ES2327332T3

ES2327332T3 - Dispositivo quirurgico para manipular materia.

Info

Publication number: ES2327332T3
Application number: ES04009449T
Authority: ES
Inventors: Walter R. Pyka; Lee M Middleman; Michael Buhler; Philippe Poncet; Karl Van Dyk; James E. Jervis
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1990-10-09
Filing date: 1991-10-09
Publication date: 2009-10-28
Anticipated expiration: 2011-10-09
Also published as: DE69132488D1; EP1484077A2; JPH06502354A; EP1027906A3; EP1277442A3; ES2241527T3; EP1277442A2; EP0554361A4; CA2093821A1; DK1027906T3; AU664358B2; ATE294610T1; JP3256540B2; WO1992005828A1; EP0554361A1; DE69133618D1; EP1484077A3; DE69132488T2; EP0554361B1; EP1277442B1

Abstract

Un dispositivo quirúrgico incluyendo: (a) un alojamiento (110) incluyendo una porción distal (12) que define un agujero alargado (14) que tiene un diámetro; (b) un retractor incluyendo al menos unos medios de despliegue, pudiendo moverse el retractor (108) en el agujero entre una primera posición en que los medios de despliegue están dispuestos en el agujero, y una segunda posición en que los medios de despliegue están dispuestos fuera del agujero; donde el diámetro del agujero (14) está dimensionado de modo que los medios de despliegue asuman una primera forma deformada pseudoelásticamente en la primera posición, y los medios de despliegue se transforman pseudoelásticamente de la primera forma a una segunda forma curvada cuando son movidos de la primera posición a la segunda posición exterior al agujero; caracterizado porque los medios de despliegue, en dicha segunda posición, incluyen una pluralidad de bucles (116) que se abren en abanico desde el alojamiento (110) al despliegue, y porque los al menos únicos medios de despliegue se componen de un material pseudoelástico con memoria de forma.

Description

Dispositivo quirúrgico para manipular materia.

Esta invención se refiere a un dispositivo o aparato para manipular materia dentro de un espacio confinado o inaccesible, especialmente durante cirugía en un cuerpo vivo.

Se puede manipular materia en tales circunstancias de varias formas, por ejemplo, mediante la aplicación de una ligadura, por sutura, corte con una cuchilla o acción de tijera, o por captura y recuperación en dispositivos tal como tamices, cestas, barreras, bolsas o retractores. Tal manipulación puede ser difícil al operar en el espacio confinado de una herida muy profunda o a través de una pequeña incisión artroscópica o endoscópica o agujero del cuerpo.

Se han propuesto previamente muchas formas de aparatos para llevar a cabo operaciones quirúrgicas usando hilos de acero flexibles que se separan elásticamente cuando se extienden desde el extremo distal de un tubo y que se pueden juntar de nuevo al retirarlos de nuevo al tubo. Ejemplos de tales dispositivos conocidos se pueden ver en las Patentes de Estados Unidos 2114695, 2137710, 2670519, 3404677, 4174715, 4190042, 4222380, 4249533, 4347846, 4655219, 4691705, 4741335, 4768505 y 4909789. Sin embargo, estos dispositivos no pueden ser completamente satisfactorios por varias razones, especialmente después de uso repetido o almacenamiento prolongado que puede fatigar los materiales usados.

US 4.190.042 describe un retractor quirúrgico para endoscopios.

Se han realizado intentos de usar metales de memoria de forma en aparatos quirúrgicos, pero estos tienen inconvenientes y el riesgo de daño de tejidos vivos que resulta de la necesidad de enfriar el metal de memoria colocándolo al mismo tiempo en el cuerpo de manera que el calor del cuerpo active después el efecto de memoria de forma, o de calentar el metal por encima de la temperatura corporal para accionarlo después de la colocación. Se describen ejemplos de tales intentos en las Patentes de Estados Unidos 4509517, 3868956 y 4425908.

La presente invención usa materiales pseudoelásticos, preferiblemente aleaciones pseudoelásticas de memoria de forma, que se curvan pseudoelásticamente para efectuar manipulaciones que pueden ser difíciles o imposibles de lograr fiablemente con dispositivos previamente conocidos. Se han descrito previamente aleaciones pseudoelásticas para dispositivos no manipulativos tales como sondas marcadoras de lesión, anclajes óseos, válvulas cardiacas, dispositivos intrauterinos, alambre de arco dental, stents helicoidales y rellenos, como se describe en las Patentes de Estados Unidos 4665906 (Jervis), 4616656 (Nicholson), 4898156 (Gatturna), 4899743 (Nicholson), y 4946468 (Li). En un caso, la Patente de Estados Unidos 4926860 (Stice) describe una aguja de sutura recta hecha de una aleación tal que garantiza que la aguja salga recta después de introducirse a través de una cánula curvada. Ninguno de estos usos conocidos sugiere de ninguna forma el uso ingenioso presente de la potencia de la curvatura pseudoelástica al extender unos medios pseudoelásticos de manipulación desde una cánula para efectuar manipulaciones en posiciones difíciles.

Consiguientemente, la presente invención proporciona un dispositivo o aparato para manipular materia en un espacio confinado o inaccesible, incluyendo

(a): un alojamiento incluyendo una porción distal que define un agujero alargado que tiene un diámetro;

(b): un retractor incluyendo al menos unos medios de despliegue compuestos de un material pseudoelástico con memoria de forma, pudiendo moverse el retractor en el agujero entre una primera posición en que los medios de despliegue están dispuestos en el agujero, y una segunda posición en que los medios de despliegue están dispuestos fuera del agujero;

donde el diámetro del agujero está dimensionado de modo que los medios de despliegue asuman una primera forma deformada pseudoelásticamente en la primera posición, y los medios de despliegue se transforman pseudoelásticamente de la primera forma a una segunda forma curvada cuando son movidos de la primera posición a la segunda posición exterior al agujero; y donde los medios de despliegue, en dicha segunda posición, incluyen una pluralidad de bucles que se abren en abanico desde el alojamiento al despliegue.

Preferiblemente la invención proporciona dicho dispositivo o aparato que es de forma alargada para manipulación quirúrgica de materia dentro de un cuerpo vivo, y que tiene los medios de manipulación en su extremo distal, teniendo el (los) elementos de aleación de memoria de forma pseudoelasticidad a la temperatura que se encontrará dentro de dicho cuerpo, y donde los medios de accionamiento se pueden operar desde el extremo próximo del dispositivo.

Ahora se describirá independientemente varias formas de dispositivo o aparato, entendiéndose que todas pueden ser novedosas en sí mismas, aunque todas están preferiblemente dentro del alcance de al menos el primero (más preferiblemente ambos) de los dos párrafos inmediatamente precedentes. Los usos no quirúrgicos pueden ser apropiados para algunas formas.

Se puede usar cualquier material elástico en algunas de las realizaciones de esta invención, pero se prefiere en general utilizar un material pseudoelástico. Muchos materiales diferentes exhiben pseudoelasticidad y se pueden usar en cualquier realización de esta invención. Se prefiere usar una aleación pseudoelástica de memoria de forma.

El término "material elástico" se usa en la presente memoria en el sentido de un material que tiene propiedades parecidas a un muelle, es decir, es capaz de deformarse por un esfuerzo aplicado y después volver de nuevo, o recuperar, a o hacia su forma o configuración original no sometida a esfuerzo cuando se quita el esfuerzo. El material elástico es preferiblemente altamente elástico. El material puede ser polimérico o metálico, o una combinación de ambos. Se prefiere el uso de metales, tal como aleaciones de memoria de forma. Se prefieren especialmente las aleaciones de memoria de forma que exhiben pseudoelasticidad, en particular superelasticidad. Los materiales elásticos exhiben aquí más de 1% de deformación elástica, más generalmente más de 2% de deformación elástica. Preferiblemente, los materiales
elásticos exhiben aquí más de 4% de deformación elástica, más preferiblemente más de 6% de deformación elástica.

Preferiblemente, el elemento elástico se forma al menos parcialmente de un material pseudoelástico, tal como una aleación de memoria de forma que exhibe pseudoelasticidad. Se prefieren especialmente las aleaciones de memoria de forma que exhiben superelasticidad (también denominada en la literatura como pseudoelasticidad no lineal).

La Patente de Estados Unidos número 4.935.068 de Duerig, del mismo cesionario que la presente solicitud, describe los principios fundamentales de las aleaciones de memoria de forma. Algunas aleaciones que son capaces de transformación entre fases martensítica y austenítica son capaces de exhibir un efecto de memoria de forma. La transformación entre fases puede ser producida por un cambio de temperatura. Por ejemplo, una aleación de memoria de forma en la fase martensítica comenzará a transformarse a la fase austenítica cuando su temperatura suba por encima de A_{s} y la transformación se completará cuando la temperatura suba por encima de A_{f}. La transformación directa comenzará cuando la temperatura disminuya por debajo de M_{s} y se completará cuando la temperatura disminuya por debajo de M_{f}. Las temperaturas M_{s}, M_{f}, A_{s} y A_{f} definen el ciclo de histéresis de transformación térmica de la aleación de memoria de forma.

En determinadas condiciones, las aleaciones de memoria de forma exhiben pseudoelasticidad, que no se basa en el cambio de temperatura para realizar el cambio de forma. Una aleación pseudoelástica es capaz de deformarse elásticamente mucho más allá de los límites elásticos de los metales convencionales.

La propiedad de pseudoelasticidad de ciertas aleaciones de memoria de forma, que se utiliza preferiblemente en los dispositivos de esta invención, es la materia de un documento titulado "An Engineer's Perspective of Pseudoelasticity", por T. W. Duerig y R. Zadno, publicado en Engineering Aspects of Shape Memory Alloys, página 380, T. W. Duerig, K. Melton, D. Stoeckel, y M. Wayman, editores, Butterworth Publishers, 1990 (actas de una conferencia titulada "Engineering Aspects of Shape Memory Alloys", celebrada en Lansing, Michigan, en agosto de 1988). Como se explica en el documento, algunas aleaciones son capaces de exhibir pseudoelasticidad de dos tipos.

La "superelasticidad" surge en aleaciones apropiadamente tratadas mientras están en su fase austenítica a una temperatura superior a A_{s} e inferior a M_{d} (A_{s} es la temperatura a la que, cuando se calienta una aleación de memoria de forma en su fase martensítica, comienza la transformación a la fase austenítica, y M_{d} es la temperatura máxima a la que la transformación a la fase martensítica se puede inducir por la aplicación de esfuerzo). Se puede lograr superelasticidad cuando la aleación se recuece a una temperatura que es inferior a la temperatura a la que la aleación está completamente recristalizada. Métodos alternativos de crear superelasticidad en aleaciones de memoria de forma, tal como tratamiento con solución y envejecimiento, o aleación, también se explican en "An Engineers Perspective of Pseudoelasticity", antes indicado. Un artículo puede estar provisto de una configuración deseada manteniéndolo en dicha configuración durante el recocido, o durante el tratamiento con solución y envejecimiento. Un artículo formado a partir de una aleación que exhibe superelasticidad se puede deformar sustancialmente de forma reversible un 11% o más. En contraposición, se cree que la "pseudoelasticidad lineal" no irá acompañada de un cambio de fase. La exhiben aleaciones de memoria de forma que han sido trabajadas en frío o irradiadas para estabilizar la martensita, pero no se han recocido de la manera explicada anteriormente. Un artículo formado a partir de una aleación que exhibe pseudoelasticidad lineal se puede deformar sustancialmente de forma reversible un 4% o más. El tratamiento de aleaciones de memoria de forma para mejorar sus propiedades pseudoelásticas también se explica en la Patente de Estados Unidos número 4.935.068 de Duerig, antes mencionada.

Aunque la aleación utilizada en los dispositivos de esta invención puede exhibir pseudoelasticidad lineal o superelasticidad (que se denomina a veces pseudoelasticidad no lineal), o pseudoelasticidad de un tipo intermedio, se prefiere en general que exhiba superelasticidad a causa de la gran cantidad de deformación que está disponible sin el inicio de plasticidad. La Patente de Estados Unidos número 4.665.906 de Jervis, del mismo cesionario que la presente solicitud, describe el uso de aleaciones pseudoelásticas de memoria de forma en dispositivos médicos.

El material pseudoelástico se seleccionará según las características deseadas del artículo. Cuando se utiliza una aleación de memoria de forma, es preferiblemente una aleación a base de níquel-titanio, que puede incluir elementos adicionales que podrían afectar a la resistencia a la deformación que se puede obtener de la aleación o la temperatura a la que se obtienen características pseudoelásticas deseadas particulares. Por ejemplo, la aleación puede ser una aleación binaria que consta esencialmente de níquel y titanio, por ejemplo 50,8 por ciento atómico de níquel y 49,2 por ciento atómico de titanio, o puede incluir una cantidad de un tercer elemento tal como cobre, cobalto, vanadio, cromo o hierro. Las aleaciones que constan esencialmente de níquel, titanio y vanadio, tal como se describe en la Patente de Estados Unidos número 4.505.767, se prefieren para algunas aplicaciones, en particular puesto que también pueden exhibir propiedades superelásticas a o alrededor de temperaturas corporales, y porque son más fuertes y/o pueden almacenar más energía elástica. También se puede usar aleaciones a base de cobre, por ejemplo aleaciones que constan esencialmente de cobre, aluminio y níquel; cobre, aluminio y zinc; y cobre y zinc.

Un artículo que exhibe superelasticidad se puede deformar de forma sustancialmente reversible, hasta once por ciento o más. Por ejemplo, un trozo de alambre superelástico de 1,00 metro se puede estirar a 1,11 metros de longitud, donde su aleación experimentará un cambio de fase a al menos una fase parcialmente más martensítica denominada martensita inducida por esfuerzo. Al liberar el esfuerzo, el alambre volverá sustancialmente a su longitud de 1,00 metro, y su aleación volverá, correspondientemente, al menos sustancialmente hacia su fase más austenítica. A modo de contraposición, un alambre de acero similar para muelles u otro metal convencional solamente se puede estirar elásticamente aproximadamente uno por ciento, o a 1,01 metro de longitud. Cualquier estiramiento adicional del alambre convencional, si no da lugar a rotura real del alambre, dará lugar a una transformación no elástica (plástica) de tal manera que, a la liberación del esfuerzo, el alambre no volverá a su longitud original. Los materiales pseudoelásticos lineales y superelásticos también se pueden curvar, retorcer y comprimir, en vez de estirarse, en un grado mucho mayor que los metales convencionales.

Se estima que la propiedad superelástica se logra por transformación de fase dentro de la aleación, en vez de por los movimientos de dislocación que se producen durante la deformación plástica de metales ordinarios. Un material superelástico se puede deformar y liberar miles de veces, sin someterse a rotura debido a la fatiga del metal que limita el número de ciclos de deformación que un metal ordinario puede experimentar sin fallo.

Las aleaciones de memoria de forma tienen una característica especial que es beneficiosa para algunas de las realizaciones de esta invención. Cuando una aleación superelástica de memoria de forma se deforma crecientemente desde su forma no constreñida, parte de su fase austenítica cambia a martensita inducida por esfuerzo. La curva de esfuerzo/deformación presenta una meseta durante este cambio de fase. Esto significa que, aunque la aleación experimenta este cambio de fase, se puede deformar en gran medida solamente con mínimos aumentos de la carga. Por lo tanto, los elementos incluyendo aleaciones superelásticas de memoria de forma tienen una característica de seguridad incorporada. Estos elementos se pueden diseñar (usando aleaciones apropiadamente tratadas y dimensiones apropiadas) de tal manera que cuando se carguen más allá de una cierta cantidad, los elementos tenderán a deformarse con un cambio de fase concomitante de austenita a martensita inducida por esfuerzo, en lugar de presentar meramente una mayor resistencia o fuerza con deformación limitada a la carga, que se observa en metales convencionales.

De la misma forma que las curvas de deformación por esfuerzo de las aleaciones de memoria de forma presentan una meseta en carga, también presentan una meseta en la curva de deformación por esfuerzo en descarga. La descarga se produce cuando se deja que un elemento hecho de aleación superelástica de memoria de forma vuelva de una forma considerablemente deformada hacia su forma original no sometida a esfuerzo. A causa de la meseta, tal elemento puede mantener una fuerza casi constante durante gran parte del ciclo de descarga hasta justo antes de descargarse completamente.

Una forma de la presente invención proporciona un instrumento quirúrgico que permite el paso de una ligadura alrededor de un hueso, vaso sanguíneo, u otro elemento análogo de cuerpo, o el agarre de tal elemento de cuerpo, sin que el instrumento quirúrgico tenga que pasarse por un ángulo grande de movimiento. El aparato incluye una cánula y, dentro de la cánula, un elemento que está construido al menos en parte de un material elástico, preferiblemente un material pseudoelástico y muy preferiblemente una aleación pseudoelástica de memoria de forma, tal como los descritos en la Patente de Estados Unidos número 4.665.906 de Jervis, de 19 de mayo de 1987, y la Patente de Estados Unidos número 4.505.767 de Quin, de 19 de marzo de 1985, que se prefieren para todas las formas de esta invención.

Aunque la siguiente descripción detallada y las figuras acompañantes ilustran la cánula con una forma recta, y el elemento elástico mantenido en ella en una configuración enderezada, se entenderá que la cánula se puede formar ventajosamente con cualquier forma deseable, tal como un arco, y que el elemento elástico puede tomar cualquier forma deseable a la extrusión de la cánula.

La cánula recta y los elementos elásticos curvados se utilizan como ejemplos, solamente, y no se deberá interpretar que limitan el alcance de esta invención. también se entenderá que aunque la cánula se explica como bastante rígida, se puede formar de un material plásticamente deformable, que permitirá al cirujano formar el instrumento en cualquier configuración requerida. El instrumento también puede ser flexible para usarlo dentro del canal de trabajo de un endoscopio flexible, el lumen de un catéter o para que funcione como un catéter propiamente dicho.

Además, el elemento elástico se puede recubrir con un material adecuado, tal como un polímero.

El elemento elástico tiene una porción de extremo distal con una forma curvada específica cuando no está sometido a esfuerzo mecánico. En una primera realización, el elemento elástico es de resistencia y rigidez suficientes para que un cirujano pueda agarrar y manipular por lo tanto una estructura corporal, tal como un hueso. En una primera realización no según la presente invención, el elemento elástico incluye una estructura de extremo distal que puede ser una punta puntiaguda o una estructura que sirve para proteger el cuerpo del paciente y para evitar la retirada completa del elemento elástico a la cánula. Cuando el elemento elástico se extiende distalmente de la cánula, se curva alrededor de la estructura corporal lo suficiente para agarrar y manipular la estructura corporal.

En una segunda realización no según la presente invención, el elemento elástico puede ser de construcción menos sustancial, y su porción de extremo distal está adaptada para retener una ligadura. Para pasar la ligadura alrededor de un vaso sanguíneo o hueso, el cirujano solamente tiene que colocar el extremo distal del aparato cerca del vaso o hueso, y extender el elemento elástico de la cánula, sin que se requiera ningún movimiento lateral angular de la cánula. El elemento elástico vuelve a su forma curvada específica cuando se extiende más allá del catéter, enrollándose alrededor del vaso sanguíneo o hueso. La ligadura se puede unir después al extremo distal del elemento elástico, y el elemento elástico se puede retirar a la cánula, para pasar la ligadura alrededor del vaso o hueso. Preuniendo la ligadura al elemento elástico, la ligadura se puede pasar alrededor del vaso o hueso a la extensión en vez de la retracción del elemento elástico. El aparato puede incluir además unos medios para automáticamente unir la ligadura o soltar la ligadura del elemento elástico.

El elemento elástico, si se hace de material pseudoelástico, no se romperá fácilmente durante el uso repetido, puesto que no se produce fatiga de metal bajo condiciones de uso pseudoelásticas. El instrumento opera aunque la cánula no realice ningún grado de movimiento. El instrumento es de un diseño simple, y es de costo de producción relativamente bajo.

Las figuras 11-13 ilustran una primera realización de un dispositivo que no es según la presente invención.

La figura 11A es un diagrama en sección transversal, mostrando el elemento elástico dispuesto dentro de la cánula, en un modo en el que el elemento elástico tiene una estructura de extremo distal.

La figura 11B es un diagrama en sección transversal, mostrando un modo en el que el elemento elástico tiene una punta distal puntiaguda.

Las figuras 12A-B ilustran modos del elemento elástico, volviendo hacia una forma curvada y una forma de sacacorchos a la extrusión de la cánula, respectivamente.

Las figuras 13A-C ilustran la manipulación lineal, lateral y axial de un hueso.

Las figuras 14-112 ilustran una segunda realización de un dispositivo que no es según la presente invención.

La figura 14 es un diagrama en sección transversal, mostrando el elemento elástico completamente dispuesto dentro de la cánula.

Las figuras 15A-B muestran modos alternativos del retén de ligadura.

La figura 16 muestra la extensión del elemento elástico de la figura 15A alrededor de un vaso sanguíneo.

Las figuras 17A-F ilustran unos medios para agarrar automáticamente una ligadura que se pasa alrededor de un vaso sanguíneo.

Las figuras 18A-D ilustran un modo alternativo de agarrar automáticamente la ligadura.

La figura 19 ilustra otro modo alternativo de agarrar automáticamente la ligadura.

Las figuras 110A-D ilustran cómo se puede usar el aparato para pasar la ligadura y unir automáticamente en ella un nudo de medio lazo.

La figura 111 muestra un manguito deslizante que ayuda a unir el nudo de medio lazo.

Las figuras 112A-C ilustran cómo se puede usar el aparato para pasar la ligadura y atar automáticamente en ella un nudo de leñador.

La figura 113 muestra un aparato de la técnica anterior, e ilustra el ángulo grande de acceso necesario para él.

La figura 113 muestra el uso de un aparato de la técnica anterior 700 para pasar una ligadura (no representada) alrededor de un vaso sanguíneo concreto 703 que está situado entre otros vasos sanguíneos 704. Para poner el extremo distal operativo 710 en una posición 715 desde la que el extremo 710 es accesible directamente, hay que bascular el aparato completo 700 un ángulo muy grande de movimiento 720. Este ángulo grande requiere una herida de entrada muy grande 740 a través de los tejidos del paciente 730. Se entenderá que dicho ángulo grande de movimiento es imposible de lograr si el aparato 700 está siendo utilizado a través de una herida de entrada quirúrgica artroscópica o endoscópica pequeña 735 a través de los tejidos del paciente 730.

Como se entenderá por la descripción siguiente y por los dibujos anexos, la presente invención es un aparato utilizable a través de dicha herida de entrada pequeña.

En una primera realización 100, representada en las figuras 11-13, la presente invención incluye una cánula 10 y un elemento 12. Aunque la presente invención se puede llevar a la práctica con un elemento 12 que se modele a partir de otro material apropiado, tal como acero para muelles, el material preferido es un material pseudoelástico, preferiblemente una aleación de memoria de forma y en particular una aleación de memoria de forma que exhiba superelasticidad. El elemento 12 se denominará en adelante un elemento elástico 12, y su segmento distal 14 se denominará un segmento distal elástico 14. En una realización preferida el elemento se hace de una aleación superelástica de memoria de forma y el segmento distal elástico 14 tiene una primera forma cuando la aleación del segmento distal elástico 14 está en una fase sustancialmente austenítica y el segmento distal 14 se extiende distalmente de la cánula 10 y no está sometido a esfuerzo mecánico. El segmento distal elástico 14 se puede someter a un esfuerzo mecánico a una segunda forma (es decir, cuando el segmento distal 14 se mantiene dentro de la cánula 10), donde al menos una porción de la aleación ha cambiado a una fase de martensita inducida por esfuerzo.

Las figuras 11A-B muestran el segmento distal elástico 14 deformado elásticamente a una segunda forma recta dentro de la cánula 10. La figura 12A muestra un modo de la primera forma, con el segmento distal elástico 14 volviendo a una primera forma de arco después de la extrusión de la cánula 10. La figura 12B muestra un modo alternativo de la primera forma, donde el segmento distal elástico 14 vuelve a una primera forma de sacacorchos después de la extrusión de la cánula.

Como se representa en la figura 11A, el elemento elástico 12 también incluye un segmento próximo 16 que es relativamente recto, para permitir su inserción fácil en el extremo próximo de la cánula 10.

Los segmentos distal y próximo se pueden formar, adecuadamente, integralmente de un alambre o varilla unitario, o el segmento próximo se puede formar de un material diferente y acoplar extremo con extremo con un segmento distal elástico. Si los segmentos 14 y 16 se forman de una construcción unitaria, el segmento próximo 16 no tiene, preferiblemente, una forma curvada cuando está en una condición sin esfuerzo, a diferencia del segmento distal elástico 14. Aunque el elemento 12 se denomina aquí un elemento elástico 12, se entenderá que, como se explica, solamente el segmento de extremo distal 14 tiene que ser elástico. Se entenderá asimismo que el segmento de extremo distal 14 así como el segmento próximo 16 se pueden formar de cualquier material adecuado, que puede ser o no el mismo.

El elemento elástico 12 también puede incluir una estructura de extremo distal 18, como se representa en la figura 11A. La estructura de extremo distal 18 son unos medios de contacto o agarre que mejoran el agarre del aparato 100 sobre un objeto. La estructura de extremo distal 18 también evita la extracción completa del elemento elástico 12 a través de la cánula 10, para mantener el aparato 100 como una unidad integral. La superficie lisa y la forma de la estructura de extremo distal 18 sirven como unos medios de seguridad que contribuyen a reducir el daño del tejido a la introducción del aparato 100 en una herida, o a través de tejido, o a través de una herida de entrada quirúrgica artroscópica o endoscópica. En la realización ilustrada, la estructura de extremo distal 18 es sustancialmente semiesférica, con un diámetro aproximadamente igual al de la cánula 10. Esto protege los tejidos del paciente del extremo distal romo de la cánula 10, al mismo tiempo que también evita la extracción completa del elemento elástico 12 de la cánula 10. La estructura de extremo distal 18 puede estar construida de forma unitaria con el segmento distal elástico 14 o se puede formar de un material diferente y acoplar a él de cualquier manera convencional. Se ha de entender que la estructura de extremo distal 18 puede tener cualquier forma roma, e incluso puede ser esférica o en forma de bala.

Como se representa en la figura 11B, el elemento elástico puede tener una estructura de extremo distal puntiagudo 19, que, como la estructura de extremo distal 18 de la figura 11A, mejora el agarre mecánico del aparato en un hueso u otro objeto. Se puede preferir que la estructura de extremo distal 19 sea integral con el elemento elástico.

El aparato 100 también puede estar adaptado, adecuadamente, con una estructura de mango para extender el elemento elástico 12 a través de la cánula. En un modo, la estructura de mango puede incluir un aro de pulgar 20 acoplado al extremo próximo del elemento elástico 12, y uno o varios aros de dedo 22 acoplados cerca del extremo próximo de la cánula 10. El cirujano introduce el elemento elástico 12 a través de la cánula 10 presionando en el aro de pulgar 20 manteniendo al mismo tiempo los aros de dedo 22 estacionarios, y retira el elemento elástico 12 a la cánula empujando el aro de pulgar 20 en la dirección contraria. Naturalmente, otros dispositivos de mango caen dentro del alcance de todas las realizaciones de esta invención, tal como una empuñadura de pistola, o un aparato de acción de tijera, o análogos. La extracción del elemento elástico 12 puede ser asistida por un muelle (no representado).

Como se representa en la figura 12A, cuando se introduce el elemento elástico 12 a través de la cánula 10 con el movimiento 24, el segmento distal elástico 14 emerge del extremo distal de la cánula 10. En una realización preferida en la que se utiliza aleación superelástica de memoria de forma, el segmento distal elástico 14 tiene su condición de martensita inducida por esfuerzo al menos parcialmente liberada de esfuerzo por la ausencia de cánula de retención. La aleación del segmento distal elástico 14 experimenta al menos una reversión parcial hacia la fase austenítica, y el segmento distal elástico 14 vuelve hacia su primera forma con el movimiento 26.

Se entenderá que la curvatura del segmento distal elástico 14 no tiene que ser necesariamente circular ni coplanar con el eje de la cánula 10, dentro del alcance de esta invención. Por ejemplo, el segmento distal 14 se podría formar de manera que se curvase radialmente alrededor del eje de la cánula a la extrusión de ella, a modo de sacacorchos, como se representa en la figura 12B. Como se entenderá, el segmento distal elástico 14 se puede formar de manera que tenga cualquier forma deseada o arco o radio de curvatura, para adaptar el aparato a una finalidad dada.

Como se representa en las figuras 13A-C, el aparato 100 se puede usar para manipular un hueso 3 u otra estructura en un paciente, u otro objeto adecuado. Los elementos corporales específicos aquí explicados se enumeran solamente con el fin de ayudar a la comprensión de la invención, y no afectan al alcance de la invención.

