TWI820166B - 可拆式多環牽引裝置 - Google Patents
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Abstract
通過內視鏡的鉗通道被插入至體內之可拆式多環牽引裝置，於藉由體外之操作切除體內的病灶黏膜時，為了牽引該病灶黏膜，構成為藉由夾具被固定於該病灶黏膜及與該病灶黏膜相對向之正常黏膜。該可拆式多環牽引裝置具備：具有大圓及小圓之複數個環面狀之環，且相鄰的兩個該環彼此以在外緣部分互相相接的狀態下於該大圓之直徑方向連接之方式互相連結。
Description
本揭示是關於一種醫療用之可拆式多環牽引裝置。
近年來，藉由內視鏡黏膜下分離術（ESD：Endoscopic Submucosal Dissection），能夠以較少的侵入有效地切除發生於消化道內部之黏膜的早期癌症。執行ESD的施術者例如使用內視鏡、抓持工具及高頻刀，藉由以下順序進行手術。
首先，施術者正確地特定出病灶部位之位置，切開包圍該病灶部位周圍黏膜的整個圓周。接著，施術者一面以夾具夾住被切開整個圓周的黏膜，拉動連結於該夾具的牽引裝置而抬起黏膜，一面進行黏膜下層之切開及剝離。
ESD中，必須在受限的內視鏡之視野下進行處置。因此，當進行黏膜下層之切開與黏膜之剝離時，存在切除中之黏膜覆蓋內視鏡的視野或處置區域之情形。若成為此種狀態，則存在妨礙處置、增加穿孔的危險性或導致處置時間變長之情形。
例如專利文獻1揭示有用於解決如此問題之技術。
專利文獻1：日本特開第2008-62004號公報
專利文獻1的技術中，無法稱其可充分有效地進行黏膜之切除，尚有進一步改良的餘地。
本揭示之目的在於，提供一種於ESD中實現有效率的黏膜之切開及剝離的牽引裝置。
此處所記載的概要，是為了將以下之詳細說明中進一步說明的內容以簡化之形式進行介紹而提供。該概要並非旨在辨識請求項所記載的內容之主要特徵或本質上的特徵，亦非旨在作為決定請求項所記載的內容之範圍時的輔助而使用。
本揭示的一態樣之可拆式多環牽引裝置是通過內視鏡之鉗通道被插入至體內，且於藉由體外之操作切除體內的病灶黏膜時，為了牽引該病灶黏膜，構成為藉由夾具被固定於該病灶黏膜及與該病灶黏膜相對向之正常黏膜，其具備：具有大圓及小圓之複數個環面狀之環，且相鄰的兩個該環彼此以在外緣部分互相相接的狀態下於該大圓之直徑方向連接之方式互相連結。
接著，針對實施方式之可拆式多環牽引裝置，一面參考圖式一面進行說明。本揭示的技術範圍不受該等實施方式的限定，可不改變發明的主旨而以各種形態實施。
＜可拆式多環牽引裝置之構成＞
於圖1（A）～圖1（C）表示本實施方式之可拆式多環牽引裝置1（以下，僅稱為裝置1）。圖1（A）表示正視圖，圖1（B）表示俯視圖， 圖1（C）表示右側視圖。再者，後視圖表示為與正視圖相同，底視圖表示為與俯視圖相同，左側視圖表示為與右側視圖相同。
裝置1構成為通過周知的內視鏡（未圖示）的鉗通道插入至體內，並且於藉由體外的操作切除體內的病灶黏膜時，為了牽引病灶黏膜，藉由夾具被固定於病灶黏膜及與該病灶黏膜相對向之正常黏膜。
裝置1具備具有大圓及小圓之複數個（例如3～5個）環面狀之環2。該等環2以在相鄰的兩個環2彼此外緣部分互相相接的狀態下於大圓之直徑方向連接之方式互相連結。
該等環2並非一定為圓形，例如可為稍微歪斜之圓，或也可為橢圓形狀。
在裝置1具備三個環2的實施例中，位於一端的環2稱為第一環2，位於另一端的環2稱為第三環2，位於中間之環2稱為第二環2。
複數個環2可以由相同的材料形成。該等環2的材料較佳為合成樹脂，合成樹脂不含橡膠。合成樹脂較佳為選自聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯中的至少一種。
裝置1，即連接成一列的複數個環2，可以藉由將合成樹脂例如聚乙烯於模具內進行射出成型而成型為一體。或者，裝置1可以藉由將具備環2之小圓直徑的絲狀之物質以成為大圓之直徑的方式設為環面狀之環，同時以已定之個數的環連接的方式進行超音波熔接而形成。
另外，可在藉由將具備環2之小圓直徑的絲狀之物質以成為大圓之直徑的方式形成複數個環面狀之環後，將該等複數個環沿著大圓的直徑方向排成一列，將相鄰的環彼此以超音波進行熔融。
相較於如橡膠般藉由彈性積極地拉動病灶黏膜，裝置1較佳藉由黏膜彼此的拉伸強度牽引病灶黏膜。因此，裝置1是由塑膠（合成樹脂）形成而非具有彈性的橡膠。該塑膠可為非彈性，且可變形為能夠與止血夾或握持鉗一起插入至內視鏡的鉗通道之程度，可在以環2的大圓重疊之方式折疊的方向變形。
在圖2中，將構成裝置1的一個環2放大表示。然而，圖2中，改變比例以使小圓（環2的厚度）顯著。
