JPH11235386A

JPH11235386A - 拡張バルーンカテーテル

Info

Publication number: JPH11235386A
Application number: JP10135024A
Authority: JP
Inventors: Akira Saito; 晃斎藤; Haruhiko Masuda; 春彦増田
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 1997-05-20
Filing date: 1998-05-18
Publication date: 1999-08-31

Abstract

(57)【要約】【課題】ファーター乳頭に直接誘導し、挿入すること
が可能なバルーンカテーテルを提供し、ＥＰＢＤに関わ
る諸操作の簡便化をはかるとともに、ＥＰＢＤを術者単
独でも実施可能な手技とする。【解決手段】前方部にバルーンが付設され、長さ方向
に貫通する第１ルーメンとバルーン内部に開口する第２
ルーメンを有する可撓性チューブ１の先端に別の可撓性
チューブ２よりなる先端チップを接合したカテーテルシ
ャフトとからなるバルーンカテーテルであって、バルー
ン前方には長さ２０〜６０ｍｍのチューブ２よりなる誘
導部を有し、少なくとも該誘導部の先端を含むカテーテ
ルの前方部が５〜２０ｃｍの半径を有する円弧状にカー
ブしている拡張バルーンカテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は経内視鏡的に挿入し
て、総胆管結石等の治療を行うための拡張バルーンカテ
ーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】胆石症は、肝臓、胆嚢、総胆管等に胆石
が発生し、炎症等の症状が発生する病気であり、胆石の
発生する部位により肝内結石、総胆管結石、胆嚢結石等
の名称を有する。総胆管結石は肝臓から分泌された胆汁
の通り道である総胆管に胆石が発生したもので、胆石に
より総胆管が閉塞すると黄疸となったり、可及的速やか
なるドレナージ、結石除去を行わなければ細菌感染によ
る化膿性胆管炎を起こし、死に至る場合もある。

【０００３】旧来、総胆管結石の治療手段は開腹手術が
主であり、胆石を有する患者にとっては大きな負担とな
っていた。しかし、近年、技術の発達により、内視鏡を
使用した開腹を行わない低侵襲治療手段が開発されてき
た。総胆管結石の内視鏡的療法のひとつである内視鏡的
乳頭切開術（以下ＥＳＴと略す）は、総胆管の十二指腸
への開口部があるファーター乳頭を結石摘出ができる程
度に高周波メス（パピロトーム）で切開して、総胆管内
の結石を十二指腸内に取り出す方法で、現在広く普及し
ている。しかし、この方法はファーター乳頭にメスを入
れて切開するため、切開する位置や方向、切開の程度を
誤ると、動脈性の大出血や、十二指腸穿孔等の合併症が
発生するという欠点を有する。さらに、これらの合併症
には緊急開腹手術が必要になるため、患者の負担は開腹
術となんら変わらなくなってしまう。

【０００４】内視鏡的乳頭バルーン拡張術（以下ＥＰＢ
Ｄと略す）はＥＳＴの欠点を克服するために考案された
といってよい。この方法では、バルーンカテーテルを使
用してファーター乳頭を拡張する。すなわち、ファータ
ー乳頭を切開するのではなく、経内視鏡的にファーター
乳頭にバルーンを配置した後に、バルーンを高圧で膨張
して結石摘出ができる程度にファーター乳頭の開口部を
拡大しようとするものである。この方法は切開を伴わな
いため、ＥＳＴの欠点であった合併症の発生は皆無とな
り、ファーター乳頭の機能を温存できるというメリット
を有している。さらに、胆道鏡等を使用した検査等、結
石摘出以外の症例に対しても、前述したＥＳＴでは患者
の侵襲が大きく、合併症のリスクが問題であるが、ＥＰ
ＢＤは安全かつ効果的な方法として適用が始まってい
る。しかし、その反面、ＥＰＢＤはバルーンカテーテル
の構造的な欠陥により、挿入操作方法が煩雑であり、術
者以外に複数の補助者が必要という欠点を有していた。
ここで、図を使用してバルーンカテーテルの挿入方法を
詳細に説明し、本発明が解決しようとする問題点を明確
にする。