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Se entenderá que la primera realización 100 se puede construir en varios tamaños y con un elemento elástico de varias dimensiones laterales, configuraciones transversales, y resistencias, para uso adecuado al manipular una amplia variedad de elementos corporales u otros objetos. Por ejemplo, un aparato muy pequeño con un elemento elástico muy grueso puede ser deseable al manipular elementos corporales pequeños o delicados tales como nervios individuales o arterias terminales. Por otra parte, un aparato grande con un elemento elástico grueso que tiene gran resistencia puede ser necesario para manipular un elemento corporal más grande tal como un fémur roto, o un órgano voluminoso, o una prótesis u otro objeto mecánico. Además, el aparato puede ser largo y/o flexible, de manera que se pueda usar en el canal de un endoscopio (rígido o flexible), en el lumen de un catéter, o como un catéter propiamente dicho.

El segmento distal elástico 14 del elemento elástico 12 se puede introducir en o enrollar alrededor de la estructura corporal 3, y el aparato 100 se puede mover, para manipular la estructura 3. La extensión del elemento elástico 12 a conexión de agarre con el elemento de cuerpo 3 no requiere ningún movimiento lateral del aparato 100, sino que sólo requiere introducción lineal del elemento elástico 12 a través de la cánula 10. Esto permite usar el aparato 100 en lugares quirúrgicos muy confinados, o a través de un agujero quirúrgico muy pequeño tal como el que se puede usar típicamente para acceso artroscópico a una articulación de rodilla, por ejemplo.

Formando el segmento distal elástico 14 de manera que tenga una forma no sometida a esfuerzo que se curve en una dirección particular, el aparato 100 se puede construir para el enganche adecuado de un elemento de cuerpo que tiene una orientación dada. Con la curvatura representada en la figura 13A, el aparato 100 puede ser adecuado para tracción o empuje lineal de la estructura corporal 3 en la dirección 28 mostrada. Con la curvatura representada en la figura 13B, el aparato 100 puede ser adecuado para manipulación lateral de la estructura corporal 3 en la dirección 30, como se representa. Como se representa en la figura 13C, si el segmento distal elástico 14 se curva en forma de sacacorchos, el aparato 100 se puede usar fácilmente para empujar o tirar de la estructura corporal 3 a lo largo del eje de la estructura corporal 3, en la dirección 32, como se representa.

El aparato 100 puede estar provisto de un marcador 31, como se representa en la figura 13A, para indicar la dirección y orientación en la que el elemento particular elástico 12 se curvará a la extrusión. El marcador 31 puede estar impreso, por ejemplo, en la cánula 10 o puede ser su porción elevada o indentada. Como es deseable que el marcador 31 no produzca ningún trauma en una herida de entrada, un marcador impreso puede ser el modo preferido. Se entenderá que el marcador se puede colocar en cualquier punto deseado a lo largo de la longitud de la cánula. Por ejemplo, un marcador colocado inmediatamente junto a la punta distal del aparato será probablemente visible para cirujano artroscópico a través de su visor artroscópico. Por otra parte, o además, un marcador colocado cerca del extremo próximo del aparato permanecerá a la vista durante la cirugía, cuando esté fuera del cuerpo del paciente. El aparato 100 puede incluir cualesquiera medios adecuados para garantizar que el elemento elástico 12 se curve en la dirección indicada. Por ejemplo, el segmento distal 16 se puede formar de una sección transversal cuadrada, con el agujero de extremo próximo (no representado) de la cánula 10 formado de forma similar, de tal manera que el elemento elástico 12 no pueda girar dentro de la cánula 10. Alternativamente, la cánula 10 puede tener un saliente (no representado) que engancha una ranura longitudinal (no representada) en el elemento elástico 12, o el elemento elástico 12 puede tener un saliente (no representado) para enganchar una ranura longitudinal (no representada) en la cánula 10.

Las figuras 14-112 ilustran una segunda realización 200 de un dispositivo no según la presente invención. En esta realización, el elemento elástico 12 no tiene que incluir una estructura de extremo distal, y puede estar totalmente retirado a la cánula 10. Aunque la segunda realización 200 se describe a continuación en su uso para pasar una ligadura alrededor de un vaso sanguíneo, se entenderá que la ligadura se puede pasar alrededor de cualquier otra estructura corporal u otro objeto, dentro del alcance de esta invención. Si la forma no deformada del segmento distal del elemento elástico es sustancialmente circular, esto tiene la ventaja importante de que, durante la extensión y extracción del segmento distal elástico, dicha porción del segmento distal elástico que ya está extruida de la cánula y junto al vaso sanguíneo no aplicará fuerzas laterales o radiales al vaso sanguíneo. Por lo tanto, se entenderá que es ventajoso formar diferentes modos de la segunda realización, donde cada uno tiene un elemento elástico cuyo segmento distal es de un radio dado de curvatura en su primera forma no deformada. Esto permite al cirujano seleccionar un aparato de dimensiones apropiadas para pasar una ligadura alrededor de vasos sanguíneos de cualquier tamaño, y cae dentro del alcance de esta invención. Se entenderá que el mismo principio se aplica igualmente a la primera realización antes descrita con respecto a las figuras 11-13. Además, el aparato puede ser largo y/o flexible, de manera que se pueda usar en el canal de un endoscopio (rígido o flexible), en el lumen de un catéter, o como un catéter propiamente
dicho.

El segmento distal elástico 14 de la figura 16 está provisto de unos medios de retención de ligadura 34 que retienen soltablemente la ligadura 36. Las figuras 15A-B muestran el retén de ligadura 34 como un gancho y un agujero, respectivamente. En cualquier modo, el retén de ligadura 34 puede cortarse en el alambre del segmento distal elástico 14, o se puede curvar a él deformando plásticamente el alambre del segmento distal elástico 14. Se puede emplear otros medios adecuados sin apartarse del alcance de esta invención. Se entenderá que el retén de ligadura 34 se puede modelar en cualquier orientación deseada con relación al plano de curvatura del segmento distal elástico 14. Si se utiliza el modo de gancho del retén de ligadura 34, para evitar que el gancho 34 quede capturado en el labio interior 33 del agujero distal de la cánula 10 a la extracción, el labio 33 se puede estar redondeado, como se representa en la figura 15A.

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La segunda realización 200, como la primera, puede estar provista de al menos un marcador 31 para indicar una dirección predeterminada de curvatura del elemento elástico, y de mangos adecuados 20 y 22 u otros medios para extender y retraer el elemento elástico. Se puede usar un muelle para facilitar la retracción del elemento elástico 12.

Como se representa en la figura 16, a la extrusión de la cánula 10, el segmento distal elástico 14 se curva alrededor del vaso 5 con el movimiento 38. Se entenderá que el segmento distal elástico 14 no tiene que tocar realmente el vaso 5, pero se representa en tal contacto por razones de conveniencia. Con el elemento elástico 12 enrollado alrededor del vaso sanguíneo 5, la ligadura (no representada) se puede introducir en el retén de ligadura 34 usando pinzas, fórceps, o análogos. La extracción del segmento distal elástico 14 a la cánula 10 arrastra la ligadura alrededor del vaso sanguíneo 5 con el movimiento 40. Como se entenderá, la ligadura también se puede introducir en el retén de ligadura 34 antes de que el segmento distal elástico 14 se pase alrededor del vaso sanguíneo 2, en cuyo caso la ligadura se pasa alrededor del vaso sanguíneo 5 a la extensión del elemento elástico 12 alrededor del vaso sanguíneo 5 con el movimiento 38, si el retén de ligadura 34 está formado apropiadamente.

El aparato 200 también puede estar provisto de medios para automatizar la unión o la desunión de la ligadura del elemento elástico. Las figuras 17A-F ilustran un modo de estos medios. Un extremo 35 de la ligadura 36 está acoplado a la cánula 10, por ejemplo está unido o acoplado de otro modo a un poste 44. A la extensión de la cánula 10, el segmento distal elástico 14 se curva con el movimiento 38 alrededor del vaso 5, como se representa en la figura 17B. El segmento distal elástico 14 se construye de tal manera que su retorno hacia la primera forma libre ponga el retén de ligadura 34 en contacto de agarre con la porción constreñida 35 de la ligadura 38, como se representa en la figura 17C.

A la retracción, el elemento elástico 12 arrastra la ligadura 36 alrededor del vaso 5 con el movimiento 40 (la inversa del movimiento 38), y la ligadura 36 desliza a través del retén de ligadura 34, como se representa en la figura 17D. A la retracción completa, representada en la figura 17E, la ligadura 36 se doblará alrededor del vaso 5. Si es deseable que solamente un solo bucle de ligadura 36 pase alrededor del vaso 5, esto se puede llevar a cabo liberando simplemente el extremo trasero 37 de la ligadura 36, y retirando el aparato 200 hasta que el extremo trasero 37 pase alrededor del vaso 5, como se representa en la figura 17F. Alternativamente, se puede colocar una sutura doble (no representada) sobre el poste y sujetar por el poste de tal manera que solamente un torón de la sutura sea enganchado por el retén de ligadura 34.

El poste 44 en las realizaciones mostradas en las figuras 17, 19, 110, 111, y 112, y el agarrador de bucle 42 representado en las figuras 18 y 19, se representan unidos rígidamente a la cánula 10. Sin embargo, el poste 44 y el agarrador de bucle 42 podrían constar de una lengua (no representada) o una excéntrica (no representada) a la que se puede unir suturas. Tal lengua o excéntrica se empujaría preferiblemente a nivel con la pared de la cánula 10 inicialmente, pero se empujaría mecánicamente de manera que se extendiese en una dirección a los lados de la cánula cuando el elemento elástico 12 se extienda desde el extremo de la cánula. De esta forma, se mantendrá una sutura contra la pared de la cánula 10 hasta que se extienda el elemento elástico, tiempo en el que el poste y/o el agarrador de bucle se extenderían a los lados de la pared de la cánula 10 de tal manera que el poste 44 sujete la sutura en una mejor posición para el retén de ligadura 34, y/o de tal manera que la sutura se pueda unir al agarrador de bucle 42. A la extracción del elemento elástico 12, la lengua o excéntrica volverá preferiblemente a su posición a nivel. Se ha de entender que la configuración de un poste o un agarrador de bucle puede ser una lengua, excéntrica u otra estructura adecuada.

En un modo alternativo, la segunda realización 200 puede estar configurada de tal manera que la ligadura se pase alrededor del vaso o hueso a la extensión, en vez de la retracción, del elemento elástico. Las figuras 18A-D ilustran tal modo del aparato 200. Se forma un bucle 39 en la ligadura 36, y el bucle 39 se mantiene en el retén de ligadura 34, mirando preferiblemente en la dirección en la que el segmento distal elástico 14 se curvará después de la extensión desde la cánula 10.

La cánula 10 incluye un agarrador de bucle próximo 42, que puede ser un gancho. A la extensión, el segmento distal elástico 14 se curva alrededor del vaso 5 y pone el bucle 39 de ligadura 36 sobre el agarrador de bucle 42. A la retracción del elemento elástico 12, el agarrador de bucle 42 evita que el retén de ligadura 34 arrastre el bucle 39 de nuevo alrededor del vaso 5. Si el retén de ligadura 34 es una ranura o gancho, el bucle 39 se retira simplemente de él a la retracción del elemento elástico 12. Si el retén de ligadura 34 es un agujero u ojete, la ligadura 36 desliza a su través a la retracción del elemento elástico 12. Se puede usar fórceps, en lugar de depender del agarrador de bucle 42, para agarrar la ligadura 36, si se desea. En una realización alternativa, la ligadura 36 se puede colocar en el retén de ligadura 34 como un simple torón elevado, a pasar alrededor del vaso y agarrar con fórceps.

La figura 19 ilustra un modo equivalente del aparato 200 que pasa la ligadura 36 durante la extensión del elemento elástico 12. El agarrador de bucle 42 puede estar elevado de tal manera que tenga un segmento 43 que se extiende tanto de forma próxima como hacia la cánula. El retén de ligadura 34 se puede formar como un ojete, a través del que se coloca la ligadura 36. La cánula 10 puede estar provista, adecuadamente, de un poste 44 al que se puede fijar la ligadura 36. Se entenderá que, formando el segmento distal elástico 14 de manera que tenga una curvatura a la extensión de tal manera que el ojete 34 se ponga en contacto con el segmento 43 del agarrador de bucle 42, y extendiendo el elemento elástico 12 hasta que el ojete 34 se extienda ligeramente por el segmento 43, la ligadura 36 será empujada sobre el segmento 43 como se representa. Este y otros modos alternativos de los medios de captura de ligadura caen dentro del alcance de esta invención. Alternativamente, se puede poner una sutura doble (no representada) sobre el poste y sujetar con el poste de tal manera que solamente un torón de la sutura sea enganchado por el retén de ligadura 34.

En cualquiera de los modos, el retén de ligadura puede incluir dos ranuras u ojetes en extremos opuestos de un extremo distal en forma de Y del elemento elástico. En tal modo, se puede mantener un segmento de la ligadura entre los brazos de la Y para presentación al gancho de la cánula. Esto puede ser ventajoso si el bucle de la ligadura es demasiado flácido para ser agarrado fácilmente por el gancho de la cánula. Si se forma como un agujero, el retén de ligadura puede incluir una porción estrechada en forma de ranura en su extremo próximo, en la que se puede meter la ligadura. La porción estrechada proporcionará un agarre firme en el bucle de ligadura durante la extensión alrededor del vaso, mientras que la porción más grande del agujero permitirá que la ligadura deslice fácilmente a su través durante la retracción del elemento elástico. Se puede hacer estas y otras varias modificaciones en el retén de ligadura.

Como se representa en las figuras 110A-D, la segunda realización 200 se puede usar para crear un nudo en la ligadura 36. Se coloca un bucle 39 de la ligadura 36 alrededor de la cánula 10 de la siguiente manera, como se explica con referencia a la figura 110A. Se sujeta un extremo 35 de la ligadura 36 en algún punto hacia el extremo próximo (no representado) de la cánula 10. Se pasa la ligadura 36 por un primer lado (el lado lejano en la figura 110A) de un poste 44, después sobre la cánula 10 hacia un segundo lado (el lado próximo en la figura 110A) de la cánula 10 a un punto distal del poste 44. Desde allí, la ligadura 36 se pasa de nuevo alrededor de la cánula 10 al primer lado, alrededor del poste 44 próximo al bucle 39 en el segundo lado. El extremo trasero 37 de la ligadura 36 se arrastra después hacia el extremo próximo (no representado) del aparato 200 para arrastrar la ligadura 36 al menos algo tensa alrededor de la cánula 10 y el poste 44. El poste 44 puede incluir un saliente 46 para mantener la porción de extremo trasero 37 de la ligadura 36 elevada por encima de la cánula 10, para facilitar el agarre de la ligadura 36. La cánula 10 puede incluir un segmento indentado o ranurado 48, para mantener el bucle 39 de la ligadura 36 en una posición dada alrededor de la cánula 10.

Como se ve en la figura 110B, con el aparato 200 en posición en el vaso 5, el elemento elástico 12 se puede extender hasta que el retén de ligadura 34 enganche la porción de extremo trasero 37 de la ligadura 36. Después, la porción de extremo trasero 37 sola se puede arrastrar alrededor del vaso 5 como se representa en la figura 110C. Finalmente, deslizando el bucle 39 distalmente de la cánula 10, con el movimiento 50, hasta que el bucle 39 pase completamente sobre y alrededor del retén de ligadura 34, el extremo trasero 37 se puede arrastrar a través del bucle 39, para formar un nudo de medio lazo como se representa en la figura 110D. El nudo se puede apretar posteriormente, cuando sea necesario.

La figura 111 ilustra la adición de un manguito deslizante 52, que desliza en y fuera de la cánula 10. El manguito 52 está dispuesto dentro de la cánula 10, y el elemento elástico 12 está dispuesto, a su vez, dentro del manguito 52. La extensión y retracción del elemento elástico 12 pueden permitir que el manguito 52 deslice una distancia corta limitada. El bucle 39 de la ligadura 36 se puede colocar sobre el manguito deslizante 52 en vez de sobre la cánula 10 propiamente dicha. A continuación, después de pasar el extremo trasero 37 alrededor del vaso como se ha descrito anteriormente, el manguito 52 se puede deslizar a la cánula 10, para desplazar el bucle 39. En las etapas finales de retirada del elemento elástico 12 de nuevo al manguito deslizante 52, el elemento elástico 12 puede enganchar el manguito deslizante 52 de tal manera que el manguito deslizante 52 se retire automáticamente a la cánula 10 y libere automáticamente el bucle 39, si la tolerancia entre la cánula 10 y el manguito deslizante 52 es pequeña y el bucle 39 no puede pasar fácilmente entre el manguito deslizante 52 y la cánula 10. Si el retén de ligadura 34 se mantiene dentro del manguito 52 durante el deslizamiento, el bucle 39 no agarrará en el retén de ligadura 34. El manguito deslizante 52 puede ser empujado hacia su posición extendida por un muelle (no representado).

Alternativamente, en las figuras 110 y 111, el extremo 35 de la ligadura 36 puede estar fijado al poste 44.

Las figuras 112A-C ilustran cómo se puede usar el aparato 200, con o sin el manguito deslizante, para formar un nudo de leñador alrededor de un vaso 5. La ligadura 36 se carga sobre el aparato 200 pasando simplemente un bucle 39 de la ligadura 36 sobre el extremo distal de la cánula 10, y colocando ambos extremos 37 y 35 de la ligadura 36 sobre el saliente 46 en el poste 44. El elemento elástico se extiende y retira, para capturar y recuperar ambos extremos 35 y 37 de la ligadura 36, como se ha descrito anteriormente. Después, ambos extremos 37 y 35 de la ligadura 36 se pasan alrededor del vaso 5 y se arrastran a través del bucle 39. Se puede unir otros nudos usando el aparato 200, dentro del alcance de esta invención. En todas las realizaciones aquí descritas, se pueden utilizar cualquier forma adecuada de medios activadores, por ejemplo, mecanismos de jeringa-émbolo, mecanismos de corredera, mecanismos de acción de tijera, mecanismos de empuñadura de pistola o análogos.

Se puede hacer otras varias modificaciones en el aparato, incluyendo las propuestas por la descripción siguiente de un "Instrumento de sutura".

Ahora se describe otra forma de aparato y método que, a través de las propiedades de los materiales elásticos, preferiblemente materiales pseudoelásticos, tal como aleaciones pseudoelásticas de memoria de forma, superan las desventajas de la técnica anterior indicadas anteriormente. El aparato es un sistema de administración para suministrar, a una herida profunda o a un lugar de cirugía artroscópica, endoscópica, laparoscópica u otro, una aguja que se construye de un material elástico, preferiblemente una aleación de memoria de forma. Aunque exhibe pseudoelasticidad en variaciones tanto lineales como no lineales, la presente invención se refiere preferiblemente a superelasticidad, y otras referencias a materiales que tienen esta propiedad se designarán simplemente como "pseudoelásticos" o que tienen memoria de forma. Se entenderá, sin embargo, que la presente invención puede emplear cualquier material elástico apropiado, preferiblemente aleación de memoria de forma, ya sea pseudoelástico linealmente o no linealmente. El término "aguja" aquí usado incluye agujas macizas y huecas.

En una primera realización, que no es según la presente invención, la presente invención describe un aparato de administración con aguja profunda, incluyendo una cánula que se extiende longitudinalmente y que se puede introducir a través de incisión artroscópica u otra análoga o en una herida profunda o en un orificio natural del cuerpo. Dentro de la cánula, el aparato tiene un elemento de inserto de cánula, cuyo extremo distal incluye unos medios para agarrar una aguja. La aguja se mantiene totalmente dentro de la cánula, en una configuración enderezada.

Mantener la aguja dentro de la cánula en una configuración enderezada ofrece dos ventajas al reducir el trauma en los tejidos del paciente: dado que ninguna porción de la aguja se extiende desde la cánula durante la introducción de la cánula en el cuerpo del paciente, el aparato no enganchará los tejidos a la introducción, y dado que el aparato tiene una dimensión transversal minimizada, solamente se requiere una pequeña incisión o lugar de entrada. La dimensión transversal minimizada también puede permitir usar la cánula en un canal de un endoscopio (rígido o flexible), en el lumen de un catéter, o como un catéter propiamente dicho.

El aparato incluye un mínimo de partes móviles y, por lo tanto, está menos sujeto a fallo y es menos caro que aparatos de administración con aguja de la técnica anterior. La simplicidad de diseño del aparato da lugar también a una simplicidad de uso única.

En una segunda realización, la aguja se extruye lateralmente en vez de longitudinalmente, lo que puede permitir la introducción de la aguja en porciones de otro modo inaccesibles de los tejidos de un paciente.

En una tercera realización, el aparato introduce clips de aro (macizos o huecos) en vez de una aguja.

Las figuras 21 a 26 ilustran la primera realización que no es según la presente invención, que extruye longitudinalmente una aguja elástica a través del extremo distal de una cánula.

La figura 21A es una vista en sección transversal, mostrando la aguja elástica mantenida dentro de la cánula en una configuración enderezada bajo esfuerzo mecánico.

La figura 21B muestra la extrusión parcial de la aguja elástica de la cánula, con la porción extruida de la aguja volviendo hacia su configuración curvada por memoria de forma elástica.

La figura 21C muestra la aguja completamente extruida de la cánula y liberada del inserto de cánula.

Las figuras 22A-22E muestran modos alternativos de la porción de extremo distal del inserto de cánula.

La figura 23 es una vista de la porción de extremo distal del inserto de cánula, mostrando una lengüeta elevada de señal de liberación formada en el mismo.

La figura 24A ilustra un modo construido integralmente de la porción de extremo distal de la primera realización, mostrando la dimensión transversal ampliada de la porción de extremo del inserto de cánula.

La figura 24B muestra un modo alternativo no integral de la porción de extremo distal del inserto de cánula, hecho de un material compresible.

La figura 25 es una vista de la porción de extremo distal del inserto de cánula, mostrando una cara distal indentada.

La figura 26 es una vista en sección transversal de la porción de extremo próximo de la primera realización, mostrando una bobina de retención de sutura dentro del inserto de cánula.

Las figuras 27 a 210 ilustran una segunda realización que no es según la presente invención, que extruye la aguja elástica lateralmente en vez de longitudinalmente.

La figura 27A es una vista en sección transversal que muestra una cánula, eje, y émbolo de la segunda realización.

La figura 27B es una vista en sección transversal de un modo alternativo de la porción de extremo próximo de la segunda realización.

La figura 27C es una vista en sección transversal de otro modo alternativo de la porción de extremo próximo de la segunda realización.

La figura 27D es una vista ampliada cortada de la porción de extremo próximo del modo alternativo representado en la figura 27B.

La figura 27E es una vista en perspectiva del tapón de extremo próximo del modo alternativo representado en la figura 27C.

La figura 28 es una vista en sección transversal de la porción de extremo distal de la segunda realización, mostrando una bobina de retención de sutura.

La figura 29 es una vista en sección transversal de la segunda realización, tomada en la línea 9-9 de la figura 27A, mostrando ranuras en el eje y cánula, y lengüetas de enganche de ranura en el émbolo, para hacer girar el eje.

La figura 210 es una vista en perspectiva cortada de la porción de extremo distal de la segunda realización, mostrando el desenrollamiento de la aguja curvada a través del agujero.

La figura 211A ilustra la presente invención que se usa para llevar la aguja a una herida profunda para suturar.

La figura 211B ilustra la presente invención que se usa en cirugía artroscópica en un rodillo.

Las figuras 212 a 215 ilustran una tercera realización que no es según la presente invención, que se utiliza para insertar clips de aro en tejido para mantener una herida cerrada.

La figura 212A es una vista cortada de la tercera realización, ilustrando un clip de aro retenido.

La figura 212B ilustra la extrusión del clip de aro.

La figura 212C ilustra un modo alternativo de la tercera realización, adaptado para uso con un clip de aro extendido retenido.

Las figuras 213A y 213B, y 213C y 213D, ilustran un marcador que indica una primera y una segunda dirección de extrusión del clip de aro, respectivamente.

La figura 214 es una vista en sección transversal de otro modo alternativo de la tercera realización, adaptado para extrusión en serie de una pluralidad de clips de aro retenidos.

La figura 215A ilustra otro modo de la tercera realización, con la pluralidad de clips de aro retenidos en un depósito.

La figura 215B ilustra un muelle de retorno de pistón interno.

La figura 216A ilustra la manipulación del segmento distal extendido del clip de aro de la figura 212C.

La figura 216B ilustra el corte del segmento distal extendido de la figura 216A.

Las figuras 217A-217C ilustran varios modos de un clip de aro.

Las figuras 21A a 21C ilustran la primera realización, un aparato de suturar con aguja profunda 100. El aparato 100 tiene una cánula 11 y un elemento de administración de aguja que es un inserto de cánula 12. Aunque los dibujos y esta descripción muestran específicamente una cánula 11 e inserto de cánula 12 que son rectos y que se puede suponer que son rígidos, la cánula 11 y el inserto de cánula 12 pueden ser curvados, o pueden ser incluso deformables en cierto grado, dentro del alcance de esta invención. Por ejemplo, pueden ser flexibles y/o suficientemente largos para el aparato 100 a usar dentro de un canal de un endoscopio (flexible o rígido), en el lumen de un catéter, o como un catéter propiamente dicho.

El inserto de cánula 12 tiene una dimensión exterior que permite encajarlo coaxialmente dentro de la cánula 11 y moverlo longitudinalmente dentro de ella. La cánula 11 tiene una porción de extremo próximo 11p a la que se fijan mangos de cánula 13 que pueden ser, adecuadamente, aros de dedo en los que el cirujano puede introducir sus dedos índice y corazón. La cánula 11 tiene un agujero 111 que se extiende longitudinalmente a su través. El agujero 111 sale de la porción de extremo distal 11d de la cánula 11, para que una porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 pueda salir distalmente de la cánula 11. Un inserto de mango de cánula 14 está fijado a la porción de extremo próximo 12p del inserto de cánula 12. El mango 14 puede ser, adecuadamente, un aro de pulgar en el que el cirujano puede introducir el pulgar. Presionando el aro de pulgar 14 y tirando de los aros de dedo 13, el cirujano puede extender el inserto de cánula 12 a través de la cánula 11 con el movimiento 201. Se entenderá que, dentro del alcance de esta invención, se puede emplear otros varios medios para extender el inserto de cánula a través de la cánula. Por ejemplo, el aparato puede incluir una empuñadura de pistola con un gatillo para extender el inserto de cánula, o un mecanismo de acción de tijera, o análogos.

La porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 agarra una aguja elástica 10. En la realización preferida, la aguja 10 es de una aleación pseudoelástica de memoria de forma y tiene una forma arqueada mientras que la aleación de la aguja está en una fase sustancialmente austenítica, y la aguja 10 se puede someter a esfuerzo en una forma más recta en la que la aleación de la aguja entra en una fase más martensítica al menos parcialmente. Cuando la aguja 10 se mantiene totalmente dentro de la cánula 11, como se representa en la figura 21A, la aguja 10 se endereza y contiene más fase de martensita inducida por esfuerzo. Cuando la aguja 10 se extruye de la porción de extremo distal 11d de la cánula 11, dicha porción de la aguja 10 que se extiende más allá de la cánula 11 vuelve hacia su forma original por un cambio de fase de memoria de forma martensítica a austenítica producido por la liberación al menos parcial de la martensita inducida por esfuerzo en la aleación de la aguja.

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El inserto de cánula 12 incluye un agujero longitudinal 112, que se puede usar para contener una sutura 9 unida a la aguja 10. Adecuadamente, el agujero 112 se puede extender longitudinalmente totalmente a través del inserto de cánula 12, para poder pasar un trozo no limitado de sutura 9 a su través. Aunque en las figuras 21A-21C la sutura 9 se representa saliendo por el extremo próximo del inserto de cánula y lateralmente del aro de pulgar 14, la sutura 9 puede salir del aparato de varias formas. Por ejemplo, la sutura puede salir a través de un agujero pequeño (no representado) en la pared lateral de la porción de extremo distal del inserto de cánula, en cuyo caso el agujero 112 no tendría que extenderse más próximamente y la porción próxima de inserto de cánula 12 se dimensionaría de tal manera que hubiese espacio para la sutura dentro del agujero 111 (es decir, la porción próxima del inserto de cánula 12 podría tener una dimensión transversal más pequeña que su porción distal, o puede incluir una ranura longitudinal para la sutura). Alternativamente, el aro de pulgar puede ser hueco, y la sutura puede pasar directamente del interior del inserto de cánula al interior del aro de pulgar, y puede salir a través de un agujero (no representado) en algún punto alrededor del aro de pulgar.

La sutura se puede unir a la aguja de varias formas. Por ejemplo, el extremo próximo de la aguja puede incluir un orificio hueco que se puede rizar sobre un extremo de la sutura. Alternativamente, se puede usar un casquillo para acoplar la sutura a la aguja. O se puede usar una ranura pequeña en forma de cuña para atrapar la sutura en una ranura en el extremo próximo de la aguja. Si se puede fabricar económicamente un conjunto de aguja más compleja, puede ser ventajoso formar, en el extremo próximo de la aguja, una ranura longitudinal o agujero que también puede comunicar con una ranura transversal en la que se puede colocar una porción con nudo o engrosada de la sutura. O puede ser suficiente simplemente pegar la sutura sobre la aguja.

La porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 incluye unos medios de sujeción 15, que agarran la aguja 10, y que están conectados al agujero 112. Cuando la porción de extremo distal 12d se extiende distalmente de la cánula 11 con el movimiento 201, los medios de sujeción 15 sueltan la aguja 10, lo que permite al cirujano manipular la aguja 10 dentro del paciente, para formar puntos o realizar otros procedimientos. Sin embargo, si la aguja 10 solamente se extiende parcialmente desde la cánula 11, los medios de sujeción 15 no habrán soltado todavía la aguja 10, y el inserto de cánula 12 y la aguja 10 se pueden retirar a la cánula con el movimiento 202, para poder volver a colocar la aguja 10 en el paciente.

Las figuras 22A a 22E ilustran varios diseños de los medios de sujeción 15 formados en la porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12. La porción de extremo distal 12d está dividida por una ranura 16 en una pluralidad de secciones de extremo 19. Cada sección de extremo 19 incluye una ranura longitudinal 17, que se extiende sustancialmente paralela al eje del inserto de cánula 12. En un modo, representado en la figura 22A, una ranura 16 divide el inserto de cánula 12 en dos secciones de extremo 19, cada una de las cuales tiene una superficie plana en la que se forman las ranuras respectivas 17. La ampliación en la ranura 16, que se forma por las ranuras contiguas 17, constituye los medios de sujeción 15. En otros modos, sin embargo, múltiples ranuras pueden dividir la porción de extremo distal 12d en tres o más secciones de extremo 19, como se representa en las figuras 22B y 22C. Si hay tres o más secciones de extremo 19, las ranuras 17 están en un punto central de las secciones de extremo en forma de cuña 19. Se entenderá que la forma exacta en sección transversal de las ranuras 17 no es crítica, a condición de que las ranuras 17 sigan estando bien adaptadas para agarrar la aguja 10. Se entenderá que la ranura 16 puede ser simplemente una hendidura cortada en el inserto de cánula 12, si el material del inserto de cánula 12 reacciona a la hendidura abocinándose hacia fuera para permitir la compresión posterior de la porción de extremo distal 12d.

Con referencia a las figuras 21C y 24A, se entenderá cómo los medios de sujeción 15 agarran la aguja 10. Una porción de extremo próximo, no perforante 10p de la aguja 10 tiene una dimensión transversal 10w, mientras que los medios de sujeción 15 tienen una dimensión transversal 15w suficientemente mayor que la dimensión 10w para recibir la aguja 10 sin agarrarla. La porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 tiene una dimensión transversal 12dw perpendicular a la ranura 16, y el resto del inserto de cánula 12 tiene una dimensión 12w que es menor que la dimensión 12dw. La cánula 11 tiene una dimensión transversal interior 11w, que es suficientemente mayor que la dimensión 12w para que el inserto de cánula 12 se pueda mover libremente dentro. Sin embargo, dado que la dimensión 11w es menor que dimensión 12dw, para que la porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 encaje dentro de la cánula 11, la porción de extremo distal 12d se debe comprimir. Se entenderá que dimensionando apropiadamente varias porciones del agujero 111, se puede hacer que la porción de extremo distal 12d se comprima en un punto determinable a lo largo de la cánula 11. La compresión no tiene que producirse en el extremo distal exacto de la cánula.

Las figuras 22A-22E y 24A ilustran realizaciones de la porción de extremo distal compresible 12d, en las que la porción de extremo distal 12d se forma como un elemento integral unitario con el inserto de cánula 12. Cuando la porción de extremo distal 12d se arrastra a la cánula 11, los segmentos de extremo 19 se presionan uno hacia otro, reduciendo las anchuras de las ranuras 16, lo que hace que las ranuras 17 se fijen en la aguja 10. Sin embargo, como se representa en la figura 24B, la porción de extremo distal 12d puede ser simplemente un elemento separado hecho de un material compresible, tal como un elastómero, con o sin ranuras o secciones de extremo, elemento que se acopla al inserto de cánula 12. En tal modo, toda la porción de extremo distal 12d comprime elásticamente sobre una aguja sujetada en sus medios de sujeción 15. En cualquier modo, cuando la porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 se extiende distalmente fuera del extremo abierto de la cánula 11, la porción de extremo distal 12d vuelve elásticamente hacia su forma original, lo que permite que la aguja 10 deslice libremente de los medios de sujeción 15.

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Las figuras 22D y 22E se pueden entender mejor con referencia a la figura 21A. Se entenderá que cuando la aguja 10 se mantiene en los medios de sujeción 15, y la aguja 10 está dispuesta totalmente dentro de la cánula 11, las propiedades elásticas de la aguja 10 ejercen fuerzas laterales en la cánula 11 y los medios de sujeción 15. La aguja enderezada 10 ejerce fuerza lateral en el extremo distal del inserto de cánula 12 en la dirección representada en la figura 22D por la flecha 203. La aguja 10 tiene un punto que apoya en la cánula 11 en una posición opuesta a la dirección 203. Formando los medios de sujeción 15 en una posición radialmente sacada del centro del inserto de cánula 12, en la dirección 203, la aguja 10 se puede mantener en una configuración menos sometida a esfuerzo y menos enderezada, sin cambiar la dimensión transversal de la cánula 11.

La ranura 16 se puede quitar radialmente del centro del inserto de cánula 12, como se representa en la figura 22E, para dividir la porción de extremo distal 12d en dos porciones asimétricas de extremo 19. Una aguja 10 mantenida en una orientación de manera que se curve en sentido contrario a la dirección de la flecha 203 (en general hacia arriba en la figura 22E), ejercerá una fuerza que es perpendicular a la ranura 16 en vez de a lo largo de la ranura 16. Esto contribuye a evitar que la aguja 10 se abra camino fuera de los medios de sujeción 15 y a otra posición dentro de la ranura 16, y garantiza un agarre más firme en la aguja 10.

La figura 23 ilustra un indicador de liberación de aguja formado en la porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12. Cerca del extremo distal del inserto de cánula 12, se ha formado una lengüeta elevada de señal de liberación 20 en la porción de extremo distal 12d. Un segmento 21 inmediatamente próximo a la lengüeta 20 está indentado radialmente con relación a la lengüeta 20. Aunque el segmento 21 se representa en la figura 23 con una dimensión lateral que es menor que las porciones restantes del inserto de cánula 12, esto no es obligatorio, en varios modos del inserto de cánula 12. Por ejemplo, las porciones restantes del inserto de cánula 12 pueden ser de menor, igual, o mayor dimensión lateral que el segmento 21, a condición de que el inserto de cánula 12 permanezca longitudinalmente móvil dentro de la cánula 11, y a condición de que los medios de sujeción 15 sigan siendo capaces de sujetar y soltar la aguja 10.

Cuando la porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12 se extiende más allá del extremo distal de la cánula 11, en el momento en que la lengüeta 20 sale completamente de la cánula 11, la porción de extremo distal 12d salta hacia fuera hasta que el segmento 21 contacta la cánula 11. Esto produce una señal tangible o audible para el cirujano, indicando que el inserto de cánula 12 está saliendo del extremo distal de la cánula 11, y, dependiendo de la colocación de la lengüeta 20 con relación a los medios de sujeción 15, puede indicar al cirujano que la aguja 10 acaba de liberarse o está a punto de hacerlo. Se entenderá que, dimensionando apropiadamente varios segmentos de la cánula 11 y colocando apropiadamente la lengüeta 20, se puede hacer que la señal de liberación se produzca en cualquier etapa dada de la extensión de la aguja. En una realización alternativa (no representada), la lengüeta 20 se puede sustituir por una o varias lengüetas elásticas dirigidas próximamente que saltan cuando la porción de extremo distal 12d sale del extremo distal de la cánula 11.

Una vez que la aguja 10 se ha soltado del inserto de cánula 12, el cirujano puede usar la aguja 10 para introducir puntos continuos o puntos regulares a los tejidos del paciente. Una vez terminado el procedimiento de cosido, se debe retirar la aguja 10 del cuerpo del paciente con mínimo trauma del paciente. El aparato 100 de la primera realización también se puede utilizar en la extracción de la aguja 10. Maniobrando el inserto de cánula 12 hasta que un extremo de la aguja 10 entra en los medios de sujeción 15, y extendiendo después distalmente la cánula 11 sobre el inserto de cánula 12, el cirujano puede volver a comprimir la porción de extremo distal 12d del inserto de cánula 12, que presiona los medios de sujeción 15 sobre la aguja 10. Después, retirando el inserto de cánula 12 a la cánula 11, la aguja 10 puede ser reenderezada y llevada totalmente dentro de la cánula 11. La cánula 11 se puede retirar después del cuerpo del paciente con un mínimo absoluto de trauma. Este mismo proceso se puede usar si la aguja 10 se coloca mal cuando se extruye de la cánula 11. El cirujano puede simplemente volver a agarrar la aguja 10 en el inserto de cánula 12, retirar la aguja 10, y volver a extruir la aguja 10 a una mejor posición. El mismo proceso se puede utilizar incluso repetidas veces en el proceso de sutura propiamente dicho.

Para facilitar el proceso de manipular el inserto de cánula 12 de nuevo sobre la aguja 10 para extracción, el extremo distal del inserto de cánula 12 puede incluir una cara cóncava 22, como se representa en la figura 25. Los medios de sujeción 15 entran a través del extremo distal del inserto de cánula 12 al punto más profundo de la cara indentada 22. Así, si el cirujano maniobra el inserto de cánula 12 suficientemente cerca de la aguja 10, de manera que un extremo de la aguja 10 esté dentro de la cara indentada 22, durante el movimiento distal adicional del inserto de cánula 12, la cara indentada 22 guiará la aguja 10 a los medios de sujeción 15.

Para proporcionar un aparato más autónomo 100, el inserto de cánula 12 puede incluir unos medios para contener un tramo de sutura. En un modo, los medios de contención pueden ser una bobina de liberación de sutura 25 alrededor de la que se enrolla un trozo de sutura 9, como se representa en la figura 26. Cuando el cirujano usa la aguja 10 para hacer puntos en el paciente, se saca la sutura 9 del extremo distal de la bobina 25. Formando la bobina 25 con una forma ligeramente cónica, la sutura 9 puede ser sacada de la bobina 25 con rozamiento reducido. Reducir el rozamiento entre el aparato 100 y la sutura 9 no es sólo deseable para hacer que la sutura sea más fácil para el cirujano, sino también para evitar el movimiento accidental de una aguja 10 que se ha soltado dentro del paciente. Dicho movimiento indeseado se podría producir por rozamiento entre la sutura 9 y el aparato 100 si el aparato 100 se desplaza o es golpeado inadvertidamente por el cirujano.

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La figura 211A muestra cómo se puede usar la primera realización 100 que no es según la presente invención para reparar una herida profunda 4 en tejidos 3 y 5. El cirujano coloca el aparato 100 cerca de la herida a reparar, y extruye la aguja 10 del aparato, como se ha descrito anteriormente. El extremo distal perforante 10d de la aguja perfora primero el tejido 5 en un lado de la herida 4. Después, cuando la aguja 10 se extruye más de la cánula 11, la aguja 10 vuelve hacia su forma no sometida a esfuerzo. Esto curva la aguja 10 a través del tejido 5 debajo de o cerca de la parte inferior de la herida 4. El extremo distal perforante 10d de la aguja 10 penetra eventualmente y sobresale después del tejido 3 en el lado opuesto de la herida 4. El extremo distal 10d de la aguja puede ser agarrado posteriormente para pasar la aguja por el tejido 5 y 3 para arrastrar la sutura a través de la herida 4. A continuación se puede atar nudos en la sutura, o la aguja 10 se puede sacar y extruir ser repetidas veces del aparato 100 para formar múltiples puntos. Se puede usar los medios de sujeción 15 para agarrar el extremo distal 10d de la aguja durante este proceso, de la misma manera que la descrita anteriormente para la extracción de la aguja 10. Después de que el extremo distal 10d emerge del tejido 3, el cirujano puede agarrar el extremo distal 10d en los medios de inserto de cánula para sujeción, como se describe. El cirujano puede pasar después la aguja 10 y la sutura a través de los tejidos 5 y 3. El cirujano puede soltar la aguja 10, agarrar después su extremo próximo 10p en los medios de sujeción y volver a meter parcial o completamente la aguja 10 dentro de la cánula 11 como preparación para formar otro punto.

La figura 211B ilustra la primera realización 100 que se usa en cirugía artroscópica para reparar un menisco roto 6 en una rodilla 7, en gran parte de la misma manera. Se entenderá que, dado que la aguja 10 proporciona su propio recorrido de sutura curvado cuando perfora el menisco 6, el aparato 100 no tiene que ser desplazado en ningún grado de movimiento para suturar el menisco 6. El aparato 100 es capaz de realizar sutura a través de una herida de entrada de tamaño mínimo. La herida de entrada solamente tiene que ser suficientemente grande para que el aparato 100 pueda deslizar dentro de la rodilla. En otros términos, la herida de entrada solamente tiene que ser tan grande como la dimensión lateral del aparato 100.

Como se representa en la figura 27A, una segunda realización que no es según la presente invención es un aparato 200 que extruye una aguja 10 lateralmente en vez de distalmente. La segunda realización 200 incluye una cánula 30 que es sustancialmente parecida a la cánula de la primera realización. El aparato 200, que es preferiblemente rígido, puede ser suficientemente largo y/o flexible para usar el aparato 200 en un canal de un endoscopio (flexible o rígido), en el lumen de un catéter, o como un catéter propiamente dicho. Sin embargo, la cánula 30 de la segunda realización no tiene un extremo distal abierto. Más bien, la segunda realización 200 extruye la aguja 10 a través de un agujero 31 que está situado a través de una pared lateral de la cánula 30 cerca de su extremo distal. En esta aplicación, se pretende que el término "adyacente al extremo distal", cuando se aplique a la posición del agujero o de otros medios equivalentes, indique que el agujero se puede abrir a través de la pared lateral de la cánula o realmente a través del extremo distal de la cánula.

Dentro de su extremo distal, la cánula 30 incluye un pivote 34, alrededor del que gira un eje 29. La porción de extremo distal del eje 29 es una porción de carrete 29d alrededor de la que se enrolla la aguja 10. Cuando se utiliza con la segunda realización 200, la aguja 10 está tensada a una forma más curvada, en vez de más enderezada, cuando está dispuesta dentro del aparato. Posteriormente, la liberación del esfuerzo en la aguja 10 mantenida en la configuración más curvada da lugar a que la aguja 10 vuelva hacia su forma más recta que puede ser una curva adecuada para suturar.

Gran parte del resto del eje 29 incluye ranuras espirales 27. Un émbolo 28 está dispuesto alrededor del eje 29 y dentro de la cánula 30, y tiene lengüetas 26 que enganchan las ranuras espirales 27 del eje 29. Cuando el émbolo 28 se desplaza a la cánula 30, las lengüetas 26 y ranuras 27 imparten movimiento rotativo 210 al eje 29 y la aguja 10. Cuando se retira el émbolo 28, el eje 29 gira en la dirección contraria.

La figura 29 es una vista en sección transversal del aparato 200, tomada a través de la línea 9-9 de la figura 27A, e ilustra la relación especial entre la cánula 30, el émbolo 28 con sus lengüetas 26, y el eje 29 con sus ranuras espirales 27. Como se entenderá, se puede producir un equivalente funcionalmente idéntico fijando las lengüetas 26 al eje 29, y adaptando el émbolo 28 con las ranuras espirales 27. Como también se representa en la figura 29, las lengüetas de enganche de ranura 26 del émbolo 28 también se puede extender hacia fuera del émbolo 28, y la superficie interior de la cánula 30 también puede estar dotada de ranuras 72. Formando las ranuras 72 en la cánula 30 de manera que se extiendan sustancialmente lineales al eje de la cánula 30, se evitará que el émbolo 28 gire a la introducción y extracción de la cánula 30.

Como se representa en la figura 27B, las lengüetas 26 se pueden construir como una parte de la cánula 30. El aro de pulgar 14 está acoplado al émbolo 28 por unos medios basculantes. En un modo, los medios basculantes pueden ser el simple mecanismo de bloqueo por salto 28c representado en la figura 27D, que se mantiene en posición por un casquete de extremo 28b. En este modo, el eje 29 engancha deslizantemente el émbolo 28 por cualquier sección transversal no circular en lugar de tener ranuras en espiral.

Con referencia a las figuras 27C y 27E, se entenderá que los medios exactos para impartir rotación al eje 29 se pueden formar de varias formas dentro del alcance de esta invención. Por ejemplo, las lengüetas y ranuras se pueden eliminar formando simplemente el émbolo 28 de una varilla de sección transversal cuadrada retorcida en espiral, y dotando a la cánula 30 de un casquete de extremo apropiado 57 que tiene un agujero adecuado para que el émbolo 28 pueda pasar a su través solamente por la rotación apropiada. Otras secciones transversales no circulares están, naturalmente, dentro del alcance de esta invención. De nuevo, el eje 29 engancha deslizantemente el émbolo 28 por cualquier sección transversal no circular en lugar de tener ranuras en espiral. Se ha de entender que se puede usar cualesquiera medios activadores adecuados, tales como mecanismos de jeringa-émbolo, mecanismos deslizantes, mecanismos de acción de agarre de pistola, mecanismos de acción de tijera o análogos para empujar el émbolo 28 a la cánula 30.

Con referencia de nuevo a la figura 27A, el eje 29 puede contener un depósito 32 que es unos medios para contener un trozo de sutura 9. El eje 29 incluye un tope de aguja 24, que evita que la aguja 10 gire hacia atrás con relación al eje 29. En una realización, el tope de aguja 24 puede ser simplemente un labio en un lado del depósito 32, labio que forma unos medios para contactar un extremo no perforante de la aguja 10.

La figura 28 ilustra un modo alternativo del depósito 32, en el que el depósito puede ser una bobina 33 que contiene un trozo de sutura. La bobina 33 gira libremente alrededor del eje 29 con el movimiento 205. También esto reduce el rozamiento entre la sutura y el aparato 200, para evitar el movimiento indeseado de la aguja 10 a través de la sutura, una vez que la aguja 10 ha sido extruida completamente de la cánula 30.

La figura 210 es una vista en sección transversal cortada de la porción de extremo distal de la segunda realización 200, e ilustra el desenrollamiento de la aguja 10 a través del agujero 31. El agujero 31 debe tener una dimensión suficiente para que la aguja 10 pueda pasar libremente a su través en su totalidad sin unión. Cuando la porción de carrete 29d del eje 29 gira con relación a la cánula 30, la aguja 10 se desenrolla a través del agujero 31 y vuelve a su forma no sometida a esfuerzo. Se entenderá que los modos alternativos representados en las figuras 27B-27E no están completos, y deben incluir componentes apropiados en sus extremos distales, en gran parte como los mostrados en la figura 27A.

Como se entenderá, la segunda realización 200 se puede usar en una forma sustancialmente similar como se describe con respecto a la primera realización del aparato de suturar con aguja profunda 100 con referencia a las figuras 211A y 211B, anteriormente. Sin embargo, la segunda realización 200 se puede usar para proporcionar acceso quirúrgico a varios lugares de sutura no accesibles con la primera realización.

En algunos procedimientos quirúrgicos, no se realizan puntos en una herida. En una tercera realización 300 de la presente invención, ilustrada en las figuras 212A-212C, la forma no sometida a esfuerzo de la aguja puede ser sustancialmente circular para convertir la aguja en un clip de aro 8. Solamente después de que la herida ha curado, se quitan los clips de aro, si es que se quitan.

La figura 212A muestra la tercera realización 300 que no es según la presente invención, adaptada para introducir clips de aro 8 (que pueden ser hueco o macizos) en vez de agujas. La tercera realización 300 incluye una cánula o cilindro 35 que es sustancialmente parecido a la cánula de la primera realización. El aparato 300, que es preferiblemente rígido, puede ser suficientemente largo y/o flexible para usar el aparato 300 en un canal de un endoscopio (flexible o rígido), en el lumen de un catéter, o como un catéter propiamente dicho. Sin embargo, el cilindro 35 tiene una dimensión interna que puede ser más parecida a la dimensión exterior del alambre del clip de aro 8 que la dimensión interior de la cánula de la primera realización a la aguja. Formando el alambre del que se hace el clip de aro y el agujero interno del cilindro de manera que tengan una sección transversal no circular, se puede evitar que el clip de aro gire dentro del agujero. La tercera realización 300 incluye además un pistón 36, cuya dimensión transversal es sustancialmente igual a la dimensión interior del cilindro 35. El pistón 36 no tiene que contener necesariamente un medio para agarrar el clip de aro 8, puesto que solamente se usa para extruir el clip de aro 8 del cilindro 35. Sin embargo, son posibles adaptaciones de la tercera realización 300 que proporcionan medios para sujetar y retirar el clip de aro 8, parecidos a los previstos para contener y retirar la aguja en la primera realización.

El clip de aro 8 está dispuesto dentro del cilindro 35, con su extremo distal 8d mirando hacia el extremo distal abierto del cilindro 35. El pistón 36 está dispuesto dentro del cilindro 35, contactando el extremo distal del pistón 36 el extremo próximo 8p del clip de aro 8. La introducción del pistón 36 a través del cilindro 35 con el movimiento 206 expulsa el clip de aro 8 del cilindro 35 como se representa en la figura 212B. Cuando se expulsa el clip de aro 8, vuelve a su forma no sometida a esfuerzo con el movimiento en espiral 207, como se ha descrito anteriormente para la aguja de la primera realización. Adecuadamente, el clip de aro 8 puede tener una forma no sometida a esfuerzo que es sustancialmente circular, para que pueda pasar a través de tejidos blandos del paciente con un mínimo de presión lateral, produciendo mínimo daño estructural a los tejidos.

La tercera realización 300 (así como cualesquiera otras realizaciones antes descritas) puede estar provista de al menos unos medios marcadores 55. El marcador 55 puede ser, adecuadamente, una porción elevada o en relieve del cilindro 35, o puede estar simplemente impreso encima. Con el clip de aro 8 cargado en el cilindro 35 en una orientación apropiada, el marcador 65 indicará la dirección en la que el clip de aro 8 se ondulará cuando se extruya. Esto ayuda al cirujano a cortar correctamente una herida. Se entenderá que cualquiera de las varias realizaciones descritas aquí también puede estar provista ventajosamente de unos medios marcadores adecuados. Las figuras 213A-213B, y las figuras 213C-213D, ilustran la alineación apropiada del marcador 55 indicando dos direcciones de extrusión respectivas de un clip de aro 8. Las respectivas posiciones del marcador 55 en las figuras 213A o 213C indican que el clip de aro 8 saldrá del cilindro 35 en la dirección representada en las figuras 213B o 213D, respectivamente. El marcador 55 se puede colocar en cualquier posición adecuada a lo largo del cilindro. Puede haber más de un marcador.

En otro modo, representado en las figuras 212C y 216A, el clip de aro 8 incluye un segmento próximo extendido 49, cuya forma no sometida a esfuerzo es relativamente recta. Este segmento próximo 49 puede ser agarrado por el cirujano de cualquier manera y manipulado para ajustar el clip de aro 8 dentro de los tejidos blandos. En este modo, el pistón 36 tiene un diámetro ampliado e incluye un agujero 37 que se extiende al pistón 36. Dotar del agujero 37 al pistón 36 permite que la tercera realización 300 contenga el clip de aro alargado y extendido 8. Esto elimina la necesidad de alargar el cilindro 35, haciendo el aparato 300 más fácil de manejar por parte del cirujano. Como se representa en la figura 216B, después de que el cirujano ha manipulado el clip de aro extendido 8, el segmento de extremo extendido 49 se puede quitar por cualquier método convencional, tal como corte con cuchillas de alambre. Se entenderá que el segmento próximo 49 no tiene que ser de un material elástico, sino que puede ser de cualquier material convencional fijado al segmento elástico 8 para minimizar el costo del aparato 300.

El cilindro y pistón de la tercera realización del aparato se pueden usar con varios clips de aro diferentes, tal como se muestra en las figuras 217A-217C. Como se representa en la figura 217A, el clip de aro 8 se puede formar de tal manera que, en su configuración no sometida a esfuerzo, su extremo distal 8d y el extremo próximo 8p entren en alineación de contacto extremo con extremo. Alternativamente, como se representa en la figura 217B, los extremos 8d y 8p pueden entrar en alineación de solapamiento de lado con lado. Se puede permitir el bloqueo del clip de aro teniendo una pequeña rebaba o rebabas (no representadas) en el extremo 8d que encaja(n) en un rebaje o rebajes (que tampoco se muestran) en el extremo 8p o viceversa.

Un clip de aro ligeramente modificado puede incluir un gancho de acoplamiento próximo 8ph. En tal configuración, en la configuración no sometida a esfuerzo del clip de aro, el gancho 8ph permanece algo separado del extremo perforante 8d, de tal manera que el clip de aro no forme un círculo completo. El cirujano puede convertir el clip de aro en un arco más cerrado, y enganchar el gancho 8ph con el extremo perforante 8d, como se representa. La elasticidad en el clip de aro 8 hará que el gancho 8ph permanezca enganchado bajo esfuerzo mecánico. Tal modo del clip de aro se describe en la Patente de Estados Unidos número 5.002.563 (Pyka y otros).

Como se representa en la figura 214, la tercera realización 300 puede tener un cilindro alargado 35, dentro del que se puede disponer una pluralidad de clips de aro 8a-8n. La inyección del pistón 36 a través del cilindro 35 produce después la extrusión en serie de los clips de aro 8a-8n.

La extrusión en serie de clips de aro 8a-8n también se puede realizar adaptando la tercera realización 300 como se representa en las figuras 215A o 215B. En este modo, la tercera realización 300 incluye un depósito 38 que sujeta la pluralidad de clips de aro 8a-8n. El depósito 38 incluye un muelle de depósito 39, que presiona en los clips de aro 8a-8n para mantenerlos en su forma sometida a esfuerzo y más enderezada, y que los introduce en serie en el cilindro 35, en posición para extrusión por el pistón 36. El depósito 38 puede ser unible por separado, y también puede ser rellenable. Se entenderá que se puede usar cualesquiera medios adecuados para mantener la pluralidad de clips de aro en cualquier orientación favorable. Si es deseable, salen del cilindro 35 en una orientación de curvatura predeterminada. Por ejemplo, los clips de aro 8a-8n se pueden formar de una sección transversal rectangular, o se pueden pegar soltablemente, para evitar su rotación, dentro del depósito 38, lejos de su orientación preferida.

La tercera realización 300 puede estar provista además de un muelle de retorno de pistón 40, que se comprime después de la inyección del pistón 36, y que vuelve automáticamente el pistón 36 a una posición que permite la introducción del clip de aro siguiente en el cilindro 35. Como se representa en la figura 215B, el muelle de retorno de pistón 40 puede estar dispuesto dentro del cilindro 35. En este modo, el cilindro 35 incluye una cámara ampliada 41, dentro de la que está dispuesto el muelle 40. El pistón 36 puede incluir un segmento ampliado 42, que está dispuesto dentro del cilindro 35, y que se mantiene dentro del cilindro 35 por un casquete de extremo 43 en el cilindro 35. Esto mantiene el aparato 300 como una unidad más integral, y evita la extracción completa del pistón 36 del cilindro 35. Esto también permite usar un muelle de retorno de pistón precomprimido 40, que proporciona mayor resistencia y velocidad de retorno para el pistón 36. Se ha de entender que cualquier realización de esta invención puede ser activada por cualesquiera medios activadores adecuados, tal como mecanismos jeringa-émbolo, mecanismos deslizantes, mecanismos de acción de agarre de pistola, mecanismos de acción de tijera o análogos.

Una tercera forma del aparato proporciona un dispositivo quirúrgico endoscópico o laparoscópico que proporciona una cubierta interna, y facilita la recogida de tejido. El dispositivo quirúrgico incluye una caja que tiene un agujero axial con un agujero de despliegue distal; y un elemento de barrera que se puede meter dentro del agujero axial. El elemento de barrera incluye un bucle de material elásticamente recuperable, preferiblemente una aleación de memoria de forma, y una membrana barrera que abarca flojamente el bucle. Se ha previsto medios remotos para proyectar y retirar, y opcionalmente para girar, el elemento de barrera con relación al extremo distal de la caja. Una realización preferida usa un material de aleación de memoria de forma, especialmente un material de aleación pseudoelástica de memoria de forma, y más preferiblemente un material de aleación superelástica de memoria de forma.

El elemento de barrera se puede mover entre una primera posición donde el elemento de barrera es constreñido dentro de la caja, y una segunda posición donde el elemento de barrera se extiende por el agujero de despliegue distal de la caja, y asume una forma expandida. En la forma expandida, el elemento de barrera hace de una cubierta quirúrgica y/o como un colector quirúrgico. El elemento de barrera se puede mover preferiblemente a una tercera posición donde el elemento de barrera está parcial o completamente retirado, y al menos una porción de él está dentro de la
caja.

