JP2005103107A - 医療用把持具および医療用把持具を体内に装着する装着方法 - Google Patents

Abstract

【課題】病変部周囲等体内組織の切除を行う際に切除途中の体内組織を剥離状態で保持することができ、処置作業を正確かつ適切に行うことができること。
【解決手段】医療用把持具１００の一方のクリップ１０２Ａにより切除途中の粘膜５０１の端部５０１ａを把持する。この後、他方のクリップ１０２Ｂにより対向する位置の消化管壁５００Ｂ部分を把持する。この際、連結部材１０１を緊張状態にすることにより、切除した粘膜５０１は消化管壁５００Ａから剥離した状態を緊張して保持できる。これにより、粘膜５０１の脱落を防止し、この粘膜５０１が内視鏡による観察処置を妨げることなく広い視野および処置野を確保でき、安全かつ安定した処置を行える。
【選択図】 図５

Description

この発明は、内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｍｕｃｏｓａｌ Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）等において粘膜等の体内組織を把持する医療用把持具およびこの医療用把持具を体内に装着する装着方法に関する。

消化管内部の粘膜に生じた早期癌は、ＥＭＲ技術を用いることにより効率的に切除可能になってきている。ＥＭＲでは病変部の大きさにより、３ｃｍ程度の小さなものは１度に切除可能であり、３ｃｍ以上のより大きな病変部に対しては複数回の分割切除にて行うか、１．病変部を特定し、２．この病変部の粘膜全周を切開し、３．粘膜を持ち上げながら粘膜下切開を行う（切開・剥離ＥＭＲと称されている）。

上記切開・剥離ＥＭＲにおいては、病変部の切開した粘膜が大きいため、上記２．の処置である粘膜全周の切開および、３．粘膜下切開を行うときに、切除中の粘膜自体が内視鏡の視野や処置野を覆うことがあり、処置の妨げとなったり、処置時間全体の長時間化を招く。このような切開・剥離ＥＭＲにおいて切開した粘膜をクリップにより保持する方法が提供されている（例えば、下記非特許文献１参照。）。図２０は、上記３．粘膜下切開を行うときの状態を示す図である。

早期胃癌研究会編集、「胃と腸」第３７巻第９号、医学書院、ｐ．１１５９ ２００２年８月

しかしながら、上記非特許文献１に記載の方法では、消化管壁２０００部分から切開した粘膜２００１を剥離した状態に保持することが困難であった。図２０に示すように粘膜２００１を消化管壁２０００部分から剥離した状態を保持するためには、粘膜２００１を保持している一対のクリップ２０１０間を渡すように通し、外部まで導出した糸２００３を牽引する力（図中矢印で記載）を常に外部（例えば内視鏡の手元部）から操作しなければならなかった。消化管の運動作用も影響して図２０に示すような状態を保持することは困難であり、粘膜下切開の処置が行いにくく、同時に出血のための止血処置等にも支障が生じた。また、糸２００３自体が支点となる他のクリップ２０１０を介して体外まで導出されており、消化管内部においても比較的長さを有しているため、糸２００３自体の絡まりや、内視鏡の移動に干渉が生じる等の問題も考えられ、安定して粘膜２００１を保持できない問題があった。

例えば、消化管でも胃の病変部を切除する場合、胃角、噴門部、後壁の各部は一般に処置が困難な個所とされている。このような個所は、内視鏡の構造上、十分な視野、角度変更ができないため、より簡単にこれらの各部の処置を行うための方法が望まれている。

この発明は、上述した従来技術による問題点を解消するため、病変部周囲等体内組織の切除を行う際に切除途中の体内組織を剥離状態で保持することができ、処置作業を正確かつ適切に行うことができる医療用把持具、およびこの医療用把持具を病変部に効率的に運び装着できる医療用把持具を体内に装着する装着方法を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するため、請求項１の発明にかかる医療用把持具は、体内組織を把持する把持部材と、前記把持部材を両端にそれぞれ備え、該一対の把持部材を連結する連結部材と、を備えることを特徴とする。

この請求項１の発明によれば、体内組織を切除して一方の把持部材でこの切除した体内組織を把持した際に、他方の把持部材が把持している体内組織に連結されている連結部材により脱落を防止できる。これにより、内視鏡等の視野および処置野を妨げず正確で安定した処置が行えるようになる。

また、請求項２の発明にかかる医療用把持具は、請求項１に記載の発明において、前記連結部材は、前記一対の把持部材が互いに引き寄せられる付勢力を有する所定長さの弾性部材、もしくは長さを調節する機構を備えている非弾性部材であることを特徴とする。

この請求項２の発明によれば、連結部材は、消化管の伸縮下においても一対の把持部材を緊張させた状態にでき、切除した体内組織を緊張させた状態のまま保持でき、内視鏡等の視野および処置野を確保でき正確で安定した処置が行えるようになる。

また、請求項３の発明にかかる医療用把持具は、請求項１または２に記載の発明において、前記把持部材のうち少なくとも一方は、対向するツメを備えたクリップであることを特徴とする。

この請求項３の発明によれば、クリップのツメを閉じる操作を行うことにより、体内組織を安定して把持することができるようになる。

また、請求項４の発明にかかる医療用把持具は、請求項１または２に記載の発明において、前記把持部材のうち少なくとも一方は、開口径を縮小して前記体内組織を縛るリング、もしくは弾性輪であることを特徴とする。

