JP2017500974A - 結び目を前進させるデバイス及び方法 - Google Patents

Abstract

結び目プッシャ及びその使用方法の実施形態を開示するものであり、結び目プッシャは、縫合糸から形成した結び目を押し進めるために使用可能であり、２本の縫合糸脚部は、上記結び目から延在する。上記結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部を備える。上記遠位頭部は、結び目押圧面から近位に延在する上記上壁と底壁との間に形成した少なくとも２つの側溝を含む。これら側溝のそれぞれは、上記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である。上記遠位頭部は、上壁及び底壁に結合された少なくとも１つの縫合糸案内部を更に備え、上記縫合糸脚部の一方を上記側溝の一方の中に案内する。

Description

本開示は、医療デバイス、より詳細には結び目プッシャに関する。

１つの広範な態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、前記上壁及び底壁に結合され、縫合糸脚部の一方を側溝の一方の中に案内する少なくとも１つの縫合糸案内部と、を備える。

更なる広範な態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と、前記上壁及び底壁の一方によって形成される縫合糸収容要素と、を備え、縫合糸収容要素は、少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と協働する障壁を形成し、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する。

別の広範な態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能であり、前記側溝の少なくとも１つは、中を通るルーメンを形成する包囲側溝を形成する円環部を備え、前記円環部は、２本の縫合糸脚部の一方を中に案内、保持する縫合糸案内部を形成する、少なくとも２つの側溝と、前記摺動結び目の前進を容易にするため、前記遠位頭部を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を備える。

また別の広範な態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記遠位頭部に沿って前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、２本の縫合糸脚部の間の分離を維持し、前記２本の縫合糸脚部を前記側溝内に装着可能にするために、前記遠位頭部に垂直である平面に沿って前記遠位頭部から延在する案内縁部と、を備え、前記２本の縫合糸脚部は、使用中、互いに対し実質的に平行に保持される。

そのような一実施形態では、結び目プッシャは、事前形成した多数の一重結び目を順次前進させる方法を実施するために使用可能であり、方法は、前記多数の一重結び目のそれぞれに対し、２本の縫合糸脚部を分割するために案内縁部を使用し、２本の縫合糸脚部のそれぞれをそれぞれの側溝内に案内することを含む。

また別の態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、各結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、使用中、前記結び目プッシャで促進される結び目の数の追跡を可能にする、前記結び目プッシャと関連する結び目追跡構成要素と、を備える。

別の広範な態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記遠位頭部に沿って前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、前記摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素と、前記結び目プッシャの一部分に沿って縫合糸脚部の一方を摩擦係合し、使用中、前記縫合糸脚部の一方を張力のかかった状態で保持可能にするための、前記結び目プッシャと関連する張力維持要素と、を備える。

結び目プッシャは、縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能であり、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、前記上壁及び底壁との間に形成され、前記遠位頭部に沿って、且つ上部対向側溝を形成する前記上壁の上面に少なくとも部分的に沿って、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝と、を備え、前記上部対向側溝のそれぞれは、前記遠位頭部を前進させる間、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である。

そのような一実施形態では、結び目プッシャは、前記上部対向側溝の両方を使用して、１つ若しくは複数の一重結び目を個々に前進させるステップを含む方法を実施するために使用可能であり、前記縫合糸脚部の各１本は、１つ若しくは複数の一重結び目を前進させる間、前記側溝のそれぞれに保持される。本実施形態の一例では、方法は、前記１つ若しくは複数の一重結び目を前進させる前に、前記上部対向側溝の一方を使用して、摺動結び目を前進させることを更に含み、前記縫合糸脚部の一方は、前記摺動結び目を前進させる間、前記側溝の一方の中に保持される。

本発明を容易に理解できるように、添付の図面における本発明の実施形態を例として示す。

本発明の一実施形態による結び目プッシャの上部正面斜視図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの分解図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの近位及び遠位部分の右側断面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の左側面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の前側端部図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの遠位部分の前側端部図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの遠位部分の前側端部図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの遠位部分の前側端部図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの遠位部分の前側端部図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの遠位部分の上部正面斜視図である。 本発明の一実施形態による張力調整補助器を備える結び目プッシャの上部正面斜視図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの張力調整補助器の上面図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの張力調整補助器の上面図である。 本発明の代替実施形態による結び目プッシャの張力調整補助器の上面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の上部正面斜視図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の正面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の底面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の右側面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の左側面図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分の上面図である。 本発明による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャのまだ更なる代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャのまだ更なる代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャのまだ更なる代替実施形態の図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの使用方法の図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの使用方法の図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの使用方法の図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの使用方法の図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの使用方法の図である。 本発明の一実施形態による結び目プッシャの遠位部分、及び結び目プッシャの使用方法の概略図である。 本発明の代替実施形態による縫合糸案内部を備える結び目プッシャの図である。 本発明の代替実施形態による縫合糸案内部を備える結び目プッシャの図である。 本発明の代替実施形態による縫合糸案内部を備える結び目プッシャの図である。 本発明の代替実施形態による縫合糸案内部を備える結び目プッシャの図である。 本発明の代替実施形態による縫合糸案内部を備える結び目プッシャの図である。 本発明の一実施形態による包囲側溝を有する結び目プッシャの代替実施形態の図である。 本発明の一実施形態による包囲側溝を有する結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が縫合糸収容要素を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの図である。 縫合糸案内部が縫合糸収容要素を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの図である。 縫合糸案内部が縫合糸収容要素を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの図である。 縫合糸案内部が縫合糸収容要素を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの図である。 本発明による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 本発明による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が案内縁部を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が案内縁部を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が案内縁部を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が案内縁部を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が案内縁部を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部が案内縁部を備える、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 縫合糸案内部を備える、本発明の様々な実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 縫合糸案内部を備える、本発明の様々な実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 縫合糸案内部を備える、本発明の様々な実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 縫合糸案内部を備える、本発明の様々な実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの代替実施形態の図である。 傾斜上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 傾斜上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 傾斜上部対向側溝を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 二重張力維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 二重張力維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 二重張力維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 移動可能張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 移動可能張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 移動可能張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 移動可能張力調整維持要素を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 張力維持手段を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。 張力維持手段を有する、本発明の一実施形態による結び目プッシャの更なる代替実施形態の図である。

１つの広範な態様では、本発明の実施形態は、患者体内の組織領域内の部位に、縫合糸に形成した結び目を前進させ、締める手段を提供する。いくつかの適用例では、部位は、患者体内の表面上である部位を含むように選択することができる。代替適用例では、部位は、離れている、若しくは接近が制限若しくは限定される組織領域内とすることができる。そのような適用例は、特に、結び目を前進させ、締めるための結び目プッシャの使用を必要とする。

いくつかの適用例では、縫合糸を固着させるために、摺動結び目を加えることが望ましいことがある。特定の例では、摺動結び目は、縫合糸の送出後、欠損部位、例えば椎間板線維輪で組織領域を通して展開させることができる。いくつかのそのような例では、椎間板への接近は、ポータル、例えば椎弓板を通して挿入でき、患部椎間板に縫合糸を通すことを可能にする。次に、摺動結び目を展開し、縫合糸を固着させることができる。

そのような状況では、椎間板への接近が制限されるため、結び目プッシャを使用して、ポータルを通じて摺動結び目を欠損部位に向けて前進させることができる。結び目プッシャは、摺動結び目の前進を可能にし、更に、欠損部位の組織の最初の接近を可能にし得る。結び目プッシャは更に、摺動結び目を締め、係止するために使用することができる。医師は、摺動結び目を更に補強するために、１つ若しくは複数の更なるハーフ・ヒッチ又は一重結び目を摺動結び目の上に加えることを望むことが多い。更なるハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目は、処置の後に、摺動結び目が開放されない若しくはほどけないことを保証するのに役立ち得る。結び目を押し進め、締める機構／手順は、摺動結び目と一重結び目の両方で異なり、こうした異なる種類の結び目の前進には、典型的には、それぞれが特定種類の結び目のために設計された複数の結び目プッシャが必要である。

本発明者らは、摺動結び目及び一重結び目の両方を押し進める結び目プッシャのいくつかの実施形態を発見し、これらを実践するに至った。１つの医療処置において、同じデバイスを使用して摺動結び目及び一重結び目の両方を押し進めることは、例えば、中間溝等の縫合糸受入れ要素を有する結び目プッシャを提供し、摺動結び目を形成する２本の縫合糸脚部の一方を保持し、結び目プッシャが摺動結び目を前進可能にすることによって達成される。結び目プッシャは、対向する側溝を更に有し、一重結び目を形成する縫合糸脚部の一方若しくは両方を受け入れ、保持、若しくは案内し、結び目プッシャが一重結び目を押し進めることを可能にする。

いくつかの実施形態では、結び目プッシャは、結び目プッシャとの縫合糸係合を容易にし、手術時間を低減する特徴部を備える。１つの特定の例では、結び目プッシャは、少なくとも１つの縫合糸保持要素を有し、側溝の一方の中に縫合糸脚部を保持し、遠位頭部を前進させて一重結び目を押し進める間に縫合糸脚部が結び目プッシャから外れないようにする。

そのような実施形態は、例えば結び目を展開する組織部位への接近が制限される場合、特に有用で、有利である。本発明の実施形態は、異なる種類の結び目を展開するために多数のデバイスを使うことを避け、したがって、処置を完成させるために使用が必要なデバイスの数を低減する。更に、本発明の実施形態は、縫合糸がデバイスから外れることなく、所望の組織位置に異なる種類の結び目を効果的で効率的に送出することを可能にするデバイスを提供する。

本発明の更なる実施形態では、縫合糸の装着を容易にする手段を備える結び目プッシャを提供する。そのような実施形態は、縫合糸脚部を捕捉する結び目プッシャデバイスの配置に関し、結び目プッシャを操作する空間が限定されることのある状況では特に有用で有利である。例えば、結び目プッシャが縫合糸結び目を患者体内の奥深くに前進させる必要があり得る一部の状況では、患者体内の標的部位に結び目を前進させるため、結び目プッシャを狭いポータルを通じて挿入することが可能である。そのような状況では、側溝のそれぞれの中に個別に縫合糸脚部を捕捉できるよう、結び目プッシャの再配置若しくは調節を行うことが困難である場合がある。言い換えれば、縫合糸脚部のそれぞれを各側溝内に個々に挿入することを可能にする十分な空間がない場合がある。いくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャは、１つ若しくは複数の縫合糸脚部を側溝内に挿入することを容易にする１つ若しくは複数の特徴部を備える。本発明のそのようないくつかの実施形態では、一重結び目を押し進める前記結び目プッシャを使用する間、２本の縫合糸脚部の少なくとも１本を側溝の少なくとも１つの中に案内し、２本の縫合糸脚の少なくとも１本の側溝の少なくとも１つの中への位置決めを支援するため、縫合糸案内部が提供される。

１つのそのような広範な態様では、本発明の実施形態は、縫合糸から形成した結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを備え、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部；前記上壁及び底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、側溝；並びに前記上壁及び底壁に結合され、縫合糸脚部の一方を側溝の一方の中に案内する少なくとも１つの縫合糸案内部を備える。

次に、特定の図面を詳細に参照するが、図示する事項は、本発明の特定の実施形態の例としてであり、例示的な説明の目的にすぎないことを強調する。本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明若しくは図面に示す構成要素の詳細な構造及び構成の適用例に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であるか、又は様々な様式で実践若しくは実行することができる。また、本明細書で用いる言い回し及び用語は、説明の目的であり、限定と見なすべきではないことを理解されたい。

本発明の一実施形態によれば、図１Ａに示すように、縫合糸に形成された結び目を患者体内の部位に前進させ、更に結びを締めるための、結び目プッシャ１００Ａが開示される。いくつかの実施形態では、結び目プッシャ１００は、離れている部位、若しくは接近が制限若しくは限定される組織領域内にあり得る部位に結び目を前進させることを可能にするものであり、結び目は、２本の縫合撚糸で終端する。

本明細書で使用する句「２本の縫合撚糸」、「縫合糸の２つの端部」、「２本の縫合糸脚部」及びこれらのバリエーションは、互いに交換可能であり、縫合糸結び目から出ている／外部に導出する／外側にある縫合糸の部分、即ち結び目によって拘束されない縫合糸の部分を指す。典型的には、これらの部分は、単一の縫合撚糸若しくは縫合糸の部分である。用語「縫合糸の端部」が使用されるが、この文脈では、縫合撚糸の実際の物理的な端部ではなく、結び目から出ている縫合糸の部分を指すことを理解されたい。

更に、本明細書で使用する撚糸という用語は、撚糸に含まれる繊維の数とは関係なく、縫合糸の部分を指す（即ち、単一繊維及び多繊維縫合糸若しくはこれらの部分を縫合撚糸と呼ぶ）ことを理解されたい。

以下の説明のいくつかの部分では、当業者であれば文脈に基づき理解するように、縫合「撚糸」とは、結び目構成体の作動部、非作動部、若しくは作動部及び非作動部の両方のいずれかを指すことができる。いくつかのそのような実施形態では、結び目から出ている２本の撚糸若しくは縫合糸脚部は、非作動部であり、縫合糸の保持に使用する結び目を形成する縫合糸の部分は、縫合糸の作動部であることが理解されよう。

図１Ａに示すように、結び目プッシャ１００Ａは、近位部分１０を備え、近位部分１０は、遠位部分２０に結合される。近位部分１０は、（近位部分１０の）細長シャフト１４を介して遠位部分２０に結合されるハンドル１２を備える。ハンドル１２は、細長シャフト１４に沿って力を加えるように動作可能であり、この力は、結び目を押し進めるために遠位部分２０に伝達される。１つの特定の例では、図１Ｂ及び図１Ｃに示すように、シャフト１４は、ハンドル１２と協働的に係合する。例えば、シャフト１４は、ハンドル１２内の凹部１１内に受け入れられ、凹部１１内に嵌合する。更に、シャフト１４は、Ｌｏｃｔｉｔｅ（登録商標）４０１１接着剤等の接着剤を使用して、凹部１１内に固着することができる。

遠位部分２０は、遠位部分２０内に形成した首部分（又は単に「首部」）２２を介して細長シャフト１４に結合される遠位頭部３０を更に備える。１つの特定の例では、図１Ｂ及び図１Ｃに示すように、シャフト１４は、遠位部分２０内の凹部２１内に受け入れられるペグ又は突起１６を備え、凹部２１と協働的に係合する。１つの特定の例では、ペグ１６は、Ｌｏｃｔｉｔｅ（登録商標）４０１１接着剤等の接着剤を使用して、凹部２１内に固着することができる。遠位頭部３０は、遠位部分２０を前進させる間、結び目、及び結び目に結合させた１つ若しくは複数の縫合撚糸と相互作用して、結び目を前進させ、所望の組織部位で結び目を締める。他の実施形態では、遠位頭部３０は、中間首部分２２を使用せずにシャフト１４に直接結合させることができる。いくつかの例では、首部分２２は、シャフト１４の一部分とすることができる。他の実施形態では、遠位頭部３０は、シャフト１４又は首部分２２に着脱可能に結合させることができる。このことにより、遠位頭部３０を単回使用構成要素として形成することを可能にし得る一方で、シャフト１４及びハンドル１２は、複数回の使用を可能にするために、再利用可能及び滅菌可能とすることができる。まだ更なる例では、遠位頭部３０は、様々なサイズで実現でき、カスタマイズして、体内の様々な領域で使用するか又は様々なサイズの縫合若しくは異なる種類の結び目に適応させることができる。

次に図１Ｄを参照すると、遠位頭部３０は、上壁３２及び底壁３４（若しくは上面３２及び底面３４）（代替的に、上側壁３２及び下側壁３４、若しくは上側面３２及び下側面３４と呼ぶこともできる）を備え、上壁３２及び底壁３４はそれぞれ、結び目を遠位に押し進めさせるため、結び目と直接相互作用する遠位結び目押圧面３８内で終端する。遠位結び目押圧面３８は、遠位頭部３０の正面図を示す図１Ｅで見ることができる。いくつかの実施形態では、遠位結び目押圧面３８は、実質的に平らな平坦面である。いくつかの実施形態では、底壁３４は、首部２２と一体形成され、図１Ｄ〜１Ｅ及び図２に示されるように上壁３２から平面でずれる。言い換えれば、上壁３２及び底壁３４は、ずれている個別の平面に沿っているが、可能性としては、互いに平行である。更に、図３に示すように、上壁３２及び底壁３４は、２つの側方に対向する側溝４０Ａ及び４０Ｂを形成し、側方に対向する側溝４０Ａ及び４０Ｂは、上壁３２及び底壁３４のそれぞれの内側面３２’と３４’との間に延在する。側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれは、結び目から延在若しくは導出する２本の縫合撚糸のうち少なくとも一方を受入れ、把持、収容、若しくは保持するように設計される。一例では、上壁３２及び底壁３４は、面取りされ、側溝４０Ａ、４０Ｂ内への縫合糸の装着を促進する。いくつかの実施形態では、側溝は連続する。即ち、単一の連続溝が両側及び結び目押圧面３８に沿って延在する。

更に、図１Ｄ及び図１Ｅに示すように、上壁３２及び底壁３４のそれぞれの一部分は、支持部３１’を形成する遠位頭部３０の長手方向軸に沿って接合することができ、支持部３１’は、長手方向軸に沿って延在し、長手方向に延在する側溝４０Ａと４０Ｂとの間で横方向に位置する。支持部３１’は、上壁３２及び底壁３４が遠位頭部３０の長手方向軸に沿って互いに接続されるか若しくは互いと一体であるように、上壁３２と底壁３４とを接続する遠位頭部３０の一領域又は一構成要素として定義される。１つの特定の例では、図示のように、遠位頭部３０は、中心支持部３１を備え、中央支持部３１は、上壁３２及び底壁３４が遠位頭部３０の中心軸に沿って接続されるように上壁３２と底壁３４とを接続する。側溝４０Ａ及び４０Ｂは、中心支持部３１に沿って横方向に延在しない。したがって、側溝４０Ａ及び４０Ｂは、中心支持部３１の幅と等しいものであり得る固定距離で互いに側方に離間される。このことにより、結び目を押し進め及び／若しくは前進させるにつれて、それぞれ側溝４０Ａ及び４０Ｂの一方に位置する一重結び目の２本の縫合撚糸が強制的に別々に広げられる。溝４０Ａ及び４０Ｂは、２本の縫合撚糸が結び目押圧面３８に沿って一重結び目に対して約１８０°の角度で向けられるのを可能にする距離、及び互いに対して一重結び目の効果的な締付け及び係合を可能にする距離で互いに離れている。側溝４０Ａ及び４０Ｂが更に互いに離間するほど、２本の縫合撚糸のそれぞれの角度は、１８０°に近づく。いくつかの実施形態では、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の距離は、側溝４０Ａ及び４０Ｂの幅に関連し、いくつかの実施形態では、この距離は、結び目プッシャで使用する縫合糸の幅にも関連し得る。１つの特定の実施形態では、側溝４０Ａ及び４０Ｂは、使用する縫合糸の直径の約１０倍に等しい距離だけ離間し、この距離は、例えば、２つの側溝４０Ａ、４０Ｂのそれぞれの幅に実質的に相当する。１つの特定の例では、２−０縫合糸用の側溝穴の間の距離は、約０．１１０インチとすることができる。

