JP2007500034A

JP2007500034A - 医療器具

Info

Publication number: JP2007500034A
Application number: JP2006521764A
Authority: JP
Inventors: ボナディオ，フランク; バトラー，ジョン; ヴォーン，トレバー; マクマナス，ローナン，バーナード; マクナリー，シェーン，ジョセフ; リード，アラン; カッシャーリ，アルフレッド
Original assignee: アトロポス・リミテッド
Priority date: 2003-07-30
Filing date: 2004-07-30
Publication date: 2007-01-11
Also published as: MXPA06001219A; WO2005009257A2; EP1656073A2; AU2004258765A1; WO2005009257A3; US20050192483A1; CA2533798A1

Abstract

カニューレが、器具シャフト（９５５）に密封状態で係合するためのシール（９５２）を有する器具挿入のための近位部分と、器具（９５５）を通すためのアクセスチャネルを画定する管状の遠位部分（９５０）とを有する。近位部分（９５１）は遠位部分（９５０）に移動可能に取り付けられて近位部分（９５１）と遠位部分（９５０）との間の相対移動を可能とし、シール（９５２）と器具シャフト（９５５）との間の密封状態の係合を維持しながらそれに通された器具の横方向の移動を可能とする。

Description

できる限り腹壁を保護しながら腹腔へアクセスすることは、あらゆる外科的または診査的処置の目標である。開創器はこの目的で用いられている。開創器は、手術部位の露出と、手術のための切開を最小に留めることに役立つ。

低侵襲手術は、同様に、多くのケースで大幅に必要な切開の大きさを縮小しようとする発展段階の外科的手法である。いわゆる「キーホール」即ちカニューレの使用により、外科医師は、腹壁においておける一連の非常に小さな孔を通して器具で腹腔にアクセスし、手術を行うことができる。「オープンサージェリー」の場合と異なり、一次開創は、腹部内臓から離すように腹壁を引き上げて行われなければならない。これは、ほとんどの場合、気腹として知られる技法に基づき、ガスを使用して行われる。

腹部内部の診察や外科手術用器具の導入手段としてのカニューレの使用は、１９世紀後半から存在した。カニューレは硬質の管から構成され、腹壁より挿入された上で、カニューレの周囲の腹壁自体の張力によって支持される。管はさまざまな厚さの腹壁に対応しなければならず、切開部から脱落してガス圧が低下しないように、腹部の内側と外側の両方に十分な長さを確保しておかなければならない。

しかし、カニューレの基本的構造には、外科手術を行う上で重要な制約がある。これらの制約の一部は以下のとおりである。

１．カニューレは組織の張力によって所定位置に保持されて、ガス漏れを防いでいる。この張力は、カニューレの挿入方法により変化する可能性があり、また通常の外科的操作によって弱まる可能性もある。
２．カニューレは腹腔内部でかなりの長さを有しているため、貴重な空間をふさぎ他の器具に干渉する。
３．カニューレは、手術器具が硬質の構造の場合にはその動きを規制する。
４．硬質のカニューレは、その中を通さなければならない器具のデザインに著しい制約を与える。
５．カニューレは、腹部の外部で広い空間を必要とするため、手術器具の有効長、すなわち到達できる範囲を縮める。

本発明は、上記の問題点の少なくとも一部を解決する手術器具を提供することをその目的とする。

本発明によれば、手術器具用のアクセスポートであって、
切開部の側部を開創するための開創器を備え、前記開創器が前記切開部に挿入するための遠位部材と、前記切開部の内部に配置するための近位部材と、前記遠位部材と前記近位部材との間に延在する開創部材とを有し、
開創された切開部を通して挿入された器具の周囲をシールするための弁を更に備え、前記弁が、低背のシールされた器具アクセスポートを画定するべく前記開創器に結合される器具アクセスポートが提供される。

本発明の或る実施形態では、前記開創器は、腹腔鏡用開創部の側部を開創するべく構成される。好ましくは、前記開創器は、前記開創された前記切開部を通して挿入される器具の直径に実質的に等しい直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成される。理想的には、前記開創器は、前記開創された前記切開部を通して挿入される腹腔鏡手術器具の直径に実質的に等しい直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成される。

前記開創器は、４０ｍｍ未満の直径まで、好ましくは３ｍｍ〜３５ｍｍの直径まで、理想的には５ｍｍ〜１２ｍｍの直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成され得る。

或る場合には、前記開創部材は、前記近位部材の少なくとも一部分に固着される。好ましくは、前記開創部材は、前記遠位部材に移動可能に結合される。理想的には、前記開創部材は、前記遠位部材の外側に巻きつけられる。最も好ましくは、前記開創部材は、前記遠位部材と前記近位部材の間に２層構造をなす形態で延在し得る。前記開創部材は、第１の層において前記近位部材から遠位側に前記遠位部材まで延長し、かつ第２の層において前記遠位部材から近位側に前記近位部材まで延長し、前記第１の層が前記第２の層の径方向内側に位置することができる。

或る場合には、前記開創部材が、スリーブを含む。前記遠位部材は、リングを含み得る。前記近位部材は、リング構造を有し得る。好ましくは、前記近位部材が、内側リング部分と外側リング部分とを含む。理想的には、前記開創部材の少なくとも一部が、前記内側リング部分と前記外側リング部分との間に移動可能に受容される。

好ましい実施形態では、前記弁が、腹腔鏡手術器具の周囲をシールするべく構成される。理想的には、前記弁が、４０ｍｍ未満の直径を有する器具の周囲をシールするべく構成される。最も好ましくは、前記弁が、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径を有する器具の周囲をシールするべく構成される。得に好ましくは、前記弁が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径を有する器具の周囲をシールするべく構成される。

或る場合には、前記弁が、少なくとも１個のシール弁を含む。好ましくは、前記弁が、第１シール弁と第２シール弁を有する。理想的には、前記第１シール弁が、前記第２シール弁の遠位側に位置する。

前記シール弁が、アイリス弁を含み得る。前記シール弁が、リップシールを含み得る。前記シール弁は、ダックビル弁を含み得る。好ましくは、前記シール弁が、閉鎖された密封位置に付勢される。理想的には、前記シール弁が、前記シール弁を閉鎖された密封位置に付勢するための付勢要素を有する。前記付勢要素は、コイルばねを含み得る。

さらに別の実施形態では、前記ポートが、前記弁の少なくとも一部を前記開創器に結合するための結合要素を有する。前記結合要素が、前記弁の少なくとも一部を前記開創器に結合するべく前記弁と前記開創器との間に延在し得る。或る場合には、前記結合要素が、結合を維持しがら前記弁を前記開創器に対して相対移動できるように実質的に柔軟である。理想的には、前記結合要素は、スリーブを含む。

或る場合には、前記結合要素は、前記開創部材の近位側に延びる部分を含む。

前記弁は、前記弁の少なくとも一部分を前記開創器に結合するように前記開創器に係合可能であり得る。好ましくは、前記弁が、前記弁の少なくとも一部分を前記開創器に結合するようにスナップフィット式に前記開創器に係合可能である。或る場合には、前記弁及び前記開創器が、対応する相互に係合する部品を含む。理想的には、前記相互に係合する部品が、前記弁及び前記開創器の一方に設けられた突出する雄部材と、前記弁及び前記開創器の他方に設けられた凹型の雌部材とを含む。

前記弁の少なくとも一部分が、前記開創器の近位部材の少なくとも一部に係合可能であり得る。好ましくは、前記弁の少なくとも一部分が、前記開創器の外側リング部分に係合可能である。

好ましくは、前記弁が、腹腔鏡手術器具のサイズより小さい器具に対して気密状態を形成するシール効果を与えるようなサイズである。

別の形態では、本発明は、
器具シャフトに密封状態で係合するためのシールを有する器具挿入のための近位部分と、
器具を通すためのアクセスチャネルを画定する管状の遠位部分とを有し、
前記近位部分が前記遠位部分に移動可能に取り付けられて、前記近位部分と前記遠位部分との間の相対移動を可能とし、前記シールと前記器具シャフトとの間の密封状態の係合を維持しながらそれに通された器具の横方向の移動を可能とするカニューレを提供する。

或る実施形態では、前記カニューレが、前記近位部分を前記遠位部分に移動可能に結合するための柔軟な結合部分を有する。好ましくは、前記結合部分が、実質的に管形状である。理想的には、前記結合部分の長さ方向の軸線が、前記遠位部分の長さ方向の軸線と実質的に平行である。前記結合部分が、前記結合部分の長さの少なくとも一部に沿って蛇腹状に形成され得る。最も好ましくは、前記結合部分が、シースを含む。

前記シールが、前記近位部分の近位端に設けられ得る。理想的には、前記近位部分が近位開口部を有し、前記近位開口部を通して前記器具が前記近位部分に挿入でき、前記シールが前記近位開口部に設けられる。

或る場合には、前記シールが、リップシールを含む。

本発明の別の形態では、
器具挿入のための近位部分と、
器具を通すためのアクセスチャネルを画定する管状の遠位部分と、
前記器具シャフトと密封状態で係合するためのシールとを有し、
前記器具が前記近位部分に移動可能に取り付けられて、前記シールと前記器具シャフトとの間の密封状態の係合を維持しながらそれに通された器具の横方向の移動を可能とするカニューレが提供される。

或る実施形態では、前記シールが、前記近位部分の外側に配置される。前記シールが、前記近位部分の近位端の近位側に配置されてもよい。理想的には、前記近位部分が近位開口部を有し、前記近位開口部を通して前記器具が前記近位部分に挿入でき、前記シールが前記近位開口部の近位側に配置される。

或る場合には、前記シールが、リップシールを含む。

別の実施形態では、前記カニューレが、前記シールを前記近位部分に移動可能に結合するための柔軟な結合部分を含む。好ましくは、前記結合部分が、実質的に管形状である。理想的には、前記結合部分の長さ方向の軸線が、前記近位部分の長さ方向の軸線と実質的に平行である。最も好ましくは、前記結合部分は、前記結合部分の長さの少なくとも一部に沿って蛇腹状に形成される。前記結合部分は、シースを含み得る。

さらに別の形態では、本発明は、切開部の内部に器具でアクセスする方法であって、
切開部の側部を開創する過程と、
前記器具の周囲をシールする過程と、
開創された前記切開部を通して前記器具を密封状態を維持しつつ挿入し、前記切開部の内部にアクセスする過程とを有する方法を提供する。

或る実施形態では、前記切開部が、腹腔鏡用の切開部である。好ましくは、前記切開部の側部が、４０ｍｍ未満の直径まで開創される。理想的には、前記切開部の側部が、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径まで開創される。最も好ましくは、前記切開部の側部が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径まで開創される。

前記切開部の側部は、前記器具の直径と実質的に等しい直径まで開創されてもよい。

好ましくは、前記器具は、腹腔鏡手術器具である。前記器具は、４０ｍｍ未満の直径を有し得る。理想的には、前記器具は、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径を有する。最も好ましくは、前記器具が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径を有する。

或る場合には、前記方法が、
前記器具を通すためにシールを開く過程と、
前記器具の周囲をシールするために前記器具の周囲のシールを閉じる過程とを含む。

前記シールは、前記器具を前記シールを通して挿入することによって開かれ得る。前記シールは、前記器具が前記シールに通される前に開かれてもよい。

好ましくは、前記方法が、前記切開部を形成する過程を含む。

或る場合には、前記方法が、前記切開部に開創器を装着する過程を含む。理想的には、前記方法が、シールを開創器に結合する過程を含む。最も好ましくは、前記シールが、前記シールを前記開創器に係合させることによって前記開創器に結合される。