この請求項４の発明によれば、リングの開口径を縮小させて体内組織を安定して把持することができるようになる。もしくはゴム輪の弾性収縮によって体内組織を把持できるようになる。

また、請求項５の発明にかかる医療用把持具は、請求項１または２に記載の発明において、前記一対の把持部材のうち少なくとも一方は、吸盤によって前記体内組織を陰圧で吸引するか、もしくは網、バスケットで包むことで前記体内組織を把持することを特徴とする。

この請求項５の発明によれば、吸盤による吸引か、網、バスケットで包んで体内組織を把持できるようになる。

また、請求項６の発明にかかる医療用把持具は、請求項１または２に記載の発明において、前記一対の把持部材のうち少なくとも一方は、前記体内組織を刺し通す、もしくは前記体内組織の内部に刺し入れて事後、抜去を防止する機構を備えた針であることを特徴とする。

この請求項６の発明によれば、針を体内組織に刺し通す簡単な操作で体内組織に係止させて把持することができるようになる。

また、請求項７の発明にかかる医療用把持具は、請求項３に記載の発明において、前記クリップに設けられた前記ツメによる前記把持の操作を体外から行うクリップ装置を備え、該クリップ装置は、前記体外と前記クリップとの間を連結する所定長の挿入部と、前記クリップが係止保持される先端部と、体外において前記クリップの前記ツメによる前記把持の操作を行うための操作部と、を備えたことを特徴とする。

この請求項７の発明によれば、クリップのツメの操作を体外から行うことができ、内視鏡等による視覚確認を行いながら安定して正確な位置の体内組織を把持することができるようになる。

また、請求項８の発明にかかる医療用把持具を体内に装着する装着方法は、体内組織を把持する把持部材と、該把持部材を両端にそれぞれ備え、該一対の把持部材を連結する連結部材とによりなる医療用把持具を体内に装着する装着方法であって、前記一対の把持部材を有する前記医療用把持具を内視鏡に取り付ける取付工程と、前記内視鏡を用いて前記医療用把持具を体内における処置個所の体内組織まで運搬する運搬工程と、前記内視鏡による視覚確認を行いながら一方の前記把持部材により前記切除個所の一部を把持させる第１の把持工程と、一方の前記把持部材と異なる個所の体内組織を前記他方の前記把持部材により把持させる第２の把持工程と、を含むことを特徴とする。

この請求項８の発明によれば、医療用把持具を体内に運び、内視鏡による視覚確認を行いながら把持部材により正確な位置の体内組織を安定して把持することができるようになる。そして、一対の把持部材により体内組織を把持した際、一方の把持部材で把持した切除個所の体内組織は連結部材によって連結された他方の把持部材によって脱落を防止できるため、正確で安定した処置が行えるようになる。

また、請求項９の発明にかかる医療用把持具を体内に装着する装着方法は、請求項８に記載の発明において、前記連結部材として前記一対の把持部材が互いに引き寄せられる付勢力を有する所定長さの弾性部材、もしくは長さを調節する機構を備えている非弾性部材であるとき、前記第２の把持工程は、該連結部材を緊張させるよう前記一対の把持部材の把持位置を決定することを特徴とする。

この請求項９の発明によれば、一方の把持部材で把持した切除個所の体内組織は連結部材によって連結された他方の把持部材に引っ張られ、脱落を防止するとともに切除個所を表出できるため、内視鏡等の視野を確保でき正確で安定した処置が行えるようになる。

また、請求項１０の発明にかかる医療用把持具を体内に装着する装着方法は、請求項８または９に記載の発明において、前記取付工程は、前記一対の把持部材のうち少なくとも一方による把持を体外から操作するための装着装置を、前記内視鏡の鉗子チャネルを用いて取り付けることを特徴とする。

この請求項１０の発明によれば、把持部材に対する把持操作を既存の内視鏡の鉗子チャネルを用いて取り付けた装着装置を操作して容易に行うことができる。

また、請求項１１の発明にかかる医療用把持具を体内に装着する装着方法は、請求項８または９に記載の発明において、前記一対の把持部材のうち少なくとも一方による把持を体外から操作するための装着装置を、前記内視鏡の側面に沿って取り付けることを特徴とする。

この請求項１１の発明によれば、把持部材に対する把持操作を内視鏡の側面に沿って設けた装着装置を操作して容易に行うことができる。

また、請求項１２の発明にかかる医療用把持具を体内に装着する装着方法は、体内組織を把持する把持部材と、該把持部材を両端にそれぞれ備え、該一対の把持部材を連結する連結部材とによりなる医療用把持具を体内に装着する装着方法であって、前記一対の把持部材のうち一方に薬剤や装置を装着する装着工程と、前記一対の把持部材を有する前記医療用把持具を内視鏡に取り付ける取付工程と、前記内視鏡を用いて前記医療用把持具を体内における処置個所の体内組織まで運搬する運搬工程と、前記内視鏡による視覚確認を行いながら他方の前記把持部材により体内組織を把持させる第３の把持工程と、を含み、前記一対の把持部材に装着された前記薬剤や装置を前記体内に繋留させることを特徴とする。

この請求項１２の発明によれば、一方の把持部材で把持した体内組織に対し連結部材を介して連結された他方の把持部材に装着された薬剤や装置を安定して繋留させることができるようになる。

