CN104043180B - 阀控导管组件和相关方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及阀控导管组件和相关方法。描述了导管组件，其具有带有导管管的导管毂和带有针的针毂，针穿过导管管伸出。导管毂具有阀或隔膜以在阀或隔膜关闭时停止或减慢进出导管毂的流体流。阀具有形成在其上的便于通风、打开、关闭、或它们的组合的特征。

Description

阀控导管组件和相关方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请61/799286的权益，其内容通过参考全部明确地并入本文以用于各种目的。

技术领域

当前系统、设备和方法与输液设备，尤其与静脉内（IV）导管有关。具体来说，该系统、设备和方法与可冲洗外周静脉内导管组件有关，该组件具有能实现通过该导管组件的流体流的选择性激活的特征。

背景技术

导管通常用于各种输液治疗。例如，导管被用于输入流体，例如生理盐溶液、各种药剂、和肠外营养到病人体内，从病人抽血，或者监视病人的血管系统的各种参数。

导管和/或针通常被联接到导管适配器以能实现IV管附接到导管。因此，在将导管或针放置入病人的血管内后，导管适配器通过一段IV管联接到流体源。为了验证针和/或导管被正确地放置在血管内，临床医生通常证明在导管组件的闪回室内有血液的“闪回”。

在证明了导管的正确放置后，临床医生此时必须将导管适配器附接到一段IV管，或者继续手工地闭塞静脉以阻止向血液的不期望的暴露。将导管适配器联接到一段IV管的过程要求临床医生不便地维持在病人的静脉上的压力，同时将导管适配器和IV管联接。通常的、但不受欢迎的实践是允许血液临时地且自由地从导管适配器流出，同时临床医生定位并联接IV管到导管适配器。另一通常的实践是在将针或导管放置在病人的静脉之前将导管适配器附接到IV管。虽然这种方法可阻止不期望的向血液的暴露，但是IV线内的正压也可能阻止期望的闪回。

一些导管组件还利用隔膜致动器和开缝隔膜，其中隔膜致动器被机械地前移以通过隔膜中的狭缝以提供穿过隔膜的流动路径。但是，一旦被前移通过隔膜，隔膜致动器就卡在隔膜的狭缝内并且不能回到其初始位置。因此，流体路径保持处于开放状态，并由此能实现穿过隔膜的不受控的流体流。

发明内容

本公开的特征概括地涉及IV导管组件，该组件具有用于阻挡或限制穿过导管的流体流的阀。阀打开器被设置在导管内以打开该阀。可包含用于在成功地静脉穿刺后覆盖针尖的针保护器。为了便于使用，本公开还包括阀上的有利于通风、翻板打开、翻板关闭、或它们的组合的特征。

本公开的示例性特征包括导管组件，其包括导管毂，导管毂包括内腔、在近端的开口、附接到导管毂并从远端延伸的导管管；和具有限定了针轴线的针杆的针，该针轴线从针毂的端部向远端伸出，所述针通过导管管伸出并且包括针尖。阀的大小和形状被设置为阻挡流体流，该阀可被定位在导管毂的内腔内并且与内腔接触，所述阀包括围绕包括厚度的壁表面的阀周长，限定了至少两个翻板的至少一个狭缝，和具有孔隙周长的孔隙，所述孔隙周长被相对于阀周长向内定位并且被形成为仅通过壁表面的厚度的一部分。阀打开设备被滑动地设置在导管毂内以致动该阀，阀打开设备包括具有锥形端以推动该阀从而打开阀的狭缝的鼻部分和具有柱塞元件的柱塞端，柱塞元件在鼻部分的近端延伸；所述柱塞元件足够刚性以将朝向远端的力传递给鼻部分以推动阀从而打开狭缝。

导管组件，其中孔隙具有锥形壁表面。

导管组件，其中孔隙可具有钝尖端或锐尖端。

导管组件，其中阀还可包括第二孔隙，该第二孔隙形成为在与所述孔隙相对的壁表面上穿过所述厚度的一部分。

导管组件，其中阀还可包括多个加强肋，所述肋至少部分地定位在翻板上。

导管组件还可包括针保护设备，其在备用位置与针尖间隔开并且可至少部分地向针尖远端地相对于针尖移动到保护位置，以防止意外的针刺。

导管组件可还包括多个间隔开的切穿阀周长的通风口。

本公开的另一特征包括导管组件，其包括第一毂和针，所述第一毂包括具有肩部的内腔、限定在近端的开口的周长、和具有在第一毂的远端延伸的远端开口的导管管；所述针具有限定了针轴线的针杆，所述针轴线从第二端的端部向远端伸出，所述针通过导管管伸出并包括针尖。阀的大小和形状被设置为阻挡流体流，所述阀包括阀体，阀体包括可被定位在导管毂内部的外周，所述外周包括至少一个通风口并且所述阀体包括至少一个内狭缝，所述内狭缝远离所述外周。阀打开设备可被滑动地设置在第一毂内以致动该阀，所述阀打开设备包括具有带有开口的锥形端的鼻部分，所述开口的结构被设计为推动该阀以打开多个狭缝；和至少一个柱塞元件，所述柱塞元件在鼻部分的近端延伸并且当阳型器具伸入到第一毂的开口内时可向远端滑动以将朝向远端的力传递给鼻部分以推动该阀从而打开至少一个狭缝。在特定示例中，阀具有至少一个孔隙，其相对于外周靠内地设置。

