JP6399877B2 - 結石除去装置 - Google Patents

Description

本発明は、結石除去装置に関する。

尿路結石は、腎臓、尿管、膀胱、尿道などの尿路に存在する結石であり、発生部位が腎臓や尿管である結石を上部尿路結石と呼ぶ。尿路結石症では、これら尿路結石により様々な症状が引き起こされる。例えば腎臓内に生じた結石が尿管に移動した場合、結石が尿管を傷つけることで痛みや血尿が生じることや、結石が尿管を閉塞することで一過性の水腎症状態となることにより、腰背から側腹部の激しい痛み（疝痛）が引き起こされる。これらの症状の緩和や治療には結石を除去することが有効な手段となる。

尿路結石症において、自然排石や保存的治療の効果が見込めない場合、外科的な積極的除去法が行われる。積極的除去法には、主に体外衝撃波結石破砕術（ＥＳＷＬ）、経尿道的結石砕術（ＴＵＬまたはＵＲＳ）、および経皮的結石破砕術（ＰＮＬまたはＰＣＮＬ）がある。また、ＴＵＬには硬性腎盂尿管鏡（以下、硬性鏡）を用いるｒ−ＴＵＬ（またはｒ−ＵＲＳ）と軟性腎盂尿管鏡（以下、軟性鏡）を用いるｆ−ＴＵＬ（またはｆ−ＵＲＳ）がある。ＴＵＬでは、硬性鏡や軟性鏡を用いて、経尿道、膀胱、尿管的に直接尿管内や腎盂腎杯内の結石に到達し、結石を直接破砕および抽石することができる。そのため、ＥＳＷＬやＰＮＬと比較して、尿管や腎臓等へのダメージを抑えると共に、高い結石除去率（ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅ）を実現することが出来るといった利点がある。ＴＵＬに用いられる装置として、尿管や腎臓内に発生した結石またはレーザにより結石を破砕した後に生じる複数の結石破砕片をワイヤによって保持しつつ体外に除去する装置（バスケット鉗子）が知られている（特許文献１を参照）。

特表２００１−５１２３５５号

バスケット鉗子による抽石では、バスケット鉗子の把持機能や、尿管内腔や尿管アクセスシース（ガイディングカテーテル）のサイズに限りがあるため、バスケット鉗子で結石破砕片を把持し体外まで運び出すという一連の抽石操作において、１度に除去可能な結石および結石破砕片の数には限りがある。そのため、結石を除去するためには、体外と結石が存在する箇所との間において、何度もバスケット鉗子の出し入れ操作を行う必要がある。これにより、使用者（術者）に対する大きな負担が生じる。また、何度もバスケット鉗子の出し入れ操作を行うために手術時間が長くなることで、術後の尿路感染症等の発症リスクが高くなることや、虚血等による尿管への負荷が生じること、および術後感染症を抑制するために設定された手術の制限時間内に結石および結石破砕片を除去しきれず、再発リスクが増加するといった、患者に対する様々な不利益が発生する。

また、複数の結石を把持することで、バスケット鉗子を構成する金属ワイヤ間の隙間から結石および結石破砕片の端面が露出してしまう。そのため、複数の結石や結石破砕片を一度に体外まで除去しようとすると、腎臓や尿管の内壁等を損傷してしまうことや、尿管アクセスシースの遠位側の開口部端面と結石および結石破砕片の露出部とが嵌合して体外まで引き抜けないことがある。

そこで、本発明は、複数の結石および結石破砕片を確実に体外に除去することができる結石除去装置を提供することを目的とする。

本発明は、下記（１）〜（７）に記載のいずれかの手段によって達成される。

（１）結石を収容可能な収容部と、前記収容部に連通して開口した開口部と、を備えた収集部と、前記収容部内に配置され、前記収集部の長手方向に沿う軸線周りの回転に伴い前記開口部を介して前記収容部内へ前記結石を引き込みつつ、前記結石を前記収集部の基端側へ移動させる螺旋状の回転部と、前記回転部を回転操作するための操作部材を備えた手元操作部と、前記回転部に前記収容部の基端側から前記開口部の側に向かう軸方向において隣接し、軸方向に沿った進退移動によって隣り合う前記回転部の螺旋面の間隔を変化させる調整部材と、を有する、結石除去装置。

（２）前記回転部は、周期的な間隔によって巻回して形成された前記螺旋面を備えた、上記（１）に記載の結石除去装置。

（３）前記回転部は、前記収容部内において回転する、上記（１）または（２）に記載の結石除去装置。

（４）前記回転部は、前記収容部と一体的に構成され、前記収集部とともに回転する、上記（１）または（２）に記載の結石除去装置。

（５）前記収集部と連通する連通口と、前記開口部の側から前記収容部の基端側に移動する前記結石を前記連通口を介して収容可能な回収部と、を備えた回収部材を、さらに有する、上記（１）〜（４）のいずれか１項に記載の結石除去装置。

