CN110461212B - 用于组织牵开的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及组织解剖领域。具体地说，本发明涉及在解剖手术期间抬升和牵开组织以改善目标组织的可视化并减轻解剖工具造成的障碍的医疗装置。特别地，本发明涉及在解剖手术期间从受约束形态转换至未受约束的弓形形态以固定和牵开目标组织的切除部分的装置。

Description

用于组织牵开的装置和方法
优先权
根据35U.S.C.§119，本申请要求于2017年3月29日提交的美国临时专利申请序列号62/478,169的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文并用于所有目的。
技术领域
本发明涉及组织解剖领域。具体地，本发明涉及在解剖手术期间提升和牵开组织以改进目标组织的可视化并减轻由于解剖工具造成的障碍的医疗装置。特别地，本发明涉及在解剖手术期间从受约束形态转换至不受约束的弓形形态以固定并牵开目标组织的切除部分的装置。
背景技术
由于解剖手术期间不良的目标组织可视化，在狭窄的身体通道，诸如消化道内手术切除病灶可能是低效且耗时的。在手术期间这个问题可能会加剧，因为部分切除的目标组织阻塞了工作区域，从而进一步降低了可视性并妨碍了解剖工具。因此，通过本发明中用于组织牵开和切除的医疗装置和方法可实现各种优点。
发明内容
本发明在其各个方面涉及用于在解剖手术期间固定和牵开目标组织以改善组织可视化和操纵的组织牵开装置和方法。
本发明的实施例可包括一种组织牵开器系统，其具有输送导管，该输送导管可包括具有通过其的腔的内管状元件；绕内管状元件设置的外护套，外护套和内管状元件相对于彼此滑动地设置；以及配置为在受约束时的第一形态和未受约束时的第二弓形形态之间转换的细长柔性元件。细长柔性元件可设置在内管状元件的腔内，细长柔性元件和内管状元件相对于彼此和外护套滑动地设置，并且细长柔性元件可包括远端，远端具有端部宽度并可配置为接合第一目标组织部分。细长柔性构件可包括近端，近端具有端部宽度并可配置为接合第二目标组织部分。细长柔性构件可包括具有本体宽度的本体部分，本体部分将远端连接至近端，其中本体宽度可比远端和近端的端部宽度更宽，并且其中内管状元件的腔可具有容纳本体宽度和远端和近端的端部宽度的横截面。
组织牵开器系统可包括内管状元件的腔的横截面的第一部分，其可大体匹配内管状元件的腔的本体部分的本体宽度。具有细长柔性元件的系统可包括内管状元件的腔的横截面的第二部分，其可大体匹配细长柔性元件的本体部分的远端和近端的端部宽度。一种系统可包括具有狭槽的外护套，由此使外护套和内管状元件中的一个或两者相对于彼此旋转以使狭槽与内管状元件的横截面的第二部分对齐，从而允许在细长柔性元件的端部处的至少一个锚固件从外护套径向向外部署。一种系统可包括可具有狭槽的外护套，由此使外护套和内管状元件中的一个或两者相对于彼此滑动以使狭槽与内管状元件的横截面的第二部分对齐，从而允许在细长柔性元件的端部处的至少一个锚固件从外护套径向向外部署。一种系统可包括具有狭槽的护套，狭槽在护套的远端比在其近端更宽。一种系统可包括内管状元件，其具有可沿内管状元件的纵向轴线向内管状元件的周边开放的第二部分横截面。一种系统可包括在远端具有狭槽的外护套，狭槽的宽度沿其长度与细长柔性元件的远端和近端的端部宽度大体匹配。一种系统可包括可具有狭槽的外护套，狭槽具有沿外护套的纵向轴线延伸的宽度，并且其中狭槽的宽度大体匹配细长柔性元件的远端和近端的端部宽度。一种系统可包括大体T形的内管状元件的横截面，并且其中横截面的第一部分配置为滑动地接收细长柔性元件的本体部分，且横截面的第二部分配置为滑动地接收细长柔性元件的远端和近端。一种系统可包括大体C形的内管状元件的横截面，其中横截面的第一部分配置为滑动地接收细长柔性元件的本体部分，且横截面的第二部分配置为滑动地接收细长柔性元件的远端和近端。一种系统可包括可滑动地设置在位于细长柔性元件近侧的腔内的推动构件，由此推动构件向远侧的移动使细长柔性元件向远侧延伸和平移。一种系统可包括细长柔性元件的远端和近端，其中每一端可包括选自由尖齿、叉、钩、指状物、倒钩、环和夹子所组成的群组中的一个或多个组织锚固件。
一种组织牵开器系统可包括多个组织紧固件。一种系统可包括可具有近端和远端的细长柔性元件，各端部配置为由组织紧固件接合。一种系统可包括附接至细长柔性元件的至少一个引导构件，其中至少一个引导构件限定了延伸通过其的腔。一种系统可包括配置为可滑动地接收在至少一个引导构件的腔内的控制线。一种细长柔性元件可在控制线设置于至少一个引导构件的腔内时的第一形态和控制线从至少一个引导构件的腔内移除时的第二形态之间转换。一种系统可包括配置为输送细长柔性元件和至少一个组织紧固件的至少一个输送导管。