図１Ｅ及び図２に示すように、結び目プッシャ１００Ａは、例えば遠位頭部の上壁と関連する縫合糸受入れ要素、即ち、上壁縫合糸受入れ要素を更に備える。上壁縫合糸受入れ要素は、例えば、縫合糸脚部を受け入れることができる構成要素、２つの側壁を有する「照準器」型構造体等であってもよく、これら２つの側壁は、上壁から突出し、縫合糸を中に受け入れることができる間隙若しくは溝を形成する。代替的に、図１Ｅ及び図２に示すように、縫合糸受入れ要素は、上壁若しくは上面３２内に形成された中間溝４０Ｃを備え、上壁若しくは上面３２は、結び目押圧面３８から近位に延在し、上壁３２に沿って長手方向に延在する。中間溝４０Ｃは、上面３２内に開口する。より具体的には、いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃは、上述した中心支持部３１等の支持部３１’内に形成することができる。いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃは、上壁３２内に形成することができるが、底壁３４の一部分の中に深さ方向で延在できる。それによって、中間溝４０Ｃは、結び目押圧面３８と連通し、結び目押圧面３８で終端する。結び目押圧面３８を用いて摺動結び目を押し進めるために、結び目プッシャ１００Ａを前進させるとき、中間溝４０Ｃは、摺動結び目から出た２本の縫合撚糸のうち１本を中間溝４０Ｃの中に保持することを可能にする。

いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃの少なくとも一部分、例えば部分４０Ｃｄ等少なくとも中間溝４０Ｃの遠位部分に沿った部分は、結び目の幅よりも小さい幅を有し、結び目プッシャ１００が遠位に前進して結び目を押し進めたときに結び目が摺動し溝に入らないようにする。より詳細には、中間溝４０Ｃは、摺動結び目のポスト（図７を参照して説明する）が中間溝４０Ｃ内に位置する若しくは受け入れられることを可能にする一方で、結び目プッシャ１００Ａは前進して、摺動結び目を組織に押し付ける。

いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃは、中心支持部３１に沿って延在でき、図１Ｅ及び図２に示すように、結び目プッシャ１００Ａの中心軸Ｃ−Ｃに沿って中心溝４０Ｃ’を形成する側溝４０Ａ、４０Ｂから等距離で位置することができる。中間溝４０Ｃの構成は、摺動結び目の前進を促進する。代替実施形態では、中間溝４０Ｃは、中心支持部３１に沿って側方に位置を変えることができ、図１Ｆに示す他の側溝と比較すると、側溝のうちの一方により近くに位置させることができる。言い換えれば、中間溝４０Ｃは、中心軸Ｃ−Ｃに平行で中心軸Ｃ−Ｃからずれる遠位頭部の長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って延在し、片寄り溝４０Ｃ’’を形成することができる。例えば図１Ｆに示すように、片寄り溝４０Ｃ’’は、側溝４０Ｂと比較すると、側溝４０Ａのより近くに位置する。より詳細には、片寄り溝４０Ｃ’’は、側溝４０Ａから距離ｄ１で位置し、側溝４０Ｂから距離ｄ２で位置し、ｄ１はｄ２よりも小さい。片寄り溝４０Ｃ’の本構成も、摺動結び目の前進を促進する。

１つの特定の例では、中心溝又は通路４０Ｃは、摺動結び目の前進若しくは押し進めを容易にすることに加えて、観察通路として機能し、一重結び目を前進させ、締めることを容易にする。言い換えれば、中間溝４０Ｃは、一重結び目が締められるときに一重結び目の観察を可能にし、両方の縫合撚糸に対し等しい張力を維持するようにする。結び目に等しくない張力がかかると、結び目は、結び目プッシャの先端で中心に留まることができなくなり、中間溝４０Ｃを通してユーザが見ることがもはやできない。したがって、中間溝４０Ｃは、一重結び目を押し進める際に、ユーザが一重結び目を見続けることを可能にし、一重結び目が、所望の標的組織の表面で正確に位置づけられ、十分且つ効果的に締まっていることを保証する。いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃは、一重結び目を見ることを可能にし、一重結び目が所望の組織面で摺動結び目の上部に隣接し、その上に位置することを保証するのに役立つ。いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃの少なくとも近位部分、図２に示す部分、例えば４０Ｃｐは、縫合糸若しくは縫合糸の結び目の幅よりも大きな幅を有し、一重結び目の可視性を更に向上させる。図２に示すように、いくつかのそのような実施形態では、中間溝４０Ｃの幅は、その長さ部に沿って変化させることができる。更なる実施形態では、摺動結び目及び／若しくは一重結び目を見ること、並びに縫合撚糸を溝４０Ａ、４０Ｂ及び４０Ｃのいずれかの中に配置することを容易にするために、遠位頭部３０は、半透明であってもよく、透き通った若しくは透明な材料から成っていてもよい。したがって、透明遠位頭部３０は、結び目プッシャ１００Ａの使いやすさを向上させ、摺動結び目及び一重結び目を前進させ、患者体内の所望の組織位置に配置することを促進し得る。更に、遠位頭部３０は、遠位頭部３０の上に印を備えてもよく、この印は、撚糸をどこに、どの順で配置し得るかを示し、摺動結び目及び一重結び目の前進を容易にする。

また別の実施形態では、図１Ｇに示すように、溝４０Ｃは、カバー若しくはキャップ４１で覆うことができ、カバー若しくはキャップ４１は、その長さ部に沿って溝４０Ｃを少なくとも部分的に包囲し、トンネル若しくは包囲溝４１Ｃを形成する。いくつかの実施形態では、キャップ４１は、溝４０Ｃと一体に形成することができる。したがって、包囲溝４１Ｃは、中間溝４０Ｃ、及び中間溝４０Ｃを包囲するキャップ４１を備える。包囲溝４１Ｃは、縫合糸が包囲溝４１Ｃを通って進み、包囲溝４１Ｃの中に保持されることを可能にし、使用中、結び目プッシャ１００Ａを前進させて摺動結び目を患者体内の組織内の所望の標的位置に位置させる際、縫合糸が外れないようにする。したがって、包囲溝４１Ｃは、例えば結び目プッシャ１００Ａを前進させる際に遠位頭部３０によって摺動結び目に対し力が加えられたときに、縫合糸が摺動し外れるのを防止することができる。

更なる実施形態では、図１Ｈに示すように、結び目プッシャ１００Ａの遠位頭部３０は、縫合糸を中間溝４０Ｃ内に保持する縫合糸保持特徴部を更に備えることができる。例えば、中間溝４０Ｃは、縫合糸保持要素を備える縫合糸保持特徴部を備えることができ、縫合糸保持要素は、中間溝４０Ｃの長さ部に沿って少なくとも部分的に延在する。１つの特定の例では、弾性材料４３を中間溝４０Ｃ内に、例えば中間溝４０Ｃの１つ若しくは複数の内側壁に沿う形で中間溝４０Ｃの内部に位置させることができる。図示の特定の例では、弾性材料４３は、中間溝４０Ｃの内側壁の両方に沿って中間溝４０Ｃの内部に位置し、中間溝４０Ｃ内に形成した通路を効果的に狭くする。弾性材料４３は、その基準若しくは閉鎖位置では、中間溝４０Ｃの開口部若しくは通り道を部分的に塞ぐように機能し、それにより中間溝４０Ｃの幅を狭くする。縫合糸が中間溝４０Ｃ内に挿入されると、弾性材料は、その基準若しくは閉鎖位置から開放位置に撓み、それによって中間溝４０Ｃ内の通路を広げ、縫合撚糸が中間溝４０Ｃ内に受け入れられるのを可能にする。その後、弾性材料は、その基準若しくは閉鎖位置に戻り、縫合糸を中間溝４０Ｃ内に保持する。

代替実施形態では、中間溝４０Ｃは、１つ若しくは複数の弾性スナップ・アームを備え、縫合糸を保持することができ、この弾性スナップ・アームは、本明細書の以下で説明する、側溝４０Ａ、４０Ｂに対するスナップ・アームと同様に機能することができる。スナップ・アームは、中間溝４０Ｃ内で内側に延在することができる。スナップ・アームは、最初、縫合糸が中間溝４０Ｃ内に入るのを阻止できるが、撓むこともでき、縫合糸を中間溝４０Ｃ内に通すことを可能にする。縫合糸を中間溝４０Ｃ内に置いた後、次に、スナップ・アームは、その元の位置に戻り、縫合糸を中間溝４０Ｃの通路内に閉じ込め、使用中に縫合糸が抜けないようにする。

また更なる実施形態では、中間溝４０Ｃは、移動可能なキャップの形態の縫合糸保持要素若しくは構成要素を備えることができる。例えば、前に説明したキャップ４１は、移動可能であり得、摺動構成内に中間溝４０Ｃと動作的に結合させることができ、それによって、縫合糸をその開放構成に挿入させ、縫合糸を閉鎖構成で保持し、閉じ込めることを可能にする。キャップは、例えばキャップを溝４０Ｃの上で摺動させることによって閉鎖することができる。他の実施形態では、縫合糸保持要素は、摺動ピンの形態であってもよく、この摺動ピンは、縫合糸をその閉鎖構成で保持するように機能する一方で、縫合糸がその開放構成では溝内を自由に通過することを可能にする。また更に、一代替例では、縫合糸保持要素は、ラッチを備える。

本発明の更なる実施形態では、遠位頭部３０は、底壁と関連する更なる縫合糸受入れ要素、即ち、底壁縫合糸受入れ要素を備えることができる。底壁縫合糸受入れ要素は、溝、具体的には対向溝４０Ｄとすることができ、対向溝４０Ｄは、中間溝４０と位置合わせされる若しくは位置合わせされないが、底壁３４内に形成される。図１Ｉ及び図１Ｊに示す対向溝４０Ｄは、結び目押圧面３８から近位に延在し、底壁３４に沿って長手方向に延在し、底壁３４の外面内に開口する。いくつかの実施形態では、対向溝４０Ｄは、底壁若しくは面３２に沿って、上記した中心支持部３１等の支持部３１’内に形成することができる。対向溝４０Ｄは、使用中、摺動結び目を遠位結び目押圧面３８に対し適所に保持可能にすることによって、ダインズ・ノット（Ｄｉｎｅｓ ｋｎｏｔ）等の摺動結び目の係止を容易にする。言い換えれば、遠位頭部は、一実施形態では、対向溝を備え、対向溝は、中間溝と位置合わせされ、底壁内に形成されて、摺動結び目を締めることを促進し、摺動結び目を締めた構成で係止する。更なる対向溝４０Ｄを有する遠位頭部３０を用いる結び目プッシャ１００Ａの使用方法は、図７Ａ〜図７Ｂ並びに図１Ｉ及び図１Ｊを参照して本明細書の以下で更に説明する。

図１Ｋに示す更なる実施形態では、結び目プッシャ１００Ａは、張力調整補助器若しくは張力維持要素５０を更に備え、張力調整補助器若しくは張力維持要素５０は、例えば、結び目プッシャ１００Ａのシャフト１４の前面若しくは上面に沿って位置する。張力調整補助器５０は、中間溝４０Ｃ内（中心溝４０Ｃ’内等）に保持した縫合撚糸に対する張力を保つように機能する。図１Ｌに示す１つの特定例では、張力調整補助器５０は、二重ペグ５０Ａを形成し、二重ペグ５０Ａは、シャフト１４の前面若しくは上面上に組み付けた２つのペグ５１を備える。２つのペグ５１は、縫合撚糸（本明細書の以下で説明するポスト８４を備えることがある）をペグの周りに巻き付けることを可能にする。より具体的には、縫合撚糸は、８の字構成で２つのペグ５１を通して送られ、それにより、縫合糸を結び目プッシャ１００Ａのシャフト１４に固定する。他の実施形態では、張力調整補助器５０は、１つ若しくは複数のペグを有する構成を備えることができる。張力調整補助器５０の使用方法は、結び目プッシャ１００Ａの使用方法のステップを示す図７Ａ〜図７Ｅを参照して本明細書の以下で更に説明する。

図１Ｍに示す代替構成では、張力調整補助器５０は、単一ペグ５０Ｂを備える。ポスト８４は、ペグ５１の周りに巻き付けてシャフト１４に固定することができる。図１Ｎに示すまだ更なる代替形態では、張力調整補助器５０は、留め具若しくはクリップ５０ｃを備え、留め具若しくはクリップ５０ｃは、シャフト１４上に組み付けた本体５３を備える。例えば、本体５３は、突起を介してシャフト１４に結合させることができる。本体５３は、本体とシャフト１４との間に間隙が存在するようにシャフト１４から離間し、間隙を通してポスト８４を送ることを可能にする。本体は、本体の中に形成した少なくとも１つのスリット若しくは開口５２を更に備え、スリット若しくは開口５２は、２本の縫合撚糸のうち１本を間に保持して２本の縫合撚糸のうち１本をシャフトに固定する２つのアーム５３ａ及び５３ｂを形成する。いくつかの例では、開口５２は、その基部で近位方向に狭くなり、頂点５４を形成し、頂点５４は、縫合撚糸を挟むように機能し、縫合撚糸を本体５３の背後を通し、次に本体５３の前を通るように開口５２に通した後、ポスト８４を頂点５４に挟むことを可能にする。

いくつかの実施形態では、図４Ａ、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、遠位頭部３０は、側溝縫合糸保持機能部、例えば側溝縫合糸保持要素を更に備えることができ、側溝縫合糸保持要素は、１つ若しくは複数の側溝４０Ａ、４０Ｂと関連する。いくつかの実施形態では、側溝４０Ａ、４０Ｂのための縫合糸保持特徴部は、中間溝４０Ｃに関して既に本明細書で説明した縫合糸保持特徴部と同じものであってもよい。１つの特定の例では、側溝縫合糸保持要素は、スナップ・アーム４４を備え、スナップ・アーム４４は、例えば強制嵌合若しくはスナップ嵌合構成を介して首部２２に結合される。スナップ・アーム４４は、長手方向に延在するステム４６から径方向に延在するスナップ４６ａ及び４６ｂを備える。図１Ｂ及び図２に更に示す１つの特定の例では、スナップ・アームのタブ４５は、首部２２の開口２３内に受け入れられ、首部２２と係合する。図示の実施形態では、スナップ４６ａ及び４６ｂはそれぞれ、底壁３４の一部分を形成する。いくつかの実施形態では、スナップ・アーム４４は、弾性であり、スナップ４６ａ及び４６ｂがそれらの基準若しくは閉鎖位置から開放位置に撓むのを可能にし、縫合糸の２つの端部を対向溝４０Ａ及び４０Ｂ内に受け入れることを可能にする。その後、スナップ４６ａ及び４６ｂは、それらの基準若しくは閉鎖位置に戻り、２つの縫合糸の端部を前記側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの中に保持する。

１つの特定の例では、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、スナップ４６ａ及び４６ｂのそれぞれは、凸部４８ａ、４８ｂを備え、凸部４８ａ、４８ｂはそれぞれ、壁の間に最小の隙間若しくは間隙４９があるように、底壁３４から離れて上壁３２に向かって突出し、縫合糸が側溝４０Ａ、４０Ｂから出るのを実質的に防止する。いくつかの実施形態では、スナップ４６ａ、４６ｂが閉鎖位置にある場合、隙間若しくは間隙４９は、縫合糸の外径若しくは幅よりも小さく、縫合糸を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持／拘束し、結び目前進工程の間、縫合糸が間隙４９を通り抜けないようにする。更に、スナップは、縫合撚糸に対する張力が維持されていないときに、縫合撚糸が側溝４０Ａ及び４０Ｂ内から外れるリスクを低減する。このことは、縫合撚糸が処置の間に側溝４０Ａ、４０Ｂから出る危険を最小化するのに役立ち、したがって結び目プッシャを遠位に前進させて結び目を押す際に、縫合撚糸を側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に再度挿入する必要性を最小にするのに役立つ。いくつかの実施形態では、一対のスナップ４６ａ及び４６ｂは、ヒンジ付きスナップを備え、ヒンジ付きスナップは、側溝４０Ａ、４０Ｂ内に縫合撚糸を拘束若しくは係止するように働く。側溝４０Ａ、４０Ｂは、縫合糸を保持するのに十分な深さのものである。いくつかの実施形態では、スナップ４６ａ及び４６ｂは、面取りされ、側溝４０Ａ、４０Ｂ内への縫合糸の装着を促進する。

いくつかの実施形態では、首部２２は、首部２２の上面に沿って先細部分２４を備え、先細部分２４は、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、対向する側溝４０Ａ及び４０Ｂ内へと通じる。首部２２は、首部２２の上面が底壁３４の内側面と面一であるように、対向する側溝４０Ａ及び４０Ｂ内へと先細になる。対向する側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれは先細部分２４と連続的に形成されるため、このことにより、２本の縫合撚糸を側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に案内／導くことが可能になる。言い換えれば、先細部分２４は、側溝４０Ａ及び４０Ｂと連続している。このことは、結び目プッシャ１００Ａ内に縫合撚糸をより容易に装着することを可能にし、結び目前進手順を容易にする。いくつかの実施形態では、先細部分２４は、平らな平坦面２５を備える。

いくつかの実施形態では、側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれは、湾曲部を形成し、若しくは代替的に、遠位頭部３０の中心軸から離れて径方向に延在する。湾曲側溝４０Ａ及び４０Ｂは、遠位結び目押圧面３８から首部２２に向かって近位に延在する。いくつかの実施形態では、中心支持部３１から近位に延在する上壁３２の一部は、図４Ｂに示す張出し３３を形成する。側溝４０Ａ、４０Ｂのそれぞれの部分は、張出し３３と首部２２との間に形成される。張出し３３は、遠位頭部３０による縫合糸の捕捉を容易にするフックとして機能する。フックを使用すると、２本の縫合糸は、側溝４０Ａ、４０Ｂ内に容易に案内でき、縫合糸の結び目プッシャ１００Ａ内へのより容易な装着を可能にする。

次に図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、結び目プッシャ１００Ａは、縫合糸の装着及び／又は結び目を押すことを促進する、更なる特徴部を備えることができる。いくつかのそのような実施形態では（図示せず）、結び目押圧面３８は、結び目プッシャの（平面Ｆに沿った）長手方向軸に垂直である平面Ｐに沿って形成（若しくは延在）することができる。他の実施形態（図示のとおり）では、結び目押圧面３８は、結び目押圧面３８が平面Ｐに対して傾斜にあるように先細部を形成する。いくつかの実施形態では、結び目押圧面３８の平面Ｐ’は、（平面Ｆによって形成する上面３２に対して）角度θにあり、角度θは、約９０°未満である（若しくは言い換えると、平面Ｐ’は、結び目プッシャ１００の長手方向軸から約９０度を超える角度［１８０−θ］に向けられている）。特定の例では、結び目押圧面３８と上面３２との間の角度θは、約８９度である。結び目押圧面３８の傾斜は、中間溝４０Ｃ（図２を参照）の開口から離して結び目を保持するのに役立つ。結び目プッシャの遠位結び目押圧面３８は、結び目を押し進めて締めるように、垂直面から離れて角度を付けられ、長手方向に向けられた分力は、結び目を（下に）中間溝４０Ｃの開口から離して向けるように作用する。傾斜結び目押圧面３８は、摺動結び目等の結び目が結び目プッシャ１００Ａから離れないようにして患者への損傷を防止するか、若しくは結び目と結び目プッシャ１００Ａとの再係合の必要性をなくすのに役立つ。

