CN106388888B - 用于缝合解剖学瓣的缝合装置和方法 - Google Patents

Abstract

配置为能缝合诸如解剖学瓣的生物组织的缝合装置。所述缝合装置可以包括具有近端、远端、一个或多个臂以及一个或多个针的长型构件。可使用保护构件来限制针的远端和周围组织之间的接触。可以利用所述缝合装置实施缝合身体组织(例如解剖学瓣)的方法。所述缝合装置可用于缝合邻近瓣叶或瓣的基部，从而处理或修复所述瓣。

Description

用于缝合解剖学瓣的缝合装置和方法

相关申请的引用

本申请要求2011年4月15日提交的美国临时申请第61/476,236号的优先权，通过引用的方式将该申请整体并入本文。

技术领域

本申请的多个实施方案涉及缝合装置和方法。本申请的某些实施方案涉及用于缝合解剖学瓣的缝合装置和方法，所述解剖学瓣例如心脏瓣膜，例如二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣。

背景技术

医疗工作者常常使用缝合线来闭合人体中不同位置的各种开口，例如切割口、穿刺口以及切除口。通常，缝合线便于良好地使用和发挥功能，从而保持住通过其闭合的生物组织的开口，以助于凝血、愈合以及防止形成瘢痕。

在一些情况下，利用常规缝合线和缝合方法来闭合开口是不可行的。另外，在一些情况下，利用常规缝合线和缝合方法需要侵袭性操作，这使得患者有感染、延迟复原、疼痛增加以及其他并发症的风险。

某些心脏瓣膜可能变弱或拉伸了，或者可能具有导致其不能正确闭合的其他结构缺陷，例如先天性缺陷，这可能导致血流与正常流动方向相反。这种情况称为回流、功能不全或功能缺少，这可以减少沿正常方向的血流。回流导致心脏工作强度增加，从而补偿通过这些瓣的血液回流，这可能导致心脏扩大，这会降低心脏性能。虽然三尖瓣和肺动脉瓣也可以出现这种情况，但二尖瓣和主动脉瓣出现这种情况的频率更高。

已经开发出了多种方法来修复不能正确闭合的瓣。其中包括Alfieri(阿尔菲里)技术，有时称为缘至缘修复，其涉及缝合瓣叶的边缘并将瓣叶拉得更近。在另一种技术中，置换或缩短腱索。有时，将补丁施加到具有开口的瓣叶。在一些情况下，通过去除待处理的瓣叶部分并将瓣叶的周围部分缝合，对瓣叶再塑形。通过在功能失常的瓣的周围附接环来处理某些瓣。在二尖瓣瓣膜成形术中，例如，可以将环状或部分环状的装置植入二尖瓣的周围，从而将瓣叶拉在一起。缝合线可用于将瓣膜成形术环连接至瓣的基部。可以用生物或机械替换品置换其他瓣。这些方法常常是通过高侵袭性操作实施的，有时需要打开患者的胸腔，使患者心脏停止工作并通过心肺机通过血流。机器人辅助的操作已被用于减小这些操作所需的开口的大小。

发明内容

本文公开了用于缝合生物组织的缝合装置和方法的实施方案。所述缝合装置及其使用方法可以用于多种操作中，例如处理(例如，闭合)创伤和天然形成的或手术制造的孔或通道。例如，所述缝合装置可以用于处理解剖学瓣，例如心脏瓣膜，包括可能变弱或拉伸或者具有导致其不能正确闭合的其他结构缺陷(例如先天性缺陷)的心脏瓣膜。在一些实施方案中，一个或多个缝合装置可以用于处理或修复瓣，例如三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣以及主动脉瓣。在一些实施方案中，一个或多个缝合装置可以用于实施多种操作，例如缘至缘修复(类似于Alfieri技术)、瓣膜成形术(利用或不利用环或其他植入物)、心室空间缝合、腱索缝合、心脏中其他位置的缝合、腱索置换、腱索缩短、施加补丁、瓣叶再成形以及修补物附接，例如环和生物学或机械置换瓣。

在一些实施方案中，所述缝合装置可以用于闭合或缩小身体中多种其他组织开口、腔、中空器官或天然的或手术制造的通道。在一些实施方案中，所述缝合装置可以用于缝合身体中的修补物、合成材料或可植入装置。例如，所述装置可以用于缝合身体中的填料(pledget)。

在一些实施方案中，缝合装置可以包括具有远端的长形体、单个臂、针以及保护构件。单个臂可以在长形体的远端与长形体连接，臂能在缩回位置和伸出位置之间运动。臂可以包括第一缝合线座架，其位于臂的自由端附近并被配置为能可释放地保持第一缝合线部分。针可以被配置为能在缩回位置和展开位置之间运动，从而当第一针从缩回位置运动至前进位置并返回缩回位置时，能收回第一缝合线座架中保持的第一缝合线部分。第一保护构件可以被配置为能在第一针从其缩回位置朝向其展开位置运动的至少部分过程中，限制第一针针的远端和周围组织之间的接触。

在一些实施方案中，缝合装置可以包括具有近端和远端的长形体以及位于所述近端的手柄。第一臂和第二臂可以在所述远端连接至长形体，并且第一臂和第二臂可以被配置为能在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置时，第一臂和第二臂被收入长形体内，在第二位置时，第一臂和第二臂具有伸出并远离长形体的自由端。第一臂和第二臂可以彼此之间形成角，并且可以每个臂在在其自由端具有至少一个缝合线座架。缝合线座架可以被配置为能可释放地保持缝合线部分。针臂可以连接至长形体，位于第一臂和第二臂的近侧，并且可以从缩回位置伸出至伸出位置，在缩回位置时，针臂被收入长形体，在伸出位置时，述针臂从长形体向远侧并向外侧伸出。针臂可以绕长形体、至少在第一位置和第二位置之间转动，在第一位置时，针臂对准第一臂的自由端，在第二位置时，针臂对准第二臂的自由端。该装置还可以包括第一针和第二针，第一针和第二针可以具有缩回位置，在缩回位置时，每个针的远点位于针臂内。第一针可以从缩回位置运动至展开位置，在展开位置时，当针臂处于第一位置时，第一针的远点伸出针臂、进入第一臂的缝合线座架。第二针可以从缩回位置运动至展开位置，在展开位置时，当针臂处于第二位置时，第二针的远点伸出针臂、进入第二臂的缝合线座架。

还描述了缝合解剖学瓣的方法。在一些实施方案中，可以将长形体至少部分地位于解剖学瓣内。可以使臂从所述长形体展开，第一臂可释放地保持第一缝合线部分。可以使臂的自由端位于或邻近瓣的基部。可以使第一针从长形体展开，使得第一针在第一位置穿透瓣并接合第一缝合线部分。可以在第一针被展开至第一位置时，保护瓣的组织和周围解剖学结构免受第一针的远端的损伤。可以将第一缝合线部分拉过瓣叶。可以使第二缝合线部分在第二位置通过瓣。可以将第一和第二缝合线部分牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：将长形体至少部分地置于解剖学瓣中，使臂从长形体在瓣的第一侧展开，第一臂可释放地保持第一和第二缝合线部分。可以使臂的自由端臂位于或邻近瓣的基部。可以使第一和第二针从长形体在瓣的第二侧展开，使得第一针在第一位置穿透瓣并接合第一缝合线部分，使得第二针在第二位置穿透瓣并接合第二缝合线部分。可以将第一和第二缝合线部分从第一侧至第二侧拉过瓣。可以将第一和第二缝合线部分牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：将长形体至少部分地置于解剖学瓣中，并使至少两个臂从长形体展开，每个臂可释放地保持缝合线部分。可以使每个臂的自由端位于或邻近瓣的基部。可以使针从长形体展开，使得每个针穿透瓣和接合对应的缝合线部分。可以将缝合线部分拉过瓣叶。可以将缝合线部分以不少于两个为一组牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：使包括长形体的缝合装置通过瓣，以及使多个臂从所述缝合装置的长形体伸出，每个臂携带缝合线的端部。可以使至少一对臂位于或邻近瓣的基部。可以使保护构件从长形体向位于或邻近瓣的基部的第一个臂伸出。可以使针前进通过保护构件，在第一位置通过瓣的组织，并与由第一臂携带的第一个缝合线端部接触。可以将针通过瓣的组织收回，从而将第一缝合线端部拉过组织。可以沿着长形体转动保护构件，使得保护构件向位于或邻近瓣的基部的第二个臂伸出。可以使针前进通过保护构件，在第二位置通过瓣的组织，并与由第二臂携带的第二个缝合线端部接触。可以将所述针通过瓣的组织收回，从而将第二缝合线端部拉过组织。可以利用通过所述位置的缝合线拉近第一和第二位置之间的距离。

在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合二尖瓣：经心尖将缝合装置递送通过心脏并进入左心室。缝合装置可以具有近端、远端，在近端和远端之间延伸的长形体以及位于近端的手柄。可以至少将装置的远端递送通过二尖瓣。可以使第一臂和第二臂从长形体、从第一位置伸出至第二位置，在第一位置时，第一臂和第二臂被收入长形体，在第二位置时，第一臂和第二臂具有从长形体伸出并远离长形体的自由端。第一臂可以携带第一缝合线端部，第二臂可以携带第二缝合线端部。可以将第一臂和第二臂置于瓣的心房侧的位于或邻近瓣的基部的位置。

可以使针臂从缩回位置伸出至初始伸出位置，在缩回位置时，针臂被收入长形体，在初始伸出位置时，针臂位于臂的近侧。位于初始伸出位置的针臂可以在瓣的心室侧、在邻近腱索之间、从长形体沿远侧方向向外伸出远离长形体。可以朝向第一臂转动针臂，同时针臂保持在瓣的心室侧上，使得针臂朝向位于或邻近瓣的基部的第一臂伸出。

可以使第一针向远侧前进，离开所述针臂，在第一位置通过瓣的组织，并与第一缝合线端部接触。可以将第一针通过瓣的组织收回，从而将第一缝合线端部拉过组织，并且第一段缝合线能从第一缝合线端部前进并通过组织。可以朝向第二臂转动针臂，同时针臂保持在瓣的心室侧上，使得针臂朝向位于或邻近瓣的基部的第二臂伸出。可以使第二针向远侧前进，离开针臂，在第二位置通过瓣的组织，并与第二缝合线端部接触。可以将第二针通过瓣的组织收回，从而将第二缝合线端部拉过组织，并且第二段缝合线从第二缝合线端部前进并通过组织。

可以转动针臂回到初始伸出位置。可以使针臂向近侧运动回到缩回位置。可以使第一和第二臂从第二位置移回第一位置。可以从二尖瓣撤出缝合装置，并且第一段和第二段缝合线可以保持在组织内。可以将第一和第二位置之间的第一距离拉近至第一和第二位置之间的第二距离。

在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合组织：将缝合装置递送至邻近组织的位置。缝合装置可以具有近端、远端、在近端和远端之间延伸的长形体以及位于近端的手柄。可以至少将装置的远端递送至邻近组织的位置。可以使第一臂和第二臂从长形体、从第一位置伸出至第二位置，在第一位置时，第一臂和第二臂被收入长形体，在第二位置时，第一臂和第二臂具有从长形体伸出并远离长形体的自由端，并且第一臂和第二臂彼此形成角。第一臂可以携带第一缝合线端部，第二臂可以携带第二缝合线端部。可以使第一和第二臂邻近组织的第一侧。

可以使针臂从缩回位置运动至伸出位置，在缩回位置时，针臂被收入长形体，在伸出位置时，针臂朝向第一臂伸出。针臂可以与第一臂和第二臂位于组织的两侧。可以使第一针前进，离开针臂，在第一位置通过组织，并与第一缝合线端部接触。可以将第一针通过组织收回，从而将第一缝合线端部拉过组织，并且第一段缝合线可以从第一缝合线端部前进并通过组织。可以朝向第二臂转动针臂，使得针臂朝向第二臂伸出。可以使第二针前进，离开针臂，在第二位置通过所述组织，并与第二缝合线端部接触。可以将第二针通过组织收回，从而将第二缝合线端部拉过组织，并且第二段缝合线可以从第二缝合线端部前进并通过组织。

可以使针臂运动回到缩回位置。可以使第一和第二臂从第二位置移回第一位置。可以从组织部位撤出缝合装置，并且第一段和第二段缝合线可以保持在组织内。

在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：将长形体至少部分地置于解剖学瓣中。可以使第一臂从长形体展开，并且第一臂可以将第一缝合线部分可释放地保持在自由端。可以使第一臂的自由端位于或邻近第一瓣叶的边缘、位于瓣的第一侧上。可以使第一针臂从长形体、在瓣的另一侧展开，使得第一瓣叶位于针臂和第一臂之间。可以使第一针从展开的第一针臂展开，使得第一针在第一位置穿透第一瓣叶并接合第一缝合线部分。可以将第一缝合线部分拉过第一瓣叶。可以使第二缝合线部分在第二位置通过第二瓣叶，以及可以利用通过第一和第二位置的缝合线，将两个瓣叶拉近在一起。

以上公开内容描述了本申请的某些实施方案的实例。设计、特征以及描述是本申请的某些实施方案的非限制性实例。装置和方法的其他实施方案可以包括或不包括本文公开的特征。此外，所公开的优势和益处可以仅适用于本申请的某些实施方案，并不应当用来限制发明。

附图说明

以下参考具体实施方案的附图描述本文公开的上述特征和其他特征。所说明的实施方案意图用于举例说明，而并非限制。附图具有以下特征：

图1显示了提供进入示例性使用环境(例如心脏的主动脉瓣)的途径的方法。

图2A显示了提供进入示例性使用环境(例如心脏的二尖瓣)的途径的方法。

图2B显示了提供进入示例性使用环境(例如心脏的二尖瓣)的途径的方法。

图3是具有缝合线扣臂和外壳的缝合装置的实施方案的立体图，缝合线扣臂位于缩回位置，外壳显示为截面。

图4是图3的实施方案的放大立体图，外壳显示为截面，该图显示了处于部分前进位置的缝合线捕捉机构。

图5是图3的实施方案的立体图，其中缝合线扣臂处于伸出位置，缝合线捕捉机构处于部分前进位置。

图6是图3的实施方案的立体图，如图5，该图显示了附接于装置的外壳。

图7A是图3的实施方案的平面图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图7B是图7A所示的平面图，其中缝合线扣臂被收回。