La figura 31 es una vista de un dispositivo barrera no expandido (no representado) dentro de una caja. La figura 32 a la figura 35 son vistas progresivas en sección transversal a través de la línea a-a de la figura 31, mostrando el uso del dispositivo de la figura 31. Las figuras representan, respectivamente, configuraciones constreñida en la figura 32, expandida (memoria) en la figura 33; en bolsa en la figura 34; y de extracción en la figura 35.

La figura 36 muestra realizaciones alternativas del dispositivo de la figura 31 a través de la línea b-b.

La figura 37 y la figura 38 muestran realizaciones alternativas del elemento de barrera en la configuración expandida (de memoria).

La figura 39 muestra realizaciones en sección transversal a través de la línea b-b de la figura 37.

Las figuras 310, 311 y 312 detallan configuraciones en bucle expandidas alternativas.

Durante cirugía, especialmente "cirugía menos invasiva" (CMI), frecuentemente hay que quitar tejido enfermo. Este tejido puede estar infectado, contener secreciones inflamatorias (por ejemplo, bilis), o contener células tumorales. En cualquiera de estas situaciones es deseable efectuar cirugía sin contaminar los tejidos sanos circundantes con el tejido enfermo. Las barreras internas expansibles de esta invención minimizan o evitan dicha contaminación. El elemento de barrera expansible incluye (a) una membrana flexible que abarca floja (b) un bucle de material elásticamente deformable. El bucle elásticamente deformable es preferiblemente una aleación pseudoelástica de memoria de forma que define un bucle expandido en su forma de "memoria". La barrera expansible se contiene dentro de una caja, y el extremo de despliegue de la caja se coloca dentro de un cuerpo. La barrera se despliega de la caja y expande a su forma de memoria.

La barrera se puede colocar debajo del tejido enfermo, de manera que los materiales no deseados salpiquen a la barrera por gravedad y/o flujo de riego, sin contaminar tejidos circundantes. Los materiales no deseados pueden ser aspirados de la superficie de la barrera antes de la extracción del dispositivo. Alternativamente, la barrera se coloca de manera que rodee y encierre sustancialmente el tejido enfermo y los aísle del tejido sano durante la cirugía. La muestra de tejido se corta (si es necesario). En una realización preferida, cuando el bucle elásticamente deformable se retira primero de nuevo a la caja, la membrana barrera permanece suspendida fuera de la caja. El borde superior de la membrana barrera se cierra para formar una bolsa cuando el bucle elásticamente deformable se retira a la caja. Dentro de la bolsa hay una muestra de tejido u otro material que ha sido encerrado por la membrana. La caja, la barrera y los materiales encerrados se extraen del paciente.

Las figuras se representan para mayor claridad y no se han dibujado a escala. Números análogos representan estructuras análogas.

La figura 31 es una vista lateral externa de un dispositivo según la presente invención. La caja 10 incluye un extremo de despliegue 12 que se introduce en el paciente y que aloja el elemento de barrera expansible (no representado) en una configuración constreñida; una porción del eje 14 que se puede introducir parcial o completamente dentro del cuerpo del paciente; y un extremo accionador 16 enfrente del extremo de despliegue, que se retiene sustancialmente fuera del paciente. La caja 10 puede ser flexible o rígida, y su rigidez puede variar a lo largo de su longitud. Se utilizan unos medios accionadores remotos 18 para sacar y/o retirar, y, opcionalmente, para girar el elemento de barrera con relación al agujero de despliegue distal 24.

Las figuras 32 a 35 muestran el uso de un dispositivo de esta invención para obtener una muestra de tejido. Son representaciones en sección transversal simplificadas del dispositivo mostrado en la figura 31, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea a-a. En la práctica, el dispositivo se introduce parcialmente en un paciente humano o animal (no representado). La caja puede introducirse directamente en un paciente, o el dispositivo se puede colocar usando un canal de instrumento de un endoscopio estándar, laparoscopio, catéter, o análogos.

La figura 32 muestra una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 31 con el elemento de barrera expansible 22 en una primera configuración constreñida.

La caja 10 es preferiblemente una envuelta alargada, que tiene un agujero axial 20 a su través, estando dimensionado el agujero axial para recibir el elemento de barrera expansible 22 en una configuración constreñida. El agujero axial 20 se abre al entorno en el agujero de despliegue 24. En una realización (no representada), el agujero axial también se abre al entorno en el agujero de activador 26, y se facilita acceso para dispositivos laparoscópicos o endoscópicos adicionales, y/o acceso o extracción de fluido. Se puede añadir un cierre hermético (no representado) al agujero de activador 26 para minimizar o evitar el escape de fluido (es decir, líquido o gas).

La configuración específica y las dimensiones del agujero axial 20 variarán con el uso del dispositivo, los parámetros del elemento de barrera 22, y si se facilita acceso para dispositivos laparoscópicos o endoscópicos adicionales. En general, el agujero axial 20 tendrá un diámetro interno de menos de aproximadamente 0,3 cm a aproximadamente 2 cm o más, preferiblemente desde aproximadamente 0,25 cm a aproximadamente 2,5 cm. En una realización (no representada), el agujero axial incluye un canal de trabajo de un endoscopio. Tal endoscopio también puede proporcionar implementos quirúrgicos tal como láseres, escalpelos, medios de riego y aspiración, medios de visualización, y análogos.

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El diámetro externo de la caja 10 variará con la aplicación, el tamaño de la barrera expansible, y si se incluyen canales de trabajo adicionales en el dispositivo. La caja en un dispositivo laparoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 3 cm o más, preferiblemente desde aproximadamente 0,4 cm a aproximadamente 1,5 cm. La longitud de los dispositivos laparoscópicos será de menos de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 30 cm o más, más en general desde aproximadamente 20 cm a aproximadamente 30 cm. La caja 10 de un dispositivo destinado a uso endoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 3 cm o más. La longitud de los dispositivos endoscópicos será de menos de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 1 metro o más.

El elemento de barrera 22 se extiende a través del agujero de despliegue 24 a distancia. El elemento de barrera 22 puede estar unido a través del agujero de accionador 26 de la caja 10 por unos medios de conexión 28. Los medios de conexión 28 pueden estar, por ejemplo, soldados o fijados de otro modo al elemento de barrera 22, como se representa. Alternativamente, puede ser una continuación del material elástico usado al formar el bucle elásticamente deformable 36. En la configuración mostrada, el elemento de barrera 22 está unido a los medios accionadores remotos 18 por los medios de conexión 28. El movimiento longitudinal axial de los medios activadores 18 con relación a la caja 10 hace que el elemento de barrera 22 se extienda o retire a la caja 10, a través del agujero de despliegue 24. El movimiento rotativo de los medios activadores 18 con relación a la caja 10 hace que el elemento de barrera 22 gire. Si el movimiento rotativo no es deseable, se puede emplear unos medios para evitar dicha rotación.

En las configuraciones ilustradas, los medios accionadores remotos 18 enganchan deslizantemente el agujero de activador 26. Los medios accionadores remotos 18 pueden ser una extensión del bucle elásticamente deformable 36 o de los medios de conexión 28, y ser sustancialmente independientes de la caja 10. Alternativamente, los medios accionadores remotos 18 se pueden conectar a los medios de conexión 28.

La caja 10 incluye, o proporciona integración con, un aparato de manipulación quirúrgica para desplegar y retirar el elemento de barrera. En una realización, como se representa, dos aros de dedo 30 son parte del extremo de accionador 16. Un aro de pulgar adicional 32 es parte de los medios accionadores remotos 18. Estos aros son para facilidad de manejo. Se puede prever botones o rebordes, por ejemplo, para facilidad de integración con unos medios accionadores separados (no representados). Los medios accionadores adecuados incluyen mecanismos de corredera, empuñadura de pistola o mecanismos accionados por pulgar, mangos de tijeras, y mecanismos de jeringa-émbolo (parecidos a la configuración representada en las figuras 32 a 36). Estos y otros son conocidos en la técnica. El tipo específico de mecanismo accionador lo determina en general la preferencia personal del cirujano.

En la práctica, el extremo de despliegue 12, y posiblemente la porción de eje 14, se introduce en el paciente. La caja puede introducirse directamente en el paciente, o se puede introducir usando el canal de instrumento de un dispositivo CMI estándar. El extremo de despliegue 12 posee integridad lateral de tal manera que no se deforme significativamente por la presión ejercida por el elemento de barrera constreñido 22. En un dispositivo que tiene una caja rígida (el caso usual para un dispositivo laparoscópico), el extremo de despliegue 12 de la caja puede ser integral con la porción de eje 14 de la caja, de tal manera que no haya demarcación obvia entre las zonas funcionales. Cuando un dispositivo de esta invención funciona como un catéter (típico con uso endoscópico) y hay poco soporte lateral, el extremo de despliegue 12 puede requerir refuerzo para realizar una retención consistentes del elemento de barrera expansible. La porción de eje 14 de la caja está situada entre el extremo de accionador (no introducido) 16 y el extremo de despliegue (introducido) 12 del dispositivo. La porción de eje 14 de la caja se puede introducir en el paciente (no representado) parcial o completamente.

La porción de eje 14 de un dispositivo que se utiliza en laparoscopia debe tener suficiente integridad estructural para que se introduzca fácilmente a través de un agujero quirúrgico en el cuerpo del paciente sin deformación excesiva. Los materiales con suficiente rigidez estructural incluyen acero inoxidable y materiales poliméricos rígidos tal como plástico.

El material de la porción de eje 14 y el material del extremo de despliegue 12 pueden ser los mismos, o pueden tener diferentes propiedades físicas. Por ejemplo, la porción de eje 14 de una caja de dispositivo barrera expansible utilizada en cirugía endoscópica será en general flexible, para permitir la introducción a través de orificios, conductos, y/o pasos naturales, o para permitir la introducción a través del canal de trabajo de un endoscopio. El material polimérico adecuado incluye politetrafluoroetileno, poliuretano, polietileno, teflon, y análogos. El material de dicha caja flexible puede estar reforzado en el extremo de despliegue 12 con fibras, aros, o nervios longitudinales, por ejemplo, para que pueda resistir las fuerzas ejercidas en ella por el elemento de barrera 22 mientras está constreñido dentro y es deformado por la caja.

El elemento de barrera 22 tiene dos componentes: la membrana barrera 34, y el bucle elásticamente deformable 36.

Cuando está expandido, el elemento de barrera 22 puede tener un diámetro de desde aproximadamente 1 cm o menos a aproximadamente 5 cm o más, más en general desde aproximadamente 2 cm a aproximadamente 4 cm. La membrana barrera 34 abarca flojo el bucle elásticamente deformable 36, formando una placa o cuenco redondeado. La profundidad del arco descrito por la membrana barrera 34 cuando está suspendida del bucle elásticamente deformable 36 es de menos de aproximadamente cm a aproximadamente 7 cm o más. En general, la profundidad preferida de la bolsa formada por la membrana barrera 34 será menor cuando la membrana barrera 34 se utilice primariamente como una cubierta quirúrgica de protección de tejido, y será correspondientemente mayor cuando la membrana barrera se use como una bolsa para recoger tejido o para quitar todo el tejido del lugar de cirugía. En las realizaciones en las que está presente una bolsa en forma de cuenco relativamente profundo, puede ser deseable reforzar la membrana barrera. Soportes o nervios de refuerzo, hechos, por ejemplo, de plástico, material engrosado de membrana barrera, o una aleación de memoria de forma, proporcionan refuerzo y ayudan a la membrana barrera a desplegarse completamente a la forma deseada.

El elemento de barrera 22 se comprime y carga dentro del agujero axial 20. En esta configuración constreñida, el dispositivo barrera se puede esterilizar, envasar y almacenar para uso posterior. Preferiblemente al menos un dispositivo barrera expansible está disponible durante la cirugía: cuando es necesario, el cirujano puede conocer visualmente el tamaño del elemento de barrera necesario para la protección y/o recogida de tejido, y seleccionar un dispositivo barrera expansible apropiado.

Cuando está constreñida, la membrana barrera 34 está aplastada y puede ser plegada alrededor del bucle elásticamente deformado 36. La membrana barrera se hace preferiblemente de un material biocompatible flexible e impermeable. La composición de la membrana barrera reflejará el uso específico de la barrera expansible. La membrana barrera es suficientemente fina para que se pueda plegar o recoger, junto con el bucle elásticamente deformable, para encajar dentro del agujero axial 20.

En una realización preferida, el material de membrana barrera es sustancialmente impermeable a fluidos corporales y otros líquidos, tal como solución salina normal, que podría estar presente durante los procedimientos quirúrgicos. El grosor de la membrana es suficiente para proporcionar una barrera efectiva a materiales nocivos o contaminados tales como bilis, derrame de tejidos inflamados o infectados, o células tumorales. Los materiales adecuados incluyen polietileno, cloruro de polivinilo, uretano, caucho de silicona, y análogos.

En una realización preferida alternativa, el material de membrana barrera es sustancialmente impermeable a muestras de tejido, pero es generalmente permeable a fluidos corporales y otros líquidos, tal como solución salina normal, que podrían estar presentes durante los procedimientos quirúrgicos. En esta realización, el material de membrana barrera puede ser una red, lámina, o rejilla. Los materiales adecuados incluyen polietileno, cloruro de polivinilo, uretano, caucho de silicona, y análogos perforados, en lámina o en red. Una construcción similar se puede hacer, o contener, de materiales con memoria de forma.

El bucle elásticamente deformable 36 es un alambre, o una tira de material elástico. El término "material elástico" se usa en la presente memoria para dar a entender un material metálico que tiene propiedades parecidas a un muelle, es decir, es capaz de deformarse por un esfuerzo aplicado y después saltar de nuevo, o recuperar, a o hacia su forma o configuración original no sometida a esfuerzo o cuando se quita el esfuerzo. El material elástico es preferiblemente altamente elástico. El material es metálico. Se prefiere el uso de metales tales como aleaciones de memoria de forma. Se prefieren especialmente aleaciones de memoria de forma que exhiben pseudoelasticidad, en particular superelasticidad. Los materiales elásticos exhiben aquí más de 1% de deformación elástica, más generalmente más de 2% de deformación elástica. Preferiblemente, los materiales elásticos exhiben aquí más de 3% de deformación elástica, más preferiblemente más de 4% de deformación elástica.

La figura 33 muestra el dispositivo de la figura 32 en una posición expandida. Los medios accionadores remotos 18 se han movido distalmente a lo largo del agujero axial 20. El bucle elásticamente deformable 36 se extiende por los límites del agujero de despliegue 24. Una vez que el bucle elásticamente deformable 36 se libera de la compresión de la caja 10, el bucle recupera su forma de memoria no constreñida y el elemento de barrera 22 logra su configuración desplegada. Aunque el bucle elásticamente deformable 36 se representa como generalmente circular u oval, también son posibles otras formas. También son posibles formas elípticas, redondeadas, cuadradas, e irregulares, y pueden ser deseables para una aplicación especial.

La membrana barrera 34 está conectada al bucle elásticamente deformable 36. Cuando el bucle se expande, la membrana barrera 34 se despliega para formar un recinto en general en forma de placa o de cuenco que tiene una boca 38. El perímetro, o la boca 38, de la membrana barrera 34 se define por la intersección del bucle elásticamente deformable 36 y la membrana barrera 34.

La configuración más parecida a cuenco, representada en la figura 33, se prefiere en general cuando el dispositivo se utiliza para recoger o recuperar muestras de tejido. En la práctica, el elemento de barrera expandido 22 se suspende internamente en o cerca del lugar quirúrgico. La barrera se puede manipular de manera que esté debajo del lugar quirúrgico, de manera que fluidos u otros materiales que se suelten al lugar quirúrgico fluyan suavemente hacia abajo a la barrera expansible por medio de flujo de riego y/o gravedad. Cuando la membrana barrera 34 es parecida a un cuenco, puede contener sustancialmente una muestra de tejido 40 a cortar y extraer durante la cirugía.

La figura 34 muestra el dispositivo de la figura 33 en una configuración de bolsa, parcialmente entre la configuración expandida de la figura 33 y la configuración de extracción de la figura 35. Los medios accionadores remotos 18 se han movido próximamente a lo largo del interior del agujero axial 20. El bucle elásticamente deformable 36 se extiende solamente parcialmente por los confines del agujero de despliegue 24, y fuerza de retención de la caja 10 ha empujado el bucle elásticamente deformable 36 a una forma semirretenida deformada. La membrana barrera 34 puede deslizar preferiblemente con relación al bucle elásticamente deformable 36. La membrana barrera 34 no se retira preferiblemente a la caja 10 con el bucle elásticamente deformable 36, y permanece sustancialmente fuera de la caja 10. Cuando el bucle elásticamente deformable 36 se retira a la caja 10, la membrana barrera 34 se captura en el agujero de despliegue 24 del extremo de despliegue 12 de la caja 10. Por lo tanto, el diámetro de la boca 38 de la membrana barrera 34 se reduce en comparación con la configuración expandida representada en la figura 33, y la membrana barrera 34 forma una bolsa. La muestra de tejido 40 está encerrada sustancialmente en la bolsa.

La figura 35 muestra el dispositivo de la figura 34 en una configuración para extracción del cuerpo. Los medios accionadores remotos 18 se han movido más a lo largo del agujero axial 20 en la dirección próxima, y están aproximadamente en la posición en la que empezaron. El bucle elásticamente deformable 36 está retirado de forma sustancialmente completa al agujero axial 20, y el constreñimiento de la caja 10 ha deformado el bucle elásticamente deformable 36 de manera que encaje dentro del agujero axial 20. La boca 38 de la membrana barrera 34 se retira a la caja 10 con el bucle elásticamente deformable 36, evitando cualquier pérdida no deseada de tejido o fluidos del interior de la bolsa. El cuerpo de la membrana barrera 34, conteniendo la muestra de tejido 40, permanece sustancialmente fuera de la caja 10. En esta configuración el dispositivo está retirado. Dado que la bolsa llena de la membrana barrera 34 es generalmente más grande que el agujero de despliegue 24, hay tendencia a que la membrana barrera 34 efectúe un cierre hermético contra el agujero de despliegue 24 de la caja 10. Esta tendencia se puede mejorar colocando unos medios de cierre hermético o junta estanca (no representados) en el agujero de despliegue 24.

Aunque la demostración del dispositivo representado en las figuras 31 a 35 es representativa de una realización de un dispositivo que no es según la invención.

Por ejemplo, en una realización alternativa, no representada, la membrana barrera 34 se adhiere al bucle elásticamente deformable 36, de manera que cuando la boca de la membrana barrera 34 se retire a la caja 10, solamente sea aplastada transversalmente cuando el bucle elásticamente deformable 36 se retire y contenga dentro del agujero axial. En otra realización, la membrana barrera y la muestra de tejido se retiran completamente a la caja para la extracción del cuerpo.

La membrana barrera en bolsa puede proporcionar unos medios de transferencia para tejidos que han sido extraídos de un paciente y se ha de suministrar, por ejemplo, a un laboratorio de patología. Se puede suministrar todo el dispositivo barrera, o el extremo distal del dispositivo incluyendo la membrana barrera en bolsa se pueden separar del resto del dispositivo y suministrar (no representado). Si se desea dicha transferencia, la membrana barrera puede estar recubierta con, contener, o llenarse de un conservante de tejidos.

La figura 36 muestra realizaciones representativas de una sección transversal a través de la caja, tomada a lo largo de la línea b-b de la figura 31. Una membrana barrera estaría encerrada normalmente dentro de la caja en una configuración plegada, fruncida o doblada. Por razones de sencillez, sin embargo, la membrana barrera no se representa.

La figura 36a muestra una caja 110 que tiene una sección transversal circular. Ésta es una sección transversal preferida para un dispositivo barrera expansible de esta invención. Una caja de sección transversal circular tiene la ventaja de ser deformable en cualquier dirección radial. Una caja de sección transversal circular también permite la distribución de una barrera expansible de esta invención a través de un trocar laparoscópico estándar, o a través del canal de instrumento de un endoscopio estándar. Sin embargo, pueden ser preferibles otras secciones transversales.

Dentro del agujero axial 120 está el bucle elásticamente deformable 136, que ha sido constreñido para encajar dentro del agujero axial 120. El bucle elásticamente deformable 136 se representa con una forma oval alargada en sección transversal. Ésta es una forma preferida en sección transversal, puesto que permite la rigidez estructural del bucle expandido en una dirección perpendicular al plano general del bucle, pero no pone en peligro la compresibilidad lateral del bucle dentro del plano general del bucle. Sin embargo, el bucle elásticamente deformable 136 puede tener cualquier forma apropiada en sección transversal.

El agujero axial 120 puede proporcionar acceso para implementos auxiliares tal como un dispositivo de electrocauterización, láser, cuchilla, sonda, u otro implemento quirúrgico, unos medios de formación de imágenes, o unos medios de riego o aspiración. Los implementos auxiliares pueden ser una parte integral del dispositivo tal como se fabrica, o se pueden introducir cuando sea necesario a través del agujero axial 120.

La figura 36b muestra una caja 110 que tiene una forma oval en sección transversal. Dentro del agujero axial 120 está el bucle elásticamente deformable 136, que ha sido constreñido para encajar dentro del agujero axial 120. El bucle elásticamente deformable 136 se representa con una forma redondeada en sección transversal. Hay un lumen 142. El lumen 142 puede tener cualquier forma en sección transversal deseada. El lumen 142 se utiliza para introducir implementos auxiliares en el lugar quirúrgico. Los implementos auxiliares pueden incluir, por ejemplo, un dispositivo de electrocauterización, láser, cuchilla, sonda, u otro implemento quirúrgico, unos medios de formación de imágenes, o unos medios de riego o aspiración. Los implementos auxiliares pueden ser una parte integral del dispositivo tal como se fabrica, o se puede introducir cuando sea necesario a través de un lumen previsto 142.

La figura 36c representa una realización en la que se ha previsto un alambre de cauterización 144 como una parte integral del dispositivo de barrera expansible. Varios alambres de cauterización son conocidos en la técnica y son adecuados para ser utilizados con esta invención. En la realización ilustrada, el alambre de cauterización 144 es un bucle a través del que puede fluir corriente eléctrica. Está situado junto a la boca de la membrana barrera cuando la barrera expansible y el alambre de cauterización están desplegados. Se puede disponer un aislamiento 146 alrededor de secciones del alambre de cauterización, para protección de los tejidos y de la caja. El alambre de cauterización 144 se utiliza para cortar y/o cauterizar tejidos, que se recogen preferiblemente dentro del elemento de barrera expandido. El despliegue y la retracción del alambre de cauterización pueden ser controlados usando el mismo accionador que el que despliega y retira el elemento de barrera expansible. Alternativamente, se puede suministrar un segundo mecanismo accionador para despliegue del alambre de cauterización.

El dispositivo de cauterización se puede hacer de cualquier material adecuado. Si el dispositivo de cauterización es rígido, el tamaño del dispositivo de cauterización está limitado al tamaño del lumen 142, o sobresale del extremo de despliegue del lumen en todo momento. Sin embargo, el alambre de cauterización puede incluir un material elástico. En una realización preferida, el alambre de cauterización es un bucle de alambre, y el bucle está constreñido dentro del lumen 142 mientras el dispositivo de barrera expansible se coloca dentro del cuerpo. En una realización alternativa, el alambre de cauterización es un trozo en forma de gancho de material elástico que se puede constreñir linealmente dentro del lumen 142.

Se ha descubierto que se puede hacer un mejor dispositivo de cauterización de una aleación de memoria de forma. El uso de una AMF que exhibe pseudoelasticidad tiene la ventaja de que la cantidad de deformación elástica que está disponible es grande en comparación con la que se puede adquirir de otros muchos materiales conductores eléctricos. La gran cantidad de deformación elástica de la aleación permite que el bucle tenga una pequeña dimensión transversal cuando esté constreñido dentro de una caja.

La figura 36d muestra el alambre de cauterización 144 situado dentro del bucle elásticamente deformable 136. Esta disposición permite que el alambre de cauterización 144 esté dentro de la boca de la membrana barrera. también permite que el alambre de cauterización y el bucle elásticamente deformable se contengan en el mismo lumen de la caja. El despliegue del alambre de cauterización se puede controlar usando el mismo accionador que el que despliega y retira el elemento de barrera expansible. Alternativamente, se puede suministrar un segundo mecanismo accionador para despliegue del alambre de cauterización. Otras realizaciones (no representadas) incluyen adherir el alambre de cauterización a la porción de boca de la barrera expansible, o hacer que el bucle elásticamente deformable propiamente dicho funcione como un alambre de cauterización, perforándose la membrana barrera en posiciones específicas para permitir que fluya electricidad o calor al tejido. Alternativamente, un polímero conductor que se puede calentar eléctricamente desde fuera del cuerpo se puede usar para alinear la porción de boca de la membrana barrera, o la membrana barrera propiamente dicha puede soportar el flujo de calor o electricidad a través de su cuerpo. El aislamiento 146 se puede disponer dentro de la caja, para protección de la caja.

Las figuras 37 y 38 muestran realizaciones alternativas de la barrera expansible de esta invención.

La figura 37 muestra un elemento de barrera poco profundo 222 donde la profundidad de la membrana barrera 234 es una fracción del diámetro de la boca 238. Los medios de conexión 228 se fijan a un bucle circular elásticamente deformable 236 que forma un aro cerrado. Este tipo de elemento de barrera expansible puede funcionar como una cortina quirúrgica interna. Se representa la caja 210.

La figura 38 muestra otra realización que no es según la invención. El elemento de barrera 222 es relativamente profundo: la profundidad de la membrana barrera 234 es mayor que el diámetro de la boca 238. Los medios de conexión 228 son alambres que son continuaciones del bucle elásticamente deformable 236. El bucle elásticamente deformable 236 se retiene dentro de un recinto 248 hecho de la membrana barrera 234. La membrana barrera 234 está plegada preferiblemente sobre sí misma, y autoadherida para formar el recinto 248. El bucle elásticamente deformable 236 entra en el recinto a través de agujeros 250. Cada extremo del bucle elásticamente deformable 236 puede entrar independientemente en el recinto en el agujero 250, como se representa. Alternativamente, ambos extremos del bucle elásticamente deformable 236 pueden entrar en el recinto a través de un agujero 250, no representado. El bucle elásticamente deformable 236 engancha deslizantemente el recinto de bucle 248: en una realización especialmente preferida, la membrana barrera forma una bolsa cerrada a la retracción del bucle elásticamente deformable dentro de la caja cuando el elemento barrera se utiliza para recoger una muestra de tejido, como se representa en la figura 35.

También se muestra en la figura 38 un alambre de cauterización 244 que, cuando se despliega, está situado cerca de la boca 238 del elemento de barrera 222. Dentro del agujero axial está situada una envuelta aislante 252 que aloja el alambre de cauterización y sobresale ligeramente del extremo distal de la caja 210.

Aunque se representa una membrana barrera autoadherida 234, son posibles realizaciones alternativas. La figura 39 presenta algunas alternativas en vista en sección transversal, tomándose la sección transversal a través de la línea b-b de la figura 37. La membrana barrera 234 puede ser una hoja doblada con el bucle elásticamente deformable 236 entre las dos superficies, como se representa en la figura 39a. La hoja doblada puede estar autoadherida, si se desea. La membrana barrera 234 puede incluir aros 260 formados del material de membrana o de algún otro material, como se representa en la figura 39b. La membrana barrera 234 puede ser perforada por el bucle elásticamente deformable 236, como se representa en la figura 39c. Alternativamente, la membrana barrera 234 puede fijarse al bucle elásticamente deformable 236 de manera que se impida sustancialmente el deslizamiento del material de membrana sobre el bucle elásticamente deformable (no representado).

Las figuras 310, 311 y 312 muestran algunas vistas superiores y laterales alternativas del bucle elásticamente deformable en la configuración de "memoria" expandida. La figura 310 muestra un bucle circular cerrado 336, con unos medios de conexión 328. Se representa la caja 310. El bucle elásticamente deformable es plano en vista lateral. La figura 311 muestra un bucle circular 336, en el que los medios de conexión 328 están debajo del bucle. El bucle es plano en vista lateral, y la barra elástica de conexión está muy inclinada. La figura 312 muestra un bucle oval 336 en vista desde arriba, en el que los medios de conexión 328 están debajo del bucle elásticamente deformable. El bucle está curvado en vista lateral, y la barra de conexión está inclinada suavemente.

Estos dispositivos, incluyendo la caja y el elemento de barrera, pueden ser reutilizables. Preferiblemente, el dispositivo es desechable o semidesechable. El elemento de barrera y la caja son generalmente desechables, y los medios accionadores remotos se reutilizan o desechan.

Una variación posiblemente ventajosa de esta forma de la invención se representa en la figura 313, que muestra una disposición que se puede usar para insertar una bolsa de captura 434 a través de una entrada de trocar, desplegar la bolsa, y permitir la extracción del dispositivo de inserción antes de la extracción de la bolsa propiamente dicha. No se permiten otros dispositivos para disociación de la bolsa y el dispositivo de inserción.

