JP2016067369A - 結石除去装置 - Google Patents

Abstract

【課題】複数の結石および結石破砕片を確実に体外に除去することができる結石除去装置を提供する。
【解決手段】結石除去装置１０は、スライド部材１１と、引張タブ１２と、手元操作部１５とを有している。スライド部材は、結石Ｋを収容可能な収容部１１ａと、収容部に連通して開口した開口部１１ｂと、を設け、可撓性を備えている。引張タブは、スライド部材に接続され、スライド部材の外周面１１ｃを収容部に巻き込みつつ引っ張り、結石および結石破砕片を開口部から収容部へ移動させる。手元操作部は、引張タブを進退操作するための操作部材１５Ｃが備えられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、結石除去装置に関する。

尿路結石は、腎臓、尿管、膀胱、尿道などの尿路に存在する結石であり、発生部位が腎臓や尿管である結石を上部尿路結石と呼ぶ。尿路結石症では、これら尿路結石により様々な症状が引き起こされる。例えば腎臓内に生じた結石が尿管に移動した場合、結石が尿管を傷つけることで痛みや血尿が生じることや、結石が尿管を閉塞することで一過性の水腎症状態となることにより、腰背から側腹部の激しい痛み（疝痛）が引き起こされる。これらの症状の緩和や治療には結石を除去することが有効な手段となる。

尿路結石症において、自然排石や保存的治療の効果が見込めない場合、外科的な積極的除去法が行われる。積極的除去法には、主に体外衝撃波結石破砕術（ＥＳＷＬ）、経尿道的結石砕術（ＴＵＬまたはＵＲＳ）、および経皮的結石破砕術（ＰＮＬまたはＰＣＮＬ）がある。また、ＴＵＬには硬性腎盂尿管鏡（以下、硬性鏡）を用いるｒ−ＴＵＬ（またはｒ−ＵＲＳ）と軟性腎盂尿管鏡（以下、軟性鏡）を用いるｆ−ＴＵＬ（またはｆ−ＵＲＳ）がある。ＴＵＬでは、硬性鏡や軟性鏡を用いて、経尿道、膀胱、尿管的に直接尿管内や腎盂腎杯内の結石に到達し、結石を直接破砕および抽石することができる。そのため、ＥＳＷＬやＰＮＬと比較して、尿管や腎臓等へのダメージを抑えると共に、高い結石除去率（ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅ）を実現することが出来るといった利点がある。ＴＵＬに用いられる装置として、尿管や腎臓内に発生した結石またはレーザにより結石を破砕した後に生じる複数の結石破砕片をワイヤによって保持しつつ体外に除去する装置（バスケット鉗子）が知られている（特許文献１を参照）。

特表２００１−５１２３５５号

バスケット鉗子による抽石では、バスケット鉗子の把持機能や、尿管内腔や尿管アクセスシース（ガイディングカテーテル）のサイズに限りがあるため、バスケット鉗子で結石破砕片を把持し体外まで運び出すという一連の抽石操作において、１度に除去可能な結石および結石破砕片の数には限りがある。そのため、結石を除去するためには、体外と結石が存在する箇所との間において、何度もバスケット鉗子の出し入れ操作を行う必要がある。これにより、使用者（術者）に対する大きな負担が生じる。また、何度もバスケット鉗子の出し入れ操作を行うために手術時間が長くなることで、術後の尿路感染症等の発症リスクが高くなることや、虚血等による尿管への負荷が生じること、および術後感染症を抑制するために設定された手術の制限時間内に結石および結石破砕片を除去しきれず、再発リスクが増加するといった、患者に対する様々な不利益が発生する。

また、複数の結石を把持することで、バスケット鉗子を構成する金属ワイヤ間の隙間から結石および結石破砕片の端面が露出してしまう。そのため、複数の結石や結石破砕片を一度に体外まで除去しようとすると、腎臓や尿管の内壁等を損傷してしまうことや、尿管アクセスシースの遠位側の開口部端面と結石および結石破砕片の露出部とが嵌合して体外まで引き抜けないことがある。

そこで、本発明は、複数の結石および結石破砕片を確実に体外に除去することができる結石除去装置を提供することを目的とする。

本発明は、下記（１）〜（９）に記載のいずれかの手段によって達成される。

（１）結石を収容可能な収容部と、前記収容部に連通して開口した開口部と、を設け、可撓性を備えた収集部と、前記収集部に接続され、前記収集部の外周面を前記収容部に巻き込みつつ引っ張り、前記結石を前記開口部から前記収容部へ移動させる移動部と、前記移動部を進退操作するための操作部材を備えた手元操作部と、を有する、結石除去装置。

（２）前記収集部の前記外周面に環状に備えられ、前記収集部の外形形状を規制する規制部を、さらに有する上記（１）に記載の結石除去装置。

（３）前記規制部の少なくとも一部は、前記収集部の前記外周面に接合されている、上記（２）に記載の結石除去装置。

（４）前記収集部の前記外周面を外方から押圧して、先端形状を変形させる変形部材を、さらに有する、上記（１）〜（３）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