図１Ａに示すように、結び目プッシャは、長さｌを有することができる。いくつかの実施形態では、長さｌは、約３．００インチから約２０．００インチまでの間と等しいものとすることができる。１つの特定の例では、結び目プッシャ１００Ａは、約１１．０９インチに等しい長さｌを有する。前述のように、結び目プッシャ１００Ａは、近位部分１０のシャフトに結合される遠位部分２０を備える。図１Ｄに示すように、遠位部分２０は、長さＹを有することができる。いくつかの実施形態では、遠位部分２０の長さＹは、約０．１０インチを超えるものと等しいものとすることができる。そのような一例では、遠位部分２０は、ハンドル１２を越えて遠位に延在するデバイスのかなりの部分若しくは大部分を形成することができる。図１Ｄに示すように、１つの特定の例では、遠位部分２０は、約１．００インチに等しい長さＹを有する。更に、シャフト１４及び遠位部分２０は、約２．００インチから約１９．００インチ、例えば約７．３５インチの組合せ長さＳを有することができる。更に、シャフト１４は、約０．１０インチから約１．００インチまでの間、より具体的には約０．１０インチから約０．５０インチまでの幅Ｓ_ｗを有することができる。１つの特定の例では、シャフト１４は、約０．２０インチの幅Ｓ_ｗを有する。

前述のように、シャフト１４は、遠位部分２０に結合され、遠位部分２０は、遠位頭部３０を更に備える。図１Ｅに示すように、遠位頭部の幅は、Ｕによって定義される。いくつかの実施形態では、遠位頭部３０は、約０．１０インチから約１．００インチまでの間、より具体的には、約０．１０インチから約０．５０インチまでの間の幅Ｕを有することができる。１つの特定の例では、遠位頭部３０は、約０．３３インチに等しい幅Ｕを有する。

いくつかの実施形態では、側溝４０Ａ、４０Ｂの長さは、上壁３２及び底壁３４の長さと実質的に等しいものとすることができる。１つの特定の例では、図１Ｄに示すように、上壁３２及び底壁３４は、それぞれ約０．３３インチ及び０．３２インチに等しい長さＺ、Ｗを有する。更に、２つの対向する側溝は、遠位結び目押圧面３８から約０．３３インチに等しい長さだけ延在する。いくつかの実施形態では、遠位頭部３０並びに側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの長さは、約０．１０インチから約１．００インチまでの間、より具体的には約０．１０インチから約０．５０インチまでの間の範囲とすることができる。他の実施形態では、遠位頭部３０の長さは、約１．００インチを超えていてもよい。

前述のように、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の距離は、中心支持部３１の幅によって定義することができる。いくつかの特定の実施形態では、側溝の間の距離は、使用する縫合糸の幅／直径（これらの用語は本明細書では互換的に使用される）の約３倍に等しいか若しくは約３倍を超えることができる。１つの特定の例では、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の間隔、したがって、中心支持部３１の幅は、使用する縫合糸の幅が約０．００４インチである場合、約０．０１２インチである。したがって、側溝の間の間隔は、使用する縫合糸のサイズに対応（即ち比例）することができる。いくつかの実施形態では、側溝の間の間隔は、サイズ５までの縫合糸に対応することができる。即ち、これらの実施形態では、側溝の間の間隔は、デバイスで使用することを意図する縫合糸に応じて、「サイズ５」縫合糸の幅の約３倍までとすることができる。他の実施形態では、側溝４０Ａ、４０Ｂは、縫合糸の幅の約５倍から約７０倍までの間の距離だけ離間することができる。１つの特定の実施形態では、側溝４０Ａおよび４０Ｂは、使用する縫合糸の幅の約１０倍の距離だけ離間する。図１Ｅに示す、例えば２−０縫合糸と共に使用できる１つのそのようなデバイスでは、中心支持部３１の幅Ｘ、したがって、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の距離は、２−０縫合糸の幅の約１０倍に等しい約０．１１インチに等しい。

いくつかの実施形態では、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の距離は、使用する縫合糸の幅に比例するのではなく、側溝４０Ａ、４０Ｂのそれぞれの実際の幅と相関し得る。再度図１Ｅを参照すると、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の距離（即ち、中心支持部３１の幅Ｘ）は、側溝４０Ａ、４０Ｂの幅を差し引いた遠位頭部３０の幅Ｕとほぼ等しい。この特定の例では、中心支持部３１の幅は、２つの側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの幅と等しい、約０．１１インチである。いくつかの実施形態では、側溝の間の距離は、側溝４０Ａ、４０Ｂの幅の約５倍から約７０倍に相当し得る。いくつかのそのような実施形態では、側溝のそれぞれの幅は、使用する縫合糸の幅に等しい。

次に図１Ｄを参照すると、遠位頭部３０の中心支持部３１は、遠位頭部３０の全長Ｗ未満である長さＶを規定し、結果として、張出し３３の形成を可能にする。より具体的には、側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの近位部分は、中心支持部３１から近位に延在する上壁３２の近位部分によって形成した張出し３３によって形成することができる。張出しは、支持部３１の長さＶを差し引いた遠位頭部３０の長さＷにほぼ等しい長さを有することができる。１つの特定の例では、中心支持部３１は、約０．２５０インチの長さＶを有し、張出し３３のそれぞれは、約０．０７６インチの対応長さを有し、即ち、側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの近位部分は、約０．０７６インチの長さを有する。

図２を再度参照すると、中間溝４０Ｃの少なくとも一部分、例えば遠位部分４０Ｃｄは、使用する縫合糸の幅に実質的に等しい幅を有することができる。より具体的には、中間溝４０Ｃの遠位部分４０Ｃｄは、縫合糸を、遠位部分４０Ｃｄを通して位置づけることを可能にするのに十分なだけ幅広であるように寸法決定される。いくつかの実施形態では、遠位部分４０Ｃｄは、縫合糸の幅の約１倍から約３倍までの間の幅を有することができる。中間溝の幅を制限すると、遠位結び目押圧面３８に位置する結び目が中間溝４０Ｃ内で引っ張られないようにすることを助け得る。いくつかの実施形態では、中間溝遠位部分４０Ｃｄの幅は、約０．０１２インチから約０．０４２インチまでの範囲とすることができる。１つの特定の例では、図１Ｅに示すように、中間溝４０Ｃの遠位部分は、０．０１１インチ幅の縫合糸の使用においては、約０．０２５インチの幅Ｘ’を有する。別の例では、約０．００４インチの縫合糸幅を有する縫合糸の使用においては、中間溝遠位部分４０Ｃｄは、約０．０１２インチの幅を有する。

いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃの近位部分４０Ｃｐの幅は、遠位部分４０Ｃｄの幅に実質的に等しい。代替実施形態では、近位部分４０Ｃｐに沿った中心溝４０Ｃの幅は、遠位部分４０Ｃｄに沿った幅を超える。いくつかのそのような実施形態では、近位部分４０Ｃｐの幅は、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の合計距離よりもわずかに小さい。

例えば図１Ａに示すいくつかの実施形態では、結び目プッシャの遠位頭部３０を、ハンドル１２からずらし、処置中の遠位頭部３０に対する視界及び見通しを向上させることができる。言い換えれば、遠位頭部の長手方向軸は、ハンドルの長手方向軸とは異なる／ハンドルの長手方向軸からずれ、即ち、遠位頭部は、ハンドルに対して位置合わせしていなくても、平面でずれていてもよい（とはいえ、ハンドル及び遠位頭部によっｋ形成されるそれぞれの平面は、図示のように互いに平行であってもよい）。このことは、医師の手が遠位頭部３０を視界から遮るのを防止するのに役立つ。いくつかの実施形態では、遠位頭部３０を、約１．０インチから約４．０インチまでの間ハンドル１２からずらすことができる。遠位部分２０がハンドル１２から横方向にずれる実施形態の特定の例では、上壁３２の上面は、ハンドル１２の底面から約１．７４インチずれる。また他の実施形態では、ハンドル１２は、遠位頭部３０からずれず、遠位頭部３０と同軸に位置合わせすることができる。

いくつかの実施形態では、ハンドル１２は、約０．５インチから約１．０インチまでの範囲の幅、及び約１．０インチから約５．０インチまでの範囲の長さを有することができる。１つの特定の例では、ハンドル１２は、約０．５６インチの幅ｈ_ｗ及び約３．７４インチの長さを有する。別の例では、ハンドル１２は、人間工学的ペン状の握りを規定するように、サイズ決定し、構成し、成形することができる。したがって、本発明のいくつかの実施形態によれば、ハンドルは、ハンドルを快適且つ容易に保持することを可能にする人間工学的形状を有する。いくつかの実施形態では、ハンドル１２の部分は、結び目プッシャを握る／掴む及び操作するのに適切な材料でコーティングする／覆う／上張りすることができる。例えば、ハンドル１２は、ハンドルの１つ若しくは複数の側部上に、人間工学的側部握りを含むことができ、側部握りは、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）等の熱可塑性エラストマから成る。代替実施形態では、他の材料を使用することができる。上述の寸法は、椎間板線維輪の欠損を閉鎖するため、及び他の同様の用途のために使用する結び目プッシャに特に好適であることがわかっている。

代替実施形態では、図５Ａ〜図５Ｂに示すように、結び目プッシャ１００Ｂは、シャフト１４若しくは首部２２の上面に結合できるスナップ・アーム４４’を備える。スナップ４６ａ’及び４６ｂ’は、結び目プッシャ１００Ｂの上面３２の一部分を形成する。スナップ４６ａ’、４６ｂ’は、スナップ４６ａ及び４６ｂと同様に機能し、縫合糸を側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に保持し、張力の解放時に、縫合糸が結び目プッシャの遠位頭部３０から外れないようにする。スナップ４６ａ’及び４６ｂ’は、下向きに延在する凸部４８ａ’、４８ｂ’を備え、凸部４８ａ’、４８ｂ’は、本例では底壁３４を備え、対向する壁に向かって延在し、縫合糸を間に保持するようにする。図５Ａ〜図５Ｂに示す実施形態は、摺動結び目の前進を可能にする中間溝４０Ｃ（図示せず）を更に備えることができる。

図６Ａ〜図６Ｃに示す更なる代替実施形態では、中心観察通路を有する結び目プッシャが開示される。結び目プッシャ１００Ｃは、近位部分１０を備え、近位部分１０は、ハンドル１２及びシャフト１４を備える。結び目プッシャ１００Ｃは、遠位部分２０を更に備え、遠位部分２０は、首部２２及び遠位頭部３０を備え、遠位頭部は、上壁３２と底壁３４との間の側溝４０Ａ及び４０Ｂを形成する（３４は図示しないが、結び目プッシャ１００Ｃの底面／下側面上にある）。遠位頭部は、中心通路若しくは溝４０Ｃ’を形成し、中心通路若しくは溝４０Ｃ’は、遠位頭部３０の上面３２を通り長手方向に延在する。中間溝若しくは通路４０Ｃ’は、遠位頭部３０の近位部から結び目押圧面３８まで延在する。中間溝４０Ｃ’は、観察通路として作用し、一重結び目の観察を可能にして一重結び目を締めることを容易にする。

図６Ａを参照すると、シャフトをずらした代替実施形態が示される。この特定の実施形態では、シャフトは、ハンドル１２に対し非平行な長手方向軸を規定するように湾曲する。

前述のように、いくつかの医療用途では、組織を接近させ、組織領域に通してある縫合糸を固定するために、１つ若しくは複数の結び目を加えることが望ましい。例えば、１つ若しくは複数の結び目は、（ａ）組織に接近するのを助けるため、及び（ｂ）欠損の周囲に縫合糸を固着させるために、欠損を有する組織領域に通してある縫合糸に加えることができる。いくつかのそのような用途では、摺動結び目及び一重結び目両方の使用を必要とし、これらの結び目は、組織部位に前進させるため及び組織部位で締めるために、異なる機構を有する。組織部位を遠隔で処置する場合若しくは他の理由で組織部位への接近が制限される場合の用途では、結び目（複数可）を前進させる及び／若しくは締めるために結び目プッシャを使用することが望ましい場合がある。したがって、縫合される組織への接近が制限される場合、及び処置を完成させるには両方の種類の結び目が望ましい／必要とされる場合のそのような用途では、ユーザが、両方の形態の結び目を前進させ、締めるのに、同じデバイスを利用できることが有益であると思われる。

いくつかのそのような用途では、組織領域内の欠損を処置するために、摺動結び目を組織部位に前進させ、その後、その摺動結び目を適所に固着するために、１つ若しくは複数のハーフ・ヒッチ又は他の種類の一重結び目を加えることができる。これらの更なる結び目は、処置の後に、摺動結び目が開かない若しくはほどけないことを保証するのに役立つ。

そのような処置の実施形態によれば、処置過程の間、摺動結び目及び一重結び目の両方を前進／押し進めるために、本明細書で上記したもの等の結び目プッシャの使用方法が開示される。本実施形態の１つの特定の例では、組織部位は、例えば椎間板線維輪内の欠損を形成する組織領域を含むことができる。そのような一例では、椎間板への接近は、手術ポータル、例えば椎弓板を通して挿入でき、椎間板の患部組織に縫合糸を通すことを可能にする。

縫合糸ループを欠損部の周囲に通した後、例えば２０１２年２月１０日出願の米国仮特許出願第６１／５９７，４４９号に開示されるように、摺動結び目を展開して縫合糸を固着することができ、当該出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。結び目プッシャは、欠損部における組織の接近を可能にするポータルを通して、縫合糸に沿って摺動結び目を前進させ、更に、摺動結び目を締め、係止するために使用する。摺動結び目を椎間板の表面に固着するために、１つ若しくは複数の更なるハーフ・ヒッチ又は他の一重結び目が、摺動結び目の上に加えられる。

摺動結び目は、縫合糸が椎間板を通った後に形成してもよく、若しくは事前に形成又は結節され、その後展開される摺動結び目でもよい。図７Ａ〜図７Ｂに示すように、摺動結び目８２は、２本の縫合撚糸で終端し、一方の撚糸は、ポスト８４として定義され、第２の縫合撚糸は、ロッカー（ｌｏｃｋｅｒ）８６として定義され、これらの用語は当業者には公知である。

以下の説明は、図７Ａ〜図７Ｅを参照する。本発明の方法の１つの特定の例では、摺動結び目８２は、ダインズ・ノット８３を含む。図７Ａに示すように、ポスト８４は、中間溝４０Ｃ、具体的には中心溝４０Ｃ’内に置かれ、摺動結び目８２は、遠位結び目押圧面３８に載置される。次に、結び目プッシャ若しくはデバイス１００Ａを組織部位に向けて、例えば１つのポータルを通して前進させ、摺動結び目８２上を直接押し進めることによって、遠位頭部３０が摺動結び目８２を押し進め若しくは前進させることを可能にする。結び目プッシャ１００Ａを前進させる際、ポスト８４に対する張力を維持する。遠位結び目押圧面３８によって、長手方向に向けられた力が摺動結び目８２に対して加えられ、それにより、摺動結び目８２は、ポスト８４に沿って遠位に（例えばポータルを通じて）図７Ｂに示す欠損９５を有する組織面に位置するまで摺動させられ、ここで、組織は、例えば、椎間板線維輪とすることができる。近位の「引っ張り」力がポスト８４に加えられ、組織を接近させるために摺動結び目８２を前進させる際に、ポスト８４が張られた状態で維持する。

更に、例えば図４ｂに示すように、結び目押圧面３８が傾斜する実施形態では、傾斜により、長手方向に向けられた分力が摺動結び目８２を中心溝４０Ｃ’の開口から離して向けることを可能にする。このことは、結び目プッシャ１００Ａが前進する際に、摺動結び目８２が結び目押圧面３８との係合を保持することを可能にし、摺動結び目８２を締めるのを更に助ける。

摺動結び目８２がダインズ・ノット８３である１つの特定の実施形態では、結び目プッシャ１００Ａの使用により、欠損を接近させるため連続的な張力が加えられる。他の実施形態では、結び目プッシャ１００Ａを、組織面で摺動結び目８２に押し付け、離すことができる。これ（即ち、押し引き動作）は、摺動結び目８２を更に締めるために、複数回繰り返すことができる。そのような実施形態では、結び目プッシャ１００Ａは、摺動結び目が完全に堅く締まるまで、４回押し付け、離すことができる。このステップで、欠損９５の組織の接近が十分であるかどうかを決定する。組織の接近が十分ではないと思われる場合、結び目プッシャ１００Ａを押し付け、離すステップを更に繰り返すことができる。

組織が所望の程度に接近させられた後、ポスト８４に沿って張力を維持する一方で、ロッカー８６を引っ張り、ダインズ・ノットの位置を係止する、即ち、摺動結び目８２（この特定のケースではダインズ・ノット８３を含む）が再構成されるまで、ロッカー８６を引っ張る。このことにより、ダインズ・ノット８３を係止する。いくつかの実施形態では、ダインズ・ノット８３の完全な係止を保証するために、ロッカー８６を２回以上引っ張り、離すことができる。１つの特定の例では、ロッカー８６を４回引っ張り、離すことができる。次に、結び目プッシャ１００Ａを、ポータルを通じて引き出すことができる。

図１Ｊに示す１つの特定の例では、遠位頭部３０は、中間溝４０Ｃ及び対向溝４０Ｄを備える。１つのそのような実施形態では、中間溝は、中間溝４０Ｃ’を備える。本発明の方法によれば、図７Ａ及び図７Ｂを参照して上で説明したのと同様に、縫合糸のポスト８４は、中心溝４０Ｃ内に置かれ若しくは受け入れられ、ダインズ・ノット８３等の摺動結び目８２を遠位結び目押圧面３８に対して適所に保持するために引っ張られる。次に、ロッカーは、底壁３４に沿って遠位頭部３０の下に引っ張られ、対向溝４０内に置かれ若しくは受け入れられ、対向溝４０内に保持される。ポスト８４及びロッカー８６がこの向きで保持されると、ダインズ・ノット８３にかかる張力を最適にするのに十分な力でポスト８４を引っ張ることが可能になる。このことは、ダインズ・ノットを十分に締めることを可能にし、組織の効果的な接近を保証する。ポスト８４は、ロッカーが引っ張られるまでダインズ・ノットに対する力が維持されるように、張力のかかった状態でぴんと張られ続け、したがって、ダインズ・ノット８３をその締めた構成で係止する。したがって、対向溝４０Ｄは、摺動結び目８２を遠位結び目押圧面３８に対し適所に保持することを可能にし、ダインズ・ノット８３等の「摺動係止結び目」の締め及び係止を最適化する。