导管组件可还包括针保护器，其包括带有开口的近端壁，所述开口的大小被设置为阻挡针上的轮廓变化。

导管组件，其中至少一个通风口可具有纵向的狭缝。

导管组件，其中至少一个通风口是V形凹口。

导管组件，其中孔隙具有两侧锥形表面和一个锥形端表面。

导管组件可还包括第二孔隙，其被定位成与所述孔隙相对。

导管组件，其中阀体可包括带有敞开端的圆柱。

导管组件，其中通风口可在阀由阀打开设备打开时关闭。

本公开的又一特征包括导管组件，其包括第一毂和针，所述第一毂包括具有肩部的内腔、限定在近端的开口的周长、和具有在第一毂的远端延伸的远端开口的导管管；所述针具有限定了针轴线的针杆，所述针轴线从第二端的端部向远端伸出，所述针通过导管管伸出并包括针尖。阀的大小和形状被设计为阻挡流体流，所述阀包括阀体，该阀体包括壁结构，该壁结构包括近端表面、远端表面、和外周，所述外周包括至少一个通风口，并且所述阀体的所述壁结构包括远离所述外周的Y形狭缝，该Y形狭缝包括三个翻板并且所述壁结构包括在所述三个翻板的至少部分上的远端表面上的加强肋；所述阀被定位在第一毂的内腔的内部并且在针被从导管管和第一毂移除时保持在内腔内。阀打开设备滑动地设置在第一毂内以致动该阀从而打开Y形狭缝，并且在备用位置针保护设备定位在阀的近端并且至少部分地围绕针并且在第二毂的近端的远端，针保护设备可移动以在保护位置防止意外的针刺。

导管组件可还包括沿着外周的至少两个间隔开的通风口。

导管组件，其中至少一个通风口可以是狭缝。

导管组件，其中至少一个通风口可具有V形凹口。

导管组件，其中壁结构可还包括孔隙，其形成为仅通过所述壁结构的厚度的一部分。

附图说明

可意识到本设备、系统和方法的这些和其它特点和优点，因为参照说明书、权利要求和附图可对它们进行更好地理解；附图中：

图1示出了在备用位置的阀控导管组件的一个实施例的横截面侧视图；

图2示出了在激活位置中的图1的实施例的横截面侧视图；

图3示出了阀控导管组件的另一个实施例的横截面侧视图，针被部分地撤回；

图4a示出了阀实施例的侧视图，其在近端表面上具有孔隙；

图4b示出了根据本公开的另一发明的在近端表面上具有孔隙的阀实施例的侧视图；

图5示出了阀的侧视图，其具有在近端和远端表面上的两个孔隙；

图6示出了阀的侧视图，其带有多个通风口和狭缝；

图7示出了另一阀实施例的侧视图，其带有多个通风口和狭缝；

图8示出了具有孔隙的阀和从其穿过的针的侧视图；

图9示出了不具有孔隙另一阀和从其穿过的针的侧视图；

图10示出了阀的一个实施例的底部或端视图，远端表面上带有加强肋；

图11示出了图10的阀的横截面侧视图，远端表面上具有加强肋；

图12是根据本公开的多个方面提供的又一阀实施例的示意透视图；

图13是沿线A-A的图12的阀的横截面侧视图；

图14是从与带有狭缝的表面相对的端观察的图12的阀的端视图；以及

图15是根据本公开的另外多个方面提供的阀盘的透视图。

具体实施方式

下面结合附图公开的具体描述是用作对根据本发明的设备、系统和方法的多个发明提供的阀控导管组件的目前优选实施例的描述，且不是用来表示本发明的设备、系统和方法可被构造或利用的仅有的形式。本描述公开了用于构造和使用与所图示的实施例相关的本发明的设备、系统和方法的实施例的特征和步骤。不过，应该理解，同样的或等同的功能和结构可通过不同的实施例的实现，这些不同的实施例也认为包含在本公开的精神和范围内。如本文其它处指示的，同样的元件标记用来指示同样或类似的元件或特征。

图1示出了阀控导管组件1，其具有导管毂2，其在该实施例被示出为具有两部分毂本体。导管毂的远端毂元件或第一毂部分3具有保持部分3a，例如鼻部分，导管管4被压配合到该保持部分内。毂元件3的近端具有相对于远端部分扩大的直径并形成了连接部分，例如鲁尔圆锥配件，其带有后毂元件或第二毂部分5。后毂部分5的远端与前或第一毂部分3的近端交叠并且后毂部分5在其近端设置有鲁尔螺纹6。在两个毂部分3和5之间，成形为圆柱或圆盘的单向阀形式的阀7被插入并且由两个毂元件3和5固定就位。在其它的实施例中，阀7通过使用粘合剂或焊接将该阀固定到毂元件3上的肩部同时省略毂元件5的肩部来被固定就位。在又一另外的示例中，单个导管毂本体被使用，其包含有内部肩部或底切，用以将阀7保持在其内。在本发明的另一实施例中，阀通过干涉配合被保持在导管毂内。

在图1的备用位置中，针毂8的鼻部分被插入到导管毂2内。中空的针9被固定到鼻部分并延伸通过阀7，导管毂2和导管管4，使得针尖9a被暴露在导管管4的锥形端外。在针毂8和阀7之间并在导管毂2内，带有用以打开阀7的截头圆锥形定位部分或锥形鼻端10a的阀打开设备或阀致动器10被可滑动地或可移动地布置，如在图2中所示。在阀致动器10的近端侧，设置柱塞部分或推杆端10b以由医疗器具的阳型鲁尔圆锥配件推动，例如注射器尖端或IV管适配器，从而打开该阀。推杆端10b紧邻锥形鼻端10a。在示例中，锥形鼻端10a包含槽以促进与阀的接合，使得即使在医疗器具不再在阀致动器10上推动时，锥形鼻端保持与阀接合。这被描述为图3中的阀致动器头210的带槽部分210b。如上面解释的，元件的典型交换可以是在图1和2的实施例中使用阀打开器210。在一个示例中，仅有形成推杆端的单个元件或腿。在另一示例中，提供了两个腿，它们之间有中空空间。两个腿的两个近端提供了由医疗器具推动的表面。两个腿之间的空间被构造成接收针保护器元件13。换句话说，针保护器元件13被定位在两个腿之间的空间中。在其它的示例中，具有空腔的第三壳体被定位在导管毂2和8的针之间。针保护器元件13可被定位在第三壳体的空腔内并且第三壳体具有机械特征以接合导管毂和针毂。在一些示例中，针保护器被省略并且导管组件仅包括阀和阀打开器。

