ES2214698T3 - Cesta de filtro plegable para uso medico. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo médico (10) poco invasivo, destinado a la retirada de cálculos u otros materiales similares, de los sistemas renales y biliares; el dispositivo comprende una cesta (12) telescópica reversible y un elemento alargado (14) que permite colocar lña cesta (12) en el lugar donde se encuentran los cálculos y otros materiales similares. La cesta (12) está desprovista de extremo, puede utilizarse de manera no traumática, y comprende al menos un bucle de hilo metálico (20) muy elástico y al menos una varilla de hilo metálico (26) muy elástico, estando la varilla de hilo metálico (26) preferentemente incorporada a un segundo bucle de hilo metálico (24) muy elástico. La cesta (12) está preferentemente formada por un material con memoria de forma como una aleación de nitinol recocido de manera apropiada. La cesta (12) comprende un dispositivo (28) de restricción de un desplazamiento relativo del primer bucle de hilo metálico (20) y de la varilla de hilo metálico (26) o del segundo bucle (24) de hilo metálico, estando el dispositivo formado de manera continua con el primer bucle (20) y la varilla (26) o el segundo bucle (24). El dispositivo (28) de restricción de desplazamiento está preferentemente formado como un primer bucle (30) en el primer bucle (20) que cooperan con un segundo bucle pequeño (32) en la varilla o segundo bucle (24). El elemento alargado (14) es preferentemente una envoltura flexible o un elemento similar (34) de una longitud apropiada para permitir la introducción de la cesta (12) en los vasos grandes y pequeños. El primer bucle (20) y la varilla (26) o segundo bucle (24) presentan partes que se extienden de manera longitudinal (40 y 46) alojados deslizantes en la envoltura flexible o el elemento similar 834). De este modo, el cesto (12) puede ser retirado del elemento alargado 814) o extendido a partir de este elemento. El dispositivo (10) tiene particularmente la ventaja de no presentar retorcimientos durante su uso y tener undiámetro útil sensiblemente inferior al de otros dispositivos de retirada de cálculos de tipo látigo.

Description

Cesta de filtro plegable para uso médico.

Campo de la técnica

Este invento se refiere, en general, a dispositivos para uso médico y, más particularmente, a dispositivos para extraer piedras, cálculos o similares, del cuerpo.

Antecedentes del invento

Diversos órganos y conductos del cuerpo están sometidos a la aparición de piedras, cálculos y similares. Las piedras biliares constituyen un problema común en los EE.UU. y son la causa más frecuente de inflamación de la vesícula biliar. También son comunes los cálculos en otras partes del sistema biliar. De igual manera, pueden formarse piedras, cálculos y similares en todo el sistema renal o urinario, no sólo en los uréteres y fuera de ellos, sino también en los túbulos renales y en los cálices renales mayor y menor. Los cálices son estructuras colectoras huecas de los riñones, que se extienden desde la pelvis renal, uniendo los cálices menores, en particular, las pirámides renales. Para simplificar, los cálices pueden considerarse como conductos que se extienden desde los túbulos de conexión de las nefronas renales hasta los uréteres.

Para la extracción de piedras, cálculos y similares de los sistemas biliar y urinario, se han desarrollado procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. Tales procedimientos evitan la realización de técnicas de cirugía abierta invasiva (tales como, por ejemplo, la colecistectomía) y pueden emplear, en su lugar, una técnica de acceso percutáneo, en la que las piedras, cálculos y similares son extraídos a través de una funda de acceso introducida percutáneamente. Son adecuadas varias rutas de acceso, dependiendo del sistema específico y de la situación particular en el sistema en que se encuentran las piedras, cálculos o similares. Sin embargo, con independencia del camino de acceso, la extracción percutánea se basa, usualmente, en el uso de fórceps o catéteres con punta de cesta, para aplicarse con las piedras, cálculos y similares, y extraerlos.

Si bien los fórceps permiten la extracción rápida de piedras situadas en posiciones a las que se puede llegar fácilmente, se utilizan mejor en combinación con endoscopios, para evitar atravesar, lesionar o extraer mucosa intacta. Los fórceps no son adecuados, usualmente, para la extracción de piedras, cálculos o similares que no estén situados relativamente cerca de las salidas de los tractos biliar y urinario, ya que los fórceps no pueden negociar las múltiples curvas de los mismos. Es cierto que estos inconvenientes pueden ser superados parcialmente mediante el uso de catéteres con punta de cesta, que pueden recorrer tales cursos tortuosos. Sin embargo, tales catéteres no pueden, frecuentemente, coger piedras con las que chocan.