本発明にかかる医療用把持具によれば、病変部周囲等体内組織の切除を行う際に切除途中の体内組織を剥離状態で保持することができ、処置作業を正確かつ適切に行うことができるという効果を奏する。また、この発明の医療用把持具を体内に装着する装着方法によれば、医療用把持具を体内に効率的に運ぶことができるという効果を奏する。

以下に添付図面を参照して、この発明にかかる医療用把持具および医療用把持具を体内に装着する装着方法の好適な実施の形態を詳細に説明する。

（実施の形態１）
図１は、この発明の医療用把持具を示す図である。図示のように、医療用把持具１００は、所定長さを有する中央の連結部材１０１と、この連結部材１０１の両端にそれぞれ設けられる把持部材１０２とを有し、一対の把持部材によるダブルヘッド構成の把持具を構成している。連結部材１０１は、一対の把持部材１０２，１０２が互いに引き寄せられる付勢力を有する所定長さのゴムやバネ等の弾性体を用いて構成できる。把持部材１０２は、外科手術において汎用のクリップを用いた場合には、図示のように対向するツメ１０２ａ，１０２ｂ同士を接合操作することにより、体内組織を把持する。

図２は、クリップの具体的構成を示す図である。把持部材１０２として図示のクリップを用いた例について説明する。クリップ１０２は、円筒状の押さえ管２０１と、押さえ管２０１の方向に移動自在な一対のツメ２０２（２０２ａ，２０２ｂ）と、押さえ管２０１を中心として一対のツメ２０２と反対側に設けられる連結板２０３とを備えている。一対のツメ２０２ａ，２０２ｂは、押さえ管２０１の内部で折曲された１枚の板体であり、この折曲個所には連結板２０３が係止されている。折曲部２０２ｃの外径は、押さえ管２０１の内径より大きく形成されている。

連結板２０３に開口された係止孔２０３ａ部分を図中矢印方向に引くことにより、一対のツメ２０２ａ，２０２ｂが押さえ管２０１方向に引き込まれる。このとき、折曲部２０２ｃの外径が押さえ管２０１の内径程度縮められ、先端部のツメ２０２ａ，２０２ｂ同士が接合する方向に移動し、このツメ２０２ａ，２０２ｂで体内組織の一部を把持する。押さえ管２０１内に折曲部２０２ｃが安定した長さ分引き込まれることにより、ツメ２０２ａ，２０２ｂは体内組織の把持状態を安定して保持し続ける。図３は、クリップの保持状態を示す斜視図である。図３に示す状態でツメ２０２ａ，２０２ｂの長さは５ｍｍ程度である。ツメ２０２ａ，２０２ｂを押さえ管２０１内に引き込んだ後、図２に示した連結板２０３はツメ２０２の折曲部２０２ｃから外れる。上記の弾性体１０１およびクリップ１０２は、処置後体内に留まったままでも人体に影響がない材質（例えばステンレス）で形成されており、所要時に自然に排泄されるようになっている。なお、図３には記載していないが、図１に記載した弾性体１０１は、一対のツメ２０２ａ，２０２ｂの折曲部２０２ｃ，２０２ｃ同士をつなぐよう設けられている。

図４は、内視鏡処置で汎用される回転クリップ装置本体を示す斜視図である。図２および図３に示したクリップ１０２等の把持部材は、図４に示した装置本体４０１を用いて体内に運搬され、その後体内組織の一部を把持した状態に保持される。装置本体４０１は、体内に挿入される所定長で可撓性を有する挿入部４０２と、操作部４０３と、図中拡大して記載した先端部４０４とによって構成されている。操作部４０３は、図の上部位置から順にリング４１０、ラチェット解除ボタン４１１、スライダ４１２、回転体４１３、ロック解除ボタン４１４、送水口金４１５等が設けられている。挿入部４０２内部には、操作部４０３から先端部４０４に至る長さを有するコイルシール４２１と、操作ワイヤ４２２が設けられている。操作ワイヤ４２２の先端にはクリップ１０２等の把持部材を係止するフック４２３が設けられている。

先端部４０４にクリップ１０２等の把持部材を取り付けた状態で、先端部４０４を体内に挿入した後、操作部４０３を操作してクリップ１０２を体内組織に把持させることができる。なお、図４に示した１つの装置本体４０１を用いて１つのクリップ１０２を体内に運搬することができる。図１に示した一対のクリップ１０２，１０２を体内に運搬するためには２つの装置本体４０１を用いる。但し、後述するが一対のうちいずれか一方あるいは両方ともクリップ１０２以外の把持部材の場合には、クリップ１０２の個数と同じ数の装置本体４０１を用いることになる。クリップ１０２を体内に運搬する際には、装置本体４０１の挿入部４０２を図示しない内視鏡の側部に沿わせたり、挿入部４０２を内視鏡の鉗子栓（鉗子チャネル）に挿入させて内視鏡による視覚確認を行いながら処置する。なお、運搬方法の具体例は後述する。

図５は、医療用把持具の使用状態を示す図である。人体の消化管内部における病変部を（例えば３ｃｍ程度以上の大きさの病変部）上記切開・剥離ＥＭＲにより切除処置する例を示した。図５には、消化管壁５００内部において病変部周囲の粘膜５０１部分を、切開・剥離ＥＭＲの処置手順２．病変部の粘膜５０１全周を切開し、３．粘膜５０１を持ち上げながら粘膜下切開を行う際の状態を示している。

