CN114098912A - 组织回缩装置 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及组织解剖领域。明确地,本公开涉及在解剖过程期间提起和回缩组织以改善目标组织的可视化并减轻解剖工具的阻碍的医疗装置。具体地,本公开涉及一种组织回缩装置,其在解剖过程期间从约束形态移至松弛形态以使目标组织的剥离部分固定并回缩。
Description
本申请是于2017年9月29日申请的、名称为《组织回缩装置》、申请号为201780059734.9的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
根据35U.S.C§119,本申请要求于2016年9月30日提交的美国临时专利申请序列号62/402,649的优先权权益,其全部内容出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及组织解剖领域。具体地,本公开涉及在解剖过程期间提起和回缩组织以改善目标组织的可视化并减轻解剖工具阻碍的医疗装置。特别地,本公开涉及一种在解剖过程期间从约束形态移至松弛形态以使目标组织的解剖部分固定并回缩的组织回缩装置。
背景技术
在解剖过程期间,由于不良的目标组织可视化,从狭窄的身体通路(诸如消化道)内手术剥离病灶可能是低效且耗时的。这个问题在手术过程期间可能加剧,因为部分剥离的目标组织堵塞工作区域,进一步降低了可视性并妨碍剥离工具。
发明内容
本公开在其各个方面涉及一种组织回缩装置,其在解剖过程期间使目标组织固定并回缩以改善组织可视化和操纵。
在一个方面,本公开涉及一种组织回缩器,包括细长柔性元件和附接至该细长柔性元件的至少一个引导构件;该细长柔性元件包括配置成接合第一目标组织部分的近端和配置成接合第二目标组织部分的远端;该至少一个引导构件限定延伸通过其的管腔。细长柔性元件在第一(即,约束、限制、存储或递送)形态和第二(即,松弛、自由或部署)形态之间移动。
在另一方面,本公开涉及一种组织回缩器,包括细长柔性元件、附接至该细长柔性元件的至少一个引导构件,以及控制线材;该细长柔性元件包括配置成接合第一目标组织部分的近端和配置成接合第二目标组织部分的远端;该至少一个引导构件限定延伸通过其的管腔;该控制线材配置成可滑动地接纳于该至少一个引导构件的管腔内,其中细长柔性元件在控制线材设置于至少一个引导构件的管腔内时的第一(即,约束、限制、存储或递送)形态和控制线材未设置于至少一个引导构件的管腔内时的第二(即,松弛、自由或部署形态)形态之间移动。至少一个引导构件可包括沿着细长柔性元件的长度附接的多个引导构件。至少一个引导构件的端部可包括盖。细长柔性元件在处于第一形态时可为大体平坦的。细长柔性元件在处于第二形态时可沿着其纵向轴线弯曲。细长柔性元件可包括织造网。另外或另选地,细长柔性元件包括两个或更多个平行元件。两个或更多个平行元件可通过该至少一个引导构件附接至彼此。平行元件的一部分可配置成从细长柔性元件的纵向轴线向外弓起。控制线材在设置于至少一个引导构件的管腔内时可在平行元件之间穿过。细长柔性元件的近端和远端可包括一个或多个组织锚固件,例如,尖齿、叉状物、钩状物、指状物、倒钩、环状物和/或夹具。另外或另选地,一个或多个稳定器(例如,钩状物和/或倒钩等)可附接至细长柔性元件。细长柔性元件可由聚合物形成,包括但不限于丙烯酸酯基聚合物、聚氨酯基聚合物、聚降冰片烯基聚合物和聚交酯基聚合物。另外或另选地,细长柔性元件可由金属或金属合金形成,包括但不限于铂、钨、钛、不锈钢、镍、镍钛合金,和上述或其它金属的其它合金。