当在成功的静脉穿刺后从导管毂2撤回中空的针9时，在针尖9a附近提供的并具有在中空针上的径向突出（所述突出可由轻微的褶皱形成）形式的轮廓变化接合针保护器13的后壁13c中的空的外圆周，使得针保护器13被与针9一起从导管毂移除。同时，针保护器的臂13a和13b覆盖针尖以防止针刺。在其它的示例中，轮廓的变化可包括在针的杆上的套、凹口、或材料堆积。在这个分开的状态中，阀7，由于其弹性，关闭了用于中空的针9的通孔，使得没有血液能够通过导管4流出。如下面参照图6和7进一步讨论的， 本文提供的阀可包括三个狭缝54，它们开始于阀的中心并且在短径向距离上朝着外圆周径向延伸以形成弹性翻板，该翻板可由中空的针张开并且在针被移除时关闭。在一些示例中，翻板保持打开并与阀打开器接合。

图2示出了将注射器14插入在导管毂2中，以通过导管毂注射流体，例如药剂，或抽吸体液样本，例如血液。如所示，注射器14的注射器尖端14a邻接阀致动元件10的推杆端10b并且将其推动到阀7上，使得锥形鼻部分10a打开狭缝7a，以由此打开阀，使得液体可从其流过。

如所示，致动器10的鼻端10a是倾斜的。因此，当注射器被移除并且在致动器上的向前的力被移除时，阀7的材料的弹性足以使三个狭缝7a展开并且沿近端方向推动致动器以关闭密封件7。阀7因此在致动器上的推力撤回时自动关闭。

肩部5a被示出在图1和2中的后毂元件5内。肩部5a在致动器上的凸缘邻接肩部时用作致动器10的止挡，这限定了致动器的最近端位置。在其它的示例中，第二毂部分可包含其它的结构特征，例如锥形内腔，以停止致动器的近端行进。

还示出，在毂元件5的空的内圆周内是第二肩部5b，其紧接在第一肩部5a的近端。针保护器的弹簧臂的两个径向外部区域被构造成在图1的备用位置中邻接第二肩部5b。当针毂8与中空的针9一起被从导管毂2移除时，针保护器13由第二肩部5b基本上保持静止不动，直到在针附近的轮廓变化，例如褶皱，邻接针保护器的后壁并且针尖移到针保护器13上的两个远端壁的近端。此时，两个弹簧臂向内弹，以覆盖针尖并从第二肩部5b分离，此时针保护器13与中空的针9一起可被从导管毂移除。关于针保护器13的更多信息在美国专利7736339中被讨论，其内容通过引用被明确地并入本文。

在根据图1和2的实施例中， 第二毂部分5的远端部分在致动元件10和阀7被插入毂元件5内后被收缩、焊接或粘合到第一毂部分3的近端部分。还可能的是，例如使用螺纹、干涉或卡口配合将两个毂元件3和5彼此连接。在组装期间针保护器13可通过毂的近端开口被与中空的针9一起插入到毂元件5的孔内，其中弹簧臂的径向外部区域在弹性变形的作用下卡合在肩部5b中。

图3是根据本系统、设备和方法的多个方面提供的阀控导管组件的另一实施例的横截面侧视图，其概括地由201指示。导管组件201包含了与在图1和2中示出的组件类似的部件， 包括附接到导管毂202的导管管204，附接到针毂218的针209，包括具有带槽部分210b的锥形远端尖端210a和推杆端260的阀打开设备210，这在本实施例中包括定位在导管毂202的内部内的孔275中的一对腿（仅示出一个）。

用于阻挡针尖272的尖端保护装置232被提供在第三壳体206内。在一个实施例中，第三壳体206包含了附接到壳体部分212以关闭在壳体部分212上的开口227的后板或面板208，其具有容纳针保护器的内腔。在壳体部分212上的开口227允许尖端保护装置232在组装期间被放置在其内。因此，当保护器被定位在第三壳体内时，其可相对于第三壳体移动。可使用粘合剂、焊接或棘爪将后板208附接到壳体部分212。替换地，壳体部分212可包含在一侧上的开口，其与后板208正交。

在一个示例中，第三壳体206包括一对臂220，每个臂都包括钩214。两个钩214被构造成接合在导管毂内部的环形隆起236，从而在准备使用的位置中将第三壳体206保持到导管毂202。两个臂220优选是弹性的，以提供在隆起236上的抓持力，这要比通过尖端保护装置232、止血阀207和导管204撤回针的摩擦力更高。替换地，两个臂220可被径向向外偏置以增加抓持力。另外，在针被撤到臂220的近端后两个臂可被向内偏置靠在针杆上以减小抓持力。仍然替换地，可使用单个臂来附接第三壳体到导管毂。也可考虑外部结构特征来固定、固接或附接第三毂到导管毂，而不将臂伸到导管毂的内腔内。

