JP6436572B2 - 医療用装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療用装置に関する。

従来から、内視鏡や吸引デバイス等の医療装置を生体器官（例えば、食道、気道、腸、尿管などの体腔、その他の臓器等）内へ導入し、これらの医療装置を使用して生体器官に生じた病変部を治療したり、生体器官内に存在する各種の異物（捕捉対象物）を除去等したりする処置が一般的に行われている。

異物の一例として尿路等に発生する結石が挙げられる。尿路結石は、腎臓、尿管、膀胱、尿道などの尿路に存在する結石である。尿路結石症では、尿路結石により様々な症状が引き起こされる。例えば腎臓内に生じた結石が尿管に移動した場合、結石が尿管を傷つけることで痛みや血尿が生じることや、結石が尿管を閉塞することで一過性の水腎症状態となることにより、腰背から側腹部の激しい痛み（疝痛）が引き起こされる。これらの症状の緩和や治療には、結石を除去することが有効な手段となる。

結石の除去には、その結石をバスケット鉗子で掴んで抽石する方法（下記特許文献１を参照）が広く行われているが、結石を１つ１つ掴んで生体外に抽石する必要があることから、非常に手間が掛かる。

ここで、結石を効率良く抽石するために、例えば血管内等の異物を除去するためのフィルターを転用することによって、流体によって吸引した結石をフィルターで一纏めにしつつ、フィルターを取り付けた収容器に結石を収容して除去する方法を試みれば、上記の問題は解決される。

さらに、患者によって結石の大きさや量は様々であることから、収容器の内腔の大きさを調整して対応するような新しい技術があれば好ましい。しかしながら、収容器を単純に変形可能に構成しても、その収容器の内腔に凹凸が生じれば、流体の流れが乱れてしまうことになる。内腔において流体の流れが妨げられると、捕捉対象物を捕捉するために必要な吸引力を維持できなくなり、捕捉対象物を十分に捕捉することができない虞がある。

特表２００１−５１２３５５号

本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、内腔を変形させても捕捉対象物を十分に捕捉することができる医療用装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る医療用装置は、生体内に存在する捕捉対象物を収容し少なくとも先端側の一部の形状が変形可能であって、かつ、変形前および変形後における内面が全体として平坦に構成された内腔と、前記内腔にそれぞれ連通する先端開口部および基端開口部と、少なくとも一つ以上の前記捕捉対象物を捕捉するためのフィルターと、を備えた収容部と、前記生体内において前記先端開口部から前記基端開口部へ向かう流体の流れを発生させることによって前記流体とともに前記捕捉対象物を前記内腔へ吸入させるインペラを備えたインペラ保持部と、を有する。

医療用装置は、内腔の内面が変形前および変形後において全体として平坦であることから、内腔を変形させても、インペラによって内腔内に形成される流体の流れを妨げることがない。すなわち、医療用装置は、内腔の変形前および変形後のそれぞれの状態において、十分な吸引力を維持することができる。したがって、医療用装置は、内腔を変形させても捕捉対象物を十分に吸引して捕捉することができる。

第１実施形態に係る医療用装置を示す斜視図である。 図１の医療用装置の要部を第１筒体が縮められた状態で示す斜視図である。 図１の医療用装置の要部を図２中の３−３線に沿って断面で示す斜視図である。 図１の医療用装置の要部を第１筒体が伸ばされた状態で示す斜視図である。 図１の医療用装置の要部を図４中の５−５線に沿って断面で示す斜視図である。 図１の医療用装置を軟性腎盂尿管鏡（以下、軟性鏡）に装着した状態を模式的に示す側面図である。 図１の医療用装置を装着した軟性鏡を患者の尿管に導入した状態を模式的に示す図である。 図１の医療用装置の収容部に捕捉対象物を収集する状態を模式的に示す斜視図であって、（Ａ）は収容部に捕捉対象物を収集する前の状態を示す図、（Ｂ）は収容部に捕捉対象物を収集している最中の状態を示す図、（Ｃ）は収容部に捕捉対象物を収集した後の状態を示す図である。 第２実施形態に係る医療用装置の要部を示す斜視図である。 図９の医療用装置の要部を図９中の１０−１０線に沿って断面で示す斜視図である。 第３実施形態に係る医療用装置の要部を示す斜視図である。 図１１の医療用装置の要部を図１１中の１２−１２線に沿って断面で示す斜視図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。医療用装置１００は、生体内に導入する収容部１１０の側が先端側に相当し、使用者（術者）が操作する手元操作部１５０が基端側に相当する。

＜第１実施形態＞
第１実施形態の医療用装置１００について、図１〜図８を参照しながら説明する。

医療用装置１００の構成について、図１〜図５を参照しながら説明する。

図１は、第１実施形態に係る医療用装置１００を示す斜視図である。図２は、図１の医療用装置１００の要部を第１筒体１１１が縮められた状態で示す斜視図である。図３は、図１の医療用装置１００の要部を図２中の３−３線に沿って断面で示す斜視図である。図４は、図１の医療用装置１００の要部を第１筒体１１１が伸ばされた状態で示す斜視図である。図５は、図１の医療用装置１００の要部を図４中の５−５線に沿って断面で示す斜視図である。

医療用装置１００は、患者によって異なる生体（例えば尿管６３０）内の形状や、生体内に存在する捕捉対象物（例えば固形状の結石Ｋや半固形状の血餅Ｂ）の大きさや量に合わせて内腔１１０ｂを変形させても、捕捉対象物を十分に捕捉することができる。捕捉対象物において、結石Ｋは、尿管６３０等に存在する結石Ｋを例えばレーザ砕石装置によって破砕して相対的に小さくした結石破砕片を含む。医療用装置１００を構成する収容部１１０、インペラ保持部１２０、導入部１４０、および手元操作部１５０について順に説明する。