Más particularmente, los catéteres con punta de cesta no resultan totalmente satisfactorios cuando se intenta recuperar piedras muy pequeñas o planas, en particular cuando las piedras se encuentran en cavidades grandes, que ofrecen a las piedras mucho sitio para desplazarse. Además, la mayoría de las cestas conocidas para la extracción de piedras tienen una configuración helicoidal, de manera que solamente permiten la entrada de la piedra desde el costado de la cesta. Ello se debe, típicamente, a la presencia de una punta discreta en la cesta, tal como una cánula de pequeña longitud que mantiene juntos los extremos de los alambres que forman la cesta. De este modo, con estas cestas de recuperación del tipo de "punta por delante" no es posible conseguir acercarse a las piedras con sus extremos abiertos o de frente. Además, tales cestas de configuración helicoidal tienen tendencia a plegarse sobre sí mismas en vez de a abrirse, cuando se las empuja contra una pared de un órgano hueco. Este plegamiento reduce la oportunidad de capturar las piedras. Además, la punta relativamente aguda de tales cestas tiende a provocar una indentación en la pared del órgano durante la captura de las piedras y puede llevar a dañar o lesionar la pared del órgano.

Hay disponibles cestas de extremos abiertos en las que los alambres de la cesta forman un bucle abierto y, por tanto, permiten un acercamiento de frente a las piedras, cálculos o similares. Los alambres de dichas cestas están formados como una pluralidad de bucles dispuestos en forma similar a los bucles de un útil de cocina común, la batidora y, por esa razón, a las cestas de este tipo se las denomina, algunas veces, cestas tipo batidora. Los alambres de tales cestas han sido, típicamente, de acero inoxidable. Sin embargo, el acero inoxidable está frecuentemente sometido a una indeseable formación de cocas durante su uso, haciendo muy difícil empujar o guiar el dispositivo a través del cuerpo. Además, las cestas de acero inoxidable no tienen, típicamente, la elasticidad adecuada para capturar más de una piedra. Estos inconvenientes se agudizan particularmente a medida que disminuye el diámetro del dispositivo, tal como se requiere cuando han de recuperarse piedras situadas en puntos situados más profundos en el cuerpo.

Se conocen unos pocos dispositivos en los que los alambres de la cesta están hechos de una aleación superelástica (por ejemplo, nitinol), pero estos dispositivos particulares pueden tener sus propios inconvenientes de fabricación o de uso. Por ejemplo, como se describe en la patente norteamericana 5.064.428, emplean comúnmente material de sutura para interconectar los extremos más distales de los bucles. Con frecuencia, se aplica un material de recubrimiento o adhesivo al material de sutura y a la sección subyacente del alambre para posicionar de manera fija el material de sutura y los alambres unos con relación a otros y para impedir que los bucles de la cesta se deslicen en su interconexión. En ausencia de tal material o adhesivo, el deslizamiento de los bucles llega a ser bastante libre, incluso en presencia del material de sutura. En estos dispositivos no se prevén medios para conseguir un grado intermedio de movimiento o de deslizamiento restringido de los alambres de la cesta unos con respecto a otros. Tampoco se prevé, en dispositivos en los que los alambres de la cesta son relativamente fijos, permitir la flexión sustancial de los alambres individuales, unos con respecto a otros, sin que se formen cocas en medida inaceptable. Además, la construcción de dispositivos de recuperación de diámetro muy pequeño, por ejemplo menor que aproximadamente 8 unidades French (8 Fr o unos 2,7 mm), puede resultar problemática, en particular cuando se intenta conseguir algún tipo de fijación de los extremos distales de los bucles entre sí.

Debe resultar evidente, por tanto, que sería muy deseable disponer de un dispositivo mínimamente invasivo para agarrar, capturar, recuperar, extraer o retirar, repetidamente, piedras, cálculos o similares que carezca de puntas agudas y que no sea traumático al utilizarlo. También sería muy deseable disponer de un dispositivo de esta clase que posea una resistencia superior a la formación de cocas durante su uso y que pueda ser empujado y guiado sin problemas al utilizarlo. Sería igualmente muy deseable disponer de un dispositivo de esta clase que admita un grado predeterminado, restringido, de movimiento relativo entre los bucles de alambre que constituyen la cesta, pero que permita un grado de elasticidad o flexibilidad muy elevado entre el par de ramas de alambre que constituyen cada bucle de alambre de la cesta. Sería deseable, además, eliminar la necesidad de material separado o distinto para limitar el movimiento relativo de los bucles de alambre. También sería sumamente deseable disponer de un dispositivo de esta clase que pudiera poseer un número par o impar de ramas de alambre para formar la cesta. Finalmente, sería especialmente deseable disponer de un dispositivo de esta clase con diámetros desusadamente pequeños, desde menos de 8 Fr (2,7 mm), aproximadamente, hasta incluso menos de 2 Fr (0,7 mm), aproximadamente.

Sumario del invento

Los problemas anteriores se resuelven, al tiempo que se logra un avance técnico, mediante un dispositivo recuperado para uso médico, mínimamente invasivo, ilustrativo. La solicitante ha descubierto una forma para predeterminar y restringir selectivamente el movimiento relativo de las ramas y/o los bucles de la cesta de un dispositivo recuperador tipo batidora, forma que elimina también, simultáneamente, cualquier punta aguda de la cesta y elimina la necesidad de cualquier material diferente en el extremo distal de la cesta. Esto no sólo hace que el dispositivo difícilmente cause trauma alguno durante su uso sino que, inesperadamente, permite construir el dispositivo con tamaños de muy pequeño diámetro normalmente no conseguidos en dispositivos recuperadores del tipo de cesta.