在成功地导管插入后，针209被以和前面讨论相同的方式远离导管管204地向近端收回。当针尖272移动到尖端保护装置232的远端壁的近端时，包括针尖开口222的尖端保护装置232接合针209并且针209的进一步向近端的运动引起尖端保护装置232被拉到第三壳体206的后板208上，这此后将两个钩214从两个隆起236脱离。因此，在两个钩214和两个隆起236之间的抓持力应该小于尖端保护装置232和针209之间的抓持力。在另一示例中，可使用带有被定为在第三壳体内的近端壁的保护器来接合针上的轮廓变化，与图1中的保护器类似。

现在参照图4a和4b， 示出了根据本公开的多个方面的第一阀40实施例（图4a）和第二阀实施例40（图4b）的示意横截面侧视图。阀40每一个都包括阀体300，阀体包括周长302和深度或厚度304。在一个示例中，周长是圆的或稍微是椭圆的。在另一示例中，周长是多边形的。次优选地，周长具有不规则形状。阀具有壁结构或本体，其包括近端表面或第一表面42和远端表面或第二表面52。两个阀40的第一表面42，这两个阀都类似阀盘或盘，被形成为带有或设置有在它们的中心处的近端表面上的孔隙44，孔隙44部分地通过盘的厚度304。不过，孔隙可稍微错开或偏离圆心。每个孔隙44具有周长306、壁表面310和深度308，该深度是阀40的总深度304的约0.25到约0.7。孔隙的周长306被理解为从盘周长302凹下或向内定位。通缝312被示出为代表形成在居中形成的狭缝之间的两个或多个翻板之间的配合线，如下面进一步讨论的。在一个示例（图4a）中，孔隙44被形成为使得其具有尖的或锐尖端46。在其它实施例（图4b）中，孔隙可具有沿着截面平坦的或钝尖端50。钝尖端50具有基础表面314，其基本上平行于第一表面42和/或第二表面52和内周长316。两个阀40都可与导管组件一起使用，例如图1和图3中示出的那些。阀盘的厚度以及该盘的外部尺寸可变化以适应具体应用，例如适配地装入不同的毂内以及毂可仅带有单个毂本体也可带有多于一个的毂部分或本体。在其它的实施例中，阀盘40被定位在圆柱的端部上，即，圆柱阀，而圆柱的另一端敞开。

图5示出了根据本公开的另外方面提供的替换的阀40的横截面侧视图。在本实施例中，阀40可具有在阀的近端42和远端52表面中的一个或两个上的钝50或锐（未示出）尖端孔隙44。在又一实施例中，阀40可在一侧具有尖的孔隙46并且在另一侧具有钝孔隙50，与图4a和4b中阀的组合类似。因此，图5的阀40可被理解为包括了带有两个尖的尖端的两个孔隙，带有两个基础表面和围绕基础表面形成的两个周长的两个孔隙，或者其中一个孔隙具有尖的尖端而另一个孔隙带有基础表面和围绕该基础表面形成的周长的两个孔隙。图5的阀40可与图1和图3中的导管组件一起使用。

图 6和7描述了两个额外的阀实施例。两个阀40中的每一个都包括三个狭缝54，它们被形成为使得三个狭缝中每一个的一端都在阀中心的公共点56处连接。这三个狭缝54限定了三个翻板320，它们可弯曲和不弯曲以打开通过阀的通道或关闭该通道。翻板的可弯曲性，例如它们的弹性，可尤其依赖于狭缝的长度、材料、和阀的厚度。从这个公共点56，狭缝54径向向外延伸。如所示，狭缝径向向外延伸但是不经过带有基础表面（图7）或孔隙周长306（图6）的孔隙44的内周长316，这被定位在盘周长302的径向内部。狭缝围绕公共点56以约120度的均匀间隔隔开。在其它的实施例中，狭缝可以不同的间隔围绕公共点设置，例如“T”构造或以120度以外的间隔。还可以是有多于三个的狭缝，例如4-6个狭缝。还可以仅有一个狭缝，该狭缝延伸通过盘的中点以形成两个翻板。换句话说，单个狭缝可被看作是在盘的中点相遇的两个狭缝。还可以有“U”形狭缝，其中心也被设置在盘的中点上，但是狭缝不延伸通过中点。狭缝从近端表面42到远端表面52（见例如图4a和4b）地延伸穿过阀的宽度或厚度304， 包括穿过孔隙44的任何部分，如果有孔隙的话。狭缝被切割的长度等于阀的半径的长度的约0.25到约0.7。

在一个示例中，通风口60可形成在阀40的周长302上。在一些实施例中，有四个通风口60，它们被围绕着阀的周长以约90度的间隔隔开。其它的实施例考虑了在不同间隔距离处的不同示例的通风口或仅有一个通风口。

如在图6中所示，通风口60被从阀40的圆周周长302向内切割。通风口60被以锐角“A”切割，该锐角是从沿阀的圆周的切向延伸的直线测量的。在一个示例中，从切向延伸的直线测量的锐角是约45度，但是其它角度也被考虑，例如60度和30度或在它们之间的某个角度。在一些实施例中，通风口是由沿着或靠近圆周周长302通过阀体300的简单的狭缝或简单的切口形成的。在其它的实施例中，通风口60是V形凹口，例如图7中所示的。每个V形凹口的缺口或大小是约10度或约15度，但是可以多达30度。通风口的切口相对浅，从圆周周长302到狭缝的每个凹口的终端仅延伸阀的半径的长度的约0.1到约0.25。通风口被构造成在成功的静脉穿刺后允许空气从远端侧穿过到达阀的近端侧。虽然图7的通风口看起来较大并且容易产生从其穿过的血流，但是在用致动器打开狭缝时，狭缝上的向外的力将迫使V形通风口关闭。这个关闭动作由图6中示出的箭头表示，这描述了当医疗器具被插入通过阀以打开狭缝时，施加到阀40的压缩力，如下面进一步讨论的。

