ES2930777T3 - Sistema de cirugía por orificios naturales - Google Patents

Abstract

Se describen realizaciones de un sistema de puerto de acceso quirúrgico que comprende un retractor que está adaptado para ser acoplado a una tapa y que es particularmente útil en la cirugía de orificios naturales. El retractor comprende un anillo exterior, en el que el anillo exterior está configurado para disponerse cerca del orificio natural del paciente y rodear sustancialmente el orificio; un cuerpo tubular; y varios mecanismos estabilizadores que rodean el cuerpo tubular, dimensionados y configurados para estabilizar y retener el retractor dentro del orificio. Las realizaciones estabilizadoras descritas en el presente documento son útiles en todos los orificios naturales y son de uso particular en la cirugía vaginal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de cirugía por orificios naturales

ANTECEDENTES

Campo técnico

Esta solicitud se refiere a un sistema de puerto de acceso quirúrgico y particularmente, pero no exclusivamente, a un sistema de puerto de acceso quirúrgico que comprende una tapa, que es útil en procedimientos quirúrgicos por un puerto único de orificio natural y que es particularmente útil en procedimientos quirúrgicos vaginales.

Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos de acceso se usan comúnmente en cirugía para facilitar la introducción de diversos instrumentos quirúrgicos en vasos, conductos, orificios y cavidades biológicas naturales y otras regiones interiores del cuerpo. Estos dispositivos de acceso incluyen, por ejemplo, dispositivos que facilitan la introducción de una aguja en un vaso y trocares que facilitan la introducción de instrumentos laparoscópicos en el abdomen del cuerpo.

Algunos de estos dispositivos de acceso se introducen en regiones que incluyen un fluido o gas a presión. En el caso de un dispositivo de acceso de aguja, la presión puede provenir de un líquido, como la sangre. En el caso de un trócar, la presión puede provenir de un gas, como un gas de insuflación. En cualquier caso, es deseable prever la introducción del instrumento quirúrgico en la cavidad sin permitir el escape del fluido o gas a presión.

En el caso de los trócares, una cánula en el extremo distal del trócar se conecta normalmente a un alojamiento sellado en el extremo proximal del trócar. Juntos, la cánula y el alojamiento forman un canal de trabajo a través del cual se pueden insertar varios instrumentos para acceder a la cavidad. Los mecanismos de sellado se disponen comúnmente en el alojamiento e incluyen una válvula de septum que sella el canal de trabajo cuando se coloca un instrumento, y una válvula de cierre cero que sella el canal de trabajo cuando se retira el instrumento.

Los puertos de acceso quirúrgico actuales permiten el acceso a un solo instrumento a través de cada puerto, o permiten el acceso a múltiples instrumentos a través de una cánula rígida. Algunos dispositivos, como las unidades de microcirugía endoscópica transanal (TEMS), requieren que el dispositivo se sujete a la mesa quirúrgica para soportar el peso del dispositivo, así como para ubicar la posición del dispositivo con respecto al paciente. Estos dispositivos no proporcionan flexibilidad al cirujano a la hora de seleccionar el tamaño del instrumento y restringen el movimiento del instrumento con sus cánulas rígidas. Además, los cirujanos llevan a cabo procedimientos quirúrgicos laparoscópicos a través de un solo o un número limitado de puertos de acceso. Los procedimientos se pueden realizar a través de una única incisión de dos (2) centímetros en el ombligo o, en ciertos casos, por vía transvaginal o transanal. Lo que se necesita es un sistema que satisfaga las necesidades de estos nuevos procedimientos, facilitando un movimiento más flexible de los instrumentos laparoscópicos a través de un único puerto o un número limitado de puertos a la vez que se evita el escape de fluidos o gases a presión y permite la extracción de grandes muestras. Lo que se necesita particularmente es un sistema de acceso que pueda desplegarse dentro de una cavidad corporal natural, como la vagina, proporcionando un sistema sellado para la insuflación y una plataforma para la introducción de múltiples instrumentos quirúrgicos de diferentes tamaños, a la vez que se mantiene la estabilidad suficiente para anclar el sistema dentro de la cavidad sin dañar la pared de la cavidad del cuerpo. Los documentos US 2013/245381 A1 y WO 2009/117435 A2 divulgan sistemas de anclaje para puertos de acceso.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La reivindicación 1 define la invención y las reivindicaciones dependientes describen realizaciones. Ningún método quirúrgico forma parte de la invención. Según la presente invención, se proporciona un sistema de puerto de acceso quirúrgico adaptado para realizar procedimientos quirúrgicos en un orificio natural que comprende: un anillo exterior, en el que el anillo exterior está configurado para colocarse próximo al orificio natural del paciente; y un cuerpo tubular que tiene un eje longitudinal, en el que el cuerpo tubular tiene un extremo proximal y un extremo distal, y en el que el extremo proximal del cuerpo tubular está acoplado al anillo exterior, caracterizado por que el sistema de puerto de acceso quirúrgico comprende además un globo inflable en forma de asiento dispuesto alrededor del cuerpo tubular, comprendiendo el globo en forma de asiento una estructura continua que tiene un primer pico, un punto bajo y un segundo pico, en el cual el segundo pico se desplaza desde el primer pico a lo largo del eje longitudinal del cuerpo tubular con el punto bajo dispuesto entre el primer pico y el segundo pico, en el cual el globo en forma de asiento se estrecha distalmente y hacia adentro desde el primer pico hasta el punto bajo y distalmente y hacia afuera desde el punto bajo hasta el segundo pico, y en el cual el globo con forma de asiento está adaptado para asentar el orificio natural en el punto bajo y para comprimir el tejido del orificio natural entre las superficies que se estrechan del globo inflable con forma de asiento asociado con el primer pico y el segundo pico al inflarse para ocluir así el orificio natural.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista lateral en sección transversal que ilustra un ejemplo del dispositivo de acceso, con el retractor de heridas retrayendo la vagina de una paciente, y una tapa de gel sellando la abertura del retractor de heridas.