比較的大きな病変部周囲の粘膜５０１を切開する際、この粘膜５０１の端部５０１ａ部分を医療用把持具１００の一方のクリップ１０２Ａで把持する。また、このクリップ１０２Ａで把持した粘膜５０１と対向する消化管壁５００Ｂ（粘膜）部分を他方のクリップ１０２Ｂで把持する。この際、クリップ１０２Ａ，１０２Ｂ間の弾性体１０１に緊張力を与えるよう、他方のクリップ１０２Ｂの把持位置を設定する。なお、一方のクリップ１０２Ａと、他方のクリップ１０２Ｂは、対向位置に配置するに限らず弾性体１０１による緊張力が保持できる所定長さ離れた状態にできればよい。

これにより、図５に示すように、端部５０１ａ部分が他方の消化管壁５００Ｂ側に所定の緊張力を有して引っ張られ、切開した粘膜５０１が消化管壁５００Ａ部分から剥離した状態に保持できる。従って、３．粘膜５０１を持ち上げながら図示しない内視鏡用粘膜切開具を用いて図中５０２部分の粘膜下切開を行う処置を正確かつ容易に行えるようになる。この際、粘膜５０１は処置する個所から待避させ処置の容易化を図ることができるようになる。そして、粘膜下切開を続けて切開個所が大きくなった場合においても、剥離した粘膜５０１は、弾性体１０１の弾性力により長時間保持し続けることができる。なお、処置の経過等の必要に応じて、医療用把持具１００を複数用いることもできる。

病変部の粘膜５０１の全周を切開した後、弾性体１０１部分を切断することにより、この粘膜５０１を体外に取り出すことができる。なお、消化管壁５００Ｂ側にクリップ１０２Ｂおよび弾性体１０１の一部を残しておいても自然に排泄することができる。

以上説明した実施の形態１の医療用把持具によれば、一対の把持部材により粘膜等病変部の体内組織を消化管壁等から剥離状態に保持でき、剥離した粘膜が内視鏡による視野や処置野を妨げることがなく、容易かつ安全に粘膜下切開の処置を行えるようになる。特に大きな病変部であっても病変部の体内組織を一括して剥離、回収することが容易にできるようになる。

（実施の形態２）
この発明の実施の形態２では、医療用把持具の把持部材の他の構成例を説明する。図６−１および図６−２は、把持部材としてリングを用いた構成例を示す図である。図６−１に示す構成は、弾性体１０１の一方に実施の形態１で説明したクリップ１０２を設け、他方に結紮用のリング６０１を設けた構成である。リング６０１は、操作輪６０３を引っ張ることによって、図６−２の動作状態に示すように、円弧部６０２が互いに近接して開口径が小さくなる可撓性を有し、体内組織を把持可能である。

一方のクリップ１０２側で切開した粘膜（図５の粘膜５０１）を把持し、他方のリング６０１により対向する消化管壁（図５の消化管壁５００Ｂの粘膜）部分に押し付けた後、もしくは内視鏡による吸引操作によって粘膜を引き寄せながら弾性体１０１に緊張力を与える。これにより、リング６０１は小径となり、消化管壁５００Ｂ部分を緊縛する如く把持する。

この実施の形態２の変形例としては、リングに代えてゴム輪等の弾性輪を用いることもできる。このゴム輪によれば自己の弾性収縮により小径となって上記粘膜（消化管壁５００Ｂ）部分を緊縛する如く把持できる。

（実施の形態３）
また、図７は、把持部材として針を用いた構成例を示す図である。図７に示す構成は、弾性体１０１の一方に実施の形態１で説明したクリップ１０２を設け、他方に略釣り針形状の針７０１を設けた構成である。針７０１は、途中に抜け止め用の突起７０２を有し、体内組織に引っ掛けてその状態を保持する。

クリップ１０２、あるいは針７０１で切開した粘膜（図５の粘膜５０１）を把持し、他方の針７０１、あるいはクリップ１０２により対向する消化管壁（図５の消化管壁５００Ｂの粘膜）を把持する。この把持の際、弾性体１０１に緊張力を与える。

（実施の形態４）
また、図８−１および図８−２は、把持部材として形状記憶部材を用いた構成例を示す図である。弾性体１０１の一方に実施の形態１で説明したクリップ１０２を設け、他方に形状記憶部材として温度感受性合金８０１を設けたものである。図８−１に示す状態は、温度感受性合金８０１が形状記憶状態に復帰するための温度（例えば４７℃以下の低温）状態であれば、この状態でほぼ直線で先端部８０１ａにより体内組織に刺し通すことができる針状の形状にする。

そして、温度感受性合金８０１の先端部８０１ａにより切開した粘膜（図５の粘膜５０１）部分を刺し通した後、温度感受性合金８０１がこの形状記憶状態に復帰する相変異温度（例えば４７℃以上の高温）に、一旦、上昇させれば、図８−２に示す形状に復帰する。また、再び相変異温度に晒さなければ、この形状を維持することができるし、相変異温度に再び晒すことで、直線上に戻すことができて、抜去が必要なときには有効である。相変異温度に晒すためには、温水を内視鏡的に噴射すればよいし、内視鏡下で高周波装置によっても加熱が可能である。図８−２に示す復帰状態の形状により、体内組織を把持できる。図示の例では、中心部が円環状に曲折する引っ掛けの形状となる。この後、他方のクリップ１０２により対向する消化管壁（図５の消化管壁５００Ｂの粘膜）を把持する。この把持の際、弾性体１０１に緊張力を与える。