一個環2的大圓的直徑A例如為5mm～10mm，較佳為6mm～8mm。一個環2的小圓之直徑B例如為0.1mm～0.5mm，較佳為0.2mm～0.4mm。
一系列之環2可折疊變形至能夠通過鉗通道內部的程度，並且可在大圓的直徑方向延伸變形。然而，環2不必如橡膠般具備彈性。
＜可拆式多環牽引裝置之使用方法1＞
於圖3表示使用裝置1的方法1。於圖中之下方，表示消化道（例如胃或大腸等）的側截面圖。消化道具有從內腔側（圖中的上側）依序排列的表面黏膜層S、肌層 M及內漿膜層I。本例之病灶10保留在表面黏膜層S中。
施術者使用刀5，例如高頻刀，以圍繞包含應切除之病灶10的病灶黏膜之方式，於表面黏膜層S切出切口。該切口一般而言為適當大小之大致圓形或橢圓形，通常被設定為較病灶10多出更適當的寬度。
之後，施術者以夾具3將裝置1的第一環2固定於包含病灶10的病灶黏膜即切口之內側。此時，施術者可以使用鉗4以適當的力拉動第二環2或第三環2。施術者經由裝置1拉動病灶黏膜，同時以刀5切離病灶黏膜。
＜可拆式多環牽引裝置之使用方法2＞
於圖4表示使用裝置1的方法2。再者，對於與圖3相同的構成，標註相同的符號並省略說明。
該使用方法2中，施術者使用刀5在包含病灶10的病灶黏膜之表面黏膜層S切開適當大小的切口，然後以夾具3將裝置1之第一環2固定於應切除的病灶黏膜。接著，施術者以夾具3'將裝置1的第三環2固定於與病灶黏膜相對向之正常黏膜S'（不切除的黏膜）。
接著，施術者在臟器之內部（本例中為胃內）以適當的壓力導入空氣並施加已定之壓力P。之後，將夾具3、3'彼此拉開，拉動裝置1，進而藉由裝置1拉動病灶10。施術者於此狀態下，以高頻刀5切斷病灶黏膜的下層側，剝離病灶黏膜。
除了或者代替以氣壓拉動裝置1，施術者也可以一面拉動固定於夾具3、3'之裝置1，一面以高頻刀5切斷病灶黏膜的下層側。
在切離包含病灶10的病灶黏膜後，施術者切斷裝置1的第一環2。裝置1可以例如藉由施術者以鉗牢固地拉動而切斷，或者可以使用高頻刀5切斷。之後，施術者回收包含病灶10的病灶黏膜並進行病理檢查等。
上述施術中留在正常黏膜的夾具3'於一段時間後會自然脫落並排出至體外。
＜將可拆式多環牽引裝置導入體內的方法＞
接著，針對將裝置1通過內視鏡的鉗插入體內時的情形進行說明。
1.使用抓持鉗的方法
於圖5（A）～圖5（C）表示將裝置1安裝於抓持鉗之順序。施術者藉由預先在環2的連接處折疊裝置1，以抓持鉗將成為一個環2的大小之三個環2一併夾捏（參見圖5（A））。施術者將該抓持鉗通過鉗通道而使裝置1移動（參見圖5（B）和圖5（C））。施術者也可不摺疊裝置1，而藉由抓持鉗僅抓持一個環2，通過鉗通道將裝置1導入體內。
2.使用止血夾的方法
於圖6（A）～圖6（D）表示將裝置1夾持於止血夾的前端而導入體內之情形。施術者將裝置1的第一環2鉤在從護套的前端露出的止血夾之近端（參見圖6A），然後將止血夾拉入護套內。由此，裝置1被插入護套內（參見圖6（B）、圖6（C）及圖6（D））。施術者可以藉由將該護套插入鉗通道，而將裝置1導入患者體內。
＜實際的ESD中之可拆式多環牽引裝置的使用方法＞
接著，一面參照圖7（A）～圖9（C），一面針對使用了裝置1的ESD之順序進行說明。該使用方法為圖4所示的方法。
首先，施術者藉由高頻刀將包含病灶的周邊之黏膜（病灶黏膜）切成大致橢圓形狀（參照圖7（A））。接著，施術者將裝置1的第一環2鉤於夾具3，將夾具3固定於病灶黏膜10（參照圖7（B））。接著，施術者以夾具3'將裝置1的第三環2固定於與病灶黏膜10相對向的正常黏膜。此時，裝置1以適當的張力連接夾具3和3'之間（參見圖7（C）及圖8（A））。
接著，施術者對消化道內施加適當的內壓而使消化道膨脹。然後，裝置1拉動病灶黏膜10（參照圖8（B））。此狀態下，施術者以高頻刀切除露出的病灶黏膜10之下層部分（參照圖8（C））。藉由切除病灶黏膜10的整個下層，將病灶黏膜10自消化道切離（參照圖9A）。之後，施術者以高頻刀切斷經由夾具3'而被固定於正常粘膜之第三環2（參照圖9（B））。由此，裝置1及病灶黏膜10自消化道被切離（參照圖9（C））。再者，留在消化道中的夾具3 '會在適當的天數後自然排出。
根據本實施方式，在ESD中進行黏膜下層之切開時，不會有切除中的黏膜覆蓋內視鏡的視野及處置區域之情形。因此，能夠確保寬的處置區域，同時圓滑且有效率地進行病灶黏膜的切除。
再者，雖然本實施方式的裝置1具備三個環2，但環2的數量可以改變。例如，裝置1可具備四個或五個環2。例如，當執行胃的ESD之情形時，具有3～5個環2的裝置1易於使用。