（５）前記変形部材は、前記外周面の周方向に沿って複数配設された、上記（４）に記載の結石除去装置。

（６）前記収集部は、内部に圧力を保つ媒体を充填した、上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

（７）前記媒体は、造影剤を含む、上記（６）に記載の結石除去装置。

（８）前記収集部は、前記開口部から基端側に向かって貫通してなる、上記（１）〜（７）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

（９）前記収容部の一端の側から挿入し、前記収容部に収容された前記結石を他端の側から除去する除去部材を、さらに有する、上記（８）に記載の結石除去装置。

上記（１）に記載の発明によれば、移動部材によって収集部の外周面を収容部に巻き込みつつ引っ張り、結石および結石破砕片を開口部から収容部へ移動させることによって、結石が収容部内に挟み込まれることから、その結石および結石破砕片を、数やサイズに依らず、収容部に確実に保持して体外に除去することが可能になる。また、結石および結石破砕片は収容部内に保持されていることから、露出した結石および結石破砕片の端面が腎臓や尿管の内壁等の生体組織を損傷することや、尿管アクセスシース内への引き込み時に引っかかることなく、安全かつ確実に体外まで除去することが可能になる。

上記（２）に記載の発明によれば、収集部の外周面に環状に備えられ収集部の外形形状を規制する規制部材によって、収集部の外周面を収容部に巻き込むときに収集部が外方に膨らむことを防止できることから、結石および結石破砕片を収集部によって押圧しながら確実に収集することが可能になる。

上記（３）に記載の発明によれば、規制部材の少なくとも一部が収集部の外周面に接合されていることによって、位置が固定された接合部分を基準として収集部の外周面を収容部に巻き込むことができることから、移動部材による収集部の巻き込み動作を効率的に行うことが可能になる。

上記（４）に記載の発明によれば、収集部の外周面を外方から押圧して先端形状を変形させる変形部材によって、収集部の先端を例えば腎盂腎杯の腎乳頭の窪みに合った形状に変形させることができることから、腎乳頭の窪みに生じた結石および結石破砕片を十分に収集することが可能になる。すなわち、結石除去装置は、既存のバスケット鉗子では到達できないような箇所に生じた結石および結石破砕片に対しても、収集部を密着させて収集することが可能になる。

上記（５）に記載の発明によれば、変形部材が外周面の周方向に沿って複数配設されていることによって、複数の変形部材に対して相対的に異なる動作をさせることができることから、収集部の先端を任意の方向に変形させることが可能になる。すなわち、結石除去装置は、例えば腎盂腎杯の腎乳頭の窪みの向きに合わせて変形させることができることから、腎乳頭の窪みに生じた結石および結石破砕片を十分に収集することが可能になる。

上記（６）に記載の発明によれば、収集部の内部に圧力を保つ媒体を充填していることによって、収集部に十分な弾性を備えることができることから、結石および結石破砕片を収集部内にスムーズに取り込み収集することが可能になる。

上記（７）に記載の発明によれば、収集部の内部に充填した媒体が造影剤を含むことによって、その造影剤をＸ線透視下で撮像できることから、外部から生体内における収集部の位置を確認することが可能になる。

上記（８）に記載の発明によれば、収集部が開口部から基端側に向かって貫通していることによって、開口部から取り込んだ結石および結石破砕片を、開口部と対向した基端側から外部に除去することができることから、その結石および結石破砕片の、収集部の収容部内からの除去を効率良く行うことが可能になる。

上記（９）に記載の発明によれば、収容部の一端の側から挿入し他端の側から結石および結石破砕片を除去する除去部材によって、収集部の収容部内から結石および結石破砕片を確実に除去することができることから、結石および結石破砕片の病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを容易に行うことが可能になる。これに加えて、収集部を繰り返し使用する場合に、除去部材を用いて収容部内から結石および結石破砕片を素早く除去することが可能になる。

第１実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、収集部の外周面を開口部から収容部に巻き込む前の状態を示す図、（Ｂ）は、収集部の外周面を開口部から収容部に巻き込んだ後の状態を示す図である。 結石除去装置を軟性鏡に装着した状態を模式的に示す図である。 結石除去装置を装着した軟性鏡を患者の尿管に導入した状態を模式的に示す図である。 結石除去装置の収集部に結石および結石破砕片を収集する状態を模式的に示す図であって、（Ａ）は、収集部を示す図、（Ｂ）は、収集部の収容部に複数の結石および結石破砕片を収容している途中の状態を示す図、（Ｃ）は、収集部の収容部に複数の結石および結石破砕片を収容した状態を示す図である。 第１実施形態の変形例１に係る結石除去装置の収集部を模式的に示す図である。 第１実施形態の変形例２に係る結石除去装置の除去部材および収集部を模式的に示す図であり、（Ａ）は、除去部材を収集部の開口部に押圧した状態を示す図、（Ｂ）は、除去部材を収集部の開口部を介して収容部に導入しつつ複数の結石および結石破砕片を収容部の基端側から除去する状態を示す図である。 第２実施形態に係る結石除去装置を示す図であって、（Ａ）は、結石除去装置を側方から示す図、（Ｂ）は、結石除去装置を上面から示す図である。 結石除去装置の収集部の先端形状を変形させる状態を模式的に示す図であって、（Ａ）は、開口部を側方に傾斜させた状態を示す図、（Ｂ）は、開口部を閉じた状態を示す図、（Ｃ）は、生体組織の形状に合わせて開口部を開いた状態を示す図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。例えば、図１等に示す結石除去装置１０は、手元操作部１５と比較して、スライド部材１１の大きさを相当誇張して図示している。結石除去装置１０の大きさは、例えば図３に示すものが参考になる。使用者（術者）の手元操作部１５の側が基端側に相当し、結石除去装置１０等を導入する生体の側が先端側に相当する。

