JPH06502354A

JPH06502354A - 対象物体を操作するためのデバイスまたは装置

Info

Publication number: JPH06502354A
Application number: JP3518471A
Authority: JP
Inventors: パイカ、ウォルター・アール; ミドルマン、リー・エム; ビューラー、マイケル; ポンセ、フィリップ; バン・ダイク、カール; ジャービス、ジェイムズ・イー
Original assignee: メッドトロニック・インコーポレイテッド
Priority date: 1990-10-09
Filing date: 1991-10-09
Publication date: 1994-03-17
Anticipated expiration: 2017-02-12
Also published as: US5720754A; DK1027906T3; EP1277442A2; EP1027906A3; EP1277442B1; DE69133457T2; EP0554361B1; DE69133457D1; DE69132488D1; EP1277442A3; AU664358B2; EP0554361A4; EP1484077A2; JP3256540B2; EP1027906B1; DE69132488T2; DE69133618D1; EP0554361A1; US5486183A; ATE197906T1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】対象物体を操作するためのデバイスまたは装置本発明は、閉じられた空間または接近することができない空間において、特に生体における外科的処置（手術を含む）の間、対象物体を操作するためデバイスまたは装置に関する。

そのような状況において、種々の方法で、例えば結紮糸を用いること、縫合、ナイフもしくはハサミの作用により切断すること、またはスクリーン、バスケット、バリヤー、パウチもしくはレトラクターのようなデバイスにおいて捕捉して持って来ることにより、対象物体を操作することがある。そのような操作は、非常に曲がった閉じられた空間において、あるいは小さい関節鏡もしくは他の内視鏡のための切り口または体の開口部を通して操作する場合に困難なことがある。

可撓性のスチールワイヤーを使用する外科的処置を行うための装置の多（の形態がこれまでに提案されており、そのスチールワイヤーは、チューブの遠位端部から延び出ると離れてはね返って離れ、チューブ内に引き戻された時に再び一体となることができる。そのような既知のデバイスの例は、例えば米国特許第２１１４６９５号、第２１３７７１０号、第２６７０５１９号、第３４０４６７７号、第４１７４７１５号、第４１９００４２号、第４２２２３８０号、第４２４９５３３号、第４３４７８４６号、第４６５５２１９号、第４６９１７０５号、第４７４１３３５号、第４７６８５０５号および第４９０９７８９号に記載されている。しかしながら、このようなデバイスは、種々の理由、特に使用する材料の疲労を引き起こすことがある縁り返しの使用または長期間の保存の後の理由のために必ずしも満足出来るものではないことがある。

外科的処置用の装置において形状記憶金属を使用する試みがなされてきたが、これらの試みは、記憶金属を体内に配置しながら記憶金属を冷却し、その結果、体の熱ｌ二よりその後で形状記憶効果を作動させる必要性、あるいは配置した後に体温以上の温度に金属を加熱してそれを作動させる必要性から生じる不都合および生体組織を損傷する危険性に問題があった。そのような試みの例は例えば米国特許第４５０９５１７号、第３８６８９５６号および第４４２５９０８号に記載されている。

本発明は疑似弾性（ｐｓｅｕｄｅｌａｓｔｉｃ）材料、好ましくは疑似弾性形状記憶合金を使用し、これらの材料は、疑似弾性的に曲がり、従来の既知のデバイスでは信頼性を持って達成することができなかった、あるいは困難であることがあった操作をする。

疑似弾性合金は、これまでに、非操作性デバイス、例えばリージョン・マーカー・プローブ（ｌｅｓｉｏｎ　ｍａｒｋｅｒ　ｐｒｏｂｅ）　、ボーン−アンカー（ｂｏｎｅ　ａｎｃｈｏｒ）、心臓弁、子宮内デバイス、歯科用アーチ・ワイヤー（ａｒｃｈ　ｗｉｒｅ）　、コイル・ステント（ｃｏｉｌ　５ｔｅｎｔ）およびフィルターのようなデバイス用として記載されており、これらは例えば米国特許第４６６５９０６号（ジャービス（Ｊｅｒｖｉｓ）　）、第４６１６６５６号にコルソン（Ｎｉｃｈｏｌｓｏｎ）　）　、第４８９８１５６号（ガターナ（Ｇａｔｔｕｒｎａ）　）　、第４８９９７４３号にコルソン）および第４９４６４６８号（リー（Ｌｉ）　）に記載されている。一つの場合において、米国特許第４９２６８６０号（スタイス（Ｓｔｉｃｅ）　）には、そのような合金で出来たまっすぐな縫合用の針が記載されており、これにより、湾曲したカニユーレを通って挿入した後に針がまっすぐになることが確保される。いずれにしても、このような既知の用途のいずれも、カニユーレから疑似弾性の操作手段が延び出た時に疑似弾性的に曲がって困難な位置における操作を行う本発明の独創的な用途を暗示するものではない。

従って、本発明は、閉じられた空間または接近することが出来ない空間において対象物体を操作するためのデバイスまたは装置を提供し、このデバイスまたは装置は、（ｉ）目的とする操作温度において疑似弾性を有する曲げられたもしくはねじられた長尺形状記憶合金部材の一つまたはそれ以上から少な（とも部分的に構成された操作手段、および（１１）比較的まっすぐになった状態で少なくとも形状記憶合金部材を保持することができる中空のハウジング（好ましくはチュー・ブ状形態の長尺のもの）またはカニユーレ、および（ｉｉｉ）　該空間内において対象物体を操作するためにハウジングから形状記憶合金部材を延び出させ、また、ハウジング内に形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）を引き込むための作動手段を有して成り、このアレンジメントは該操作温度において／＼ウジングから延び出た時に形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）が疑似弾性的に横方向または螺旋方向で曲がりまたはねじれて対象物体を操作し、該温度において／＼ウジング内に引き込まれた時に相対的にまっすぐになるようになっている。

好ましくは、本発明は、生体内において対象物体を外科処置的に操作するための長尺形態のそのようなデバイスまたは装置を提供し、そのようなデバイスまたは装置は、生体内において遭遇するであろう温度において疑似弾性を有する形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）を有する操作手段をその遠位端部に有し、デバイスの近位端部から作動手段を操作することができる。

種々の形態のデバイスまたは装置を別々に説明するが、全てのものが独創性を有するが、これらの全ては好ましくはすぐ前に先行する２つの段落の少なくとも第１のもの（好ましくは双方）の範囲内にあることが理解されよう。ある形態については非外科的処置以外にも適当なことがある。

本発明の態様のいくつかにおいていずれの弾性材料も使用できる。しかし、一般的に、疑似弾性材料を使用するのが好ましい。多くの種々の材料が疑似弾性を示し、本発明のいずれの態様においても使用できる。疑似弾性形状記憶合金を使用するのが好ましい。

本明細書において使用する用語「弾性材料」は、バネのような特性を有する材料を意味する。すなわち、応力を加えることにより変形することができ、応力を除去すると、元の応力が加っていない形状または構造に、またはそれに向かってバネのように戻りまたは回復できる材料を意味する。弾性材料は好ましくは非常に弾性である。この材料はポリマーであっても金属であってもよくあるいはその組み合わせであってもよい。形状記憶合金のような金属を使用するのが好ましい。

疑似弾性、特に超弾性（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）を示す形状記憶合金が特に好ましい。

この場合、弾性材料は１％以上の弾性変形、より一般的には２％以上の弾性変形を示す。好ましくは、弾性材料は、この場合、４％以上の弾性変形を示し、より好ましくは６％以上の弾性変形を示す。

好ましくは、弾性部材は疑似弾性材料、例えば疑似弾性を示す形状記憶合金から少なくとも部分的に作られている。超弾性（文献においては非線形疑似弾性と呼ばれることもある。）を示す形状記憶合金は特に好ましい。

デューリッヒ（Ｄｕｅｒｉｇ）の米国特許第４９３５０６８号は、形状記憶合金の基本的原理を教示し、本明細書においても、これを参照できる。マルテンサイト相とオーステナイト相との間で変態できるいくつかの合金は形状記憶効果を示すことができる。相の間の変態は、温度に変化により引き起こされ得る。例えば、マルテンサイト相における形状記憶合金はその温度がＡｓ以上に上昇した時にオーステナイト相に変態を始め、温度がＡｆ以上に上昇すると、変態が完結する。

フォワード（ｆｏｒｗａｒｄ）変態は、温度がＭｓ以下に低下した時に始まり、Ｍｆ以下に温度が下がった時に完結する。ＭｓＳＭｆ、ＡｓおよびＡｆの温度は、形状記憶合金の熱変態ヒステリシスループを規定する。

ある条件において、形状記憶合金は疑似弾性を示すが、これは、形状変化を達成するために、温度変化に依存しない。疑似弾性合金は、通常の金属の弾性限界をはるかに越えて弾性的に変形することができる。

本発明のデバイスにおいて使用することが好ましいある種の形状記憶合金の疑似弾性特性は、エンジニャリング・アスベクツ・オブ・シエイプ・メモリー・アロイズ（Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　Ａｓｐｅｃｔｓ　ｏｆ　５ｈａｐｅ　Ｍｅｍｏｒｙ　Ａ１１ａｙｓ）　Ｊ　（ティー−ダブリニー・デューリッヒ（Ｔ、　Ｗ、　Ｄｕｅｒｉｇ）　、ケイ・メルトン（ＫｏＭｅｌｔｏｎ）・ディー・ステラケル（Ｄ、　５ｔｏｅｃｋｅｌ）およびエム・ウェイマン（Ｍ、　Ｗａｙｍａｎ）編、バターワース・パブリッシャーズ（Ｂｕｔｔｅｒｗｏｒｔｈ　Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ）　、１９９０年）（１９８８年８月にミノガン州ランシング（Ｌａｎｓｉｎｇ）で開催された「エンジニャリング・アスペクツ・オブ・ンエイブ・メモリー・アロイズ」という名称の会議の会報）の第３８０頁の「アン・エンンニャーズ・ｌ（−スペクテイブ・オブ・シュードエラステイスティ（Ａｎ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒ’ｓ　Ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ　ｏｆＰｓｅｕｄｏｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）　Ｊ　（ティー・ダブりニー・デューリツヒ（Ｔ、　Ｗ、Ｄｕｅｒｉｇ）およびアール・ザンド（Ｒ，Ｚａｎｄ）著）という題名の論文の対象になっている。

この論文において議論されているように、ある種の合金は２つのタイプの疑似弾性を示すが、これらの内容を本明細書においても参照できる。

「超弾性」は、Ａｓ以上かつＭｄ以下の温度においてオーステナイト相にある状態で合金を適当に処理した場合に生じる（Ａｓは、マルテンサイト相にある形状記憶合金を加熱したときにオーステナイト相に向かって変態し始める温度であり、Ｍｄは、応力を加えることによりマルテンサイト相への変態が引き起こされ得る最高温度である）。超弾性は、合金が完全に再結晶化する温度以下の温度にお（１て合金をアニールする場合に達成することができる。形状記憶合金におし＼で超弾性を形成する別の方法、例えば溶液処理およびエージング（ａｇｉｎｇ）　、ある０１はアロイイング（ａｌｌｏｙｉｎｇ）のような方法も上述の「アン・エンジニャーズ・／々−スペクティブ・オブ・シュードプラスチイスティ」に記載されてし）る。アニーリングの間または溶液処理およびエージングの間に物品をそのような構造に保持することによりそのような構造を有する物品を作ることができる。超弾性を示す合金から作られた物品は、１１％またはそれ以上実質的に可逆的に変形することができる。対照的に、「線形疑似弾性」は相変化を伴わないと考えられてＬする。それは、冷間加工または放射＄１ｆｆｌ射されてマルテンサイトを安定化した形状記憶合金より発現されるが、その合金は上述のような方法でアニールされて０なＬ〜。線形疑似弾性を示す合金から作られた物品は、４％またはそれ以上実質的に可逆的に変形できる。形状記憶合金の疑似弾性特性を促進する処理は、上述の米国特許第４９３５０６８号（デューリッヒ）に記載されており、本明細書においてもこれを参照できる。

本発明のデバイスに使用する合金は線形疑似弾性または超弾性（時々、非線形疑似弾性と呼ばれる。）あるいは中間のタイプの疑似弾性を示してよいが、一般的には超弾性を示す合金が好ましい。その理由は塑性が始まることなく達成される変形の量が大きいからである。米国特許第４６６５９０６号（ジャービス（Ｊ　ｅｒｖｉｓ）　）には医療用デバイスにおける疑似弾性形状記憶合金の使用が記載されており、本明細書においてもこれを参照できる。

疑似弾性材料は、物品の所望の特性に従って選択する。形状記憶合金を使用する場合、チタン−ニッケル系合金を使用するのが好ましく、この合金は、合金が持っている降伏強さまたは特に望ましい疑似可塑性特性が得られる温度に影響を与えることがある追加の元素を含んでもよい。例えば、合金は、本質的にニッケルおよびチタンからなる２成分系合金であってよく、例えば、ニッケル５０．８原子％およびチタン４９．２原子％からなってよく、あるいは、合金は銅、コバルト、バナジウム、クロム、または鉄のような第３の元素を含んでよい。ニッケル、チタンおよびバナジウムから本質的になる合金は、例えば米国特許４５０５７６７号に記載され、本明細書においてもこれを参照できるが、このような合金は、特に、体温においてまたはその付近の温度において超弾性を示すこともでき、また、これらはより剛くおよび／またはより多くの弾性エネルギーを貯蔵できるので、ある用途において好ましい。銅系の合金を使用してよく、例えば、変質的に銅、アルミニウムおよびニッケルから本質的になる合金、銅、アルミニウムおよび亜鉛から本質的になる合金、並びに銅および亜鉛から本質的になる合金を使用できる。

超弾性を示す物品は１１％またはそれ以上も実質的に可逆的に変形できる。例えば、長さ１．　ＯＯｍの超弾性のワイヤーは長さ１．１１１１に延伸することができ、この場合、この合金は応力誘起マルテンサイト（ｓｔｒｅｓｓ−ｉｎｄｕｃｅｄ−ｍａｒｔｅｎｓｉｔｅ）として知られる部分的により多（のマルテンサイト相への相変化を生じる。応力を除去すると、ワイヤーは実質的に１．００ｍの長さに戻り、合金は、それに対応して、少なくとも実質的により多くのオーステナイト相に向かって戻る。対照的に、他の通常の金属のバネ鋼の同様のワイヤーは、約１％または１．０１ｍの長さに弾性的に延伸できるに過ぎない。通常のワイヤーをさらに延伸すると、もしワイヤーが実際に破壊することにならなければ、応力を除去した場合にワイヤーが元の長さに戻らないような非弾性（塑性）変態となる。線形疑似弾性材料および超弾性材料も、延伸する以外に曲げたり、ねじったり、また、圧縮したりすることができ、これは通常の金属の程度を遥かに上回っている。

超弾性特性は、通常の金属の塑性変形の間に生じる転移移動（ｄｉｓｌｏｃａｔｉｏｎｍｏｖｅｍｅｎｔ）によるのではなく、合金内における相変態により達成されると考えられている。超弾性材料は何千回も変形してそれを解放することができ、これは、通常の金属が破壊することなく行える変形のサイクルの数の制限をもたらす金属疲労による破壊にさらされることはない。

形状記憶合金は、本発明のある態様において有用である特別の特徴を有する。

超弾性形状記憶合金をその拘束されていない形状から大きく変形すると、オーステナイト相のいくらかは応力により誘起されるマルテンサイトに変化する。応カ／歪み曲線は、この相変化の間、プラトーを示す。これは、合金がこの相変化を起こす間、負荷を最小限に増加するだけで大きく変形できるということを意味する。従って、超弾性形状記憶合金を有して成る要素は、内蔵された安全性を有するという特徴がある。通常の金属の場合に見られるように、負荷に対して限定された変形を伴ってより大きな抵抗または力を単に示す代わりに、オーステナイトの応力誘起マルテンサイト相への変化を伴って変形をするように、（適当に処理された合金および適当な寸法を使用することにより）これらの要素を設計することができる。

丁度、負荷を加えた時に、形状記憶合金の応力歪み曲線がプラトーを示すように、負荷を除去した時にも応力歪み曲線においてプラトーが示される。負荷の除去は、超弾性形状記憶合金でできた要素が相当変形された形状から元の応力が加えられていない形状に向かって戻ろうとする時に起こる。このプラトーのために、丁度要素が完全に負荷を除去されるまで、負荷除去のサイクルの多くの間においてほとんど一定の力をそのような要素は保持することができる。

本発明の一つの形態では、広い角度の動作で向ける必要なく、骨、血管または他のそのような身体の部材の周囲での結紮の通過あるいはそのような身体の部材の握持を可能ならしめる外科処置用器具が提供される。この装置は、カニユーレを含み、このカニユーレの内部に、弾性材料、好ましくは疑似弾性材料、最も好ましくは疑似弾性形状記憶合金、例えば、１９８７年５月１９日付の米国特許第４６６５９０６号（ジャービス（Ｊ　ｅｒｖｉｓ）　）および１９８５年５月１９日付の米国特許第４５０５７６７号（フィン（Ｑｕｉｎ）　）に記載されているようなものから少な（とも部分的に構成された部材を含む。これらの特許に記載のものは、本発明のすべての形態に好ましく、本明細書においてこれらを参照できる。

以下の詳細な説明および添付図面は、まっすぐな形状を有するカニユーレを示しており、弾性部材はその中で保持されている場合、まっすぐな構造であるが、カニユーレはいずれの望ましい形状、例えば円弧形状で形成しても有利なことがあり、また、弾性部材は、カニユーレから延び出た時にいずれの望ましい形状を取ってもよいことが理解されよう。

まっすぐなカニユーレおよび湾曲した弾性部材を例として使用しているに過ぎず、これらは本発明の範囲を限定すると解釈されてはならない。また、カニユーレは比較的硬いものとして説明しているが、カニユーレは、可塑的に変形できる材料から形成されてもよく、この場合、医師が器具を必要ないずれの形状にもすることができる。また、この器具は、可撓性であってよく、可撓性の内視鏡の操作チャンネル、カテーテルの内腔において使用でき、あるいはカテーテル自体として機能するように使用できる。

さらに弾性部材は、適当な材料、例えば、ポリマーにより被覆してもよい。

弾性部材は、機械的な応力にさらされていない場合に、特定の湾曲形状を有する遠位端部分を有する。第１の態様において、弾性部材は、十分な強度および硬度ををし、それにより、医師がそれを握って骨のような身体の構造物を操作することができるようになっている。第４の態様において、弾性部材は、鋭い先端部であってよい遠位端部構造物、あるいは患者の身体を保護して弾性部材がカニユーレ内に完全に引き込まれるのを防止する構造物を含む。弾性部材がカニユーレから遠位方向に延び出る時、弾性部材は、身体の構造物をつかんで操作するために十分なように身体の構造物の周りで湾曲する。

第２の態様において、弾性部材は、それほど実質的な構造物でなくてよく、その遠位端部部分は、結紮糸を保持するようになっている。血管または骨のまわりに結紮糸を通過させるために、医師は、血管または骨の近くに装！の遠位端部を配！し、カニユーレから弾性部材を延ばすだけでよく、カニユーレの横方向の角度の動きは必要ではない。弾性部材は、カテーテルを越えて延びた場合、特定の湾曲形状に戻り、血管または骨のまわりで自体巻き付く。この場合、弾性部材の遠位端部に結紮糸を取り付けてよく、弾性部材をカニユーレ内に引き込んで血管または骨のまわりて結紮糸を引くことができる。弾性部材に予め結紮糸を取り付けることにより、弾性部材が引き込まれているのではなくて延び出ているときに血管または骨の回りに結紮糸を通すことができる。この装置は、さらに、弾性部材に結紮糸を自動的に取り付け、あるいは弾性部材から結紮糸を自動的に取り外す手段を含んでよい。

弾性材料は、疑似弾性材料からできている場合、繰り返し使用する間に容易に破壊することはない。それは金属疲労は疑似弾性的使用条件においては起こらないからである。この器具は、カニユーレが、どのような角度の動きで向かない場合であっても機能する。この器具は、構造が簡単であり、比較的安い製造コストとなる。

第１１−１３図は、本発明の第１の態様を示す。

第１１Ａ図は、断面図であり、弾性部材が遠位端部構造物を有する状態でカニユーレ内に記！されている弾性部材を示す。

第１１Ｂ図は、断面図であり、弾性部材が鋭い遠位先端部を有する状態を示している。

第１２Ａ−Ｂ図は、弾性部材が、カニユーレから延び出した時に、それぞれ湾曲形状およびコルク栓抜き形状ｌ二向かって戻る様子を示す。

第１３Ａ−Ｃ図は、骨の線形方向（ｌｉｎｅａｒ）　、横方向（ｌａｔｅｒａｌ）および軸方向（ａｘｉａｌ）の操作を示す。

第１４〜１１２図は、本発明の第２の態様を示す。

第１４図は、断面図であり、カニユーレ内に完全に配置された弾性部材を示す。

第１５Ａ−Ｂ図は、結紮糸を保持する手段の別の態様を示す。

第１６図は、血管の周りに第１５Ａ図の弾性部材が延びている様子を示す。

第１７Ａ−Ｆ図は、血管の周囲に通した結紮糸を自動的につかむための手段を示す。

第１８Ａ−Ｄ図は、結紮糸を自動的につかむ別の態様を示す。

第１９図は、自動的に結紮糸をつかむ更に別の態様を示す。

第１１０Ａ−Ｄ図は、結紮糸を通して、自動的に−結び（ｈａｌｆ−ｈｉｔｃｈ）の結び目を形成するために装置をどのように使用できるかを示す。

第１１１図は、−結びの結び目を形成する場合に助けとなる滑動スリーブを示す。

第１１２Ａ−Ｃ図は、結紮糸を通してロガー（ｌｏｇｇｅｒ）結び目を自動的に形成するために装置をどのように使用できるかを示す。

第１１３図は、従来の装置を示し、そのためには広い角度のアクセスが必要であることを示している。

第１１３図は、他の血管７０４の間に位置する特定の血管７０３の周りに結紮糸（図示せず）を通すための従来技術の装置７００の使用を示す。操作される変位端部７１０が直接的にアクセスすることができる位置７１５にその端部７１０を配置させるために、非常に大きい角度で動き７２０のように装置７００全体を回す必要がある。この大きい角度のためには、患者の組織７３０を通過する非常に大きい入口切開部７４０が必要となる。患者の組織７３０を通る関節鏡または他の小さい内視鏡の外科的処置用入口切開部７３５を通して装置７００を使用する場合、そのような広い角度の動きは不可能であるということが理解されよう。

以下の説明および添付図面から理解されるように、本発明は、そのような小さい入口切開部を通って使用できる装置である。

第１１〜１３図に示される第１の態様１００において、本発明は、カニユーレ１０および部材１２を含む。バネ鋼のようなもう一つの適当な材料でできている部材１２を用いて本発明を実施してもよいが、好ましい材料は、疑似弾性材料、好ましくは形状記憶合金、特に形状記憶合金で超弾性を示すものである。部材１２を以下、弾性部材１２と呼ぶ。また、その遠位セグメント１４を弾性遠位セグメント１４と呼ぶ。好ましい態様において、この部材は、超弾性形状記憶合金から作られ、弾性遠位セグメント１４は、弾性遠位セグメント１４の合金が実質的にオーステナイト相にあり、遠位セグメント１４がカニユーレ１０から遠方に延び、機械的な応力にさらされていないときの第１の形状を有する。弾性遠位セグメント１４は、機械的に応力が加えられて第２の形状になることができ、（即ち、遠位セグメン１−１４がカニユーレ１０内に保持されているとき）、その場合、合金の少なくとも一部分は、応力誘起マルテンサイト相に変化している。

第１１Ａ−Ｂ図は、カニユーレ１０内で第２のまっすぐな形状に弾性的に変形した弾性遠位セグメント１４を示す。第１２Ａ図は、第１の形状の１つの態様を示し、弾性遠位セグメント１４は、カニユーレ１０から延び出た時に弧を描（第１の形状に向かって戻っている。第１２Ｂ図は、第１の形状の別の態様を示し、この場合、弾性遠位セグメント１４は、カニユーレ１０から伸び出た時にコルク栓抜き形状に向かって戻る。

第１１Ａ図に示すように、弾性部材１２は相対的にまっすぐな近位端部セグメント１６も含み、それにより、カニユーレ１０の近位端部への挿入が容易になる。

適当な場合には、遠位および近位セグメントは一本のワイヤーまたはロッドから一体に形成されてよく、あるいは、近位セグメントは、異なる材料から作られて弾性遠位セグメントと端を突き合わせて接続してよい。セグメント１４および１６が一体構造である場合、近位セグメント１６は、その応力が加わっていない状態にある時に湾曲した形状を有さないのが好ましく、これは、弾性遠位端部と異なる。本明細書において、部材１２を弾性部材１２と呼ぶが、説明するように、遠位端部セグメント１４だけが弾性を有する必要があることが理解されよう。更に、遠位端部１４および近位端部１６は、同じであっても、あるいはそうでなくてもよいいずれの適当な材料から作ってもよいことが理解されよう。

第１１Ａ図に示すように、弾性部材１２は、遠位端部構造物１８を含んでもよい。遠位端部構造物１８は、対象物体上における装置１００のつかみを改善するコンタクトまたはグリップ手段である。また、遠位端部構造物１８は、カニユーレ１０を通って弾性部材１２が完全に引き込まれるのを防止し、装置１００を一体のユニットとして保持する。遠位端部構造物１８の滑らかな表面および形状は、切開部内に、または組織を通して、または関節鏡もしくは池のそのような内視鏡用の外科的処置用入口切開部を通って装置１００を挿入する場合に組織を傷付けるのを減らすことを助長する安全手段として機能する。図示した態様では、遠位端部構造物１８は、実質的に半球形状であり、直径はカニユーレ１０の直径にほぼ等しい。これにより、カニユーレ１０の歯のない遠位端部から患者の組織を保護し、また同時に、カニユーレ１０から弾性部材１２が完全に引き込まれることを防止する。遠位端部構造物１８は、弾性遠位セグメント１４と一体の構造であっても、あるいは別の材料から作られていずれかの通常の方法でそれに接続されてもよい。遠位端部構造物１８は、いずれの歯のない形状であってもよ（、また球状または弾丸形状であってもよいことが理解されよう。

第１１Ｂ図に示すように、弾性部材は、鋭い遠位端部構造物１９を有してよ（、これは、第１１Ａ図の遠位端部構造物１８と同様であり、骨または他の対象物体における装置の機械的つかみを改善する。遠位端部構造物１９は、弾性部材と一体であるのが好ましい場合がある。

適当な場合には、装置ｌＯＯは、カニユーレを通って弾性部材１２が延びるためにハンドル構造物を有してよい。１つの態様では、ハンドル構造物は、弾性部材１２の近位端部に接続された親指用リング２０およびカニユーレ１０の近位端部の近（で接続された１つまたはそれ以上の市川のリングを含んでよい。医師は、市川リング２２を固定しながら保持し、親指リング２０を押し込むことによりカニユーレ１０を通って弾性部材１２を挿入し、親指リング２０を反対方向に引くことによりカニユーレ内に弾性部材１２を引き込む。もちろん、他のハンドルデバイスも本発明のすべての態様の範囲内にあり、例えばピストルグリップまたはハサミの作用をする装置なども本発明の範囲にある。弾性部材１２の引き込みは、スプリングにより助長してもよい（図示せず）。

第１２Ａ図に示すように、弾性部材１２を動作２４のようにカニユーレ１０を通って挿入する場合、弾性遠位セグメント１４は、カニユーレ１０の遠位端部から現れる。超弾性形状記憶合金を使用する好ましい態様において、弾性遠位セグメント１４は、拘束カニユーレが存在しないことにより応力が少なくとも部分的に緩和された応力誘起マルテンサイト状態を有する。弾性遠位セグメント１４の合金は、オーステナイト相に向かって少なくとも部分的な戻りを引き起こし、弾性遠位セグメント１４は、動き２６により示すように第１の形状に向かって戻る。

本発明の範囲内において、弾性遠位セグメント１４の湾曲は、必ずしも円形である必要はなく、また、カニユーレ１０の軸と同じ平面である必要もないということが理解されよう。例えば、第１２Ｂ図に示すように、カニユーレから延び出した時にコルク栓抜きのようにカニユーレの軸の周りで半径方向に曲がるように形成してもよい。理解できるように、所定の目的の装置に適するように、弾性遠位セグメント１４は、いずれの所望の形状または円弧もしくは曲率半径を有するように形成してもよい。

第１３Ａ−Ｃ図に示すように、装置１００は、骨３もしくは患者の他の構造物またはいずれかの他の適当な対象物体を操作するように使用することができる。

本明細書において説明する特定の身体の部材は、単に本発明を理解するのを助長するために掲げたものであり、本発明の範囲に影響を与えるものではない。

種々の広範囲の身体の部材または他の対象物体を操作する場合に適当に使用するために、第１の態様１００は、種々の寸法で構成してよく、種々の横方向寸法、断面構造および強度の弾性部材を用いて構成してよいことが理解されよう。例えば、非常に細い弾性部材を有する非常に小さい装置は、小さいまたは傷付き易い身体の部材を操作する場合に望ましいことがあり、例えば個々の神経または終動脈がこの場合に相当する。他方、大きい強度を有する太い弾性部材を有する大きい装置は、より大きい身体の部材、例えば骨折した大腿骨もしくは嵩高い器官あるいは補綴もしくは他の機械的な対象物体を操作するために必要なことがある。

また、装置は、長くてもまた／あるいは可撓性であってもよ（、その結果、装置を内視鏡（硬質または可撓性）のチャンネル、カテーテルの内腔の内部において、あるいはカテーテル自体として使用することができる。

弾性部材１２の弾性遠位セグメント１４は、身体の構造物３の周りに巻き付けまたはその中に挿入することができ、装置１００を移動させて構造物３を操作することができる。弾性部材１２の延長部が身体の部材３を握持してつながるためには、装置１００のいずれの横方向の動きも必要とせず、カニユーレ１０を通って弾性部材１２の線形方向の挿入が必要であるに過ぎない。これにより、つまって閉じられた外科的処置の部位内において、あるいは非常に小さい外科的処置の開口部、例えば膝の関節への関節鏡のアクセスを得るために典型的に使用されることがある開口部を通して装置Ｉ００を使用することができる。

特定の方向において湾曲した応力が加わっていない状態の形状を有するように弾性遠位セグメント１４を形成することにより、所定の向きを有する身体の部材を引っ掛けるのに適当である構造にすることができる。第１３Ａ図に示す曲がりの場合、装置１００は、図示する方向２８で身体の構造物３を線形方向に引きまたは押すために適当であるようにすることができる。第１３Ｂ図に示す曲がりの場合、図示するように方向３０で身体の構造物３を横方向に操作するのに適当であるようにすることができる。第１３Ｃ図に示すように弾性遠位セグメント１４がコルク栓抜き形状で湾曲する場合、図示するように方向３２において身体の構造物３の軸に沿って身体の構造物３を押したりまたは引いたりするのに容易に使用することができる。