本文讨论的阀可由任何弹性且柔韧或半柔韧的、适合医疗应用的材料制成，例如适合暴露给血液、药剂、和在输液程序中常遇到的其它流体。

在操作中，如在图2中所示，阀7由阀致动器10打开，阀7可以是本文其它处讨论的任意阀。阀致动器10可由医疗器具插入导管毂2而位移或移动，例如阳型鲁尔构件或注射器14的尖端。在一些实施例准哦功能，阀7被阀致动器10的插入永久打开。例如，如果阀致动器10的鼻端锥形鼻端10a的尖端被插入通过狭缝足够深，那么狭缝将甚至在注射器被移除后保持打开。这种更加永久的打开位置可进一步通过在致动器的鼻部分上包括凹部或槽210b以接合由狭缝形成的翻板320的一部分来促进。相反，当致动器10仅打开翻板320时，翻板是足够弹性的并且在撤回注射器时将不再弯曲以关闭并向近端移动致动器。

再次参照图6并且如前面提到的，当阀致动器被插入阀时，阀致动器在阀体300上施加径向向外的力，如箭头所示。径向向外指向的力，如箭头所指，使得阀体300径向向外地压缩在阀上的外部约束上，由此关闭了围绕周长的可能被打开的任何通风口60。再一次，当阀致动器10进入阀40时，它通过从阀的近端表面或第一表面42远离导管毂的近端开口地朝着其远端或第二表面52运动来进入阀40（例如见图4a和4b）。因为当阀致动器10进入阀40时其从近端到远端的运动，将使通风口60中每一个都从其近端侧逐步地关闭到其远端侧，即，沿着从其近端侧开始的深度逐渐地，以及从其径向最靠内的缺口逐渐地并且向外地到达其最靠外的径向缺口，在或靠近阀周长302。因此，通风口60从每个通风口的近端逐渐地关闭，对应阀40的近端表面42，直到每个通风口的远端，对应该阀的远端表面52，并且因此具有将任何血液从通风口60挤出的效果。通过挤出动作去除血液将防止通风口中的凝结，这进而将减少了感染的可能性。它还防止了溶血，这将导致血液样本不可用。

当通风口60打开时，阀，当用于导管应用时，可通风空气以允许一定的闪回。当更大的压差被引入到阀的近端侧时，例如当用于收集血液样本的真空瓶或管被连接到导管毂时，或者，如在图2中所示，注射器14被连接且柱塞（未示出）被撤回时，血液由于压差而被朝着阀7抽吸。在上述实施例的情况下，通风口60在阀致动器10的插入时被自动关闭，从而仅引导血液通过狭缝开口并进入注射器或真空瓶。

图8是根据本公开的方面提供在导管毂（未示出但是类似图1的状态）内的阀40的示意横截面侧视图，针9通过通缝312伸出并且其中形成多个翻板320的多个狭缝54在备用状态相交。至少一个孔隙44被包含在阀40的近端侧42上，笔直的针杆62沿着通缝312靠在翻板320的内表面64上。由孔隙44的锥形表面310提供的锥形几何形状由于没有过多的材料挂靠在针上而允许翻板320不再弯曲，因此允许针杆62靠在内表面64上。在这个构造中，在缝312处的力向量，由图8中的箭头指示并由阀体300的弹性产生，更加垂直于针杆的轴线。

如图9所示，当从阀表面省略了孔隙时，例如在利用仅带有狭缝以形成翻板而没有任何孔隙的标准的现有技术阀盘时，由箭头所指示的力向量更朝向近端或指向近端表面42。尤其是，这是因为阀表面64的形成从近端外表面42到缝312的过渡部分66的那部分往往绕着与针9的接触点68旋转。形成孔隙消除了这个过渡部分66并允许针9沿着缝更加平衡且容易地滑动并且在更大的面积上与内表面64接触。

因此，当在盘表面上包含一个或多个孔隙44时，可在轴向上中和阀对针杆的力。一个或多个孔隙可提供对在IV导管设备的消毒期间阀向近端拉针的问题的预料不到的解决方案。在正常条件下，在针上的轴向力由导管的锥形尖端在针杆上的抓持平衡。不过，在利用热和高湿的消毒期间，某些导管材料在针杆上的抓持会变弱并且可建立允许针由阀拉动的状态。这是不期望的效果，该效果可导致针斜面被拉到导管的锥形尖端内部。这进而导致了向病人插入时很疼。

图10是根据本公开的多个方面的又一阀40s的端视图而图11是其横截面侧视图。如所示，阀40包括在远端表面52上的加强肋70，这在本实施例中，被理解为是针出来的表面或侧。肋70增加了翻板处的阀的材料厚度并因此增加了翻板的刚性。在一些实施例中，肋70是与阀的其余部分是相同材料，即，一体形成的本体。在其它的实施例中，肋可由相同或不同的材料制成并被连接到阀的本体。例如，肋可与阀体一体形成，或者在它们被形成后被焊接到阀体。

在使用中，图10的阀40如常地由阀打开器打开，如在图2中所示。当移除注射器时，肋70将增加翻板320上的弹回动作，以增加阀的关闭力，从而容易地沿近端方向推动阀致动器10。

如在图11中所示，肋70沿径向向外方向从远端表面52的中心56起在阀40的圆周周长72的方向上形成斜坡或倾斜到远端延伸位置。在其它的实施例中，斜坡可以是相反的。在一些示例中，每个肋的上表面76可以是直的、凹形的、凸形、或它们的组合。每个肋70的起点78也可正好开始于阀的中心56，而不是与该中心间隔开或从该中心凹入。在又一示例中，近端表面42可包括孔隙44，类似于图4a或4b中所示的。还进一步，围绕外周长可包括通风口，类似于图6和7所示的。

