JP2003504144A

JP2003504144A - 患者の脈管から結石を取り出す装置

Info

Publication number: JP2003504144A
Application number: JP2001510373A
Authority: JP
Inventors: ジョンエーカーピール; ジュゼッペロンバルド; サミュエルヤコブジェビック
Original assignee: ウイルソンークックメディカルインク．; クックグループ（ユーケー）リミテッド
Priority date: 1999-07-17
Filing date: 2000-07-14
Publication date: 2003-02-04
Also published as: EP1196096A1; AU6100400A; CA2377516A1; AU764480B2; WO2001005311A1

Abstract

(57)【要約】【課題】腎臓結石あるいは胆結石を患者の体内から取り出す装置を提供すること。【解決手段】カテーテルシャフト（１２，１１２）と、脈管（１００）の入口を拡張するために前記カテーテルシャフトに取り付けられた第１拡張可能装置（１４）と、結石（１０４）を入口を介して脈管（１００）から取り出すために前記カテーテルシャフト（１２，１１２）に関連して配置された第２拡張可能装置（１８，１５４）とを有することを特徴とする患者の脈管から結石を取り出す装置（１０，１１０）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、医療機器に関し、特に胆管あるいは尿管から結石を除去する医療装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】

体内の様々な脈管系は、石が大きくなる（結石）病気にさらされる。例えば、
腎臓結石は腎臓の中で形成され尿管内を下方向に移動する。ときにはこのような
結石は尿管内に留まり、それを除去するための外科手術が必要となる。同様に胆
石も胆嚢内で形成され胆管内をファーター膨大部内を通過してオッディ括約筋か
ら出て十二指腸内に入ることがある。腎臓結石と同様にこのような結石は胆管内
に留まって、胆管内または膵臓の管またはファーター膨大部内に留まる。実際、
胆石はオッディ括約筋を通過できない程度の大きさになることがある。いずれに
しても外科手術がそれらを除去するために必要である。

【０００３】結石を胆管あるいは尿管から除去するための様々な外科用（手術）機器が知ら
れている。しかし、このような機器をファーター膨大部あるいはそれに関連する
管内に満足できる程度に導入するにはファーター乳頭（オッディ括約筋がその中
に形成される）の外科切断が必要である。このような外科切断は、通常括約筋切
開器、特に乳頭切除器で行われる。そしてこのような切断用機器は内視鏡と共に
用いられる。

【０００４】非常に有効な十二指腸乳頭部切開術は、米国特許第５，０２４，６１７号（J.
Karpiel, Jun. 18, 1991）に開示されている。同特許の明細書に記載された、A
merican Society for Gastrointestinal Endoscopy により行われた調査によれ
ば、内視鏡による括約筋手術から発生した最も一般的な合併症は出血であるとい
うことが明らかにされている。さらに同特許の明細書によれば、このような出血
の大部分は、逆十二指腸動脈（retroduodental artery）が切断されたときに通
常発生するということも示している。他の主要な合併症は、膵臓炎、穿孔および
胆嚢炎である。

【０００５】同特許に開示されたデバイスは、括約筋切開器を使用中に外科医の制御を容易
にし、これにより手術により患者に損傷を与えるリスクを減らしている。同特許
に開示されたデバイスは、リスクを所望の程度減らすことは達成されたように見
えるが、切断後のファーター乳頭の回復が問題である。さらにまた、従来の外科
切除器の物理的な構成は、切断手術中、手術個所を見ることができない欠点があ
る。さらにまた、米国特許第５，３８３，８４９号（F. Johlin, Jr., Jan. 24,
1995）の開示された機器は、カニョーレを内視鏡による逆行性のＥＲＣＰ（end
oscopic retrograde cholangiopancreatography）で用いられる場合には、胆管
と膵臓管の中の所望の管にカニョーレを挿入する際に困難である。

【０００６】ファーター乳頭を切断する際の問題を回避するための試みがなされている。例
えば、膨張可能なバルーンを具備するカテーテルを用いてオッディ括約筋（ある
いは他の胆嚢）を一時的に拡張して、取り出し用のバスケットあるいはバルーン
がそこを通行できるようにしている。このような胆管用バルーン拡張器は、Wils
on-Cook Medical Inc.（ Winston-Salem, NC）からQuantum ＴＴＣ（登録商標）
の名称で販売されている。この拡張器は、二重ルーメンカテーテル上で搬送され
る胆管用膨張バルーンを有している。その二重ルーメンのうちの一方のルーメン
は、膨張バルーンに膨張媒体を導入するためのものであり、他方のルーメンは、
その中に従来の０．８９ｍｍのガイドワイヤを受け入れるためのものである。関
連する装置（the Quantum Biliary Inflation Device, or Q.B.I.D.^ＴＭ）を用
いてバルーンの膨張圧力と膨張容量とを制御することができる。

【０００７】使用時においてはデバイスの収縮状態のバルーンが、拡張すべき組織、例えば
オッディ括約筋に亘って内視鏡を介してまず配置され、その後バルーンを膨張さ
せて組織を拡張する。その後バルーンを収縮し、組織から取り外してデバイスを
患者から除去する。オッディ括約筋は、閉じる前に数分間膨張したままであり、
膨張している間取り出し用バスケットあるいはバルーンを内視鏡を介して導入し
、さらに拡張した括約筋を介して除去すべき結石に係合させる。

【０００８】この目的に有効な取り出し用バルーンデバイスの一例が、Wilson-Cook Medica
l Inc.（ Winston-Salem, NC）から市販されているTri-ExTM Lumen Extraction
Balloon である。このデバイスは、三重ルーメンカテーテルを有し、デバイスに
膨張可能なラテックス製のバルーンを搬送する。第１ルーメンは、膨張媒体をバ
ルーン内に分配し、第２ルーメンは従来のガイドワイヤを貫通させ、第３ルーメ
ンはバルーンの先端（上）にあるいは根元部（下）に造影剤を導入するためのも
のである。膨張媒体の容積は、第１ルーメンに接続された予め容量が測定された
注射器によって決定される。使用に際しては、デバイスの収縮状態にあるバルー
ンをオッディ括約筋を通して（例えば、内視鏡により）で結石を通過しながら（
結石の脇をとうりながら）導入し、その後膨張させて結石をオッディ括約筋の方
向に向けてそこから取り出している。他の取り出し用バルーンもこの目的のため
に使用することができる。

【０００９】結石または他の異物を胆管と尿管の両方から内視鏡を用いて取り除く様々な取
り除き用バスケットが公知である。このようなバスケットは、Wilson-Cook Medi
cal Inc.（ Winston-Salem, NC）から市販されているＷＥＢ（登録商標）Extrac
tion basket で実証されており、このバスケットは、形状記憶材料から構成され
た複数のフィラメントあるいはワイヤを含む。超弾性状態のニチノールは、形状
記憶材料の一例である。

【００１０】更なる例として米国特許第４，２９５，４６４号（A.A. Shihata, Oct. 20, 1
981）は、２個のバルーンを具備したカテーテルを有する尿道結石抽出器を開示
しており、特に比較的大きな外径を有する拡張器カテーテル内にスライド可能に
配置されている除去カテーテルを開示している。この除去カテーテルは、その中
に配置された硬化金属スタイレットを有するルーメンを含む。拡張器カテーテル
のバルーンは、抽出器の使用中は膨張した状態になければならず、この為内視鏡
により結石を見ることができなくなる。