图8是沿图6中的线VIII-VIII获得的图3的实施方案的截面图。

图9是沿图7A中的线IX-IX获得的图3的实施方案的截面图。

图10是缝合装置的一个实施方案的示意图，该缝合装置位于通过瓣的通道内。

图11是图10的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第一和第二瓣叶的周围。

图12是图11的示意图，其中缝合线扣臂被收回。

图13是图12的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图14是图13的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第一和第二瓣叶被收回。

图15是图14的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一和第二瓣叶并被结连接在一起。

图16是缝合装置系统的一个实施方案的平面图，该缝合装置系统具有两个缝合装置和缝合线连接装置。

图17是缝合装置的一个实施方案的平面图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图18是图17的缝合装置的远端的放大立体图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图19是第一缝合装置的一个实施方案的示意图，第一缝合装置位于通过瓣的通道内。

图20是图19的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第一瓣叶的周围。

图21是图20的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图22是图21的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第一瓣叶被收回。

图23是图22的示意图，该图显示了第二缝合装置位于通过瓣的通道内。

图24是图23的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第二瓣叶的周围。

图25是图24的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图26是图25的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第二瓣叶被收回。

图27是图26的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一瓣叶和第二瓣叶并被第一结连接在一起。

图28是缝合装置的一个实施方案的平面图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图29是图28的缝合装置的远端的放大立体图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图30是第一缝合装置的一个实施方案的示意图，第一缝合装置位于通过瓣的通道内。

图31是图30的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第一瓣叶的周围。

图32是图31的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图33是图32的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第一瓣叶被收回。

图34是图33的示意图，该图显示了第二缝合装置位于通过瓣的通道内，从而允许缝合线扣臂从第二缝合装置伸出。

图35是图34的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第二瓣叶的周围。

图36是图35的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图37是图36的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第二瓣叶被收回。

图38A是缝合装置的一个实施方案的平面图，其中两个缝合线扣臂处于伸出位置。

图38B是图38A的缝合装置的远端的放大立体图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图39A是缝合装置的一个实施方案的远端的放大立体图，其中两个缝合线扣臂处于缩回位置。

图39B是图39A的缝合装置的远端的放大立体图，其中缝合线扣臂处于伸出位置。

图40是缝合装置的一个实施方案的示意图，缝合装置位于通过瓣的通道内。

图41是图40的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第一瓣叶的周围。

图42是图41的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图43是图42的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第一瓣叶被收回。

图44是图43的示意图，该图显示了缝合装置位于通过瓣的通道内，从而允许第二缝合线扣臂从缝合装置伸出。

图45是图44的示意图，其中缝合线扣臂位于瓣的第二瓣叶的周围。

图46是图45的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构接合缝合线扣臂。

图47是图46的示意图，该图显示了缝合线捕捉机构和缝合线部分通过第二瓣叶被收回。

图48是缝合装置的一个实施方案的示意图，缝合装置位于通过瓣的通道内，其中第一缝合线扣臂位于瓣的第一瓣叶的周围，第二缝合线扣臂位于瓣的第二瓣叶的周围。

图49是图47或48的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一瓣叶和第二瓣叶。

图50是图49的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一瓣叶和第二瓣叶，并通过第一结连接在一起。

图51是图50的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一瓣叶和第二瓣叶，并通过第一结连接在一起，第一结被拉在瓣叶之间。

图52是图51的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一瓣叶和第二瓣叶，并通过第一结连接在一起，第一结被拉过其中一个瓣叶。

图53是图49的示意图，该图显示了缝合线部分延伸通过第一瓣叶和第二瓣叶，并通过第一结连接在一起。

图54显示了缝合线通过二尖瓣，位于每个瓣叶的中央部分的附近。

图55显示了三个缝合线通过二尖瓣，位于每个瓣叶的中央部分的附近。

图56显示了缝合线通过二尖瓣，位于远离每个瓣叶的中央的位置。

图57显示了缝合线通过二尖瓣，位于远离每个瓣叶的中央的多个位置。

图58显示了缝合线通过三尖瓣。

图59显示了缝合线通过三尖瓣。

图60显示了缝合线通过三尖瓣。

图61显示了缝合通过腱索和心肌。

图62是缝合装置的一个实施方案的示意性立体图，缝合装置包括两个针和具有两个缝合线座架的单个臂。

图63是图62的缝合装置的示意性侧视图，其中臂是伸出的，并且保护构件是伸出的。

图64是图62和63的缝合装置的示意性侧视图，其中针通过保护构件伸出。

图65是图62-64的缝合装置的示意图，缝合装置位于通过瓣的通道内，例如经心尖开口通过二尖瓣。

图66是图65的示意图，其中臂是伸出的，并且保护构件是伸出的。

图67是图66的示意图，其中针伸出，从而穿透瓣并接合臂。

图68是沿线68-68获取的图67的臂、针和瓣的示意性部分截面图。

图69是图68的示意性部分截面图，该图显示了缝合线部分通过瓣中的两个位置。

图70是图69的示意性部分截面图，其中缝合线部分被牢固地保持在一起。

图71是与图68相似的臂、针以及瓣的示意性部分截面图，区别在于所示的臂包括单个缝合线座架和单个针。

图72是图71的示意性部分截面图，其中第一缝合线部分通过瓣，并且所示的第二臂和第二针正处于使第二缝合线部分通过瓣中的第二位置的过程中。

图73是图72的示意图，其中两个缝合线部分通过瓣，并且缝合线部分的第一端被牢固地保持在一起。

图74是图73的示意图，其中第二缝合线端部被拉动，从而将牢固保持的第一端拉向瓣的第一侧。

图75是图74的示意图，其中第二缝合线端部牢固地保持在一起。

图76是缝合装置的一个实施方案的示意性立体图，缝合装置包括两个针和具有两个缝合线座架的单个臂，两个针位于臂的远侧并被设置为能向近侧运动而接合臂。

图77是图76的缝合装置的示意图，其位于瓣的通道内，例如通过下腔静脉和房间隔进入二尖瓣。

图78是图77的示意图，其中臂是伸出的，并且保护构件是伸出的。

图79是图78的示意图，其中针前进通过保护构件而接合臂。

图80是缝合装置的示意性立体图，缝合装置包括两个针和具有两个缝合线座架的单个臂，两个针位于臂的仅侧并被设置为能向远侧运动而接合臂，并且臂具有伸出位置，在伸出位置时，臂的方向相对于缝合装置的纵轴成少于90°的角。

图81是图80的缝合装置的示意图，其位于瓣的通道内，例如例如通过下腔静脉和房间隔进入二尖瓣，其中臂是伸出的。

图82是图81的示意图，其中保护构件是伸出的。

图83是图82的示意图，其中针前进通过保护构件而接合臂。

图84是按照一个实施方案的缝合线放置位置的示意图。

图85是按照一个实施方案的缝合线放置位置的示意图。

图86是显示了腱索的人类心脏的示意图。

图87是缝合装置的一个实施方案的示意性立体图。

图88是图87的缝合装置的示意图，其中6个臂是伸出的，每个臂具有两个缝合线座架，并且保护构件是伸出的。

图89是图87和88的缝合装置的示意图，其位于通过瓣的通道内，例如经心尖开口进入二尖瓣。

图90是图89的示意图，其中臂是伸出的。

图91是图90的示意图，其中保护构件是伸出的。

图92是图91的示意图，其中保护构件的位置用于使针运动通过保护构件而接合第一臂。

图93是图92的示意图，其中保护构件的位置用于使针运动通过保护构件而接合第二臂。

图94是图93的示意图，其中缝合线部分通过瓣中的12个位置。

图95是缝合装置的一个实施方案的平面图。

图96是缝合装置的一个实施方案的示意性立体图。

图97是缝合装置的一个实施方案的示意性立体图，其中针臂和两个缝合臂处于伸出位置。

图98是缝合臂的一个实施方案的截面图。

图99是图95的装置的一部分的截面图，该图显示了针臂是伸出的并且对准伸出的缝合臂。

图100是图95的装置的顶视图，其中缝合臂是伸出的。

图101是针臂的一个实施方案的远侧部分的截面图。

图102是突出部的一个实施方案的顶视图。

图103是图95的缝合装置的示意图，其位于通过瓣的通道内，例如经心尖开口进入二尖瓣。

图104是图103的示意图，其中臂是伸出的。

图105是图104的示意图，其中臂抵靠瓣。

图106是图105的示意图，其中保护构件是伸出的。

图107是图106的示意图，其中保护构件的位置用于使针运动通过保护构件而接合第一臂。

图108是图107的示意图，其中针接合第一臂。

图109是图108的示意图，其中针臂位于两个缝合臂之间。

图110是图109的示意图，其中保护构件的位置用于使针运动通过保护构件而接合第二臂。

图111是图110的示意图，其中针接合第二臂。

图112是图111的示意图，其中针臂位于两个缝合臂之间。

图113是图112的示意图，其中缝合线部分通过瓣中的两个位置。

图114是图112的示意图，该图显示了缝合线部分通过瓣中的两个位置并通过第一结连接在一起。

图115是瓣的截面侧视图的示意图，该图显示了位于通过瓣的缝合线周围的管。

图116是图115的示意图，该图显示了两个缝合线端部已被拉紧并牢固地保持在一起。

图117是结放置装置的侧视图。

图118是结和结放置装置的截面图。

图119是结和结放置装置的一个实施方案的截面图。

具体实施方式

本文公开了用于缝合生物组织的缝合装置和方法的实施方案。缝合装置及其使用方法可以用于多种操作，例如处理(例如，闭合)伤口和自然生成的或手术制造的孔或通道。例如，缝合装置可以用于处理解剖学瓣，例如心脏瓣膜，包括被减弱或拉伸或具有使心脏瓣膜不能正确闭合的其他结构缺陷(例如先天缺陷)的心脏瓣膜。在一些实施方案中，可以使用一个或多个缝合装置来处理或修复瓣，例如三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣以及主动脉瓣。在一些实施方案中，一个或多个缝合装置可以用于实施多种操作，例如缘至缘修复(类似于Alfieri技术)、瓣膜成形术(利用或不利用环或其他植入物)、心室空间缝合、腱索缝合、心脏中其他位置的缝合、腱索置换、腱索缩短、施加补丁、瓣叶再成形以及修补物附接，例如环和生物学或机械置换瓣。

在一些实施方案中，缝合装置可以用于闭合或缩小身体中多种其他组织开口、腔、中空器官或天然的或手术制造的通道。在一些实施方案中，缝合装置可以用于缝合身体中的修补物、合成材料或可植入装置。例如，所述装置可以用于缝合身体中的填料(pledget)。

进入方法和装置

图1显示了缝合主动脉瓣4的示例性使用环境。也可以根据缝合其他身体组织的操作和缝合身体中的修补物、合成材料或可植入装置的操作对本文公开的用于缝合心脏瓣膜的装置和方法进行改造。如图1所示，可以使导丝10前进通过主动脉2到达位于或邻近主动脉瓣4的位置。可以使导丝10通过锁骨下动脉(未示出)前进之主动脉2中。应当考虑到，可以通过多种途径进入心脏。例如，可以通过下腔静脉3、上腔静脉5或其他血管途径进入心脏。导丝10就位后，医师可以将鞘12插入至位于或邻近主动脉瓣4的位置。鞘12通常是在近端具有阀的单腔导管。阀可以用于，例如，防止外部血液回流或向患者体内导入药物。然后，可以使缝合装置(例如下文进一步描述的那些装置)前进通过鞘12的腔。在可选实施方案中，缝合装置可以在导丝10上前进，并被置于位于或邻近主动脉瓣4的位置，而无需插入引导鞘12。

图2A显示了另一缝合二尖瓣8的示例性使用环境。如图2A所示，导丝10通过左心室6的心尖7附近的穿刺口或切口9前进进入心脏的左心室6。可以通过限制性胸廓切开术、小套管针穿刺或小导管穿刺进入心脏。可以使用其他进入途径。然后，可以使导丝10进一步置于位于或邻近二尖瓣8的位置。导丝10就位后，医师可以将鞘12插入至左心室6。鞘12可以被置于位于或邻近二尖瓣8的位置。然后，可以使缝合装置前进通过鞘12的腔。在可选实施方案中，缝合装置可以在导丝10上前进，并被置于位于或邻近二尖瓣8的位置，而无需插入引导鞘12。

图2B显示了另一缝合二尖瓣8的示例性进入途径。如图所示2B，导丝10通过下腔静脉11前进进入心脏的右心房13，并通过邻近房间隔15的穿刺口或切口并进入左心房17。然后，可以使导丝10进一步置于位于或邻近二尖瓣8的位置。导丝10就位后，医师可以将鞘12插入至左心房17。鞘12可以被置于位于或邻近二尖瓣8的位置。然后，可以使缝合装置前进通过鞘12的腔。。在可选实施方案中，缝合装置可以在导丝10上前进，并被置于位于或邻近二尖瓣8的位置，而无需插入引导鞘12。在一些实施方案中，对于上文讨论的任何进入途径，可以不使用导丝插入装置。

缝合装置和方法的实施方案，例如用于缝合瓣叶

图3-9示出缝合装置100的实施方案，缝合装置100可以用于缝合解剖学瓣，例如心脏瓣膜。尽管将结合缝合解剖学瓣(例如心脏瓣膜)描述装置100，但装置100可以用于缝合其他生物组织以及可植入装置和材料。缝合装置100可以包括远侧组件102，一个或多个缝合线扣臂104(也标为104A，104B)以及一个或多个缝合线捕捉机构106(在一些实施方案中称为“针”)。每个臂可以具有与其连接的一个或多个缝合线部分130。缝合装置100还可以包括长形体(未示出)以便于从远处位置操控缝合线扣臂104和缝合线捕捉机构106。例如，长形体可以包括一个或多个腔以容纳一段缝合线或用于操控缝合线扣臂104和缝合线捕捉机构106或两者的一个或多个促动器杆。在一些实施方案中，远侧组件102可以包括所述长形体的一部分。

远侧组件102可以包括近侧座架108、远侧座架110、毂式件112以及外壳114(图6)。近侧座架108可以通过外壳114固定地连接于远侧座架110。毂式件112可以位于外壳114内，用于在近侧座架108和远侧座架110之间滑动运动。

近侧座架108可以连接于长形体(未示出)。或者，长形体的远端可以形成近侧座架108或与近侧座架108整体成形。在一些实施方案中，长形体可以包括外壳114。近侧座架108可以包括一个或多个腔116，如图3和5所示。

毂式件112可以固定地连接于缝合线捕捉机构106和促动器杆118。促动器杆118可以运动通过近侧座架108中的腔116。因此，促动器杆118向远侧前进导致缝合线捕捉机构106向远侧前进。毂式件112可以包括一个或多个腔120。