在又另一个方面,本公开涉及一种系统,包括递送导管和可滑动地设置于该递送导管的管腔内的细长柔性元件。该细长柔性元件可包括配置成接合第一目标组织部分的近端、配置成接合第二目标组织部分的远端、附接至细长柔性元件的至少一个引导构件,该至少一个引导构件可限定延伸通过其的管腔,以及配置成可滑动地接纳于至少一个引导构件的管腔内的控制线材。细长柔性元件可在控制线材设置于至少一个引导构件的管腔内时的第一(即,约束、限制、存储或递送)形态和控制线材未设置于至少一个引导构件的管腔内时的第二(即,松弛、自由或部署形态)形态之间移动。控制线材的近端可延伸越过递送导管的近端。递送导管可滑动地设置于内窥镜的工作通道内。另外或另选地,至少一个引导构件可沿着细长柔性元件的长度附接。
在又另一方面,本公开涉及一种方面,包括推进递送导管通过内窥镜的工作通道至邻近目标组织的位置使得递送导管的远端处于目标组织的第一部分上方,其中递送导管的工作通道包括细长柔性元件,该细长柔性元件包括配置成接合第一目标组织部分的近端、配置成接合第二目标组织部分的远端、附接至细长柔性元件的至少一个引导构件(其中该至少一个引导构件限定延伸通过其的管腔),和配置成可滑动地接纳于至少一个引导构件的管腔内的控制线材,其中该细长柔性元件在控制线材设置于至少一个引导构件的管腔内时的第一形态和控制线材未设置于至少一个引导构件的管腔内时的第二形态之间移动;朝远侧推进控制线材,使得细长柔性元件的远端接合目标组织越过递送导管的远端的第一部分;朝近侧回缩递送导管,使得细长柔性元件的近端移动越过递送导管的远端;迫使递送导管的远端抵着细长柔性元件的近端,使得细长柔性元件的近端接合目标组织的第二部分;以及朝近侧回缩控制线材,使得控制线材从至少一个引导构件的管腔内移除。该方法还包括推进组织移除(例如,切割)元件通过内窥镜的工作通道,和在细长柔性元件从第一形态移至第二形态时沿着目标组织的边缘剥离。
附图说明
参照示意性且非旨在按比例绘制的附图,经由实例描述了本公开的非限制性实例。在图中,示出的各相同或几乎相同的部件通常由单个标号表示。出于清晰的目的,并非每个部件都在每个图中进行标记,而且并非本公开每个实施例的每个部件都示出,其中说明对于本领域技术人员理解本公开是非必需的。图中:
图1A-1B示出根据本公开一实施例、处于约束的平坦形态(图1A)和松弛的弯曲形态(图1B)的组织回缩器。
图2A-2D示出根据本公开多个实施例、可设置于组织回缩器的端部部分上的各种组织锚固件构造。
图3示出根据本公开一实施例、设置于组织回缩器的底表面上的组织稳定器。
图4A-4B示出根据本公开一实施例、处于平行形态(图4A)和弓起形态(图4B)的组织回缩器的一部分。
图5示出根据本公开一实施例、设置于递送系统的腔内的图1A的组织回缩器。
图6A-6D示出根据本公开一实施例、将组织回缩器部署到目标组织上的方法。
图7A-7C示出根据本公开一实施例、使用组织回缩器对目标组织进行剥离。
图8A-8B示出根据本公开另一实施例、处于约束的平坦形态(图8A)和松弛的弯曲形态(图8B)的组织回缩器。
图9示出根据本公开一实施例、沿目标组织的相对平面部署的两个组织回缩器。
图10A-10B示出根据本公开另一实施例、处于约束形态(图10A)和松弛形态(图10B)的组织回缩器。
图11A-11C示出根据本公开另一实施例、处于约束形态(图11A)、松弛形态(图11B)和递送形态(图11C)的组织回缩器。
图12A-12B示出根据本公开另一实施例、处于约束形态(图12A)和松弛形态(图12B)的组织回缩器。
应注意,附图旨在仅描述本公开具有代表性或示例性的实施例。因此,附图不应视为对本公开范围的限制。现在参照附图更详细地描述本公开。
具体实施方式
在更详细地描述本公开之前,应理解,本公开不限于所描述的特定实施例,因此可作出改变。还应理解,本文所用的术语仅出于描述特定实施例的目的,并不旨在限制超出所附权利要求的范围。除非另有定义,本文所用的所有技术术语具有与本公开所属领域普通技术人员通常所理解相同的含义。最后,尽管具体参照用于消化系统组织剥离的医疗装置和系统描述了本公开的实施例,但应理解,此类医疗装置可用于剥离腹腔、胃肠系统、胸腔等的组织。此外,各种医疗过程可得益于当前所公开的医疗装置,包括例如内窥镜粘膜下层剥离术(ESD)、经口内窥镜肌切开术(POEM)、胆囊切除术和视频辅助胸腔镜手术(VATS)过程。