如图12中所示，阀600也可被具体化为圆柱。阀600包括盘602，该盘具有第一或远端表面642、第二或近端表面652、和将这两个表面分开的厚度，这类似于图4a的厚度304。盘602被定位在中空圆柱部分603的端部处，该圆柱部分具有长度和本体壁厚度，该厚度限定了内部空间并具有中空的或敞开的第二端677。盘602可类似或包括上面讨论的带有阀狭缝654和孔隙、肋和通风口的各种构造的阀盘实施例中的任一个的特征。在本实施例中，通风口660被包含在中空圆柱部分603中并且在圆柱的整个长度上延伸并且通向圆柱的外周长672。通风路径可以是笔直的或弯曲的。阀600可通过简单地将该阀滑入导管毂的内腔且盘表面652面对导管毂的近端开口而与许多导管组件一起使用。可使用台阶销工具来将阀推入导管毂。销工具的更小的尖端可进入阀的圆柱部分603以推动近端表面652并且更大的台阶直径部分可推在圆柱部分603的近端表面607上，以定位阀600在导管毂内。

如在图13中示出的，中空圆柱部分603具有外径OD和限定了孔605的内径ID。在一些实施例中，孔605的内壁682是光滑的。在其它的实施例中，内壁682是带纹理的。在一些实施例中，圆柱的壁610围绕周长672是均匀厚度的，除了在通风口位置。在其它的实施例中，壁610可形成为具有变化的厚度，这限定了孔605的形状。通风口660被切到圆柱壁610的厚度约一半的深度。狭缝654和对应的翻板620穿过阀盘部分602的厚度并且通向中空的圆柱部分603。

如在图14中所示，中空的圆柱壁610限定了近端面607。如上讨论地，狭缝654和对应的翻板620穿过阀盘的 厚度并且可从近端看见。同样地，通风口660延伸阀的长度L并且通风口661的近端是可见的。

现在参照图15，示出了根据本公开的另外方面提供的阀实施例700的透视图。阀700包括阀体702，阀体包括周长704、近端或第一表面742、远端或第二表面756、和由这两个表面之间的缺口或距离限定的厚度。尽管未示出周长通风口，但是如图6和7中所示可包括通风口60。居中地，提供了限制多个翻板708的多个狭缝706。如所示，阀700包括三个狭缝706和三个翻板708。在其它的示例中，可提供少于三个的狭缝或多于四个的狭缝。狭缝优选地在中心位置710相遇，这限定了通缝，其从近端表面742延伸到远端表面756。

孔隙712的透视图被示出为形成在狭缝706周围。孔隙712提供了与上面参照图4a、4b、5、6、7和8讨论的相同的优点。如所示，孔隙712包括三侧的或三个翼部750、752、754结构，每个翼部都包括围绕每个狭缝706的一组三个锥形表面714a、714b、714c。这三个锥形表面包括两个侧锥形表面714a、714b和一个端锥形表面714c。通常，两个侧表面714a、714b在表面面积方面比端锥形表面714c更长或更大，尽管相反的情况也是可行的。如果有五个狭缝706，作为示例，那么就提供五个翼部，每个翼部包括三个锥形表面714a、714b、714c。三个锥形表面714a、714b、714c可沿着在狭缝706处的有限直线相遇，类似于图4a的锐尖端46。替换地，三个锥形表面714a、714b、714c可在间隔开的距离处终止，从而形成紧邻每个狭缝706的平坦表面，类似于图4b的基础表面314，这具有在孔隙周长内部的内周长。

在一个示例中，阀700被形成为，例如模制为，带有孔隙712。狭缝706此时可通过在孔隙的中心处切穿阀体702来形成。在另一示例中，孔隙712被提供在近端表面和远端表面上。孔隙712，像图4a、4b、5、6、7和8中的孔隙， 包括周长716，该周长相对于阀周长704凹入或径向向内设置。因此，本公开被理解为包括阀盘，该阀盘包括周长、近端表面和远端表面，并且其中孔隙被形成在阀的中心。本公开还被理解为包括围绕孔隙形成的周长并且其中孔隙周长被定位在阀周长的径向内部。阀可还包括在孔隙处形成的多个狭缝。在一些示例中，孔隙被形成在近端表面处并且另一孔隙在远端表面。可在阀周长处形成一个或多个通风口。在一个示例中，一个或多个通风口每个都包括简单切口。在另一个示例中，一个或多个通风口每个都包括凹口。在其它的示例中，本文中其它地方讨论的任何阀可包含参照图15讨论的带有多侧翼部的孔隙712。

尽管已经在本文中具体描述和说明了阀控导管组件和它们的部件的有限的实施例，但是本领域技术人员应该意识到许多改进和变化。例如，阀的不同部分可包括替换的材料等。而且，应该理解并考虑的是，针对一个阀控导管组件实施例具体讨论的特征可由另一阀控导管组件实施例包含，只要功能相容。例如，加强肋可用在示出为在近端表面上带有孔隙的另一实施例中。另一示例是图12、13、14中的狭缝660可以是图7中示出的凹口。因此，应该理解，根据所公开的设备、系统、和方法的原理构造的阀控导管组件和它们的部件可以本文具体描述的以外的方式被具体化。本公开还限定在下面的权利要求中。

Claims (36)