【００１１】ところが、このようなデバイスの多くを用いることは、必ずしも成功するもの
ではない。特にファーター乳頭の収縮時間（即ち、バルーンの膨張後オッディ括
約筋が閉鎖（収縮）するまでの時間）が短いために、オッディ括約筋は膨張バル
ーンカテーテルを患者から取り出し、取り出し用バスケットあるいは取り出し用
バルーンを括約筋内に導入し、前進させる前に閉じてしまうことがある。ガイド
ワイヤが括約筋を介して前進している間でも、収縮した括約筋を介して抽出用バ
ルーンをカニョーレで挿入することは依然として困難である。さらにまたガイド
ワイヤは、取り出し用バスケットと一緒に通常は使用されていないが、バスケッ
トが十分早く導入されない限り括約筋の拡張は無駄となる。さらにまた膨張バル
ーンは、通常内視鏡の視点と軸方向で整合しているためにバルーンが実際にオッ
ディ括約筋あるいは他の組織に跨って配置することもまた困難である。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】

体の組織を外科的に切断することなく、結石を胆管、尿管あるいは他の体組織
から除去するデバイスを開発するのが好ましい。取り出し用バスケットあるいは
取り出し用バルーンが括約筋内を容易に通過できるようにして、かつ内視鏡を介
して取り出し用バスケットあるいは取り出し用バルーンが結石に係合したことを
容易に見ることができるようにするために、オッディ括約筋あるいは他の組織が
膨張（拡張）した状態にある時間を十分利用できる程度に早く取り出し用バスケ
ットあるいは取り出し用バルーンを導入することのできるデバイスが求められて
いる。オッディ括約筋あるいは他の組織が膨張している間、それらを介して結石
を移動させるようなバスケットあるいはバルーンを具備する装置が望まれている
。最後に、膨張の間、オッディ括約筋あるいは他の体組織に対し膨張バルーンの
一部が確実に係合できるような膨張バルーンデバイスを有することが望まれてい
る。

【００１３】

【課題を解決するための手段】前記課題は、人間あるいは動物の体の中の括約筋あるいは他の組織を膨張させ
、人間あるいは動物の体から、例えば胆管あるいは尿管から結石を除去する本発
明のデバイスにより解決される。このデバイスの特徴は、括約筋あるいは管開口
を膨張させる第１手段と、括約筋あるいは管開口を超えて管から結石を除去する
第２手段を具備する。かくして、本発明のデバイスは、カテーテルシャフトとこ
のカテーテルシャフトに固定され、管の入口を拡張する第１の拡張装置と、前記
カテーテルシャフトに関連して前記管の入口を介して結石を取り除く結石取り出
し装置とを含む。

【００１４】この結石取り出し装置は、第２の拡張可能装置である。第１と第２の拡張可能
装置のいずれかまたは両方は、バルーンあるいはバスケットあるいはケージ（か
ご）でもよい。両方ともバルーンの場合には、それぞれ伸縮可能装置内の個別の
チューブ上に配置されるか、あるいは１個のカテーテルデバイス上に配置される
。第１の拡張可能装置は、結石を取り出す途中においては拡張状態に維持される
か、あるいは収縮して除去される。

【００１５】より具体的に説明すると、第１実施例においては、本発明のデバイスは、それ
に取り付けられ搬送される複数のルーメンカテーテルシャフトと、膨張可能な膨
張バルーンと膨張可能な取り出しバルーンとを有し、これらの寸法は、患者の胆
管あるいは尿管を介して結石を移動させるのに適した寸法を有している。好まし
くは、膨張バルーンは、非伸縮材料製で例えばポリエチレンテレフタレート（po
lyethylene terephthalate，ＰＥＴ）製であり、取り出し用バルーンは、伸縮可
能な材料、例えばラテックス製である。

【００１６】２個のバルーンを１個のカテーテルシャフトに固定することは、第１実施例に
示すようにデバイスの外形を最小にし、デバイスの導入と前進に必要とされる操
作ステップを最小にし、膨張バルーンを患者から取り外し、別個の取り出し用バ
ルーンを患者の中に導入するのに必要とされる時間を減らす。デバイスのプロフ
ァイル（外形）が比較的小さいために、前に挿入されたガイドワイヤに沿って収
縮状態のバルーンが前進させられ、例えばオッディ括約筋あるいは他の組織ある
いは入口を介して尿管のような小さな管内に前進させることができる。

【００１７】膨張バルーンが、括約筋あるいは他の入口に跨って十分に配置されたときに、
膨張バルーンを膨張させて括約筋あるいは他の入口を膨張させる。その後膨張バ
ルーンを収縮させて括約筋あるいは他の入口を介してバルーンの取り出し状態を
内視鏡を用いて観測できるようにする。取り出し用バルーンは、バルーンが結石
を超えた位置に移動するまで前進させ、その後膨張させ、それを操作して患者の
胆管あるいは尿管を介して結石を移動させる。

【００１８】取り出し用バルーンそのものは、必ずしも患者から結石を完全に除去するため
に用いられるものではない。例えば、胆石に関しては、結石をオッディ括約筋を
介して十二指腸に移動させるだけで、その後は自然と結石が体外に出ていくよう
にしている。同様に、腎臓結石を尿管から嚢に移動させることは、結石を体から
その後除去するのに十分である。さらにまた、一般的に内視鏡はオッディ括約筋
あるいは他の組織体を超えて通過させず、カテーテルシャフトと膨張バルーンと
取り出しバルーンのみを通過させる。

【００１９】本発明の第２実施例によっては、本発明のデバイスはそれに固定された膨張バ
ルーンを有するカテーテルシャフトとカテーテルシャフト内にスライド可能に収
納され、そこから延びる拡張自在のバスケットとを有する。このバスケットは、
カテーテルシャフト内のルーメン内に配置された制御部材に接続されている。制
御部材は、別個の部材である必要はなく、例えばバスケットが複数のワイヤを含
む場合には、制御部材はカテーテルシャフトを介して延びるワイヤの膨張部分を
含んでもよい。

【００２０】デバイスの柔軟性が高い間、バスケットまたは制御部材は、十分な剛性を与え
、これによりバスケットと収縮状態にある膨張バルーンがオッディ括約筋あるい
は管あるいは尿管の入口を介してバルーンがそこに跨るまで前進させる。バルー
ンは膨張して括約筋あるいは入口を膨張させ、その後収縮してバスケットがカテ
ーテルシャフトから延びて結石に係合することを（内視鏡により、拡張した括約
筋あるいは他の構造体を介して）見ることが出来るようになる。結石は、バスケ
ットにより捕獲されるかあるいはオッディ括約筋または入口を介してバスケット
を消化器系管あるいは尿管内に操作することにより移動させられる。さらにまた
一般的に内視鏡は膨張した状態のオッディ括約筋あるいは入口を介して通過する
ことはない。

【００２１】本発明の第３実施例においては、本発明の装置は、ダンベル形状あるいは蜂の
ウエスト状にへこんだバルーンカテーテルを有し、患者の括約筋あるいは管ある
いは尿管の入口を膨張する。好ましくは、オッディ括約筋を膨張する。このデバ
イスは、カテーテルシャフト上を搬送される膨張可能な膨張バルーンを含む。こ
のバルーンは、根元部と先端部の膨張可能部分とそれらの間の中間の膨張可能部
分とを含む。カテーテルを身体に係合するのに以前用いられたバルーンとは異な
り、膨張バルーンのこれら３つの部分は、かなりの程度膨張可能である。