特定の弾性部材１２力呵１き出された時に湾曲する方向または向きを指示するために、第１３Ａ図に示すように、装置１００は、マーカー３１を有するようにしてもよい。マーカー３１は、例えば、カニユーレ１０の上に印刷してよく、あるいはカニユーレの盛り上がった部分または引っ込んだ部分であってもよい。マーカー３１は入口切開部に対して外傷を生じさせないことが望ましいので、印刷されたマーカーが好ましい場合がある。マーカーは、カニユーレの長さに沿っていずれの所望の地点に配置してもよいことが理解されよう。例えば、マーカーを装置の遠位先端部のすぐ隣に配置する場合、関節鏡の画像装置を通じて関節鏡を使用する医師に見える。他方またはそれに加え、マーカーを装置の近位端部付近に配置する場合、それが患者の身体の外部にあるなら、外科的処置の間、明らかに目に見えたままの状態となる。装置１００は、指示された方向で弾性部材１２が湾曲するのを確保するためにいずれの適当な手段を含んでもよい。例えば、遠位セグメント１６を正方形断面に構成してよ（、カニユーレ１０の近位端部開口部（図示せず）を同様の形状にして、弾性部材１２がカニユーレ１０内で回転できないようにしてよい。別法では、カニユーレ１０は、弾性部材１２において長手方向スロット（図示せず）に係合するベグ（ｐｅｇ、留めくぎ、図示せず）を有してよ（、あるいは弾性部材１２はカニユーレ１０において長手方向スロット（図示せず）に係合するベグ（図示せず）を有してよい。

第１４〜１１２図は、本発明の第２の態様２００を示す。この態様において、弾性部材１２は、遠位端部構造物を含む必要はなく、カニユーレ１０内に完全に引き込まれてもよい。第２の態様２００を、血管の周りに結紮糸を通すために使用する場合について以下に説明するが、本発明の範囲内において、他の身体の構造物または他の対象物体の周囲に結紮糸を通すことができることが理解されよう。

弾性部材の遠位セグメントの変形されていない形状が、実質的に円形である場合、これは、弾性遠位セグメントの延び出しおよび引き込みの間、カニユーレからすでに延びて血管に隣接している弾性遠位セグメントのその部分は血管にいずれの横方向または半径方向の力をも加えないという重要な利点を有する。従って、第２の態様の種々の構造を形成することが有利であり、その場合、それぞれは、遠位セグメントが変形されていない第１の形状において所定の曲率半径を有する弾性部材を有することが理解されよう。これにより、いずれの寸法の血管の周りにでも結紮糸を通すために適当な寸法の装置を医師は選択することができ、これは本発明の範囲内のものである。第１１〜１３図に関連して先に説明した第１の態様についても同じ原理が等しく適用されることが理解されよう。また、装置は長くおよび／または可撓性であってよく、その結果、この装置は、（硬質または可撓性の）内視鏡のチャンネルにおいて、カテーテルの内腔においてまたはカテーテル自体として使用できる。

第１６図の弾性遠位セグメント１４は、結紮糸保持手段３４を有するようになっており、これは、結紮糸３６を着脱可能に保持する。第１５Ａ−Ｂ図は、夫々、フックおよびホール（穴）としての結紮糸保持手段３４を示す。いずれの場合においても、結紮糸保持手段３４は、弾性遠位セグメント１４のワイヤーに切り込んでも、あるいは弾性遠位セグメント１４のワイヤーを塑性的に変形することによりそれを曲げて保持手段にしてもよい。他の適当な手段を、本発明の範囲から逸脱しないで使用することができる。結紮糸保持手段３４は、弾性遠位セグメント１４の湾曲面に対していずれの所望の向きで形成してもよいことが理解されよう。結紮糸保持手段３４がフックである場合、フック３４が、引き込みの時にカニユーレ１０の遠位開口部の内側リップ３３に引っ掛かるのを防止するために、リップ３３を第１５Ａ図に示すように丸く面取りしておいてよい。

第１の態様と同様に、第２の態様２００は、弾性部材の湾曲の所定の方向を指示するように少なくとも１つのマーカー３１を有するようにしてよ（、弾性部材を延び出しおよび引き込むために適当なハンドル２０および２２または他の手段を有するようにしてよい。弾性部材１２の引き込みを助けるためにスプリングを使用してよい。

東１６図に示すように、カニユーレ１０から延び出る場合、弾性遠位セグメント１４は、動き３８に示すように血管５の周囲で湾曲する。弾性遠位セグメント１４は、血管５に実際に接触する必要はないことが理解されようが、好都合なようにそのように接触して図示している。血管５の周囲に巻き付けられる弾性部材の場合、結紮糸（図示せず）はビンセット、鉗子などを使用して結紮糸保持手段に挿入できる。カニユーレ１０内に弾性セグメント１４を引き込むことにより、動作４０に示すように血管５の周りで結紮糸が引っ張られる。理解出来るように、弾性遠位セグメント１４を血管２の周囲に通す前に、結紮糸を結紮糸保持手段３４内に挿入してよく、この場合、結紮糸保持手段３４が適当に形成されているなら、血管５の周囲における弾性手段１２の延び出しの時に、動き３８に示すように血管５の周囲に結紮糸か通される。

装置２００は、弾性部材に自動的に結紮糸を取り付けるまたはそれから結紮糸を取り外すための手段を有するようにしてよい。第１７Ａ−Ｆ図はこの手段の一つの態様を示す。結紮糸の３６の一端３５を、ポスト４４に例えば結び付けるまたは他の方法で結合することにより、カニユーレｌＯに接続する。カニ二−レ１０から延び出た時、弾性遠位セグメント１４は、血管５の周囲で動き３８により示すように湾曲し、これを１７Ｂ図に示す。弾性遠位セグメント１４は、拘束されていない第１の形状に戻ることにより、結紮糸保持手段３４が結紮糸３６の保持されている部分３５をつかんで接触するように構成されており、これを第１７Ｃ図に示す。

引き込みの場合、弾性部材１２は、動き４０（動き３８の逆）に示すように血管５の周囲で、結紮糸３６を引っ張り、第１７Ｄ図に示すように、結紮糸保持手段３４を通って結紮糸３６が滑動する。完全に引き込まれた場合、第１７Ｅ図に示すように、結紮糸３６は血管５の周囲で二重になる。血管５の周囲で結紮糸３６の一重のループが通過することが望ましい場合、これは、単に結紮糸３６のつながっている端部３７を解放し、つながっている端部３７が血管の周囲を通過するまで装置２００を引っ張ることにより達成され、この状態を第１７Ｆ図に示す。

別法では、２重の縫合糸（図示せず）をポストに位置させてよく、縫合糸の一方のストランドだけが結紮糸保持手段３４に引っ掛かるようにポストにより保持してよい。

第１７．１９．１１０．１１１および１１２図に示す態様のポスト４４並びに第１８および１９図に示すループ引っ掛は手段４２は、カニユーレ１０に堅固に取り付けられているように示している。しかしながら、ポスト４４およびループ引っ掛は手段４２の双方は、縫合糸を取り付けることが出来る舌状物（ｔｏｎｇｕｅ、図示せず）またはカム（図示せず）から成っていることも可能である。そのような舌状物またはカムは、初めからカニユーレ１０の壁と同一面内に無いのが好ましいが、弾性部材１２がカニユーレの端部から延び出た時にカニユーレから側方に延び出るように機械的に押し付けられていてよい。この方式では、弾性部材が延び出るまでカニユーレ１０の壁に対して縫合糸は保持されているが、弾性部材が延び出た時、ポストおよび／またはループ引っ掛は手段は、カニユーレ１０の壁から側方に延び、ポスト４４が結紮糸保持手段３４に対してより良好な位置で保持されるようになっており、および／または縫合糸をループ引っ掛は手段４２に取り付けることができるようになっている。弾性部材１２を引き込む時、舌状物またはカムは同一面に戻るのが好ましい。ポストまたはループ引っ掛は手段の構造が、舌状物、カムまたは他の適当な構造であってよいことが理解されよう。

別の態様では、第２の態様２００は、弾性部材の引き込みではなく延び出しの時に血管または骨の周囲に結紮糸を通すようになっている。第１８Ａ−Ｄ図は装置２００のそのような態様の１つを示す。結紮糸３６にループ３９が形成され、ループ３９は結紮糸保持手段３４に保持されており、これは、好ましくは、カニユーレ１０から延び出た時に弾性遠位セグメント１４が湾曲する方向に向いている。

カニユーレ１０は、近位向きループ引っ掛は手段４２を含み、これはフックであってよい。延び出た時、弾性遠位セグメント１４は、血管５の周りで湾曲し、結紮糸３６のループ３９をループ引っ掛は手段４２の上に位置させる。弾性部材１２が引っ込む時、ループ引っ掛は手段４２は、結紮糸保持手段３４が血管５の周囲でループ３９を引き戻すことを妨げる。結紮糸保持手段３４が溝またはフックである場合、ループ３９は、弾性部材１２の引き込みの時にそれから外されるに過ぎない。結紮糸保持手段３４は穴または鉤の目（ｅｙｅ）である場合、弾性部材１２の引き込みの時、結紮糸３６はその穴を通って滑る。要すれば、結紮糸３６をつかむために、ループ引っ掛は手段４２に頼る代わりに鉗子を使用することができる。別の態様において、血管の周囲に通して鉗子によりつかむために、結紮糸３６を単に起き上がったストランドとして結紮糸保持手段３４に配置してもよい。

第１９図は、弾性部材１２が延び出ている間に結紮糸３６を通す装置２００の同様の態様を示す。ループ引っ掛は手段４２は、近位方向およびカニユーレ方向の双方に延びるセグメント４３を有するように起き上がっていてよい。結紮糸保持手段３４は鉤の目として形成してよく、それを通って結紮糸３６が配置される。

適当な場合、カニユーレ１０は、結紮糸３６を留めることができるポスト４４を有するようにしてよい。弾性遠位セグメント１４を、延び出た時に、鉤の目３４がループ引っ掛は手段４２のセグメント４３と接触するように湾曲を有するように形成し、鉤の目３４がセグメント４３を少し通り過ぎて延びるまで弾性部材１２を延ばすことにより、図示するように結紮糸３６はセグメント４３の上にやられることが理解されよう。結紮糸つかむ手段のこれおよび他の別の態様は本発明の範囲内のものである。別法では、２重の縫合糸（図示せず）をポストに配置し、縫合糸の一方のストランドだけが結紮糸保持手段３４に引っ掛かるようにポストにより保持してよい。

いずれの方式においても、結紮糸保持手段は、弾性部材のＹ字形状遠位端部の対向する端部に２つの溝または鉤の目を含んでよい。そのような方式の場合、結紮糸のセグメントを、カニユーレのフックに対して提供するようにＹ字のアームの間で保持することができる。これは、結紮糸のループが非常に軟弱でカニユーレのフックにより容易につかむことができない場合に有利なことがある。穴として形成する場合、結紮糸保持手段はその近位端部において狭（なったスロット状部分を含んでよく、そこに結紮糸を割り込ませることができる。この狭まくなった部分は、血管の周囲で延び出る間、結紮糸のループを緊密につかみ、一方、穴のより大きい部分は、弾性部材の引き込みの間、結紮糸がその中を簡単に滑ることができるようにする。本発明の範囲内において、これらおよび種々の他の変形を結紮糸保持手段に対してなし得る。

第１１０Ａ−Ｄ図に示すように、第２態様２００は、結紮糸３６に結び目を形成するために使用することができる。第１１０Ａ図を参照して説明するように、結紮糸３６のループ３９を以下のようにしてカニユーレ１０の周りに位置させる。

結紮糸３６の端部３５をカニユーレ１０の近位端部（図示せず）に向かったある地点で保持する。結紮糸３６はポスト４４の第１の側（第１１０Ａ図において遠い側）のそばを通り、次にポスト４４から遠位側の地点においてカニユーレ１０の第２の側（第１１０Ａ図において近い側）に向かってカニユーレ１０の上を通る。そこから、結紮糸３６は、カニユーレ１０の周りで第１の側に向かって裏を通り、第２の側でループ３９の近位側でポスト４４の周りを通る。結紮糸３６のつながっている端部３７を装置２００の近位端部（図示せず）に向かって引っ張り、カニユーレ１０およびポスト４４の周りで少なくともいくらか緊密に結紮糸３６を引っ張る。結紮糸３６を容易につかむために、結紮糸３６のつながっている端部分３７をカニユーレ１０より高（位！させて維持する突出部４６をポスト４４が含んでよい。カニユーレ１０は、その周りの所定の状態において結紮糸３６のループ３９を保持するために、刻み目を付けたまたは溝を設けたセグメント４８を含んでよい。

第１１０Ｂ図に示すように、血管５において始走状態にした装置２００により、結紮糸保持手段３４が結紮糸３６のつながっている端部分３７に係合するまで弾性部材１２を延び出させることができる。次に、第１１０Ｃ図に示すように、つながっている端部分３７だけを血管５の周囲で引っ張ることができる。最後に、ループ３９が結紮糸保持手段３４の上またはその周りを完全に通過するまで、動き５０で示すように、ループ３９を遠位方向に滑らしてカニユーレ１０から離すことにより、つながっている端部３７はループ３９を通って引っ張られ、第１１０Ｄ図に示すように−結びの結び目が形成される。この結び目は、必要な場合には、次に締めることができる。

第１１１図は、滑動スリーブ５２の追加を示し、このスリーブは、カニユーレ１０から滑動して出入りする。スリーブ５２は、カニユーレ１０の内部に配置され、弾性部材１２がスリーブ５２の内部に順に配！される。弾性部材１２の延び出しおよび引き込みにより、スリーブ５２が短い制限された距離で活動できる。

結紮糸３６のループは、カニユーレ１０自体の上ではなく滑動スリーブ５２の上に位置させることができる。次に、上述のように血管の周りでつながっている端部３７を引っ張った後、スリーブ５２をカニユーレ１０内に滑動させてよく、それによりループ３９を外す。弾性部材１２を滑動スリーブ内に引っ込める最終段階において、弾性部材１２は滑動スリーブに係合することができ、滑動スリーブ５２は自動的にカニユーレ１０内に引き込まれ、自動的にループ３９を解放するようにする。但し、これは、カニユーレ１０と滑動スリーブ５２との間の差が小さく、ループ３９が、滑動スリーブ５２とカニユーレ１０との間を容易に通ることができない場合である。結紮糸保持手段３４が、滑動の間、スリーブ５２内に維持されている場合、ループ３９は結紮糸保持手段３４に引つ掛かからない。滑動スリーブ５２は、スプリング（図示せず）により延び出た状態に向かって偏倚させることができる。

別法では、第１１０および１１１図において、結紮糸３６の端部は、ポスト４４に締結しておいてよい。

第１１２Ａ−Ｃ図は、滑動スリーブを使用してまたは使用しないで、ロガーズ（ｌｏｇｇｅｔ’　ｓ）結び目を血管５の周囲に形成するために装置２００をどのように使用できるかを示す。単にカニユーレ１０の遠位端部のまわりで、結紮糸３６のループ３９を通して、結紮糸３６の端部３７および３５の双方をポスト４４の突出部４６に位置させることにより、装置２００に結紮糸３６を配置する。

先に説明したように、結紮糸３６の双方の端部３５および３７をつかんで持って来させるために、弾性部材を延び出させて引き込ませる。この場合、結紮糸３６の双方の端部３７および３５が、血管５の周囲を通り、ループ３９を通って引っ張られる。

本発明の範囲において、装置２００を使用して他の結び目を形成することができる。本明細書において説明するすべての態様において、いずれの適当な作動手段を使用してもよく、例えば、シリンジ−プランジャー機構、スライダー機構、はさみ作用機構、ピストルグリップ機構などを使用してよい。

以下の「縫合器具（Ｓｕｔｕｒｉｎｇ　Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）　Ｊの説明により示唆されるものを含むこれらの装置に対して、種々の他の修正が可能である。

本発明のもう一つの形態は、弾性材料の特性、好ましくは疑似弾性材料例えば疑似弾性形状記合金の特性を使用して上述のような従来技術の欠点を克服する装置および方法を開示する。この装置は、奥深い傷部位または関節鏡、内視鏡、膣腔鏡もしくは他のそのような外科的処置用部位に、弾性材料、好ましくは形状記憶合金で構成された針を供給するための供給システムである。疑似弾性は、線形および非線形の種類の双方において示されるが、本発明は好ましくは超弾性のものを取り扱い、このような性質を有する材料を、単に「疑似弾性」または形状記憶を有すると単に呼ぶ。しかしながら、本発明は、いずれの適当な弾性材料も、好ましくは線形または非線形疑似弾性であろうとなかろうと形状記憶合金を使用できることが理解されよう。本明細書において使用する用語「針」は、中実の針および中空の針を含む。

第１の態様において、本発明は、関節鏡用または他のそのような切開部を通って、または深い傷部分に、または生来の身体の開口部に挿入できる長手方向に延在するカニユーレを含む深い針供給装置を開示する。カニユーレの内側に、装置はカニユーレインサート部材を有し、この遠位端部は、針をつかむための手段を含む。針はカニユーレ内に全部保持され、まっすぐな状態になっている。

カニユーレ内に針をまっすぐな状態で保持する場合、患者の組織を傷付けることを減らす２つの利点がもたらされる。カニユーレを患者の体内に挿入する間、カニユーレから針のどの部分も延び出ないので、挿入の際に、装置が組織内に入ることがない。また、装置は最小限の横断方向寸法を有するので、小さい入口切開部または部位が必要であるに過ぎない。また、最小限の横断方向寸法により、カニユーレを（硬質または可撓性）の内視鏡のチャンネルにおいて、カテーテルの内腔においであるいはカテーテル自体として使用することができる。

この装置は最小限の動く部分を有し、従って、従来技術の針供給装置よりもこわれる可能性が少なくまた価格的にも安い。この装置の簡単な構造のために同様に特有の簡便性がもたらされる。

第２の態様において、針は長手方向ではな（横方向に延び出て、これにより、そうでなければｔ者の組織の接近することができない部分に針を挿入することができる。

第３の態様において、この装！は針ではなく（中実または中空）のリング状クリップを挿入する。

第２１〜２６図は、本発明の第１の態様を示し、これは、カニユーレの遠位端部を通って弾性の針を長手方向に延び出させる。

第２１ＡＩＩＶは、断面図であり、機械的応力の下でまっすぐの構造でカニユーレの内側に保持されている弾性針を示している。

第２１Ｂ図は、カニユーレから部分的に延び出た弾性の針を示し、針の延び出た部分は、弾性形状記憶により湾曲した構造に向かって戻っている。

第２１Ｃ図は、カニユーレから完全に延び出た針を示し、カニニーレインサートから解放されている。

第２２Ａ〜２２Ｅ図は、カニユーレインサートの遠位端部分の別の態様を示す。

第２３図は、カニユーレインサートの遠位端部分の図であり、そこに形成された盛り上がった解放シグナル（合図）タブを示す。

第２４Ａ図は、第１の態様の遠位端部分の一体に構成された態様を示し、カニユーレインサートの端部分の横断方向寸法を拡大して示している。

第２４Ｂ図は、圧縮性材料から形成されたカニユーレインサートの遠位端部分の一体でない別の態様を示す。

第２５図は、カニユーレインサートの遠位端部分の図であり、引っ込んでいる遠位面を示している。

第２６図は、第１の態様の近位端部分の断面図であり、カニニーレインサート内の縫合糸保持ボビンを示す。

第２７〜２１０図は、本発明の第２の態様を示し、これは弾性の針を長手方向ではなく、横断方向に延び出る。

第２７Ａ図は、第２の態様のカニユーレ、シャフトおよびプランジャーの断面図を示す。

第２７Ｂ図は、第２の態様の近位端部分の別態様の断面図を示す。

第２７Ｃ図は、第２の態様の近位端部分のもう１つの別の態様の断面図である。

第２７Ｄ図は、第２７Ｂ図に示した別の態様の近位端部分の拡大切除図である。

第２７Ｅ図は、第２７Ｃ図に示した別の態様の近位端部キャップの斜視図である。

第２８図は、第２の態様の遠位端部分の断面図であり、縫合糸保持ボビンを示す。

第２９図は、第２７Ａ図の線９／９に沿った第２の態様の断面図であり、シャフトを回転させるためのカニユーレおよびシャフトの溝並びにプランジャーのタブに係合する溝を示す。

第２１０図は、第２の態様の遠位端部分の切除斜視図であり、開口部を通過する湾曲した針の戻りを示す。

第２１１Ａ図は、縫合するために深い傷部分へ針を供給するために使用する本発明を示す。

第２１１Ｂ図は、膝の関節の外科的処置に使用する本発明を示す。

第２１２〜２１５図は、本発明の第３の態様を示し、これは、リング状クリップを組織内に挿入して傷部分を閉じて保持するために使用する。

第２１２Ａ図は、第３の態様の切除図であり、中に保持されているリング状クリップを示す。

第２１２Ｂ図は、リング状クリップの延び出しを示す。

第２１２Ｃ図は、第３の態様の別の場合を示し、内部に保持されているリング状クリップを延ばして使用するようになっている。

第２１３Ａおよび２１３Ｂ並びに２１３Ｃおよび２１３Ｄ図は、夫々、リング状クリップの延び出しの第１および第２の方向を示すマーカーを示している。

第２１４図は、第３の態様のもう１つ別の態様の断面図であり、内部に保持された複数のリング状クリップは連続的に押し出されるようになっている。

第２１５Ａ図は、第３の態様の更にもう１つの態様を示し、弾倉状（マガジン）に保持された複数のリング状クリップを有する。

第２１５Ｂ図は、内部ピストン戻りスプリングを示す。

第２１６Ａ図は、第２１２Ｃ図のリング状クリップの延び出た遠位セグメントの操作を示す。

第２１６Ｂ図は、第２１６Ａ図の延び出た遠位セグメントの切断を示す。

第２１７Ａ〜２１７０図はリング状クリップの種々の態様を示す。

第２１Ａ〜２ＩＣ図は、本発明の第１の態様、深くまで達する針の縫合装置１００を示す。装置１００は、カニユーレ１１およびカニユーレインサート１２である針供給部材を有する。図面および本明細書は特にカニユーレ１１およびまっすぐであり、硬質であってよいカニユーレインサート１２を示すが、カニユーレ１１およびカニユーレインサート１２は湾曲していても、あるいはある程度変形可能であってもよく、これらも本発明の範囲内にある。例えば、これらは装置１００に対して十分に可撓性および／または長く、（可撓性または硬質の）内視鏡のチャンネル内で、カテーテルの内腔内であるいはカテーテル自体として使用することができる。

カニユーレインサート１２は、カニユーレ１１内に同軸的に嵌め込むことができ、その中で長手方向に動くことができる外形寸法を有する。カニユーレ１１は、近位端部分１１ｐを有し、これにカニユーレハンドル１３が取り付けられ、これは、適当な場合、医師が人指し指および中指を挿入することができる折用リングであってよい。カニユーレ１１は、その中を長手方向に通って伸びる孔（ｂｏｒｅ）１１１を有する。孔１１１は、カニユーレ１１の遠位端部分ｌｉｄを突き抜けて伸び、カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄがカニユーレ１１から遠位方向に伸びることができるようになっている。カニユーレインサートハンドル１４は、カニユーレインサート１２の近位端部分１２ｐに取り付けられている。ハンドル１４は、適当な場合には、親指用のリングであり、これを通して医師は親指を挿入することができる。親指用リング１４を押し、折用リング１３を引くことにより、医師は、動き２０１で示すようにカニユーレ１１を通ってカニユーレインサート１２を延び出させることができる。本発明の範囲内において、種々の他の手段を使用してカニユーレを通ってカニユーレインサートを延び出させることができることが理解できよう。例えば、この装置は、カニユーレインサートを延び出させるための引き金を有するピストル型グリップまたははさみ作用機構などを含んでよい。

カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄは、弾性の針１０をつかんでいる。好ましい態様において、針１０は疑似弾性形状記憶合金から作られ、針の合金が実質的にオーストナイト相にあるときに円弧状形状を有し、針１０は、針の合金が少な（とも部分的により多（のマルテンサイト相に入るよりまっすぐな形状に応力を加えることができる。針１０がカニユーレ１１に完全に保持されている場合、第２１Ａ図に示すように、針１０はまっすぐな状態であり、より多くの応力誘起マルテンサイト相を含む。針１０が、カニユーレ１１の遠位端部分１１ｄから延び出る時、カニユーレ１１から延び出る針１０のその部分は、元の形状に向かって戻るが、これは、針の合金の応力誘起マルテンサイトの少な（とも部分的な解放により止するマルテンサイトからオーストナイトへの形状記憶相の変化によるものである。

カニユーレインサート１２は長手方向孔１１２を含み、これは、針１０に取り付けられる縫合糸９を含むために使用することができる。適当な場合には孔１１２はカニユーレインサート１２を通って全体に長手方向に延びてよく、無制限の長さの縫合糸９をその中を通って引っ張ることができる。第２１Ａ−Ｃ図において縫合糸９は、カニユーレインサートの近位端部を通って出て親指用リング１４から横方向に伸び出るように示されているが、縫合糸９は、本発明の範囲内において、種々の方法で装置から出てよい。例えば、縫合糸は、カニユーレインサートの遠位端部分の側壁の小さい開口部（図示せず）を通って出てよく、この場合、孔１１２はさらに近位方向に伸びる必要はなく、カニユーレインサート１２の近位部分は、孔１１１内において縫合糸のための空間が存在するするような寸法である（即ち、カニユーレインサート１２の近位部分は、その遠位部分より小さい横断方向寸法を有することができ、あるいは縫合糸のための長手方向スロットを含んでよい）。別法では、親指用リングは中空であってよ（、縫合糸は、カニユーレインサートの内部から親指リングの内部へ直接的に通過することができ、親指用リングのある点において開口部（図示せず）を通って出てよい。

縫合糸は、種々の方法で針に取り付けることができる。例えば、針の近位端部は中空の開口部を有してよく、これに縫合糸の端部をはさみ込んでひだを付ける（クリンプ（ｃｒｉｍｐ）する）ことができる。別法では、針に縫合糸を接続するためにフェルールを使用して縫合糸を針に取り付けることができる。あるいは、針の近位端部にあるスロットに縫合糸をはさむために、小さい角付き形状の溝を使用することができる。より複雑な針アッセンブリーを経済的に作ることができる場合、縫合糸の結ばれたまたは太くなった部分を配置できる横断方向スロットとつながることができる長手方向スロットまたは穴を針の近位端部に形成することが有利なことがある。あるいは、針に縫合糸を接着するだけで十分なことがある。

カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄは、針１０をつかみ、孔１１２に接続されている保持するための手段１５を含む。動き２０１により示すように、カニユーレ１１から遠位方向に遠位端部分１２ｄが延びる場合、保持するための手段１５は針１０を解放し、患者の内部で医師が針１０を操作して、縫合または他の処置を実施することができる。しかしながら、針１０がカニユーレ１１から部分的にだけ延び出る場合、保持するための手段１５は針１０を未だに解放せず、カニユーレインサート１２および針１０は動き２０２に示すようにカニユーレ内に引っ込めることができ、針１０を患者内に再配置することができる。

第２２Ａ〜２２Ｅ図は、カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄに形成される保持するための手段１５の種々の構造を示す。遠位端部分１２ｄは、複数の端部セクンタン１９にスロット１６により分割されている。夫々の端部セクション１９は長手方向溝１７を含み、この溝は、カニユーレインサート１２の軸に実買的に平行に走っている。１つの態様では、第２２Ａ図に示すように、１つのスロット１６がカニユーレインサート１２を２つの端部セクション１９に分割し、それぞれは、谷溝１７が形成されている平坦な表面を有する。隣接する溝１７により形成されるスロット１６の拡大部分により保持するための手段１５が構成される。しかしながら、他の態様では、複数のスロットが遠位端部分１２ｄを３つまたはそれ以上の端部セクション１９に分割してよく、これを第２２Ｂおよび２２Ｃ図に示す。３つまたはそれ以上の端部セクション１９が存在する場合、溝１７は、角を付けた形状の端部分１９の中心点に存在する。溝１７の正確な断面形状は重要ではなく、溝１７が針１０をつかむようになっていれさえすれば十分であることが理解されよう。また、カニユーレインサート１２の材料が、外側に広がって遠位端部分１２ｄが後で圧縮できることによりスリット１０に作用する場合、スロット１６はカニユーレインサート１２に切り込んだ単なるスリットであってもよいことは理解されよう。

第２１Ｃおよび２４Ａ図を参照すると、保持するための手段１５がどのように針１０をつかむかが理解されよう。針１０の近位の突き刺さらない端部分１０ｐは横断方向寸法１０萱を有し、一方、保持するための手段１５は、寸法１ｏｙより十分に大きい横断方向寸法１５１を有し、針１０をつかむことな（針１０を受容するようになっている。カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄは、スロット１６に垂直な横断方向寸法１２ｄｖを有し、カニユーレインサート１２ｄの残りの部分は、寸法１２ｄ１より小さい寸法１２１を有する。カニユーレ１１は、内側横断方向寸法１１Ｗを有し、これは寸法１２ｖより十分に太き（、カニユーレインサート１２がその中で自由に動くことができるようになっている。しかしながら、寸法１１１が寸法１２ｄｖより小さいので、カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄがカニユーレ１１内に嵌まるために、遠位端部分１２ｄは圧縮しなければならない。孔１１１の種々の部分の寸法を適当にすることにより、遠位端部分１２ｄは、カニユーレ１１に沿った所定の位置で圧縮するように出来ることが理解されよう。圧縮はカニユーレの丁度遠位端部分で起こる必要はない。

第２２Ａ〜２２Ｅ図および第２４Ａ図は、圧縮性遠位端部分１２ｂの態様を示し、遠位端部分１２ｄは、カニユーレインサート１２と一体になった単一の部材として形成されている。遠位端部分１２ｄがカニユーレ内に引っ張られると、端部セグメント１９は互いに向かって押し付けられ、スロット１６の幅が小さくなり、それにより、溝１７が針１０をつかむようにする。しかしながら、第２４Ｂ図に示すように、遠位端部分１２ｄは、圧縮性材料、例えば、エラストマーのような材料から作られた独立した部材であってよく、これらはスロットまたは端部セクションを有してもあるいは有しなくてもよく、この部材がカニニーレインサート１２に接続されている。そのような態様では、遠位端部分１２ｄ全体は保持するための手段１５に保持されている針に弾性的に圧縮する。いずれの態様においても、カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄが、カニユーレ１１の開口端部から外側に延び出ると、遠位端部分１２ｄはその元の形状に向かって弾性的に戻りそれにより、針１０は、保持するための手段１５から自由に滑動できる。

第２２Ｄおよび２２Ｅ図は、第２１Ａ図を参照するとよりよく理解することができる。針１０が保持するための手段工５に保持されている場合、また、針１０がカニユーレ１１内に全体が配置されている場合、針１０の弾性特性は、カニユーレ１１および保持するための手段１５の双方に横方向の力を作用するということが理解されよう。まっすぐになった針１０は、第２２Ｄ図において矢印２０３の方向でカニユーレインサート１２の遠位端部に横方向の力を作用する。針１０は、方向２０３と反対側の位置においてカニユーレ１１を圧迫する点を有する。

方向２０３において、カニユーレインサート１２から半径方向に中心から離れた位置において保持するための手段１５を形成することにより、針１０はより少ない応力が加えられてよりまっすぐでない状態でカニユーレ１１の横断方向寸法を変えることなく保持することができる。