【０００５】図１は、バルーンカテーテルと、バルーン
挿入時の内視鏡とファーター乳頭の位置関係を示す図、
図２のａ〜ｄはバルーンカテーテルをファーター乳頭に
挿入するための手順を示す図である。ファーター乳頭
（５）は十二指腸下行脚後壁に位置しているため、ここ
へのアプローチには、先端側方に鉗子孔出口（１０）、
対物レンズ（１１）もしくはＣＣＤカメラ（電子スコー
プ）を有するタイプの内視鏡が使用される。術者はバル
ーンカテーテル（６）を鉗子孔（１２）に通し、対物レ
ンズ（１１）を通して得られる内視鏡画像を観察して、
鉗子孔出口（１０）から出たバルーンカテーテル（６）
の先端（９）をファーター乳頭（５）に誘導しようとす
る。バルーン（７）は完全に収縮してカテーテルシャフ
トに巻き付けられた状態（以後ラッピングという）で保
持されて鉗子孔（１２）に挿通されるが、いかにうまく
バルーンをラッピングしたとしても、バルーンの構造
上、ラッピングの戻りによるバルーン部の嵩張りが発生
してしまう。

【０００６】図１より明らかなように、バルーン（７）
の嵩張りは、対物レンズ（１１）から得られる視界を狭
めてしまい、先端（９）とファーター乳頭（５）を十分
に確認できない不具合が発生する。また、鉗子孔出口
（１０）とファーター乳頭（５）の隙間は、このタイプ
の内視鏡の最小可視距離である１０ｍｍに設定されるの
に対し、バルーン（７）の長さが２５〜３０ｍｍである
ため、バルーン（７）が鉗子孔出口（１０）にかかり、
挿入操作性が著しく損なわれる不具合が同時に発生す
る。このため、バルーンカテーテル（６）を直接ファー
ター乳頭に挿入するのは難しく、術者は以下に述べる煩
雑な手技を実施しなければならない。

【０００７】まず、術者はＥＲＣＰカテーテル（内視鏡
的逆行性胆管膵管造影用カテーテル）（２）をファータ
ー乳頭（５）に挿入する（図２−ａ）。ＥＲＣＰカテー
テル（２）の全長は、内視鏡の有効長（１．０〜１．４
ｍ）よりも長く、一般的には、処置等を行う先端部と処
置操作を実行する基端部に余裕を持たせるために、少な
くとも１．８ｍの長さを有する。これはＥＲＣＰカテー
テルに限らず、バルーンカテーテル（６）をはじめ、経
内視鏡的に挿入する医療用具すべてに共通する。

【０００８】次に、術者はＥＲＣＰカテーテル（２）の
内腔に、少なくともその２倍の長さを有するガイドワイ
ヤー（４）を挿通し、先端をファーター乳頭（５）に到
達させる（図２−ｂ）。この時、ガイドワイヤー（４）
の後方部は、内視鏡（１）およびＥＲＣＰカテーテル
（２）に挿通されない状態で保持される。この後、ＥＲ
ＣＰカテーテル（２）を抜去し（図２−ｃ）、留置され
たガイドワイヤー（４）に沿って、バルーンカテーテル
（６）を挿入していく。バルーン（７）をファーター乳
頭（５）に配置して挿入操作は完了する（図２−ｄ）。

【０００９】ＥＲＣＰカテーテル（２）の抜去とバルー
ンカテーテル（６）の挿入をガイドワイヤー（４）の誘
導下に行うためには、ガイドワイヤー（４）には、ｃ、
ｄの使用状態において、抜去、または誘導するカテーテ
ルの内腔に挿通しきれるだけの後方部長さが必要であ
る。すなわち、ガイドワイヤーは使用するカテーテルの
少なくとも２倍の長さ、具体的には少なくとも３．６ｍ
の長さが必要である。このため、図中ｂからｄの操作を
実施する際には、ガイドワイヤー（４）、バルーンカテ
ーテル（６）を空中に保持し、非清潔領域との接触によ
る汚染を防ぐとともに、カテーテルの抜去、ガイドワイ
ヤーのカテーテル内腔への挿通操作を実施する複数の補
助者が必要となる。