本発明によれば、開創器であって、
切開部への挿入のための開創部材と、
切開部の外部に位置する近位部材とを有し、
前記近位部材が、前記開創部材の軸線方向の長さを短縮して切開部を横方向に開創するべく前記開創部材に対して相対移動可能である開創器が提供される。

或る実施形態では、前記近位部材が、環状リング手段を含む。

或る場合には、環状リング手段が内側リングと外側リングを含み、両リングの間に開創部材が通される。両リングの一方には突出部が設けられ、この突出部は外側リングの対応する凹部に配置するためのものであり、開創部材はその突出部と凹部との間に配置される。この突出部は前記凹部に比較的ぴったりと嵌合し、その間の開創部材を確実に保持し得る。或る形態では、突出部がスナップ留め式に凹部に配置される。

或る実施形態では、内側リングに突出部が設けられ、外側リングに凹部が設けられる。

或いは、外側リングに突出部が設けられ、内側リングに凹部が設けれてもよい。

或る実施形態では、近位部材が、それを通して物体を密封状態でアクセスするのを容易にするための１以上の弁を含む。

本発明の或る側面では、開創器が前記開創部材の遠位端に結合された遠位部材を有する。この遠位部材はＯリングを含み得る。或いは前記遠位部材が環状の円盤を含む。前記遠位部材は弾力的な材料からなり得る。

或る実施形態では、前記開創部材が外向きに拡がった形状であり得る。

或る形態では、前記開創器が、開創された切開部をシールするための手段を有する。前記シール手段は、切開部の外部に設けられ得る。

一般的には、前記シール手段は近位部材に取り付け可能である。前記シール手段はキャップを含み得る。

或る実施形態では、前記シール手段が、それを通して物体を密封状態でアクセスするのを容易にするための１以上の弁を含む。

或る形態では、前記開創部材が、切開部を覆うスリーブを含む。

本発明はまた、切開部を開創する方法であって、
開創部材及び近位部材を含む開創器を準備する過程と、
切開部に前記開創部材を挿入する過程と、
前記切開部の外部に前記近位部材を配置する過程と、
前記近位部材を前記開創部材に対して動かして、前記開創部材の軸線方向の長さを短縮し、前記切開部を横方向に開創する過程とを含む方法を提供する。

或る実施形態では、前記開創部材が、前記近位部材の近位側に配置された近位部分と、前記近位部材の遠位側に配置された遠位部分とを含み、前記方法は、前記開創する過程の後に、前記遠位部分から前記近位部分を取り外す過程を含む。

前記近位部分は、切断操作によって前記遠位部分から外され得る。

或る形態では、前記近位部分が内側リング及び外側リングを含み、前記方法は、前記外側リングに前記内側リングをスナップ留めして、それらの間に前記開創部材を保持させる過程を含む。前記内側リングは、前記開創する過程の後に前記外側リングにスナップ留めされ得る。

或る実施形態では、前記外側リングに前記内側リングをスナップ留めする過程が、前記遠位部分から前記開創部材の近位部分を外す過程を含む。

或る形態では、前記方法が、前記開創器を閉塞具に取り付ける過程を含み、前記閉塞具は前記開創部材を前記切開部に挿入するために前記切開部に挿入される。

一般的には、前記方法は、開創された切開部をシールする過程を含む。

本発明によれば、
患者に形成された切開部を通して挿入するための遠位部分と、前記患者の体外で前記切開部から延在する近位部分とを有する開創部材と、
前記開創部材の前記遠位部分に関連する遠位部材と、
前記開創部材の前記近位部分に関連する近位部材とを有し、
前記開創部材が、前記遠位部材に対して軸線方向に移動可能で、それによって前記近位部材と前記遠位部材との互いに接近させて、前記近位部材と前記遠位部材との間の前記開創部材の軸線方向の長さを短縮し得る医療用デバイスが提供される。

或る実施形態では、前記開創部材がスリーブ部材を含む。前記スリーブ部材は、好ましくは前記遠位部材の周囲に延在する。

或る実施形態では、前記遠位部材が、例えばＯリング等の弾力的リング部材のようなリング部材である。

或る実施形態では、前記近位部材が開創部材に結合される。前記近位部材はリング部材であり得る。

或る実施形態では、前記スリーブ部材が柔軟な材料からなる。

或る形態では、前記スリーブが前記近位部材から延びて、前記遠位部材の周囲に延在し、前記近位部材の外側の戻り部分を有する。

前記戻り部分は、リング部材のようなハンドル部材を有し得る。

或る実施形態では、前記デバイスがガイド部材を含む。

前記開創部材は、前記ガイド部材と前記近位部材との間に延在し得る。

前記ガイド部材は、前記近位部材のための受容器を含み得る。

前記ガイド部材は、ガイドリング受容部材を含み得る。

前記スリーブ戻り部分は、一体的な弁部材を提供するべく構成され得る。この場合、前記スリーブ戻り部分はねじられてアイリス弁を提供し得る。

別の実施形態では、前記スリーブ戻り部分は前記ガイド部材に取り付けられる。

前記スリーブ戻り部分は、前記スリーブ部材によって画定される開口内に延在し得る。

前記デバイスは、前記ガイド部材を前記近位部材にロックするためのロック手段を含み得る。一般的には、前記ガイド部材は、前記ロック手段を提供するべく前記近位部材に係合可能である。

前記ガイド部材は、前記近位部材に締まり嵌めされ得る。

本発明の或る実施形態では、前記デバイスがアイリス弁等の弁を含む。

或る実施形態では、前記デバイスが前記弁を例えば閉鎖位置のような所望の位置に付勢するための付勢部材を含む。

或る形態では、前記デバイスが、前記近位部材の近位側の配置されたガイド部材を含み、付勢手段が前記近位部材と前記ガイド部材との間に設けられる。前記付勢手段は、例えばコイルばねのようなばねを含み得る。

或る実施形態では、スリーブ部材が前記近位部材と前記ガイド部材との間に延在し、前記付勢手段が前記スリーブの周囲に配置される。前記スリーブ部材は前記開創部材の延長部であり得る。

或る実施形態では、前記デバイスが、前記デバイスを切開部から取り外すための取り外し部材を含む。前記取り外し部材は、例えば前記デバイスの遠位端から延びる引っ張り用リボンまたは糸のような細長い部材を含み得る。

前記取り外し部材は、前記遠位部材から延在し得る。

或る実施形態では、前記弁が前記近位部材の近位側に配置されるか、配置され得る。柔軟な材料は前記弁と前記近位部材との間に設けられ得る。前記柔軟な材料は、前記開創部材の近位側の延長部を含み得る。

或る実施形態では、前記柔軟な材料がスリーブの部分を含む。

別の実施形態では、前記弁がリップシールである。

本発明はまた、切開部を開創する方法であって、
遠位部分と近位部分とを有する開創部材と、前記遠位部分に関連する遠位部材と、前記近位部分に関連する近位部材とを有するデバイスを準備する過程と、
患者に形成された切開部に前記遠位部材と前記開創部材の前記遠位部分を挿入する過程と、
前記開創部材を前記遠位部材に対して軸線方向に引き、前記近位部材及び前記遠位部材を互いに接近させて、前記近位部材と前記遠位部材との間の前記開創部材の軸線方向の長さを短縮し、前記切開部を開創する過程とを含む方法を提供する。

本発明によれば、
取り付け要素と、
前記取り付け要素に取り付けられた柔軟な材料からなり、ねじられて、通常は閉じられたアクセス開口を形成するスリーブとを有し、
前記スリーブが、手術器具や外科医の手のような物体の挿入時に動かされて、前記物体との密封係合を維持しながらアクセス開口を開くことができるアクセスポートが提供される。

前記取り付け要素は、第１リング要素及び第２リング要素を含み、前記スリーブは、両リング要素の間に延在する。

前記スリーブを前記アクセス開口を閉じるように付勢する付勢手段が設けられてもよい。

前記付勢手段は、前記アクセス開口を閉じるべく前記スリーブを予め伸ばしておくことによって提供され得る。

或る実施形態では、前記デバイスが、前記スリーブを前記アクセス開口を閉じるように付勢するためのばね要素を含む。

前記ばね要素は、前記第１及び前記第２のリング要素の間に延在し得る。

或る実施形態では、前記ばね要素が両端を有し、前記両端の少なくとも一方がリング要素に取り付けられる。

また本発明は、本発明のデバイスを含むアクセスポートを提供する。

或る形態では、本発明は、開創器及び本発明のデバイスを含むアセンブリを提供する。前記アクセスポートは、前記開創器に着脱自在に取り付け可能であり得る。

或いは、前記アクセスポートは前記開創器に取り付けられてもよい。

また本発明は、外科手術を行う方法であって、
本発明のデバイスを準備する過程と、
手術器具または手のような物体をスリーブの付勢に対抗してデバイス内に、前記スリーブと前記物体との密封係合を維持しながら挿入する過程とを含む方法を提供する。

本発明はさらに、外科手術を行う方法であって、
本発明のデバイスを準備する過程と、
物体をスリーブの付勢に対抗してデバイス内に、前記スリーブと前記物体間の密封係合を維持しながら挿入する過程とを含む方法を提供する。

或る形態では、本発明は、
患者に形成された切開部を通して挿入するための遠位部分と、前記患者の体外で前記切開部から延在する近位部分とを有する開創部材と、
前記開創部材の前記遠位部分に関連する遠位部材と、
前記開創部材の前記近位部分に関連する近位部材とを有し、
前記開創部材が、前記近位部材と前記遠位部材との互いに接近させて、前記近位部材と前記遠位部材との間の前記開創部材の軸線方向の長さを短縮し得るように、前記遠位部材に対して軸線方向に移動可能な医療用デバイスを提供する。

或る実施形態では、前記近位部材が前記開創部材に結合される。前記近位部材はリング部材であり得る。

或る実施形態では、前記デバイスがガイド部材を含む。

前記ガイド部材は、ガイドリング受容部材を含み得る。

前記ガイド部材は、前記近位部材に締まり嵌めされ得る。

延在し、前記付勢手段が前記スリーブの周囲に配置される。前記スリーブ部材は前記開創部材の延長部であり得る。

前記取り外し部材は、前記遠位部材から延在し得る。

別の実施形態では、前記弁がリップシールである。

また本発明は、切開部を開創する方法であって、
遠位部分と近位部分とを有する開創部材と、前記遠位部分に関連する遠位部材と、前記近位部分に関連する近位部材とを有するデバイスを準備する過程と、
患者に形成された切開部に前記遠位部材と前記開創部材の前記遠位部分を挿入する過程と、
前記開創部材を前記遠位部材に対して軸線方向に引き、前記近位部材及び前記遠位部材を互いに接近させて、前記近位部材と前記遠位部材との間の前記開創部材の軸線方向の長さを短縮し、前記切開部を開創する過程とを含む方法を提供する。

本発明はまた、前記切開部のための開創器と、前記開創器に結合された弁とを含む切開部のためのアクセスデバイスを提供する。

前記弁は前記開創器に柔軟な部分を介して結合され得る。

本発明はまた、腹壁を通して開創器の遠位リングを導入するための導入器も提供する。

単なる例示として提示された以下のいくつかの実施例の説明を添付の図面とともに参照することにより、本発明は一層明確に理解されよう。

図Ａ乃至図Ｃを参照すると、例えば腹壁ｂにおける切開部ａのための本発明によるアクセスデバイスが示されている。このアクセスデバイスは、切開部を開創するための開創器ｃと、開創器ｃに結合された弁ｄとを有する。弁ｄは柔軟な材料のスリーブｅによって開創器ｃに柔軟に結合され得る。種々の部品の構造及びそれらの特性については以下に詳細に説明する。一般的に、この実施例のアクセスポートは、図Ｃ１の示す従来の硬質な管状カニューレｘの代わりに用いられる。