La figura 2A es una imagen de los componentes de un sistema de dispositivo de acceso útil para cirugía de orificios naturales;

La figura 2B es una vista en perspectiva del retractor de la figura 2A.

La figura 3A es una vista en perspectiva de un puerto de acceso quirúrgico de acuerdo con la presente invención que tiene un globo en forma de asiento.

La figura 3B es una vista en perspectiva de un ejemplo alternativo de un retractor que tiene

miembro inflable. La figura 3C es una vista lateral recortada del retractor de la figura 3B que muestra la válvula antirretorno y el canal dispuestos en el cuerpo tubular del retractor.

La figura 4A es una vista en perspectiva de un obturador adaptado para facilitar la introducción de un retractor de orificio natural en un orificio corporal tal como una vagina.

La figura 4B es una vista lateral del obturador de la figura 4A.

La figura 4C es una vista en perspectiva de un obturador que tiene una pieza de eje recto, adaptado para facilitar la introducción de un retractor de orificio natural en un orificio corporal tal como una vagina.

La figura 4D es una vista en perspectiva de un retractor dispuesto sobre el obturador de la figura 4C.

La figura 4E es una vista en perspectiva de un obturador, modificado con una muesca para dejar espacio para el puerto de inflado que se muestra en las figuras 3A y 3B y adaptado para facilitar la introducción de un retractor de orificio natural en un orificio corporal tal como una vagina.

La figura 5A es una vista lateral del dispositivo de acceso al orificio natural de la figura 2A.

La figura 5B es una vista desde arriba del dispositivo de acceso al orificio natural ilustrado en la figura 2A.

La figura 5C es una vista en perspectiva del dispositivo de acceso al orificio natural ilustrado en la figura 2A.

La figura 6A es una vista en perspectiva de un ejemplo de un dispositivo de acceso a un orificio natural que incluye una tapa que tiene una pluralidad de puertos que se extienden a su través.

La figura 6B es una vista en despiece ordenado de un ejemplo de un puerto y un obturador opcional, que es un componente de algunos ejemplos del sistema del dispositivo de acceso.

La figura 7A es una vista en perspectiva desde arriba de un ejemplo de una tapa de gel.

La figura 7B es una vista desde abajo de un ejemplo de un anillo de tapa.

La figura 8A es una vista desde arriba de un ejemplo de una tapa de gel que comprende una pluralidad de puertos de acceso incrustados en la almohadilla de gel.

La figura 8B es una vista en perspectiva desde arriba de la tapa de gel ilustrada en la figura 8A.

La figura 8C es una vista en perspectiva desde abajo de la tapa de gel ilustrada en la figura 8A.

La figura 8D es una vista en perspectiva desde arriba de la tapa de gel ilustrada en la figura 8A con instrumentos insertados a través de dos de los puertos de acceso.

La figura 8E es una vista en perspectiva desde abajo de la tapa de gel y los instrumentos ilustrados en la figura 8D.

La figura 8F es una vista lateral de la tapa de gel y de los instrumentos ilustrados en la figura 8D.

La figura 8G es una vista en perspectiva desde arriba de un ejemplo de tapa de gel que comprende una cámara fija o un puerto para laparoscopio.

Los componentes similares tienen números de referencia similares en toda la descripción.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE CIERTOS EJEMPLOS

Los ejemplos de un sistema de dispositivo de acceso para instrumentos quirúrgicos son útiles, por ejemplo, para procedimientos quirúrgicos laparoscópicos de incisión única, puerto único y/o puerto limitado, por ejemplo, transvaginal (figura 1).

La figura 2A muestra un ejemplo de un sistema de dispositivo de acceso que comprende un retractor 6100, un introductor 6400 que se muestra insertado en el retractor como si fuera a colocarse en un orificio corporal, una tapa 6200, uno o más puertos 6310, y un obturador 6600, que es útil en procedimientos de puerto único y/o puerto limitado. El retractor 6100 se coloca y/o posiciona dentro de un orificio corporal para agrandar, remodelar y/o aislar el orificio corporal. La tapa 6200 proporciona una pared corporal artificial a través de la cual los instrumentos acceden al interior del cuerpo de un paciente, por ejemplo, una cavidad corporal, a través de los puertos 6310. El retractor 6100 puede introducirse en un orificio utilizando el introductor 6400; los puertos 6310 pueden colocarse a través de la tapa de gel utilizando un obturador 6600. Los componentes del dispositivo de acceso se componen de cualquier material adecuado biológicamente compatible.

Con la tapa de gel 6200 unida al retractor 6100, el sistema de dispositivo de acceso permite al usuario inflar el orificio, como el canal vaginal. La distensión del canal provocada por la insuflación proporciona una mayor visualización de la anatomía (en comparación, por ejemplo, con la histerectomía vaginal tradicional) y elimina la necesidad del uso de retractores mecánicos rígidos que pueden dañar los tejidos blandos. La tapa de gel se puede quitar en cualquier momento durante el procedimiento quirúrgico para permitir la extracción de una muestra.

El retractor 6100 está hecho de un elastómero termoplástico semiflexible o polímero termoestable. Para uso en procedimientos vaginales, una longitud de aproximadamente 4 cm a 7 cm y un diámetro de aproximadamente 3 cm a 5 cm se adaptarán a una variedad de anatomías. El retractor se retrae y ocluye la vagina. Unos puntos de sutura 6160 en el extremo proximal 6152 y/o una brida 6110 a lo largo del cuerpo tubular pueden ayudar a evitar que el retractor se desprenda una vez colocado en su sitio. La tapa de gel 6200 puede fijarse con la ayuda de una palanca 6135 que se bloquea debajo del anillo proximal 6120 del retractor 6100. Esto crea un sello resistente a la presión y es posible la insuflación a través de los puertos de insuflación 6145 de la tapa de gel. La evacuación de gases es posible a través del puerto que no se está utilizando para la insuflación. Se pueden colocar puertos para instrumentos 6310 en la tapa de gel 6200 para permitir el uso de diversos instrumentos laparoscópicos. A continuación, se puede separar la tapa de gel y se pueden extraer las muestras a través del retractor 6100.