＜第１実施形態＞
第１実施形態の結石除去装置１０について説明する。

結石除去装置１０の構成について、図１を参照して説明する。

図１は、第１実施形態に係る結石除去装置１０を示す斜視図である。図１（Ａ）は、スライド部材１１の外周面１１ｃを開口部１１ｂから収容部１１ａに巻き込む前の状態を示す図である。図１（Ｂ）は、スライド部材１１の外周面１１ｃを開口部１１ｂから収容部１１ａに巻き込んだ後の状態を示す図である。

結石除去装置１０は、尿管２３０等に発症した結石Ｋおよび／または結石破砕片を収集し、その結石Ｋおよび／または結石破砕片をスライド部材１１によって保持した状態で体外および／または膀胱内に除去する。結石Ｋや結石破砕片は、尿路に存在するものである。結石破砕片は、尿路に存在する結石Ｋを例えばレーザ砕石装置によって破砕して相対的に小さくしたものを含む。

以下の説明において、結石Ｋは、結石破砕片を含むものとして説明する。

結石除去装置１０は、スライド部材１１（収集部に相当）、引張タブ１２（移動部に相当）、外筒１３（規制部に相当）、シャフト部１４、および手元操作部１５を含んでいる。

スライド部材１１は、結石Ｋを収集する。スライド部材１１は、収容部１１ａおよび開口部１１ｂを設け、可撓性を備えている。収容部１１ａは、結石Ｋを収容可能に構成している。開口部１１ｂは、収容部１１ａの先端側に連通して開口している。収容部１１ａは、開口部１１ｂから基端側に向かって貫通している。収容部１１ａは、内部に環状に形成された空孔からなる充填部１１ｄを備え、例えばバルーンのような袋状に構成されている。バルーンの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。充填部１１ｄには、流体、ゲル状部材、または気体が充填されている。流体の場合には、例えば、注射用水や生理食塩水が挙げられる。気体の場合には、例えば、Ｎ_２ガス、ヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、およびＯ_２ガスが挙げられる。

収容部１１ａは、先端側の開口部１１ｂから基端側まで軸方向に沿って貫通した円筒形状からなる。収容部１１ａは、流体等を充填させた充填部１１ｄによって、バルーンのような袋状に構成されていることから、柔軟性を十分に備えている。すなわち、収容部１１ａは、結石Ｋを収容する際に、結石Ｋの形状に合わせて自ら変形しつつ、それらに適度な圧力をかけて保持することができる。ここで、収容部１１ａの内方が引張タブ１２によって基端側に引っ張られると、外周面１１ｃが開口部１１ｂを介して内部に巻き込まれて内周面を構成する。すなわち、スライド部材１１は、収容部１１ａの先端側を内方に沿って引き込みつつ基端側に移動させることによって、外周面１１ｃを開口部１１ｂから収容部１１ａに巻き込むように変形させることができる。一方、収容部１１ａの内方が後述する引張タブ１２によって先端側に押し戻されると、内周面が開口部１１ｂを介して外部に露出して、外周面１１ｃを構成する。

引張タブ１２は、スライド部材１１を引っ張ることによって、結石Ｋを収容部１１ａ内へ移動させる。引張タブ１２は、例えば、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、ポリオキシメチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニルやポリエチレンからなり、長尺状に形成されている。引張タブ１２は、収容部１１ａに導入されている。引張タブ１２の先端部１２ａは、薄板状に形成され、収容部１１ａの先端側に溶着等によって接合されている。引張タブ１２の基端部１２ｂは、収容部１１ａの基端側から外部に導出され、シャフト部１４を介して、手元操作部１５の伸縮部材１５Ｂに着脱可能に取り付けられている。引張タブ１２は、手元操作部１５の操作によってスライド部材１１の基端側に引っ張られると、スライド部材１１の外周面１１ｃを開口部１１ｂから収容部１１ａに巻き込む。その結果、結石Ｋは、スライド部材１１の外周面１１ｃに接触した状態から、開口部１１ｂを介して収容部１１ａへ取り込まれるように移動される。同様に、開口部１１ｂに接触した状態にある結石Ｋは収容部１１ａへ、収容部１１ａに存在する結石Ｋは収容部１１ａのより基端側に移動される。