缝合线扣臂104可以枢转地连接于远侧座架110，使得缝合线扣臂104可以在图3-4所示的缩回位置和图5-7A所示的伸出位置之间运动。虽然图3-9所示的装置100的臂104绕臂104的远端枢转，但是在其它实施方案中，臂104可以绕臂104的近端枢转。

缝合线扣臂104可以连接于促动器杆124，促动器杆124可以运动通过近侧座架108中的腔116。臂104、远侧座架110以及杆124可以是连接的，使得杆124向远侧运动导致臂104伸出，杆124向近侧运动导致臂104收回。在一些实施方案中，臂104可以伸出至基本垂直于它们完全缩回位置的位置。在其他实施方案中，臂104可以在完全缩回位置和完全伸出位置之间运动少于90°。

远侧座架110可以包括一个或多个腔122(图5)，以允许缝合线捕捉机构106运动通过远侧座架110。另外地或可选地，一个或多个腔122可以容纳一段缝合线、促动器杆124或两者。

缝合线扣臂104可以具有缝合线扣126，从而可释放地保持缝合线部分130。缝合线捕捉机构106可以前进而接合缝合线扣臂所保持的缝合线部分130。当缝合线捕捉机构106接合缝合线末端部分130时，缝合线捕捉机构106可以被收回，从而从缝合线扣126拉出缝合线端部。

在一些实施方案中，缝合线扣126可以位于缝合线扣臂104上，使得缝合线捕捉机构106能收回缝合线扣126中保持的缝合线末端部分130，同时缝合线扣臂104从其完全伸出位置至少部分地收回。在一些实施方案中，缝合线扣126可以位于缝合线扣臂104上，使得缝合线捕捉机构106能收回缝合线扣126中保持的缝合线末端部分130，同时缝合线扣臂104被完全收回。在一些实施方案中，缝合线捕捉机构106可以在连续纵向的方向前进，从而接合缝合线扣臂104的缝合线扣126，同时缝合线扣臂被完全收回。在一些实施方案中，缝合线扣126可以位于绕缝合线扣臂的远端枢转的缝合线扣臂104的近侧相对一侧上。在一些实施方案中，缝合线扣126可以位于绕缝合线扣臂的近端枢转的缝合线扣臂104的远侧相对一侧上。

在一些实施方案中，缝合线扣臂104可以被配置为能容纳对应的缝合线捕捉机构106的组织穿刺部分。例如，在一些实施方案中，当缝合线捕捉机构106完全前进时，组织穿刺部分可以被对应的缝合线扣臂104完全容纳。在一些实施方案中，当臂至少部分地闭合时，缝合线扣臂104可以容纳缝合线捕捉机构106的组织穿刺部分。在一些实施方案中，当臂被完全收回时，缝合线扣臂104可以容纳缝合线捕捉机构106的组织穿刺部分。

在一些实施方案中，当缝合线扣臂104被完全收回时，装置100可以包括缝合线扣臂104和远侧座架110或远侧组件102的其他部件之间的凹部140，如图7B所示。在一些实施方案中，当缝合线扣臂104被完全收回时，组织部分(例如瓣叶)可被凹部140容纳，并且不会损伤组织部分。在一些实施方案中，组织部分可以被缝合线扣臂104保持在凹部140中，同时缝合线扣臂104被完全收回。在一些实施方案中，组织部分可以被缝合线扣臂104保持在凹部140中，同时缝合线扣臂被至少部分地收回。

在一些实施方案中，凹部140所具有的尺寸和形状可以在臂被至少部分地收回时在长形体和臂之间容纳瓣叶，而不会损伤瓣叶。在一些实施方案中，凹部140所具有的尺寸和形状可以在臂被完全收回时在长形体和臂之间容纳瓣叶，而不会损伤瓣叶。在一些实施方案中，凹部140所具有的尺寸和形状可以在臂被至少部分地收回时在长形体和臂之间保持瓣叶，而不会损伤瓣叶。在一些实施方案中，凹部140所具有的尺寸和形状可以在臂被完全收回时在长形体和臂之间保持瓣叶，而不会损伤瓣叶。

在一些实施方案中，缝合线扣臂104位于伸出位置时，可以操控装置100，将组织部分(例如瓣叶)置于缝合线扣臂104和远侧座架110之间，例如，如图11所示。在一些实施方案中，缝合线扣臂104可以绕组织部分至少部分地闭合。在一些实施方案中，缝合线扣臂104可以绕组织部分完全闭合。在一些实施方案中，缝合线扣臂104可以被至少部分地收回，从而将组织部分牢固地保持在缝合线扣臂104和远侧座架110之间。在一些实施方案中，缝合线扣臂104可以运动至缩回位置，从而将组织部分牢固地保持在缝合线扣臂104和远侧座架110之间，例如，如图12所示。在一些实施方案中，绕组织部分闭合缝合线扣臂104或将组织部分保持在缝合线扣臂104和远侧座架110之间不会损伤组织部分。

组织部分被保持在臂104和远侧座架110之间时，对应的缝合线捕捉机构106可以前进而接合由臂104的缝合线扣126保持的缝合线部分130，例如，如图13所示。然后，可以通过缝合线捕捉机构106将缝合线部分130拉回通过组织部分，例如，如图14所示。在其他实施方案中，当臂104处于伸出位置时，缝合线捕捉机构106可以向着缝合线扣臂104前进，并从缝合线扣126收回缝合线端部。在一些实施方案中，缝合线捕捉机构可以是针。

在一些实施方案中，远侧组件102可以包括管或导管128，以容纳缝合线并防止装置100的任何部件损坏缝合线。在一些实施方案中，管128延伸通过近侧座架108中的腔116，远侧座架110中的腔120以及毂式件112中的腔122。

关于可以与上述实施方案合并的装置、结构以及方法的更多细节提供在美国专利7,090,686和2008年10月30日公开的美国专利申请公开2008/0269786，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。例如，在具有多个臂106和多个缝合线捕捉机构106的一些实施方案中，装置100的每个臂104和每个缝合线捕捉机构106可以被独立地促动，从而能在缩回位置和伸出位置之间单独地运动。

图10-15示出根据一个实施方案的缝合解剖学瓣的方法。例如，该方法可以用于实施二尖瓣的缘至缘修复。缝合装置100的远端可以位于瓣叶132之间，如图10所示。可以利用上文讨论的任何进入途径使装置100前进通过血管到达需要的位置，利用或不利用导丝。例如，装置100可以前进通过下腔静脉进入右心房，并通过隔膜并定位于通过二尖瓣8的通道中(图2)。

可以使缝合装置100前进以允许缝合线扣臂104从远侧组件102伸出。然后，可以使缝合线扣臂104可以伸出，可以收回装置100直到缝合线扣臂104延伸围绕瓣的第一瓣叶132A和第二瓣叶132B，如图11所示。

当缝合线扣臂104正确地围绕第一和第二瓣叶132时，可以收回缝合线扣臂104，从而捕获第一和第二瓣叶132的部分，例如捕获在缝合线扣臂104和远侧座架110之间、凹部140中，如图12所示。

当第一和第二瓣叶132被捕获时，可以使缝合线捕捉机构106从远侧组件102前进，以穿透第一和第二瓣叶132并接合缝合线扣臂104所保持的缝合线部分130，如图13所示。

缝合线部分130被接合之后，通过第一和第二瓣叶132的组织收回缝合线捕捉机构106和被接合的缝合线部分130，进入远侧组件102，如图14所示。缝合线扣臂104可以被伸出，以释放第一和第二瓣叶132。第一和第二瓣叶被释放后，可以使装置100稍稍前进，从而缝合线扣臂104可以运动至缩回位置，而不会夹紧瓣叶132。然后，可以将第一缝合装置100从瓣撤回。

如图15所示，缝合装置100被撤回后，缝合线部分130从瓣叶132伸出。可以拉动缝合线部分130，将第一瓣叶132A和第二瓣叶132B朝向彼此拉近。然后，可以将缝合线部分130牢固地保持在一起，以限制瓣叶132A、132B相对于彼此运动，例如，如图15所示。在一些实施方案中，缝合线130可以使瓣叶132A、132B的一部分保持彼此接触。在其他实施方案中，缝合线130仅使瓣叶132A、132B彼此比之前更为接近。可以通过系出结134使缝合线部分130牢固地保持在一起，可以按照任何已知的方法或通过施加结134，例如描述于2007年1月11日公开的美国专利公布2007/0010829A1，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。可以在身体外部或身体内部将缝合线部分130牢固地保持在一起。可以修整缝合线130的任何多余部分。在一些实施方案中，在系结或施加结之前或之后，可以将一个或多个填料(pledget)附接到缝合线部分130，并定位于结134的远侧和/或近侧。

图16显示了可以用于缝合解剖学瓣(例如心脏瓣膜)的装置的系统的实施方案。在一些实施方案中，所述装置可以包括在用于缝合解剖学瓣的装置的系统中，例如图16所示的系统。图16的系统包括两个缝合装置1100A、B，每一个缝合装置可以包括远侧组件1102A、B，单个缝合线扣臂1104A、B以及单个缝合线捕捉机构1106A、B(图21和25所示)。本文中对缝合装置1100A或1100B的其他描述可以忽略编号后的字母A或B，因为可以理解到所描述的部件可以指任一装置。

所述装置可以大体上相似，但区别至少在于，相对于它们的手柄1144，每个缝合装置的单个缝合线扣臂1104的定向大体上与另一缝合装置的缝合线扣臂1104是相对的。如图所示，装置具有不同长度的长型体，但在其他实施方案中，长型体可以为基本相同的长度。所述系统还可以包括缝合线连接装置135，其可以用于向两个或更多个缝合线末端施加结或以其他方式连接两个或更多个缝合线末端。关于用于连接缝合线的装置的更多细节提供在2011年8月4日公开的美国专利申请公开2011/0190793，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。另外，用于连接缝合线的装置的描述可以见于下文以及参考图117-119。

缝合装置1100A、B可以包括长形体1142以便于在远处位置操控缝合线扣臂1104和缝合线捕捉机构(不可见)。例如，长形体可以包括一个或多个腔，以容纳一段缝合线或用于操控缝合线扣臂1104和缝合线捕捉机构或两者的一个或多个促动器杆。

缝合装置1100A、B可以包括手柄1144，手柄1144具有一个或多个促动器和/或拉动件(pull)1146，用于运动缝合线扣臂1104和缝合线捕捉机构1106。在各个实施方案中，手柄可以具有不同形状和构型，例如图16的手柄或图17所示的手柄。关于手柄以及相关部件(包括促动器杆)的更多细节提供于2008年10月30日公开的美国专利申请公开2008/0269786，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。

图18显示了一种缝合装置1100A的远侧组件1102A，其中缝合线扣臂1104A处于伸出位置。在一些实施方案中，缝合线扣臂1104A可以绕位于缝合线扣臂1104A的远端的轴枢转，从而使缝合线扣臂1104A从缩回位置运动至伸出位置，如图18所示。相同的描述可以适用于另一缝合装置1100B。

图19-27示出按照一个实施方案的缝合解剖学瓣(例如二尖瓣的缘至缘修复)的方法。尽管所示方法涉及两个装置1100A、B，每个装置具有单个缝合线扣臂1104和单个缝合线捕捉机构1106，但是利用具有多个臂1104和多个缝合线捕捉机构1106的单个缝合装置1100也可以实施所示方法，下文会进一步描述。

第一缝合装置1100A的远端可以位于瓣的瓣叶132之间，如图19所示。可以利用上文讨论的任何进入途径使装置1100A前进通过血管到达需要的位置(利用或不利用导丝)。例如，装置1100A可以前进通过下腔静脉进入右心房，并通过隔，定位于通过二尖瓣8的通道中(图2)。

可以使缝合装置1100A前进以允许缝合线扣臂1104A从远侧组件1102A伸出。然后，可以使缝合线扣臂1104A伸出，可以收回装置1100A直到缝合线扣臂1104A延伸围绕瓣的第一瓣叶132A，如图20所示。

当缝合线扣臂1104A正确地围绕第一瓣叶132A时，可以使缝合线捕捉机构1106A从远侧组件1102A前进，以穿透第第一瓣叶132A并接合缝合线扣臂1104A所保持的缝合线部分130A，如图21所示。在一些实施方案中，可以使缝合线扣臂1104A运动至缩回位置，从而将第一瓣叶132A的一部分牢固地保持在臂1104A和长形体之间，例如，在缝合线捕捉机构1106A前进通过第一瓣叶132A而接合缝合线端部之前，如上文所述。

缝合线部分130A被接合之后，通过第一瓣叶132A的组织收回缝合线捕捉机构1106A和被接合的缝合线部分130A，进入远侧组件1102A，如图22所示。可以使装置1100A稍稍前进，从而缝合线扣臂1104A可以运动至缩回位置，而不会夹紧第一瓣叶132A。然后，可以将第一缝合装置1100A从瓣撤回。

然后，可以使第二缝合装置1100B前进至心脏中并位于瓣的瓣叶132A、132B之间，如图23所示。然后，可以伸出缝合线扣臂1104B，并且可以使装置1100B前进，使得缝合线扣臂1104B延伸围绕第二瓣叶132B的尖端，如图24所示。

当缝合线扣臂1104B正确地围绕第二瓣叶132B时，可以使缝合线捕捉机构1106B从远侧组件1102B前进，以穿透第二瓣叶132B并接合缝合线扣臂1104B所保持的缝合线部分130B，如图25所示。上文关于第一瓣叶132A应当注意到，在一些实施方案中，在缝合线捕捉机构1106B前进通过第二瓣叶132B而接合缝合线部分130B之前，可以使缝合线扣臂1104B运动至缩回位置，从而将第二瓣叶132B的一部分牢固地保持在臂1104B和远侧组件1102B之间。

缝合线部分130B被接合之后，通过第二瓣叶132B的组织收回缝合线捕捉机构1106B和被接合的缝合线部分130B，进入远侧组件1102B，如图26所示。使装置1100B稍稍前进之后，可以闭合缝合线扣臂1104B可以，以避免当闭合臂1104B时夹紧第二瓣叶132B。当缝合线扣臂1104B闭合时，可以从患者心脏撤回缝合装置1100B。