Más particularmente, la solicitante ha descubierto que una combinación específica de características es útil para conseguir tal control selectivo: haciendo los alambres de las ramas y/o los bucles de la cesta de un material superelástico; y formando medios para restringir el movimiento relativo de las ramas y/o los bucles respecto de las ramas y/o los propios bucles, estando formados los medios de restricción del movimiento de manera continua y sin cocas por al menos una de las ramas y/o de los propios bucles. Se conserva así la función de los medios diferentes para sujetar o asegurar los bucles de alambre en los dispositivos anteriores al tiempo que se eliminan esos miembros diferentes. Además, a diferencia de los dispositivos anteriores, el presente invento permite la restricción selectiva del movimiento de las ramas y/o los bucles de su cesta, en vez de hacer que el movimiento relativo pueda o no producirse. Los medios de restricción del movimiento funcionan, también, como resorte de torsión en tales bucles, es decir, como resorte de torsión entre las ramas que constituyen tales bucles.

El presente invento se refiere a un dispositivo para uso médico, mínimamente invasivo, para agarrar, capturar, recuperar, extraer o retirar un objeto situado en un lugar en el cuerpo de un paciente, como se define en la reivindicación 1.

Los medios de restricción del movimiento comprenden, preferiblemente, un bucle menor formado por el bucle de alambre y por la rama de alambre o por cualquiera de ellos. Si hay una pluralidad de bucles menores, preferiblemente están mutuamente enclavados. Cada bucle menor puede dirigirse hacia fuera respecto del bucle de alambre o de la rama de alambre en la que está formado, aunque se prefiere que cada bucle pequeño esté dirigido hacia dentro. También se prefiere, aunque no es necesario, que la cesta comprenda, además, al menos un segundo bucle de alambre superelástico que incorpora dicha al menos una rama de alambre. La cesta está formada, de preferencia, de un material con memoria de forma, tal como una aleación de Ni-Ti, de Cu-Zn-Al o de Cu-Al-Ni. Particularmente, se prefiere que la cesta esté formada de alambre de nitinol recocido de sección redonda, plana o triangular.

El miembro alargado comprende, preferiblemente, al menos una funda, cánula, tubo, catéter o similar, flexible, de forma que la cesta pueda ser retirada reversiblemente al interior de la funda o similar. Más preferiblemente, el miembro alargado comprende por lo menos una segunda funda, cánula, tubo, catéter o similar, protectora, que rodea a dicha al menos una funda flexible o similar. Las fundas flexibles o similares pueden estar constituidas por cualquiera de una variedad de materiales polímeros de calidad médica; se prefieren particularmente los materiales con propiedades lubricantes tales como polietileno y poli(tetrafluoroetileno). De preferencia, un mango está conectado al miembro alargado y a la cesta, para retraer y extender, y plegar reversiblemente, la cesta. Dicho al menos un bucle y dicha al menos una rama comprenden, preferiblemente, partes que se extienden en dirección longitudinal, recibidas a deslizamiento en el miembro alargado (tal como en dicha al menos una funda o similar) y conectadas al mango. Las partes que se extienden en dirección longitudinal pueden estar aseguradas entre sí mediante uno o más collarines posicionados en el miembro alargado.

El miembro alargado puede tener un diámetro muy pequeño, preferiblemente ta pequeño como 1,7 Fr a 7 Fr (0,57mm a 2,3 mm), aproximadamente. Los diámetros de la rama y del bucle de alambre (o de los bucles de alambre) se eligen entonces para que ajusten a deslizamiento dentro del miembro alargado. Los diámetros apropiados dependerán, naturalmente, del número de partes que se extienden en dirección longitudinal de la rama y del bucle de alambre (o de los bucles de alambre), recibidas en el miembro alargado. Típicamente, el diámetro, la anchura o la base del miembro y del bucle de alambre (o de los bucles de alambre) estará comprendido entre 0,1 mm y 1,5 mm, aproximadamente. Por ejemplo, en una realización particularmente preferida del invento, el miembro alargado es una funda con un diámetro exterior de 3 Fr (1 mm), aproximadamente, y la cesta está formada como un par de bucles de alambre (que proporcionan un total de cuatro partes que se extienden en dirección longitudinal), constituidos de alambre de nitinol de 0,15 mm (0,006 pulgadas).