いくつかの実施形態では、ダインズ・ノット８３等の摺動結び目８２の締め及び係止を促進するために、結び目プッシャ１００Ａは、既に説明し、図１Ｋ〜図１Ｎに示した張力調整補助器５０を更に備えることができる。張力調整補助器５０は、使用中、ポスト８４上の張力を維持する。結び目プッシャ１００Ａを標的部位の組織内に前進させた後、摺動結び目８２を組織内に配置する。ポスト８４を引っ張ってダインズ・ノット８３を締め、組織が所望の程度に接近していることを保証し、その後、ダインズ・ノット８３を係止することができる。次に、ポスト８４を張力調整補助器５０によって保持することができる。例えば、ポスト８４は、張力調整補助器５０の周りに巻き付けるか若しくは張力調整補助器５０のスロット内に捕らえて、張力調整補助器５０によって保持することができる。例えば図１Ｋに示すように、ポスト８４を８の字で二重ポスト構成５０Ａの周りに巻き付ける。したがって、張力調整補助器５０は、ポスト８４を引っ張り、摺動結び目８２を締めた後、ポスト８４上の張力を維持するように機能し、それにより、オペレータがポスト８４を部分的若しくは完全に離すことを可能にする。ポスト８４を離すことで、オペレータは、結び目プッシャ１００Ａのハンドルを片手で保持することが可能になり、摺動結び目８２が所望の締まりになれば、ロッカー８６をもう一方の自由な手で引っ張ることができる。したがって、ロッカー８６は、ポスト８４を引っ張るのと同時に引っ張ることができる。更に、張力調整補助器５０は、例えば片手を自由にして結び目プッシャ１００Ａを使用している医師が、処置の間、他の機器を使用することを可能にする。

要約すると、本発明の方法のいくつかの実施形態は、２本の縫合撚糸の一方、例えばポスト８４に張力を加え、上記摺動結び目８２を所望の程度に締めて、締めた構成にし、欠損部の組織を接近させるステップを含む方法をもたらす。このことは、例えば上述した対向溝４０Ｄを設けることによって容易にすることができる。次に、ポスト８４に対する張力を維持し、前記摺動結び目８２をその締めた構成で維持することができる。このことは、例えば、縫合撚糸、例えばポスト８４を結び目プッシャ１００Ａのシャフト１４に固着する張力調整補助器５０を設けることによって容易にすることができる。次に、２本の縫合撚糸のうちもう一方に張力を加えて、摺動結び目８２が締まった構成で摺動結び目８２を係止することができる。

摺動結び目の係止の後、医師は、１つ若しくは複数の更なる結び目を展開し、摺動結び目８２を適所に更に固着することができる。１つの特定の実施形態では、１つ若しくは複数のハーフ・ヒッチ又は他の一重結び目９０を形成し、展開することができる。次に、結び目プッシャ１００Ａを使用して、欠損９５を有する組織部位の方に摺動結び目を前進させる。１つの特定の例では、ハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目９０は、ポスト８４及びロッカー８６を使用して形成される。結び目プッシャ１００Ａは、一重結び目９０の後ろに直接置かれる。図７Ｃに示すように、結び目プッシャ１００Ａは、最初、ロッカー８６等の２本の縫合撚糸の一方が首部２２の上面に対して配置され、首部の先細部分２４に載置されるように配置される。対向する側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれは先細部分２４と連続的に形成されるため、このことにより、２本の縫合撚糸のそれぞれを側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に案内／導くことが可能になる。

図７Ｃに示すように、先細部分２４の平らな平坦面２５は、ロッカー８６を側溝４０Ｂ内に導き、ロッカー８６が上壁３２と底壁３４との間に載置されるようにする。次に、図７Ｄに示すように、結び目プッシャ１００Ａを例えば時計回りに回転させ、第２の縫合撚糸、例えばポスト８４を対向側溝４０Ａ内に配置することができる。先細部分２４の平らな平坦面２５は、同様に、ポスト８４を側溝４０Ａ内に配置するのを助ける。したがって、先細部分２４は、結び目プッシャ１００Ａ内に縫合撚糸を装着することを容易にし、結び目前進手順を助ける。更に、上壁３２及び底壁３４の面取りした部分も、２本の縫合撚糸（ポスト８４、ロッカー８６）を２つの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に案内するのに役立つ。上壁３２の張出し３３等の更なる特徴により、２本の縫合撚糸８０のそれぞれが側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に捕らえられる／固着されるのを可能にする。張出し３３は、縫合糸８０が結び目プッシャ１００Ａと係合するように、医師が縫合糸８０を側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に掛けることを可能にする。したがって、張出し３３は、２本の縫合撚糸を側溝４０Ａ、４０Ｂ内へ案内することを助ける前に、２本の縫合撚糸を係合／捕捉する。このことは、縫合撚糸（ポスト８４、ロッカー８６）が、結び目プッシャ１００Ａの横移動の間に外れることを防止する。

いくつかの実施形態では、側溝４０Ａ、４０Ｂは、縫合糸に対する張力が維持されている際に、ポスト８４及びロッカー８６等の縫合撚糸を保持するのに十分な深さを有する。更に、いくつかの実施形態では、２本の縫合撚糸を個別に保持するために、受動的な保持機構を設けることができる。例えばポスト８４及びロッカー８６等の縫合撚糸を側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの中に案内する際、縫合撚糸をスナップ４６ａ及び４６ｂ（図２、図４Ｂ〜図４Ｃに示す）等の一対のスナップに通すいくつかのそのような実施形態では、スナップは、縫合撚糸を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持するように機能する。更に、スナップ４６ａ、４６ｂ上の面取りも縫合糸８０を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に案内する助けとなり得る。

スナップ４６ａ、４６ｂは、縫合糸に対し張力が維持されていない場合でさえ縫合糸を側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に拘束するように働く。したがって、スナップ４６ａ及び４６ｂは、例えば患者が移動する間、若しくは別の機器を操作するために縫合撚糸から張力が解放されたときに、縫合撚糸が結び目プッシャから外れることを防ぐのに役立てることができ、それにより、縫合糸８０を結び目プッシャ内に再装着する必要をなくすか若しくは低減することができる。したがって、スナップ４６ａ、４６ｂは、結び目前進手順に必要な時間を削減するのに役立ち得る。

いくつかの実施形態では、縫合撚糸若しくは縫合撚糸の縁は、患者の体外で結び目プッシャ１００Ａ上に装着することができる。一重結び目９０から来る／導出する／延在する各縫合撚糸を図７Ｄに示すそれぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂのそれぞれ内に置いた後、結び目プッシャ１００Ａは、一重結び目９０の背後に直接位置する。次に、結び目プッシャ、及び結び目プッシャに結合された縫合撚糸は、一緒に患者の体内に、標的組織面まで前進させることができる。次に、結び目プッシャ１００Ａを前進させて、一重結び目９０を摺動結び目８２に向けて押し進める。例えば図７Ｅに示すように結び目プッシャ１００Ａが更に前進すると、結び目プッシャ１００Ａは、摺動結び目８２（ダインズ・ノット８３等）の上部の上で一重結び目９０を堅く締めるように機能する。

ハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目９０は、摺動結び目８２を固定させるため、側溝４０Ａと４０Ｂとの間の中心に置かれる。中心溝４０Ｃ’は、一重結び目９０を前進させる際に一重結び目９０を観察することを可能にし、一重結び目が中心に置かれることを保証し、これにより、２本の縫合撚糸に対し等しい張力を維持して一重結び目を摺動結び目８２の上部に案内する。更に、結び目プッシャ１００Ａを前進させる際に、２本の縫合撚糸、即ちポスト８４及びロッカー８６に対し、安定した張力が維持される。結び目プッシャ１００Ａは、ハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目９０を締めるために、複数回押し進め、引く／離すことができる。１つの特定の例では、結び目プッシャ１００Ａは、ハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目９０を堅く締めるために、４回押し進め、離すことができる。いくつかの実施形態では、フォー・ハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目９０を摺動結び目８２に向けて前進させ、組織７０内の欠損９５で摺動結び目８２を固定するように締めることができる。フォー・ハーフ・ヒッチ若しくは一重結び目を前進させて締めることにより、以下の例で更に説明するように、装着状態の間に結び目が滑る若しくは開くのを防止するという利点が追加される。

一重結び目９０の前進機構を、図８を参照して更に説明する。ユーザによって長手方向に向けられた力は、結び目プッシャ１００Ａに遠位方向で加えられる。この力は、下向きの力（Ｆ_ｄｏｗｎ）に変換され、下向きの力（Ｆ_ｄｏｗｎ）は、遠位頭部３０によって縫合撚糸（ポスト８４及びロッカー８６）に対し加えられる。結び目プッシャ１００Ａの一部分、例えば側溝の湾曲若しくは先細部分（Ｃ１、Ｃ２）は、結び目プッシャの遠位面で縫合撚糸に対し実質的に垂直である加えられた力（Ｆ_ｄｏｗｎ）の分力を、水平な分力若しくは締める力（Ｆ_{ｔｉｇｈｔ１}及びＦ_{ｔｉｇｈｔ２}）に変換するように機能し、水平な分力若しくは締める力（Ｆ_{ｔｉｇｈｔ１}及びＦ_{ｔｉｇｈｔ２}）は、結び目プッシャの遠位面と実質的に平行である縫合糸８０の部分に対し加えられる。

より具体的には、下向きの力（Ｆ_ｄｏｗｎ）は、遠位頭部３０によって縫合撚糸に加えられる力（Ｆ_ａ１、Ｆ_ａ２）になる。結び目プッシャ１００Ａは、加えられた分力（Ｆ_ａ１、Ｆ_ａ２）を、縫合糸８０に対し加えられる水平な分力（Ｆ_{ｔｉｇｈｔ１}及びＦ_{ｔｉｇｈｔ２}）に変換するように機能する。結び目プッシャ１００Ａはまた、加えられた分力（Ｆ_ａ１、Ｆ_ａ２）を、垂直な分力若しくは下向きの力（Ｆ_ａ１’、Ｆ_ａ２’）にも変換し、垂直な分力若しくは下向きの力（Ｆ_ａ１’、Ｆ_ａ２’）は、縫合撚糸に対し遠位方向で加えられる。縫合撚糸はユーザによって保持されるので、抵抗力（Ｆ_ｕｐ１、Ｆ_ｕｐ２）が縫合撚糸に対し加えられ、抵抗力（Ｆ_ｕｐ１、Ｆ_ｕｐ２）は、加えられた力（Ｆ_ａ１、Ｆ_ａ２）の垂直の分力（Ｆ_ａ１’、Ｆ_ａ２’）を相殺する。したがって、加えられた力（Ｆ_ａ１、Ｆ_ａ２）の垂直な分力（Ｆ_ａ１’、Ｆ_ａ２’）は、抵抗力（Ｆ_ｕｐ１、Ｆ_ｕｐ２）によって平衡化される一方で、加えられた力（Ｆ_ａ１、Ｆ_ａ２）の平行若しくは水平な分力（Ｆ_{ｔｉｇｈｔ１}及びＦ_{ｔｉｇｈｔ２}）は、一重結び目９０から延在する縫合撚糸に対し反対方向で作用し続け、一重結び目９０を締める。言い換えれば、水平な分力（Ｆ_{ｔｉｇｈｔ１}及びＦ_{ｔｉｇｈｔ２}）の平衡化により、一重結び目９０を締めることが可能になる。より具体的には、平行な分力（Ｆ_{ｔｉｇｈｔ１}及びＦ_{ｔｉｇｈｔ２}）は、縫合撚糸を約１８０度広げるように機能し、一重結び目９０が当接する組織面に対し一重結び目９０を締めるようにする。

更に、例えば図７Ｅに示すように、結び目プッシャ１００Ａを前進させて一重結び目９０を締める際、中間溝４０Ｃは、一重結び目９０を標的面に向けて押し進めこれを標的面に対して締めるときに一重結び目９０を観察するための、中心観察通路として使用される。この視覚的なフィードバックにより、一重結び目９０を中心に置くことが可能になり、２本の縫合撚糸上に等しい張力を維持することが可能になり、本明細書で上記したように、標的面上に一重結び目９０を適切に配置し、締めるようにする。

例１

ブタの背骨の一切片を使用して、以下の試験を実施した。頸椎椎間板内に欠損を作製し、本明細書で上記したダインズ・ノットで閉鎖し、様々な量のハーフ・ヒッチ及び一重結び目で支援した。２ハーフ・ヒッチ、３ハーフ・ヒッチ若しくは４ハーフ・ヒッチを前進させた後、１５００Ｎの圧縮荷重及び４０００サイクルの屈曲／伸張の後の、結び目すべり量の度合い若しくは程度を観察した。結び目構成体のそれぞれに対し５つのサンプルを観察した。２ハーフ・ヒッチで観察された平均結び目すべり量は、約８．８ｍｍである一方で、３ハーフ・ヒッチで観察された平均結び目すべり量は、約２．８ｍｍであった。しかし、４ハーフ・ヒッチに関して、本発明者等は結び目すべり量がないという驚くべき観察をした。この驚くべき、予期しない結果を増大した荷重条件下で再現した。結び目すべり量は、４ハーフ・ヒッチ・ノット構成体に対し、１５００Ｎの圧縮荷重及び８５０００サイクルの屈曲／伸張後、観察した。平均すべり量は、約０．８ｍｍに等しかった。結論として、本発明者等は、増大した荷重条件下でさえ４ハーフ・ヒッチ・ノット構成体が通常の荷重条件下では結び目すべりを実質的に防止するという驚くべき観察をした。

例２

別の例では、ダインズ・ノットの形態の摺動結び目を備える結び目構成体に対するすべり若しくは破断に対する力の値を決定した。ダインズ・ノットは、２、３若しくは４ハーフ・ヒッチで支援した。結び目強度（構成体を破断するか若しくは結び目のすべりを生じさせるのに必要な力として定義される）は、２ハーフ・ヒッチでは４７ニュートン、３ハーフ・ヒッチでは７５ニュートン及び４ハーフ・ヒッチでは１０５ニュートンであることが決定された。２ハーフ・ヒッチ・ノットで観察された障害の様態は、すべりである一方で、４ハーフ・ヒッチで観察された障害の様態は、大部分は破断であった。このことは、驚くべき、予期せぬ結果であり、４ハーフ・ヒッチ・ノット構成体がすべらない傾向があることを更に示している。４ハーフ・ヒッチの破断は、椎間板等の体内の組織領域内に置かれた縫合糸部位で一般に見られる力を超える力の条件下で生じた。このことは、４ハーフ・ヒッチ・ノット構成体が実質的に耐すべり性であることを更に確証した。

いくつかの状況では、縫合糸脚部を捕捉する結び目プッシャデバイスの配置の点で、結び目プッシャの操作性が制限される。例えば、結び目プッシャを使用して、患者体内の深部に縫合糸結び目を前進させるいくつかの状況では、結び目プッシャの移動／再配置若しくは調節を可能にする空間が制限され、縫合糸脚部を側溝のそれぞれの中に捕捉することを可能にしない場合がある。更に、縫合糸脚部に対するそれぞれの各側溝への個々の挿入を可能にする十分な空間がない場合がある。いくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャは、１つ若しくは複数の縫合糸脚部を側溝内に挿入することを容易にする１つ若しくは複数の特徴部を備える。図９Ａ〜図９Ｆに示すそのような一実施形態では、結び目プッシャ２００Ａは、縫合糸脚部を側溝のそれぞれの中に装着するのを支援する特徴部を備える。

概要として、結び目プッシャ２００Ａの一般的な構造を本明細書の以下で説明する。図９Ａ〜図９Ｅに示すように、様々な種類の結び目を押し進める遠位頭部３０を備える結び目プッシャ２００Ａが開示されており、様々な種類の結び目には、縫合糸から形成される摺動結び目及び一重結び目の一方若しくは両方を含み、２本の縫合糸脚部は、結び目のそれぞれから延在する。いくつかのそのような実施形態では、図９Ａに示す結び目プッシャ２００Ａは、１回の手順で、摺動結び目及び後続の一重結び目の両方を押し進めるように動作可能であってもよい。他の実施形態では、結び目プッシャ２００Ａは、摺動結び目若しくは一重結び目のうち１つを押し進めるように動作可能であってもよい。

本明細書の上で既に説明した実施形態と同様に、結び目プッシャ２００Ａは、デバイス近位部分を備え、デバイス近位部分は、遠位部分２０に結合されたハンドル及びシャフトを備える。遠位部分２０は、図９Ａに示すように、遠位頭部３０を備え、遠位頭部３０は、遠位結び目押圧面３８で終端する上壁３２及び底壁３４を形成する。本明細書の上で既に説明した実施形態と同様に、結び目プッシャ２００Ａは、図示のように、対向する側溝４０Ａ、４０Ｂを備え、側溝４０Ａ、４０Ｂは、遠位頭部３０の上壁３２と底壁３４との間に形成される。これらの側溝４０Ａ、４０Ｂは、遠位頭部３０に沿って結び目押圧面３８から近位に延在し、それぞれ、２本の縫合糸脚部のうちの１つを受け入れるように動作可能であり、２本の縫合糸脚部は、一重結び目から出ており、遠位頭部３０を前進させる間、一重結び目の前進を支援する。いくつかの実施形態では、本明細書の上で既に説明したように、側溝４０Ａ、４０Ｂは、遠位頭部３０の長さ部に沿って少なくとも部分的に延在することができる。他の実施形態では、側溝４０Ａ、４０Ｂは、遠位頭部３０の長手方向の長さ部に沿って実質的に延在することができる。いくつかの実施形態では、図示のように、遠位頭部３０は、上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備えることができ、上壁縫合糸受入れ要素は、摺動結び目から出ている２本の縫合糸脚部のうち１つを受け入れ、遠位頭部３０を前進させる間、摺動結び目の前進を容易にする。１つの特定の例では、上壁縫合糸受入れ要素は、中間溝４０Ｃの形態であり、中間溝４０Ｃは、結び目プッシャ２００Ａの上壁３２の前面内に形成される。いくつかの実施形態では、中間溝４０Ｃは、図９Ａに示すように、遠位結び目押圧面３８から近位に延在する。

更に、図９Ａに示すように、結び目押圧面２００Ａは、１つ若しくは複数の案内部５５Ａ、５５Ｂを更に備える。縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂは、上記上壁３２及び底壁３４によって形成され、一重結び目から出ている２本の縫合糸脚部の少なくとも１つを側溝４０Ａ、４０Ｂのうち１つに案内、配置する。次に図９Ｂを参照すると、縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂは、それぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂと連通するそれぞれの案内通路５７を形成する。縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂは、それぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に縫合糸脚部を案内可能にすることによって、縫合糸を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に装着する際の容易さを向上させる。したがって、縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂは、１回に１本、縫合糸脚部を捕らえ、結び目プッシャ２００Ａ内に装着することを可能にする。