如本文所使用的,术语“远侧”是指将装置引入患者体内时距医疗专业人员最远的端部,而术语“近侧”是指将装置引入患者体内时最靠近医疗专业人员的端部。
如本文所使用的,术语“组织回缩”或“回缩”是指在解剖过程期间控制组织位置的能力。例如,“回缩”可允许固定目标组织的剥离部分并提起其远离切割平面以改善其余(即,未剥离)目标组织的可视化,同时还向目标组织施加张力以更精确地操纵切割元件。
如本文所使用的,术语“目标组织”是指组织的不健康、病变(即,癌性、癌前性等)或其它不期望的部分。“目标组织”也可包括疑为不健康或病变的组织,但其需要手术移出以通过活组织检查来验证其疾病状态。应理解,“目标组织”的手术剥离通常包括沿着“目标组织”边缘移除一部分周围健康组织以确保完全移除并使留下或除去的“目标组织”细胞转移至其它身体部位的可能性最小化。
在一个实施例中,本公开提供了一种组织回缩装置,其在解剖过程期间通过回缩并固定剥离的目标组织部分来改善目标组织的可视性和可及性,包括不占据和/或不阻碍内窥镜的工作通道。如图1A-1B所示,在一个实施例中,本公开的组织回缩器可包括细长柔性元件110(例如,脊状物),其包括配置成接合第一目标组织部分的近端112、配置成接合第二目标组织部分的远端114、第一表面116(即,顶或上表面)和第二表面118(即,底或下表面)。多个引导构件130可沿着细长柔性元件110的长度设置。尽管图1A-1B中的引导构件130沿着细长柔性元件110的第二表面118大致均匀地隔开,但应理解,引导构件可以均匀或非均匀模式设置于第一表面116和/或第二表面118的任一者上。或者,引导构件可与细长柔性元件110的第一表面116或第二表面118中任何一个为正切或共面的。另外,尽管图1A-1B所示的细长柔性元件110包括五个引导构件130,但应理解,引导构件130的数量可少于五个(即,四个或更少)或多于五个(即,六个或更多)。尽管示为圆形,但引导构件的截面可为各种形状中的任一者,例如半圆形、椭圆形、方形、矩形等。细长柔性元件可包括各种长度(例如,大约6.0英寸、大约5.0英寸、大约4.0英寸、大约3.0英寸、大约2.75英寸、大约2.0英寸、大约1.5英寸、大约1.0英寸)。每个引导构件130可限定延伸通过其的管腔132。在一个实施例中,最远侧引导构件130(即,最靠近细长柔性元件110的远端114的引导构件)的端部可包括盖134。在一个实施例中,细长柔性元件110可包括通过多个引导构件130彼此连接的平行元件或线材126a,126b。组织回缩器还可包括配置成沿着细长柔性元件110的纵向轴线由每个引导构件130的相应管腔132可滑动地接纳的控制线材140(例如,抑制芯轴)。参照图1A,当控制线材140设置于每个引导构件130的相应管腔132内时,细长柔性元件110保持处于第一形态(即,约束、限制、存储或递送形态)。参照图1B,当控制线材140未设置于每个引导构件130的相应管腔132内(即,从其移出)时,细长柔性元件110移至第二形态(即,松弛、自由或展开形态)。
在第一形态下,细长柔性元件110具有平坦或平面配置,使得基本上第二表面118的全部放置成与组织表面接触。在一个实施例中,细长柔性元件110可具有宽度和厚度,其中宽度超过厚度,使得细长柔性元件110在解剖过程期间抵抗滚动或扭曲的倾向。例如,细长柔性元件可具有宽度(例如,大约0.070英寸、大约0.065英寸、大约0.060英寸、大约0.055英寸、大约0.050英寸),该宽度大于厚度(例如,大约0.040英寸、大约0.035英寸、大约0.030英寸、大约0.025英寸、大约0.020英寸),在一些情况下,宽度可为厚度的大约两倍。细长柔性元件110可由例如各种弹性、生物相容性的材料制成,包括金属和金属合金,诸如铂、钨、钛、不锈钢、镍和镍钛合金(例如,镍钛诺);聚合物,诸如丙烯酸酯基聚合物、聚氨酯基聚合物、聚降冰片烯基聚合物和聚交酯基聚合物,及其任何组合。