本発明のアクセスポートは、器具ｆによって腹腔へのアクセスを提供するために用いることができる。この場合、器具ｆは、柔軟なシャフトｈの遠位端に取り付けられた手術用ステープラ等の手術用器具ｇを有する。

開創器ｃは非常に低い外形形状を有し、引き抜く力に対抗して切開部ａに積極的に保持されることに注目されたい。この低い外形の形状のために器具ｆの柔軟なシャフトｈは、図Ｂ及び図Ｃに示すように腹腔に入った直後に曲がり始めることができる。器具ｆを操作するのに必要な自由空間の広さは最小になる。この点は、カニューレｘの硬質な管が腹部内にかなりの長さを有して腹部に固定された形で保持されており、そのようにしないとガス圧で脱落してしまう恐れのある図Ｃ１に示す従来型のカニューレｘとは対照的である。このカニューレは腹部内でかなりの長さを有しているために、器具のｆのシャフトｈの操作可能な部分は、カニューレｘから出るまでは操作することができない。従来のカニューレｘを用いた場合の器具の使用にはかなりの制約が存在する。この問題は、本発明のアクセスポートを用いることにより解決される。

図Ｄ乃至図Ｓを参照すると、本発明による開創器１が示されている。開創器１は使用時に開創部３の外側に配置するための近位部材２、開創部３の内部に挿入するために開創部材４、開創部材４の遠位端に結合するための遠位部材５を有する。

この場合、開創部材４は、開創器１の使用時（図Ｄ）に開創部３の側部を覆う柔軟なポリマー製の膜材料のスリーブの形態で提供される。遠位部材５は、ここでは弾力的なＯリングである。

近位部材は、ここでは内側リング６と外側リング７を有する環状リング手段の形態で提供され、リング６と７との間に開創部材４が挟まれる。内側リング６は円形の断面形状を有し、外側リング７はＣ字形の凹部を画定している。このようにして、内側リング６の突出部分は外側リング７の補完的な形状の凹部にスナップ留め式に嵌め込まれる。内側リング６は、外側リング７の凹部に比較的密着状態で嵌め込まれ、２つのリング６及び７の間に開創部材４を確実に保持するように構成される。

使用時には、比較的小さい切開部８が腹壁９につくられて開創部３を形成する。切開部８の一般的な長さは１２〜３０ｍｍである。次に弾力的な遠位側Ｏリング５を操作して遠位側Ｏリング５をつぶすことによって細長い楕円形の形状にする。これによって、遠位側Ｏリング５が完全に腹腔内に配置されてスリーブ４が開創部３の側面を覆うまで（図Ｆ）、遠位側Ｏリング５を開創部３に挿入する（図Ｅ）ことが容易に行えるようになる。次にスリーブ４を上側に引いて、遠位側Ｏリング５を腹壁９の内側面に係合させる（図Ｇ）。

次に、近位部材２を、スリーブ４が内側リング６と外側リング７との間を通る形態でスリーブ４に装着する。次にスリーブ４を上側に引き近位部材２を下側に押すことによって、近位部材２をスリーブ４に対して下側に移動させる（図Ｈ及び図Ｉ）。このように近位部材２をスリーブ４に対して動かす操作によって、スリーブ４の開創部３を覆う部分の軸線方向の長さが短縮し、これによって図Ｊ及び図Ｋに示すように開創部３が横方向に拡げられて開創されることになる。

内側リング６の外側リング７の凹部に密着する構造によって、スリーブ４がリング６と７の間に確実に保持される。従って、近位部材２は開創部３を図Ｊ及び図Ｋに示すような開創された形態に保持するためのロックとしての役目を果たす。

リング６及び７の近位側のスリーブ４の部分は、その後、必要以上の余分な部分となり、例えば切り取ることによって取り除いてもよい（図Ｌ参照）。

遠位側Ｏリング５は、腹壁９の内側表面に係合することによって、開創器１を使用中に開創部３に維持するためのアンカーとしての役目を果たす。

開創部３を開創するための開創器１の別の使用方法が、図Ｍ及び図Ｎに示されている。ここでは、内側リング６と外側リング７は、内側リング６が外側リング７の凹部に嵌め込まれる前に、スリーブ４に対して下向きに移動される。内側リング６は外側リング７の上側に配置される。

内側リング６を押し下げて外側リング７を下向きに動かすとともに、スリーブ４を向きに引き上げて、外側リング７を腹壁９の外側表面に係合させる。更に、内側リング６を押し下げると内側リング６は外側リング７の凹部に嵌め込まれて、リング６と７との間にスリーブ４が確実に保持される形態となる。内側リング６を外側リング７の凹部に嵌め込む操作によって、その後スリーブ４の近位側の余分な部分を除去するためのスリーブ４の切断に適した形態となる。

図Ｏ乃至図Ｒを参照すると、開創器１の別の使用方法が示されている。ここでは、開創器１を開創部３に挿入する前に丸先閉塞具１１に取り付ける。次に閉塞具１１及び開創器１をともに開創部３を通して挿入して、遠位側Ｏリング５が腹腔１０内に完全に配置され、スリーブ４が開創部４の側面を覆うまで挿入する（図Ｏ）。

遠位側Ｏリング５は腹壁９の内側面に係合し、近位部材２は図Ｇ乃至図Ｋを参照して上述したのと同様にスリーブ４に対して下向きに動かされる（図Ｐ）。そして閉塞具１１を開創部３から取り除くことができる。その後、近位部材２は開創部３を開創状態に維持するためのロックとしての役目を果たす。

閉塞具１１を使用することで、開創器１を配置する助けになることが分かった。詳述すると、閉塞具１１を用いたときには、準備手順の間にスリーブ４によって開創部３を引っ張る必要がなくなる。

或いは、尖頭閉塞具を、図Ｏ及び図Ｐを参照して上述したのと同様に用いることができる。尖頭閉塞具は、腹壁９における始めの切開部８を形成することができるという追加の利点を有する。

図Ｑ及び図Ｒは、図Ｏ及び図Ｐを参照して前述した方法に類似した、開創器１を用いて開創部３を開創する別の方法を示している。

ここでは、内側リング６が外側リングの凹部に嵌め込まれる前に開創器１を閉塞具１１に取り付ける。内側リング６との係合のために、閉塞具１１の周囲に管状のプッシャ１２が摺動自在に取り付けられる。

スリーブ４を上向きに引きながらプッシャ１２を押し下げることにより、リング６及び７が下向きに動いて外側リング７が腹壁９の外側表面に係合する。更に、プッシャ１２を押し下げると、内側リング６が外側リング７の凹部に嵌め込まれ、同時にスリーブ４が切断される。

従って、スリーブ４はリング６及び７の間に確実に保持され、開創部３が開創された状態に維持される。また、切り離されたスリーブ４の余分な近位側の部分も取り除かれ得る。

開創器１は、開創された開創部３を密封するための手段を備え得る。例えば、図Ｓは、開創部３の外側の近位部材２に着脱自在に取り付けられるシールキャップ１３を示す。キャップ１３は近位部材２に一時的に取り付けて、例えば腹腔１０内の気腹を維持するため、開創された開創部を気密状態に維持し得る。腹腔１０へのアクセス及び／または腹腔１０内からのものの取り出しが必要な場合には、開創された開創部３を露出するために、キャップ１３を速やかかつ容易に取り除くことができる。

別形態として、開創器１には他のさまざまなシール手段も設けられ得ることも理解されよう。例えば、手術器具のような物体を開創された開創部３を通しての密封状態を維持しながらのアクセスを容易にするため、１以上の弁を設けてもよい。

スリーブ４の遠位端は、図Ｔの開創器２５に示すように、遠位側Ｏリング２０に向かって径方向外向きに広がった形状としてもよい。この構成によって、遠位側Ｏリング２０が使用時に開創部３を通して脱落する危険を低減する形態で、開創部３に開創器２５を装着することが容易になる。

本発明の範囲内で、開創部の遠位部材のさまざまな異なる形状が可能である。例えば、遠位部材は、図Ｕの開創器２６に示すような標準的なＯリング２１であってもよく、或いは遠位部材が図Ｖの開創器２７に示すような柔軟な環状の円盤２２の形態であってもよい。円盤２２は、使用時に開創部３に開創器２７を固定する助けとなることが分かっている。

加えて、本発明の範囲内で開創器の近位部材のさまざまな異なる形状が可能である。例えば、近位部材の内側リングは、図Ｗに示すような標準的なＯリング３０の形態で提供され得る。或いは図Ｘに示すように、内側リング３１の一部がリップシール３２のような１以上の弁の形で設けて、手術器具等の物体を近位部材を通して密封状態を維持してアクセスするのを容易にすることもできる。更に別の形態では、近位部材が、例えば腹腔１０の気腹を維持するため、開創された開創部３を完全に密封するための閉鎖キャップ３３（図Ｙ）を含み得る。

また近位部材２の形態を逆にし得ることも理解されよう。例えば、図Ｚに示すように、外側リング４０が円形の断面を有し、内側リングがＣ字形状の凹部を画定する形態でもよい。

図１乃至図１０を参照すると医療用デバイス１が示されており、このデバイス１は、スリーブ２によって提供された開創器部材と、Ｏリング等の弾力的な材料の遠位リングによって提供された遠位部材と、同様にＯリング等の近位リング４によって提供された近位部材とを有する。

スリーブ２は、柔軟なプラスチックフィルム材料のような任意の適切な材料からなり、ここでは患者の腹部７に形成された切開部６を通しての挿入のための遠位部分５と、切開部６から患者の体外に延在する近位部分８とを有する。

この場合、遠位リング３はスリーブ２には固定されないが、スリーブのリング３の周りを囲むように延び、プーリと類似の方式で遠位リング３に対して軸方向に移動自在となっている。また、近位リング４は、ここではその内側の近位端においてスリーブ２に固定される。スリーブ２はその末端が、ここではグリップリング１５で補強されたハンドルまたは把持部分である。

本発明による開創器デバイスを構成するために、初めにスリーブ２において、一方の端部に固定されたグリップリング１５を設け、他方の端部に固定された近位リング４を設ける（図３及び図５）。次に図４及び図６に示すように、遠位リング３をスリーブ２の上に配置する。次にグリップリング１５を用いてスリーブ２を操作して、図１及び図２に示すように裏返し、グリップリング１５が最上部にある形態となるようにする。スリーブは近位リング４から延在し、遠位リング３はスリーブ２の内側層及び外側層２ａ及び２ｂの間に含められることになる。ここにデバイスが使用可能な状態となる。

弾力的な遠位リング３を押しつぶして、図４に示すようにスリーブ２の遠位端で切開部６を通して挿入する。次にスリーブ２を、図８乃至図１０に示す矢印Ａの方向に上向きに引上げる。スリーブ２を上向きに引上げると、外側層２ｂが引上げられ、内側層２ａは近位リング３の周囲に近づく。この結果、近位リング４と遠位リング３との間の軸線方向の距離が縮まり、スリーブがぴんと張って開創力が切開部６の縁に加わる。このシステムは自己ロック式となる。我々の観察によれば、張力がスリーブ２に加えられ、その引っ張り力がなくなっても、リング３及び４は開創力を維持したままで定位置に残ることになるからである。この形態では、スリーブの両層の間の摩擦係合が、この自己ロック機構の実現に寄与し得る。

切開部が開創されると、スリーブによってその縁の保護もなされる。開創時には、例えば外科医がその手及び／または器具を挿入して手術を行うためにアクセスポートが設けられる。

