JP2011522586A - 低侵襲性処置を支援する多要素デバイス、システム、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の別の目的は、前記構成要素が、前記体腔内の組織または器官に可逆的に連結することによって、前記組織、前記体腔内の内壁、または前記体腔に突き出している(whining)前記器官を牽引するように適合されたクリップである、上述のESを提供することである。
本発明の別の目的は、前記ESが、弾性材料、金属、ステンレス鋼、プラスチック、シリコン、ゴム、金属、形状記憶材料、ニチノール、超弾性材料、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された材料で作られる、上述のESを提供することである。
a.少なくとも2つのクリップと、
b.弾性コネクタ(ES)を前記少なくとも2つのクリップに可逆的に取り付ける取付け手段をそれぞれ備える少なくとも2つの端部を有する少なくとも1つのESとを備え、
前記ESが、管または内視鏡の作業チャネルまたはトロカールを通して前記少なくとも2つの構成要素を同時に列状に体腔に挿入し、または体腔から引き抜くように前記ESが適合された列状構成と、予め定められた既定構成とによって特徴付けられ、前記ESが、前記列状構成から前記予め定められた既定構成へと、また前記予め定められた既定構成から前記列状構成へと可逆的に変換されるように適合された、低侵襲性手術に使用される牽引システムを提供することである。
c.前記ESの前記取付け手段それぞれを前記少なくとも2つのクリップに可逆的に取り付けるステップ。
f.前記第2のクリップによって前記第2の組織または前記器官を把持し、それによって前記第1の組織または前記器官を前記第2の組織または前記器官に対して牽引するステップ。
本発明はまた、外科的処置自体のためのシステムを提供する。システムは、(a)上述したような少なくとも1つのデバイスと、(b)少なくとも1つの誘導子とを備える。
(a)上述のシステムを得るステップ。
(c)誘導子によって第1のクリップの1つの顎部を開くステップ。
(e)誘導子を第1のクリップから分離し、誘導子を第2のクリップに接続するステップ。
(g)第2のクリップの顎部を用いて腹腔、および/または空洞の生体器官内、および/または自然/人工開口部内、および/または空間内、および/または術後空間内への開口の内壁を把持するステップ。
(i)誘導子を腹腔(および/または空洞の生体器官、および/または自然/人工開口部、および/または空間、および/または術後空間)から除去するステップ。それによって、腹壁上の追加の切開は不要である。
以下、用語「超弾性材料」は、高応力下でその変形(歪み)が100%可逆的である任意の材料を指す。
以下、用語「DFx」は(図13に見られるような)X軸に沿った線形的移動を指す。
以下、用語「DFz」は(図13に見られるような)Z軸に沿った線形的移動を指す。
以下、用語「DFrotx」は(図13に見られるような)X軸を中心にした回転移動を指す。
以下、用語「DFrotz」は(図13に見られるような)Z軸を中心にした回転移動を指す。
以下、用語「列状の位置付け」は、2つの構成要素がトロカールを通して体腔に挿入される手法を指す(図8を参照)。前記列状の位置付けでは、2つの構成要素は列状に位置付けられる。
以下、用語「内視鏡手術」は、特殊カメラの助けを借りて、小さな切開を通して体内で行われる、または器官の管腔内で行われる処置を指す。
以下、用語「低侵襲性手術」は、損傷を最小限にして、皮膚を通して、または体腔もしくは解剖学的開口を通して身体に侵入することを含む処置を指す。
以下、用語「既定構成」は、2つの構成要素の既定の位置付けを指す。前記既定の位置付けでは、2つの構成要素は互いに対して任意の角度であることができる。既定構成に対する1つの例は並列構成である。
以下、用語「列状構成」は、トロカールを通して2つの構成要素を同時に列状に体腔に挿入し、または体腔から引き抜くようにデバイス(ES)が適合された、デバイスの構成を指す。列状構成では、2つの構成要素は列状の位置付けにある(図8を参照)。
ESは、既定(例えば、並列)構成から列状構成へと、またその逆へと再構成可能なので、ESが作られる材料は次の機械的性質を有するべきである。
一方では、約10Pa〜約300GPaの範囲のヤング係数(弾性係数)を有するべきである。
図1では、デバイスはその予め定められた既定構成の状態にある。図1では、予め定められた既定構成は、2つの構成要素101、102が互いに並列である並列構成である(並列構成)。
図2aはまた、2つの構成要素101および102を接続する弾性ワイヤ103を示す。
第1のクリップ101が管(つまり、トロカール)に挿入されると、クリップ102は前記管と同心になる。