应理解,当处于约束形态时,存储于此类材料内的“力”允许细长柔性元件110抵着其嵌入其中的组织施加并维持恒定向上的提升/回缩压力。细长柔性元件110从第一形态的平坦或平面形状移(即,返回)至第二形态的弯曲(例如,圆形或半球形)形状的自然趋势允许目标组织的剥离部分被提起或抬高于切割平面之上,使得未剥离的目标组织部分可更易于可视化并且可更有效地切除。可在制造细长柔性元件110期间控制第二形态的形状以给予或设定细长柔性元件材料在松弛、未约束姿势下呈现的期望记忆。
参照图2A-2D,细长柔性元件110的近端112和远端114可包括各种锚固件构造,包括(以非限制性实例的方式)线材插针或尖齿(图2A)、线材叉状物、指状物或钩状物(图2B)、线材端部(图2C)和/或环状物、夹具或倒钩(图2D),以防止细长柔性元件110在完成解剖过程之前脱离组织表面。另外或另选地,近端112和远端114可有益地包括削尖或尖锐的尖端以便组织刺穿。在一个实施例中,这些(和其它)线材锚固件构造可包括形状记忆材料(例如,镍钛诺),该形状记忆材料热定型成在部署时向下指向,但在部署之前可以平直姿势(position)约束于递送导管内。当嵌入目标组织内时,近端112和远端114施以向上(例如,提起)和向外(例如,纵向)的回缩力至目标组织,同时向下推动或按压细长柔性元件110的第二表面118使其抵着目标组织表面。
参照图3,在一个实施例中,一个或多个稳定器325(例如,钩状物、倒钩等)可沿着附接至细长柔性元件310的第二表面318的引导构件330中的一个或多个设置并从其向外延伸。沿着细长柔性元件310的第二表面318、抵着目标组织施加的压力允许此类稳定器325接合目标组织在近端312和远端314之间的额外部分。由稳定器325提供的额外组织接合还可防止细长柔性元件310在解剖过程期间滚动或扭曲的任何倾向或使该倾向最小化,同时还向目标组织提供额外的回缩力。另外或另选地,在引导构件置于平行线材的顶部时,稳定器325可附接至平行线材的底表面。
参照图4A-4B,在一个实施例中,平行线材426a,426b在一个或多个引导构件430之间的部分可在细长柔性元件410部署之后向外展开或弓起以提供一个或多个表面积增加的区域从而提供额外的稳定性(例如,抵抗滚动或扭曲)。例如,平行线材426a,426b的一个或多个部分可在生产期间热定型,使得其在约束时的姿势为平直的(图4A),并且一离开递送管就向外弓起(图4B)。
参照图5,在一个实施例中,本公开可包括具有细长柔性元件510的递送系统,该细长柔性元件510以第一(即,约束)形态可滑动地设置于递送导管550(例如,外套管、约束护套等)的管腔556内。控制线材540可延伸通过递送导管550的管腔556,使得控制线材540的近端(未示出)延伸越过递送导管550的近端(未示出)。
参照图6A,在使用中并且通过实例的方式,内窥镜660可推进至身体通路中,使得内窥镜660的远端664邻近目标组织72定位。递送系统(诸如图5中的导管)然后可通过内窥镜660的工作通道666推进,使得递送导管650的远端654定位于目标组织72的第一部分之上。控制线材的近端然后可朝远侧推进,使得细长柔性元件610的远端614移动越过递送导管650的远端654。应理解,最远侧引导构件630的盖634(图6B)提供了控制线材640可抵着其施以此类远侧力的表面。控制线材640可进一步朝远侧推进以将细长柔性元件610的远端614嵌入在目标组织72的第一部分内。或者,控制线材可保持在适当位置,并且导管或内窥镜推进以使锚固件嵌入。在一个实施例中,远端614在离开递送导管650时可从约束形态移至部署形态。