También se describe un dispositivo para uso médico, mínimamente invasivo, para agarrar, capturar, recuperar, extraer o retirar piedras, cálculos o similares del sistema renal, comprendiendo el dispositivo una cesta plegable reversiblemente que puede aplicarse con el objeto y un miembro alargado para entregar la cesta en el lugar donde se encuentran las piedras, cálculos o similares; en el que la cesta carece de puntas y no causa traumas y comprende: un primer bucle de alambre superelástico; un segundo bucle de alambre superelástico; y medios para restringir el movimiento relativo del primer bucle de alambre y del segundo bucle de alambre, estando formados los medios de restricción del movimiento de manera continua y sin cocas, por el primer bucle de alambre y el segundo bucle de alambre y estando situados en oposición al miembro alargado; en el que los medios de restricción del movimiento comprenden un primer bucle menor, dirigido hacia dentro, formado por el primer bucle de alambre y un segundo bucle menor dirigido hacia dentro, formado por el segundo bucle de alambre, mutuamente enclavados; en el que el miembro alargado comprende una funda, cánula, tubo o catéter flexible, de longitud adecuada para introducir la celda en los cálices renales mayor y menor; en el que el primer bucle de alambre y el segundo bucle de alambre comprenden partes que se extienden longitudinalmente, recibidas a deslizamiento en la funda, cánula, tubo o catéter flexible y aseguradas una a otra; y en el que el dispositivo comprende, además, un mango conectado a la funda, cánula, tubo o catéter flexible y a las partes que se extienden longitudinalmente del primer bucle de alambre y del segundo bucle de alambre para retirar la cesta al interior de la funda, cánula, tubo o catéter flexible y plegar la cesta.

El dispositivo recuperador del presente invento es particularmente ventajoso porque es mínimamente invasivo, no causa traumas y está libre de cocas durante el uso y, sin embargo, posee un diámetro útil, significativamente menor que el de otros dispositivos de recuperación tipo batidora. Dado que está libre de cocas, es útil para agarrar, capturar, recuperar, extraer o retirar, repetidamente, varias piedras, cálculos o similares. El dispositivo recuperador del presente invento posee, también, buenas características para ser empujado y guiado durante su uso. Proporciona un grado restringido, predeterminado, de movimiento relativo entre los bucles de alambre que constituyen la cesta. Elimina la necesidad de un material separado o diferente para limitar el movimiento relativo entre esos bucles de alambre. La cesta del dispositivo puede poseer cualquier número par o impar de ramas o de bucles. Lo que es quizás más importante, el dispositivo de recuperación puede tener un diámetro desusadamente pequeño, desde menos de unos 8 Fr (2,7 mm) a, incluso, menos de unos 2 Fr (0,7 mm).

Breve descripción de los dibujos

Se tendrá ahora una mejor comprensión del presente invento por referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se lee en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que caracteres de referencia similares designan partes similares en todas las distintas vistas, y en los que:

la FIG. 1 es una vista lateral de la realización preferida del presente invento;

la FIG. 2 es una vista de extremo tomada por la línea 2-2 de la FIG. 1;

la FIG. 3 es una vista en perspectiva de parte de la realización preferida del presente invento;

la FIG. 4 es una vista en sección de otra parte de la realización preferida del presente invento; y

la FIG. 5 es una vista en sección similar a la FIG. 4;

la FIG. 6 es una vista en perspectiva de parte de otra realización preferida del presente invento, similar a la vista ilustrada en la FIG. 3;

la FIG. 7 es una vista en perspectiva de parte de todavía otra realización preferida del presente invento, similar a la vista mostrada en la FIG. 3;

la FIG. 8 es una vista en perspectiva de parte de todavía otra realización preferida del presente invento, similar a la vista representada en la FIG. 3;

la FIG. 9 es una vista en perspectiva de parte de otra realización preferida del presente invento, similar a la vista ilustrada en la FIG. 3; y

la FIG. 10 es una vista en perspectiva de todavía otra realización preferida del presente invento, similar a la vista mostrada en la FIG. 3.

Descripción detallada

Con referencia en primer lugar a la Fig. 1, en ella se muestra un dispositivo 10 para uso médico, mínimamente invasivo, para agarrar, capturar, recuperar, extraer o retirar un objeto tal como una piedra, cálculo o similar del cuerpo y que comprende, primero, una cesta 12 plegable de manera reversible, que puede aplicarse con el objeto, y un miembro alargado 14 para entregar la cesta 12 en el punto en que está situado el objeto en el interior del cuerpo. La cesta 12 está formada, preferiblemente, con una configuración bulbosa, similar a la de una bombilla o una pera. Esto hace que la cesta 12 sea particularmente útil para aplicarse con piedras, cálculos o similares que estén situados en la parte inferior o en una zona plana de una cavidad corporal.

La longitud del miembro alargado 14 se selecciona teniendo en cuenta la situación en el cuerpo del objeto que ha de capturarse. La situación del objeto influye, también, sobre el diámetro seleccionado para el miembro alargado 14. Por ejemplo, para la retirada de piedras, cálculos o similares de los cálices renales mayor y menor, cuando el miembro alargado 14 tiene un diámetro extremadamente pequeño, por ejemplo tal como 1,7 Fr (0,57 mm), 2,0 Fr (0,67 mm), 2,5 Fr (0,83 mm) o 3,0 Fr (1,0 mm), puede tener, convenientemente, una longitud de unos 115 a 120 cm. Cuando el miembro alargado 14 tiene, simplemente, un diámetro desusadamente pequeño, por ejemplo, tal como desde unos 4,5 Fr (1,5 mm) a 7 Fr (2,3 mm), hasta quizás tan grande como 10 Fr (3,3 mm), el miembro alargado 14 puede tener, convenientemente, una longitud de unos 65 a 95 mm.