外筒１３は、スライド部材１１が径方向外方に所定の範囲を超えて膨張することを規制し、スライド部材１１の収容部１１ａに適当な内圧を維持させる。すなわち、外筒１３は、スライド部材１１の外周面１１ｃに環状に備えられ、スライド部材１１の外形形状の変化を所定の範囲内に収める。外筒１３は、例えば、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、ポリオキシメチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニルやポリエチレンからなり、肉薄であって先端側が開口した円筒形状に形成されている。外筒１３の基端側は、引張タブ１２を導入する開口が形成されている。外筒１３は、スライド部材１１の中央から基端側の部分を収容している。外筒１３の先端側には、環状の接合部１３ａが備えられ、スライド部材１１の外周面１１ｃに接着または溶着等によって接合されている。外筒１３は、例えばＸ線造影剤を含有させ、その造影剤を外部からＸ線透視下で撮像することによって、生体内における位置を確認可能な構成としてもよい。

シャフト部１４は、外筒１３の基端側と手元操作部１５の先端側とを連結し、スライド部材１１を生体内に導入する。シャフト部１４は、引張タブを導入するルーメン１４ａを備え、長尺の円筒形状からなる。シャフト部１４は、可撓性を備え、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリウレタン、およびＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ等のフッ素樹脂等からなる。シャフト部１４の基端側は、手元操作部１５の保持部材１５Ａに対して着脱可能に連結されている。シャフト部１４の先端側は、外筒１３の基端側に接続されている。

手元操作部１５は、使用者（術者）が、引張タブ１２を操作したり、尿管２３０に導入されたスライド部材１１の位置を調整したりするためのものである。手元操作部１５は、保持部材１５Ａ、伸縮部材１５Ｂ、操作部材１５Ｃ、および把持部材１５Ｄを備えている。保持部材１５Ａは、手元操作部１５の本体に相当する。保持部材１５Ａは、シャフト部１４の基端側を嵌合や圧入によって着脱可能に連結している。伸縮部材１５Ｂは、例えば、バネ部材からなり、外力が加わっていないときは伸長した状態であって、操作部材１５Ｃによって基端側に引っ張られると縮み、操作部材１５Ｃが先端側に戻ると伸びる。伸縮部材１５Ｂには、引張タブ１２の基端部１２ｂが着脱可能に取り付けられている。伸縮部材１５Ｂは、保持部材１５Ａに内蔵されている。

操作部材１５Ｃは、伸縮部材１５Ｂの先端側に取り付けられている。図１（Ａ）から図１（Ｂ）に示すように、操作部材１５Ｃを基端側に引き付けると、伸縮部材１５Ｂに取り付けられた引張タブ１２が基端側に引っ張られて、スライド部材１１の外周面１１ｃが開口部１１ｂを介して収容部１１ａの内部に巻き込まれるように移動する。把持部材１５Ｄは、使用者（術者）が把持するものである。把持部材１５Ｄは、保持部材１５Ａの下方に接続されている。

結石除去装置１０の使用方法について、図２〜図４を参照して説明する。

図２は、結石除去装置１０を軟性鏡１００に装着した状態を模式的に示す図である。図３は、結石除去装置１０を装着した軟性鏡１００を患者２００の尿管２３０に導入した状態を模式的に示す図である。図４は、結石除去装置１０のスライド部材１１に結石Ｋを収集する状態を模式的に示す図である。図４（Ａ）は、スライド部材１１を示す図である。図４（Ｂ）は、スライド部材１１の収容部１１ａに複数の結石Ｋを収容している途中の状態を示す図である。図４（Ｃ）は、スライド部材１１の収容部１１ａに複数の結石Ｋを収容した状態を示す図である。図４の各図では、充填部１１ｄの図示を省略している。図４は、スライド部材１１の変形状態の理解を容易にするために、図１と比較してスライド部材１１の形状を軸方向に沿って誇張して図示している。

図３に示す患者２００に対して、泌尿器系で一般的に用いられる膀胱鏡を用い、医療分野において広く知られたガイトワイヤを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。次に、硬性鏡を挿入し、尿管２３０の内壁や、尿管２３０内の結石Ｋを観察する。このとき、硬性鏡にバスケット鉗子を併用して結石Ｋを除去してもよい。また、硬性鏡にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、比較的大きく除去が困難な結石Ｋを破砕して相対的に小さくしたり、生じた結石破砕片をバスケット鉗子を使用して除去してもよい。その後、硬性鏡を生体内から抜去する。

次に、ガイトワイヤを介して尿管アクセスシースを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。

尿管アクセスシースを介して軟性鏡１００を挿入し、結石Ｋを観察する。このとき、ガイドワイヤを抜去してもよい。結石Ｋが尿管アクセスシースを通過困難な、比較的大きなサイズであった場合、軟性鏡１００にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、結石Ｋを破砕して相対的に小さくする。