Yendo a la figura 2B, en este ejemplo el anillo exterior 6120 es proximal a una sección de embudo 6140. El anillo exterior 6120 tiene un perfil sustancialmente circular. Como se analiza más adelante en este documento, el anillo exterior 6120 puede dimensionarse y configurarse para acoplarse de manera estanca a una tapa u otro dispositivo de acceso en el mismo. Se pueden colocar uno o más puntos de sutura 6160 en el retractor 6100 adyacente al anillo exterior 6120. Generalmente, dos puntos de sutura 6160 son diametralmente opuestos con respecto al perfil de forma general circular del anillo exterior 6120. El retractor puede incluir más de, o menos de dos puntos de sutura dispuestos en diversas ubicaciones con respecto al anillo exterior 6120.

Continuando con la referencia a la figura 2B, en este ejemplo el cuerpo tubular 6130 tiene un perfil de forma general circular que define un pasaje de forma general cilíndrica 6150. El pasaje de forma general cilíndrica es deseablemente lo suficientemente grande para alojar más de un instrumento laparoscópico a su través, de modo que se puede usar un dispositivo único de acceso a un orificio natural para proporcionar acceso a múltiples instrumentos quirúrgicos en una cavidad corporal. Además, el pasaje de forma generalmente cilíndrica, de forma deseable es lo suficientemente grande como para que múltiples instrumentos quirúrgicos posicionados a su través puedan trasladarse o girar entre sí, permitiendo que un cirujano manipule los instrumentos como desee durante un procedimiento quirúrgico. El pasaje de forma general cilíndrica se extiende entre un extremo proximal 6152 del retractor 6100 adyacente al anillo exterior 6120 a un extremo distal 6154 del retractor 6100 adyacente a la brida 6110. En las figuras 2A y 2B, el cuerpo tubular 6130 tiene una sección transversal circular, pero podría, por ejemplo, tener una sección transversal ovalada, una sección transversal octogonal u otras formas que puedan ser apropiadas. El cuerpo tubular 6130 puede comprender uno o más revestimientos que proporcionan una funcionalidad adicional, por ejemplo, un revestimiento antimicrobiano.

El segmento del embudo 6140 proporciona una reducción diametral entre el diámetro relativamente grande del anillo exterior 6120, que está dimensionado y configurado para acoplarse de manera removible a un dispositivo de acceso tal como una tapa, y el diámetro relativamente más pequeño del pasaje 6150, que está dimensionado para caber dentro de un orificio natural con una distensión mínima del orificio. El segmento del embudo 6140 tiene una superficie interior que puede proporcionar una superficie de apoyo para un obturador o introductor utilizado para avanzar hacia el retractor 6100 en una cavidad del cuerpo. El segmento de embudo puede tener una conicidad sustancialmente lineal entre el diámetro relativamente grande y el diámetro relativamente más pequeño, de modo que la superficie interior es un segmento troncocónico. Alternativamente, el segmento de embudo 6140 puede tener un perfil curvo entre el diámetro relativamente grande y el diámetro relativamente más pequeño o puede no haber ninguna sección de embudo, como cuando el cuerpo tubular se conecta directamente al anillo exterior.

Puede ser deseable que el anillo exterior 6120 sea relativamente rígido en comparación con el cuerpo tubular relativamente flexible 6130 del retractor 6100 para que el anillo exterior 6120 pueda acoplar de forma hermética un dispositivo de acceso tal como una tapa. Con referencia a la figura 5B, se ilustra una vista en perspectiva del retractor con un recorte parcial del anillo exterior 6120. En el ejemplo ilustrado, el anillo exterior 6120 incluye una ranura anular 6122 formada en el mismo, en el que está dispuesto un miembro de refuerzo 6124. El miembro de refuerzo 6124 puede comprender un miembro metálico tal como un alambre conformado en forma de anillo. Por ejemplo, el elemento de refuerzo 6124 puede comprender un anillo de acero inoxidable colocado dentro de la ranura 6122 durante la fabricación del retractor 6100. El miembro de refuerzo 6124 puede comprender un miembro no metálico inyectable. Por ejemplo, se puede inyectar un material de policarbonato o polímero relleno de vidrio en la ranura 6122 durante la fabricación del retractor 6100.

Mientras que el retractor ilustrado 6100 incluye un miembro de refuerzo para mejorar la rigidez del anillo exterior 6120, se puede formar el retractor 6100 en un proceso de moldeo de múltiples disparos. Por ejemplo, un segmento interior del retractor definido por el cuerpo tubular 6130 y la brida 6110 podría formarse en una operación de moldeo a partir de un material flexible, y un segmento exterior del retractor 6100 definido por el segmento del embudo 6140 y el anillo exterior 6120 se forma en otra operación de moldeo a partir de un material relativamente rígido tal como un material de policarbonato u otro material adecuado.

Se puede usar un reborde para asegurar el retractor en un orificio del cuerpo y, de acuerdo con la presente invención, este es un miembro inflable en forma de globo con forma de asiento 6116, como se muestra en la figura 3A. Para uso en cirugía vaginal, el globo en forma de asiento 6116 se estrecha, con un diámetro máximo de aproximadamente 5 cm (2 pulgadas) a aproximadamente 10 cm (4 pulgadas). El globo está inicialmente desinflado para facilitar la entrada en la vagina y luego se puede inflar a través de un puerto de inflado 6134 en el extremo proximal del retractor. La abertura vaginal se asienta en el punto bajo del asiento y se comprime entre los picos del asiento a medida que se infla el globo. Esto ocluye la vagina, tanto interna como externamente, y evita un desprendimiento. El globo también distribuye sobre un área mayor las fuerzas aplicadas durante el procedimiento, reduciendo el posible daño al tejido. También se pueden usar unos puntos de sutura para mitigar el desprendimiento. Luego, el globo se desinfla al finalizar el procedimiento para facilitar la extracción. El experto en la técnica apreciará otras formas adecuadas para orificios naturales particulares.