La principal característica de esta variación es la sustitución del bucle cerrado de metal en el manguito 448 de la bolsa por dos brazos curvados 436, unidos en el eje 410 del instrumento, encontrándose sus puntas en la porción distal del manguito. en el manguito 448 hay también un cordel de tracción 490 que se extiende completamente alrededor del manguito, con extremos que pasan a través del eje 410 del instrumento, y fijado al mango de accionamiento 448, de manera que permita el movimiento del cordel de tracción con los brazos para mantener esencialmente tenso el cordel de tracción.

La introducción inicial del dispositivo se lleva a cabo con la bolsa 434 dispuesta alrededor de los brazos enderezados 436, situados todos ellos en el eje del instrumento 410.

La separación de los extremos 491 de los cordeles 490 de la herramienta de inserción fuera del cuerpo permitirá retirar la herramienta de inserción. Los brazos 436 saldrán del manguito 448, y los extremos 491 del cordel de tracción pasarán a través del eje 410. Esto dejará atrás la bolsa 434, saliendo del trocar los extremos del cordel de tracción. Una junta estanca de presión interna puede estar afectada en el extremo próximo del eje 410 o dentro del eje.

En una cuarta forma del dispositivo que no es según la presente invención, un dispositivo accionado a distancia incluye una caja alargada, y un tamiz quirúrgico elástico que puede ser constreñida dentro de la caja. El tamiz quirúrgico se puede desplegar desde dentro de la caja para que asuma una memoria de forma expandida. En la forma expandida el tamiz quirúrgico puede tener cualquiera de varias funciones. El tamiz puede actuar como un tamiz de conducto, para recoger cálculos o fragmentos de cálculos, y para evitar el movimiento de fragmentos de cálculos en una dirección no deseada. El tamiz puede actuar como un tamiz de émbolos, para evitar el movimiento de émbolos a o cerca de un lugar operativo. El tamiz puede actuar como una herramienta quirúrgica, para sujetar o mantener una masa, tal como una masa de tejido, en una zona localizada. En general, el tamiz se quita del paciente en su forma de memoria expandida, quitando simultáneamente cálculos o fragmentos de cálculos residuales, émbolos o fragmentos de émbolos, u otras masas internas. El tamiz quirúrgico es preferiblemente móvil a una tercera posición donde el tamiz quirúrgico está retirado parcial o completamente, y al menos una porción de ella está constreñida dentro de la caja.

Los tamices quirúrgicos se despliegan con asimetría radial desde la boca del catéter de administración, y son capaces de atravesar sustancialmente toda la anchura de un conducto con unos medios de tamiz. El tamiz elástico incluye, por ejemplo, uno o varios bucles de material elástico, que pueden ser abarcados parcial o completamente por un material semipermeable; una serie graduada de bucles; o una borla. Se han previsto medios remotos para sacar, retirar y/o girar los medios de tamiz con relación al extremo distal de la caja.

Un método para sacar un obstáculo interno incluye (a) insertar un extremo de catéter más allá de un obstáculo; (b) desplegar un tamiz quirúrgico desde el extremo de catéter; y (c) retraer el tamiz quirúrgico para quitar el obstáculo.

Otro método de esta invención incluye (a) insertar un extremo de catéter más allá de un obstáculo; (b) desplegar un tamiz quirúrgico desde el extremo de catéter; (c) fragmentar el obstáculo; y (d) quitar el tamiz quirúrgico para quitar fragmentos del obstáculo.

Un método alternativo incluye (a) insertar un extremo de catéter más allá de un obstáculo; desplegar un tamiz quirúrgico desde el extremo de catéter; fragmentar el obstáculo; (d) retraer el tamiz quirúrgico al catéter; y (e) quitar el catéter.

Otro método de esta invención incluye (a) insertar un extremo de catéter más allá de un obstáculo; (b) desplegar un tamiz quirúrgico desde el extremo de catéter; (c) fragmentar el obstáculo; (d) quitar fragmentos de obstáculo del lugar operativo; (e) retraer el tamiz quirúrgico al catéter, y (f) quitar el catéter.

La figura 41a es una vista lateral de un dispositivo de tamiz no expandido dentro de un conducto, colocado hacia abajo de un cálculo bloqueante. La figura 41b muestra el dispositivo de tamiz, cuyo extremo de despliegue ha sido colocado hacia arriba del cálculo bloqueante. La figura 41c muestra un dispositivo de tamiz que ha sido ampliado hacia arriba de un cálculo bloqueante. La figura 41d muestra un dispositivo de tamiz en posición después de la fragmentación de cálculos.

La figura 42 muestra varias etapas de despliegue de un tamiz quirúrgico con borla.

Las figuras 43 a 45 muestran realizaciones alternativas de la porción de tamiz quirúrgico de un dispositivo que no es según la presente invención.

Los dispositivos tienen varios usos potenciales. Un tamiz quirúrgico se puede usar aquí para capturar una masa no deseada de dentro de un conducto, por ejemplo, para sacar un cálculo biliar de los conductos biliares; para sacar una piedra de riñón del sistema urinario; o para sacar un émbolo de un vaso sanguíneo. Alternativamente, los tamices quirúrgicos se pueden usar durante un procedimiento operativo, tal como para contener o sujetar una masa discreta para procedimientos adicionales o para la extracción. A efectos de ejemplo solamente, y no como una limitación, se hará referencia a cálculos producidos por el riñón y sacados del uréter usando un dispositivo endoscópico. Se ha de entender que esto es por razones de sencillez de ejemplo solamente, y que el aparato, los métodos y las ideas serán igualmente aplicables a varios usos.

En el sentido en que se usa aquí, el término "tamiz" se refiere a una estructura que está apantallada, perforada, con borla, o en forma de criba, o que sirve para separar materia particulada más grande de materia particulada más pequeña, o, más preferiblemente, para separar materia sólida de fluidos.

En el sentido en que se usa aquí, el término "tamiz quirúrgico" se refiere a unos medios de tamiz que constan de un material elástico, preferiblemente una aleación de memoria de forma, y más preferiblemente una aleación pseudoelástica de memoria de forma. El tamiz quirúrgico se puede comprimir para administración al lugar operativo. El "lugar operativo" puede ser, por ejemplo, un lugar quirúrgico, un lugar de biopsia, el lugar de un procedimiento de angioplastia, el lugar de un procedimiento de diagnóstico, y análogos. Una vez presente en el lugar operativo el tamiz quirúrgico se despliega de la caja, expande a su forma de memoria, y abarca sustancialmente la anchura del conducto. Una "masa" de tejido se refiere a una unidad discreta de tejido, un cálculo, un émbolo, un dispositivo protésico, y análogos.

El tamiz quirúrgico presenta preferiblemente asimetría radial: no se despliega radialmente del agujero de la caja. Cuando se despliega del catéter, el tamiz quirúrgico está no constreñido, y se expande atravesando el conducto. En general, al menos 80% de la anchura del conducto estará dentro del perímetro del tamiz quirúrgico. Más preferiblemente, el tamiz quirúrgico es ligeramente mayor que el diámetro del conducto, y se expande suavemente separándose contra las paredes del conducto cuando está en la configuración expandida. Cuando el tamiz quirúrgico se utiliza para localizar una masa de tejido fuera de un conducto, la masa se contiene preferiblemente en la superficie del tamiz quirúrgico. Preferiblemente dos o más dispositivos de tamiz quirúrgico de tamaños diferentes están disponibles durante un procedimiento. Cuando es necesario, el cirujano evalúa el tamaño de tamiz necesario para protección del tejido y/o recogida de masa interna, y selecciona un tamiz de un tamaño, forma y/o tamaño de poro de filtro apropiados.

El tamiz quirúrgico es uno o varios alambres o una tira de material elástico. El término "material elástico" se usa en la presente memoria para significar un material que tiene propiedades parecidas a un muelle, es decir, es capaz de deformarse por un esfuerzo aplicado y después volver de nuevo, o recuperar, a o hacia su forma o configuración original no sometida a esfuerzo cuando se quita el esfuerzo. El material elástico es preferiblemente altamente elástico. El material puede ser polimérico o metálico, o una combinación de ambos. Se prefiere el uso de metales, tal como aleaciones de memoria de forma. Se prefieren especialmente las aleaciones de memoria de forma que exhiben pseudoelasticidad, en particular superelasticidad. Los materiales elásticos exhiben aquí más de 1% de deformación elástica, más generalmente más de 2% de deformación elástica. Preferiblemente, los materiales elásticos exhiben aquí más 3% de deformación elástica, más preferiblemente más de 4% de deformación elástica.

El tamiz quirúrgico difiere de la técnica anterior en varios aspectos clave. El tamiz quirúrgico no se despliega radialmente de la caja, ni la caja está centrada preferiblemente en un conducto cuando el tamiz se expande, como ha sido el caso en la técnica anterior. Las cestas de piedras de la técnica anterior, por ejemplo, proporcionan una cesta desplegada radialmente, en la que se engancha la piedra. La extracción de la piedra depende el enganche exitoso del cálculo dentro del cuerpo del dispositivo, de manera que el cálculo esté sustancialmente encerrado dentro de la cesta. Los dispositivos requieren manipulación de la cesta desplegada, para atrapar la piedra para la extracción. La extracción de piedras está directamente relacionada con la capacidad del operador de enganchar la piedra con la cesta. En contraposición, el tamiz quirúrgico atraviesa el diámetro de un conducto, y el extremo introducido del catéter permanece cerca del perímetro de conducto. Usando el dispositivo, la piedra no tiene que ser atrapada dentro el tamiz, sino que se quita en la superficie del tamiz cuando se retiran del conducto el catéter y el tamiz. Esto proporciona más control y requiere menos manipulación que los dispositivos de la técnica anterior. Por lo tanto, es menos probable que los dispositivos de esta invención dañen las paredes del conducto durante la extracción de piedras que los de la técnica anterior. Los dispositivos se pueden retirar de nuevo a la caja para extracción, si se desea.

Números similares se refieren a funciones similares en todas las figuras. Las figuras se han representado para claridad y no están a escala.

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La figura 41 muestra (1a) la introducción de una caja de tamiz quirúrgico 10, en este caso un catéter, en el conducto ocluido 15; (1b) la colocación del extremo distal 17 de la caja más allá del cálculo 20a; (1c) el despliegue del tamiz quirúrgico 25; y (1d) fragmentos 20b del cálculo 20a. Los fragmentos de cálculos 20b se pueden quitar del conducto con la extracción de la caja de catéter 10. En una realización alternativa (no representada) el cálculo 20a se retira del conducto sin fragmentación.

El tamiz quirúrgico, cuando esté expandido, tendrá un diámetro sustancialmente parecido al diámetro interno del conducto que se limpia. Por ejemplo, cuando se utiliza dentro de un uréter, el diámetro del tamiz quirúrgico será desde aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1 cm. Cuando se utilizan dentro de un conductor biliar, el diámetro del tamiz quirúrgico será desde aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1 cm. Cuando se utiliza dentro de un vaso sanguíneo, el diámetro del tamiz quirúrgico será desde aproximadamente 1 mm a más de aproximadamente 5 cm. Cuando se utiliza para quitar una masa de tejido que no está dentro de un conducto, el tamiz quirúrgico será desde aproximadamente 1 mm o menos a aproximadamente 8 cm o más. El diámetro preferido del tamiz quirúrgico variará con la aplicación específica y con la anatomía específica del paciente. En general, el diámetro de un tamiz quirúrgico será desde aproximadamente 1 mm o menos a aproximadamente 5 cm o más, más en general desde aproximadamente 2 mm a aproximadamente 3 cm.

La caja 10 es preferiblemente una envuelta alargada que tiene un agujero axial a su través. La caja 10 puede ser flexible o rígida, y la rigidez puede variar por región. Los catéteres y dispositivos laparoscópicos estándar conocidos en la técnica son adecuados. El agujero axial está dimensionado para recibir el tamiz quirúrgico 25 en una configuración constreñida. El agujero axial se abre al entorno en el extremo de despliegue introducido 17. Enfrente del extremo de despliegue introducido 17 está el extremo de accionador (no representado). El extremo de accionador puede incluir aros, botones o rebordes, por ejemplo, para facilitar la integración con unos medios accionadores separados (no representados). Los medios accionadores adecuados incluyen mecanismos de corredera, empuñadura de pistola o mecanismos accionados por pulgar, mangos de tijeras, y mecanismos de jeringa-émbolo. Estos y otros son conocidos por la técnica. El tipo específico de mecanismo accionador lo determina en general la preferencia personal del cirujano.

La configuración específica y las dimensiones de la caja variarán con el uso del dispositivo, los parámetros del tamiz quirúrgico 25, y si se prevé acceso para dispositivos laparoscópicos o endoscópicos adicionales. En general, el agujero axial, en el que está constreñido el tamiz quirúrgico, tendrá un diámetro interno de menos de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 cm o más.

El diámetro externo de la caja 10 variará con la aplicación y el tamaño del tamiz expansible. La caja en un dispositivo endoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 0,7 mm a aproximadamente 4,5 cm o más. La longitud de los dispositivos endoscópicos será de menos de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 3 metros o más. La caja en un dispositivo laparoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 1,5 cm o más. La longitud de los dispositivos laparoscópicos será de menos de aproximadamente 5 cm a aproximadamente 20 cm o más.

El extremo de la caja de tamiz quirúrgico posee suficiente integridad lateral para que no se deforme significativamente por la presión ejercida por el tamiz quirúrgico constreñido. Cuando un dispositivo endoscópico de esta invención funciona como un catéter y hay poco soporte lateral en el cuerpo principal del catéter, el extremo introducido del catéter puede requerir refuerzo para realizar el constreñimiento consistente del elemento de tamiz quirúrgico. Por ejemplo, el tamiz quirúrgico se puede administrar al lugar operativo usando el canal de instrumento, o canal de trabajo, de dispositivos endoscópicos estándar. Tales dispositivos endoscópicos estándar también pueden incluir otros dispositivos, especialmente un láser, litotriptor, medios de visualización, o cesta de trituración de piedras en lúmenes separados. En un dispositivo que tiene una caja rígida, tal como un dispositivo laparoscópico, el extremo introducido de la caja puede tener los mismos atributos físicos que el resto del cuerpo de la caja.

Como se representa en la figura 42, el tamiz quirúrgico se puede mover entre una primera posición (figura 42a) donde el tamiz está constreñido dentro de la caja y asume una forma constreñida, y una segunda posición (figura 42b, figura 42c y figura 42d) donde los medios de tamiz se extiende por el extremo distal de despliegue y asume una memoria de forma expandida. En la forma de memoria expandida, los medios de tamiz hacen de un tamiz quirúrgico. Después del uso, el tamiz quirúrgico y la caja se quitan del paciente. Si se desea, el tamiz quirúrgico se puede extraer en su forma de memoria expandida, quitando simultáneamente, por ejemplo, cálculos o fragmentos de cálculos residuales. Alternativamente, el tamiz quirúrgico se retira a la caja, asume una forma constreñida, y se sustituye dentro del agujero axial antes de que el tamiz quirúrgico constreñido y la caja se saquen del paciente. Este método se puede usar cuando los fragmentos de cálculos residuales, por ejemplo, han sido extraídos por riego y/o aspiración.

La figura 42 muestra una vista longitudinal en sección transversal de un tamiz quirúrgico con borla. Como muestra la figura 42a, la caja 110 mantiene el tamiz quirúrgico constreñido 112 en una configuración comprimida. Al tamiz quirúrgico constreñido 112 están unidos unos medios de conexión 114. Los medios de conexión 114 pueden ser, por ejemplo, una barra, hilo metálico flexible, envuelta, y análogos. Si se ha de utilizar, los medios de conexión 114 pueden incluir un lumen para colocación del alambre de guía. Alternativamente, un alambre de guía se puede introducir usando un lumen separado. Los medios de conexión 114 conectan el tamiz quirúrgico a los medios remotos (no representados) que sacan, retiran, o giran el tamiz quirúrgico con relación al agujero de despliegue distal. Las figuras 42b, 42c, y 42d muestran el tamiz quirúrgico expandido 125 en varios grados de despliegue. Variando la cantidad de despliegue, y así el diámetro del tamiz quirúrgico, d, el operador puede maximizar los efectos de tamiz del tamiz quirúrgico a la vez que se minimiza el daño potencial de la pared del conducto debido a la expansión del tamiz quirúrgico, o debido a la extracción del tamiz expandido del cuerpo.

La figura 43 muestra una realización de un tamiz quirúrgico 225. Tres tiras o hilos elásticos forman bucles concéntricos en sus configuraciones expandidas. Estas tiras o hilos forman un tamiz quirúrgico 225 adecuada para extracción de cálculos enteros, o de fragmentos de cálculos. Será obvio a los expertos en la técnica que aunque se ilustran tres bucles que se curvan a lo largo de su longitud, otras configuraciones también son apropiadas para uso con esta invención. Se puede usar uno, dos, cuatro, o más bucles. Los bucles pueden ser bastante regulares (como se representa), o pueden ser excéntricos, festoneados, redondeados, ovales o de forma irregular. El grado de curvatura longitudinal, y curvatura a lo ancho del tamiz, se puede variar para adecuarlo a la aplicación deseada. Los bucles pueden estar espaciados de forma relativamente amplia, especialmente donde se ha de extraer un cálculo no fragmentado, o pueden estar muy poco espaciados, especialmente donde un cálculo se fragmentará y/o se han de extraer fragmentos de cálculo. Se puede suspender una hoja perforada a través de un bucle de un tamiz quirúrgico de bucles múltiples, parecido a la configuración representada en la figura 45. Alternativamente, se puede suspender una hoja perforada entre cualesquiera dos bucles de un tamiz quirúrgico de múltiples bucles (no representada).

La figura 44 muestra una vista lateral de un tamiz quirúrgico con borla 225. Las ampliaciones muestran varios tratamientos finales de las borlas. En (a) se ilustra un alambre elástico que termina en un bucle de autocierre; (b) un alambre elástico que termina en un extremo romo o truncado; (c) un alambre elástico que termina en un botón de material añadido, tal como un plástico; y (d) un alambre elástico que termina en un botón hecho del material elástico propiamente dicho. Cada torón individual que constituye un filtro de borla puede ser sustancialmente recto a lo largo de su longitud, o puede estar curvado, ondulado, u ondularse en dos o tres dimensiones. Los torones pueden ser de configuración sustancialmente similar, o pueden ser diferentes.

La figura 45 muestra un tamiz quirúrgico que incluye un bucle elástico 236, un aro o bucle elásticamente deformable de material elástico, que es abarcado por un material barrera 234. El bucle elástico 236 es preferiblemente pseudoelástico, y más preferiblemente una aleación de memoria de forma. Como se representa, se puede usar un conector 228 para orientar el tamiz quirúrgico con nitidez a través del conducto. El conector ilustrado 228 es una extensión del bucle elástico 236. Alternativamente, el conector 228 se puede integrar con el bucle elástico 236, pero estar separado de él.

El diámetro del bucle elástico 236 variará con el diámetro de conducto al que está destinado, como se ha explicado anteriormente. La profundidad del arco descrito por el material barrera 234 cuando está suspendido del bucle de memoria es de menos de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1 cm o más. El tamiz quirúrgico puede proporcionar una estructura en forma de saco que encierra sustancialmente un cálculo. El cálculo se puede sacar después sin fragmentación o se puede fragmentar. Si se fragmenta el cálculo, los trozos se pueden sacar dentro del tamiz quirúrgico, pueden ser aspirados o irrigados desde la cara del tamiz quirúrgico, o el tamiz quirúrgico se puede retraer y los fragmentos se pueden lavar del lugar por el flujo de fluido normal del conducto.

El material barrera es un material flexible y biocompatible. Cuando está constreñido, el material barrera 234 está aplastado y plegado alrededor del bucle elástico constreñido 236. El material barrera es suficientemente fino de manera que se pueda plegar, doblar, o recoger, junto con el bucle elástico 236, para encajarlo dentro de la caja. La composición del material barrera reflejará el uso específico del tamiz quirúrgico. En una realización el material barrera es sustancialmente permeable a fluidos. En tal realización, el material barrera es una lámina, red o rejilla, hoja perforada, y análogos, y es sustancialmente permeable a los fluidos corporales y otros líquidos, tal como solución salina normal o gases, que podrían estar presentes durante los procedimientos quirúrgicos. Los materiales adecuados incluyen red o tamiz de nylon o dacron, o una rejilla de material elástico.

El tamiz quirúrgico se comprime y carga dentro de la caja. En esta configuración constreñida, el dispositivo de tamiz se puede esterilizar, envasar y almacenar para uso posterior. El dispositivo de tamiz (es decir, el tamiz quirúrgico y la caja) es preferiblemente un dispositivo desechable.

En una realización preferida, un dispositivo incluye (a) una caja que tiene un agujero de despliegue distal; (b) un tamiz quirúrgico que se puede constreñir dentro de la caja, incluyendo el tamiz quirúrgico un material elástico; y (c) medios remotos para sacar, retirar y/o girar el tamiz quirúrgico con relación al agujero de despliegue distal; pudiendo moverse el tamiz quirúrgico entre una primera posición donde el tamiz quirúrgico está constreñido dentro de la caja, y una segunda posición donde el tamiz quirúrgico se extiende por el extremo distal de despliegue y asume una forma expandida.

Un dispositivo puede ser utilizado en varios procedimientos, tal como la captura de una masa no deseada dentro de un conducto. Por ejemplo, un dispositivo puede ser usado para quitar un cálculo biliar de los conductos biliares; para quitar una piedra de riñón del sistema urinario; o para quitar un émbolo de un vaso sanguíneo. Un tamiz quirúrgico de esta invención puede ser usado durante un procedimiento operativo o quirúrgico, para contener o sujetar una masa discreta de tejido para procedimientos adicionales o para la extracción. A efectos de ejemplo solamente, y no como una limitación, se hará referencia a métodos para la extracción de un cálculo de un uréter, donde la caja de dispositivo es un catéter. Se ha de entender que esto es por razones de sencillez de ejemplo solamente, y que el aparato, los métodos y las ideas serán igualmente aplicables a varios de tales usos.

En un método, el extremo de despliegue de una caja que contiene un tamiz quirúrgico se introduce parcialmente en un paciente humano o animal. Se puede usar o no un alambre de guía para colocación del dispositivo. Cuando se utiliza un alambre de guía, se introduce en el uréter y coloca apropiadamente, por ejemplo, más allá de un obstáculo. Se desliza un catéter sobre el alambre de guía. El alambre de guía se saca posteriormente, y el tamiz quirúrgico se extiende más allá del extremo de despliegue del catéter. El alambre de guía pasa preferiblemente a través de un lumen separado en el catéter. Alternativamente, el alambre de guía puede pasar a través del lumen del catéter que aloja el tamiz quirúrgico, en cuyo caso los medios de conexión pueden ser tubulares y proporcionar un agujero interno para recibir el alambre de guía. Alternativamente, el alambre de guía puede pasar a través del agujero axial de la caja adyacente a los medios de conexión, o el alambre de guía se puede introducir a través de un agujero o ranura dentro de los medios de conexión. El tamiz quirúrgico puede ser radioopaco para facilitar la colocación en el lugar operativo.

Un método para sacar un obstáculo interno incluye (a) insertar un extremo de una caja alargada, tal como un extremo de catéter, más allá de una masa, tal como un cálculo; (b) desplegar un tamiz quirúrgico del extremo de la caja; y (c) retraer la caja y tamiz quirúrgico para quitar la masa. Alternativamente, el cálculo puede ser fragmentado antes de la extracción. La fragmentación de cálculos se puede realizar por, por ejemplo, litotricia (ultrasonido), fragmentación mecánica, o fragmentación por láser. Este método incluye (a) insertar un extremo de catéter más allá de una masa; (b) desplegar un tamiz quirúrgico desde el extremo de catéter; (c) fragmentar la masa; y (d) retraer el catéter y el tamiz quirúrgico para sacar fragmentos de masa.

Otro método de esta invención incluye (a) insertar un extremo de catéter más allá de una masa; (b) desplegar un tamiz quirúrgico desde el extremo de catéter; (c) fragmentar la masa; (d) sacar fragmentos de masa del lugar operativo; (e) retraer el tamiz quirúrgico al catéter; y (f) sacar el catéter. El uso de este método evita que fragmentos de cálculos migren del lugar de fragmentación donde no pueden ser recuperados y pueden actuar como lugares de nucleación para obstrucciones adicionales. Los fragmentos de la masa obstructiva que quedan, se pueden extraer, por ejemplo, lavando el lugar operativo con salina normal u otros líquidos, por aspiración de los fragmentos, por medios mecánicos, o por una combinación de medios.

Como una realización separada, se ha descubierto que las cestas de piedras de la técnica anterior se pueden hacer ventajosamente de una aleación de memoria de forma, preferiblemente una aleación pseudoelástica de memoria de forma, y más preferiblemente una aleación superelástica de memoria de forma. Los atributos y los procesos para obtener tales aleaciones de memoria de forma se han explicado anteriormente.

Las cestas de piedras usan un efecto de trampa o jaula. Facilitan el paso del obstáculo (por ejemplo, un cálculo u otra masa) dentro de la cesta, pero después evitan el escape del obstáculo cuando está en posición en la cesta. Posteriormente se sacan la cesta y el obstáculo. Las cestas de piedras de la técnica anterior incluyen cestas de hilos desplegados helicoidalmente (Patente de Estados Unidos 4.347.846 de Dormia), cestas de tiras elásticas planas (Patente de Estados Unidos 4.590.938 de Segura y otros), cestas que facilitan la introducción de una prótesis (Patente de Estados Unidos 4.592.341 Omagari y otros), cestas que se utilizan para capturar y después triturar el cálculo (Patentes de Estados Unidos 4.691.705 y 4.741.335 de Okada, y 4.768.505 de Okada y otros).

Las cestas de piedras se clasifican en general como dispositivos médicos de recuperación. Están adaptadas para administración y uso a través de un catéter, o a través del canal de trabajo de un endoscopio. Las cestas de piedras incluyen en general una envuelta estrecha alargada; una cesta de diámetro relativamente grande extensible desde el extremo distal de la envuelta y aplastable cuando se retira a la envuelta; y unos medios remotos para sacar, retirar, y/o girar la cesta con relación al extremo distal de la envuelta. La cesta se define por una multiplicidad de hilos o brazos elásticos separados curvados hacia fuera que se extienden de forma generalmente axial de la envuelta, y se unen a cada uno de los extremos distal y próximo de la cesta.

El uso de aleaciones de memoria de forma que exhiben pseudoelasticidad en las cestas de piedras de la técnica anterior permiten el uso de brazos más finos (hilos o tiras, según sea el caso) en la formación de una cesta que tiene un diámetro expandido deseado, o permiten una deformación mucho más grande de la cesta en despliegue. Esto permite el uso de catéteres o canales de trabajo que tienen un diámetro considerablemente menor que los de la técnica anterior. La introducción de un catéter más fijo de cesta de piedra de aleación de memoria de forma más allá de un cálculo es más fácil que introducir los catéteres de cesta de piedra de la técnica anterior. El diámetro incrementado y/o los hilos más finos producen una cesta de piedra que es más fácil de utilizar que las de la técnica anterior. Los hilos más finos y/o el mayor diámetro proporcionan zona más despejada en la que el cálculo bloqueante puede ser capturado para la extracción.

En la presente invención, un dispositivo accionado a distancia de esta invención incluye una caja alargada, y un retractor de una aleación de memoria de forma. Se han previsto medios remotos para sacar, retirar y/o girar los medios retractores con relación al extremo distal de la caja. El retractor incluye uno o varios bucles de un material de memoria de forma. El retractor está constreñido preliminarmente dentro de una caja, tal como un laparoscopio o un endoscopio. Se despliega desde dentro de la caja a un lugar operativo. El retractor se usa generalmente para manipular órganos u otros tejidos. El retractor se puede sustituir dentro de la caja. La caja se saca posteriormente del paciente.

Los medios retractores de memoria de forma son una tira o alambre de un material de memoria de forma que forma uno o varios bucles en la configuración expandida. Todo o parte del retractor puede ser abarcado por una membrana semipermeable o permeable.

La figura 51 es una vista en sección transversal de un dispositivo retractor constreñido. Las figuras 52 a 56 muestran vistas superiores alternativas de dispositivos retractores expandidos (no constreñidos). Las figuras 57 a 511 muestran vistas laterales alternativas de dispositivos extractores expandidos. Las figuras 512 y 513 muestran vistas de extremo alternativas de dispositivos retractores expandidos. Las figuras 514 y 515 muestran vistas en sección transversal alternativas de dispositivos retractores constreñidos, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea a-a de la figura 51.

Un dispositivo accionado a distancia de esta invención incluye una caja alargada que tiene un extremo distal y un extremo próximo; un retractor de una aleación de memoria de forma; y medios remotos para sacar, retirar y, opcionalmente, para girar los medios retractores con relación al extremo distal de la caja. El retractor incluye uno (no según la invención) o más bucles de un material de memoria de forma. Un bucle puede ser sustancialmente redondo, oval, o en forma de una lágrima, por ejemplo, o puede ser de forma excéntrica. Cuando están presentes dos o más bucles, pueden ser de forma similar, o pueden ser de forma diferente. Puede haber dos o más dedos o lóbulos. Uno o varios bucles pueden ser abarcados parcial o completamente por una membrana. Los extremos próximos del bucle de retractor pueden estar integrados con, o funcionar como, los medios remotos para sacar, retirar y girar los medios retractores con relación al extremo distal de la caja.