【００２２】より具体的に説明すると、バルーンの膨張可能な中間部は、括約筋の一時的な
拡張に適合した拡張状態の直径を有し、一方根元と先端の膨張可能部分は、中間
部分の膨張状態の直径よりも大きい膨張状態の直径を有する。バルーンが膨張す
ることにより、括約筋内でバルーンを自動的に中心に置き、括約筋の所定の膨張
量を確保する。バルーンのいくつかの部分は、連続的に形成され、流体が互いに
導通するように構成されている。好ましいことに、バルーンは１個の膨張チェン
バを形成し、その結果膨張バルーンの根元部と先端部と中間部を分離する壁ある
いはパーティションは存在しない。ただし、数個のバルーン部分を各々の個別の
膨張チェンバで形成することも本発明に含まれる。

【００２３】本発明の第４実施例は、伸縮構成に配置された２本のチューブを含み、第１チ
ューブは、括約筋、管、尿管の入口を拡張するような第１拡張可能装置と適合し
、第２チューブは、管から結石を取り出す第２拡張装置と適合する。第１チュー
ブは、第２チューブの内側あるいは外側のいずれかにある。第１と第２の拡張装
置の一方あるいは両方は、バルーン、バスケット、あるいはケージ（かご）であ
る。拡張可能装置がバルーンの場合には、第１バルーン（即ち、膨張バルーン）
は、バルーンが膨張したときに括約筋あるいは管の開口を変形させる非伸縮性の
材料から構成される。第２バルーン（即ち、取り出しバルーン）は、結石を取り
出すために結石が形成された管に適合するためにバルーンを膨張したときに変形
可能な伸縮材料で形成される。

【００２４】各々が拡張可能装置を有する２本のチューブの伸縮構成は、機器の導入と前進
に必要とされる操作ステップを最小にし、患者から拡張装置を除去するために以
前必要とした時間を最小にして、患者の中に別個の取り出しバルーンを導入でき
る利点がある。そのためこのような伸縮構成は、外科医が結石の取り出しを行う
前に、開いていた括約筋が急速に収縮するような状況に適したものである。

【００２５】本発明の機器の各実施例は、従来の拡張装置と取り出し装置に対し特に利点を
有する。例えば、本発明の機器によれば、結石を胆管、尿管あるいは他の体の構
造体から組織（例えば、オッディ括約筋）を外科的に切断することなく結石を取
り出すことができる。本発明の機器によれば、取り出し用バスケット、取り出し
用バルーンあるいは同様な機器をオッディ括約筋あるいは管の入口が開いたまま
でいる時間を利用して容易に導入でき、それによりバスケットあるいはバルーン
を括約筋を介して挿入して内視鏡を介しバスケットあるいはバルーンによる結石
の係合を目で確認することができる。本発明の機器によれば、オッディ括約筋あ
るいは他の入口構造が拡張している間そこを通して結石をバスケットあるいはバ
ルーン等が移動させることができる。最後に本発明の機器によれば、拡張してい
る間オッディ括約筋あるいは他の身体の構造体に拡張用バルーンを正確確実に配
置することができる。

【００２６】以上述べたように、本発明の機器は従来の機器に対し上記に述べた優れた利点
を有している。

【００２７】

【発明の実施の形態】

図１，２に本発明の装置１０の実施例を示し、この装置１０は、患者の尿管１
００から腎臓結石あるいは胆嚢結石のような結石１０４（図３）を取り出すのに
用いられる。本発明の装置１０および他の実施例は、尿管１００内のオッディ括
約筋１０２を一時的に拡張するために用いられ、以下アンピュラオブファーター
１０６内ある結石１０４を例に説明する。

【００２８】本発明の装置１０は、根元部３２とテーパ状端部３４を有するカテーテルシャ
フト１２を有する。カテーテルシャフト１２は、シリコン製あるいは他の適宜の
医療用材料製である。オッディ括約筋１０２用には、カテーテルシャフト１２は
、約５〜９フレンチ（１．６７〜２．３３ｍｍ）のサイズである。さらにまた以
下詳述するように、装置１０を順行性アプローチ（即ち、装置１０を患者の口か
ら体内に導入する方法）を介して、結石１０４に係合するよう用いる場合には、
カテーテルシャフト１２は１８０〜２００ｃｍの長さを有する。

【００２９】本発明の装置１０は、カテーテルシャフト１２上に固定された第１膨張可能バ
ルーン１４を有する。第１膨張可能バルーン１４は、非膨張状態の直径（図１）
から膨張状態の直径（図３）まで、オッディ括約筋１０２のような管の入口の一
時的に膨張したのに適する寸法を有する。このため第１膨張可能バルーン１４は
、３〜６ｃｍの長さで、４〜１０ｍｍの直径まで膨張可能である。第１膨張可能
バルーン１４は、ＰＥＴ製あるいは他の医療用材料、例えば照射されポリエチレ
ン製あるいはポリイミド製である。

【００３０】本発明の装置１０は、カテーテルシャフト１２上に固定された第２膨張可能バ
ルーン１８を有する。この第２膨張可能バルーン１８は、患者の尿管１００内を
通して結石１０４を移動させるのに適した寸法を有する。好ましくは、オッディ
括約筋１０２が第１膨張可能バルーン１４の膨張により拡張状態の直径まで一時
的に拡張し、その後第１膨張可能バルーン１４が収縮してオッディ括約筋１０２
が非拡張（膨張）状態の直径に戻る前に、オッディ括約筋１０２を介して結石１
０４を移動させるのに適した寸法を有する。第２膨張可能バルーン１８は、好ま
しくは、第１膨張可能バルーン１４の先端にあるカテーテルシャフト１２に取り
付けられるのが好ましい。第２膨張可能バルーン１８は、ラテックスあるいはシ
リコンゴムのような比較的柔らかく弾力性に富んだ医療用材料製が好ましい。第
２膨張可能バルーン１８のこの他の材料の選択は、当業者に委ねられ、柔らかさ
や弾力性を考慮した後、試行錯誤で決定することができる。

【００３１】第２膨張可能バルーン１８は、第１膨張可能バルーン１４の膨張状態の直径よ
りも約２〜５ｍｍ大きい直径まで膨張可能である。第２膨張可能バルーン１８の
好ましい形状は、図６の断面図で示してある。結石１０４をアンピュラオブファ
ーター１０６に係合するために用いる場合には、第２膨張可能バルーン１８は、
８〜１５ｍｍの直径まで、かつ１．５〜４ｃｍ^３の容積まで膨張可能であるのが
好ましい。

【００３２】本発明の機器は、第２膨張可能バルーン１８内で引っ張り状態を形成しておき
、これにより結石を移動させ、加圧により第２膨張可能バルーン１８が破損する
リスクを最小にするのが好ましい。このために本発明の装置１０は、第２膨張可
能バルーン１８に対し一定容積の膨張媒体を分配する構造体４４（図１）を含む
。この構造体４４は、図１に示す注射器あるいはウィルソンクック社製のＱ．Ｂ
．Ｉ．Ｄ．^ＴＭ装置のような適宜の構造体である。

【００３３】本発明の装置１０のカテーテルシャフト１２は、少なくとも３個そして好まし
くは３個の軸方向に延びたルーメン１６，２０，２４を含む（図２）。第１ルー
メン１６は、適宜の膨張媒体を第１膨張可能バルーン１４に与えるのに適した寸
法を有する。第１ルーメン１６はカップリング３６を介し入口３８に接続されて
、圧力源５４から膨張媒体を供給している。第２ルーメン２０は、適宜の膨張媒
体を第２膨張可能バルーン１８に与えるような同様な寸法を有する。

