CN109475731B - 封闭系统导管排气帽 - Google Patents

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Abstract

一种自启动排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器，且在所述排气帽相对于所述无针连接器旋转后相对于所述无针连接器从第一存储位置自动移位到第二启动位置。所述自启动排气帽包含螺纹部分、启动部分和偏置机构，其中通过所述螺纹部分的至少一个脊部与所述启动部分的架部的干涉来选择性地阻止所述启动部分移位到所述第二启动位置。

Description

封闭系统导管排气帽
相关申请
本申请要求2016年7月6日提交的第62/358,982号美国临时申请的权益，所述申请通过引用以其全文结合在此。
技术领域
本公开大体上涉及静脉内导管，以及更具体地说，涉及在静脉内导管组合件连接到IV流体供应源之前使得能够排出其内部的气体的封闭系统静脉内导管组合件。
背景技术
静脉内(IV)疗法是一种用于向患者投予医用流体且从患者中抽出体液的通用技术。IV疗法已经被用于各种目的，例如流体和电解质平衡维持、血液输送、营养补充剂投予、化学疗法以及药物和药剂投予。可通过皮下注射针经静脉内注射或通过使用针或导管间歇地或连续地输液来投予这些流体，其在本文中统称为药剂。临床医师所采用的常见的静脉内进入装置是外周IV导管。
外周IV导管由软的柔性塑料或硅酮制成，大小一般在十四号与二十四号之间。在常规静脉穿刺程序中，将导管插入到患者的手、脚或手臂内侧的静脉中，或将接受IV导管的任何体内静脉中。为了将IV导管放置到患者的静脉中，使用尖锐引导针刺破皮肤、组织和静脉壁，以提供用于将导管放置到静脉中的路径。
参考图1和2，描绘了一种被配置成用于插入“套针式(over the needle)”导管22的常规IV针组合件20。导管22大体上具有用于插入到生物部位中的远端26、近端28以及限定在其间延伸的管腔的柔性壁。经常地，导管22的近端28可操作地连接到导管座34。能够部分地通过将导管22同轴地安放在针组合件20的针24的上方而将导管22可操作地可连接到针组合件20。导管22因此与针24一起载运通过皮肤、组织和静脉壁且进入患者的静脉。一旦导管22已经进入患者的静脉，就可按需要使导管22进一步推进到静脉中且可从导管22抽出针24。接着可将导管紧固到患者上的适当部位且将其连接到IV流体供应线。在一些情况下，导管22可包含延伸管子36，所述延伸管子36具有夹钳38和用于连接到IV流体供应源的路厄锁连接器40。
发明内容
本公开的实施例提供一种封闭系统静脉内导管组合件，其使得能够排出截留在静脉内导管组合件内的气体，而无需使临床医师在导管插入期间暴露于进入静脉内导管组合件的血液。另外，最小化了静脉内导管组合件的内部对周围环境的暴露，由此最小化了不想要的污染物变得引入到静脉内导管组合件的内部中的风险。此外，本公开的实施例可向用户提供静脉内导管组合件已经被恰当地移位到排气位置或截留在静脉内导管组合件内的气体已经被恰当地排出的肯定的指示，所述肯定的指示例如可听噪声、触觉或视觉指示。
本公开的一个实施例提供一种自启动排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且在排气帽相对于无针连接器旋转时相对于无针连接器从第一存储位置自动移位到第二启动位置。排气帽可包含螺纹部分、启动部分和偏置机构。螺纹部分可被配置成选择性地以可螺接方式连接到无针连接器，使得螺纹部分在使用期间连接到无针连接器且在使用之后从无针连接器分离。启动部分可至少部分地包围螺纹部分且可能够相对于螺纹部分在第一存储位置与第二启动位置之间移位，在所述第一存储位置中无针连接器保持密封，在所述第二启动位置中限定排气路径的壁被至少部分地插入到无针连接器中，由此使得能够从无针连接器排出其内部的气体。偏置机构可定位在螺纹部分与启动部分之间且可被配置成使启动部分偏置到第二启动位置。可通过螺纹部分的至少一个脊部与启动部分的架部的干涉来选择性地阻止启动部分移位到第二启动位置。启动部分可被配置成相对于螺纹部分旋转以减小至少一个脊部与架部之间的干涉，由此使得启动部分能够移位到第二启动位置。
本公开的另一实施例提供一种自启动排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且在移除阻挡构件后相对于无针连接器从第一存储位置自动移位到第二启动位置。排气帽可包含螺纹部分、启动部分和偏置机构。螺纹部分可被配置成选择性地以可螺接方式连接到无针连接器，使得螺纹部分在使用期间连接到无针连接器且在使用之后从无针连接器分离。启动部分可至少部分地包围螺纹部分且可能够相对于螺纹部分在第一存储位置与第二启动位置之间移位，在所述第一存储位置中无针连接器保持密封，在所述第二启动位置中限定排气路径的壁被至少部分地插入到无针连接器中，由此使得能够从无针连接器排出其内部的气体。偏置机构可定位在螺纹部分与启动部分之间且可被配置成使启动部分偏置到第二启动位置。可通过插入到启动部分内限定的孔径中的阻挡构件来抑制启动部分移位到第二启动位置。在移除阻挡构件后，偏置机构可使启动部分偏置到第二启动位置。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含螺纹部分和启动部分。螺纹部分可被配置成选择性地以可螺接方式连接到无针连接器，使得螺纹部分在使用期间连接到无针连接器且在使用之后从无针连接器分离。启动部分可至少部分地包围螺纹部分且可能够相对于螺纹部分在第一存储位置与有效按压的排气位置之间移位，在所述第一存储位置中无针连接器保持密封，在所述有效按压的排气位置中限定排气路径的壁被至少部分地插入到无针连接器中，由此使得能够从无针连接器排出其内部的气体。排气帽可被配置成使得将启动部分向远端有效按压到有效按压的排气位置会使得螺纹部分能够以可螺接方式从无针连接器分离。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部，所述鼻部被配置成在排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中，其中所述鼻部包含倒锥体，使得使排气帽从存储位置移位到有效按压的排气位置的力随着排气帽接近有效按压的排气位置而减小，由此致使鼻部的抵靠表面与无针连接器的一部分之间的接触产生可听点击声以肯定地指示排气帽已经被移位到有效按压的排气位置。
在一个实施例中，排气帽进一步包含被配置成夹持无针连接器的一部分的一个或多个接合臂。在一个实施例中，一个或多个接合臂由一弹性材料构造而成，所述弹性材料被配置成当排气帽连接到无针连接器时使其偏置到存储位置。在一个实施例中，鼻部包含沿着鼻部的外表面定位的一个或多个肋部。在一个实施例中，肋部被配置成提供与无针连接器的内表面的摩擦干涉。在一个实施例中，鼻部包含限定排气路径的排气路径壁。在一个实施例中，透气膜定位在排气路径的一部分内。在一个实施例中，在有效按压的排气位置中，排气路径被配置成由体液填充，以便提供恰当排气的视觉确认。在一个实施例中，排气路径壁的一部分包含孔眼，所述孔眼被配置成提供用于在排气路径与排气路径壁的外部之间排气的次级路径。
本公开的另一实施例提供一种医用连接器，其可操作地连接到被配置成选择性地连接到IV流体供应线的静脉内导管。医用连接器可包含圆锥形内部导管、柔性压缩密封件和外壳。圆锥形内部导管可包含一个或多个流体路径窗口。柔性压缩密封件可被偏置到关闭位置以当IV流体供应线未连接时密封一个或多个流体路径窗口，且可能够被移位到压缩位置以当IV流体供应线已连接时打开一个或多个流体路径窗口。柔性压缩密封件可包含被配置成使压缩密封件偏置到关闭位置的螺旋弹簧。外壳可基本包围内部导管和柔性压缩密封件。
本公开的另一实施例提供一种医用连接器，其可操作地连接到静脉内导管且被配置成选择性地连接到IV流体供应线。医用连接器可包含圆锥形内部导管、柔性压缩密封件、外壳和密封环。圆锥形内部导管可限定一个或多个流体路径窗口。柔性压缩密封件可被偏置到关闭位置以当IV流体供应线未连接时密封一个或多个流体路径窗口，且可能够被移位到压缩位置以当IV流体供应线已连接时打开一个或多个流体路径窗口。外壳可基本包围内部导管和柔性压缩密封件，其中所述外壳限定排气孔径，所述排气孔径包括被配置成使得医用连接器内的气体能够排出到大气的透气屏障。密封环可被配置成从第一初始排气位置移位到其中透气膜至少部分地由密封环覆盖的第二排气密封位置，其中密封环的移位受IV流体供应连接器与外壳的连接的影响。
本公开的另一实施例提供一种医用连接器，其可操作地连接到静脉内导管且被配置成选择性地连接到IV流体供应线。医用连接器可包含外壳、滑阀、密封件和螺旋弹簧。外壳可限定包括透气屏障的排气孔径。滑阀可驻留在外壳内且可能够在内部排气位置、IV流体供应线打开位置与关闭位置之间移位。密封件能够可操作地连接到滑阀且可相对于滑阀在远端位置与近端位置之间移位。螺旋弹簧可被配置成使滑阀偏置到关闭位置。在初始排气位置中，密封件可相对于滑阀移位到远端位置，使得排气孔径被打开，由此使得医用连接器内的气体能够通过透气屏障排出。当IV流体供应线连接到医用连接器时，滑阀可移位到IV流体供应线打开位置且密封件可相对于滑阀移位到近端位置，由此打开与IV流体供应线的流体连接且密封排气孔径。当IV流体供应连接器从医用连接器分离时，滑阀可移位到关闭位置且密封件可相对于滑阀移位到远端位置，由此关闭与IV流体供应线的流体连接以维持排气孔径的密封。
