ES2310349T3 - Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudacion de la actividad cardiaca. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble (1) que presenta una membrana interior elástica (2) y una membrana exterior (3) no dilatable así como una cavidad (4) formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido, con una primera cámara (6) asociada al ventrículo derecho (7) y con una segunda cámara (8) asociada al ventrículo izquierdo (7) así como una pared de separación (10) que separa las dos cámaras (6, 8), caracterizado porque la primera cámara (6) y la segunda cámara (8) están en conexión entre sí a través de al menos una válvula (9) dispuesta en la pared de separación (10).

Description

Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la actividad cardiaca.

La presente invención se refiere a un dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble que presenta una membrana interior elástica y una membrana exterior no dilatable así como una cavidad formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido, con una primera cámara asociada al ventrículo derechos y con una segunda cámara asociada al ventrículo izquierdo así como una pared de separación que separa las dos cámaras.

Un dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la actividad cardiaca del tipo mencionado anteriormente se conoce ya a partir del documento US-A-3 034 501. En el dispositivo conocido, cada cámara es alimentada con fluido de forma separada, lo que significa un número correspondiente de tubos flexibles de fluido y de válvulas y conduce a un manejo relativamente costoso de todo el dispositivo.

Por otro lado, se conoce a partir del documento DE 199 51 220 A1 un sistema implantable percutáneamente para soporte mecánico y para la sustitución temporal de la función de bombeo del corazón. El dispositivo conocido se introduce, después del sondeo del pericarpio en el estado plegado percutáneamente en el pericarpio y se coloca quirúrgicamente al final de una operación en el pericarpio y se coloca allí con la membrana doble alrededor del ventrículo derecho y del ventrículo izquierdo. En este caso, el dispositivo es tan fino en el estado desinflado que se evita una compresión de los órganos adyacente. Después del implante se impulsa la cavidad de la membrana doble a través de un tubo flexible de conexión rítmicamente con un fluido, que puede ser o bien un gas (helio o CO_{2}) o un líquido adecuado.

A través de este inflado o desinflado rítmico de la cavidad de la membrana doble y puesto que la membrana exterior no es dilatable en oposición a la membrana interior se produce una transmisión de la presión y una compresión del corazón a través de la membrana doble que rodea el corazón. En este caso, se impulsa la sangre desde el ventrículo izquierdo hacia la aorta o, cuando existe la función de bombeo del corazón, se apoya el trabajo de expulsión sistólico del músculo cardiaco.

Se conoce a partir del documento US-A-5 169 381 un dispositivo para soportar la actividad cardiaca con una membrana doble que presenta una membrana interior y una membrana exterior así como una cavidad formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido. Esta membrana doble presenta una ranura en forma de cuña, que se extiende en dirección axial, que se extiende sobre ¾ de la dilatación vertical de la membrana doble y está provista con una primera cámara asociada al ventrículo derecho y con una segunda cámara asociada al ventrículo izquierdo. Cada una de las dos cámaras es alimentada con fluido de la misma manera de forma separada, lo que conduce a los inconvenientes mencionados al principio.

El cometido de la presente invención es poner a disposición un dispositivo para soportar y/o reanudar la actividad cardiaca del tipo mencionado al principio, cuyo manejo está simplificado.

Este cometido se soluciona en un dispositivo del tipo mencionado al principio porque la primera cámara y la segunda cámara están en conexión entre sí por medio de al menos una válvula dispuesta en la pared de separación.

Las ventajas de la solución de acuerdo con la invención consisten especialmente en que solamente es necesario un tubo flexible de fluido para inflar y desinflar la cavidad de la membrana doble y, sin embargo, es posible un aumento de un solo ventrículo a través de inflado o bien desinflado regional. El dispositivo creado de esta manera es fácil de manejar y se pueden fabricar membranas dobles según las necesidades, que posibilitan el aumento exclusivo del ventrículo derecho o -en otra forma de realización- solamente del ventrículo izquierdo, por ejemplo manteniendo la posibilidad de un soporte de ambos ventrículos al mismo tiempo.

A través del tipo de formación de cámaras y de modificación mecánica de la membrana doble de acuerdo con la invención a través de al menos una válvula interna es posible, por lo tanto, un aumento aislado de un único ventrículo, de manera que la membrana doble rodea el otro ventrículo para la estabilización mecánica y de esta manera contribuye a la estabilización en el sentido de un contra apoyo. De este modo, en el caso de fallo aislado del ventrículo derecho se puede realizar un aumento particular del ventrículo derecho, mientras que la membrana doble rodea sólo pasivamente el ventrículo izquierdo. Una apertura o cierre de la válvula posibilita una conmutación entre los dos modos de funcionamiento dados de esta manera, a saber, "aumento total" o bien "aumento regional".

Los desarrollos ventajosos de la invención se indican en las reivindicaciones dependientes 2 a 4.