切開部の過剰なスリーブ部分２０は、例えば切り離される。

この開創器は、一定の切開部のサイズの範囲に適合し、かつ容易に製造される。また横方向に柔軟な部分の操作も比較的容易である。

ここで図１１乃至図１９を参照すると、本発明による別のデバイス５０が示されている。このデバイスは、図１乃至図１０を参照をして上述したデバイスに類似したものであり、類似の部品には同じ参照符号を割り当てている。ここでは、デバイスは、近位リング４のためのガイド部材５１を備えている。ガイド部材５１は環状のリング部材の形態であり、図に示すようにリング４を収容するサイズに形成されたＣ字形状の溝５２に対向している。スリーブ２の外側層は、リング４とガイド５１の間に挟まれて、スリーブの引っ張りを制御して、引っ張り力の加わり方を更に制御できるようにしている。ガイド５１は、近位リングの安定化を助ける役目を果たす。デバイス５１の使用は、上述のものと類似した図１２乃至１５に示されている。

図１６を参照して、或る場合には、過剰なスリーブ部分１０が切り離され得ることに注目されたい。

図１７を参照すると、ここでは、過剰なスリーブ部分は反転されて（６０）切開部のなかに入れられている。この形態では、その過剰部分が器官用の開創器としての役目を果たしているか、或いは外科医に作業用の開放トンネルを提供している。

図１８及び図１９を参照すると、ここでは、過剰なスリーブ部分はねじられて、アイリス形絞り弁６５を形成している。

図２０乃至図２２に示す実施形態では、本発明によるデバイス７０が一体的シール／弁を有している。デバイス７０は、図１１乃至図１９を参照して上述した実施例に類似しており、類似の部品には同一の参照符号を付してある。ここでは、ガイド部材５０は、図２１に示すようにグリップリング１５を受容するための外側溝７５を有している。過剰スリーブ部分２０は下向きに折り返されて、グリップリング１５は溝７５に係合して気密シールを提供している。この形態では、過剰スリーブ部分は膨張ポート７６を通して膨張されて、一体的アクセス弁を提供する。この弁は、そこを通される手や手術器具等が気密状態で係合するように用いられる。弁を画定する膨張スリーブ部分は、そこを通される物体が通過するとき裏返る。

図２３乃至２８を参照すると、本発明による別の開創器８０が示されており、この開創器８０は、上述したものに類似しており、類似の部品には同じ参照符号を付してある。ここでは、開創器８０は取外し用コードまたはリボン８１によって提供されている取外し機構を備えている。この取外し用コードまたはリボンは、その一端８２において内側リング３に結合され、外側の末端を遊端８３としており、遊端８３は使用者によって把持される。デバイス組み立て時には、リボン８１は近位リング４と外側ガイド部材５１の間のすき間に通されて、リング４とガイド部材５１の間に配置される。リボン８１は切開部に配置された使用時の形態の自己ロックしたスリーブを取り外すのを容易にする。リボン８１を引っ張ることによって内側リングが引っ張られ、リング３が切開部の内壁から外れて、デバイスが取り外されることになる。リング３の柔軟性がこの操作を容易にしている。

この構成の利点は、自己ロックされた開創形態のデバイスをユーザが容易に取り外すことができる点にある。

図２９乃至図３３を参照すると、本発明による別のデバイス９０が示されており、上述のデバイスの類似した部品には同一の参照符号が割り当てられている。ここでは、デバイス９０が、近位リング４のための下側ガイドリング５１と、上側ガイドリング９１と第２の近位リング９２によって提供される外側ガイドアセンブリとを有する。上側ガイドリング９１と第２の近位リング９２の間にはスリーブ２が通される。このデバイスは、初めに上述のように切開部を開創するために用いられる。この段階では、外側ガイドアセンブリは、ガイド部材５１及び近位リング４の外側にあるのが便利である。実際、外側ガイドアセンブリは、スリーブ２から完全に外しておいて、その後、例えば図３０に示されるような切開部が開創される段階等においてスリーブ２に結合することができる。次に図３１に示すように、スリーブ２を上向きに引っ張りながら、外側ガイドアセンブリを切開部に向かって下側に動かす。外側ガイドアセンブリがガイド部材５１に隣接しているとき、図３２に示すように、過剰なスリーブの長さ部分は切断され得る。ガイドアセンブリをガイド部材５１に対してねじることによってスリーブ２がねじられてスリーブ２の内部が閉鎖され、図３３に示すようにアイリス（虹彩）形のアクセス弁９５が形成される。このようにして、切開部を通して手及び／または手術器具をアクセスするための密封されたアクセスポートが提供される。

以上、外科医が形成した切開部を例にとって説明してきたが、このデバイスは体の開口部のような任意の開口部を拡げる用途にも適用できることを理解されたい。

図３４及び図３５を参照すると、本発明による別の開創器デバイス１００が示されている。このデバイスは図２９乃至図３３のデバイスに類似しており、類似の部品には同一の参照符号が付してある。ここでは、アクセス弁９５の閉鎖状態を維持するための着脱可能なロックが設けられている。相互ロックのため、この例では、上側ガイドリング９１が下側ガイドリング５１に締まり嵌めされている。種々のロック機構、例えばねじ、バイオネット型の係合手段、磁石、クリップ等を用いることができる。

図３６乃至図４１を参照すると、本発明による別の開創器デバイス１１０が示されている。このデバイスは図２９乃至図３３のデバイスに類似しており、類似の部品には同一の参照符号が付してある。ここでは、デバイスが、一体的な弁を閉鎖位置に付勢するための付勢手段を備えている。付勢手段は、この例では、ガイドリング５１及び９１の間でスリーブの周囲に配置されたコイルばね１１１によって提供される。使用時には、デバイスは図２９乃至図３３のデバイスと類似の方法で使用されるが、異なる点は、外側ガイドリング９１が下向きに動いたとき、ばね１１１が下側ガイドリングに向かって下向きに動き、初めに図３８に示すような位置におかれる。過剰なスリーブ材料は、この段階で切り取られる。上側リング９１を回転しながら下向きに押すと、ばね１１１に張力が生ずる。２つのリング５１及び９１の間のスリーブ材料はねじられて、図３９に示すようなアイリス形弁１１２が形成される。弁１１２を開いて手術器具、手、及び腕等の物体を下向きに通すため、ばね付勢に対抗して力を加え、上側リング９１を下側リング５１に向かって押す。この状態は図４０に示されている。物体が挿入されると、上側イリング部材９１は解放される、弁が物体の周囲で閉じられることになる。デバイス１１０の操作は図４１Ａ乃至図４１Ｄに容易に理解されよう。図４１Ａでは、弁１１２が閉鎖された休止状態にあるところが示されている。図４１Ｂは、弁１１２を開くために下向き力が加えられているところを示す。手術器具１１３等の物体が、開かれた弁１１２を通して挿入されているところが図４１Ｃに示されている。図４１Ｄでは、上側リング９１への下向きの圧力がなくなって、弁１１２が物体１１３の周囲に閉じられ得るようになった状態が示されている。

ここで、図４２乃至４５を参照すると、本発明による別のデバイス１２０が示されている。このデバイスは図１１乃至図１８のデバイスにいくつかの点で類似しており、類似の部品には同じ参照符号を割り当てている。ここでは、デバイスがリップシール１２１を有している。リップシール１２１は、手術器具等の物体１２３が通される中央孔１２２を備えた膜によって提供される。リップシール１２１は、近位側の柔軟なスリーブ部分１２５が提供されるように、ガイドリング５１の近位側のスリーブ２の上に配置される。スリーブ部分１２５は、図４５に示すように、物体１２３をオフセット移動させるを容易にするのに非常に役立つ。スリーブ部分１２５は、リップシール１２１と物体１２３の間の密封状態の係合を維持したまま物体１２３の動きに適合する。上述の他のいくつかの特徴とともに、この特徴は、開創器及び開創部保護器の他の構造や、図面に示されたアクセスポート以外のアクセスポートとともに利用し得ることは理解されよう。

図４６乃至図４８を参照すると、本発明による別のデバイス１３０が示されている。このデバイスは図１１乃至図１５のデバイスにいくつかの点で類似しており、類似の部品には同じ参照符号を割り当てている。ここでは、スリーブが、デバイスが開創器位置にあるときに切開部の外部に位置する近位端部分を有する。この近位スリーブ部分は、ガイドリング５１から延在する第１部分１３１と、第１部分１３１から延びる第２部分１３２を含む。第２部分１３２は、２つの間隔をおいて配置されたアイリスリング１３４及び１３５の間の部分として定義される。アイリスリング１３４及び１３５は、組み立て時に互いに係合する突出部と溝のような係合手段を有する。この実施例では、アイリスシング１３４は、溝１３７によって提供される係合要素を有し、これは、組み立て時に突出部１３８によって提供されるガイドリング５１の係合要素に係合する。

このデバイスは、上述のように切開部を開創するのに適合されており、開創時には、第１スリーブ部分１３１及び第２スリーブ部分１３２が近位側に外向きに延在する形となる。第１スリーブ部分１３１は余分であり、図４８に示すように第１アイリスリング１３４をガイドリング１３８に組み付ける際に、除去されるか押しつぶされる。次に第２即ち上側のアイリスリング１３５を回転させて、スリーブ部分１３２をねじり、図４９に示すようなアイリス形シールを形成する。アイリスリング１３５は、図に示すようにアイリスリング１３４に係合して、弁を閉じられた状態に維持する。

図４９Ａを参照すると、本発明による別のデバイス１４０が示されている。このデバイスは、図４６のデバイスといくつかの類似点を有しており、類似の部品には同一の参照符号を付してある。ここでは、アイリスシング１３４及び１３５がアイリス弁１４１を形成するために用いられている。アイリス弁１４１はガイドリング５１から近位側に離れた位置にあって、これによって、柔軟なスリーブ部分１４２がアイリス１４１とガイドリング５１の間に設けられる。このスリーブ部分１４２は、図４４及び図４５に示すようにカニューレの横方向の動きを或る程度許容しつつ、カニューレの密閉状態を維持しながらのアクセスを可能にする柔軟なカニューレ壁としての役目を果たし得る。

図４９Ｂ乃至図４９Ｉを参照すると、本発明によるデバイス１５０が示されている。このデバイスは、第１リング要素２００、第２リング要素２０１、及び柔軟な材料のスリーブ２０２を有しており、スリーブ２０２の第１の末端には第１リング要素２０２が取り付けられ、第２の末端には第２リング要素２００が取り付けられる。位置確認を容易にするために、リング要素２００及び２０１には、それぞれ関連する位置マーク２０５及び２０６が設けられている。スリーブ２０２はねじられていて、通常は閉じられたアクセス開口２０７を有しており、外科医の手／腕２１０や手術器具等の物体をアクセス開口２０７を通して挿入する際には、スリーブは動くことができる。

以下により詳細に説明するように、アクセス開口２０７を閉じるようにスリーブを付勢するための付勢手段が設けられる。この付勢は、スリーブを予め伸ばしておくことによって、或いは別のばね要素を用いることによって提供され得る。

図４９Ｊを参照すると、別のデバイス１６０が示されている。このデバイスは図４９Ｄ乃至図４９Ｉのデバイスに類似しており、類似の部品には同一の参照符号を付してある。ここでは、デバイスが舌形状のリップシール１６１を有している。図４９Ｋには、異なる種類のリップシール１６２を備えた別のデバイス１６５が示されている。

図５０乃至図５７Ｃを参照すると、外科手術において用いるための本発明によるアクセスポートが示されている。このアクセスポートは、第１リング要素２００と、第２リング要素２０１と、第１リング要素２００が取り付けられた第１末端及び第２リング要素２０１が取り付けられた第２末端を有する、柔軟な材料からなるスリーブ２０２とを有する。位置確認を容易にするため、リング要素２００及び２０１には、それぞれ関連する位置マーク２０５及び２０６が設けられている。スリーブ２０２はねじられていて、通常は閉じられたアクセス開口２０７を有しており、外科医の手／腕２１０や手術器具等の物体をアクセス開口２０７を通して挿入する際には、スリーブは動くことができる。