（６）前記回収部材は、前記収集部に着脱可能に取り付けられた、上記（５）に記載の結石除去装置。

（７）前記収集部は、前記結石を収容する第１収容部と、前記第１収容部を着脱可能に収容し前記操作部材と連結した第２収容部と、を含む、上記（１）〜（６）のいずれか１項に記載の結石除去装置。

上記（１）に記載の発明によれば、回転に伴って引き込んだ結石および結石破砕片を収集部の基端側へ移動させる螺旋状の回転部によって結石および結石破砕片を十分に保持できることから、結石および結石破砕片を、数やサイズに依らず、確実に保持して体外に除去することが可能になる。また、結石および結石破砕片は収容部内に保持されていることから、露出した結石および結石破砕片の端面が腎臓や尿管の内壁等の生体組織を損傷することや、尿管アクセスシース内への引き込み時に引っかかることなく、安全かつ確実に体外まで除去することが可能になる。また、回転部の隣り合う螺旋面の間隔を可変させることによって、除去対象の結石および結石破砕片の大きさや形状に応じて隣り合う螺旋面の間隔を任意に設定し、結石および結石破砕片をより効果的に引き込むことが可能になる。また、螺旋面の間隔を変化させる調整部材によって、回転部の隣り合う螺旋面の間隔をより確実に可変させることが可能になる。

上記（２）に記載の発明によれば、回転部を周期的な間隔によって巻回して形成された螺旋面から構成することによって、回転部を非常に簡便にすることができ、回転に伴って引き込んだ結石および結石破砕片を確実に移動させることが可能になる。

上記（３）に記載の発明によれば、回転部が、収容部内において回転することから、収容部の外周面に接触する生体内に影響を与えることなく、確実に回転部を回転動作させることが可能になる。

上記（４）に記載の発明によれば、回転部が、一体的に構成された収集部とともに回転することから、その構造をより簡便化し、より確実に回転部を回転動作させることが可能になる。

上記（５）に記載の発明によれば、回収部材によって、収集部に収集された結石および結石破砕片を回収することができることから、収集部の内容積を超える結石および結石破砕片を除去することが可能になる。

上記（６）に記載の発明によれば、回収部材が収集部に着脱可能に取り付けられていることから、結石および結石破砕片の病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを簡便に行うことが可能になる。

上記（７）に記載の発明によれば、収集部は、結石および結石破砕片を収容する第１収容部と、第１収容部を着脱可能に収容し操作部材と連結した第２収容部と、を含むことによって、結石および結石破砕片が充填された第１収容部を第２収容部から取り外し、新たな第１収容部を第２収容部に取り付けることができることから、結石および結石破砕片の病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを簡便に行うことが可能になる。

第１実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、収集部の収容部内の回転部を回転させる前の状態を示す図、（Ｂ）は、回転部を１８０度回転させた状態を示す図である。 結石除去装置を軟性鏡に装着した状態を模式的に示す図である。 結石除去装置を装着した軟性鏡を患者の尿管に導入した状態を模式的に示す図である。 結石除去装置の収集部に結石および結石破砕片を収集する状態を模式的に示す図であって、（Ａ）は、収集部の収容部を示す図、（Ｂ）は、回転部を回転させつつ収集部の収容部に複数の結石および結石破砕片を引き込んでいる状態を示す図、（Ｃ）は、回転部を回転させつつ収集部の収容部に複数の結石および結石破砕片を引き込み基端側に移動させた状態を示す図である。 第２実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、収集部の収容部内の回転部を調整する前の状態を示す図、（Ｂ）は、手元操作部によって回転部を押圧して隣り合う螺旋面の間隔を狭めるように調整している状態を示す図である。 第３実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、収集部を回転させる前の状態を示す図、（Ｂ）は、収集部を回転させつつ回転部によって複数の結石および結石破砕片を収容部に引き込んでいる状態を示す図である。 第４実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、回収部材を収集部の外周面に装着している状態を示す図、（Ｂ）は、複数の結石および結石破砕片を回収した回収部材を収集部から取り外した状態を示す図である。 第５実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、第１収容部を第２収容部に収容した状態の収集部を示す図、（Ｂ）は、複数の結石および結石破砕片を保持している第１収容部を第２収容部から取り外した状態の収集部を示す図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。例えば、図１等に示す結石除去装置１０は、手元操作部１３と比較して、筒１１およびスクリュー１２の大きさを相当誇張して図示している。結石除去装置１０の大きさは、例えば図３に示すものが参考になる。基端側は使用者（術者）の側に相当し、先端側は結石除去装置１０等を導入する生体の側に相当する。