如图27所示，缝合装置1100B被撤回后，缝合线部分130A、B会从瓣叶132A、132B向近侧伸出。然后，可以将缝合线部分130A、B牢固地保持在一起，如图27所示，通过按照任何已知的方法系出结134或通过施加结134。在一些实施方案中，在系结或施加结之前或之后，可以将一个或多个填料附接到缝合线部分130A、B，并定位于结134的远侧和/或近侧。可以在身体外部或身体内部将缝合线部分130A、B牢固地保持在一起。可以修整缝合线130的任何多余部分。然后，可以拉动缝合线部分130A、B，将第一瓣叶132A和第二瓣叶132B朝向彼此拉近。然后，可以系出第二个结或向缝合线130施加第二个结，以限制瓣叶132A，132B相对于彼此运动，如上文所述。在一些实施方案中，缝合线130可以可以使瓣叶132A、132B的一部分保持彼此接触。在其他实施方案中，缝合线130仅使瓣叶132A、132B彼此比之前更为接近。

但使用具有多个臂和多个缝合线捕捉机构的装置时，装置可以被配置为能使单个缝合线130通过第一瓣叶132A和第二瓣叶132B。可以使单个缝合线130可以同时或依次通过第一和第二瓣叶132。在一些实施方案中，可以拉动缝合线部分130，将第一瓣叶132A和第二瓣叶132B朝向彼此拉近，而不事先向缝合线130施加结。因此，可以向缝合线130施加单个结134来保持瓣叶132A、132B彼此接近。

图28和29示出可以用于缝合解剖学瓣(例如心脏瓣膜)的缝合装置2100A的实施方案。图28和29所示的缝合装置2100A在某些方面与上文说明和描述的缝合装置相似。例如，与图17和18的缝合装置1100一样，图28和29的缝合装置2100A可以包括远侧组件2102A、单个缝合线扣臂2104A以及单个缝合线捕捉机构2106A。

如图28和29所示，缝合装置2100A可以包括长形体2142A以便于在远处位置操控缝合线扣臂2104A和缝合线捕捉机构2106A。例如，长形体可以包括一个或多个腔，以容纳一段缝合线或用于操控缝合线扣臂2104A和缝合线捕捉机构2106A或两者的一个或多个促动器杆。缝合装置2100A可以包括手柄，手柄具有一个或多个促动器和/或拉动件(pull)2146A，用于运动缝合线扣臂2104A和缝合线捕捉机构2106A。关于手柄以及相关部件(包括促动器杆)的更多细节提供于2008年10月30日公开的美国专利申请公开2008/0269786，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。

在一些实施方案中，当缝合线扣臂2104A处于缩回位置时，缝合线扣臂2104A可以绕位于缝合线扣臂2104A的近端的轴枢转，如图28和29所示。

图30-37示出缝合解剖学瓣(例如二尖瓣的缘至缘修复)的方法。尽管所示方法涉及装置2100A、B，每个装置具有单个缝合线扣臂2104A、B和单个缝合线捕捉机构2106A、B，但是利用具有多个臂2104和多个缝合线捕捉机构2106的装置2100也可以实施所示方法，例如，如上文所讨论的。

第一缝合装置2100A的远端可以位于瓣的瓣叶132之间，如图30所示。可以利用上文讨论的任何进入途径使装置2100A前进通过血管到达需要的位置(利用或不利用导丝)。例如，装置2100A可以前进通过锁骨下动脉进入主动脉，从而将装置2100A置于通过主动脉瓣4的通道中(图1)。或者，可以通过心脏中的穿刺口或小切口9插入装置2100A，从而将装置2100A置于通过二尖瓣8的通道中，如图2所示。所述穿刺口可以位于心脏7的心尖或邻近心脏7的心尖。

如图30所示，可以定位缝合装置2100A以允许缝合线扣臂2104A从远侧组件2102A伸出。然后，可以使缝合线扣臂2104A伸出，可以使装置2100A前进直到缝合线扣臂2104A延伸围绕瓣的第一瓣叶132A，如图31所示。

当缝合线扣臂2104A正确地围绕第一瓣叶132A时，可以使缝合线捕捉机构2106A从远侧组件2102A前进，以穿透第一瓣叶132A并接合缝合线扣臂2104A所保持的缝合线部分130A，如图32所示。在一些实施方案中，在缝合线捕捉机构2106A前进通过the第一瓣叶132A而接合缝合线端部之前，可以使缝合线扣臂2104A运动至缩回位置，从而将第一瓣叶132A的一部分牢固地保持在臂2104A和远侧组件2102A之间，例如，如上文所述。

如图33所示，缝合线部分130A被接合之后，通过第一瓣叶132A的组织收回缝合线捕捉机构2106A和被接合的缝合线部分130A，进入远侧组件2102A。可以使装置2100A稍稍收回，从而缝合线扣臂2104A可以运动至缩回位置，而不会夹紧第一瓣叶132A。然后，可以将第一缝合装置2100A从瓣撤回。

然后，可以使第二缝合装置2100B前进至心脏中并位于瓣的瓣叶132A、132B之间，如图34所示。然后，可以伸出缝合线扣臂2104B，并且可以使装置2100B前进，使得缝合线扣臂2104B延伸围绕第二瓣叶132B的尖端，如图35所示。

在所示实施方案中，当缝合线扣臂2104B正确地围绕第二瓣叶132B时，可以使缝合线捕捉机构2106B从远侧组件2102B前进，以穿透第二瓣叶132B并接合缝合线扣臂2104B所保持的缝合线部分130B，如图36所示。上文关于第一瓣叶132A应当注意到，在一些实施方案中，在缝合线捕捉机构2106B前进通过第二瓣叶132B而接合缝合线部分130B之前，可以使缝合线扣臂2104B运动至缩回位置，从而将第二瓣叶132B的一部分牢固地保持在臂2104B和远侧组件2102B之间。

缝合线部分130B被接合之后，通过第二瓣叶132B的组织向远侧收回缝合线捕捉机构2106B和被接合的缝合线部分130B，进入远侧组件2102B，如图37所示。稍稍收回装置2100B之后，可以闭合缝合线扣臂2104B，以避免夹紧第二瓣叶132B。当缝合线扣臂2104B闭合时，可以从患者心脏撤回缝合装置2100B。

在一些实施方案中，缝合装置3100可以具有多个臂3104。在一些实施方案中，臂可以绕长形体的周边以不同的间隔隔开。在一些实施方案中，多个臂可以从长形体的一侧伸出，对应的多个臂可以从长形体的对侧伸出。图38A和38B示出具有两个臂3104A、B的缝合装置3100的视图。如图所示，臂绕长形体3142彼此间隔约180度。在一些实施方案中，缝合装置可以具有两个缝合线捕捉机构3106A、B，每个缝合线捕捉机构与每个臂相关联。装置可以被设计为能使多个臂同时展开，以及多个缝合线捕捉机构同时展开。或者，装置可以被设计为能使每个臂和每个缝合线捕捉机构可以单独展开。在一些实施方案中，缝合装置可以作为具有缝合线连接装置135的系统，如结合图16所讨论的。该缝合装置的很多方面可以与结合图28-37所描述的装置以基本相似的方式工作。除非另外讨论，部件可以被认为与结合图28-37所描述的相似标记的部件具有相同的功能并以基本相似的的方式工作。作为非限制性实例，装置可以包括远侧组件3102和手柄，手柄具有一个或多个促动器和/或拉动件(pull)3146，用于运动缝合线扣臂3104和展开缝合线捕捉机构3106。

在一些实施方案中，缝合装置可以具有图39A和39B所示的远侧组件3102’。图39A显示了具有两个缝合臂3104A’、B’的装置，缝合臂3104A’、B’处于缩回位置。在图39B中，缝合臂3104A’、B’都处于伸出位置，缝合线捕捉机构3106A’、B’已通过对应的臂在缝合线扣3126A’、B’处伸出。在一些实施方案中，臂可以同时或依次伸出和收回，在一些实施方案中，缝合线捕捉机构可以同时或依次伸出和收回。如图所示，在一些实施方案中，缝合装置可以包括在远端的渐缩形部分3113’和/或导丝腔3111’，如果装置在导丝上前进，则可以使用导丝腔3111’。

图40-47示出利用双重臂缝合装置缝合解剖学瓣(例如二尖瓣的缘至缘修复)的方法。该方法是参照图38A和38B的缝合装置3100进行描述的，但可以使用任何双重臂缝合装置，例如具有参照图39A和39B描述的远侧组件的双重臂缝合装置。可以通过上文参照图30-37的方法所讨论的任何方法使缝合装置3100前进至瓣的瓣叶132之间需要的位置(如图40所示)，并且可以利用或不利用导丝。在所示实施方案中，可以将缝合装置3100经心尖递送至左心室中，并使得装置的远端延伸通过二尖瓣进入左心房。但是，该装置也可以为适合于通过右心房和左心房之间的房间隔、通过二尖瓣并进入左心室的方法。可以基于所需要的途径方法并基于所要缝合的目标位置合适地设计缝合线扣臂3104和缝合线捕捉机构3106的位置和配置。例如，尽管图40的实施方案中的臂3104显示为位于缝合线捕捉机构3106的近侧，但是在不同的装置中，臂3104可以位于缝合线捕捉机构的远侧。

对于缝合图40所示的二尖瓣，装置的定位可以使得缝合线扣臂中的至少一个(第一臂3104A)能从装置伸出，并且装置可以前进直至第一臂3104A延伸围绕或邻近瓣132A的第一瓣叶，如图41所示。因此，当缝合二尖瓣时，臂3104A可以位于瓣叶132A的近侧或心室侧。臂3104A携带缝合线部分130A的端部。在图40中，臂3104A正独立于臂3104B而展开，但是在其他实施方案中，两个臂可以一起展开。

如结合图32所述，当第一缝合线扣臂3104A正确定位后，缝合线捕捉机构3106A可以从远侧组件3102、从位于瓣叶132A远侧的位置(或者对于二尖瓣操作，在瓣叶的心房侧)前进，从而穿透第一瓣叶132A并接合第一缝合线扣臂3104A所保持的缝合线部分130A，如图42所示。在一些实施方案中，在缝合线捕捉机构3106A前进通过第一瓣叶132A而接合缝合线端部之前，可以使第一缝合线扣臂3104A运动至缩回位置，从而将第一瓣叶132A的一部分牢固地保持在第一臂3104A和远侧组件3102之间。

如图43所示，缝合线部分130A被接合之后，通过第一瓣叶132A的组织收回缝合线捕捉机构3106A和被接合的缝合线部分130A，进入远侧组件3102。可以使装置2100A稍稍收回，从而第一缝合线扣臂3104A可以运动至缩回位置，而不会夹紧第一瓣叶132A，如图44所示。然后，可以将缝合装置3100撤回至少足够远，从而允许第二缝合线扣臂3104B从装置伸出。

如图45所示，第二缝合线扣臂3104B可以从装置伸出，并且可以使装置前进，并且如果需要的话进行侧向运动，使得第二缝合线扣臂3104B延伸围绕第二瓣叶132B的尖端。在一些实施方案中，在收回第一臂3104A之前或同时，第二缝合线扣臂3104B可以伸出。

对于第一臂3104A，当第二缝合线扣臂3104B正确地围绕第二瓣叶132B时，可以使缝合线捕捉机构3106B从远侧组件3102前进，以穿透第二瓣叶132B并接合缝合线扣臂3104B所保持的缝合线部分130B，如图46所示。上文关于第一瓣叶132A应当注意到，在一些实施方案中，在缝合线捕捉机构3106B前进通过第二瓣叶132B而接合缝合线部分130B之前，可以使缝合线扣臂3104B运动至缩回位置，从而将第二瓣叶132B的一部分牢固地保持在臂3104B和远侧组件3102之间。在一些实施方案中，缝合线捕捉机构可以与利用第一臂104A的捕捉机构相同。在所示实施方案中，缝合线部分130A、B是分别的缝合线的部分，但是在一些实施方案中，缝合线部分130A、B可以是同一缝合线的部分。

缝合线部分130B被接合之后，通过第二瓣叶132B的组织向远侧收回缝合线捕捉机构3106B和被接合的缝合线部分130B，进入远侧组件3102，如图47所示。在稍稍收回装置3100之后，可以闭合缝合线扣臂3104B，以避免夹紧第二瓣叶132B。当缝合线扣臂3104B闭合时，可以从患者心脏撤回缝合装置3100。

在一些实施方案中，第一缝合线扣臂3104A和第二缝合线扣臂3104B可以在基本相同的时间都从装置伸出，并延伸围绕瓣叶132A，132B的相对尖端，如图48所示。在其他实施方案中，虽然扣臂可以同时伸出，但是一个在另一之前伸出。还如图所示，缝合线捕捉机构可以在基本相同的时间前进通过缝合线扣臂3104A、3104B。在其他实施方案中，虽然两个扣臂都可以延伸围绕瓣叶，但是缝合线捕捉机构可以使一个在另一个之前前进。

将缝合的瓣叶拉得更接近的方法

如图49所示，在撤回个或多个缝合装置后，缝合线部分130A、130B会从瓣叶132A、132B向近侧伸出。本文中参照图49-59描述的将缝合的瓣叶拉得更接近的方法可以同样地适用于定向，例如图15，缝合装置从不同进入途径到达瓣的实施方案所反映的。另外，对于本文所述的所有方法，在系结或施加结之前或之后，可以将一个或多个填料附接于缝合线部分，并定位于结的远侧和/或近侧。图49显示了从瓣叶伸出的4股缝合线部分，如果上文所述的臂携带同一缝合线，则这可以包括单个缝合线，或者，如果上文所述的臂携带各自的合线，则这可以两个分别的缝合线(每个瓣叶缝合一条)。如果图49所示的4股是同一缝合线的部分，则可以从身体外部拉动缝合线的端部从而向缝合线施加张力并将瓣叶拉在一起。可以通过系出结、施加结或按照已知方法将缝合线部分连接在一起来将缝合线部分牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，例如，当两个单独的缝合线被缝合至瓣叶132A和132B时，通过按照任何已知方法系出结134或通过施加结134，可以将单独的缝合线的两个端部牢固地保持在一起，如图50所示。可以在身体外部或在身体内部将缝合线部分130A、B牢固地保持在一起。可以修整缝合线的任何多余的部分。在一些实施方案中，可以拉动缝合线部分130A、B的自由端从而将第一瓣叶132A和第二瓣叶132B朝向彼此拉近，结或连接部分位于瓣叶之间，如图51所示。然后，可以向缝合线130A、B系出第二结或施加第二结以限制瓣叶132A、B相对于彼此的运动。

在一些实施方案中，在如图51所示施加和定位结134后，可以首先仅拉动其中一个自由端，使结通过一个瓣叶并离开身体，如图52所示。这使得单个缝合线通过瓣叶。然后，可以拉动单个缝合线的两个部分，将第一瓣叶和第二瓣叶朝向彼此拉近，并且可以向两个部分系出第二结或施加第二结。