アクセス開口２０７を閉じるようにスリーブ２０２を付勢するための付勢手段が設けられる。この付勢は、スリーブを予め伸ばしておくことによって、或いは別のばね要素を用いることによって提供され得る。ここでは、ばね要素２１５は、第１リング２０１にその一端が取り付けられた弾力的材料２１５のストリップ（帯状体）である、弾力的ストリップ２１５によってリングが、開口２０７が閉じられる休止位置に付勢される。外科医の腕等の物体を挿入する際には、弾力的ストリップ２１５に付勢に対抗して挿入するための力が作用し、リング２００及び２０１が位置マーク２０５及び２０６によって確認されるように相対回転する。しかし、開口の大きさは、手や前腕のような特定のサイズの物体が、そのような物体とスリーブとの間の継続的な密封係合を維持しながらスリーブを通して挿入され得るのに必要十分な大きさである。従って、気体の漏れを生じさせずに気腹を維持することができる。このデバイスは非常に容易に製造され、また最も重要な点として、外科医が手や前腕を容易に挿入できる密閉されたアクセスポートが設けられるため、外科医が極めて容易に使用することができる。この付勢によって、アクセス開口が手や前腕のような挿入される物体の外形に正確に一致し、必要に応じて自動的に開閉されるという点に注目されたい。

別の実施形態では、図５８Ａ乃至図６０Ｃに示すように、ばね要素がコイルばね２２０であり、このコイルばねは通常は開口を閉じるようにリングを付勢する。

図６１を参照すると、図５０乃至図６０のハンドアクセスデバイスが、上述の開創器のような開創器２３０に取り付けられているのが示されている。

図６２及び図６３を参照すると、別の種類の開創器２４０に取り付けられているアクセスデバイスが示されている。ここでは、第１リング要素２００が周方向に延びる溝２３３と、それに関連するリング２３４とを有し、それらの間に開創器スリーブ部分２３４が収容されて、アクセスデバイスを開創器スリーブ部分２３５に対して摺動可能にしている。

しかし、本発明のアクセスデバイスは、任意の適切な開創器または他の類似のデバイスとともに使用され得ることが理解されよう。

図６４及び図６５を参照すると、別のアクセスデバイスが示されている。このアクセスデバイスは図５０乃至図５７のデバイスと類似しているが、予め伸ばされたスリーブ２０によってアクセスポートを閉鎖するための付勢が提供されている点が異なっており、外科医が手／腕のような物体を挿入する際には、そのような物体を密閉状態での係合を維持したまま手を挿入できるに十分な強さであるスリーブの張力より大きい力を加えることになる。この形態は、図６６及び図６７から明らかであろう。アイリスを形成する閉じられたスリーブは図６６に示されており、ここでは、強力な外部の弾力的な材料２４５が用いられている。外科医が手を挿入する際には、スリーブ２０２におけるねじれが、その加えられた力によって外側の弾力的材料２４５に移される。図６７では、明示のため手が省略されているが、実際に手を取り外す際には、システムが反転して図６６の閉じられた形態となる。

ここで図６８を参照すると、外科医の腕と密封状態で係合する外側リップシール２５２を備え、過剰開創器スリーブ部分２５１を有する開創器２５０を備えた本発明のアクセスデバイスのアセンブリが示されている。過剰な開創器スリーブ部分は、外科手術の際に、器官を外部化するために用いられ得る。図６９において、リップシール２５５は、リング要素２００に取り付けられたスリーブ部分２５０に設けられる。図７０においてリップシール２６０は別体のスリーブ部分２６１の上に設けられる。

図７１乃至図７６を参照すると、本発明のアセンブリ５００が示されている。このアセンブリは開創器５０１と、前記開創器５０１に着脱自在に取り付けられたアイリス弁５０２とを有している。開創器５０１は図１乃至図１０を参照して前に説明した開創器に類似したものである。アイリス弁５０２は、図５０乃至図５７Ｃを参照して前に説明したアイリス弁に類似したものである。

このアイリスは、図７１のチェーンブラケット５１０内の部品群を含み、開創器は図７１は、図７１のチェーンブラケット５２０内の部品群を含む。

アイリス５０２は、固定された外側アイリスリング部材５１１及び内側の回転可能リング部材５１２を有する。内側リング部材５１２は、ここではスナップ留め式であり、外側リング部材５１１に対して自由に回転できる。スナップ留め係合は、外側リング部材５１１上の環状リブ５３０と内側リング部材５１２の対応する環状溝５３１によって達成される。柔軟なアイリス形成スリーブ５１３は、内側リング部材５１２と外側リング部材５１１の間に挟まれる。スリーブ５１３は内側リング部材５１２における係合チャネル５１５に固定するための第１の弾力的リングまたはバンド５１４を一端に有し、外側リング部材５１１における係合チャネル５１７に固定するための第２の弾力的バンド５１５を他方の端部に有する。このように、アイリス形成スリーブ５１３の一端が可動リング部材５１２に固定され、他方の端部は固定リング部材５１２に固定されて、リング部材５１２の固定リング部材５１１に対する相対回転がスリーブのねじれや解きをもたらし、アイリス弁が形成されることになる。アイリス弁はばねによって通常は閉鎖位置（図７２乃至図７４）に付勢されている。ばねは、ここではその両端に拡大ヘッド部分５１９及び５２１を有する弾力的材料５１２のストリップの形態であり、この拡大ヘッド部分は、ばね５１８の一端をばね位置決め孔５２２に配置して係合させたり、ばね５１８の他方の端部を回転可能リング部材５１２におけるばね配置スロットに係合させるためのものである。ばね５１８は、アイリス形成スリーブ５１３を通常閉鎖位置に付勢する。外科医の腕等の物体の挿入に際しては、ばねの付勢力に反力が加えられて、アイリススリーブがそれを通される物体に密閉係合したままの状態でアイリス弁を部分的に開放させるような状態となる。物体が挿入されるとき、場合によっては、物体のねじれ作用がばね付勢作用に対抗するのを助けることになる。このアイリスの作用は前に詳細に説明した。

アイリス形成スリーブ５１３は、組み立てられる前の捻られていない形態での長さが、スリーブの５１３の直径と等しいかそれ以下であるのが好ましい。このようにすることは、スリーブをねじったときに過剰なスリーブ材料が最小となることを確実にしながらアイリスの完全な閉鎖を確保することによってアイリスの作用を最適化するために有益であることを我々は発見した。

アイリス弁５０２は、ここでは開創器５０１に着脱自在に取り付けられている。従って、アイリス弁５０２は、開創器５０１とは独立して用いられても、或いはその逆であってもよい。この例では、アイリス弁が開創器に螺合されており、アイリスの外側リング５１１に開創器５０１と結合するためのねじ山５３５が設けられている。一方、開創器５０１は、外側リング５１１のねじ山５３５に係合するための開創器トップリング５４０から内向きに突出したタブ５３６を備えている。しかし、任意の適切な相互接続手段を設けることができる。

開創器５０１は、スリーブ５５２、Ｏリングのような弾力的な材料からなる遠位リング５５３によって提供される遠位部材、及び同様にＯリングであり得る近位リング５５２によって提供される近位部材を有する。

スリーブ５５２は柔軟なプラスチックフィルム材料のような適切な材料からなり、ここでは患者の腹部５５７である切開部５５６を通して挿入するための遠位部分５５５と、切開部５５６から延在して患者の外部に位置する近位部分５５８とを有する。

遠位リング５５３はスリーブ５５２には固定されず、スリーブは、リング５５３の周囲に導かれ、ブーリに類似した形態で遠位リング５５３に対して軸線方向に自由に相対移動できる。近位リング５５４はスリーブ５５２に固定されるが、ここではその近位側の内側端に固定される。スリーブ５５２はその末端に、ここではグリップリング５６５によって補強されている把持部分またはハンドルを有する。

図１乃至図１０を参照して上述したように、本発明による開創器デバイスを形成するためには、初めにスリーブ５５２に一端に固定されたグリップリング５６５と、他方の端部に固定された近位リング５５４を取り付ける（図３及び図５）。次に遠位リング５５３をスリーブ５５２の上に配置する。次にグリップリング５６５を用いてスリーブ５５２を操作し、スリーブ５５２を反転させて図１及び図２の形状にし、グリップリング５６５が最上部にくるようにする。スリーブは近位リング５５４から延び、遠位リング５５３はスリーブ２の内側層と外側層との間に含められる。ここにデバイスが使用可能な状態となる。

弾力的な遠位リング５５３は押しつぶして、図４に示すようにスリーブ５５２の遠位端５５５で切開部５５６を通して挿入する。次にスリーブ５５２を、図８乃至図１０に示す矢印Ａに方向に上向きに引上げる。スリーブ５５２を上向きに引上げると、スリーブの外側層は引上げられ、内側層は近位リング５５３の周囲に近づく。この結果、近位リング５５４と遠位リング５５３との間の軸線方向の距離が縮まり、スリーブがぴんと張って開創力が切開部５５５の縁に加わる。このシステムは自己ロック式となる。我々の観察によれば、張力がスリーブ５５２に加えられ、その引っ張り力がなくなっても、リング５５３及び５５４は開創力を維持したままで定位置に残ることになるからである。この形態では、スリーブの両層の間の摩擦係合が、この自己ロック機構の実現に寄与し得る。切開部が開創されると、スリーブによってその縁の保護もなされる。開創時には、例えば外科医がその手及び／または器具を挿入して手術を行うためにアクセスポートが設けられる。

この例では、スリーブグリップリング５６５が開創器トップリング５４０の上に導かれ、図７２に示すように、グリップリング５６５がトップリング５４０の外側に保持される。開創器トップリング５４０は、開創器の近位リング５５４のためのガイド部材を提供する。ガイド部材即ちトップリング５４０は、環状リング部材の形態であり、図に示すようにリング５５４を収容するサイズに形成されたＣ字形状の溝に対向している。スリーブ５５２の外側層は、リング５５４とガイド５４０の間に挟まれて、スリーブの引っ張りを制御して、引っ張り力の加わり方を更に制御できるようにしている。ガイド５４０も、近位リングの安定化を助ける役目を果たす。

ここで図７７乃至図８４を参照すると、本発明のアクセスポートとともに用いるためのピンチ弁が示されている。このピンチ弁は柔軟な円筒形のフィルムシース８００を有し、シース８００はねじりばね８０１によって捻られて、アイリス形の弁を形成する。ばね８０１は、ばねアーム８０２及び８０３をその両遊端に有し、これらは把持部材８０７及び８０８のフィンガハンドル部分８０５及び８０６における対応する凹部８０４内に保持される。この弁は通常は図７８及び図７９に示すような閉鎖位置にあり、この位置では、スリーブ８００が、ばね８０１によって閉じられたアイリスを形成する形態に付勢されている。ハンドル８０５及び８０６は、一方の手で容易に把持してばね８０１の付勢に対抗して回転させ、図８０及び図８１に示すようにアイリスを開放して手術器具等の物体を通させて受容できる状態にすることができる。その物体が弁を通ると、フィンガハンドル８０５及び８０６が解放されて、アイリスが閉じられ、弁の患者側のガス圧が維持されることになる。

フィンガハンドル８０５及び８０６の単純でコンパクトな開閉機構のために、使用者は片手の人差し指と親指のみでアイリスを開放することができる。これは、特に弁に腹腔鏡を通す場合に非常に便利な弁操作手段となる。

図７７乃至図８４のアクセスポートは、図８５乃至図８８に示すような、トップ保持部材８０７に結合され得るリップシール８１０等のさらに別のシール手段とともに使用することができる。これらの図面では、アクセスポートが患者の腹部８１２における切開部８１３に配置された開創器８１１に結合され、低い外形形状の密封された器具アクセスポートを形成しているのが示されている。

