ES2264257T3 - Dispositivo medico de recuperacion de minimo acceso. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico de recuperación (10) que comprende un miembro cilíndrico alargado (11) que tiene un extremo proximal (38), un extremo distal (20), una porción proximal (21) y una porción distal (37), la porción distal incluyendo una pluralidad de miembros prensiles elásticos (13), los miembros prensiles elásticos siendo manipulables entre una forma compacta (17) y una forma ensanchada (18), donde los miembros prensiles elásticos de la forma ensanchada están en una condición relajada; el miembro cilíndrico alargado (11) y la pluralidad de miembros prensiles elásticos (13) siendo conformados a partir de un elemento de metal único continuo que se extiende a lo largo del miembro cilíndrico alargado y los miembros prensiles elásticos y que conforma los miembros prensiles; cada uno de los miembros prensiles elásticos (13) teniendo un extremo distal (41) y un extremo proximal (39); caracterizado en que los miembros prensiles elásticos están unidos alrededor de los extremos distales de los mismos.

Description

Dispositivo médico de recuperación de mínimo acceso.

Campo técnico

Está invención se relaciona generalmente con los dispositivos médicos, y en particular, con los dispositivos médicos de recuperación para enganchar y/o remover objetos, tal como cálculos y similares, del cuerpo.

Antecedentes de la invención

Varios órganos y conductos en el cuerpo son objeto del desarrollo de piedras, cálculos y similares. Los cálculos biliares son un problema común en los Estados Unidos y son la causa más frecuente de la inflamación de la vesícula biliar. Los cálculos en otras partes del sistema biliar son también comúnmente localizados. Similarmente, piedras, cálculos y similares pueden desarrollarse a lo largo del sistema urinario o renal, no sólo en las uretras y alejado de ellas, sino también en los túbulos renales y en los cálices renales menores y mayores. Los cálices son estructuras de recolección huecas en los riñones, que se extienden desde la pelvis renal, los cálices menores en particular se unen a las pirámides renales. Por simplicidad, los cálices pueden ser considerados como conductos que se extienden desde los túbulos de conexión de los nefrones renales hasta las uretras.

Los procedimientos quirúrgicos de mínimo acceso han sido desarrollados para la remoción de piedras, cálculos y formas similares desde el sistema urinario y biliar. Tales procedimientos evitan la realización de los procedimientos quirúrgicos abiertos, invasivos (tal como, por ejemplo, la colecistectomía) y pueden en su lugar emplear accesos percutáneos, en los cuales las piedras, cálculos y similares son removidos a través de un de acceso insertado de manera percutánea. Varias rutas de acceso son apropiadas, en dependencia del sistema específico y de la localización particular en el sistema en el cual las piedras, los cálculos o similares son encontrados. Sin tener en cuenta la ruta de acceso, sin embargo, la remoción percutánea está usualmente basada en el uso de fórceps o catéteres terminados en una cesta para enganchar y remover las piedras, los cálculos, y similares.

Una cesta hecha de alambre cerrada (alambre helicoidal o recto) permite la entrada de la piedra o similar desde el lado de la cesta, mientras una cesta abierta en el extremo permite un acercamiento de frente a la piedra o similar. Otros recuperadores y pinzas pueden incluir fórceps o pueden incluir un lazo o trampa para encerrar el cuerpo a ser removido, siendo el lazo o la trampa hecho de, por ejemplo, alambre redondo o plano. El alambre plano tiene la ventaja sobre el redondo de que las cestas que incorporan alambre plano exhiben mejor resistencia al torcido durante el uso. Además, aunque las técnicas quirúrgicas han avanzado, y han sido desarrollados canales accesorios del endoscopio de un diámetro relativamente más pequeño, los esfuerzos para reducir el diámetro de los alambres redondos incorporados en las cestas para la extracción de piedras no han encontrado desafortunadamente un éxito similar. En la práctica, el diámetro del alambre redondo más pequeño útil permanece siendo de alrededor de 0.007 a 0.010 pulgadas (alrededor de 0.178 a 0.254 mm). Debido a que existe una cantidad significativa de espacio desperdiciado dentro de cualquier vaina o cánula que contiene alambre plano o redondo, este límite en el diámetro del alambre útil ha evitado el desarrollo de extractores útiles de piedras de diámetro pequeño, y en particular, de extractores que tienen un diámetro exterior (o sea, el diámetro de la vaina o la cánula que contiene los alambres) por debajo de alrededor de 1.7 French (0.022 pulgadas o 0.56 mm).

La Patente Europea No. 0 512 729 B1 describe una cesta quirúrgica que comprende un miembro alargado tubular con una pluralidad de tiras preformadas en la porción distal que se expanden y se abren al desplegarse desde una vaina introductora. El miembro alargado y las tiras son hechos de de un material plástico flexible que permite al dispositivo capturar de forma no traumática y manipular un órgano blando, tal como un ovario.

Otra característica deseable de los dispositivos de recuperación más pequeños, especialmente importantes para uso urológico, sería tener un dispositivo que trabaje con un endoscopio de diámetro pequeño, tal como un uretroscopio, que es capaz de acomodar instrumental accesorio tal como un alambre de litotricia hidráulico o fibra de láser para romper las piedras o los cálculos para una remoción más fácil. El espacio limitado y los números limitados de lúmenes disponibles en los endoscopios más pequeños hace ventajoso crear dispositivos que sean capaces de compartir los canales accesorios existentes del endoscopio sin tener que incrementar el diámetro del lumen. Aunque algunos dispositivos de recuperación de pequeño tamaño son capaces de ser introducidos a través de un uretroscopio, el tamaño y el diseño del alambre impide que tenga un lumen interno a través del cual instrumental accesorio, tal como para realizar un procedimiento de litotricia, pueda ser introducido en el espacio de trabajo del dispositivo de recuperación.