一种系统可包括具有近侧环的细长柔性构件的近端，近侧环配置为由多个组织紧固件中的一个接合；以及包括远侧环的远端，远侧环配置为由多个组织紧固件中不同的一个接合。一种系统可包括细长柔性元件的近侧环和远侧环中的每一个，其可大于多个组织紧固件中每一个的组织抓握部分。一种系统可包括具有近侧臂的细长柔性构件的近端，近侧臂配置为由多个组织紧固件中的一个接合；以及可具有远侧臂的远端，远侧臂配置为由多个组织紧固件中的另一个接合。一种系统可包括细长柔性元件，其可包括处于第一形态中的一对大体平行的元件，各元件具有柔性弓形部分，其在第二形态中的纵向平面中大体彼此远离地延伸。一种系统可包括至少一个臂，其在细长柔性元件的近端和远端之间从本体延伸。一种系统可包括至少一个臂，其具有配置为由组织紧固件接合的端部。
一种细长柔性元件可包括各具有环的近端和远端，环配置为由组织紧固件接合。至少一个引导构件可附接到细长柔性元件，其中至少一个引导构件限定延伸通过其的腔。控制线可配置为可滑动地接收在至少一个引导构件的腔内。细长柔性元件可在控制线设置于至少一个引导构件的腔内时的第一形态和控制线从至少一个引导构件的腔内移除时的第二形态之间转换。一种细长柔性元件可包括处于第一形态、一对大体平行的元件，各元件具有在第二形态中的纵向平面中大体彼此远离地延伸的柔性弓形部分。一种细长柔性元件可包括至少一个臂，其在细长柔性元件的近端和远端之间从本体延伸。一种细长柔性元件可包括引导构件，其在引导构件的端部具有视觉标记。
附图说明
参照示意性且并不旨在按比例绘制的附图，以示例方式描述了本发明的非限制性示例。附图中，示出的各相同或几乎相同的组件通常由单一数字表示。为了清楚起见，不是每个组件都标记在每个图中，并且也不是本发明的每个实施例的每个组件均示出，其中说明对于本领域技术人员理解本发明不是必需的。
在附图中：
图1是根据本发明一实施例、由内窥镜部署的系统的图示。
图2A是根据本发明一实施例、处于受约束形态的细长柔性元件的图示。
图2B是图2A中的细长柔性元件处于未受约束形态的图示。
图3A是根据本发明一实施例的系统的侧剖视图。
图3B是图3A中的系统处于受约束形态的图示。
图3C是图3A和3B中的系统、外护套处于部署形态的图示。
图3D是图3A至3C中的系统、细长柔性元件部署的图示。
图3E是图3A至3D中的系统、解剖元件移除待切除的目标组织的图示。
图4A是根据本发明一实施例、在外护套的远端具有狭槽且内管状元件具有腔横截面的系统的图示，腔横截面具有一起形成为T形的第一部分和第二部分。
图4B是根据本发明一实施例、在外护套的远端具有狭槽且内管状元件具有腔横截面的系统的图示，腔横截面具有形成为C形的第一部分和向内管状元件的周边切向开放的第二部分。
图5是根据本发明一实施例、沿外护套具有狭槽的系统的图示，其中狭槽的宽度在其远端比在其近端更宽。
图6A是根据本发明一实施例、双稳态弹簧作为细长柔性元件处于大体平面形态下的图示。
图6B是图6A中的细长柔性元件处于大体弓形形态下的图示。
图6C是图6A和6B中的细长柔性元件在输送导管内的图示。
图7A是根据本发明一实施例、具有变化的横截面腔的内管状元件的侧剖视图。
图7B是图7A中在截面7B处的横截面的图示。
图7C是图7A中在截面7C处的横截面的图示。
图7D是图7A中在截面7D处的横截面的图示。
图8A是根据本发明一实施例、具有倒钩的细长柔性元件的图示。
图8B是根据本发明一实施例、具有钩的细长柔性元件的图示。
图8C是根据本发明一实施例、具有钩的细长柔性元件的图示。
图8D是根据本发明一实施例、具有钩的细长柔性元件的图示。
图9A是根据本发明一实施例、正在部署系统的图示。
图9B是图9A中的系统实施例的图示，其中在细长柔性元件端部的环由组织紧固件接合。
图9C是图9A和9B中的系统的图示，其中正在部署细长柔性元件和组织紧固件。
图9D是图9A至9C中的系统的图示，其中细长柔性元件正在平移至目标组织上方的位置处。
图9E是图9A至9D中的系统的图示，其中第二组织紧固件正在接合细长柔性元件的环并且还接合目标组织。
图9F是图9A至9E中的系统的图示，其中正在移除控制线。
图9G是图9A至9F中的系统的图示，其中解剖元件正在移除待切除的目标组织。
应注意，附图旨在仅描述本发明的典型或示例性实施例。于是，附图不应认为是限制本发明的范围。
具体实施方式
本发明并不限于所述的特定实施例，因此可进行变化。本文中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并不旨在限制超出所附权利要求的范围。除非另有限定，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。最后，尽管具体参考了用于切除消化系统的组织的医疗装置和系统以及手术过程来描述本发明的实施例，但应理解，这种医疗装置和方法可用于切除腹腔、胃肠系统、胸腔、泌尿和生殖道等的组织。此外，各种医疗手术可受益于目前公开的医疗装置和手术，包括例如内窥镜粘膜下剥离术(ESD)、经口内窥镜肌切开术(POEM)、胆囊切除术和视频辅助的胸腔镜手术(VATS)。为了固定、操纵和提供清晰的视场，结构和配置以及部署方法可找到超出解剖之外的实用性。