開創器８１１は、前に説明したような種類の開創器であるのが好ましい。

詳述すると、切開部８１３の側部を拡げて開創するための開創器８１１は、切開部８１３に挿入するための遠位Ｏリング部材１０００、切開部８１３の外側に位置する近位Ｏリング部材１００１、及びＯリング１０００と１００１との間に延びて、切開部の８１３の側部を拡げて開創するための開創スリーブ部材１００２を有する（図８５）。

スリーブ１００２は、近位Ｏリング１００１に固定的に取り付けられ、遠位側に遠位Ｏリング１００に巻きつけられ、Ｏリング１０００と１００１との間で２層をなす形で延在している。

開創器８１１は、腹腔鏡用切開部８１３の側部を開創するために特に適している。一般的に腹腔鏡用の切開部の直径は、４０ｍｍ未満、好ましくは３〜３５ｍｍ、理想的には５〜１２ｍｍである。

図８７及び図８８に示すように、開創された腹腔鏡切開部の直径は、腹腔鏡手術器具８１４の直径に実質的に等しい。このことは、開創スリーブ部材１０２の壁は非常に薄いことによって可能となっている。従って、開創器８１１の壁の厚さの分までという最小の必要空間の大きさを利用して、腹腔鏡切開部８１３の全体のサイズを最小限にすることができる。

リップシール８１０は、図８６乃至図８８に示すように、ピンチ弁及び開創器８１１を通して挿入され得る手術器具８１４のための更なるシール手段を提供する。

図８９及び図９０に示す別の構成では、リップシール８２０が、例えば開創器８１１からの過剰なスリーブ材料８２２を用いることによって、開創器８１１に結合され得る。この実施形態の他の詳細については、図７７乃至図８４を参照して前に説明した通りであり、類似の部品には同一の参照符号が割り当てられている。

別の実施形態では、アクセスポートが手術器具のための第２のシール手段は有していない。そのような実施形態は図９１及び図９２に示されている。基本的には、この形態は、図７７乃至図７４を参照して前に説明したピンチ弁の構成を直接取り付けた開創器８１１を用いるものである。

上述した実施形態のいくつかでは、弁が開創器ベース８１１に直接取り付けられる。開創器８１１と弁との間に柔軟な結合手段を設けることができる。例えば、図９３及び図９４に示すように、そのような柔軟な結合手段は、開創器８１１と弁８２９との間に延在するある長さの柔軟なスリーブ８３０によって提供される。柔軟なスリーブ８３０は弁８２９に取り付けられた過剰な開創器スリーブ材料によって形成され得る。スリーブ８３０の柔軟な性質により、開創器８１１に対して弁８２９が、気密結合状態を維持したまま動くことが可能となる。

本発明のアクセスポートはモジュラー構造であり得る。図９５乃至図９７に示すように、弁８４０は、開創器８１１の外側リング部分８４４等の開創器ベースに取り付けることができる。弁８４０は、図７７乃至図８４を参照して前述したものと類似の構造であり得、類似の部品には同一の参照符号が割り当てられている。取り付けを容易にするために、弁８４０の本体と開創器の本体８４１とは、補完的で相互に係合可能な形状を有し得る。図面に示す実施形態では、開創器本体８４１は、弁本体におけるスロット８４３に対応する一連の位置決めタブ８４２を有する。組み立て状態は、図９６及び図９７から明らかであろう。

近位アセンブリを開創器ベースに取り付けるための種々の手段を設けることができる。図９８に示す近位リング８４５は、開創器ベース８１１に取り付けることができる。

キャップ８５０は図９９乃至図１０４に示されている。ここでキャップ８５０は操作用ケーブル８５２が通される一体的なダックビル弁（duck-bill valve）８５１を有する。外科用ステープラ８５３等の手術用デバイスまたは器具は、ケーブル８５２に取り付けられ、キャップ８５０は、図１０１乃至図１０４に示すように、開創器の近位リング８４５に取り付けられる。キャップ８５０は、近位リング８４５上の突出リブ８４６と対応するキャップ８５０上の出っ張り部８５４等の適切な補完的で形状を用いて近位リング８４５に着脱自在に取り付けられ得る。腹腔内のステープラ８５３または他のデバイス用いて通気法を利用したり、ステープラ８５３／他のデバイスを腹腔鏡的に使用することもできる。

図１０５乃至図１１０に示す本発明の別の実施形態では、弁８６０が、開創器８１１に両者の間の柔軟な結合を容易にする形で結合され得る。例えば、固定された長さのスリーブ８６２が開創器８１１の近位リング８６３と弁８６０との間に延在し得る。開創器８１１からの過剰スリーブ材料８６４は弁８６０に通すことができる。弁８６０が押し下げられ過剰なスリーブが押し上げられて、ベース開創器８１１が切開部にしっかりとロックされる。過剰スリーブ材料８６４は、必要ならば切断されて取り除かれ得る。スリーブ材料８６４によって、手術器具／物体８１４のシャフトに対する弁のシールを損なうことなく、図１１０に示すように手術器具を傾斜させることが可能となる。

図１１２及び図１１３に示すように、より制御された柔軟性のために、ばね８６７を弁８６０と開創器近位リング８６３との間に設けることができる。

ここで図１１４乃至図１１６を参照すると、別のモジュラーシステムが示されており、ここでは弁８７０が開創器８１１に着脱自在に取り付けられている。開創器８１１は、弁８７０を受容するための凹部８７２を備えた近位リング８７１を有し得る。手術器具のシャフト８１４は弁８７０及び開創器８１１に容易に通すことができる。シャフト８１４の少なくとも一部分８７３は、開創器の遠位側に入った直後に曲げたり、別の方向に向けたりすることができる。

ここで図１１７乃至図１２０を参照すると、開創器８１１の過剰なスリーブ材料８８１を用いて任意の適切な弁８８０を開創器８１１に結合することができる。弁８８０は、ベース開創器８１１を配置するため上向きに引上げられる。過剰なスリーブ材料８８１は、手術器具８８３のような物体で、たとえ曲がったシャフトを有したもの（図１１９）であっても容易に導入することを可能にする柔軟なネック部を提供する。図１２０に示すように、このような構成は弁８８０をベース開創器８１１に近づける方向に動かすことを可能にすることによって、追加の手術器具を導入も容易にする。

本発明のアクセスポートは、さまざまな方法で使用できる。或る方法では、開創器を前に説明したように用いて、即ち遠位側内側リングを切開部に挿入し、切開部を制御可能な形で径方向に拡げるべく外側リングを摺動させる。次に、開創器をその位置に固定し得る。必要ならば、外側リングをさらに下側に動かして、より大きい切開部を形成することができる。

ある形態では、手術器具を体外で手で曲げて、曲げられた器具をアクセスポートを通して導入して容易に手術部位にアクセスすることができる。

さらに別の実施形態では、手術器具をアクセスポートに挿入してから外科医が腹壁自体を利用してその器具を曲げ、曲げた部分をさらに腹部に挿入する。

本発明のアクセスポートは以下に挙げる利点の少なくとも一部を有する。

制御された径方向の拡張
１．より小さい切開部を用いてより広範囲のアクセスが得られる。
２．必要に応じて切開部の大きさを変えることができる（例えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術の際の試料の取り出し、等）。

密封能力の向上
１．開創部の縁からのガス漏れが生じない。
２．切開部から誤って脱落することがない。
３．あらゆる切開部をシールでき、二次的なシール方法（縫合、ハッサンポート（Hassan port）等）が不要となる。

腹部のプロファイリングが不要
１．腹部におけるより広い作業スペース（骨盤手術において重要）が確保される。
２．前立腺全摘出術等の手術のための会陰アクセスが可能となる。

切開部の感染及び発ガンからの保護
１．「組合せ煙突」効果の影響なく気密状態の確保が可能となる。
２．取り除く際に汚染される可能性のある全ての領域が切開部から離れた位置となる。

追加の腹部のプロファイリングの必要性の低減
１．手術器具の有効長が長くなる。
２．腹部の外部でより多くの作業を行える。

従来型の腹腔鏡外科手術器具の動きの自由度の向上。
本発明の開創器は、以下に説明するように腹壁を通して挿入される。初めの小さい切開部９００は腹壁９０７に形成され、開創器の内側遠位リング９０１が、図１２１に示すように挿入器具９０２に取り付けられ得る。リング９０１は柔軟で、切開部９００を通しての挿入を容易にするために図に示すように伸ばしたり曲げたりすることができる。リング９０１は、挿入器具９０２における位置決め溝９０３を用いて伸ばされ／曲げられて、挿入用の形状にされる。別形態或いは追加の形態として、図１２２乃至図１２４に示すように、リング９０１は、内側にねじ山９０６を備えた複数の（この場合では４つ）部分９０５に分割され、リングは各部分９０５の間にそれらを結合する形で通される。リング９０１は図に示すように、挿入のために曲げて外形を小さくすることができる。このシステムは、リング９０１が挿入時に外された後は、円形の形状に復帰するように付勢される。

或る場合には（図１２５乃至図１２７参照）、リング９０１が丸先の閉塞具９１０を用いて切開部を通して挿入され得る。

或いは、図１２８及び図１２９に示すように、リング９１０が切開刃９１２を備えた閉塞具／套管針９１１を用いて挿入され得る。この場合には、図１３０乃至図１３４に示すように、器具９１１自体が腹壁に切開部を形成して、図示するように開創器の遠位リング９１０の導入・配置を可能にする。

或る場合には、図１３５及び図１３６に示すように、挿入器具９１０が、器具が患者の体内に突出し得る程度を規制するためのストップ部９１５を有し得る。ストップ部９１５は、一定位置に固定されるか位置を調節可能であり得る。ストップ部９１５の調節によって腹部の異なる厚さに対応することができる。そのような調節はねじ山やラチェット機構のような任意の適切な手段を用いて達成できる。この調節は、ばね付勢されたタイプのシステムを用いて自動化することができる。

別形態の挿入器具９２０が図１３７乃至図１４０に示されている。ここでは、器具９２０の前縁端９２１が丸先になっており、予め形成された切開部９００を通して挿入される。開創器の遠位リング９０１は器具９２０の遠位端の溝９２２に保持される。

図１４１乃至図１４４に示す別の実施形態では、導入器具９２０が所望の位置に沿って配置された一体的な刃９２５を有し、器具９２０は腹壁９０７に誘導切開部を形成するために差し込まれる。

先述の従来型の硬質のカニューレによって提示される問題点に対する他の解決方法が、図１４５及び図１４６に示すアクセスデバイスによって提供される。このアクセスデバイスは、遠位側の中空管状部分９５０と、近位シャフト９５５と密閉状態で係合するリップシール９５２を備えた近位側器具挿入部分９５１とを有し、二つの部分９５０及び９５１は柔軟な管状シース部分９５３によって互いに可動式に結合される。

遠位部分９５０は、器具９５５が通されるアクセスチャネルを画定する。柔軟な部分９５５は、部分９５０と９５１との間の相対移動を容易にし、リップシール９５２と器具９５５との間の密封状態を維持しながら器具９５５を横方向に動かすことを可能にする。

このアクセスデバイスによって、器具９５５の挿入時により大きい操作性が得られる。

柔軟な部分９５３は屈曲しやすくするために蛇腹を形成され得る。図に示すように、リップシール９５２は近位部分９５１の近位側開口に配置される。

詳述すると、器具９５５が図１４６に示すように横に傾けられた場合、柔軟な部分９５３が、器具９５５とともに近位部分９５１が横方向に動くのを許容する。器具９５５の横方向の動きに効果的に従うことによって、器具９５５とリップシール９５２との間に漏れの原因となるギャップが生じず、従って腹腔内の気腹が維持される。このようにして図１４５及び図１４６のアクセスデバイスは、器具が横に傾斜したときに従来のカニューレで生じるようなガス漏れの問題に対する解決を提供する。