在一些实施方案中，当两个单独的缝合线和4个缝合线部分从瓣叶伸出时，按照本文讨论的任何方法可以将所有4个部分牢固地保持在一起，如图53所示，而不用首先将缝合线部分的两个端部牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，当单个缝合线通过瓣叶或一对缝合线通过瓣叶(例如图51和52所示)，可以将缝合线的一端与第二缝合线牢固地保持在一起，通过拉动第一缝合线可以将第二缝合线拉过瓣叶，并且可以向第二缝合线系出结或施加结。在该实施方案中，缝合装置所放置的第一缝合线可以用于引导第二缝合线或另一块材料越过瓣叶。在一些实施方案中，第二缝合线或另一块材料比第一缝合线更粗或强度更高。在一些实施方案中，第二块材料具有对接合组织更大的表面积，这可以有利地减小组织的切口。

为了实现将第二缝合线或另外的材料块置于第一缝合线的位置，第二缝合线或其他材料块可以附接至已经放置的缝合线的一端或第一部分。通过利用任何已知方式形成结或通过其他方式(例如，通过将材料粘结在一起)进行连接可以使第一缝合线附接至第二缝合线或其他材料块。

然后，可以拉动第一缝合线的另一端或第二部分远离瓣叶。这使得较粗的缝合线被拉过组织并越过瓣叶到达第一缝合线所在的相同位置。较粗的缝合线被拉动越过瓣叶之后，在一个实施方案中，第二缝合线或材料块的端部会位于体外。

第二缝合线或其他材料块可以脱离最初的缝合线，并且如果最初的缝合线还未从患者体内取出，可以将其取出。在第二缝合线或其他材料块的端部从开口伸出并位于患者体外的情况下，通过按照任何已知方法系出结或通过施加结(例如描述于2007年1月11日公开的美国专利公开2007/0010829A1，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分)可以将该缝合线或材料牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，当使用缝合线或其他材料来将瓣叶拉得更近并制造或施加结时，缝合线或其他材料可以使瓣叶132A，132B的部分保持彼此接触。在其他实施方案中，缝合线或其他材料仅使瓣叶132A、132B彼此比之前更为接近。

当使用如参照图38A-48所讨论的具有两个臂3104和两个缝合线捕捉机构3106的缝合装置时，装置3100可以被配置为能使单个缝合线130同时或依次通过第一瓣叶132A和第二瓣叶132B。在某些这类实施方案中，可以拉动缝合线部分130从而将第一瓣叶132A和第二瓣叶132B彼此拉近，而不用事先向缝合线130施加结。因此，可以向缝合线130施加单个结134而使瓣叶132A、132B保持彼此靠近。

可以使缝合线130通过瓣叶132位于医师所选定的位置来处理某个瓣的问题。例如，在一些实施方案中，可以使缝合线130通过瓣叶132到达位于或邻近瓣叶132的中央区的位置，如图54所示。在图55显示的实施方案中，3个缝合线130已通过瓣叶132，处于瓣叶的中央区。在一些实施方案中，缝合线130可以通过瓣叶132的部分，处于邻近瓣的外周的位置，如图56所示。在一些实施方案中，可以将缝合线130施加于两个瓣叶132之间的多个位置，如图57所示。在一些实施方案中，可以将缝合线130施加于多于两个瓣叶132之间的多个位置，如图58中参照三尖瓣所示。

图59和60示出使缝合线通过瓣叶的其他方式。在一些实施方案中，利用图17-18和28-29所示的装置，可以将缝合线置于图59或60所示的位置。可以通过相同或不同的进入途径导入装置。例如，可以通过血管将一个装置导入心脏，而通过经心尖的方式导入另一装置。在一些实施方案中，可以通过图19-22所示的第一装置1100使第一缝合线通过第一瓣叶，并且可以通过图30-33所示的第二装置2100使第二缝合线通过第二瓣叶。在一些实施方案中，可以在放置第一缝合线之前放置第二缝合线。在涉及放置多个缝合线的实施方案中，可以用单个结或多个结连接多个缝合线。关于如图59和60所示放置缝合线的装置和方法的更多信息提供于2008年10月30日公开的美国专利申请公布2008/0269786，并且具体而言，提供于参照图10I-L、27-28B、36-39A-K描述的实施方案。

用于瓣修复之外的技术的装置和方法

本文描述和参照的装置和方法可以用于实施瓣修复之外的其他技术。例如，上文所述的装置和方法可以用于向一个或多个腱索136和心肌138施加缝合线，如图61所示，从而恢复已被拉长的腱索的张力。在一些实施方案中，所施加的缝合线可作为引导缝合线以通过腱索递送第二缝合线或其他材料(例如人工腱索)，如上文所述。上文所述的装置和方法可以用于将补丁缝合至瓣叶中天然的或手术制造的开口。上文所述的装置和方法可以用于在功能失常瓣的外部附加环。上文所述的装置和方法可以用于将修补物缝合至心脏。

其他缝合装置(例如缝合瓣的基部)的实施方案

图62是可以用于缝合解剖学瓣(例如心脏瓣膜)的缝合装置4100的远端4102的示例性实施方案的示意性立体图。缝合装置4100可以包括两个缝合线捕捉机构4106和邻近于长形体4142的远端4102的单个臂4104。臂被配置为能在缩回位置和伸出位置之间运动。在一些实施方案中，通过绕枢转地连接于长形体4142的臂的端部旋转，可以使臂在缩回位置和伸出位置之间运动。在其他实施方案中，可以使臂沿着长度方向前进离开长形体4142的开口，如2005年6月28授权的美国专利6,911,034中所述，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。

在图62的实施方案中，单个臂4104包括两个缝合线扣或座架4126，其邻近于臂4104的自由端。在一些实施方案中，臂4104可以包括多于两个缝合线扣4126。缝合线扣4126可以位于或邻近臂4104的自由端。该实施方案的臂4104足够长，从而能将缝合线扣4126置于位于或邻近心脏瓣膜(例如二尖瓣)的基部的位置。图62所示的臂4104大体上正交于长形体4142的纵轴伸出。

臂4104的缝合线扣4126彼此隔开一定距离。缝合线扣之间的距离在不同实施方案中可以不同。分开的幅度大体上对应于组织中缝合线放置位置之间分开的幅度。缝合线扣之间分开的幅度可以根据所希望的用途而变化。

在图62的示例性实施方案中，两个缝合线捕捉机构4106显示为针。在一些实施方案中，可以同时操作针，在其他实施方案中，可以依次操作针。正如结合之前的实施方案所描述的，可以展开和收回缝合线捕捉机构，从而收回由臂4104可释放地保持的缝合线部分130(参见图65-68)。尽管图62所示的实施方案包括两个针，但是在一些实施方案中，该缝合装置可以包括多于两个针。臂4104通常被配置为具有相同数量的缝合线座架和缝合线捕捉机构，每个缝合线座架可释放地携带缝合线部分。

图62的示例性实施方案还包括保护构件4107(本文中也称为“针臂”)。保护构件4107被配置为能在针至少一部分展开的过程中限制缝合线捕捉机构的远端和周围组织之间的接触。通常，当缝合线捕捉机构从其缩回位置运动至瓣中缝合线部分要通过的位置时，保护构件保护缝合装置4100周围的组织免受缝合线捕捉机构4106的损伤。

如图62所示，在包括多个缝合线捕捉机构的实施方案中，缝合装置可以对应于每个缝合线捕捉机构而具有单独的保护构件。在其他实施方案中，缝合装置可以具有单个保护构件，其被配置为能同时保护周围组织免于两个或更多个缝合线捕捉机构的损伤。

在一些实施方案中(例如图62的实施方案)，保护构件可以具有大体上套管样的构型，从而大体上包绕缝合线捕捉机构4106。在一些实施方案中，保护构件可以完全包绕缝合线捕捉机构的周边。在其他实施方案中，保护构件可以仅部分地包绕缝合线捕捉机构的周边。例如，无论是包绕一个还是多个缝合线捕捉机构，在一些实施方案中，保护构件可以具有大体上U形截面，并且当保护构件伸出时，保护构件的开口的方向面对长形体。在一些实施方案中，保护构件可以完全包绕单个腔中的多个针。

优选地，保护构件延伸跨越缝合线捕捉机构的远端，延伸超过缝合线捕捉机构的远端或两者。

图62的示例性实施方案的保护构件4107可以在缩回位置和伸出位置之间运动。如图63所示，保护构件4107可以在对应的缝合线捕捉机构4106伸出之前从长形体4142伸出，使得当缝合线捕捉机构朝向待缝合的瓣的位置运动时，缝合线捕捉机构的远端不会暴露于周围组织。

在一些实施方案中，当保护构件4107已前进到达缝合线放置位置时(例如如图63所示)，缝合线捕捉机构4106可以朝向缝合线放置位置和臂4104前进。在缝合线捕捉机构已从臂收回缝合线部分(如结合前文的实施方案所讨论)之后，可以将缝合线捕捉机构4106和保护构件4107以及缝合线部分130收回入长形体4142。在一些实施方案中，在针从其缩回位置运动之前，保护构件可以大体上位于待缝合的位置。在其他实施方案中，针可以朝向其展开位置运动，同时保护构件是伸出的。例如，当保护构件和针都前进时，保护构件的远端的位置可以超过对应的针的远端。在这类实例中，当保护构件的远端大体上位于待缝合的位置时，可以使针的远端前进超过保护构件的远端，从而穿透瓣的组织。

当多个缝合线捕捉机构4106同时朝向臂4104前进时，保护构件4107也可以同时前进。或者，尽管缝合线捕捉机构同时前进，保护构件4107可以依次前进。在一些实施方案中，保护构件4107可以同时前进，而缝合线捕捉机构依次前进。每个臂多个缝合线捕捉机构的应用以及保护构件的应用可以被合并入本文所述的任何装置，包括前文所述的缘至缘修复装置。

图65-70示例性地示出按照一个实施方案的图62-64的缝合装置4100的使用。图65-70所示的瓣可以是二尖瓣8，缝合装置可以经心尖开口或利用上文讨论的任何进入途径(利用或不利用导丝)被插入瓣。虽然结合图65-70的二尖瓣进行描述，但是该描述也可以应用于二尖瓣以外的瓣。

如图65所示，缝合装置4100的远侧组件4102前进进入通过二尖瓣8的通道。远侧组件4102前进通过通道的距离足够远，从而能允许臂4104张开，而不会损伤周围组织。当臂4104伸出时，将缝合装置通过通道收回，使得臂4104的自由端邻近瓣的基部，如图66所示。然后，保护构件4107前进使保护构件4107的远端位于或邻近瓣的基部。在一些实施方案中，瓣的瓣叶132可以置于臂4104和保护构件之间，例如，如图66所示。当保护构件已前进时，缝合线捕捉机构4106前进通过瓣的组织从而接合臂4104，如图67所示。

图68是沿线68-68得到的图67的臂4104、缝合线捕捉机构4106以及瓣的示意性部分截面图。虽然图68显示了同时通过组织的两个针，然是这样的设置不会发生在一些实施方案中，例如当第一针在第二针展开之前展开和收回时。

缝合线捕捉机构4106被通过组织收回，缝合线部分130进入长形体4142。在收回缝合线捕捉机构4106之前、之后或同时，可以将保护构件4107收回入长形体4142。图69显示了通过瓣的缝合线部分130，缝合装置100被从瓣撤回。

缝合线部分130通过瓣的情况下，将缝合线部分拉紧，从而将缝合线穿透位置拉在一起。如图70所示，然后通过打结或上文所述的或通过引用的方式并入本文作为说明书一部分的专利中的其他方法将缝合线牢固地保持在一起。

在另一实施方案中，可以使用配置与图62-64的缝合装置相似的缝合装置5100，区别在于臂5104包括单个缝合线扣5126，而不是多个缝合线扣5126。如图71所示，当使用具有带有单个缝合线扣的臂5104A的装置时，缝合装置至少部分位于二尖瓣8中，如结合图65-67所说明和描述的。图71是沿线68-68得到的图67中的臂、针以及瓣的示意性部分截面图，该实施方案利用具有臂的缝合装置，臂包括单个缝合线座架。如图71所示，臂5104A已位于瓣的第一侧，缝合线捕捉机构5106A已从瓣的第二侧通过瓣的组织。然后，收回缝合线捕捉机构5106A，从而使缝合线部分130通过瓣，如图72所示。

然后，将第二臂5104B定位，从而将第二缝合线部分置于与图72所示的第一位置隔开的位置。在一些实施方案中，第二臂可以与第一臂5104A附接于同一长形体5142。在其他实施方案中，第二臂可以附接于与先前的装置具有相似或相同的配置的第二装置。如果使用第二装置，可以按照上文结合图65-67和71所述的步骤将其导入二尖瓣，并且随着将缝合线捕捉机构106通过瓣收回，使第二缝合线部分通过瓣。

图73显示了通过瓣8的组织的两个单独的缝合线部分。如图73所示，然后通过打结或例如上文所述的或通过引用的方式并入本文作为说明书一部分的专利中的其他方式将缝合线部分130牢固地保持在一起。然后，拉动缝合线部分130的第二端，从而将缝合线部分通过组织拉近，并将缝合线部分的固定的第一端置于邻近组织一侧的位置，如图74所示。将缝合线部分130拉紧以将缝合线穿透位置通过组织拉在一起并牢固地保持在一起，如图75所示。

图76是缝合装置的示例性实施方案的示意性立体图，该缝合装置包括两个缝合线捕捉机构6106和邻近于长形体6142的远端的单个臂6104。图76所示的缝合装置与图62的缝合装置相似，区别在于(1)图76的缝合装置的缝合线捕捉机构6106位于臂6104的远侧并被配置为能向近侧从缩回位置运动至展开位置，(2)图76的实施方案的臂6104向远侧并向外从长形体6142伸出，使得臂6104和长形体6142的纵轴之间的角少于90°以及(3)由前两个区别产生的、与图62的装置相比对图76的装置的其他改变，这是从前述实施方案能够理解到的。

图77-79示例性地示出按照一个实施方案的图76的缝合装置6100的使用。图77-79所示的瓣可以是二尖瓣8，并且可以经由通过下腔静脉和房间隔的进入途径(利用或不利用导丝)将缝合装置插入瓣。虽然结合图77-79的二尖瓣进行描述，但伴随的描述可以适用于二尖瓣之外的瓣。