（実施の形態５）
また、図９−１および図９−２は、把持部材として他の形状記憶部材を用いた構成例を示す図である。弾性体１０１の一方に実施の形態１で説明したクリップ１０２を設け、他方に形状記憶部材として温度感受性合金９０１を設けたものである。図９−１に示す状態は、温度感受性合金９０１が形状記憶状態に復帰するための温度状態であり、この状態で先端がほぼ直線で体内組織に刺し通すことができる針状の形状にする。

そして、温度感受性合金９０１の先端部により切開した粘膜（図５の粘膜５０１）部分を刺し通した後、温度感受性合金９０１がこの形状記憶状態を復帰する相変異温度に、一旦、上昇させれば、図９−２に示す形状に復帰する。先端部が花弁状に開く形状に復帰し、複数の針９０１ａ〜９０１ｎによって体内組織を把持できる。この後、他方のクリップ１０２により対向する消化管壁（図５の消化管壁５００Ｂの粘膜）を把持する。この把持の際、弾性体１０１に緊張力を与える。

（実施の形態６）
図１０−１および図１０−２は、連結部材の他の構成例を示す図である。上記の各実施形態において説明した連結部材１０１は弾性部材で構成したが、これに限らず、長さ調節機構を有する非弾性部材で構成してもよい。図１０−１に示すように、連結部材１０１は長さ方向に収縮しない紐や糸等を用い、その略中央部を折り返して円筒状の輪もしくは筒の係止具１０００に通し、折り返し部１０１ａを係止具１０００から表出させておく。

そして、一対の把持部材１０２によりそれぞれ体内組織（図５の粘膜５０１および消化管壁５００Ｂの粘膜）を把持した後、内視鏡１００１の鉗子チャネル１０１０に設けた鉗子１０１１等により連結部材１０１の折り返し部１０１ａを掴み引っ張り出す。これにより、図１０−２の動作状態に示すように、連結部材１０１は係止具１０００方向に引っ張られ、一対の把持部材１０２の長さを小さくしてこの把持部材１０２に緊張力を与えることができる。

上記実施の形態２〜６において説明した医療用把持具１００の一方および他方に設ける把持部材としては、上記のクリップ１０２と、リング６０１と、弾性輪と、針７０１と、温度感受性合金８０１，９０１のうちいずれかを体内組織の状態等に応じて任意に組み合わせて用いることができる。

この他の把持部材としては、図示しないが吸盤によって体内組織を陰圧で把持する構成にもできる。吸盤の自閉弁を介してサクションチューブを体外まで導出して吸盤内部の空気を吸引して吸盤内部を陰圧させた後、サクションチューブを抜いた際に自閉弁が閉じて陰圧状態を保持させる。この他、傘状に開く先端に体内組織をつかむ爪を有する複数の針の周囲にリングを通しておき、リングを閉じることによって複数の針を閉じさせて体内組織を把持させる。この他、開口状態で胃や腸にできたポリープのような体内組織を覆った後、開口部周囲に設けた結束体を閉じて茶巾包みの如く体内組織を縛り保持することもできる。

また、上記の各実施形態では、一対の把持部材の間に設ける連結部材１０１として、弾性力（上記緊張力）を有する弾性体、あるいは長さ調節機構を備えた非弾性部材を用いる構成とした。これに限らず、長さ調節機構を備えず、弾性力を有さない紐状のもの等の非弾性部材に代替することも可能である。紐状のものを用いた場合、弾性力や長さ調節を行うことはできないが、切開した粘膜等の体内組織を剥離した状態で保持すること自体は行える。

また連結部材１０１は、長さ方向に伸縮する構成に限らない。例えば、板状もしくは棒状のバネにより構成し、中途位置で折曲された両側が互いに閉じるようにバネ力を有する構成にもできる。このバネ力は常時加えられていて体内に運搬するまでの期間は、自己のバネ力により閉じており、該一対の把持部材で体内組織を把持する際に両者の間が緊張するように板バネ、もしくは棒バネの間を開くように装着する。また、連結部材１０１は、上述した温度感受性合金を用いてもよい。

上記各実施の形態では、切除途中の病変部の粘膜を把持し、剥離状態で保持する適用例を説明したが、この医療用把持具１００は、これに限らず、消化管粘膜の観察や、止血処置の際に粘膜を処置しやすい位置に引き寄せたり、固定するため、等に使用することもできる。また、この医療用把持具１００は、消化管の内視鏡を用いた手術に適用できるに限らず、腹、胸腔鏡や関節鏡などを用いた一般の手術の際においても同様に、処置の邪魔になる体内組織を処置個所から待避させることができる。また、消化管内に薬剤や装置を繋留することにも使用できる。

（実施の形態７）
次に、上記各実施の形態において説明した医療用把持具を体内に装着する装着方法について具体的に説明する。この運搬方法は、いずれも内視鏡の先端部部分に実施の形態１〜６において説明した医療用把持具１００を装着して体内の病変部まで運ぶものである。