本公开的另一实施例提供一种医用连接器，其可操作地连接到静脉内导管且被配置成选择性地连接到IV流体供应线。医用连接器可包含无针连接器和排气帽。无针连接器可能够在其中密封件抑制流体穿过无针连接器的初始密封位置与其中密封件被打开以使得流体能够从IV流体供应线流动到静脉内导管的流动位置之间移位。排气帽能够可操作地连接到无针连接器，且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部、推板和一个或多个无针连接器接合臂。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中。推板可限定包括透气屏障的排气孔径。一个或多个无针连接器接合臂可被配置成夹持无针连接器的一部分。由鼻部和一个或多个无针连接器接合臂中的至少一个限定的结构可被配置成产生可听点击声以肯定地指示排气帽被移位到有效按压的排气位置。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部、推板和一个或多个无针连接器接合臂。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中。推板可限定包括透气膜的排气孔径。一个或多个无针连接器接合臂可被配置成夹持无针连接器的一部分。由鼻部和一个或多个无针连接器接合臂中的至少一个限定的结构可被配置成产生可听点击声以肯定地指示排气帽已经被移位到有效按压的排气位置。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部、推板和一个或多个无针连接器接合臂。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中。推板可限定包括透气屏障的排气孔径。一个或多个无针连接器接合臂可被配置成夹持无针连接器的一部分，其中所述一个或多个无针连接器接合臂各自包含可断裂接合部，所述可断裂接合部被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时发生断裂，由此产生可听点击声以肯定地指示排气帽已经被移位到有效按压的排气位置。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部、推板和一个或多个无针连接器接合臂。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中。推板可限定包括透气屏障的排气孔径。一个或多个无针连接器接合臂可被配置成夹持无针连接器的一部分，其中所述一个或多个无针连接器接合臂各自包含对立钩，所述对立钩被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时彼此分离，由此产生可听点击声以肯定地指示排气帽已经被移位到有效按压的排气位置。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部、推板和一个或多个无针连接器接合臂。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中，其中所述鼻部包含被配置成指示排气帽相对于无针连接器的位置的颜色编码的视觉指示器。推板可限定包括透气屏障的排气孔径。一个或多个无针连接器接合臂可被配置成夹持无针连接器的一部分。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成连接到静脉内导管组合件的无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部、螺纹部分和系绳。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时被至少部分地插入到无针连接器中。螺纹部分可被配置成以可螺接方式连接到无针连接器。系绳能够将排气帽可操作地连接到静脉内导管组合件。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成连接到无针连接器且可相对于无针连接器在存储位置与有效按压的排气位置之间移位。排气帽可包含鼻部和螺纹部分。鼻部可被配置成当排气帽被移位到有效按压的排气位置时至少部分地插入到无针连接器中。螺纹部分可被配置成以可螺接方式连接到无针连接器。螺纹部分相对于无针连接器在第一方向上的旋转可致使螺纹部分移位到有效按压的排气位置。螺纹部分在第一方向上的进一步旋转可致使螺纹部分容许可听点击声以肯定地指示排气帽已经被恰当地移位到有效按压的排气位置。
本公开的另一实施例提供一种可倒转排气帽，其被配置成在存储位置中连接到无针连接器，使得排气帽可选择性地从无针连接器移除且被操纵到排气位置中。排气帽可包含连接器末端和启动末端。连接器末端可被配置成可操作地连接到无针连接器，且可包含杯部分，所述杯部分具有限定被配置成以可螺接方式连接到无针连接器的路厄锁的内螺纹的内壁。启动末端可被配置成当排气帽被操纵到排气位置中时至少部分地插入到无针连接器中。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器，以便使无针连接器内的压缩密封件上的密封件断裂。排气帽可包含排气帽主体，所述排气帽主体具有连接部分、排气部分和心轴。连接部分可限定杯形插孔，所述杯形插孔具有被配置成可操作地连接到无针连接器的内表面。排气部分可在连接部分的内表面与大气之间限定排气路径。心轴可至少部分地容纳于排气路径内且可被配置成穿过压缩密封件的一部分插入，由此使得截留在无针连接器内的气体能够逸出到大气中。
本公开的另一实施例提供一种排气帽，其被配置成可操作地连接到无针连接器，以便使无针连接器内的压缩密封件上的密封断裂。排气帽可包含排气帽主体，所述排气帽主体具有连接部分、排气部分和插管。连接部分可限定杯形插孔，所述杯形插孔具有被配置成可操作地连接到无针连接器的内表面。排气部分可在一端处限定到大气的排气路径开口。插管可在连接部分的内表面与排气路径之间限定流体路径，由此使得截留在无针连接器内的气体能够逸出到大气中。
以上发明内容并不打算描述本公开的每个所说明的实施例或每一实施方案。图式和之后的具体实施方式更具体地说例示了这些实施例。
附图说明
结合附图来考虑本公开的各种实施例的以下详细说明能够更充分地理解本公开，在附图中：
图1是描绘常规IV针组合件的透视图，其中导管定位在针上方。
图2是描绘图1的常规IV针组合件的透视图，其中导管被从针移除。
图3是描绘根据本公开的实施例的可操作地连接到导管插入装置的静脉内导管组合件的侧视图。
图4A是描绘根据本公开的实施例的可操作地连接到导管插入装置的静脉内导管组合件的透视图，其中所述导管插入装置处于准备使用位置。
图4B是图4A的静脉内导管组合件和导管插入装置的透视图，其中所述静脉内导管组合件从导管插入装置分离，且所述导管插入装置处于针缩回的安全位置。
图5A是描绘根据本公开的实施例的导管管子、导管座和翼的侧视图。
图5B是图5A的导管管子、导管座和翼的剖视图。
图6是根据本公开的实施例的导管座主体和隔片保持器的分解透视图。
图7A是描绘根据本公开的实施例的无针连接器的正视片段视图，其中所述无针连接器连接到连接器管子。
图7B是描绘处于关闭配置的图7A的无针连接器的剖视图。
图7C是描绘处于打开配置的图7A的无针连接器结合IV流体供应源的剖视图。
图8是描绘根据本公开的实施例的具有被配置成使压缩密封件偏置到关闭位置的弹簧的无针连接器的剖视图。
图9是描绘根据本公开的实施例的包含透气屏障的无针连接器的侧视图。
图10A是描绘根据本公开的实施例的包含透气屏障和密封环的无针连接器的侧视图，其中所述密封环处于第一排气位置。
图10B是描绘图10A的无针连接器的侧视图，其中密封环处于第二排气密封位置。
图11A是描绘根据本公开的实施例的无针连接器的外壳的剖视图。
图11B是描绘根据本公开的实施例的连接到延伸管子的无针连接器的剖视图，其中所述无针连接器包含处于排气位置的可移位滑阀。
图11C是描绘连接到IV流体供应源的图11A的无针连接器的剖视图，其中滑阀被移位到打开位置。
图11D是描绘从IV流体供应源分离的图11B的无针连接器的剖视图，其中滑阀被移位到关闭位置。
图12A是描绘根据本公开的实施例的排气帽的透视图。
图12B是描绘图12A的排气帽的另一透视图。
图12C是描绘图12A的排气帽的截面视图。
图13A是描绘根据本公开的实施例的排气帽和无针连接器的剖视图，其中所述排气帽相对于无针连接器处于第一存储位置。
图13B是描绘图13A的排气帽和无针连接器的剖视图，其中所述排气帽相对于无针连接器处于第二有效按压的位置。
图14是根据本公开的实施例的具有未渐缩鼻部的排气帽的透视图。