Un dispositivo de acuerdo al preámbulo de la reivindicación 1 es descrito en el documento US-A-4 393 872 y US-A-4 607 620.

Sumario de la invención

Los problemas antes mencionados son solucionados y un avance técnico es logrado por medio del dispositivo médico de recuperación de la presente invención el cual es definido en la reivindicación 1. El dispositivo médico de recuperación es particularmente útil con un endoscopio para enganchar o capturar y remover, extraer, o recuperar objetos tales como piedras, cálculos, concreciones, cuerpos extraños y similares desde una variedad de locaciones en el cuerpo. Los miembros prensiles elásticos de la porción distal del miembro alargado forman una cesta.

En una realización de la presente invención, los miembros prensiles individuales resultaron de la ranuración de manera longitudinal del miembro alargado cerca de un extremo.

El miembro alargado puede ser una cánula hueca o un miembro macizo, de forma cilíndrica. Las ranuras son formadas eliminando material del miembro alargado en forma de ranuras alargadas, longitudinales. El miembro prensil elástico resulta alrededor de la circunferencia del miembro alargado con el material que queda del mismo. Ventajosamente, los miembros pueden comprender una cesta o trampa cuando los miembros prensiles están interconectados en el extremo distal del dispositivo.

La metodología de hacer las cestas ha involucrado anteriormente la soldadura, el estañado, el engaste, u otra forma de unir los alambres de la cesta a una pieza eje separada. Teniendo los alambres o los miembros prensiles elásticos de manera continua a la porción del eje proximal del dispositivo, cualquier unión es ventajosamente eliminada. Tal unión puede estar más sometida a rupturas, resultando posiblemente en la situación peligrosa de tener un alambre roto suelto dentro del paciente. Otra ventaja de una cesta de recuperación de la presente invención hecha de una cánula o tubo de pared delgada es el lumen abierto grande y un D.E. relativamente pequeño. Este lumen abierto grande permite realizar ventajosamente procedimientos de litotricia cuando el dispositivo de recuperación es insertado a través de un uteroscopio. La presente invención es particularmente ventajosa sobre el arte anterior en que el dispositivo puede tener un diámetro exterior total significativamente más pequeño que el diámetro exterior de los dispositivos de extracción y de recuperación existentes, donde la unión entre los alambres y el eje aumenta el diámetro externo y/o el diámetro interno disponible del lumen. El dispositivo de recuperación de la presente invención puede tener un diámetro exterior tan pequeño como 1 Fr. (0.333 mm), aunque 2-3 French (0,667-1.0 mm) es un tamaño preferido para usar de conjunto con un uretroscopio y fibra láser o fibra láser para litotricia. Los dispositivos pequeños serán capaces de llegar más profundo dentro del cuerpo para capturar y recuperar piedras y cálculos. Está de más decir que el diámetro más pequeño también se espera reduzca el riesgo de incomodidad del paciente y el riesgo de daños inadvertidos al tejido durante la introducción y manipulación del dispositivo en el paciente.

La visualización del objeto diana es esencial cuando se usa un dispositivo de recuperación. Los endoscopios, usados en la mayoría de los procedimientos de mínimo acceso para recuperar piedras o cálculos, típicamente tienen un segundo o tercer lumen o canal accesorio para introducir dispositivos auxiliares al sitio de tratamiento. Los endoscopios de diámetros más pequeños, tal como un uretroscopio, tienen un canal accesorio muy estrecho a través del cual el dispositivo de recuperación es alimentado. Una ventaja de la presente invención es que el diseño tubular, con su lumen central grande, permite la introducción del instrumental adicional útil para el procedimiento tal como un alambre guía que puede ser usado para la colocación, o un dispositivo para romper una piedra o un cálculo tal como un alambre electro hidráulico para litotricia o una fibra de láser. La técnicas de fabricación de fórceps pinza o cesta convencionales que requieren que se suelden los alambres de la cesta al eje del dispositivo y/o se compacten los alambres de la cesta en un diámetro estrecho no dejan suficiente espacio adicional para otros dispositivos dentro del estrecho canal de trabajo. Aunque el lumen central es útil para introducir instrumentos en el área de trabajo interior, realizaciones alternativas incluyen llenar el extremo de la cánula con material de soldadura u otro material para formar una punta que sea menos traumática al tejido.