図１１は、医療用把持具を内視鏡に装着した状態を示す図である。図１１に示す医療用把持具１００は、実施の形態３（図７参照）において説明したものであり、弾性体１０１の一方にクリップ１０２を設け、他方に略釣り針形状の針７０１を設けたものである。

クリップ１０２は、図４に示した回転クリップ装置の装置本体４０１を用いて把持状態を操作する。このため、装置本体４０１の挿入部４０２を内視鏡１００１の側面に沿って設け、挿入部４０２先端のクリップ１０２が内視鏡１００１の先端部１００１ａ部分に位置させる。これにより、クリップ１０２の状態を内視鏡１００１で監視できる。図１１の構成では、内視鏡１００１の先端部１００１ａを病変部付近まで運ぶ。この後、先端部１００１ａの角度を操作することにより、この先端部１００１ａに設けられている針７０１によって病変部の周辺の粘膜等体内組織を把持させる。そして、他方のクリップ１０２を装置本体４０１の操作で対向位置等の体内組織に把持させる。このとき、弾性体１０１を緊張させればよい。

また、図１２は、他の医療用把持具を内視鏡に装着した状態を示す図である。図１２に示す医療用把持具１００は、実施の形態１（図１参照）において説明したものであり、弾性体１０１の一方および他方にクリップ１０２を設けたものである。そして、これら一対のクリップ１０２の把持を操作する装置本体４０１の挿入部４０２を内視鏡１００１の側面に沿って設ける。

また、図１３は、医療用把持具を内視鏡の鉗子チャネルに装着した状態を示す図である。医療用把持具１００は、図１２同様に実施の形態１（図１参照）において説明したものであり、弾性体１０１の一方および他方にクリップ１０２を設けたものである。内視鏡１００１が１つの鉗子チャネル１０１０を有する（１チャネルスコープ）の場合、一対のクリップ１０２のうち、一方のクリップ１０２の把持を操作する装置本体４０１の挿入部４０２を内視鏡１００１の鉗子チャネル１０１０に挿通させる。

また、図１４は、医療用把持具を内視鏡の鉗子チャネルに装着した他の状態を示す図である。医療用把持具１００は、図１２同様に実施の形態１（図１参照）において説明したものであり、弾性体１０１の一方および他方にクリップ１０２を設けたものである。内視鏡１００１が２つの鉗子チャネル１０１０ａ，１０１０ｂを有する（２チャネルスコープ）の場合、一対のクリップ１０２の把持を操作する一対の装置本体４０１の挿入部４０２を内視鏡１００１の各鉗子チャネル１０１０ａ，１０１０ｂに挿通させる。そして、一対のクリップ１０２をそれぞれ内視鏡１００１の先端部に位置させる。

図１２〜図１４の構成によれば、一対のクリップ１０２による把持順序はいずれが先であってもよく、内視鏡１００１の先端部を病変部付近まで運び、一対（２つ）の装置本体４０１をそれぞれ操作してクリップ１０２により体内組織を把持させる。

（実施の形態８）
この発明の実施の形態８では、医療用把持具の把持部材の他の構成例と、この医療用把持具を体内に装着する他の装着方法について説明する。この運搬方法は、前述した各実施の形態同様に内視鏡の先端部部分に医療用把持具１００を装着して体内の病変部まで運び、装着するものである。実施の形態８における把持部材としては、弾性輪（ゴム輪）を用い、風船状に膨らむ膨張体を用いてゴム輪を消化管粘膜に緊縛させる。

図１５は、把持部材としてゴム輪を用いた構成例を示す図である。図１５に示す構成は、弾性体１０１の一方に結紮用の環状のゴム輪１５０１を設け、他方に実施の形態１で説明したクリップ１０２を設けた構成である。他方に設ける把持部材は、上記実施の形態で説明した各種の把持部材を用いることができる。ゴム輪１５０１は、図示の内径が外力によって拡張自在であり、外力が解かれると初期の内径に戻る弾性力を有し、体内組織を把持可能である。

図１６は、ゴム輪を備えた医療用把持具を内視鏡に装着した状態を示す図である。一般にＥＶＬ（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｖａｒｉｃｅａｌ Ｌｉｇａｔｉｏｎ）と呼ばれている方法である。内視鏡１００１の先端部には予め風船状の膨らむ膨張体１６０１を装着しておく。膨張体１６０１は、内視鏡１００１に沿って設けられた送気用細管１６０２に連通されており、送気用細管１６０２は、体外まで導出されている。収縮状態にある膨張体１６０１の外周に一方の把持部材であるゴム輪１５０１を装着する。図中１６０３は、内視鏡１００１に設けられた吸引孔である。また、内視鏡１００１の鉗子チャネル１０１０には挿入部４０２が挿通され、鉗子チャネル１０１０の先端部には、他方の把持部材であるクリップ１０２を配置させておく。ゴム輪１５０１とクリップ１０２との間は連結部材（弾性体）１０１によって連結されている。

図１７は、ゴム輪を備えた医療用把持具の把持状態を説明する図である。内視鏡１００１の先端部を切開位置から離れた消化管壁５００部分に接触させた状態で吸引孔１６０３により吸引させる。同時に、送気用細管１６０２から空気を入れて膨張体１６０１を風船状に膨らます。膨張体１６０１は図示の如く内視鏡１００１の先端部が小径となるよう膨らみ、これによってゴム輪１５０１は図中矢印で示す如く膨張体１６０１上から消化管壁５００側に転移する。ゴム輪１５０１は、自己弾性力によって消化管壁５００の粘膜を緊縛し、この状態を保持する。