图15是描绘相对于无针连接器处于有效按压的位置的图14的排气帽的侧视图。
图16是根据本公开的实施例的具有倒渐缩鼻部或阶状物的排气帽的透视图。
图17是描绘相对于无针连接器处于存储位置的图16的排气帽的侧视图。
图18是根据本公开的实施例的排气帽的无针连接器和无针连接器接合臂的局部剖视图，其中所述无针连接器接合臂具有被配置成接合无针连接器的一系列隆起物。
图19A是描绘图18的无针连接器接合臂中的一个的片断近距视图，其中排气帽相对于无针连接器处于存储位置。
图19B是描绘图18的无针连接器接合臂中的一个的片断近距视图，其中排气帽相对于无针连接器处于存储位置与有效按压的位置之间。
图19C是描绘图18的无针连接器接合臂中的一个的片断近距视图，其中排气帽相对于无针连接器处于有效按压的位置。
图20是根据本公开的实施例的具有可断裂接合部的排气帽的透视图。
图21A是描绘图20的排气帽的一部分的侧视图，其中可断裂接合部未断裂。
图21B是描绘图20的排气帽的一部分的侧视图，其中可断裂接合部已断裂。
图22是根据本公开的实施例的具有对立钩的排气帽的透视图。
图23A是描绘图22的排气帽的一部分的侧视图，其中对立钩彼此连接。
图23B是描绘图22的排气帽的一部分的侧视图，其中对立钩彼此分离。
图24是描绘根据本公开的实施例的具有颜色带的排气帽的侧视图。
图25是描绘根据本公开的实施例的自启动排气帽的透视图。
图26A是连接到无针连接器的处于第一存储位置的图25的排气帽的剖视图。
图26B是连接到无针连接器的处于第二启动位置的图26A的排气帽的剖视图。
图27A是描绘根据本公开的第二实施例的连接到无针连接器的处于第一存储位置的自启动排气帽的剖视图。
图27B是描绘连接到无针连接器的处于第二启动位置的图27A的自启动排气帽的剖视图。
图28A是描绘根据本公开的第二实施例的连接到无针连接器的处于第一存储位置的排气帽的剖视图。
图28B是描绘连接到无针连接器的处于第二启动位置的图28A的排气帽的剖视图。
图29A是描绘根据本公开的实施例的连接到无针连接器的处于初始存储位置的排气帽的剖视图，其中所述排气帽包含被配置成在被旋转时发出可听点击声的螺纹部分。
图29B是图29A的排气帽和无针连接器的剖视图，其中所述排气帽处于第二有效按压的位置。
图30A是描绘根据本公开的实施例的连接到无针连接器的处于第一存储位置的可倒转排气帽的侧视图。
图30B是描绘连接到无针连接器的处于第二有效按压的位置的图30B的可倒转排气帽的侧视图。
图31是描绘连接到无针连接器的处于第一存储位置的图30A的可倒转排气帽的剖视图。
图32是描绘根据本公开的实施例的插入到无针连接器的压缩密封件中的心轴的透视图。
图33是描绘插入到无针连接器的压缩密封件中的图32的心轴的剖视图。
图34是描绘根据本公开的实施例的具有连接到无针连接器的心轴的排气帽的透视图。
图35是描绘示出隐藏线的图34的排气帽的透视图。
图36是描绘根据本公开的实施例的连接到无针连接器的图34的排气帽的剖视图。
图37是根据本公开的实施例的图34的排气帽的近距局部透视图。
图38是描绘根据本公开的实施例的排气帽的剖视图，其中插管被插入到无针连接器的压缩密封件中。
图39是图38的排气帽的近距局部透视图。
虽然本公开的实施例容许各种修改和替代形式，但是其细节是借助于实例在图中示出且将详细地描述。然而，应理解，并不打算将本公开限制于所描述的特定实施例。相反地，打算涵盖属于如由所附权利要求书所界定的本公开的精神和范围内的所有修改、等效物和替代方案。
具体实施方式
参考图1和2，描绘了常规IV导管组合件20。常规IV导管组合件20的细节在上文背景部分中描述。
参考图3和4A到4B，根据本公开的实施例描绘了静脉内导管组合件100。如所描绘，静脉内导管组合件可能够选择性地可连接到导管插入装置102。
I.导管插入装置
导管插入装置102可大体上提供针104，静脉内导管组合件100的一部分在所述针104上方同轴地载运。在一些实施例中，针104是具有用于促进导管插入的尖锐针尖106的中空皮下注射针。举例来说，在一个实施例中，尖锐针尖106可包含V形点，所述V形点被设计成减小用于使针104以及导管插入组合件102的一部分穿透患者的皮肤、组织和静脉壁的穿透力。
Smiths Medical ASD,Inc.of St.Paul,MN在JELCO商标下销售各种类型的导管插入装置102。导管插入装置102的一个实施例(例如图1和2中所描绘的导管插入装置)在第7,291,130和8,257,322号美国专利(描绘了由Smiths Medical ASD,Inc.在INTUITIV商标下销售的IV导管插入装置)中描述，所述美国专利两者通过引用结合在此。
在其它实施例中，导管插入装置102可提供安全针组合件(例如图3和4A到4B中所描绘的安全针组合件)，所述安全针组合件用以容纳针104的尖锐尖端106以减小发生意外针刺伤的可能性。这种类型的导管插入装置102的实例在第5,000,740号美国专利(描绘了一种由Smiths Medical ASD,Inc在PROTECTIV商标下销售的IV导管插入装置)、第7,736,342号美国专利(描绘了一种由Smiths Medical ASD,Inc.在VIAVALVE商标下销售的IV导管插入装置)中描绘，所述美国专利两者通过引用结合在此。在这些实施例中，导管插入装置102大体上可在使用位置(如图4A中所描绘)与安全位置(如图4B中所描绘)之间移位，在所述使用位置中针104被暴露，使得在导管插入期间静脉内导管组合件100可定位在针104的一部分顶部和/或在针104的一部分上方同轴地载运，在所述安全位置中针104在导管插入装置102的一部分内被安全地缩回，由此抑制了发生意外针刺伤的风险。
在一些实施例中，导管插入装置102可以是无效安全装置，使得直到针104被安全地缩回且锁定到安全位置中才会抑制从导管插入装置102移除静脉内导管组合件100。从导管插入装置102释放静脉内导管组合件100可能会发生，而无需由临床医师执行超出标准导管插入协议的额外动作。这种类型的导管插入装置102的实例在2016年2月1日提交的第2016/0220791号美国专利公开中描述，所述美国专利公开通过引用结合在此。
II.静脉内导管组合件
静脉内导管组合件100大体上包含导管管子108和导管座110。在一些实施例中，静脉内导管组合件可进一步包含一个或多个翼112、延伸管子114、延伸管子夹钳116、无针连接器118和排气帽120。在一些实施例中，静脉内导管组合件进一步包含护套122，所述护套122被配置成当连接到导管插入装置102时配合在静脉内导管组合件100的一部分上方。
A.导管管子、座和翼
参考图5A到5B，根据本公开的实施例描绘了导管管子108和导管座110。导管管子108可从远端124延伸到近端126，在所述近端126中导管管子108能够可操作地连接到导管座110。导管管子108可限定被配置成在受试者的静脉与导管座110之间提供流体路径的管腔128。在一个实施例中，导管管子108可包含钡不透射线的线以在放射程序期间易于对导管管子108进行识别。
导管座110可包含导管座主体130、隔片132和隔片保持器134。图6描绘根据本公开的实施例的导管座主体130和隔片保持器134的透视图。导管座主体130可具有远端136、近端138和在其间限定第一内部流体通道142的内壁140。在一个实施例中，导管座主体130的远端136可操作地连接到导管管子108的近端126，使得导管管子108的管腔128与第一内部流体通道142流体连通。在一个实施例中，内壁140进一步限定第一内部流体通道142内的第一内部流体通道142的邻近于远端136的更小直径部分146与第一内部流体通道142的远离近端138的更大直径部分148之间的转移阶状物144。
在一个实施例中，内壁140进一步限定侧面端口150。在一个实施例中，侧面端口150与第一内部流体通道142流体连通。在一个实施例中，侧面端口150远离第一内部流体通道142延伸且与导管管子108的管腔128成一倾斜角。侧面端口150可提供到延伸管子114的一个或多个长度的连接点，从而使得延伸管子114的内侧与第一内部流体通道142流体连通。在一个实施例中，内壁可进一步包含延伸管子连接点152。
隔片132可具有远端154、近端156和外周158。在一个实施例中，隔片132由柔性不透流体材料构造而成。举例来说，隔片132可由硅酮、异戊二烯或其它柔性材料构造而成。在一个实施例中，隔片132是自封的，从而使得当穿过隔片132抽出针104时，由抽出针104留下的任何空隙将接近于提供不透流体的屏障，且隔片132将维持其不透流体性。在一个实施例中，隔片132被配置成在压力注射下提供不透流体的密封，其中注射的药剂根据各种实例实施例可被加压到300psi或更大、高达325psi或更大或高达350psi或更大。