如本文使用的，术语“远侧”是指当将装置引入到患者体内时距医学专业人员最远的端部，而术语“近侧”则是指当将装置引入到患者体内时距医学专业人员最近的端部。
如本文使用的，术语“组织牵开”或“牵开”是指在解剖手术期间控制组织位置的能力。例如，“牵开”可允许目标组织的切除部分被固定并从切除平面提升以改善剩余(即，未切除)目标组织的可视化，同时还向目标组织施加张力以更精确地操纵解剖元件。
如本文使用的，术语“目标组织”是指不健康的、患病的(即肿瘤的、肿瘤前的等)或者可能健康或不健康的组织的其他不期望的部分。“目标组织”还可包括怀疑是不健康或患病的组织，其需要手术移除以通过活组织检查来验证其疾病状态。应理解，手术切除“目标组织”通常包括沿“目标组织”的边缘移除周围健康组织的一部分以确保完全移除并使留下或移位的“目标组织”细胞转移到其他身体位置的可能性最小化。
这里描述的实施例可具有与当前未决且共同拥有的美国临时专利申请序列号62/402,649(其公开内容通过引用整体并入本文)一样的程序步骤或组件，或者如其中公开的程序步骤或组件可能是有用的。
在一个实施例中，本发明提供了一种组织牵开装置，其在解剖手术期间通过牵开并固定切除的目标组织部分来改善目标组织的可视性和接近，包括不占用和/或阻塞内窥镜的工作通道。如图1所示，在一个实施例中，内窥镜110可输送本发明的组织牵开器并将其定位在目标组织114部位。一实施例可包括在输送导管112内的细长柔性元件102。细长柔性元件102可预先装载在输送导管112内，或者在内窥镜110中通过使用推动构件向远侧平移细长柔性元件102来将细长柔性元件102装载到输送导管112中。
图2A和2B中示出了细长柔性元件202的一个实施例。细长柔性元件202可包括本体部分204，其本体宽度208比端部部分206的端部宽度210更宽。本体部分204可以是实心的或具有缺失的部段以在制造中使用较少的材料或者向本体部分204的结构提供支架。图2A描绘了处于受约束、大体平面形态的细长柔性元件，而图2B描绘了处于松弛、未受约束的弓形形态的细长柔性元件。松弛的弓形形态可通过制造中细长柔性元件202的弹性或塑性变形来生成。取决于材料和材料记忆的制造方法，大体平面的形态可能不需要约束。例如，细长柔性元件202可热处理以稳定于任一个或两个形态中，使得其在一个温度下呈现一种松弛形态，并在加热等时转换至第二松弛形态。细长柔性元件可包括多种长度，这取决于使用其的应用。例如，在胃肠应用中，在转换至弓形形态之前，细长柔性元件在受约束时端对端的长度可为约2.8英寸(约7.11厘米)，在部署至目标组织中时可为约2.5英寸(约6.35厘米)。
本发明组织牵开系统如图3A至3C所示的实施例可包括输送导管，其包括可滑动且可旋转地设置在外护套316内的内管状元件308。内管状元件308可包括腔310。腔310滑动地容纳细长柔性元件302。腔410可沿内管状元件408的一部分或整个长度延伸。腔的截面可包括第一部分312和第二部分314。第一部分312容纳或可均匀地匹配本体部分304的宽度，而第二部分314则容纳或可均匀地匹配端部部分306的宽度。细长柔性元件302在内管状元件的腔310内时，细长柔性元件302可约束在大体平面的形态中。细长柔性元件302的本体部分304可大体平坦地放置在腔310的第一部分312内。端部部分306可包括在腔310的第二部分314内的至少一个组织锚固件，其由外护套316约束于径向方向上。在本体部分304在腔的第一部分312内保持大体平面形态，且端部部分306由外护套316径向约束时，如图3B所示，细长柔性元件302可在腔310内可滑动地平移。在这个实施例中，外护套316包括沿其纵向轴线延伸的狭槽318。狭槽的长度可变化直到包括整个细长元件长度的长度。狭槽318的宽度至少在朝向狭槽远端的某个点处大于端部部分，但可大体类似于细长柔性元件302的端部部分306的宽度(例如，与其相比仅略微大)。由于外护套316抑制端部部分306径向向外延伸，当狭槽318轴向旋转成与腔310的第二部分314对齐时，外护套316可释放端部306，如图3C所示。