収容部１１０は、図１〜図５に示すように、尿管６３０等の生体内に存在する捕捉対象物を収容する。

収容部１１０は、第１筒体１１１、伸縮部材１１２、およびフィルター１１３を含んでいる。第１筒体１１１および伸縮部材１１２は、それぞれ円筒形状からなり、軸方向に沿って隣接した状態で接合されている。収容部１１０は、第１筒体１１１の先端側（軸方向に沿った上流側）に、先端開口部１１０ａを備えている。先端開口部１１０ａは、例えば、軸直交断面において円形状に形成されている。収容部１１０は、伸縮部材１１２の基端側（軸方向に沿った下流側）に、基端開口部１１０ｃを備えている。基端開口部１１０ｃは、例えば、軸直交断面において円形状に形成されている。収容部１１０は、第１筒体１１１および伸縮部材１１２の内方に、捕捉対象物を収容するための内腔１１０ｂを一体に備えている。収容部１１０は、伸縮部材１１２の基端側（軸方向に沿った下流側）であって基端開口部１１０ｃに臨む位置に、フィルター１１３を備えている。

第１筒体１１１は、伸縮部材１１２の軸直交断面における形状を維持しつつ、収容部１１０を先頭にして生体内に導入する際に伸縮部材１１２を保護する。第１筒体１１１は、円筒形状からなり、その肉厚が直径と比較して十分に薄く形成されている。第１筒体１１１の軸方向に沿った基端側は、伸縮部材１１２の軸方向に沿った先端側に接合されている。第１筒体１１１は、その直径と比較して、軸方向に沿った長さが十分に短い。第１筒体１１１は、伸縮部材１１２が定型性を十分に備えていれば、必須ではない。

第１筒体１１１は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリブタジエンのようなポリオレフィン等からなる硬質の材料から構成することができる。また、第１筒体１１１は、例えば、可撓性を備えた材料から構成され、尿管６３０等の形状に合わせて変形可能な構成とすることができる。第１筒体１１１は、可視光領域で透明な材料から構成され、外部から捕捉対象物の捕捉具合を目視可能な構成とすることができる。第１筒体１１１は、例えばＸ線造影剤を含有させ、その造影剤を外部からＸ線透視下で撮像することによって、生体内における位置を確認可能な構成とすることができる。

伸縮部材１１２は、伸長または縮小させることによって、収容部１１０の内腔１１０ｂの体積を増大または減少させることができる。伸縮部材１１２の軸方向に沿った先端側は、第１筒体１１１の軸方向に沿った基端側に接合されている。伸縮部材１１２は、円筒形状からなり、軸方向に沿って径方向内方および径方向外方に交互に折り返されて形成されている。すなわち、伸縮部材１１２は、蛇腹状（べローズ）に形成されている。

伸縮部材１１２は、縮小させた場合、図２および図３に示すように、その直径と比較して、軸方向に沿った長さが相当短くなる。伸縮部材１１２は、縮小させた場合、蛇腹形状であって折れ曲がった部分が互いに密接することから、内面が全体として平滑に構成される。第１筒体１１１は、図３に示すように、縮小時においても、その肉厚が直径と比較して十分に薄い。

一方、伸縮部材１１２は、伸長させた場合、図４および図５に示すように、その直径と比較して、軸方向に沿った長さが相当長くなる。伸縮部材１１２は、伸長させた場合、蛇腹形状であって折れ曲がっていた部分が引き伸ばされていることから、内面が全体として平滑に構成される。

伸縮部材１１２は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンのような可撓性を備えた軟質材料から構成することができる。伸縮部材１１２は、第１筒体１１１と同様に、可視光領域で透明な材料から構成したり、Ｘ線造影剤を含有させたりすることができる。

フィルター１１３は、捕捉対象物を捕捉するためのものである。フィルター１１３は、流体を通過させつつ、例えば固形状の結石Ｋや半固形状の血餅Ｂからなる捕捉対象物を通過させない構成からなる。すなわち、フィルター１１３は、収容部１１０の先端開口部１１０ａから第２筒体１２１の先端開口部１２１ａに向かって流体とともに移動する捕捉対象物を、流体と分別して捕捉することができる。フィルター１１３は、第１筒体１１１の内腔１１０ｂの基端側であって基端開口部１１０ｃに臨む位置に例えば接合している。

フィルター１１３は、保持部１１３ａと枠部１１３ｂを備えている。保持部１１３ａは、捕捉対象物を保持する。保持部１１３ａは、格子状に形成されている。保持部１１３ａは、内腔１１０ｂの内部において、その主面が軸方向と垂直となるように配置されている。枠部１１３ｂは、保持部１１３ａを周方向に沿って支持している。枠部１１３ｂは、リング状に形成され、保持部１１３ａの外周縁に一体に形成されている。

フィルター１１３は、例えば、織物や編物からなる織布、不織布等の所定のメッシュを有するメッシュ生地からなる繊維材料や多孔質膜等を用いて構成することができる。特に、メッシュ生地は、目開きが比較的均一であることから、フィルター１１３として好適に構成することができる。フィルター１１３は、上記の材料を複数組み合わせて構成してもよい。