在一个实施例中，隔片132部分地定位在第一内部流体通道142内、邻近于侧面端口150，使得隔片132的远端154向上抵靠转移阶状物144，由此抑制隔片132在第一内部流体通道142内向前移动。隔片132可由导管座主体130的内壁140围绕其外周158约束。在一个实施例中，隔片132的大小被设定成配合在第一内部流体通道142内以形成与内壁140的不透流体的密封，从而抑制管腔128或第一内部流体通道142内的流体通过导管座主体130的近端138逸出。隔片可在导管座主体130内径向压缩以当存在于隔片中时促进与导管座主体和/或插入针的密封。根据一些实施例，隔片被压缩高达10％体积、高达15％体积、高达20％体积或甚至更大。隔片132的向后移动可能会被隔片保持器134限制或抑制。
隔片保持器134可被配置成将隔片132紧固在第一内部流体通道140内的适当位置。在一个实施例中，隔片保持器134可具有远端160、近端162、内壁164和其间的外壁166。隔片保持器134可能够至少部分地或完全地插入在导管座主体130的第一内部流体通道140内。在一个实施例中，隔片保持器134的近端162相对于导管座主体130的近端138齐平或凹入。在一个实施例中，内壁164限定例如可用于容纳导管插入装置的插入针的第二内部通道168。在一个实施例中，外壁166的形成和大小被设定成与导管座主体130的内壁140互锁，由此将隔片保持器134连接到导管座主体130。在一个实施例中，外壁166限定被配置成使得针104能够穿过的孔径170。
在一个实施例中，隔片保持器134搭扣配合到导管座主体130中，而不使用胶粘剂或超声波焊接来将隔片保持器134连接到导管座主体130。为了促进搭扣配合，在一个实施例中，隔片保持器134可包含周向保持器脊部172作为外壁166的一部分，使得外壁166和周向保持器脊部172的形状和大小被设定成与导管座主体130的内壁140互锁。在一些实施例中，导管座主体130的内壁140可包含被配置成接收周向保持器脊部172(图5B中所描绘)的周向通道174。
在一个实施例中，隔片保持器134可进一步包含定位在外壁166上的多个侧向肋部176。侧向肋部176可被配置成当隔片保持器134与导管座主体130装配在一起时抑制隔片保持器134相对于导管座主体130旋转。
在一个实施例中，导管座主体130可包含被配置成为一个或多个翼112提供支撑的一个或多个架部178。在一个实施例中，架部178可限定一个或多个孔180。当一个或多个翼112整体地模制到导管座主体130的一部分上时，孔180可提供与一个或多个翼112的改进的接触。因此，架部178可用来增大导管座110与翼112之间的结合表面以及充当翼112的局部结构加强件。
翼112大体上从导管管子108和导管座110的中心轴线向外延伸，以便为临床医师提供适当的夹持表面，以及提供有助于将导管座110紧固在患者上的适当位置的延伸表面。在一个实施例中，翼112可整体地模制到导管座110的一部分上。举例来说，翼112可经由至少部分地包围导管座110的轴环184等连接到导管座104。
在一个实施例中，翼112由柔性材料构造而成，由此使得翼112能够折曲以容纳患者皮肤的表面。如图5A中所最佳地描绘，在一个实施例中，翼112的底表面182可倾斜，使得当导管管子108被插入到患者中且翼112被紧固到患者皮肤时导管管子108可保持在基本直线配置中而无显著弯曲或铰接点。倾斜底表面182使得翼112能够基本平行于患者的皮肤，由此增大一个或多个翼112与患者皮肤之间的表面接触。
B.延伸管子和夹钳
参考图3到4B，根据本公开的实施例描绘了延伸管子114和延伸管子夹钳116。在一个实施例中，延伸管子114可以是基本透明的或半透明的以使得能够观察延伸管子114内的流体。在一个实施例中，延伸管子夹钳116可由一弹性材料构造而成，所述弹性材料可发生变形以选择性地遮挡延伸管子114，从而限制流体通过。
C.无针连接器
参考图7A到7C，根据本公开的实施例描绘了无针连接器118。在一个实施例中，无针连接器118被配置成将延伸管子114连接到IV流体供应线的连接器，如图7C中所部分地示出。在一个实施例中，无针连接器118包含用于连接到IV流体供应线的路厄锁连接器119。在一个实施例中，无针连接器118是无针连接器，例如，第7,713,248号美国专利中所描述的连接器(描绘了由ICU Medical,Inc.在CLAVE商标下销售的无针连接器)，所述美国专利通过引用结合在此。
在一个实施例中，无针连接器118包括具有一个或多个流体路径窗口190的圆锥形内部导管188、能够选择性地覆盖内部导管188的柔性压缩密封件192、以及基本包围内部导管188和压缩密封件192的外壳194。无针连接器118可抑制体液逸出和/或防止流体路径受到污染。如图7B中所描绘，在未压缩状态中，压缩密封件192在内部导管188的流体路径窗口190上方延伸，由此形成流体密封以抑制流体从延伸管子114逸出。相反地，如图7C中所描绘，当IV流体供应连接器186被插入到外壳194中时，压缩密封件192被移位到压缩状态，由此使流体路径窗口190暴露于IV流体供应连接器186的流体路径。因此，无针连接器118选择性地使得流体能够流动通过延伸管子114，同时当IV流体供应连接器186未附接时使静脉内导管组合件100与周围环境密封和抑制体液从患者逸出。
无针连接器118因此在未连接到导管插入装置102或IV流体供应连接器186时使得静脉内导管组合件100能够充当封闭系统。正是无针连接器118结合本文中所描述的排气帽的各种实施例抑制了例如血液等体液从静脉内导管组合件100逸出，直到连接IV流体供应源186(或其它类似类型装置)为止。另外，无针连接器118和延伸管子114的内部部分受到保护以防暴露于周围环境。相比之下，许多常规设计(例如图1和2中所描绘的设计)采用在导管插入期间组装到导管插入装置的延伸管子的闪速插塞。在将静脉内导管组合件连接到IV供应源之前，被设计成夹紧延伸管子36的夹钳38被接合以抑制当闪速插塞被移除时体液从患者自由流动。然而，存在于延伸管子中的夹钳与延伸管子的近端之间的体液可从导管组合件逸出，至少直到IV供应源连接到导管组合件为止。
在导管管子108被插入到患者的静脉中的情况下的导管插入期间或之后，来自患者的血液或体液进入导管管子108和静脉内导管组合件100的其它部分，当导管插入装置或无针连接器由排气帽120启动时通过其气体多孔屏障从静脉内导管组合件100内清除空气。在一些实施例中，压缩密封件192可由以启动或打开/排气配置装配到其上的排气帽120运送。然而，已经发现一些无针连接器118实施例的压缩密封件192的延伸压缩可致使压缩密封件192发生永久变形。因此，一些实例实施例被配置成具有排气帽120，所述排气帽120可在其中排气帽120由无针连接器固持的第一初始位置中装配到无针连接器，同时无针连接器处于其中避免了压缩密封件发生变形的关闭状态。在导管插入之前，排气帽120可被移动或移位到第二位置以压缩压缩密封件，由此打开无针连接器且使得能够从静脉内导管组合件清除空气。排气帽120可包含透气屏障，所述透气屏障抑制例如血液等体液的逸出，同时准许空气逸出，正如本文中更详细描述的那样。
参考图8，在一个实施例中，无针连接器118包含改进的压缩密封件193。改进的压缩密封件193可包含额外波纹管197、额外材料和/或螺旋弹簧199，所述螺旋弹簧199被配置成抵抗当改进的压缩密封件193已经被压缩与静脉内导管组合件在使用前可存储的时间量一致的持续时间时无针连接器118发生永久变形的倾向，所述持续时间例如高达1年、高达2年、高达3年或甚至高达5年或更多。
参考图9，在一个实施例中，无针连接器118可包含驻留在限定于外壳194内的排气孔径195内的排气口189。排气口189可包括透气膜，所述透气膜使得空气或气体在血液或体液填充无针连接器118的内部时能够排出，但抑制血液或体液完全地穿过排气口189。在此实施例中，来自患者的血液或体液提供压力以推动截留的气体通过排气口189，且将其推出静脉内导管组合件100。因此，排气口189使得在将导管管子108插入到患者的静脉中后截留在静脉内导管组合件100内的气体能够排出，而无需代表临床医师的额外用户输入。
参考图10A到10B，在一个实施例中，无针连接器118进一步包含密封环187。密封环187可被配置成从其中排气口189暴露于周围环境的第一初始位置(如图10A中所描绘)移位到其中排气口189至少部分地由密封环187覆盖或遮蔽的第二排气密封位置(如图10B中所描绘)，由此限制进一步排气和/或服务以保护排气口189不受外部的力。在一个实施例中，通过将IV流体供应线186连接到路厄锁连接器119而使密封环187从第一初始位置移位到第二排气密封位置。在一个实施例中，当在第二排气密封位置中时密封环187和外壳194被配置成通过干涉和/或搭扣配合而配对，由此限制密封环187往回移动到第一初始位置。
参考图11A到11D，根据本公开的实施例描绘了无针连接器118'的第二实施例。在此实施例中，无针连接器118'可包含外壳194'。如图11A中所描绘，外壳194'可具有远端270、近端272和在其间限定内部流体通道276的内壁274。内壁274可限定排气孔径195'。排气孔径195'的形状和大小可被设定成使排气口189'容纳在其内。排气口189'可包含透气膜，所述透气膜使得空气或气体能够在血液或体液填充无针连接器118'的内部流体通道276时排出，但抑制血液或体液完全地穿过排气口189'。