別の可能な解決は、図１４７乃至図１４９に示すアクセスデバイスによって提供される。このアクセスデバイスは近位部分９５１の近位端から近位側に直立する柔軟なシース部分９５６によって近位部分９５１に可動式に結合された外部リップシール９５２を有する。この構成も気密状態を維持しながら器具９５５の横方向の動きを許容するものである。

従来の硬質のカニューレシステムでは、套管針及び／または手術器具が一方の側に傾斜したとき、ガス漏れ経路がシール部に発生する。図１４５乃至図１４９のシステムはこの問題を回避することができる。

本発明は、添付の図面を参照して上記した実施形態に限定されず、その構造及び細部について様々な変更を加えて実施することができる。

切開部に装着された本発明のアクセスポートの断面図。図１のポート及び挿入された器具の断面図。図Ｂの類似した図。図Ｃと比較するための、従来のカニューレ及び同じ器具の断面図。使用時の本発明による開創器の側断面図。切開部に挿入された図１の開創器の斜視図。図Ｄの開創器を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｄの開創器を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｈの切開部及び開創器の平面図。図Ｄの開創器を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｄの開創器を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｄの開創器を用いて別の方式で開創された切開部を示す、図Ｈに類似の図。図Ｄの開創器を用いて別の方式で開創された切開部を示す、図Ｋに類似の図。図Ｄの開創器と閉塞具を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｄの開創器と閉塞具を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｏの閉塞具及び開創器を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｐの閉塞具及び開創器を用いて開創された切開部の側断面図。図Ｄの開創器とシールキャップの側断面図。本発明による他の開創器の遠位端の斜視図。本発明による他の開創器の遠位端の斜視図。本発明による他の開創器の内側リング部の斜視図。本発明による他の開創器の内側リング部の斜視図。本発明による別の開創器の側断面図。本発明による他の開創器の側断面図。図１のデバイスの断面図。図１及び図２のデバイスの形成を示す斜視図。図１及び図２のデバイスの形成を示す斜視図。図３の断面図。図４の断面図。デバイスの使用を示す斜視図。デバイスの使用を示す斜視図。デバイスの使用方法を示す断面図。デバイスの使用方法を示す断面図。使用可能な状態にある本発明による別のデバイスの断面図。切開部を通して挿入された遠位部を有する図１１のデバイスの斜視図。切開部を通して挿入された遠位部を有する図１１のデバイスの斜視図。開創された切開部で使用されている図１１のデバイスの断面図。図１４の形態のデバイスの斜視図。除去された過剰なスリーブ部分とともに取り付けられた状態のデバイスを示す斜視図。折り返されて切開部内に延びている過剰なスリーブ部分とともに取り付けられた状態のデバイスを示す断面図。ねじられた過剰なスリーブ部分とともに取り付けられた状態のデバイスを示す斜視図。アイリス弁を提供するべく更にねじられた過剰のスリーブ部分とともに示す図１８に類似の斜視図。取り付けられた状態の本発明による別のデバイスの断面図。ガイド部材に取り付けられた過剰スリーブ部分とともに示す図２０のデバイスの断面図。一体的な裏返ったアクセス部分を提供するべく膨張された過剰スリーブ部分とともに示す図２１のデバイスの断面図。取外しデバイスを備える本発明による別の開創器の斜視図。図２３の開創器の断面図。図２３のデイバスの形成を示す斜視図。図２５の形態にあるデバイスの断面図。使用時の図２３乃至図２６の開創器の断面図。取外しデバイスの動作を示す、図２３乃至図２６の開創器の断面図。挿入形態にある本発明による別のデバイスの斜視図。切開部に配置された図２９のデイバスの斜視図。別の形態にある図３０のデバイスの斜視図。外側部分が切断され、弁が形成された図３１のデバイスを示す図。弁が閉じられている図３２のデバイスを示す図。弁が閉じられている、図２９乃至図３３のデバイスに類似した別のデバイスの斜視図。図３４のデバイスの断面図。挿入された形態にある付勢手段を備える、図２９乃至図３３のデバイスに類似した別のデバイスの斜視図。開創を行っている形態にある図３６のデバイスの斜視図。別の形態にあって過剰スリーブが取り除かれている、図３７のデバイスの斜視図。弁が閉じられている、図３８のデバイスの斜視図。弁が部分的に開かれている、図３９のデバイスの斜視図。弁を通して物体が挿入されている、図３９のデバイスの斜視図。本発明による別のデバイスの斜視図。切開部に配置された、図４２のデバイスの断面図。物体が内部に通されている、図４３のデバイスの断面図。デバイスの長さ方向の軸線から物体がオフセットしているところを示す、図４４に類似した断面図。切開部への挿入されている、本発明による別のデバイスの断面図。開創された切開部とともに示す、図４６のデバイスの断面図。アイリス弁の形成を示す、図４７のデバイスの断面図。アイリス弁の形成を示す、図４７のデバイスの断面図。本発明の別のデバイスの断面図。閉鎖位置にある別のハンドアクセスデバイスの平面図。開放位置にある図４９Ｂのデバイスの平面図。図４９Ｂ及び図４９Ｃのデバイスの開放を示す平面図。閉鎖位置にある図４９Ｂのハンドアクセスデバイスの平面図。閉鎖位置にある図４９Ｂのハンドアクセスデバイスの側面図。開放位置にあるデバイスを示す、図４９Ｅに類似した図。開放位置にあるデバイスを示す、図４９Ｆに類似した図。挿入された腕とともに示す、ハンドアクセスデバイスの断面図。リップシールとともに示す、図４９Ｉの類似したデバイスを示す図。別のリップシールとともに示す、図４９Ｉの類似したデバイスを示す図。使用時にある、本発明によるハンドアクセスデバイスの斜視図。デイバスに押し込まれた手とともに示す、図５０のデバイスの斜視図。デバイスを通して挿入されてゆく外科医の手とともに示す、図５０及び図５１のデバイスの側断面図。デバイスを通して挿入されてゆく外科医の手とともに示す、図５０及び図５１のデバイスの側断面図。デバイスを通して挿入されてゆく外科医の手とともに示す、図５０及び図５１のデバイスの側断面図。ハンドアクセスデバイスの組み立てを示す図。ハンドアクセスデバイスの組み立てを示す図。ハンドアクセスデバイスの組み立てを示す図。ハンドアクセスデバイスの組み立てを示す図。閉鎖形態にある図５０乃至図５４のデバイスの平面図。閉鎖形態にある図５０乃至図５４のデバイスの側面図。閉鎖形態にある図５０乃至図５４のデバイスの断面図。部分的に開放されたデバイスとともに示す、図５５に類似した図。部分的に開放されたデバイスとともに示す、図５５に類似した図。部分的に開放されたデバイスとともに示す、図５５に類似した図。閉鎖されデバイスとともに示す、図５５に類似した図。閉鎖されデバイスとともに示す、図５５に類似した図。閉鎖されデバイスとともに示す、図５５に類似した図。本発明による別のデバイスの図５５Ａに類似した図。本発明による別のデバイスの図５５Ｂに類似した図。本発明による別のデバイスの図５５Ｃに類似した図。本発明による別のデバイスの図５６Ａに類似した図。本発明による別のデバイスの図５６Ｂに類似した図。本発明による別のデバイスの図５６Ｃに類似した図。本発明による別のデバイスの図５７Ａに類似した図。本発明による別のデバイスの図５７Ｂに類似した図。本発明による別のデバイスの図５７Ｃに類似した図。開創器に取り付けられた図５０乃至図５７Ｃのデバイスの断面図。別の開創器に取り付けられた図５０乃至図５７Ｃのデバイスの断面図。図６２の開創器に完全に組み立てられた、デバイスの断面図。別のハンドアクセスデバイスの斜視図。挿入される手とともに示す、図６４のデバイスの斜視図。ハンドアクセスデバイスの斜視図。ハンドアクセスデバイスの斜視図。過剰な開創器のスリーブ及びリップシールを有する開創器に取り付けられた、図６４及び図６５のハンドアクセスデバイスの断面図。手が挿入されたところを示す、図６８のデバイスの断面図。図６８及び図６９の構成に類似した別の構成を示す図。開創器とアイリス弁を有する、本発明のアセンブリの分解斜視図。組み立てられて切開部に配置された、図７１のデバイスの断面図。閉じられたアイリス弁とともに示す、図７２のデバイスの平面図。図７３の形態にある、図７２のデバイスの逆平面図。開かれたアイリス弁とともに示す、図７２のデバイスの平面図。図７５の形態にある、図７２のデバイスの逆平面図。本発明の弁の分解斜視図。閉鎖形態にある、組み立てられた図７７の弁の平面図。図７８の弁の断面図。物体を受容するための開放形態にある、組み立てられた図７７の弁の平面図。図８０の弁の断面図。図７８の閉鎖された弁の平面図。図７８の閉鎖された弁の断面図。図７７の弁の拡大断面図。開創器ベース、前記ベースに取り付けられた弁、及び手術器具等の物体のための第２シールを備えるアクセスポートの断面図。手術器具の挿入を示す、図８５のポートの断面図。手術器具の挿入を示す、図８５のポートの断面図。手術器具の挿入を示す、図８５のポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。所定位置にある手術器具とともに示す、図８９のポートの断面図。さらに別のアクセスポートの断面図。配置された手術器具とともに示す、図９１のポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。配置された手術器具とともに示す、図９３のポートの断面図。別の弁とそれに関連する取り付けリングの斜視図。開創器への図９５の弁の取り付けを示す断面図。開創器に取り付けられた図９５の弁の断面図。弁のための取り付けリングの斜視図。図９８の取り付けリングとともに使用する弁及びキャップの上側斜視図。図９９の弁とキャップの下側斜視図。図９８の取り付けリング及び図９９及び図１００の弁及びキャップを備えたアクセスポートの断面図。図９８の取り付けリング及び図９９及び図１００の弁及びキャップを備えたアクセスポートの断面図。図９８の取り付けリング及び図９９及び図１００の弁及びキャップを備えたアクセスポートの断面図。図９８の取り付けリング及び図９９及び図１００の弁及びキャップを備えたアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。さらに別のアクセスポートの断面図。さらに別のアクセスポートの断面図。（不使用）。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。さらに別のアクセスポートの断面図。さらに別のアクセスポートの断面図。さらに別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。別のアクセスポートの断面図。本発明による導入器具を示す図。開創器の遠位リングを示す図。開創器の遠位リングを示す図。開創器の遠位リングを示す図。別の導入器具を示す図。別の導入器具を示す図。別の導入器具を示す図。さらに別の導入器具を示す図。さらに別の導入器具を示す図。使用時にある、図１２８及び図１２９の器具の断面図。使用時にある、図１２８及び図１２９の器具の断面図。使用時にある、図１２８及び図１２９の器具の断面図。使用時にある、図１２８及び図１２９の器具の断面図。使用時にある、図１２８及び図１２９の器具の断面図。使用時にある、別の導入器具の断面図。使用時にある、別の導入器具の断面図。使用時にある、導入器具の断面図。使用時にある、導入器具の断面図。使用時にある、導入器具の断面図。使用時にある、導入器具の断面図。使用時にある、別の導入器具の断面図。使用時にある、別の導入器具の断面図。使用時にある、別の導入器具の断面図。使用時にある、別の導入器具の断面図。使用時にある、本発明のカニューレの断面図。使用時にある、本発明のカニューレの断面図。使用時にある、本発明の別のカニューレの断面図。使用時にある、本発明の別のカニューレの断面図。使用時にある、本発明の別のカニューレの断面図。