インペラ保持部１２０は、図１〜図５に示すように、尿管６３０等において先端開口部１１０ａから基端開口部１１０ｃへ向かう流体の流れを発生させる。

インペラ保持部１２０は、収容部１１０の基端側において収容部１１０と着脱可能に、または接合して、構成している。インペラ保持部１２０は、第２筒体１２１およびインペラ１２２を含んでいる。第２筒体１２１は、円筒形状に形成され、インペラ１２２を回転可能に収容している。第２筒体１２１は、内腔１２１ｂの先端側（軸方向に沿った上流側）に、第１筒体１１１から流体を流入させる先端開口部１２１ａを備えている。先端開口部１２１ａは、例えば、軸直交断面において円形状に形成されている。第２筒体１２１の先端開口部１２１ａは、第１筒体１１１の基端開口部１１０ｃに例えば接合している。

第２筒体１２１は、内腔１２１ｂの基端側（軸方向に沿った下流側）の側面に、流体を流出（排出）させる基端開口部１２１ｃを備えている。基端開口部１２１ｃは、第２筒体１２１の基端側の周方向に沿って一定の間隔で複数形成されている。基端開口部１２１ｃは、第２筒体１２１の周方向に沿って矩形状に形成されている。第２筒体１２１は、内腔１２１ｂの基端側の端部の中央に、インペラ１２２の軸部１２２ｃを回転可能に挿通して支持する支持孔１２１ｆが形成されている。

第２筒体１２１は、第１筒体１１１と同様に、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリブタジエンのようなポリオレフィン等からなる硬質の材料から構成することができる。第２筒体１２１は、第１筒体１１１と同様に、可視光領域で透明な材料から構成したり、Ｘ線造影剤を含有させたりすることができる。

インペラ１２２は、先端開口部１１０ａから基端開口部１１０ｃへ向かう流体の流れを発生させ、流体とともに捕捉対象物を収容部へ吸入させる。インペラ１２２は、第２筒体１２１の内部に回転可能に収容されている。インペラ１２２は、シャフト部１２２ａ、複数のブレード部１２２ｂ、および軸部１２２ｃを備えている。インペラ１２２は、シャフト部１２２ａおよび複数のブレード部１２２ｂによって、全体としてプロペラ型のスクリューを構成している。

シャフト部１２２ａは、周方向に沿って一定の間隔で複数接合したブレード部１２２ｂを軸方向に沿って回転させる。シャフト部１２２ａは、先端側（軸方向に沿った上流側）が縮径した円柱体であり、全体として弾丸形状をなしている。ブレード部１２２ｂの基端側（軸方向に沿った下流側）の端部には、細長く可塑性を備えた軸部１２２ｃが連結している。軸部１２２ｃは、手元操作部１５０の制御部材１５１のモータに接続されている。

ブレード部１２２ｂは、スクリューの翼の部分に相当する。ブレード部１２２ｂがシャフト部１２２ａによって回転すると、第２筒体１２１の先端開口部１２１ａから基端開口部１２１ｃに向かう流体の流れが発生する。第２筒体１２１の先端開口部１２１ａは、第１筒体１１１の基端開口部１１０ｃに連結している。すなわち、ブレード部１２２ｂが回転している間、収容部１１０の先端開口部１１０ａから第２筒体１２１の基端開口部１２１ｃへ向かう流体の流れが発生する。

ブレード部１２２ｂは、径方向に沿った方向よりも軸方向に沿った方向に長い。ブレード部１２２ｂは、径方向に沿った幅が軸方向に沿って同一であって、いわゆる方形状に形成されている。ブレード部１２２ｂは、シャフト部１２２ａの回転によって流れを生じさせることができるように、先端側から基端側にかけてその長軸方向が回転軸を基準にねじれている。さらに、ブレード部１２２ｂは、回転軸から径方向外方に向かって、回転方向と逆方向に湾曲している。

インペラ１２２は、軸部１２２ｃを除き、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリブタジエンのようなポリオレフィン等の硬質の樹脂材料から構成することができる。また、インペラ１２２は、軸部１２２ｃを除き、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金も含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ビアノ線を含む）等の金属材料から構成することができる。軸部１２２ｃは、可撓性を備えた材料から構成することができる。

導入部１４０は、図１〜図５に示すように、術者が、収容部１１０およびインペラ保持部１２０を尿管６３０等の生体内に導入するためのものである。

導入部１４０は、導入管１４１を含んでいる。導入管１４１は、細長い円筒形状から形成されている。導入管１４１は、インペラ１２２の軸部１２２ｃを回転可能に保持可能なルーメン１４１ｂが内部に形成されている。導入管１４１の先端１４１ａは、インペラ保持部１２０の第２筒体１２１の支持孔１２１ｆに接合されている。導入管１４１の基端１４１ｃは、手元操作部１５０の接続口１５０ａに着脱可能に連結されている。導入管１４１は、可撓性を備えた材料から構成され、尿管６３０等の形状や軟性鏡７００の動きに合わせて変形可能である。

手元操作部１５０は、図１に示すように、術者が、尿管６３０等に導入された第１筒体１１１の位置を調整したり、インペラ１２２を回転させたりするための操作を行うものである。

手元操作部１５０は、制御部材１５１、把持部材１５２、およびスイッチ１５３を含んでいる。手元操作部１５０は、導入部１４０の導入管１４１の基端１４１ｃを着脱可能に連結する接続口１５０ａを備えている。制御部材１５１は、インペラ１２２の軸部１２２ｃを回転させるモータ、およびそのモータを制御する制御回路、モータおよび制御回路に電力を供給する電源（電池）を備えている。モータの回転軸は、インペラ１２２の軸部１２２ｃに着脱可能に連結されている。制御部材１５１のモータが回転すると、導入管１４１に導入されているインペラ１２２の軸部１２２ｃが従動して回転し、第２筒体１２１内のインペラ１２２が回転する。把持部材１５２は、術者が把持するものである。把持部材１５２は、その内部に制御部材１５１の電池を収納している。スイッチ１５３は、制御部材１５１のモータをＯＮ／ＯＦＦするスイッチである。