本発明の一実施形態によれば、牽引に使用されるクリップが図2bに示される。
遠位端2001は、体腔内の内表面、体内器官、組織、血管、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された少なくとも1つを可逆的に把持するように適合された、前記軸体の遠位端と機械的に連通した少なくとも1つの可動の顎部(2005、2006)を備える。
変換は、(i)軸体が前記本体の前記近位端に向かって、またそこから離れるように線形的に移動するように、また(ii)圧縮バネ(2003)が圧縮または解放されて、前記少なくとも1つの可動の顎部(2005、2006)が再構成されるように、クリップの長手方向軸線(A)に沿って作動手段(2004)を線形的に往復移動させることによって行われる。
誘導子は、ハンドル302を有する本体301、トリガー303、ストッパー304、ハンドル307を備えた管状スリーブ306によって取り囲まれた管状部材305、および遠位側係合端部308を備える。
次に、デバイス100が遠位側係合端部308に接続された誘導子300を概略的に示す図5を参照する。
次に、誘導子のスリーブ305に取り付けられた拡張された円錐形要素701のみを伴った類似の誘導子300の端部を概略的に示す図7を参照する。
デバイスが体腔に挿入されると、2つのクリップ(101および102)は並列に位置付けられる。
次に、前記誘導子300はクリップ102と係合される(図10bを参照)。
次に、クリップ102の顎部を取り付けるため、誘導子のトリガー303が引かれ、クリップの顎部1022が開かれ、その後、トリガー303を解放することによって、顎部1022が体腔内壁1101の組織上で閉じられる(図11〜12を参照)。
次に、単一のクリップの使用による牽引動作を示す図13および14を参照する。
図13および14から分かるように、単一のクリップ800を使用して器官901を牽引するため、外科医は、最初にクリップを器官に取り付け、次に器官に取り付けられたクリップを第2の組織または器官まで操作し、それによって牽引を提供しなければならない。
主な違いの1つは、2つのクリップが関節接合されて接続されるように、コネクタ(すなわち、弾性コネクタ(ES))103が継手として働くという事実である。そのような接続の結果、2つのクリップは一方が他方に対して簡単に操作される。
上述したように、単一クリップの構成では、器官に対するクリップの取付け角度はクリップが組織に取り付けられる角度なので、この特徴はさらに重要である。通常、前記角度によって、操作は単純ではなく場合によっては不可能になる。上述したように、2クリップ式デバイスを使用することで、コネクタによって、一方のクリップを他方に対して相対的に独立に移動させることが可能になる。したがって、第1のクリップが器官に取り付けられた角度は、第2のクリップが第2の組織に取り付けられる角度に影響しない。
コネクタは少なくとも2つの端部1031、1032を備える。前記端部はそれぞれ、図17で分かるように、ESを少なくとも2つの構成要素(つまり、クリップ101および102)に可逆的に取り付けるための取付け手段1033を備える。
前記図面は圧力による機械的取付けを示す。取付け手段1033の内径はクリップ101および102の外径よりも小さいので、コネクタ103をクリップ101および102に連結するため、取付け手段1033は圧力によって互いに接合される。
次に(ステップ138)、誘導子を第2のクリップから分離する。
腹壁に著しい切開を付加するか、または牽引時の間器官を保持すべき別のトロカールおよび専用の援助を使用する必要性なしに、低侵襲性処置中に体内器官の牽引を行うため、誘導子を使用し本発明のデバイスを適用することができる。例えば、以下の通りである。
1.クリップ101の接合部分1011を誘導子300の遠位側係合端部308と係合する。
挿入
4.腹壁に対して定位置にあるトロカールを通して装填された誘導子を腹部に挿入する。デバイス100が誘導子のスリーブ306を出ると、可撓性のコネクタ103の弾性特性によって既定の並列状構成に変化する(図6に示されるように)。
牽引
6.器官901をクリップの顎部102の間に把持し、器官上で顎部1012を閉じるため、誘導子のトリガー303を解放する(図9〜10に示されるように)。
8.クリップ102の接合部分1021を誘導子300の遠位側係合端部308と係合する。
誘導子の除去
11.クリップ102を誘導子300の端部から解放するため、ストッパー304を一回押し込む。
牽引位置の変更またはデバイスの除去
13.トロカールを通して空の誘導子300を腹腔に導入する。
15.トリガー303を引いてクリップの顎部1022を開き、クリップ102を体腔内壁から除去する。