図１８は、ゴム輪を備えた医療用把持具による病変部周囲の把持状態を示す図である。図１８は、図１７により一方の体内組織を把持した後の状態である。この図１８に示すように、病変部周囲の粘膜５０１を切開した際、この切開した粘膜５０１の端部５０１ａ部分を他方のクリップ１０２を用いて把持する。クリップ１０２による把持方法は前述同様である。内視鏡１００１の鉗子チャネル１０１０には挿入部４０２が挿通され、体外の操作部によってクリップ１０２による把持を操作できる。この際、弾性体１０１は緊張力を有し粘膜５０１の端部５０１ａ部分を図示のように剥離状態で保持する。

また、図１６に示したように、把持部材であるクリップ１０２の大きさを内視鏡の鉗子チャネル１０１０の内径以下とすることにより、鉗子チャネル１０１０を介してクリップ１０２を体外から内視鏡１００１の先端位置まで運ぶことができる。すなわち、内視鏡１００１自体を消化管、体内から抜去せずとも、クリップ１０２および挿入部４０２をこの鉗子チャネル１０１０内で往復させることができ、何回でも新たなクリップ１０２を体内に運ぶことができる。これに限らず、挿入部４０２を内視鏡１００１の側面に沿って設ける際、挿入部４０２を直接、内視鏡１００１の側面に固定せず、内視鏡１００１の側面に沿って所定長さの管を設けておき、この管内に挿入部４０２およびクリップ１０２を挿通するよう構成しても同様に、クリップ１０２および挿入部４０２をこの管内で往復させることができ、何回でも新たなクリップ１０２を体内に運ぶことができる。

（実施の形態９）
実施の形態９は、内視鏡１００１の鉗子チャネル１０１０が１つ（１チャネルスコープ）である場合に、この１つの鉗子チャネル１０１０を用いて独立した２つの装置本体４０１を設ける構成である。図１９は、独立した２つの操作を行う回転クリップ装置を示す斜視図である。簡単に説明すると、図４を用いて説明した回転クリップ装置の構成を２チャネル化したものである。

図示のように、装置本体４０１は、２つの操作部４０３ａ，４０３ｂと、２つの先端部４０４ａ，４０４ｂを備え、操作部４０３ａの操作により先端部４０４ａを操作でき、操作部４０３ｂの操作により先端部４０４ｂを操作できる。先端部４０４ａ，４０４ｂには、それぞれ図２に記載したクリップ１０２等が取り付けられ、操作部４０３ａ，４０３ｂの操作により個別に体内組織を把持することができる。そして、これら独立した２つの操作部４０３ａ，４０３ｂと、先端部４０４ａ，４０４ｂは、１つにまとめられた挿入部４０２を介して連結されている。なお、挿入部４０２内においてコイルシール４２１と、操作ワイヤ４２２は独立して設けられている。

このように、挿入部４０２が１本とされたことにより、１つの鉗子チャネル１０１０に挿入部４０２を挿通させ、２つのクリップ１０２を独立して把持操作することができるようになる。なお、分岐個所１９０１から先端部４０４ａ迄の長さと、先端部４０４ｂ迄の長さが異なるよう形成しておくことにより、先端部４０４ａ，４０４ｂ同士が重ならず、鉗子チャネル１０１０内の挿通を容易に行えるとともに、異なる個所の体内組織を把持しやすくなる。

以上説明した運搬方法によれば、医療用把持具を内視鏡の先端部に設けて内視鏡の移動により病変部まで容易に運ぶことができる。病変部付近においては、内視鏡の先端部の角度を操作することにより体内組織に対して把持部材が把持するに適した角度調整を行うことができる。把持部材としてクリップ等を用い、回転クリップ装置を用いた操作が必要なときには、内視鏡の鉗子チャネルに回転クリップ装置の挿入部を挿通させ、操作部を操作して体内組織をクリップで把持できるようになる。

また、上記の医療用把持具によれば、例えば、消化管の内でも胃の病変部を切除する場合に一般に処置が困難とされる胃角、噴門部、後壁の各部において粘膜等の体内組織を安定して剥離状態に保持できるため、内視鏡の移動に支障を与えずにこの内視鏡を用いた剥離個所の確認を容易に行えるようになる。

以上のように、本発明にかかる医療用把持具および医療用把持具を体内に装着する装着方法は、内視鏡等を用いて視覚確認しながら体内組織を切除する際にこの体内組織の保持に用いて有用である。

この発明の医療用把持具を示す図である。 クリップの具体的構成を示す図である。 クリップの保持状態を示す斜視図である。 内視鏡処置で汎用される回転クリップ装置本体を示す斜視図である。 医療用把持具の使用状態を示す図である。 把持部材としてリングを用いた構成例を示す図である。 把持部材としてリングを用いた動作状態を示す図である。 把持部材として針を用いた構成例を示す図である。 把持部材として形状記憶部材を用いた構成例を示す図である。 形状記憶部材の形状復帰状態を示す図である。 把持部材として他の形状記憶部材を用いた構成例を示す図である。 形状記憶部材の形状復帰状態を示す図である。 連結部材の他の構成例を示す図である。 連結部材の動作状態を示す図である。 医療用把持具を内視鏡に装着した状態を示す図である。 他の医療用把持具を内視鏡に装着した状態を示す図である。 医療用把持具を内視鏡の鉗子チャネルに装着した状態を示す図である。 医療用把持具を内視鏡の鉗子チャネルに装着した他の状態を示す図である。 把持部材としてゴム輪を用いた構成例を示す図である。 ゴム輪を備えた医療用把持具を内視鏡に装着した状態を示す図である。 ゴム輪を備えた医療用把持具の把持状態を説明する図である。 ゴム輪を備えた医療用把持具による病変部周囲の把持状態を示す図である。 独立した２つの操作を行う回転クリップ装置を示す斜視図である。 粘膜下切開を行うときの状態を示す図である。

