KR20000075645A - 의학 장치 - Google Patents
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Abstract
신장 또는 담즙 시스템에서 돌 결석 등을 제거하는 최소 침해성 의학 장치(10)는 역으로 접을 수 있는 바스켓(12)과 돌, 결석 등의 위치로 바스켓(12)을 이송하는 신장 부재(14)를 포함한다. 상기 바스켓(12)은 팁이 없으며 사용시 상처를 입히지 않고, 적어도 하나의 고탄성 와이어 루프(20)와 적어도 하나의 고탄성 와이어 레그(26)를 포함하며, 상기 와이어 레그(26)는 제 2 고탄성 와이어 루프(24)에 조합되는 것이 바람직하다. 상기 바스켓(12)은 적절하게 벼림 처리된 니티놀 합금과 같은 형상 기억 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 상기 바스켓은 제 1 와이어 루프(24)와 제 2 와이어 루프(24)의 와이어 레그(26)의 상대 운동을 제한하는 수단(28)을 포함하며, 제 1 루프(20)와 레그(26) 또는 제 2 루프(24)가 연속적으로 형성된다. 상기 운동 제한 수단(28)은 작은 제 2 루프(32)와 레그(26)와 니터록되는 제 1 루프(20)에 작은 제 1 루프(30)로서 형성되거나 또는 제 2 루프(24)에 형성되는 것이 바람직하다. 상기 신장 부재(14)는 대장 및 소장의 칼릭스로 바스켓(12)을 주입하는데 적절한 길이의 가요성 외장인 것이 바람직하다. 상기 제 1 루프920)와 레그(26) 또는 제 2 루프(24)는 가요성 외장 등(34)내에 미끄럼가능하게 수용되는 종방향 연장부(40,46)를 갖는다. 이 방법에 있어서 바스켓(12)은 신장 부재(14)로부터 연장되거나 신장 부재내로 수축될 수 있다. 상기 장치(10)는 특히 사용시 꼬임이 없고 다른 달걀형 회수 장치보다 매우 작은 유용한 직경을 갖는다.
Description
인체 내의 다양한 기관 및 통로에는 돌, 결석 등이 발생하게 된다. 담석은 미국 내에서 일반적인 문제이며, 대부분 쓸개 염증의 원인이 된다. 담낭계의 다른 부분에서의 결석 또한 일반적이다. 마찬가지로 돌, 결석 등은 수뇨관 및 수뇨관에 대한 원심부 뿐만 아니라 신장의 세관과 대, 소 신장 칼릭스(major and minor renal calyxes) 등의 신장 또는 비뇨기 시스템 전체에 발생될 수 있다. 칼릭스는 신장 골반으로부터 연장되는 신장내에 있는 중공의 수집 구조물이며, 특히, 대 칼릭스는 신장 피라미드를 연결한다. 간략하게 말해서, 칼릭스는 신장 네프론(renal nephrons)의 연결관으로부터 수뇨관으로 연장되는 덕트라 생각할 수 있다.
담즙 및 비뇨기 시스템으로부터 돌, 결석 등을 제거하기 위한 최소한의 침입 방식의 외과 수술이 개발되어 왔다. 이런 수술은 침입 방식의 절개 외과 수술(예로서, 담낭 절제 등)을 피하고, 대신 피부 관통 삽입식 접근 외피(percutaneously inserted access sheath)를 통해 돌, 결석 등을 제거하는 피부를 통한 접근법을 사용한다. 돌, 결석 등이 발견된 특정 시스템 및 상기 시스템 내의 특정 위치에 따라 몇몇의 접근 경로가 적절하게 사용된다. 그러나, 상기 접근 경로 외측에 대하여서는 피부를 통한 추출법은 일반적으로 돌, 결석 등을 집어내기 위해 집게나 팁 바스켓형 카테테르(basket-tipped catheters) 중 어느 하나를 사용하게 된다.
집게는 용이하게 도달할 수 있는 위치에 있는 돌을 신속하게 꺼낼 수 있지만, 바람직하지 못하게 온전한 점막을 천공, 손상 또는 끄집어내는 것을 피하기 위해 내시경과 함께 사용되는 것이 바람직하다. 집게는 일반적으로, 경로내의 다중 굴곡부를 통과할 수 없기 때문에, 일반적으로 담즙 및 비뇨기 경로의 출구에 비교적 근접하게 위치되어 있지 않은 돌, 결석 등을 빼내는데는 적합하지 않다. 이런 결점은 이런 굴곡된 경로를 통과할 수 있는 팁 바스켓형 카테테르를 사용하므로써 부분적으로 극복할 수 있다. 그러나, 이런 카테테르는 종종 조밀한 돌을 단단히 잡을 수 없다.