Durante el uso, el miembro inflable se puede inflar después de que el retractor está dispuesto dentro del orificio natural insertando una jeringa en la válvula 6134 ubicada en el extremo proximal 6138 del canal dentro del cuerpo tubular similar a la válvula 6134 mostrada en las figuras 3B y 3C, donde el puerto conduce a un canal 6136, que permite que el fluido o gas de la jeringa circule hacia un miembro inflable 6132. Alternativamente, se puede usar una bomba de bulbo u otra fuente de gas o fluido para inflar el miembro inflable.

En algunos ejemplos, un sistema de acceso por orificio natural puede incluir un retractor 6100 y un obturador opcional 6400 (figura 4A-4B). El obturador puede tener una superficie de apoyo proximal 6410 dimensionada y configurada para apoyarse contra la superficie interna 6142 del segmento del embudo 6140 y una superficie de dilatación distal 6420 dimensionada y configurada para expandir un orificio natural para el paso del retractor 6100. Así, durante la inserción del retractor 6100 en un orificio natural, la superficie de dilatación 6420 expande un camino hacia un sitio quirúrgico en una cavidad corporal mientras el obturador se apoya en la superficie interna 6142 del segmento de embudo 6140 para hacer avanzar el retractor 6100 hacia su posición en el sitio quirúrgico. Además, el obturador puede tener un mango 6430 en un extremo proximal del mismo adaptado para facilitar la torsión o rotación selectiva del obturador alrededor de un eje longitudinal del mismo durante la inserción.

En un ejemplo alternativo, mostrado en la figura 4C, el obturador 6405 incluye una pieza de eje recto 6425 entre la superficie de dilatación distal 6420 y la superficie de apoyo proximal 6410 que facilita la dilatación del orificio natural previo a la inserción del retractor. A continuación, éste se puede combinar con el retractor 6100 para ayudar a facilitar la inserción, como se muestra en la figura 4D.

El obturador opcional 6400 puede modificarse con una muesca 6139 para proporcionar espacio para el puerto de inflado, como se muestra en la figura 4E.

Con referencia a la figura 5A, se ilustra una vista lateral de un dispositivo de acceso a un orificio natural que tiene una tapa 6200 acoplada de manera removible a un retractor 6100. La tapa 6200 comprende una superficie de acceso hermética 6210 tal como una superficie de almohadilla de gel como se describe con más detalle en este documento. La tapa 6200 también puede comprender al menos un puerto de gas o fluido 6220, 6230. La tapa 6200 comprende dos puertos de gas o fluido 6220, 6230, de manera que se puede usar un puerto para la insuflación de gas y se puede usar el otro puerto para ventilación, por ejemplo, cuando se realiza electrocirugía a través del dispositivo de acceso. Al menos uno de los puertos de gas o fluido 6220, 6230 puede comprender una válvula tal como una válvula de paso para controlar selectivamente el flujo de fluido a su través.

Con referencia a la figura 5B, se ilustra una vista desde arriba del dispositivo de acceso al orificio natural. La superficie de acceso hermético 6210 puede estar rodeado y restringido por un marco anular 6240 como un anillo partido que tiene una abrazadera 6250. La abrazadera 6250 puede ser movible entre una configuración abierta en la que la tapa 6200 es selectivamente extraíble del retractor 6100 y una configuración sujetada en la cual la tapa 6200 se puede asegurar al retractor 6100. Por ejemplo, el marco anular 6240 se puede colocar periféricamente alrededor del anillo exterior 6120 con la abrazadera 6250 en la configuración abierta y la abrazadera movida a la configuración asegurada para fijar la tapa de manera hermética 6200 al retractor 6100. En consecuencia, la tapa 6200 se puede quitar fácilmente durante un procedimiento quirúrgico para facilitar la extracción del tejido extirpado desde un sitio quirúrgico a través del retractor 6100.

Con referencia a la figura 5C, se ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de acceso al orificio natural. En el ejemplo ilustrado, la abrazadera 6250 puede tener un reborde distal 6252 posicionado para interconectarse con el anillo exterior 6120 del retractor cuando la abrazadera está en la configuración bloqueada. Como se ilustra, la abrazadera 6250 se acopla a una superficie distal del anillo exterior 6120 del retractor 6100. En algunos ejemplos, el marco anular 6240 puede comprender además al menos un reborde distal dimensionado y posicionado para interconectarse con un retractor. En el ejemplo ilustrado, el marco anular 6240 comprende un reborde distal 6260 posicionado para acoplarse a una superficie distal del anillo exterior 6120 del retractor. Como se ilustra, la brida 6260 es, de forma general, diametralmente opuesta a la brida distal de la abrazadera 6250. En otros ejemplos, el marco anular 6240 puede incluir más de un reborde distal posicionado sustancialmente equidistante alrededor de la periferia del marco anular 6240 o espaciado irregularmente alrededor de la periferia del marco anular.

Con referencia a la figura 6A, otro ejemplo de dispositivo de acceso a orificio natural se ilustra con una tapa 6300 acoplada de manera removible a un retractor 6100. En el ejemplo ilustrado, la tapa 6300 incluye varios puertos 6310 posicionados a través de una superficie de acceso 6320 del mismo. Ventajosamente, los múltiples puertos 6310 permiten la fácil colocación y manipulación de múltiples instrumentos laparoscópicos en un sitio quirúrgico a través de un único orificio natural.

En los ejemplos ilustrados de la figura 6A, los puertos 6310 tener un perfil relativamente bajo, es decir, sobresalen mínimamente por encima de la superficie de acceso 6320 y/o debajo de la superficie distal de la tapa 6300. En consecuencia, los puertos 6310 son más cortos que la longitud de un trócar típico y comprenden un conjunto de sello colocado sobre la superficie de acceso 6320 y una cánula que se extiende a través de la almohadilla de gel de la tapa 6300. La longitud reducida de los puertos 6310 permite un mayor movimiento angular o de giro para los instrumentos que se extienden a su través, y también permite el uso de instrumentos curvos y/o angulados.