La cesta 12 del dispositivo 10 se caracteriza por carecer de puntas y no causar traumas y, más particularmente, se caracteriza por comprender al menos un bucle 20 de alambre superelástico, al menos una rama 26 de alambre superelástico y medios 28 para predeterminar selectivamente el movimiento relativo del bucle 20 de alambre y de la rama 26 de alambre. Los medios 28 de restricción de movimiento están formados de manera continua y sin cocas por, al menos, uno de entre el bucle 20 de alambre y la rama 26 de alambre y, preferiblemente, por ambos. La forma de la sección transversal del alambre que forma el bucle 20 de alambre, la rama 26 de alambre y los medios 28 de restricción de movimiento, se elige según la conveniencia. El bucle 20, la rama 26 y los medios 28 pueden estar formados de alambre redondo, plano o triangular.

La cesta 12 y, más particularmente, dicho al menos un bucle 20 de alambre y dicha al menos una rama 26 de alambre, están formados o constituidos, preferiblemente, de un material con memoria de forma. Los materiales con memoria de forma mejor comprendidos son, probablemente, los sistemas de aleaciones metálicas de Ni-Ti, Cu-Zn-Al y Cu-Al-Ni. Particularmente preferida para uso en el presente invento es una aleación de Ni-Ti, tal como nitinol, que presenta un carácter superelástico cuando se la mantiene a una temperatura superior a su temperatura de transformación. En particular, se prefiere el nitinol recocido. La temperatura de transformación del alambre superelástico de la cesta se selecciona para que sea menor que la temperatura de funcionamiento normal de la cesta y, por tanto, para mantener el alambre de la cesta en estado superelástico. En tal estado, los alambres superelásticos de la cesta recuperan, ventajosamente, su configuración original, sin tensiones, cuando se elimina de ellos cualquier esfuerzo deformante. El alambre de aleación superelástica también soporta la deformación con mayor resistencia a medida que se incrementa la carga de esfuerzo. Cuando se hace funcionar el alambre de nitinol por debajo de su temperatura de transformación, debe aplicarse calor para devolver al alambre de aleación a su configuración original. Ventajosamente, entonces, la temperatura de funcionamiento del alambre de aleación superelástica de dicho al menos un bucle 20, dicha al menos una rama 26 y los medios 28 de restricción de movimiento del presente invento, se mantiene por encima de su temperatura de transformación, con el fin de soportar cualquier formación de cocas significativa o apreciable durante el uso, y para devolverle a su configuración original sin requerir la aplicación de calor alguno al mismo.

La cesta 12 puede comprender cualquier número, par o impar, deseado de dicho al menos un bucle 20 de alambre superelástico, y dicha al menos una rama 26 de alambre superelástico. Aunque se contempla que dicha al menos una rama 26 de alambre pueda estar sola (y en las FIGS. 9 y 10 se ilustran realizaciones de este tipo, descritas con mayor detalle en lo que sigue), es especialmente conveniente para la fabricación, y se prefiere, que dicha al menos una rama 26 esté incorporada en (es decir, sea parte de) al menos un segundo bucle 24 de alambre superelástico. El segundo bucle 24 de alambre puede tener una configuración idéntica a la del primer bucle 20 de alambre o puede tener una configuración diferente.

Los medios 28 de restricción del movimiento, como se ha indicado antes, están formados de manera continua por el bucle 20 de alambre y/o por la rama 26 de alambre. En particular, los medios 28 de restricción del movimiento comprenden uno o más bucles menores formados por el bucle 20 de alambre y por la rama 26 de alambre o por cualquiera de ellos, estando situados el o los bucles menores, de preferencia, en oposición al miembro alargado 14. Más particularmente, los medios de restricción del movimiento comprenden, preferiblemente, un primer bucle menor 30 formado por el primer bucle 20 de alambre enclavado con un segundo bucle menor 32 formado por la rama 26 de alambre. Como se muestra más claramente en las FIGS. 2 y 3, el primer bucle menor 30 está dirigido preferiblemente hacia dentro del bucle 20 de alambre y el segundo bucle menor 32 está dirigido hacia dentro de la rama 26 de alambre. Alternativamente, como se muestra en la Fig. 8, el primer bucle menor 30 puede, en cambio, estar dirigido hacia fuera del bucle 20 de alambre y el segundo bucle menor 32 puede estar dirigido hacia fuera de la rama 26 de alambre. De manera similar, en otra realización alternativa mostrada en la Fig. 6, uno de entre el primer bucle menor 30 y el segundo bucle menor 32, puede estar dirigido hacia dentro, mientras que el otro de ellos puede estar dirigido hacia fuera.