【００１０】挿入操作が終了すると、インフレーション
シリンジ等により、バルーン（７）を膨張させ、乳頭拡
張処置を行う。この後、負圧をバルーン（７）に作用さ
せて、バルーン（７）を収縮させる。この時、図１３に
示されるように、バルーン（７）は、鉗子孔出口（１
０）の直径よりも大きな、一対の対向した放射状に延在
する平らなウイングを形成して収縮する。このため、術
者がバルーンカテーテルを内視鏡から抜去する際、この
ウイングが内視鏡（１）の鉗子孔出口（１０）にひっか
かり、なめらかな引き抜きを妨害されたりする場合があ
った。

【００１１】前述の問題を解決するために、特開平３−
９２１７３号公報や特表平６−５０６８４８号公報で
は、図１４−ａ、ｂに示したように、バルーンの肉厚を
部分的に調整し、バルーン収縮時に形成されるウイング
の数を３つ以上に増やすことで、ウイングの放射方向長
さを短くしようとした。しかし、バルーン収縮時のウイ
ングを３つや４つに形成させても、一度バルーンを膨張
すると、図１４−ａ''、ｂ''に示したように、ウイング
の放射方向長さは、内視鏡の鉗子孔出口（１０）にひっ
かかるほど十分に大きくなってしまい、結局、ウイング
をつぶしながら抜去しなければならないので、スムーズ
に引き抜けない場合があった。

【００１２】このようにＥＰＢＤは、操作方法が煩雑で
あり、術者以外に複数の補助者が必要という欠点や、バ
ルーンカテーテルの抜去性が悪いという問題を有してい
た。しかし、本手技の合併症がなく、安全性と有効性が
高いという特長は、多くの医者、患者が期待するもので
あり、ＱＯＬ（生活の質）の向上の観点からも、より簡
便に実施できる手段が望まれていた。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ファ
ーター乳頭に直接誘導し、挿入することが可能なバルー
ンカテーテルを提供し、ＥＰＢＤに関わる諸操作の簡便
化をはかるとともに、ＥＰＢＤを術者単独でも実施可能
な手技とし、本手技の一層の普及を図ることにある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】本発明は、前方部にバル
ーンが付設され、長さ方向に貫通する第１ルーメンとバ
ルーン内部に開口する第２ルーメンを有する可撓性チュ
ーブ１よりなるシャフトの先端に別の可撓性チューブ２
よりなる先端チップを接合したカテーテルシャフトとか
らなるバルーンカテーテルであって、バルーン前方には
長さ２０〜６０ｍｍの該可撓性チューブ２よりなる誘導
部を有し、少なくとも誘導部の先端を含むカテーテルの
前方部が５〜２０ｃｍの半径を有する円弧状にカーブし
ていることを特徴とする拡張バルーンカテーテルを提供
するものである。また、本発明は、バルーン収縮時に、
少なくとも誘導部の先端を含むカテーテルの前方部に形
成されたカーブが形成する面に対して、折り畳まれたバ
ルーンが垂直方向に２つの第１ウイングを形成するとと
もに、カーブが形成する面と同一平面上で、かつカーブ
の内側に少なくとも１つの第２ウイングを形成し、２つ
の第１ウイングが、少なくとも１つの第２ウイングを包
み込んだ形態で、カテーテルシャフトに巻き付けられて
いる、抜去性が改善されたバルーンカテーテルである。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下、実施例を用いて本発明を詳
細に説明する。図３は本発明の１実施例となるバルーン
カテーテルの概略を示す図、図４は図３のＡ−Ａ’にお
ける断面形状を示す図、図５は本発明の別の実施例とな
るバルーンカテーテルの前方部の断面図、図６は図３の
誘導部の先端部分を示す図、図７、図８は本発明の別の
実施例となる誘導部の先端部分を示す図、図９−ａは本
発明によるバルーンカテーテルをファーター乳頭に挿入
する時の模式図、図９−ｂは本発明によるバルーンカテ
ーテルのバルーンが、ファーター乳頭に配置された時の
模式図である。