보다 명확하게 말하면, 바스켓 팁형 카테테르는 특히, 돌이 큰 공동내에 위치되어 있어 돌에 넓은 변위 공간이 제공될 때, 매우 작거나 평탄한 돌을 다시 잡으려는 시도에는 적합하지 못하다. 더욱이, 널리 공지되어 있는 돌 추출용 바스켓은 나선형이어서, 반드시 바스켓의 측면으로부터만 진입할 수 있다. 이것이 일반적으로 바스켓의 와이어의 단부를 유지하는 짧은 길이의 캐뉼러 등의 바스켓상의 디스크리트 팁(discreet tip)을 설치하는 이유이다. 따라서, 이 "리딩 팁(leading tip)" 회수형 바스켓으로는 돌에 대한 정면에서의 접근 또는 단부를 개방한 상태로의 접근이 불가능하다. 더욱이, 이 나선형 바스켓은 중공 장기의 벽에 대하여 밀려질때 개방되어 있기 보다는 서로 접혀지는 경향을 갖는다. 이 접힘은 돌을 포획하는 기회를 감소시킨다. 부가적으로, 이런 바스켓의 상대적으로 날카로운 팁은 돌을 포획하는 동안 장기 벽에 오목부를 형성하며, 장기 벽에 손상 또는 부상을 초래할 수 있다.
바스켓의 와이어가 오픈 루프를 형성하는 "개방 단부형" 바스켓이 있으며, 그에 의해 돌, 결석 등으로의 정면 접근이 가능하다. 이런 바스켓의 와이어는 일반적인 주방 용구인 계란 거품기의 루프와 유사한 방식으로 복수개의 루프가 형성되어 있기 때문에 종종 거품기형 바스켓이라 지칭된다. 이런 바스켓의 와이어는 일반적으로 스텐레스 스틸로 구성된다. 그러나, 스텐레스 스틸은 사용시 종종 바람직하지 못하게 얽혀서 신체를 통해 상기 장치를 밀어넣거나 추적하기 어렵게 된다. 더욱이, 스텐레스 스틸 바스켓은 일반적으로 하나 이상의 돌을 포획하기에 충분한 탄성을 갖고 있지 않다. 이런 단점은 신체내에 보다 깊이 위치된 돌을 회수하기 위한 필요성 때문에 장치의 직경이 감소될때 특히 중요하다.
바스켓의 와이어가 초탄성 합금(예를 들면, 니티놀)로 구성된 소수의 장치가 공지되어 있지만, 이와 같은 특정한 장치는 제조 또는 사용 상의 자체적인 단점이 있다. 예를 들어서, 이들 장치는 통상적으로 봉합재를 사용하여 루프의 최말단을 서로 연결하고 있다. 종종 봉합재 및 와이어의 하부 영역에 코팅재 또는 접착제를 사용하여, 서로에 대해서 봉합재와 와이어를 고정시켜 바스켓 루프가 그 연결 부위에서 미끄러지는 것을 방지하고 있다. 이와 같은 재료 또는 접착제를 사용하지 않는 경우에는, 봉합재를 사용함에도 불구하고 루프의 미끄러짐이 상당히 자유롭게 된다. 종래 기술의 장치에서는 서로에 대해서 바스켓 와이어의 미끄러짐 또는 이동을 어느 정도 제한하는 것이 개시되어 있지 않다. 또한, 상기 종래 장치에서는 꼬임이 없으면서 서로에 대해서 개별적인 와이어의 실질적인 가요성을 제공하는 상대적으로 고정된 바스켓 와이어를 구비하고 있다고 개시되어 있지도 않다. 또한, 매우 작은 직경, 예를 들어서, 약 8 Fr(또는 대략 2.7 mm: french)의 회수 장치 구조는, 특히 루프의 말단부를 서로 어느 정도 고정하고자 시도할 때 문제를 일으킬 수도 있다.
따라서 팁이 없고 사용 중에 상처를 입히지 않으면서, 연속적으로 돌이나 결석 등을 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는 최소한의 침입 방식의 장치를 제공하는 것이 매우 바람직하다. 또한, 사용 중에 꼬임에 현저하게 견뎌낼 수 있고, 사용 중에 양호한 가압성과 추적성을 구비한 장치를 제공하는 것이 매우 바람직하다. 또한, 바스켓을 형성하는 와이어 루프 사이에서 소정의 제한된 범위의 상대적인 이동이 가능하면서도, 바스켓의 각 와이어 루프를 형성하는 와이어 레그 쌍 사이에서 매우 높은 정도의 탄성 또는 가요성을 제공하는 장치를 제공하는 것도 매우 바람직하다. 또한, 독립적인 또는 전혀 다른 재료를 사용하여 와이어 루프의 상대적인 이동을 제한하지 않는 것도 바람직하다. 또한, 장치가 짝수개 또는 홀수개의 바스켓을 형성하는 와이어 레그를 구비하는 것도 바람직하다. 최종적으로, 이와 같은 장치가 극단적으로 작은 직경, 약 8 Fr(2.7 mm) 이하에서 약 2 FR(0.7 mm) 이하까지인 것도 바람직하다.
본 발명은 일반적으로 의학 장치에 관한 것이며, 특히 인체에서 돌, 결석 등을 제거하는 장치에 관한 것이다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예의 측면도.
도 2는 도 1의 선 2-2를 따라 취한 단면도.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예의 일부를 도시하는 사시도.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예의 다른 부분을 도시하는 단면도.
도 5는 도 4와 유사한 단면도.
도 6은 도 3의 도면과 유사한, 본 발명의 다른 바람직한 실시예의 일부를 도시하는 사시도.
도 7은 도 3의 도면과 유사한, 본 발명의 또 다른 바람직한 실시예의 일부를 도시하는 사시도.
도 8은 도 3의 도면과 유사한, 본 발명의 다른 바람직한 실시예의 일부를 도시하는 사시도.