より詳細には、図９Ａに示すように、縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂのそれぞれは、フランジ５６を備え、フランジ５６は、上壁３２及び底壁３４から、外側側方若しくは横方向に、ある角度で延在するか若しくは放射状に広がる。フランジ５６は、縫合糸をそれぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に案内するのに機能的なフランジ対を形成する。フランジ５６のそれぞれは、上壁３２及び底壁３４から離れて外側側方で、更には、上壁３２及び底壁３４を上回る方向で延在する。いくつかのそのような実施形態では、フランジは、先細構成を含む。他の実施形態では、縫合糸案内部を形成する１つ若しくは複数のフランジ５６は、湾曲構成を含むことができる。他の実施形態では、フランジ５６は、縫合糸脚部をそれぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に案内するように全体的に成形される。縫合糸脚部は、側溝４０Ａ、４０Ｂのうちの１つに挿入されると、縫合糸脚部は、フランジ５６の湾曲若しくは先細内部面５６’と接触し、表面５６’と摺動接触して側溝４０Ａ、４０Ｂのうちの１つに案内される。縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂは、上若しくは底から結び目プッシャ２００Ａ内に縫合糸を装着することを可能にする。言い換えれば、２本の縫合糸脚部は、結び目プッシャ２００Ａの上若しくは下で保持することができ、縫合糸脚部が縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂと係合するのを可能にし、側溝４０Ａ、４０Ｂに案内される。縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂのフランジ５６には、より幅広の開口が設けられ、案内通路５７を形成し、案内通路５７は、標的領域を効果的に増大し、標的領域の中に、２本の縫合糸脚部が挿入され、それぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に案内される。このことは、縫合糸脚部を比較的容易に側溝４０Ａ、４０Ｂ内に装着可能にすることによって、結び目プッシャ２００Ａの使いやすさを向上させる。

１つの特定の例では、図９Ｂを参照すると、案内通路５７は、漏斗形開口５７’を備え、フランジは、参照文字Ｆで示され、図９Ｂに示すように上壁３２及び底壁３４の内部面の間の距離Ｄ_ｘよりも広い幅を有し、この幅が、縫合糸脚部を中に捕らえ、装着できる捕捉領域Ｃ_Ａを増大させる。言い換えれば、結び目プッシャ２００Ａは、上記溝の幅よりもおおきい幅を有する案内通路５７を備える。そのような例では、案内通路５７を概略図で示す図９Ｃ及び図９Ｄに示すように、フランジ５６は、遠位頭部３０の横軸Ｔに対して鋭角にある。１つの特定の例では、図９Ｃに示すように、フランジ５６は、上記案内通路５７の幅Ｗ_Ｇが上記案内通路５７の横方向長さＴ_Ｌよりも大きいような鋭角Ａ_０にあり、実質的に大きな捕捉領域Ｃ_Ａをもたらし、測溝４０Ａ、４０Ｂのうち一方に、上記２本の縫合糸脚部のうち１つの捕捉を容易にする一方で、上記遠位頭部３０のサイズは、遠位頭部３０の横方向長さを制限することによって制限される。別の例では、図９Ｄに示すように、フランジは、上記案内通路の幅Ｗ_Ｇが上記案内通路５７の横方向長さＴ_Ｌよりも小さいように、実質的に角度Ａ_０よりも小さい鋭角Ａ_１にあり、上記２本の縫合糸脚部のうち少なくとも１つを上記少なくとも１つの側溝内に保持することを容易にする一方で、捕捉領域Ｃ_Ａをもたらし、上記２本の縫合糸脚部のうち少なくとも１つを捕捉することを容易にする。いくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャ２００Ａは、側溝４０Ａ、４０Ｂを更に有することができ、側溝４０Ａ、４０Ｂは、内側に、即ち上記結び目プッシャ２００Ａの長手方向軸に向かって狭くなる幅を有し、上記２本の縫合糸脚部を上記側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持することを助ける。例えば、側溝４０Ａ、４０Ｂの角度若しくは幅は、縫合糸が側溝４０Ａ、４０Ｂ内に包囲若しくは保持されたままであるような保持手段をもたらす。いくつかの実施形態では、図９Ｂ及び図９Ｅに示すように、スナップ４６ａ、４６ｂは、側溝４０Ａ、４０Ｂ内に更に設けることができ、本明細書の上で既に説明した実施形態と同様に、側溝４０Ａ、４０Ｂは、縫合糸案内部５５Ａ、５５Ｂと共に、縫合糸脚部の経路を定め、側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持することを容易にする。スナップ４６ａ及び４６ｂは、スナップ・アーム４４の一部を形成するか若しくはスナップ・アーム４４と一体化することができ、スナップ・アーム４４は、本明細書で上記したように、スナップ嵌合構成を介して遠位部分２０の首部２２に結合される。図９Ａに示すように、首部は、隆起した凸部２２’を備え、スナップ・アーム４４とのスナップ嵌合を容易にすることができる。結び目プッシャ２００Ａは、２本の縫合糸脚部をそれぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に順次捕捉可能にし、一重結び目の前進を容易にする。

更なる実施形態では、図９Ｆに示すように、本明細書の上で既に説明した実施形態と同様の、縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャ２００Ｂが提供され、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在する。結び目プッシャ２００Ｂは、遠位結び目押圧面３８で終端する上壁３２及び底壁３４を形成する遠位頭部３０を備える。図９Ｆ及び図９Ｇに示すように、結び目プッシャ２００Ｂは、上記上壁と上記底壁との間に形成した側溝４０Ａ、４０Ｂを更に備え、側溝４０Ａ、４０Ｂは、遠位頭部３０に沿って結び目押圧面３８から近位に延在し、それぞれ、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れるように機能する若しくは動作可能であり、遠位頭部３０を前進させる間、一重結び目の推進を支援する。図示の特定の実施形態では、２つ側溝４０Ａ、４０Ｂのうち少なくとも１つは、その中を通るルーメン４２’を形成する包囲側溝４１Ａ若しくは４１Ｂを形成する円環部４２を備える。したがって、円環部４２は、２本の縫合糸脚部の一方を中に案内、保持する縫合糸案内部５５を形成する。いくつかのそのような実施形態では、円環部４２は、図９Ｆに示すように、管状若しくは環状開口又は円筒を形成する。いくつかのそのような実施形態では、管状若しくは環状開口又は円筒は、少なくとも１つの側溝４０Ａ、４０Ｂの長さ部、若しくは言い換えれば遠位頭部３０の長さ部、に沿って実質的に延在する。他の実施形態では、管状若しくは環状開口又は円筒は、少なくとも１つの側溝４０Ａ、４０Ｂ、若しくは遠位頭部３０の長さ部に沿って部分的に延在する。更に、図示のように、結び目プッシャ２００Ｂは、上記上壁３２と関連する中間溝４０Ｃ等の上壁縫合糸受入れ要素を更に備え、遠位頭部３０を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れ、摺動結び目の前進を容易にする。

図９Ｆ〜図９Ｇに示す結び目プッシャ２００Ｂを使用する間、２本の縫合糸脚部は、一重結び目を形成した後、包囲側溝４１Ａ及び４１Ｂに通すことができ、結び目プッシャ２００Ｂが一重結び目を患者体内の所望の位置まで押し進めることを可能にする。例えば、一重結び目は、摺動結び目を所望の組織部位に置いた後、中間溝４０Ｃを使用して前述のように前進させることができる。一例では、結び目プッシャ２００Ｂは、縫合糸脚部を包囲側溝４１Ａ、４１Ｂ内に装着可能にする１つ若しくは複数のスネアと共に使用可能である。いくつかの例では、１つ若しくは複数のスネアは、包囲側溝４１Ａ、４１Ｂ内に事前に装着することができる。他の例では、１つ若しくは複数のスネアは、使用の時点で包囲側溝４１Ａ、４１Ｂ内に挿入することができる。縫合糸脚部のそれぞれは、スネアを通して案内し、スネアは、包囲側溝４１Ａ、４１Ｂのうち１つに通して引っぱることができ、縫合糸脚部を包囲側溝４１Ａ、４１Ｂに案内し、通すことを可能にする。縫合糸脚部を包囲側溝４１Ａ、４１Ｂ内に装着した後、結び目プッシャ２００Ｂは、必要に応じて前進させ、一重結び目を所望の組織部位に押し進めることができる。したがって、包囲側溝４１Ａ、４１Ｂは、縫合糸案内部として機能し、縫合糸脚部を案内し、一重結び目等の結び目を前進させる間、これらを側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持する。

図１Ｂ、４Ｂ及び図４Ｃに関して本明細書で上記したように、且つ図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、本発明のいくつかの実施形態は、スナップ４６ａ、４６ｂを備え、縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂのそれぞれの中に保持する。１つの特定の例では、側溝縫合糸保持要素は、スナップ・アーム４４を備え、スナップ・アームは、例えば強制嵌合若しくはスナップ嵌合構成を介して首部２２に結合される。スナップ・アーム４４は、長手方向に延在するステム４６から径方向に延在するスナップ４６ａ及び４６ｂを備える。図１Ｂ及び図２に更に示す１つの特定の例では、スナップ・アームのタブ４５は、首部２２内の開口２３内に受け入れられ、首部２２と係合する。図示の実施形態では、スナップ４６ａ及び４６ｂはそれぞれ、底壁３４の一部分を形成する。いくつかの実施形態では、スナップ・アーム４４は、弾性であり、スナップ４６ａ及び４６ｂがそれらの基準若しくは閉鎖位置から開放位置に撓むのを可能にし、縫合糸の２つの端部を対向する測溝４０Ａ及び４０Ｂ内に受け入れることを可能にする。その後、スナップ４６ａ及び４６ｂは、それらの基準若しくは閉鎖位置に戻り、２つの縫合糸の端部を上記側溝４０Ａ及び４０Ｂのそれぞれの中に保持する。スナップ４６ａ、４６ｂは、縫合撚糸に対する張力が維持されていないときに、縫合撚糸が側溝４０Ａ及び４０Ｂ内から外れる危険を低減する。このことは、縫合撚糸が処置の間に側溝４０Ａ、４０Ｂから出るリスクを最小にするのに役立ち、したがって結び目プッシャを遠位に前進させ、結び目を押し進める際に、縫合撚糸を側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に再度挿入する必要性を最小にするのに役立つ。

いくつかの実施形態では、図１０Ａ〜図１０Ｆに示すように、縫合糸がスナップ４６ａ若しくは４６ｂと後壁３４の外部面３４’との間に閉じ込められないようにする結び目プッシャ２００Ｃを示す。縫合撚糸をスナップ４６ａ、４６ｂが下に捕らえられないようにすることによって、結び目プッシャ２００Ｃは、縫合撚糸が後壁３４の下に捕らえられたためにユーザが結び目を所望の様式で前進できないというリスクを最小にする。したがって、いくつかの実施形態では、結び目を押し進める間に、縫合糸脚部若しくは縫合撚糸が結び目プッシャの遠位頭部３０内に嵌り込むといったリスクを防止するような特徴部が結び目プッシャ２００Ｃに設けられる。

本発明の１つのそのような実施形態では、図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、縫合糸から形成した一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャ２００Ｃが提供される。本明細書の上で既に説明した実施形態と同様に、結び目プッシャ２００Ｃは、少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備え、２本の縫合糸脚部を側溝内に保持する。いくつかのそのような実施形態では、側溝縫合糸保持要素は、スナップ４６ａ、４６ｂを有する弾性スナップ・アーム４６を備え、スナップ・アーム４６は、上壁３２及び底壁３４のうち１つの一部分を形成する。結び目プッシャ２００Ｃは、縫合糸案内部５５を更に形成し、縫合糸案内部５５は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すような縫合糸収容要素若しくは要素６０を備え、縫合糸脚部を側溝の中に収容し、縫合糸脚部の位置を維持し、使用中側溝の中に保持する。縫合糸収容手段若しくは要素６０は、スナップ・アーム４６ａ、４６ｂ等の側溝縫合糸保持要素と協働する障壁を形成し、２本の縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持する。いくつかの実施形態では、縫合糸収容手段若しくは要素６０は、上記上壁３２及び底壁３４のうち１つによって形成され、上記上壁３２及び底壁３４のうち１つの延在部分６２を備え、延在部分６２は、障壁を形成するスナップ４６ａ、４６ｂ等の側溝保持要素の周りに延在し、スナップ４６ａ、４６ｂを延在部分の中に包囲する。より具体的には、図示の実施形態では、縫合糸収容要素を備える縫合糸案内部５５は、底壁３４の一部分内に空洞６３を形成し、スナップ４６ａ、４６ｂは、空洞６３内に受け入れ可能である。障壁は、更に図１０Ｃ及び図１０Ｄに示すスナップ４６ａ、４６ｂを包囲する底壁３４の延在部分６２によってもたらされる。この障壁は、側溝４０Ａ、４０Ｂ内に受け入れた縫合糸脚部が、使用中に側溝４０Ａ、４０Ｂから外れないようにする。より具体的には、障壁は、縫合糸脚部が後壁３４の後ろに回るのを防止する。したがって、結び目プッシャ２００Ｃを使用して一重結び目等の結び目を前進させる際、縫合糸脚部は、側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持され、ユーザが縫合糸の結び目を押し進めることを可能にする。いくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャ２００Ｃは、中間溝４０Ｃ等の上記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を備え、遠位頭部３０を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れ、摺動結び目の前進を容易にする。

他の実施形態では、側溝縫合糸保持要素は、弾性材料４７ａ、４７ｂを備え、弾性材料４７ａ、４７ｂは、縫合糸を把持する側溝４０Ａ、４０Ｂの一方の内部壁内に置かれ、２本の縫合糸脚部を２つの側溝内に保持するようにする。そのような一例では、弾性材料４７ａ、４７ｂは、図１０Ｅに示す摩擦パッドを備える。摩擦パッドは、変形可能であり、縫合糸を側溝４０Ａ若しくは４０Ｂ内に挿入したときに縫合糸が摩擦パッドを圧縮し、摩擦パッドと側溝４０Ａ若しくは４０Ｂの内壁との間に縫合糸を保持可能にする。弾性材料４７ａ、４７ｂは、底壁３４の延在部分６２と協働して２つの縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に保持する。特定の例では、摩擦パッドはシリコンパッドを備える。いくつかのそのような実施形態では、図１０Ｆに示すように、弾性材料４８ａ、４８ｂは、側溝４０Ａ、４０Ｂのうち少なくとも１つの中に組み付けたＯリング４８ａ、４８ｂを備え、Ｏリング４８ａ、４８ｂは、摩擦をもたらし、縫合糸脚部を適所に保持する。１つの特定の形態では、側溝４０Ａ、４０Ｂは、側部開口４９’を有する中空凸部４９を備え、上記Ｏリング４８は、凸部４９上に組み付けられる。縫合糸脚部８８は、図１０Ｇに示すように凸部４９の側部開口４９’に最初に通すことができる。次に、縫合糸脚部８８は、方向矢印Ｄ_ｓによって示すように凸部の周囲に案内し、送ることができ、それにより、縫合糸脚部８８は、図１０Ｈに示すように、凸部４９とＯリング４８との間に据え付けられる。したがって、Ｏリングは、凸部４９と共に、縫合糸保持要素として機能し、縫合糸脚部８８をＯリング及び凸部と封止係合して側溝４０Ａ、４０Ｂの一方の中に緊密に保持可能にする。いくつかのそのような実施形態では、Ｏリングは、包囲側溝４１Ａ及び４１Ｂを備える結び目プッシャ２００Ｂで使用可能であり、中空凸部４９は、包囲側溝４１Ａ、４１Ｂの一方若しくは両方の中に設けられる。

いくつかの実施形態では、結び目の案内及び前進を容易にする一方で２本の縫合糸脚部を互いに平行に保持可能にする結び目プッシャを提供する必要がある。したがって、２本の縫合糸脚部を分割し、更に側部スロット４０Ａ、４０Ｂのそれぞれの中に案内可能にする必要がある。縫合糸脚部が互いに平行に保持された場合、２つ以上の一重結び目を順に押し進めることを更に容易にし得るが、いくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャは、上記の場合に、縫合糸脚部の分割及び案内を可能にする特徴部を備えることができ、展開されるいくつかの一重結び目を追跡する手段を提供することができる。

いくつかのそのような実施形態では、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、結び目プッシャ２００Ｄは、案内縁部６５を備える縫合糸案内部を備え、案内縁部６５は、遠位頭部３０に対し垂直である平面に沿って上記遠位頭部３０から離れて延在し、２本の縫合糸脚部の間の分離を維持してこれらを分割し、上記２本の縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に装着を容易にする一方で、２本の縫合糸脚部は、使用中、互いに実質的に平行に保持される。

いくつかのそのような実施形態では、図１１Ｃに更に示すように、本明細書の上で既に説明した実施形態と同様であり、縫合糸から形成した一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャ２００Ｄが提供され、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在する。前の実施形態と同様に、結び目プッシャ２００Ｄは、長手方向軸を規定する遠位頭部３０を形成し、長手方向軸は、側溝４０Ａ、４０Ｂを形成する上壁３２及び底壁３４を形成し、遠位結び目押圧面３８で終端する上壁３２及び底壁３４による一重結び目の推進を助ける。いくつかの例では、結び目プッシャ２００Ｄは、中間溝４０Ｃ等の上記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備え、遠位頭部３０を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れ、摺動結び目の前進を容易にする。図１１Ｂ及び図１１Ｄに示すように、いくつかの例では、案内縁部６５は、上部から底部への方向で、遠位頭部３０から離れて延在する。より具体的には、案内縁部６５は、底壁３４から離れて下向きに延在し、上記２つの実質的に平行に保持される縫合糸脚部を下から装着可能にする。いくつかの例では、案内縁部６５は、図１１Ｂに示すように、遠位頭部の幅Ｗ_ｄに沿って実質的に横方向に延在し、上記２本の縫合糸脚部をそれぞれの側溝内に更に案内する。場合によっては、案内縁部６５は、図１１Ｅに示すように縁部から縁部まで完全に遠位頭部の幅に沿って延在し、縫合糸脚部の側溝４０Ａ、４０Ｂ内への案内及び挿入を容易にする。いくつかのそのような実施形態では、案内縁部６５は、図１１Ｂに示す先細縁部６７’を有する、実質的に先細の構成６７を備える。より詳細には、案内縁部６５は、実質的に三角形若しくは逆Ｖ字形の構成を備え、この構成は、遠位頭部３０に沿って側溝の間に実質的に延在する２つの先細縁部６７’を形成する。