【００１６】図３、４において、シャフト（２１）は長
さ方向に貫通する第１ルーメン（２５）と膨張用コネク
ター（２３）からバルーン枝管（２４）を介してバルー
ン（７）内に通じる第２ルーメン（２６）を有するダブ
ルルーメンチューブである。シャフト（２１）の先端に
は先端チップ（３０）が付設され、先端チップ（３０）
の内腔（３３）は第１ルーメン（２５）に通じ、主腔枝
管（２２）のコネクターからガイドワイヤーを挿入した
り、造影剤を注入することが可能である。バルーン
（７）はバルーンカテーテル（６）前方部のシャフト
（２１）と先端チップ（３０）上の２点において気密的
に接合される。

【００１７】図３の実施例ではシャフト（２１）に２つ
の内腔を有するダブルルーメンチューブを使用している
が、本発明はシャフト（２１）の構造をこれのみに限定
するものではなく、例えば、図５に示したように、内管
（３１）と外管（３２）よりなるコアキシャルタイプの
シャフトを使用してもよい。シャフト（２１）を形成す
る材料に特に限定はなく、例えば、軟質ポリ塩化ビニ
ル、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリ
ウレタン、テフロン等、あらゆる可撓性材料を使用する
ことが可能である。ただし、シャフト（２１）は鉗子孔
（１２）内に挿通されるため、摩擦係数が高い材料から
形成されたシャフトは内視鏡の鉗子孔（１２）をスムー
ズに通過できなくなり、バルーンカテーテルの操作性が
低下するので好ましくない。

【００１８】また、内視鏡（１）の鉗子孔（１２）の表
面はテフロンで形成されているため不要の場合が多い
が、バルーンカテーテルの挿入操作性をいっそう向上さ
せるためにシャフト（２１）の表面にテフロンコートや
ポリパラキシリレンコート等の潤滑性処理を施してもよ
い。シャフト（２１）にフレキシビリティーを付与する
場合は、柔軟な材料よりシャフト（２１）を形成する。
この場合、バルーンカテーテル（６）を鉗子孔（１２）
に挿入していく際、鉗子入口（１４）でのシャフト（２
１）の折れが発生するため、第１ルーメン（２５）内
に、ステンレスワイヤー等よりなるスタイレットが装備
される。

【００１９】本発明によれば、先端チップ（３１）はバ
ルーン（７）前方部において、長さＬの誘導部（３４）
を構成する。誘導部（３４）は、バルーン（７）に先だ
って鉗子孔出口（１０）から突出してファーター乳頭
（５）に到達し、バルーン（７）をファーター乳頭
（５）に挿入するためのガイドとなる。図９−ａより明
らかなように、バルーン（７）は鉗子孔（１２）に完全
に収納されており、内視鏡の視野に入ってこないため、
術者は内視鏡に映るカテーテルの先端（９）やファータ
ー乳頭（５）を容易に確認することができる。また、バ
ルーン（７）が鉗子孔出口（１０）にかかり、カテーテ
ルの挿入操作性を低下させることもない。

【００２０】誘導部（３４）の長さＬは、２０〜６０ｍ
ｍに設定される。Ｌが２０ｍｍ未満では、先端（９）を
ファーター乳頭（５）に挿入する時にバルーン（７）が
鉗子孔出口（１０）にかかり、内視鏡の視野を狭めると
ともに挿入操作性が低下するので好ましくなく、Ｌが６
０ｍｍを越えると、バルーン（７）を挿入時にカテーテ
ルの先端（９）でファーター乳頭（５）の奥にある総胆
管（３５）、または膵管（３６）を傷つける可能性があ
るので好ましくない。より好ましい誘導部（３４）の長
さＬは３０から５０ｍｍで、操作性と安全性のいっそう
の向上が可能である。