도 9는 도 3의 도면과 유사한, 본 발명의 또 다른 바람직한 실시예의 일부를 도시하는 사시도.
도 10은 도 3의 도면과 유사한, 본 발명의 다른 바람직한 실시예의 일부를 도시하는 사시도.
전술된 문제점 및 기술적인 진보가 일예의 최소 침해성, 의학 회수 장치에 의해 해결되고 달성된다. 출원인은 달걀 형상의 회수 장치의 바스켓의 레그 및/또는 루프의 상대 운동을 선택적으로 미리 결정하고 제한하는 방법과, 바스켓상의 소정의 팁을 제거하고 동시에 바스켓의 말단부에 있는 이종의 재료의 필요성을 제거하는 방법을 알아내었다. 이것은 장치가 사용시 고도로 상처를 입히지 않을 뿐만 아니라 바스켓 형상의 회수 장치에 의해 대개 달성되지 않는 매우 작은 직경으로 장치를 만들 수 있게 하였다.
특히, 출원인은 특정한 특성의 조합이 고탄성 재료로 바스켓의 레그 및/또는 루프의 와이어를 제조하고, 레그 및/또는 루프로부터 레그 및/또는 루프의 상대 운동을 제한하는 수단을 형성하는 선택적인 조절을 달성하는데 유용하다는 것을 발견하였으며, 상기 운동 제한 수단에는 적어도 하나의 레그 및/또는 루프가 연속적으로 꼬임없이 형성된다. 종래의 장치에서 와이어 루프를 고정 또는 장착시키는 이종의 수단의 기능은 그러한 이종의 수단이 제거될 때 존속된다. 게다가, 그러한 종래의 장치와 달리, 본 발명은 바스켓의 레그 및/또는 루프가 운동에 있어서 비율을 만드는 것보다 선택적으로 제한되도록 한다. 또한, 운동 제한 수단은 그러한 루프에서 비틀림 스프링으로서, 즉 그러한 루프를 만드는 레그 사이의 비틀림 스프링으로서 작용한다.
제 1 양태에 있어서, 본 발명은 물체와 맞물림가능한 역으로 접힐 수 있는 바스켓과 바스켓을 물체의 위치로 이송하는 신장 부재를 구비하며, 인체내의 위치에서 물체를 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는 최소 침해성 의학 장치에 있어서, 상기 바스켓은 팁이 없고 상처를 입히지 않으며, 상기 바스켓은 하나이상의 고탄성 와이어 루프와, 하나이상의 고탄성 와이어 레그와, 상기 하나이상의 와이어 루프와 하나이상의 와이어 레그의 상대 운동을 제한하는 수단을 구비하고, 상기 운동 제한 수단에는 하나이상의 와이어 루프와 하나이상의 와이어 레그중 적어도 하나가 연속적이고 꼬임없이 형성되는 의학 장치이다.
상기 운동 제한 수단은 와이어 루프 및 와이어 레그의 어느 한쪽 또는 각각에 형성된 작은 루프를 구비하는 것이 바람직하다. 다수의 작은 루프가 존재하면, 그들은 인터록되는 것이 바람직하다. 각각의 작은 루프는 그것이 형성된 와이어 루프 또는 와이어 레그에서 내측을 향해 매달리는 것이 바람직하더라도, 외측을 향해 매달릴 수 있다. 또한, 바스켓은 적어도 하나의 와이어 레그와 조합하는 고탄성의 제 2 와이어 루프를 또한 구비하는 것이 바람직하다. 상기 바스켓은 Ni-Ti, Cu-Zn-Al 또는 Cu-Al-Ni 합금과 같은 형상 기억 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 특히 바스켓은 둥글거나 평평하거나 또는 삼각형의 벼림 처리된 니티놀 와이어로 형성되는 것이 바람직하다.
신장 부재는 바스켓이 가요성 외장등으로 역으로 끌어당겨질 수 있도록 적어도 하나의 가요성 외장, 캐뉼러, 관, 카테터 등을 구비하는 것이 바람직하다. 신장 부재는 적어도 하나의 가요성 외장 등을 둘러싸는 보호용 제 2 외장, 캐뉼러, 관, 카테터 등을 구비하는 것이 보다 바람직하다. 가요성 외장 등은 다양한 의학 그레이드(grade), 중합체 재료로 구성되며, 폴리에틸렌 및 폴리에트라플루오에틸렌 등의 윤활 재료가 특히 바람직하다. 핸들은 바스켓의 수축 및 연장과 역으로 접을 수 있도록 신장 부재 및 바스켓에 연결되는 것이 바람직하다. 적어도 하나의 루프 및 적어도 하나의 레그는 신장 부재(적어도 하나의 외장과 같은)에 미끄럼가능하게 수용되고 핸들에 연결되는 종방향 연장부를 구비하는 것이 바람직하다. 상기 종방향 연장부는 신장 부재에 배치된 하나이상의 칼라에 의해 서로 고정될 수 있다.