切除大腸的病灶黏膜10之情形時，即使是一個或兩個左右之環2也可以確保充足的長度。如上述，於裝置1較病灶黏膜長之情形時，則可不使用所有環之長度，而將適當位置的環固定於夾具。例如，可將第一環2經由夾具3固定於病灶黏膜10，將第二環2經由夾具3'固定於正常的黏膜。
1:可拆式多環牽引裝置
2:環
3、3':夾具
4:鉗
5:高頻刀
6:病灶黏膜
A:直徑
B:直徑
I:內漿膜層
M:肌層
P:壓力
S:表面黏膜層
圖1（A）為一實施方式的可拆式多環牽引裝置之正視圖，圖1（B）為圖1（A）的俯視圖，圖1（C）為圖1（A）的右側視圖。
圖2為構成圖1（A）的可拆式多環牽引裝置之一個環的正視圖。
圖3為表示圖1（A）的可拆式多環牽引裝置之第一使用方法的示意圖。
圖4為表示圖1（A）的可拆式多環牽引裝置之第二使用方法的示意圖。
圖5（A）～（C）為說明藉由抓持鉗將圖1（A）之可拆式多環牽引裝置導入體內的方法之照片圖。
圖6（A）～（D）為說明藉由止血夾將圖1（A）之可拆式多環牽引裝置導入體內的方法之照片圖。
圖7（A）～（C）為表示使用圖1（A）之可拆式多環牽引裝置切除病灶黏膜時的情形之照片圖。
圖8（A）～（C）為表示使用圖1（A）之可拆式多環牽引裝置切除病灶黏膜時的情形之照片圖。
圖9（A）～（C）為表示使用圖1（A）之可拆式多環牽引裝置切除病灶黏膜時的情形之照片圖。
1:可拆式多環牽引裝置
2:環
3、3':夾具
5:高頻刀
10:病灶
I:內漿膜層
M:肌層
P:壓力
S:表面黏膜層
S':正常黏膜
Claims (15)
- 一種可拆式多環牽引裝置，通過內視鏡之通道被插入至體內，且構成為為了牽引病灶黏膜，藉由夾具被固定於該病灶黏膜及與該病灶黏膜相對向之正常黏膜，其特徵在於，具備：每一個都具有大圓及小圓之三個以上的環面狀之環，該環被模製或熔接在一起且於該大圓之直徑方向被配置為彼此排列成一列，從而相鄰之環的外緣互相相接並連結，且在該多環牽引裝置之各端具有環。
- 如請求項1記載的可拆式多環牽引裝置，其中，該複數個環是由相同材料形成。
- 如請求項1或2記載的可拆式多環牽引裝置，其中，該環之直徑彼此相等。
- 如請求項1或2記載的可拆式多環牽引裝置，其中，限定各該環之直徑之該大圓為5mm至10mm。
- 一種多環牽引裝置，其配置為插入內視鏡之通道，其中三個環排列成一列而被模製或熔接在一起以互相連結從而相鄰之環的外緣互相相接，其特徵在於，各該環具有大圓，該裝置之一端的環可使用緊固件固定於黏膜組織，該裝置之另一端的環可使用緊固件固定於黏膜組織。
- 如請求項5記載的多環牽引裝置，其中，該環之直徑彼此相等。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，限定各該環之直徑之該大圓為5mm至10mm。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，該環沿著各自的外緣互相連結。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，該環彼此一體成形。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，該環分別地形成且互相連結。
- 如請求項10記載的多環牽引裝置，其中，該環彼此被超音波熔接。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，各該環的截面之直徑為0.1mm至0.5mm。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，各該環由可變形之材料形成。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，該環不具備如橡膠般之彈性。
- 如請求項5或6記載的多環牽引裝置，其中，該多環牽引裝置能夠以適配於可插入內視鏡之通道內的護套內之方式折疊變形。
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| JP2008062004A (ja) * | 2006-09-09 | 2008-03-21 | Taichi Sakamoto | 医療用把持具、医療用処置装置及び医療用クリップ |
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2019
- 2019-07-10 TW TW108124184A patent/TWI820166B/zh active
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