1.一种导管组件（1，201），包括：

导管毂（2，202），包括内腔、在近端的开口、和附接到导管毂并从远端延伸的导管管（4，204）；

针（9，209），具有限定从针毂（8，218）的端部向远端伸出的针轴线的针杆（62），所述针穿过导管管（4，204）伸出并包括针尖（9a，272）；

阀（7，40，207，600，700），其大小和形状被设置为阻挡流体流，该阀被定位在导管毂（2，202）的内腔内并且与内腔接触，所述阀（7，40，207，600，700）包括围绕包括厚度的壁表面（42，52）的阀周长（72，302，672，704），限定了至少两个翻板（320，620，708）的至少一个狭缝（54，654，706），和具有孔隙周长（306，716）的孔隙（44，712），所述孔隙周长被相对于阀周长（72，302，672，704）向内定位并且被形成为仅通过壁表面（42，52）的厚度的一部分；

阀打开设备（10，210），被滑动地设置在导管毂（2，202）内以致动该阀（7，40，207，600，700），阀打开设备包括具有锥形端以推动该阀（7，40，207，600，700）从而打开阀的狭缝（54，654，706）的鼻部分（10a，210a）和具有柱塞元件的柱塞端（10b，260），柱塞元件在鼻部分的近端延伸；所述柱塞元件足够刚性以将朝向远端的力传递给鼻部分以推动阀（7，40，207，600，700）从而打开狭缝（54，654，706），

其中所述孔隙（44，712）具有锥形壁表面。

2.如权利要求1所述的导管组件，其中所述阀（7，40，207，600，700）还包括第二狭缝（54，564，706）和第三狭缝（54，564，706）。

3.如权利要求1所述的导管组件，其中孔隙（44，712）具有钝尖端或锐尖端。

4.如权利要求1所述的导管组件， 其中阀（7，40，207，600，700）还包括第二孔隙，该第二孔隙形成为在与所述孔隙相对的壁表面（42或52）上穿过所述厚度的一部分。

5.如权利要求1所述的导管组件，其中阀（7，40，207，600，700）还包括多个加强肋（70），所述肋至少部分地定位在翻板（320，620，708）上。

6.如权利要求1所述的导管组件，还可包括针保护设备（13a，232），其在备用位置与针尖（9a，272）间隔开并且可至少部分地向针尖远端地相对于针尖（9a，272）移动到保护位置，以防止意外的针刺。

7.如权利要求1所述的导管组件，还包括多个间隔开的切穿阀周长（72，302，672，702）的通风口（60，660）。

8.如权利要求1所述的导管组件，其中所述孔隙（712）包括三侧或三翼（750，752，754）结构，其中每个翼（750，752，754）都包括一组围绕每个狭缝（706）的三个锥形表面（714a，714b，714c）。

9.如权利要求1所述的导管组件，其中所述阀（7，40，207，600，700）包括阀体，所述阀体包括外边缘，并且其中所述至少一个狭缝（54，654，706）是远离所述外边缘的内部狭缝。

10.如权利要求1所述的导管组件，其中所述至少一个狭缝（54，654，706）从近端表面（42）延伸穿过所述阀（7，40，207，600，700）的厚度（304）到达远端表面（52），这包括穿过所述孔隙（44，712）的任何部分。

11.如权利要求1所述的导管组件，其中所述阀（7，40，207，600，700）的所述壁表面（42）是阀盘形式的近端表面或第一表面（42），并且其中所述孔隙（44，712）被包含在所述阀盘表面（42）上，由此在轴向上中和所述阀（7，40，207，600，700）作用在针杆（62）上的力。

12.一种导管组件（1，201），包括：

第一毂（2，202），包括具有肩部的内腔、限定在近端的开口的周长、和具有在第一毂的远端延伸的远端开口的导管管（4，204）；

针（9，209），具有限定从第二毂（8，218）的端部向远端伸出的针轴线的针杆（62），所述针穿过导管管（4，204）伸出并包括针尖（9a，272）；

阀（7，40，207，600，700），其大小和形状被设置为阻挡流体流，所述阀包括阀体（300，702），阀体包括外周（72，302，672，702），所述外周包括至少一个通风口（60，660）并且所述阀体（300，702）包括至少一个内狭缝（54，654，706），所述内狭缝远离所述外周；所述阀（7，40，207，600，700）被定位在第一毂（2，202）的内腔的内部；

阀打开设备（10，210），其被滑动地设置在第一毂（2，202）内以致动该阀（7，40，207，600，700），所述阀打开设备（10，210）包括具有带有开口的锥形端的鼻部分（10a，210a），所述开口的结构被设计为推动该阀（7，40，207，600，700）以打开多个内狭缝（54，654，706）；和至少一个柱塞元件（10b，260），所述柱塞元件在鼻部分的近端延伸并且当阳型器具（14）伸入到第一毂（2，202）的开口内时可向远端滑动以将朝向远端的力传递给鼻部分以推动该阀（7，40，207，600，700）从而打开所述至少一个内狭缝（54，654，706）；以及

其中，阀（7，40，207，600，700）具有至少一个孔隙（44，712），其相对于外周（72，302，672，702）靠内地设置，

其中所述孔隙（44，712）具有两侧锥形表面（714a，714b）和一个锥形端表面（714c）；

其中所述导管组件还包括针保护器（13，232），其包括带有开口的近端壁（208），所述开口的大小被设置为阻挡针上的轮廓变化。

13.如权利要求12所述的导管组件，其中至少一个通风口（60，660）是纵向的狭缝。

14.如权利要求12所述的导管组件，其中至少一个通风口（60，660）是V形凹口。

15.如权利要求12所述的导管组件，还包括第二孔隙（44，712），其被定位成与所述孔隙相对。

16.如权利要求12所述的导管组件，其中阀体包括带有敞开端（677）的圆柱（603）。

17.如权利要求12所述的导管组件，其中通风口（60，660）在阀（7，40，207，600，700）由阀打开设备（10，210）打开时关闭。

18.如权利要求12所述的导管组件，其中所述孔隙（712）包括三侧或三翼（750，752，754）结构，其中每个翼（750，752，754）都包括一组围绕每个内狭缝（706）的三个锥形表面（714a，714b，714c）。