신장 부재는 매우 작은 직경을 가질 수 있으며, 약 1.7 Fr 내지 7 Fr(0.57 ㎜ 내지 2.3 ㎜)만큼 작은 직경이 바람직하다. 와이어 레그 및 루프(또는 와이어 루프)의 직경은 신장 부재내에 미끄럼 고정되도록 선택된다. 물론 적절한 직경은 신장 부재내에 수용된 와이어 레그 및 루프(또는 와이어 루프)의 종방향 연장부의 수에 좌우된다. 일반적으로 와이어 레그 및 루프(또는 와이어 루프)의 직경, 폭 또는 베이스는 약 0.1 ㎜ 내지 약 1.5 ㎜의 범위일 것이다. 예를 들면, 특히 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 신장 부재는 직경 외측이 약 3 Fr(1㎜)인 외장이며, 바스켓은 0.006 인치(0.15 ㎜) 니티놀 와이어로 구성된 한쌍의 와이어 루프(전체 네 개의 종방향 연장부를 사용하는)로서 형성된다.
제 2 양태에 있어서, 본 발명은 물체와 맞물림가능한 역으로 접힐 수 있는 바스켓과 바스켓을 돌, 결석 등의 위치로 이송하는 신장 부재를 구비하며, 신장 시스템으로부터 돌, 결석등을 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는 최소 침해성 의학 장치에 있어서, 상기 바스켓은 팁이 없고 상처를 입히지 않으며, 상기 바스켓은 제 1 고탄성 와이어 루프와, 제 2 고탄성 와이어 루프와, 상기 제 1 와이어 루프와 제 2 와이어 루프의 상대 운동을 제한하는 수단을 구비하고, 상기 운동 제한 수단에는 제 1 와이어 루프와 제 2 와이어 루프가 연속적이고 꼬임없이 형성되며 신장 부재 대향측에 위치하며, 상기 운동 제한 수단은 제 1 와이어 루프에 형성된 내측으로 매달리는 작은 제 1 루프와 제 2 와이어 루프에 형성된 내측으로 매달리는 작은 제 2 루프를 구비하고 그들은 서로 인터록되며, 상기 신장 부재는 대장 및 소장 칼릭스로 바스켓의 주입에 적절한 길이의 가요성 외장, 캐뉼러, 관 또는 카테터를 구비하고, 상기 제 1 와이어 루프와 제 2 와이어 루프는 가요성 외장, 캐뉼러, 관 또는 카테터 내에 미끄럼가능하게 수용하고 서로 고정되는 종방향 연장부를 구비하며, 본 장치는 가요성 외장, 캐뉼러, 관 또는 카테터로 바스켓을 끌어당기고 바스켓을 접을 수 있도록 제 1 와이어 루프와 제 2 와이어 루프의 종방향 연장부 및 가요성 외장, 캐뉼러, 관 또는 카테터에 연결되는 핸들을 또한 구비하는 의학 장치인 것이다.
본 발명의 회수 장치는 특히 사용중 최소의 침해성으로 상처를 입히지 않고 꼬임이 없으며, 다른 달걀형 회수 장치보다 매우 작은 유용한 직경을 가질 수 있다. 꼬임이 없기 때문에, 반복적으로 여러개의 돌, 결석등을 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는데 유용하다. 본 발명의 회수 장치는 또한 사용중 양호한 가압성 및 진행성을 갖는다. 또한, 바스켓을 제조하는 와이어 루프 사이의 상대 운동을 미리 정한 제한된 정도로 제공한다. 와이어 루프 사이의 상대 운동을 제한하는 개별적인 또는 이종의 재료의 필요성을 제거한다. 장치의 바스켓은 홀수 또는 짝수의 레그 또는 루프를 가질 수 있다. 보다 중요하게는, 본 발명의 회수 장치는 약 8 Fr(2.7㎜)이하에서 심지어 2 Fr(0.7㎜)까지의 매우 작은 직경을 가질 수 있다.
본 발명을 보다 쉽게 이해할 수 있도록 이제 도면을 참조하여 이하에서 상세히 서술한다.
먼저 도 1을 참조하면, 돌, 결석 등의 물체를 인체로부터 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는, 최소 침해성 의학 장치(10)가 도시되며, 물체와 맞물릴 수 있고 역으로 접힐 수 있는 바스켓(12)과, 인체내에 있는 물체의 위치로 상기 바스켓(12)을 이송하는 신장 부재(14)를 먼저 구비한다. 상기 바스켓(12)은 전구 또는 배와 유사한 구근 형상(a bulbous shape)으로 형성되는 것이 바람직하다. 이것은 바스켓(12)이 인체 캐비티의 평평한 영역 또는 저부에 배치된 돌, 결석 등과 맞물리는데 특히 유용하게 한다.
상기 신장 부재(14)의 길이는 결합될 물체의 인체내의 위치 관점에서 선택된다. 또한, 물체의 위치는 신장 부재(14)용으로 선택된 직경과 관계가 있다. 예를 들면, 대장 및 소장의 칼릭스에서 돌, 결석 등의 제거를 위해 신장 부재(14)가 예를 들어 1.7Fr(0.57 ㎜), 2.0Fr(0.67 ㎜), 2.5Fr(0.83 ㎜) 또는 3.0Fr(1.0 ㎜) 등과 같이 매우 작은 직경을 가질 때, 신장 부재의 길이는 편의상 약 115 내지 120 ㎝를 가질 수 있다. 신장 부재(14)가 예를 들면, 약 4.5 Fr(1.5㎜) 내지 7Fr(2.3㎜), 최대 10Fr(3.3㎜)와 같이 단지 매우 작은 직경을 가질 때, 신장 부재는 약 65 내지 95㎜의 길이를 쉽게 가질 수 있다.