＜第１実施形態＞
第１実施形態の結石除去装置１０について説明する。

結石除去装置１０の構成について、図１を参照して説明する。

図１は、第１実施形態に係る結石除去装置１０を示す斜視図である。図１（Ａ）は、筒１１の収容部１１ａ内のスクリュー１２を回転させる前の状態を示す図である。図１（Ｂ）は、スクリュー１２を１８０度回転させた状態を示す図である。

結石除去装置１０は、尿管２３０等に発症した結石Ｋおよび結石破砕片を収集し、その結石Ｋおよび結石破砕片をスクリュー１２によって絡めて保持した状態で保持した状態で体外および／または膀胱内に除去する。結石Ｋや結石破砕片は、尿路に存在するものである。結石破砕片は、尿路に存在する結石Ｋを例えばレーザ砕石装置によって破砕して相対的に小さくしたものを含む。

以下の説明において、結石Ｋは、結石破砕片を含むものとして説明する。

結石除去装置１０は、収集部（筒１１に相当）、回転部（スクリュー１２に相当）、および手元操作部１３を含んでいる。

筒１１は、その収容部１１ａに結石Ｋを収集する。筒１１は、収容部１１ａおよび開口部１１ｂを備えている。収容部１１ａは、結石Ｋを収容する所定の容積を備えた円筒形状に形成され、一端に開口部１１ｂを備え、他端に相当する基端側が閉塞されている。筒１１の外形等の寸法は、尿管２３０等の対象となる生体器官内に導入可能な限りにおいて、適宜変更しうる。収容部１１ａは、例えば、可撓性を備えた樹脂を用いて形成され、尿管２３０等の形状に合わせて変形可能である。収容部１１ａは、可視光領域で透明な材料から成形され、外部から結石Ｋの収容具合を目視可能である。筒１１は、Ｘ線造影剤を含有または塗工しておくことによって、外部からＸ線を用いて撮像し、生体内における位置を確認することができる。開口部１１ｂは収容部１１ａに連通して開口している。開口部１１ｂを介して結石Ｋを収容部１１ａに収容する。筒１１は、例えばＸ線造影剤を含有させ、その造影剤を外部からＸ線透視下で撮像することによって、生体内における位置を確認可能な構成としてもよい。

スクリュー１２は、結石Ｋを筒１１に引き込みつつ基端側へ移動させる。スクリュー１２は、筒１１の長手方向に沿う軸線周りの回転に伴い開口部１１ｂを介して収容部１１ａ内へ結石Ｋを引き込みつつ、結石Ｋを筒１１の基端側へ移動させる。スクリュー１２は、周期的な間隔によって巻回して形成された螺旋面１２ａを備えている。スクリュー１２は、筒１１の収容部１１ａ内に回転可能に配置されている。隣り合う螺旋面１２ａ間の距離は、特に限定されない。スクリュー１２の中央部分は、軸方向に沿って貫通し、中空状に形成されている。スクリュー１２は、全体が伸縮自在であって、弾性を備えている。回転部は、螺旋面１２ａが連続して形成された形態に限定されることなく、螺旋面がフレーム状に間欠的に形成された形態や、螺旋面がメッシュ形状に形成された形態としてもよい。

手元操作部１３は、使用者（術者）が、スクリュー１２を回転させたり、スクリュー１２が配置された筒１１の位置を調整したりするための操作を行うものである。手元操作部１３は、スクリュー１２を回転操作するための操作部材１３Ｄを備えている。手元操作部１３は、保持部材１３Ａ、回転部材１３Ｂ、保護部材１３Ｃ、操作部材１３Ｄ、および把持部材１３Ｅを備えている。

保持部材１３Ａは、手元操作部１３の本体に相当する。保持部材１３Ａは、円筒形状に形成され、筒１１の軸方向に沿った一端に保護部材１３Ｃを連結し、他端に操作部材１３Ｄを設けている。保持部材１３Ａは、保護部材１３Ｃと操作部材１３Ｄを中継するように、回転部材１３Ｂを挿通させている。保持部材１３Ａの下方に、把持部材１３Ｅが接続されている。回転部材１３Ｂは、操作部材１３Ｄの回転動作をスクリュー１２に伝達させるものである。回転部材１３Ｂは、可撓性を備え、円柱形状に形成されている。回転部材１３Ｂは、尿管２３０等の形状や軟性鏡１００の動きに合わせて変形可能で、例えばワイヤからなる。回転部材１３Ｂは、その基端側を操作部材１３Ｄに連結し、その先端側をスクリュー１２に連結している。