案内縁部の使用による、縫合糸脚部の側溝４０Ａ、４０Ｂ内への装着方法は、図１１Ｅに示され、一重結び目９０を患者体内の所望の部位に押し進め、前進させるようにする。いくつかの実施形態では、１つ若しくは複数の結び目９０を前進させ、組織内に置かれている摺動結び目８２に固定させることができる。結び目プッシャ２００Ｄは、上から接近でき、実質的に平行な縫合糸脚部を結び目プッシャ２００Ｄの下から装着可能にする。より具体的には、結び目プッシャ２００Ｄを前進させると、先細案内縁部６７の先細縁部６７’は、一重結び目９０から出ている２本の縫合糸脚部、即ちポスト８４及びロッカー８６、と接触し、図１１Ｅに示すように、これらを分割するように機能する。更に、２本の縫合撚糸が分割されると、これらは、縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂ内に捕らえるために使用可能であるそれぞれの側溝４０Ａ及び４０Ｂ内に案内される。結び目プッシャ２００Ｄは、図１２Ｂ及び図１２Ｃで更に示すように、１つ若しくは複数の着床パッド８５の形態の更なる特徴部を備えることができる。着床パッド８５は、遠位頭部３０から離れて、側溝４０Ａ、４０Ｂの縁部を越えて側方に延在する。着床パッド８５のそれぞれは、縫合糸脚部が側溝４０Ａ、４０Ｂ内に挿入される間に、縫合糸脚部が遠位先端３０から離れて完全に摺動するのを妨げるように機能する。着床パッド８５のそれぞれは、縫合糸脚部が遠位頭部３０から外れないようにし、縫合糸脚部が側溝４０Ａ、４０Ｂの前で適所に維持若しくは保持されることを保証する。したがって、着床パッド８５は、縫合糸脚部をそれぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に案内する縫合糸案内部５５として機能する。

図１１Ｅを参照すると、事前に形成した多数の一重結び目９０も、結び目プッシャ２００Ｄを使用して前進させることができる。一重結び目９０は、例えば摺動結び目８２を組織内に置いた後、同時に作製することができる。次に、結び目プッシャ２００Ｄの使用により、各一重結び目９０を１つずつ順次前進させることができる。言い換えれば、事前形成した多数の一重結び目９０の前進には、案内縁部６５の使用による、各一重結び目に対し縫合糸脚部の側溝４０Ａ、４０Ｂ内への個々の装着を伴い、２本の縫合糸脚部を分割し、２本の縫合糸脚部をそれぞれの側部スロット４０Ａ、４０Ｂ内に案内若しくは向けるようにする。縫合糸脚部が一重結び目９０に装着された後、結び目プッシャ２００Ｄを使用して、一重結び目９０を組織部位に押し進める。工程は、案内縁部６５を使用して、各結び目から出ている縫合糸脚部が結び目プッシャ２００Ｄに装着される各一重結び目９０に対して繰り返され、次に、結び目プッシャ２００Ｄを使用して結び目を組織部位に前進させる。最初に、最遠位一重結び目９０を前進させ、各回で、次の一重結び目が、最遠位位置にあり、次に前進される。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、案内縁部を使用して上記多数の一重結び目のそれぞれを順次装着する方法を提供するものであり、多数の結び目があって、縫合糸の自由端に接近できない状況では、一重結び目９０のそれぞれに対して、２本の縫合糸脚部を分割し、それぞれの側部スロット４０Ａ、４０Ｂ内に２本の縫合糸脚部をそれぞれ案内する。

代替実施形態では、図１１Ｆに示すように、案内縁部６５は、上記上壁から離れて上方に延在することができ、上記２つの実質的に平行に保持された縫合糸脚部の装着を結び目プッシャ２００Ｅの上から可能にする。図示の特定の実施形態では、案内縁部６５は、先細案内縁部６７であり、先細案内縁部６７は、上壁３２から離れて底から上の方向で垂直上方に延在する。結び目プッシャ２００Ｅの使用方法は、本明細書の上で既に説明した実施形態と同様であり、縫合糸脚部は、結び目プッシャ２００Ｅを装着する際に、結び目プッシャ２００Ｅの上に位置する。案内縁部６５も同様に、２つの縫合糸脚部を互いに平行に保持しながら、２つの縫合糸脚部を分割するように機能する。図１１Ｆに示すように、いくつかの実施形態では、案内縁部６５は、実質的に丸い構成を備え、この構成は、実質的に傷を付けないような案内縁部を形成し、側溝４０Ａ、４０Ｂ内への案内時、上記２本の縫合糸脚部への損傷を最小にする。いくつかのそのような実施形態では、案内縁部６５は、実質的にドーム形状の構成６８を備え、上壁３２及び底壁３４のうち１つの上に形成することができ、縫合糸脚部の側溝４０Ａ、４０Ｂ内への進入を容易にし、したがって、結び目プッシャ２００Ｅの上若しくは下からの縫合糸の装着を可能にし得る。ドーム形状構成６８は、図１１Ａ〜図１１Ｅに示す構成の側溝４０Ａ、４０Ｂの場合に使用可能であり得る。

図１２Ａ〜図１２Ｂに示す更なる代替形態では、案内縁部６５が、遠位頭部３０の長手方向軸に沿って実質的に延在し、２本の縫合糸脚部を分割し、２本の縫合糸脚部の間の分離を維持し、２本の縫合糸脚部をそれぞれの側溝４０Ａ、４０Ｂ内に装着することを容易にする、結び目プッシャが示される。案内縁部６５は、図示のように上部から底部の方向で底壁３４から離れて延在する。図示の実施形態では、案内縁部６５は、実質的に長方形の構成を備える実質的に真直ぐな案内縁部６９である。図１２Ｃ〜図１２Ｄに示す更なる実施形態では、結び目プッシャ２００Ｆは、１つ若しくは複数の凸部を備える案内縁部６５を備えることができる。特定の例では、案内縁部は、２つの上向きに延在する凸部６９ａ及び６９ｂを備え、２本の縫合糸脚部の側溝４０Ａ、４０Ｂ内への個々の装着を促進するのに役立つ。凸部６９ａ、６９ｂは、壁を備え、この壁により、縫合糸脚部を壁に載置し、側溝４０Ａ若しくは４０Ｂ内に案内することが可能になる。

本発明の代替実施形態では、図１３Ａに示すように、側溝４０Ａ、４０Ｂは、結び目押圧面３８から遠位頭部３０に沿って、少なくとも部分的に上壁３２の上面３２’に沿って近位に延在し、上部対向側溝４０Ａ’及び４０Ｂ’を形成する。より具体的には、上部対向側溝４０Ａ’及び４０Ｂ’は、上壁３２の最上面によって形成される平面に沿って形成される。代替的に、いくつかのそのような実施形態では、上部対向側溝４０Ａ’及び４０Ｂ’は、遠位頭部３０内に形成することができる。いくつかのそのような例では、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’は、図１３Ａに示すように上記上壁３２と底壁３４との間に形成され、それぞれ、上記遠位頭部３０を前進させる間、２本の縫合糸脚部を受け入れるように動作可能であり、結び目の推進を助ける。上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’は、縫合糸脚部を結び目プッシャ内に装着する際に、更なる視野をもたらすことができ、したがって、使用が直観的であり得る結び目プッシャの提供によって、使いやすさを向上することができる。

結び目プッシャ３００Ａは、本明細書の以下で更に詳細に説明するように、上部対向側溝４０Ａ‘及び４０Ｂ’の使用により、縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能であり得る。いくつかのそのような実施形態では、図１３Ｄに示すように、最初に、結び目プッシャ３００Ａを使用して、摺動結び目を押し進める若しくは前進させる。いくつかのそのような実施形態では、ポスト８４は、摺動結び目８２が遠位結び目押圧面３８に配置されるように、上部対向側溝４０Ａ’等の上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’のうち１つの中に通し、保持される。遠位結び目押圧面３８によって、摺動結び目８２がポスト８４に沿って遠位に所望の組織部位に位置する、例えば欠損に接近させるまで摺動するように、長手方向に向けられた力が摺動結び目８２に加えられる。したがって、結び目プッシャ３００Ａを前進させる際、ポスト８４に対する張力を維持する。更に、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’を使用して、一重結び目９０を組織部位に押し進め、例えば、図１３Ｃに示すように摺動結び目８２を固着することができる。いくつかのそのような実施形態では、図示のように、一重結び目９０から出ている２本の縫合糸脚部８８は、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’のそれぞれに通し、１つ若しくは複数の一重結び目９０の前進を助ける。図９Ａ〜図１２Ｄに示す実施形態を含めて、図示し、本明細書の上記で説明した実施形態と同様に、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’等の側溝４０Ａ及び４０Ｂは、側方に離間するか、若しくは２本の縫合撚糸が一重結び目９０及び互いに対して約１８０°の角度で向けられるのを可能にする距離で互いに離れており、一重結び目９０の効果的な締め及び係合を可能にする。

したがって、本発明のいくつかの実施形態は、１つ若しくは複数の一重結び目９０を前進させる前に、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’のうち１つを使用して、摺動結び目を前進させるステップを含む結び目プッシャ３００Ａの使用方法を提供し、２本の縫合糸脚部の一方は、摺動結び目８２を前進させる間、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’の一方の中に保持される。方法は、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’の両方を使用して、１つ若しくは複数の一重結び目９０を個々に前進させるステップを更に含み、縫合糸脚部の一方は、１つ若しくは複数の一重結び目９０を前進させる間、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’のそれぞれの一方に保持される。

更なる実施形態では、図１３Ｅ及び図１３Ｆに示すように、上部対向側溝４０Ａ’、４０Ｂ’は、上記結び目プッシャ３００Ｂの長手方向軸に対して、傾斜上部対向側溝４０ｘ、４０ｙを形成する角度で向けることができる。図示する１つの特定の例では、傾斜上部対向側溝４０ｘ、４０ｙは、これらが上記長手方向軸Ｌ−Ｌから離れて上記近位方向に向かって延在するような角度で向けられ、このため、上部対向側溝４０Ａ’と４０Ｂ’との間の距離は、遠位頭部の近位部分に沿ってよりも、上記遠位結び目押圧面３８に隣接する方が狭い。言い換えれば、傾斜上部対向側溝４０ｘ、４０ｙは、遠位結び目押圧面３８から離れて遠位頭部３０の側縁部に向けて先細である。傾斜上部対向側溝４０ｘ、４０ｙの向きは、何らかのひずみ緩和をもたらす経路に沿って縫合糸脚部８８を送ることを可能にすることによって、２本の縫合糸脚部を結び目プッシャ３００Ｂ内に装着することを容易にすることができる。したがって、傾斜上部対向側溝４０ｘ、４０ｙは、図１３Ｆに示すように、例えば一重結び目９０を所望の組織部位に前進させる際、縫合糸脚部に加えられるひずみを低減することができる。いくつかのそのような実施形態では、傾斜上部対向側溝４０ｘ、４０ｙは、縫合糸脚部を使用の間保持する通常構成において縫合糸脚部８８に対するひずみを低減し、この場合、脚部は、遠位から近位方向で外側に延在し、縫合糸の操作及び／又は１つ若しくは複数の結び目前進の間、ユーザの手の中に保持することができる。いくつかのそのような実施形態では、本明細書で既に上記したように、上部対向側溝４０ｘ、４０ｙのうち１つ若しくは複数は、少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備え、２本の縫合糸脚部の一方を少なくとも１つの上記上部対向側溝内に保持することができる。いくつかのそのような実施形態では、少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、上壁及び底壁のうち１つの一部分を形成する弾性スナップ・アーム４４を備える。更に、そのようないくつかの実施形態では、結び目プッシャは、上壁３２と関連する中間溝４０Ｃ等の上壁縫合糸受入れ要素を更に備えることができ、遠位頭部３０を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れ、摺動結び目８２の前進を容易にする。

他の実施形態では、図１３Ｇに示すように、遠位頭部３０は、図１１Ｆを参照して上記で説明した案内縁部６５を備えることができる。図示のように、案内縁部６５は、先細案内縁部６７を備え、先細案内縁部６７は、縫合糸脚部の結び目プッシャ３００Ｃ内への装着を容易にする。図示の特定の実装形態では、先細案内縁部６７は、上壁３２に沿って上部対向側溝４０ｘと４０ｙとの間に延在する。先細案内縁部６７は、先細縁部６７’を備え、先細縁部６７’は、一重結び目９０から出ている２本の縫合糸脚部と接触するように機能する。先細縁部６７’は、２本の縫合糸脚部を分割し、これらを上部対向側溝４０ｘ、４０ｙ内に案内するように機能する。

更なる実施形態では、本明細書の上で図１Ｋを参照して既に説明した実施形態と同様に、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、張力調整補助器若しくは張力維持要素若しくはテンショナ５０を更に備える結び目プッシャ４００Ａが提供され、張力調整補助器若しくは張力維持要素若しくは張力調整器５０は、例えば、ハンドル１２等に沿って結び目プッシャ４００Ａの近位部分に位置する。他の実施形態では、張力調整補助器５０は、結び目プッシャ４００Ａのシャフト１４に沿って位置することができる。また他の構成では、張力調整補助器５０は、シャフト１４若しくはハンドル１２の前側若しくは上面に沿って位置することができる。張力調整補助器５０は、例えば摺動結び目を前進させる間、中間溝４０Ｃ内に保持した縫合撚糸に対する張力を保つように機能する。１つの特定の例では、図１４Ｂに示すように、張力調整補助器５０は、少なくとも１つのポスト若しくはペグ７２（代替的に指部７２と呼ぶこともできる）を形成し、ポスト若しくはペグ７２は、ハンドルの側部上に組み付けられ、ハンドル１２の面から離れて側方に延在する。いくつかのそのような実施形態では、張力調整補助器５０であるペグ若しくは指部７２は、シャフト１４上、若しくはユーザがデバイスを保持する必要がある場所以外のどこかである、デバイスに沿った場所に具現化される。指部７２は、２本の縫合糸脚部（ポスト８４を含むことができる）のうち１本を指部７２の上若しくは周りに巻き付けることを可能にし、それにより、脚部を張力のかかった状態で保持することができる。図示する特定の例では、指部７２は、糸巻き７４を備える。図１４Ｃに示すように、ポスト８４等の縫合撚糸は、糸巻き７４の足部７４’の周りに巻き付け、張力のかかった状態で保持することができる。本発明のいくつかの実施形態では、張力維持要素若しくは張力調整補助器は、摩擦要素７５を更に備え、上記２本の縫合糸脚部の一方を摩擦係合し、縫合糸脚部を張力のかかった状態で保持する。図示する特定の例では、糸巻きの壁７６’は、足部７４’から径方向外側に延在し、縫合糸脚部を摩擦係合する手段を提供する。壁７６’は、スロット７６の形態の摩擦要素を形成し、少なくとも１つの縫合糸脚部の一区分をスロット７６の中に受け入れる。より詳細には、縫合糸脚部は、図１４Ｂに示すように、縫合糸脚部を糸巻き７４の足部分７４’の周りに巻き付けた後、スロット７６内に摩擦係合状態で保持することができる。更なる実施形態では、摩擦要素７５は、圧入機構を有するクリップ７７を更に備えることができ、２本の縫合糸脚部の一方を圧入係合し、スロット７６内及び／又は縫合糸糸巻き７４若しくは結び目プッシャ４００Ａの一部分に対して縫合糸脚部を保持することを可能にする。

張力調整補助器５０の使用方法は、張力調整補助器５０を備える結び目プッシャ４００Ａの使用方法を示す図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して本明細書の以下で更に説明する。より具体的には、図示のように摺動結び目８２を前進させる際、ポスト８４は、中心溝４０Ｃに通され、摺動結び目８２は、遠位結び目押圧面３８に接して保持される。次に、ポスト８４の張力を保持しながら、結び目プッシャ４００Ａを組織部位まで前進させる。摺動結び目８２を組織部位で展開した後、ポスト８４を更に締め、ぴんと引っ張ることができ、摺動結び目８２を締めて、例えば欠損部分で組織を接近させるようにする。摺動結び目８２が締まると、摺動結び目８２は、組織を一緒に引っ張り、欠損を閉鎖する。次に、ポスト８４の一区分を、糸巻き７４等の張力調整補助器若しくは張力維持要素の周りに巻き付け、張力調整補助器若しくは張力維持要素と摩擦係合状態で保持することができ、ポスト８４を張力のかかった状態で維持する。したがって、張力調整補助器５０は、張力がポスト８４から解放されないようにし、それによって組織によって加えられる力により、摺動結び目８２がポスト８４に沿って摺動し戻らないようにし、摺動結び目８２が緩む若しくはほどけないようにすることができる。このことは、ポスト８４及び結び目プッシャ４００Ａを片手で保持可能にすることによって、医師等のユーザのもう一方の手を自由にすることができる一方で、ポスト８４に対する張力を維持し、同時に、医師がもう一方の手を使用して、ロッカー８６を張り、摺動結び目８２を係止可能にする。したがって、張力調整補助器若しくは張力維持要素５０は、所望の組織位置内での摺動結び目８２の展開及び係止を容易にする。

本発明の代替実施形態では、図１４Ｄ、図１４Ｅ及び図１４Ｆに示すように、結び目プッシャ４００Ｂが２つの張力維持要素若しくはテンショナ５０を備える結び目プッシャ４００Ｂを提供する。１つの特定の例では、二重張力維持要素若しくはテンショナ５０は、２つの指部７２を備える。いくつかのそのような例では、２つの指部は、糸巻き７４を備え、糸巻き７４は、ハンドル１２の対向する側方側上に組み付けられ、２つの指部を使用して、２本の縫合糸脚部それぞれの一方に対する張力を維持することができる。特定の例では、ポスト８４等の２本の縫合糸脚部の一方は、例えば医師の好みに応じて、２つの指部７２のうち好ましい方を使用して、張力のかかった状態で保持することができる。代替的に、例えばもし結び目構成体に関与する３本以上の縫合糸脚部がある場合、例えば２つの指部７２のそれぞれを使用して、縫合糸脚部それぞれを張力のかかった状態で保持することができる。更なる実施形態では、指部７２は、遠位頭部３０に対して移動可能であり、図１５〜図１７Ｂを参照して更に説明するように一重結び目を締めるように機能することができる。

本発明のいくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャは、指部７２のうち１つと遠位頭部３０との間の相対移動を更に可能にし、縫合糸脚部の一方（ポスト８４等）に対し張力調整力を加え、摺動結び目８２を係止する前に、摺動結び目８２を更に締めるようにする。したがって、指部７２を用いて縫合糸脚部（例えばポスト８４）を張力のかかった状態で保持することに加えて、結び目プッシャは、縫合糸脚部（例えばポスト８４）に対し張力を加える手段を更に提供し、摺動結び目８２を更に締めるようにする。一般に、縫合糸脚部が結び目プッシャの一部分（指部７２等）に沿って保持される点と、摺動結び目（より具体的には結び目プッシャの摺動結び目と接触する表面）との間の相対移動をもたらすことによって縫合糸脚部の張力をもたらす手段を提供する。少なくとも１つの指部７２及び遠位頭部３０が互いに対して移動可能であるいくつかのそのような実施形態を本明細書の以下で説明する。

そのような一例では、本発明の実施形態は、遠位頭部３０に対して移動可能である指部７２を備える結び目プッシャ５００Ａを提供し、張力をポスト８４に対し加え、摺動結び目を締めるようにする。図１５Ａ〜図１５Ｂに示すこの特定の実装形態では、指部７２は、ハンドル１２内のスロット７３の中で移動可能である。より具体的には、指部７２は、その第１の位置７２Ａからその第２の位置７２Ｂまで遠位頭部３０に対して近位に移動可能であり、ポスト８４の張力を調整して摺動結び目を締めるようにする。移動可能指部７２を使用してポスト８４の張力を調整した後、縫合糸のロッカー端部８６を引っ張り、摺動結び目８２を締めるようにすることができる。