장치(10)의 바스켓(12)은 팁이 없으며(tipless) 상처를 입히지 않고(atraumatic), 특히 적어도 하나의 고탄성 와이어 루프(20)와, 적어도 하나의 고탄성 와이어 레그(26)와, 상기 와이어 루프(20)와 와이어 레그(26)의 상대 운동을 선택적으로 미리 결정하기 위한 수단(28)을 구비하는 것을 특징으로 한다. 상기 운동 제한 수단(28)에는 상기 와이어 루프(20) 및 와이어 레그(26)중 하나, 바람직하게는 양쪽이 연속적이고 꼬이게 형성되어 있다. 와이어 루프(20), 와이어 레그(26) 및 운동 제한 수단(28)을 제조하는 와이어의 단면 형상은 편의에 따라 선택된다. 상기 루프(20), 레그(26) 및 수단(28)은 둥근거나 평평하거나 또는 삼각형의 와이어로 형성될 수 있다.
상기 바스켓(12), 특히 적어도 하나의 와이어 루프(20) 및 적어도 하나의 와이어 레그(26)는 형상 기억 재료로 형성되거나 또는 구성되는 것이 바람직하다. 최선의 형상 기억 재료는 Ni-Ti-, Cu-Zn-Al 및 Cu-Al-Ni 금속 합금 시스템이 바람직하다. 특히 본 발명에 사용하기에 적합한 것은 니티놀과 같은 Ni-Ti 합금이며, 그것은 천이 온도이상의 온도로 유지될 때 고탄성의 특성을 나타낸다. 벼림 처리된 니티놀이 특히 적합하다. 고탄성 바스켓 와이어의 천이 온도는 바스켓의 정상 작동 온도 이하가 되도록 선택됨으로써 바스켓 와이어가 고탄성 상태로 유지된다. 그로한 상태에서, 고탄성 바스켓 와이어는 소정의 변형 응력이 와이어로부터 제거될 때 원래의 비인장된 형상으로 효과적으로 복귀한다. 상기 고탄성 합금 와이어는 또한 응력 로드가 증가될 때 변형을 한층 더 저지한다. 니티놀 와이어가 천이 온도 이하에서 작동될 때는 합금 와이어가 원래 형상으로 복귀되도록 열이 가해져야만 한다. 유리하게는, 본 발명의 적어도 하나의 루프(20)와, 적어도 하나의 레그(26)와, 운동 제한 수단(28)의 고탄성 합금 와이어는 천이 온도이상에서 유지되므로, 사용중에 중대한 또는 상당한 꼬임을 저지하여 소정의 열을 가할 필요없이 원래의 형상으로 복귀하게 된다.
바스켓(12)은 홀수 또는 짝수의 적어도 하나의 고탄성 와이어 루프(20)와 적어도 하나의 고탄성 와이어 레그(26)를 구비한다. 적어도 하나의 와이어 레그(26)가 홀로 지탱할 수 있다는 것이 예상되고(도 9 및 10에 도시된 이 형태의 실시예는 이하에서 보다 상세히 서술된다), 특히 제조하는데 편리하며 적어도 하나의 와이어 레그(26)가 적어도 제 2 고탄성 와이어 루프(24)에 조합되는(즉, 일부가 되는) 것이 바람직하다. 상기 제 2 와이어 루프(24)는 제 1 와이어 루프(20)와 동일하게 형성될 수 있거나 또는 그와 다르게 형성될 수 있다.
상술된 운동 제한 수단(28)은 와이어 루프(20) 및/또는 와이어 레그(26)가 연속적으로 형성된다. 유리하게는, 운동 제한 수단(28)은 와이어 루프 및 와이어 레그(26)의 어느 한쪽 또는 각각에 형성된 하나이상의 작은 루프를 구비하며, 상기 작은 루프는 신장 부재의 반대측에 위치하는 것이 바람직하다. 특히, 운동 제한 수단은 와이어 레그(26)에 형성된 작은 제 2 루프(32)와 인터록된 제 1 와이어 루프(20)에 형성된 작은 제 1 루프(30)를 구비하는 것이 바람직하다. 도 2 및 3에 보다 확실하게 도시된 바와 같이, 작은 제 1 루프(30)는 와이어 루프(20)의 내측을 향해 매달리고, 작은 제 2 루프(32)는 와이어 레그(26)의 내측을 향해 매달린다. 이와 달리, 도 8에 도시된 바와 같이, 작은 제 1 루프(30)는 와이어 루프(20)에서 외측을 향해 매달릴 수 있고 작은 제 2 루프(32)는 와이어 레그(26)에서 외측을 향해 매달릴 수 있다. 유사하게, 도 6에 도시된 다른 대안의 바람직한 실시예에 있어서, 작은 제 1 루프(30)와 작은 제 2 루프(32)중 하나는 내측으로 매달리고 그중 다른 하나는 외측을 향해 매달릴 수도 있다.