保護部材１３Ｃは、内部に回転部材１３Ｂを回転可能に収容しつつ、回転部材１３Ｂを保護するものである。保護部材１３Ｃは、可撓性を備え、円筒形状に形成されている。保護部材１３Ｃは、尿管２３０等の形状や軟性鏡１００の動きに合わせて変形可能である。保護部材１３Ｃの基端側は、保持部材１３Ａに対して嵌合や圧入によって着脱可能に連結されている。操作部材１３Ｄは、スクリュー１２の回転を操作するためものである。操作部材１３Ｄは、例えばハンドルからなり、回転部材１３Ｂに連結している。図１（Ｂ）に示すように、使用者（術者）が操作部材１３Ｄを回転させると、回転部材１３Ｂが従動して回転し、回転部材１３Ｂに連結したスクリュー１２が回転する。把持部材１３Ｅは、使用者（術者）が把持するものである。把持部材１３Ｅは、保持部材１３Ａの下方に接続されている。

結石除去装置１０の使用方法について、図２〜図４を参照して説明する。

図２は、結石除去装置１０を軟性鏡１００に装着した状態を模式的に示す図である。図３は、結石除去装置１０を装着した軟性鏡１００を患者２００の尿管２３０に導入した状態を模式的に示す図である。図４は、結石除去装置１０の筒１１に結石Ｋを収集する状態を模式的に示す図である。図４（Ａ）は、筒１１の収容部１１ａを示す図である。図４（Ｂ）は、スクリュー１２を回転させつつ筒１１の収容部１１ａに複数の結石Ｋを引き込んでいる状態を示す図である。図４（Ｃ）は、スクリュー１２を回転させつつ筒１１の収容部１１ａに複数の結石Ｋを引き込み基端側に移動させた状態を示す図である。

図３に示す患者２００に対して、泌尿器系で一般的に用いられる膀胱鏡を用い、医療分野において広く知られたガイトワイヤを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。次に、硬性鏡を挿入し、尿管２３０の内壁や、尿管２３０内の結石Ｋを観察する。このとき、硬性鏡にバスケット鉗子を併用して結石Ｋを除去してもよい。また、硬性鏡にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、比較的大きく除去が困難な結石Ｋを破砕して相対的に小さくしたり、生じた結石破砕片をバスケット鉗子を使用して除去したりしてもよい。その後、硬性鏡を生体内から抜去する。

次に、ガイトワイヤを介して尿管アクセスシースを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。

尿管アクセスシースを介して軟性鏡１００を挿入し、結石Ｋを観察する。このとき、ガイドワイヤを抜去してもよい。結石が尿管アクセスシースを通過困難な、比較的大きなサイズであった場合、軟性鏡１００にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、結石Ｋを破砕して相対的に小さくする。

次に、結石除去装置１０と軟性鏡１００を組み付ける。具体的には、図２に示すように、結石除去装置１０の手元操作部１３の保持部材１３Ａと、回転部材１３Ｂおよび保護部材１３Ｃを分離した状態から、回転部材１３Ｂおよび保護部材１３Ｃを軟性鏡１００のワーキングチャンネル１０１に軟性鏡１００の先端側から導入して、回転部材１３Ｂおよび保護部材１３Ｃの基端側をポート１０２から取り出し、その保護部材１３Ｃの基端側を手元操作部１３の保持部材１３Ａに嵌合し、回転部材１３Ｂの基端側を手元操作部１３の操作部材１３Ｄに嵌合して取り付ける。

次に、図３に示すように、結石除去装置１０を装着した軟性鏡１００を、患者２００の尿道２１０および膀胱２２０を介して、例えば尿管２３０内の結石Ｋが存在する部位に到達させた後、結石除去装置１０を用いて、結石Ｋを筒１１に収集する。

具体的には、図４（Ａ）に示す筒１１の収容部１１ａを、図３に図示した尿管２３０内の結石Ｋに対して手元操作部１３の側から押圧する。収容部１１ａによって結石Ｋを押圧した状態において、図４（Ｂ）から図４（Ｃ）に示すように、スクリュー１２を回転させて、複数の結石Ｋを収容部１１ａ内へ順に引き込みつつ筒１１の基端側へ移動させる。次に、結石Ｋを筒１１内に収集した結石除去装置１０を体外まで移動させ、開口部１１ｂから結石Ｋを筒１１外に除去する。この際、操作部材１３Ｄを、結石Ｋを収容部１１ａに引き込んだ際と逆方向に回転させ、連動するスクリュー１２も逆方向に回転することにより、収容部１１ａに収容された結石Ｋを筒１１の先端側へ移動させて回収してもよい。