La figura 6B es una vista en despiece ordenado de un ejemplo de un puerto 6310 y obturador opcional 6600, que es un componente de algunos ejemplos del sistema de dispositivos de acceso. En el ejemplo ilustrado, el obturador 6600 consta de una punta de punción puntiaguda 6610.

El puerto 6310 comprende un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal. El puerto 6310 comprende una cánula 6620 que se extiende a lo largo del eje longitudinal. Un sello 6630 está dispuesto en el extremo proximal de la cánula 6620, contenido dentro de un alojamiento 6640. Un retenedor 6650 está dispuesto en el extremo distal o en la punta de la cánula 6620.

La cánula 6620 comprende un cuerpo tubular dimensionado para alojar un instrumento o instrumentos recibidos a su través. En el ejemplo ilustrado, la cánula 6620 es un tubo sustancialmente cilíndrico, y se extiende a través de la tapa 6300 durante el uso. En el ejemplo ilustrado, la cánula 6620 es comparativamente corta porque la cánula solo necesita atravesar la tapa 6300 (figura 6A), que tiene un espesor conocido y constante, en lugar de una pared del cuerpo. En consecuencia, algunos ejemplos de la cánula 6620 no son más de aproximadamente 2 veces más largas, aproximadamente 1,5 veces más largas, aproximadamente 1,2 veces más largas o aproximadamente 1,1 veces más largas que el grosor de la almohadilla de gel. En algunos ejemplos, la cánula 6620 es inferior a aproximadamente 20 mm, aproximadamente 10 mm o aproximadamente 5 mm más largo que el grosor de la almohadilla de gel. En algunos ejemplos, la cánula 6620 es aproximadamente tan larga como el espesor de la almohadilla de gel. En otros ejemplos, la cánula 6620 tiene una longitud diferente, por ejemplo, una longitud típica de una cánula utilizada para atravesar una pared corporal. Las cánulas de menor longitud permiten mayores grados de libertad angular para los instrumentos que pasan a su través. Los ejemplos de cánulas más cortas también se adaptan a instrumentos curvos. la cánula 6620 comprende cualquier material biocompatible adecuado. En algunos ejemplos, la cánula 6620 comprende un material flexible.

El sello ilustrado 6630 comprende un sello de instrumento o de septum 6660 y un sello cero 6670. Opcionalmente, un protector 6680 puede estar dispuesto dentro del sello de instrumento 6660. El sello de instrumento 6660 sella los instrumentos a su través, manteniendo así la presurización en una cavidad corporal tal como neumoperitoneo o neumorrecto. El sello cero 6670 proporciona un sello cuando ningún instrumento pasa a través del sello 6630. El sello de instrumento 6660 y sello cero 6670 son recibidos en un alojamiento 6640 dispuesto en el extremo proximal de la cánula 6620 y asegurado en el mismo por una tapa de sellado 6690.

El retenedor 6650 está dispuesto en, o cerca del extremo distal de la cánula 6620. En algunos ejemplos, el retenedor 6650 y la cánula 6630 están integrados, mientras que, en otros ejemplos, el retenedor 6650 y la cánula 6630 no están integrados. En el ejemplo ilustrado, el extremo proximal del retenedor 6650 comprende una brida 6655 que generalmente es plana y perpendicular al eje longitudinal, mientras que el extremo distal es cónico, estrechándose hacia el extremo distal de la cánula 6620. La brida 6655 reduce la probabilidad de extracción accidental o inadvertida del puerto 6310 de la tapa. Algunos ejemplos de la cara proximal de la brida 6655 comprenden características de anclaje adicionales, por ejemplo, al menos una de púas, puntas, crestas, texturizado y similares, que están configuradas para penetrar o morder una cara distal de la tapa 6300. En algunos ejemplos, un diámetro de la brida 6655 es de aproximadamente 1,2 a aproximadamente 2,5 veces más ancho, o de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 2,0 veces más ancho que el diámetro exterior de la cánula 6630. Algunos ejemplos del puerto 6310 son trócares de 5 mm, en los que el diámetro exterior de la cánula 6620 es de unos 7 mm a unos 8 mm.

El extremo cónico del retenedor 6650 facilita la inserción del puerto 6310 a través de la tapa, ya sea por sí solo o ensamblado con el obturador 6600 extendiéndose a su través. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el retenedor 6650 se inserta a través de una abertura preformada en la tapa 6300.

En algunos ejemplos en los que el retenedor 6650 y la cánula 6620 no están integrados, es decir, son componentes separados, el retenedor 6650 está asegurado a la cánula 6620 después de que la cánula 6620 se inserta a través de la tapa. En algunos ejemplos, la cánula 6620 y retenedor 6650 se aseguran mecánicamente, por ejemplo, usando pestillos, roscas de tornillos, clips, anillos de bloqueo, trinquetes y similares. En algunos ejemplos, la cánula 6620 y el retenedor 6650 se fijan con adhesivo. En algunos ejemplos, la posición del retenedor 6650 es ajustable, por ejemplo, para alojar tapas de diferentes espesores. En algunos ejemplos, la cánula 6620 y/o el retenedor 6650 se aseguran a la tapa, por ejemplo, con adhesivo.

La figura 7A ilustra en perspectiva un ejemplo de tapa o cubierta 10500, que es un dispositivo de acceso quirúrgico que sella la abertura entre la cavidad del cuerpo y el área fuera de la cavidad del cuerpo mientras proporciona acceso a la cavidad del cuerpo desde el exterior de la cavidad del cuerpo. Más concretamente, la tapa ilustrada 10500 se acopla de forma liberable y hermética al anillo exterior 6120 (figura 2B). La tapa 10500 comprende un anillo de tapa 10510 dimensionado y configurado para acoplarse al anillo exterior 6120 del retractor de heridas y una almohadilla 10530 acoplada al anillo de la tapa 10510. Ejemplos de la tapa 10500 proporcionan una pared de cuerpo artificial con propiedades consistentes en comparación con una pared de cuerpo natural, por ejemplo, grosor, flexibilidad, rigidez, uniformidad y similares.