이러한 모든 실시예에서, 운동 제한 수단(28)은 두 개의 작은 루프(30,32)를 구비한다. 그러나, 본 발명이 운동 제한 수단(28)이 내측으로 또는 외측으로 연장하는 작은 루프(30,32)중 하나만을 구비하는 실시예를 수반하는 것은 명백하다. 도 7에 도시된 그러한 대안적인 실시예에서, 와이어 루프(20)는 와이어 레그(26)에 형성된 작은 제 2 루프(32)를 통해 연장한다. 와이어 루프(20)가 작은 제 2 루프(32)와 인터록되지 않더라도, 와이어 루프(20)의 운동은 여전히 제한되며, 특히 와이어 루프(20)가 사용시 그 형상 및 방향성을 유지할 것이다. 본 발명의 또 다른 실시예의 간단한 예가 도 10에 도시되며, 거기에서 와이어 루프(20)는 홀로 지탱하는 와이어 레그(26)를 통해 연장한다. 물론, 와이어 루프(20)는 홀로 지탱하는 와이어 레그(26)의 작은 제 2 루프(32)와 인터록되는 자신의 작은 제 1 루프(30)를 포함할 수 있다(도 9). 도 9 및 10에 도시된 실시예에 있어서, 작은 제 2 루프(32)는 레그(26)의 말단 세그먼트(54)를 자신에 대해 꼬음으로써 형성되고, 그 전에 바람직한 형상을 영구히 제공하도록 레그(26)가 처리된다. 다시, 와이어 루프(20,24)내의 비틀림 스프링으로서의 작은 루프(30,32)(이동 제한 수단(28)) 기능이 전술로부터 명백해진다.
바스켓(12)의 특정 구조와 관계없이, 신장 부재(14)로 물림으로써 바스켓(12)이 역으로 접을 수 있다는 것은 물론 매우 바람직하다. 따라서, 신장 부재가 중공인 것이 바람직하다. 특히, 도 4 및 5에 도시된 바와 같이, 신장 부재(14)는 적어도 하나의 가요성 외장, 캐뉼러, 관, 카테터 등(34)을 구비하는 것이 바람직하며, 또한 제 1 가요성 외장 등(34)을 둘러싸는 가요성 제 2 외장, 캐뉼러, 관, 카테터 등(36)을 구비하는 것이 보다 바람직하다.
제 1 및 제 2 외장 등(34,36)의 목적은 공지되어 있으며 당업자에게 당연할 것이다. 외장, 캐뉼러, 관, 카테터 및 유사 장치는 본 발명의 목적을 위해 동등하게 되리라 믿어지며, 따라서 모두 함께 언급된다. 그러나, 그것들은 본 발명과 관련되지 않은 차이를 가지고 있고, 그 차이는 하나의 특정 복구 진행 또는 다른 진행의 수행에 중요하므로 여기에서는 단일의 일반적인 용어로 특정짓지는 않는다.
바스켓(12)은 신장 부재(14)의 말단부(18)내에 미끄럼 가능하게 수용되어 바스켓(12)이 바디내로 주입되기 전 및 주입되는 도중의 손상으로부터 보호하여 바스켓(12)이 주입중 목표로 하지 않는 조직과 부주의하게 맞물리는 것을 방지한다. 그러므로, 제 1 가요성 외장(34) 등은 폴리에틸렌 또는 폴리테트라플루오로에틸렌과 같은 고 가요성 및 비교적 윤활성의 재료로 구성되는 것이 바람직하다. 제 2 가요성 외장 등(36)은 동일한 고 가요성의 재료로 구성될 수 있으며, 또는 바디내로의 주입 전 또는 주입 중에 제 1 가요성 외장(34)을 보호하기에 적절한 다른 재료로 구성될 수 있다. 가장 간단한 형태에 있어서, 제 2 외장 등(36)은 단지 사용전에 손으로 벗겨지도록 적용된 보호용 슬리브일 수 있다. 이와 달리, 제 2 외장 등(36)은 인체를 통한 장치(10)의 주입을 안내하도록 사용되는 내시경 슬리브만큼 복잡하다.
적어도 하나의 고탄성 와이어 루프(20)와 적어도 하나의 고탄성 와이어 레그(26)(예를 들면, 제 2 와이어 루프(24)내로 조합되는)는 신장 부재(14)내에 미끄럼 가능하게 수용되는 종방향 연장부(40,46)에 의해 신장 부재(14)에 연결된다. 제 1 와이어 루프920)와 제 2 와이어 루프(24)의 종방향 연장부(40,46)는 그들이 수용되는 적어도 하나의 원통형 칼라(52)에 의해 서로 고정된다. 적어도 하나의 칼라(52)는 스테인레스강 또는 다른 적절한 의학 재료로 구성되는 것이 바람직하고, 종방향 연장 와이어부(40,46)는 시아노아크릴레이트 접착제와 같은 적절한 접착제에 의해 칼라(52)에 고정된다. 와이어부(40,46)는 또한 칼라(52)에 용접될 수 있지만, 그리 바람직하지는 않는데, 그 이유는 니티놀을 스테인레스강에 용접하는 것은 종종 어렵기 때문이다.
분명하게 하기위해, 종방향 연장부(40,46)는 도 4 및 5에 비교적 떨어져 뻗어있게 도시되어 있다. 그러나, 연장부(40,46)가 장치(10)의 단면 형상을 최소화하기 위해 칼라(52)에서 가능한 한 가깝게 패킹되는 것이 요망된다.