この一連の手技を、目的とする結石Ｋを除去し終わるまで繰り返す。なお、結石Ｋを収容部１１ａから除去する箇所としては、膀胱内であっても良い。さらに、結石の位置を変える（リポジショニング）する目的で、腎盂腎杯内のある腎杯で結石Ｋを収容部１１ａへ取込み、別の腎杯内でリリースしても良い。

結石除去装置１０は硬性鏡と共に使用しても良い。すなわち、軟性鏡１００での抽石操作に先だって行われる硬性鏡での観察、砕石、抽石操作において、バスケット鉗子の代わりに使用しても良い。

次に、ガイドワイヤを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。さらに、上部尿管留置用の尿管ステントを、ガイドワイヤに被せて留置した後、ガイドワイヤを抜去する。尿管ステントは、術後の一過性の尿管閉塞等に対応する。尿管ステントは、所定の日数が経過した後、除去する。

図２〜図４に参照しながら説明した手技は、主に次の通りである。患者２００の生体内に導入して結石Ｋを収集して体外に除去する方法であって、スクリュー１２を回転させて結石Ｋを収容部１１ａ内へ引き込みつつ筒１１の基端側へ移動させる結石除去装置１０を準備し、軟性鏡１００に装着した結石除去装置１０を生体内に導入し、筒１１の開口部１１ｂを介して収容部１１ａに収容した結石Ｋを体外に除去する方法。

以上のように、第１実施形態に係る結石除去装置１０によれば、筒１１の長手方向に沿う軸線周りの回転に伴い開口部１１ｂを介して収容部１１ａ内へ結石Ｋを引き込みつつ、結石Ｋを筒１１の基端側へ移動させる螺旋状のスクリュー１２によって、回転に伴って引き込んだ結石Ｋを筒１１の基端側へ移動させる螺旋状のスクリュー１２によって結石Ｋを十分に保持できることから、結石Ｋを確実に保持して体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、複数の結石Ｋを収容部１１ａに一度に収容することができることから、結石Ｋの除去効率を大幅に向上させることが可能になる。すなわち、結石除去装置１０を用いることによって、複数の結石Ｋの除去に要する時間を大幅に短縮したり、一定の時間内においてより多くの結石Ｋを除去したりすることができる。術後の尿路感染症予防等のために手術時間の上限が規定されているような場合であっても、より多くの結石Ｋを体外に除去することができ、ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅを向上することができる。

これに加えて、結石除去装置１０は、大きさが異なる複数の結石Ｋを収容部１１ａに収容することができることから、相対的に小さい結石Ｋから大きい結石Ｋまで一度に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、結石Ｋを収容部１１ａに収容することができることから、尿管２３０等から除去する結石Ｋが尿管２３０や膀胱２２０の内壁に接触して裂傷させることなく、その結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、結石Ｋを収容部１１ａに収容することができることから、尿管２３０等から除去する結石Ｋが尿管アクセスシースの開口部に嵌合して引き抜き困難となることなく、その結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

また、スクリュー１２が、周期的な間隔によって巻回して形成された螺旋面１２ａを備えていることから、スクリュー１２を非常に簡便にすることができ、回転に伴って引き込んだ結石Ｋを確実に移動させることが可能になる。

また、スクリュー１２が、収容部１１ａ内において回転することから、収容部１１ａの外周面に接触する生体内に影響を与えることなく、確実にスクリュー１２を回転動作させることが可能になる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の結石除去装置２０について説明する。結石除去装置２０は、スクリュー２２の隣り合う螺旋面２２ａの間隔を可変自在とした構成が、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の構成と異なる。第２実施形態においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置２０の構成および使用方法について、図５を参照して説明する。

図５は、第２実施形態に係る結石除去装置２０を示す斜視図である。図５（Ａ）は、筒２１の収容部２１ａ内のスクリュー２２を調整する前の状態を示す図である。図５（Ｂ）は、手元操作部２３によってスクリュー２２を押圧して隣り合う螺旋面２２ａの間隔を狭めるように調整している状態を示す図である。

スクリュー２２は、可撓性を備え軸方向に沿って変形可能にしたことを除き、スクリュー１２と同様の構成である。すなわち、スクリュー２２は、筒２１の軸方向に沿って、隣り合う螺旋面２２ａの間隔が可変自在に構成されている。スクリュー２２の外形形状は、スクリュー１２の外形形状と同様である。

調整部材２４は、収容部２１ａの基端側から開口部２１ｂの側に向かう軸方向において隣接し、軸方向に沿った進退移動によって隣り合う螺旋面２２ａの間隔を変化させる。調整部材２４は、円盤形状に形成され、筒２１の基端側に回転自在に収容されている。調整部材２４の厚み方向が、筒２１の軸方向に沿っている。調整部材２４は、スクリュー２２の基端側に接続されている。調整部材２４は、手元操作部２３の回転部材２３Ｂの先端側が接合されている。