De una manera preferida, la válvula, que conecta las dos cámaras entre sí y en la que está dispuesta la pared de separación que separa las dos cámaras, se puede abrir y cerrar de forma controlada desde el exterior. Esto significa que la válvula se puede manejar, por ejemplo, por medio de una señal IR o por medio de una señal de radio. Las ventajas de este desarrollo residen en que no es necesario ningún conducto de control adicional para la válvula y de esta manera se evita un riesgo adicional para el paciente.

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Puesto que después de operaciones de bypass coronario no es deseable una compresión externa de los vasos epicardiales, la membrana doble presenta en la zona de la aorta con preferencia escotaduras variables. Una membrana doble de este tipo o bien se puede adaptar individualmente al paciente o, en cambio, como se prevé de acuerdo con otro desarrollo ventajoso, se puede adaptar por medio de soportes desplazables a las necesidades especiales del corazón de un paciente. En este caso, las escotaduras variables se pueden llevar a través de nervaduras flexibles, plegables o mitades de tubos flexibles a través de manipulación mecánica del cirujano a la posición deseada. Estas nervaduras flexibles, plegables o mitades de tubos flexibles se pueden retener durante la operación de bombeo o bien a través de propiedades autoadhesivas, a través de la aplicación de un adhesivo de tejido, a través de un carril de retención, o a través de muescas dentro de la membrana doble, que predeterminan posiciones determinadas, en la posición deseada.

A continuación se explica en detalle un ejemplo de realización de la invención con la ayuda de un dibujo.

En este caso:

La figura 1 muestra una representación esquemática del dispositivo de acuerdo con la invención con aumento solamente del ventrículo derecho en la sístole.

La figura 2 muestra la representación de un corazón humano con dispositivo instalado y escotaduras.

La figura 1 muestra una representación esquemática de un dispositivo para soporte epicardial y/o la reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble 1, que presenta una membrana interior elástica 2 y una membrana exterior no dilatable así como una cavidad 4 formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar a través de un tubo flexible de fluido 15 por medio de un fluido. La cavidad 4 está dividida por medio de una pared de separación 10 en una primera cámara 6 asociada al ventrículo derecho 5 y una segunda cámara 8 asociada al ventrículo izquierdo 7. Ambas cámaras 6, 8 están en conexión entre sí a través de al menos una válvula 9 dispuesta en la pared de separación 10. En este caso, la válvula 9 o bien todas las válvulas dispuestas en aquella pared de separación (solamente se representa una de ellas) se pueden abrir y cerrar de forma controlada desde el exterior, por ejemplo, por medio de una señal IR o señal de radio.

Las tres flechas que apuntan hacia dentro sobre el corazón 14 dentro de la cámara inflable 6 del ventrículo derecho 5 indican que la representación reproduce una reanudación momentánea de la sístole con aumento solamente del ventrículo derecho 5 a través de un inflado regional de la membrana doble 1.

La figura 2 muestra una representación comparable con la figura 1 en la diástole. En este caso, se aumenta el llenado del ventrículo derecho 5 a través de deflación de la cámara derecha 6 de la membrana doble 1. La válvula 9 de la pared de separación 10 se mantiene cerrada en estos casos, en los que es deseable un aumento solamente del ventrículo derecho 5. Solamente cuando es deseable un aumento de ambos ventrículos 5, 7, se inflan y desinflan, respectivamente, tanto la primera cámara 6 como también la segunda cámara 8.

La figura 3 muestra de forma esquemática el corazón de un paciente con una membrana doble 1 arrollada, cuya cavidad 4 se puede inflar y desinflar de nuevo a través del tubo flexible de fluido 22. Este ejemplo de realización de la membrana doble 1 presenta en la zona de la aorta escotaduras 11, 12, 13 variables, para evitar una compresión externa de los vasos epicardiales. Estas escotaduras 11, 12, 13 se pueden adaptar a través de apoyos desplazables, que no se representan aquí, a las necesidades del corazón de un paciente.

Claims (4)

1. Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble (1) que presenta una membrana interior elástica (2) y una membrana exterior (3) no dilatable así como una cavidad (4) formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido, con una primera cámara (6) asociada al ventrículo derecho (7) y con una segunda cámara (8) asociada al ventrículo izquierdo (7) así como una pared de separación (10) que separa las dos cámaras (6, 8), caracterizado porque la primera cámara (6) y la segunda cámara (8) están en conexión entre sí a través de al menos una válvula (9) dispuesta en la pared de separación (10).

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula (9) se puede abrir y cerrar de una manera controlada.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por escotaduras (11, 12, 13) en la membrana doble (1) en la zona de la arteria coronaria grande.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por soportes desplazables, por medio de los cuales se pueden adaptar las escotaduras (11, 12, 13) a las necesidades del corazón de un paciente.