바스켓(12)은 신장 부재(14)의 말단부(16)에 연결된 핸들(38)의 작동에 의해 접혀져서 신장 부재(14)내로 끌려간다(특히, 적어도 하나의 가요성 외장, 캐뉼러, 관, 카테터 등(34)내로). 제 1 와이어 루프(20)와 제 2 와이어 루프(24)의 종방향 연장 와이어부(40,46)는 핸들(38)을 바스켓(12)에 연결시킴으로써 핸들이 와이어부(40,46)상에 선택적으로 가압하거나 끌리게 허용한다. 따라서, 핸들(38)의 작동은 역으로 연장하거나 바스켓(12)을 끌어당김으로써 바스켓(12)을 역으로 벌어지게 하거나 접게 한다.
물론, 제 1 와이어 루프(20) 및 와이어 레그(26)(예를 들면, 제 2 와이어 루프(24)에 조합되는)는 신장 부재(14)의 말단부(18)에서 칼라(52)에 의해 결합되고, 모든 종방향 연장부(40,46)가 핸들(38)을 바스켓(12)에 적절히 연결시키는데 필요한 것은 아니다. 그러한 경우에, 하나이상의 연장부(40,46)가 제거될 수 있다. 그러나, 유지부(40,46)가 정상 사용중에 핸들(38)로부터의 바스켓(12)의 분리를 방지하기 위해 충분히 강하게 보장되어야 한다.
핸들(38)의 특별한 구조는 본 발명의 실행에 중요한 것은 아니다. 종래의 핸들 어레이, 예를 들면 핀 바이스, 3-링 핸들, 및 유니덱스 핸들(unidex handles)이 사용될 수 있다.
바스켓(12)의 바람직한 형태를 형성하기 위한 소결 시간의 선택은 실례에 의해 당업자에게 잘 알려져 있다. 그러나, 비제한적인 일예에 의해 신장 부재(14)는 0.006 인치(0.15㎜)의 니티놀 와이어 직경이 제 1 와이어 루프(20)와 제 2 와이어 루프(24)에 적절하므로 3Fr(1㎜)의 직경을 갖는 것으로 상정한다. 바스켓(12)은 약 1㎝ 직경의 전장과 약 1.3㎝ 길이를 알맞게 갖는다. 제 1 및 제 2 와이어 루프(20,24)를 제조하는 니티놀 와이어는 맨드릴에 대해 소정의 형상 콜드로 니티놀 와이어를 형성함으로써 최종적으로 원하는 형상 기억을 얻을 수 있으며, 그 다음 와이어를 약 800℉(427℃)에서 10분 동안 벼림 처리한다. 물론, 벼림 처리의 시간 및 온도는 와이어의 직경 및 조성에 따라 비티를 변화시킨다. 기억해야만 하는 것은 합금이 고탄성을 유지하고 인체에 사용중 꼬임에 양호한 저항성을 가지기 위해 합금의 천이 온도가 체온 이하, 바람직하게는 실내 온도 이하가 되어야한다는 거이다.
니티놀 또는 다른 와이어의 적절한 벼림은 결과로서 생기는 형상 기억 재료가 고탄성이고 매우 타이트한 반경내로 조정할 때의 저항 꼬임이 바스켓(12)이 신장 부재(14)내로 끌려들어갈 때 조우하게 되는 것을 보장하기 위해 매우 중요하다. 적절한 벼림이 없고, 절대 필요하게 형성되는 운동 제한 수단(28)(작은 루프(30,32) 등, 또는 비틀림 스프링으로서 작용하는 다른 요소)가 없으면, 종래의 니티놀 와이어라도 그러한 조정하에서는 쉽게 꼬이게 된다.
이제, 그 구조가 상세히 서술되며, 본 발명의 의학 장치(10)의 사용은 당업자에게 명백할 것이며, 단지 그러한 사용의 피상적인 요약만이 여기에서 제공된다. 핸들(38)은 먼저 바스켓(12)을 신장 부재(14)내, 특히 가요성 내부 외장(34)내로 들어오도록 작동되고, 외부 외장(36)이 사용된다면 내부 외장(34)이 가요성 외부 외장(36)내로 들어가게 된다. 내시경 또는 형광 투시경중 하나의 조정하에서, 신장 부재(14)는 말단부(18)가 제거될 돌, 결석 등에 인접하게 놓일 때까지 적절한 인체 통로 또는 절개부를 통해 전진한다. 그 다음, 핸들(38)은 바스켓(12)이 신장 부재(14), 바람직하게는 가요성 제 1 외장 등(34)에서 뻗어나가도록 작동되고 장치(10)는 바스켓(12)으로 돌, 결석 등을 포획하도록 조정된다. 그 다음, 상기 장치(10)는 인체로부터 끌어당겨짐으로써 돌, 결석 등을 인체에서 제거한다. 하나이상의 돌, 결석 등이 존재한다면, 장치(10)는 추가 작업을 수행하기 위해 인체내로 재진입된다. 상기 장치(10)는 팁이 없으며, 바스켓을 제조하는 와이어가 고탄성이기 때문에, 점막 또는 기관 벽에 부주의한 손상을 줄 위험이 최소화된다. 게다가, 바스켓(12)이 고탄성 와이어를 구비하고, 바스켓(12)이 달걀형상의 바스켓이기 때문에, 기관 벽에 대해 가압될 때 바스켓(12)이 효과적으로 개방되어 벽 손상의 위험을 상당히 감소시키고 돌, 결석 등을 포획할 확률을 증가시킨다.