スクリュー２２の先端部の一部は、開口部２１ｂに備え付けられた凸部２１ｂＴに接触している。この凸部２１ｂＴは、例えば開口部２１ｂの内面に沿って円周上に設けられており、調整部材２４を筒２１の先端側に押出し、スクリュー２２の隣り合う螺旋面２２ａの間隔を狭くしようとする際、スクリュー２２が開口部２１ｂを介して筒２１から露出することを防ぐことで、効果的にスクリュー２２の変形を実現する。なお、スクリュー２２の先端部と凸部２１ｂＴは接合されておらず、スクリュー２２の筒２１内部での回転を妨げることはない。

手元操作部２３の操作部材２３Ｄは、保持部材２３Ａに導入する程、隣り合う螺旋面２２ａの間隔が狭まる。操作部材２３Ｄは、保持部材２３Ａに導入する部分に、軸方向に沿って複数の凹部２３Ｄａを備えている。操作部材２３Ｄは、複数の凹部２３Ｄａのうち任意の凹部２３Ｄａの位置で固定することができる。操作部材２３Ｄの凹部２３Ｄａは、保持部材２３Ａに備えられた凸部２３Ａａと嵌合している。

以上のように、第２実施形態に係る結石除去装置２０によれば、スクリュー２２が、隣り合う螺旋面２２ａの間隔が可変自在に構成されていることから、除去対象の結石Ｋの大きさや形状に応じて隣り合う螺旋面２２ａの間隔を任意に設定し、所望の大きさの結石Ｋを選択的に引き込むことが可能になる。すなわち、結石除去装置２０は、目的とするサイズの結石Ｋを効果的に除去することができる。

また、スクリュー２２に収容部２１ａの基端側から開口部２１ｂの側に向かう軸方向において隣接し、軸方向に沿った進退移動によって隣り合う螺旋面２２ａの間隔を変化させる調整部材２４を有することによって、スクリュー２２の隣り合う螺旋面２２ａの間隔をより確実に可変させることが可能になる。これに加えて、結石Ｋが調整部材２４を超えて手元操作部２３に侵入してしまうことを防止することが可能になる。

＜第３実施形態＞
第３実施形態の結石除去装置３０について説明する。結石除去装置３０は、スクリュー３２を接合した筒１１そのものを回転させる構成が、前述した第１または第２実施形態に係る結石除去装置１０または２０の構成と異なる。第３実施形態においては、前述した第１または第２実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置３０の構成および使用方法について、図６を参照して説明する。

図６は、第３実施形態に係る結石除去装置３０を示す斜視図である。図６（Ａ）は、筒１１を回転させる前の状態を示す図である。図６（Ｂ）は、筒１１を回転させつつスクリュー３２によって複数の結石Ｋを収容部１１ａに引き込んでいる状態を示す図である。

スクリュー３２は、スクリュー１２を、筒１１の内周面に接合させたことを除き、スクリュー１２と同様の構成である。スクリュー３２は、その回転軸を基準として周方向に向かって延長させ、筒１１の内周面に例えば接着固定されている。手元操作部１３の回転部材１３Ｂの先端は、筒１１の基端側に接合されている。手元操作部１３の操作部材１３Ｄを回転させると、スクリュー３２を接合した筒１１そのものが従動して回転する。

以上のように、第３実施形態に係る結石除去装置３０によれば、スクリュー３２は、収容部１１ａと一体的に構成され、筒１１とともに回転することから、その構造をより簡便化し、より確実にスクリュー３２を回転動作させることが可能になる。

＜第４実施形態＞
第４実施形態の結石除去装置４０について説明する。結石除去装置４０は、結石Ｋを回収する回収ポケット４３を筒４１に備えた構成が、前述した第１〜第３実施形態に係る結石除去装置１０、２０および３０の構成と異なる。第４実施形態においては、前述した第１〜第３のいずれかの実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置４０の構成および使用方法について、図７を参照して説明する。

図７は、第４実施形態に係る結石除去装置４０を示す斜視図である。図７（Ａ）は、回収ポケット４３を筒４１の外周面に装着している状態を示す図である。図７（Ｂ）は、複数の結石Ｋを回収した回収ポケット４３を筒４１から取り外した状態を示す図である。

筒４１は、筒１１に排出部４１ｃを形成した構成に相当する。排出部４１ｃは、その基端側において、内周面から外周面にかけて貫通して形成されている。排出部４１ｃの外周縁には、筒４１の外周面の側から回収ポケット４３が装着される。