如图77所示，缝合装置6100的远侧组件6102前进到通过二尖瓣8的通道中。使臂6104从长形体6142伸出并使缝合装置前进通过通道，使得臂6104的自由端邻近瓣的基部，如图77所示。然后，使保护构件6107前进，将保护构件6107的远端置于位于或邻近瓣的基部的位置。在一些实施方案中，瓣的瓣叶132可以置于臂6104和保护构件之间，例如，如图78所示。一旦保护构件前进，缝合线捕捉机构6106前进通过瓣的组织而接合臂6104，如图79所示。

然后，两个缝合线部分以与结合图68-70所说明和描述基本相同的方式通过瓣组织。在缝合装置的臂仅包括单个缝合线座架的实施方案中，缝合线部分可以以与结合图71-75所说明和描述基本相同的方式通过瓣组织。

图80是缝合装置的示例性实施方案的示意性立体图，该缝合装置包括两个缝合线捕捉机构7106和邻近于长形体7142的远端的单个臂7104。图80所示的缝合装置与图76的缝合装置相似，区别在于图80的缝合装置的缝合线捕捉机构7106位于臂7104的近侧并被配置为能向远侧从缩回位置运动至展开位置，并且图80的缝合装置包括由臂和缝合线捕捉机构的设置产生的、与图76的装置相比的其他改变，这是从前述实施方案能够理解到的。

图81-83示例性地示出按照一个实施方案的图80的缝合装置7100的使用。图81-83所示的瓣可以是二尖瓣8，并且所述缝合装置可以经由通过下腔静脉和房间隔的进入通道被插入瓣，利用或不利用导丝。尽管是结合图81-83的二尖瓣进行描述的，但是伴随的描述可以适用于二尖瓣以外的瓣。

如图81所示，缝合装置7100的远侧组件7102前进进入通过二尖瓣8的通道。远侧组件7102前进通过通道的距离足够远，从而能允许臂7104张开，而不会损伤周围组织。当臂7104伸出时，缝合装置通过通道被收回，使得臂7104的自由端邻近瓣的基部，如图82所示。然后，保护构件7107前进，从而使保护构件7107的远端位于或邻近瓣的基部。在一些实施方案中，瓣的瓣叶132的位置可以位于臂7104和保护构件之间，例如如图82所示。当保护构件前进时，缝合线捕捉机构7106前进通过瓣的组织而接合臂7104，如图83所示。

然后，以结合图68-70所说明和描述的基本相同的方式，使两个缝合线部分通过瓣的组织，区别在于臂和缝合线捕捉机构的位置已相对于瓣发生交换。在缝合装置的臂仅包括单个缝合线座架的实施方案中，可以以结合图71-75所说明和描述的基本相同的方式，使缝合线部分通过瓣组织，区别在于臂和缝合线捕捉机构的位置已相对于瓣发生交换。

利用结合图65-75、77-79以及81-83所说明和描述的方法，可以使缝合线通过邻近瓣的基部的多个位置。例如，图84和85示例性地示出缝合线可被置于瓣中的位置148。如图84所示，可以使缝合线在位置148通过瓣组织，位置148大体上位于邻近瓣叶132之间。可选地或另外地，可以使缝合线可以通过位置148，位置148位于或邻近瓣叶132的基部、大致位于瓣叶132的中部，如图85所示。结合图65-75、77-79以及81-83所说明和描述的装置和方法可以用于实施其他操作，例如在功能失常的瓣的外部的周围附接环，以及将修补装置附接于组织。上文所述的保护构件或针臂还可以用于上文所述的用于缝合瓣(例如二尖瓣的缘至缘缝合)的缝合装置的实施方案中。在这些实施方案中，针臂可以展开至能夹紧缝合线扣臂和针臂之间的瓣叶的位置。然后，缝合线捕捉机构或针可以前进，从针臂离开，通过瓣的组织叶以及与缝合线扣臂所保持的缝合线端部接合。

尽管已经描述了使用具有带单个缝合线座架的臂的缝合装置和使用在单个臂中带多个缝合线座架的缝合装置缝合瓣组织的方法，但是其他实施方案可以使用包括具有多于两个缝合线扣和对应数量的针的臂的缝合装置，所述缝合线扣和针被配置为能从每个缝合线扣收回缝合线部分。

图86示例性地显示了人类心脏的左心室中的腱索。将缝合装置的臂置于与腱索相对的瓣的一侧(例如，心房侧)可以便于保护腱索免受损伤并通过避免臂与腱索缠绕而便于操作。例如上文或下文所述的保护构件(本文中也称为“针臂”)能有助于避免缝合线捕捉机构(例如，与腱索位于瓣的同一侧(例如，心室侧)的针)对腱索造成损伤。

具有多个臂的缝合装置和方法，例如用于缝合瓣的基部

图87和88示出缝合装置8100的示例性实施方案，缝合装置8100具有长形体并在长形体的远端包括多个缝合臂8104，每个臂具有两个缝合线扣8126。这种实施方案可以便于实施瓣膜成形术。所示的实施方案包括6个臂8104，每个臂具有两个缝合线座架8126，臂垂直于长形体的纵轴延伸。每个所示的缝合线座架可释放地携带缝合线部分，用于被缝合线捕捉机构取回。其他实施方案可以包括少于6个臂或多于6个臂。在一些实施方案中，装置可以包括单个臂。在一些实施方案中，臂可以绕长形体转动。

图88所示的臂的尺寸被设定为当装置的长形体被置于瓣的开口中时，能允许缝合线座架位于或邻近瓣的基部。在一些实施方案中，设定臂的尺寸和配置，使得当装置在瓣中并且臂被展开时，所有臂上的每个缝合线座架位于或邻近瓣的基部。例如，每个臂可以具有约1.5cm的长度，缝合线座架可以位于或邻近臂的最外点。在其他实施方案中，臂可以长于或短于1.5cm。各个实施方案可以具有长度不同的臂，从而适应待缝合的具体瓣和目标患者的解剖学结构的尺寸。

图87和88的实施方案包括12个缝合线捕捉机构(未示出)，每个缝合线捕捉机构对应于装置的每个缝合线座架。缝合线捕捉机构可以为上文所述的以及通过引用并入本文(作为说明书的一部分)的专利中描述的类型，例如，针。这些针可以在位于臂近侧的长形体的一部分中的携带器中，围绕长形体的周边排列，在位置上对应于臂的端部上的缝合线座架。缝合线捕捉机构可以由使用者促动，从而沿近侧至远侧方向运动，向外远离长形体伸出，从而刺过组织并结合缝合线座架。向近侧收回缝合线捕捉机构能携带缝合线远离臂，通过组织并返回臂中。缝合线捕捉机构可以彼此独立地操作，或者在一些实施方案中，可以成组操作。例如，在一些实施方案中，可以同时操作两个或更多个针。还考虑到了其他实施方案，其中在装置上提供的针少于缝合线座架，但是可以根据需要装载和再装载另外的针，来刺过组织和收回缝合线。在某些实施方案中，针可以容纳于携带器中，携带器能绕长形体的周边转动，从而将针置于相对于缝合线座架希望的位置。

图87和88所示的缝合装置包括保护构件8107，其被配置为能保护周围组织(例如腱索)免受缝合线捕捉机构运动的影响。图87和88所示的保护构件是长形体，其包括延伸通过保护构件的一段的两个腔8150，但是在一些实施方案中，保护构件可以包括其他数量的腔，如上文所讨论。

该实施方案的保护构件8107被配置为能在平行于长形体纵轴的缩回位置和向外伸出的展开位置之间运动。保护构件还被配置为当保护构件处于缩回位置、展开位置以及缩回位置和展开位置之间的位置时，能绕缝合装置的纵轴转动，从而使保护构件指向所需的臂。在一些实施方案中，保护构件被配置为仅当保护构件处于选定的一个或多个位置时(例如完全缩回位置、完全展开位置或完全缩回和完全展开位置之间的选定位置)，能绕缝合装置转动。

在一些实施方案中，缝合装置的保护构件和协作部分可以配置有止动件，从而帮助使用者确定当保护构件转动时，保护构件何时对准缝合线捕捉机构和臂。在其它实施方案中，可以提供多个保护构件而不是具有单个转动保护构件，例如，每个臂有一个保护构件，所述多个保护构件具有对应于每个臂中缝合线座架数量的多个腔。

图87和88所示的缝合装置可以用于缝合瓣，而无需停止心脏搏动。在一些实施方案中，搏动的心脏的缝合可以允许在操作过程中观察到缝合线放置对瓣的工作的影响，从而通过仅放置修复瓣所需的缝合线而允许使操作适合于具体瓣的需要。例如，如果通过放置初始缝合线不能实现理想的瓣修复，则可以继续使用通过相同进入途径的(例如，通过经心尖开口)相同的装置或其他装置，直至观察到操作成功地在搏动的心脏上实现。当操作者观察到成功时，可以闭合为了实时操作而产生的任何进入途径(例如，经心尖开口)。

图89-94示例性地示出利用图87和88的装置的缝合方法，更具体地，显示了在搏动的心脏上实施瓣膜成形术的方法。如图89所示，缝合装置8100的远端8102位于通过瓣(例如二尖瓣8)的通道内，利用上文讨论的任何进入途径并且利用或不利用导丝。使装置前进通过瓣足够的距离，从而允许臂8104能被展开而不损伤瓣或心脏壁。

所示的图89-94示例性地展示了装置经心尖进入二尖瓣8。但是，如本文所讨论的，可以使用其他进入途径，并且可以缝合其他瓣。在图89中，瓣显示为沿着通过缝合装置8100的纵轴的平面的截面。在图90-92中，瓣显示为在两个平面的截面，两个平面都相交与缝合装置8100的纵轴。第一平面沿臂8104延伸，其显示为位于缝合装置的长形体的约9点钟位置。第二平面沿臂8104延伸，其显示为相对于缝合装置的长形体的约5点钟位置。因此，图90-92中显示的5个臂8104大体上位于瓣的瓣叶132上方，位于第6个臂下方的一个瓣叶的一部分在图中隐去。在图91中，瓣的截面的平面大体上通过缝合装置的纵轴并大体上沿着显示为位于5点钟和7点钟位置的臂8104延伸，使得所有6个所示的臂大体上位于瓣8的瓣叶132的上方。图89-94中省略了腱索。

当臂伸出后，可以通过瓣8收回装置8100，从而使臂的端部位于或邻近瓣8的基部，如图90所示。在某些实施方案中，臂的长度不是精确对应于瓣的尺寸。在这些实施方案中，可以将其中两个臂置于相对于瓣的基部的希望的位置，即，希望放置缝合线的位置。然后，使保护构件8107从缩回位置运动至展开位置，如图91所示。

如图91所示，当保护构件8107展开后，可以将保护构件8107运动至在缝合臂8104之间成角度的位置。在其他实施方案中，当保护构件8107展开后，可以将保护构件8107置于相对于缝合装置8100的长形体的、对准缝合臂的至少一个缝合线座架的转动位置。在一些实施方案中，保护构件能在臂之间运动的能力可以是有利的。例如，保护构件在臂之间运动可以允许保护构件绕装置在对准第一臂8104A的位置(如图92所示)和对准第二臂8104B的位置(如图93所示)之间转动，而不会损伤腱索。该特征还可以有助于避免保护构件8107与腱索缠绕，因为展开和收回发生的情况数量减少。

在一个实施方案中，保护构件8107被首先展开并与第一臂8104A的缝合线座架8126对准，如图92所示。保护构件8107的端部可以位于臂8104A的端部的附近，但是位于瓣132的组织的另一侧。在一些实施方案中，保护构件8107的端部远离臂8104A数毫米。在其他实施方案中，该距离可以调整。第一缝合线捕捉机构(例如针)可以通过保护构件8107的其中一个腔展开，通过瓣132的组织并进入第一臂8104A的缝合线座架8126A。收回缝合线捕捉机构能携带第一缝合线端部部分通过瓣132的组织并进入长形体。

当缝合线捕捉机构被收回并且保护构件8107展开时，可以转动保护构件，使之与第二臂8104B的缝合线座架对准，例如，如图93所示。第二缝合线捕捉机构(例如针)可以通过保护构件8107的另一个腔展开，通过瓣132的组织并进入第二臂的缝合线座架8126B。优选地，第二臂的缝合线座架保持第一臂中安装的缝合线的第二端。收回缝合线捕捉机构能携带第二缝合线端部部分通过瓣132的组织并进入长形体。此时，缝合装置已经合适地以对应于两个邻近缝合臂的端部之间的角度距离的角度距离将缝合线置于瓣的周边。

在此时的操作中，仅使用来自第一臂和第二臂的缝合线座架中的一个，优选地，离对应的邻近臂最近的缝合线座架。然后，可以收回保护构件8107，并将其转动至另一对臂(例如第二臂和第三臂)之间的位置。也可以根据需要重新定位装置8100，使得第二和第三臂可以位于瓣132的基部处需要的位置。然后重复结合图90-93所讨论的步骤，从而使第二缝合通过瓣中两个另外的位置。在对每对邻近缝合臂重复这些步骤的实施方案中，6个缝合线130可以通过瓣，如图94示例性所示。然后，可以通过任何已知的方法(例如本文讨论的方法)将每个缝合线的相对端部拉紧并牢固地保持在一起。

在一些实施方案中，结合图89-94所描述的相似的方法可以用于将修复装置附接至心脏组织。

具有两个臂的缝合装置和方法，例如用于缝合瓣的基部

图95-97示出缝合装置9100的实施方案，缝合装置9100可以用于缝合解剖学瓣，例如心脏瓣膜。例如，缝合装置9100(以及上文所述的相似装置)可以用于实施折襞(plication)的瓣膜成形术，其中缝合线被施加于瓣的一部分，并且缝合线被拉紧从而减小瓣的尺寸，进而对瓣进行重塑。图95-97所示的缝合装置9100在某些方面与上文说明和描述的缝合装置相似。例如，缝合装置可以包括长形体9142和远侧组件9102，远侧组件9102可以具有一个或多个缝合臂9104，如上文所述的图87和88的缝合装置。如图所示，缝合装置在每个缝合臂9104上仅具有单个缝合线座架9126，但是在一些实施方案中，缝合装置在每个缝合臂9104上可以具有多个缝合线座架9126。如上文所述，缝合线座架9126可以被配置为能可释放地保持缝合线部分。