Una ventaja adicional de la presente invención es la relativa simplicidad de la construcción. Dispositivos compuestos de un cilindro o cánula de metal pueden ser conformados usando una serie de ranuras longitudinales a través del cilindro/cánula para formar miembros prensiles elásticos individuales. El proceso resulta en miembros prensiles perfectamente alineados y, excepto para la reforma de los miembros prensiles, elimina mucho el trabajo manual especializado normalmente requerido para ensamblar una cesta o fórceps pinza. La deformación plástica o el termo ajuste de los miembros prensiles elásticos en la configuración que se extiende hacia afuera de una cesta o fórceps ventajosamente elimina las tensiones de flexión y pone al dispositivo expandido en una condición relajada durante el despliegue. Los dispositivos de recuperación de la presente invención pueden usar un mecanismo de contracción externo tal como un endoscopio o vaina exterior coaxial para abrir y cerrar los miembros prensiles elásticos que capturan y retienen el objeto diana para removerlo de un paciente. Métodos alternativos pudieran incluir un miembro que actúa dispuesto en el lumen del dispositivo para abrir y cerrar la cesta o el fórceps pinza.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 representa una vista gráfica de un dispositivo médico de recuperación de la presente invención;

La Fig. 2 representa una vista lateral del dispositivo de la Fig. 1 en un estado compacto o no expandido;

La Fig. 3 representa una vista lateral de un ejemplo del dispositivo que no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones que comprende un fórceps pinza;

La Fig. 4 representa una vista en sección transversal del dispositivo de la Fig. 3 tomada a lo largo de la línea 4-4;

La Fig. 5 representa una vista en sección transversal del dispositivo de la Fig. 3 tomada a lo largo de la línea 5-5 de una realización de la Fig. 3 conformada a partir de un miembro macizo y que muestra los miembros prensiles elásticos en forma de cuña;

La Fig. 6 representa una vista en sección transversal de una realización alternativa de la Fig. 3 tomada a lo largo de la línea 5-5 de la Fig. 3 en la cual la realización alternativa está conformada a partir de un miembro macizo que tiene un orificio extremo distal;

La Fig. 7 representa una vista lateral del dispositivo de la Fig. 3 en un estado expandido;

La Fig. 8 representa una vista gráfica del dispositivo de la Fig. 1 siendo usado con un endoscopio para localizar y romper un cálculo;

La Fig. 9 representa una vista gráfica de una realización alternativa del dispositivo de la presente invención que comprende una trampa;

Las Figs. 10-11 representan vistas laterales de realizaciones alternativas del dispositivo de la presente invención donde el extremo distal del dispositivo incluye una punta sólida;

La Fig. 12 representa una vista lateral del dispositivo de la Fig. 1 en una posición cerrada con un cálculo capturado;

La Fig. 13 representa una vista en sección transversal de una realización alternativa de la presente invención en la cual el dispositivo incluye tres miembros prensiles elásticos;

La Fig. 14 representa una vista en sección transversal de otra realización alternativa de la presente invención que tiene ocho miembros prensiles elásticos;

La Fig. 15 representa una vista lateral de aún otra realización alternativa de la presente invención en la cual el dispositivo incluye una cesta de recuperación helicoidal;

La Fig. 16 representa una vista lateral del dispositivo de la Fig. 15 en un estado expandido;

La Fig. 17 representa una vista gráfica de aún otra realización alternativa de la presente invención en la cual el dispositivo incluye un miembro actuante;

La Fig. 18 representa una vista gráfica del dispositivo de la Fig. 16 en una posición cerrada; y

Las Figs. 19-21 representan vistas gráficas de otras versiones del dispositivo médico de recuperación que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones, en las cuales los miembros prensiles elásticos del dispositivo incluyen tiras o alambres de un material que ha sido expuesto desde dentro de las paredes de otro tubo de material;

Descripción detallada

El dispositivo médico de recuperación 10 de la presente invención, como es mostrado en la Fig. 1, comprende un miembro alargado 11 que incluye una porción distal 37 y una porción proximal 21. La porción distal incluye una pluralidad de miembros prensiles elásticos 13 que están conformados para proporcionar un volumen del espacio de trabajo 28 que proporcione el espacio de trabajo para capturar y manipular los objetos. El miembro cilíndrico alargado 11 también incluye una continuación de un primer material 40 tal como acero inoxidable el cual es un elemento continuo simple, en vez de estar compuesto de dos o más elementos conectados o distinguibles de un material simple (o materiales diferentes) que son soldados, engastados, o unidos de alguna otra forma. En las realizaciones representadas en las Figs. 1, 2 y 9 a 18, la continuación del primer material comprende una cánula simple 60 o una varilla sólida 62 a partir de la cual el dispositivo médico de recuperación 10, tal como una cesta 54, fórceps prensiles 23, o trampa 26, es conformada. Aunque es preferible que una cánula o varilla redonda o de otra forma cilíndrica sea usada, el miembro alargado 11 pudiera tener una sección transversal en forma poligonal. La continuación del primer material 40 preferiblemente está compuesta de un material elástico apropiado para conformar los miembros prensiles elásticos. Cualquier material elástico que pueda retener las tensiones de flexión y retornar elásticamente a su forma preformada puede ser usado. El metal es el material usado para hacer un dispositivo médico de recuperación 10 siendo los materiales más preferidos el acero inoxidable o una aleación que tenga propiedades super-elásticas tal como una aleación de níquel-titanio comercialmente disponible como nitinol (NiTi). El acero inoxidable preferido sería uno de la serie 300 con la serie 400 también proporcionando un material alternativo. Los materiales super-elásticos como el nitinol son preferidos para los dispositivos más pequeños (menos que 4 Fr (1.333 mm) con un grosor de pared muy delgado debido a su resistencia mejorada a la fractura o retorcido).

El método preferido de conformar miembros prensiles elásticos 13 a partir del miembro alargado es eliminar material de los miembros alargados 11 creando ranuras 15, áreas abiertas, o espacios entre los miembros prensiles elásticos 13. En la realización ilustrativa, cuatro miembros prensiles elásticos 13 son conformados a partir de la cánula 60 mediante el establecimiento de ranuras 15 a través de las paredes 16 del miembro cilíndrico alargado, en particular, la cánula 60.