次に、結石除去装置１０と軟性鏡１００を組み付ける。具体的には、図２に示すように、シャフト部１４と手元操作部１５の保持部材１５Ａを分離した状態から、シャフト部１４を軟性鏡１００のワーキングチャンネル１０１に軟性鏡１００の先端側から導入して、シャフト部１４の基端側をポート１０２から取り出す。次に、シャフト部１４のルーメン１４ａに導入されている引張タブ１２の基端側を、手元操作部１５の保持部材１５Ａ内に導入し、伸縮部材１５Ｂの端部に引っ掛けて装着する。次に、手元操作部１５の保持部材１５Ａに、シャフト部１４の基端側を嵌合して取り付ける。

次に、図３に示すように、結石除去装置１０を装着した軟性鏡１００を、患者２００の尿道２１０および膀胱２２０を介して、例えば尿管２３０内の結石Ｋが存在する部位に到達させた後、結石除去装置１０を用いて、結石Ｋをスライド部材１１に収集する。具体的には、図４（Ａ）に示すスライド部材１１の開口部１１ｂを、図３に図示した尿管２３０内の結石Ｋに向かって、手元操作部１５の側から押圧する。次に、図４（Ｂ）から図４（Ｃ）に示すように、引張タブ１２によってスライド部材１１の外周面１１ｃを収容部１１ａに巻き込みつつ引っ張り、結石Ｋをスライド部材１１の開口部１１ｂから収容部１１ａへ移動させる。

次に、スライド部材１１に結石Ｋを収集した結石除去装置１０を体外まで運搬する。次に、手元操作部１５によって基端側に引っ張られた状態の引張タブ１２を先端側に戻しつつ、結石Ｋをスライド部材１１の収容部１１ａから開口部１１ｂへ移動させて外部に除去する。

そして再び、結石除去装置１０を結石Ｋが存在する部位に到達させた後、結石Ｋの収容部１１ａへの取込み、ならびに体外での除去を繰り返す。なお、結石Ｋを収容部１１ａから除去する箇所としては、膀胱内であっても良い。さらに、結石Ｋの位置を変える（リポジショニング）目的で、腎盂腎杯内のある腎杯で結石Ｋを収容部１１ａへ取込み、別の腎杯内でリリースしても良い。

結石除去装置１０は、硬性鏡と共に使用しても良い。すなわち、軟性鏡１００での抽石操作に先だって行われる硬性鏡での観察、砕石、抽石操作において、バスケット鉗子の代わりに使用しても良い。

次に、ガイトワイヤを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。さらに、上部尿管留置用の尿管ステントを、ガイドワイヤに被せて留置した後、ガイドワイヤを抜去する。尿管ステントは、術後の一過性の尿管閉塞等に対応する。尿管ステントは、所定の日数が経過した後、除去する。

図２〜図４に参照しながら説明した手技は、主に次の通りである。患者２００の生体内に導入して結石Ｋを収集して体外に除去する方法であって、引張タブ１２によってスライド部材１１の外周面１１ｃを収容部１１ａに巻き込みつつ引っ張り、結石Ｋを開口部１１ｂから収容部１１ａへ移動させることによって、結石Ｋを収容部１１ａ内に移動させて収集する結石除去装置１０を準備し、硬性鏡や軟性鏡１００に装着した結石除去装置１０を生体内に導入し、スライド部材１１の開口部１１ｂを介して収容部１１ａに収容した結石Ｋを保持して体外に除去する方法。

以上のように、第１実施形態に係る結石除去装置１０によれば、引張タブ１２によってスライド部材１１の外周面１１ｃを収容部１１ａに巻き込みつつ引っ張り、結石Ｋを開口部１１ｂから収容部１１ａへ移動させることによって、結石Ｋが収容部１１ａ内に挟み込まれることから、その結石Ｋを収容部１１ａに確実に保持して体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、複数の結石Ｋを収容部１１ａに一度に収容することができることから、結石Ｋの除去効率を大幅に向上させることが可能になる。すなわち、結石除去装置１０を用いることによって、複数の結石Ｋの除去に要する時間を大幅に短縮したり、一定の時間内においてより多くの結石Ｋを除去したりすることができる。ＴＵＬにおいて、術後の尿路感染症の発症予防等のために手術時間の上限が規定されているような場合であっても、結石除去装置１０を用いることで、より多くの結石Ｋを体外に除去することができ、ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅを向上することができる。

これに加えて、結石除去装置１０は、大きさが異なる複数の結石Ｋを収容部１１ａに収容することができることから、相対的に小さい結石Ｋから大きい結石Ｋまで一度に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、結石Ｋを収容部１１ａに収容することができることから、尿管２３０等から除去する結石Ｋが尿管２３０や膀胱２２０の内壁に接触して裂傷させることなく、その結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、結石Ｋを収容部１１ａに収容することができることから、尿管２３０等から除去する結石Ｋが尿管アクセスシースの開口部に嵌合して引き抜き困難となることなく、その結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、スライド部材１１の外周面１１ｃが開口部１１ｂから収容部１１ａに巻き込まれる程、柔軟性を備えていることから、スライド部材１１が尿管２３０、膀胱２２０および尿道２１０の内壁に接触して裂傷させることなく、結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