a.ヒトの体腔からのデバイスの除去
1)クリップ101の接合部分1011を誘導子300の遠位側係合端部308と係合する。
3)トロカールを通して誘導子300をデバイス100とともにヒトの体腔から除去する。
ステップ8〜10に従う。
c.異なる器官上または異なる位置における牽引処置の繰り返し
ステップ5〜11に従う。
Claims (35)
- 弾性コネクタ(ES)を少なくとも2つの構成要素に可逆的に取り付ける取付け手段をそれぞれ備える少なくとも2つの端部を有するESであって、
予め定められた既定構成と、管または内視鏡の作業チャネルまたはトロカールを通して前記少なくとも2つの構成要素を同時に列状に体腔に挿入し、または体腔から引き抜くように前記ESが適合された列状構成とによって特徴付けられ、
前記ESが、前記予め定められた既定構成から前記列状構成へと、また前記列状構成から前記予め定められた既定構成へと可逆的に変換されるように適合された、
弾性コネクタ(ES)。 - 請求項1に記載のESにおいて、前記既定構成が、前記少なくとも2つの構成要素が前記体腔内に入れられると前記構成要素が互いに対して並列に位置付けられる並列構成であるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記ESが、前記少なくとも2つの要素の間に継手が得られるように前記2つの要素を関節接合するように適合されたES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記ESが、誘導子と係合されると、前記構成要素それぞれが前記体腔内で少なくとも4つのDOFを備えるように適合され、前記4つのDOFが並進および回転から選択されるES。
- 請求項4に記載のESにおいて、前記4つのDOFがDFx、DFy、DFz、DFroty、またはそれらのいずれかの組合せから選択されるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記構成要素が、前記体腔内の組織または器官に可逆的に連結することによって、前記組織、前記体腔内の内壁、または前記体腔に突き出している前記器官を牽引するように適合されたクリップであるES。
- 請求項6に記載のESにおいて、前記クリップが、主要長手方向軸線と、少なくとも1つの軸体によって互いに連結された遠位端および近位端を有することによって特徴付けられ、前記軸体が前記本体の前記主要長手方向軸線に沿って往復移動するように適合され、前記軸体が少なくとも1つのスリーブ状の被覆圧縮バネによって少なくとも部分的に包まれ、
前記近位端が前記軸体の前記近位端に連結された少なくとも1つの作動手段を備え、
前記遠位端が、体腔内の内表面、体内器官、組織、血管、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された少なくとも1つを可逆的に把持するように適合された、前記軸体の前記遠位端と機械的に連通した少なくとも1つの可動の顎部を備え、前記可動の顎部が、少なくとも1つの開放構成および少なくとも1つの閉止構成によって特徴付けられ、前記可動の顎部が、前記開放構成から前記閉止構成へと、または前記閉止構成から前記開放構成へと少なくとも部分的に可逆的に変換されるように適合され、前記変換が、(i)前記軸体が前記本体の前記近位端に向かって、及び前記近位端から離れる方向に線形的に移動するように、かつ(ii)前記圧縮バネを圧縮または解放して、前記少なくとも1つの可動の顎部が再構成されるように、前記作動手段を前記クリップの前記長手方向軸線に沿って線形的に往復移動させることによって行われるES。 - 請求項1に記載のESにおいて、前記が超弾性材料で作られるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記ESが、弾性材料、金属、ステンレス鋼、プラスチック、シリコン、ゴム、金属、形状記憶材料、ニチノール、超弾性材料、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された材料で作られるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記ESが、(i)約10Paから約300GPaの範囲のヤング係数、および(ii)約10Paから約1GPaの範囲の降伏応力によって特徴付けられるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記取付け手段が、任意の機械的手段、電気的手段、磁気的手段、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択されるES。