遠位端部分１２ｄを２つの被対象の遠位部分１９に分けるために、第２２Ｅ図に示すように、スロット１６をカニユーレインサート１２の中心から半径方向に移してよい。矢印２０３の方向と反対に湾曲するような向きで保持された針１０（第２２Ｅ図において一般的上向きに保持されている）は、スロット１６に沿うというよりはむしろ、スロット１６に対して垂直である力を作用する。これにより、針１０が保持するための手段１５からそれてスロット１６内の別の位置に押し付けられるのを防止することを助長し、針１０はより堅固につかまれることが確保される。

第２３図は、カニユーレインサー１−１２の遠位端部分１２ｄに形成された針の解放指示器を示す。カニユーレインサート１２の遠位端部の付近に、盛り上がった解放侶号タブ２０が遠位端部分１２ｄに形成されている。タブ２０のすぐ近位側にあるセグメント２１は、タブ２０に対して半径方向に引っ込んでいる。セグメント２１は、カニユーレインサート１２の残りの部分より小さい横方向寸法を有するように第２３図において示しているが、これは、カニユーレインサート１２の種々の態様において、必ずしもそうである必要はない。例えばカニユーレインサート１２の残りの部分は、カニユーレインサート１２がカニユーレ１１の内部で長手方向に移動可能な状態であり、保持するための手段１５が針１０を保持してそれを解放できる状態である限り、セグメント２１より小さい寸法、等しい寸法またはそれより大きい横方向寸法を有してもよい。

カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄが、タブ２０がカニユーレ１１から完全に出る瞬間において、カニユーレ１１の遠位端部を越えて延び出る場合、遠位端部１２ｄは外方向にスナップを形成しく例えば、ばちんと音がし）セグメント２１がカニユーレ１１に接触する。これはカニユーレ１１の遠位端部からカニユーレインサート１２が現れることを示す明確なまたは聞こえる信号を医師に提供し、保持するための手段１５に対するタブ２０の配置に応じて、針１０が丁度解放されたまたはまもなく解放されることを医師に指示することができる。カニユーレ１１の種々のセグメントを適当な寸法とすることにより、また、タブ２０を適当に配置することにより、解放信号を針の延び出しのいずれの所定の段階においても生じるようにできることが理解されよう。別の態様（図示せず）において、遠位端部分１２ｄがカニユーレ１１の遠位端部から現れる時に飛び出す近位方向に向いた１つまたはそれ以上の弾性タブによりタブ２０を置換してよい。

一旦針１０がカニユーレインサート１２から解放されると、医師は患者の組織にランニングステッチまたはレギュラーステッチで針１０を挿入して使用することができる。一旦縫合操作が終了すると、針１０を、患者の体から最小限の患者に対する傷をもって取り出さなければならない。第１の態様の装置１００は、針１０の取り出しに使用することもできる。針１０の端部が保持するための手段に入るまで、カニユーレインサート１２を操作し、次に、カニユーレ１１をカニユーレインサート】２で遠位方向にに延びるようにすることにより、医師は、カニユーレインサート１２の遠位端部分１２ｄを再度圧縮することができ、それにより、針１０に保持するための手段１５を押し付ける。次に、カニユーレインサート１２をカニユーレ１１内に引き戻すことにより、針１０を、再度まっすぐにし、カニユーレ１１の内側に全体を引き戻すことができる。カニユーレ１１は、次に患者の体内から最小限の傷をもって引き戻すことができる。この同じ方法は、カニユーレ１１から延び出した時に針１０がうまく配置されていない場合に使用することができる。医師は、簡単に、カニユーレインサート１２内において針１０を再度つかみ、針１０を引っ込め、そして、よりよい位置に針１０を再度延び出させることができる。同じ方法は、縫合方法自体において繰り返し使用することもできる。

引き戻しのために針１０に対してカニユーレインサート１２を戻すように操作する場合の方法を簡単にするために、カニユーレインサート１２の遠位端部は、第２５図に示すように窪んだ面２２を含んでよい。保持するための手段１５は、引っ込んだ面２２の最も深い点においてカニユーレインサート１２の遠位端部を通って入る。従って、医師が針１０に十分に近いところでカニユーレインサート１２を操作して、カニユーレインサート１２の更なる遠位方向の動きの間、針１０の端部が引っ込んだ面２２の内部にあるようにする場合、引っ込んだ面２２は針１０を保持するための手段１５内にガイドする。

より自蔵性の装置１００を提供するために、カニユーレインサート１２は、縫合糸を含むための手段を含んでよい。１つの態様において、含むための手段は、第２６図に示すように、縫合糸９が巻き付けられている縫合糸解放ポビン２５であってよい。医師が針１０を使用して患者に縫い目を形成する場合、縫合糸９はポビン２５の遠位端部から引かれる。わずかに円錐形状を有するポビン２５を形成することにより、縫合糸９は、減少した摩擦をもってポビン２５から引き出すことができる。装置１００と縫合糸９との間の摩擦を減らすことは、医師が縫合をより簡単にするために望ましいだけでなく、患者の中で解放された針１０の偶発的な移動を防止するためにも望ましい。そのような望ましくない移動は、医師が装置１００を動かしたり、あるいは医師が不注意に揺らしたりする場合、縫合糸９と装置１００との間の摩擦により生じることがある。

第２１１Ａ図は、本発明の第１の態様１００を使用してどのようにして組織３および５にある深い傷４を修復するかを示す。医師は、上述のように、修復すべき傷の付近に装置１００を配置し、装置から針１０を延び出させる。針の突き刺さる遠位端部１０ｄは、傷４の一方の側の組織５に突き刺さる。次に、針１０をカニユーレ１１からさらに押し出すと、針１０はその応力の加わっていない形状に向かって戻る。これは、傷４の底の下またはその近傍で組織５を通って針１０を湾曲させる。針１０の突き刺さる遠位端部１０ｄは、最終的に傷４の反対側の組織３に刺さり次にそこから突き出してくる。針１０の遠位端部１０ｄは、組織５および３を通って針を引き、傷４を横切って縫合糸を引っ張るためにつかむことができる。次に縫合糸に結び目を形成し、または針１０を装置１００から繰り返し引き抜きまた押し出して複数の縫い目を形成できる。この手順の間、保持するための手段１５を使用して針の遠位端部１０ｄをつかむことができ、これは針１０の引き抜きについて上述した方法と方法である。遠位端部１０ｄが組織３から現れた後、医師は、上述したように、カニユーレインサートの保持するための手段内に遠位端部１０ｄをつかんでよい。次に、医師は、針１０を引き、組織５および３を縫合できる。医師は、針１０を解放し、保持するための手段内に近位端部１０ｐをつかみ、他の縫合形成する準備のためにカニユーレ１１の内側に針１０を部分的にまたは完全に再度覆うことができる。

第２１１Ｂ図は、本発明の第１の態様１００を示し、膝７の引き裂かれた半月６を修復するために関節の手術に使用できるが、多（は同じ方法である。針１０が半月６を突き通る場合、それ自身の湾曲した縫合糸パスを提供するので、装置１００は半月６を縫合するために動く必要はない。装置１００は最小限の寸法の入口切開部を通って縫合することができる。入口切開部は、装置１００が膝の内側に入り込むことができるのに十分である大きさを有すればよいだけである。換言するば、入口切開部は、装置１００の横断方向寸法と同じ大きさであるだけでよい。

第２７Ａ図に示すようＪこ、本発明の第２の態様は、遠位方向ではなく、横方向に針１０が延び出す装！２００である。第２の態様２００は第１の態様のカニユーレと実質的に同様のカニユーレ３０を含む。好ましくは硬質である装置２００は（可撓性または硬質の）内視鏡のチャンネルにおいて、カテーテルの内腔においてまたはカテーテル自体として使用する装置２００の場合、十分に長くおよび／または可撓性であってよい。しかしながら、第２の態様のカニユーレ３０は、開口した遠位端部を有さない。むしろ、第２の態様２００は、カニユーレ３０の遠位端部の付近でカニユーレ３０の側！を通って位置する開口３１を通って針１０が延び出る。この態様では、用語「遠位端部に隣接する」は、開口部または他゛　の同等の手段の位置に適用する場合、開口部はカニユーレの側壁を通って開いているか、あるいはカニユーレの遠位端部を通って実際に開いているかのいずれかであることを意味するものとして使用する。

この遠位端部において、カニユーレ３０はシャフト２９が回転するピボット（軸ビン）３４を含む。シャフト２９の遠位端部は、針１０を周りに巻き付けるスプール部分２９ｄである。第２の態様２００を用いて使用する場合、針１０は、装置内に配置されている場合、よりまっすぐな形状ではなくより湾曲した形状に応力が加えられている。次に、より湾曲した形状で保持されている針１０の応力を解放すると、針１０は、縫合に適当な曲がりであってよいよりまっすぐな形状に向かって戻る。

シャフト２９の残りの多くは螺旋状の溝２７を含む。プランジャー２８はシャフト２９の周りでカニユーレ３０の内部に配置され、シャフト２７の螺旋状の溝２７に係合するタブ２６を有する。プランジャー２８をカニユーレ３０内に移動させる場合、タブ２６および溝２７は、シャフト２９および針１０に対して回転運動を与える。プランジャー２８を引き戻す場合、シャフト２９は反対方向に回転する。

第２９図は、第２７Ａ図の線９−９に沿った装置２００の断面図である。この第２９図は、カニユーレ３０とタブ２６を有するプランジャー２８と螺旋状溝２７を有するシャフト２９との間の特定の関係を示す。理解できるように、タブ２６をシャフト２９に取り付け、プランジャー２８に螺旋状の溝２７を設けることにより、機能的に同一のものを構成することができる。第２９図に更に示すように、プランジャー２８の溝係合タブ２６は、プランジャー２８から外向きに伸びてもよく、カニユーレ３０の内側表面は、溝７２を有するようになっていてもよい。カニユーレ３０の軸に対して実質的に線形（同じ）方向に走るようにカニユーレ３０に溝７２を形成することにより、プランジャー２８は、カニユーレ３０への挿入またそれからの引き出しの際に回転するのが防止される。

第２７Ｂ図に示すように、タブ２６は、カニユーレ３０の一部分として構成してよい。親指用リング１４を、回り継手（スイベル）手段によりプランジャー２８に接続する。１つの態様では、スイベル手段は、第２７Ｄ図に示すように簡単なスナップ係合機構２８ｃであってよく、これは、端部キャップ２８ｂにより所定の位置に保持される。この態様では、シャフト２９は、螺旋状の溝を有する代わりにいずれかの非円形断面によりプランジャー２８に滑動して係合する。

第２７Ｃおよび２７ＥＩｆｆｌを参照すると、シャフト２９に回転を与えるための手段は本発明の範囲内において種々の方法で形成できることが理解される。例えば、タブおよび溝は、正方形の断面の螺旋状にねじったロッドのプランジャーを形成し、プランジャー２８が適当な回転によってのみ中を通過することができるようになっている開口を有する適当な端部キャップ５７を有するカニユーレ３０を提供することにより簡単に省略することができる。他の非円形の断面ももちろん本発明の範囲内のものである。再度、螺旋状溝を保有する代わりに、シャフト２９は滑動してプランジャー２８に非円形断面により係合する。いずれの適当な作動手段、例えばシリンジ−プランジャー機構、滑り機構、ピストルグリップ作用機構、ハサミ作用機構などを使用してプランジャー２８をカニユーレ３０内に押し込むことができることが理解されよう。

第２７Ａ図を再度参照すると、シャフト２９は、縫合糸９を含むための手段である保持部分３２を有してよい。シャフト２９は針ストップ２４を含み、これは、針１０がシャフト２９に対して反対方向に回転するのを防止する。１つの態様では、針ストップ２４は、保持手段３２の片側のリップであってよく、このリップは、針１０の突き刺さらない端部に接触する手段を形成する。

第２８図は、保持手段３２の別の態様を示し、この場合、保持手段は、縫合糸を含むポビン３３であってよい。ボビン３３は動き２０５で示すように、シャフト２９の周りで自由に回転する。これは、縫合糸と装置２００との間の摩擦を減らし、一旦針１０がカニユーレ３０から完全に延び出された場合に縫合糸により針１０が望ましくない移動をするのを防止する。

第２１０図は第２の態様２００の遠位端部分の切除断面図であり、開口部３１を通って針１０の巻きが戻る状態となるのを示す。開口部３１は、針１０が拘束されることなくその全体が開口部３１を自由に通過できるように十分な寸法を有する必要がある。カニユーレ３０に対してシャフト２９のスプール部分２９ｄが回転する場合、針１０は開口部３１を通って戻り、応力が加えられていない形状に戻る。第２７Ｂ〜２７Ｅ図に示す別の態様は、完全ではなく、それらの遠位端部には適当な要素を含む必要があることが理解され、その多くは第２７Ａに示すものと同様である。

理解されるように、第２の態様２００は、上述の第２１１Ａおよび２１１Ｂ図を参照した深い針の縫合装置１００の第１の態様についての説明と実質的に同様に使用できる。しかしながら、第２の態様２００は第１の態様ではアクセスすることはできない種々の縫合部位への外科処置的なアクセスを提供するために使用することができる。

ある外科的処置においては、縫合を行わない。本発明の第３の態様３００において、第２１２Ａ〜２１２０図に示すように、針の応力が加わっていない形状は、実質的に円形であってよく、リング状クリップ８となる針を形成してよい。行うとしても、傷がなおった後にのみ、リング状クリップが除去される。

第２１２Ａ図は、本発明の第３図の態様３００を示し、針ではなく（中空または中実であってよい）リング状クリップ８を挿入するようになっている。第３の態様３００は、第１の態様のカニユーレと実質的に同様のカニユーレまたはシリンダー３５を含む。装置３００は、好ましくは硬質であるが、（可撓性または硬質の）内視鏡のチャンネル内において、カテーテルの内腔において、あるいカテーテル自体として使用する装置３００の場合は、十分に長くおよび／または可撓性であってよい。しかしながら、シリンダー３５は、第１の態様におけるカニユーレの針に対する内側寸法の場合よりリング状クリップ８のワイヤーの外側寸法により類似していてよい内側寸法を有する。リング状りＩルツブを形成するワイヤーおよびシリンダーの内側孔を非円形断面を有するように形成することにより、リング状クリップが孔内で回転するのを防止することができる。第３の態様３００は、更に、ピストン３６を含み、この横断方向寸法は、シリンダー３５の内側寸法に実質的に等しい。ピストン３６は、シリンダー３５からリング状クリップ８を押し出すために使用するだけである場合、リング状クリップ８をつかむためのいずれかの手段を、必ずしも含む必要はない。しかしながら、第１の態様において針を保持して引っ込めるために供給されているものと同様に、リング状クリップ８を保持して引っ込めるための手段を供給するように第３の態様３００をすることは、明らかに本発明の範囲内のものである。

リング状クリップ８はシリンダー３５内に配置され、その遠位端部８ｄは、シリンダー３５の開口した遠位端部に向かっている。ピストン３６は、シリンダー３５内に配置され、ピストン３６の遠位端部は、リング状クリップ８の近位端部８ｐに突き当たっている。シリンダー３５を通って動き２０６に示すようにピストン３６を挿入する場合、第２１２Ｂ図に示すようにシリンダー３５からリング状クリップ８が押し出される。リング状クリップ８が押し出されると、第１の態様の針について先に説明したように、コイル状の動き２０７に示すように応力が加わっていない形状に向かってクリップは戻る。適当な場合、リング状クリップ８は実質的に円形である応力を加わえらてれいない形状を有してよく、この場合、クリップは、最小限の横方向圧力をもって患者の柔らかい組織を通過することができ、組織に対する構造的な損傷を最小限にすることができる。

（本発明のいずれもの態様と同様に）第３の態様３００は、少なくとも１つのマーカ一手段５５を有してよい。マーカー５５は、適当な場合には、シリンダー３５の盛り上がりまたは引っ込み部分であってよく、あるいは単にそれに印刷されているだけであってよい。適当な向きでシリンダー３５にリング状クリップ８を装着すると、マーカー５５は、押し出された場合にリング状クリップ８が丸くなる方向を支持する。これは、医師が正確に傷部分をつかむのを助長する。本明細書に記載した種々の態様のいずれもが、適当なマーカ一手段を有するようになっているのが有利であることが理解されよう。第２１３Ａ〜２１３Ｂ図および第２１３Ｃ〜２１３Ｄ図は、２つの夫々のリング状クリップの押し出し方向を示すマーカー５５の適当な整列の状態を示す。第２１３Ａまたは２１３Ｃ図においてマーカー５５の夫々の位置は、夫々第２１３Ｂまたは２１３Ｄ図に示すような方向においてシリンダー３５をリング状クリップ８が出ることを示す。マーカー５５は、シリンダーに沿ったいずれの適当な位置に配置してもよい。１以上のマーカーが存在してもよい。

第２１２Ｃ〜２１６Ａ図に示すもう１つの態様では、リング状クリップ８は延長された近位セグメント４９を含み、その応力が加わっていない形状は比較的まっすぐである。この近位セグメント４９は、柔らかい組織内でリング状クリップ８を調節するために医師によりいずれの方法でつかまれて操作されてもよい。この態様において、ピストン３６は、拡大された直径を有し、ピストン３６内に伸びていく孔３７を有する。ピストン３６に孔３７を設けることにより、第３の態様３００は長くなって延びているリング状クリップ８を含むことが可能となる。これにより、長いシリンダー３５の必要性が回避され、医師が装置３００をより容易に取り扱うことができる。第２１６Ｂ図に示すように、医師が延び出たリング状クリップを操作した後、延び出た端部セグメント４９は、いずれの適当な方法により除去してもよく、例えばワイヤーカッターにより切除してよい。近位セグメント４９は弾性材料で出来ている必要はないが、装置３００のコストを最小限にするために、弾性セグメント８に取り付けられるいずれかの常套の適当な材料であってよい。

装置の第３の態様のシリンダーおよびピストンは、第２１７Ａ〜２１７Ｃ図に示すような種々の異なるリング状クリップを用いることができる。第２１７Ａ図に示すように、リング状クリップ８は、応力が加わっていない構造において、その遠位端部８ｄおよび近位端部８ｐが端と端で突き当たって整列するようになっているように形成してよい。別法では、第２１７Ｂ図に示すように、端８ｄおよび８ｐは、側方同士で重なり合う整列となるようになっていてよい。リング状クリップの締結は、端部８ｐの窪み（１またはそれ以上）にはまり込む端部８ｄの小さいことにより可能となる。

少し修正されたリング状クリップは、近位にある接続フック８ｐｈを含んでよい。

そのような構造において、リング状クリップの応力の加わっていない形状では、フック８ｐｈは突き刺さり端部８ｄからい（らか離れたままであり、リング状クリップが完全な円形を形成しないようになっている。医師は、緊密な円弧となるようにリング状クリップに応力を加わえ、図示するように突き刺さり端部分８ｄとフツり８ｐｈを係合させることができる。リング状クリップ８の弾性により、フック８ｐｈは機械的応力のもとて係合したままとなる。そのようなリング状クリップの態様は、米国特許第５００２５６３　（パイ力（Ｐ　ｙｋａ）ら）に記載されている。

第２１４図に示すように、第３の態様３００は、長いシリンダー３５を有してよく、その中に複数のリング状クリップ８８〜８ｎを配置させることができる。この場合、シリンダー３５を通ってピストン３６を押し込むことにより、リング状クリップ８８〜８ｎの連続的な押し出しが可能となる。

リング状クリップ８８〜８ｎの連続的な押し出しは、第２１５Ａまたは２１５Ｂ図に示すように第３の態様３００を用いて行うこともできる。この態様では、第３の態様３００は、複数のリング状クリップ８８〜８ｎを保持するマガジン３８を含む。マガジン３８はマガジンスプリング３９を含み、これがリング状クリップ８８〜８ｎを押し付ｌすてクリップに応力を加えてよりまっすぐな形状に維持し、また、シリンダー３５に適当に連続的に入れてピストン３６により押し出されるようにする。マガジン３８は独立に取り付は可能であってよく、また、充填可能であってよい。クリップが所定の曲がり方向でシリンダー３５を出ることが望ましい場合、複数のリング状クリップをいずれかの好ましい向きで保持するためにいずれの適当な手段を使用してもよいことが理解されよう。例えば、リング状クリ・ノブ８８〜８ｎは、矩形断面に形成してよく、あるいは、マガジン３８内における好ましい方向からの回転を防止するために解放可能に一体に接着してもよい。

第３の態様３００は、更にピストン戻しスプリング４０を有するようにしてよく、これは、ピストン３６の押し込み時に圧縮され、次のリング状クリップをシリンダー３５に入れることができるような状態にピストン３６を自動的に戻す。

第２１５Ｂ図に示すように、ピストン戻しスプリング４０は、シリンダ−３５の内部に配置してよい。この態様では、シリンダー３５は拡大されたチャンツク− ４１を含み、その中にスプリング４０が配置される。ピストン３６は、拡大されたセグメント４２を含んでよく、これはシリンダー３５内に配置され、シリンダー３５の端部キャップ４３によりシリンダー３５内に保持される。これにより装置３００はより一体の装置として保持され、シリンダー３５からピストン３６が完全に引き込まれるのを防止する。また、これにより予め圧縮されたピストン戻りスプリング４０を使用することができ、それにより、ピストン３６のより大きい戻り強度および速度が提供される。本発明のいずれの態様も、いずれの適当な作動手段、例えばスプリング−プランジャー機構、滑り機構、ピストルグリップ作用機構、はさみ作用機構などにより作動できることが理解されよう。

本発明の第３の形態は、内側ドレープ（ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｄｒａｐｅ）を提供し、また、組織の収集を容易ならしめる内視鏡的または腹腔鏡的外科的処置用デバイスを提供する。この外科的処置用デバイスは、遠位展開開口部を有する軸方向の孔を有するハウジングおよび軸方向の孔内に拘束され得るバリヤ一部材を有して成る。

このバリヤ一部材は、弾性的に回復可能な材料、好ましくは形状記憶合金のループおよびループに緩く広がっているバリヤー膜を有して成る。ハウジングの遠位端部に対してバリヤ一部材を飛び出させ、引っ込ませ、場合により、回転させるために遠隔手段が供給されている。好ましい態様では形状記憶合金材料、特に疑似弾性形状記憶合金材料、より好ましくは超弾性形状記憶合金材料を使用する。

バリヤ一部材は、それがハウジング内で拘束されている第１の状態と、ハウジングの遠位展開開口部を通り遇ぎて延び出て広がった形状をとる第２の状態との間で移動可能である。広がり形状において、バリヤ一部材は、外科的処置用ドレープまたは外科的処置用コレクタ（ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ）として作用する。バリヤ一部材は、それが部分的にまたは完全に引っ込んでおり、その少なくとも一部分がハウジング内で拘束されている第３の状態に好ましくは移動可能である。

第３１図はハウジング内で広がっていないバリヤーアドバイス（図示せず）の図面である。第３２〜第３５図は、第３１図の線Ａ−Ａを通った順々に進む断面図であり、第３１図のデバイスの使用を示す。これらの図面は夫々、第３２図が拘束された状態、第３３図が広がった（膨張した）状態（記憶）、第３４図がパウチ（袋）になった状態、そして第３５図が引き込む状態を示す。

第３６図は線ｂ−ｂに沿った第３１図のデバイスの別の態様を示す。

第３７図および第３８図は膨張（記憶）状態にあるバリヤ一部材の別の態様を示す。

第３９図は第３７図の線ｂ−ｂに沿った断面の態様を示す。

第３１０図、第３１１図および第３１２図は、別の膨張したループの構造の詳細を示す。

外科的処置、特に［最も少なく傷付ける手術（ｌｅａｓｔ　１ｎｖａｓｉｖｅ　ｓｕｇｅｒｙ）　Ｊ　（ＬＩｓ）の間、病気になっている組織を除去することがしばしば必要である。この組織は、感染していたり、炎症性の分泌物（例えば胆汁）を含んだり、あるいは腫れた細胞を含むことがある。これらの状態のいずれにおいても、周囲の健康な組織が病気の組織のいずれかにより汚染されることなく外科的処置を行うことが望ましい。本発明の膨張性内部バリヤーは、そのような汚染を最小限にするかまたは防止する。この膨張性バリヤ一部材は、（ａ）ゆるく広がる可撓性膜、（ｂ）弾性的に変形できる材料のループを有して成る。弾性的に変形できるループは、好ましくは、「記憶」形状において膨張したループを規定する疑似弾性形状記憶合金である。膨張性バリヤーは、ハウジング内で拘束され、ハウジングの展開端部が他体内に配！される。バリヤーはハウジングから展開し、その記憶形状に膨張する（広がる）。

バリヤーを病気の組織の下に配置することができ、その結果、周囲の組織を汚染することなく、重力および／または洗浄の流れにより、バリヤー内に望ましくない物質が流れ込む。望ましくない物質は、デバイスを取り出す前に、バリヤーの表面から吸引することができる。別法では、バリヤーを配置して、その結果、バリヤーが病気の組織を実質的に囲んでそれを包囲し、手術の間、健康な組織から病気の組織を遠ざける。組織の試料を、（必要な場合）を切除する。好ましい態様では、初めに弾性的に変形可能なループを最初にハウジング内に引き込む場合、バリヤー膜はハウジングの外部でぶら下がったそのままの状態である。弾性的に変形可能なループをハウジング内に引き込ませると、バリヤーの膜の上方の縁が閉じてパウチを形成する。パウチの内部には、膜により包囲されている組織の試料または他の物質が入っている。ハウジング、バリヤーおよび包囲された物質は患者から取り出される。

図面は明らかにするために描かれたものであり、尺度は合っていない。類似の番号は類似の構造物を示す。

第３１図は、本発明のデバイスの側面外部図である。ハウジング１０は、患者の中に挿入され、拘束された構造で膨張可能なバリヤ一部材（図示せず）を収容する展開端部１２、患者の体内に部分的にまたは完全に挿入できるシャフト部分１４、および実質的に患者の外部で保持される展開端部の反対側にある作動手段端部１６を含む。ハウジング１０は可撓性でもまたは硬質であってもよく、その硬度はその長さに沿って変わってよい。遠位展開開口部２４に対してバリヤ一部材を突出させおよび／または引っ込ませ、また、場合により回転させるために、遠隔作動手段１８を使用する。

第３２〜３５図は、組織の試料を得るために本発明のデバイスを使用することを示す。これらは、第３１図に示すデバイスの簡素化した断面図であり、断面は［ａ−ａに沿ったものである。使用に際して、デバイスを人体または動物の患部（図示せず）に部分的に挿入する。ハウジングを患部に直接的に挿入してよく、あるいはデバイスを、標準的な内視鏡、関節鏡、カテーテルなどの器具のチャンネルを使用して配置してもよい。

第３２図は、第３１図のデバイスの断面図であり、膨張可能バリヤ一部材２２は第１の拘束された状態にある。

ハウジング１０は、軸方向の孔２０を有する長尺のシース（外装）であり、軸方向の孔は、拘束された構造で膨張可能バリヤ一部材２２を受容する寸法となっている。軸方向の孔２０は、展開開口部２４において周りに対して開いている。

１つの態様（図示せず）において、軸方向の孔は、作動器用開口部２６においても周りに対して開いており、追加の関節鏡または内視鏡デバイス用のアクセス、および／または流体のアクセスもしくは取り出しが供給される。流体（すなわち液体またはガス）の洩れを最小限にするかまたは防止するためにシール（図示せず）を作動器用開口部２６に追加してよい。

軸方向の孔２０の特定の構造および寸法は、デバイスの用途、バリヤ一部材２２のパラメーターおよび追加の関節鏡または内視鏡デバイス用のアクセスを供給するかどうかによって変化する。一般的に、軸方向の孔２０は、約０．３ｃｍ以下から約２ＣＩ１１またはそれ以上まで、好ましくは約０．２５ｃｍ〜約２．５ＣＩ１１の内径を有する。１つの態様（図示せず）において、軸方向の孔は、内視鏡の操作チャンネルを有して成る。また、そのような内視鏡は、外科的処置用の器具、例えばレーザー、メス、洗浄および吸引手段、目視できるようにする手段などを供給することもできる。

ハウジング１０の外径は、用途、膨張性バリヤーの寸法および追加の操作チャンネルがデバイスに含まれるかどうかによって変化する。関節鏡デバイスにおけるハウジングは、約１關以下から約３ｃｍまたはそれ以上まで、好ましくは約０゜４〜約１．５ｃｍの直径を有する。関節鏡デバイスの長さは、約ＩＱｃｍ以下から約３０ｃｍまたはそれ以上まで、より一般的には約２０ｃｖａから約３Ｑｃｍである。内視鏡用途のデバイスのハウジング１０は、約１關以下から約３ｃｍまたはそれ以上までの直径を有する。内視鏡デバイスの長さは、約ＩＱｃｍ以下から約１ｍまたはそれ以上までである。

バリヤ一部材２２は、展開開口部２４を通って遠隔的に延び出される。バリヤ一部材２２は、接続手段２８によりハウジング１０の作動器開口部２６を通って取り付けることができる。接続手段２８は、例えば、ハンダ付けまたは図示するようなバリヤ一部材２２への取り付けであってよい。別法では、それは、弾性的に変形可能なループ３６を形成する場合に使用される弾性材料の連続部であって・もよい。図示した構造では、バリヤ一部材２２は、接続手段２８により遠く離れた作動器手段１８に取り付けられている。ハウジング１０に対する作動器手段１８の長手方向の軸方向動きは、バリヤ一部材２２を展開開口部２４を通ってそれから延び出るようにし、またはそれの中に引っ込むようにする。作動手段１８のハウジング１０に対する回転方向の動きは、バリヤ一部材２２を回転させる。もし、回転方向の動きが望ましくない場合、回転を防止するための手段を使用してよい。

図示した構造では、遠隔作動手段１８は、作動手段用開口部２６に滑動して係合する。遠隔作動手段１８は、弾性的に変形可能なループ３６または接続手段２８の延長部であってよく、ハウジング１０から実質的に独立している。別法では、遠隔作動手段１８を、接続手段２８に接続してよい。

ハウジング１０は、バリヤ一部材を展開し、また、引っ込めるために、医師用ハンドル装置を含むかあるいはそれと一体になっている。１つの態様において、図示するように、２つの借用のリング３０は、作動器手段の端部１６の一部分である。追加の親指用リング３２は、遠隔作動手段１８の一部分である。これらのリングは、取り扱いを容易にするためのものである。例えば、コブ状のものまたはリッジを独立した作動手段（図示せず）との一体化を容易にするために供給してよい。適当な作動手段には、スライダー機構、ピストルグリップまたは親指作動機構、はさみハンドルおよびソリンジーブランジャー機構（第３２〜３６図に示した構造と類似するもの）が包含される。これらおよび他のものは当該分野において周知のものである。作動機構の特定の種類は、一般的に、医師の個人的な好みにより決定される。