19.如权利要求12所述的导管组件，其中所述阀（7，40，207，600，700）包括阀体，所述阀体包括外边缘，并且其中所述至少一个内狭缝（54，654，706）是远离所述外边缘的内部狭缝。

20.如权利要求12所述的导管组件，其中所述至少一个内狭缝（54，654，706）从近端表面（42）延伸穿过所述阀（7，40，207，600，700）的厚度（304）到达远端表面（52），这包括穿过所述孔隙（44，712）的任何部分。

21.如权利要求12所述的导管组件，其中所述阀（7，40，207，600，700）具有包括阀盘形式的近端表面或第一表面（42）的壁结构或本体，并且其中所述孔隙（44，712）被包含在所述阀盘表面（42）上，由此在轴向上中和所述阀（7，40，207，600，700）作用在针杆（62）上的力。

22.一种导管组件，包括：

第一毂（2，202），包括具有肩部的内腔、限定在近端的开口的周长、和具有在第一毂的远端延伸的远端开口的导管管（4，204）；

针（9，209），具有限定从第二毂（8，218）的端部向远端伸出的针轴线的针杆（62），所述针穿过导管管（4，204）伸出并包括针尖（9a，272）；

阀（7，40，207，600，700），其大小和形状被设计为阻挡流体流，所述阀包括阀体（300，702），该阀体包括壁结构，该壁结构包括近端表面（42、742）、远端表面（52、756）、和外周（72，302，672，704），所述外周（72，302，672，704）包括至少一个通风口（60，660），并且所述阀体（300，702）的所述壁结构包括远离所述外周（72，302，672，704）的Y形狭缝（54，654，706），该Y形狭缝（54，654，706）包括三个翻板（320，620，708）并且所述壁结构包括在所述三个翻板（320，620，708）的至少部分上的远端表面（52）上的加强肋（70）；所述阀（7，40，207，600，700）被定位在第一毂（2，202）的内腔的内部并且在针（9，209）被从导管管（4，204）和第一毂（2，202）移除时保持在内腔内；

阀打开设备（10，210），其被滑动地设置在第一毂（2，202）内以致动该阀（7，40，207）从而打开Y形狭缝（54，654，706）；

针保护设备（13，232），其在备用位置被定位在阀（7，40，207）的近端并且至少部分地围绕针（9，209）并且定位在第二毂（8，218）的所述端部的远端，该针保护设备（13，232）可移动以在保护位置防止意外针刺；

其中所述壁结构（42，52）还包括孔隙（44，712），其形成为仅通过所述壁结构的厚度的一部分，并且其中所述孔隙（712）包括三侧或三翼（750，752，754）结构，其中每个翼（750，752，754）都包括一组围绕每个狭缝（706）的三个锥形表面（714a，714b，714c）。

23.如权利要求22所述的导管组件，包括沿着外周（72，302，672，704）的至少两个间隔开的通风口（60，660）。

24.如权利要求22所述的导管组件，其中至少一个通风口（60，660）是狭缝。

25.如权利要求22所述的导管组件，其中至少一个通风口（60，660）具有V形凹口。

26.如权利要求22所述的导管组件，其中所述三个锥形表面（714a，714b，714c）在狭缝（706）处沿着有限直线相遇，或者在间隔开的距离处终止从而形成紧邻每个狭缝（706）的平坦表面。

27.如权利要求1所述的导管组件，其中所述至少两个翻板（320，620，708）具有内部表面（64），并且其中所述针杆（62）沿着通缝（312）靠在所述至少两个翻板（320，620，708）的所述内部表面（64）上。

28.如权利要求27所述的导管组件，其中在所述通缝（312）处的力矢量垂直于所述针杆（62）的轴线。

29.如权利要求1所述的导管组件，其中所述阀（7，40，207，600，700）包括具有长度和体壁厚度的中空圆柱形部分（603）。

30.如权利要求29所述的导管组件，还包括包含在所述中空圆柱形部分（603）中并且沿着所述中空圆柱形部分（603）的整个长度延伸的通风口（60，660）。

31.如权利要求8所述的导管组件，其中所述阀（700）包括阀体（702），所述阀体包括周长（704）、近端表面（742）和远端表面（756），并且其中所述孔隙（712）被设置在所述近端表面（742）和所述远端表面（752）上。

32.如权利要求22所述的导管组件，其中所述阀体（702）包括周长（704），并且其中所述孔隙（712）被设置在所述近端表面（742）和所述远端表面（756）上。

33.如权利要求12所述的导管组件，其中所述至少一个内狭缝（54，654，706）限定了带有内部表面（64）的至少两个翻板（320、620），并且其中所述针杆（62）沿着通缝（312）靠在所述至少两个翻板（320，620）的所述内部表面（64）上。

34.如权利要求33所述的导管组件，其中在所述至少一个内狭缝（54、654、706）的所述通缝（312）处的力矢量垂直于所述针杆（62）的轴线。

35.如权利要求16所述的导管组件，其中带有敞开端（677）的所述圆柱（603）具有长度和体壁厚度。

36.如权利要求35所述的导管组件，还包括包含在所述圆柱（603）内沿着所述圆柱（603）的整个长度延伸的通风口（60，660）。