医療用装置１００の使用方法について、図６〜図８を参照しながら説明する。

図６は、図１の医療用装置１００を軟性腎盂尿管鏡（以下、軟性鏡）に装着した状態を模式的に示す側面図である。図７は、図１の医療用装置１００を装着した軟性鏡を患者の尿管に導入した状態を模式的に示す図である。図８は、図１の医療用装置１００の収容部１１０に捕捉対象物を収集する状態を模式的に示す斜視図であって、（Ａ）は収容部１１０に捕捉対象物を収集する前の状態を示す図、（Ｂ）は収容部１１０に捕捉対象物を収集している最中の状態を示す図、（Ｃ）は収容部１１０に捕捉対象物を収集した後の状態を示す図である。

医療用装置１００の使用方法に係る説明においては、捕捉対象物を例えば結石Ｋとして説明する。

ここでは、尿路結石症に罹患した患者６００において、尿管６３０の硬性鏡で到達可能な下部尿管にあたる領域に結石Ｋが存在し、かつ、尿管６３０の硬性鏡では到達困難であるが、軟性鏡では到達可能な上部尿管にあたる領域にも結石Ｋが存在する患者６００を用いて説明する。このような症例では、先に下部尿管の結石Ｋを除去した後、上部尿管の結石Ｋを除去することが行われる。なお、図７においては、下部尿管の結石Ｋを除去した後、上部尿管の結石Ｋを除去する際の状況を模式的に示している。

図７に示す患者６００に対して、泌尿器系で一般的に用いられる膀胱鏡を用い、医療分野において広く知られたガイドワイヤを、尿道６１０および膀胱６２０を介して尿管６３０または腎盂腎杯６４０に導入する。次に、硬性腎盂尿管鏡（以下、硬性鏡）を挿入し、尿管６３０の内壁や、尿管６３０内の結石Ｋを観察する。このとき、硬性鏡にバスケット鉗子を併用して結石Ｋを除去してもよい。また、硬性鏡にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、比較的大きく除去が困難な結石Ｋを破砕して相対的に小さくしたり、生じた結石破砕片をバスケット鉗子を使用したりして除去してもよい。その後、硬性鏡を生体内から抜去する。

次に、ガイドワイヤを介して尿管アクセスシースを、尿道６１０および膀胱６２０を介して尿管６３０または腎盂腎杯６４０に導入する。

尿管アクセスシースを介して軟性鏡７００を挿入し、結石Ｋを観察する。このとき、ガイドワイヤを抜去してもよい。結石Ｋが尿管アクセスシースを通過困難な、比較的大きなサイズであった場合、軟性鏡７００にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、結石Ｋを破砕して相対的に小さくする。

次に、医療用装置１００と軟性鏡７００を組み付ける。具体的には、図６に示すように、医療用装置１００の導入管１４１と手元操作部１５０を分離した状態から、導入管１４１を軟性鏡７００のワーキングチャンネル７０１に軟性鏡７００の先端側から導入して、導入管１４１の基端側をポート７０２から取り出し、その導入管１４１の基端側を手元操作部１５０に嵌合して取り付ける。

次に、図７に示すように、医療用装置１００を装着した軟性鏡７００を、尿管アクセスシースを介して、患者６００の尿道６１０および膀胱６２０を通過させ、例えば尿管６３０内の結石Ｋが存在する部位に到達させた後、医療用装置１００を用いて、結石Ｋを収容部１１０に収集する。

具体的には、図７に図示した尿管６３０内の結石Ｋに対して、図８（Ａ）に示すように第１筒体１１１を接近させる。術者が手元操作部１５０のスイッチ１５３を操作して、インペラ１２２を回転させると、収容部１１０の先端開口部１１０ａから第２筒体１２１の基端開口部１２１ｃへ向かう流体の流れが発生する。その結果、図８（Ｂ）から図８（Ｃ）に示すように、尿管６３０内の結石Ｋが第１筒体１１１に配置されたフィルター１１３まで吸い寄せられるように移動して捕捉される。フィルター１１３によって捕捉された結石Ｋは、第１筒体１１１に収容される。

医療用装置１００は、伸縮部材１１２を伸長させて内腔１１０ｂ内の体積を増大させることによって、伸縮部材１１２を伸長させる前の状態と比較して、内腔１１０ｂ内により多くの結石を収容することができる。ここで、医療用装置１００は、内腔１１０ｂの内面が変形後（伸長後）において全体として平坦であることから、その内腔１１０ｂによって流体の流れが妨げられることがなく、乱流が生じない。すなわち、医療用装置１００は、内腔１１０ｂを変形させた後の状態において、十分な吸引力を維持することができる。したがって、医療用装置１００は、結石Ｋを十分に捕捉することができる。

一方、医療用装置１００は、伸縮部材１１２を縮小させて内腔１１０ｂ内の体積を減少させたとしても、十分に結石を収容することができる場合（除去すべき結石Ｋが十分に少ない場合）は、内腔１１０ｂを縮小するように変形させることによって、生体内への導入および生体外への導出を円滑に行うことができる。ここで、医療用装置１００は、図２および図３に示すように、内腔１１０ｂの内面が変形後（縮小後）においても全体として平坦であることから、その内腔１１０ｂによって流体の流れが妨げられることがなく、乱流が生じない。すなわち、医療用装置１００は、内腔１１０ｂを縮小するように変形させた後の状態においても、十分な吸引力を維持することができる。したがって、医療用装置１００は、結石Ｋを十分に捕捉することができる。