また、結石除去装置１０は、スライド部材１１の外周面１１ｃに環状に備えられスライド部材１１の外形形状を規制する外筒１３によって、スライド部材１１の外周面１１ｃを収容部１１ａに巻き込むときにスライド部材１１が外方に膨らむことを防止できることから、結石Ｋをスライド部材１１によって押圧しながら確実に収集することが可能になる。

また、結石除去装置１０は、外筒１３の少なくとも一部がスライド部材１１の外周面１１ｃに接合されていることによって、位置が固定された接合部分を基準としてスライド部材１１の外周面１１ｃを収容部１１ａに巻き込むことができることから、引張タブ１２によるスライド部材１１の巻き込み動作を効率的に行うことが可能になる。

また、結石除去装置１０は、スライド部材１１の内部に媒体を充填していることによって、スライド部材に十分な弾性を備えることができることから、結石Ｋをスライド部材１１内にスムーズに取り込み収集することが可能になる。

また、結石除去装置１０は、スライド部材１１が開口部１１ｂから基端側に向かって貫通していることによって、開口部から取り込んだ結石Ｋを、開口部１１ｂと対向した基端側から外部に除去することができることから、その結石Ｋの、スライド部材１１の収容部１１ａ内からの除去を効率良く行うことが可能になる。

＜第１実施形態の変形例１＞
第１実施形態の変形例１の結石除去装置について説明する。変形例１の結石除去装置は、スライド部材１１の充填部１１ｄに造影剤１６を充填した構成が、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の構成と異なる。第１実施形態の変形例１においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

造影剤１６を充填したスライド部材１１の構成について、図５を参照して説明する。

図５は、第１実施形態の変形例１に係る結石除去装置のスライド部材１１を模式的に示す図である。

スライド部材１１は、内部に充填した媒体に造影剤１６を含むことを除き、スライド部材１１と同様の構成からなる。造影剤１６は、スライド部材１１の内部に環状に形成された充填部１１ｄに注入されている。造影剤１６には、例えばＸ線造影剤を用いる。Ｘ線造影剤は、Ｘ線を一定の割合で遮蔽するものであり、一例として硫酸バリウムを用いることができる。Ｘ線造影剤は、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成し、充填部１１ｄ内の媒体に含有してもよい。

以上のように、第１実施形態の変形例１に係る結石除去装置によれば、スライド部材１１の内部に充填した媒体に造影剤１６を含むことによって、その造影剤１６をＸ線透視下で撮像できることから、外部から生体内におけるスライド部材１１の位置を確認することが可能になる。

＜第１実施形態の変形例２＞
第１実施形態の変形例２の結石除去装置について説明する。変形例２の結石除去装置は、押出治具１７（除去部材）によって複数の結石Ｋをスライド部材１１の基端側から押し出すように除去する構成が、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の構成と異なる。第１実施形態の変形例２においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

押出治具１７の構成および使用方法について、図６を参照して説明する。

図６は、第１実施形態の変形例２に係る結石除去装置の押出治具１７およびスライド部材１１を模式的に示す図である。図６（Ａ）は、押出治具１７をスライド部材１１の開口部１１ｂに押圧した状態を示す図である。図６（Ｂ）は、押出治具１７をスライド部材１１の開口部１１ｂを介して収容部１１ａに導入しつつ複数の結石Ｋを収容部１１ａの基端側から除去する状態を示す図である。

押出治具１７は、導入部１７ａ、支持部１７ｂ、および把持部１７ｃを一体に構成している。導入部１７ａは、複数の結石Ｋを収容部１１ａから除去するものである。導入部１７ａは、スライド部材１１の開口部１１ｂを介して収容部１１ａ内に導入し、複数の結石Ｋを収容部１１ａの基端側に押し出す。導入部１７ａは、開口部１１ｂに導入する先端側が球状に形成された円柱形状からなる。支持部１７ｂは、収容部１１ａの軸方向に沿った導入部１７ａの移動を規制する。支持部１７ｂは、円盤形状からなる。支持部１７ｂは、導入部１７ａの基端側に接合され、導入部１７ａが収容部１１ａに一定の距離だけ導入された状態で、開口部１１ｂに当接する。支持部１７ｂが開口部１１ｂに当接すると、収容部１１ａにおける導入部１７ａの移動が制止される。把持部１７ｃは、使用者（術者）が把持するものである。把持部１７ｃは、支持部１７ｂに接合されている。把持部１７ｃは、支持部１７ｂと比較して径が小さい円柱形状からなる。導入部１７ａ、支持部１７ｂ、および把持部１７ｃは、それぞれ樹脂からなる。