La Fig. 2 representa una vista lateral de la cánula 60, mostrando la porción distal 37 del dispositivo de recuperación 10 antes de reformar los miembros prensiles elásticos. La Fig. 4 representa una vista en sección transversal del dispositivo de la Fig. 3 tomada a lo largo de la línea 4-4. Las ranuras 15, igual en número a los miembros prensiles elásticos deseados son incorporadas en la pared 16 del miembro alargado. Cuando una cánula de metal hueca 60 es usada tal como en la realización representada, el material no deseado entre los miembros prensiles elásticos 13 puede ser eliminado por un medio de corte tal como una máquina EDM de alambre estándar o un láser. Métodos alternativos incluyen agua a presión, maquinado, o ataque químico. Cuando una máquina de alambre es usada, un orificio piloto para el alambre EDM continuo es taladrado a través del miembro alargado 11. El diámetro del láser o del alambre de corte determina el diámetro de las ranuras 15 y consecuentemente, el ancho, el grosor, y/o el diámetro de los miembros prensiles elásticos 13. Un método alternativo de cortar las ranuras en una cánula sería insertar una varilla y luego ajustar un láser (u otro instrumento de corte con capacidades similares) para hacer un corte de predeterminada profundidad el cual se evita que se extienda a través del lado opuesto de la cánula 60 por medio de la varilla. Aún otro método sería crear las ranuras, los espacios, o las aberturas durante la fabricación inicial del miembro alargado 11, especialmente en el caso de un dispositivo hecho de plástico. En la realización ilustrativa, las ranuras 15 terminan antes del extremo distal 20 del miembro alargado 11, dejando un cilindro cerrado distal 55 como el cilindro cerrado proximal 19 que comprende la porción proximal 21 y constituye el mango o eje de la cesta 54. El cilindro cerrado distal 55 proporciona los medios para unir los extremos distales 41 de los miembros prensiles elásticos, eliminando la necesidad de una conexión separada como una unión por soldadura o un dispositivo de engaste.

Después que las ranuras longitudinales 15 son inicialmente conformadas, los miembros prensiles elásticos 13 tienen una forma compacta 17 en la cual ellos están esencialmente de manera paralela con el eje longitudinal 43 del miembro alargado. En las realizaciones de la cánula 60, esto produce un miembro alargado 11 con su tamaño de lumen máximo y original y esencialmente sin incremento en el diámetro total del dispositivo de recuperación 10 mientras este esté en la forma compactada o comprimida 17, como es representado en la Fig. 4. Retornando a la Fig. 1, una cesta 54 es conformada deformando de manera plástica los miembros prensiles elásticos individuales 13 hasta una segunda forma expandida, que se proyecta hacia afuera, 18 de manera tal que un volumen del espacio de trabajo 28 es creado entre los miembros prensiles que se proyectan hacia afuera en la cual los cálculos puedan ser entrampados para la recuperación o la manipulación. Los miembros prensiles pueden ser dados en cualquier forma que cree una región abierta para capturar objetos tal como la forma arqueada de la Fig. 1, o una forma angular creada por la introducción de dobleces 61 en los miembros prensiles elásticos 13 como es mostrado en la realización de la Fig. 17.

Si el dispositivo de recuperación 10 de la presente invención va a ser hecho de nitinol, en vez de acero inoxidable, las ranuras 15 son cortadas y los miembros prensiles elásticos 13 son conformados en la forma ensanchada 18 usando un mandril o aditamento para retener la forma. El dispositivo es entonces ajustado por calor o "amaestrado" a la forma ensanchada 18, donde las tensiones de flexión de los miembros prensiles elásticos son eliminadas. Por ejemplo, la temperatura para ajustar térmicamente el dispositivo terminado puede ser 500ºC o más alta. La temperatura de transformación, a la cual el material cambia desde el estado martensítico maleable al estado austenítico con memoria de forma debe ser por debajo de aquella a la cual el dispositivo es usado de manera que los miembros prensiles retengan su forma y tenga suficiente elasticidad para funcionar como un dispositivo de recuperación. Esta temperatura puede ser ajustada por debajo de la temperatura ambiente, por ejemplo, 10ºC, o puede ser ajustada a un punto entre la temperatura ambiente y la temperatura del cuerpo de manera que el dispositivo pueda ser fácilmente cargado en la vaina exterior mientras se encuentre en un estado martensítico. Un método alternativo para formar dobleces en el nitinol es deformar de manera plástica el material de una forma conocida como trabajo en frío. El nitinol es mecánicamente sobre-estresado de manera que haya un cambio de fase localizado que resulte en un doblez permanente en ese sitio.

Para efectuar la apertura y el cierre de la cesta de recuperación 54, un mecanismo externo de restricción 14 tal como una vaina exterior coaxial es usado como es mostrado en la Fig. 1. Cuando es importante minimizar el tamaño total del dispositivo, es naturalmente importante seleccionar la vaina más pequeña 14 que permita el movimiento de manera axial sobre el miembro cilíndrico alargado 11. Para reducir la fricción entre el miembro cilíndrico alargado 11 y el mecanismo de contracción externo 14, es ventajoso adicionar una capa delgada 35 del material lubricante tal como politetrafluoroetileno (PTFE) a una superficie exterior del miembro cilíndrico alargado 11.