La tapa o cubierta ilustrada 10500 es sustancialmente circular. En otro ejemplo, la tapa de gel 10500 tiene otra forma o perfil, por ejemplo, ovalada, elíptica, parabólica, cuadrada, rectangular u otra forma curva o poligonal adecuada. El anillo exterior 6120 del retractor y el anillo de tapa 10510 de la tapa tienen la misma forma general o perfil. El anillo exterior 6120 del retractor y el anillo de tapa 10501 de la tapa tienen formas sustancialmente diferentes, por ejemplo, un anillo exterior de forma general circular 6120 y un anillo de tapa ovalada 10510. En estos ejemplos, el anillo exterior 6120 está distorsionado o remodelado para acoplarse al anillo de tapa 10510, por ejemplo, comprimiendo los lados opuestos del anillo exterior 6120. Las formas no circulares son útiles, por ejemplo, para procedimientos en los que el espacio es limitado. Como se expuso anteriormente, retraer una incisión larga y recta usando un retractor ovalado o alargado requiere menos fuerza que un procedimiento similar usando un retractor circular.

En algunos ejemplos, la almohadilla 10530 comprende un gel. En tales ejemplos, la almohadilla 10530 se conoce como "almohadilla de gel" y la tapa 10500 se conoce como una "tapa de gel". Las descripciones de almohadillas de gel y tapas de gel generalmente se aplican a ejemplos en los que la almohadilla 10530 no comprende gel a menos que se especifique lo contrario. En algunos ejemplos, la almohadilla de gel 10530 no comprende ningún canal de acceso preformado a través de él, por ejemplo, para el acceso a instrumentos. Los instrumentos se pueden insertar directamente a través de la almohadilla de gel 10530, perforando la almohadilla de gel 10530, y creando así canales de acceso o porciones en la almohadilla de gel 10530. Cada porción de acceso forma un sello de instrumento en presencia de un instrumento insertado a su través y un sello cero en ausencia de un instrumento insertado a su través. El gel proporciona un sello hermético al gas alrededor de una variedad de formas y tamaños de instrumentos insertados a su través. Algunos ejemplos de la almohadilla de gel 10530 también proporcionan acceso al trócar directamente a su través, lo que también proporciona acceso al instrumento hacia la cavidad del cuerpo. Ejemplos de la almohadilla de gel 10530 tienen un diámetro de trabajo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 120 mm, que es el diámetro de una parte de la almohadilla de gel 10530 a través del cual se pueden insertar instrumentos y/o trócares. Ejemplos de la tapa de gel 10500 son típicamente de aproximadamente 10 mm a 50 mm más anchos que el diámetro de trabajo.

En consecuencia, los ejemplos de la tapa de gel 10500 mantienen la presurización dentro de una cavidad corporal como el neumoperitoneo o el neumorrecto durante múltiples intercambios de instrumentos y evitan sustancialmente la pérdida involuntaria de presurización. Ejemplos de la tapa de gel 10500 también proporcionan acceso sustancialmente continuo y visibilidad durante la cirugía. Ejemplos de la tapa de gel 10500 tienen un perfil pequeño para uso en procedimientos con espacio quirúrgico limitado.

Algunos ejemplos del anillo de tapa 10510 comprenden un anillo sustancialmente cilíndrico que comprende una porción proximal, una porción distal y un eje longitudinal que se extiende desde la porción proximal a las porciones distales. En otros ejemplos, el anillo de la tapa 10510 tiene otra forma o perfil, por ejemplo, ovalado. Como se ve mejor en la figura 7B, que es una vista desde abajo de un anillo de tapa 10510, en el ejemplo ilustrado, la parte proximal del anillo de la tapa 10510 comprende una pluralidad de aberturas 10512 distribuidas alrededor de la periferia del mismo. Las aberturas 10512 se extienden a través de una pared 10514 en la parte proximal del anillo de la tapa. En otros ejemplos, las aberturas 10512 están dispuestas en al menos un miembro que se extiende longitudinalmente hacia adentro o longitudinalmente hacia afuera desde la pared 10514 del anillo de la tapa. La almohadilla de gel 10530 está dispuesta en la porción proximal del anillo de la tapa 10510 en el ejemplo ilustrado, con partes de la almohadilla de gel 10530 extendiéndose a través de las aberturas 10512, creando así una estructura entrelazada entre el anillo de la tapa 10510 y la almohadilla de gel 10530, bloqueando mecánicamente el anillo de la tapa 10510 y la almohadilla de gel 10530 entre sí.

La parte distal del anillo de tapa 10510 es sustancialmente cilíndrico en el ejemplo ilustrado, y está dimensionado y configurado para recibir el anillo exterior 6120 (figura 2B) del retractor de herida. El anillo de tapa 10510 comprende un mecanismo de cierre 10516 que acopla de manera removible el anillo de tapa 10510 al anillo exterior 6120. Los expertos en la técnica entenderán que también son útiles otros mecanismos para acoplar el anillo de la tapa 10510 al anillo exterior 6120 del retractor de herida, por ejemplo, rebordes salientes, palancas, clips, pestillos, lengüetas, ranuras, roscas de tornillo, monturas de bayoneta, tornillos, accesorios de fricción, accesorios de compresión, tapas a presión y similares. En el ejemplo ilustrado, cuando el anillo exterior 6120 del retractor de herida es recibido en la parte distal del anillo de tapa 10510, el anillo exterior 6120 del retractor de herida entra en contacto y se incrusta dentro de una parte de la almohadilla de gel 10530 dispuesta en la parte distal del anillo de tapa 10510, desplazando así una parte del gel y formando un sello entre la almohadilla de gel 10530, y el anillo exterior 6120 y el cuerpo tubular 6130 del retractor de heridas. Por lo tanto, la parte distal de la almohadilla de gel 10530 está en yuxtaposición con la incisión o el orificio del cuerpo. En otros ejemplos, el anillo de tapa 10510 está permanentemente acoplado o fijado al anillo exterior 6120.