使用に際して、展開端部１２およびおそらくシャフト部分１４は、患者に挿入される。ハウジングを直接的に患者に挿入してよく、あるいは、標準的なＬＩＳデバイスの器具のチャンネルを使用して導入してよい。展開端部１２は、拘束されているバリヤ一部材により作用する圧力によりそれほど変形しないように横方向の一体性を有する。（腹腔鏡用デバイスの場合では通常であるように）硬質のｌ）ウジングをデバイスが有する場合、ハウジングの展開端部１２は、ハウジングのシャフト部分１４と一体であってよく、機能的領域の間に明らかな境界が存在しないようになっている。本発明のデバイスがカテーテルとして機能しく典型的に内視鏡的用途）横方向サポートがほとんど存在しない場合、展開端部１２は、膨張可能バリヤ一部材をしっかりと拘束するために補強が必要な場合がある。

ハウジングのシャフト部分１４は、デバイスの作動手段の（挿入されない）端部１６と展開される（挿入される）端部１２との間に位置する。ハウジングのシャフト部分１４は、患者（図示せず）の中に部分的にまたは完全に挿入してよい。

腹腔検査法に使用されるデバイスのシャフト部分１４は、不当に変形することなく患者の体内に通じる外科的処置用開口部を通って容易に挿入されるように、十分な構造的一体性を有する必要がある。十分な構造的硬度を有する材料にはステンレススチールおよび硬質のポリマー材料例えばプラスチックが含まれる。

シャフト部分１４の材料および展開端部１２の材料は、同じであっても、あるいは異なる物性を有してもよい。例えば、内視鏡デバイスに使用される膨張可能バリヤーデバイスのハウジングのシャフト部分１４は、一般的に可撓性であり、生来の開口部、ダクトおよび／または通路を通って挿入ができ、あるいは、内視鏡の操作チャンネルを通って挿入できる。適当なポリマー材料には、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウリタン、ポリエチレン、テフロンなどが含まれる。そのような可撓性ハウジングの材料は、展開端部１２においてファイバー（繊維）、リング、または長手方向リブ（ｒｉｂ）により補強してよく、例えば、バリヤ一部材２２がハウジング内でそれにより変形されて拘束された状態で、バリヤ一部材２２により加えられる力に抗することができる。

バリヤ一部材２２は２つの要素を有する。それはバリヤー膜３４および弾性的に変形可能なループ３６である。

膨張した場合、バリヤ一部材２２は約１ｃｍまたはそれ以下〜約５ｃｍまたはそれ以上、より一般的には約２ｃｍ〜約４ｃｍの直径を有することができる。バリヤー膜３４は、弾性的に変形可能ループ３６に緩（広がり、丸くなったプレートまたはボウル状部分を形成する。弾性的に変形可能なループ３６からぶら下がった場合にバリヤー膜３４により形成される円弧の深さは、約１ｃｍ以下から約７ｃｍまたはそれ以上である。一般的に、バリヤー膜３４により形成されるパウチの好ましい深さは、バリヤー膜３４を組織を保護するための外科的処置用ドレープとして王として使用する場合は、より少なく、組織を集めるためにまたは外科的処置の部位から組織を全部除去するためにパウチとしてバリヤー膜を使用する場合、対応してより太き（なる。比較的深いボウル状パウチが存在するこれらの態様において、バリヤー膜を補強することが望ましい場合ある。例えば、プラスチックの厚いバリヤー膜材料または形状記憶合金から作った補強ステーまたはリブは、補強を提供し、バリヤー膜が所望の形状に完全に展開するのを補助する。

バリヤ一部材２２は、軸方向孔２０内に圧縮されて装填されている。この拘束された状態において、バリヤーデバイスを殺菌して、包装して、後の使用のために貯蔵することができる。好ましくは、外科的処置の間、少な（とも１つの膨張可能バリヤーデバイスが使用される。必要な場合、外科医は、組織の保護および／または収集のために必要なバリヤ一部材の寸法を目で見積もり、適当な膨張可能バリヤーデバイスを選択することができる。

拘束されている場合、バリヤー膜３４はつぶされており、弾性的に変形可能なループ３６の周りでたたんでよい。バリヤー膜は、好ましくは可撓性かつ非透過性の生体適合性材料から作られている。バリヤー膜の組成は、膨張可能バリヤーの特定の用途を反映する。軸方向孔２０内に嵌まるように、バリヤー膜は十分に薄く、弾性的に変形可能なループと一緒に折りたたむことができ、またはひだを取ることができるようになっている。

１つの好ましい態様において、バリヤー膜材料は体液または他の液体、例えば、標準生理食塩水溶液に対して実質的に非透過性であり、これらは外科的処置の間に存在することがある液体である。膜の厚さは、有害なまたは汚染された物質、例えば胆汁、炎症したもしくは感染した組織からの液体、または腫瘍細胞に対して効果的なバリヤーを提供するのに十分なものである。適当な材料には、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ウレタン、シリコーンゴムなどが包含される。

別の好ましい態様において、バリヤー膜材料は、組織サンプルに対して実質的に非透過性であるが、外科的処置の操作の間に存在することがある体液および他の液体、例えば標準生理食塩水に対して一般的に透過性である。この態様において、バリヤー膜材料は、ネット、ウェブ（布）またはグリッド（格子）であってよい。適当な材料には、穴あき、ウェブ状またはネット状のポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ウレタン、シリコーンゴムなどが包含される。同様の構造のものは形状記憶材料から作ってよく、そのような材料を含んでもよい。

弾性的に変形可能なループ３６は弾性材料のワイヤーまたはストリップである。

本明細書において使用する用語「弾性材料ｊはスプリングのような性質を有するもの、すなわち、加えられた応力により変形して、応力が除去されると、元の応力が加えられていない形状または構造に向かってまたはそれにバネが戻るように回復することができる金属材料を意味する。弾性材料は、好ましくは非常に弾性的である。この材料は金属性である。形状記憶合金のような金属の使用が好ましい。

疑似弾性、特に超弾性を示す形状記憶合金は特に好ましい。本発明において、弾性材料は、１％以上の弾性変形、より一般的には２％以上の弾性変形を示す。好ましくは、弾性材料は本発明において３％以上の弾性変形を示し、より好ましくは４％以上の弾性変形を示す。

第３３図は、膨張した状態の第３２図のデバイスを示す。遠隔作動手段１８は、軸方向孔２０に沿って遠位方向に移動されている。弾性的変形可能なループ３６は、展開開口！２４の境界を越えて延びている。弾性的に変形可能なループ３６が一旦ハウジング１０の圧縮状態から解放されると、ループは、拘束されていない記憶形状を再度とり、バリヤ一部材２２は展開された構造となる。弾性的に変形可能なループ３６を一般的に円形または楕円形として示しているが、他の形状も可能である。長い楕円、丸、矩形および不規則な形状も可能であり、これらは特定の用途において好ましいことがある。

バリヤー膜３４は、弾性的に変形可能なループ３６に接続されている。ループが膨張すると、バリヤー膜３４は広がり、一般的にプレート状またはボウル状エンクロージャーを形成し、これは口３８を有する。バリヤー膜３４の周囲または０３８は、弾性的変形可能なループ３６とバリヤー膜３４の交差部分により規定される。

組繊の試料を集めてそれを取り込むためにデバイスを使用する場合、第３３図に示すように、よりボウル状の構造が一般的に好ましい。使用に際して、膨張したバリヤ一部材２２は外科的処置の部位においてまたはその近傍で内側にぶらさがる。バリヤーを操作して外科的処置の部位の下に位置させることができ、その結果、外科的処置の部位から出てくる流体または他の物質は、洗浄の流れおよび／または重力により膨張性バリヤーに向かって穏やかな下り坂を流れる。バリヤー膜３４がボウル状である場合、それは、外科的処置の間、切り取って除去すべき組織の試料４０を実質的に含むことができる。

第３４図は、パウチの形状の第３３図のデバイスを示し、第３３図の膨張をした状態と第３５図の引き込む状態との間の状態を示す。遠隔作動手段１８は、軸方向の孔２０の内側に沿って近位方向に移動させられている。弾性的に変形可能なループ３６は、展開開口部２４の境界を部分的にだけ延び出て、ハウジング１０の拘束力は、弾性的に変形可能なループ３６を押し付けて変形された半拘束形状にしている。バリヤー膜３４は、弾性的に変形可能なループ３６に対して滑動できる。バリヤー膜３４は、好ましくは弾性的に変形可能なループ３６と一緒にハウジング１０内に引き込まれず、ハウジング内０の実質的に外部にとどまる。

弾性的に変形可能なループ３６がハウジング１０内に引き込まれると、バリヤー膜３４は、ハウジング１０の展開端部１２の展開開口部２４に引っ掛かる。それ故、バリヤー膜３４の０３８の直径は、第３３図に示した膨張した状態と比較すると、小さくなり、バリヤー！Ｉ３４はパウチを形成する。組織のサンプル４０は実質的にパウチ内に含まれている。

第３５図は、体から引き出される状態の第３４図のデバイスを示す。遠隔作動手段１８は、近位方向で軸方向孔２０に沿ってさらに移動され、はぼ最初の状態になっている。弾性的に変形可能なループ３６は、軸方向穴２０内に実質的に完全に引き込まれ、ハウジング１０の拘束により、弾性的に変形可能なループ３６は変形されて軸方向孔２０内に嵌まっている。バリヤー膜３４の０３８は、弾性的に変形可能なループ３６と共にハウジング１０内に引き込まれ、パウチ内から組織または流体の望ましくない損失が生じることを防止する。バリヤー膜３４の本体は、組織のサンプル４０を含んでいるが、ハウジング１０の実質的に外側に存在したままである。この状態でデバイスが引き出される。バリヤー膜３４の満たされたパウチは一般的に展開開口部２４より大きいので、バリヤー膜３４は、ハウジング１０の展開開口部２４に対して封止する傾向がある。この傾向は、展開開口部２４においてシールまたはガスケット手段（図示せず）を配！することにより促進することができる。

第３１図〜第３５図に示すようなデバイスの例示は、本発明のデバイスの１つの態様の代表的なものであり、他の態様も本発明の範囲内のものである。例えば別の態様において、バリヤー８３４を弾性的に変形可能なループ３６に接着してよく（図示せず）、その結果、バリヤー膜３４の口をハウジング１０内に引き込むと、弾性的に変形可能なループ３６が軸方向の孔内に引き込まれその中に含まれるので、横断方向につぶれるだけに過ぎないようになる。更にもう１つの態様において、バリヤー膜および組織サンプルがハウジング内に完全に引き込まれ、体から除去される。

パウチ状になったバリヤー膜は、患者から除去して、例えば病理学的実験に提供するための組織を輸送する手段を提供できる。バリヤーデバイス全体を送ることができ、あるいは、パウチ状になったバリヤー膜を含むデバイスの遠位端部をデバイスのその残りから分離して送ることができる（図示せず）。そのような輸送が望ましい場合、バリヤー膜は、組織保存剤（防腐剤）により被覆して、あるいはそれを含んで、あるいはそれを充填することができる。

第３６図は、第３１の線ｂ−ｂに沿ったハウジングの断面図の代表的な態様を示す。バリヤー膜は、折りたたまれた、束にされたまたは巻かれた構造でハウジング内で通常は包囲されている。しかしながら、簡単のために、バリヤー膜を図示していない。

第３６ａ図は円形断面を有するハウジング１１０を示す。これは、本発明の膨張可能バリヤーデバイスの好ましい断面である。円形ハウジング断面は、いずれの半径方向においても変形可能であるという利点を有する。また、円形ハウジング断面を、本発明の膨張可能バリヤーが、標準的な腹腔鏡トロカールを通ってまたは標準的な内視鏡の器具のチャンネルを通って物を送ることを可能にする。しかしながら、他の断面が好ましいこともある。

軸方向の穴１２０内に弾性的に変形可能なループ１３６が存在し、これは、軸方向の穴１２０内にはめ込まれて拘束されている。弾性的に変形可能なループ１３６は、長くなった楕円形の断面形状を有するように示されている。これは、ループの一般的に面に対して垂直な方向において膨張したループの構造的な硬さを確保するが、ループの一般的な面内におけるループの横方向の圧縮性をもたらさないので好ましい断面形状である。しかしながら、弾性的に変形可能なループ１３６は、いずれの適当な断面形状をとってもよい。

軸方向孔１２０内に弾性的に変形可能なループ１３６が存在し、これは拘束されて軸方向孔１２０内に嵌まっている。弾性的に変形可能なループ１３６は、長い楕円断面形状を有するように示している。これは、ループの主面に対して垂直な方向において膨張するループの構造的硬質性をもたらすが、ループの王面内のループの横方向の圧縮に影響を与えないので、好ましい断面形状である。しかしながら、他の断面が好ましい場合がある。

軸方向孔１２０は、補助的な器具、例えば、電気メスデバイス、レーザー、ナイフ、プローブもしくは他の外科的処置用装置、画像手段または洗浄もしくは吸引手段のためのアクセスを提供できる。補助的器具は、製造する場合においてデバイスの一体部分であってよく、あるいは必要な場合、軸方向の孔１２０を通って導入できる。

第３６ｂ図は、楕円断面形状を有するハウジング１１０を示す。軸方向の孔１２０内に弾性的に変形可能なループ１３６が存在し、これは、軸方向の孔１２０内に嵌まるように拘束されている。弾性的に変形可能なループ１３６は、丸い断面形状を有するように示されている。内腔１４２が存在する。この内腔１４２は、いずれの好ましい断面形状を有してもよい。内腔１４２は、外科的処置の部位に補助的な器具を導入するために使用する。補助的な器具には、例えば、電気メスデバイス、レーザー、ナイフ、プローブまたは池の外科的処置用装置、画像手段または洗浄もしくは吸引手段も包含することができる。補助的な器具は、製造する場合、デバイスと一体の部分であってよく、あるいは供給されている内腔１４２を通って必要な場合に供給できる。

第３６ｃ図は、焼灼器ワイヤー１４４が膨張可能バリヤーデバイスの一体部分として供給されている態様を示す。種々の焼灼器ワイヤーが当該分野において知られており、本発明と共に使用するのが適当である。図示した態様において、焼灼器ワイヤー１４４は、電流が流れることができるループである。膨張可能バリヤーおよび焼灼器ワイヤーの双方を展開する場合、焼灼器ワイヤーは、バリヤー膜の口に隣接して位置する。組織およびハウジングを保護するために、隔離材１４６を焼灼器ワイヤーの領域の周りに供給してよい。焼灼器ワイヤー１４４は、組織を切断および／または焼灼するために使用し、この組織は、膨張したバリヤ一部材内に集められるのが好ましい。焼灼器ワイヤーの展開および引き込みは、膨張可能バリヤー要素を展開し、また、引き込ませるのと同様の作動手段を用いてコントロールすることができる。別法では、焼灼器ワイヤーを展開するために第２の作動機構を供給してよい。

焼灼器デバイスをいずれの適当な材料から作ってもよい。焼灼器デバイスが硬質である場合、焼灼器デバイスの寸法は、内腔１４２の寸法に限定されるか、あるいは、常時、内腔の展開端部から突出している。しかしながら、焼灼器ワイヤーは、弾性材料からできていてよい。好ましい態様では、焼灼器ワイヤーは、ワイヤーのループであり、このループは、膨張可能バリヤーデバイスが、体内に配置される間、内腔１４２内で拘束される。別の態様において、焼灼器ワイヤーは、内腔１４２内で線形的に拘束され得る弾性材料のフック形状スパン（ｓｐａｎ）である。

形状記憶合金から改善された焼灼器デバイスを作ることができることが見出された。疑似弾性を示すＳＭＡを使用することは、多くの他の導電性材料を使用する場合に比べて、得られる弾性変形の量が多いという利点がある。この合金の弾性変形が多いことにより、ループは、ハウジング内で拘束されている場合、小さな横断方向寸法をとることができる。

第３６ｄ図は、弾性的に変形可能なループ１３６内に位置する焼灼器ワイヤー１４４を示す。この装置では、焼灼器ワイヤー１４４をバリヤー膜の口の中に配置することができる。また、弾性的に変形可能なループおよび焼灼器ワイヤーをハウジングの同じ内腔に含ませることが可能である。焼灼器ワイヤーの展開は、膨張可能バリヤー要素を展開し、また、引っ込める作動手段と同じ作動手段を使用してコントロールすることができる。別法では、焼灼器ワイヤーを展開するために第２の作動機構を供給してよい。他の態様には、膨張可能バリヤーの口部針への焼灼器ワイヤーの接着または弾性的に変形可能なループ自体に焼灼器ワイヤーとしての機能を持たせることが含まれ、バリヤー膜は特定の位置において穴があけられ、電気または熱を組織に流すことができるようになっている。別法では、体の外部から電気的に加熱できる導電性ポリマーを使用してバリヤー膜の口部針を被覆し、あるいはバリヤー膜自体がその本体を通って熱または電気が流れるのを援助できる。隔離材（絶縁材も含まれる）１４６は、ハウジングの保護のためにハウジング内に配置してよい。

第３７図および第３８図は、本発明の膨張可能バリヤーの別の態様を示す。

第３７図は浅いバリヤ一部材２２２を示し、バリヤー膜２３４の深さは、口２３８の直径の一部分である。接続手段２２８は、閉じたリングを形成する円形の弾性的に変形可能なループ２３６に締結されている。このタイプの膨張可能バリヤ一部材は、内部手術用ドレープとして機能できる。ハウジング２１０を示している。

第３８図は本発明のもう１つの態様を示す。バリヤ一手段２２２は比較的深い。

バリヤー膜２３４の深さは、口２３８の直径よりも大きい。接続手段２２８は、弾性的に変形可能なループ２３６の連続部分であるワイヤーである。弾性的に変形可能なループ２３６は、バリヤー膜２３４で形成されたエンクロジヤ−２４８の内側に保持されている。弾性膜２３４は、好ましくは、自体の上に折り曲げられて自己接着され、エンクロジヤ−２４８を形成している。弾性的に変形可能なループ２３６は、開口部２５０を通ってエンクロジヤ−に入る。弾性的に変形可能なループ２３６の各端は、図示するように、開口部２５ｏにおいて別々にエンクロジヤ−に入ってよい。別法では、弾性的に変形可能なループ２３６の双方の端は、１つの開口部２５０を通ってエンクロジヤ−に入ってよいが、これは図示していない。弾性的に変形可能なループ２３６は、滑動してループのエンクロジヤ−２４８に係合する。特に好ましい態様において、バリヤー膜は、第３５図に示すように、バリヤ一部材が組織のサンプルを集めるために使用される場合、弾性的に変形可能なループがハウジング内に引き込まれるとパウチを形成する。

第３８図に示すように展開された場合、焼灼器ワイヤー２４４は、バリヤ一部材２２２の口２３８の近位部分に位！する。絶縁性ノース２５２が軸方向孔内に位置し、これは、焼灼器ワイヤーを包囲し、ハウジング２１０の遠位端部がられずかに突出している。

自己接着バリヤー膜２３４を図示しているが、別の態様も可能である。第３９図は、別の断面図をいくつが示しているが、この断面図は第３７図の線ｂ−ｂに沿ったものである。バリヤー膜２３４は、第３９ａ図に示すように、２つの面の間に弾性的に変形可能なループ２３６が存在する二重のシートであってよい。この二重／−トは、要すれば、自己接着できる。バリヤーＭ２３４は、第３９ｂ図に示すように、膜材料または他の何らかの材料からできているリング２６０を含んでよい。バリヤー膜２３４は、第３９ｃ図に示すように、弾性的に変形可能なループ２３６が刺し通されていてよい。別法では、バリヤー膜２３４は、弾性的に変形可能なループ２３６に貼り付けてよく、その結果、弾性的に変形可能なループの上を膜材料が滑ることが実質的に防止される（図示せず）。

第３１０．３１１および３１２図は、膨張した「記憶」構造における弾性的に変形可能なループの上面図および側面図を示す。東３１０図は、接続手段３２８を有する閉じたループを示す。ハウジング３１０を示している。弾性的に変形可能なループは側面図では平坦である。第３１１図は、円形ループ３３６を示し、この場合、接続手段３２８はループの連続部分である。このループは、側面図では平坦であり、弾性接続バーは急な角度となっている。第３１２図は、上面図が楕円形のループ３３６を示す。この場合、接続手段３２８は、弾性的に変形可能なループの連続部である。このループは、側面図では湾曲し、接続バーは緩やかな角度となっている。

ハウジングおよびバリヤ一部材を含む本発明のデバイスは、再使用可能であってよい。好ましくは、このデバイスはディスポーザブル（使い捨て可能）であり、あるいは半ディスポーザブルである。バリヤ一部材およびハウジングは、一般的にディスポーザブルである。また、遠隔作動手段は再使用または廃棄される。

本発明のこの形態の可能な有利なバリエーションを第３１３図に示す。これを使用して、トロカール入口を通って捕捉バッグ４３４を挿入し、バッグを展開し、バッグ自体を取り外す前に挿入したデバイスを除去できる装置を示す。他のデバイスは、バッグおよび挿入デバイスの分離ができなかった。

このバリエーションの基本的特徴は、器具のシャフト４１０において合わせられている２つの湾曲したアーム４３６によりバッグの袖口（ｃｕｆｆ）　４４８において閉じた金属のループを置換していることであり、アームの先端は袖口の遠位部分において向き合っている。また、袖口４４８には袖口の周囲で完全にループを形成している引き糸４９０が存在し、その端部は器具のシャフト４１０を通り、アームが引き糸を本質的にピンと張った状態で、引き糸を移動させるように作動ハンドル４４８に締結されている。

デバイスの最初の挿入は、まっすぐになっているアーム４３６の周囲に配置されているバッグ４３４により達成され、すべては器具のシャフト４１０内に位置している。

糸４９０の端部４９１を体内の外部にある挿入器具から分離することにより、挿入器具を引き出すことができる。アーム４３６は袖口４４８から滑り出て、引き糸の端部４９１はシャフト４１０中を通る。これにより、バッグ４３４が後に残り、引き糸の端部はトロカールから出た状態となる。シャフト４１０の近位端部においてまたはシャフトの内部において内圧シールを用いるのが好ましい場合がある。

本発明の第４の形態において、遠隔操作デバイスは、長尺ハウジングおよびハウジング内で拘束することができる弾性外科的処置用スクリーンを有してなる。

この外科的処置用スクリーンは、ハウジング内の状態から展開して、膨張した記憶形状をとることができる。膨張した形状において、外科的処置用スクリーンはいくつかの機能の内のいずれを有することもできる。このスクリーンは結石または結石の断片（フラグメント）を集めるために、また、結石の断片が望ましくない方向に移動するのを防止するために、ダクトスクリーンとして作用できる。このスクリーンは、塞栓が外科的処置部位においてまたはその近傍で移動するのを防止するために、塞栓スクリーンとして作用できる。このスクリーンは、局所的な領域において、かたまり、例えば組織のかたまりを保持しあるいは維持するために外科的処置用器具として作用できる。一般的に、スクリーンは患者からその膨張した記憶形状で取り出され、同時に結石もしくは残留している結石の断片、塞栓もしくは塞栓の断片または他の内部の物質を除去する。この外科的処置用スクリーンは好ましくは、第３の状態に移動することができ、この場合、外科的処置用スクリーンが部分的にまたは完全に引っ込み、少なくともその一部分がハウジング内に拘束されている。

本発明の外科的処置用スクリーンは、供給用カテーテルの口から半径方向に非対称に展開され、スクリーン手段とともにダクトの実質的に全幅で横断できる。

弾性スクリーンは、例えば、弾性材料の１つまたはそれ以上のループを有して成り、これに、半透過性材料が部分的にまたは完全に広がってよく、順に変化していく一連のループであってよく、またはふさくｔａｓｓｅｌ）であってよい。遠隔手段はハウジングの遠位端部に対してスクリーン手段を突出させ、引っ込ませ、および／または回転させるために供給される。

内部の閉塞を除去するための本発明の方法は、（ａ）閉塞を越えてカテーテルの端部を挿入し、（ｂ）カテーテルの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、および（Ｃ）閉塞を除去するために外科的処置用スクリーンを引っ込ませることを含んで成る。

本発明のもう１つの方法は、（ａ）閉塞を越えてカテーテルの端部を挿入し、（ｂ）カテーテルの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、（Ｃ）閉塞を分断（フラグメント化）し、および（ｄ）閉塞の断片を除去するために外科的処置用スクリーンを除去することを含んでなる。

本発明の別の方法は、（ａ）閉塞を越えてカテーテルの端部を挿入し、（ｂ）カテーテルの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、（Ｃ）閉塞を分断し、（ｄ）カテーテル内に外科的処置用スクリーンを引っ込ませ、および（ｅ）カテーテルを除去することを含んで成る。

本発明の更にもう１つの方法は、（ａ）閉塞を越えてカテーテルの端部を挿入し、（ｂ）カテーテルの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、（ｃ）閉塞を分断し、（ｄ）処置部位から閉塞のフラグメントを除去し、（ｅ）カテーテル内に外科的処置用スクリーンを引っ込ませ、および（ｆ）カテーテルを除去することを含んで成る。

第４１ａ図は、閉塞している結石の下流方向に配置されたダクト内にある膨張していないスクリーンデバイスの側面図を示す。第４１ｂ図は、スクリーンデバイスを示し、その展開端部は、閉塞している結石の上流に配置されている。第４１ｃ図は、閉塞している結石の上流で膨張されているスクリーンデバイスを示す。

第４１ｄ図は、結石の分断後に所定状態にあるスクリーンデバイスを示す。

第４２図は、ふさ状になっている外科的処置用スクリーンの展開の段階を種々示す。

第４３〜４５図は、本発明のデバイスの外科的処置用スクリーンの部分の別の態様を示す。

本発明のデバイスは、種々の潜在的な用途を育する。本明細書において、本発明の外科的処置用スクリーンは、ダクト内から望ましくないものを捕捉するために、例えば、胆管から胆石を除去するために、尿管から腎臓結石を除去するために、血管から塞栓を除去するために使用できる。別法では、外科的処置用スクリーンは、物体を操作する手順の間で使用でき、例えば、独立したものをさらｌ二処理するために、またはそれを除去するために含んだりもしくは保持したりするために使用できる。例示のためだけであり、これに限定されるものではないが、内視鏡デバイスを使用して腎臓により生成して尿道から除去される結石を参照する。

これは簡単な例示のためだけであり、装置、方法および教示事項は種々の用途に同様に適用できることが理解されよう。

本明細書において使用する場合、用語「スクリーン」は、スクリーン状のもの、穴がおいているもの、ふさ状のもの、またはふるい状のもの、あるいはより小さい粒状物からより大きい粒状物を分離する、またはより好ましくは、固体物質から流体を分離するための機能を有する構造物を示すものとして使用する。

本明細書において使用する場合、用語「外科的処置用スクリーン」は、弾性材料、好ましくは形状記憶合金、より好ましくは疑似弾性形状記憶合金を有して成るスクリーン手段を意味するものとして使用する。外科的処置用スクリーンは、処置部位に供給するように圧縮性である。「処置部位」は、例えば外科的処置（手術を含む）をする部位、生検する部位、血管形成処置をする部位、診断処置をする部位などであってよい。処置部位に一旦存在すれば、外科的処置用スクリーンはハウジングから展開され、その記憶形状に膨張し、そして、ダクトの幅を実質的に広がる。組織の「かたまり」は、組織の独立した単位、結石、塞栓、補綴のデバイスなどを意味する。

外科的処置用スクリーンは、好ましくは、半径方向に非対称である。それはハウジングの開口部から半径方向に展開しない。カテーテルから展開する場合、外科的処置用スクリーンは拘束されず膨張してダクトを横断する。一般的に、ダクトの幅の少な（とも８０％は、外科的処置用スクリーンの周囲内にある。より好ましくは、外科的処置用スクリーンは、ダクトの直径よりもわずかに大きく、膨張状態にある場合、ダクトの壁に対して穏やかに離れて膨張する。外科的処置用スクリーンを使用してダクトの外部で組織のかたまりを集める場合、かたまりは手術用スクリーンの表面に含まれる。好ましくは２つまたはそれ以上の異なった寸法の外科的処置用スクリーンデバイスを処置の間使用できる。必要な場合、医師は、組織の保護および／または内部の物質の収集に必要なスクリーンの寸法を見積もり、適当な寸法、形状および／またはフィルター孔寸法を有するスクリーンを選択する。

外科的処置用スクリーンは、弾性材料のワイヤーもしくはストリップの１つまたはそれ以上からなる。本明細書において、用語「弾性材料」を使用する場合、バネのような性質を有する材料、即ち、応力を加えると変形でき、応力を除去すると元の応力を加えていない形状または構造に回復する、またはそれに向かって回復する、あるいはバネのように戻ることができる材料を意味する。弾性材料は、好ましくは非常に弾性である。この材料はポリマーまたは金属であってよく、あるいはその組み合わせであってよい。金属の使用は、例えば形状記憶合金の使用が好ましい。疑似弾性、特に超弾性を示す形状記憶合金は特に好ましい。本明細書において、弾性材料は、１％以上の弾性変形を示し、より一般的には２％以上の弾性変形を示す。好ましくは、弾性材料は３％以上の弾性変形、より好ましくは４％以上の弾性変形を示す。

外科的処置用スクリーンは、いくつかの重要な特徴において従来のものとは異なる。この外科的処置用スクリーンは、従来技術の場合のように、ハウジングから半径方向に展開せず、またスクリーンが膨張した場合、ハウジングはダクトの中央に好ましくは位置しない。例えば、従来技術のストーンバスケット（ｓｔｏｎｅｂａｓｋｅｔ）は、半径方向にバスケットが展開し、その中に石が集め入れられる。石の除去は、デバイスの本体内に結石がうまく入り込むことに依存し、その結果、結石はバスケット内に実質的に包囲される。除去のために石をうまく入れるために、このデバイスは、石を確実に除去するために、展開したバスケットを操作することを必要とする。石の除去は、バスケットにより石を取り込むオペレーターの技術に直接的に関係する。対照的に、外科的処置用スクリーンはダクトの直径を横断し、カテーテルの挿入された端部は、ダクトの周辺部付近に存在したままである。本発明のデバイスを使用して、スクリーン内に石を捕捉する必要はなく、カテーテルおよびスクリーンをダクトから取り出すと、スクリーンの表面において石が除去される。これにより、従来技術のデバイスと比べて、よりコントロールがなされ、より少ない操作を必要とする。従って、本発明のデバイスは、従来技術のものに比べて石を除去する間、ダクトの壁を損傷する可能性が少ない。本発明のデバイスは、所望であれば、引き出すためにハウジング内に引っ込めることができる。

図面を通じて、同様の数字は同様の機能を示す。図面は、明確にするために描いたもので、尺度を示すものではない。

第４１図は、（１ａ）閉塞しているダクト１５への外科的処置用スクリーンのハウジング１０、この場合はカテーテルの導入、（１ｂ）結石２０ａを越えてのハウジングの遠位端部１７の配置、（ＩＣ）外科的処置用スクリーン２５の展開、および（１ｄ）結石２０ａの分断化２０ｂを示す。結石のセグメント２０ｂは、カテーテルハウジング１０を取り出すことによりダクトから取り出すことができる。別の態様では（図示せず）、結石２０ａは、フラグメント化せずにダクトから取り出される。