La Fig. 12 representa una vista lateral del dispositivo de la Fig. 1 en la posición cerrada 30 con un cálculo capturado 24. En la ausencia de un cálculo 24 u otro objeto capturado, la posición sustancialmente cerrada 30 sería esencialmente la misma que la posición compacta de la Fig. 2. El mecanismo de contracción externo 14 es avanzado sobre los miembros prensiles elásticos 13, deformando de manera elástica y comprimiendo de manera radial los miembros prensiles elásticos 13 desde sus extremos proximales 39 hasta que los miembros prensiles elásticos 13 aseguren firmemente el cálculo dentro del volumen del espacio de trabajo contraído 28. Si es deseado, el dispositivo de recuperación 10 y el objeto recuperado 24 pueden entonces ser juntos removidos del cuerpo.

La Fig. 3 representa una vista lateral de un ejemplo del dispositivo de recuperación 10 que no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones que comprende un juego de fórceps pinzas 23 con los miembros prensiles elásticos 13 en la forma compacta 17. Un fórceps pinza es esencialmente fabricado de igual manera que el dispositivo de la Fig. 1 con la excepción de que las ranuras 15 se extienden hasta el extremo distal 20 del miembro alargado 11. Como con la fabricación de las cestas, los miembros prensiles elásticos son deformados de manera plástica o ajustados con calor a una posición abierta 18, como es representado en la Fig. 7, para recibir un objeto desde dentro de un paciente. Para facilitar la captura y retención del objeto, las puntas distales 36 de los miembros prensiles elásticos pueden estar dobladas hacia adentro. Los miembros prensiles elásticos encierran el objeto diana por medio de un mecanismo de contracción externa 14 el cual es avanzado de la misma forma que con la cesta 54 de la Fig. 1.

La Fig. 8 representa una vista gráfica del dispositivo de recuperación 10 de la Fig. 1 mostrando cómo éste puede ser usado en combinación con el uretroscopio 44. Para la recuperación de los cálculos dentro del tracto urinario, un uretroscopio estándar 44 es típicamente usado el cual incluye un lente óptico 45 conectado a una serie de lentes o fibras ópticas para permitir la visualización de la diana, una fuente de luz 53 para la iluminación, y al menos un canal accesorio 46 para la introducción del instrumental y/o el pasaje de fluidos. El canal accesorio 46 de un uretroscopio típico puede oscilar desde 2.0 Fr hasta al menos 6 Fr. La realización ilustrativa, la cual tiene un diámetro exterior de alrededor de 3 Fr, puede ser usada con un canal accesorio de 3.4 Fr. El diámetro exterior de la cesta comprimida 54 o del miembro cilíndrico alargado 11 es de alrededor de 2 Fr con el pasaje 12 de alrededor de 0.066 mm de diámetro. El pasaje 12 puede acomodar un alambre estándar para litotricia con láser el cual es de alrededor de 200 micrones de diámetro, excluyendo el revestimiento. El láser entrega energía al cálculo 24, rompiéndolo en fragmentos más pequeños que pueden ser pasados a través de la uretra o recuperados a través del pasaje 12 del dispositivo. Aunque el uso de un dispositivo de recuperación de tamaño pequeño 10 ventajosamente permite su paso a través del endoscopio, está contemplado que las realizaciones de fórceps o cestas más grandes de la presente invención, tal como de 9 Fr o más grandes, pueden también ser aplicaciones de recuperación en el cuerpo, especialmente donde un lumen central grande es deseado.

Un beneficio adicional de conformar el dispositivo de recuperación 10 a partir de una cánula es la forma de sección transversal resultante de los miembros prensiles elásticos arqueada (a lo ancho) (como es mostrado en las Figs. 4 y 6). Dado un miembro prensil elástico de forma arqueada y un miembro plano o en forma de barra de un material y tamaño idéntico, un miembro prensil elástico de forma arqueada individual es mostrado empíricamente que es capaz de ejercer alrededor de 25 veces más fuerza hacia adentro contra el objeto diana. Esta ventaja estructural demostrada es similar a aquella de una viga en forma de I la cual es usada como un diseño de viga maestra en la construcción de edificios debido a su superior resistencia.

Además de estar hechas a partir de una cánula, las cestas de la presente invención pueden ser fabricadas a partir de un miembro alargado macizo. La Fig. 5 representa una vista en sección transversal del miembro cilíndrico alargado 11 tomada a lo largo de la línea 5-5 del dispositivo de la Fig. 3 el cual no es una parte de la presente invención, conformado a partir de un miembro macizo y que tiene los miembros prensiles elásticos en forma de cuña. Los miembros prensiles en forma de cuña representados pueden ser conformados creando dos ranuras a través del miembro alargado esencialmente de la misma manera que las realizaciones hechas a partir de una cánula de metal. Las cestas y las pinzas hechas a partir de los miembros prensiles en forma de cuña son comprimidas ventajosamente en un diámetro más pequeño que aquellos del alambre plano y redondo estándar.