次に、第１筒体１１１に結石Ｋを収集した第１筒体１１１等を、吸引力を発生させた状態で体外まで搬出する。第１筒体１１１を第２筒体１２１から取り外して第１筒体１１１内の結石Ｋを除去した後、その第１筒体１１１を第２筒体１２１に再度取り付ける。または、新しい第１筒体１１１を第２筒体１２１に取り付ける。なお、第１筒体１１１が第２筒体１２１に接合された医療用装置１００を用い、第１筒体１１１が第２筒体１２１に接合された状態で、体外で第１筒体１１１内の結石Ｋを除去しても良い。

そして再び、医療用装置１００の収容部１１０を結石Ｋが存在する部位に到達させた後、結石Ｋの第１筒体１１１への取込み、ならびに体外での除去を繰り返す。さらに、結石Ｋの位置を変える（リポジショニング）目的で、腎盂腎杯内のある腎杯で結石Ｋを第１筒体１１１へ取込み、別の腎杯内でモータの回転を小さく、または停止するようにコントロールを行い、結石Ｋを第１筒体１１１からリリースしても良い。この際、モータを逆回転することによって、結石Ｋを第１筒体１１１から吐き出すように操作を行っても良い。

医療用装置１００は、硬性鏡と共に使用しても良い。すなわち、軟性鏡７００での抽石操作に先だって行われる硬性鏡での観察、砕石、抽石操作において、バスケット鉗子の代わりに使用しても良い。

次に、ガイドワイヤを、尿道６１０および膀胱６２０を介して尿管６３０または腎盂腎杯６４０に導入する。この操作は尿管アクセスシースを介して行ってもよい。さらに、上部尿管留置用の尿管ステントを、ガイドワイヤに被せて留置した後、ガイドワイヤを抜去する。尿管ステントは、術後の一過性の尿管閉塞等に対応する。尿管ステントは、所定の日数が経過した後、除去する。

尿管アクセスシースの使用の有無は、尿管６３０や結石Ｋの状況等に鑑みて、術者によって判断される。すなわち、尿管アクセスシースを用いることなしに、軟性鏡７００での観察、砕石、抽石操作を行っても良く、このような場合においても、医療用装置１００を軟性鏡７００と共に使用しても良い。

図６〜図８に参照しながら説明した手技は、主に次の通りである。患者６００の生体内に導入した医療用装置１００によって捕捉した捕捉対象物を除去する方法であって、生体内や捕捉対象物に合わせて内腔１１０ｂを変形させ、医療用装置１００を生体内に導入して捕捉対象物を捕捉した後、医療用装置１００を生体外に取り出し捕捉対象物を除去する。

以上、第１実施形態に係る医療用装置１００によれば、以下の構成によって作用効果を奏する。

医療用装置１００は、内腔１１０ｂの内面が変形前および変形後において全体として平坦であることから、内腔１１０ｂを変形させても、インペラ１２２によって内腔１１０ｂ内に形成される流体の流れを妨げることがない。すなわち、医療用装置１００は、内腔１１０ｂの変形前および変形後のそれぞれの状態において、十分な吸引力を維持することができる。したがって、医療用装置１００は、内腔１１０ｂを変形させても捕捉対象物を十分に捕捉することができる。

さらに、医療用装置１００において、収容部１１０は、流体が流れる軸方向に沿って伸縮可能および／または湾曲可能に構成された変形部を備えている。このような構成によれば、医療用装置１００は、捕捉対象物の量に合わせて、伸縮部材１１２を伸縮させて内腔１１０ｂ内の体積を増減させることができる。したがって、医療用装置１００は、収容部１１０を捕捉対象物の量に合わせて任意に変形させた上で、捕捉対象物を十分に吸引して捕捉することができる。

また、医療用装置１００において、収容部１１０は、流体が流れる軸方向に沿って伸縮可能および／または湾曲可能に構成された変形部を備えている。このような構成によれば、医療用装置１００は、生体内の形状に合わせて、収容部１１０を軸方向に沿って伸縮させたり湾曲させたりすることができる。したがって、医療用装置１００は、収容部１１０を生体内の形状に合わせて任意に変形させた上で、捕捉対象物を十分に吸引して捕捉することができる。

さらに、医療用装置１００において、変形部は、流体が流れる軸方向に沿って筒状からなり少なくとも一部が蛇腹形状から形成され伸縮自在な伸縮部材１１２を含んでいる。このような構成によれば、医療用装置１００は、収容部１１０を非常に簡便に変形させることが可能であり、捕捉対象物を十分に捕捉することができる。特に、このような構成によれば、伸縮部材１１２の仕様を適宜設定することによって、所望の変形量（例えば軸方向に沿った長さ）を得ることができる。さらに、このような構成によれば、伸縮部材１１２は、軸方向に沿って伸長させると共に湾曲させることもできることから、生体内の形状に合わせて精度良く変形させることができる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の医療用装置２００について、図９および図１０を参照しながら説明する。医療用装置２００は、収容部２１０に、湾曲自在な湾曲部材２１１と、湾曲部材２１１の径方向外方に螺旋状に巻回された巻回部材２１２を備えた構成が、前述した第１実施形態に係る医療用装置１００の構成と異なる。第２実施形態においては、前述した第１の実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