外科的処置用スクリーンは、膨張した場合、きれいにすべきダクトの内径と実質的に同等の直径を有する。例えば、尿管において使用する場合、外科的処置用スクリーンの直径は、約ｌｌｌｌ１１〜約１ｃｍである。胆管内で使用する場合、外科的処置用スクリーンの直径は約１＋ｍ〜約１ｃｏ＋である。血管内で使用する場合、外科的処置用スクリーンの直径は約ｌｌｌｌ１１〜約５ｃ＋ａ以上までである。ダクト内に存在しない組織のかたまりを除去するために使用する場合、外科的処置用スクリーンは、約１ｍｍまたはそれ以下から約８ｃｍまたはそれ以上までである。外科的処置用スクリーンの好ましい直径は、特定の用途および患者の特定の構造により変化する。

一般的に、外科的処置用スクリーンの直径は、約ＩＩＩＩＩａまたはそれ以下から約５ｃｍまたはそれ以上まで、より一般的には約２ｍｍから約３ｃｍまでである。

ハウジング１０は、軸方向の孔を有する好ましくは長い外装（ノース）である。

ハウジング１０は、可撓性であってもまたは硬質であってもよ（、その硬度は領域により変化してもよい。当該分野においてよく知られている標準的なカテーテルおよび腹腔鏡デバイスが適当である。軸方向の孔は、拘束された状態で外科的処置用スクリーン２５を受容する寸法である。軸方向孔は、挿入される展開端部１７において周囲に対して開口している。挿入される展開端部と反対側に、作動器用端部（図示せず）がある。作動器用端部は、例えば、独立した作動器手段（図示せず）との一体化を容易にするために、リング、突起（ｋｎｏｂ）またはリッジ（ｒｉｄｇｅ）を含んでよい。適当な作動手段には、スライダー機構、ピストルグリップまたは親指作動機構、はさみハンドルおよびシリンジ−プランジャー機構がある。これらおよび他のものは当該分野において周知のものである。特定のタイプの作動機構は一般的に医師の個人的な好みにより決定される。

ハウジングの特定の構造および寸法は、デバイスの用途、外科的処１用スクリーン２５のパラメーターおよび追加の腹腔鏡または内視鏡デバイス用のアクセスを供給するかどうかにより変化する。外科的処置用スクリーンが中で拘束される軸方向孔は、一般的に、約１■以下〜約２ｃｍまたはそれ以上の内径を有する。

ハウジング１０の外径は、膨張可能スクリーンの用途およびその寸法により変化する。内視鏡デバイスのハウジングは、約０．７化以下〜約４．５ｃｍまたはそれ以上の直径を有する。内視鏡デバイスの長さは、約１０ｃ１１以下〜約３層またはそれ以上である。腹腔鏡デバイスのハウジングは、約３ＩＩ１１以下〜約１．５ｃｍまたはそれ以上の直径を有する。腹腔鏡デバイスの長さは、約５ｃｒａ以下〜約２０ｃｍまたはそれ以上である。

外科的処置用スクリーンのハウジングの端部は、拘束されている外科的処置用スクリーンにより作用する圧力によってそれほど変形しない程度に十分な横方向一体性を有する。本発明の内視鏡デバイスがカテーテルとして機能し、カテーテルの本体に横方向サポートがあまり存在しない場合、手術用スクリーン要素をしっかりと拘束するために、カテーテルの挿入される端部は補強を必要とすることがある。例えば、本発明の外科的処置用スクリーンは、標準的な内視鏡デバイスの器具のチャンネルまたは操作チャンネルを使用して、処置される部位に供給することが可能である。そのような標準的な内視鏡デバイスは、他のデバイス、特にレーザー、砕石器、映像化手段または別の内腔にある石を砕くバスケットを含むことがある。硬質のハウジングを有するデバイス、例えば、腹腔鏡デバイスにおいて、ハウジングの挿入される端部は、ハウジングの本体の他の部分と同じ物理的性質を有してよい。

第４２図に示すように、外科的処置用スクリーンは、スクリーンがハウジング内で拘束されて拘束された形状をとる第１の状態（第４２ａ図）と、スクリーン手段が遠位展開端部を越えて延び、膨張した記憶形状をとる第２の状態（第４２ｂ図、第４２Ｃ図および第４２ｄ図）との間で移動可能である。膨張した記憶形状において、スクリーン手段は外科的処置用スクリーンとして作用する。使用後、外科的処置用スクリーンおよびハウジングは、患者から取り出される。要すれば、外科的処置用スクリーンは膨張した記憶形状で除去され、同時に、例えば、結石または残留する結石フラグメントを除去する。別法では、手術用スクリーンは、ノ＼ウノング内に引っ込められ、拘束された形状をとり、拘束された外科的処置用スクリーンおよびハウジングが患者から除去される前に軸方向孔内に元のように配置される。この方法は、残りの結石フラグメントが、例えば洗浄および／または吸引により除去されている場合に使用することができる。

第４２図は、ふさ状になっている外科的処置用スクリーンの長手方向断面図を示す。第４２ａ図に示すように、ハウジング１１０は、圧縮された状態で拘束された外科的処置用スクリーン１１２を保持する。拘束された手術用スクリーン１１２には接続手段１１４が取り付けられている。接続手段１１４は、例えば、バー、可撓性ワイヤー、シースなどであってよい。ガイドワイヤーを使用する必要がある場合、接続手段１１４はガイドワイヤーを配置するために内腔を含んでよい。別法では、ガイドワイヤーは、独立した内腔を使用して導入することができる。接続手段１１４は、外科的処置用スクリーンを遠隔手術（図示せず）に接続し、この遠隔手段は、遠位展開開口部に対して外科的処置用スクリーンを突出させ、引っ込ませまたは回転させる。第４２ｂ、第４２ｃ図および第４２ｄ図は、膨張した外科的処置用スクリーン１２５の種々の段階の展開を示す。展開の量を変化させ、従って、外科的処置用スクリーンの直径ｄを変えることにより、オペレーターは、外科的処置用スクリーンの膨張により、または体内から膨張したスクリーンを取り出すためによるダクトの壁に対する潜在的な損傷を最小限にしながら、外科的処置用スクリーンのスクリーン効果を最大限にすることができる。

第４３図は、本発明の外科的処置用スクリーン２２５の１つの態様を示す。３本の弾性ストリップまたはワイヤーが、膨張状態において集まったループを形成する。これらのストリップまたはワイヤーは、結石全体または結石のフラグメントを除去するのに適当な外科的処置用スクリーン２２５を形成する。長さ方向に沿って湾曲する３つのループを図示しているが、本発明と共に使用する場合、他の構造も適当であることが当業者には自明である。１．２．４またはそれ以上のループを使用できる。（図示するように）ループは比較的規則的であってよ（、あるいはループは偏心的、扇形状、丸い形状、楕円形状または不規則な形状であってよい。長手方向の湾曲の程度およびスクリーンの幅を横切る湾曲の程度は、所望の用途に適当となるように変えてよい。ループを比較的広い幅で間隔を隔ててよく、特にフラグメント化していない結石を除去する場合にそうであり、または、ループは比較的密に間隔を隔ててよく、特に結石をフラグメント化する必要がある場合および／または小さい結石を除去する場合にそうである。第４５図に示す構造と同様に、穴のあいたシートを外科的処置用スクリーンの複数ループの１つのループを横切ってぶら下げることができる。別法では、穴のあいたシートを、複数ループの外科的処置用スクリーンのいずれかの２つのループ間に広げてよい（図示せず）。

第４４図は、本発明のふさ状の手術用スクリーン２２５の側面図を示す。拡大図は房の種々の端部の処理を示す。図示した態様では、（ａ）は、自体閉じたループで終わっている弾性ワイヤーを示し、（ｂ）は、刃のないまたは面取した端部で終わっている弾性ワイヤーを示し、（Ｃ）は、追加の材料、例えばプラスチ・ツクのノブで終わっている弾性ワイヤーを示し、（ｃｌ）は弾性材料自体で形成されたノブで終わっている弾性ワイヤーを示す。ふさ状のフィルターを形成する夫々の個々のストランドは、その長さに沿って実質的にまっすぐであってよく、あるいは、２次元または３次元において湾曲して、波状になっであるいはうねっていてよい。

このストランドは、構造が実質的に同様であってもまたは異なってもよい。

第４５図は、弾性ループ２３６、すなわち、弾性的に変形可能なリングまたは弾性材料のループを含む外科的処置用スクリーンを示し、このループにバリヤー材料２３４が広げられている。弾性ループ２３６は、好ましく疑似弾性であり、より好ましくは形状記憶合金である。図示するように、コネクター２２８は、外科的処置用スクリーンがダクトを横切って急な角度を向けるように使用することができる。図示したコネクター２２８は弾性ループ２３６の延長部である。別法では、コネクター２２８は、弾性ループ２３６と一体にできるが、それから独立していてよい。

弾性ループ２３６の直径は、上述のように、目的とするダクトの直径により変化する。記憶ループからぶら下がっている場合、バリヤー材料２３４により描かれる円弧の深さは、約１ｍｍ以下〜約１ｃｍまたはそれ以上である。外科的処置用スクリーンは、結石を実質的に包囲するサック（袋）状構造を提供できる。この場合、結石は、フラグメント化せずに除去でき、あるいはフラグメント化してもよい。結石をフラグメント化する場合、個々のピースを外科的処置用スクリーン内に除去でき、外科的処置用スクリーンの表面から吸引または洗浄でき、あるいは、外科的処置用スクリーンを引っ込めてフラグメントをその部位から通常のダクトの流体の流れにより洗い流すことができる。

バリヤー材料は、可撓性かつ生体適合性材料である。拘束されている場合、ノ〈リヤー材料２３４は、拘束されている弾性ループ２３６の周りでつぶされて巻かれている。バリヤー材料は、ハウジング内に嵌まるように、弾性ループ２３６と共に折り曲げられ、巻かれあるいはしわにできるように十分に薄い。バリヤー材料の組成は、外科的処置用スクリーンの特定の用途を反映する。１つの態様において、バリヤー材料は、流体に対して実質的に透過性である。そのような態様では、バリヤー材料は、ウェブ、ネットまたはグリッド、穴のあいたシートなどであってよく、外科的処置の開に存在することがある、標準生理食塩水またはガスのような体液または池の液体に対して実質的に透過性である。適当な材料には、ナイロンまたはダクロンのネットまたはスクリーンまたは弾性材料のグリッドが包含される。

外科的処置用スクリーンは圧縮されてハウジング内に装填されている。この拘束された態様において、スクリーンデバイスは、殺菌して包装してそして後の使用のために貯蔵することができる。スクリーンデバイス（即ち、外科的処置用スクリーンおよびハウジング）は、ディスポーザブルのデバイスであるのが好まし１つの好ましい態様において、本発明のデバイスは、（ａ）遠位展開開口部を有するハウジング、（ｂ）ハウジング内で拘束され得る、弾性材料を有して成る外科的処置用スクリーン、および（ｃ）遠位展開開口部に対して外科的処置用スクリーンを突出させ、引っ込ませおよび／または回転させるための遠隔手段を有して成り、外科的処置用スクリーンは、それがハウジング内に拘束されている第１の状態と、外科的処置用スクリーンが遠位展開端部を越えて延び出て膨張した形状をとる第２状態との間で移動可能である。

本発明のデバイスは、種々の処置、例えばダクト内にある望ましくない物質をそこから捕捉することに使用できる。例えば、本発明のデバイスは、胆管から胆石を除去するために、尿管から腎臓結石を除去するために、あるいは血管から塞栓を除去するために使用することができる。本発明の外科的処置用スクリーンは、手術または外科的処置の間、追加の処置または除去のために独立した組織本体を含むまたは保持するために、使用することができる。例示のためだけであり、限定するためではないが、尿管から結石を除去する方法について説明するが、この場合、デバイスのハウジングはカテーテルである。これは例を簡単にするためだけのものであり、装置方法および教示事項は他の種々のそのような用途に適用できることが理解されよう。

１つの方法において、外科的処置用スクリーンを含むハウジングの展開端部を人体または動物の患部に部分的に挿入する。デバイスの配置のためにガイドワイヤーを使用してもあるいは使用しなくてもよい。ガイドワイヤーを使用する場合、それを尿管に導入し、適当に、例えば閉塞物を越えて配置する。カテーテルはガイドワイヤーの上を滑らせる。次にガイドワイヤーを除去し、外科的処置用スクリーンをカテーテルの展開端部を越えて延び出させる。ガイドワイヤーは、好ましくはカテーテルの別の内腔を通る。別法では、ガイドワイヤーは、外科的処置用スクリーンを収容するカテーテルの内腔を通してよい。この場合、接続手段はチューブ状であってよく、ガイドワイヤーを受け入れる内側の孔を提供する。別法では、ガイドワイヤーは接続手段に隣接してハウジングの軸方向の孔を通ることができ、あるいは、ガイドワイヤーは接続手段内の孔またはスロットを通って導入することができる。外科的処置用スクリーンは、処置部位に容易に配置するために放射線不透過性であってよい。

内部閉塞物を除去する方法は、（ａ）長尺ハウジングの端部、例えばカテーテルの端部を対象物体、例えば結石を越えて導入し、（ｂ）１１ウジングの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、および（Ｃ）ハウジングおよび外科的処置用スクリーンを引っ込めて該対象物体を除去することを含んで成る。別法では、結石は除去の前にフラグメント化してよい。結石のフラグメント化は、例えば、砕石器（超音波）、機械的フラグメント化またはレーザーフラグメント化により行うことができる。この方法は、（ａ）対象物体を越えてカテーテルの端部を挿入し、（ｂ）カテーテルの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、（Ｃ）対象物体をフラグメント化し、および（ｄ）カテーテルおよび手術用スクリーンを引っ込めて対象物体のフラグメントを除去することを含んで成る。

本発明の更にもう１つの方法は、（ａ）対象物体を越えてカテーテルの端部を挿入し、（ｂ）カテーテルの端部から外科的処置用スクリーンを展開し、（Ｃ）対象物体をフラグメント化し、（ｄ）対象物体のフラグメントを処置部位から除去し、（ｅ）外科的処置用スクリーンをカテーテル内に引っ込め、および（ｆ）カテーテルを除去することを含んで成る。この方法を使用することにより、結石のフラグメントを取り出すことができず、それらが追加の閉塞物の核形成部位として機能するフラグメント化部位から結石のフラグメントが移動するのが防止される。残留する閉塞している対象物体のフラグメントは、例えば、標準生理食塩水または他の液体により処置部位を洗浄することにより、フラグメントを吸引することにより、機械的手段によりあるいはこれらの手段の組み合わせにより除去することができる。

本発明の別の態様として、従来技術のストーンバスケットを形状記憶合金、好ましくは疑似弾性形状記憶合金、より好ましくは超弾性形状記憶合金から作ると有利であることが見出された。そのような形状記憶合金の性質およびそれを得るための方法は先に説明した。

ストーンバスケットは、トラップ（ｔｒａｐ）またはケージ（ｃａｇｅ）効果を使用する。これらは、バスケット内における閉塞物（例えば、結石または他のかたまり）の通過を容易にするが、閉塞物がバスケット内で所定の状態にある場合、その逃げを防止する。その後、バスケットおよび閉塞物を取り出す。従来技術のストーンバスケットには、螺旋状に展開するワイヤー（米国特許第４３４７８４６号、ドーミア（Ｄｏｒａ＋１ａ））、平坦なスプリングストリップのバスケット（米国特許第４５９０９３８号、セグラ（Ｓ　ｅｇｕｒａ）ら）、人工器官の挿入を容易にするバスケット（米国特許第４５９２３４１号、オマガリ（Ｏｍａｇａｒｉ）ら）、結石を捕捉し、その後それをつぶすために使用するバスケット（米国特許第４６９１７０５号および第４７４１３３５号、オカダ（Ｏｋａｄａ）、並びに第４７６８５０５号、オカダら）が包含される。

ストーンバスケットは、一般的には、医学的に対象物体を探して取ってくるデバイスに分類される。これらは、カテーテルまたは内視鏡の操作チャンネルを通って供給されまた使用されるようになっている。ストーンバスケットは、一般的には、狭い長尺のシース、シースの遠位端部から延び出ることができ、シース内に引き込まれた時につぶれることができる比較的大きい直径のバスケット、およびシースの遠位端部に対してバスケットを突出させ、引っ込ませおよび／または回転させるための遠隔手段を有して成る。このバスケットは、複数の間隔を隔てて離れ外向きに曲がるスプリングのアームまたはワイヤーにより規定され、これらはシースから一般的に軸方向に延び、バスケットの遠位端部および近位端部の夫々において接続されている。

従来技術のストーンバスケットにおいて疑似弾性を示す形状記憶合金を使用することにより、所望の膨張した直径を有するバスケットを作る場合により細いアーム（ワイヤーまたはストリップである場合がある）を使用することができ、あるいは展開の際にバスケットのより大きい変形を可能にする。これにより従来技術のものに比べて相当中さい直径を有するカテーテルまたは操作チャンネルを使用することができる。結石を越えてより細い形状記憶合金のストーンバスケットを導入することは、従来技術のストーンバスケットカテーテルを導入することよりも容易である。増加した直径および／またはより細くなったワイヤーにより、従来技術のものよりも容易に使用されるストーンバスケットが提供される。細いワイヤーおよび／またはより大きい直径により、閉塞している結石を除去のために捕捉できるより進行の妨げとならない領域が提供される。

本発明の第５の態様において、本発明の遠隔操作デバイスは、長尺ハウジングおよび形状記憶合金のりトラクター（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ）を有してなる。遠隔手段は、ハウジングの遠位端部に対してリトラクタ一手段を突出させ、引っ込ませおよび／または回転させるために供給される。リトラクタ−は、好ましくは形状記憶材料の１つまたはそれ以上のループを有して成る。リトラクタ−は、ハウジング、例えば腹腔鏡または内視鏡内に最初は拘束されている。処置部位においてリトラクタ−はハウジングから展開される。リトラクタ−は、一般的には器官または他の組織を操作するために使用される。リトラクタ−は、／１ウジング内で置換することができる。次に、ハウジングは、患者から取り出される。

形状記憶リトラクタ一手段は、膨張した状態において１つまたはそれ以上のループを形成する形状記憶材料のストリップまたはワイヤーである。リトラクタ−の全部または一部分は半透過性または透過性膜により覆われていてよい。

第５１図は、拘束されたりトラクターデバイスの断面図を示す。第５２〜５６図は、膨張した（拘束されていない）リトラクタ−デバイスの別の上面図を示す。

第５７〜５１１図は、膨張したりトラクターデバイスの別の側面図を示す。第５１２および５１３図は、膨張したりトラクターデバイスの別の端面図を示す。第５１４および５１５図は、第５１図の線ａ−ａに沿った断面図であり、拘束されたりトラクターデバイスの別の断面図である。

本発明の遠隔操作されるデバイスは、遠位端部および近位端部を有する長尺ハウジング、形状記憶合金のりトラクターおよびハウジングの遠位端部に対してリトラクタ一手段を突出させ、引っ込ませおよび場合により回転させるための遠隔手段を有して成る。リトラクタ−は形状記憶材料の１つまたはそれ以上のループを有して成る。ループは、例えば実質的に丸、楕円形または涙滴形状であってよく、あるいは不規則な形状であってよい。２つまたはそれ以上のループが存在する場合、これらは類似の形状であっても異なる形状であってもよい。２つまたはそれ以上のフィンガーまたは丸い突出部（ｌｏｂｅ）が存在してよい。１つまたはそれ以上のループに膜が部分的または完全に広がっていてよい。リトラクタ−のループの近位端部は、ハウジングの遠位端部に対してリトラクタ一手段を突出させ、引っ込ませおよび回転させる遠隔手段と一体でっても、あるいはそのような遠隔手段として機能してよい。

リトラクタ−は、最初はハウジング内で拘束されている。リトラクタ−は、処置部位において展開され、そこで例えば器官または他の組織を操作するためにリトラクタ−は使用される。リトラクタ−は、初めの状態に戻ることができ、その結果、リトラクタ−は再度ハウジング内で拘束される。この場合、デバイスを別の部位に再配宜して、そこでリトラクタ−を再度展開し、または／＼ウジングを患者から取り出すことができる。

処置部位は、例えば、外科的処置部位、生検部位、診断処置のための部位などであってよい。例示のためだけであり、限定されるものではないが、カテーテルであるハウジングについて説明する。これは例を簡単にするためだけであり、装置、方法および教示事項をハウジングが例えば腹腔鏡または別の内視鏡デバイスであるデバイスにも同様に適用できることが理解されよう。

本明細書において使用する場合、用語「リトラクタ−」は、形状記憶合金から作られているループ状のりトラクタ一手段を意味する。リトラクタ−は好ましくは疑似弾性形状記憶合金であり、最も好ましくは超弾性形状記憶合金である。形状記憶合金は、要すれば、生体適合性を有することができる。

このりトラクターは従来技術のものとは幾つかの重要な特徴において異なる。

弾性的に圧縮性のりトラクター材料は、形状記憶の特性を利用してその所望の効果を達成する。変形可能であり、所定の形状に戻る材料は、形状記憶を示す。例えば、バネ鋼およびプラスチック材料は、形状記憶を示すことができる。好ましくは、圧縮性リトラクタ−材料は、加えられた応力の下において変形する場合に疑似弾性を示す形状記憶合金（ＳＭＡ）である。疑似弾性形状記憶合金から作られた物品は、元の変形されていない構造から第２の変形された構造に変形することができる。そのような物品は、特定の条件の下で変形されない構造に戻り、「形状記憶」を有すると呼ばれる。

疑似弾性を示すＳＭＡの使用は、可能な弾性変形の量が、多くの他の材料で可能な場合と比較して大きいという利点がある。要素の弾性変形が大きいことにより、比較的大きい寸法および比較的不規則な形状のりトラクターを形成するためにデバイスを使用することができ、他方、同時にデバイスは、リトラクタ−要素がハウジング内で拘束されている場合、小さい横断方向寸法を有することが確保され、デバイスを小さい通路または外科的処置用開口部位を通すことができる。

第５１図は、本発明のりトラクターデバイスの遠位端面の断面図を示す。リトラクタ−８は、ハウジング１０内で拘束されている。遠位（挿入される）展開端部１２を示している。リトラクタ−を突出させ、引っ込ませ、場合により回転させる遠隔手段は、デバイスの近位端部に配置され（図示せず）、矢印の方向に存在する。ハウジング１０は、その中を通る軸方向の孔１４を有する長尺シースである。

当該分野において周知である標準的なカテーテル、内視鏡および腹腔鏡デバイスが適当である。軸方向の孔１４は、拘束された状態でリトラクタ−８を受容するような寸法になっている。軸方向の孔大１４は、展開端部１２において周囲に対して開口している。

ハウジングの構造および寸法は、デバイスの用途、処置部位のパラメータ、リトラクタ−の寸法、組織のかたまりもしくは操作すべき人工器官、および追加の腹腔鏡もしくは内視鏡デバイスのためのアクセスをリトラクタ−デバイス内に供給するかどうかによって変わる。一般的に、軸方向の孔１４は、この中でリトラクタ−が拘束されるが、約１ｍｍ以下〜約２ＣＩＩ＋またはそれ以上までの内径を有する。

ハウジング１０の外径は、用途、軸方向の孔の直径、および／％ウノング内に追加のまたは別の器具のアクセスを設けるかどうかによって変化する。例えば内視鏡デバイスのハウジングは、約Ｑ、７ｍｍ以下〜約４．５ｃｍまたはそれ以上の直径を有する。内視鏡デバイスの長さは、約１０ｃｍ以下〜約３ｍまたはそれ以上である。

腹腔鏡デバイスのハウジングは、約３ｍｍ以下〜約１．５ｃｍまたはそれ以上の直径を有する。腹腔鏡デバイスの長さは、約５ｃｍ以下〜約３Ｑｃｍまたはそれ以上までである。

リトラクタ−デバイスの端部は十分な横方向の一体性を有し、拘束されたりトラクターにより作用する圧力によってそれほど変形しないようになっている。ノーウンング１０は硬質であっても可撓性であってもよく、その硬度はその長さに沿って変化してよい。本発明の内視鏡デバイスがカテーテルとして機能し、カテーテルの本体において横方向のサポートが殆んど存在しない場合、カテーテルの挿入される端部は、リトラクタ−要素の一貫した横断方向圧縮を提供するために補強が必要な場合がある。本発明のりトラクターは、器具のチャンネルまたは操作チャンネル、標準的な腹腔鏡または内視鏡デバイスの操作チャンネルを使用して処置部位に供給することができる。そのような標準的なデＩくイスは、他のデノくイス、特に焼灼器、レーザー、砕石器、視覚化手段、メス手段などを１つまたはそれ以上の別の内腔に含んでよい。

第５２図は、本発明の膨張したりトラクターの上面図を示す。リトラクタ−１Ｏ８は、展開時にハウジング１１０から扇状に広がる３つのループ１０８を有する。ループの１つまたはそれ以上に膜を広げてよい（第５４図参照）。３本のループを図示しているが、１．２．４またはそれ以上のループをリトラクタ−を構成するために供給してよいことは当業者には自明である。図示したループ１１６は実質的に液滴形状であるが、他の形状も容易に想像できる。ループ（１つまたはそれ以上）１１６は、例えば丸、楕円形、三角形、正方形、矩形、不規則な形状などであってよい。２つまたはそれ以上のループが存在する場合、ループは形状が実質的に同様であワてもあるいは形状が異なってもよい。

ループ１１６は重なってもよく、あるいは、ループは相互に実質的に別々であってもよい。そのような場合、ループの主表面に対して垂直な１つのループに位置する変形圧力は、そのループを変形させるが、他のループに影響を与えない。好ましい態様では、ループ１１６は、相互に接続され、および／または重なり、ループの主表面に対して垂直な１つのループに位置する変形圧力は他のループに伝達される。このように全てのループが一体に作用して、リトラクタ−の幅にわたって強度を提供する。ループは生体適合性物質により被覆してよい。被覆されたまたは被覆されていないループは、引っ込んだ組織の滑りを防止する表面を提供できる。例えば、生体適合性被覆はループに対して粗いまたは滑らない構造を提供できる。別法では、ループは露出した表面の全体または部分にわたって穏やかなりッジまたは鋸刃状突起を有してよい。

第５３図は、本発明の膨張したりトラクターの上面図を示す。この好ましいりトラクター１０８は３つの円い突起またはフィンガ一手段１１８を有し、これは展開時にハウジング１１０から扇形に広がる。１つまたはそれ以上のフィンガ一手段に膜を広げてよい（第５４図参照）。別法では、フィンガーの間の１つまたはそれ以上の空間に膜を広げてよい（第５５図参照）。

第５４図は、本発明のもう１つの膨張したりトラクターの上面図を示す。このりトラクター１０８はハウジング１１０から展開した時に膨張する１つのループ手段１１６を有する。図示するように、このループには透過性、半透過性または実質的に非透過性の膜１２０が広げられている。膜１２０は好ましくは可撓性かつ非透過性の生体適合性材料から作られている。この膜は、十分に薄く、弾性的に変形可能なりトラクタ一手段１０８と一体に折りたたむことができあるいはギヤザーをつけることができ、ハウジング１１０内に嵌まるようになっている。適当な膜材料には、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ウレタン、シリコーンゴムなどのシートが含まれる。

別の態様において、膜１２０は組織に対して実質的に非透過性であるが、外科的処置の間、存在するかもしれない体液または他の液体に対して一般的に透過性である。この態様において、膜１２０は形状記憶材料のグリッド、ネット、ウェブなどであってよい。適当な材料には、穴のあいた、ウェブ状のまたはネット状のポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ウレタン、シリコーンゴムなどが含まれる。

第５５図は、本発明の更にもう１つの膨張したりトラクターの上面図である。

二のりトラクター１０８は、２つの丸い突起またはフィンガ一手段１１８を有し、これらは、ハウジング１１０から展開時に広がる。フィンガーの間の空間部には膜１２０が広がっている。

第５６図は、本発明のもう１つの膨張したりトラクターの上面図を示す。２つのループ１１６を有するリトラクタ−１０８がハウジング１１０から現れている。

図示するように、より小さいループ１１６ａはより大きいループ１１６ｂ内に位置する。図示した態様では、より小さいループ１１６ａには膜１２０が広がっている。当業者には、種々の構造で、ループを横切ってまたはループの間に８１２０が広がっていようとそうでなかろうと、どのような数のそのようなループを供給してもリトラクタ−を構成できることが自明であろう。

第５７〜５１１図は、本発明の展開したりトラクターの側面図を示す。

第５７図は本発明の展開したりトラクターの側面図である。リトラクタ−２０８の弾性的湾曲の量は、リトラクタ−のベース（基部）において最も大きく、この場合、リトラクタ−はハウジング２１０から出ている。

第５８図は、本発明の展開したりトラクターの別の側面図を示す。リトラクタ− ２０８の弾性的湾曲の量は、リトラクタ−２０８の長さにわたってかなり一定である。

第５９図は、本発明の展開したりトラクターの更にもう１つの側面図を示す。

リトラクタ−２０８はその遠位端部において曲率半径が最も小さい。

第５１０図において、リトラクタ−２０８はハウジング２１０から展開した時に実質的にまっすぐである。

第５１１図は、穏やかに湾曲したりトラクター２０８を示す。

第５１２図および第５１３図は、第５１０図において矢印Ｅにより示すように、膨張した（拘束されていない）リトラクタ−の別の端面図を示すっ端面図において膨張したりトラクターは平坦であってよい。しかしながら、本発明の形状記憶材料のりトラクターを使用して、他の構造も可能である。第５１２図は、その幅にわたって穏やかに湾曲したりトラクターを示す。第５１３図は、非対称であるリトラクタ−３０８を示す。これは一方の側において平坦であり、他方の側において湾曲またはフック状になっている。これらの構造は、リトラクタ−により穏やかに操作すべき対象物体（かたまり）が、リトラクタ−デバイスまたはりトラクターハウジングの長さに対して実質的に平行である場合に特に用途がある。本明細書において使用する場合、用語「対象物体」は、組織または人工器官デバイスを意味する。第５１２図および５１３図に示すような平坦な輪郭および湾曲した構造に加えて他の構造も当業者にとっては自明である。例えば、リトラクタ− は、急な角度で曲がっていてよく、あるいは長さに沿ってねじれていてよい。リトラクタ−は形成される面のいずれにおいても２つまたはそれ以上の方向で湾曲してよく、リトラクタ−はジグザグまたはうねり外観を有するようになっていてよい。

第５２〜５１３図に示す種々の態様を所望のように組み合わせることができる。

本発明のりトラクターは、例えば、第５３図の３本指形状、第５８図に示すようなその長さに沿って湾曲している形状および第５１２図に示すようにその幅に沿って湾曲している形状を有して成ってよい。そのようなりトラクターは一般的にカップ形状である。

第５１４図および第５１５図は、第５１図の線ａ−ａに沿った拘束されたりトラクターの別の断面図である。第５１４図は円形断面を有するワイヤー４０８から作られたりトラクターを示し、リトラクタ−はハウジング４１０内で拘束されている。第５１５図は楕円断面を有するストリップ４０８のリトラクタ−を示す。

本発明のりトラクターにおいて使用する場合、多くの他のワイヤーまたはストリップの断面形状が等しく適当であることが当業者には明らかであろう。例えば、正方形、矩形、三角形などのストリップ部材からりトラクターを作ることができる。