在一个实施例中，内壁274进一步限定内部流体通道276内的内部流体通道276的更小直径部分280与邻近于远端270的更大直径部分282之间的转移阶状物278。内壁274可进一步限定邻近于转移阶状物278定位的周向脊部284。
如图11B中所描绘，外壳194'的远端270能够可操作地连接到延伸管子114的近端，使得延伸管子114与第一内部流体通道276流体连通。在一个实施例中，近端272可限定被配置成用于连接到IV流体供应线186的路厄锁连接器119'。
无针连接器118'可进一步包含滑阀185、密封件191和螺旋弹簧193。滑阀185、密封件191和螺旋弹簧193可能够相对于外壳194'在初始排气位置(如图11B中所描绘)、IV流体供应线打开位置(如图11C中所描绘)与关闭位置(如图11D中所描绘)之间移动。具体地说，滑阀185可使密封件191相对于外壳194'从初始排气位置移位到排气关闭位置。滑阀185接着可相对于密封件191在IV流体供应线打开位置与关闭位置之间移位。
在一个实施例中，滑阀185可包含基部分246，所述基部分246的形状和大小被设定成配合在外壳194'内，使得滑阀185可相对于外壳194'移位。滑阀185可包含颈部分248，所述颈部分248被配置成可与密封件191移位连接，使得密封件191可相对于滑阀185沿着颈部分248在远端位置(如图11B和11D中所描绘)与近端位置(如图11C中所描绘)之间移位。滑阀185可包含可操作地连接到螺旋弹簧193的头部分250。
密封件191可被配置为配合于滑阀185的颈部分248周围的环。在一些实施例中，密封件191可由弹性体或由能够密封排气口189'的另一柔性弹性材料构造而成。密封件191可被配置成提供抵靠颈部分248和/或头部分250的近端部分和/或滑阀的基部分246的远端部分以及内部流体通道276的内壁274的不透流体的密封。在一个实施例中，密封件191的外径可发生变化。举例来说，密封件191的远端和近端可具有更大直径，而远端与近端之间的部分可具有更小直径，由此实现抵靠内壁274的恰当密封，同时最小化移位期间的摩擦阻力。
滑阀185可限定轴向对准的盲孔252，所述盲孔252从基部分246朝向颈部分248延伸，但在邻近于头部分250的内部终止，以便不会一路穿透滑阀185。滑阀185可进一步限定一个或多个流体供应孔径254，所述一个或多个流体供应孔径254从滑阀185的邻近于颈部分248的外表面传递且在盲孔252处终止。在一个实施例中，一个或多个流体供应孔径254与轴向对准的盲孔252基本正交。
在初始排气位置(如图11B中所描绘)中，密封件191可邻近于排气孔径195定位且可覆盖一个或多个流体供应孔径254。在一个实施例中，密封件191可通过与周向脊部284干涉而至少部分地保持在初始排气位置中。在此配置中，截留在静脉内导管组合件100内的空气或气体能够在导管管子108被插入到患者的静脉中后通过排气孔径195'排出，而无需临床医师所要求的额外用户输入。
在将无针连接器118'连接到IV流体供应线186后，滑阀185可被IV流体供应线186向远端迫使，使得密封件191首先相对于滑阀185沿着颈部分248移位到近端位置，以便与基部分246进行接触且揭开流体供应孔径254。在滑阀185向远端移位时，螺旋弹簧193压缩。在与基部分246进行接触后，滑阀185进一步向远端移动会致使密封件191向远端移位，以便覆盖排气孔径195'(如图11C中所描绘)。在一个实施例中，密封件191被配置成围绕颈部分248和/或基部分246的远端部分两者提供不透流体的密封，由此使得流体能够流动通过滑阀185的流体供应孔径254。在此配置中，来自IV流体供应连接器186的流体供应可穿过流体供应孔径254且进入延伸管子114。
在将IV流体供应连接器186从无针连接器118'解除连接和移除后，螺旋弹簧193迫使滑阀185相对于外壳194'和密封件191两者向近端移位，由此致使密封件191遮挡流体供应孔径254(如图11D中所描绘)。在一个实施例中，密封件191被配置成围绕颈部分248和/或头部分250的近端部分两者提供不透流体的密封，由此抑制流体流动通过滑阀185。在此配置中，无针连接器118'被关闭，使得密封件191限制延伸管子114与排气孔径195'和一个或多个流体供应孔径254两者之间的流体连通。
D.排气帽
参考图12A到12C，描绘了根据本公开的实施例的排气帽120的各种视图。排气帽120的一个功能是当IV流体供应线186未附接到无针连接器118时使压缩密封件192移位到压缩状态，目的是为了排出截留在静脉内导管组合件100内的气体，同时防止血液逸出。具体地说，在正常条件下，来自已经插入导管管子108的患者的体液可提供必要压力以推动截留气体通过排气帽120。在一些实施例中，排气帽120可在使用之后被丢弃。
在一个实施例中，排气帽120可包含鼻部196、闪速插塞198、推板202和一个或多个无针连接器接合臂204。鼻部196的大小和形状可被设定成配合在无针连接器118的外壳194内而不是配合在IV流体供应连接器186内。在一些实施例中，鼻部196可以是渐缩的。鼻部196可包含限定排气路径208的排气路径壁206。排气路径208可具有足以接收内部导管188的部分的直径，所述部分否则将会延伸到IV供应连接器中，使得无针连接器118的流体路径窗口190至少部分地驻留在排气路径208内。鼻部96的远端210可与压缩密封件192抵靠接触且可在其间提供流体密封。
参考图13A到13B，排气帽120可装配到无针连接器且可在第一存储位置(如图13A中所描绘)与第二有效按压的位置(如图13B中所描绘)之间移动或移位，在所述第一存储位置中无针连接器118的压缩密封件192处于未压缩状态，由此抑制流体穿过排气路径208，在所述第二有效按压的位置中无针连接器118的压缩密封件192处于压缩状态，由此准许流体穿过排气路径208。
透气屏障198可定位在排气路径208的一部分内。透气屏障198可包括透气基质，所述透气基质使得空气或气体能够在血液或体液填充排气路径208时排出，但抑制血液或体液完全地穿过排气路径208。在一些实施例中，排气帽120可由透明或半透明材料构造而成。在排气期间，血液或其它体液可填充排气路径208的一部分，由此向临床医师提供导管管子108已经被插入到患者的静脉中的视觉确认。此类视觉确认可被称为次级回流，其中初级回流发生在安置于导管插入装置102上的一个或多个回流指示器中。
鼻部196可终止在推板202中。推板202可包含凸缘212，所述凸缘212被配置成提供表面区域以便于临床医师或用户在排气帽120在第一存储位置与第二有效按压的位置之间被手动地移位时推动。在一个实施例中，排气路径壁206的一部分可进一步限定孔眼214。孔眼214可被配置成提供用于在排气路径208与排气路径壁206的外部之间排气的流体路径。具体地说，孔眼214可提供用于在排气帽120被移位到第二有效按压的位置时临床医师或用户用他们的手指密封排气路径208的末端的情况下使空气逸出的路径。
一个或多个无针连接器接合臂204可被配置成夹持无针连接器118的一部分。在一些实施例中，无针连接器接合臂204可由弹性材料构造而成，使得无针连接器接合臂204倾向于在发生临时变形之后恢复其原始形状。在一些实施例中，无针连接器臂204的回弹性使得排气帽120能够当连接到无针连接器118时被偏置到第一存储位置。在一些实施例中，无针连接器118的外壳194的外表面可发生渐缩以增大直径，使得当排气帽120被移位到第二有效按压的位置时，无针连接器接合臂204被远离彼此偏转。当临床医师或用户释放排气帽120时，无针连接器接合臂204的回弹性可使排气帽120往回偏置到第一存储位置。在一些实施例中，使排气帽120偏置到第一存储位置减小了无针连接器118的压缩密封件192将发生永久变形的可能性，如当压缩密封件192例如在存储期间被长时段压缩时可能会发生永久变形。
参考图14和15，在一个实施例中，鼻部196可具有第一部分218和第二部分220，其中转移阶状物222定位在其间。与可存在于其它实施例中的锥形物相反，第一部分218可具有基本恒定外径。一个或多个肋部216可沿着第一部分218的外表面或外径定位。举例来说，在一个实施例中，三个肋部216可围绕第一部分218的外径基本相等地间隔开。肋部216可被配置成提供与无针连接器118的外壳194的内表面的摩擦干涉，使得用户接收第一部分218已经完全进入无针连接器118的外壳194、使得气体可被排出的触觉肯定的指示。在第一部分218具有基本恒定外径的情况下，用户施加来使排气帽120在第一存储位置与第二有效按压的位置之间移位的力保持基本恒定。
第二部分220可具有比第一部分218更大的直径。转移阶状物222可定位在第一部分218与第二部分220之间，且可包含一表面224，所述表面224被配置成当被移位到第二有效按压的位置(如图15中所描绘)时与无针连接器118的外壳194进行抵靠接触，以便在外壳194的内部与周围环境之间形成不透流体的屏障。具体地说，转移阶状物222可定位在鼻部196上的一位置处，在所述位置处可能会发生无针连接器118的排气，而不会对无针连接器118的内部导管188或压缩密封件192造成损坏。
