JP4472680B2 - 医療用把持具及び医療用クリップ - Google Patents
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Description
このESDにおいては、内視鏡を用いて、以下の手順で処置が行われる。
(1)病変部を特定する。
(2)この病変部の粘膜全周を切開する。
(3)粘膜を持ち上げながら粘膜下層切開、剥離を行う。
この問題を解決するために、弾性部材の両端にクリップを有し、一方のクリップで切除途中の粘膜の端部を把持し、他方のクリップで対向する位置の消化管壁部分を把持し、弾性部材を緊張状態にすることにより、切除した粘膜の脱落を防止し、この粘膜が内視鏡による観察処置を妨げることなく広い視野および処置野を確保でき、安全かつ安定した処置を行うことが可能な医療用把持具がある(例えば、特許文献1参照。)。
上記P1の場合には、内視鏡の先に把持部材が取り付けられた状態で全周切開(上記手順(2))を行うこととなり、鉗子口から出ているメスによる全周切開処置の妨げとなる、視野を狭める、把持部材が体内組織を傷つける恐れ、操作性の低下などの問題があった。
また、上記P2の場合には、一旦、内視鏡を患者から外し、医療用把持具を取り付け、再び挿入しなおさなければならず、患者に負担をかける、処置時間が長くなるなどの問題があった。
更に、一つの医療用把持具では十分な視野および処置野が確保できない場合など、複数の医療用把持具を使用する場合には、再び、内視鏡を患者から外し、挿入しなおさなければならないという問題があった。
一方、全周切開前(上記手順(2))に把持部材で体内組織を把持する場合には、把持部材が粘膜下層を把持してしまい、粘膜下層切開を行うことが困難という問題があった。
しかし、潰瘍の幅が広くなればなるだけ、潰瘍を渡すようにクリップを噛ませて閉じることは、技術的に難しく、技術的熟練が必要とされるという問題があった。
(1)切除した病変部の脱落を防止し、剥離した病変部が内視鏡による観察処置を妨げることなく広い視野および処置野を確保でき、安全かつ安定した処置を行うことが可能となる。
(2)把持部及び係合部、又は、把持部、係合部及び連結部は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入可能な形状である、又は、挿入可能な形状に変形可能であるため、患者などの被処置者から内視鏡を外さずに処置を行うことができ、患者の負担を増大させず、処置時間を長引かせることなく、(1)の効果を得ることが可能となる。また、医療用把持具を必要なときに必要な数だけ容易に使用することが可能となる。更にまた、広く一般的にESDに使用されている1チャンネル内視鏡を利用して医療用把持具を使用することができ、汎用性が高い。
(3)係合部は、体内に挿入された場合に、前記他の把持部によって係合されやすい立体形状に変形可能であるため、安全性及び操作の容易性を向上することが可能となる。
(4)潰瘍を閉じる処置の困難性を解消することが可能となる。
(5)医療用クリップが、紐状の非係合物を引っかける切れ込み形状又は凸形状の係合部を備えるため、被係合物の分離を防止し、処置者は、被係合物と係合させながら自由に医療用クリップを移動させることができ、操作性を向上することが可能となる。
(6)医療用クリップが、体外における操作に応じてツメ先方向を軸方向として回転することによって、係合部に係合している非係合物と係止状態となるため、操作性及び利便性を向上することが可能となった。
図1は、本発明による医療用把持具の構成を示す外観図である。なお、本実施例における医療用把持具は、つり上げ用クリップ1、係合部付きクリップ2である。
なお、図面には、視認性を良くするために便宜上着色しているが、各部分の色は、その色に限定されるものではない(他の実施例において同様。)。
図1に示すように、つり上げ用クリップ1は、医療用処置装置である内視鏡の鉗子チャンネルを通して体内に運搬され、体外の操作部における操作に応じて体内において体内組織を把持するなどの処置を行う医療用処置具であって、一般的な内視鏡処置具である医療用のクリップ10に、連結部20を介して係合部30を取り付けたものである。
図2に示すように、クリップ10は、円筒状の押さえ管11と、押さえ管11の方向に移動可能な対向する一対のツメ12(12a,12b)と、押さえ管11に対してツメ12の反対側に設けられている連結板13とを備えている。一対のツメ12は、押さえ管11の内部で折曲された1枚の板体であり、この折曲個所には連結板13が係止されている。連結板13には、操作ワイヤ41(後述する図3参照。)に係止される孔である係止孔13aが設けられている。クリップ10は、操作ワイヤ41の先に取り付けられてシース40内に納められ(後述する図3参照。)、このシース40を鉗子チャンネルに挿入することによって、体内に搬入される。