別の例では、本発明の実施形態は、可撓性であり、遠位頭部３０に対して移動可能である指部７２を備える結び目プッシャ６００Ａを提供し、張力をポスト８４に対し加え、摺動結び目を締めるようにする。図１６Ａ〜図１６Ｂに示すこの特定の実装形態では、ハンドル１２から側方に延在する可撓性指部７１を提供する。可撓性指部７１は、第１の位置７１Ａから第２の位置７１Ｂに近位方向に撓む若しくは枢動するように動作可能であり、ポスト８４の張力を調整して摺動結び目を締める。したがって、可撓性指部７１は、遠位頭部３０に対して近位方向に移動可能であり、ポストの張力を調整するようにする。移動可能可撓性指部７１を使用してポスト８４の張力を調整した後、縫合糸のロッカー端部８６を引っ張り、摺動結び目８２を締めるようにすることができる。このことは、摺動結び目を係止する前に、摺動結び目をできる限り締めることを容易にするのに役立ち得る。

本発明の更なる実施形態では、指部７２に対して移動可能である遠位頭部３０を備える結び目プッシャ７００Ａを提供し、張力をポスト８４に対し加え、摺動結び目を締めるようにする。図１７Ａ〜図１７Ｂに示すこの特定の実装形態では、遠位頭部３０がハンドル１２に対して移動可能である張力維持手段を提供する。より具体的には、結び目プッシャは、シャフト１４を介して遠位頭部に結合されたピストン７９を備える。ピストン７９は、第１の位置７９Ａから第２の位置７９Ｂに遠位に移動可能であり、対応する移動を遠位頭部３０にもたらし、遠位頭部３０も、その第１の位置３０Ａからその第２の位置３０Ｂに遠位に移動可能であり、ポスト８４の張力を調整して摺動結び目８２を締めるようにする。移動可能頭部３０を使用してポスト８４の張力を調整した後、縫合糸のロッカー端部８６を引っ張り、摺動結び目８２を締めるようにすることができる。

いくつかの実施形態では、図１５Ａ〜図１５Ｂで説明した結び目プッシャ５００Ａは、２つの側方に対向する指部７２（図１４Ｄ、図１４Ｅ及び図１４Ｆに示した実施形態と同様のもの）を備え、側方に対向する指部７２のそれぞれに沿った位置に２本の縫合糸脚部を固着し、２本の縫合糸脚部を張力のかかった状態で維持することができる。２つの側方に対向する指部７２のそれぞれは、スロット７３内で近位に移動可能であり、縫合糸脚部を固着する位置若しくは場所の近位移動を可能にし、２本の縫合糸脚部のそれぞれに対し張力調整力を加えることを可能にし、一重結び目の締めを容易にする。本明細書で既に説明した結び目プッシャ４００Ｂは、移動可能指部を備えることもでき、同様に機能することができる。代替実施形態では、図１６Ａ〜図１６Ｂに示す結び目プッシャ６００Ａは、側方に対向する２つの指部７２を備え、側方に対向する指部７２のそれぞれに沿った位置に２本の縫合糸脚部を固着し、２本の縫合糸脚部を張力のかかった状態で維持することができる。２つの側方に対向する指部７２は、可撓性で、近位に枢動可能であり、縫合糸脚部を固着する位置若しくは場所の近位移動を可能にし、上記２本の縫合糸脚部のそれぞれに対し張力調整力を加えることを可能にし、一重結び目の締めを容易にする。更に、図１７Ａ〜図１７Ｂを参照して説明した結び目プッシャ７００Ａは、側方に対向する２つの指部を備えることができ、一重結び目は、遠位頭部３０の遠位結び目押圧面３８に隣接して位置することができ、一重結び目から出ている縫合糸脚部は、指部に結合される。遠位頭部３０は、ピストン７９の作動後、遠位に移動可能であり、遠位頭部３０と、縫合糸脚部を固着する位置若しくは場所との間の相対移動を可能にし、２本の縫合糸脚部のそれぞれに対し張力調整力を加えることを可能にし、一重結び目の締めを容易にする。したがって、図１４Ａ〜図１７Ｂで本明細書に記載した張力調整手段は、摺動結び目及び一重結び目の一方若しくは両方の前進を支援するために使用可能である。

再度図１４Ａ〜図１７Ｂを参照すると、本明細書で説明する実施形態は、指部７２と遠位頭部３０との間に相対移動をもたらし、したがって、結び目を締めるために、縫合糸脚部の一方の張力を調整する手段を提供する。そのような実施形態は、摺動結び目を締めるために、手で一般に加えることができる力よりも大きな力を与えるという更なる利点をもたらす。いくつかの例では、図１４Ａ〜図１７Ｂを参照する縫合糸に加えられる張力調整力は、約２０ニュートンから約３０ニュートンまでの間とすることができる。いくつかのそのような例では、縫合糸は、超高分子量ポリエチレンを含む強力繊維の２−０縫合糸である。更に、いくつかのそのような例では、結び目プッシャは、力制限器を更に備え、上記結び目プッシャによって加えられる張力調整力の量を制限する。図１４〜図１７Ｂを参照して本明細書の上記で説明する実施形態では、張力調整力は、縫合糸の破断力よりも小さい。

したがって、本発明のいくつかの実施形態は、縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを提供し、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在し、結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部；上壁及び底壁との間に形成され、上記遠位頭部に沿って上記結び目押圧面から近位に延在する側溝であって、側溝のそれぞれは、上記遠位頭部を前進させて上記一重結び目を押し進める間、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、側溝；並びに上記遠位頭部を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れ、上記摺動結び目の前進を容易にするための、上記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素；並びに縫合糸脚部の一方を上記結び目プッシャの一部分に沿って摩擦係合し、使用中、上記２本の縫合糸脚部の一方を張力のかかった状態で保持可能にする、上記結び目プッシャと関連する張力維持要素若しくはテンショナを更に備える。

本発明のまだ更なる実施形態では、一重結び目及び摺動結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能である結び目プッシャを提供し、結び目測定若しくは追跡手段は、結び目プッシャに関連し、使用中、上記結び目プッシャによって前進する一重結び目の数の追跡を可能にする。

本明細書の上で既に説明した実施形態と同様に、結び目プッシャは、上記上壁及び底壁によって形成した１つ若しくは複数の溝を備え、上記溝は、上記結び目押圧面から近位に延在し、それぞれ、上記遠位頭部を前進させる間、２本の縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能であり、結び目の推進を助ける。溝は、一重結び目の前進を容易にする１つ若しくは複数の側溝４０Ａ、４０Ｂ、及び摺動結び目の前進を容易にする中間溝４０Ｃを備えることができる。いくつかのそのような実施形態では、結び目測定若しくは追跡手段は、圧力センサを備える。特定の例では、図１３Ｃに示すように、圧力センサ１０４を備える、結び目追跡若しくは測定手段若しくは構成要素１０２を設け、圧力センサ１０４は、遠位結び目押圧面３８上に組み付けられる。代替的に、結び目測定若しくは追跡手段１０２は、図１３Ｄに示すように、側溝４０Ａ、４０Ｂの一方と関連することができる。いくつかのそのような実施形態では、結び目追跡手段１０２を使用して、結び目プッシャで前進させた一重結び目の数を追跡することができる。例えば、このことは、医師が、処置内で前進させた一重結び目の数を継続的に計数するのを助け得る。代替的に、結び目追跡手段１０２を使用して、摺動結び目等の他の結び目を追跡することもできる。そのような一例では、結び目プッシャは、側溝縫合糸保持要素（スナップ４６ａ、４６ｂ）を更に備え、縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂの一方の中に保持し、結び目測定若しくは追跡手段は、側溝縫合糸保持要素と関連し、縫合糸脚部を側溝４０Ａ、４０Ｂの一方に挿入した回数を決定するようにする。この例のまだ更なる例では、側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アーム４４を備え、スナップ・アーム４４は、上壁３２及び底壁３４の一方の一部分を形成する。図９Ｂに示すように、この例の特定の例では、結び目測定若しくは追跡手段１０２は、弾性スナップ・アーム４４上に組み付けた圧力センサ１０４を備える。別の代替形態では、結び目測定若しくは追跡手段１０２は、図示のように、中間溝４０Ｃ等の上壁縫合糸受入れ要素と関連し、側溝４０Ａ、４０Ｂに関して本明細書で上記した様々な結び目追跡手段のうちいずれかを備えることができる。

したがって、本明細書で上記したように、結び目プッシャの様々な実施形態及びその使用方法が開示される。いくつかのそのような実施形態では、結び目プッシャは、縫合糸から形成した結び目を押し進めるために使用可能であり、２本の縫合糸脚部は、結び目から延在する。結び目プッシャは、遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部を備える。遠位頭部は、少なくとも２つの側溝を含み、２つの側溝は、結び目押圧面から近位に延在する上壁と底壁との間に形成される。これら側溝のそれぞれは、縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である。遠位頭部は、上壁及び底壁に結合された、縫合糸脚部の一方を側溝の一方に案内するための少なくとも１つの縫合糸案内部を更に備える。

上記の本発明の実施形態は、例示のみを目的とする。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ制限されることを意図する。

明確にするために個別の実施形態の状況で説明した本発明の特定の特徴は、単一の実施形態で組み合わせても提供できることは了解されよう。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の状況で説明した本発明の特定の様々な特徴は、個別若しくはあらゆる適切な部分的組合せで提供することもできる。

本発明を特定の実施形態に関して説明してきたが、多くの代替形態、修正形態及び変形形態が当業者に明らかであることは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の広い範囲内にある全てのそのような代替形態、修正形態及び変形形態を包含することを意図する。本明細書で述べた全ての刊行物、特許、及び特許出願は、各個々の刊行物、特許若しくは特許出願が具体的且つ個別に示され、参照により本明細書に組み込まれるのと同程度に、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。更に、本出願におけるあらゆる参照の引用若しくは特定は、そのような参照が本発明に対する従来技術として利用可能であることの承認として解釈しないものとする。

Claims (136)