参考图16和17，在一个实施例中，肋部216可包含一部分226，所述部分226具有比肋部216的其它部分更低的轮廓。在一些实施例中，部分226可包含倒锥体或其它特征，所述倒锥体或其它特征致使用于将排气帽120从第一存储位置(如图17中所描绘)移动到第二有效按压的位置的力达到偏心点且在排气帽接近第二有效按压的位置时减小。在一些实施例中，肋部216的部分226可被配置成使得排气帽120可听地搭扣到第二有效按压的位置中。具体地说，表面224与无针连接器118的外壳194之间的突然接触可以是可听点击的来源和/或提供触觉反馈，其中部分226的配置实现突然接触。在一个实施例中，排气帽120可进一步包含声音条228，所述声音条228被配置成改进可听点击声以肯定地指示排气帽120已经被移位到第二有效按压的位置，且截留在静脉内导管组合件100内的任何气态流体已经被排出。
参考图18到19C，在一个实施例中，无针连接器接合臂204可包含第一隆起物230和第二隆起物232。第一隆起物230可被配置成具体地说当处于第一存储位置时夹持无针连接器118的外壳194的外部。在一些实施例中，外壳194可包含一个或多个周向环234A/B，由此使得无针连接器接合臂204能够刚性地夹持外壳194。
第二隆起物232可包含第一倾斜部分236、顶峰237和第二倾斜部分238。在一个实施例中，第一倾斜部分236当相比于第二倾斜部分238时可具有相对小的斜率，使得当排气帽120从第一存储位置(如图19A中所描绘)被移位到第二有效按压的位置(如图19C中所描绘)时，第一倾斜部分236的相对小的斜率使得无针连接器接合臂204能够折曲以对抗无针连接器接合臂204的自然偏置，使得顶峰237搁置在周向环234(如图19B中所描绘)的顶部上。排气帽120进一步移动到第二有效按压的位置会使顶峰237向前移位，使得相对更陡斜率的第二倾斜部分238定位在周向环234的顶部上。无针连接器接合臂204的偏置结合第二倾斜部分238的更陡斜率显著减小了用于将排气帽120移动到第二有效按压的位置的力。在此实施例中，力的减小可使得无针连接器接合臂204能够迅速移动到其抵靠外壳194的表面的偏置位置，由此产生可听点击声。此可听点击声对于用户来说可以是排气帽120已经被移位到第二有效按压的位置且截留在静脉内导管组合件100内的任何气态流体已经被排出的肯定的指示。
参考图20到21B，在一个实施例中，排气帽120可包含通过一个或多个可断裂接合件240连接在一起的两个无针连接器接合臂204A/B。举例来说，在一个实施例中，一个或多个可断裂接合件240可以是构造无针连接器接合臂204A/B的同一材料的薄层。当处于第一存储位置(如图21A中所描绘)时，可断裂接合件240能够可操作地将无针连接器接合臂204A/B连接在一起，且当排气帽120被移动到第二有效按压的位置(如图21B中所描绘)时、当无针连接器接合臂204A/B彼此分开折曲时可发生断裂。在一个实施例中，可断裂接合件240可在标准力量下发生断裂以使排气帽120从第一存储位置转移或移位到第二有效按压的位置。在一些实施例中，可断裂接合件240的断裂产生可听点击声和/或触觉反馈，由此向用户提供排气帽120已经被移位到第二有效按压的位置的肯定的指示。
参考图22到23B，在一个实施例中，排气帽120可包含通过一个或多个连接件242连接在一起的两个无针连接器接合臂204A/B。举例来说，在一个实施例中，一个或多个连接件242可以是由构造无针连接器接合臂204A/B的同一材料构造而成的对立钩。当处于第一存储位置(如图23A中所描绘)时，连接件242能够将无针连接器接合臂204A/B可操作地连接在一起，且当排气帽120被移动到第二有效按压的位置(如图23B中所描绘)时可分离，由此使得无针连接器接合臂204A/B能够彼此分开折曲。在一个实施例中，连接件242可在用于使排气帽120从第一存储位置转移或移位到第二有效按压的位置的标准力量下分离。在一些实施例中，连接件242的分离会产生可听点击声，由此向用户提供排气帽120已经被移位到第二有效按压的位置的肯定的指示。
参考图24，在一个实施例中，排气帽120可包含一个或多个视觉指示器，例如颜色带244。颜色带244可定位在排气帽120的鼻部196上，使得当排气帽120被移位到第二有效按压的位置时，颜色带244由无针连接器118的外壳194完全地或部分地覆盖。在此实施例中，颜色带244可提供排气帽120相对于无针连接器118的位置的视觉指示。具体地说，当排气帽被移位到第二有效按压的位置时，对具有明亮颜色的颜色带244进行观察可能会被外壳194遮挡，由此提供排气帽120已经被完全移位的视觉指示。
在另一实施例中，无针连接器118的外壳194的至少一部分可由具有一颜色的透明或半透明材料构造而成，使得当排气帽120被移位到第二有效按压的位置时，颜色带244定位在具有一颜色的透明或半透明部分下方，由此提供排气帽120已经被移位到第二有效按压的位置的肯定的指示。举例来说，在一个实施例中，外壳194的透明或半透明部分可具有蓝色色调，且颜色带244可被着成黄色，使得当排气帽120被移位到第二有效按压的位置时，颜色重叠对用户显现为绿色，由此以视觉方式指示排气帽已经被完全移位，且截留在静脉内导管组合件100内的任何气态流体已经被排出。
在另一实施例中，孔眼214可包含哨子246，其中所述哨子246被配置成提供静脉内导管组合件100内的气态流体被排出的可听指示。当可听指示停止时，用户将了解截留在静脉内导管组合件100内的任何气态流体被排出。
在另一实施例中，静脉内导管组合件100可包含自启动排气帽320。参考图25到26B，根据本公开的实施例描绘了自启动排气帽320。在一个实施例中，自启动排气帽320可包含螺纹部分244、例如螺旋弹簧等偏置机构246和启动部分248。自启动排气帽320可能够在第一存储位置(如图26A中所描绘)与第二启动位置(如图26B中所描绘)之间移位。
螺纹部分244能够可操作地可连接到无针连接器118。举例来说，在一个实施例中，螺纹部分244以可螺接方式连接到无针连接器118的路厄锁连接器119。螺纹部分244在使用期间可相对于无针连接器118保持固定在适当位置，且可在使用之后从无针连接器118分离。
启动部分248可至少部分地包围螺纹部分244且可能够相对于螺纹部分244和无针连接器118在第一存储位置与第二启动位置之间向远端移位。螺旋弹簧246可定位在螺纹部分244与启动部分248之间以使启动部分偏置到第二启动位置。在一个实施例中，螺旋弹簧246定位在启动部分248的多个凸起部250与螺纹部分244的一个或多个脊部252之间。在一个实施例中，可通过螺纹部分244的至少一个脊部252与架部254的干涉来阻止启动部分248相对于螺纹部分244向远端移位。启动部分248可相对于螺纹部分244旋转以消除至少一个脊部252与架部254之间的干涉，由此使得启动部分248能够向远端移位到第二启动位置。
启动部分248可包含限定在近端处通过闪速插塞262插入的排气路径260的排气路径壁258。排气路径壁258可被配置成使得在第一存储位置中，排气路径壁258的远端使无针连接器118的压缩密封件192(如图7A到7C中所描绘)留在未压缩状态中，且在第二启动位置中，排气路径壁206'延伸到无针连接器118中以压缩压缩密封件192，由此使得截留在静脉内导管组合件100内的气体能够通过透气闪速插塞262排出。
在一个实施例中，自启动排气帽320可在第一存储位置中与以可螺接方式连接到无针连接器118的螺纹部分244一起运送，由此防止压缩密封件192当随时间经受压缩时发生永久变形。在将无针连接器118连接到IV流体供应连接器186之前，自启动排气帽120'可从无针连接器118移除。为了移除自启动排气帽120'，临床医师可夹持启动部分248且使启动部分248相对于无针连接器118旋转，从而致使启动部分248相对于螺纹部分244旋转，由此致使自启动排气帽120'移位到第二有效按压的位置。启动部分248的进一步旋转致使螺纹部分244变得从无针连接器118分离。
参考图27A到27B，根据本公开描绘了自启动排气帽320'的另一实施例。在此实施例中，架部254可被阻挡构件256替换。阻挡构件256可选择性地插入由启动部分248限定的孔径258和从所述孔径258移除。在一个实施例中，可通过螺纹部分244的至少一个脊部252与阻挡构件256的干涉来阻止启动部分248相对于螺纹部分244向远端移位，由此使自启动排气帽320'固持在第一存储位置(如图27A中所描绘)中。在移除阻挡构件256后，螺旋弹簧246可致使启动部分248相对于螺纹部分244移位，由此使自启动排气帽320'移位到第二启动位置(如图27B中所描绘)。举例来说，在一个实施例中，阻挡构件256可操作地连接到静脉内导管组合件100的包装。