En todas estas realizaciones, los medios 28 de restricción del movimiento comprenden dos bucles menores 30 y 32. Debe resultar evidente, sin embargo, que el presente invento también abarca realizaciones en las que los medios 28 de restricción del movimiento comprenden solamente uno de los bucles menores 30 y 32, que se extiende hacia dentro o hacia fuera. Tal realización alternativa se muestra en la Fig. 7, en la que el bucle 20 de alambre se extiende a través del segundo bucle menor 32 formado en la rama 26 de alambre. Aunque el bucle 20 de alambre no está enclavado con el segundo bucle menor 32, el movimiento del bucle 20 de alambre todavía está restringido, especialmente porque el bucle 20 de alambre tenderá a conservar su forma y su orientación durante el uso (dado que, preferiblemente, está constituido de un material con memoria de forma). Un ejemplo aún más simple de todavía otra realización alternativa del invento se muestra en la Fig. 10, en la que el bucle 20 de alambre se extiende a través de una sola rama 26 de alambre. Naturalmente, el bucle 20 de alambre puede incluir su propio primer bucle menor 30 enclavado con el segundo bucle menor 32 de la sola rama 26 de alambre (Fig. 9). En las realizaciones ilustradas en las FIGS. 9 y 10, el segundo bucle menor 32 se forma retorciendo sobre sí mismo un segmento distal 54 de la rama 26 antes de que ésta sea tratada para darle permanentemente su forma preferida. De nuevo, debe resultar evidente a partir de lo que antecede que los bucles menores 30 y 32 (los medios 28 de restricción del movimiento) funcionan como resortes de torsión dentro de los bucles 20 y 24 de alambre en los que están formados.

Naturalmente, con independencia de la estructura particular de la cesta 12 es sumamente preferible que la cesta 12 sea capaz de ser plegada en forma reversible, de preferencia al ser retirada al interior del miembro alargado 14. En consecuencia, es altamente preferido que el miembro alargado 14 sea hueco. Más en particular, como se ilustra en las FIGS. 4 y 5, el miembro alargado 14 comprende, preferiblemente, al menos una funda, cánula, tubo, catéter o similar, flexible, 34 y más preferiblemente, comprende además al menos una segunda funda, cánula, tubo, catéter o similar, flexible, 36, que rodea a la primera funda flexible o similar 34.

Los propósitos de la primera y de la segunda fundas o similares 34 y 36 son usuales y deben ser fácilmente evidentes para los expertos en esta técnica. Se cree que las fundas, cánulas, tubos, catéteres y dispositivos similares son equivalentes para los fines del presente invento y, por tanto, se mencionan en forma conjunta. Sin embargo, como presentan diferencias que carecen de relación con el presente invento, y como esas diferencias pueden resultar significativas para el comportamiento de un procedimiento de recuperación particular o por otro motivo, no se han identificado en esta memoria mediante un único término genérico.

La cesta 12 está recibida a deslizamiento en el extremo distal 18 del miembro alargado 14 para proteger la cesta 12 evitando que resulte dañada antes de y durante su introducción en el cuerpo, y para impedir que la cesta 12 se aplique de manera inadvertida con tejido no deseado durante la introducción. Por tanto, se prefiere que la primera funda flexible o similar 34 esté compuesta de un material sumamente flexible y de carácter lubricante, tal como polietileno o poli(tetrafluoroetileno). La segunda funda flexible o similar 36 puede estar compuesta del mismo material sumamente flexible o puede estar constituida de un material diferente, adecuado para proteger a la primera funda flexible 34 antes de o durante su introducción en el cuerpo. En su forma más sencilla, la segunda funda o similar 36 puede ser, simplemente, un manguito protector destinado a ser desprendido manualmente del dispositivo 10 antes del uso. Alternativamente, la segunda funda o similar 36 puede ser tan complicada como un manguito endoscópico empleado para guiar la introducción del dispositivo 10 a través del cuerpo.

Dicho al menos un bucle 20 de alambre superelástico y dicha al menos una rama 26 de alambre superelástico (por ejemplo, incorporada en el segundo bucle de alambre 24) están conectados al miembro alargado 14 mediante partes 40 y 46 que se extienden longitudinalmente sobre ellos, que están recibidas a deslizamiento en el miembro alargado 14. Las partes 40 y 46 que se extienden longitudinalmente del primer bucle 20 de alambre y del segundo bucle 24 de alambre están aseguradas entre sí por, al menos, un collarín cilíndrico 52 a través del cual son recibidas. Dicho al menos un collarín 52 está constituido, preferiblemente, de acero inoxidable o de otro material de calidad médica adecuado, y las partes 40 y 46 de alambre que se extienden longitudinalmente están fijadas en el collarín 52 mediante un adhesivo adecuado, tal como pegamento de cianoacrilato. Las partes de alambre 40 y 46 pueden estar, también, soldadas al collarín 52, pero esto no es, probablemente, lo preferible dado que, algunas veces, resulta difícil soldar nitinol a acero inoxidable.

Por motivos de claridad, las partes 40 y 46 que se extienden longitudinalmente se han mostrado relativamente separadas en las FIGS. 4 y 5. Sin embargo, debe resultar evidente que es altamente deseable que las partes 40 y 46 estén empaquetadas tan estrechamente como sea posible en el collarín 52, para reducir al mínimo el perfil de la sección transversal del dispositivo 10.

La cesta 12 es plegada y retirada al interior del miembro alargado 14 (en particular, en dicha al menos una funda, cánula, tubo, catéter o similar, flexible, 34) por actuación de un mango 38 conectado al extremo proximal 16 del miembro alargado 14. Las partes de alambre 40 y 46 que se extienden longitudinalmente del primer bucle 20 de alambre y del segundo bucle 24 de alambre, sirven para conectar el mango 38 a la cesta 12, permitiendo por tanto que el mango 38 empuje sobre las partes de alambre 40 y 46 o tire de ellas, selectivamente. La actuación del mango 38 extiende o retrae así reversiblemente la cesta 12 y, por tanto, expande o pliega, reversiblemente, la cesta 12.