第２実施形態に係る医療用装置２００の構成について、図９および図１０を参照しながら説明する。

図９は、第２実施形態に係る医療用装置２００の要部を示す斜視図である。図１０は、図９の医療用装置２００の要部を図９中の１０−１０線に沿って断面で示す斜視図である。

収容部２１０は、湾曲部材２１１および巻回部材２１２を含んでいる。湾曲部材２１１および巻回部材２１２は、それぞれ円筒形状からなり、径方向に沿って隣接した状態で接合されている。湾曲部材２１１は、巻回部材２１２の内方に配置されている。収容部２１０は、湾曲部材２１１および巻回部材２１２の先端側（軸方向に沿った上流側）に、先端開口部２１０ａを備えている。先端開口部２１０ａは、例えば、軸直交断面において円形状に形成されている。収容部２１０は、湾曲部材２１１および巻回部材２１２の基端側（軸方向に沿った下流側）に、基端開口部２１０ｃを備えている。基端開口部２１０ｃは、例えば、軸直交断面において円形状に形成されている。収容部２１０は、湾曲部材２１１の内方に、捕捉対象物を収容するための内腔２１０ｂを備えている。

湾曲部材２１１は、流体が流れる軸方向に沿って筒状からなり、少なくとも一部が可撓性を備え湾曲自在である。湾曲部材２１１は、収容部２１０の内腔２１０ｂの内面を全体として平滑に構成する。湾曲部材２１１は、円筒形状からなり、その肉厚が直径と比較して非常に薄く形成されている。

巻回部材２１２は、湾曲部材２１１の径方向外方において、流体が流れる軸方向に沿って螺旋状に巻回されている。巻回部材２１２は、例えば硬質のプラスチックスや金属からなる線材を螺旋状に巻回してコイルを構成している。巻回部材２１２は、その内方に湾曲部材２１１を貼り付けて支持し、その湾曲部材２１１の内面が全体として平滑になるように保っている。巻回部材２１２の形状（例えばコイル間の隙間に生じる凹状の形状）は、湾曲部材２１１に影響を与えない。すなわち、巻回部材２１２は、湾曲部材２１１を支持しているものの、湾曲部材２１１の外面の全体に密着することなく、湾曲部材２１１の外面を部分的（螺旋状）に支持していることから、その湾曲部材２１１を撓ませたり歪ませたりしない。湾曲部材２１１は、例えば生体内において圧力を受けると、自ら湾曲するように変形する。

以上、第２実施形態に係る医療用装置２００によれば、以下の構成によって作用効果を奏する。

医療用装置２００において、変形部は、湾曲部材２１１と巻回部材２１２を含んでいる。湾曲部材２１１は、流体が流れる軸方向に沿って筒状からなり、少なくとも一部が可撓性を備え湾曲自在である。巻回部材２１２は、湾曲部材２１１の径方向外方または内方に流体が流れる軸方向に沿って螺旋状に巻回されている。このような構成によれば、医療用装置２００において、湾曲部材２１１は、収容部２１０の内腔２１０ｂの内面を全体として平滑に構成しつつ様々な形状に湾曲させることができ、かつ、巻回部材２１２によってその形状を保つことができる。すなわち、医療用装置２００は、内腔２１０ｂの変形前および変形後のそれぞれの状態において、十分な吸引力を維持することができる。したがって、医療用装置２００は、内腔２１０ｂを変形させても捕捉対象物を十分に捕捉することができる。

さらに、巻回部材２１２は、生体内の例えば尿管６３０や腎盂腎杯６４０に押圧されたときに、それらの形状に合わせて、自ら湾曲して変形可能である。また、巻回部材２１２は、尿管６３０や腎盂腎杯６４０から離間されると、自ら元の形状に復元することが可能である。さらに、巻回部材２１２は、生体内の例えば下腎杯等、組織内腔の入口が狭く、屈曲した箇所に向けて押圧されたときに、それら組織の形状に合わせた変形が可能であり、医療用装置２００の先端開口部２１０ａを、例えば下腎杯等に挿入することが容易となる。

特に、巻回部材２１２を湾曲部材２１１の径方向外方に巻回して配置した場合、湾曲部材２１１は、巻回部材２１２の螺旋形状に依存することなく内腔２１０ｂの内面を変形前および変形後において全体として平坦にすることができる。

＜第３実施形態＞
第３実施形態の医療用装置３００について、図１１および図１２を参照しながら説明する。医療用装置３００は、収容部３１０に、互いにねじ留めして全長を可変する第１変形部材（第１筒体３１１）と第２変形部材（第２筒体３１２）を備えた構成が、前述した第１および第２実施形態に係る医療用装置１００および２００の構成と異なる。第３実施形態においては、前述した第１および第２のいずれかの実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

第３実施形態に係る医療用装置３００の構成について、図１１および図１２を参照しながら説明する。

図１１は、第３実施形態に係る医療用装置３００の要部を示す斜視図である。図１２は、図１１の医療用装置３００の要部を図１１中の１２−１２線に沿って断面で示す斜視図である。

収容部３１０は、第１筒体３１１、第２筒体３１２、平坦部材３１３、および固定部材３１４を含んでいる。第１筒体３１１および第２筒体３１２は、それぞれ円筒形状からなり、軸方向に沿って隣接した状態で接合されている。平坦部材３１３は、第１筒体３１１および第２筒体３１２の内方に配置されている。収容部３１０は、第１筒体３１１および平坦部材３１３の先端側（軸方向に沿った上流側）に、先端開口部３１０ａを備えている。収容部３１０は、第１筒体３１１よりも軸方向に沿った下流側に、基端開口部３１０ｃを備えている。収容部３１０は、平坦部材３１３の内方に、捕捉対象物を収容するための内腔３１０ｂを備えている。収容部３１０は、平坦部材３１３を設けない構成とすることができ、その場合には、第１筒体３１１および第２筒体３１２の内方に、内腔３１０ｂを一体に備えている。