Como se discutió anteriormente, ejemplos de la tapa de gel 10500 comprenden canales de acceso no preformados en la almohadilla de gel 10530. En uso, los instrumentos se pueden insertar directamente a través de la almohadilla de gel 10530, creando así canales de acceso a través de la almohadilla de gel 10530. Cada canal de acceso creado en la tapa de gel forma un sello de instrumento en presencia de un instrumento que pasa a su través porque el gel proporciona un sello hermético al gas alrededor de una variedad de formas y tamaños de instrumentos. Cuando se retira el instrumento de la almohadilla de gel 10530, el canal creado en la almohadilla de gel por el instrumento se cierra para formar un sello cero.

Algunos ejemplos de tapa utilizan dispositivos de acceso como trócares que se insertan a través de la almohadilla de gel 10530 para el acceso a instrumentos, en particular, donde un canal de acceso experimenta manipulación repetida de instrumentos, por ejemplo, inserción, extracción, avance, retracción, rotación y/u otra manipulación. Cada trócar insertado a través de la almohadilla de gel 10530 permite la introducción, extracción y/o manipulación repetida de instrumentos a su través.

En algunos ejemplos, la tapa de gel 10500 inicialmente no comprende canales de acceso, y el cirujano tiene la libertad de determinar la colocación de los instrumentos a través de ellos. Además, el cirujano tiene una flexibilidad ilimitada en la colocación y el reposicionamiento de los puertos dentro del área de la tapa de gel 10500, así como la opción de seleccionar diferentes tamaños de trócar para diferentes procedimientos clínicos. Al ser desmontable, la tapa de gel 10500 permite la extracción de especímenes grandes. Una vez retirada, la tapa de gel 10500 se puede volver a acoplar al anillo exterior 6120 del retractor, restaurando así el sello y permitiendo al cirujano volver a inflar la cavidad del cuerpo.

Además, los ejemplos del gel son deformables sin perder la integridad física, y mientras mantienen sustancialmente la hermeticidad de los instrumentos a los gases con cualquier instrumento extendiéndose a través de ellos, así como sellos cero herméticos a los gases para cualquier canal de acceso sin ningún instrumento extendiéndose a través de ellos. En consecuencia, ejemplos de la tapa de gel 10500 permiten "flotación" o grados de libertad tanto de traslación o de posición como angulares o giratorios para los instrumentos que pasan a través de la almohadilla de gel 10530. Esta flotación permite el movimiento del instrumento tanto en relación con el anillo de la tapa 10510 como en relación con otros instrumentos. Por el contrario, otros sistemas de puertos únicos o limitados no exhiben una o ambas flotaciones traslacionales o angulares para los instrumentos.

La figura 8A es una vista desde arriba de un ejemplo de una tapa de gel 11500 que comprende una pluralidad de puertos de acceso, sellos o válvulas de hermeticidad dispuestas en la almohadilla de gel. La figura 8B es una vista desde arriba en perspectiva de la tapa de gel 11500 montada en un retractor. La figura 8C es una vista en perspectiva desde abajo de la tapa de gel 11500 montada en un retractor. La tapa de gel 11500 comprende un anillo de tapa 11510 y una almohadilla de gel 11530, que son generalmente similares al anillo de la tapa y la almohadilla de gel del ejemplo descrito anteriormente.

La tapa de gel 11500 comprende además una pluralidad de puertos de acceso 11540, al menos una parte de la cual está dispuesta dentro o incrustada dentro de la almohadilla de gel 11530. En el ejemplo ilustrado, los puertos de acceso 11540 tienen un perfil bajo, es decir, no sobresalen o sobresalen mínimamente por encima de la superficie proximal de la almohadilla de gel 11530 y/o por debajo de la superficie distal de la almohadilla de gel 11530. En consecuencia, las longitudes de los puertos de acceso 11540 son similares al espesor de la almohadilla de gel 11530, que es más corto que la longitud de un trócar típico insertado en la almohadilla de gel 11530, que comprende un conjunto de sello colocado encima de la almohadilla de gel 10530, y una cánula que se extiende a través de la almohadilla de gel 11530. La longitud reducida del puerto de acceso 11540 permite un mayor movimiento angular o de giro para los instrumentos que se extienden a su través, y también permite el uso de instrumentos curvos y/o angulados. En el ejemplo ilustrado, los puertos de acceso 11540 son sustancialmente permanentes o no removibles bajo las condiciones bajo las cuales se usa la tapa de gel 11500. Los trócares también se pueden insertar a través de la almohadilla de gel 11530 si se desean puertos adicionales.

Cada puerto 11540 comprende un eje longitudinal que se extiende desde un lado proximal a un lado distal de la almohadilla de gel 11530, un primer sello 11542 dispuesto en el lado proximal de la almohadilla de gel 11530, y un segundo sello 11544 dispuesto distal al primer sello 11542. Una vista de cada uno de los puertos o sellos 11540 tiene una abertura a través de la almohadilla de gel 11530 y coincide con el eje longitudinal. En el ejemplo ilustrado, el primer sello 11542 forma un sello de instrumento con un instrumento que se extiende a su través y el segundo sello 11544 forma un sello cero en ausencia de un instrumento que se extienda a su través.

En el ejemplo ilustrado, el primer sello 11542 comprende un sello de septum. Cada sello de septum comprende una abertura 11546 a su través que es ligeramente más pequeño que una sección transversal del instrumento más pequeño que se inserta a su través. La abertura 11546 del sello de septum está sustancialmente alineado con la abertura a través de la almohadilla de gel y el eje longitudinal del puerto 11540. Cuando se inserta un instrumento a través de la abertura 11546 del sello de septum, la abertura 11546 se expande y se acopla a la superficie exterior del instrumento, formando así un sello con el mismo. El sello de septum comprende un material elastomérico que desvía la abertura contra un instrumento que se inserta a través del mismo. Los expertos en la técnica comprenderán que en otros ejemplos se utilizan otros tipos de sellos para instrumentos.