在一些实施方案中，缝合装置可以具有多个缝合臂9104和多个保护构件或针臂9107。在所示实施方案中，该装置具有两个缝合臂9104A、B和单个针臂9107。臂的配置和展开以及操作缝合装置的其他特征和方式可以显示和描述于美国专利6,911,034，通过引用的方式将其整体并入本文。可以使缝合臂位于装置的远端的附近，并且针臂可以位于缝合臂的近侧，如图95-97所示。缝合臂和针臂可以各具有缩回位置，在缩回位置时，它们被收入长形体，如图96所示。每个缝合臂还可以具有伸出位置，在伸出位置时，缝合臂绕一端转动并远离长形体伸出。在一些实施方案中，当臂9104A、B处于伸出位置时，臂9104A、B可以垂直于长形体的纵轴延伸。针臂也可以展开到伸出位置，在伸出位置时，针臂远离长形体伸出并朝向长形体的远端。图97显示了缝合臂和针臂都处于伸出位置的实施方案。

如上文所述，各个实施方案可以具有不同长度的臂9104A、B，从而适应待缝合的具体瓣和目标患者的解剖学结构的尺寸。在一些实施方案中，设定臂的尺寸和配置，使得当装置在瓣中并且臂被展开时，臂上的每个缝合线座架位于或邻近瓣的基部。在一些实施方案中，当臂已展开并且缝合线座架位于或邻近瓣的基部时，针臂可以位于瓣的另一侧。在一些实施方案中，处于伸出位置的针臂可以延伸而与缝合臂的缝合线座架的对准，但是瓣位于它们之间。另外，在一些实施方案中，缝合臂可以在远端、在当缝合臂伸出时面向长形体近端的表面上包括尖利边缘10105或任何钩、尖端、针尖、刻痕或其他粗糙结构，如图98所示。尖利边缘或其他粗糙结构可以帮助缝合臂保持在抵靠解剖学瓣的组织的位置。

还如上文所述，针臂9107可以被配置为能保护周围组织免受缝合线捕捉机构运动的影响，在一些实施方案中，缝合线捕捉机构可以是针9106。针臂可以包括一个或多个腔9150，一个或多个针9106可以从中通过。在图97所示的实施方案中，针臂具有两个腔，每个腔可以与针9106和缝合线座架9126相关联。

在一些实施方案中，针臂可以绕长形体转动。如图97所示，针臂可以在两个缝合臂9104A、B之间延伸。在图99中，针臂已转动而与缝合臂9104A和缝合线座架9126A之一对准。图99显示了长形体的一部分的截面图，缝合臂9104A和保护构件9107处于伸出位置，针臂对准缝合臂9104A。如图所示，针9106位于针臂9107内。在一些实施方案中，在针臂展开至其伸出位置之前，针9106可以位于针臂内。

在一些实施方案中，长形体可以包括旋转套管9160，其可以围绕内部圆柱体并且当针臂处于缩回位置时可以容纳针9106和针臂9107。如图所示，当针臂处于其伸出位置时，针前进通过旋转套管，离开旋转套管进入缺口并然后进入针臂。在一些实施方案中，针可以直接进入针臂，而不需首先通过旋转套管和针臂之间的缺口。在一些实施方案中，如下文更详细讨论地，针的至少一部分可以位于突出部内。在一些实施方案中，突出部可以仅位于针臂内。在一些实施方案中，当针臂处于其伸出位置时，突出部可以从针臂伸出进入旋转套管。

当针臂开始从旋转套管内的缩回位置向伸出位置运动时，其首先向远侧运动，直至接合伸出表面9164。伸出表面与针臂远离长形体成角，使得当针臂继续向前移动时，其同时远离长形体并朝向长形体远端运动。在一些实施方案中，伸出表面9164可以为约45°角。在一些实施方案中，针臂可以以约45°角伸出。在其他实施方案中，伸出表面可以小于或大于45°，针臂可以于或大于45°。当收回针臂时，其可以接合抵靠收回表面9166，收回表面9166可以引导针臂返回其旋转套管9160内的缩回位置。在一些实施方案中，收回表面可以包括缺口，该缺口可以允许针和/或突出部从其通过。

在一些实施方案中，旋转套管9160可以被配置为能绕长形体的纵轴转动。在一些实施方案中，除了能转动外，旋转套管可以沿内部圆柱体向近侧或向远侧运动。在旋转套管转动，针臂可以随之转动。如结合图87和88所描述的，在各个实施方案中，套管和针臂可以被配置为能在针臂处于缩回位置、伸出位置和/或缩回位置和伸出位置之间的位置时转动，从而将针臂指向所需要的臂。在一些实施方案中，当针臂指向所需要的臂时，针臂和缝合臂之间可以存在大于或等于3毫米(或约3毫米)和/或小于或等于5毫米(或约5毫米)的缺口。在一些实施方案中，针臂可以指在两个臂之间，并且针臂和两个臂所在的平面之间可以存在大于或等于3毫米(或约3毫米)和/或小于或等于5毫米(或约5毫米)的缺口。

在一些实施方案中，长形体可以具有一个或多个止动件9162，其位置可以为，使得随着旋转套管转动，当针臂与缝合臂9104对准时，旋转套管可以接合止动件。在一些实施方案中，止动件可以被配置为使得随着旋转套管接合止动件，套管向远侧运动。在一些实施方案中，通过在套管和止动件之间制造卡口连接可以实现这一点。旋转套管向远侧运动可以向远侧驱动针臂，并且可以被配置为使得针臂接合瓣的组织，夹紧组织和缝合臂之间的瓣。如果针臂转动回来，旋转套管可以脱离止动件，向近侧运动并释放瓣。在一些实施方案中，当针臂与缝合臂对准时，针臂可以向远侧运动，而不夹紧瓣。在一些实施方案中，当针臂与缝合臂对准时，针臂可以向远侧运动，但是可以转动回来，而不向近侧运动。

夹紧瓣可以便于缝合瓣，而无需停止心脏搏动，因为其可以帮助确保所希望的缝合线放置。如上文所讨论的，缝合搏动中的心脏可以允许在操作中观察到缝合线放置对瓣的工作的影响，从而通过仅放置修复瓣所需的缝合线而允许操作适合于具体瓣的需要。例如，如果通过放置初始缝合线没有实现理想的瓣修复，则可以通过相同的进入途径(例如，通过经心尖开口)继续使用相同装置或其他装置，直至观察到操作在搏动的心脏上成功了。一旦操作者观察到成功，可以闭合为了实施操作所制造的任何进入途径(例如，经心尖开口)。

图100从远端显示了缝合装置的视图。如图所示，第一和第二缝合臂9104A、B已伸出，并彼此成约90°远离长形体伸出。在一些实施方案中，缝合臂的位置可以彼此成少于90°，在其他实施方案中，缝合臂的位置可以彼此成多于90°。缝合线座架9126A、B之间的距离9127可以限定缝合线或在实施瓣膜成形术时可以拉紧的其他元件的初始宽度。在一些实施方案中，距离9127可以大于或等于10毫米(或约10毫米)和/或小于或等于15毫米(或约15毫米)。图100还显示了导丝10和导丝可以通过的导丝腔9111。如上文所讨论的，在一些实施方案中，装置可以在导丝上前进而到达心脏内的位置。

图101显示了针臂9107的远端的截面图。在一些实施方案中，针臂可以具有一个或多个针可以通过的通道。在一些实施方案中，如图所示，针臂可以具有一个或多个位于针臂的一个或多个通道内的突出部9170。突出部可以被配置为能容纳针9106，如图所示。在一些实施方案中，针臂可以具有一个或多个斜坡(draft)9174、隧道9172和/或缝合线保留区域9176，其中突出部仅能延伸至斜坡9174。斜坡9174可以引导针进入隧道9172，这可以帮助确保针对准通过缝合线扣或座架9126并容纳一段缝合线。缝合线保留区域9176的尺寸可以足以容纳针和被针捕捉的一段缝合线。在一些实施方案中，在针臂展开至伸出位置之前，针9106可以被预加载至所示的位置，延伸通过突出部并通过隧道9172。在一些实施方案中，针可以被预加载至针臂和/或突出部内的其他位置，例如，突出部内、但远离隧道。图101(或本文其他部分所述的任何实施方案)所示的针9106可以在其远端具有钩，从而接合臂9104A或9104B所保持的一段缝合线。本文所述的(或说明书中其他部分)缝合线可以具有平的端部，在其中形成用于接合针的孔，如美国专利7,090,686中所述，通过引用将该文献整体并入本文。

在一些实施方案中，针臂可以具有单个突出部9170，突出部9170具有一个或多个腔9150的。图102显示了具有两个腔9150的突出部9170的顶视图，两个腔9150配置为能保持两个针9106。在一些实施方案中，针臂可以具有多个突出部，每个突出部与一个或多个针相关联。在一些实施方案中，如上文所述，针臂可以具有对每个腔和/或针的斜坡、隧道和/或缝合线保持区域。在图102中，突出部具有平行侧面和圆形角落。在其他实施方案中，突出部可以为方形、圆形、卵形或可以适应于针臂的任何形状。突出部的各种实施方案和配置可以与本申请讨论的任何保护构件(“针臂”)一起使用。

图103-112示例性地示出利用缝合装置实施瓣膜成形术的一种方法。所示操作表示装置经心尖进入二尖瓣8，但是，如本文所讨论的，可以使用其他进入途径，包括装置从心房侧进入瓣的途径，并且可以缝合其他瓣。装置还可以在利用或不利用导丝的情况下进入瓣。未显示瓣的周围组织，在图103中，装置的远端已被插过瓣，缝合臂9104A、B和针臂9107处于缩回位置。针臂的位置在两个臂之间大致等距，但是在一些实施方案中，针臂的位置可以离一个臂或另一个臂较近。还示例性地示出腱索133，腱索133从瓣的心室侧伸出。

缝合臂可以被置于伸出位置，如图104所示。在一些实施方案中，它们可以同时到达伸出位置，在一些实施方案中，一个臂可以先开始伸出或到达伸出位置，之后另一个臂开始伸出。缝合臂伸出时，可以收回装置，直至臂接合瓣的组织，如图105所示。如图所示，缝合线座架9126A、B在同一瓣叶沿着瓣的基部。在一些实施方案中，臂不是一直伸到瓣的基部，在一些实施方案中，每个臂可以在不同瓣叶上。

在缝合臂伸出或装置被收回使得缝合臂可以接合瓣的组织之前、之后或过程中，针臂可以被展开至初始伸出位置，例如，通过腱索。图106显示了处于伸出位置的针臂和保持在瓣上的缝合臂。然后，针臂9107可以朝向第一臂9104A转动，直至其对准臂，如图107所示。如上文所讨论的，在一些实施方案中，当针臂对准臂时，其可以向远侧伸出并夹紧缝合臂和针臂之间的瓣。在其他实施方案中，针臂和瓣之间可以存在缺口。

随着针臂转动，其可以使腱索133转移到位于针臂和第一臂之间的位置。使针臂最初位于两个臂9104A、B之间等距的位置的一个优势在于最小化针臂可能需要到达每个臂的距离，这可以最小化任何移位的腱索上的应力。优选地，当针臂伸出时，针臂位于邻近腱索之间，使得针臂在第一和第二臂之间的运动不会导致针臂与腱索缠绕在一起。

当针臂对准缝合臂时，针9106A可以伸出针臂并通过缝合线座架9126A，如图108所示。如上文所讨论的，收回针可以携带来自缝合线座架的第一缝合线端部，通过瓣的组织并进入长形体。然后，针臂可以转动回其初始伸出位置，携带着一段缝合线130A，如图109所示。

从初始伸出位置，针臂9107可以朝向第二臂9104B转动，直至其对准臂，如图110所示。在一些实施方案中，针臂可以抵靠臂夹紧瓣组织，如上文所讨论的。还如上文所讨论的以及如图所示，针臂可以使腱索133移位于针臂和第二臂9104B之间。

单独的针9106B可以延伸通过针臂并通过缝合线座架，如图111所示，然后，与第二缝合线端部收入长形体。然后，针臂可以返回其初始伸出位置，如图112所示，其中一段缝合线从每个臂伸出通过瓣并进入针臂。在一些实施方案中，长形体可以具有初始止动件，其告知使用者针臂何时返回其初始伸出位置。

缝合臂和针臂可以收入长形体。在一些实施方案中，在针臂返回初始伸出位置之间或针臂不返回初始伸出位置的情况下，针臂和/或缝合臂可以收入长形体。一旦针臂和缝合臂被收回，可以从瓣和心脏取出装置，留下缝合线通过瓣。

在一些实施方案中，两个缝合线端部可以是分别的缝合线的部分，如图113所示。通过按照任何已知方法系出结134或通过施加结134(例如，2007年1月11日公开的美国专利公开2007/0010829A1中所述，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分)，可以将通过瓣中的缺口的两个缝合线端部牢固地保持在一起。图114显示了被连接在一起的缝合线。在一些实施方案中，两个缝合线端部可以是同一缝合线的端部，并且无需如图113所示将两个缝合线端部牢固地保持在一起。

然后，可以拉动一个或多个松散的缝合线末端，如结合图50和51所述，使缝合抵靠瓣。可以将剩余的端部拉紧并按照上文所述的任何方法打结(例如图69和70以及伴随的描述)，从而将缝合线穿透的位置拉在一起。在一些实施方案中，如上文所述，一组缝合线穿透部位之间的初始距离可以大于或等于10毫米(或约10毫米)和/或小于或等于15毫米(或约15毫米)。在一些实施方案中，一组缝合线穿透部位之间的距离可以被拉近到大于或等于6毫米(或约6毫米)和/或小于或等于8毫米(或约8毫米)的第二距离。一组缝合线穿透部位之间的连接可以称为折襞，并且在一些实施方案中，可以利用缝合装置将多个折襞插入瓣。折襞的位置和尺寸可以将瓣按照需要的处理目标再塑形。

在一些实施方案中，管9137可以插在缝合线上，如图115所示，该图是具有折襞的瓣的截面图。管可以由金属或塑料制成，例如聚丙烯，并且可以是直的或弯曲的。在两个缝合线端部是分别的缝合线的部分的实施方案中，在将缝合线端部牢固地保持在一起之前，可以将管插在其中一个通过瓣中的缺口的缝合线端部上。在一些实施方案中，管9137可以固定于通过瓣中过的缺口的分别的缝合线的两个自由端，而不是在连接的缝合线上轻松地滑动。然后，可以拉动松散的端部，直至管抵靠瓣或邻近瓣。在两个缝合线端部是同一缝合线的部分的实施方案中，可以在将缝合线附接至装置之前，将管插在缝合线上和/或附接至缝合线，或在一些实施方案中，可以在将缝合线附接至装置之后，将管附接至缝合线。可以将管设置为所需的长度，并且可以帮助控制缝合穿透位置被拉在一起的距离，如图116所示。在一些实施方案中，可以使用填料来代替管。管或填料就位后，可以在瓣的另一侧上施加结，如图116所示。