第１筒体３１１は、円筒形状に形成されている。第１筒体３１１は、先端部分を除く内周面に、ネジ溝３１１ｄが形成されている。ネジ溝３１１ｄは、第２筒体３１２のネジ山３１２ｅにネジ留めされる。第１筒体３１１は、その基端側の側面の外方から内方に向かって、ネジ溝３１１ｇが形成されている。ネジ溝３１１ｇは、固定部材３１４が取り付けられる。

第１筒体３１１は、第２筒体３１２に対して時計方向に回転させると、第２筒体３１２の先端側に向かってくい込むように移動し、第１筒体３１１の先端開口部３１０ａと第２筒体３１２の先端開口部１２１ａの間の距離が短くなる。図１２に示す状態において、第１筒体３１１の先端開口部３１０ａと第２筒体３１２の先端開口部１２１ａの距離は最も短くした状態である。一方、第１筒体３１１は、第２筒体３１２に対して反時計方向に回転させると、第２筒体３１２の先端側から離れるように移動し、第１筒体３１１の先端開口部３１０ａと第２筒体３１２の先端開口部１２１ａの間の距離が長くなる。第１筒体３１１は、第１筒体３１１と同様の材料から構成されている。

第２筒体３１２は、インペラ保持部１２０の第２筒体１２１を変形させたものであって、その第２筒体１２１と置き換えて配置されている。第２筒体３１２は、第２筒体１２１の基端部分を除く外周面に、ネジ山３１２ｅが形成されたものに相当する。ネジ山３１２ｅは、第１筒体３１１のネジ溝３１１ｄにネジ留めされる。第２筒体３１２のネジ山３１２ｅを除く仕様は、第２筒体１２１の仕様と同一である。

平坦部材３１３は、流体が流れる軸方向に沿って筒状からなり、伸縮性を備えている。平坦部材３１３は、収容部３１０の内腔３１０ｂの内面を全体として平滑に構成する。平坦部材３１３は、その肉厚が直径と比較して非常に薄く形成されている。平坦部材３１３は、その先端部分が第１筒体３１１の先端側に接合され、その基端部分が第２筒体３１２において基端開口部１２１ｃが配置されている部分に接合されている。平坦部材３１３は、第１筒体３１１の先端開口部３１０ａが第２筒体３１２の先端開口部１２１ａに対して最も近づいた状態であっても最も離れた状態であっても、その伸縮性によって平滑な状態を保っている。

固定部材３１４は、第１筒体３１１を第２筒体３１２にネジ留めすることによって、内腔３１０ｂの全長（第１筒体３１１の先端開口部３１０ａと第２筒体３１２の先端開口部１２１ａの間の距離）を固定するものである。固定部材３１４は、先端部がセットスクリューの形状であって、基端部が指先で回転可能な円形状からなる。固定部材３１４は、第１筒体３１１のネジ溝３１１ｇに取り付けている。固定部材３１４を時計方向に回転させると、その先端部が第１筒体３１１の内面から突出して第２筒体３１２に押圧し、第１筒体３１１と第２筒体３１２の位置を互いに固定する。固定部材３１４を反時計方向に回転させると、その先端部が第１筒体３１１の内面から離間し第２筒体３１２の押圧が解除され、第１筒体３１１と第２筒体３１２の位置が調整可能になる。

固定部材３１４は、一例としてネジの構成で説明したが、ピンと当該ピンに対応する孔からなる構成、凸状部と当該凸状部に対応する凹状部からなるスライド式の構成など、様々な構成を用いることができる。第１筒体３１１と第２筒体３１２は、固定部材を適宜構成することによって、種々な位置で互いに接合することができる。

以上、第３実施形態に係る医療用装置３００によれば、以下の構成によって作用効果を奏する。

医療用装置３００において、変形部は、第１変形部材（第１筒体３１１）と第２変形部材（第２筒体３１２）を含んでいる。第１筒体３１１は、流体が流れる軸方向に沿って筒状からなる。第２筒体３１２は、第１筒体３１１と軸方向に隣接して配置され、軸方向に沿って筒状からなり第１筒体３１１と接合可能に構成されている。このような構成によれば、医療用装置３００は、互いに接合して全長を可変する第１筒体３１１と第２筒体３１２によって内腔３１０ｂの全長を調整しつつ、内腔３１０ｂの内面を変形前および変形後において全体として平坦にすることができる。すなわち、医療用装置３００は、内腔３１０ｂの変形前および変形後のそれぞれの状態において、十分な吸引力を維持することができる。したがって、医療用装置３００は、内腔３１０ｂを変形させても捕捉対象物を十分に捕捉することができる。さらに、このような構成によれば、第１筒体３１１と第２筒体３１２によって、内腔３１０ｂの全長を精度良く調整することができる。

さらに、医療用装置３００において、収容部３１０は、変形部の可動を抑制する固定部材３１４を備えている。このような構成によれば、医療用装置３００は、内腔３１０ｂの全長を任意に調整した上で、その全長を固定することできる。したがって、医療用装置３００は、例えば生体内に導入するときに圧力を受けても、内腔３１０ｂの全長を一定に維持することができる。