【００３４】第２ルーメン２０は、結合デバイス３６を介し入口管４０に接続され、この入
口管４０が膨張媒体分配構造４４に接続される。第１膨張可能バルーン１４と第
２膨張可能バルーン１８の膨張媒体は、必ずしも同一である必要はなく、また同
一でないのが好ましい。第３ルーメン２４は、ガイドワイヤ２２を受け入れるの
に適した寸法を有する。ガイドワイヤ２２は、従来の０．８９ｍｍ（０．０３５
インチ）のワイヤガイド、あるいは装置１０の使用に適した他のワイヤガイドで
もよい。本発明の装置１０は第３ルーメン２４内に収納されるガイドワイヤ２２
を有する。

【００３５】装置１０の使用中の画像化は、様々な方法で行うことができる。しかし、本発
明の重要な特徴は、結石１０４と第２膨張可能バルーン１８が結石１０４に係合
している状態を一時的に拡張したオッディ括約筋１０２を介して直接見ることが
できる点である。このために本発明の装置１０は、患者の体内にカテーテルシャ
フト１２が接続可能なオーバーザワイヤ（ワイヤの上に配置される）内視鏡３０
（概略図を示す）を介して導入される。このような接続はカテーテルシャフト１
２を内視鏡３０を貫通して供給することにより行われる。本発明の装置１０はさ
らに内視鏡３０を含む。

【００３６】別法として使用時の環境によっては、装置１０または結石１０４を放射線透視
法、蛍光透視法等で画像化することが好ましい。このような状況は、例えば結石
１０４がオッディ括約筋１０２からある距離だけ離れた場所にある場合に起こる
。本発明の装置１０はさらに第２バルーンの根元部または先端部近傍のカテーテ
ルシャフト１２上に配置された少なくとも１つの放射線不透過バンド４８または
５０（好ましくは一対の放射線不透過バンド４８，５０）を含む。放射線不透過
バンド４８，５０は、図６，７に示した適宜の金属製あるいは他の医療用材料製
である。

【００３７】画像化を行うのと同様に、本発明の装置１０は、カテーテルシャフト１２に規
定された軸方向に延びる第４ルーメン２６を有し、この第４ルーメン２６は。第
２膨張可能バルーン１８に近接して出口ポート２８を有し、出口ポート２８を介
して患者の尿管１００内に造影剤（媒体）を分配するのに適した寸法である。出
口ポート２８は、図６では第２膨張可能バルーン１８の根元部に、図７の第２膨
張可能バルーン１８の先端部に形成されている。しかし、造影剤を注入する必要
が生じた場合には、造影剤をガイドワイヤ２２の周囲に注入するかあるいは第３
ルーメン２４からガイドワイヤ２２を抜き取って第３ルーメン２４に造影剤を導
入するかのいずれかが好ましい。このような画像化の補助手段は、特に必要なも
のではないが、その理由は、第２膨張可能バルーン１８と第３ルーメン２４は拡
張した状態のオッディ括約筋１０２を介して見ることができるからである。

【００３８】結石１０４を患者から取り除くために、本発明の装置１０の使用例は容易に理
解できる。上記したように装置１０の外形が比較的小さいために、カテーテルシ
ャフト１２と、収縮状態の第１膨張可能バルーン１４と第２膨張可能バルーン１
８は前に挿入してあったガイドワイヤ２２に沿って前進させることができる。例
えばオッディ括約筋１０２を貫通して延在させることができる。ガイドワイヤ２
２と装置１０のこのような位置関係を図１に示す。内視鏡３０がまず患者の体内
に経口アプローチで導入され、ガイドワイヤ２２に沿って前進される。

【００３９】第１膨張可能バルーン１４がオッディ括約筋１０２内に完全に配置された後、
第１膨張可能バルーン１４は、オッディ括約筋１０２を拡張するよう膨張される
（図３）。その後、第１膨張可能バルーン１４を収縮させ、その結果第２膨張可
能バルーン１８と結石１０４はオッディ括約筋１０２を介し内視鏡３０により観
測することができる（図４）。装置１０は矢印５６の方向に第２膨張可能バルー
ン１８が結石１０４を通り過ぎるまで前進する。その後、第２膨張可能バルーン
１８を膨張させ（図５）、結石１０４を矢印５８の方向にオッディ括約筋１０２
を介して動かして、患者の十二指腸内に移動させる。その後第２膨張可能バルー
ン１８が収縮し、装置１０と内視鏡３０とガイドワイヤ２２が患者から引き抜か
れる。

【００４０】当然のことながら結石１０４は他の構造によっても操作することができる。図
８，９を参照してより具体的に説明すると、同図には本発明のデバイス１１０が
示されており、これは患者の尿管１００から結石１０４を取り除くのに用いられ
る。装置１０と同様に、デバイス１１０は、尿管１００内でオッディ括約筋１０
２の一時的な拡張用に用いられ、そのためアンピュラオブファーター１０６内に
ある結石１０４を例に説明する。図１の参照番号である尿管１００とオッディ括
約筋１０２と結石１０４とアンピュラオブファーター１０６は同一に用いられる
。

【００４１】本発明のデバイス１１０は、カテーテルシャフト１１２とこのカテーテルシャ
フト１１２上に固定された膨張バルーン１１４を有する。カテーテルシャフト１
１２は、装置１０のカテーテルシャフト１２に対応し、膨張バルーン１１４は装
置１０の第１膨張可能バルーン１４に対応する。かくして、カテーテルシャフト
１１２は、シリコン製あるいは他の適宜の医療用材料製である。オッディ括約筋
１０２で使用する場合には、カテーテルシャフト１１２は、５〜７フレンチ（１
．６７〜２．３３ｍｍ）のサイズで、デバイス１１０を順行（経口）性アプロー
チで採用する際には、カテーテルシャフト１１２は１８０〜２００ｃｍの長さで
ある。

【００４２】バルーン１１４は、オッディ括約筋１０２が非拡張状態の直径から拡張状態の
直径に一時的に拡張するのに適した寸法を有する。このためバルーン１１４は、
３〜６ｃｍの長さで、４〜１０ｍｍの直径まで膨張可能である。バルーン１１４
は、ＰＥＴ製あるいは他の医療用材料製である。

【００４３】本発明のデバイス１１０は、カテーテルシャフト１１２内でスライド可能に受
領可能でかつカテーテルシャフト１１２から伸長可能な伸縮自在のバスケット１
５４を有する。このバスケット１５４は、患者の尿管１００内を通して結石１０
４を移動させるのに適した寸法を有する。好ましくは、オッディ括約筋１０２が
膨張バルーン１１４の膨張により拡張状態の直径まで一時的に拡張し、その後膨
張バルーン１１４が収縮してオッディ括約筋１０２が非拡張状態の直径に戻る前
に、オッディ括約筋１０２を介して結石１０４を移動させるのに適した寸法を有
する。結石１０４をアンピュラオブファーター１０６と係合するために使用する
場合には、バスケット１５４は、０．６〜３ｃｍの直径まで拡張可能であり、か
つ３〜６ｃｍの長さを有する。バスケット１５４は、好ましくは複数のバスケッ
トワイヤ１５８を有する。これらのバスケットワイヤ１５８はバスケット１５４
上の丸みを帯びた先端部１６０で結合されている。