部署形态可提供较大(即,较宽)的表面积以增加与目标组织的接合。参照图6B,当通过控制线材640向细长柔性元件610施加(例如,维持)远侧力时,递送导管650可朝近侧回缩,使得细长柔性元件610的近端612移动越过递送导管650的远端654。参照图6C,递送导管650的远端654然后可朝远侧推进,使得远侧力抵着细长柔性元件610的近端612施加或施用以将近端612嵌入在目标组织72的第二部分内。应理解,由递送导管650的远端654抵着近端612施加的远侧力可引起细长柔性元件610在将近端612嵌入到目标组织72的第二部分内之前(或期间)向内弓起或挠曲。在递送导管650的远端654施加的远侧力移除时,细长柔性元件610可恢复至未挠曲形态以使近端612和远端614进一步按压并接合到目标组织72相应的第一部分和第二部分中。或者,可向控制线材自身施加足够的远侧压力以使细长柔性元件弓起足以使锚固件嵌入,而无需使细长柔性元件接合递送导管的远端。另外或仍另选地,锚固件自身可如此配置,使得其能够以很小的远侧压力或无远侧压力即可自行就位或嵌入。参照图6D,控制线材640然后可朝近侧回缩并从各引导构件630的相应管腔632内移出。随着控制线材640移出,细长柔性元件610由于细长柔性元件610从第一形态移至第二形态的自然倾向进一步固定至目标组织72,从而施加向上和向外的力至近端612和远端614。同时也可产生抵着目标组织72的表面推动或按压细长柔性元件610的第二表面618的压力。还应理解,在某些手术过程中,将近端612和远端614中的一个或两者嵌入目标组织外部或越过目标组织边缘的健康(例如,非病变)组织部分内可能是优选的以使除去可能促进转移的癌性细胞的可能性最小化。在此类情况下,组织可仅从细长柔性元件具有嵌入在待剥离组织内的锚固件的一侧回缩。
参照图7A-7C,切割元件768然后可通过内窥镜760的工作通道766推进以从周围健康组织70剥离目标组织72。随着目标组织72被剥离,细长柔性元件710附接至剥离组织的部分从第一形态移至第二形态,提起并拉动剥离的目标组织72远离切割元件768和内窥镜相机769。一旦目标组织完全剥离,细长柔性元件710和附接的目标组织72可利用合适的夹持元件(未示出)通过内窥镜760的工作通道766移出以用于活组织检查。或者,细长柔性元件710和附接的目标组织72可允许留在身体通路内以通过身体的自然进程移除。重要的是,细长柔性元件710在解剖过程期间不占据内窥镜760的工作通道766,从而允许医疗专业人员根据给定医疗过程的需要引入并操纵额外的医疗工具。
参照图8A-8B,在一个实施例中,本公开的组织回缩器可包括具有网状结构的细长柔性元件810,该网状结构可由各种编织或交织形状的聚合物、金属或合金形成。细长柔性元件810的近端812和远端814可包括配置成以“维克罗尼龙搭扣状(Velcro-like)”方式接合第一目标组织部分和第二目标组织部分的多个自由线材端部824(例如,线材尖头)。在一个实施例中,细长柔性元件810的表面可包括配置成接纳控制线材(未示出)的一个或多个引导构件。如上,控制线材可使细长柔性元件810在设置于中心管腔内时维持处于第一(即,约束)形态(图8A),并允许细长柔性元件在未设置于中心管腔内时恢复至第二(即,松弛)形态(图8B)。细长柔性元件810可利用递送导管和内窥镜部署于目标组织之中和之上,如上所讨论的。
参照图9,在一个实施例中,一个或多个细长柔性元件910a,910b可部署到目标组织72上以提供组织回缩的多个平面。例如,第一细长柔性元件910a可沿着目标组织72的第一平面部署,第二细长柔性元件910b可沿着目标组织72的第二平面、部署于第一细长柔性元件910a上方并与之垂直。应理解,利用多个细长柔性元件得到的回缩的多个平面可提供所需的组织回缩力,以安全地且有效地剥离大和/或不规则形状的目标组织,或剥离精细解剖结构之中和周围的组织。