Naturalmente, como el primer bucle 20 de alambre y la rama 26 de alambre (por ejemplo, incorporada en el segundo bucle de alambre 24) están unidos por el collarín 52 en el extremo distal 18 del miembro alargado 14, no todas las partes 40 y 46 que se extienden longitudinalmente pueden ser necesarias para conectar, en forma adecuada, el mango 38 con la cesta 12. En tal caso, podrían eliminarse una o más de las partes 40 y 46 que se extienden longitudinalmente. Debe tenerse cuidado, sin embargo, para asegurar que las restantes partes 40 y 46 son suficientemente fuertes para evitar la separación de la cesta 12 del mango 38 durante el uso normal.

No se cree que la construcción específica del mango 38 propiamente dicha sea crítica para la práctica del presente invento. Puede emplearse cualquiera de una agrupación de mangos usuales, incluyendo por ejemplo, mandriles de mango, mangos de tres anillos y mangos Unidex, entre otros.

La selección de los tiempos de sinterización para obtener la configuración preferida para la cesta 12 debe estar totalmente dentro de los conocimientos de cualquier experto en la técnica, a la vista de la presente exposición. Sin embargo, a modo de ejemplo no limitativo supongamos que el miembro alargado 14 tiene un diámetro de 3 Fr (1 mm), de modo que un diámetro de 0,15 mm (0,006 pulgadas) para el alambre de nitinol es apropiado para el primer bucle 20 de alambre y el segundo bucle 24 de alambre. La cesta 12 puede tener entonces, convenientemente, un tamaño global de aproximadamente 1 cm de diámetro y aproximadamente 1,3 cm de longitud. El alambre de nitinol que constituye el primero y el segundo bucles de alambre 20 y 24 puede recibir su memoria de forma finalmente deseada conformando el alambre de nitinol con la configuración deseada en frío alrededor de un mandril y recociendo luego el alambre a unos 427ºC (800ºF) durante 10 minutos. El tiempo y la temperatura de recocido variarán, naturalmente, un poco dependiendo del diámetro y de la composición del alambre. Debe recordarse que la temperatura de transformación de la aleación debe estar por debajo de la temperatura del cuerpo y, de preferencia, por debajo de la temperatura ambiente, de manera que la aleación siga siendo superelástica y presente una buena resistencia a la formación de cocas durante su despliegue en el cuerpo.

Resulta muy importante realizar un recocido adecuado del alambre de nitinol o de otro alambre para asegurar que el material con memoria de forma resultante sea superelástico y resista la formación de cocas cuando se le manipula para conformarle con las vueltas de muy pequeño radio que se encuentran cuando se retira la cesta 12 al interior del miembro alargado 14. Sin un recocido apropiado y sin los medios 28 de restricción del movimiento formados de una pieza (tales como los bucles menores 30 y 32, u otros elementos que actúen como resortes de torsión), incluso el alambre de nitinol usual formaría cocas, probablemente, al ser sometido a tal manipulación.

Habiéndose descrito con detalle ahora su estructura, el empleo del dispositivo 10 para uso médico del presente invento debe ser evidente por sí mismo para los expertos en esta técnica y solamente ha de ofrecerse en esta memoria un somero resumen de tal uso. Primero, se acciona el mango 38 para retraer la cesta 12 al interior del miembro alargado 14, más particularmente al interior de la funda flexible interior 34, y la funda interior 34 es retraída al interior de la funda flexible exterior 36, si se emplea dicha funda exterior 36. Bajo un control endoscópico o fluoroscópico, se hace avanzar el miembro alargado 14 a través del o de los pasos apropiados del cuerpo o de cualesquiera incisiones realizadas hasta que su extremo distal 18 se encuentre junto a la piedra, cálculo o similar, que ha de ser extraído. El mango 38 es accionado entonces para extender la cesta 12 desde el miembro alargado 14, preferiblemente desde la primera funda flexible o similar 34, y el dispositivo 10 es manipulado con el fin de capturar la piedra, cálculo o similar con la cesta 12. El dispositivo 10 es retirado entonces del cuerpo, extrayendo así la piedra, cálculo o similar del cuerpo. Si están presentes más de una piedra, cálculo o similar, el dispositivo 10 puede ser introducido de nuevo en el cuerpo para realizar recuperaciones adicionales. Dado que el dispositivo 10 carece de puntas y como los alambres que constituyen su cesta 12 son superelásticos, se reducirá al mínimo cualquier riesgo de dañar inadvertidamente la mucosa o la pared de un órgano. Además, como la cesta 12 comprende alambres superelásticos y dado que la cesta 12 es una cesta tipo batidora, la cesta 12 tiende ventajosamente a abrirse cuando se la empuja contra la pared de un órgano, reduciéndose significativamente además el riesgo de lesionar una pared y aumentándose la probabilidad de capturar las piedras, cálculos y similares.