La Fig. 6 representa una vista en sección transversal, vista de cerca, de una alternativa al dispositivo de la Fig. 3 en la cual el dispositivo ha sido conformado a partir de un miembro macizo 62, donde los miembros prensiles elásticos 13 son esencialmente de forma arqueada. Ellos son conformados creando un orificio central 22 en el extremo distal 20 del miembro macizo alargado hasta un punto al menos cerca de donde estarán los extremos proximales de los miembros prensiles elásticos. Las ranuras 15 son luego conformadas para producir un fórceps pinza de forma compacta 17, los cuales son luego conformados en una forma ensanchada 18 de la misma manera que el dispositivo de la Fig. 7. Los miembros prensiles de forma arqueada de la realización de la Fig. 6 son de la misma forma general que si fueran conformados a partir de una cánula, aunque el orificio central no se extenderá normalmente de manera sustancial o completamente más allá de los extremos proximales de los miembros prensiles elásticos. Generalmente, las pinzas y las cestas hechas de materia prima cilíndrica maciza tendrían una porción proximal o eje macizo 21 sin un lumen central y por lo tanto, no serían capaces de acomodar un dispositivo o instrumento adicional.

Las realizaciones representadas en la Figs. 1 y 2 divulgan dispositivos de recuperación que tienen cuatro miembros prensiles elásticos, sin embargo, los dispositivos que tienen dos a ocho miembros prensiles son factibles. La Fig. 9 representa una vista gráfica de una realización alternativa del dispositivo de recuperación 10 de la Fig. 1 que tiene dos miembros prensiles elásticos 13 conformados cortando una única ranura. Un dispositivo de recuperación de este tipo puede ser especialmente útil como trampa 26 para recuperar objetos extraños alargados 52 tales como catéteres, guías de marcapasos, etc.

La Fig. 13 representa una vista en sección transversal de una realización alternativa no expandida del dispositivo de la Fig. 1 que tiene tres miembros prensiles elásticos 13 conformados por tres ranuras 15. En esta realización particular, los pasos que forman las tres ranuras 47; 48,49; y 50,51 crean un triángulo imaginario en sección transversal. En esta discusión, "ranuras" se refiere a una abertura longitudinal única a través de la pared de la cánula, mientras "pasos" se refiere a una línea imaginaria que pasa a través de dos ranuras diferentes de la cánula, indicativas de cómo la ranura está formada. Por lo tanto, una ranura única puede tener dos designaciones de número de elemento diferentes (por ejemplo, 48,49 y 50,51). La primera ranura 47 está formada a través del miembro alargado cilíndrico tal que la ranura de salida resultante 48 se encuentre a 120º a lo largo de la circunferencia del cilindro con respecto a la primera ranura de entrada 47, en vez de diametralmente opuesta como en los dispositivos que tienen un número impar de miembros prensiles. Para crear una tercera ranura 50, una segunda ranura de entrada 49 es conformada donde la ranura de entrada 49 o la segunda ranura de salida 51 es la misma que la primera ranura de entrada 47 o la primera ranura de salida 48 que ya están formadas. Por ejemplo, un segundo paso 49-51 puede ser precortado a través de la primera ranura de salida 48 para que el alambre EDM cree una segunda ranura de salida 51 a 120º de la segunda ranura de entrada 49/primera ranura de salida 48, y a 120º desde la primera ranura de entrada 47. Una tercera ranura de entrada opcional 50 puede ser hecha a través de la segunda ranura de salida, pasando a través de la primera ranura de entrada para finalizar los bordes de una manera uniforme, sin embargo, estas dos ranuras habrán sido ya conformadas. Este método no está limitado a un dispositivo que tiene tres miembros prensiles. Por ejemplo, un dispositivo que tiene cinco miembros prensiles requeriría que las ranuras sean conformadas a intervalos de 72º a lo largo de la circunferencia del cilindro con los pasos de las ranuras formando un pentágono imaginario. Un método alternativo de conformar un número par de ranuras sería la técnica descrita anteriormente en la cual una varilla es insertada, y las ranuras son cortadas a intervalos deseados, en vez de ser conformadas dos con un sólo corte.

La Fig. 14 representa una vista en sección transversal de una realización alternativa expandida del dispositivo de recuperación 10 de la Fig. 1 que tiene ocho miembros prensiles elásticos 13. Tal cesta sería ventajosa para capturar y retener objetos más pequeños.

La Fig. 10 representa una vista lateral de una realización alternativa del dispositivo de recuperación 10 de la Fig. 1 donde el extremo distal 20 está cerrado por soldadura. La unión por soldadura 27 dentro de la punta es terminada con un proceso de pulido y/o amolado. La punta pulida ayuda a evitar el trauma del tejido delicado durante el uso del dispositivo. Cerrar el extremo distal no interfiere con la alimentación de una fibra láser u otro dispositivo a través del lumen para tratar un cálculo entrampado, sin embargo, un extremo abierto distal sería ventajoso si la capacidad para alimentar el dispositivo a través de un alambre guía es deseada.

La Fig. 11 representa una vista lateral de una cesta alternativa de recuperación 54 del dispositivo 10 de la Fig. 1, donde en vez de un cilindro distal 55 (la porción intacta de la cánula 60) interconectando los extremos distales 41 de los miembros prensiles elásticos 13, un sujetador 57 tal como una unión por soldadura 27 es usado. Como es usado aquí, el sujetador 57 puede comprender cualquier método bien conocido de unir los miembros prensiles elásticos tal como una capucha, un enganchador, una banda, una soldadura (incluyendo soldadura de punto), o un adhesivo. Este método de unir los miembros prensiles elásticos 13 proporciona un método alternativo de crear una cesta de recuperación 69 donde el miembro alargado 11 puede ser cortado igual que las realizaciones del fórceps prensil 23 representadas en la Fig. 3.