符号の説明

１００ 医療用把持具
１０１ 連結部材（弾性体）
１０２ 把持部材
２０１ 押さえ管
２０２（２０２ａ，２０２ｂ） ツメ
２０２ｃ 折曲部
２０３ 連結板
２０３ａ 係止孔
４０１ 装置本体
４０２ 挿入部
４０３ 操作部
４０４ 先端部
４２３ フック
５００ 消化管壁
５０１ 粘膜
６０１ リング
７０１ 針
８０１ 温度感受性合金
１００１ 内視鏡
１００１ａ 先端部
１０１０（１０１０ａ，１０１０ｂ） 鉗子チャネル

Claims (12)

1. 体内組織を把持する把持部材と、
   前記把持部材を両端にそれぞれ備え、該一対の把持部材を連結する連結部材と、
   を備えることを特徴とする医療用把持具。
2. 前記連結部材は、前記一対の把持部材が互いに引き寄せられる付勢力を有する所定長さの弾性部材、もしくは長さを調節する機構を備えている非弾性部材であることを特徴とする請求項１に記載の医療用把持具。
3. 前記一対の把持部材のうち少なくとも一方は、対向するツメを備えたクリップであることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用把持具。
4. 前記一対の把持部材のうち少なくとも一方は、開口径を縮小して前記体内組織を縛るリング、もしくは弾性輪であることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用把持具。
5. 前記一対の把持部材のうち少なくとも一方は、吸盤によって前記体内組織を陰圧で吸引するか、もしくは網、バスケットで包むことで前記体内組織を把持することを特徴とする請求項１または２に記載の医療用把持具。
6. 前記一対の把持部材のうち少なくとも一方は、前記体内組織を刺し通す、もしくは前記体内組織の内部に刺し入れて事後、抜去を防止する機構を備えた針であることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用把持具。
7. 前記クリップに設けられた前記ツメによる前記把持の操作を体外から行うクリップ装置を備え、
   該クリップ装置は、前記体外と前記クリップとの間を連結する所定長の挿入部と、
   前記クリップが係止保持される先端部と、
   体外において前記クリップの前記ツメによる前記把持の操作を行うための操作部と、
   を備えたことを特徴とする請求項３に記載の医療用把持具。
8. 体内組織を把持する把持部材と、該把持部材を両端にそれぞれ備え、該一対の把持部材を連結する連結部材とによりなる医療用把持具を体内に装着する装着方法であって、
   前記一対の把持部材を有する前記医療用把持具を内視鏡に取り付ける取付工程と、
   前記内視鏡を用いて前記医療用把持具を体内における処置個所の体内組織まで運搬する運搬工程と、
   前記内視鏡による視覚確認を行いながら一方の前記把持部材により前記切除個所の一部を把持させる第１の把持工程と、
   一方の前記把持部材と異なる個所の体内組織を前記他方の前記把持部材により把持させる第２の把持工程と、
   を含むことを特徴とする医療用把持具を体内に装着する装着方法。
9. 前記連結部材として前記一対の把持部材が互いに引き寄せられる付勢力を有する所定長さの弾性部材、もしくは長さを調節する機構を備えている非弾性部材であるとき、前記第２の把持工程は、該連結部材を緊張させるよう前記一対の把持部材の把持位置を決定することを特徴とする請求項８に記載の医療用把持具を体内に装着する装着方法。
10. 前記取付工程は、前記一対の把持部材のうち少なくとも一方による把持を体外から操作するための装着装置を、前記内視鏡の鉗子チャネルを用いて取り付けることを特徴とする請求項８または９に記載の医療用把持具を体内に装着する装着方法。
11. 前記取付工程は、前記一対の把持部材のうち少なくとも一方による把持を体外から操作するための装着装置を、前記内視鏡の側面に沿って取り付けることを特徴とする請求項８または９に記載の医療用把持具を体内に装着する装着方法。
12. 体内組織を把持する把持部材と、該把持部材を両端にそれぞれ備え、該一対の把持部材を連結する連結部材とによりなる医療用把持具を体内に装着する装着方法であって、
    前記一対の把持部材のうち一方に薬剤や装置を装着する装着工程と、
    前記一対の把持部材を有する前記医療用把持具を内視鏡に取り付ける取付工程と、
    前記内視鏡を用いて前記医療用把持具を体内における処置個所の体内組織まで運搬する運搬工程と、
    前記内視鏡による視覚確認を行いながら他方の前記把持部材により体内組織を把持させる第３の把持工程と、
    を含み、前記一対の把持部材に装着された前記薬剤や装置を前記体内に繋留させることを特徴とする医療用把持具を体内に装着する装着方法。
    

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