医疗专业人员可将包含细长柔性元件302的输送导管(即，外护套316和内管状元件308)定位于接近他或她希望牵开的目标组织。这个位置可将细长柔性元件302的端部部分306放置在医疗专业人员已开始切除或计划切除的目标组织320的边界附近。一旦端部部分306紧邻期望位置，医疗专业人员可相对于内管状元件308滑动和/或旋转外护套316，从而使狭槽318与腔310的第二部分314对齐，并从外护套316内释放端部部分306到目标组织320中。一相对于内管状元件308旋转和/或滑动外护套316，细长柔性元件302的端部306就可从腔310中释放出来，和/或通过使用腔310内在细长柔性元件302近侧的推动构件，细长柔性元件302可在腔310内通过向远侧平移而释放。当暴露于狭槽318时，远侧端部部分306可与近侧端部部分同时释放，或者远侧端部部分306可在近侧端部部分之前先释放到目标组织320中。通过先暴露于外护套316的狭槽318，并通过进一步平移推动构件(并因此平移细长柔性元件302)，推动构件可将远侧端部部分306从腔310中平移出来，随后近侧端部部分可释放至目标组织320中，类似于远侧端部部分306如何通过暴露于狭槽318而释放。
替代地，通过使远侧端部部分306暴露于外护套316的狭槽318和/或使用推动构件来向远侧平移细长柔性元件302从而露出端部部分306，远侧端部部分306可释放到目标组织320的远侧部分中以接合目标组织320的远侧部分。远侧部分306与目标组织320接合且近侧端部部分仍在腔310内，内管状元件308和/或外护套316可回缩直到细长柔性元件302的近侧端部部分暴露于狭槽318并释放到目标组织320中。这也可通过不带狭槽318的替代外护套316实现，通过使外护套316和内管状元件308相对于彼此滑动直到端部部分306从外护套316中平移出来从而接合目标组织。这也可通过使用推动构件来使细长柔性元件302平移通过腔310而实现。细长柔性元件302的远侧端部部分306在内管状元件308和/或外护套316回缩时保持嵌入在目标组织320中，使得细长柔性元件302在腔310内的其余部分从腔310中平移出来，从而使目标组织320的近侧部分与细长柔性元件302的近侧端部部分接合。细长柔性元件302输送到位的情况下，输送导管随后可向近侧缩回远离目标组织320，如图3D所示。然后，医疗专业人员可切除目标组织320，同时细长柔性元件302由于未受约束而转换至弓形形态，于是从剩余组织上切下目标组织，如图3E所示。
如图4A和4B所示，本发明组织牵开系统的实施例可包括在外护套416远端的狭槽418，其仅沿外护套416的纵向轴线延伸短距离(例如，小于细长柔性元件的长度)。当医疗专业人员将输送导管的远端(即，外护套416和内管状元件408)放置在就细长柔性元件402的远侧端部部分406而言接近目标组织的期望位置处，外护套416可相对于内管状元件408旋转和/或滑动，使得狭槽418匹配腔410的第二部分414，从而将细长柔性元件402的远端406释放到目标组织中。这也可通过不带狭槽418的替代外护套416实现，通过使外护套416和内管状元件408相对于彼此滑动直到端部部分406平移到外护套416外以接合目标组织。这也可通过使用推动构件来使细长柔性元件402平移通过腔410而实现。图4A描绘了具有腔410的内管状元件408，腔410的截面具有一起形成为T形的第一部分和第二部分。图4B描绘了具有腔410的内管状元件408，腔410的截面具有形成为C形的第一部分和向内管状元件的周边切向开放的第二部分。腔410可沿内管状元件408的一部分或整个长度延伸。由于狭槽418在外护套416的远端处，细长柔性元件402的近端仍抵着外护套416约束在腔410内。由于远侧端部部分406嵌入在目标组织的第一部分内且细长柔性元件402的近端仍在腔410内，医疗专业人员可将细长柔性元件402的近侧端部部分放置在接近目标组织第二部分的期望位置处，而端部部分则仍在内管状元件408内。然后，医疗专业人员可相对于内管状元件408向近侧平移外护套416(和/或相对于外护套416向远侧平移内管状元件408)，使得细长柔性元件402的近端匹配狭槽418，从而将近端释放到目标组织的第二部分中。替代地或附加地，元件402可使用推动构件向远侧推动，同时可选地拉回外护套416或内管状元件408和外护套416，或者可缩回内管状元件408和外护套416，同时保持细长柔性元件402不会与推动构件一起向近侧移动，在每种情况下，都直到近端到达狭槽418并被释放为止。
本发明组织牵开系统如图5所示的实施例可包括沿外护套516纵向轴线延伸的狭槽518，其中在外护套516远端处的较宽部分逐渐变细为狭槽518在外护套516近侧部分处的较窄端522。狭槽518的较宽端部520可比细长柔性元件502的端部506宽(和/或比内管状元件508的腔510的第二部分514宽)，而狭槽518的窄端522的宽度可刚好足以容纳细长柔性元件502的端部506(和/或与腔510的第二部分514一样宽)。医疗专业人员可将细长柔性元件502放置在内管状元件508内且在外护套516内，使得细长柔性元件502的远端506紧邻目标组织的第一部分，并相对于内管状元件508旋转和/或滑动外护套516。由于狭槽518的远端520比近端522处宽，因此细长柔性元件502的远侧端部部分506将在位于狭槽518窄端522处的近侧端部部分506之前从狭槽518的远端520中释放。在这个位置，细长柔性元件502的远端506将部署并接合目标组织的第一部分，而细长柔性元件502的近端仍由外护套516约束。在这个位置，医疗专业人员可将细长柔性元件502的近端定位在紧邻目标组织的第二部分处。然后，医疗专业人员可继续旋转和/或滑动外护套516，使得狭槽518的窄端522匹配细长柔性元件502的近端，或近端到达狭槽518的较宽端部520(在滑动的情况下)，从而将其释放至标靶组织的第二部分中。