外筒１８は、軸方向に沿って外筒１３よりも短尺であることを除いて、外筒１３と同様の構成からなる。

以上のように、第１実施形態の変形例２に係る結石除去装置によれば、収容部１１ａの一端の側から挿入し他端の側から結石Ｋを除去する押出治具１７によって、スライド部材１１の収容部１１ａ内から結石Ｋを確実に除去することができることから、結石Ｋおよび結石破砕片の病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを容易に行うことが可能になる。これに加えて、スライド部材１１を繰り返し使用する場合に、押出治具１７を用いて収容部１１ａ内から結石Ｋを素早く除去することが可能になる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の結石除去装置２０について説明する。結石除去装置２０は、一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎを用いてスライド部材２１の先端形状を変形可能とした構成が、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の構成と異なる。第２実施形態においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置２０の構成について、図７を参照して説明する。

図７は、第２実施形態に係る結石除去装置２０を示す図である。図７（Ａ）は、結石除去装置２０を側方から示す図である。図７（Ｂ）は、結石除去装置２０を上面から示す図である。

スライド部材２１は、外方からの押圧を解除すると開口部２１ｂから径方向外方に反り返るような高弾性の材質からなることを除いて、スライド部材１１と同様の構成からなる。スライド部材２１は、スライド部材２１内部の充填部に充填する流体等の充填剤の量を多くすることで高弾性を実現し、高弾性の材質を用いる代わりとしてもよい。

一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎは、スライド部材２１の外周面２１ｃを外方から押圧して、スライド部材２１の先端形状を変形させる。一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎは、例えば、硬質樹脂からなり、外周面２１ｃを押圧する先端側が球状に形成された円柱形状に形成されている。一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎは、スライド部材２１の外周面２１ｃにおいて対向するように配設されている。一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎの基端側には、ワイヤが接続されている。ワイヤは、シャフト部１４を介して手元操作部２５の押出操作部材２５Ｅまで延長している。

外筒２３は、一対の収容部２３ｈ１および２３ｈ２を備えた点を除いて、外筒１３と同様の構成からなる。外筒２３の外周面には、円筒状の一対の収容部２３ｈ１および２３ｈ２が対向するように配設されている。一対の収容部２３ｈ１および２３ｈ２は、スライド部材２１の軸方向に沿って延在し、一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎをスライド部材２１の軸方向に移動可能に収容している。押圧棒２９Ｍは収容部２３ｈ１に収容され、押圧棒２９Ｎは収容部２３ｈ２に収容されている。

手元操作部２５は、一対の押出操作部材２５Ｅ１および２５Ｅ２を備えた点を除いて、手元操作部１５と同様の構成からなる。一対の押出操作部材２５Ｅ１および２５Ｅ２は、操作部材２５Ｃと近接して配設され、保持部材２５Ａの両側に配設されている。一対の押出操作部材２５Ｅ１および２５Ｅ２は、それぞれ独立して操作可能に構成され、一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎに対応している。押出操作部材２５Ｅ１は、回転式のスライド部を含み、押圧棒２９Ｍの基端側に連結されシャフト部１４を介して導入されたワイヤに押圧しつつ接触している。押出操作部材２５Ｅ２は、回転式のスライド部を含み、押圧棒２９Ｎの基端側に連結されシャフト部１４を介して導入されたワイヤに押圧しつつ接触している。一対の押出操作部材２５Ｅ１および２５Ｅ２は、親指等で回転し易いように外周面に複数の溝が形成されている。一対の押出操作部材２５Ｅ１および２５Ｅ２を回転させると、押圧しつつ接触している各々のワイヤが追随して移動し、一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎを軸方向に沿って操作することができる。

結石除去装置２０の使用方法について、図８を参照して説明する。

図８は、結石除去装置２０のスライド部材２１の先端形状を変形させる状態を模式的に示す図である。図８（Ａ）は、開口部２１ｂを側方に傾斜させた状態を示す図である。図８（Ｂ）は、開口部２１ｂを閉じた状態を示す図である。図８（Ｃ）は、生体組織２４１の形状に合わせて開口部を開いた状態を示す図である。図８は、スライド部材２１の変形状態の理解を容易にするために、図７と比較してスライド部材２１の形状を誇張して図示している。

図８（Ａ）に示すように、押圧棒２９Ｍを外筒２３から突出したスライド部材２１の基端側に向かって移動させつつ、押圧棒２９Ｎを外筒２３から突出したスライド部材２１の先端側に向かって移動させると、スライド部材２１の開口部２１ｂが弾性変形する。すなわち、スライド部材２１の開口部２１ｂは、押圧棒２９Ｍ側に湾曲するように変形する。一例として、このようにして、スライド部材２１の開口部２１ｂの向きを変化させる。

次に、図８（Ｂ）に示すように、一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎをスライド部材２１の先端側に向かって移動させると、スライド部材２１の開口部２１ｂが弾性変形する。すなわち、スライド部材２１の開口部２１ｂは、押圧棒２９Ｍによって押圧棒２９Ｎ側に戻るように変形し、押圧棒２９Ｎによって押圧棒２９Ｍ側に戻るように変形する。このようにして、スライド部材２１の開口部２１ｂを閉じる。