第５１５図の楕円形状のような断面は本発明のりトラクターに一般的に好ましい。

そのような断面は、リトラクタ−が弾性的に展開する主表面に対して垂直である力が加わる時の強度を提供するが、ハウジング４１０内でリトラクタ−が拘束されている場合、最小限の寸法および抵抗を示す。

１つの好ましい態様において、本発明のデバイスは、（ａ）遠位展開開口部を有する軸方向の孔を有するハウジング、（ｂ）該軸方向の孔の内部に拘束されることができ、形状記憶合金を含んで成り、ループ形状を有するリトラクタ−１および（ｃ）遠位展開開口部に対して該リトラクタ−を突出させ、引き込ませ、場合により回転させる遠隔手段を有して成る。リトラクタ−は、それが軸方向の孔の内部に収容され、拘束された形状をとる第１の状態と、リトラクタ−が遠位展開端部を通って延び、膨張した記憶形状をとる第２の状態との間で移動可能である。

リトラクタ−はハウジング内で圧縮されて装填されている。この拘束された構造において、リトラクタ−デバイスは、殺菌して、包装して、また、後の使用のために貯蔵することができる。リトラクタ−デバイス（即ち、リトラクタ−、ハウジングおよび展開手段）は、好ましくはディスポーザブルのデバイスである。

必要な場合、医師は組織の操作に必要なりトラクターの寸法を目視的に見積もり、適当な直径、湾曲および／または膜を有するリトラクタ−を選択する。

使用に際して、デバイスは、人体または動物の患部に部分的に挿入され、処置部位において置換または他の組織を操作するために使用される。ガイドワイヤーを、デバイスの配置のために使用しても、使用しなくてもよい。ガイドワイヤーを使用する場合、それを処置部位に導入して、適当に位置させる。リトラクタ−を含むカテーテルは、ガイドワイヤー上を滑らせる。ガイドワイヤーを次に除去し、リトラクタ−をカテーテルの展開端部を越えて延ばす。ガイドワイヤーは、好ましくはカテーテル内の別の内腔を通る。別法では、ガイドワイヤーは、リトラクタ−を収容するカテーテルの内腔を通ってよい。リトラクタ−は、処置部位における確認および使用を簡単にするために放射線に対して非透過性であってよい。

本発明の第６の形態は、シース（ｓｈｅａｔｈ、外装）保護ブレードを提供し、この場合においてシースは実質的にまっすぐである。シース内で拘束されている場合、ブレードは実質的にまっすぐである。シースから展開したときに、ブレードは非拘束の状態となり、シースの長手方向軸から離れて弾性的に反れる構造をとる。

ブレードは弾性的に変形可能な材料、好ましくは疑似弾性材料、より好ましくは形状記憶合金である。

弾性ブレードの１つまたはそれ以上の露出したエツジ（縁）は切断エツジを提供できる。刃が無くなっている露出表面は、組織または人工デバイスの操作のための手段を提供できる。

第６１図は、本発明のデバイスの外側の図面である。

第６２図および第６３図は、本発明のシースの別の断面図であり、この断面は、第６１図の長手方向軸に沿って垂直にとったものである。

第６４図は、本発明のシースの別の断面図であり、この断面は、長手方向軸に沿って垂直にとったものである。

第６５図は、第６１図の線ｂ−ｂに沿って長手方向軸を横切った第１図のデバイスの断面図である。第６６図は、第６１図の線ｃ−ｃに沿って長手方向軸を横切って取った第６１図のデバイスの断面図である。

第６７図は本発明の切断ブレードの切断エツジの断面図を示す。

第６８図〜第６１２図は、切断ブレードが展開した場合の第１図のデバイスの別の側面図である。

第６１３図〜第６２０図は、本発明の典型的な弾性ブレードの別の上面図である。

本発明の遠隔操作されるデバイスは、長尺ハウジングおよびハウジング内で線形的に拘束することができる長尺ブレードを有して成る。この弾性ブレードは、ハウジング内から展開することができ、展開時において湾曲した拘束されていない形状をとる。ハウジングの遠位端部に対して弾性ブレードを突出させ、引っ込ませ、場合により回転させるために遠隔手段を供給する。別法では、遠隔手段は、弾性ブレードに対してシースを突出させ、引っ込ませるために供給される。

本発明のシース付きブレードデバイスは、幾つかの重要な特徴において従来技術のものとは異なる。シースは、その長さに沿って実質的にまっすぐである。シース内で拘束されている場合、弾性ブレードもその長さに沿って実質的にまっすぐである。シースから展開する場合、弾性ブレードは可能な限りその湾曲した拘束されていない形状をとる。

本発明のブレードは、多かれ少なかれ、その長さに沿って湾曲している（例えば、カールしているまたはねじれている）。湾曲の程度は、ブレードの長さに沿ってずっと一定であってよく、あるいは湾曲は、その程度および／またはその方向が変化してよい。ブレードのいずれの望ましい露出したエツジに切断面を供給してもよい。弾性ブレードの拘束されていない形状が（第６８図に示すように）一般的に半円形である場合、（第６１３．６１４および６１９図に示すように）ブレードの側面に沿って切断面を供給してよい。別法では、切断面は（第６１５．６１６および６１７図に示すように）ブレードの先端部に供給してよく、シースの開口部から１８０°の角度で同いた切断面を有するメスを提供できる。ブレードの展開の量を変えることにより、切断角度を変えることができ、その結果、ブレードはソースの軸から０°〜１８０°またはそれ以上の角度になっている切断面を有することができる。

ブレードの弾性的性質により、ブレードを包囲して完全に保護するためにシース内にブレードを完全に引っ込めることができ、器具の挿入および除去の双方の間、ブレードおよび身体の組織の双方を保護する。シースはブレードを保護するだけでなく、ブレードをガイドして導き、それにより、シースからのブレードの延び出しは、引き続く操作のためにブレードを露出させるための単なる手段ではなく、ブレードの切断動作を含むことができる。適当な弾性ブレード（即ち、所望の湾曲および切断エツジの位置を有するブレード）を選択すると、使用者はノースの向きを決め、次に、ブレードを延ばす。シースから外向きにブレードを動かすことにより、あるいはブレードに対してシースを引っ込めることにより、ブレードを延ばすことができる。

図面を通じて、同じ数字は同じ機能を意味するものとする。図面は簡単のために描いたものであり、尺度を示すものではない。

第６１図は本発明のデバイスの外部の図である。ハウジング１０はその中を通る軸方向の孔を有する長尺の部材である。ハウジングは遠位端部１２を有し、これは弾性ブレード用のシースとして機能する。またハウジングは近位端部１４を有し、これは、ハウジング１０の遠位端部に対して弾性ブレードを突出させ、引き込ませるための手段と一体化される。遠位端部１２と近位端部１４との間にハウジングボディ１６が存在する。

また、ハウジングは遠隔手段１８を好ましくは含み、この作動により、弾性ブレードがハウジングから展開し、あるいはブレードからハウジングが引っ込むことができる。遠隔手段１８は、いずれの手動のまたはモータにより動く手段（図示せず）により作動することもできる。１つの態様において、図示するように、２つの借用リング２０が近位端部１４の一部分となっている。追加の親指用リング２２は遠隔手段１８の一部分である。親指リング２２を押し込むと、弾性ブレード（図示せず）は遠位端部１２においてハウジングから展開する。図示したリングは取り扱いを容易にするためのものである。別法では、例えば突出部またはリッジを、別の作動手段（図示せず）と一体化を容易にするために供給してよい。

別の作動手段には、スライダー機構、ピストルグリップまたは親指作動機構、はさみハンドルおよびピストルグリップ機構が包含される。これらおよび他のものは当該分野においては周知である。作動機構の特定のタイプは、医師の個人的な好みにより一般的に決定される。作動機構に対するブレードの向きは、特定の用途または医師の好みに合うような構造となっている。

ハウジングの遠位端部１２は、実質的に線形的な構造において弾性ブレードを拘束するソースとして作用する。それは十分に横方向の一体性を有し、拘束された弾性ブレードにより作用する圧力によりそれほど変形しないようになっている。

本発明の内視鏡デバイスがカテーテルであり、ハウジングボディ１６において横方向サポートがほとんど存在しない場合、カテーテルの遠位端部１２は弾性ブレード（図示せず）を−貫して拘束するために補強を必要とする場合がある。硬質のハウジングを有するデバイス、例えば腹腔鏡デバイスにおいて、ハウジングの遠位端部１２は、ハウジングの残りの部分と同じ物理的性質を有してよい。当該分野で周知の標準的な内視鏡および腹腔鏡デバイスは、本発明の弾性ブレードと共に使用するのが適当である。

腹腔鏡において使されるデバイスのハウジングボディ１６は、十分な構造的一体性を有する必要があり、不当に変形することなく患者の体内への外科的処置用開口部を通って容易に挿入される。十分な構造的硬度を有する材料には、ステンレススチールおよび硬質ポリマー材料、例えばプラスチックが含まれる。ハウジング１４の近位端部の材料、ハウジングボディ１６の材料および遠位端部１２の材料は物理的性質が同じであってもまたは異なってもよい。例えば、内視鏡を使用する外科的処置において用いるハウジングボディ１６は、一般的に可撓性であり、生来的な開口部、ダクトおよび／または通路を通って挿入することができ、あるいは内視鏡の操作チャンネルを通って挿入することができる。適当なポリマー材料には、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリエチレン、テフロンなどが含まれる。そのような可撓性ハウジングの材料は、遠位端部１２においてファイバー、リングまたは長手方向リブにより補強してよく、例えばハウジング内で拘束されてそれにより変形されている間、弾性ブレードにより作用する力に抗することができる。

ハウジング１０の特定の構造および寸法は、デバイスの用途、弾性ブレードのパラメーターおよび追加の援腔鏡または内視鏡デバイスのためのアクセスを供給するかどうかにより変化する。ハウジング１ｏは、第６１図に示すように、その長さに沿って実質的に均一であっても、あるいは第６４図に示すように、直径または形状が変化してもよい。好ましくは、ハウジング１ｏは円形断面を有する。

円形断面により、標準的な腹腔鏡トロカールを通ってまたは標準的な内視鏡の装置チャンネルを通って本発明の弾性ブレードを供給することができる。しがしながら、例えば、内視鏡デバイスが体に入る開口部に対して内視鏡デバイスを適合させるために、他の断面を有することが好ましい場合がある。

一般的Ｉこ、内視鏡デバイスのハウジングは約０．７ｓｎ以下〜約４．５ｃｍまたはそれ以上の外径を有する。内視鏡デバイスの長さは約１ｏｃＩ１１以下〜約３１１またはそれ以上である。腹腔鏡デバイスのハウジングは、約０．３關以下〜約１．５ｃ＠またはそれ以上の外径を有する。腹腔鏡デバイスの長さは約５ｃｍ以下〜約３０ｃ＋ｅまたはそれ以上である。

第６２図および第６３図は、本発明のデバイスの別の断面図であり、断面は、第６１図の遠位端部１２の長手方向軸に沿って垂直にとったものである。

第６２図は、１つのユニットとして作られたハウジング１１０の遠位端部１１２を示す。軸方向の孔１３０はハウジングを通って軸方向に走っている。軸方向の孔１３０の近位端部１３２において軸方向の孔はいずれの好都合な寸法および形状を有してもよい。一般的に、軸方向の孔は約Ｑ、５ｍｔｒｒ以下〜約２ｃ信またはそれ以上の内径を有する。遠位端部において、軸方向の孔は平坦になっており、拘束された弾性ブレード１３６のためにシースの孔１３４を形成している。

シースの孔１３４は、拘束された弾性ブレード１３６を滑らせて受容し、また、実質的に線形の構造で弾性ブレード１３６と拘束するような寸法となっている。

弾性ブレード１３６を完全にシースの孔１３４の内側に収容する場合、シースの孔１３４は、切断エツジを有する弾性ブレード１３６の少な（ともその部分を含む。好ましくは、弾性ブレード１３６の切断エツジは、収容されている場合、あるいは）　展開もしくは引っ込みの時にシースの穴１３４に触れずまたはそれとこすれない。

そのような接触は切断エツジを鈍くすることがあるからである。

一般的に、軸方向の孔１３０の近位端部１３２は円形であり、比較的大きく、シース内に接続手段１３８および弾性ブレード１３６を装填するのが容易になっている。円形構造は、一般的に製造および取り扱いを容易にするためのものであるが、要すれば別の構造も使用できる。軸方向の孔１３０の近位端部１３２は、接続手段１３８を収容する。接続手段１３８は、例えば弾性ブレードをハンダ付けしであるいは他の方法で取り付けることができる。別法では、それは、弾性ブレード１３６を形成するために使用される弾性材料の連続部分であってよい。

第６３図は、２つのユニットとして形成されたハウジング１１０の遠位端部１１２を示す。１つのユニットは、軸方向の孔１３０が通って延びるチューブ１４０である。例えばプレス嵌めまたはネジによりチューブ内にブッシング１４２を飯めてよい。ブッシング１４２は、拘束された弾性ブレード１３６のためにシースの孔１３４を提供する。ブッシング１４２はいずれの適当な材料、例えば、ポリマーおよび／または金属からできていてよい。弾性ブレード１３６を通って電流を流すことが望ましい場合があり、その結果、弾性ブレード１３６は電気焼灼デバイスとして作用する。そのような態様において、ブッシングは非導電性ポリマーであってよく、それは、弾性ブレード１３６をハウジング１１０から電気的に絶縁して維持するために作用できる。弾性ブレード１３６は、接続手段１３８により相互に動くように保持される。

第６４図は、本発明のハウジング１１０の遠位端部１１２の別の断面図であり、断面は長手方向軸に沿って垂直にとられている。この態様において、ハウジング１１０は、一端において平坦になっている金属またはプラスチックのチューブである。この平坦になった端部は、弾性ブレードが滑動して拘束されるシースの穴１３４を提供する。弾性ブレード１３６は、接続手段１３８により相互に動（ように保持されている。

第６４図に示すように、ハウジング１１０がチューブ状構造であり、平坦な端部を有する場合、いずれかの適当な材料のカバー（図示せず）を提供するのが望ましい場合がある。このカバーはデバイスに対して均一な外側寸法を提供する。実質的に均一な円形断面を提供するカバーは、標準的な腹腔鏡トロカールを通って、または標準的内視鏡の器具チャンネルを通って体内にブレードデバイスが導入される場合に有利である。カバーは、体からの流体（液体または気体）が出ていくのを最小限にするように作用する。カバーは、ポリマー材料、例えばポリウレタン、ポリエチレンなどから作ってよい。

第６５図は、線ｂ−ｂにおいて長手方向軸を横切ってとった第６２図のデバイスの断面図である。ハウジング２１０は軸方向の孔２３０を囲んでいる。軸方向の孔の内側に接続手段２３８が存在する。接続手段２３８はいずれの適当な断面形状を有してもよい。図示した態様において、接続手段２３８は、軸方向の孔２３０に広がり、シースおよび弾性ブレード（図示せず）が相互に長手方向に動（場合の横方向の動きを最小限にする。接続手段２３８および弾性ブレードを通って電流が流れる場合、弾性ブレードは電気焼灼デバイスとして機能するが、接続手段２３８をハウジング２１０から隔離するために接続手段２３８の周囲に非導電性材料（図示せず）の層を含ませるのが望ましい場合がある。

第６６図は１ｉｅ−ｃにおいて長手方向軸を横切ってとった第６２図のデバイスの断面図である。ハウジング２１０はシースの孔２３４を包囲している。シースの孔の内部に弾性ブレード２３６が存在する。

弾性ブレード２３６の１つまたはそれ以上のエツジは刃が鈍いままであってよく、外科的処置の間、組織または人工器官の非切断操作を助長することができる。

例えば、ブレードは切断エツジを有さなくてよい。これにより、ブレードの操作の時に周囲の組織に対する損傷の量を最小限にすることができる。より一般的に、弾性ブレード２３６は１つまたはそれ以上の鋭いエツジ２４０を有する。シースの孔２３４は実質的に平坦であり、弾性ブレード２３６を線形的に拘束するように弾性ブレード２３６を保持する。好ましい態様において、シースの孔２３４は、鋭くなったエツジ２４０の領域において僅かに大きくなっている。これは、鋭いブレードがハウジングから展開し、またハウジングに引き込まれる時にブレードが摩耗するのを防止する作用をする。別法では、シースの孔２３４は弾性ブレード２３６の外側形状とそっくりである。また、他の態様も可能であり、そのようなシースの孔２３４は実質的に矩形または不規則な形状であり、そのような態様は当業者にとっては自明であろう。

第６７図は、本発明の切断ブレードの切断エツジの断面図である。切断エツジは弾性ブレードのいずれの縁に供給してもよい。好ましい態様において、弾性材料の縁は斜めになっており、切断ブレードを提供する。第６７図は、両側で斜めになっている切断エツジを示す。この斜め部分は、ブレードの面からいずれの適当な角度で斜めになっていてもよい。２つの斜め部分が存在する場合、これは同じ角度で斜めになっていても、異なる角度で斜めになっていてもよい。第６７図において、斜め部分はブレードの面から角度βおよびφである。別法では、ただ１つの斜め部分が存在してよい（図示せず）。切断ブレードを形成するエツジの研ぎ方は当該分野において周知である。要すれば、切断ブレードは鋸刃状であってよい。切断エツジは好ましくは斜めになった弾性材料自体から形成するのが好ましい。しかしながら、弾性材料に研いだブレードエツジを供給することが望ましいまたは必要な場合がある。この追加のブレードは、第６１２図に示すように機械的に加えてよい。別法では、２つまたはそれ以上の弾性材料を使用してブレードを形成する。例えば、非切断弾性ブレードを切断エツジを有する弾性合金ブレードと組み合わせることができる。

第６８図〜第６１１図は、弾性ブレードが展開した場合の第６１図のデバイスの側面図を示す。切断表面はブレードのいずれの所望の露出した縁において供給してもよい。

第６８図は、ハウジング３１０から展開した時の実質的に半円形の弾性ブレード３３６を示す。湾曲の程度は、図示するようにブレードの長さに沿って実質的に一定であってよく、あるいは湾曲は変化してよい。すなわち、弾性ブレードは、均−または均一でない湾曲半径を有してよい。

第６９図は、ハウジング３１０から展開した場合のＳ字形状の湾曲を描く弾性ブレード３３６を示す。

第６１０図は、ハウジング３１０から展開した場合に長手方向軸に沿ってねじれている弾性ブレード３３６を示す。弾性ブレードは、右回りに螺旋を有するように示しているが、左回りの螺旋およびこれら２つの組み合わせも本発明において使用する場合に適当である。

第６１１図は、ハウジング３１０に最も近い領域において鋭く湾曲している弾性ブレード３３６を示し、ハウジング３１０から最も遠い領域において実質的にまっすぐである。

第６１２図は、標準的な手術用ブレード３５　’Ｏを示し、これは、機械的手段３５４により弾性材料３５２のストリップに取り付けられている。標準的な手術用ブレード３５０は湾曲していない。しかしながら、弾性材料３５２のストリップは大きく曲げられ、ハウジングからの展開の時に、ハウジング３１０から鋭い角Ｘで離れて手術用ブレード３５０を曲げるように作用する。

第６１３〜６１９図は、本発明の別の弾性ブレードの上面図を示す。

第６１３図は、１つの長手方向の鋭い（切断）エツジ４６０を有する弾性ブレード４３６の上面図である。

第６１４図は、ブレードの全周囲が鋭いエツジ４６０を提供する弾性ブレード４３６の上面図である。

第６１５図は、最も遠位の表面だけが鋭いエツジ４６０を提供する弾性ブレード４３６の上面図である。

第６１６図は、最も遠い表面だけが鋭いエツジ４６０を提供する弾性ブレード４３６の上面図である。この鋭いエツジ４６０は２つの角度の部分、４６０ａおよび４６０ｂを有し、それらの夫々はブレードの長手方向軸に対して角度を有している。角度を有する部分は、ブレードの長手方向軸に対していずれの所望の角度であってもよく、各部分の角度は他の部分と同じであっても同じでなくてもよい。

第６１７図は、弾性ブレード４３６の上面図であり、この場合、外向きに湾曲した表面が鋭いエツジ４６０を提供する。

第６１８図は、内向きに湾曲した表面が鋭いエツジ４６０を提供する弾性ブレード４３６の上面図である。

第６１９図は、ブレードの遠位周囲が鋭いエツジ４６０を提供し、ブレードの近位エツジは鋭くなっていない弾性ブレード４３６の好ましい態様の上面図である。弾性ブレード４３６の遠位セクションの幅は、近位セクションの幅よりいくらか小さい。鋭くなったエツジ４６０を有する弾性ブレードの遠位部分は、近位の鋭くなっていない部分より狭く、その結果、鋭いエツジ４６０はシースの孔の側面に触れることがない。従うで、鋭くなっているエツジ４６０は、弾性ブレード４３６の展開および引っ込みの過程の間、保護される第６２０図はブレードの全ての縁が鋭くなっていない弾性ブレード４３６の態様の上面図である。この態様は、組織を切断するためにブレードを使用せず、組織または人工的デバイスを操作するために機能させることができる場合に好ましい。

弾性ブレードは、シースの内部において圧縮されて装填される。この拘束された状態において、ブレードおよびシースは殺菌でき、包装でき、後の使用のために貯蔵できる。

１つの好ましい態様において、本発明のデバイスは（ａ＞遠位展開開口部を有するハウジング、（ｂ）ハウジング内で線形的に拘束されることができる湾曲した弾性ブレード、および（Ｃ）遠位展開開口部に対して弾性ブレードを突出させて引っ込めるための遠隔手段を有して成り、弾性ブレードは、それがハウジング内で線形的に拘束されている第１の状態と、弾性ブレードが遠位展開端部を越えて延び、記憶形状をとる第２の状態との間で移動可能である。

好ましい態様において、本発明のブレードは弾性的に変形可能な湾曲したブレードを有して成る。

本発明の第７の形態において、軸回転する２つのブレードを有するデバイス、例えば、鉗子、ハサミ、ハサミ（ｓｎｉｐ）などを弾性的に変形可能なステム（ｓｔｅｍ）と組み合わせることができることが見出された。このブレードを開いて離しまたは一体にするために遠隔ブレード作動手段を使用する。弾性的に変形可能なステムを変形するために、弾性部材および拘束部材が存在する。弾性部材および拘束手段は、相互に長手方向に滑動可能であり、弾性的に変形可能なステムの角度的変形をもたらす。

弾性的に変形可能なステムは、拘束されている場合に実質的に線形状態であり、拘束されていない場合に実質的に非線形である形状をとる弾性部材を含む。拘束する長いハウジングが存在し、拘束部材として作用する場合、弾性部材は、それがハウジング内で線形的に拘束されている第１の状態と、弾性部材がハウジングから展開されて拘束されていない第２の状態との間で移動可能である。別法では、ハウジングは、弾性部材が線形的に拘束されている第１の状態と、弾性部材が拘束されていない第２状態との間で移動可能である。弾性部材を含む弾性的に変形可能なステムは非線形形状をとる。弾性的に変形可能なステムの弾性の変形の量は、長尺のハウジングにより拘束されていない弾性部材の量を調節することによりコントロールできる。

デバイスが長尺ハウジングを含まない場合、また、長尺ハウジングが存在するが、それが拘束部材でない態様において、内部拘束部材が存在する。弾性的に変形可能なステムの変形は、弾性部材が線形的に拘束されている第１の状態と、弾性部材が実質的に拘束されていない第２の状態との間で弾性部材を移動させることにフントロールできる。別法では、弾性的に変形可能なステムの変形は、弾性部材が線形的に拘束されている第１の状態と、弾性部材は実質的に拘束されていない第２の状態との間で拘束部材を移動させることによりコントロールできる。

第１の拘束された状態と第２の拘束されていない状態との間に、部分的または変化可能な展開の範囲が存在する。

弾性部材は弾性材料、好ましくは疑似弾性材料、例えば形状記憶合金から形成され、これらは永久的に変形することなく大きく変形することができる。これにより、限られた量の空間しか存在しない用途において使用できる改善された器具が提供される。このような器具は遠隔的に、また、挿入の線に対して角度をもって、従来の器具より好都合に操作できる。このような器具は、適当な構造のブレードエツジおよび／または先端を有する場合、組織をつかみ、切断し、および／または調べるために使用できる。

本発明の遠隔操作される器具は、（ａ）第１の軸回転ブレードおよび第２の対向するブレードを有するブレード付き要素、（ｂ）弾性部材を含む、ブレード付き要素に接続されている弾性的に変形可能なステム、（ｃ）実質的に線形の構造で弾性部材を拘束できる拘束部材、（ｃｌ）軸回転可能ブレードの軸回転動きをコントロールするためのブレード作動手段、および（ｅ）弾性的に変形可能なステムの変形をコントロールするためのステム変形手段を有して成る。ブレードが軸回転する面の回転をコントロールするために独立したブレード回転手段が含まれているのが好ましい。

本発明の別の遠隔操作器具は、（ａ）第２のブレードに対して移動するように取り付きけられている第１のブレードを含む対向できるブレードを有するブレード付き要素であって、第１ブレードは、ブレードの軸が実質的に平行である閉じた状態と、ブレードの軸が平行からずれている開いた状態との間で移動できるブレード付き要素、（ｂ）拘束されていない形状において実質的に非線形である弾性部材を含む弾性的に変形可能なステム、（Ｃ）実質的に線形的な形状において弾性部材を拘束する拘束部材、（ｄ）開いた状態と閉じた状態との間で対向するブレードの状態をコントロールするブレード作動手段、および（ｅ）ステム変形コントロール手段を有して成る。ブレードの面をコントロールする回転手段が含まれているのが好ましい。

拘束されている場合に線形形状をとり、拘束されていない場合に湾曲している少なくとも１つの弾性部材を弾性的に変形可能なステムが含む。拘束部材の存在により、弾性部材は拘束された構造で保持される。弾性部材に使用するのが適当な弾性材料には、以下に説明するように、疑似弾性材料および超弾性材料が含まれる。

長尺ハウジングが存在し、拘束部材として作用する場合、器具は、弾性的に変形可能なステムおよび場合によりブレード付き要素がハウジング内に存在する第１の状態とブレード付き要素および弾性的に変形可能なステムの少なくとも一部分がハウジングから展開している第２の状態との間で移動可能である。弾性的に変形可能なステムは、それがハウジングから展開する場合、長尺ハウジングに対して所定の角度で湾曲する弾性部材を含む。ハウシングが拘束部材として作用する場合、弾性的に変形可能なステムの展開の量を変えることにより、ブレード付き要素が示す角度が変わる。

別の態様において、弾性部材は、内部拘束部材、例えば内部拘束ロッドの作用により線形構造で拘束される。内部拘束部材の弾性部材に対する動きにより、弾性的に変形可能なステムの種々の変形をもたらされる。長尺ハウジングは、内部拘束部材が存在する態様において存在しても存在しな（でもよい。

このブレード付き器具は、つかみデバイス（例えば鉗子）、切断デバイス（例えばはさみ）または検査デバイスを含んで成ってよい。

第７１図は本発明の器具を示す。

第７２図は本発明のブレード付き器具の展開端部を示す。

第７３および７４図は、長手方向で拘束されて、および長手方向で拘束されていない構造で、弾性的に展開可能なステムの別の長手方向断面図である。

第７５〜７７図は、夫々、本発明の弾性的に変形可能なステムの別の図を示す。

第７８および７９図は、本発明の弾性的に変形可能なステムに使用するのに適当な別の弾性部材を示す。

第７１０図は、２つの軸回転するブレードを有する本発明のデバイスの別の図を示し、夫々のブレードは、軸ビン（ｐｉｖｏｔ）の近位側に長手方向スロットを有する。

第７１１図は、２つのブレード、２つのバーおよび４つの軸ビンを有する本発明のデバイスの別の図を示す。

第７１２図は、線１２−１２に沿ってとった第７１図のデバイスの別の断面を示す。

第７１３図は、本発明において使用するのに適当である種々のブレードを示す。

第７１４図は、第７１３図の線１４−１４に沿ってとった種々のブレードの断面を示す。

本発明の外科的処置用器具は、本質的に、動作のために少なくとも１つが軸回転するように取り付けられている対向できるブレードを有するブレード付き要素、軸回転可能なブレードの軸回転動作を生じさせるブレード作動手段、ブレード付き要素に接続されている弾性的に変形可能なステム、および弾性的に変形可能なステムの変形を生じさせる可変性拘束手段から成る。

この器具は、切断し、つかみ、調べるべき対象物体へのアクセスがＭｌｌ！！されている用途に特に有用である。例えば、この器具は、切断し、つかみまたは調べるべき対象物体が大または動物の身体の一部分である医学用途において特に有用である。そのような用途において、外科的処置用器具は、一般的にカニユーレ、カテーテルまたは内視鏡の形態のシースを含み、またはそれに通される。シースの遠位端部は、開口部を通って体腔、ダクトまたは関節に、例えば膣腔鏡的外科処置の間、導入される。

また、器具は、機械的、電気的または他の装置の組み立てに、特に処理部位へのアクセスが限定されている場合、または処理部位がアクセスに対して角度を持っている場合に有用である場合がある。

器具は弾性的に変形可能なステムを含み、その結果、ブレード付き要素は、導入時の角度とは種々に異なった角度であることができる。長尺ハウジング（例えばシース）が存在する場合、ブレード付き要素は、要素が対象物体を切断し、つかみ、および／または調べる軸が、長尺ハウジングの少なくとも相当部分の軸と同軸でないように配置することができる。

弾性的に変形可能なステムは少なくとも１つの弾性部材を含み、これは弾性材料から作られている。弾性部材は、非線形形状に製造される。例えば、弾性部材は１つまたはそれ以上（一般的には１つ）の曲がり、湾曲またはねじれを有するように作られる。この曲がり、湾曲またはねじれはいずれの所望の角度を描いてもよい。弾性部材により描かれる角度は、一般的には２７０６以下、より一般的には約１８０’以下である。多くの用途の場合的９０°の角度が好ましい。拘束されていない形状において弾性部材より描かれる角度は、弾性的に変形可能なステムにより達することができる最大量の変形である。

弾性部材は、曲がった構造からまっすぐな構造に向かって変形（拘束）され、そのまっすぐな（拘束された）状態で器具の配置の間保持される。好ましくは、ブレード付き要素は、弾性的に変形可能なステムが展開されていようとそうでなかろうと、ブレードが長尺ハウジング内に収容されていない場合、十分に機能的である。弾性的に変形可能なステムが角度を持った（拘束されていない）構造をとる必要がある場合、拘束部材を除去する。弾性的に変形可能なステムが長尺ハウジングにより拘束されている場合、ハウジングを引き込むと弾性部材がその曲がり（拘束されていない）形状を再度数ることができ、従って、弾性的に変形可能なステムを変形することができる。弾性的に変形可能なステムが拘束ロッドにより拘束されている場合、例えば、ロッドは、好ましくは引き込まれて弾性的に変形可能なステムが再度その曲がり（拘束されていない）形状を取ることができる。