组织牵开器系统如图6A至6C所示的实施例包括细长柔性元件602，其是双稳态弹簧。这种细长柔性元件602可具有两种形态。细长柔性元件602大体平面的形态在图6A中示出，其中本体604的截面在第一方向上径向成弓形，而本体604沿其纵向轴线是笔直的。细长柔性元件602的弓形形态在图6B中示出，其中本体604的截面在与第一方向相反的第二方向上径向成弓形，而本体604则纵向成弓形。细长柔性元件602的远端和近端606配置为接合目标组织。细长柔性元件602的本体604比端部606宽。在这个实施例中，本体604具有从纵向轴线沿径向延伸的弯曲侧面，并且不需要约束在图6A中大体平面的形态。一旦细长柔性元件602就位，端部606接合在目标组织中，纵向垂直力(即，径向力)可施加至处于图6A大体平面形态的细长柔性元件602以使其转换至图6B的弓形形态。
参照图6C，图6A和6B的细长柔性元件602的实施例可按图6A的大体平面形态设置在内管状元件608的腔610内。细长柔性元件602的本体604可滑动地设置在腔的第一部分612内，而细长柔性元件602的端部606则可滑动地设置在第二部分614内并由外护套616的内壁约束。外护套616上的狭槽618可旋转和/或滑动以提供至少部分地与腔610的第二部分614对齐的路径，从而部署细长柔性元件602的端部部分606。第一部分612的轮廓可形成为匹配细长柔性元件602的轮廓。
本发明组织牵开装置的实施例示于图7A至7D中，其可包括管状元件700，其具有通过其的腔710，该腔710可滑动地容纳本发明的细长柔性元件。细长柔性元件的本体部分可设置在腔710较宽的第一部分712内，而细长柔性元件的端部则可设置在腔710较窄的第二部分714内。第一部分712在整个腔710中保持均匀，而第二部分714则在管状元件700的近端处保持短的截面深度(图7B)，其向着管状元件700的远端转换成更高的截面(图7C)。腔710的最远侧部段具有截面(图7D)，其中第二部分714向管状元件700的周边开放。端部配置为接合组织的细长柔性元件可滑动地设置在腔710内，约束在第二部分714内。将细长柔性元件向近侧平移通过腔710(例如，通过使用推动构件进行)使细长柔性元件的远端经受腔710的过渡截面，例如，图7C，其中第二部分714变得更高以开始部署细长柔性元件的端部。随着配置为接合目标组织的细长柔性元件的端部在腔710的第二部分714内从短的截面，例如，图7B平移至向管状元件700的周边开放的更高的截面，例如，图7D，细长柔性元件变得不受约束并在管状元件700的远端部署至目标组织的第一部分中。细长柔性元件可继续向远侧推出管状元件700，使得随着细长柔性元件从腔710的近端平移至远端，远端也不受约束并从腔的第二部分714部署到目标组织的第二部分中。替代地，腔710可不具有如图7C所示的过渡截面，而是从图7B突然转换为图7D。此外，虽然在图7A至7D中示出腔710大体T形的截面，但截面可替代地呈现大体C形的截面，诸如图4B中所示的，其从位于内管状元件700近侧部分处的较短“D形”转换成位于内管状元件700远侧部分处的C形。
细长柔性元件的实施例可包括多个配置为接合组织并防止细长柔性元件脱离或扭转远离目标组织的机构。图8A至8D示出了一些示例。这些机构可沿细长柔性元件802的端部部分806和/或沿本体部分804设置以帮助组织接合。当端部部分806也接合组织时和/或当本体部分804接近组织时，组织接合机构可单独地或一起接合组织。图8A示出沿细长柔性元件802的倒钩808，包括在端部部分806的末端处指向一个方向的倒钩808，而端部部分806上不在末端处的其他倒钩808则指向相反的方向。另外地，倒钩808示出为沿本体部分804。图8B示出在端部部分806上和本体部分上沿细长柔性元件802一侧的钩808。钩808可容易地刺穿目标组织，从而允许钩808更深地推入到目标组织中时尖端的较宽部分接合目标组织，而在相反的较宽部分处的第二尖端则使得钩808难以从目标组织中取出。图8C示出在细长柔性元件802的端部部分806上的双侧钩808，其提供了更锋利的边缘以刺穿并嵌入目标组织中。图8D示出在细长柔性元件802端部部分806的相反表面上的钩808，而不是图8B中所示的那些。根据期望的组织效果，以各种组合、构造和取向的这些钩和倒钩可与本发明任一细长柔性元件一起使用。