参照图10A,在一个实施例中,本公开的组织回缩器可包括细长柔性元件1010(如上所讨论的),并且还包括从细长柔性元件1010的中心部分1013径向向外延伸的第一臂1028a和第二臂1028b(例如,条状物、翼瓣、腿部等)。第一臂1028a的端部1029a可配置成接合第三目标组织部分,第二臂1028b的端部1029b可配置成接合第四目标组织部分。多个引导构件1030可沿着第一臂1028a和第二臂1028b的第一表面1016(例如,顶表面)设置。每个引导构件1030可限定延伸通过其的管腔1032。在一个实施例中,第一臂1028a和第二臂1028b中每一个上的最远侧引导构件1030(即,最靠近端部1029a,1029b的引导构件)的端部可包括盖1034以提供控制线材可抵着其施加远侧力的表面。为此,组织回缩器还可包括配置成由沿第一臂1028a和第二臂1028b的第一表面1016设置的各引导构件1030的相应管腔1032可滑动地接纳的第一控制线材1040a和第二控制线材1040b。例如,第一控制线材1040a可沿细长柔性元件1010的近侧部分1017的第一表面1016延伸,并在中心部分1013处转大约90度以由第一臂1028a上的引导构件1030的管腔1032可滑动地接纳。第二控制线材1040b可沿细长柔性元件1010的近侧部分1017的第一表面1016平行于第一控制线材1040a延伸,并在中心部分1013处转大约90度以由第二臂1028b上的引导构件1030的管腔1032可滑动地接纳。尽管未示出,额外的控制线材(即,第三控制线材)可沿细长柔性元件1010的第二表面1018(例如,底表面)设置,例如,如图1A-1B所概述的。当第一控制线材1040a和第二控制线材1040b设置于各引导构件1030的相应管腔1032内时,第一臂1028a和第二臂1028b维持于第一(即,约束)形态。参照图10B,当第一控制线材1040a和第二控制线材1040b未设置于各引导构件1030的相应管腔1032内(即,从其移出)时,第一臂1028a和第二臂1028b移至第二(即,松弛)形态。应理解,当处于约束形态时,储存在此类材料内的“力”可允许细长柔性元件1010沿着其嵌入的目标组织的多个平面施加并维持恒定向上提起/回缩的压力。
图10B所示的组织回缩器可滑动地设置于如上所讨论的递送导管的管腔内。在一个实施例中,组织回缩器的细长柔性元件1010部分可通过循上文所概述的步骤部署于目标组织部位上。第一控制线材1040a和第二控制线材1040b然后可朝远侧推进以迫使第一臂1028a和第二臂1028b向外至平坦形态(图10A),使得端部1029a,1029b接合相应的第三组织部分和第四组织部分。应理解,细长柔性元件的臂可以任何种类形状形成,且每个臂的端部1029a,1029b可包括任何方式的组织锚固件构造,包括图2A-2D所示的。
参照图11A,在另一实施例中,本公开的组织回缩器可包括细长柔性元件1110,如图1A所示,其还包括从细长柔性元件1110的远侧部分1115径向延伸的第一臂1128a和第二臂1128b,以及从细长柔性元件1110的近侧部分1117径向延伸的第三臂1128c和第四臂1128d。第一臂1128a的端部1129a可配置成接合第三目标组织部分,第二臂1128b的端部1129b可配置成接合第四目标组织部分,第三臂1128c的端部1129c可配置成接合第五目标组织部分,且第四臂1128d的端部1129d可配置成接合第六目标组织部分。多个引导构件1130可沿着第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d的第一表面1118(即,顶表面)设置。各引导构件1130可限定延伸通过其的管腔。在一个实施例中,第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d中每一个上的最远侧引导构件1130(即,最靠近端部1129a-d的引导构件)可包括端盖以提供控制线材可抵着其施加远侧力的表面。