さらに、医療用装置３００において、収容部３１０は、変形部と内腔３１０ｂとの間に位置し、内面が全体として平坦に構成され、内腔３１０ｂの少なくとも一部を覆う平坦部材３１３を備えている。このような構成によれば、医療用装置３００は、第１筒体３１１と第２筒体３１２の接合部分を含め、内腔３１０ｂの内面を変形前および変形後において全体として平坦にすることができる。

さらに、医療用装置３００において、平坦部材３１３は、伸縮性を備えている。このような構成によれば、平坦部材３１３は、内腔３１０ｂの変形に追随して伸縮する。したがって、医療用装置３００は、内腔３１０ｂの軸方向に沿った長さに依存することなく、内腔３１０ｂの内面を変形前および変形後において全体として均一に平坦にすることができる。

以上、複数の実施形態および変形例を通じて本発明に係る医療用装置を説明したが、これらの本発明は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。

例えば、医療用装置は、内腔を変形させることによって、収容部の外形形状も変形させることができることから、生体内における様々な形状に合わせて、収容部の外形形状を調整することができる。

また、医療用装置１００において、伸縮部材の内部に空洞を形成し、その空洞に媒体（気体や流体）を導入および導出する構成とすれば、術者が手元操作部１５０の操作によって、生体内において収容部１１０の内腔１１０ｂを変形させることができる。例えば、術者の操作に基づいて、伸縮部材の空洞に圧縮空気を注入することによって内腔１１０ｂを軸方向に伸長させたり、伸縮部材の空洞から圧縮空気を吸引することによって内腔１１０ｂを軸方向に短縮させたりすることができる。

また、医療用装置は、尿管６３０に導入して捕捉対象物を捕捉して除去する形態に限定されることなく、生体内の他の部位に導入して捕捉対象物を捕捉して除去することができる。生体内の他の部位は、例えば腎盂腎杯６４０に相当する。

また、第３実施形態の医療用装置で説明した平坦部材３１３は、第１実施形態や第２実施形態の医療用装置にも適用することができる。

１００、２００、３００ 医療用装置、
１１０、２１０、３１０ 収容部、
１１０ａ、２１０ａ、３１０ａ 先端開口部、
１１０ｂ、２１０ｂ、３１０ｂ 内腔、
１１０ｃ、２１０ｃ、３１０ｃ 基端開口部、
１１１、３１１ 第１筒体、
１１２ 伸縮部材、
１１３ フィルター、
１１３ａ 保持部、
１１３ｂ 枠部、
３１２ 第２筒体、
３１１ｄ、３１１ｇ ネジ溝、
３１２ｅ ネジ山、
３１３ 平坦部材、
３１４ 固定部材、
１２０ インペラ保持部、
１２１ 第２筒体、
１２１ａ 先端開口部、
１２１ｂ 内腔、
１２１ｃ 基端開口部、
１２１ｆ 支持孔、
１２２ インペラ、
１２２ａ シャフト部、
１２２ｂ ブレード部、
１２２ｃ 軸部、
１４０ 導入部、
１４１ 導入管、
１４１ａ 先端、
１４１ｂ ルーメン、
１４１ｃ 基端、
１５０ 手元操作部、
１５０ａ 接続口、
１５１ 制御部材、
１５２ 把持部材、
１５３ スイッチ、
２１１ 湾曲部材、
２１２ 巻回部材、
６００ 患者、
６１０ 尿道、
６２０ 膀胱、
６３０ 尿管、
６４０ 腎盂腎杯、
７００ 軟性鏡、
７０１ ワーキングチャンネル、
７０２ ポート、
Ｂ 血餅（捕捉対象物）、
Ｋ 結石（結石破砕片を含む、捕捉対象物）。

Claims (8)

1. 生体内に存在する捕捉対象物を収容し少なくとも先端側の一部の形状が変形可能であって、かつ、変形前および変形後における内面が全体として平坦に構成された内腔と、前記内腔にそれぞれ連通する先端開口部および基端開口部と、少なくとも一つ以上の前記捕捉対象物を捕捉するためのフィルターと、を備えた収容部と、
   前記生体内において前記先端開口部から前記基端開口部へ向かう流体の流れを発生させることによって前記流体とともに前記捕捉対象物を前記内腔へ吸入させるインペラを備えたインペラ保持部と、を有する医療用装置。
2. 前記収容部は、前記流体が流れる軸方向に沿って伸縮可能および／または湾曲可能に構成された変形部を備えた、請求項１に記載の医療用装置。
3. 前記変形部は、前記流体が流れる軸方向に沿って筒状からなり少なくとも一部が蛇腹形状から形成され伸縮自在な伸縮部材を含む、請求項２に記載の医療用装置。
4. 前記変形部は、前記流体が流れる軸方向に沿って筒状からなり少なくとも一部が可撓性を備え湾曲自在な湾曲部材と、前記湾曲部材の径方向外方または内方に前記流体が流れる軸方向に沿って螺旋状に巻回された巻回部材と、を含む、請求項２に記載の医療用装置。
5. 前記変形部は、前記流体が流れる軸方向に沿って筒状からなる第１変形部材と、前記第１変形部材と軸方向に隣接して配置され軸方向に沿って筒状からなり前記第１変形部材と接合可能な第２変形部材と、を含む、請求項２に記載の医療用装置。
6. 前記収容部は、前記変形部の可動を抑制する固定部材を備えた、請求項２〜５のいずれか１項に記載の医療用装置。
7. 前記収容部は、前記変形部と前記内腔との間に位置し、内面が全体として平坦に構成され、前記内腔の少なくとも一部を覆う平坦部材を備えた、請求項２から６のいずれか１項に記載の医療用装置。
8. 前記平坦部材は、伸縮性を備えた、請求項７に記載の医療用装置。