【００４４】バスケット１５４は、使用中に即ちデバイス１１０を患者の体内に内視鏡３０
を介して導入する際に、座屈や曲げに耐えるものでなければならない。バスケッ
ト１５４は、カテーテルシャフト１１２から延びたときには、所定の形状を保持
する。したがって、バスケット１５４のバスケットワイヤ１５８は、形状記憶材
料、好ましくは超弾性状態のニチノール製である。超弾性状態のニチノール合金
の特性は、公知であり説明は割愛する。他の材料は、超弾性あるいは疑似弾性の
銅合金、例えば銅／アルミ／ニッケル、銅／アルミ／亜鉛あるいは銅／亜鉛も含
む。

【００４５】前述したように、バスケット１５４は、カテーテルシャフト１１２内にスライ
ド可能に収納されている。このためカテーテルシャフト１１２は、その中に形成
された軸方向に延びるバスケット用ルーメン１５２を有し、このバスケット用ル
ーメン１５２は、その中にバスケット１５４を収納できる寸法を有する。好まし
くは、本発明のデバイス１１０は、バスケット１５４が搭載される細長い制御部
材１５６を有する。この制御部材１５６は、個別の細長い部材あるいはバスケッ
トワイヤ１５８の軸方向に延びた一部である。バスケットワイヤ１５８は、バス
ケット用ルーメン１５２を通して完全に延びかつその中でスライド可能である。

【００４６】制御部材１５６が、カテーテルシャフト１１２に対し相対的に相対的に移動す
ることにより、バスケット１５４の収縮と拡張が行われる。バスケット１５４の
収縮と拡張は、カテーテルシャフト１１２の間に配置されたバスケット用ルーメ
ン１５２内に先端部１６０を含めることにより、かつ制御部材１５６とバスケッ
ト１５４を具備することにより補助される（図１０）。制御部材１５６は、金属
製シース１６２内でスライド可能に配置される。デバイス１１０が結石１０４を
順行（経口）性アプローチにより内視鏡３０を介して係合するよう用いられる場
合には、バスケット１５４と制御部材１５６は合わせて２２０ｃｍの長さを有す
るのが好ましい。

【００４７】装置１０の場合と同様に、デバイス１１０の使用時に結石１０４とバスケット
１５４を一時的に拡張したオッディ括約筋１０２を介して直接内視鏡３０で見る
ことができるのが好ましい。使用状況によっては、カテーテルシャフト１１２と
バスケット１５４とまたは結石１０４を放射線透過法あるいは蛍光透過法等の手
段により画像化するのが好ましい場合もある。したがって、カテーテルシャフト
は、装置１０の放射線不透過バンド４８と５０のような放射線不透過バンド（図
示せず）を含んでもよい。デバイス１１０のカテーテルシャフト１１２は、装置
１０の第４ルーメン２６と同様、軸方向に延びた造影用ルーメンを含む。この造
影用ルーメンは、膨張バルーン１１４の先端部に配置された出口ポート１２８を
有し、出口ポート１２８を介して患者の尿管１００内に、好ましくは１０６内に
造影剤を分配するのに適した寸法を有する。

【００４８】装置１０の場合と同様に、デバイス１１０は、カテーテルシャフト１１２が接
続可能な内視鏡３０を有する。

【００４９】結石１０４を患者から取り出す本発明のデバイス１１０の使用方法は、装置１
０の使用方法と類似する。内視鏡３０が患者の体内に導入される。バスケット１
５４がカテーテルシャフト１１２内に収納され、デバイス１１０が内視鏡３０を
介して導入されて操作され、その結果膨張バルーン１１４を具備したカテーテル
シャフト１１２の一部がカニョーレで挿入され、カテーテルシャフト１１２内に
配置される。その後膨張バルーン１１４を膨張媒体の圧力源５４に接続すること
により膨張させ、オッディ括約筋１０２を拡張する。

【００５０】その後、膨張バルーン１１４を収縮させ、制御部材１５６を移動させて、バス
ケット１５４がカテーテルシャフト１１２から延びるようにする。バスケット１
５４を操作して結石１０４に係合させ、結石１０４をオッディ括約筋１０２の方
向にそしてそこから押し出して患者の十二指腸内に移す。バスケット１５４が結
石１０４を捕獲すると、デバイス１１０と内視鏡３０は患者から取り出されて、
結石１０４を患者から取り出す手術を完了する。結石１０４がバスケット１５４
により捕獲しない場合には、結石１０４は十二指腸から自然と体外に放出される
。

【００５１】装置１０とデバイス１１０が尿管１００内の構造物、特にオッディ括約筋１０
２の一時的拡張と結石の係合と除去の両方の機能を提供する為に、膨張バルーン
の除去と別のバルーンあるいはバスケットの導入を必要とすることなく行うこと
ができる。これにより、患者のオッディ括約筋１０２または他の構造体を外科的
に切断することなく結石の除去手術を行うのに必要な時間を大幅に短くすること
ができる。

【００５２】装置１０、デバイス１１０あるいは他の従来の装置のいずれかが採用されるか
に関わらず、膨張バルーンを配置して、膨張バルーンの膨張が括約筋あるいは他
の構造体の拡張を引き起こす。これは膨張バルーンを括約筋あるいは他の構造体
の内側方向あるいは外側方向に移動させるような軸方向の力をかけずに行うこと
ができる。内視鏡内の膨張バルーンを移動させることは、内視鏡の視野に平行に
行われるために、括約筋あるいは他の構造体に関する膨張バルーンの位置を見る
ことは問題がある。本発明はこの問題を解決できる。

【００５３】特に図１１〜１３に、本発明のデバイス２１０の実施例が示されており、これ
は患者の体内（図示せず）でオッディ括約筋１０２を一時的に拡張するために用
いられる。デバイス２１０は自律中心的機能（自動的に中心に位置する機能）有
し、その結果オッディ括約筋１０２の適切な程度の拡張が確保できる。それによ
りデバイス２１０は、所望の手術の実行に適した状態に括約筋の状態を維持する
。

【００５４】本発明のデバイス２１０は、細長いカテーテルシャフト２１２（装置１０のカ
テーテルシャフト１２に相当する）と、このカテーテルシャフト２１２上を搬送
させるバルーン２６４を有する。好ましくは、カテーテルシャフト２１２は、根
元部２３２と先端部２３４を有し、バルーン２６４は、カテーテルシャフト２１
２の先端部２３４に近接するカテーテルシャフト２１２に固定される。

【００５５】バルーン２６４は、膨張可能根元部分２６６と膨張可能先端部分２６８とそれ
らの間にある膨張可能中間部分２７０とを有する。バルーン２６４の膨張可能中
間部分２７０は、バルーン２６４が膨張すると患者のオッディ括約筋１０２の一
時的に拡張した状態に適合できる直径を有する。バルーン２６４の膨張可能根元
部分２６６と膨張可能先端部分２６８は、バルーン２６４が膨張したときにはバ
ルーン２６４の膨張可能中間部分２７０の膨張状態の直径よりも大きな直径を有
する。バルーン２６４の膨張可能中間部分２７０は、このためバルーン２６４が
膨張したときには、オッディ括約筋１０２の中央に自律的にあり、その結果膨張
可能根元部分２６６と膨張可能先端部分２６８がオッディ括約筋１０２内のバル
ーン２６４の縦方向の動きを止める。