1. 縫合糸から形成した結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
   遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部と、
   前記上壁及び前記底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、
   前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に案内するため、前記上壁及び前記底壁に結合された少なくとも１つの縫合糸案内部と、
   を備える、結び目プッシャ。
2. 前記結び目プッシャは、摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備え、請求項１に記載の結び目プッシャ。
3. 前記少なくとも１つの縫合糸案内部は、前記側溝の一方と連通する案内通路を形成し、前記縫合糸脚部の一方を前記溝の一方の中に案内し、前記縫合糸脚部の一方の前記溝の一方の中への挿入を促進する、請求項１に記載の結び目プッシャ。
4. 前記少なくとも１つの縫合糸案内部は、ある角度で前記上壁及び前記底壁から延在する一対のフランジを備え、前記一対のフランジは、前記案内通路を形成する、請求項３に記載の結び目プッシャ。
5. 前記一対のフランジは、先細構成を含む、請求項４に記載の結び目プッシャ。
6. 前記一対のフランジは、湾曲構成を含む、請求項５に記載の結び目プッシャ。
7. 前記案内通路は、漏斗形開口を備える、請求項５に記載の結び目プッシャ。
8. 前記案内通路の幅は、前記側溝の幅よりも大きい、請求項７に記載の結び目プッシャ。
9. 前記側溝の幅は、前記２本の縫合糸脚部を前記側溝内に保持することを助けるために、前記結び目プッシャの長手方向軸に向かって狭くなる、請求項７に記載の結び目プッシャ。
10. 前記案内通路の幅は、前記案内通路の横方向長さよりも大きく、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に捕捉することを促進する一方で、前記遠位頭部のサイズを最小にする、請求項８に記載の結び目プッシャ。
11. 前記案内通路の幅は、前記案内通路の横方向長さよりも小さく、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持することを促進する一方で、前記縫合糸脚部のうち一方の捕捉を促進する捕捉領域を提供する、請求項８に記載の結び目プッシャ。
12. 前記結び目プッシャは、前記２本の縫合糸脚部をそれぞれの前記側溝内に個別に捕捉することを可能にする、請求項３に記載の結び目プッシャ。
13. 前記結び目プッシャは、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備え、前記少なくとも１つの縫合糸案内部は、縫合糸収容要素を備え、前記縫合糸収容要素は、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と協働する障壁を形成する、請求項１に記載の結び目プッシャ。
14. 前記縫合糸収容要素は、前記上壁及び前記底壁の一方の延在部分を備え、前記延在部分は、障壁を形成する前記少なくとも１つの側溝保持要素の周りに延在し、前記側溝の一方の中に受け入れた前記縫合糸脚部の一方が前記側溝から外れないようにするために、前記少なくとも１つの側溝保持要素を前記延在部分の中で包囲している、請求項１３に記載の結び目プッシャ。
15. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性材料を備え、前記弾性材料は、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持するために、縫合糸を把持する、請求項１４に記載の結び目プッシャ。
16. 前記弾性材料は、前記側溝の一方の中に組み付けたＯリングを備える、請求項１５に記載の結び目プッシャ。
17. 前記側溝の一方は、側部開口を有する中空凸部を備え、前記Ｏリングは、前記凸部上に組み付けられ、前記縫合糸脚部の一方を前記凸部と前記Ｏリングとの間に保持可能にする、部請求項１６に記載の結び目プッシャ。
18. 前記弾性材料は、摩擦パッドを備える、請求項１５に記載の結び目プッシャ。
19. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アームを備え、前記スナップ・アームは、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分を形成する、請求項１４に記載の結び目プッシャ。
20. 前記少なくとも１つの縫合糸案内部は、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分内に空洞を形成し、前記スナップ・アームは、前記空洞内に受け入れ可能である、請求項１９に記載の結び目プッシャ。
21. 前記スナップ・アームは、前記底壁の一部分を形成し、前記縫合糸案内部は、前記底壁の延在部分を備える、請求項２０に記載の結び目プッシャ。
22. 前記少なくとも１つの縫合糸案内部は、その中を通るルーメンを形成する円環部を備え、前記ルーメンは、少なくとも１つの包囲側溝を形成し、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に案内、保持する、請求項１に記載の結び目プッシャ。
23. 前記円環部は、環状開口を形成する、請求項２２に記載の結び目プッシャ。
24. 前記環状開口は、前記少なくとも１つの側溝の長さ部に沿って実質的に延在する、請求項２３に記載の結び目プッシャ。
25. 前記環状開口は、前記少なくとも１つの側溝の長さ部に沿って部分的に延在する、請求項２３に記載の結び目プッシャ。
26. 前記結び目プッシャは、前記縫合糸脚部の一方を前記少なくとも１つの包囲側溝内に装着可能にするために、少なくとも１つのスネアと共に使用可能である、請求項２３に記載の結び目プッシャ。
27. 前記縫合糸案内部は、案内縁部を備え、前記案内縁部は、前記遠位頭部に対し直交する平面に沿って前記遠位頭部から離れて延在し、２本の縫合糸脚部の間の分離を維持し、前記２本の縫合糸脚部を前記側溝内に装着可能にする一方で、前記２本の縫合糸脚部は、使用中、互いに実質的に平行に保持される、請求項１に記載の結び目プッシャ。
28. 前記案内縁部は、前記底壁から離れるように下向きに延在し、実質的に互いに平行である前記２本の縫合糸脚部を下から装着可能にする、請求項２７に記載の結び目プッシャ。
29. 前記案内縁部は、前記上壁から離れるように上向きに延在し、実質的に互いに平行である前記２本の縫合糸脚部を上から装着可能にする、請求項２７に記載の結び目プッシャ。
30. 前記案内縁部は、前記遠位頭部の長手方向軸に沿って実質的に延在し、前記２本の縫合糸脚部を分割し、前記２本の縫合糸脚部の間の分離を維持し、前記２本の縫合糸脚部をそれぞれの前記側溝内に装着することを促進する、請求項２７に記載の結び目プッシャ。
31. 前記案内縁部は、前記遠位頭部の幅に沿って実質的に横方向に延在し、前記２本の縫合糸脚部を前記それぞれの側溝内に更に案内する、請求項２７に記載の結び目プッシャ。
32. 前記案内縁部は、実質的に先細の構成を備える、請求項３１に記載の結び目プッシャ。
33. 前記案内縁部は、前記遠位頭部に沿って前記側溝の間に実質的に延在する実質的に逆Ｖ字形の構成を備える、請求項３２に記載の結び目プッシャ。
34. 前記案内縁部は、実質的に長方形の構成を備える、請求項３０に記載の結び目プッシャ。
35. 前記案内縁部は、実質的に丸い構成を備え、前記構成は、前記側溝内への案内時、前記２本の縫合糸脚部への損傷を最小にするために、実質的に傷を付けないような案内縁部を形成する、請求項３０に記載の結び目プッシャ。
36. 前記案内縁部は、実質的にドーム形状の構成を備える、請求項３５に記載の結び目プッシャ。
37. 前記案内縁部は、１つ若しくは複数の凸部を備える、請求項２７に記載の結び目プッシャ。
38. 請求項２７に記載の結び目プッシャを使用して、予め形成した多数の一重結び目を前進させる方法であって、前記多数の一重結び目のそれぞれに対して、
    前記２本の縫合糸脚部を分割するために、前記縫合糸案内部の前記案内縁部を使用し、
    前記２本の縫合糸脚部のそれぞれを前記それぞれの側溝内に案内することによって、前記多数の一重結び目のそれぞれを前記結び目プッシャ内に順次装着可能にする、こと
    を含む、方法。
39. 前記結び目プッシャと関連する結び目追跡構成要素を更に備え、前記結び目プッシャによって前進させた複数の一重結び目の追跡を可能にする、請求項１若しくは２に記載の結び目プッシャ。
40. 前記結び目追跡構成要素は、圧力センサを備える、請求項３９に記載の結び目プッシャ。
41. 前記圧力センサは、前記遠位結び目押圧面上に組み付けられる、請求項４０に記載の結び目プッシャ。
42. 前記結び目追跡構成要素は、前記側溝の一方と関連する、請求項３９に記載の結び目プッシャ。
43. 前記結び目追跡構成要素は、前記上壁縫合糸受入れ要素と関連する、請求項３９に記載の結び目プッシャ。
44. 前記結び目プッシャは、前記２本の縫合糸脚部の少なくとも１本を前記側溝の一方の中に保持する少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備え、前記結び目追跡構成要素は、前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と関連し、前記２本の縫合糸脚部の一方を前記側溝の前記一方に挿入した回数を決定する、請求項４２に記載の結び目プッシャ。
45. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アームを備え、前記スナップ・アームは、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分を形成する、請求項４４に記載の結び目プッシャ。
46. 前記結び目追跡構成要素は、前記弾性スナップ・アーム上に組み付けた圧力センサを備える、請求項４５に記載の結び目プッシャ。
47. 前記結び目プッシャと関連する張力保持要素を更に備え、前記縫合糸脚部の一方を前記結び目プッシャの一部分に沿って摩擦係合し、前記摺動結び目を前進させた後、前記縫合糸脚部の一方を張力のかかった状態で保持可能にする、請求項２に記載の結び目プッシャ。
48. 前記張力維持要素は、少なくとも１つの指部を備え、前記縫合糸脚部の一方を張力のかかった状態で前記指部上に巻き付けることを可能にする、請求項４７に記載の結び目プッシャ。
49. 前記少なくとも１つの指部は、前記結び目プッシャのハンドル上に組み付けられ、前記ハンドルから側方に延在する、請求項４８に記載の結び目プッシャ。
50. 前記指部は、糸巻きを備え、前記縫合糸脚部の一方を前記糸巻きの周りに巻き付け、張力のかかった状態で保持することを可能にする、請求項４９に記載の結び目プッシャ。
51. 前記張力維持要素は、前記縫合糸脚部の一方を摩擦係合する摩擦要素を備える、請求項４７に記載の結び目プッシャ。
52. 前記摩擦要素は、圧入機構を有するクリップを備え、前記縫合糸脚部の一方を前記クリップ内に圧入係合し、保持する、請求項５１に記載の結び目プッシャ。
53. 前記摩擦要素は、前記縫合糸脚部の一方の区分を中に受け入れるスロットを備える、請求項５１に記載の結び目プッシャ。
54. 前記結び目プッシャは、前記ハンドルの対向する側方側上に組み付けた２つの指部を備え、前記２本の縫合糸脚部に対する張力をそれぞれ維持する、請求項４９に記載の結び目プッシャ。
55. 前記摺動結び目から出ている前記２本の縫合糸脚部は、ロッカー及びポストを備え、前記少なくとも１つの指部は、前記摺動結び目を患者体内の所望の組織部位に前進させた後、張力調整力下、前記ポストを張力のかかった状態で保持可能にして、前記結び目がほどけないようにし、前記結び目プッシャ、及び前記結び目プッシャに結合した前記ポストをユーザの片手に保持可能にする一方で、前記ユーザがもう一方の自由な手で係止力を前記ロッカー上に加え、前記摺動結び目を係止可能にする、請求項４９に記載の結び目プッシャ。
56. 前記張力調整力は、前記縫合糸の破断力よりも小さい、請求項５５に記載の結び目プッシャ。
57. 前記結び目プッシャは、前記摺動結び目と前記少なくとも１つの指部との間の相対移動を可能にし、前記ポスト上に前記張力調整力を加える、請求項５６に記載の結び目プッシャ。
58. 前記少なくとも１つの指部及び前記遠位頭部は、互いに対して移動可能である、請求項５７に記載の結び目プッシャ。
59. 前記少なくとも１つの指部は、前記遠位頭部に対して近位に移動可能である、請求項５８に記載の結び目プッシャ。
60. 前記遠位頭部は、前記ハンドルに対して遠位に移動可能である、請求項５８に記載の結び目プッシャ。
61. 前記張力調整力は、約２０ニュートンから約３０ニュートンまでの間である、請求項５８に記載の結び目プッシャ。
62. 前記結び目プッシャは、前記結び目プッシャによって加えられる張力調整力の量を制限するための力制限器を更に備える、請求項６１に記載の結び目プッシャ。
63. 前記結び目プッシャは、２つの側方に対向する指部を備え、前記２つの側方に対向する指部のそれぞれに沿った位置で前記２本の縫合糸脚部を固定し、前記２本の縫合糸脚部を張力のかかった状態で維持し、前記２つの側方に対向する指部は、近位に枢動可能であり、前記指部の位置の近位移動を可能にし、前記２本の縫合糸脚部のそれぞれに対し前記張力調整力を加えることを可能にする、請求項５８に記載の結び目プッシャ。
64. 前記側溝は、一重結び目の前進を可能にし、前記２本の縫合糸脚部を受け入れるために、少なくとも部分的に前記上壁の上面に沿って延在する２つの上部対向側溝を備える、請求項１に記載の結び目プッシャ。
65. 前記上部対向側溝は、前記結び目プッシャの長手方向軸に対して、ある角度で向けられる、請求項６４に記載の結び目プッシャ。
66. 前記上部対向側溝は、前記上部対向側溝が長手方向軸から離れ近位方向に向かって延在するような角度で向けられ、それにより、前記側溝の間の距離は、前記遠位頭部の近位部分に沿ってよりも前記遠位結び目押圧面に隣接する方が狭く、前記２本の縫合糸脚部の前記上部対向側溝内への装着を促進する、請求項６５に記載の結び目プッシャ。
67. 前記上部対向側溝の少なくとも一方は、前記２本の縫合糸脚部の一方を前記少なくとも１つの上部対向側溝の中に保持する、少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備える、請求項６４に記載の結び目プッシャ。
68. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アームを備え、前記スナップ・アームは、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分を形成する、請求項６７に記載の結び目プッシャ。
69. 摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備える、請求項６４に記載の結び目プッシャ。
70. 請求項６４に記載の結び目プッシャの使用方法であって、
    前記上部対向側溝の両方を使用して、１つ若しくは複数の一重結び目を個々に前進させるステップを含み、前記２本の縫合糸脚部の各１本は、前記１つ若しくは複数の一重結び目を前進させる間、前記側溝のそれぞれ１つに保持される、方法。
71. 前記１つ若しくは複数の一重結び目を前進させる前に、前記上部対向側溝の１つ若しくは複数を使用して、摺動結び目を前進させることを更に含み、前記２本の縫合糸脚部の少なくとも１本は、前記摺動結び目を前進させる間、前記上部対向側溝の一方の中に保持される、請求項７０に記載の方法。
72. 前記遠位頭部は、ＡＢＳプラスチックを含む、請求項１に記載の結び目プッシャ。
73. 前記遠位頭部は、金属を含む、請求項１に記載の結び目プッシャ。
74. 縫合糸から形成した一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
    遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部と、
    前記上壁と前記底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、
    前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と、
    前記上壁及び前記底壁の一方によって形成される縫合糸収容要素と、
    を備え、
    前記縫合糸収容要素は、前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と協働する障壁を形成し、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する、結び目プッシャ。
75. 摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備える、請求項７４に記載の結び目プッシャ。
76. 前記縫合糸収容要素は、前記上壁及び前記底壁の一方の延在部分を備え、前記延在部分は、障壁を形成する少なくとも１つの側溝保持要素の周りに延在し、前記側溝の一方の中に受け入れた前記縫合糸脚部の一方が前記側溝から外れないようにするために、前記少なくとも１つの側溝保持要素を前記延在部分の中に包囲している、請求項７４に記載の結び目プッシャ。
77. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性材料を備え、前記弾性材料は、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持するようにするために、縫合糸を把持する、請求項７６に記載の結び目プッシャ。
78. 前記弾性材料は、前記側溝の一方の中に組み付けたＯリングを備える、請求項７７に記載の結び目プッシャ。
79. 前記側溝の一方は、側部開口を有する中空凸部を備え、前記Ｏリングは、前記凸部上に組み付けられ、前記縫合糸脚部の一方を前記凸部と前記Ｏリングとの間に保持可能にする、請求項７８に記載の結び目プッシャ。
80. 前記弾性材料は、摩擦パッドを備える、請求項７７に記載の結び目プッシャ。
81. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アームを備え、前記スナップ・アームは、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分を形成する、請求項７６に記載の結び目プッシャ。
82. 前記縫合糸収容要素は、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分内に空洞を形成し、前記スナップ・アームは、前記空洞内に受け入れ可能である、請求項８１に記載の結び目プッシャ。
83. 前記スナップ・アームは、前記底壁の一部分を形成し、前記縫合糸収容要素は、前記底壁の延在部分を備える、請求項８２に記載の結び目プッシャ。
84. 縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
    遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成する遠位頭部と、
    前記上壁及び前記底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能であり、前記側溝の少なくとも１つは、中を通るルーメンを形成する包囲側溝を形成する円環部を備え、前記円環部は、前記２本の縫合糸脚部の一方を中に案内、保持する縫合糸案内部を形成する、少なくとも２つの側溝と、
    前記摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素と、
    を備える、結び目プッシャ。
85. 前記円環部は、環状開口を形成する、請求項８４に記載の結び目プッシャ。
86. 前記環状開口は、前記少なくとも１つの側溝の長さ部に沿って実質的に延在する、請求項８５に記載の結び目プッシャ。
87. 前記環状開口は、前記少なくとも１つの側溝の長さ部に沿って部分的に延在する、請求項８５に記載の結び目プッシャ。
88. 前記結び目プッシャは、前記縫合糸脚部の一方を前記少なくとも１つの包囲側溝内に装着可能にするために、少なくとも１つのスネアと共に使用可能である、請求項８５に記載の結び目プッシャ。
89. 縫合糸から形成した一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
    遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、
    前記上壁及び前記底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、
    前記２本の縫合糸脚部を前記側溝内に装着可能にするために、前記２本の縫合糸脚部の間の分離を維持し、前記遠位頭部に対し垂直である平面に沿って前記遠位頭部から延在する案内縁部と、
    を備え、前記２本の縫合糸脚部は、使用中、互いに実質的に平行に保持される、結び目プッシャ。
90. 摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備える、請求項８９に記載の結び目プッシャ。
91. 前記案内縁部は、前記底壁から離れるように下向きに延在し、実質的に互いに平行である前記２本の縫合糸脚部を下から装着可能にする、請求項８９に記載の結び目プッシャ。
92. 前記案内縁部は、前記上壁から離れるように上向きに延在し、実質的に互いに平行である前記２本の縫合糸脚部を上から装着可能にする、請求項８９に記載の結び目プッシャ。
93. 前記案内縁部は、前記遠位頭部の長手方向軸に沿って実質的に延在し、前記２本の縫合糸脚部を分割し、前記２本の縫合糸脚部の間の分離を維持し、前記２本の縫合糸脚部をそれぞれの前記側溝内に装着することを促進する、請求項８９に記載の結び目プッシャ。
94. 前記案内縁部は、前記遠位頭部の幅に沿って実質的に横方向に延在し、前記２本の縫合糸脚部を前記それぞれの側溝内に更に案内する、請求項８９に記載の結び目プッシャ。
95. 前記案内縁部は、実質的に先細の構成を備える、請求項９４に記載の結び目プッシャ。
96. 前記案内縁部は、前記遠位頭部に沿って前記側溝の間に実質的に延在する実質的に逆Ｖ字形の構成を備える、請求項９５に記載の結び目プッシャ。
97. 前記案内縁部は、実質的に長方形の構成を備える、請求項９３に記載の結び目プッシャ。
98. 前記案内縁部は、実質的に丸い構成を備え、前記構成は、前記側溝内への案内時、前記２本の縫合糸脚部への損傷を最小にするために、実質的に傷を付けないような案内縁部を形成する、請求項９３に記載の結び目プッシャ。
99. 前記案内縁部は、実質的にドーム形状の構成を備える、請求項９８に記載の結び目プッシャ。
100. 前記案内縁部は、１つ若しくは複数の凸部を備える、請求項８９に記載の結び目プッシャ。
101. 請求項８９に記載の結び目プッシャを使用して、予め事前形成した多数の一重結び目を順次前進させる方法であって、前記多数の一重結び目のそれぞれに対して、
     前記２本の縫合糸脚部を分割するために、前記案内縁部を使用し、前記２本の縫合糸脚部のそれぞれを前記それぞれの側溝内に案内すること
     を含む方法。
102. 縫合糸から形成した様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記各結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
     遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、
     前記上壁及び前記底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、
     前記結び目プッシャと関連し、使用中、前記結び目プッシャで促進される複数の結び目の追跡を可能にする結び目追跡構成要素と、
     を備える結び目プッシャ。
103. 摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備え、請求項１０２に記載の結び目プッシャ。
104. 前記上壁縫合糸受入れ要素は、中間溝を備える、請求項１０３に記載の結び目プッシャ。
105. 前記結び目追跡構成要素は、圧力センサを備える、請求項１０２に記載の結び目プッシャ。
106. 前記圧力センサは、前記遠位結び目押圧面上に組み付けられる、請求項１０５に記載の結び目プッシャ。
107. 前記結び目追跡構成要素は、前記側溝の一方と関連する、請求項１０２に記載の結び目プッシャ。
108. 前記結び目追跡構成要素は、前記上壁縫合糸受入れ要素と関連する、請求項１０３に記載の結び目プッシャ。
109. 前記結び目プッシャは、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方の中に保持する少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備え、前記結び目追跡構成要素は、前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素と関連し、前記縫合糸脚部の一方を前記側溝の一方に挿入した回数を決定する、請求項１０７に記載の結び目プッシャ。
110. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アームを備え、前記スナップ・アームは、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分を形成する、請求項１０９に記載の結び目プッシャ。
111. 前記結び目追跡構成要素は、前記弾性スナップ・アーム上に組み付けた圧力センサを備える、請求項１１０に記載の結び目プッシャ。
112. 縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
     遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、
     前記上壁及び前記底壁との間に形成され、前記結び目押圧面から近位に延在する少なくとも２つの側溝であって、前記側溝のそれぞれは、前記縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、少なくとも２つの側溝と、
     前記摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素と、
     前記縫合糸脚部の一方を前記結び目プッシャの一部分に沿って摩擦係合し、使用中、前記２本の縫合糸脚部の一方を張力のかかった状態で保持可能にするための、前記結び目プッシャと関連する張力保持要素と、
     を備える、結び目プッシャ。
113. 前記張力維持要素は、少なくとも１つの指部を備え、前記縫合糸脚部の一方を張力のかかった状態で前記指部上に巻き付けることを可能にする、請求項１１２に記載の結び目プッシャ。
114. 前記少なくとも１つの指部は、前記結び目プッシャのハンドル上に組み付けられ、前記ハンドルから側方に延在する、請求項１１３に記載の結び目プッシャ。
115. 前記指部は、糸巻きを備え、前記縫合糸脚部の一方を前記糸巻きの周りに巻き付け、張力のかかった状態で保持することを可能にする、請求項１１４に記載の結び目プッシャ。
116. 前記張力維持要素は、前記縫合糸脚部の一方を摩擦係合する摩擦要素を備える、請求項１１２に記載の結び目プッシャ。
117. 前記摩擦要素は、圧入機構を有するクリップを備え、前記縫合糸脚部の一方を前記クリップ内に圧入係合し、保持する、請求項１１６に記載の結び目プッシャ。
118. 前記摩擦要素は、前記縫合糸脚部の一方の区分を中に受け入れるスロットを備える、請求項１１６に記載の結び目プッシャ。
119. 前記結び目プッシャは、前記ハンドルの対向する側方側上に組み付けた２つの指部を備え、前記２本の縫合糸脚部に対する張力をそれぞれ維持する、請求項１１４に記載の結び目プッシャ。
120. 前記摺動結び目から出ている前記２本の縫合糸脚部は、ロッカー及びポストを備え、前記少なくとも１つの指部は、前記摺動結び目を患者体内の所望の組織部位に前進させた後、張力調整力下、前記ポストを張力のかかった状態で保持可能にして、前記結び目がほどけないようにし、前記結び目プッシャ、及び前記結び目プッシャに結合した前記ポストをユーザの片手に保持可能にする一方で、前記ユーザがもう一方の自由な手で係止力を前記ロッカー上に加え、前記摺動結び目を係止可能にする、請求項１１４に記載の結び目プッシャ。
121. 前記張力調整力は、前記縫合糸の破断力よりも小さい、請求項１２０に記載の結び目プッシャ。
122. 前記結び目プッシャは、前記摺動結び目と前記少なくとも１つの指部との間の相対移動を可能にし、前記ポスト上に前記張力調整力を加える、請求項１２１に記載の結び目プッシャ。
123. 前記少なくとも１つの指部及び前記遠位頭部は、互いに対して移動可能である、請求項１２２に記載の結び目プッシャ。
124. 前記少なくとも１つの指部は、前記遠位頭部に対して近位に移動可能である、請求項１２３に記載の結び目プッシャ。
125. 前記遠位頭部は、前記ハンドルに対して遠位に移動可能である、請求項１２３に記載の結び目プッシャ。
126. 前記張力調整力は、約２０ニュートンから約３０ニュートンまでの間である、請求項１２３に記載の結び目プッシャ。
127. 前記結び目プッシャは、前記結び目プッシャによって加えられる張力調整力の量を制限するための力制限器を更に備える、請求項１２６に記載の結び目プッシャ。
128. 前記結び目プッシャは、２つの側方に対向する指部を備え、前記２つの側方に対向する指部のそれぞれに沿った位置で前記２本の縫合糸脚部を固定し、前記２本の縫合糸脚部を張力のかかった状態で維持し、前記２つの側方に対向する指部は、近位に枢動可能であり、前記指部の位置の近位移動を可能にし、前記２本の縫合糸脚部のそれぞれに対し前記張力調整力を加えることを可能にし、前記一重結び目の締めを容易にする、請求項１２３に記載の結び目プッシャ。
129. 縫合糸から形成した摺動結び目及び一重結び目を含む様々な種類の結び目を押し進めるために使用可能な結び目プッシャであって、２本の縫合糸脚部は、前記結び目から延在し、前記結び目プッシャは、
     遠位結び目押圧面で終端する上壁及び底壁を形成し、長手方向軸を規定する遠位頭部と、
     前記遠位頭部に沿って、且つ上部対向側溝を形成する前記上壁の上面に少なくとも部分的に沿って前記結び目プッシャから近位に延在する少なくとも２つの側溝と、
     を備え、前記上部対向側溝のそれぞれは、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れるように動作可能である、結び目プッシャ。
130. 前記上部対向側溝は、前記結び目プッシャの長手方向軸に対して、ある角度で向けられる、請求項１２９に記載の結び目プッシャ。
131. 前記上部対向側溝は、前記上部対向側溝が前記長手方向軸から離れ近位方向に向かって延在するような角度で向けられ、それにより、前記側溝の間の距離は、前記遠位頭部の近位部分に沿ってよりも前記遠位結び目押圧面に隣接する方が狭く、前記２本の縫合糸脚部の前記上部対向側溝内への装着を促進する、請求項１３０に記載の結び目プッシャ。
132. 前記上部対向側溝の少なくとも一方は、少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素を備え、前記２本の縫合糸脚部の一方を前記上部対向側溝の少なくとも一方の中に保持する、請求項１２９に記載の結び目プッシャ。
133. 前記少なくとも１つの側溝縫合糸保持要素は、弾性スナップ・アームを備え、前記スナップ・アームは、前記上壁及び前記底壁の一方の一部分を形成する、請求項１３２に記載の結び目プッシャ。
134. 摺動結び目の前進を促進するため、前記遠位頭部を前進させる間、前記２本の縫合糸脚部の一方を受け入れる、前記上壁と関連する上壁縫合糸受入れ要素を更に備える、請求項１２９に記載の結び目プッシャ。
135. 請求項６４に記載の結び目プッシャの使用方法であって、
     前記上部対向側溝の両方を使用して、１つ若しくは複数の一重結び目を個々に前進させるステップを含み、前記２本の縫合糸脚部の各１本は、前記１つ若しくは複数の一重結び目を前進させる間、前記側溝のそれぞれの一方に保持される、方法。
136. 前記１つ若しくは複数の一重結び目を前進させる前に、前記上部対向側溝の一方を使用して、摺動結び目を前進させることを更に含み、前記２本の縫合糸脚部の一方は、前記摺動結び目を前進させる間、前記側溝の一方の中に保持される、請求項１３５に記載の方法。

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