En el ejemplo ilustrado, el segundo sello 11544 comprende una válvula de pico de pato doble, que funciona como un sello de cierre cero que proporciona un sello cero en ausencia de un instrumento insertado a su través. Los expertos en la técnica entenderán que el segundo sello comprende otro tipo de sello, por ejemplo, una válvula de pico de pato, una válvula de charnela y similares. La válvula de doble pico de pato se compone de un material elastomérico. En algunos ejemplos, cada uno de entre el primero sello 11542 y el segundo sello 11544 comprenden independientemente un material elastomérico, por ejemplo, al menos uno de entre caucho, caucho sintético, silicona, monómero de etileno propileno dieno (EPDM), copolímero de etileno-propileno (caucho EP), poliisopreno, polibutadieno, poliuretano, estireno-butadieno, acetato de etilenvinilo (EVA), policloropreno (NEOPRENO®), perfluorelastómero (KALREZ®), y similares.

Así, durante el uso, el sello de septum proporciona un sello de instrumento en presencia de un instrumento insertado a su través, y la válvula de pico de pato proporciona un sello cero en ausencia de un instrumento insertado a su través. El ejemplo ilustrado comprende puertos o sellos 11540 en la almohadilla de gel de diferentes tamaños. Cada tamaño de puerto o sello 11540 aloja una gama diferente de tamaños de instrumentos insertados a su través. El tamaño de un puerto normalmente se da como el diámetro del instrumento más grande que alojará el puerto, por ejemplo, 5 mm, 11 mm o 12 mm. Las figuras 8D, 8E, y 8F son una vista en perspectiva desde arriba, una vista en perspectiva desde abajo y una vista lateral de un instrumento más delgado 11550a y un instrumento más grueso 11550b insertados a través de un puerto más pequeño 11540a y un puerto más grande 11540b, respectivamente, del ejemplo de la tapa de gel 11500 ilustrado en las figuras 8A-8C.

La figura 8G es una vista en perspectiva desde arriba de un ejemplo de una tapa de gel 11500 que comprende además una posición de puerto fijo, por ejemplo, para una cámara o un laparoscopio. El puerto fijo 11560 comprende un mecanismo de bloqueo 11562 que mantiene la posición de una cámara o laparoscopio insertada a su través. En algunos ejemplos, uno de los puertos 11540 comprende además una llave de paso y/o un accesorio de gas utilizado como puerto de entrada y/o salida de gas para insuflar, despresurizar y/o ventilar de gas la cavidad corporal. En algunos ejemplos, se dispone un puerto de entrada/salida de gas en el anillo de la tapa 11510.

Si bien ciertos ejemplos se han mostrado y descrito en particular con referencia a disposiciones ejemplares de los mismos, los expertos en la técnica entenderán que se pueden realizar varios cambios en la forma y los detalles sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de puerto de acceso quirúrgico adaptado para realizar procedimientos quirúrgicos en un orificio natural que comprende:

un anillo exterior (6120), en el que el anillo exterior está configurado para estar dispuesto próximo al orificio natural del paciente; y

un cuerpo tubular (6130) que tiene un eje longitudinal, en el que el cuerpo tubular (6130) tiene un extremo proximal y un extremo distal, y en el que el extremo proximal del cuerpo tubular (6130) está acoplado al anillo exterior (6120), comprendiendo además el sistema de puerto de acceso quirúrgico

un globo inflable con forma de asiento (6116) dispuesto alrededor del cuerpo tubular (6130), comprendiendo el globo con forma de asiento (6116) una estructura continua que tiene un primer pico, un punto bajo y un segundo pico, en el que el segundo pico está desplazado desde el primer pico a lo largo del eje longitudinal del cuerpo tubular (6130) con el punto bajo dispuesto entre el primer pico y el segundo pico, en el que el globo en forma de asiento se estrecha distalmente y hacia adentro desde el primer pico hasta el punto bajo y distalmente y hacia afuera desde el punto bajo hasta el segundo pico, y en el que el globo con forma de asiento (6116) está adaptado para asentar el orificio natural en el punto bajo y para comprimir el tejido del orificio natural entre las superficies cónicas del globo con forma de asiento inflable asociado con el primer pico y el segundo pico al inflarse para ocluir de este modo el orificio natural.

2. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el extremo proximal del cuerpo tubular (6130) comprende un segmento de embudo (6140).

3. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el primer pico se extiende radialmente una primera distancia desde el cuerpo tubular (6130) y el segundo pico se extiende radialmente una segunda distancia desde el cuerpo tubular (6130), y en el que la primera distancia es igual a la segunda distancia.

4. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 3, en el que el diámetro máximo del globo con forma de asiento (6116) es de 10 centímetros.

5. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1 o 4, en el que las superficies cónicas del primer pico que se extiende hasta el punto bajo y la superficie cónica del segundo pico que se extiende hasta el punto bajo tienen pendientes iguales.

6. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1, que comprende además un puerto de inflado (6134) en el extremo proximal del cuerpo tubular (6130) en comunicación fluida con el globo inflable con forma de asiento (6116).

7. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 6, que comprende además una tapa de gel (6200) extraíble, donde la tapa de gel extraíble comprende una almohadilla de gel (10530) y un anillo de tapa (10510) acoplado con la almohadilla de gel, y donde el anillo de tapa se puede acoplar al anillo exterior (6120).

8. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 7, que comprende además al menos un punto de sutura (6160) que se extiende desde el anillo exterior (6120), en el que al menos un punto de sutura (6160) mitiga aún más el desprendimiento del sistema de puerto de acceso quirúrgico del orificio natural.

9. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el primer pico y/o el segundo pico se estrechan, con un diámetro máximo de 5 centímetros a 10 centímetros.

10. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el globo inflable con forma de asiento (6116) está configurado para desinflarse durante la inserción del globo inflable con forma de asiento (6116) en el orificio natural.

11. El sistema de puerto de acceso quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el globo inflable con forma de asiento (6116) está configurado para desinflarse durante la extracción del globo inflable con forma de asiento (6116) del orificio natural.