- 請求項11に記載のESにおいて、前記機械的手段が、真空、接着剤、アンダーカット、スナップによる取付け、圧力による取付け、ねじもしくはラッチを用いた取付け、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択されるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記ESが、前記管または前記内視鏡の作業チャネルまたは前記トロカールへの前記同時の列状の挿入を可能にするため、前記構成要素を心出しするように適合された少なくとも1つの円錐形の心出しメカニズムを付加的に備えるES。
- 請求項1に記載のESにおいて、前記体腔が、低侵襲性手術中の腹腔、および/または胸腔内部、および/または胃腔、および/または骨盤腔内部、および/または結腸内部、および/または心臓から成る群から選択されるES。
- a.少なくとも2つのクリップと、
b.弾性コネクタ(ES)を前記少なくとも2つのクリップに可逆的に取り付ける取付け手段をそれぞれ備える少なくとも2つの端部を有する少なくとも1つのESとを備え、
前記ESが、管または内視鏡の作業チャネルまたはトロカールを通して前記少なくとも2つの構成要素を同時に列状に体腔に挿入し、または体腔から引き抜くように前記ESが適合された列状構成と、予め定められた既定構成とによって特徴付けられ、前記ESが、前記列状構成から前記予め定められた既定構成へと、また前記予め定められた既定構成から前記列状構成へと可逆的に変換されるように適合された、低侵襲性手術に使用される牽引システム。 - 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記既定構成が、前記少なくとも2つの構成要素が前記体腔内に入れられると前記構成要素が互いに対して並列に位置付けられる並列構成である牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記ESが、誘導子と係合されると、前記クリップそれぞれが前記体腔内で少なくとも4つのDOFを備えるように適合され、前記4つのDOFが並進および回転から選択される牽引システム。
- 請求項17に記載の牽引システムにおいて、前記4つのDOFがDFx、DFy、DFz、DFroty、またはそれらのいずれかの組合せから選択される牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記クリップが、前記体腔に突き出している組織または器官に可逆的に連結することによって、前記組織、前記体腔内の内壁、または前記体腔に突き出している前記器官を牽引するように適合されたクリップである牽引システム。
- 請求項19に記載の牽引システムにおいて、前記クリップが、主要長手方向軸線と、少なくとも1つの軸体によって互いに連結された遠位端および近位端を有することによって特徴付けられ、前記軸体が前記本体の前記主要長手方向軸線に沿って往復移動するように適合され、前記軸体が少なくとも1つのスリーブ状の被覆圧縮バネによって少なくとも部分的に包まれ、
前記近位端が前記軸体の前記近位端に連結された少なくとも1つの作動手段を備え、
前記遠位端が、体腔内の内表面、体内器官、組織、血管、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された少なくとも1つを可逆的に把持するように適合された、前記軸体の前記遠位端と機械的に連通した少なくとも1つの可動の顎部を備え、前記可動の顎部が、少なくとも1つの開放構成および少なくとも1つの閉止構成によって特徴付けられ、前記可動の顎部が、前記開放構成から前記閉止構成へと、または前記閉止構成から前記開放構成へと少なくとも部分的に可逆的に変換されるように適合され、前記変換が、(i)前記軸体が前記本体の前記近位端に向かって、また前記近位端から離れる方向に線形的に移動するように、かつ(ii)前記圧縮バネを圧縮または解放して、前記少なくとも1つの可動の顎部が再構成されるように、前記作動手段を前記クリップの前記長手方向軸線に沿って線形的に往復移動させることによって行われる牽引システム。 - 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記コネクタが、弾性材料、ステンレス鋼、プラスチック、シリコン、ゴム、金属、形状記憶材料、ニチノール、超弾性材料、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された材料で作られる牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記ESが、(i)約10Paから約300GPaの範囲のヤング係数、および(ii)約10Paから約1GPaの範囲の降伏応力によって特徴付けられる牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記取付け手段が、任意の機械的手段、電気的手段、磁気的手段、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択される牽引システム。