在一个实施例中，本发明提供了如图9A所示的组织牵开系统，其使用内窥镜910来输送和定位包含至少一个组织紧固件914的输送导管912，该组织紧固件914将细长柔性元件902运向目标组织920的部位。
细长柔性元件902的实施例可包括配置为由组织紧固件914接合的端部，如图9B所示。在图9B中，这些端部包括可由组织紧固件914上的钩916接合的环904。环904的长度可如此设置使得组织紧固件914可容易地操纵(例如，旋转、翻转等)，同时仍然接合环904。尽管环904示为闭合环，但可替代地为其他形状，诸如，例如臂或钩。尽管两个端部各示为具有环904，但是一个端部可具有环904，而另一个端部可具有不带环的预先附接组织紧固件914。
参照图9C，通过将近侧环904与组织锚固件914(在这个实施例中，与钩916)接合并将环至组织紧固件914的细长柔性元件902装载至输送导管912中，图9A和9B中的系统可引入到目标组织部位。环904可具有不同的形状，并且钩916可按不同方式进行配置，只要组织紧固件914可将细长柔性元件902接合并固定到目标组织部位即可。细长柔性元件902在未受约束时沿其纵向轴线具有弓形形态。大体笔直的控制线908设置在引导构件922沿细长柔性元件902创建的腔内，由此控制线在通过引导构件的腔部署的时候，将细长柔性元件902约束在大体平面的形态中。控制线908可包括比细长柔性元件902的其余部分的材料和/或厚度更硬的材料和/或更大的厚度。尽管具有用于控制线的腔的引导构件922描绘为扁平且矩形的，但应理解，其可采用多种形状，诸如，例如，圆形、半圆形、椭圆形、正方形、混合形状等。此外，细长柔性元件902可包括多种约束形态下的长度(例如，约6.0英寸(约152mm)；约5.0英寸(约127mm)；约4.0英寸(约101.6mm)；约3.0英寸(约76.2mm)；约2.75英寸(约69.85mm)；约2.0英寸(约50.8mm)；约1.5英寸(约38.1mm)；约1.0英寸(约25.4mm))。为了设置用于输送的系统，可首先将细长柔性元件902未由组织紧固件914接合的远端装载至输送导管912中，使得远端位于在近端连接至细长柔性元件的组织紧固件914的远侧。如此，近端在输送导管912中跟在细长柔性元件902其余部分的后面。柔性弓形部分906(在这个实施例中是一对处于扩张形态、在纵向平面中大体彼此远离地延伸的元件)在约束于输送导管内的同时转换到塌缩形态。组织紧固件914可在输送导管912中向远侧平移，其也将细长柔性元件902向远侧推动通过输送导管912。
替代地，组织紧固件914能够在细长柔性元件902的远侧装载到输送导管912内。在这个替代实施例的设置中，随着组织紧固件914向远侧平移，组织紧固件914将细长柔性元件902拉向远侧。如图9C中的实施例所示，组织紧固件可通过向远侧推动而将细长柔性元件902从输送导管中平移出来。一旦弓形部分906离开输送导管，其就不再约束于塌缩形态并可扩张至扩张形态。由于细长柔性元件902在近侧环904处由组织紧固件914的钩916接合，因此组织紧固件914的移动控制了细长柔性元件902的移动。可操纵细长柔性元件902朝向目标组织920。
参照图9D，图9C中所示的组织牵开器系统可在离开导管后通过使接合在柔性元件902近端处的组织紧固件914朝向目标组织920的近侧部分平移而使细长柔性元件902在目标组织上平移。然后，接合细长柔性元件902近端的组织紧固件914能够紧固到目标组织920的近侧部分。即使是在附接至细长柔性元件902时，紧固件914也可自由地旋转，以便最佳地定位紧固件914从而接合目标组织920并使细长柔性元件902定位成横跨目标组织920。当组织紧固件914紧固至目标组织920时，细长柔性元件902的远端自由悬挂，但也接近目标组织920上用于组织牵开的期望位置(例如，目标组织的远侧部分)。
参照图9E，图9A至9D的组织牵开器系统可引入额外的组织紧固件914以接合细长柔性元件902的远侧环904。医疗专业人员可通过使用输送导管912来引入额外的组织紧固件914穿过内窥镜的工作通道来。替代地，相同的输送导管可重新装载有新的紧固件914和/或可使用单独的输送导管912。组织紧固件914可包括钩916以接合远侧环904。作为一个示例，输送导管912和组织紧固件914可沿波士顿科学公司(Boston ScientificCorporation)销售的RESOLUTIONTM夹装置的线进行建模。可在通过引用并入本文的美国申请14/701,157(US2015023080A1)和13/463,560(US20130123807A1)中找到这些装置和其他装置以及可能适用于本发明的装置和紧固件的相关组件和特征的变型。紧固件可在锁定至目标组织920中的位置之前部署以由钩916接合环904。组织紧固件914能够脱离输送导管912并与细长柔性元件902一起留下。为了帮助操纵细长柔性元件902，环904可比组织紧固件914的组织抓握部分915大，使得医疗专业人员在定位细长柔性元件902时，环904能够翻转到组织紧固件914的相对侧。