El retractor está constreñido preliminarmente dentro de la caja. El retractor se despliega a un lugar operativo, donde el retractor se utiliza, por ejemplo, para manipular órganos u otros tejidos. El retractor se puede mover de nuevo a la posición preliminar, de manera que el retractor esté constreñido de nuevo dentro de la caja. El dispositivo se puede colocar de nuevo posteriormente y el retractor redesplegar en un lugar alternativo, o la caja se puede sacar del paciente.

El lugar operativo puede ser, por ejemplo, un lugar quirúrgico, lugar de biopsia, el lugar de procedimientos de diagnóstico, y análogos. A efectos de ejemplo solamente, y no como una limitación, se hará referencia a una caja que es un catéter. Se ha de entender que esto es por razones de sencillez del ejemplo solamente, y que el aparato, los métodos y las ideas serán igualmente aplicables a dispositivos en los que la caja es, por ejemplo, un dispositivo laparoscópico o endoscópico alternativo.

En el sentido en que se usa aquí, el término "retractor" se refiere a unos medios retractores en bucle que constan de una aleación de memoria de forma. El retractor es una aleación pseudoelástica de memoria de forma, y muy preferiblemente una aleación superelástica de memoria de forma. La aleación de memoria de forma puede tener un recubrimiento biocompatible, si se desea.

El retractor difiere de la técnica anterior en varios aspectos clave. El material elásticamente compresible del retractor utiliza la propiedad de memoria de forma para lograr su efecto deseado. Materiales que son deformables y que vuelven a una forma predeterminada presentan memoria de forma. El acero para muelles y los materiales plásticos, por ejemplo, pueden exhibir memoria de forma. Preferiblemente, el material compresible del retractor es una aleación de memoria de forma (AMF) que demuestra pseudoelasticidad cuando se deforma bajo un esfuerzo aplicado. Los artículos hechos de una aleación pseudoelástica de memoria de forma se pueden deformar de una configuración original no deformada a una segunda configuración deformada. Tales artículos vuelven a la configuración no deformada en condiciones especificadas, y se dice que tienen "memoria de forma".

El uso de una AMF que exhibe pseudoelasticidad tiene la ventaja de que la cantidad de deformación elástica que está disponible es grande en comparación con la que se puede adquirir de otros muchos materiales. La gran cantidad de deformación elástica de los elementos permite usar el dispositivo para formar retractores de dimensión relativamente grande y forma relativamente excéntrica, garantizando simultáneamente que el dispositivo tenga una pequeña dimensión transversal cuando los elementos retractores estén constreñidos dentro de una caja, permitiendo al dispositivo pasar a través de pequeños pasos o lugares quirúrgicos de entrada.

La figura 51 muestra una vista en sección transversal del extremo distal de un dispositivo retractor de esta invención. El retractor 8 está constreñido dentro de la caja 10. Se representa el extremo de despliegue distal (introducido) 12. Los medios remotos para sacar y retirar, y opcionalmente para girar, el retractor están situados en el extremo próximo del dispositivo (no representado), y están en la dirección de la flecha. La caja 10 es preferiblemente una envuelta alargada, que tiene un agujero axial 14 a su través. Son adecuados los catéteres, dispositivos endoscópicos y laparoscópicos estándar conocidos en la técnica. El agujero axial 14 está dimensionado para recibir el retractor 8 en una configuración constreñida. El agujero axial 14 se abre al entorno en el extremo de despliegue 12.

La configuración específica y dimensiones de la caja variarán con el uso del dispositivo, los parámetros del lugar operativo, el tamaño del retractor, la masa de tejido o el dispositivo protésico que se ha de manipular, y si se prevé acceso para dispositivos laparoscópicos o endoscópicos adicionales dentro de un dispositivo retractor. En general, el agujero axial 14, en el que está constreñido el retractor, tendrá un diámetro interno de menos de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 cm o más. El diámetro externo de la caja 10 variará con la aplicación, el diámetro del agujero axial, y si se prevé acceso para instrumentos adicionales o alternativos dentro de la caja. Por ejemplo, la caja en un dispositivo endoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 0,7 mm a aproximadamente 4,5 cm o más. La longitud de dispositivos endoscópicos será de menos de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 3 metros o más. La caja en un dispositivo laparoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 1,5 cm o más. La longitud de dispositivos laparoscópicos será de menos de aproximadamente 5 cm a aproximadamente 30 cm o más.

El extremo del dispositivo retractor posee suficiente integridad lateral que no se deforma significativamente por la presión ejercida por el retractor constreñido. La caja 10 puede ser rígida o flexible, y su rigidez puede variar a lo largo de su longitud. Cuando un dispositivo endoscópico de esta invención funciona como un catéter, y hay poco soporte lateral en el cuerpo principal del catéter, el extremo introducido del catéter puede requerir refuerzo para proporcionar compresión transversal consistente del elemento retractor. Un retractor de esta invención se puede llevar al lugar operativo usando el canal de instrumento, o canal de trabajo, de un dispositivo endoscópico o laparoscópico estándar. Tal dispositivo estándar también puede incluir otros dispositivos, especialmente un dispositivo de cauterización, láser, litotriptor, medios de visualización, medios de escalpelo, y análogos, en unos o varios lúmenes separados.

La figura 52 muestra una vista desde arriba de un retractor expandido de esta invención. El retractor 108 tiene tres bucles 116 que se abren de la caja 110 al despliegue. Uno o varios de los bucles puede ser abarcados por una membrana (véase la figura 54). Aunque se representan tres bucles, será evidente a los expertos en la materia en la técnica que se puede prever uno, dos, cuatro, o más bucles para formar el retractor. Aunque los bucles 116 ilustrados tienen sustancialmente forma de gota, se puede imaginar fácilmente otras configuraciones. Los bucles 116 pueden ser, por ejemplo, redondos, ovales, triangulares, cuadrados, rectangulares, de forma irregular, y análogos. Cuando están presentes dos o más bucles, los bucles pueden ser de forma sustancialmente similar, o pueden ser de forma diferente.

Los bucles 116 se pueden solapar o pueden ser sustancialmente independientes uno de otro. En tal caso, una presión de deformación ejercida en un bucle perpendicular al plano general del bucle se deformará dicho bucle, pero no afectará a los otros bucles. En una realización preferida, los bucles 116 están interconectados y/o solapados, y una presión de deformación ejercida en un bucle perpendicular al plano general del bucle se transmitirá a los otros bucles. Todos los bucles actúan así conjuntamente, proporcionando resistencia a lo ancho del retractor. Los bucles se pueden recubrir con un material biocompatible. Los bucles recubiertos o no recubiertos pueden tener una superficie que evita el deslizamiento del tejido retirado. Por ejemplo, el recubrimiento biocompatible puede proporcionar una textura áspera o no resbaladiza a los bucles. Alternativamente, los bucles pueden tener rebordes o indentaciones suaves en toda o parte de la superficie expuesta.

La figura 53 muestra una vista desde arriba de un retractor expandido. Este retractor preferido 108 tiene tres lóbulos, o medios de dedo 118 que se abren de la caja 110 al despliegue. Uno o varios de los medios de dedo pueden ser abarcados por una membrana (véase la figura 54). Alternativamente, uno o varios de los espacios entre los dedos puede ser abarcados por una membrana (véase la figura 55).

La figura 54 muestra una vista desde arriba de otro retractor expandido. Este retractor 108 tiene unos medios de bucle 116 que se expanden al despliegue de la caja 110. Como se representa, el bucle está abarcado por una membrana permeable, semipermeable o sustancialmente impermeable 120. La membrana 120 se hace preferiblemente de un material biocompatible flexible e impermeable. La membrana es suficientemente fina de modo que se puede plegar o recoger, junto con los medios retractores deformables elásticamente 108, para encajar dentro de la caja 110. Los materiales de membrana adecuados incluyen hojas de polietileno, cloruro de polivinilo, uretano, caucho de silicona, y análogos.

En una realización alternativa, la membrana 120 es sustancialmente impermeable a tejido, pero es generalmente permeable a fluidos corporales y otros líquidos que podrían estar presentes durante procedimientos quirúrgicos. En esta realización, la membrana 120 puede ser una rejilla de material de memoria de forma, una red, una lámina, y análogos. Los materiales adecuados incluyen polietileno, cloruro de polivinilo, uretano, caucho de silicona, y análogos, perforados, en lámina o en red.

La figura 55 muestra una vista desde arriba de otro retractor expandido. Este retractor 108 tiene dos lóbulos, o medios de dedo 118 que se abren al despliegue de la caja 110. El espacio entre los dedos es abarcado por una membrana 120.

La figura 56 muestra una vista desde arriba de un retractor expandido alternativo de esta invención. De la caja 110 sale un retractor 108 que tiene dos bucles 116. Como se representa, un bucle más pequeño 116a está anidado dentro de un bucle más grande 116b. En la realización ilustrada, el bucle más pequeño 116a es abarcado por una membrana 120. Será evidente a los expertos en la materia en la técnica que se puede prever cualquier número de tales bucles, en varias configuraciones, abarcados o no por una membrana 120 a través de o entre bucles, para formar el retractor.

Las figuras 57 a 511 muestran vistas laterales de un retractor desplegado.

La figura 57 muestra una vista lateral de un retractor desplegado. La cantidad de curvatura elástica del retractor 208 es mayor en la base del retractor, donde el retractor emerge de la caja 210.

La figura 58 muestra una vista lateral alternativa de un retractor desplegado. La cantidad de curvatura elástica del retractor 208 es muy consistente a través de la longitud del retractor 208.

La figura 59 muestra otra vista lateral de un retractor desplegado. El retractor 208 tiene el radio de curvatura más pequeño en su extremo distal.

En la figura 510, el retractor 208 es sustancialmente recto al despliegue de la caja 210.

La figura 511 muestra un retractor 208 que está suavemente curvado.

Las figuras 512 y 513 muestran vistas de extremo alternativas de un retractor expandido (no constreñido), representado por la flecha E en la figura 510. En vista de extremo, el retractor expandido puede ser plano. Sin embargo, usando los retractores de material de memoria de forma de esta invención, son posibles otras configuraciones. La figura 512 muestra un retractor que está suavemente curvado a través de su anchura. La figura 513 muestra un retractor 308 que es asimétrico: está aplanado en un lado, y curvado o enganchado en el otro lado. Estas configuraciones hallan aplicación especial cuando la masa a manipular suavemente por el retractor es sustancialmente paralela a la longitud del dispositivo retractor o caja de retractor. En el sentido en que se usa aquí, el término "masa" se refiere a una masa de tejido, o a un dispositivo protésico. Otras configuraciones además de la silueta aplanada, y las configuraciones curvadas representadas en las figuras 512 y 513, serán fácilmente evidentes a los expertos en la materia. Por ejemplo, el retractor puede estar muy inclinado, o puede estar retorcido a lo largo de su longitud. El retractor también puede tener curvatura en dos o más direcciones en cualquiera de los planos descritos, de tal manera que el retractor pueda tener un aspecto en zigzag u ondulante.

Las varias realizaciones representadas en las figuras 52 a 513 se pueden combinar según se desee. Un retractor de esta invención puede incluir, por ejemplo, la forma de tres dedos de la figura 53, curvarse a lo largo de su longitud como se representa en la figura 58, y curvarse a lo largo de su anchura como se representa en la figura 512. Tal retractor tiene generalmente forma de copa.

Las figuras 514 y 515 muestran vistas en sección transversal alternativas de un retractor constreñido, tomada en la línea a-a de la figura 51. La figura 514 muestra un retractor hecho de hilos 408 que tienen una sección transversal circular, estando constreñido el retractor dentro de la caja 410. La figura 515 muestra un retractor de tiras 408 que tiene una sección transversal oval. Será claro a los expertos en la materia que otras muchas secciones transversales del alambre o la tira son igualmente apropiadas para uso en los retractores de esta invención. Por ejemplo, el retractor se puede hacer de un elemento de tira cuadrado, rectangular, triangular, y análogos. Una sección transversal tal como la forma oval de la figura 515 se prefiere en general para los retractores de esta invención. Tal sección transversal proporciona resistencia a la aplicación de una fuerza que es perpendicular al plano general en el que el retractor se despliega elásticamente, pero proporciona minimizadas dimensiones y resistencia al constreñimiento del retractor dentro de la caja 410.

En una realización preferida, un dispositivo de esta invención incluye (a) una caja que tiene un agujero axial con un agujero de despliegue distal; (b) un retractor que incluye una forma de bucle, pudiendo constreñirse el retractor dentro de dicho agujero axial, e incluyendo el retractor una aleación de memoria de forma; y (c) medios remotos para sacar y retirar, y, opcionalmente, para girar, dicho retractor con relación al agujero de despliegue distal. El retractor se puede mover entre una primera posición donde el retractor está alojado dentro del agujero axial y asume una forma constreñida, y una segunda posición donde el retractor se extiende por el extremo distal de despliegue y asume una forma de memoria expandida.

El retractor se comprime y carga dentro de la caja. En esta configuración constreñida, el dispositivo retractor se puede esterilizar, envasar y almacenar para uso posterior. El dispositivo retractor (es decir, el retractor, la caja, y los medios de despliegue) es preferiblemente un dispositivo desechable. Cuando es necesario, el cirujano evalúa visualmente el tamaño del retractor necesario para manipulación de tejidos, y selecciona un retractor que tiene un diámetro, curvatura y/o membrana apropiados.

En la práctica, el dispositivo se introduce parcialmente en un paciente humano o animal y se usa para manipular órganos u otros tejidos en un lugar operativo. Se puede usar o no un alambre de guía para colocación del dispositivo. Cuando se utiliza un alambre de guía, se introduce en el lugar operativo y coloca apropiadamente. Se desliza un catéter conteniendo un retractor sobre el alambre de guía. Posteriormente se saca el alambre de guía, y el retractor se extiende más allá del extremo de despliegue del catéter. El alambre de guía pasa preferiblemente a través de un lumen separado en el catéter. Alternativamente, el alambre de guía puede pasar a través del lumen del catéter que aloja el retractor. El retractor puede ser radioopaco para facilitar la identificación y el uso en el lugar operativo.

Una sexta forma de la presente invención proporciona una cuchilla protegida con envuelta donde la envuelta es sustancialmente recta. Cuando está constreñida dentro de la envuelta, la cuchilla es sustancialmente lineal. Al despliegue de la envuelta, la cuchilla deja de estar constreñida, y asume una configuración que se flexiona elásticamente alejándose del eje longitudinal de la envuelta. La cuchilla es de un material elásticamente deformable, preferiblemente un material pseudoelástico, y más preferiblemente una aleación de memoria de forma.

Uno o varios bordes expuestos de la cuchilla elástica pueden proporcionar un borde cortante. Las superficies expuestas que son romas pueden proporcionar unos medios para manipulación de tejidos o dispositivos artificiales.

La figura 61 es una vista externa de un dispositivo que no es según la presente invención.

La figura 62 y la figura 63 son vistas en sección transversal alternativas de una envuelta de esta invención, tomándose las secciones transversales verticalmente a lo largo del eje longitudinal de la figura 61.

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La figura 64 es una vista alternativa en sección transversal de una envuelta, tomándose la sección transversal verticalmente a lo largo del eje longitudinal.

La figura 65 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 tomada a través del eje longitudinal, a lo largo de la línea b-b de la figura 61.

La figura 66 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 61 tomada a través del eje longitudinal, a lo largo de la línea c-c de la figura 61.

La figura 67 es una vista en sección transversal de un borde cortante de una cuchilla de esta invención.

Las figuras 68 a 612 son vistas laterales alternativas del dispositivo de la figura 1 cuando la cuchilla está desplegada.

Las figuras 613 a 620 son vistas superiores alternativas de cuchillas elásticas típicas.

Un dispositivo accionado a distancia incluye una caja alargada, y una cuchilla alargada que puede estar constreñida linealmente dentro de la caja. La cuchilla elástica se puede desplegar desde dentro de la caja, y asume una forma no constreñida curvada al despliegue. Se ha previsto medios remotos para sacar y retirar, y opcionalmente para girar, la cuchilla elástica con relación al extremo distal de la caja. Alternativamente, se han previsto medios remotos para sacar y retirar la envuelta con relación a la cuchilla elástica.

El dispositivo de cuchilla con envuelta difiere de la técnica anterior en varios aspectos clave. La envuelta es sustancialmente recta a lo largo de su longitud. Cuando está constreñida dentro de la envuelta, la cuchilla elástica también es sustancialmente recta a lo largo de su longitud. Cuando está desplegada de la envuelta, la cuchilla elástica asume, todo lo posible, su forma no constreñida curvada.

Las cuchillas se curvan (por ejemplo, ondulan o retuercen) a lo largo de su longitud en mayor o menor grado. El grado de curvatura puede ser consistente a lo largo de la longitud de la cuchilla, o la curvatura puede variar en grado y/o en dirección. Se puede prever una superficie de corte en cualquier borde deseado expuesto de la cuchilla. Cuando la forma no constreñida de la cuchilla elástica es generalmente semicircular (tal como se representa en la figura 68), se puede prever una superficie de corte a lo largo de los lados de la cuchilla (tal como se representa en las figuras 613, 614, y 619). Alternativamente, se puede prever una superficie de corte en la punta de la cuchilla (tal como se representa en las figuras 615, 616, y 617) para proporcionar un escalpelo que tiene una superficie de corte dirigida 180º del agujero de la envuelta. Variando la cantidad de despliegue de la cuchilla se varía el ángulo de corte, de manera que se puede prever una cuchilla en la que la superficie de corte está en un ángulo de 0º a 180º o mayor del eje de la envuelta.

La naturaleza elástica de la cuchilla permite una retracción completa de la cuchilla a la envuelta para la protección completa de la cuchilla, protegiendo tanto la cuchilla como el tejido corporal durante la introducción y extracción del instrumento. La envuelta no sólo protege la cuchilla, sino que también guía y dirige la cuchilla, por lo que la extensión de la cuchilla de la envuelta puede incluir un movimiento de corte de la cuchilla, en vez de meramente unos medios para exponer la cuchilla para manipulación siguiente. El usuario, después de la selección de la cuchilla elástica apropiada (es decir, una cuchilla que tiene una curvatura y posición de borde cortante deseadas), orienta la envuelta, y después extiende la cuchilla. La cuchilla se extiende desplazando la cuchilla hacia fuera de la envuelta, o retrayendo la envuelta con relación a la cuchilla.

Números similares se refieren a funciones similares en todas las figuras. Las figuras se dibujan para mayor claridad y no están a escala.

La figura 61 es una vista externa de un dispositivo. La caja 10 es un elemento alargado, que tiene un agujero axial a su través. La caja tiene un extremo distal 12, que actúa como una envuelta para la cuchilla elástica, y un extremo próximo 14, que proporciona integración con unos medios para sacar y retirar la cuchilla elástica con relación al extremo distal de la caja 10. Entre el extremo distal 12 y el extremo próximo 14 está el cuerpo de caja 16.

La caja también incluye preferiblemente unos medios remotos 18, cuyo accionamiento hace que la cuchilla elástica se despliegue de la caja, o que la caja se retire de la cuchilla. Los medios remotos 18 se pueden accionar por cualesquiera medios manuales o motorizados (no representados). En una realización, como se ilustra, dos aros de dedo 20 son parte del extremo próximo 14. Un aro de pulgar adicional 22 es parte de los medios remotos 18. Cuando se oprime el aro de pulgar 22, la cuchilla elástica (no representada) se despliega de la caja en el extremo distal 12. Los aros ilustrados son para facilidad de manejo. Alternativamente, se puede prever botones o rebordes, por ejemplo, para facilitar la integración con unos medios accionadores separados (no representados). Los medios accionadores separados incluyen mecanismos de corredera, empuñadura de pistola o mecanismos accionados por pulgar, mangos de tijeras, y mecanismos de empuñadura de pistola. Estos y otros son conocidos por la técnica. El tipo específico de mecanismo accionador lo determina en general la preferencia personal del cirujano. La orientación de la cuchilla con relación al mecanismo accionador se puede configurar para adecuarlo a la aplicación específica o la preferencia del cirujano.

El extremo distal 12 de la caja hace de una envuelta que constriñe la cuchilla elástica en una configuración sustancialmente lineal. Posee suficiente integridad lateral que no se deforma significativamente por la presión ejercida por la cuchilla elástica constreñida. Cuando un dispositivo endoscópico de esta invención es un catéter y hay poco soporte lateral en el cuerpo de caja 16, el extremo distal 12 del catéter puede requerir refuerzo para proporcionar constreñimiento consistente de la cuchilla elástica (no representada). En un dispositivo que tiene una caja rígida, tal como un dispositivo laparoscópico, el extremo distal 12 de la caja puede tener los mismos atributos físicos que el resto de la caja. Los dispositivos endoscópicos y laparoscópicos estándar conocidos en la técnica son adecuados para uso con las cuchillas elásticas de esta invención.

El cuerpo de caja 16 de un dispositivo que es utilizado en laparoscopia debe tener suficiente integridad estructural de manera que se introduzca fácilmente a través de un agujero quirúrgico en el cuerpo del paciente sin deformación excesiva. Los materiales con suficiente rigidez estructural incluyen acero inoxidable y materiales poliméricos rígidos tales como plástico. El material del extremo próximo de la caja 14, el material del cuerpo de caja 16, y el material del extremo distal 12, puede ser los mismos o pueden tener propiedades físicas diferentes. Por ejemplo, el cuerpo de caja 16 utilizado en cirugía endoscópica será en general flexible, para permitir la introducción a través de orificios, conductos, y/o pasos naturales, o para permitir la introducción a través del canal de trabajo de un endoscopio. El material polimérico adecuado incluye politetrafluoroetileno, poliuretano, polietileno, teflon, y análogos. El material de tal caja flexible puede estar reforzado en el extremo distal 12 con fibras, aros, o nervios longitudinales, por ejemplo, para que pueda resistir las fuerzas ejercidas en él por la cuchilla elástica mientras está constreñida dentro de la caja y es deformada por ésta.

La configuración y dimensiones específicas de la caja 10 variarán con el uso del dispositivo, los parámetros de la cuchilla elástica, y si se prevé acceso para dispositivos laparoscópicos o endoscópicos adicionales. La caja 10 puede ser sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud, como se representa en la figura 61, o puede variar de diámetro o forma, como se representa en la figura 64. Preferiblemente, la caja 10 tiene sección transversal circular. Una sección transversal circular permite la distribución de una cuchilla elástica de esta invención a través de un trocar laparoscópico estándar, o a través del canal de instrumento de un endoscopio estándar. Sin embargo, pueden ser preferibles otras secciones transversales, por ejemplo, para adaptar un dispositivo endoscópico al orificio a través del que entrará en el cuerpo.

En general, la caja en un dispositivo endoscópico tendrá un diámetro externo de menos de aproximadamente 0,7 mm a aproximadamente 4,5 cm o más. La longitud de los dispositivos endoscópicos será de menos de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 3 metros o más. La caja en un dispositivo laparoscópico tendrá un diámetro externo de menos de aproximadamente 0,3 mm a aproximadamente 1,5 cm o más. La longitud de los dispositivos laparoscópicos será de menos de aproximadamente 5 cm a aproximadamente 30 cm o más.

La figura 62 y la figura 63 son vistas en sección transversal alternativas de un dispositivo de esta invención, tomándose la sección transversal verticalmente a lo largo del eje longitudinal del extremo distal 12 de la figura 61.

La figura 62 muestra el extremo distal 112 de una caja 110 que se hace como una unidad. Un agujero axial 130 se extiende axialmente a través de la caja. En el extremo próximo 132 del agujero axial 130, el agujero axial puede tener cualquier tamaño y forma convenientes. En general, el agujero axial tendrá un diámetro interno de menos de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 2 cm o más. En el extremo distal, el agujero axial resulta aplanado, y forma el agujero de envuelta 134 para la cuchilla elástica constreñida 136. El agujero de envuelta 134 está dimensionado para recibir deslizantemente la cuchilla elástica constreñida 136, y para constreñir la cuchilla elástica 136 en una configuración sustancialmente lineal. Cuando la cuchilla elástica 136 está alojada completamente dentro del agujero de envuelta 134, el agujero de envuelta 134 contiene al menos las porciones de la cuchilla elástica 136 que tienen bordes cortantes. Preferiblemente los bordes cortantes de la cuchilla elástica 136 no tocan o rozan contra el agujero de envuelta 134 cuando está almacenada, o al despliegue o retracción, puesto que tal contacto puede embotar los bordes cortantes.

En general, el extremo próximo 132 del agujero axial 130 será circular y relativamente grande, para facilitar la carga de los medios de conexión 138 y la cuchilla elástica 136 dentro de la envuelta. Una conformación circular es para facilitar en general la fabricación y la manipulación, y se puede usar conformaciones alternativas, según se desee. El extremo próximo 132 del agujero axial 130 aloja los medios de conexión 138. Los medios de conexión 138 pueden estar, por ejemplo, soldados o fijados de otro modo a la cuchilla elástica. Alternativamente, puede haber una continuación del material elástico usado para formar la cuchilla elástica 136.

La figura 63 muestra el extremo distal 112 de una caja 110 que se hace como dos unidades. Una unidad es un tubo 140 a través del que se extiende un agujero axial 130. Un casquillo 142 está encajado dentro del tubo, por ejemplo por encaje a presión o por rosca. El casquillo 142 proporciona el agujero de envuelta 134 para la cuchilla elástica constreñida 136. El casquillo 142 se puede hacer de cualquier material adecuado, polimérico y/o metálico. Puede ser deseable pasar una corriente eléctrica a través de la cuchilla elástica 136, de manera que la cuchilla elástica 136 haga de un dispositivo de electrocauterización. En tal realización el casquillo puede ser un polímero no conductor, y puede actuar para mantener la cuchilla elástica 136 aislada eléctricamente de la caja 110. La cuchilla elástica 136 se mantiene para movimiento alternativo por los medios de conexión 138.

La figura 64 es una vista alternativa en sección transversal del extremo distal 112 de una caja 110 de esta invención, tomándose la sección transversal verticalmente a lo largo del eje longitudinal. En esta realización, la caja 110 es un metal o tubo de plástico que ha sido aplanado en un extremo. El extremo aplanado proporciona el agujero de envuelta 134 en el que la cuchilla elástica está constreñida deslizantemente. La cuchilla elástica 136 se mantiene para movimiento alternativo por los medios de conexión 138.

Si la caja 110 es una estructura tubular que tiene un extremo aplanado, como se representa en la figura 64, puede ser deseable proporcionar una cubierta de cualquier material adecuado (no representado). La cubierta proporciona una dimensión exterior uniforme para el dispositivo. Una cubierta que proporciona una sección transversal sustancialmente circular uniforme es ventajosa si el dispositivo de cuchilla se ha de introducir en el cuerpo a través de un trocar laparoscópico estándar, o a través del canal de instrumento de un endoscopio estándar. La cubierta actúa para minimizar el escape de fluidos (líquido o gas) del cuerpo. La cubierta se puede hacer de un material polimérico tal como poliuretano, polietileno, y análogos.

La figura 65 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 62 tomada a través del eje longitudinal en la línea b-b. La caja 210 rodea el agujero axial 230. Dentro del agujero axial están los medios de conexión 238. Los medios de conexión 238 pueden tener cualquier forma adecuada en sección transversal. En la realización mostrada, los medios de conexión 238 abarcan el agujero axial 230 para minimizar el movimiento lateral cuando la envuelta y la cuchilla elástica (no representada) se mueven longitudinalmente una con relación a otra. Si se pasa una corriente eléctrica a través de los medios de conexión 238 y la cuchilla elástica, de manera que la cuchilla elástica haga de un dispositivo de electrocauterización, puede ser deseable incluir una capa de un material no conductor (no representado) alrededor de los medios de conexión 238 para aislar los medios de conexión 238 de la caja 210.

La figura 66 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 62 tomada a través del eje longitudinal en la línea c-c. La caja 210 rodea el agujero de envuelta 234. Dentro del agujero de envuelta está la cuchilla elástica 236.

Uno o varios bordes de la cuchilla elástica 236 pueden permanecer romos, y puede ayudar a la manipulación sin corte de tejidos o dispositivos artificiales durante la cirugía. Por ejemplo, la cuchilla puede tener bordes no cortantes. Esto minimiza la cantidad de trauma de los tejidos circundantes a la manipulación de la cuchilla. Más en general, la cuchilla elástica 236 tiene uno o más bordes afilados 240. El agujero de envuelta 234 es sustancialmente aplanado, y sujeta la cuchilla elástica 236 de manera que la cuchilla elástica 236 esté constreñida linealmente. En una realización preferida, el agujero de envuelta 234 está ligeramente ampliado en la región de los bordes afilados 240. Esto sirve para proteger la cuchilla afilada contra el desgaste cuando se despliega de la caja y retira a ella. Alternativamente, el agujero de envuelta 234 se asemeja mucho a la forma exterior de la cuchilla elástica 236. También son posibles otras realizaciones, tal como un agujero de envuelta 234 que es sustancialmente rectangular o excéntrico, y tales realizaciones serán fácilmente evidentes a los expertos en la materia.