弾性部材21は、例えば、所定長の紐状ゴムであって、弾性力を有している。
滑性部材22は、所定の長さ、弾性部材21の太さと同等、又は、より太い内径、シース40よりも細い外径を有する管状の合成樹脂であって、外側表面がシース40に対して滑りやすい滑性を有している。
弾性部材21及び滑性部材22の長さは、胃や腸などの消化管の空間の広さなど、処置の環境によって決定される。
図4に示すように、先ず、内視鏡(鉗子チャンネルが一つの1チャンネルスコープ)を体内の消化管壁50の病変部51付近まで挿入し、病変部51の範囲を十分確認し、病変部51の周囲51rを鉗子チャンネルに挿入した電子ナイフ60で全周切開する。次に、電子ナイフで、病変部51の粘膜下層の切開剥離を施行したい部位51a、51bを一部剥離し、切開剥離で病変部をめくり上げたい方向の病変部51の対向位置52に電子ナイフ60などでマーキングを行う。
図5に示すように、つり上げ用クリップ1のクリップ10は、操作ワイヤ41が病変部51方向に押し出されることによって、シース40の先端40aから出される。
図6に示すように、クリップ10は、一部剥離した病変部51aを挟み込んで把持し、操作ワイヤ41が体外から引かれることによって、連結部20及び係合部30が連結されているツメ12は、病変部51aを挟み込んだまま分離される。
なお、クリップ15で把持する位置は、病変部51aの対向位置に限らず、切開剥離で病変部51をめくり上げたい方向と同一方向に、つり上げ用クリップ1の弾性部材21の緊張力がかかるような位置であればよい。
ツメ16を分離したシース40が搬出され、別のつり上げ用クリップ1−2が挿入されたシース40が、体外の鉗子口から挿入される。図5及び図6で示したものと同様の手順で処置が行われ、図10に示すように、連結部20−2及び係合部30−2が連結されているツメ12−2は、病変部51bを挟み込んだまま分離される。
係合部30の複数の輪は、ループカッター61で容易にカットできる素材を使用しているため、容易にカットして切除した病変部51を回収することが可能となった。
図14に示すように、係合部付きクリップ2は、実施例1のつり上げ用クリップ1のクリップ10に、係合部31を取り付けたものである。係合部31は、係合部30と同様の輪であって、つり上げ用クリップ1の連結部材23の様に、クリップ10のツメ12の付け根部分に取り付けられている。また、係合部31は、平面に置いた場合に、立体的状態となるような歪んだ輪である。この輪の大きさは、任意であって、潰瘍の大きさなど、処置環境に応じて決定することが可能である。なお、係合部31をクリップ10のいずれの位置に取り付けるかは、限定されず、クリップ10による体内組織の把持を妨げない位置であって、連結板13が引っ張られてツメ12が分離した場合に、ツメ12側に残る位置であればよい。また、係合部31の輪は、実施例1の輪同様に、その形状、色、素材などは限定されず、他のクリップが挟み込みながら、体内組織を把持できればよい。
図15に示すように、実施例1において、病変部51を取り出した後には(図14参照。)、消化管壁50に潰瘍54が残っている。係合部付きクリップ2は、操作ワイヤ41に結合され、実施例1におけるつり上げ用クリップ1と同様の形態でシース40に挿入され、鉗子チャンネルを通して、体内に搬入される。
図16に示すように、係合部付きクリップ2のクリップ10で、潰瘍54の手前側の消化管壁50を挟み込み、把持し、クリップ10のツメ12を外す。
また、係合部31は、体内で立体的状態となるため、消化管壁50を傷つけることなく、容易に、他のクリップ15で引っかけ、係合させることが可能となった。
更に、係合部付きクリップ2は、第1実施例のつり上げ用クリップ1と同様に、鉗子チャンネルを通して体内に搬入されるため、患者などの被処置者から内視鏡を外さずに処置を行うことができ、更にまた、必要なときに必要な数だけ容易に使用することが可能である。また、広く一般的にESDに使用されている1チャンネル内視鏡を利用して係合部付きクリップ2を使用することができ、汎用性が向上した。
図21(a)に示すように、クリップ70−1は、一般的なクリップ(前述したクリップ15など)のツメの胴部分に、紐状の非係合物を引っかけて係合する切れ込み形状の係合部71−1が設けられている。