別法では、弾性部材を拘束部材を越えて展開でき、弾性部材はその拘束されていない形状をとり、また、弾性的に変形可能なステムを変形することができる。

弾性的に変形可能なステムの変形の量は、拘束部材の操作により最大と最小の間で種々コントロールできる。拘束手段は一般的に長手方向に滑動可能な硬質の部材である。拘束部材は、例えば、硬い長尺ハウジングまたは実質的に線形の剛性を有する拘束ロッドを有して成ってよい。別法では、拘束部材は、固定してよ（、弾性部材は拘束部材に対して滑動可能であってよい。

弾性的に変形可能なステムは、例えばロッド、１またはそれ以上のワイヤー、中空のチューブ状要素などであってよい。

弾性部材を実質的に線形の形状に拘束するように作用するハウジングを器具が含む場合、このハウジングおよび弾性的に変形可能なステムは相互に長手方向ｌ二移動し、横方向の拘束から弾性部材を解放する。弾性部材は、その元の（拘束されていない）非線形形状を再度とり、従って、弾性的に変形可能なステムを変形する。この様子を第７３図に断面図にて示している。

別法では、弾性的に変形可能なステムは、実質的に線形の拘束ロッドを含んでよい。この拘束ロッドは、弾性部材を実質的に線形の形状に変形する。拘束ロッドおよび弾性部材を相互に引き戻すと、弾性部材は、その元の非線形の形状を再度とり、弾性的に変形可能なステムを変形させる。この様子を第７４図に断面図にて示している。

更にもう１つの態様（図示せず）において、器具は、実質的に線形の拘束手段を含み、これは一定の状態を有する。この拘束手段は、弾性部材を実質的に線形形状に変形する。弾性部材および拘束ロッドを相互に引（場合、弾性部材はその元の非線形形状を再度とり、弾性的に変形可能なステムを変形させる。

弾性的に変形可能なステムの弾性部材は、その拘束された状態において実質的に線形である弾性材料を有してなり、その弾性材料は、拘束されていないまたは「記憶」状態において湾曲している。用語「弾性材料」を本明細書において使用する場合、スプリング状特性を有する材料、即ち、応力を加えることにより変形でき、次に応力を除去する場合、もとの応力が加わっていない形状にまたはそれに向かつてに回復し、あるいはバネのように戻る材料を意味する。弾性材料は非常に弾性であるのが好ましい。この材料は、ポリマーであっても、あるいは金属であってもよく、あるいはこれらの組み合わせであってもよい。形状記憶合金のような金属を使用することが好ましい。疑似弾性、特に超弾性を示す形状記憶合金は特に好ましい。本発明において弾性材料は、１％以上の弾性変形、より一般的には２％以上の弾性変形を示す。好ましくは、弾性材料は、本発明において４％以上の弾性変形、より好ましくは６％以上の弾性変形を示す。

好ましくは、弾性部材は、疑似弾性材料、例えば形状記憶合金から少なくとも部分的に作られている。

図面は明らかにするためのものであり、尺度を描いているものではない。

第７１図は、本発明のブレード付き器具を示す。図示するように、はさみタイプのブレード作動機構１１０がブレード１１２の軸回転動作をコントロールする。

指により作動するステム変形コントロール手段１１４は、長尺ハウジング１２０からのブレード付き要素１１６および弾性的に変形可能なステム１１８の展開をコントロールするために使用される。回転機構１２２は、突出部（ノブ）の形態で示され、長尺ハウジングの長い軸βの周囲でブレード付き要素１１６および弾性的に変形可能なステム１１８を回転するように使用される。作動機構１１０、ステム変形コントロール手段１１４および回転機構１２２の夫々は、いずれの適当な手動で操作される構造をとってよい。作動機構１１０、ステム変形コントロール手段１１４および回転機構１２２の夫々の特定の構造は、同じであってもまたは図示するように異なってもよい。手動で操作される適当な機構の例には１つまたはそれ以上のスライダー、ピストルグリップハンドル、はさみハンドルおよび／またはブランンヤーアレンジメントが包含される。これらおよび他のそのような装置は当該分野には周知のものである。

長尺ハウジング１２０は、弾性的に変形可能なステム１１８およびブレード付き要素１１６が展開する前に、実質的に線形の構造で弾性部材１２４を保持する。

長尺ハウジングから完全に展開したときに、ブレード付きエレメント１１６は長尺ハウジング１２０から角度を持った状態をとる。長尺ハウジング１２０とブレード付き要素１１６との間の角度φはいずれの所望の角度であってもよいことに着目する必要がある。図示するように、角度φはおよそ６０°である。角度φは、長尺ハウジングの軸βとブレードが軸回転する軸ビン１２６の軸に対して垂直である面とにより規定される。角度φはいずれの所望の角度であってもよい。好ましくは回転機構１２２が供給され、長尺ハウジングの長い軸βの周りでブレード付きエレメント１１６および弾性的に変形可能なステム１１８が回転できる。

ブレード付きエレメント１１６の回転は、弾性的に変形可能なステム１１８の展開の量に関係ないのが好ましい。

長尺ハウジング１２０は、その中を通る軸方向の孔（図示せず）を有する長尺シースである。この軸方向の孔は、拘束された状態において、弾性的に変形可能なステムおよび場合によりブレード付き要素を受容するような寸法になっている。

軸方向の孔は、長尺ハウジング１２０の長さを通じて一定の寸法であってよく、あるいは軸方向の孔は弾性的に変形可能なステム１１８の形状に適合し、場合により、ブレード付き要素の形状に適合するのに必要なように広くなったり狭くなったりしてよい。

一般的に、長尺ハウジング１２０は可撓性であっても、あるいは硬質であつてもよく、その硬度は領域により変化してよい。長尺ハウジングが拘束部材として機能しない場合、別の拘束部材（例えば内部拘束部材）が存在する必要がある。

当該分野において周知の標準的なカテーテルおよび標準的なカテーテルおよび腫腔鏡デバイスは、ブレード付き要素および弾性的に変形可能なステム用のハウジングに適当である。第７１図の硬いシースの長いハウジングは、ポリマーまたは金属、例えばステンレススチールであってよい。好ましい剛性を有する長尺ハウジングは、硬質の長尺チューブ、ステンレススチール酸の硬質の長いチューブである。

長尺ハウジング１２０は、円形断面を有してよいが、他の断面も場合により好ましい。例えば、正方形、楕円形または不規則な断面を使用できる。この長尺ハウジングはその長さに沿って断面が実質的に均一であってもよく、あるいは変化してもよい。

長尺ハウジング１２０の特定の構造および寸法は、デバイスの用途、ブレード付き要素のパラメーターおよび追加の外科的処置用デバイスのためにアクセスを供給するかどうかにより変わる。長尺ハウジングの外径は、用途およびブレード付き要素を寸法により変わる。例えば腹腔鏡デバイスにおける長尺ハウジングは約３關以下〜約１．５ｃｍまたはそれ以上の直径を有し、腹腔鏡デバイスの長さは約２０Ｃ１１以下；約３０ｃｍまたはそれ以上である。

本発明のいずれの態様においても、適当な手段を供給して洗浄、吸引、通気などに用いるデバイスを通じて流体（液体または気体）を通すことができる。本発明のいずれの態様においても、電気的焼灼または電気的切断の目的でブレードの一方または双方の端部分に電気を通すことができる。

第７２ａ〜７２ｂ図は、本発明の器具の遠位端部の側面図である。第７２図に示す器具は、拘束手段として機能する硬質の長尺ハウジング１２８を含む。

第７２図に示すように、器具は弾性的に変形可能なステム１３２が長尺ハウジング１２８の内部で拘束されている第１状態（第７２ａ図または第７２ｂ図）と、ブレード付き要素１３０および弾性的に変形可能なステム１３２が長尺ハウジング１２８の拘束を越えて記憶形状をとる第２状態（第７２ｂ図）との間で移動可能である。１つの態様において、弾性的に変形可能なステム１３２とブレード付き要素１３０は双方とも、第７２ａ図に示すように、長尺ハウシング１２８内に完全に引っ込めることができる。第１状態と第７２ｄ図に示す状態との間で展開の段階があり（例えば第７２ｂ図および第７２ｃ図に示すような状態）、この場合、ブレード付き要素１３０が使用のために十分に展開されており（第７２ｂ図）、また、弾性的に変形可能なステム１３２が部分的に展開されている（第７２ｃ図）。

別の態様において、ブレード付き要素１３０は長尺ハウジング１２８内に引き込むことができない。そのような態様は、第７２ｂ図〜第７２ｄ図に示している。

これらの種々の程度の部分的な展開により、オペレータは、ブレード付き要素が長尺ハウジング１２８に対してとる種々の角度の反りを選択することができる。

（これらの一連の図面において、ブレードの軸回転作動は示していない。）使用後、器具を処置部位から取り外す。処置部位が患者の内部である場合、弾性的に変形可能なステム１３２および場合によりブレード付き要素１３０を長尺ハウジング１２８の内部に引つ込め、その後、器具を患者から取り出す。従って、種々の要素は第７２ａ図に示す構造を再度取り、その後除去する。弾性的に変形可能なステム１３２だけが長尺ハウジング１２８の中に引っ込んで、器具を患者から取り出す場合、要素は、取り出す前に第７２ｂ図に示すような構造を再度取る。

第７２ｂ図は長尺ハウジング１２８から自由になっているブレード１３４を示す。ブレード１３４、軸ピン１３６、および１つまたはそれ以上のブレードの軸回転に必要な他の要素（ブレード作動機は含まない）は、ブレード付き要素１３０を構成する。弾性部材１３８の一部分を図示している。図示した態様において、弾性部材１３８は、弾性材料の２つのストリップを有して成り、夫々のストリップは軸ピン１３６に取り付けられている。弾性部材１３８は、いずれの所望の断面形状を有してもよく、この断面形状はその長さによって変化してよい。好ましい断面形状には、チューブ状形状またはロッド形状および矩形またはほぼ矩形の形状が含まれる。図示した態様において、弾性部材１３８は、弾性的に変形可能なステム１３２の曲がりの中立面に存在しない２つのストリップを有して成る。

これはそれほど好ましい構造ではない。弾性部材の好ましい配置は、弾性的に変 °形可能なステム１３２の曲がりの中立面またはその付近に位置し、それについて更に以下に説明する。

第７２ｃ図は、長尺ハウジング１２８から軸方向に展開されているブレード付き要素１３０を示す。また、弾性部材１３８の一部分も示す。弾性部材１３８の隣に、ブレード作動ロッド１４０を示す。この態様において、弾性部材１３８およびブレード作動ロッド１４０は、弾性的に変形可能なステム１３２の内部に含まれる。作動ロッド１４０は好ましくは弾性的に変形可能なステムの中央に位置する。

ブレード作動ロッド１４０は、ロッド、ストリップ、フィラメント、コード、コンジット、カテーテル、パイプ、レバーまたはブレードの軸回転操作を遠隔的に行うことができる他の適当な接続手段を有して成ってよい。２以上のそのような要素が存在してよい。ブレード作動ロッドの断面パラメーターはその長さに沿って変化してよい。形状記憶材料を含むいずれの適当な材料を使用してブレード作動ロッド１４０を構成してよい。１つの態様において、弾性部材は、ブレード作動ロッド１４０としても機能する。ブレード作動ロッド１４０は、好ましくは十分に可撓性であり、弾性部材１３８の弾性的変形を阻害しないようになっている。

ブレード作動ロッド１４０は弾性的に変形可能なステム１３２の内部で所望のように配置してよい。好ましくは、ブレード作動ロッド１４０は、弾性部材１３８または拘束部材の長手方向動きを阻害せず、弾性部材１３８の曲がる動きを阻害しない状態で位置する。器具の作動端部（図示せず）において、ブレード作動ロッド１４０は、作動手段、例えば、スライダー機構、ピストルグリップまたは親指作動機構、はさみハンドルおよび／またはプランジャー機構と一体にすることができる。別法では、作動ロッド１４０は長尺ハウジング１２８の近位部分から突出して直接操作して対向するブレードの軸回転動作を行わせる。ブレード作動手段は、作動ロッド１４０、ブレード付き要素と一体にするのに必要ないずれかの装置および作動機構（存在する場合）を含む。ブレード作動手段は、ブレード付き要素を遠隔的に開閉するために使用する。例示的な作動手段を以下に図面を参照してさらに十分説明するが、これにはラックアンドビニオン手段、ビンアンドスロット手段、４本のバーの結合などが含まれる。ある対応において、作動手段は、疑似弾性材料から作られていてよい。作動手段は、ブレード付き要素を軸方向に回転させることができる。また、作動手段は、ブレード付き要素の処置部分を洗浄または吸引するために適当な手段を提供できる。あるいは必要であれば、ブレードの１つまたは双方に電流を流すようにできる。

第７２ｄ図は、完全に展開した状態のブレード付き要素１３０を示す。弾性的に変形可能なステム１３２は完全に展開しくすなわち、完全に拘束されていない形状に達している）、また、図示するように、ブレード付き要素１３０を器具の本体の軸から約９０°の状態で保持している。

第７２ｄ図に示すような弾性的に変形可能なステム１３２の再拘束は、この手順を逆にすることにより達成される。すなわち、第７２ｃ、７２ｂおよび（場合により）７２８図に示す構造に要素を順に移動することにより達成される。

第７３図は、弾性的に変形可能なステム１４２の１つのセグメントが拘束された図（第７３ａ図）、部分的に拘束された図（第７３ｂ図）および拘束されていない状態（第７３Ｃ図）を示す。

第７３ａ図は、弾性的に変形可能なステム１４２を包囲する長尺ハウジング１４４の断面を示す。弾性的に変形可能なステム１４２は長尺ハウジング１４４により完全に拘束され、実質的に線形構造となっている。弾性的変形可能なステム１４２はチューブの形状の弾性部材１４６および包囲されたブレード作動ロッド１４８を含む。

長尺ハウジング１４４および弾性的に変形可能なステム１４２は相互に長手方向に動くことができ、例えば、相互に対して長手方向に滑動可能である。例えば、長尺ハウジング１４４は、方向Ｌ（矢印）に移動して弾性的に変形可能なステム１４２を展開する。同じ効果は、弾性的に変形可能なステム１４２を方向Ｒ（矢印）に移動することにより達成することができる。別法では、弾性的に変形可能なステム１４２を方向Ｒ（矢印）に移動させながら、長尺ハウジング１４４を方向Ｌ（矢印）に移動させて弾性的に変形可能なステム１４２の展開を達成できる。第７３ａ図、第７３ｂ図および第７３ｃ図に記した点ａは、長尺ハウジング１４４に対する弾性的に変形可能なステム１４２の相対的な移動を示す。

第７３ｂ図は、部分的に展開した状態の弾性的に変形可能なステム１４２の断面を示す。弾性的に変形可能なステム１４２は長尺ハウジング１４４により線形構造で部分的に拘束され、また部分的に拘束されていない。

第７３ｃ図は、完全に展開した状態の弾性的に変形可能なステム１４２の断面を示す。弾性的に変形可能なステム１４２は拘束されておらず、特定の弾性部材１４６から達成することができる最大限の変形を示している。

第７３ｃ図に示す弾性的に変形可能なステムの再拘束は、逆の手順により達成される、すなわち、第７３ｂ図および第７３ａ図に示す構造に順次要素を移動することにより達成される。

第７４図は、弾性的に展開可能なステム１５０の１つのセグメントの拘束された状態（第７４ａ図）、部分的に拘束された状！ｒ！（第７４ｂ図）および拘束されていない状態（第７４Ｃ図）を示す。

第７４ａ図は、拘束ロッド１５２により拘束され、実質的に線形状態で保持されている弾性的に変形可能なステム１５０の断面を示す。弾性的に変形可能なステム１５０は、弾性部材１５４、ブレード作動ロッド１５６および拘束ロッド１５２を有して成る。

拘束ロッド１５２および弾性的に変形可能なステム１５０は相互に長手方向に活動可能である。例えば、拘束ロッド１５２を方向Ｌ（矢印）に移動して、弾性的に変形可能なステム１５０の変形を生じさせることができる。同じ効果は、弾性的に変形可能なステム１５０を方向Ｒ（矢印）に移動することにより達成することができる。別法では、拘束ロッド１５２を方向Ｌ（矢印）に動かして、同時に、弾性的に変形可能なステム１５０を方向Ｒ（矢印）に動かして弾性的に変形可能なステム１５０の変形を達成する。第７４ａ図、第７４ｂ図および第７４ｃ図に点すを示しているが、これは、拘束ロッド１５２に対する弾性的に変形可能なステム１５０の相対的な移動量を示すものである。

第７４ｂ図は、部分的に展開した状態の弾性的に変形可能なステム１５０の断面を示す。弾性的に変形可能なステム１５０は、拘束ロッド１５２により線形状態で部分的に拘束され、また、部分的に拘束されていない。

第７４ｃ図は、完全に展開した状態の弾性的に変形可能なステム１５０の断面を示す。弾性的に変形可能なステム１５０は拘束されておらず、特定の弾性部材１５４から得られる最大限の変形を示す。

第７４ｃ図に示す弾性的に変形可能なステム１５０の再拘束は手順を逆にすることにより達成される。すなわち、第７４ｂ図および第７４ａ図に示す状態に要素を順次移すことにより達成される。

１つの態様（図示せず）において、弾性的に変形可能なステムおよび硬質の拘束ロッドは器具の遠位（導入される）端部においてのみ、ブレード付き要素の近くに存在する。器具の挿入される本体の大部分は比較的可撓性である。そのような態様は、内視鏡デバイスとして特に用途が見い出される。すなわち、生来の開口を通って導入できるデバイスである。人体において、内視鏡デバイスは、気道において（口または鼻を通って導入する）、胃腸管において（口、鼻または直腸を通って導入する）、または尿性器官（尿管または婦人の場合は膣を通ってから導入する）において使用するのが適当である。

内視鏡器具の可撓性ハウジングの材料はポリマーであってよい。可撓性ポリマー材料から作る場合、材料は例えばファイバーにより補強してよい。この要素を作るための適当なポリマー材料は、例えば編組された繊維により補強されたポリテトラフルオロエチレンである。

内視鏡デバイスの長尺ハウジングは、約３．７ｍｍ以下〜約４．５ｃｍまたはそれ以上の直径を有する。内視鏡デバイスの長さは約１０ｃｍ＋以下〜約３１１またはそれ以上である。

第７５〜７７図は、夫々、本発明の弾性的に変形可能なステムの異なる態様を示す。

第７５ａ図は、弾性的に変形可能なステム１５Ｂおよび長尺／ｈウジング１６０の一部分を示す。弾性的に変形可能なステム１５８内で覆われているブレード１６２および軸ピン１６４を、切除した図で示す。図示した態様において、ブレード１６２はブレード作動ロッド１６８によりコントロールされるブレードの軸回転の動作の前に弾性部材１６６から展開する必要がある。ブレード１６２が開く面は、弾性的に変形可能なステム１５８または長尺／％ウジング１６０に対していずれの所望の向きであってもよい。

第７５ｂ図は、第７５ａ図の線５ｂ−５ｂを通る、弾性的に変形可能なステム１５８の端面図である。ブレード作動ロッド１６８は、弾性部材１６６により完全に包囲されている。

第７６ａ図は、長尺ハウジング１７２ならびにロッドおよび溝構造を有する弾性的Ｉこ変形可能なステム１７０の一部分を示す。ブレード作動ロッド１７４は、弾性部材１７６により部分的に包囲され、部分的に露出している。

第７６ａ図は、弾性的に変形可能なステム１７０が完全にノλウジング１７２の中に引き込まれる場合に、ブレード１７８および軸ビン１８０が弾性的に変形可能なステム１７０の内側に実質的に覆われていない態様を示す。ブレード１７８は、ブレード作動ロッド１７４によりコントロールされるブレードの軸回転動作の前に弾性部材から展開する必要はない。ブレード１７８が開く面は、弾性的に変形可能なステム１７０または長尺ハウジング１７２に対していずれの所望の向きであってもよい。

第７６ｂ図は、第７６ａ図の！６ｂ−６ｂを通ってとった弾性的に変形可能なステム１７０の断面図である。ブレード作動ロッド１７４は弾性部材１７６の溝に部分的に包囲されている。

第７７ａ図は、ハウジング１８２および窓付き構造を有する弾性的に変形可能なステム１８４の一部分を示す。窓は、弾性的に変形可能なステム１８４の引っ込んだ面に示されている。そのような窓は、所望のように、弾性的に変形可能なステム１８４のいずれのくぼみまたは横方向表面に存在してもよい。窓の数はいずれであってもよく、１．２またはそれ以上の複数であってもよい。

湾曲したブレード１９０および軸ピン１９２を、切除図にて示すが、これらは弾性的に変形可能なステム１８４内に実質的に囲まれている。図示するように、ブレード１９０は、ブレードの軸回転動きの前に展開する必要がある。ブレード１９０が湾曲する場合、ブレード１９０の曲がりは弾性的に変形可能なステム１８４の曲がりと連続的であるのが好ましいが、必ずしもそうである必要はない。

ブレード１９０が開く面は、弾性的に変形可能なステム１８４または長尺ハウジング１８２に対していずれの所望の向きであってもよい。現時点において好ましい態様では、たとえブレードが完全に引っ込む場合であっても、ブレード１９０は長尺ハウジ〉・グ１８２中にまたは弾性的に変形可能なステム１８４の中に引っ込んでおらず、第７２ｂ図に示すような構造である。

第７７ｂ図は、第７７ａ図の線７ｂ−７ｂを通ってとった弾性的に変形可能なステム１８４の断面図である。ブレード作動ロッド１８６は弾性部材１８８の溝内で部分的に包囲されている。

第７７ｃ図は、第７７ａ図の線７ｃｍ７ｃを通ってとった弾性的に変形可能なステム１８４の断面図である。ブレード作動ロッド１８６は弾性部材１８８により完全に包囲されている。

第７８図は別の弾性部材１９４の使用を示す。第７８ａ図に示すように、弾性部材１９４は、その拘束されていない形状において閉じた形状を描くワイヤーのような要素である。弾性部材１９４はステム１９６を有し、これは、図示するように、弾性部材１９４の連続部分であってよく、あるいは弾性部材１９４に接続できるハンドル手段であってよい。ループが拘束ハウジング１９８の中に引き込まれる場合のループの進行を示すために、点ｇおよび点りを記している。Ｉ！７８ｂ図は、ステム１９６および弾性部材１９４が拘束ハウジング１９８内に引き込まれる場合に円形が絞られた形状になることを示している。第７８Ｃ図に示すように、ステム１９６および弾性部材１９４を拘束ハウジング１９８の中に更に引っ込めることにより更に変形が生じる。閉じた形状は狭くなって急な角度になってくる。これは、変形していない形状の面内でまっすぐにするより、変形していない形状の面から回転する方が、閉じた形状の側方がより少ない応力を必要とする場合に生じる。従って、この構造は、頂点で曲げることにより変形し、変形していない形状の面から側方が回転する。

第７８ｄ、７８ｅおよび７８ｆ図は、夫々、包囲する可撓性シース２００への第７８ａ図、７８ｂおよび７８ａ図の閉じた形状の組み込みを示す。第７８ｄ、７８ｅおよび７８ｆ図は、ステム（図示せず）および円形弾性部材（図示せず）が拘束ハウジング１９８内に引き込まれた場合に生じる曲がりを示す可撓性シース２００および拘束ハウジング１９８の側面図である。

第７９図は弾性部材を拘束するもう１つの方法を示す。第７９ａ図は、拘束されていない２つの弾性部材２０２ａおよび２０２ｂ図を示す。夫々は、拘束されていない場合湾曲している。夫々は独立して回転することができる。＊７９ａ図に示すように、弾性部材２０２ａおよび２０２ｂは相互に離れるような角度になってよび２０２ｂを示す。このソースは、対向する曲がりを有する弾性部材を拘束するものとして夫々の弾性部材を機能させる。結果として、可撓性シース２０４はまっすぐである。

第７９ｃ図は、可撓性シース２０４内で保持されている弾性部材２０２ａおよびび２０２ｂの曲がりに適合するように曲がる。

第７９ｄ〜７９ｆ図は、夫々、第９ａ〜９０図に関連して力を示し、上面図で示している。

第７９ｄ図は、第７９ａ図に示すように、弾性部材２０２ａおよび２０２ｂのベクトルを示す。弾性部材２０２ａは、左向きのベクトルの矢印として示し、弾性部材２０２ｂは右向きのベクトルの矢印として示している。

第７９ｅ図は、第７９ｂ図に示す弾性部材２０２ａおよび２０２ｂの場合のベクトルを示す。可撓性シース２０４を示している。可撓性シース２０４は湾曲しておらず、それは、弾性部材２０２ａにより作用する力が弾性部材２０２ｂにより作用する力により相殺されるからである。

第７９ｆ図は、第７９ｃ図に示すように、弾性部材２０２ａおよび２０２ｂのベクトルを示している。可撓性シース２０４を示している。可撓性シース２０４は合成した矢印２０５により示されるように左向きに湾曲している。可撓性部材２０２ａにより作用するベクトルの力は、弾性部材２０２ｂにより作用するベクトルの力により補強される。

第７９ｇ図は、弾性部材２０２ａおよび２０２ｂの別のベクトルを示す。可撓性シース２０４を示している。弾性部材２０２ａは左向きベクトルにより示され、弾性部材２０２ｂは弾性部材２０２ａの角度から９０度の角度であるベクトルによって示されている。弾性部材２０２ａにより作用する力は、弾性部材２０２ｂにより作用する力により部分的にだけ補強されている。可撹性シース２０４は、合成した矢印２０６により示されるように上窓向きに曲がる。

第７９ｈ図は、弾性部材２０２ａおよび２０２ｂの場合のもう１つのベクトルを示す。可撓性シース２０４を示している。弾性部材２０２ａは、下向きベクトルにより示され、一方、弾性部材２０２ｂは右向きベクトルにより示される。弾性部材２０２ａにより作用する力は、弾性部材２０２ｂにより作用する力Ｉこより部分的にだけ補強されている。可撓性シース２０４は、合成した矢印２０７で示されるように下方右向きに湾曲する。

第７９ｉ図は、弾性部材２０２ａおよび２０２ｂの場合の更にもう１つのベクトルを示す。可撓性シース２０４を示している。弾性部材２０２ａは下向きベクトルにより示され、弾性部材２０２ｂも同様である。弾性部材２０２ａにより作用する力は、弾性部材２０２ｂにより作用する力により補強される。可撓性シース２０４は合成した矢印２０８により示されるように下に向かって湾曲する。弾性部材２０２ａおよび２０２ｂの１つのまたはそれ以上の回転により、可撓性シース２０４は３６０°の円周で湾曲できる。

第７１０図は、夫々が軸ビンの隣に長手方向スロットを有する２つの軸回転ブレードを有する本発明のデバイスを示す。

第７１０ａ図はブレード付き要素付近で部分的に切除した拘束されていない構造の器具の側面図である。約９０’の曲がり部分が弾性的に変形可能なステム２１０に存在する。作動ロッド２１２は弾性部材２１４内に包囲されている。作動ロッド２１２および弾性的に変形可能なステム２１０の動きは、好ましくは独立であり、夫々は近位端部の長手方向の動きによりコントロールされる。ブレードの開閉は、作動ロッドの近位部分２１６の相互の動きによりもたらされる。弾性的に変形可能なステム２１０の反りは、弾性的に変形可能なステムの近位部分２１８の長尺ハウジング２２０に対する相互の動きによりもたらされる。

第７１０ｂ図は、第７１０ａ図の器具の切除上面図である。２つのブレード２２２ａおよび２２２ｂが存在する。図示するように、夫々のブレードは、■字形状である。図示していない好ましい態様において、夫々のブレードは実質的にまっすぐである。軸ビン２２４がブレードの端部に対して中間に存在する。この軸ピンにより、２つのブレードの軸回転動作が可能となり、弾性的に変形可能なステムの所定位置にブレードが保持される。長手方向スロット２２６は、軸ピンに対して夫々のブレードの近位側に存在する。２つのブレード２２２ａおよび２２２ｂは、ブレードの遠位部分の軸が実質的に平行である閉じた状態と、ブレードの遠位部分の軸が平行から片寄った開いた状態との間で移動可能である。ブレード２２２の軸回転動作は、作動ロッド２１２の一部分であり、夫々のブレードに存在する長手方向スロット２２６と一体となるスライディングビン（ｓｌｉｄｉｎｇ　ｐｉｎ、図示せず）によりもたらされる。別の態様において、ブレードは、弾性的で変形可能なステム内に部分的に位置させることができるニブレードは、弾性的に変形可能なステムの対向する側方に取り付けることができる：あるいは、ブレードは弾性的に変形可能なステムの凹状の、凸状のまたは横方向の縁に取り付けることができる。図示する軸回転接続は、例示のためだけのものであり、いずれの適当なトグル、歯車またはピボット接続も使用できる。

第７１１ａ図は、拘束されていない状態の器具の長手方向断面図である。ブレード付き要素２２８は、２つのブレード、２つのバー、４つのピボットを含む。

約９０”の曲がりが弾性的に変形可能なステム２３０に存在する。作動ロッド２３２は、弾性部材２３４の中で覆われている。作動ロッド２３２および弾性的に変形可能なステム２３０の動きは、夫々近位端部の長手方向動作によりコントロールされる。ブレードの開閉は、作動ロッド２３６の近位部分の相互の動作によりもたらされる。弾性的に変形可能なステム２３０の反りは、長尺ハウジング２４０に対する弾性的に変形可能なステム２３８の近位部分の相互の動きによりもたらされる。

第７１１ｂ図および第７１１ｃ図は、第７１１ａ図の器具の切除上面図である。

２つのブレード２４２ａおよび２４２ｂが存在する。２つのバー２４４ａおよび２４４ｂが存在する。軸ビン２４６ａはブレード２４２ａおよび２４２ｂの端部に対して中間に存在し、ブレードを接続して、弾性的に変形可能なステム２３０にブレードを取り付けている。２つのピボット２４６ｄは、ブレード２４２ａおよび２４２ｂの近位端部に存在し、そこでは、ブレードがバー２４４ａおよび２４４ｂの遠位端部と接続されている。軸ビン２４６Ｃが、バー２４４ａおよび２４４ｂの近位端部に存在し、バーを接続している。ブレード２４２ａおよび２４２ｂの軸回転動作は、ブレード作動ロッド２３２の滑り動作によりもたらされる。第７１１ｂ図は比較的閉じた状態のブレードを示す。第７１１ｃ図は、比較的間いた状態のブレードを示す。

第７１２ａ図〜第７１２ｆ図は、線１２−１２に沿った第７１図の器具の弾性的に変形可能なステムの別の断面を示す。

第７１２ａ図は、可撓性材料２５２内に存在するブレード作動ロッド２５０および弾性部材２４８を示す。可撓性材料２５２は、断面が方形にしたピラミッド形状を描いている。弾性部材２４８およびブレード作動ロッド２５０は、それぞれ断面がほぼ楕円形状である材料のストリップを有して成る。