【００２１】本発明によれば、バルーン（７）をファー
ター乳頭（５）に配置するために、バルーンカテーテル
（６）の先端（９）を含む前方部に５〜２０ｃｍの半径
の円弧状のカーブ構造を設ける。カーブ構造の半径が２
０ｃｍよりも大きかったり、カーブ構造を有さない場
合、先端（９）は総胆管（３５）に挿入することができ
なかったり、膵管（３６）に入り、膵炎等の合併症の原
因となるので好ましくない。先端（９）はスムーズに総
胆管（３５）に誘導されなければならない。また、カー
ブ構造の半径が５ｃｍよりも小さい場合、挿入が困難に
なったり、挿入操作時に総胆管（３５）の管壁を先端
（９）のエッジで傷つける場合があるので好ましくな
い。

【００２２】本発明のより好ましい実施形態は、誘導部
（３４）の全体にわたり、カーブを形成することであ
る。カーブの形成が誘導部（３４）の一部の場合、先端
（９）を総胆管（３５）にスムーズに挿入することがで
きなかったり、挿入に時間を要し、操作者は患者に負担
がかかるので好ましくない。本発明の最も好ましい実施
形態は、先端（９）よりバルーン付設部までの全体にわ
たりカーブを形成することである。この形態をとること
により、バルーン（７）がラッピングされている部分の
カテーテルシャフトは適度な撓み性を付与され、この結
果、先端（９）を総胆管（３５）への挿入が容易とな
る。

【００２３】また、カーブの半径は先端（９）よりバル
ーン付設部までの全体にわたり均一で無くともよく、た
とえば、誘導部（３４）はカーブ半径を５ｃｍ、バルー
ン付設部はカーブ半径を２０ｃｍに設定してもよい。こ
のような形態は、総胆管（３５）へ誘導部（３４）を深
く挿入する場合に、膵管（３６）への誤挿入を防ぎ、無
合併症の発生率を低減させる点で優れている。

【００２４】さらに本発明によれば、図６〜図８に示す
ように誘導部（３４）の先端（９）には造影性マーカー
（３７）が設けられる。このような形態は、Ｘ線透視下
で誘導部が確実に総胆管に挿入していることを確認し、
挿入時の安全性をより向上させるために有効である。造
影性マーカー（３７）を設ける方法としては、金属製リ
ングを使用する方法や、金属の粒体や硫酸バリウムのよ
うな造影性物質を適当なポリマーに混合し、所望の形状
に成形後、先端部分に接着させる方法等があるが、特に
制限はない。金属製リングや金属の粒体には、安定で酸
化されない金、白金、タンタル、ステンレスやこれらの
合金が特に好ましく使用される。また、造影性物質とし
ては硫酸バリウム以外に、酸化ビスマス、ビスマス酸塩
などが好ましく使用される。

【００２５】マーカー（３７）の軸方向の長さＭは、好
ましくは０．５〜５ｍｍ、より好ましくは１〜３ｍｍに
設定される。Ｍが０．５ｍｍ未満では、Ｘ線透視下での
確認が難しくなるので好ましくなく、Ｍが５ｍｍを越え
ると、誘導部のフレキシビリティーを低下させ、挿入操
作性が低下するので好ましくはない。