为此,组织回缩器还可包括配置成由沿着第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d的第一表面1118设置的各引导构件1130的相应管腔可滑动地接纳的第一控制线材1140a、第二控制线材1140b和第三控制线材1140c。例如,第一控制线材1140a可沿着细长柔性元件1110的第一表面1118延伸,并包括配置成由第一臂1128a和第二臂1128b上的引导构件1130的管腔可滑动地接纳的分叉或分裂端部。或者,细长柔性元件1110、第一臂1128a和第二臂1128b可包括单独/不同的控制线材(未示出)以允许独立部署。第二控制线材1140b可平行于第一控制线材1140a的一部分延伸,并在细长柔性元件1110的近侧部分1117处转90度以上以由第三臂1128c上的引导构件1130的管腔可滑动地接纳。第三控制线材1140c可平行于第一控制线材1140a的一部分延伸,并在细长柔性元件1110的近侧部分1117处转90度以上以由第四臂1128d上的引导构件1130的管腔可滑动地接纳。尽管未示出,额外的控制线材(即,第四控制线材)可沿着细长柔性元件1110的第二表面(即,底表面)设置,例如,图1A-1B所概述的。
当第一控制线材1140a、第二控制线材1140b和第三控制线材1140c设置于各引导构件1130的相应管腔内时,第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d维持于第一(即,约束)形态。参照图11B,当第一控制线材1140a、第二控制线材1140b和第三控制线材1140c(未示出)未设置于各引导构件1130的相应管腔内(即,从其移出)时,第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d移至第二(即,松弛)形态。另外或另选地,当类似于其它臂未受约束时,沿着纵向轴线的远侧臂和近侧臂可折叠成第二形态。参照图11C,在一个实施例中,第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d可由足够柔性或可变形的材料形成,该材料在约束于递送导管的管腔内时能够沿着细长柔性元件1110向内塌缩。应理解,当处于约束形态时,存储于此类材料内的“力”可允许细长柔性元件1110沿着其嵌入的目标组织的多个平面施用并维持恒定向上提起/回缩的压力。
图11C所示的组织回缩器可滑动地设置于如上所讨论的递送导管的管腔内。在一个实施例中,组织回缩器的细长柔性元件1110部分可通过循上文所概述的步骤部署于目标组织上。第一控制线材、第二控制线材和第三控制线材(未示出)然后可朝远侧推进以迫使第一臂1128a、第二臂1128b、第三臂1128c和第四臂1128d向外至扩展形态(图11A),使得端部1129a-d接合相应的第三组织部分、第四组织部分、第五组织部分和第六组织部分。应理解,每个臂的端部1129a-d可包括任何方式的组织锚固件构造,包括如图2A-2D所示的。
参照图12A-12B,在一个实施例中,本公开的组织回缩器可包括配置成在第一(即,约束)形态(图12B)和第二(即,松弛、滚动或塌缩)形态(图12A)之间移动的形状记忆材料的片材1210。多个组织锚固件1224可绕片材1210的周边1210a设置。尽管图12A-12B的组织锚固件1224沿片材1210的周边1210a大体均匀隔开,应理解,组织锚固件可以均匀或非均匀模式绕周边1210a设置。应理解,存储在此类形状记忆材料内的“力”可允许片材1210沿着其嵌入的目标组织的多个平面施用并维持恒定向上提起/回缩的压力。如图12A所示,片材1210可递送滚动成第一松弛、柱状形态,并可滑动地设置和约束于递送导管(未示出)的管腔内,如同图1A-1B的细长柔性元件。