弾性部材２４８およびブレード作動ロッド２５０を包囲する可撓性材料２５２を使用することにより、断面形状が不規則であるブレード作動ロッド部材２５０および／または１つもしくはそれ以上の弾性部材２４８の使用が簡単になる。更に、可撓性材料２５２の材料は、一般的に弾性部材２４８またはブレード作動ロッド２５０の材料よりそれほど高くなくまた加工が容易である。可撓性材料２５２は、例えば、可撓性ポリマーまたは編組された、コイル状の、セグメント状の、ヒンジ状のまたはジグザク状の金属要素であってよい。可撓性ポリマー材料から出来ている場合、材料は、例えばファイバーにより補強してよく、それにより、長尺ハウジング内で拘束されてそれにより変形されながらも、弾性部材により作用する力に抗することができる。この要素に適当なポリマー材料は、ポリテトラフルオロエチレン、場合によって編組ファイバーにより補強されたものである。

好ましい断面の態様は、中立面、すなわち、弾性的に変形可能なステムの曲がりの間、圧縮されも延伸されもしない面にあるまたはそれに近い作動ロッドが含まれる。第７１２ａ図〜第７１．２ｆ図は、好ましい中立面を示す面Ｚ−Ｚを記しており、また、弾性的に変形可能なステムが曲がる好ましい面ｎ−ｎを示している。

第７１２ｂ図は、可撓性材料２５２の内部において作動ロッド２５０の両側にある２つの弾性部材２４８を示す。弾性材料２５２は、断面が丸くなった矩形である。弾性部材２４８は、断面が丸くなったロッドであり、ブレード作動ロッド２５０は、断面が楕円形の材料のストリップを有して成る。

第７１２ｃ図は、可撓性材料２５２内において作動ロッド２５０の両側にある２つの弾性部材２４８を示している。可撓性材料２５２は楕円形断面を有する。

弾性部材２４８は断面が矩形である。ブレード作動ロッド２５０は、断面は丸いロッドである。

第７１２ｄ図は、可撓性材料２５２内において作動ロッド２５０の両側にある２つの弾性部材２４８を示す。可撓性材料２５２は楕円断面を有する。弾性部材２４８は断面が矩形である。ブレード作動ロッド２５０は、断面が丸くなった「Ｈ」に似たピースである。別の態様において、図示しないが、ブレード作動ロッドは、その中に第３の弾性部材を含み、ブレード作動ロッドは第３の弾性部材に沿って自由の滑動する。もう１つの態様において、図示しないが、弾性部材および作動ロッドは、可撓性材料の作用なしに所定位置に保持される。更にもう１つの態様において、弾性部材は２つのブレード作動ロッドに対して中間に位置する。

第７１２ｅ図は、可撓性材料２５２内において存在する弾性部材２４８およびブレード作動ロッド２５０を示す。可撓性材料２５２は断面が矩形にしたピラミッド形状である。弾性部材２４８は、断面が長方形である材料のストリップを有して成る。ブレード作動ロッド２５０は断面が丸い材料のストリップを有して成る。

第７１２ｆ図は、可撓性材料２５２内に存在する弾性部材２４８、拘束ロッド２５４および作動ロッド２５０を示す。可撓性材料２５２は正方形状の断面を有する。弾性部材２４８、拘束ロッド２５４および作動ロッド２５０は夫々断面が楕円形である。拘束ロッドは中立軸に存在するのではなく、拘束ロッドが存在しない場合にのみ、弾性部材２４８はその拘束されていない（曲がった）構造をとることに注目する必要がある。第７７ｆ図に示すような構造は、長尺ハウジングを含まない態様において使用できる。内腔２５５が存在する。内腔２５５は、例えば、１つまたはそれ以上の洗浄、吸引、焼灼などの装置のアクセスを提供するために使用できる。

第７１３図は、軸回転動作のためにただ１つの軸回転ブレード２５６が取り付けられているブレード付き要素を示す。軸回転ブレード２５６は、スプリング２５８により開いた（広がった）状態に片寄っている。固定ブレード２６０は、固定状態で取り付けられている。軸回転ブレードは、作動ロッド２６２の長手方向動作により閉じられる。ハウジング２６４は、部分的に切除した状態で示している。

本発明の好ましい態様は、対称的なブレードの動作を含み、その結果、双方のブレードは手動で操作される機構により作動し、２つのブレードの対称的な動作により検査、切断および／またはつかみを行うことができる。しかしながら、いくつかの状態においては、手動の操作機構により一方のブレードが他方のブレードより多く動く態様が望ましいことがある。ある場合では、１つのブレードを静的（従って、受動）ブレードとして有し、手動で操作される機構により他方のブレードだけが動くことが望ましい場合がある。

本発明のブレードはいずれに適当な材料から作ってもよい。はさみ、ナイフおよび／または鉗子用の既知の金属が使用するのに適当である。例えばステンレススチールを使用することができる。硬質のプラスチックスも使用することができる。

本発明の器具の１つの用途には、例えば対向するブレードの１つまたはそれ以上が切断エツジを提供する場合の、切断が含まれる。切断ブレードを形成するエツジの研ぎは、当該分野には周知である。要すれば、切断ブレードは鋸刃状であってもよい。切断エツジは好ましくはブレード材料自体を斜めにすることにより形成される。しかしながら、ブレード材料に対して第２の材料の研がれたエツジを提供することが望ましいまたは必要なことがある。例えば、非切断プラスチックブレードを合金の切断エツジと組み合わせることができる。切断表面はブレードのいずれの露出した縁に設けてもよい。

ブレードは、まっすぐであってよく、あるいは第７７ａ図に示すようにその長さに沿つて湾曲していてよい。湾曲したブレードが存在する場合、湾曲ブレードは上述のように弾性材料から作られるのが好ましい。

第７１３ｂ図は、１つの長手方向切断エツジ２６８を有する切断ブレード２６６を示す。

第７１３ｃ図は、ブレードの周辺部が切断エツジ２６８を提供する切断ブレード２６６を示す。

第７１３ｄ図、切断エツジを有さないブレード２６６を示す。ブレードの端部分は、組織の検査を容易にするために尖っている。

第７１３ｅ図は、切断エツジを有さないブレード２６６を示す。ブレードの端部分は湾曲している。

第７１４ａ図〜第７１４ｅ図は、第７１３ａ図の線１４−１４を通る種々のブレードの断面を示す。ブレードの切断面は、ワイヤーカッターのように相互に当接してよく、あるいは剪断機のように相互に交差してよい。ブレードのつかみ面は、相互に当接してよく、つかむべき対象物体の切断を防止するために刃が充分に鈍くなっていてよい。別法では、つかみ面は、切断デバイスのように相互に接触するような構造になっている必要はない。つかまれる対象物体は、単に、ブレードの端部分の間に取り込まれる必要があるに過ぎない。つかみ面は、対称物体のつかみを助けるために、リッジを有しても（敵状になっていても）、あるいは突起を有してもよい。

第７１４ａ図は、２つの対向するブレードの断面図を示す。ブレードは、断面がほぼ矩形形状である。ブレードは、平坦になった面で合い、対象物体をつかむのに適当である。

第７１４ｂ図は、２つの対向するリッジ付きブレードの断面図を示す。ブレードは、断面がほぼ矩形形状である。ブレードは、リッジを有する面で合い、対象物体をつかむのに特に適当である。

第７１４ｃ図は、ブレードが対称でない２つの対向するブレードの断面図を示す。一方のブレードは、断面がほぼ矩形であり、他方のブレードは、三角形である。そのような構造は、対称物体を切断するのに適当である。

第７１４ｄ図は、２つの対向する切断ブレードの断面図を示す。ブレードは、断面がほぼ三角形である。このブレードは、尖った切断面で合う。

第７１４ｅ図は、２つの対向する切断ブレードの断面図を示す。ブレードは、断面がほぼ三角形である。ブレードは、剪断機のようにその面に沿って合って滑動する。

ＦんしβＣＦｌＧ、１ｌＯＡＦＩＧ、１ｌＯＢＦＩＧ、／／（Ｘ：ＦＩＧ−／１００Ｆにｉ、ｌｌ２ＡＦにＬ／／２８ＦＩＧ、／／２Ｃ八も−とρ ム心−？ＥＦ六Ｆ＝２３Ｆ人λ２４ＡＦ／Ｇ、ａＰＨθ−２３Ｆ／６．２６ＦＩＧ、２１６ＡＦＩＧ、２ＥＥｌｂ嶋−２ｌ７ＡＦＩＧソηＢＦ醍」〃でＨθ−５１ＦＩＧ、３２Ｆにこ３３ＩＧＪ４ＦＩＧ、３５Ｆ／ＧＪジＦ／（ｙ３［Ｆ］ＲｅｙにＦにν洒ｄＦＩＧ、３７Ｆｌｏ、３りＦＩＧ、３５幻Ｒε９ｂＦＩＧ、３９ｃ国際調査報告

Claims

【特許請求の範囲】

１．閉じられたまたはアクセスできない空間において、対象物体を操作するためのデバイスまたは装置であって、（ｉ）目的とする操作温度において疑似弾性を有する、１つまたはそれ以上の曲がったまたは捩られた長尺の形状記憶合金部材から少なくとも部分的に構成されている操作手段、（ｉｉ）相対的に真っすぐな状態で少なくとも形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）を保持できる（好ましくは長尺のチューブ状形態の）中空ハウジングまたはカニューレ、および（ｉｉｉ）該空間内で対象物体を操作するためにハウジングから形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）を延び出させ、また、ハウジング内に形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）を引き込むための作動手段を有して成り、このアレンジメントは、該操作温度においてハウジングから延び出た時に対象物体を操作するために、横または螺旋方向に形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）が疑似弾性的に曲がりまたは捩れ、該温度においてハウジング内に引き込まれた時に相対的に真っすぐになるようになっているデバイスまたは装置。
２．生体内における対象物体の外科的処置のために長尺の形態であり、生体内で遭遇する温度において疑似弾性を有する形状記憶合金部材（１つまたはそれ以上）と共に、遠位端部において操作手段を有し、作動手段は、デバイスの近位端部から操作できる請求の範囲第１項記載のデバイスまたは装置。
３．請求の範囲第１項または第２項に記載され、また、以下の請求の範囲第４〜６９項のいずれかにより規定されるデバイスまたは装置。
４．対象物体を操作するための装置であって、中を通って延びる長手方向の孔を有するカニューレ、該長手方向の孔内に配置され、それから延び出ることができる部材であって、ｉ）近位セグメント、およびｉｉ）該近位セグメントに接続され、弾性材料から少なくとも部分的に構成されている遠位セグメントを有し、該遠位セグメントは、該孔から延び出た時に第１の形状をとり、該孔内に引き込まれた時に第２の形状をとる部材、ならびに操作すべき該対象物体に接触するための、該部材の遠位端部にある遠位端部構造物を有して成る装置。
５．対象物体の周囲に結紮糸を通すための請求の範囲第４項記載の装置であって、該対象物体の周囲に該結紮糸を通すために、該カニューレ内へのまたはそれから外への該部材の移動の間、該結紮糸のセグメントを保持するための、該部材の該遠位セグメントの遠位端部付近に位置する保持手段を有して成る装置。
６．該孔から該遠位セグメントを遠位方向に延び出させるために該カニューレを通って該部材を手動で挿入し、また、該孔内に該遠位セグメントを引き込むために、該カニューレおよび該部材の少なくとも一方に接続されるハンドル手段を有して成る外科的処置用器具である請求の範囲第４項または第５項記載の装置。
７．該遠位セグメントは疑似弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に構成され、該遠位セグメントは、該孔から延び出て、その合金が実質的にオーステナイト相にある時に第１形状をとり、該孔内に引き込まれて、その合金が応力を加えられてより多くのマルテンサイト相を含む時に第２形状をとる請求の範囲第４項、第５項または第６項記載の装置。
８．該近位セグメントおよび該遠位セグメントは単一の構造物である請求の範囲第４〜７項のいずれかに記載の装置。
９．該遠位端部の構造物および該部材は単一の構造物である請求の範囲第４〜８項のいずれかに記載の装置。
１０．該遠位端部の構造物は、実質的に刃が鈍い形状であり、該カニューレの横方向寸法に実質的に等しい横方向寸法を有し、該遠位端部の構造物の湾曲面が遠位方向に向くように該部材の遠位残部に接続されている請求の範囲第４〜９項のいずれかに記載の装置。
１１．該遠位端部の構造物は、該部材から独立して、それに接続される非弾性構造物を有して成る請求の範囲第１０項記載の装置。
１２．該遠位端部の構造物は、該遠位端部セグメントの尖った先端である請求の範囲第４〜１１項のいずれかに記載の装置。
１３．該部材は、該弾性遠位セグメントが所定の横方向向きでカニューレを出るように向けられて該カニューレ内に配置され、装置は、該所定の横方向の向きを指示するための手段を更に有して成る請求の範囲第４〜１２項のいずれかに記載の装置。
１４．該カニューレ内における該部材の回転を防止するための手段を更に有して成る訴求の範囲第１３項記載の装置。
１５．該保持手段は、該弾性遠位セグメントに形成された溝として、あるいは弾性遠位セグメント内に塑性的に曲げられた、該部材に形成されたフックを有して成る請求の範囲第５項記載の装置。
１６．二重に該結紮糸を保持できるポストを更に有して成り、該ポストは、該フックにより該結紮糸を容易につかむために該結紮糸を配置するための手段を有する請求の範囲第１５項記載の装置。
１７．該カニューレの周囲で該結紮糸のループを実質的に周状に一時的に保持するための手段を該カニューレが更に有して成る請求の範囲第１６項記載の装置。
１８．一時的に保持する手段は、滑動スリーブを有して成り、滑動スリーブは、それを通って該部材が通過できるように該カニューレの遠位端部に滑動的に取り付けられる請求の範囲第１７項記載の装置。
１９．該カニューレは、該結紮糸の端部を該カニューレに保持するための手段を更に有して成る請求の範囲第５項記載の装置。
２０．該ポストは、該フックがより容易に該結紮糸を引っかけることができるように、該結紮糸を保持して該カニューレから該結紮糸を持ち上げることができる横方向突出部を含む請求の範囲第１９項記載の装置。
２１．端部を保持する該手段は、該部材が該カニューレから延び出るときに、該カニューレの長手方向次元に対して横向きに動く請求の範囲第１９項または第２０項記載の装置。
２２．該カニューレは、該結紮糸をつかむためのつかみ手段を更に有して成り、該遠位セグメントがカニューレから延び出た時にとる該第１形状は、該つかみ手段に隣接して該保持手段を配置する請求の範囲第５項またはそれに従属する請求の範囲のいずれかに記載の装置。
２３．該保持手段は、該遠位セグメントの遠位端部付近の鉤の目または溝を有して成り、これは、該カニューレからの該部材の延び出しの間、該結紮糸を保持し、該部材の引き込みの時に該溝からまたは該鉤の目を通って該つかみ手段が該結紮糸を引っ張るようになっている請求の範囲第２２項記載の装置。
２４．突き刺し端部分および非突き刺し端部分を有する弾性計部材を器官の組織を通って挿入するための装置であって、該針は、機械的応力にさらされていない場合の第１の形状および機械的応力にさらされている場合の第２の形状を有し、該針は、該機械的応力が少なくとも部分的に解放された時に第１の形状に向かって戻り、該針は、ある横断方向寸法を有する装置であって、近位端部分および遠位端部分ならびに該近位端部分から該遠位端部分まで中を通って長手方向に延ひる孔を有する長手方向に延びるカニューレ、近位端部分および遠位端部分を有し、少なくとも該遠位端部分は該孔に配置されるカニューレインサート、該カニューレインサートの該遠位端部分が該孔内に存在する場合、該針の端部分を保持し、該カニューレインサートの該遠位端部分が該孔から遠位方向に延び出る場合、該計の該端部分を解放するための手段を有する該カニューレインサートの該遠位端部分、ならびに該孔内に保持されている場合、該第２の形状となるように機械的に応力が加えられ、該孔から延び出る場合、該第１の形状に向かって戻る該針を有して成る装置。
２５．保持および解放するための該手段は、該カニューレインサートの遠位端部において該カニューレインサート内に延びる長手方向の針供給孔を有して成り、該カニューレインサートの該遠位端部分は、該カニューレの該孔の横断方向寸法より大きい横断方向寸法を有する圧縮性構造物から作られ、ｉ）該カニューレインサートの該遠位端部分が該カニューレの該孔内に存在する場合、該針供給孔は圧縮されて該針の該端部分を保持し、ｉｉ）該針供給部材の該遠位端部分が該カニューレの該遠位端部分から延び出る場合、該針供給孔は広がって該針の該端部分を解放するようになっている請求の範囲第２４項記載の装置。
２６．該カニューレインサートの該遠位端部分は、１つまたはそれ以上の長手方向スロットにより復数の端部セグメントに分割され、該スロットは該針供給孔で交差し、該スロットは、それぞれ、該カニューレに配置した時に該カニューレインサートの該遠位端部分が圧縮される場合、端部セグメントが相互に実質的に接近できるように十分な深さを有する請求の範囲第２５項記載の装置。
２７．該針供給孔は、該カニューレインサートの該軸から第１の半径方向に容易に移動でき、該第１の半径方向から離れて該針供給孔を横切って湾曲するような向きで該装置において該針が保持される場合、該針の歪みは少なく、真っすぐな程度が該第１の形状と該第２の形状との間である第３の形状となるように応力が加わる請求の範囲第２５項または第２６項記載の装置。
２８．該カニューレは、該カニューレインサートの該遠位端部分で遠位方向に再度延ばされて該供給孔を再度圧縮して、該針の該カニューレヘの完全または部分引き込みのために該供給孔内で該針のいずれかの端部分を該孔がつかむようにする請求の範囲第２５項、第２６項または第２７項記載の装置。
２９．該保持するための手段からの該針の解放を合図するための手段を更に有して成り、合図するための該手段は、タブ（ループ状の突起）から軸方向にすぐ近位方向に位置する該カニューレインサートのセグメントより遠い該カニューレインサートの該遠位端部分から半径外向きに延びる突出した該タブを有して成り、該クブは、それが応力の下で該カニューレ内に配置され、その結果、該カニューレの該遠位端部分を越えて該カニューレインサートが延び出る間、該タブが該カニューレを出て、該セグメントが該カニューレを越えて延び出始める時に、短い軸方向の動きにより該応力が解放され、明白なまたは耳に聞こえる合図を提供するような横断方向寸法を有する請求の範囲第２４〜２８項のいずれかに記載の装置。
３０．縫合の間、該針に縫合糸を供給するための手段を更に有して成り、該供給のための手段は、（ｉ）該カニューレインサートにより規定され、それを通って長手方向に延びる縫合糸供給孔であって、該針供給孔を含み、該カニューレインサートの該遠位端部および近位端部まで延びて縫合の間その中を通って縫合糸を引っ張ることができるようになっている縫合糸供給孔、ならびに（ｉｉ）該供給孔を通って縫合糸を引っ張るこ１とができる該カニューレインサート内のポビンを有して成る請求の範囲第２４〜２９項のいずれかに記載の装置。
３１．該針は、該装置の軸に対して実質的に垂直な湾曲の所定の向きで該カニューレインサートから解放され、該装置は、該所定の向きの方向を示すための手段を更に有して成る請求の範囲第２４〜３０項のいずれかに記載の装置。
３２．ｊ）突き刺し端部分および非突き刺し端部分ならびにある横断方向ワイヤー寸法を有し、ｉｉ）機械的応力にさらされていない場合、第１の形状を有し、ｉｉｉ）機械的応力にさらされている場合、第２の形状を有し、また、ｉｖ）該機械的応力を少なくとも部分的に解放した場合、該第１の形状に向かって戻るリング状クリップ弾性部材、ならびにｉ）近位端部分および遠位端部分、ならびにｉｉ）該リング状クリップの該横断方向ワイヤー寸法より小さくない内側寸法を有し、実質的に真っすぐなリング状クリップを該シリンダー内に配置できるようになっているシリンダー、ならびにｉ）近位端部分および遠位端部分、ならびにｉｉ）該シリンダーの内側寸法より少し小さい外側寸法を有し、該リング状クリップの近位側で該シリンダーに配置でき、該リング状クリップを該シリンダーの外に押し出すために該シリンダーを通って挿入できるようになっているピストンを有して成る外科的処置用装置。
３３．複数のリング状クリップを含み、一時にその押し出しを可能にするための手段を更に有して成る請求の範囲第３２項記載の装置。
３４．該含むための手段は、連続的に押し出すために該複数のリング状クリップを該シリンダー内で線形的かつ同軸的に配置するのに十分な長さの該シリンダーおよびピストンを有して成ること、あるいは復数のリング状クリップを保持するために該シリンダーに接続してその中に延ひるマガジンを有して成ることであり、該マガジンは、該リング状クリップを実質的に真っすぐに保持するために該リング状クリップに応力を加えて保持するためのスプリング手段を含み、前のリング状クリップが押し出されて該ピストンが引き込まれた後に、次のリング状クリップを導入するようになっている請求の範囲第３３項記載の装置。
３５．ピストンスプリング手段を有して成り、この手段は、該シリンダーを通って該ピストンを挿入する場合に圧縮され、該マガジンが該シリンダーに次のリング状クリップを導入できるように、該マガジンから該ピストンを除去するのに十分となるように該シリンダーから該ピストンを引っ込ませるようになっている請求の範囲第３４項記載の装置。
３６．該弾性部材を器官の組繊に挿入するためのハンドヘルド（ｈａｎｄｈｅｌｄ）器具として操作できる請求の範囲第２４〜３１項のいずれかに記載の装置であって、該装置は、該カニューレの内部に同軸的に配置でき、その中で回転でき、該弾性部材が応力の下で周囲に巻き付けられて該第１部材内に在るようにするスプールを有する円筒状の第２部材を有して成り、該スプールは、該第２部材が該第１部材内に配置されている塔合、該開口部と整列するように該第２部材の該遠位端部付近に配置され、該第１部材内で該第２部材が回転して該弾性部材が該スプールから該開口部を通って巻きが解けるようにする手段を更に含む請求の範囲第２４〜３１項のいずれかに記載の装置。
３７．該第２部材を回転させるための該手段は、該第１部材内に、また、該第２部材内に同軸的に配置できるプランジャーを有して成り、該プランジャーおよび該第２部材の一方は、少なくとも１つの長手方向の螺旋状溝を有し、該プランジャーおよび該第２部材の他方は、該プランジャーと該第２部材の間で該少なくとも１つの螺旋状溝内に半径方向に延びる清係合構造物を有し、該プランジャーを該第２部材に遠位方向に押し付けて該第２部材に同軸回転を与えて該第１部材内で該スプールを回転させて該開口部を通って該スプールから該弾性部材の巻きを解く手段を更に有して成る請求の範囲第３６項記載の装置。
３８．（ａ）ハウジング、（ｂ）弾性的に変形可能なループおよびループに緩く広がるバリヤー膜を有して成るバリヤー部材であって、バリヤー膜は、それがハウジング内で拘束されている第１の状態と、バリヤー部材がハウジングにより拘束されず、広がった記憶形状をとる第２の状態との間で移動可能であるバリヤー部材を有して成る外科的処置用デバイス。
３９．内視鏡デバイスまたは腹腔鏡デバイスを有して成るか、あるいは腹腔鏡デバイスの器具チャンネル内から展開されか、あるいはバリヤー部材が内部外科的処置用ドレープまたは組織収集パウチを提供し、組織収集パウチは、好ましくは実質的に閉じることができる口を含む請求の範囲第３８項記載のデバイス。
４０．焼灼器デバイス、好ましくは弾性材料のものを更に有して成る請求の範囲第３８項または第３９項記載のデバイス。
４１．（ａ）ハウジング、および（ｂ）焼灼器ワイヤーかハウジング内で拘束されている第１の状態と、焼灼器ワイヤーがハウジングにより拘束されず、広がった記憶形状をとる第２の状態との間で焼灼器ワイヤーが移動可能である形状記憶合金焼灼器ワイヤーを有して成る焼灼器デバイス。
４２．該ループは、遠位端部が相互に近付くが、相互に固定されていない２つのアームにより形成され、アームはバリヤー部材とは独立にハウジング内に引き込むことができる請求の範囲第３８〜４０項のいずれかに記載のデバイス。
４３．バリヤー部材を引き込むために引き糸手段が供給されている請求の範囲第４２項記載の装置。
４４．使用に際して、ハウジングおよびループは、バリヤー部材および引き糸手段から分離できる請求の範囲第４３項記載の装置。
４５．（ａ）長尺ハウジング、（ｂ）弾性材料を有して成る外科的処置用スクリーン、および（ｃ）外科的処置用スクリーンがハウジング内で拘束されている第１の状態と、外科的処置用スクリーンかハウジングから展開して広がった形状をとる第２の状態との間で外科的処置用スクリーンを突出させ、また、引っ込める手段を有して成る遠隔的に操作される外科的処置用デバイス。
４６．内視鏡デバイス、カテーテルまたは腹腔鏡デバイスを有して成る請求の範囲第４５項記載のデバイス。
４７．外科的処置用スクリーンは、少なくとも１つのループ、好ましくは順次段階を有する一連のループを有して成る請求の範囲第４５項または第４６項記載のデバイス。
４８．外科的処置用スクリーンは、穴あきシートが広がっている少なくとも１つのループを有して成るか、あるいは外科的処置用スクリーンは、少なくとも２つのループを有して成り、ループの間の領域に穴あきシートが広がっている請求の範囲第４７項記載のデバイス。
４９．広がるようにシース（外装）から展開できる種類の漬すことができる外科的処置用ストーンバスケットであって、主として形状記憶合金から成るストーンバスケット。
５０．内部閉塞物を除去するための医学的に捕捉するためのデバイスであって、長尺の細いシースハウジング、該シースの遠位端部から展開される比較的大きい直径のバスケットを有して成り、該バスケットは、復数の間隔を隔てて離れた外向きに曲がっているアームにより規定され、アームは、該シースの軸から半径方向に離れて延び、遠位端部および近位端部のそれぞれにおいて接続され、外向きに曲がったバスケットのアームは、疑似弾性形状記憶合金を有して成り、シースの遠位端部に対して相対的に該バスケットを突出させ、引っ込ませ、また、回転させる遠隔手段を有して成るデバイス。
５１．（ａ）長尺ハウジング、（ｂ）少なくとも１つの弾性的に変形可能なループを有して成るリトラクター、および（ｃ）リトラクターがハウジング内で拘束されている第１の状態と、リトラクターがハウジングにより拘束されておらず、広がった記憶形状をとる第２の状態との間で、ハウジングに対して相対的にリトラクターを突出させ、また、引っ込ませるための手段を有して成る遠隔的に操作される外科的処置用デバイス。
５２．内視鏡デバイス、カテーテルまたは腹腔鏡デバイスを有して成る請求の範囲第５１項記載のデバイス。
５３．リトラクターは、膜が広がる少なくとも１つのループを含んで成り、あるいは少なくとも１つの膜が２つのループの間の領域で広がり、あるいはリトラクターは、少なくとも１つのフィンガー形状部材（好ましくは膜が広がっているもの）を有して成り、あるいは膜は２つのフィンガー形状部材の間の領域で広がる請求の範囲第５１項または第５２項記載のデバイス。
５４．（ａ）遠位展開開口部を有する実質的に線形のハウジング、（ｂ）ハウジング内で相対的に真っすぐな形状で拘束することができる湾曲した弾性ブレード、および（ｃ）弾性ブレードがハウジング内で相対的に真っすぐな形状で拘束される第１の状態と、弾性ブレードがハウジングにより拘束されず、相対的に湾曲した形状をとる第２の状態との間で、遠位展開開口部に対して相対的に弾性ブレードを突出させ、また、引っ込めるための手段を有して成る遠隔的に操作される外科的処置用デバイス。
５５．内視鏡デバイス、カテーテルまたは腹腔鏡デバイスを有して成る請求の範囲第５４項記載のデバイス。
５６．弾性ブレードは、少なくとも１つの切断エッジ、好ましくは弾性ブレードの材料と異なる材料のものを有して成る請求の範囲第５４項または第５５項記載のデバイス。
５７．（ａ）第１軸回転ブレードおよび第２の対向するブレードを有する遠位ブレード付き要素、（ｂ）ブレード付き要素に接続される弾性的に変形可能なステム、（ｃ）軸回転可能なブレードの軸回転動作をもたらすための近位ブレード作動手段、ならびに（ｄ）蝉性的に変形可能なステムの変形をコントロールするためのステム変形コントロール手段を有して成る器具デバイス。
５８．強性的に変形可能なステムは、拘束されている場合に実質的に真っすぐであり、拘束されていない場合に曲がりまたは湾曲形状をとる弾性部材を有して成り、ステム変形コントロール手段は、長手方向に滑動可能な実質的に真っすぐな拘束部材を有して成る請求の範囲第５７項記載のデバイス。
５９．長尺ハウジング、好ましくは可撓性のポリマーチューブを更に有して成り、好ましくは拘束ロッドを更に有して成る請求の範囲第５７項または第５８項記載のデバイス。
６０．長尺ハウジング（好ましくは硬質の長尺チューブ）を有して成り、弾性部材は、ハウジング内で弾性部材が拘束されている第１の状態と、弾性部材がハウジングから展開されて拘束されていない形状をとる第２の状態との間で移動可能である請求の範囲第５８項記載のデバイス。
６１．第１ブレードおよび第２ブレードの少なくとも１つは、対象物体をつかむために使用できるつかみ面を含み、あるいは第１ブレードおよび第２ブレードの少なくとも１つは、対象物体を切断するために使用できる切断エッジを含む請求の範囲第５７〜６０項のいずれかに記載のデバイス。
６２．第１ブレードは、ブレードの軸が実質的に平行である閉じた状態と、ブレードの軸が平行から偏っている開いた状態との間で移動可能である請求の範囲第５７〜６１項のいずれかに記載のデバイス。
６３．少なくともブレード付き要素は、好ましくはユニットとして、デバイスから容易に取り外しでき、また、再配置でき、該ブレード付き要素はブレード作動手段と一体にすることができ、また、弾性的に変形可能なステムはステム変形コントロール手段と一体にできる請求の範囲第５７〜６２項のいずれかに記載のデバイス。
６４．（１またはそれ以上の）弾性的に変形可能な部材は、疑似弾性材料または形状記憶合金から作られ、これらは目的とする使用条件の下、好ましくは疑似弾性、より好ましくは超弾性である請求の範囲第４〜６３項のいずれかに記載のデバイスまたは装置。
６５．（１またはそれ以上の）弾性部材は、ニッケルーチタン形状記憶合金から作られ、好ましくは１．５％以上、より好ましくは４％以上の弾性変形が可能である請求の範囲第１〜６４項のいずれかに記載のデバイスまたは装置。
６６．（１またはそれ以上の）弾性部材は、ハウジングまたはカニューレから延び出た時に実質的にオーステナイト相の第１の形状をとり、ハウジングまたはカニューレ内に引き込まれた時により多くのマルテンサイト相を含む第２形状をとる形状記憶合金から作られている請求の範囲第１〜６５項のいずれかに記載のデバイスまたは装置。
６７．ハウジングまたはカニューレから延び出た時に、（１またはそれ以上の）弾性的に変形可能な部材の向きを示すための手段を含む請求の範囲第１〜６６項のいずれかに記載のデバイスまたは装置。
６８．（１またはそれ以上の）弾性的に変形可能な部材がハウジングまたはカニューレ内で回転するのを防止するための手段を含む請求の範囲第１〜６７項のいずれかに記載のデバイスまたは装置。
６９．外科的処置用器具としての使用に適当である請求の範囲第１〜６８項のいずれかに記載のデバイスまたは装置。