回収ポケット４３は、連通口４３ｂを備えた袋状に形成されている。回収ポケット４３は、可撓性を備え、例えば結石Ｋを回収する前は湾曲させて、筒４１の外周面に沿わせておくことができる。すなわち、回収ポケット４３は、尿管２３０に殆ど干渉することがなく、生体内に容易に導入することができる。回収ポケット４３の連通口４３ｂは、筒４１の排出部４１ｃの外周縁に、着脱自在に装着される。回収ポケット４３の連通口４３ｂと筒４１の排出部４１ｃを着脱させる構成には、例えば、十分な粘着性を備えた所謂テープを用いてもよいし、凸部を凹部に嵌合させるフックを用いてもよい。

以上のように、第４実施形態に係る結石除去装置４０によれば、筒４１と連通する連通口４３ｂと、開口部４１ｂの側から収容部４１ａの基端側に移動する結石Ｋを連通口４３ｂを介して収容可能な回収部４３ａと、を備えた回収ポケット４３を有することから、筒４１に収集された結石Ｋを回収することができることから、筒４１の内容積を超える結石Ｋを除去することが可能になる。これに加えて、回収ポケット４３は、特に結石Ｋを収容した状態では、筒４１の外周面から突出していることから、図７（Ｂ）に模式的に示すように、カメラ１１０によって手術中に確認することができる。カメラ１１０は、軟性鏡１００の先端に備えられており、軟性鏡１００のワーキングチャンネル１０１の開口部の近傍に備えられている。

また、回収ポケット４３は、筒４１に着脱可能に取り付けられていることによって、結石Ｋを病理検査したり廃棄したりする場合にその取扱いを簡便に行うことが可能になる。すなわち、ドレープから結石Ｋを掻き集めてサンプル瓶に入れる必要がない。これに加えて、複数の結石Ｋを筒４１に収集できなかった場合、回収ポケット４３だけ交換して、結石Ｋの除去を継続することが可能になる。

＜第５実施形態＞
第５実施形態の結石除去装置５０について説明する。結石除去装置５０は、結石Ｋを収容する第１収容部としての内筒５１Ｍを、第２収容部としての外筒５１Ｎから着脱可能とした構成が、前述した第１〜第４実施形態に係る結石除去装置１０、２０、３０および４０の構成と異なる。第５実施形態においては、前述した第１〜第４のいずれかの実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置５０の構成および使用方法について、図８を参照して説明する。

図８は、第５実施形態に係る結石除去装置５０を示す斜視図である。図１０（Ａ）は、内筒５１Ｍを外筒５１Ｎに収容した状態の筒５１を示す図である。図１０（Ｂ）は、複数の結石Ｋを保持している内筒５１Ｍを外筒５１Ｎから取り外した状態の筒５１を示す図である。

筒５１は、内筒５１Ｍおよび外筒５１Ｎを含んでいる。内筒５１Ｍは、結石Ｋを収容する。内筒５１Ｍは、円筒形状に形成され、開口部５１Ｍｂと対向した基端側が閉塞されている。開口部５１Ｍｂと対向した基端側には、外筒５１Ｎのネジ部５１Ｎｅのネジ溝にネジ留めされるネジ部５１Ｍｃのネジ山が、軸方向に沿って突出して形成されている。内筒５１Ｍは、外筒５１Ｎと切り離すときに指先で把持する把持部５１Ｍｄを、開口部５１Ｍｂに備えている。

外筒５１Ｎは、内筒５１Ｍを着脱可能に収容している。内筒５１Ｍの先端側は、外筒５１Ｎの先端側から若干突出している。外筒５１Ｎは、円筒形状に形成され、開口部５１Ｎｂと対向した基端側が閉塞されている。外筒５１Ｎは、その内径が内筒５１Ｍの外径に相当する。

内筒５１Ｍを外筒５１Ｎに取り付ける場合は、内筒５１Ｍのネジ部５１Ｍｃのネジ山を外筒５１Ｎのネジ部５１Ｎｅのネジ溝に押圧しつつ、内筒５１Ｍを時計方向に回転させて、内筒５１Ｍのネジ部５１Ｍｃのネジ山を外筒５１Ｎのネジ部５１Ｎｅのネジ溝にネジ留めする。一方、内筒５１Ｍを外筒５１Ｎから取り外す場合は、内筒５１Ｍを反時計回りに回転させて、内筒５１Ｍのネジ部５１Ｍｃのネジ山と外筒５１Ｎのネジ部５１Ｎｅのネジ溝を分離する。なお、内筒５１Ｍと外筒５１Ｎはネジ部ではなく、凹凸による嵌合によって接合／分離されてもよい。