Debe resultar evidente que el presente invento proporciona en forma notable un dispositivo de uso médico para extraer piedras, cálculos o similares que resulta ventajoso en una variedad de formas. El dispositivo del presente invento es mínimamente invasivo, carece de puntas y está libre de cocas durante el uso. En virtud de esta última característica, resulta útil para agarrar, capturar, recuperar o extraer, en forma repetida, piedras, cálculos o similares. Como carece de puntas y dado que su cesta está fabricada de alambre superelástico, el dispositivo recuperador del presente invento no es traumático en su utilización. Asimismo, posee buenas características para ser empujado y guiado durante su uso. El dispositivo proporciona, además, un grado restringido, predeterminado, de movimiento relativo entre los bucles de alambre que constituyen la cesta, y elimina la necesidad de un material separado o diferente para limitar el movimiento relativo entre esos bucles de alambre. Su cesta puede poseer cualquier número, par o impar, de ramas o bucles. Quizás lo que es más importante, sin embargo, es que el dispositivo recuperador resulta ventajoso por cuanto puede tener un diámetro desusadamente pequeño, desde menos de 8 Fr (2,7 mm) aproximadamente a incluso menos de 2 Fr (0,7 mm), aproximadamente.

Cualesquiera detalles incidentales o no expuestos de la construcción o de la composición de los diversos elementos de la realización descrita del presente invento no se consideran críticos para conseguir las ventajas del presente invento, en tanto los elementos posean las características necesarias para que se comporten en la forma descrita. Se cree que la selección de estos y otros detalles de construcción cae totalmente dentro del entendimiento de cualquiera con conocimientos, incluso rudimentarios, de este campo, en vista de la exposición anterior.

Claims (17)

1. Un dispositivo (10) para uso médico, mínimamente invasivo, para agarrar, capturar, recuperar, extraer o retirar un objeto de un lugar del interior del cuerpo de un paciente, comprendiendo el dispositivo (10) una cesta (12) plegable de forma reversible, que puede aplicarse con el objeto y un miembro alargado (14) para entregar la cesta (12) al lugar en que se encuentra el objeto, en el que la cesta (12) carece de puntas y no provoca traumas, y comprende al menos un bucle (20) de alambre superelástico, al menos una rama (26) de alambre superelástico y medios (28) para restringir el movimiento relativo de dicho al menos un bucle (20) de alambre y de dicha al menos una rama (26) de alambre, caracterizado porque los medios (28) de restricción del movimiento comprenden un primer bucle menor (30 o 32) formado de modo continuo y sin cocas por uno primero de dicho al menos un bucle (20) de alambre o por una primera de dicha al menos una rama (26) de alambre.

2. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho primer bucle menor (30) está dirigido hacia dentro de uno primero de dicho al menos un bucle (20) de alambre.

3. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los medios (28) de restricción del movimiento comprenden un primer bucle menor (30) formado por uno primero de dicho al menos un bucle (20) de alambre y un segundo bucle menor (32) formado por una primera de dicha al menos una rama (26) de alambre.

4. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el bucle menor (32) está dirigido hacia dentro respecto a una primera de dicha al menos una rama (26) de alambre.

5. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cesta (12) comprende, además, al menos un segundo bucle (24) de alambre superelástico que incorpora dicha al menos una rama (26) de alambre.

6. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que los medios (28) de restricción del movimiento comprenden, además, un segundo bucle menor (32) formado por el segundo bucle (24) de alambre.

7. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el segundo bucle menor (32) está dirigido hacia dentro respecto del segundo bucle (24) de alambre.

8. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el primer bucle (30) de alambre y el segundo bucle (32) de alambre están mutuamente enclavados.

9. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cesta (12) incluye una aleación de nitinol.

10. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro alargado (14) comprende al menos una funda, cánula, tubo o catéter flexible (34).

11. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el miembro alargado (14) comprende, además, al menos una segunda funda, cánula, tubo o catéter flexible (36) que rodea a dicha al menos una funda, cánula, tubo o catéter flexible (34),

12. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el dispositivo (10) comprende, además, un mango (38) conectado, al menos, a la cesta (12) para retirar la cesta (12) en dicha al menos una funda, cánula, tubo o catéter, flexible (34).

13. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo (10) comprende, además, un mango (38) conectado al menos a la cesta (12) para plegar en forma reversible la cesta (12).

14. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro alargado (14) tiene un diámetro de, aproximadamente, 1,7 Fr a 7 Fr (0,57 mm a 2,3 mm).

15. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho al menos un bucle (20) de alambre y dicha al menos una rama (26) de alambre están formados de alambre de sección redonda, plana o triangular.

16. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho al menos un bucle (20) y dicha al menos una rama (26) comprenden, además, partes que se extienden longitudinalmente (40 y 46) recibidas a deslizamiento en el miembro alargado (14).

17. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 16, en el que el dispositivo (10) comprende, además, al menos un collarín (52) que asegura entre sí las partes (40 y 46) que se extienden longitudinalmente de dicho al menos un bucle (20) y dicha al menos una rama (26).