Claims

器具シャフトに密封状態で係合するためのシールを有する器具挿入のための近位部分と、器具を通すためのアクセスチャネルを画定する管状の遠位部分とを有し、
前記近位部分と前記遠位部分との間の相対移動を可能にして、前記シールと前記器具シャフトとの間の密封状態の係合を維持しながら、それに通された器具の横方向の移動を可能にするべく、前記近位部分が前記遠位部分に移動可能に取り付けられたことを特徴とするカニューレ。
前記カニューレが、前記近位部分を前記遠位部分に移動可能に結合するための柔軟な結合部分を有することを特徴とする請求項１に記載のカニューレ。
前記結合部分が、実質的に管形状であることを特徴とする請求項２に記載のカニューレ。
前記結合部分の長さ方向の軸線が、前記遠位部分の長さ方向の軸線と実質的に平行であることを特徴とする請求項２又は３に記載のカニューレ。
前記結合部分が、前記結合部分の長さの少なくとも一部に沿って蛇腹状に形成されていることを特徴とする請求項２乃至４の何れかに記載のカニューレ。
前記結合部分が、シースを含むことを特徴とする請求項２乃至５の何れかに記載のカニューレ。
前記シールが、前記近位部分の近位端に設けられることを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載のカニューレ。
前記近位部分が近位開口部を有し、前記近位開口部を通して前記器具が前記近位部分に挿入でき、前記シールが前記近位開口部に設けられることを特徴とする請求項７に記載のカニューレ。
前記シールが、リップシールを含むことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載のカニューレ。
器具挿入のための近位部分と、
器具を通すためのアクセスチャネルを画定する管状の遠位部分と、
前記器具シャフトと密封状態で係合するためのシールとを有し、
前記器具が前記近位部分に移動可能に取り付けられて、前記シールと前記器具シャフトとの間の密封状態の係合を維持しながらそれに通された器具の横方向の移動を可能としていることを特徴とするカニューレ。
前記シールが、前記近位部分の外側に配置されることを特徴とする請求項１０に記載のカニューレ。
前記シールが、前記近位部分の近位端の近位側に配置されることを特徴とする請求項１１に記載のカニューレ。
前記近位部分が近位開口部を有し、前記近位開口部を通して前記器具が前記近位部分に挿入でき、前記シールが前記近位開口部の近位側に配置されることを特徴とする請求項１２に記載のカニューレ。
前記シールが、リップシールを含むことを特徴とする請求項１０乃至１３の何れかに記載のカニューレ。
前記カニューレが、前記シールを前記近位部分に移動可能に結合するための柔軟な結合部分を含むことを特徴とする請求項１０乃至１４の何れかに記載のカニューレ。
前記結合部分が、実質的に管形状であることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
前記結合部分の長さ方向の軸線が、前記近位部分の長さ方向の軸線と実質的に平行であることを特徴とする請求項１５又は１６に記載のカニューレ。
前記結合部分が、前記結合部分の長さの少なくとも一部に沿って蛇腹状に形成されていることを特徴とする請求項１５乃至１７の何れかに記載のカニューレ。
前記結合部分が、シースを含むことを特徴とする請求項１５乃至１８の何れかに記載のカニューレ。
添付の図面に関連して明細書に実質的に記載されたカニューレ。
手術器具用のアクセスポートであって、
切開部の側部を開創するための開創器を備え、
前記開創器が、前記切開部に挿入するための遠位部材と、前記切開部の内部に配置するための近位部材と、前記遠位部材と前記近位部材との間に延在する開創部材とを有し、
開創された切開部を通して挿入された器具の周囲をシールするための弁を更に備え、
前記弁が、低背のシールされた器具アクセスポートを画定するべく前記開創器に結合されることを特徴とする器具アクセスポート。
前記開創器が、腹腔鏡用開創部の側部を開創するべく構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のポート。
前記開創器が、前記開創された前記切開部を通して挿入される器具の直径に実質的に等しい直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成されていることを特徴とする請求項２１又は２２に記載のポート。
前記開創器が、前記開創された前記切開部を通して挿入される腹腔鏡手術器具の直径に実質的に等しい直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成されていることを特徴とする請求項２１又は２２に記載のポート。
前記開創器が、４０ｍｍ未満の直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成されていることを特徴とする請求項２１乃至２４の何れかに記載のポート。
前記開創器が、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成されていることを特徴とする請求項２５に記載のポート。
前記開創器が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径まで前記切開部の側部を開創するべく構成されていることを特徴とする請求項２６に記載のポート。
前記開創部材が、前記近位部材の少なくとも一部分に固着されていることを特徴とする請求項２１乃至２７の何れかに記載のポート。
前記開創部材が、前記遠位部材に移動可能に結合されることを特徴とする請求項２１乃至２８の何れかに記載のポート。
前記開創部材が、前記遠位部材の外側に巻きつけられることを特徴とする請求項２９に記載のポート。
前記開創部材が、前記遠位部材と前記近位部材の間に２層構造で延在することを特徴とする請求項２１乃至３０の何れかに記載のポート。
前記開創部材が、第１の層において前記近位部材から遠位側に前記遠位部材まで延長し、かつ第２の層において前記遠位部材から近位側に前記近位部材まで延長し、前記第１の層が前記第２の層の径方向内側に位置することを特徴とする請求項３１に記載のポート。
前記開創部材が、スリーブを含むことを特徴とする請求項２１乃至３２の何れかに記載のポート。
前記遠位部材が、リングを含むことを特徴とする請求項２１乃至３３の何れかに記載のポート。
前記近位部材が、リング構造を有することを特徴とする請求項２１乃至３４の何れかに記載のポート。
前記近位部材が、内側リング部分と外側リング部分とを含むことを特徴とする請求項３５に記載のポート。
前記開創部材の少なくとも一部が、前記内側リング部分と前記外側リング部分との間に移動可能に受容されることを特徴とする請求項３６に記載のポート。
前記弁が、腹腔鏡手術器具の周囲をシールするべく構成されていることを特長とする請求項２１乃至３７の何れかに記載のポート。
前記弁が、４０ｍｍ未満の直径を有する器具の周囲をシールするべく構成されていることを特長とする請求項２１乃至３８の何れかに記載のポート。
前記弁が、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径を有する器具の周囲をシールするべく構成されていることを特長とする請求項３９に記載のポート。
前記弁が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径を有する器具の周囲をシールするべく構成されていることを特長とする請求項４０に記載のポート。
前記弁が、少なくとも１個のシール弁を含むことを特徴とする請求項２１乃至４１の何れかに記載のポート。
前記弁が、第１シール弁と第２シール弁を有することを特徴とする請求項４２に記載のポート。
前記第１シール弁が、前記第２シール弁の遠位側に位置することを特徴とする請求項４３に記載のポート。
前記シール弁が、アイリス弁を含むことを特徴とする請求項４２乃至４４の何れかに記載のポート。
前記シール弁が、リップシールを含むことを特徴とする請求項４２乃至４５の何れかに記載のポート。
前記シール弁が、ダックビル弁を含むことを特徴とする請求項４２乃至４６の何れかに記載のポート。
前記シール弁が、閉鎖された密封位置に付勢されていることを特徴とする請求項４２乃至４７の何れかに記載のポート。
前記シール弁が、前記シール弁を閉鎖された密封位置に付勢するための付勢要素を有することを特徴とする請求項４８に記載のポート。
前記付勢要素が、コイルばねを含むことを特徴とする請求項４９に記載のポート。
前記ポートが、前記弁の少なくとも一部を前記開創器に結合するための結合要素を有することを特徴とする請求項２１乃至５０の何れかに記載のポート。
前記結合要素が、前記弁の少なくとも一部を前記開創器に結合するべく前記弁と前記開創器との間に延在することを特徴とする請求項５１に記載のポート。
前記結合要素が、結合を維持しがら前記弁を前記開創器に対して相対移動できるように実質的に柔軟であることを特徴とする請求項５１又は５２に記載のポート。
前記結合要素が、スリーブを含むことを特徴とする請求項５３に記載のポート。
前記結合要素が、前記開創部材の近位側に延びる部分を含むことを特徴とする請求項５１乃至５４の何れかに記載のポート。
前記弁が、前記弁の少なくとも一部分を前記開創器に結合するように前記開創器に係合可能であることを特徴とする請求項２１乃至５５の何れかに記載のポート。
前記弁が、前記弁の少なくとも一部分を前記開創器に結合するようにスナップフィット式に前記開創器に係合可能であることを特徴とする請求項５６に記載のポート。
前記弁及び前記開創器が、対応する相互に係合する部品を含むことを特徴とする請求項５６又は５７に記載のポート。
前記相互に係合する部品が、前記弁及び前記開創器の一方に設けられた突出する雄部材と、前記弁及び前記開創器の他方に設けられた凹型の雌部材とを含むことを特徴とする請求項５８に記載のポート。
前記弁の少なくとも一部分が、前記開創器の近位部材の少なくとも一部に係合可能であることを特徴とする請求項５６乃至５９の何れかに記載のポート。
前記弁の少なくとも一部分が、前記開創器の外側リング部分に係合可能であることを特徴とする請求項６０に記載のポート。
前記弁が、腹腔鏡手術器具のサイズより小さい器具に対して気密状態を形成するシール効果を与えるようなサイズであることを特徴とする請求項２１乃至６１の何れかに記載のポート。
添付の図面を参照して明細書に実質的に記載された手術器具用のアクセスポート。
切開部の内部に器具でアクセスする方法であって、
切開部の側部を開創する過程と、
前記器具の周囲をシールする過程と、
開創された前記切開部を通して前記器具を密封状態を維持しつつ挿入し、前記切開部の内部にアクセスする過程とを有することを特徴とする方法。
前記切開部が、腹腔鏡用の切開部であることを特徴とする請求項６４に記載の方法。
前記切開部の側部が、４０ｍｍ未満の直径まで開創されることを特徴する請求項６４に記載の方法。
前記切開部の側部が、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径まで開創されることを特徴する請求項６６に記載の方法。
前記切開部の側部が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径まで開創されることを特徴する請求項６７に記載の方法。
前記切開部の側部が、前記器具の直径と実質的に等しい直径まで開創されることを特徴する請求項６４乃至６８の何れかに記載の方法。
前記器具は、腹腔鏡手術器具であることを特徴する請求項６４乃至６９の何れかに記載の方法。
前記器具が、４０ｍｍ未満の直径を有することを特徴する請求項７０に記載の方法。
前記器具が、３ｍｍ〜３５ｍｍの直径を有することを特徴する請求項７１に記載の方法。
前記器具が、５ｍｍ〜１２ｍｍの直径を有することを特徴する請求項７２に記載の方法。
前記方法が、
前記器具を通すためにシールを開く過程と、
前記器具の周囲をシールするために前記器具の周囲のシールを閉じる過程とを含むことを特徴とする請求項６４乃至７２の何れかに記載の方法。
前記シールが、前記器具を前記シールを通して挿入することによって開かれることを特徴とする請求項７４に記載の方法。
前記シールは、前記器具が前記シールに通される前に開かれることを特徴とする請求項７４に記載の方法。
前記方法が、前記切開部を形成する過程を含むことを特徴とする請求項６４乃至７６の何れかに記載の方法。
前記方法が、前記切開部に開創器を装着する過程を含むことを特徴とする請求項６４乃至７７の何れかに記載の方法。
前記方法が、シールを開創器に結合する過程を含むことを特徴とする請求項７８に記載の方法。
前記シールが、前記シールを前記開創器に係合させることによって前記開創器に結合されることを特徴とする請求項７９に記載の方法。
添付の図面に関連して明細書に実質的に記載された手術器具で切開部内部にアクセスする方法。