次に、図８（Ｃ）に示すように、スライド部材２１の先端部分を腎杯等の生体組織２４１に接触させた状態で、一対の押圧棒２９Ｍおよび２９Ｎをスライド部材２１の先端側に向かって移動させると、スライド部材２１の開口部２１ｂおよび外周面２１ｃが、周囲の生体組織２４１や尿管内腔の形状に合わせた形状に弾性変形する。このようにして、開口部２１ｂや外周面２１ｃが生体組織２４１に密着する、および／または開口部２１ｂが開く。

以上のように、第２実施形態に係る結石除去装置２０によれば、スライド部材２１の外周面２１ｃを外方から押圧して先端形状を変形させる押圧棒（２９Ｍおよび２９Ｎ）によって、スライド部材２１の先端を例えば腎盂腎杯２４０の腎乳頭の窪みに合った形状に変形させることができることから、腎乳頭の窪みに生じた結石Ｋを十分に収集することが可能になる。すなわち、結石除去装置２０は、既存のバスケット鉗子では到達できないような箇所に生じた結石Ｋに対しても、スライド部材２１を密着させて収集することが可能になる。

また、結石除去装置２０は、押圧棒（２９Ｍおよび２９Ｎ）が外周面２１ｃの周方向に沿って複数配設されていることによって、複数の押圧棒（２９Ｍおよび２９Ｎ）に相対的に対して異なる動作をさせることができることから、スライド部材２１の先端を任意の方向に変形させることが可能になる。すなわち、結石除去装置２０は、例えば腎盂腎杯２４０の腎乳頭の窪みの向きに合わせて変形させることができることから、腎乳頭の窪みに生じた結石Ｋを十分に収集することが可能になる。

なお、押圧棒の数や先端形状は、これまでに示したものに限定されない。例えば、押圧棒を外周面２１ｃの周方向に沿って４つ配設し、スライド部材２１の開口部２１ｂの向きをより高度に制御可能としてもよい。また、先端部の大きさの異なる一対の押圧棒を用いることにより、スライド部材２１の開口部２１ｂの向きを変える際に、特定の方向に向きやすいようにしてもよい。

以上、複数の実施形態および変形例等を通じて本発明に係る結石除去装置を説明したが、これらの本発明は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。

例えば、結石除去装置は、尿管２３０に導入して結石Ｋを除去する形態に限定されることなく、生体内の他の部位に導入して結石Ｋを除去することができる。生体内は、例えば腎盂腎杯２４０に相当する。

１０、２０ 結石除去装置、
１１、２１ スライド部材（収集部）、
１１ａ、２１ａ 収容部、
１１ｂ、２１ｂ 開口部、
１１ｃ、２１ｃ 外周面、
１１ｄ 充填部、
１２ 引張タブ（移動部）
１２ａ 先端部、
１２ｂ 基端部、
１３、１８、２３ 外筒（規制部）、
１３ａ 接合部、
２３ｈ１、２３ｈ２ 収容部、
１４ シャフト部、
１４ａ ルーメン、
１５、２５ 手元操作部、
１５Ａ、２５Ａ 保持部材、
１５Ｂ 伸縮部材、
１５Ｃ、２５Ｃ 操作部材、
１５Ｄ、２５Ｄ 把持部材、
２５Ｅ１、２５Ｅ２ 押出操作部材、
１６ 造影剤、
１７ 押出治具（除去部材）、
１７ａ 導入部、
１７ｂ 支持部、
１７ｃ 把持部、
２９Ｍ、２９Ｎ 押圧棒（変形部材）、
１００ 軟性鏡、
１０１ ワーキングチャンネル、
１０２ ポート、
２００ 患者、
２１０ 尿道
２２０ 膀胱、
２３０ 尿管、
２４０ 腎盂腎杯、
２４１ 生体組織、
Ｋ 結石（結石破砕片を含む）。

Claims (9)

1. 結石を収容可能な収容部と、前記収容部に連通して開口した開口部と、を設け、可撓性を備えた収集部と、
   前記収集部に接続され、前記収集部の外周面を前記収容部に巻き込みつつ引っ張り、前記結石を前記開口部から前記収容部へ移動させる移動部と、
   前記移動部を進退操作するための操作部材を備えた手元操作部と、を有する、結石除去装置。
2. 前記収集部の前記外周面に環状に備えられ、前記収集部の外形形状を規制する規制部を、さらに有する請求項１に記載の結石除去装置。
3. 前記規制部の少なくとも一部は、前記収集部の前記外周面に接合されている、請求項２に記載の結石除去装置。
4. 前記収集部の前記外周面を外方から押圧して、先端形状を変形させる変形部材を、さらに有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の結石除去装置。
5. 前記変形部材は、前記外周面の周方向に沿って複数配設された、請求項４に記載の結石除去装置。
6. 前記収集部は、内部に圧力を保つ媒体を充填した、請求項１〜５のいずれか１項に記載の結石除去装置。
7. 前記媒体は、造影剤を含む、請求項６に記載の結石除去装置。
8. 前記収集部は、前記開口部から基端側に向かって貫通してなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の結石除去装置。
9. 前記収容部の一端の側から挿入し、前記収容部に収容された前記結石を他端の側から除去する除去部材を、さらに有する、請求項８に記載の結石除去装置。