図21(b)に示すように、クリップ70−2は、一般的なクリップのツメの胴部分に、紐状の非係合物を引っかけて係合する凸形状の係合部71−2が設けられている。
図22に示すように、クリップ70−1は、実施例1におけるクリップ15の代わりに使用される。処置者は、このクリップ70−1の係合部71−1で、つり上げ用クリップ1の係合部30の輪を引っ掛け、マーキングした位置52を指標にし、弾性部材21に緊張力がかかるように、病変部51の対向位置の正常粘膜を挟み込んで把持する。
また、処置者は、係合部30の輪をクリップ70−1に係止したい場合や、弾性部材21の緊張力が足りない場合には、処置者は、操作ワイヤ41(クリップ70−1のツメ先方向)を軸にクリップ70−1を回転させ、クリップ70−1で係合部30の輪を巻き取る。
また、クリップ70を用いることによって、処置者は、弾性部材21の緊張力を調節することができ、操作性及び利便性を向上することが可能となった。
以上説明した実施例に限定されることなく、種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の均等の範囲内である。例えば、各実施例において、クリップ10,70に、一度把持しても、再度ツメを開けて、把持し直すことが可能なつかみ直しの機能を備えていても良い。つかみ直しできるクリップとしては、例えば、ボストン開閉リゾリューションのゼオンメディカル2260,2261が流通している。
つかみ直しの機能を備えることによって、クリップ10で剥離した部分をつかんで持ち上げ、壁側粘膜をかんでいないことを確認してからしっかりとつかみ直す。壁側粘膜をかんでいた場合であっても再度つかみ直すことができ、軽度の剥離で壁側粘膜を噛まずに確実に病変の挙上が可能となるなど、安全性、利便性を向上することが可能となる。
2 係合部付きクリップ
10,15,70 クリップ
12,16 ツメ
20 連結部
21 弾性部材
22 滑性部材
30,31,71 係合部
40 シース
41 操作ワイヤ
50 消化管壁
51 病変部
Claims (7)
- 内視鏡の鉗子チャンネルを通じて体内に挿入され、体外における操作に応じて体内において処置を行う医療用処置装置に用いられる医療用把持具において、
体外における操作に応じて体内組織を把持する把持部と、
前記把持部とは別の他の把持部と係合する、前記他の把持部が係合しながら体内組織を把持することが可能である、係合部とを備え、
前記係合部は、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて体内に挿入された場合に、前記他の把持部が係合し易い形状に変形すること、
を特徴とする医療用把持具。 - 請求項1に記載の医療用把持具において、
前記係合部は、弾性体であること、
を特徴とする医療用把持具。 - 請求項1又は請求項2に記載の医療用把持具において、
体外における操作に応じて体内組織を把持する把持部と、
前記係合部は、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて体内に挿入された場合に、前記他の把持部によって係合されやすい立体形状に変形可能であること、
を特徴とする医療用把持具。 - 請求項1から請求項3までのいずれか1項に記載の医療用把持具において、
前記把持部と、前記係合部とを所定長で連結し、前記把持部と、前記係合部とを引き寄せる力を有する連結部を備えること、
を特徴とする医療用把持具。 - 請求項4に記載の医療用把持具において、
前記連結部は、弾性力を有する弾性部材と、前記弾性部材を覆い、その外側表面が滑りやすい管状の滑性部材とを有すること、
を特徴とする医療用把持具。 - 体外における操作に応じて体内において処置を行う医療用処置装置に用いられ、体外における操作に応じて体内組織を挟んで把持する、対向する二つのツメを有する医療用クリップであって、
一方又は両方の前記ツメの内側及び/又は外側の胴部分に、紐状の非係合物を引っかけて、前記非係合物と係合する切れ込み形状及び/又は凸形状の係合部を有し、
前記係合部は、請求項1から請求項5までのいずれか1項に記載の医療用把持具の係合部と係合すること、
を特徴とする医療用クリップ。 - 請求項6に記載の医療用クリップにおいて、
前記係合部は、体外における操作に応じてツメ先方向を軸方向として回転することによって、前記係合部に係合している前記非係合物と係止状態となること、
を特徴とする医療用クリップ。
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