片材1210可朝远侧推进越过递送导管的远端,并展开以呈图12B的第二约束形态,从而允许组织锚固件1224接合目标组织的多个部分。另外或另选地,医疗装置(即,活组织检查钳等)可通过递送导管推进以使片材1210精确地定位并施用足够压力以使组织锚固件1224的至少一些接合在目标组织内。一旦片材1210以第二形态(图12B)固定至目标组织,片材1210的中心部分可接触(即,撞击、击打、叩击等)医疗装置以刺激片材1210来尝试恢复至第一形状记忆形态(图12A),从而施加向上提起/回缩的压力至目标组织,如上文所讨论的。应理解,本文所描述的组织回缩器可包括任何数量、形状、尺寸和/或取向的臂和组织锚固件。
根据本公开,可做出并执行本文公开和要求保护的所有装置和/或方法,而无需过多实验。尽管本公开的装置和方法已根据优选实施例进行描述,但是对于本领域技术人员显而易见的是,在不脱离本公开理念、实质和范围的情况下,可对本文所描述的装置和/或方法以及方法的步骤或步骤次序作出变型。对本领域技术人员显而易见的所有此类类似替代物和修改视为在本公开由所附权利要求限定的实质、范围和理念内。
Claims (10)
1.一种组织回缩器,包括:
配置成嵌入在目标组织中的细长柔性元件,其包括:
配置成接合第一目标组织部分的近端,
配置成接合第二目标组织部分的远端;
所述近端和所述远端包括一个或多个组织锚固件以防止所述细长柔性元件脱离组织表面;
附接至所述细长柔性元件的至少一个引导构件,其中所述至少一个引导构件限定延伸通过其的管腔;和
配置成可滑动地接纳于所述至少一个引导构件的所述管腔内的控制线材;
其中所述细长柔性元件在所述控制线材设置于所述至少一个引导构件的所述管腔内时的第一形态和所述控制线材未设置于所述至少一个引导构件的所述管腔内时的第二形态之间移动。
2.根据权利要求1所述的组织回缩器,其中所述细长柔性元件在处于所述第一形态时为大体平坦的,在处于所述第二形态时沿纵向轴线弯曲。
3.根据权利要求1所述的组织回缩器,其中所述细长柔性元件包括通过所述至少一个引导构件附接至彼此的平行元件,其中所述控制线材在设置于所述至少一个引导构件的所述管腔内时在所述平行元件之间穿过。
4.一种组织回缩器,包括:
细长柔性元件,其包括:
配置成接合第一目标组织部分的近端,
与所述近端相对并配置成接合第二目标组织部分的远端;和
在所述近端和所述远端之间延伸的至少两个线;
其中所述细长柔性元件可在所述线基本彼此平行的第一形态和所述线中每一个的一部分彼此向外展开的第二形态之间移动。
5.根据权利要求4所述的组织回缩器,还包括附接至所述细长柔性元件的至少一个引导构件,其中所述至少一个引导构件限定延伸通过其的管腔,以及可滑动地接纳于所述至少一个引导构件的所述管腔内的控制线材。
6.根据权利要求5所述的组织回缩器,其中所述细长柔性元件可响应于所述控制线材相对于所述至少一个引导构件的所述管腔的定位而在所述第一形态和所述第二形态之间移动。
7.一种组织回缩器,包括:
柔性元件,其包括:
具有周边的片材;和
绕所述片材设置、配置成接合组织的多个锚固件;
其中所述柔性元件可在所述片材卷起的第一形态和所述片材基本平坦的第二形态之间移动。
8.根据权利要求7所述的组织回缩器,其中所述第一形态是所述柔性元件的松弛形态,所述第二形态是所述柔性元件的约束形态。
9.根据权利要求7所述的组织回缩器,其中所述柔性元件配置成响应于对所述片材施加力而从所述第二形态移至所述第一形态。
10.一种系统,包括:
递送导管;和
可滑动地设置于所述递送导管的管腔内的细长柔性元件,所述细长柔性元件包括配置成接合第一目标组织部分的近端和配置成接合第二目标组织部分的远端;
其中所述细长柔性元件可在受约束时的第一平坦形态和未受约束时的第二弓起形态之间移动。
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