在一个实施例中，自启动排气帽320'可在第一存储位置中与以可螺接方式连接到无针连接器118的螺纹部分244一起运送，由此防止压缩密封件192当随时间经受压缩时发生永久变形。在将无针连接器118连接到IV流体供应连接器186之前，自启动排气帽320'可从无针连接器118移除。在移除自启动排气帽320'之前，临床医师可能必须移除阻挡构件256，由此致使自启动排气帽320'移位到第二有效按压的位置。自启动排气帽320'相对于无针连接器118的旋转可致使螺纹部分244变得从无针连接器118分离。
参考图28A到28B，根据本公开描绘了排气帽320”的另一实施例。在此实施例中，螺旋弹簧246可被配置成使排气帽320”偏置到第一存储位置(如图28A中所描绘)。为了从无针连接器118移除排气帽320”，临床医师可将启动部分248按压到第二启动位置(如图28B中所描绘)以便使启动部分248的键合部分266与螺纹部分244的对应凹槽268接合，从而使得螺纹部分244与启动部分248耦和，使得启动部分248的旋转致使螺纹部分发生旋转，由此使得螺纹部分能够从无针连接器118分离。相反地，在不将启动部分248按到第二启动位置的情况下，启动部分248可自由旋转，使得其不会接合螺纹部分248。与前一实施例相似，当启动部分248被移位到第二启动位置时，截留在静脉内导管组合件100内的气体可被排出。因此，通过要求临床医师在从无针连接器旋出排气帽320”之前使排气帽320”移位到第二启动位置，可减小在恰当排出截留在无针连接器118中的气体之前从无针连接器118无意或过早地移除排气帽320”的可能性。
参考图29A到29B，根据本公开的实施例描绘了螺纹排气帽420。在一个实施例中，排气帽420在第一存储位置(如图29A中所描绘)中能够以可螺接方式与无针连接器118接合。排气帽420相对于无针连接器118的旋转可致使排气帽420相对于无针连接器118移位到第二启动位置(如图29B中所描绘)。此外，在一个实施例中，排气帽420可经由皮带421拴系到无针连接器118，由此阻止排气帽420发生无意的丢失或错位。在其它实施例中，排气帽420可拴系到静脉内导管组合件100的其它部分。
在一个实施例中，螺纹排气帽420可包含螺纹排气帽主体422，所述螺纹排气帽主体422限定被配置成接收透气屏障426的排气路径/透气屏障插槽424。内壁428可包含用于与无针连接器118接合的多个螺纹430。在一个实施例中，螺纹430的几何轮廓可以是对称的，使得螺纹430的顶部432和底部434具有同一角度。在另一实施例中，螺纹430的轮廓可以不对称的，使得顶部432或底部434中的任一个具有比相应底部434或顶部432的角度更小的角度。在螺纹430在用户在螺纹排气帽420到达第二启动位置之后继续紧固螺纹排气帽420的同时在无针连接器118的相应螺纹上方跳跃时，此类不对称性可防止对螺纹排气帽420拧过头以及向用户提供可听点击声。在一个实施例中，无针连接器118可包含周向脊部436，所述周向脊部436被配置成有助于抑制排气帽主体422在到达第二启动位置后的进一步向远端移动。
参考图30A到31，根据本公开描绘了螺纹排气帽520的另一实施例。排气帽520可包含连接末端524和启动末端526。在存储位置(如图30A和31中所描绘)中，连接末端524可被配置成可操作地连接到无针连接器118。举例来说，在一个实施例中，连接末端524可包含杯部分528，所述杯部分528具有限定被配置成以可螺接方式连接到无针连接器118的路厄锁119的内螺纹532的内壁530。
在一个实施例中，启动末端256可包含限定容纳闪速插塞238的排气路径236的排气路径壁234。当期望静脉内导管组合件100进行排气时，连接末端254可从无针连接器118分离，且启动末端526可被插入到无针连接器118中，使得排气路径壁256延伸到无针连接器118中以压缩压缩密封件192，由此使得截留在静脉内导管组合件100内的气体能够通过透气闪速插塞238排出。
参考图32到33，根据本公开描绘了排气帽620的另一实施例。在此实施例中，排气帽620可包含心轴622和柄部或夹持部分624。在一些实施例中，排气帽620可由塑料构造而成。心轴622可被配置为可通过压缩密封件192的一部分插入的窄杆，由此使密封件断裂以便使得截留在静脉内导管组合件100内的空气或气体能够逸出，同时大体上抑制流体通过。
参考图34到37，根据本公开描绘了排气帽630的另一实施例。与前一实施例相似，排气帽630可包含心轴632，所述心轴632被配置成通过压缩密封件192的一部分插入，由此使密封件断裂以便使得截留在静脉内导管组合件100内的空气或气体能够逸出，同时抑制流体通过。为了进一步有助于抑制流体通过，从静脉内导管组合件100逸出的空气或气体可穿过闪速插塞634。
在一个实施例中，排气帽630可包含具有连接部分636和排气部分644的排气帽主体631。连接部分636可被配置成可操作地连接到无针连接器118。举例来说，在一个实施例中，连接末端636可包含杯形插孔638，所述杯形插孔638具有限定被配置成例如以可螺接方式连接到无针连接器118的路厄锁119的内螺纹642的内表面640。
排气部分644可包含限定容纳闪速插塞634的排气路径648的排气路径壁646。在一个实施例中，排气路径648的部分650可至少部分地包围心轴632，以便使得空气或气体能够在最小阻力下从静脉内导管组合件100逸出。在一个实施例中，至少部分地包围心轴632的排气路径648的部分650可被配置为狭槽，心轴632定位在所述狭槽中。
因此，在一个实施例中，在排气帽630被螺接到无针连接器118上时，心轴632穿过限定在压缩密封件192中的小缝隙，由此使得截留在静脉内导管组合件100内的空气或气体能够在体液的压力下通过由心轴632提供的缝隙逸出。在其之后，逸出气体可穿过排气路径648的部分650且穿过透气闪速插塞634且进入大气。
参考图38到39，根据本公开描绘了排气帽680的另一实施例。排气帽680可包含具有连接部分682和排气部分684的排气帽主体681。连接部分682可被配置成可操作地连接到无针连接器118。举例来说，在一个实施例中，连接末端682可包含杯形插孔686，所述杯形插孔686具有限定被配置成例如以可螺接方式连接到无针连接器118的路厄锁119的内螺纹690的内表面688。
排气部分684可包含限定容纳闪速插塞696的排气路径694的排气路径壁692。可操作地连接于连接部分682与排气部分684之间的插管698可在杯部分686与排气路径694之间形成流体路径，由此使得空气或气体能够从杯部分686的内部流动到排气路径694中。
因此，在一个实施例中，在排气帽680被螺接到无针连接器118上时，插管698穿过限定在压缩密封件192中的小的缝隙，由此使得截留在静脉内导管组合件100内的空气或气体能够在体液的压力下通过由插管698提供的流体路径逸出。在其之后，逸出气体可穿过排气路径648、透气闪速插塞634且进入大气。
本文中描述了导管的各种实例实施例，其用于进入患者或受试者的静脉。然而，应了解，本文中所描述的实例实施例可替代地用于从除了静脉以外的位置进入受试者的血管系统，包含但不限于受试者的动脉。另外，应了解，术语“临床医师”是指可用本文中所描述的实例实施例或其替代组合中的任一个执行导管插入程序的任何个体。类似地，如本文中所使用的术语“患者”或“受试者”应理解为是指将插入导管的个体或对象，无论是人类、动物还是无生命的。为方便起见，关于将由临床医师执行的用以进入受试者的静脉的程序，本文中进行了各种描述，但是本公开不限于此方面。
还应了解，如本文中所使用的术语“远端”是指沿着基本平行于在导管插入期间最靠近受试者的插入针的中心轴线的插入轴线的方向。相反地，如本文中所使用的术语“近端”是指沿着基本平行于在导管插入期间更远离受试者的插入针的中心轴线的插入轴线的方向。
III.操作
在操作中，静脉内导管组合件100的放置大体上包含患者的生物部位的准备。通常邻近于生物部位施加压脉器且能够使用各种技术来扩张患者的静脉。虽然戴着一次性手套，但是临床医师清洁生物部位且通过把拇指放在远离所述部位约50mm到75mm的静脉上来收缩或锚定静脉。
为了准备静脉内导管组合件100以供使用，临床医师移除护套22以暴露插入针。临床医师还按下排气帽120，或致使排气帽120从初始存储位置启动或按压到第二启动位置，在所述初始存储位置中排气帽120被装配到无针连接器而无需压缩无针连接器118的密封件192，在所述第二启动位置中排气帽120压缩密封件192且打开无针连接器118。在第二启动位置中，在静脉穿刺期间可从导管组合件清除气体或空气但无法清除体液(例如，血液)。
通过以约20到30°角度将尖锐针尖106的斜面插入到静脉中来将针104和导管管子108引入到静脉中，其中斜面面向上以便刺穿静脉的一个壁。在一些实施例中，在此过程期间，临床医师夹持导管插入装置10以实现最优控制。如果成功，那么来自静脉的血液流动通过针104的管腔且进入回流腔室，由此提供初级回流。次级回流也可能会在空气从延伸导管清除的情况下血液进入延伸导管时发生。
为了完成放置，使静脉内导管组合件100朝向皮肤降低以减小入口角度，且将导管管子108稍微推进到静脉中。使针104松开且将导管管子108平缓地进一步推进到静脉中，直到导管座110抵靠生物部位为止。接着可使压脉带松开且可从导管管子108抽出针104。在抽出针时，通过导管管腔128和隔片132抽出尖锐针尖106。在尖锐针尖106穿过隔片132时，隔片132的自封性质关闭由针104留下的任何空隙以形成不透流体的屏障。