結石除去装置５０は、第１の実施形態と同様に内筒５１Ｍ内部に備え付けられたスクリュー１２が回転する構成としてもよい。その場合、内筒５１Ｍを外筒５１Ｎに取り付ける際に、スクリュー１２の基端側が回転部材１３Ｂと嵌合される。また、結石除去装置５０は、第３の実施形態と同様にスクリューを内筒５１Ｍの内周面に接合させ、スクリューを接合した内筒５１Ｍそのものを回転させる構成としてもよい。その場合、内筒５１Ｍを外筒５１Ｎに取り付ける際に、内筒５１Ｍの基端側が回転部材１３Ｂと嵌合される。

以上のように、第５実施形態に係る結石除去装置５０によれば、筒５１が、結石Ｋを収容する内筒５１Ｍと、内筒５１Ｍを着脱可能に収容し操作部材１３Ｄと連結した外筒５１Ｎと、を含むことによって、結石Ｋが充填された内筒５１Ｍを外筒５１Ｎから取り外し、新たな内筒５１Ｍを外筒５１Ｎに取り付けることができることから、結石Ｋに対する病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを簡便に行うことが可能になる。これに加えて、複数の結石Ｋを筒５１に一度に収集できなかった場合、内筒５１Ｍだけ交換して、結石Ｋの除去を継続することが可能になる。

以上、複数の実施形態および変形例等を通じて本発明に係る結石除去装置を説明したが、これらの本発明は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。

例えば、結石除去装置は、尿管２３０に導入して結石Ｋを除去する形態に限定されることなく、生体内の他の部位に導入して結石Ｋを除去することができる。生体内は、例えば腎盂腎杯２４０に相当する。

１０、２０、３０、４０、５０ 結石除去装置、
１１、２１、４１、５１ 筒（収集部）、
１１ａ、２１ａ、４１ａ 収容部、
１１ｂ、２１ｂ、４１ｂ 開口部、
２１ｂＴ 凸部、
４１ｃ 排出部、
５１Ｍ 内筒（第１収容部）、
５１Ｍｂ 開口部、
５１Ｍｃ ネジ部、
５１Ｍｄ 把持部、
５１Ｎ 外筒（第２収容部）、
５１Ｎａ 収容部、
５１Ｎｂ 開口部、
５１Ｎｅ ネジ溝
１２、２２、３２ スクリュー（回転部）、
１２ａ、２２ａ 螺旋面、
１３、２３、５３ 手元操作部、
１３Ａ、２３Ａ 保持部材、
１３Ｂ、２３Ｂ 回転部材、
１３Ｃ 保護部材、
１３Ｄ 操作部材、
１３Ｅ、２３Ｅ 把持部材、
２３Ａａ 凸部、
２３Ｄａ 凹部、
４３ 回収ポケット（回収部材）、
４３ａ 回収部、
４３ｂ 連通口、
２４ 調整部材、
１００ 軟性鏡、
１０１ ワーキングチャンネル、
１０２ ポート、
１１０ カメラ、
２００ 患者、
２１０ 尿道
２２０ 膀胱、
２３０ 尿管、
２４０ 腎盂腎杯、
Ｋ 結石（結石破砕片を含む）。

Claims (7)

1. 結石を収容可能な収容部と、前記収容部に連通して開口した開口部と、を備えた収集部と、
   前記収容部内に配置され、前記収集部の長手方向に沿う軸線周りの回転に伴い前記開口部を介して前記収容部内へ前記結石を引き込みつつ、前記結石を前記収集部の基端側へ移動させる螺旋状の回転部と、
   前記回転部を回転操作するための操作部材を備えた手元操作部と、
   前記回転部に前記収容部の基端側から前記開口部の側に向かう軸方向において隣接し、軸方向に沿った進退移動によって前記回転部の隣り合う螺旋面の間隔を変化させる調整部材と、を有する、結石除去装置。
2. 前記回転部は、周期的な間隔によって巻回して形成された前記螺旋面を備えた、請求項１に記載の結石除去装置。
3. 前記回転部は、前記収容部内において回転する、請求項１または請求項２に記載の結石除去装置。
4. 前記回転部は、前記収容部と一体的に構成され、前記収集部とともに回転する、請求項１または請求項２に記載の結石除去装置。
5. 前記収集部と連通する連通口と、前記開口部の側から前記収容部の基端側に移動する前記結石を前記連通口を介して収容可能な回収部と、を備えた回収部材を、さらに有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の結石除去装置。
6. 前記回収部材は、前記収集部に着脱可能に取り付けられた、請求項５に記載の結石除去装置。
7. 前記収集部は、前記結石を収容する第１収容部と、前記第１収容部を着脱可能に収容し前記操作部材と連結した第２収容部と、を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の結石除去装置。