La figura 67 es una vista en sección transversal de un borde cortante de una cuchilla de esta invención. Se puede prever un borde cortante en cualquier borde de la cuchilla elástica. En una realización preferida, el borde del material elástico está biselado, y proporciona una cuchilla. La figura 67 muestra un borde cortante que está biselado en ambos lados. El bisel o los biseles pueden estar a cualquier ángulo apropiado del plano de la cuchilla. Cuando están presentes dos biseles, pueden tener el mismo ángulo de bisel, o ángulos de bisel diferentes. En la figura 67, los biseles están a \beta y \diameter grados del plano de la cuchilla. Alternativamente, solamente un bisel puede estar presente (no representado). El rectificado de un borde para formar una cuchilla es conocido en la técnica. Si se desea, la cuchilla puede estar dentada. El borde cortante se deriva preferiblemente del material elástico biselado propiamente dicho. Sin embargo, puede ser deseable o necesario proporcionar un borde de cuchilla rectificado al material elástico. Esta cuchilla adicional se puede añadir mecánicamente, como se representa en la figura 612. Alternativamente, se puede usar dos o más materiales elásticos para formar la cuchilla. Por ejemplo, se puede combinar una cuchilla elástica no cortante con una cuchilla de aleación elástica que tiene un borde cortante.

Las figuras 68 a 611 son vistas laterales del dispositivo de la figura 61 cuando la cuchilla elástica está desplegada. Se puede prever una superficie de corte en cualquier borde deseado expuesto de la cuchilla.

La figura 68 muestra una cuchilla elástica 336 que es sustancialmente semicircular al despliegue de la caja 310. El grado de curvatura puede ser sustancialmente consistente a lo largo de la longitud de la cuchilla, como se representa, o la curvatura puede variar, es decir, la cuchilla elástica puede tener un radio de curvatura uniforme o no uniforme.

La figura 69 muestra una cuchilla elástica 336 que describe una curva en forma de S al despliegue de la caja 310.

La figura 610 muestra una cuchilla elástica 336 que se retuerce a lo largo de su eje longitudinal al despliegue de la caja 310. La cuchilla elástica se representa con un espiral hacia la derecha, pero son también apropiadas espirales hacia la izquierda, y combinaciones de las dos, para uso aquí.

La figura 611 muestra una cuchilla elástica 336 que está muy curvada en la región más próxima a la caja 310, y sustancialmente lineal en la región más alejada de la caja 310.

La figura 612 muestra una cuchilla quirúrgica estándar 350, que está unida a una tira de material elástico 352 por unos medios mecánicos 354. La cuchilla quirúrgica estándar 350 no está curvada. Sin embargo, la tira de material elástico 352 está fuertemente curvada, y al despliegue de la caja actúa para curvar la cuchilla quirúrgica 350 alejándola mucho de la caja 310.

Las figuras 613 a 619 son vistas desde arriba de una cuchilla elástica alternativa.

La figura 613 muestra una vista desde arriba de una cuchilla elástica 436 que tiene un borde cortante (afilado) longitudinal 460.

La figura 614 muestra una vista desde arriba de una cuchilla elástica 436 en la que el perímetro completo de la cuchilla proporciona el borde afilado 460.

La figura 615 muestra una vista desde arriba de una cuchilla elástica 436 en la que solamente la superficie más distal proporciona el borde afilado 460.

La figura 616 muestra una vista desde arriba de una cuchilla elástica 436 en la que solamente la superficie más distal proporciona el borde afilado 460. El borde afilado 460 tiene dos secciones inclinadas, 460a y 460b, cada una de las cuales está en ángulo con relación al eje longitudinal de la cuchilla. Las secciones inclinadas pueden tener cualquier grado deseado de ángulo con relación al eje longitudinal de la cuchilla, y el grado de ángulo para cada sección puede ser parecido o diferente del de la otra sección.

La figura 617 muestra una vista desde arriba de una cuchilla elástica 436 en la que una superficie curvada hacia fuera proporciona el borde afilado 460.

La figura 618 muestra una vista desde arriba de una cuchilla elástica 436 en la que una superficie curvada hacia dentro proporciona el borde afilado 460.

La figura 619 muestra una vista desde arriba de una realización preferida de la cuchilla elástica 436 en la que el perímetro distal de la cuchilla proporciona el borde afilado 460, y los bordes próximos de la cuchilla no están afilados. La anchura de la sección distal de la cuchilla elástica 436 es algo inferior a la anchura de la sección próxima. La porción distal de la cuchilla elástica que tiene el borde afilado 460 es más estrecha que la porción próxima no afilada, de manera que el borde afilado 460 no tocará los lados del agujero de envuelta. Por lo tanto, el borde afilado 460 está protegido durante el proceso de despliegue y retracción de la cuchilla elástica 436.

La figura 620 muestra una vista desde arriba de una realización de la cuchilla elástica 436 en la que los bordes de la cuchilla no están afilados. Esta realización se prefiere cuando la cuchilla no se usa para cortar tejidos, y puede funcionar para manipular tejidos o dispositivos artificiales.

La cuchilla elástica se comprime y carga dentro de la envuelta. En esta configuración constreñida, la cuchilla y la envuelta se pueden esterilizar, envasar y almacenar para uso posterior.

En una realización preferida, un dispositivo de esta invención incluye (a) una caja que tiene un agujero de despliegue distal; (b) una cuchilla elástica curvada que se puede constreñir linealmente dentro de la caja; y (c) medios remotos para sacar y retirar la cuchilla elástica con relación al agujero de despliegue distal; pudiendo moverse la cuchilla elástica entre una primera posición donde la cuchilla elástica está constreñida linealmente dentro de la caja, y una segunda posición donde la cuchilla elástica se extiende por el extremo distal de despliegue y asume una forma de memoria.

En una realización preferida, una cuchilla de esta invención incluye una cuchilla curvada elásticamente deformable.

Según una séptima forma de la presente invención, se ha descubierto ahora que un dispositivo de dos cuchillas pivotado, tal como un fórceps, tijeras, tijeras finas, y análogos, se puede combinar con un vástago elásticamente deformable. Se utilizan medios accionadores de cuchilla a distancia para hacer que las cuchillas se separen o junten. Están presentes un elemento elástico y un elemento de constreñimiento, para deformar el vástago elásticamente deformable. El elemento elástico y los medios de constreñimiento pueden deslizar longitudinalmente uno con relación a otro, produciendo la deformación angular del vástago elásticamente deformable.

El vástago elásticamente deformable incluye un elemento elástico que es sustancialmente lineal cuando está constreñido, y asume una forma sustancialmente no lineal cuando no está constreñido. Cuando una caja alargada de constreñimiento está presente y sirve como el elemento de constreñimiento, el elemento elástico se puede mover entre una primera posición donde el elemento elástico está constreñido linealmente dentro de la caja, y una segunda posición donde el elemento elástico se despliega de la caja y no está constreñido. Alternativamente, la caja se puede mover entre una primera posición donde el elemento elástico está constreñido linealmente, y una segunda posición donde el elemento elástico no está constreñido. El vástago elásticamente deformable, que incluye el elemento elástico, asume una forma no lineal. La cantidad de deformación del vástago elásticamente deformable puede ser controlada regulando la cantidad del elemento elástico que no está constreñido por la caja alargada.

Si el dispositivo no incluye una caja alargada, y en realizaciones en la que la caja alargada está presente, pero no es un elemento de constreñimiento, está presente un elemento de constreñimiento interno. La deformación del vástago elásticamente deformable se puede controlar desplazando el elemento elástico entre una primera posición donde el elemento elástico está constreñido linealmente, y una segunda posición donde el elemento elástico no está constreñido sustancialmente. Alternativamente, la deformación del vástago elásticamente deformable se puede controlar desplazando el elemento de constreñimiento entre una primera posición donde el elemento elástico está constreñido linealmente, y una segunda posición donde el elemento elástico no está constreñido sustancialmente. Entre la primera posición constreñida y la segunda posición no constreñida hay un rango de despliegue parcial o variable.

El elemento elástico se hace de un material elástico, preferiblemente un material pseudoelástico tal como una aleación de memoria de forma, que es capaz de deformarse en gran medida sin deformación permanente. Esto proporciona un mejor instrumento que se puede usar en aplicaciones en las que hay una cantidad reducida de espacio. El instrumento se puede operar a distancia, y a ángulos a la línea de introducción, más convenientemente que los instrumentos anteriores. El instrumento, con bordes y/o puntas de cuchilla configurados apropiadamente, se puede usar para agarrar, cortar, y/o diseccionar tejido.

Un instrumento accionado a distancia incluye (a) un elemento de cuchilla que tiene una primera cuchilla pivotada, y una segunda cuchilla opuesta; (b) un vástago elásticamente deformable conectado al elemento de cuchilla, incluyendo el vástago elásticamente deformable un elemento elástico; (c) un elemento de constreñimiento que puede constreñir el elemento elástico en una configuración sustancialmente lineal; (d) unos medios accionadores de cuchilla para controlar el movimiento pivotante de la(s) cuchilla(s) pivotable(s); y (e) unos medios de deformación de vástago para controlar la deformación del vástago elásticamente deformable. Se incluyen preferiblemente unos medios de rotación de cuchilla separados para controlar la rotación del plano a través de que se pivotan la(s) cuchilla(s).

Un instrumento alternativo accionado a distancia incluye: (a) un elemento de cuchilla, que tiene cuchillas opuestas incluyendo una primera cuchilla que está montada para movimiento con relación a la segunda cuchilla; pudiendo moverse la primera cuchilla entre una posición cerrada donde los ejes de las cuchillas son sustancialmente paralelos, y una posición abierta, donde los ejes de las cuchillas están desviados de la paralela; (b) un vástago elásticamente deformable incluyendo un elemento elástico que es sustancialmente no lineal en su forma no constreñida; (c) un elemento de constreñimiento que constriñe el elemento elástico en una forma sustancialmente lineal; (d) unos medios accionadores de cuchilla, controlando dichos medios accionadores de cuchilla la posición de las cuchillas opuestas entre la posición abierta y la posición cerrada; y (e) unos medios de control de deformación de vástago. Se incluye preferiblemente unos medios de rotación, para controlar el plano de las cuchillas.

El vástago elásticamente deformable incluye al menos un elemento elástico que asume una configuración lineal cuando está constreñido, y que está curvada cuando no está constreñido. El elemento elástico se mantiene en una configuración constreñida por la presencia del elemento de constreñimiento. Los materiales elásticos que son adecuados para ser utilizados en el elemento elástico incluyen materiales pseudoelásticos y superelásticos, como se describe más adelante.

Cuando una caja alargada está presente y hace del elemento de constreñimiento, el instrumento se puede mover entre una primera posición donde el vástago elásticamente deformable y, opcionalmente, el elemento de cuchilla, están dentro de la caja, y una segunda posición donde el elemento de cuchilla y al menos parte del vástago elásticamente deformable se despliegan de la caja. El vástago elásticamente desplegable incluye un elemento elástico que está curvado a un ángulo predeterminado con respecto a la caja alargada cuando el vástago elásticamente deformable se despliega de la caja. Cuando la caja hace del elemento de constreñimiento, variando la cantidad de despliegue del vástago elásticamente deformable se varía el ángulo de presentación del elemento de cuchilla.

En una realización alternativa, el elemento elástico está constreñido en una configuración lineal por la acción de un elemento de constreñimiento interno, tal como una varilla de constreñimiento interna. El movimiento del elemento de constreñimiento interno con relación al elemento elástico produce una deformación variable del vástago elásticamente deformable. Una caja alargada puede estar presente o no en realizaciones en las que está presente un elemento de constreñimiento interno.

El instrumento de cuchilla puede incluir un dispositivo de agarre (por ejemplo, un fórceps), un dispositivo de corte (por ejemplo, unas tijeras), o un dispositivo de disección.

La figura 71 muestra un instrumento que no es según la presente invención.

La figura 72 muestra el extremo de despliegue de un instrumento de cuchilla.

Las figuras 73 y 74 son vistas en sección transversal longitudinal de vástagos elásticamente desplegables alternativos, en configuraciones longitudinalmente constreñidas y longitudinalmente no constreñidas.

Las figuras 75 a 77 muestran vistas alternativas de un vástago elásticamente deformable.

Las figuras 78 y 79 muestran elementos elásticos alternativos adecuados para ser utilizados en un vástago elásticamente deformable de esta invención.

La figura 710 muestra vistas alternativas de un dispositivo de esta invención que tiene dos cuchillas pivotadas, teniendo cada cuchilla una ranura longitudinal próxima al pivote.

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La figura 711 muestra vistas alternativas de un dispositivo de esta invención que tiene dos cuchillas, dos barras, y cuatro pivotes.

La figura 712 muestra secciones transversales alternativas del dispositivo de la figura 71, tomadas a través de la línea 12-12.

La figura 713 muestra varias cuchillas adecuadas para ser utilizadas aquí.

La figura 714 muestra varias secciones transversales de cuchilla, tomadas a través de la línea 14-14 de la figura 713.

Un instrumento quirúrgico de esta invención consta esencialmente de: un elemento de cuchilla que tiene cuchillas oponibles, de las que al menos una está montada pivotantemente para movimiento; unos medios accionadores de cuchilla para hacer movimiento pivotante de la(s) cuchilla(s) pivotable(s); un vástago elásticamente deformable conectado al elemento de cuchilla; y unos medios de constreñimiento variable para producir deformación del vástago elásticamente deformable.

El instrumento es especialmente útil en aplicaciones en las que el acceso a un objeto a cortar, agarrar o diseccionar está limitado. Por ejemplo, el instrumento es especialmente útil en aplicaciones médicas en las que el objeto a cortar, agarrar o diseccionar es parte de un cuerpo humano o animal. En tales aplicaciones, el instrumento quirúrgico incluye en general o se pasa a través de una envuelta en forma de una cánula, catéter, o endoscopio. El extremo distal de la envuelta se introduce en través de un agujero en una cavidad corporal, conducto, o articulación, por ejemplo durante cirugía laparoscópica.

El instrumento también puede ser útil en el montaje de equipo mecánico, eléctrico u otro, especialmente cuando el acceso al lugar de trabajo es limitado, o cuando el lugar de trabajo está situado en ángulo al acceso.

El instrumento incluye un vástago elásticamente deformable, de manera que el elemento de cuchilla se pueda inclinar de forma variable alejándose del ángulo de introducción. Cuando está presente una caja alargada (por ejemplo, una envuelta), los elementos de cuchilla se pueden disponer de tal manera que el eje en que los elementos cortan, agarran y/o diseccionan el objeto no es coaxial con el eje de al menos una porción considerable de la caja alargada.

El vástago elásticamente deformable incluye al menos un elemento elástico, que se hace de un material elástico. El elemento elástico se fabrica en forma no lineal. Por ejemplo, el elemento elástico se fabrica con una o varias (en general una) curva, flexión o torsión. La curva, flexión o torsión puede describir cualquier ángulo deseado. El ángulo descrito por el elemento elástico es generalmente inferior a 270º, más en general menos de aproximadamente 180º. Para muchas aplicaciones, se prefiere un ángulo de aproximadamente 90º. El ángulo descrito por el elemento elástico en su forma no constreñida es la cantidad máxima de deformación que se puede alcanzar con el vástago elásticamente deformable.

El elemento elástico se deforma (constriñe) desde la configuración curvada hacia la configuración recta, y se mantiene en la configuración recta (constreñida) durante la colocación del instrumento. Preferiblemente, el elemento de cuchilla es completamente funcional cuando las cuchillas no están alojadas dentro de la caja alargada, si el vástago elásticamente deformable ha sido desplegado o no. Cuando el vástago elásticamente deformable ha de asumir una configuración inclinada (no constreñida), el elemento de constreñimiento se quita. Cuando el vástago elásticamente deformable está constreñido por una caja alargada, la caja se retira para permitir que el elemento elástico recupere su forma curvada (no constreñida), y así deforme el vástago elásticamente deformable. Cuando el vástago elásticamente deformable está constreñido por una varilla de constreñimiento, por ejemplo, la varilla se retira preferiblemente para que el vástago elásticamente deformable pueda recuperar su forma curvada (no constreñida). Alternativamente, el elemento elástico puede ser desplegado más allá del elemento de constreñimiento para que el elemento elástico pueda asumir su forma no constreñida y deformar el vástago elásticamente deformable.

La cantidad de deformación del vástago elásticamente deformable se puede controlar de forma variable entre el máximo y el mínimo por manipulación del elemento de constreñimiento. Los medios de constreñimiento son generalmente un elemento rígido longitudinalmente deslizante. El elemento de constreñimiento puede incluir, por ejemplo, una caja alargada rígida, o una varilla rígida de constreñimiento sustancialmente lineal. Alternativamente, el elemento de constreñimiento puede ser fijo, y el elemento elástico puede ser deslizante con relación al elemento de constreñimiento.

El vástago elásticamente deformable puede ser, por ejemplo, una varilla, uno o varios hilos, un elemento tubular hueco, o análogos.

Cuando el instrumento incluye una caja que sirve para constreñir el elemento elástico a una forma sustancialmente lineal, la caja y el vástago elásticamente deformable se mueven longitudinalmente uno con relación a otro para soltar el constreñimiento lateral del elemento elástico. El elemento elástico recupera su forma original (no constreñida) no lineal, y así deforma el vástago elásticamente deformable. Este acercamiento se representa en sección transversal gráfica en la figura 73.

Alternativamente, el vástago elásticamente deformable puede incluir una varilla de constreñimiento sustancialmente lineal. Esta varilla de constreñimiento deforma el elemento elástico a una forma sustancialmente lineal. Cuando la varilla de constreñimiento y el elemento elástico se retiran con relación a otro, el elemento elástico recupera su forma no lineal original y hace que el vástago elásticamente deformable se deforme. Este acercamiento se representa en sección transversal gráfica en la figura 74.

En otra realización (no representada), el instrumento incluye unos medios de constreñimiento sustancialmente lineales que tienen una posición fija. Estos medios de constreñimiento deforman el elemento elástico a una forma sustancialmente lineal. Cuando el elemento elástico y la varilla de constreñimiento se retiran con relación a otro, el elemento elástico recupera su forma no lineal original y hace que el vástago elásticamente deformable se deforme.

El elemento elástico del vástago elásticamente deformable incluye un material elástico que es sustancialmente lineal en su configuración constreñida, y está curvado en su configuración no constreñida o de "memoria". El término "material elástico" se usa en la presente memoria en el sentido de un material que tiene propiedades parecidas a un muelle, es decir, es capaz de deformarse por un esfuerzo aplicado y después volver de nuevo, o recuperar, a o hacia su forma o configuración original no sometida a esfuerzo cuando se quita el esfuerzo. El material elástico es preferiblemente altamente elástico. El material puede ser polimérico o metálico, o una combinación de ambos. Se prefiere el uso de metales, tal como aleaciones de memoria de forma. Se prefieren especialmente las aleaciones de memoria de forma que exhiben pseudoelasticidad, en particular superelasticidad. Los materiales elásticos exhiben aquí más de 1% de deformación elástica, más generalmente más de 2% de deformación elástica. Preferiblemente, los materiales elásticos exhiben aquí más de 4% de deformación elástica, más preferiblemente más de 6% de deformación elástica.

Preferiblemente, el elemento elástico se forma al menos parcialmente de un material pseudoelástico, tal como una aleación de memoria de forma.

Las figuras se dibujan para mayor claridad y no están a escala.

La figura 71 muestra un instrumento de cuchilla que no es según la presente invención. Como se representa, un mecanismo accionador de cuchilla del tipo de tijeras 110 controla el movimiento pivotante de las cuchillas 112. Se utilizan unos medios de control de deformación de vástago activados por dedo 114 para controlar el despliegue del elemento de cuchilla 116 y el vástago elásticamente deformable 118 de la caja alargada 120. Un mecanismo rotador 122 se representa en forma de un botón, y se utiliza para girar el vástago elásticamente deformable 118 y el elemento de cuchilla 116 alrededor del eje largo de la caja alargada 6. Cada uno del mecanismo accionador 110, los medios de control de deformación de vástago 114, y el mecanismo rotador 122 pueden tomar cualquier configuración operada manualmente adecuada. La configuración específica de cada uno del mecanismo accionador 110, los medios de control de deformación de vástago 114, y el mecanismo rotador 122 puede ser el mismo, o pueden ser diferentes, como se representa. Los ejemplos de mecanismos operados manualmente adecuados incluyen uno o varios dispositivos de corredera, empuñadura de pistola, mango tijeras, y/o émbolo. Estos y otros dispositivos análogos son conocidos por la técnica.

Una caja alargada 120 mantiene el elemento elástico 124 en una configuración sustancialmente lineal antes del despliegue del vástago elásticamente deformable 118 y el elemento de cuchilla 116. En pleno despliegue de la caja alargada, el elemento de cuchilla 116 asume una posición que está a un ángulo de la caja alargada 120. Se deberá observar que el ángulo \diameter entre la caja alargada 120 y el elemento de cuchilla 116 puede ser de cualquier número deseado de grados. Como se representa, ángulo \diameter es de aproximadamente 60º. El ángulo \diameter se define por el eje de la caja alargada 6, y el plano que es perpendicular al eje del pivote 126 alrededor del que pivotan las cuchillas. El ángulo \diameter puede ser de cualquier ángulo deseado. Preferiblemente, se dispone un mecanismo rotador 122, y permite la rotación del elemento de cuchilla 116 y el vástago elásticamente deformable 118 alrededor del eje largo de la caja alargada 6. La rotación del elemento de cuchilla 116 es preferiblemente independiente de la cantidad de despliegue del vástago elásticamente deformable 118.

La caja alargada 120 es una envuelta alargada que tiene un agujero axial (no representado) a su través. El agujero axial está dimensionado para recibir el vástago elásticamente deformable y, opcionalmente, el elemento de cuchilla, en una configuración constreñida. El agujero axial puede tener una dimensión consistente a través de la longitud de la caja alargada 120, o el agujero axial se puede ampliar y estrechar según sea necesario para adaptarse a la forma del vástago elásticamente deformable 118 y, opcionalmente, al elemento de cuchilla 116.

En general, la caja alargada 120 puede ser flexible o rígida, y la rigidez puede variar por región. Cuando la caja alargada no hace del elemento de constreñimiento, debe haber un elemento de constreñimiento alternativo (tal como un constreñimiento interno). Los catéteres y dispositivos laparoscópicos estándar conocidos en la técnica son cajas adecuadas para el elemento de cuchilla y el vástago elásticamente deformable. La caja alargada de envuelta rígida de la figura 71 puede ser polimérica o metálica, por ejemplo de acero inoxidable. Una caja alargada rígida preferida es un tubo alargado rígido de acero inoxidable.

La caja alargada 120 puede ser circular en sección transversal, pero pueden ser preferibles otras secciones transversales en algunas situaciones. Por ejemplo, se puede usar secciones transversales cuadradas, ovales o excéntricas. La caja alargada puede ser sustancialmente uniforme en sección transversal a lo largo de su longitud, o puede variar.

La configuración específica y las dimensiones de la caja alargada 120 variarán con el uso del dispositivo, los parámetros del elemento de cuchilla, y si se prevé acceso para dispositivos quirúrgicos adicionales. El diámetro externo de la caja alargada variará con la aplicación y el tamaño del elemento de cuchilla. Por ejemplo, la caja alargada en un dispositivo laparoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 1,5 cm o más; la longitud de un dispositivo laparoscópico será de menos de aproximadamente 20 cm a aproximadamente 30 cm o más.

En cualquiera de las realizaciones, se puede prever unos medios adecuados para pasar un fluido (líquido o gas) a través del dispositivo para riego, aspiración, insuflación, y análogos. En cualquiera de las realizaciones de esta invención, se puede pasar electricidad a una o ambas porciones de extremo de la(s) cuchilla(s) a efectos de electrocauterización o electrocorte.

Las figuras 72a a 72d son vistas laterales del extremo distal de un instrumento.

El instrumento representado en la figura 72 incluye una caja alargada rígida 128 que actúa como los medios de constreñimiento. Como se representa en la figura 72, el instrumento se puede mover entre una primera posición (figura 72a o figura 72b) donde el vástago elásticamente deformable 132 está constreñido dentro de la caja alargada 128, y una segunda posición (figura 72d) donde el elemento de cuchilla 130 y el vástago elásticamente deformable 132 se extienden por el constreñimiento de la caja alargada 128 y asumen una forma de memoria. En una realización, el vástago elásticamente deformable 132 y el elemento de cuchilla 130 son completamente retráctiles a la caja alargada 128, como se representa en la figura 72a. Entre la primera posición y la representada en la figura 72d hay grados de despliegue (por ejemplo, el representado en la figura 72b y la figura 72c) en el que el elemento de cuchilla 130 se despliega suficientemente para uso (figura 72b), y en el que el vástago elásticamente deformable 132 está parcialmente desplegado (figura 72c). En una realización alternativa, el elemento de cuchilla 130 no es retráctil a la caja alargada 128. Tal realización se muestra en las figuras 72b a 72d. Estos grados variables de despliegue parcial permiten al operador elegir el ángulo de deflexión que el elemento de cuchilla asume con relación a la caja alargada 128. (El accionamiento pivotante de las cuchillas no se representa en esta serie de figuras).

Después del uso, el instrumento se quita del lugar de trabajo. Cuando el lugar de trabajo está dentro de un paciente, el vástago elásticamente deformable 132 y, opcionalmente, el elemento de cuchilla 130, se retiran de nuevo a la caja alargada 128 antes de sacar el instrumento del paciente: por lo tanto, los diversos elementos recuperan la configuración representada en la figura 72a antes de la extracción. Si solamente el vástago elásticamente deformable 132 se retira de nuevo a la caja alargada 128 antes de sacar el instrumento del paciente, los elementos recuperan la configuración representada en la figura 72b antes de la extracción.

La figura 72b muestra las cuchillas 134 libres de la caja alargada 128. Las cuchillas 134, el pivote 136, y otros elementos necesarios para movimiento pivotante de una o varias cuchillas (pero no incluyendo el accionador de cuchilla) incluyen el elemento de cuchilla 130. Se representa una porción del elemento elástico 138. En la realización ilustrada, el elemento elástico 138 incluye dos tiras de material elástico, estando fijada cada tira al pivote 136. El elemento elástico 138 puede tener cualquier forma en sección transversal deseada, y la forma en sección transversal puede variar a lo largo de su longitud. Las formas en sección transversal preferidas incluyen una forma tubular o forma de varilla, y una forma rectangular o aproximadamente rectangular. En la realización representada el elemento elástico 138 incluye dos tiras que no están en el plano neutro de curvatura del vástago elásticamente deformable 132: ésta es una configuración menos preferida. La colocación preferida del elemento elástico es en o cerca del plano neutro de curvatura del vástago elásticamente deformable 132, y se explica mejor a continuación.

La figura 72c muestra el elemento de cuchilla 130 cuando se despliega axialmente de la caja alargada 128. También se muestra una porción del elemento elástico 138. Junto al elemento elástico 138 se muestra la varilla de accionamiento de cuchilla 140. En esta realización, el elemento elástico 138 y la varilla de accionamiento de cuchilla 140 se incluyen dentro del vástago elásticamente deformable 132. La varilla de accionamiento 140 está colocada preferiblemente en el centro dentro del vástago elásticamente deformable.

La varilla de accionamiento de cuchilla 140 puede incluir una varilla, tira, filamento, cordón, conducto, catéter, tubo, palanca, u otros medios de conexión adecuados que permiten la manipulación pivotante remota de la(s) cuchilla(s).
Puede haber más de un elemento de vástago. Los parámetros en sección transversal de la varilla de accionamiento de cuchilla pueden variar a lo largo de su longitud. Se puede usar cualquier material adecuado, incluyendo un material de memoria de forma, para formar la varilla de accionamiento de cuchilla 140. En una realización, el elemento elástico también hace de la varilla de accionamiento de cuchilla 140. La varilla de accionamiento de cuchilla 140 tiene preferiblemente suficiente flexibilidad de manera que no interfiera con la deformación elástica del elemento elástico 138. La varilla de accionamiento de cuchilla 140 se puede colocar según se desee dentro del vástago elásticamente deformable 132. Preferiblemente, la varilla de accionamiento de cuchilla 140 está situada en una posición que no interfiere con el movimiento longitudinal del elemento elástico 138 o del elemento de constreñimiento, y no interfiere con el movimiento de curvatura del elemento elástico 138. En el extremo accionador del instrumento (no representado), la varilla de accionamiento de cuchilla 140 se puede integrar con unos medios accionadores, tal como un mecanismo de corredera, empuñadura de pistola o mecanismo accionado por pulgar, mango de tijeras, y/o mecanismo de émbolo. Alternativamente, la varilla de accionamiento 140 sobresale próximamente de la caja alargada 128, y puede ser manipulado directamente para producir el movimiento pivotante de las cuchillas opuestas. Los medios accionadores de cuchilla incluyen la varilla de accionamiento 140, cualquier aparato necesario para integrar con el elemento de cuchilla, y el mecanismo accionador (si lo hay). Los medios accionadores de cuchilla se utilizan para abrir y cerrar a distancia el elemento de cuchilla. Se describen medios de accionamiento ilustrativos con más detalle más adelante con referencia a los dibujos e incluyen medios de cremallera y piñón, medios de pasador y ranura, articulaciones de cuatro barras, y análogos. En algunas realizaciones, los medios de accionamiento se pueden formar de un material pseudoelástico. Los medios de accionamiento pueden permitir que el elemento de cuchilla gire axialmente. Los medios de accionamiento también pueden proporcionar medios adecuados para irrigar o aspirar el campo de trabajo de los elementos de cuchilla, o pueden conducir corriente eléctrica a una o ambas cuchillas, si se desea.