【００２６】また、本発明では、誘導部の最先端部分は
球面状に形成してもよい。これはカテーテルのファータ
ー乳頭への直接挿入操作法として、まず誘導部の最先端
部分だけを挿入するので、この時挿入された最先端部分
がファーター乳頭から外れないために構造上有効であ
る。さらに最先端部分が球面状の場合、従来のテーパー
加工を施されているカテーテルに比べ挿入時の安全性が
高い。もちろんその膨らみが挿入性を低下させるほどに
大きくてはならない。また、挿入操作時にマーカーが外
れて体内に落ちてしまうことを防ぐためにもこの膨らみ
は有効である。ボール状の金属製マーカーなどを誘導部
最先端部分に取り付ける方法もあるが、この場合本発明
に比べてマーカーが外れて体内に落ちてしまう可能性が
高いので好ましくない。図６の実施例では先端チップ
（３０）に金属製リングを嵌め込み、その上にポリウレ
タン樹脂（３８）によるコーティングを施すことで、誘
導部の最先端部分を球面状にし、またマーカー（３７）
の位置安定性の向上を得ている。最先端部分を球面状に
形成する方法としては、図７のように先端チップ自体を
成形する方法、成形品を接着する方法等があるが、特に
制限はない。更に本発明でいうところの球面状という言
葉は膨らみを有しているという意味であって、例えば図
８のような円錐状のものも含まれる。本発明では、成形
品やコーティングにより球面状態を形成する場合、ファ
ーター乳頭、総胆管等の組織の損傷を防ぐために、比較
的硬度が小さい材料が好ましく用いられる。このような
材料としては、例えばポリウレタン樹脂、シリコーンゴ
ム、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリオレフィン
系エラストマー等のエラストマーが挙げられるが、本発
明はこれらに限定されるものではない。

【００２７】本発明に基づくバルーンカテーテルには、
バルーン（７）の至適挿入レベルを示すマーカー（２
９）が設けられ、挿入操作の簡易化を可能とする。術者
はバルーン（７）の挿入の際、内視鏡下にマーカー（２
９）とファーター乳頭（５）の位置をあわせるだけで容
易にバルーン（７）を至適位置に配置することが可能で
ある。マーカー（２９）は、バルーン（７）内の先端チ
ップ（３０）上に印刷、または金属リング等をはめ込む
ことにより設けられる。

【００２８】バルーン（７）は、少なくとも０．８ＭＰ
ａの耐圧性を有する。耐圧性が０．８ＭＰａより小さい
とファーター乳頭（５）を十分拡張できないので好まし
くない。本発明で使用できるバルーンとしては、例え
ば、ポリオレフィンよりなるバルーン、特公昭６３−２
６６５５号公報に開示されているポリエチレンテレフタ
レートよりなるバルーン、特開昭６３−２１２３７３号
公報、特開平３−５７４６２号公報に開示されているポ
リアミドエラストマーやナイロンよりなるバルーン、ま
た、特願平７−２１３８４８号に開示されたポリウレタ
ンよりなるバルーンが適当である。ただし、本発明は使
用するバルーンをこれらに限定するものではない。

【００２９】次に、本発明によるバルーン（７）のラッ
ピング方法について説明する。図１０は本発明の１実施
例で、図３に示したカテーテルのＢ−Ｂ’における断面
図であって、ａはバルーンを収縮させた時の状態を示
し、ｂは、ａにおいて形成させたウイングをラッピング
した状態を示す。図１１は本発明の別の実施例で、図３
に示したカテーテルのＢ−Ｂ’における断面図であっ
て、ａはバルーンを収縮させた時の状態を示し、ｂは、
ａにおいて形成させたウイングをラッピングした状態を
示す図である。図１２は従来のバルーンカテーテルの前
方部を示す図、図１４は、図１２に示したカテーテルの
Ｃ−Ｃ’の断面図であって、ａ、ｂはバルーン収縮時の
状態を示す図、ａ’はａにおいて形成された３つのウイ
ングをラッピングした状態を示す図、ｂ’はｂにおいて
形成された４つのウイングをラッピングした状態を示す
図であり、ａ''は、ａ’のようにラッピングされたバル
ーンを一度膨張させた後、収縮させた時の状態を示す図
で、ｂ''は、ｂ’のようにラッピングされたバルーンを
一度膨張させた後、収縮させた時の状態を示す図であ
る。