在一些实施方案中，为了保持多个折襞之间一致的拉紧程度或监测单个折襞的拉紧程度，可以将应变仪连接于缝合线。在一些实施方案中，应变仪可以构建在装置的手柄中。可以拉紧折襞，直至应变仪指示理想的值。在一些实施方案中，可以将第一折襞拉紧至所需的距离，并记录应变仪所测量的值。然后，可以拉紧随后折襞至大约相同的应变仪读数。

由于当针臂在两个缝合臂之间转动时腱索被推在旁边，因此心室侧上的缝合线可以大体上在缝合穿透位置之间的直线路径延伸。这可以帮助防止对腱索的不必要的应力，如果缝合线从一个缝合穿透位置运行至下一个缝合穿透位置时采取围绕腱索的迂曲的途径，则会产生这样的应力。拉紧缝合线能将缝合线抵靠一个或多个腱索的基部拉紧，这可能会损伤腱索。

用于施加结的示例性装置

本文所述的不同实施方案依赖于将一个或多个缝合线连接在一起。以下描述涉及用于连接缝合线的装置和方法。图117显示了结放置装置900的一个实施方案，结放置装置900可以用于向缝合线部分130施加结。结放置装置900可以包括手柄902和杆904，杆904从手柄向远侧伸出。手柄902可以包括从近端延伸至远端的长型管状体，并且可以包括促动器906和远端部分910。手柄902可以还包括仿形件908和弹簧912，弹簧912显示为其静止位置，其被置于仿形件908和端部910之间。促动器906可以是与仿形件908接触的拇指或手指按钮。可以通过胶、压入配合、注射制模或本领域技术人员已知的其他合适手段将端部910固定地附接至外部管914。中间管916可以同心地和可滑动地置于外部管914中。推杆918可以同心地和可滑动地置于中间管916内并固定地附接至仿形件908。应当理解，考虑到了结放置装置900未必包括中间管916；但是包括它可以提供一定益处。

按压促动器906使仿形件908向远侧运动，压缩弹簧912，从而使推杆918运动。在运动一定需要的距离之后，仿形件908接合中间管916的近端，导致中间管916也向远侧运动。促动器906释放后，弹簧912扩张，从而使仿形件908和推杆918向近侧运动。在所示实施方案中，中间管916可以自由地在推杆918上滑动。

在一个实施方案中(未示出)，仿形件908可以在接触促动器906的表面上包括止动件。止动件可以向使用者提供推杆918、中间管916或两者的具体前进程度的信号。例如，止动件可以提供以下信号：推杆已前进足够远而将插头插入结的主体内，如下文所述。止动件还可以指示，向上运动(但不包括)至仿形件908接合中间管916的点。止动件的形状可以设定为能防止促动器906返回其初始位置。仿形件可以包括多个止动件，从而指示多个前进增量。为了使促动器返回其初始位置，促动器和仿形件可以包括一种机构，使得在促动器完全压下后，促动器可以自动返回其初始位置。或者，促动器可以具有锁定配置，在其中一个止动件或在完全压下的配置，并且手柄可以包括一种机构，通过该结构第二促动器可以用于释放仿形件和促动器而返回其初始位置。

在一个实施方案中(未示出)，中间管916可以包括键槽，外部管914、端部910或两者可以包括键。或者，中间管916可以包括键，外部管914、端部910或两者可以包括键槽。提供这样的键和键槽可以用于保持中间管916对准外部管。考虑到了其他实施方案来保持中间管的转动对准，例如相对于推动杆转动地固定中间管。提供这样的键和键槽还可以用于限制中间管916的滑动运动的范围。

如图118所示，包括结主体924和插头926的结可以被置于外部管914的远端中。在另一实施方案中，结主体可以包括防损伤尖端932。尖端932可以是圆形的，并且具有与外部管914大致相同的外径。尖端还可以包括平的过渡部934。尖端932可以与结主体924整体成形，或者可以单独附接。如图所示，尖端932可以具有孔936，孔936轴向伸出通过尖端，开口于结主体内部的腔。当如上文所述将结递送入患者中时，防损伤尖端防止对患者造成损伤。

或者，结主体924和外部管914之间的配合不能将结主体924保持在外部管914中。结主体924可以位于外部管914的远端，并且可以稍微突出至外部管914的远端的远侧。插头926可以位于结主体924的近侧，并且可以可滑动地置于中间管916中，中间管916具有位于结主体的近侧的和推杆918的远侧的远端。插头926具有配置为能被插入结主体924的内腔的外部尺寸。中间管916的尺寸和位置可以设定为，使得其远端可以邻接结主体924。

如图118所示，外部管914可以在其远端附近包括侧孔920。中间管916可以包括槽(未示出)，槽从其远端向近侧伸出，形成C形截面。在槽的近端，可以提供尖锐的切割面来切割缝合线130，如下文所述。槽还可以与中间管的远端隔开，使得管的远端仍然在截面形成完整的环形。外部管914、中间管916和推杆918可以由任何合适的材料制成，包括但不限于金属、塑料以及金属和塑料的组合。

如图118所示，在预加载的配置中，结放置装置900可以包括穿线器928，穿线器928包括拉环(tab)931和成环的丝930，丝930通过外部管914中的侧孔920。丝930伸出通过位于中间管916中的槽122并通过结主体924，通过位于结主体924的远端的开口936离开。如下文所述，穿线器928可以用于将缝合线加载到结放置装置中。当结主体所提供的外部尺寸与外部管914的内壁相同或相似时，穿线器928还防止结主体924脱离放置装置900中。

参考图118，结主体924可以大体上是管状的，并包括近端、远端以及纵轴。结主体924进一步限定了内腔，并且可以在其远端包括开口936。结主体可以具有大体上一致的内径和外径。或者，内径、外径或两者可以大体上沿着结主体的纵轴渐缩。或者，内径、外径或两者可以大体上沿着纵轴的一部分渐缩，并且可以在纵轴的一部分上具有大体上一致的内径，外径或两者。

在一些实施方案中，结主体的远端的开口936可以具有相对于结主体924的内腔减小的直径。结主体还可以在近端包括开口。在一些实施方案中，近端的开口可以具有相对于结主体924的内腔减小的直径。结主体还可以包括凸起938，凸起938从结主体924的内表面朝向纵轴伸出。凸起938可以被形成为如图所示的环或形成为螺旋、尖峰、隆起或其他合适的结构或结构组合。

参照图118，在一个实施方案中，结主体924可以位于外部管914中的插头926的远侧。插头的尺寸可以被设定为能插入结主体924的内腔中，并且可以具有渐缩形配置。或者，插头926可以在其长度的主要部分具有一致的截面，具有渐缩的、倒棱的或圆形的远端，以便于插入结主体924。插头926的外部尺寸可以稍大于结主体924的腔的内部尺寸，使得当插头被插入腔时，在两者之间可以提供相对稳固的配合。结主体中的凸起938还便于相对固定。插头926还可以包括用于容纳凸起938的压痕(未示出)，从而将插头926更稳定地固定于结主体924中。还考虑到了其他实施方案，其中凸起可以形成在插头926上，结主体924的内腔中形成或不形成压痕。还考虑到，在一些实施方案中，插头926和结主体924可以分别包括凸起和压痕。在某些实施方案中，将插头926插入结主体924可以使结主体924轻微扩张。结和结主体可以由任何合适的弹性材料制成，并且在一个实施方案中，可以与缝合线由相同材料制成，更优选为聚丙烯。

图118-119示出利用上文所述的结放置装置900放置结的一个实施方案。一对缝合线端部130可以通过穿线器928的环930。穿线器可以被预加载在如上文所述的结放置装置900中。可以向近侧拉动穿线器928的拉环931，从而将缝合线130置于装置中。缝合线130可以通过手或其他方式保持张力，同时装置900可以前进，直至结主体924或杆904接触至少一个组织部分。可以按压促动器906，以使推杆918前进，从而使插头926向远侧进入结主体924并将缝合线130捕获在插头926和结主体924之间。可以进一步按压促动器，直至仿形件908接触中间管916的近端，导致中间管916接触结主体924并将结从杆904逐出。中间管916的前进还可以使切割面在缝合线130伸出开口的位置割断缝合线130。然后，可以取出结放置装置，留下结抵靠组织部分。

在一个实施方案中，可以将结从杆904逐出，同时不割断缝合线130。例如，在切割面到达缝合线130之前，可以逐出结。在另一实施方案中，可以不提供中间管，并且可以手动切割缝合线。

在包括中间管的实施方案中，装置900可以被配置为，使得外部管914、中间管916以及推杆918的远端大体上相对于彼此齐平，并且可以相对地保持在位置。可以例如通过按压促动器保持该位置，直至其停止在仿形件908中的止动件。止动件可以为使用者发出插头926已被插入结主体924，但是缝合线130还未被切割的信号。此时，利用杆的远端表面，放置装置可以用于进一步使结前进抵靠组织部分。可以进一步按压促动器而使推杆918和中间管916前进以切断缝合线130。

促动器906和仿形件908还可以提供有防止促动器906返回其初始位置的锁定机构。更多细节提供在2006年3月30日公开的美国专利申请公开2006/0069397，通过引用将其整体并入本文。这样的实施方案在以下方面可以是有利的，保持推杆与外部管的远端齐平，从而提供可以用于进一步使结前进和定位抵靠组织部分的平面。

应当理解，可以考虑不使用中间管、但仍能切断缝合线的其他实施方案。例如，可以为推杆提供具有不同直径的部分。远侧的、较小的直径的尺寸可以设定为能接合插头926，从而将插头推入结主体924。可以在推杆上提供近侧的、较大的直径，其可以在较大的和较小的直径区段之间的过渡部包括尖锐的表面。当推杆的较小部分将插头926推入结主体924时，推杆的较大的部分可以接合结主体924，从而将结推出放置装置，同时推杆上的尖锐的表面可以切断缝合线。

在上文所述的实施方案中，当如上文所述的结主体924和插头926被牢固地保持在一起时，延伸通过结主体的内腔的缝合线部分会被固定在其中，形成结。应当理解，许多其他实施方案可以用来形成结，包括用于结主体和插头的各种其他形状和配置，以及仅一个部件可以用于提供相对于缝合线的固定的实施方案。还应当理解，在结可以包括结主体和插头的那些实施方案中，插头可以位于杆中、结主体的近侧，或结主体可以位于杆中、插头的近侧。

心脏中的操作完成后，可以闭合已经打开的用于提供缝合装置进入体内的的进入途径(例如，经心尖开口)的任何途径。关于闭合经心尖开口的其他细节提供在发明名称为METHODS AND APPARATUSES FOR SUTURING OF CARDIAC OPENINGS(缝合心脏开口的方法和装置)的美国专利公开2011/0190793A1，通过引用的方式将上述文献整体并入本文并作为说明书的一部分。

虽然上述优选实施方案的描述已经展示、描述并指出的本发明的基本新特征，应当理解，在不脱离本发明的实质的条件下，本领域技术人员可以对所述的装置及其使用的细节的形式中进行各种缺省、替换以及改变。例如，尽管结合缝合患者心脏的瓣描述了缝合装置，应当设想到该缝合装置可用于闭合或减小体内多种其他组织开口、腔、中空器官或天然的或手术制造的通道。该缝合装置可以具有任何合适数量的臂，例如2个或4个或更多个，以及任何给定的臂可以具有一个或多个缝合线扣或开口。

Claims (10)

1.缝合装置，包括：

长形体，包括近端和远端；

手柄，位于所述近端处；

第一臂和第二臂，邻近所述远端，其中，所述第一臂和所述第二臂配置为在第一位置与第二位置之间运动，其中，在第一位置，所述第一臂和所述第二臂被收入所述长形体内，在第二位置，所述第一臂和所述第二臂具有远离所述长形体伸出的自由端，并且所述第一臂和所述第二臂彼此之间形成角，所述第一臂和所述第二臂中的每个都包括至少一个缝合线座架，所述至少一个缝合线座架位于所述第一臂和所述第二臂的自由端处，并配置为可释放地保持缝合线部分；

针臂，位于所述第一臂和所述第二臂的近侧，所述针臂配置为从缩回位置延伸至伸出位置，在所述缩回位置，所述针臂被收入所述长形体中，在所述伸出位置，所述针臂从所述长形体向远侧并向外伸出；

第一针，配置为在缩回位置和展开位置之间运动，在所述缩回位置，所述第一针的远点位于所述针臂内，在所述展开位置，当所述针臂处于第一地点时，所述针的远点延伸出所述针臂，并延伸至所述第一臂的缝合线座架内；

第二针，配置为在缩回位置和展开位置之间运动，在所述缩回位置，所述第二针的远点位于所述针臂内，在所述展开位置，当所述针臂处于第二地点时，所述针的远点伸出所述针臂，并伸至所述第二臂的缝合线座架内；以及

突出部，所述突出部位于所述针臂内，其中，所述第一针和所述第二针配置为当处于它们的展开位置时，延伸通过所述突出部。

2.如权利要求1所述的缝合装置，其中，所述针臂配置为绕所述长形体至少在第一地点和第二地点之间转动，在所述第一地点，所述针臂对准所述第一臂的自由端，在所述第二地点，所述针臂对准所述第二臂的自由端。

3.如权利要求1所述的缝合装置，其中，处于所述第二位置中的所述第一臂和所述第二臂与所述长形体形成锐角。

4.如权利要求1所述的缝合装置，其中，处于所述伸出位置的所述针臂配置成利用所述第一臂或所述第二臂来保持组织。

5.如权利要求1所述的缝合装置，其中，处于所述伸出位置的所述针臂以约45°角从所述长形体伸出。

6.如权利要求1所述的缝合装置，其中所述第一臂和所述第二臂每个都在面对所述长形体的近端的自由端处包括尖利边缘，所述尖利边缘配置为接合组织。

7.如权利要求1所述的缝合装置，其中，所述针臂配置为在所述第一针或所述第二针展开之前，从其缩回位置运动至其伸出位置。

8.如权利要求1所述的缝合装置，其中，所述针臂配置为在所述第一针或所述第二针从其缩回位置运动至其展开位置的过程中，从其缩回位置运动至其伸出位置。

9.如权利要求1所述的缝合装置，其中，所述突出部包括第一腔和第二腔，所述第一针和所述第二针配置为当处于它们的展开位置时，分别延伸通过所述第一腔和所述第二腔。

10.如权利要求1所述的缝合装置，其中，所述针臂在其远端处包括第一缩窄部分和第二缩窄部分，所述第一缩窄部分和所述第二缩窄部分配置为使所述第一针和所述第二针分别与所述第一臂的缝合线座架和所述第二臂的缝合线座架对准。