본 발명은 다양한 분야에서 효과적인, 돌, 결석 등을 제거하는 우수한 의학 장치를 제공한다는 것은 명백하다. 본 발명의 장치는 사용중에 최소로 침해하고, 팁이 없으며 꼬임이 생기지 않는다. 꼬임이 생기지 않기 때문에, 돌, 결석 등의 물체를 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는데 유용하다. 팁이 없고, 그 바스켓이 고탄성 와이어로 제조되기 때문에, 본 발명의 회복 장치가 사용시 상처를 입히지 않는다. 또한, 사용시 양호한 가압성 및 진행성을 갖는다. 또한, 상기 장치는 바스켓을 제조하는 와이어 루프 사이에 미리 정해진 제한된 정도의 상대 운동을 제공하여 그 와이어 루프 사이에 상대 운동을 제한하기 위한 개별적인 또는 이종의 재료의 필요성을 제거한다. 바스켓은 홀수 또는 짝수의 레그 또는 루프를 포함할 수 있다. 그러나, 본 발명의 중요한 회복 장치는 약 8 Fr(2.7㎜) 이하에서 약 2Fr(0.7㎜)의 상당히 작은 직경을 가질 수 있기 때문에 효과적이다.
본 발명의 개시된 실시예의 다양한 요소의 구성 및 조합의 서술되지 않거나 지엽적인 내용은 요소들이 서술된 것을 수행하는데 필요한 특성을 갖고 있는 한 본 발명의 장점의 달성에 중요한 것은 아니다. 구성의 이러한 내용 및 다른 내용이 선택은 본 서술의 측면에서 본 분야의 기초적인 숙련자도 잘 이해할 것이다.
Claims (18)
- 물체와 맞물림가능한 역으로 접힐 수 있는 바스켓(12)과 바스켓(12)을 물체의 위치로 이송하는 신장 부재(14)를 구비하며, 인체내의 위치에서 물체를 포착, 포획, 회수, 추출 또는 제거하는 최소 침해성 의학 장치(10)에 있어서,상기 바스켓(12)은 팁이 없고 상처를 입히지 않으며, 상기 바스켓(12)은 하나이상의 고탄성 와이어 루프(20)와, 하나 이상의 고탄성 와이어 레그(26)와, 상기 하나이상의 와이어 루프(20)와 하나 이상의 와이어 레그(26)의 상대 운동을 제한하는 수단(28)을 구비하고,상기 운동 제한 수단(28)에는 하나 이상의 와이어 루프(20)와 하나이상의 와이어 레그(26)중 하나 이상이 연속적이고 꼬임없이 형성되는 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 운동 제한 수단(28)은 하나 이상의 와이어 루프(20)에 형성된 작은 제 1 루프(30)를 구비하는 의학 장치.
- 제 2 항에 있어서, 상기 작은 제 1 루프(30)는 와이어 루프(20)의 내측을 향해 매달리는 의학 장치.
- 제 2 항에 있어서, 상기 운동 제한 수단(28)은 하나이상의 와이어 레그(26)에 형성된 작은 제 2 루프(32)를 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 4 항에 있어서, 상기 작은 제 2 루프(32)는 와이어 레그(26)의 내측을 향해 매달리는 의학 장치.
- 제 2 항에 있어서, 상기 바스켓(12)은 하나 이상의 와이어 레그(26)와 조합하는 고탄성의 제 2 와이어 루프(24)를 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 6 항에 있어서, 상기 운동 제한 수단(28)은 제 2 와이어 루프(24)에 형성된 작은 제 2 루프(32)를 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 7 항에 있어서, 상기 작은 제 2 루프(32)는 제 2 와이어 루프(24)의 내측을 향해 매달리는 의학 장치.
- 제 7 항에 있어서, 상기 작은 제 1 루프(30)와 작은 제 2 루프(32)는 서로 인터록되는 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 바스켓(12)은 니티놀 합금을 포함하는 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 신장 부재(14)는 하나 이상의 가요성 외장, 캐뉼러, 관, 또는 카테터(34)를 구비하는 의학 장치.
- 제 11 항에 있어서, 상기 신장 부재(14)는 하나 이상의 가요성 외장, 캐뉼러, 관, 또는 카테터(34)를 둘러싸는 가요성 제 2 외장, 캐뉼러, 관, 또는 카테터(36)를 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 11 항에 있어서, 상기 바스켓(12)을 하나 이상의 가요성 외장, 캐뉼러, 관, 또는 카테터(34)내로 끌어당기기 위해 바스켓(12)에 연결된 핸들(38)을 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 바스켓(12)을 역으로 접을 수 있도록 바스켓(12)에 연결된 핸들(38)을 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 신장 부재(14)는 직경이 1.7 Fr 내지 7 Fr(0.57 ㎜ 내지 2.3 ㎜)인 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 와이어 루프(20)와 하나이상의 와이어 레그(26)는 둥글거나 평평하거나 또는 삼각형의 와이어로 형성되는 의학 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 루프(20)와 하나이상의 레그(26)는 신장 부재(14)내에 미끄럼가능하게 수용되는 종방향 연장부(40,46)를 또한 구비하는 의학 장치.
- 제 17 항에 있어서, 하나 이상의 루프(20)와 하나이상의 레그(26)의 종방향 연장부(40,46)를 서로 고정시키는 칼라(52)를 또한 구비하는 의학 장치.
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