Las Figs. 15-16 representan otra realización preferida de la presente invención en la cual los miembros prensiles elásticos 13 del dispositivo de recuperación 10 son conformados para producir una cesta médica de recuperación helicoidal 10. La Fig. 15 es una vista lateral de una cesta 54 helicoidal de cuatro alambres no expandida que tiene ranuras en forma de espiral 15. Las ranuras 15 pueden ser conformadas de una manera similar a la realización de la Fig. 1, siendo la diferencia que tanto los medios de corte como la cánula 60 por sí misma es rotada para producir las ranuras 15 que rodean en espiral la circunferencia de la cánula 60. Este método de fabricación puede también ser adaptado para su uso con alambres macizos. La Fig. 16 representa una vista lateral de un dispositivo médico de recuperación de la Fig. 15. Como con las realizaciones no helicoidales los miembros prensiles elásticos 13 son manualmente conformados en la forma ensanchada 18 donde los miembros prensiles 13 están en una condición o estado no estresado, relajado.

Las Figs. 17-18 representan una vista gráfica de una realización alternativa del dispositivo 10 de la Fig. 1 que incluye un miembro actuante 29 en vez de un mecanismo de contracción externo, para abrir la cesta para recibir un cálculo 24. La Fig. 18 representa una vista gráfica del dispositivo de recuperación 10 de la Fig. 16 en la cual el miembro actuante 29 ha sido avanzado hasta cerca de los miembros prensiles elásticos 13 encima del cálculo 24. El extremo distal 42 del miembro actuante 29 es soldado o unido de otra forma al extremo distal 20 del dispositivo 10. Mientras el dispositivo no expandido está contenido dentro de un endoscopio o vaina introductora, el miembro actuante 29 está en su posición completamente avanzada. Cuando los miembros prensiles 13 han sido expuestos, la cesta 54 es manipulada en la forma abierta o ensanchada 18 halando hacia atrás el miembro actuante 29 el cual entonces puede ser bloqueado en posición. Para cerrar la cesta, el miembro actuante 29 es avanzado completamente hasta la posición sustancialmente cerrada 30, entrampado al cálculo 24. El miembro actuante 29 puede ser bloqueado en posición en el extremo proximal 38 del dispositivo por un casquillo de bloqueo u otro medio bien conocido para evitar la liberación accidental del cálculo 24 mientras es retirado del cuerpo.

Mientras que el miembro actuante restringe de alguna forma el tamaño del volumen del espacio de trabajo 28 disponible para recibir un cálculo, éste elimina la vaina exterior, permitiendo de esta manera al dispositivo ocupar un lumen más pequeño o llegar a un espacio más restringido que un dispositivo coaxial que tenga la cesta de recuperación 54 del mismo diámetro. El miembro actuante de pequeño diámetro puede ser usado para aún permitir espacio dentro del lumen para instrumental adicional, o un segundo lumen pudiera ser reservado en el miembro alargado 11 para este propósito. Es importante que el miembro actuante 29 deba ser de suficiente rigidez durante el avance para cerrar con fuerza los miembros prensiles elásticos sin la flexión lateral significativa de la varilla. Debido a que la posición del miembro actuante 29 en relación con la cánula 60 controla si la cesta está abierta o cerrada, los miembros prensiles elásticos 13 pudieran estar en el estado no estresado, relajado mientras estuvieran en la forma ensanchada, como en las otras realizaciones, o en la forma compacta. En el último caso retirar el miembro actuante 29 en relación con la cánula 60 abre la cesta en la forma ensanchada 18, mientras el avance del miembro actuante retornará los miembros prensiles elásticos 13 a la forma compacta relajada 17.

Las Figs. 19-21 representan otros ejemplos del dispositivo de recuperación 100 que no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones, en los cuales la continuación de un primer material 40 que comprende los miembros prensiles elásticos 13 puede incluir una pluralidad de alambres de refuerzo 31 que están interconectados por medio de otro material 66 en la porción proximal 21 del miembro alargado 11. En las realizaciones ilustrativas, el dispositivo de recuperación 10 comprende un tubo plástico 32 que tiene alambres de refuerzo plásticos o de metal elásticos planos 31 alojados dentro de las paredes 16. Eliminando una porción del tubo plástico 32 en la porción distal 37 del miembro alargado 11, los alambres de refuerzo expuestos 31 funcionan como miembros prensiles elásticos 13 después de que ellos son conformados en su forma ensanchada 18.

La Fig. 19 representa un dispositivo de recuperación 100 con una cesta en la cual los miembros prensiles elásticos 13 son alambres de refuerzo planos 31 que tienen un modelo en trenza helicoidal 33 mientras están alojados en el tubo plástico 32. Los miembros prensiles elásticos 13 pueden ser redirigidos o alineados cuando ellos salen del extremo distal 56 del tubo plástico 32, o siguen el contorno natural de la trenza helicoidal 33. Es posible tener menos miembros prensiles elásticos 13 que alambres de refuerzo expuestos 31 truncando algunos de los alambres en el extremo distal del tubo 56 donde ellos salen del tubo 32. En un ejemplo de un tubo reforzado con ocho alambres trenzados, todos los alambres helicoidales de una dirección (por ejemplo de forma espiral en dirección al recorrido de las manecillas del reloj) pueden ser truncados, dejando cuatro alambres expuestos en forma espiral en la otra dirección para que los mismos formen una cesta helicoidal de cuatro miembros. Los extremos distales 41 pueden ser unidos con un sujetador 57 tal como una capucha terminal 34 u otros medios bien conocidos. Otra alternativa de hacer una cesta de recuperación 54 es dejar una porción del tubo plástico original 32 en el extremo distal similar al cilindro distal 55 en la Fig. 1 para interconectar los extremos distales 41 de los miembros prensiles elásticos 13.