【００３０】本発明によると、完全に収縮させたバルー
ン（７）は、先端チップ（３０）が形成するカーブの面
方向に対して、垂直方向に２つの第１ウイング（３
９）、（３９’）を形成し、該カーブが形成する同一平
面上、かつ該カーブの内側に、少なくとも１つの第２ウ
イング（４０）を形成している。第１ウイング（３
９）、（３９’）の長さは、第２ウイング（４０）の長
さより長く設定される。第２ウイング（４０）が第１ウ
イング（３９）、（３９’）より長いと、本発明の効果
が十分でなくなるので好ましくない。バルーンは、第２
ウイング（４０）を第１ウイング（３９）、（３９’）
で包み込むように折り畳まれており、このような状態
は、例えば、バルーン（７）を上述した形態に折り畳ん
だ後に、適当なカバーチューブをバルーン（７）の上か
ら被せ、バルーン材質のガラス転移温度以上でバルーン
（７）を加熱し、セットすることで得ることができる。
（以後、この工程をプレラッピングと言う。）

【００３１】本発明によると、第２ウイング（４０）の
数は、好ましくは１つか２つ、より好ましくは１つに設
定される。第２ウイング（４０）の数を３つより多く設
定した場合、プレラッピング工程において、バルーン
（７）をセットしにくくなるため、設定されたウイング
数を形成しにくいので、好ましくない。

【００３２】本発明によれば、バルーン（７）は、図１
０−ｂ、図１１−ｂのようにプレラッピングされ、バル
ーン（７）膨張後も収縮操作を行うと、ウイングがカテ
ーテルシャフトに巻き付いた状態に戻り、ほぼ膨張前の
ラッピング形状に回復する。これは、少なくとも誘導部
の先端を含むカテーテルの前方部がカーブしているため
である。図９−ｂより明らかなように、バルーン（７）
がファーター乳頭（５）に配置された状態、すなわち、
バルーン（７）が膨張、収縮される配置状態において、
バルーン（７）全体には該カーブと同一方向にカーブが
形成される。そのため、収縮時にバルーン（７）にかか
った応力は、形成された第１ウイング（３９）、（３
９’）が、カテーテルシャフトに巻く付く方向に働く。
この時、形成された第２ウイング（４０）も、第１ウイ
ング（３９）、（３９’）により包み込まれるため、カ
テーテルシャフトに巻き付く。このように本発明によれ
ば、バルーン（７）の収縮時に放射方向にウイングを形
成するのではなくて、カテーテルシャフトに巻き付くよ
うにウイングを形成させるため、放射方向に延在するウ
イングをつぶしながらバルーンカテーテルを内視鏡から
抜去する従来の方法に比べ、ウイングを巻き付かせなが
ら抜去するため、鉗子孔への抵抗が最小化され、抜去作
業がより容易になる。

【００３３】

【発明の効果】以上より明らかなように、本発明による
バルーンカテーテルは、ＥＲＣＰカテーテルやガイドワ
イヤーを使用せず、バルーンを容易、迅速、かつ安全に
ファーター乳頭に挿入することが可能であり、ＥＰＢＤ
に関わる諸操作の簡便化をはかるとともに、術者単独で
も実施可能な手技とする医療用具としてきわめて有用で
ある。

【図面の簡単な説明】

【図１】バルーンカテーテルと、バルーン挿入時の内視
鏡とファーター乳頭の位置関係を示す図である。

【図２】バルーンカテーテルをファーター乳頭に挿入す
るための手順を示す図である。

【図３】本発明の１実施例となるバルーンカテーテルの
図である。

【図４】図３、Ａ−Ａ’における断面形状を示す図であ
る。

【図５】本発明の別の実施例となるバルーンカテーテル
の前方部の断面図である。

【図６】図３の誘導部の先端部分を示す図である。

【図７】本発明の別の実施例となる誘導部の先端部分を
示す図である。

【図８】本発明の別の実施例となる誘導部の先端部分を
示す図である。

【図９】（ａ）本発明によるバルーンカテーテルをファ
ーター乳頭に挿入する時の模式図である。（ｂ）本発明によるバルーンカテーテルのバルーンが、
ファーター乳頭に配置された時の模式図である。