控制线908可包括视觉标记918，其可被医学专业人员容易地看到以指示控制线908和细长柔性元件902的近端部分的位置。标记可以是设置在控制线908上的有色体，不透射线材料，使得其显示在荧光镜上，或者可以是制作到控制线908中的标记(例如，划刻的、蚀刻的、压印的、激光蚀刻的等)。控制线908的近端可弯曲远离细长柔性元件902，使得标记918不受阻碍以获得甚至更好的可视性。控制线908的这种弯曲还有助于抓握控制线908以便移除。与控制物的其余部分相比，标记可具有扩张的轮廓，例如球形，以便由通过导管和/或镜插入的工具更容易地抓握，以便从细长元件上移除控制线。
一旦第二组织紧固件914接合至远侧环904，就可操纵组织紧固件914(例如，旋转、翻转等)以根据需要沿目标组织920定位细长柔性元件902。一旦细长柔性元件902就位，额外的组织紧固件就可接合目标组织920的第二部分(例如，远侧部分)，从而将细长柔性元件902固定到目标组织。然后，输送导管912可释放第二组织紧固件914。在切除目标组织之前，医疗专业人员可将细长柔性元件902转换到其沿纵向轴线的弓形形态。这可允许在切除过程期间进行部分组织牵开。替代地，细长柔性元件902在切除目标组织之前和/或期间可留在其大体平面的形态中。为了使细长柔性元件902转换到弓形形态，抓握装置可引入至目标组织920的部位。可操纵抓握装置朝向控制线908弯曲部分上的标记918。参照图9F，可抓住控制线908并将其从引导构件922拉出。在没有控制线908的情况下，细长柔性元件902可从大体平面的形态过渡到沿其纵向轴线的弓形形态，从而在目标组织920上引发牵开力。
参照图9G，示出了图9A至9F的系统，其中移除了细长柔性元件902的控制线908，使得细长柔性元件902处于弓形形态中。在这种形态中，细长柔性元件902在每个组织紧固件914上经受牵开力，并因此在目标组织920上也经受牵开力。切除装置924可通过内窥镜910的工作通道引入以切除围绕目标组织920的周边。目标组织920的这种切除从周围组织释放了目标组织920，允许目标组织920屈服于处于弓形形态的细长柔性元件902的牵开力。虽然目标组织920的远端和近端示为由紧固件914和环904抬升，但额外的臂可沿延伸横跨目标组织920的方向(诸如，与细长柔性元件正交)从细长柔性元件902延伸出来，并包括可由组织紧固件914上的钩916接合的环904。弓形部分906可在大体平行于目标组织的平面中从纵向轴线径向向外延伸。随着目标组织920开始从周围组织牵开，弓形部分906可向目标组织920的侧部分提供额外的表面面积和阻力，以牵开和折叠细长柔性元件902。围绕目标组织920的周边的完全切除将其与周围组织断开，这允许细长柔性元件902从周围组织完全抬升和牵开切除的目标组织920。目标组织920和组织牵开系统可由医学专业人员从体内移除，或留在身体中以通过胃肠道。
在任一实施例的第一大体平面或平坦形态中，细长柔性元件的本体可具有放置成与组织表面接触的一部分或全部。在一个实施例中，细长柔性元件可包括宽度和厚度，其中宽度超过厚度，使得细长柔性元件抵抗切除手术期间发生滚动或扭转的倾向。例如，细长柔性元件可包括宽度(例如，约0.070英寸(约1.778mm)；约0.065英寸(约1.651mm)；约0.060英寸(约1.524mm)；约0.055英寸(约1.397mm)；约0.050英寸(约1.27mm)，其大于厚度(例如，约0.040英寸(约1.016mm)；约0.035英寸(约0.889mm)；约0.030英寸(约0.762mm)；约0.025英寸(约0.635mm)；约0.020英寸(约0.508mm))，在一些情况下，宽度可以比厚度大约两倍。细长柔性元件可由例如，多种弹性生物相容材料制成，包括金属和金属合金，诸如铂、钨、钛、不锈钢、镍和镍-钛合金(例如，镍钛诺)；聚合物，诸如丙烯酸酯基聚合物、聚氨酯基聚合物、聚降冰片烯基聚合物和聚丙交酯基聚合物及其任何组合。
应理解，处于受约束形态时存储在这种材料中的“力”允许细长柔性元件抵着其嵌入的组织施加并保持向上的抬升/牵开压力。细长柔性元件从第一形态的平坦或平面形状移(即，返回)至第二形态的弓形(例如，圆形或半球形)形状的自然趋势允许目标组织的切除部分在切除平面的上方抬升或升高，使得未切除的目标组织可更容易地可视化并更有效地进行切除。在制造细长柔性元件期间可控制第二形态的形状，以便赋予或设定细长柔性元件材料在呈松弛、未受约束位置时的期望记忆。