【００５６】好ましくは本発明のデバイス２１０は、オッディ括約筋１０２の一時的に拡張
した状態に適合できる寸法を有し、バルーン２６４の膨張可能中間部分２７０、
根元部分２６６、先端部分２６８は、それに適したよう選択される。バルーン２
６４は、非伸縮性のＰＥＴ製あるいは他の適宜の医療材料製である。同時に好ま
しくは、バルーン２６４の膨張可能根元部分２６６、中間部分２７０、先端部分
２６８は、互いに導通状態にある。さらに好ましくはバルーン２６４の膨張可能
根元部分２６６、中間部分２７０、先端部分２６８は、連続的に形成され、バル
ーン２６４がその中に規定された単一の膨張チェンバ２７４だけを有するよう構
成することもできる。

【００５７】本発明のデバイス２１０が、オッディ括約筋１０２の一時的拡張状態に対し用
いられる場合には、バルーン２６４が特定の寸法を有するのが特に好ましい。し
たがって、バルーン２６４の膨張可能根元部分２６６と膨張可能先端部分２６８
の膨張状態の直径は、バルーン２６４の膨張可能中間部分２７０の膨張状態の直
径よりも約２ｍｍ大きいのが好ましい。さらに好ましくは、バルーン２６４の膨
張可能中間部分２７０の膨張状態の直径は、４〜８ｍｍで、一方、バルーン２６
４の膨張可能根元部分、先端部分２６６，２６８の膨張状態の直径は、６〜１０
ｍｍである。バルーン２６４は好ましくは１．５〜４ｃｍの長さを有する。

【００５８】デバイス２１０のカテーテルシャフト２１２は、その中に規定された軸方向に
延びた第１ルーメン２１６を有する。第１ルーメン２１６は、適宜の膨張媒体を
例えば膨張媒体の圧力源５４からバルーン２６４に供給するのに適した寸法を有
する。カテーテルシャフト２１２は、その中に規定された軸方向に延びる第２ル
ーメン２２４を有し、これは装置１０の第３ルーメン２４に相当する。第２ルー
メン２２４は、その中を貫通するガイドワイヤ２２２を収納できるような寸法を
有する。ガイドワイヤ２２２は、ガイドワイヤ２２と同一でもよい。デバイス２
１０は、さらにガイドワイヤ２２２を有する。

【００５９】装置１０，１１０と同様に、本発明のデバイス２１０は、カテーテルシャフト
２１２が接続されるワイヤ上に配置されるの内視鏡３０を具備すると有益である
。使用に際しては、ガイドワイヤ２２２はオッディ括約筋１０２に亘って配置さ
れ、先端部がオッディ括約筋１０２に隣接するまでガイドワイヤ２２２に沿って
前進する。

【００６０】その後、デバイス２１０をガイドワイヤ２２２の上に配置し、内視鏡３０内に
導入され、その後カテーテルシャフト２１２の先端部２３４がオッディ括約筋１
０２に近接するまで前進される。デバイス２１０はさらにカテーテルシャフト２
１２がオッディ括約筋１０２内に入りバルーン２６４がそれに亘って配置される
まで前進する。その後バルーン２６４を膨張させ、オッディ括約筋１０２を拡張
するが、バルーン２６４はオッディ括約筋１０２内に自動的に中心を有する。バ
ルーン２６４を収縮させカテーテルシャフト２１２を患者から引き抜く。これに
より他の所望の手術を実行する機会が得られる。

【００６１】デバイス２１０は、さらにオッディ括約筋１０２へのカニョーレの挿入を容易
にするような特徴を有する。より具体的に説明すると、デバイス２１０のカテー
テルシャフト２１２は、バルーン２６４の先端部から延びるカール状先端部２７
２を有する。好ましくはカール状先端部２７２は、４ｃｍの長さを有する。さら
にまた、カテーテルシャフト２１２のカール状先端部２７２の末端部分２５２は
、テーパ状に形成され、カテーテルシャフト２１２の先端部２３４がオッディ括
約筋１０２内に挿入し易くしている。

【００６２】図１４，１５の実施例においては、第１チューブであるカテーテルシャフト１
２が第２チューブ６２の外側に配置されている。カテーテルシャフト１２は、チ
ューブの根元部から先端部に延びて第２チューブ６２を収納できるような寸法で
ある。第３ルーメン２４に加えて、カテーテルシャフト１２は、流体を第１膨張
可能バルーン１４（膨張した状態で示してある）に供給するために、第３ルーメ
ン２４よりも小さな直径でかつそれに並列の第１ルーメン１６と、テーパ状端部
３４と結合デバイス３６と第１ルーメン１６用の入口３８を有する。

【００６３】第２チューブ６２は、中央軸方向ルーメン６３と流体を第２膨張可能バルーン
１８（膨張した状態で示してある）に供給するための第２チューブ６２よりも小
さな直径でかつそれに平行な別の第２ルーメン２０を有する。膨張可能バルーン
１４，１８を膨張させるための流体を供給する手段が、それぞれルーメン１６，
２０の根元部に具備してされている。デバイスは内視鏡３０の作業用チャネルを
貫通して導入される。この内視鏡３０は、結石を取り除くために括約筋や管を拡
張させる手術を観測する手段を与える。内視鏡３０がない場合には、括約筋ある
いは開口領域を画像化する別の手段を手術中に具備しなければならない。

【００６４】図１４の伸縮可能デバイスで括約筋あるいは管を拡張し、結石を取り除く手術
は２段階からなる方法で行われる。第１段階では、伸縮可能デバイスは、内視鏡
３０の作業チャネルを介して拡張すべき括約筋あるいは開口の領域まで導入され
る。この段階においては、第２チューブ６２の先端部は、カテーテルシャフト１
２の先端部に関しては根元部に相当する。内視鏡から直接観測できる状況で、外
科医は、第１膨張可能バルーン１４を具備した第１チューブであるカテーテルシ
ャフト１２を括約筋あるいは開口部の中に導入する。この段階においては、第１
膨張可能バルーン１４は収縮した状態であり、第１チューブが括約筋内の現在位
置から引き抜かれる。

【００６５】第２チューブ６２の先端部にある第２膨張可能バルーン１８が、その後第１チ
ューブの先端部方向に向けて押され、開いた状態の括約筋を貫通して患者の管内
にある障害となっている結石の位置まで導入され、さらに取り出し位置まで導入
される。取り出し手順の間第２装置の位置に関しては、第２装置はカテーテルを
介して結石を取り出せるように結石の先端側に配置され、その結果第２装置がバ
スケットあるいはケージの場合には、バスケットまたはケージが結石を捕獲して
、結石を括約筋あるいは開口部の方向に引き抜く。これらの位置のいずれも「取
り出し位置」と称する。その後、第２膨張可能バルーン１８を４ｍｌ^３の製造さ
れた状態のボリュームまで膨張させ、結石を第２チューブ６２の根元方向に移動
させることにより取り出す。

【００６６】さらに別の実施例を図１６，１７に示し、これは図８の実施例と類似する。図
８においては、バスケット１５４の制御部材１５６は、カテーテルシャフト１１
２のルーメン内に直接導入されるが、図１６，１７の実施例においては第２チュ
ーブ６０が、カテーテルシャフト１２の第３ルーメン２４内に具備され、この第
２チューブ６０が、バスケット１５４の制御部材６１がその中に配置されるルー
メンを具備する。結石の取り出し手順は、図８の実施例のそれと類似する。ただ
し、取り出し用バスケットまたはケージが結石を管から取り出すときには、バス
ケットまたはケージは結石に近接して配置され、その結果バスケットまたはケー
ジが、結石を捕獲してその後結石を括約筋あるいは管の開口方向に引き抜くこと
により行われる点が異なる。