在从延伸管子114和无针连接器118清除了空气的情况下，可从无针连接器118移除排气帽120且将其丢弃。无针连接器118在排气帽120被从其移除时从打开位置移动到关闭位置。在这方面，抑制了体液从导管组合件100逸出。
临床医师接着可通过经由纱布和粘合带将导管座110和/或翼112紧固到生物部位来使导管管子108紧固在适当位置。根据替代方法，可通过在静脉穿刺之后将排气帽120从第一存储位置移动到第二有效按压的位置来排出截留在静脉内导管组合件100内的空气或气态流体，由此既排空了静脉内导管组合件100内的空气又提供了次级回流的指示以确认导管管子108在患者的静脉中的放置。
接着可将无针连接器118连接到被配置成为患者供应药剂或从患者抽出流体的IV流体供应连接器186。可按需要操纵延伸管子夹钳116以打开和关闭延伸管子114的流体路径。
应理解，本传授内容的方法中所使用的个别步骤可按任何次序执行和/或同时执行，只要传授内容保持可操作即可。此外，应理解，本传授内容的设备和方法可包含所描述的实施例的任何数目或全部，只要传授内容保持可操作即可。
相关领域的技术人员将认识到，实施例可包括比上文所描述的任何个别实施例中所说明的更少的特征。本文中所描述的实施例不打算作为各种特征的组合方式的穷尽性呈现。因此，实施例的特征组合并非相互排斥的；相反，实施例可包括选自不同个别实施例的不同个别特征的组合，如本领域的技术人员所理解。此外，除非另外指出，否则关于一个实施例所描述的元件可在其它实施例中实施，即使在此类实施例中未描述。尽管权利要求书中的从属权利要求可是指与一项或多项其它权利要求的具体组合，但其它实施例还可包含从属权利要求与每一项其它从属权利要求的主题的组合，或者一个或多个特征与其它从属或独立权利要求的组合。除非声明了不希望具体组合，否则本文中建议此类组合。此外，还希望包含任何其它独立权利要求中的权利要求的特征，即使这项权利要求不直接从属于独立权利要求。
此外，在说明书中对“一个实施例”、“实施例”或“一些实施例”的参考意味着结合实施例描述的特定特征、结构或特性包含于传授内容的至少一个实施例中。短语“在一个实施例中”在说明书中的各处的出现不一定都指同一实施例。
上述文献的任何通过引用的结合受到限制，使得与本文中的明确公开内容相反的主题不会被结合在此。上述文献的任何通过引用的结合进一步受到限制，使得文献中所包含的权利要求不会被通过引用结合在此。上述文献的任何通过引用的结合更进一步受到限制，使得文献中所提供的任何定义不会被通过引用结合在此，除非明确包含于本文中。
出于解释权利要求书的目的，除非权利要求中叙述了具体术语“用于……的装置”或“用于……的步骤”，否则明确地希望35U.S.C.的章节112第六段的条款不会被调用。

Claims (15)

1.一种自启动排气帽(320)，其被配置成可操作地连接到无针连接器(118)，且在所述排气帽(320)相对于所述无针连接器(118)旋转后相对于所述无针连接器(118)从第一存储位置自动移位到第二启动位置，所述排气帽(320)包括：
螺纹部分(244)，其被配置成选择性地以可螺接方式连接到所述无针连接器(118)，使得所述螺纹部分(244)在使用期间连接到所述无针连接器(118)，且在使用之后从所述无针连接器(118)分离；
启动部分(248)，其至少部分地包围所述螺纹部分(244)且能够相对于所述螺纹部分(244)在所述第一存储位置与所述第二启动位置之间移位，在所述第一存储位置中所述无针连接器(118)保持密封，在所述第二启动位置中限定排气路径(260)的壁(258)被至少部分地插入到所述无针连接器(118)中，由此使得能够从所述无针连接器(118)排出其内部的气体；以及
偏置机构(246)，其定位在所述螺纹部分(244)与所述启动部分(248)之间且被配置成使所述启动部分(248)偏置到所述第二启动位置，
其中通过所述螺纹部分(244)的至少一个脊部(252)与所述启动部分(248)的架部(254)的干涉来选择性地阻止所述启动部分(248)移位到所述第二启动位置，且
其中所述启动部分(248)被配置成相对于所述螺纹部分(244)旋转以减小所述至少一个脊部(252)与所述架部(254)之间的干涉，由此使得所述启动部分(248)能够移位到所述第二启动位置。
2.根据权利要求1所述的自启动排气帽(320)，其中所述偏置机构(246)是螺旋弹簧。
3.根据权利要求1所述的自启动排气帽(320)，其中所述螺纹部分(244)被配置成选择性地以可螺接方式连接到所述无针连接器(118)的路厄锁连接器(119)。
4.根据权利要求1所述的自启动排气帽(320)，其中所述启动部分(248)的初始旋转使得所述启动部分(248)能够移位到所述第二启动位置，且所述启动部分(248)的持续旋转致使所述螺纹部分(248)变得从所述无针连接器(118)分离。
5.根据权利要求1所述的自启动排气帽(320)，其中所述排气路径(260)在近端处且通过闪速插塞(262)插入。
6.一种自启动排气帽(320')，其被配置成可操作地连接到无针连接器(118)，且在移除阻挡构件(256)后相对于所述无针连接器(118)从第一存储位置自动移位到第二启动位置，所述排气帽(320')包括：
螺纹部分(244)，其被配置成选择性地以可螺接方式连接到所述无针连接器(118)，使得所述螺纹部分(244)在使用期间连接到所述无针连接器(118)，且在使用之后从所述无针连接器(118)分离；
启动部分(248)，其至少部分地包围所述螺纹部分(244)且能够相对于所述螺纹部分(244)在所述第一存储位置与所述第二启动位置之间移位，在所述第一存储位置中所述无针连接器(118)保持密封，在所述第二启动位置中限定排气路径(260)的壁(258)被至少部分地插入到所述无针连接器(118)中，由此使得能够从所述无针连接器(118)排出其内部的气体；以及
偏置机构(246)，其定位在所述螺纹部分(244)与所述启动部分(248)之间且被配置成使所述启动部分(248)偏置到所述第二启动位置，
其中通过插入到所述启动部分(248)内限定的孔径(258)中的阻挡构件(256)抑制所述启动部分(248)移位到所述第二启动位置；
其中在移除所述阻挡构件(256)后，所述偏置机构(246)使所述启动部分(248)偏置到所述第二启动位置。
7.根据权利要求6所述的自启动排气帽(320')，其中所述偏置机构(246)是螺旋弹簧。
8.根据权利要求6所述的自启动排气帽(320')，其中所述螺纹部分(244)被配置成选择性地以可螺接方式连接到所述无针连接器(118)的路厄锁连接器(119)。
9.根据权利要求8所述的自启动排气帽(320')，其中所述启动部分(248)的旋转致使所述螺纹部分(248)变得从所述无针连接器(118)分离。
10.根据权利要求8所述的自启动排气帽(320')，其中所述排气路径(260)在近端处且通过闪速插塞(262)插入。
11.根据权利要求8所述的自启动排气帽(320')，其中所述阻挡构件(256)可操作地连接到包装材料。
12.一种排气帽(320")，其被配置成连接到无针连接器(118)，且能够相对于所述无针连接器(118)在存储位置与有效按压的排气位置之间移位，所述排气帽(320")包括：
螺纹部分(244)，其被配置成选择性地以可螺接方式连接到所述无针连接器(118)，使得所述螺纹部分(244)在使用期间连接到所述无针连接器(118)，且在使用之后从所述无针连接器(118)分离；
启动部分(248)，其至少部分地包围所述螺纹部分(244)且能够相对于所述螺纹部分(244)在所述存储位置与所述有效按压的排气位置之间移位，在所述存储位置中所述无针连接器(118)保持密封，在所述有效按压的排气位置中限定排气路径(260)的壁(258)被至少部分地插入到所述无针连接器(118)中，由此使得能够从所述无针连接器(118)排出其内部的气体；并且
其中所述排气帽(320")被配置成使得将所述启动部分(248)向远端有效按压到所述有效按压的排气位置会使得所述螺纹部分(244)能够以可螺接方式从所述无针连接器(118)分离。
13.根据权利要求12所述的排气帽(320")，其进一步包括偏置机构(246)，所述偏置机构(246)定位在所述螺纹部分(244)与所述启动部分(248)之间且被配置成使所述启动部分(248)偏置到所述存储位置。
14.根据权利要求12所述的排气帽(320')，其中所述螺纹部分(244)被配置成选择性地以可螺接方式连接到所述无针连接器(118)的路厄锁连接器(119)。
15.根据权利要求14所述的排气帽(320')，其中将所述启动部分(248)相对于所述螺纹部分(244)向远端按压和旋转所述启动部分(248)会致使所述螺纹部分(248)变得以可螺接方式从所述路厄锁连接器(119)分离。
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