La Fig. 20 representa otro ejemplo donde los alambres de refuerzo 31 son alineados con el eje longitudinal 43 del miembro alargado 11, en vez de estar enrollados en forma helicoidal. Este tipo de cesta no requeriría normalmente la redirección o el truncamiento de los alambres cuando ellos salen del extremo distal del tubo plástico 32.

La Fig. 21 representa un ejemplo del dispositivo en el cual los elementos prensiles elásticos no asegurados comprenden los fórceps pinzas 23. Los extremos distales 41 de los miembros prensiles elásticos 13 pueden ser deformados hacia adentro para facilitar la captura y retención del objeto diana.

El dispositivo de recuperación 10 de la presente invención preferiblemente comprende materiales de grado médico los cuales pueden ser esterilizados por procedimientos convencionales antes del uso. Convenientemente, el dispositivo de recuperación 10 puede ser hecho de materiales metálicos y sintéticos relativamente baratos, de manera que el dispositivo 10 pueda ser desechado después de un solo uso, en vez de ser re-esterilizado y re-usado. Tal re-uso, sin embargo, está también contemplado dentro del alcance de la invención.

Por supuesto, estos y los otros detalles de la construcción pueden ser cambiados para adaptar el dispositivo de recuperación 10 de la presenta invención a la técnica quirúrgica particular que se va a realizar.

Debe estar claro de la descripción anterior que el dispositivo de recuperación 10 de la presente invención es particularmente ventajoso por encima de los dispositivos del arte anterior en una variedad de formas. Lo más importante, la presente invención es particularmente ventajosa sobre el arte anterior en que el dispositivo (y en particular, su vaina exterior) puede tener un diámetro exterior total significativamente más pequeño que el diámetro exterior de los dispositivos de extracción o recuperación existentes. Verdaderamente, el dispositivo de recuperación de la presente invención puede tener un diámetro exterior tan pequeño como 1 FR (0.33 mm). El dispositivo de recuperación de la presente invención se espera permita la captura, remoción, extracción y/o recuperación de piedras, cálculos, concreciones, cuerpos extraños y similares desde locaciones en el cuerpo mucho más profundas de las que pueden ser logradas con los dispositivos existentes. La cesta, pinza u otro medio de agarre conformado a partir de los alambre en forma de cuña disfrutan de buena resistencia al retorcido y la flexión, a pesar de este diámetro pequeño, y como es notado en la realización preferida de la invención es capaz de ser conformado y mantenido en una forma helicoidal, justo como alambres redondeados. Los diámetros totales más pequeños disfrutados por la presente invención deben también reducir el riesgo de trauma al paciente durante el uso.

Como fue notado anteriormente, el dispositivo de recuperación de la presente invención se espera encuentre uso en una amplia variedad de procedimientos, incluyendo procedimientos urológicos, procedimientos biliares, procedimientos vasculares y procedimientos para la recuperación de objetos extraños desde una variedad de cavidades del cuerpo. Además, los dispositivos de recuperación de la presente invención conformados a partir de una cánula o tubo ofrecen la capacidad de introducir una fibra láser u otro dispositivo de tratamiento, o alimentar el dispositivo de recuperación a través de un alambre guía para facilitar la colocación dentro del cuerpo.

Los detalles de la construcción o composición de varios elementos del dispositivo de recuperación 10 no descritos de otra forma se cree que no sean críticos para el logro de las ventajas de la presente invención, siempre y cuando los elementos posean la fortaleza y flexibilidad necesaria para que ellos realicen lo descrito. La selección de cualquiera de tales detalles de la construcción se cree estén dentro de la capacidad de una persona incluso con habilidades rudimentarias en esta área, a la luz de la presente descripción.

Claims (5)

1. Un dispositivo médico de recuperación (10) que comprende un miembro cilíndrico alargado (11) que tiene un extremo proximal (38), un extremo distal (20), una porción proximal (21) y una porción distal (37), la porción distal incluyendo una pluralidad de miembros prensiles elásticos (13), los miembros prensiles elásticos siendo manipulables entre una forma compacta (17) y una forma ensanchada (18), donde los miembros prensiles elásticos de la forma ensanchada están en una condición relajada; el miembro cilíndrico alargado (11) y la pluralidad de miembros prensiles elásticos (13) siendo conformados a partir de un elemento de metal único continuo que se extiende a lo largo del miembro cilíndrico alargado y los miembros prensiles elásticos y que conforma los miembros prensiles; cada uno de los miembros prensiles elásticos (13) teniendo un extremo distal (41) y un extremo proximal (39); caracterizado en que los miembros prensiles elásticos están unidos alrededor de los extremos distales de los mismos.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la porción proximal del miembro cilíndrico alargado incluye un cilindro proximal cerrado (19).

3. El dispositivo de acuerdo a la reivindicación 1, donde el miembro cilíndrico alargado adicionalmente contiene un pasaje (12) que se extiende allí longitudinalmente.

4. El dispositivo de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde los miembros prensiles elásticos son unidos en los extremos distales de los mismos por un cilindro cerrado distal (55) de dicho metal.

5. El dispositivo de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el extremo proximal de cada miembro prensil elástico esta desplazado de manera circunferencial desde el extremo distal del mismo de manera que el dispositivo médico de recuperación sea una cesta helicoidal (69).