- 請求項23に記載の牽引システムにおいて、前記機械的手段が、真空、接着剤、アンダーカット、スナップによる取付け、圧力による取付け、ねじもしくはラッチを用いた取付け、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択される牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記ESが、前記管または前記内視鏡の作業チャネルまたは前記トロカールへの前記同時の列状の挿入を可能にするため、前記クリップを心出しするように適合された少なくとも1つの円錐形の心出しメカニズムを付加的に備える牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記体腔が、低侵襲性手術中の腹腔、および/または胸腔内部、および/または胃腔、および/または骨盤腔内部、および/または結腸内部、および/または心臓から成る群から選択される牽引システム。
- 請求項15に記載の牽引システムにおいて、前記ESが、前記少なくとも2つの要素の間に継手が得られるように前記2つの要素を関節接合するように適合された牽引システム。
- 体腔内の第1の組織または器官を第2の組織または器官に対して牽引するための方法において、
a.予め定められた既定構成の弾性コネクタ(ES)を得るステップであって、前記ESが取付け手段をそれぞれ備える少なくとも2つの端部を有し、前記ESが列状構成および前記予め定められた既定構成によって特徴付けられ、前記ESが、前記列状構成から前記予め定められた既定構成へと、また前記予め定められた既定構成から前記列状構成へと可逆的に変換されるように適合された、ステップと、
b.少なくとも2つのクリップを得るステップと、
c.前記ESの前記取付け手段それぞれを前記少なくとも2つのクリップに可逆的に取り付けるステップと、
d.前記2つのクリップに連結された前記ESを、管または内視鏡の作業チャネルまたはトロカールを通して体腔内に列状に挿入し、それによって前記体腔内で前記2つのクリップに連結された前記既定構成の前記ESを提供するステップと、
e.前記クリップの1つによって前記第1の組織または前記器官を把持するステップと、
f.前記第2のクリップによって前記第2の組織または前記器官を把持し、それによって前記第1の組織または前記器官を前記第2の組織または前記器官に対して牽引するステップとを含む、方法。 - 請求項28に記載の方法において、前記ESを誘導子と係合し、前記クリップそれぞれに並進および回転から選択された少なくとも4つのDOFを提供するステップを付加的に含む方法。
- 請求項29に記載の方法において、前記4つのDOFをDFx、DFy、DFz、DFroty、またはそれらのいずれかの組合せから選択するステップを付加的に含む方法。
- 請求項28に記載の方法において、弾性材料、ステンレス鋼、プラスチック、シリコン、ゴム、金属、形状記憶材料、ニチノール、超弾性材料、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から選択された材料によって前記コネクタを提供するステップを付加的に含む方法。
- 請求項28に記載の方法において、任意の機械的手段、電気的手段、磁気的手段、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から前記取付け手段を選択するステップを付加的に含む方法。
- 請求項32に記載の方法において、真空、接着剤、アンダーカット、スナップによる取付け、圧力による取付け、ねじもしくはラッチを用いた取付け、またはそれらのいずれかの組合せから成る群から前記機械的手段を選択するステップを付加的に含む方法。
- 方法請求項28に記載の方法において、前記管または前記内視鏡の作業チャネルまたは前記トロカールへの前記同時の列状の挿入を可能にするため、前記クリップを心出しするように適合された少なくとも1つの円錐形の心出しメカニズムを前記ESに提供するステップを付加的に含む方法。
- 請求項28に記載の方法において、低侵襲性手術中の腹腔、および/または胸腔内部、および/または胃腔、および/または骨盤腔内部、および/または結腸内部、および/または心臓から成る群から前記体腔を選択するステップを付加的に含む方法。
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