一种用于牵开切除的组织的方法可包括医疗专业人员推进输送导管通过内窥镜的工作通道至邻近目标组织的位置，使得输送导管的远端接近目标组织的第一部分。医疗专业人员可推进细长柔性元件通过输送导管的工作通道，使得细长柔性元件的远端超过输送导管的远端接合目标组织的第一部分。医疗专业人员可向近侧牵开输送导管，使得细长柔性元件的近端移动超过输送导管的远端。医疗专业人员可推动输送导管的远端抵靠细长柔性元件的近端，使得细长柔性元件的近端接合目标组织的第二部分。医疗专业人员可相对于输送导管的内管状元件旋转和/或滑动输送导管的外护套，从而将细长柔性元件的远端释放到目标组织的第一部分中并随后将细长柔性元件的近端牵开到组织的第二部分中。医疗专业人员可推动组织切除元件通过内窥镜的工作通道，并在细长柔性元件从第一形态移至第二形态时沿目标组织的边缘进行切除。
根据所述实施例以及根据本发明其他实施例的装置(包括其他附件)单独地或在系统或试剂盒中或作为方法或手术过程的一部分可用于身体的腔体、腔、道、脉管和器官等中。
对于本领域的普通技术人员来说，除了本文描述的各种实施例之外，本发明的变型、修改和其他实施方式也是可以实现的。因此，本发明不由前面的说明性描述限定，而是由权利要求限定。

Claims (15)

1.一种组织牵开器系统，包括：
输送导管，所述输送导管包括：
具有通过其的腔的内管状元件；
绕所述内管状元件设置的外护套，所述外护套和内管状元件相对于彼此滑动地设置；以及
配置成在受约束时的第一形态和未受约束时的第二弓形形态之间转换的细长柔性元件，所述细长柔性元件设置在所述内管状元件的所述腔内，所述细长柔性元件和内管状元件相对于彼此和所述外护套滑动地设置，所述细长柔性元件包括：
具有端部宽度并配置为接合第一目标组织部分的远端；
具有端部宽度并配置为接合第二目标组织部分的近端；
具有本体宽度并将所述远端连接至所述近端的本体部分，其中所述本体宽度比所述远端和近端的所述端部宽度更宽；并且
其中所述腔具有容纳所述本体宽度和所述远端和近端的所述端部宽度的横截面。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述横截面的第一部分大体匹配所述本体宽度。
3.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述横截面的第二部分大体匹配所述远端和近端的所述端部宽度。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述外护套具有狭槽，由此使所述外护套和所述内管状元件中的一个或两者相对于彼此滑动以使所述狭槽与所述横截面的所述第二部分对齐，从而允许在所述细长柔性元件的端部处的至少一个锚固件从所述外护套径向向外部署。
5.根据权利要求3所述的系统，其中第二部分横截面沿所述内管状元件的纵向轴线向所述内管状元件的周边开放。
6.根据权利要求3所述的系统，其中所述外护套在远端具有狭槽，所述狭槽沿其长度的宽度大体匹配所述远端和近端的所述端部宽度。
7.根据权利要求3所述的系统，其中所述外护套具有狭槽，所述狭槽具有沿所述外护套的纵向轴线延伸的宽度，并且其中在所述狭槽处的所述宽度大体匹配所述远端和近端的所述端部宽度。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述狭槽在远端比在近端更宽。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述横截面大体为T形，并且其中所述横截面的第一部分配置为滑动地接收所述细长柔性元件的所述本体部分，所述横截面的第二部分配置为滑动地接收所述细长柔性元件的所述远端和近端。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述横截面大体为C形，并且其中所述横截面的第一部分配置为滑动地接收所述细长柔性元件的所述本体部分，所述横截面的第二部分配置为滑动地接收所述细长柔性元件的所述远端和近端。
11.根据权利要求1所述的系统，还包括可滑动地设置在位于所述细长柔性元件近侧的所述腔内的推动构件，由此所述推动构件向远侧移动使所述细长柔性元件向远侧延伸和平移。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述远端和所述近端各包括选自由尖齿、叉、钩、指状物、倒钩、环和夹子所组成的群组中的一个或多个组织锚固件。
13.根据权利要求1所述的系统，其中所述横截面的第一部分约束所述本体部分，并且第二部分容纳所述远端和近端。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述内管状元件和所述外护套可相对于彼此轴向旋转。
15.根据权利要求1所述的系统，其中所述细长柔性元件的所述本体部分是双稳态弹簧，其配置为在引入径向力时从所述第一形态转换至所述第二弓形形态。
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