La figura 72d muestra el elemento de cuchilla 130 en la configuración completamente desplegada. El vástago elásticamente deformable 132 está completamente desplegado (es decir, ha logrado su forma completamente no constreñida), y, como se ilustra, sujeta el elemento de cuchilla 130 en posición aproximadamente 90º del eje del cuerpo del instrumento.

El reconstreñimiento del vástago elásticamente deformable 132 como se representa en la figura 72d se lleva a cabo invirtiendo el proceso, es decir, desplazando los elementos a la configuración representada en las figuras 72c, 72b, y (opcionalmente) 72a, secuencialmente.

La figura 73 proporciona vistas en sección transversal de un segmento de un vástago elásticamente deformable 142 en configuraciones constreñida (figura 73a), parcialmente constreñida (figura 73b), y no constreñida (figura 73c).

La figura 73a muestra una sección de una caja alargada 144 que rodea el vástago elásticamente deformable 142. El vástago elásticamente deformable 142 está completamente constreñido por la caja alargada 144, y está en una configuración sustancialmente lineal. El vástago elásticamente deformable 142 incluye un elemento elástico 146 en la forma de un tubo, y la varilla de accionamiento de cuchilla encerrado 148.

La caja alargada 144 y el vástago elásticamente deformable 142 son capaces de movimiento longitudinal alternativo, por ejemplo, son longitudinalmente deslizantes con relación a otro. Por ejemplo, la caja alargada 144 se puede mover en la dirección L (flecha) para desplegar el vástago elásticamente deformable 142. El mismo efecto se puede lograr desplazando el vástago elásticamente deformable 142 en la dirección R (flecha). Alternativamente, la caja alargada 144 se puede mover en la dirección L (flecha) mientras que el vástago elásticamente deformable 142 se desplaza en la dirección R (flecha), para lograr el despliegue del vástago elásticamente deformable 142. El punto a se marca en las figuras 73a, 73b y 73c, y muestra el movimiento relativo del vástago elásticamente deformable 142 con relación a la caja alargada 144.

La figura 73b muestra la sección de vástago elásticamente deformable 142 en una configuración parcialmente desplegada. El vástago elásticamente deformable 142 está constreñido parcialmente en una configuración lineal por la caja alargada 144, y parcialmente no constreñido.

La figura 73c muestra la sección de vástago elásticamente deformable 142 en una configuración completamente desplegada. El vástago elásticamente deformable 142 no está constreñido, y muestra la deformación máxima disponible del elemento elástico específico 146.

El reconstreñimiento del vástago elásticamente deformable 142 como se representa en la figura 73c se lleva a cabo invirtiendo el proceso, es decir, desplazando los elementos a la configuración representada en las figuras 73b y 73a, secuencialmente.

La figura 74 proporciona vistas de un segmento de un vástago elásticamente desplegable 150 en configuraciones constreñida (figura 74a), parcialmente constreñida (figura 74b), y no constreñida (figura 74c).

La figura 74a muestra una sección de un vástago elásticamente deformable 150 que está constreñido por la varilla de constreñimiento 152, y se mantiene en una configuración sustancialmente lineal. El vástago elásticamente deformable 150 incluye un elemento elástico 154, la varilla de accionamiento de cuchilla 156, y la varilla de constreñimiento 152.

La varilla de constreñimiento 152 y el vástago elásticamente deformable 150 son longitudinalmente deslizantes uno con relación a otro. Por ejemplo, la varilla de constreñimiento 152 se puede mover en la dirección L (flecha) produciendo la deformación del vástago elásticamente deformable 150. El mismo efecto se puede lograr desplazando el vástago elásticamente deformable 150 en la dirección R (flecha). Alternativamente, la varilla de constreñimiento 152 se puede mover en la dirección L (flecha) mientras que el vástago elásticamente deformable 150 es movido simultáneamente en la dirección R (flecha), para lograr la deformación del vástago elásticamente deformable 150. El punto b se marca en las figuras 74a, 74b y 74c, y muestra el movimiento relativo del vástago elásticamente deformable 150 con relación a la varilla de constreñimiento 152.

La figura 74b muestra la sección de vástago elásticamente deformable 150 en una configuración parcialmente desplegada. El vástago elásticamente deformable 150 está constreñido parcialmente en una configuración lineal por la varilla de constreñimiento 152, y parcialmente no constreñido.

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La figura 74c muestra la sección de vástago elásticamente deformable 150 en una configuración completamente desplegada. El vástago elásticamente deformable 150 no está constreñido, y muestra la deformación máxima disponible del elemento elástico específico 154.

El reconstreñimiento del vástago elásticamente deformable 150 como se representa en la figura 74c se lleva a cabo invirtiendo el proceso, es decir, desplazando los elementos a la configuración representada en las figuras 74b y 74a, secuencialmente.

En una realización (no representada) el vástago elásticamente deformable y la varilla rígida de constreñimiento están presentes solamente en el extremo distal (introducido) del instrumento, cerca del elemento de cuchilla. La porción principal del cuerpo introducido del instrumento es relativamente flexible. Tal realización halla uso particular como un dispositivo endoscópico, es decir, un dispositivo que se puede introducir a través de agujeros naturales. En el cuerpo humano, los dispositivos endoscópicos son adecuados para uso en el tracto respiratorio (introducido a través de la boca o nariz), tracto gastrointestinal (introducido a través de la boca, nariz, o recto), o en el tracto urogenital (introducido a través del uréter o, en mujeres, la vagina).

El material de la caja flexible del instrumento endoscópico puede ser polimérico. Si se hace de un material flexible polimérico, el material puede estar reforzado, por ejemplo, con fibras. Un material polimérico adecuado para el componente es, por ejemplo, politetrafluoroetileno, reforzado con fibras trenzadas.

La caja alargada en un dispositivo endoscópico tendrá un diámetro de menos de aproximadamente 0,7 mm a aproximadamente 4,5 cm o más; la longitud de los dispositivos endoscópicos será de menos de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 3 metros o más.

Las figuras 75 a 77 muestran una realización diferente del vástago elásticamente deformable.

La figura 75a muestra una porción de un vástago elásticamente deformable 158 y de una caja alargada 160. En vista cortada se representan las cuchillas 162 y el pivote 164, envueltos dentro del vástago elásticamente deformable 158. En la realización mostrada, las cuchillas 162 deben ser desplegadas del elemento elástico 166 antes del movimiento pivotante de la cuchilla, controlado por la varilla de accionamiento de cuchilla 168. El plano a través del que se abren las cuchillas 162 puede ser en cualquier orientación deseada con relación al vástago elásticamente deformable 158 o a la caja alargada 160.

La figura 75b muestra una vista en sección transversal del vástago elásticamente deformable 158, tomada a través de la línea 5b-5b de la figura 75a. La varilla de accionamiento de cuchilla 168 está completamente encerrada por el elemento elástico 166.

La figura 76a muestra una porción de un vástago elásticamente deformable 170 que tiene una configuración de varilla y ranura, y de una caja alargada 172. La varilla de accionamiento de cuchilla 174 está encerrada parcialmente por el elemento elástico 176, y está parcialmente expuesta.

La figura 76a muestra una realización donde las cuchillas 178 y el pivote 180 no están sustancialmente envueltos dentro del vástago elásticamente deformable 170 cuando el vástago elásticamente deformable 170 está completamente retirado a la caja 172. Las cuchillas 178 no se tienen que desplegar del elemento elástico antes del movimiento pivotante de la cuchilla, controlado por la varilla de accionamiento de cuchilla 174. El plano a través del que se abren las cuchillas 178 puede estar en cualquier orientación deseada con relación al vástago elásticamente deformable 170 o a la caja alargada 172.

La figura 76b muestra una vista en sección transversal del vástago elásticamente deformable 170, tomada a través de la línea 6b-6b de la figura 76a. La varilla de accionamiento de cuchilla 174 está parcialmente encerrada en una ranura en el elemento elástico 176.

La figura 77a muestra una porción de una caja 182, y un vástago elásticamente deformable 184 con una configuración de ventana. Las ventanas se representan en la superficie convexa del vástago elásticamente deformable 184. Tales ventanas pueden estar presentes en cualquiera de las superficies cóncavas o laterales del vástago elásticamente deformable 184, según se desee. Se puede usar cualquier número de ventanas, incluyendo uno, dos, o múltiples.

En vista cortada se representan cuchillas curvadas 190 y el pivote 192, que están sustancialmente envueltos dentro del vástago elásticamente deformable 184. Como se representa, las cuchillas 190 se deben desplegar antes del movimiento pivotante de la cuchilla. Cuando se curvan las cuchillas 190, es generalmente preferible que la curva de las cuchillas 190 continúe la curva del vástago elásticamente deformable 184, pero eso no es necesario.

El plano a través del que se abren las cuchillas 190 puede ser en cualquier orientación deseada al vástago elásticamente deformable 184, o a la caja alargada 182. En una realización actualmente preferida, las cuchillas 190 no se retiran a la caja alargada 182 o al vástago elásticamente deformable 184 ni siquiera cuando las cuchillas se retraen plenamente, una configuración que se representa en la figura 72b.

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La figura 77b muestra una vista en sección transversal del vástago elásticamente deformable 184, tomada a través de la línea 7b-7b de la figura 77a. La varilla de accionamiento de cuchilla 186 está parcialmente encerrada en una ranura en el elemento elástico 188.

La figura 77c muestra una vista en sección transversal del vástago elásticamente deformable 184, tomada a través de la línea 7c-7c de la figura 77a. La varilla de accionamiento de cuchilla 186 está completamente encerrada por el elemento elástico 188.

La figura 78 muestra el uso de un elemento elástico alternativo 194. Como se representa en la figura 78a, el elemento elástico 194 es un elemento tal como un alambre que describe una forma cerrada en su forma no constreñida. El elemento elástico 194 tiene un vástago 196, que puede ser una continuación del elemento elástico 194, como se representa, o puede ser unos medios de mango conectados al elemento elástico 194. El punto g y el punto h se marcan para mostrar la progresión del bucle cuando se retira a la caja de constreñimiento 198. La figura 78b muestra que cuando el vástago 196 y el elemento elástico 194 se retiran a una caja de constreñimiento 198, el círculo deforma a una configuración en forma de copa. Como se representa en la figura 78c, la retracción adicional del vástago 196 y el elemento elástico 194 a la caja de constreñimiento 198 produce deformación adicional. La forma cerrada resulta estrechada y muy inclinada. Esto se produce porque cuando los lados de la forma cerrada toman menos esfuerzo para salir del plano de la forma no deformada que para enderezarse dentro del plano de la forma no deformada. La figura se deforma así por plegado en el vértice, con los lados saliendo del plano de la forma no deformada.

Las figuras 78d, 78e y 78f muestran la incorporación de la forma cerrada de las figuras 78a, 78b y 78c, respectivamente, a una envuelta flexible de cierre 200. Las figuras 78d, 78e y 78f son vistas laterales de la envuelta flexible 200 y la caja de constreñimiento 198 que muestran la curvatura que tiene lugar cuando el vástago (no representado) y el elemento circular elástico (no representado) son arrastrados a la caja de constreñimiento 198.

La figura 79 muestra otro método de constreñir un elemento elástico. La figura 79a muestra dos elementos elásticos no constreñidos 202a y 202b. Cada uno está curvado cuando no está limitado. Cada uno es capaz de rotación independiente. Como se representa en la figura 79a, los elementos elásticos 202a y 202b están inclinados alejándose uno de otro.

La figura 79b muestra los elementos elásticos 202a y 202b mantenidos dentro de una envuelta flexible 204. La envuelta hace que cada elemento elástico haga de un constreñimiento para el elemento elástico que tiene una curva opuesta. Como resultado, la envuelta flexible 204 es recta.

La figura 79c muestra los elementos elásticos 202a y 202b mantenidos dentro de una envuelta flexible 204. El elemento elástico 202b se ha girado para alinear su curva con la curva del elemento elástico 202a. La envuelta se curva para conformarse a la curva de los dos elementos elásticos 202a y 202b.

Las figuras 79d a 79f representan gráficamente las fuerzas implicadas en las figuras 9a a 9c, respectivamente, como se representa en vista desde arriba.

La figura 79d ilustra vectores para los elementos elásticos 202a y 202b, como se representa en la figura 79a. El elemento elástico 202a se representa como una flecha vector que apunta a la izquierda; el elemento elástico 202b se representa como una flecha de vector que apunta a la derecha.

La figura 79e ilustra vectores para los elementos elásticos 202a y 202b como se representa en la figura 79b. Se representa la envuelta flexible 204. La envuelta flexible 204 no se curva, cuando las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202a son canceladas por las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202b.

La figura 79f ilustra vectores para los elementos elásticos 202a y 202b, como se representa en la figura 79c. Se representa la envuelta flexible 204. La envuelta flexible 204 se curva a la izquierda, representada por la flecha resultante 205. Las fuerzas vectoriales ejercidas por el elemento elástico 202a están reforzadas por las fuerzas vectoriales ejercidas por el elemento elástico 202b.

La figura 79g ilustra vectores alternativos para los elementos elásticos 202a y 202b. Se representa la envuelta flexible 204. El elemento elástico 202a está representado por un vector hacia la izquierda, mientras que el elemento elástico 202b está representado por un vector que está a un ángulo de 90º del de elemento elástico 202a. Las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202a solamente son reforzadas parcialmente por las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202b. La envuelta flexible 204 se curva a la parte superior izquierda, representada por la flecha resultante 206.

La figura 79h ilustra otro conjunto de vectores para elementos elásticos 202a y 202b. Se representa la envuelta flexible 204. El elemento elástico 202a está representado por un vector hacia abajo, mientras que el elemento elástico 202b está representado por un vector a la derecha. Las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202a solamente son reforzadas parcialmente por las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202b. La envuelta flexible 204 se curva a la parte inferior derecha, representada por la flecha resultante 207.

La figura 791 ilustra otro conjunto de vectores para los elementos elásticos 202a y 202b. Se representa la envuelta flexible 204. El elemento elástico 202a está representado por un vector hacia abajo, como el elemento elástico 202b. Las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202a son reforzadas por las fuerzas ejercidas por el elemento elástico 202b. La envuelta flexible 204 se curva a la parte inferior, representado por la flecha resultante 208. Por la rotación de uno o varios de los elementos elásticos 202a y 202b, la envuelta flexible 204 se puede curvar un círculo de 360º.

La figura 710 muestra un dispositivo que no es según la presente invención que tiene dos cuchillas pivotadas, teniendo cada cuchilla una ranura longitudinal junto al pivote.

La figura 710a es una vista lateral de un instrumento en la configuración no constreñida con un corte parcial cerca del elemento de cuchilla. Una curva de aproximadamente 90º está presente en el vástago elásticamente deformable 210. El vástago de accionamiento 212 se encierra dentro del elemento elástico 214. El movimiento de la varilla de accionamiento 212 y del vástago elásticamente deformable 210 son preferiblemente independientes, y cada uno es controlado por el movimiento longitudinal de los extremos próximos. La apertura y el cierre de las cuchillas se producen por el movimiento alternativo de la porción próxima de la varilla de accionamiento 216. La deflexión del vástago elásticamente deformable 210 se produce por el movimiento alternativo con relación a la caja alargada 220 de la porción próxima del vástago elásticamente deformable 218.

La figura 710b muestra una vista cortada desde arriba del instrumento de la figura 710a. Dos cuchillas 222a y 222b están presentes. Como se representa, cada cuchilla tiene forma de V. En una realización preferida, no representada, cada cuchilla es sustancialmente recta. Un pivote 224 está presente entre los extremos de la cuchilla. El pivote permite el movimiento pivotante de las dos cuchillas, y sujeta las cuchillas en posición en el vástago elásticamente deformable. Una ranura longitudinal 226 está presente en cada cuchilla junto al pivote. Las dos cuchillas 222a y 222b se pueden mover entre una posición cerrada, donde los ejes de las porciones distales de las cuchillas son sustancialmente paralelos, y una posición abierta, donde los ejes de las porciones distales de las cuchillas están desviados de la paralela. El movimiento pivotante de las cuchillas 222 se produce por un pasador deslizante (no representado) que es parte de la varilla de accionamiento 212, y que se integra con la ranura longitudinal 226 presente en cada una de las cuchillas. En realizaciones alternativas, las cuchillas se pueden colocar parcialmente dentro del vástago elásticamente deformable; las cuchillas se pueden fijar a lados opuestos del vástago elásticamente deformable; o las cuchillas se pueden fijar a un borde cóncavo, convexo o lateral del vástago elásticamente deformable. La conexión pivotante mostrada es a efectos de demostración solamente, y se puede usar cualquier mecanismo basculante, engranaje o conexión pivotante apropiado.

La figura 711a muestra una vista longitudinal en sección transversal de un instrumento en la configuración no constreñida. El elemento de cuchilla 228 incluye dos cuchillas, dos barras, y cuatro pivotes. Una curva de aproximadamente 90º está presente en el vástago elásticamente deformable 230. La varilla de accionamiento 232 se encierra dentro del elemento elástico 234. El movimiento de la varilla de accionamiento 232 y del vástago elásticamente deformable 230 es controlado por el movimiento longitudinal de los extremos próximos. La apertura y el cierre de las cuchillas se producen por el movimiento alternativo de la porción próxima de la varilla de accionamiento 236. La deflexión del vástago elásticamente deformable 230 se produce por el movimiento alternativo de la porción próxima del vástago elásticamente deformable 238 con relación a la caja alargada 240.

Las figuras 711b y 711c muestran vistas superiores cortadas del instrumento de la figura 711a. Dos cuchillas 242a y 242b están presentes. Dos barras 244a y 244b están presentes. Un pivote 246a está presente entre los extremos de las cuchillas 242a y 242b, uniendo las cuchillas y uniendo las cuchillas al vástago elásticamente deformable 230. Dos pivotes 246b están presentes en los extremos próximos de las cuchillas 242a y 242b, donde unen los extremos distales de las barras 244a y 244b. Un pivote 246c está presente en el extremo próximo de las barras 244a y 244b, uniendo las barras. El movimiento pivotante de las cuchillas 242a y 242b se produce por un movimiento deslizante de la varilla de accionamiento de cuchilla 232. La figura 71lb muestra las cuchillas en una configuración relativamente cerrada. La figura 711c muestra las cuchillas en una configuración relativamente abierta.

Las figuras 712a a 712f muestran secciones transversales alternativas de un vástago elásticamente deformable del instrumento de la figura 71, tomada a través de la línea 12-12.

La figura 712a muestra un elemento elástico 248 y una varilla de accionamiento de cuchilla 250 dentro de un material flexible 252. El material flexible 252 describe una forma de pirámide cuadrada en sección transversal. El elemento elástico 248 y la varilla de accionamiento de cuchilla 250 incluyen una tira de material que es de sección transversal aproximadamente oval.

El uso de un material flexible 252 que encierra un elemento elástico 248 y una varilla de accionamiento de cuchilla 250 permite el uso fácil de uno o varios elementos elásticos 248 y/o elementos de varilla de accionamiento de cuchilla 250 que tiene forma de sección transversal excéntrica. Además, el material del material flexible 252 es generalmente menos caro y más fácil de trabajar que el material del elemento elástico 248 o la varilla de accionamiento de cuchilla 250. El material flexible 252 puede ser, por ejemplo, un polímero flexible, o un componente de metal trenzado, con núcleo, segmentado, articulado, o en zigzag. Si se hace de un material polimérico flexible, el material puede estar reforzado, por ejemplo, con fibras, para que pueda resistir las fuerzas ejercidas en él por el elemento elástico mientras está constreñido dentro de y deformado por la caja alargada. Un material polimérico adecuado para el componente es, por ejemplo, politetrafluoroetileno, opcionalmente reforzado con fibras trenzadas.

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Las realizaciones en sección transversal preferidas incluyen la varilla de accionamiento en o cerca del plano neutro, es decir, el plano que ni se comprime ni estira durante la curvatura del vástago elásticamente deformable. Las figuras 712a a 712f están marcadas con un plano z-z, que representa un plano neutro preferido; y con un plano n-n, que representa un plano preferido a través del que se curva el vástago elásticamente deformable.

La figura 712b muestra dos elementos elásticos 248 a ambos lados de una varilla de accionamiento 250, dentro de un material flexible 252. El material flexible 252 es un rectángulo redondeado en sección transversal. Los elementos elásticos 248 son varillas redondas en sección transversal, y la varilla de accionamiento de cuchilla 250 incluye una tira de material que es de sección transversal oval.

La figura 712c muestra dos elementos elásticos 248 a ambos lados de una varilla de accionamiento 250, dentro de un material flexible 252. El material flexible 252 tiene una sección transversal oval. Los elementos elásticos 248 son de sección transversal cuadrada. La varilla de accionamiento de cuchilla 250 es una varilla redonda en sección transversal.

La figura 712d muestra dos elementos elásticos 248 a ambos lados de una varilla de accionamiento 250, dentro de un material flexible 252. El material flexible 252 tiene una sección transversal oval. Los elementos elásticos 248 son cuadrados en sección transversal. La varilla de accionamiento de cuchilla 250 es una pieza que parece una "H" redondeada en sección transversal. En una realización alternativa, no representada, la varilla de accionamiento de cuchilla incluye un tercer elemento elástico dentro, y la varilla de accionamiento de cuchilla desliza libremente a lo largo del tercer elemento elástico. En otra realización, no representada, los elementos elásticos y la varilla de accionamiento se mantienen en posición sin la acción de un material flexible. En otra realización, el elemento elástico está entre dos varillas de accionamiento de cuchilla.

La figura 712e muestra un elemento elástico 248 y una varilla de accionamiento de cuchilla 250 dentro de un material flexible 252. El material flexible 252 tiene una forma de pirámide cuadrada en sección transversal. El elemento elástico 248 incluye una tira de material que es rectangular en sección transversal. La varilla de accionamiento de cuchilla 250 incluye una tira de material que es redonda en sección transversal.

La figura 712f muestra un elemento elástico 248, una varilla de constreñimiento 254, y una varilla de accionamiento 250, dentro de un material flexible 252. El material flexible 252 tiene una sección transversal cuadrada. El elemento elástico 248, la varilla de constreñimiento 254, y la varilla de accionamiento 250 son de sección transversal oval. Obsérvese que la varilla de constreñimiento no está dentro del eje neutro: solamente en la ausencia de la varilla de constreñimiento el elemento elástico 248 asume su configuración no constreñida (curvada). Se puede usar una configuración como la representada en la figura 77f en realizaciones que no incluyen una caja alargada. Un lumen 255 está presente. El lumen 255 se puede usar, por ejemplo, para proporcionar acceso para uno o varios aparatos para riego, aspiración, cauterización, y análogos.

La figura 713 muestra un elemento de cuchilla en el que solamente una cuchilla pivotante 256 está montada para movimiento pivotante. La cuchilla pivotante 256 es empujada a la posición abierta (achaflanada) por un muelle 258. La cuchilla fija 260 está montada en una posición fija. La cuchilla pivotante se cierra por el movimiento longitudinal de la varilla de accionamiento 262. La caja 264 se representa en vista parcial cortada.

Las realizaciones preferidas de esta invención incluyen una acción de cuchilla simétrica, de manera que ambas cuchillas sean accionados por el mecanismo operado manualmente y la disección, el corte y/o el agarre se realizan por el movimiento simétrico de las dos cuchillas. Sin embargo, en algunas situaciones, puede ser deseable tener realizaciones en las que una cuchilla se desplace más por el mecanismo operado manualmente que la otra cuchilla. En algunos casos, puede ser deseable hacer que una cuchilla funcione como una cuchilla estacionaria (y por lo tanto pasiva), donde el mecanismo operado manualmente mueve solamente la otra cuchilla.

Las cuchillas de esta invención se pueden hacer de cualquier material apropiado. Son adecuados los metales conocidos para uso en tijeras, cuchillas, y/o fórceps. Se puede usar acero inoxidable, por ejemplo. También se puede utilizar plástico rígido.

Un uso de los instrumentos de esta invención implica corte, por ejemplo cuando una o varias de las cuchillas opuestas proporcionan un borde cortante. El rectificado de un borde para formar una cuchilla es conocido en la técnica. Si se desea, la cuchilla puede estar dentada. El borde cortante se deriva preferiblemente de material de cuchilla biselado. Sin embargo, puede ser deseable o necesario proporcionar un borde rectificado de un material secundario al material de cuchilla. Por ejemplo, se puede combinar una cuchilla de plástico no cortante con un borde cortante de aleación. Se puede prever una superficie de corte en cualquier borde deseado expuesto de la cuchilla.

Las cuchillas puede ser rectas, o pueden estar curvadas a lo largo de su longitud, como se representa en la figura 77a. Cuando están presentes cuchillas curvadas, las cuchillas curvadas se hacen preferiblemente de un material elástico como se ha descrito anteriormente.

La figura 713b muestra una cuchilla 266 que tiene un borde longitudinal cortante 268.

La figura 713c muestra una cuchilla 266 en la que el perímetro de la cuchilla proporciona el borde cortante 268.

La figura 713d muestra una cuchilla 266 que no tiene bordes cortantes. La porción de extremo de la cuchilla es puntiaguda para facilitar la disección de tejidos.

La figura 713e muestra una cuchilla 266 que no tiene bordes cortantes. La porción de extremo de la cuchilla está curvada.

Las figuras 714a a 714e muestran varias secciones transversales de cuchilla, tomadas a través de la línea 14-14 de la figura 713a. Las superficies de corte de las cuchillas pueden apoyar una en otra al modo de las cuchillas de alambre, o pueden cruzarse a modo de cizallas. Las superficies de agarre de las cuchillas pueden apoyar una en otra y ser suficientemente romas para no cortar el objeto a agarrar. Alternativamente, las superficies de agarre no tienen que estar configuradas para contacto entre sí al modo de dispositivos de corte. El objeto que se agarra solamente tiene que ser atrapado entre las porciones de extremo de las cuchillas. Las superficies de agarre pueden estar rebordeadas o tener protuberancias para contribuir a agarrar el objeto.

La figura 714a muestra una vista en sección transversal de dos cuchillas opuestas. Las cuchillas son aproximadamente rectangulares en sección transversal. Las cuchillas se encuentran en una superficie aplanada, y son adecuadas para agarrar objetos.

La figura 714b muestra una vista en sección transversal de dos cuchillas rebordeadas opuestas. Las cuchillas son aproximadamente rectangulares en sección transversal. Las cuchillas se encuentran en una superficie rebordeada, y son especialmente apropiadas para agarrar objetos.

La figura 714c muestra una vista en sección transversal de dos cuchillas opuestas en la que las cuchillas no son simétricas. Una cuchilla es aproximadamente rectangular en sección transversal, mientras que la otra cuchilla es triangular. Tal configuración es adecuada para cortar objetos.

La figura 714d muestra una vista en sección transversal de dos cuchillas de corte opuestas. Las cuchillas son aproximadamente triangulares en sección transversal. Las cuchillas se encuentran en una superficie de corte de punta.

La figura 714e muestra una vista en sección transversal de dos cuchillas de corte opuestas. Las cuchillas son aproximadamente triangulares en sección transversal. Las cuchillas se encuentran y deslizan a lo largo de sus superficies a modo de cizallas.

Claims

1. Un dispositivo quirúrgico incluyendo:

(a) un alojamiento (110) incluyendo una porción distal (12) que define un agujero alargado (14) que tiene un diámetro;

(b) un retractor incluyendo al menos unos medios de despliegue, pudiendo moverse el retractor (108) en el agujero entre una primera posición en que los medios de despliegue están dispuestos en el agujero, y una segunda posición en que los medios de despliegue están dispuestos fuera del agujero;

donde el diámetro del agujero (14) está dimensionado de modo que los medios de despliegue asuman una primera forma deformada pseudoelásticamente en la primera posición, y los medios de despliegue se transforman pseudoelásticamente de la primera forma a una segunda forma curvada cuando son movidos de la primera posición a la segunda posición exterior al agujero; caracterizado porque los medios de despliegue, en dicha segunda posición, incluyen una pluralidad de bucles (116) que se abren en abanico desde el alojamiento (110) al despliegue, y porque los al menos únicos medios de despliegue se componen de un material pseudoelástico con memoria de forma.

2. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, incluyendo además al menos una membrana (120) que se extiende sobre uno o varios bucles.

3. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, que incluye uno de un dispositivo endoscópico, un catéter, o un dispositivo laparoscópico.