【００６７】図１８，１９の伸縮方式の構成においては、第１チューブであるカテーテルシ
ャフト１２が内側チューブであり、第２チューブ６２が外側チューブである。図
１８においては、カテーテルシャフト１２のバルーン１４は、収縮状態にあるが
、第２チューブ６２のバルーン１８は膨張状態にある。カテーテルシャフト１２
は第３ルーメン２４と第１ルーメン１６を有し、流体を第１膨張可能バルーン１
４に供給する。第１ルーメン１６は第３ルーメン２４の直径よりも小さい直径を
有しそれに平行している。第２チューブ６２は、カテーテルシャフト１２がその
中に配置される中央軸方向ルーメン６３と第２ルーメン２０とを有し、この第２
ルーメン２０は中央軸方向ルーメン６３の直径よりも小さな直径を有しそれに平
行している。図１４の伸縮方式の構成の２段階方法は、図１８の実施例にも同様
に適用可能である。

【００６８】本発明の２個（一対）のバルーン（twin balloon）構成は、拡張した状態の括
約筋あるいは開口が拡張後かつ外科医が結石を取り出す手術を行う前に、急速に
閉じてしまう状況に特に適したものである。少ない手順で括約筋を再度拡張し、
抽出手順が継続される。同様に、本発明の伸縮方式の構成は、現在のカテーテル
に対し利点を有する。即ち、外科医は結石の取り出し手術中に括約筋あるいは入
口を開いた状態に維持でき、拡張した第１装置の中央ルーメンが十分に大きい場
合には、外科医は結石の捕獲状況を目で確認することができる。別の構成として
、拡張装置がバスケットあるいはケージあるいは透明な材料製のバルーンで形成
されている場合には拡張装置を通して拡張した状態を見ることができる。

【００６９】

【発明の効果】

以上説明したように本発明によれば、体内の括約筋あるいは他の管の入口を拡
張し、結石を患者の胆管あるいは尿管から除去できる装置１０，１１０，２１０
を提供できる。本発明の装置の各実施例は、特に従来の拡張かつ取り出し装置よ
りも様々な点で利点がある。本発明によれば、結石を胆管、尿管あるいは他の器
官から外科手術を行わずに取り出すことができる。

【００７０】本発明の装置により、取り出し用バスケット取り出し用バルーンとを早く導入
でき、これによりオッディ括約筋あるいは他の構造体が拡張している時間を活用
でき、これにより括約筋内をバスケットあるいはバルーンが容易に通過でき、か
つ内視鏡を介してバスケットあるいはバルーンにより結石が捕獲される状況を目
で確認できる。さらに本発明のデバイスによりバスケット、バルーン等がオッデ
ィ括約筋あるいは他の構造体内が拡張しているときに結石を通過させることがで
きる。さらに本発明により、拡張時にオッディ括約筋あるいは他の器官に対し拡
張用バルーンの位置を確認できる。

【００７１】本発明のデバイス１０，１１０，２１０の様々な実施例において、上記してい
ない構造あるいは組成の詳細は、これらの構成要素が上記した強度あるいは機械
的特性を有する限り、本発明の利点を達成するために必要不可欠な事項ではない
。このような構成の詳細のいずれを選択するかは、本発明の観点からすれば当業
者にとって容易である。実際的問題として、本発明のデバイス１０，１１０，２
１０は、再使用されずに１回限りの使用とすべきものである。

【００７２】

【産業上の利用性】

本発明は人間と動物の体内の括約筋あるいは他の器官を拡張して結石を患者の
胆管あるいは尿管から取り出すことができるのに有用である。このため人間ある
いは動物の手術に適用可能性がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例の側面図

【図２】図１の線２−２に沿った断面図

【図３】図１の本発明の一実施例の部分拡大図

【図４】図１の本発明の一実施例の部分拡大図

【図５】図１の本発明の一実施例の部分拡大図

【図６】図１の本発明の一実施例の部分断面図

【図７】本発明の他の実施例の部分断面図

【図８】本発明の他の実施例の側面図

【図９】図８の線９−９に沿った断面図

【図１０】図８の線９−９に沿った断面図

【図１１】本発明の他の実施例の側面図

【図１２】図１１の線１２−１２に沿った断面図

【図１３】図１１の他の実施例の部分断面図

【図１４】望遠用チューブを有する本発明の他の実施例の断面図

【図１５】図１４の線１５−１５に沿った断面図

【図１６】本発明の他の実施例の断面図

【図１７】図１６の線１７−１７に沿った断面図

【図１８】本発明の他の実施例の断面図

【図１９】図１８の線１９−１９に沿った断面図

【符号の説明】

１０装置１２カテーテル１４第１膨張可能バルーン１５制御部材１６第１ルーメン１８第２膨張可能バルーン２０第２ルーメン２２ガイドワイヤ２４第３ルーメン２６第４ルーメン２８出口ポート３０内視鏡３２根元部３４テーパ状端部３６結合デバイス３８入口４４構造体４８，５０放射線不透過バンド５４圧力源５６，５８矢印６０第１チューブ６１制御部材６２第２チューブ６３中央軸方向ルーメン１００尿管１０２オッディ括約筋１０４結石１０６アンピュラオブファーター１１０デバイス１１２カテーテルシャフト１１４膨張バルーン１５２バスケットルーメン１５４バスケット１５６制御部材１５８バスケットワイヤ１６０先端部１６２金属製シース２１０デバイス２１２カテーテルシャフト２１６第１ルーメン２２２ガイドワイヤ２２４第２ルーメン２３２根元部２３４先端部２５２末端部分２６４バルーン２６６膨張可能根元部分２６８膨張可能先端部分２７０膨張可能中間部分２７２カール状先端部２７４膨張チェンバ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者カーピールジョンエーアメリカ合衆国、27106 ノースカロライナ州、ウィンストン−セーレム、フリートウッドサークル 4880 (72)発明者ロンバルドジュゼッペアメリカ合衆国、33771 フロリダ州、ラーゴ、インペリアルパームドライブ 708 (72)発明者ヤコブジェビックサミュエルイギリス国、エーエル１２エイチジェーハートフォードシャー州、バターフィールドレーン４Ｆターム(参考） 4C060 EE22 MM24 4C167 AA06 AA07 BB28 BB30 CC07 CC22 CC26