【図１０】本発明の１実施例であり、図３に示したカテ
ーテルのＢ−Ｂ’における断面図で、ａはバルーンを収
縮させた時の状態を示す図で、ｂはａにおいて形成させ
たウイングをラッピングした状態を示す図である。

【図１１】本発明の別の実施例であり、図３に示したカ
テーテルのＢ−Ｂ’における断面図で、ａはバルーンを
収縮させた時の状態を示す図で、ｂはａにおいて形成さ
せたウイングをラッピングした状態を示す図である。

【図１２】本発明の比較例となる、従来のバルーンカテ
ーテルの前方部を示す図である。

【図１３】図１２のバルーンのＣ−Ｃ’断面図で、一
度、バルーンを膨張させた後に収縮させた時の、バルー
ンの状態を示す図である。

【図１４】図１２のバルーンに３〜４つのウイングを形
成させた時の、Ｃ−Ｃ’断面図であって、ａ、ｂは収縮
させた時の状態を示す図、ａ’はａにおいて形成された
３つのウイングをラッピングした時の状態を示す図、
ｂ’はｂにおいて形成された４つのウイングをラッピン
グした時の状態を示す図であり、ａ''は、ａ’のように
ラッピングされたバルーンを、一度膨張させた後、収縮
させた時の状態を示す図で、ｂ''は、ｂ’のようにラッ
ピングされたバルーンを、一度膨張させた後、収縮させ
た時の状態を示す図である。

【符号の説明】

１内視鏡２ＥＲＣＰカテーテル４ガイドワイヤー５ファーター乳頭６バルーンカテーテル７バルーン９先端１０鉗子孔出口１１対物レンズ１２鉗子孔１４鉗子孔入口２１シャフト２２主腔枝管２３膨張用コネクター２４バルーン枝管２５第１ルーメン２６第２ルーメン２７分岐部２９マーカー３０先端チップ３１内管３２外管３３内腔３４誘導部３５総胆管３６膵管３７マーカー３８ポリウレタン樹脂３９第１ウイング３９’ 第１ウイング４０第２ウイング

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】前方部に付設されたバルーンと、長さ方
向に貫通する第１ルーメンとバルーン内部に開口する第
２ルーメンを有する可撓性チューブ１よりなるシャフト
の先端に別の可撓性チューブ２よりなる先端チップを接
合したカテーテルシャフトとからなるバルーンカテーテ
ルであって、バルーン前方には長さ２０〜６０ｍｍの該
可撓性チューブ２よりなる誘導部を有し、少なくとも誘
導部の先端を含むカテーテルの前方部が５〜２０ｃｍの
半径を有する円弧状にカーブしていることを特徴とする
拡張バルーンカテーテル。
【請求項２】誘導部先端よりバルーン後端側付設部ま
でが円弧状にカーブした請求項１記載の拡張バルーンカ
テーテル。
【請求項３】誘導部のみが円弧状にカーブした請求項
１記載の拡張バルーンカテーテル。
【請求項４】誘導部の先端部に全周にわたるＸ線造影
性物質を具備するとともに、最先端部分が球面状に形成
されていることを特徴とする請求項１、２又は３記載の
拡張バルーンカテーテル。
【請求項５】バルーン収縮時に、少なくとも誘導部の
先端を含むカテーテルの前方部に形成されたカーブが形
成する面に対して、折り畳まれたバルーンが垂直方向に
２つの第１ウイングを形成するとともに、カーブが形成
する面と同一平面上で、かつカーブの内側に少なくとも
１つの第２ウイングを形成し、２つの第１ウイングが、
少なくとも１つの第２ウイングを包み込んだ形態で、カ
テーテルシャフトに巻き付けられた請求項１〜４記載の
いずれかの拡張バルーンカテーテル。