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】（Ａ）カテーテルシャフト（１２，１１２）と、（Ｂ）脈管（１００）の入口を拡張するために前記カテーテルシャフト
に取り付けられた第１拡張可能装置（１４）と、（Ｃ）前記カテーテルシャフト（１２，１１２）に配置され、結石（１
０４）を脈管（１００）から取り出す第２拡張可能装置（１８，１５４）と、を有することを特徴とする患者の脈管から結石を取り出す装置（１０，１１０）
。
【請求項２】前記第２拡張可能装置は、膨張可能バルーン（１８）である
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】前記第２拡張可能装置は、カテーテルシャフト（１２）から
伸長可能でその中でスライド可能に収納される伸縮自在のバスケット（１５４）
であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】前記第１拡張可能装置は、膨張可能バルーン（１４）である
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項５】（Ａ）カテーテル（１２，１１２）と、（Ｂ）前記カテーテルの第１部分上に配置された第１拡張装置（１４）
と、（Ｃ）前記カテーテルの第２部分上に配置された第２装置（１８，１５
４）とを有し、前記第１拡張可能装置は、管（１００）に関連した括約筋あるいは開口
（１０２）内に配置可能であり、括約筋あるいは開口（１０２）を拡張するよう
半径方向に拡張可能な材料製であり、前記カテーテルの第２部分は、結石（１０４）の取り出し位置で、取り
出しが可能となるよう、前記第２部分は第１部分より先端部にあり、結石（１０
４）の取り出し位置で、取り出しが可能となるように拡張可能に配置されることを特徴とする患者の脈管から結石を取り出す装置（１０，１１０）。
【請求項６】前記カテーテルは互いに相対的に移動可能な２本の伸縮自在
のチューブ（１２，６０）を有し、前記第１拡張可能装置（１４）は、前記チューブのうちの第１チューブ
（１２）に接続され、前記第２チューブ（６０）は、第１チューブの先端部を超えて先端方向
に延び、前記第２拡張装置（１８，１５４）は、前記第２チューブ（６０）に接
続されることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】前記カテーテル（１２）は、第１と第２の拡張可能装置を具
備した連続するチューブを含み、前記第１拡張可能装置（１４）は、第２拡張可能装置（１８、１５４）
がカテーテルにより取り出し位置まで動く前に収縮可能であることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項８】前記第１拡張可能装置（１４）は、非伸縮材料製の第１バル
ーン（１４）であることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項９】前記非伸縮性材料は、ポリエチレンあるいはそれに匹敵する
柔らかさと弾力性を有する医療用材料であることを特徴とする請求項８記載の装置。
【請求項１０】前記第１バルーン（１４）は、直径が４〜１０ｍｍまで膨
張可能であることを特徴とする請求項８記載の装置。
【請求項１１】前記第２拡張可能装置は、伸縮材料製の第２バルーン（１
８）であることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項１２】前記伸縮可能材料は、ラテックスあるいはラテックスに同
等の柔らかさと弾力性を有する医療用材料であることを特徴とする請求項１１記載の装置（１０）。
【請求項１３】前記第２バルーン（１８）は、８〜１５ｍｍの直径までか
つ１．５〜４ｃｍ^３の体積まで膨張可能であることを特徴とする請求項１１記載の装置（１０）。
【請求項１４】前記カテーテル（１２）は、軸方向に延びた少なくとも３
個の第１，第２，第３ルーメン（１６，２０，２４）を有し、前記第１ルーメン（１６）と第２ルーメン（２０）は、前記第１拡張可
能装置（１４）と第２拡張可能装置（１８）にそれぞれ連通し、前記第３ルーメン（２４）は、前記カテーテルの根元部から先端部に延
びてガイドワイヤ（２２）をその中に収納することを特徴とする請求項５記載の装置（１０）。
【請求項１５】前記カテーテル（１２）は、前記カテーテル（１２）の根
元部から先端部近傍の出口ポート（２８）まで延びる、造影剤を脈管内に注入す
るための第４ルーメン（２６）を有することを特徴とする請求項１４記載の装置（１０）。
【請求項１６】（Ａ）カテーテルシャフト（１１２）と、（Ｂ）前記カテーテルシャフト（１１２）上に固定された膨張可能バル
ーン（１１４）と、（Ｃ）前記カテーテルシャフト（１１２）から拡張可能でその中にスラ
イド可能に収納される伸縮自在のバスケット（１５４）と、を有し、前記伸縮自在のバスケット（１５４）は、結石（１０４）を患者の胆管ま
たは尿管（１００）から取り出せるような寸法であることを特徴とする結石を患者の胆管または尿管（１００）から取り出す装置（１
１０）。
【請求項１７】前記バルーン（１１４）は、オッディ括約筋（１０２）を
非拡張直径から拡張直径に一時的に拡張するのに適した寸法であることを特徴とする請求項１６記載の装置（１１０）。
【請求項１８】前記バスケット（１５４）は、バルーン（１１４）の膨張
により、オッディ括約筋（１０２）を拡張状態の直径まで一時的に拡張し、かつ
バルーン（１１４）が収縮した後、オッディ括約筋（１０２）が非拡張状態の寸
法まで閉じる前にオッディ括約筋（１０２）を介して結石（１０４）を取り出す
よう適した寸法であることを特徴とする請求項１７記載の装置（１１０）。
【請求項１９】前記バルーン（１１４）は、４〜１０ｍｍの直径まで膨張
可能であることを特徴とする請求項１６記載の装置（１１０）。
【請求項２０】前記バスケット（１５４）は、０．６〜３ｃｍの直径まで
拡張可能であることを特徴とする請求項１６記載の装置（１１０）。
【請求項２１】前記バスケット（１５４）は、超弾性状態のニチノール製
の複数のワイヤ（１５８）を有することを特徴とする請求項１６記載の装置（１１０）。
【請求項２２】前記カテーテルシャフト（１１２）は、その中に軸方向に
延びるバスケットルーメン（１５２）を有し、その寸法はバスケット（１５４）
を収納できる大きさであり、前記デバイスは、さらにバスケット（１５４）が操作される制御部材（
１５６）を有し、前記制御部材（１５６）は、カテーテルシャフト（１１２）内のバスケ
ットルーメン（１５２）内を貫通して延びることを特徴とする請求項１６記載の装置（１１０）。
【請求項２３】（Ａ）細長いカテーテルシャフト（２１２）と、（Ｂ）前記カテーテルシャフト（２１２）上に搭載される膨張可能バル
ーン（２６４）と、前記膨張可能バルーン（２６４）は、拡張可能根元部分（２６６）と拡
張可能先端部分（２６８）とそれらの間に配置された拡張可能中間部分（２７０
）とを有し、前記拡張可能中間部分（２７０）は、バルーン（２６４）が膨張したと
きには患者の括約筋（１０２）の一時的拡張に適した寸法を有し、前記拡張可能根元部分（２６６）と拡張可能先端部分（２６８）は、バ
ルーン（２６４）の膨張時に拡張可能中間部分（２７０）の膨張状態の直径より
も大きな直径を有することを特徴とする患者の括約筋（１０２）を一時的に拡張する装置（２１０）。
【請求項２４】前記デバイス（２１０）は、オッディ括約筋（１０２）の
一時的拡張に適した寸法を有し、バルーン（２６４）の拡張可能中間部分、根元
部分、先端部分（２７０，２６６，２６８）の膨張状態の直径は、オッディ括約
筋の一時的拡張状態に適したものであることを特徴とする請求項２３記載の装置（２１０）。
【請求項２５】膨張可能なバルーン（２６４）の拡張可能根元部分、中間
部分、先端部分（２６６，２７０，２６８）は連続的に形成されていることを特徴とする請求項２３記載の装置（２１０）。
【請求項２６】膨張可能なバルーン（２６４）の拡張可能根元部分、先端
部分（２６６，２６８）の膨張状態の直径は、膨張可能なバルーン（２６４）の
拡張可能中間部分（２７０）の膨張状態の直径よりも２ｍｍ大きい
【請求項２７】膨張可能なバルーン（２６４）の拡張可能中間部分（２７
０）の膨張状態の直径は、４〜８ｍｍであることを特徴とする請求項２６記載の装置（２１０）。
【請求項２８】前記カテーテルシャフト（２１２）は、膨張可能なバルー
ン（２６４）の先端部から延びるカール状チップ（２７２）を有することを特徴とする請求項２３記載の装置（２１０）。