ES2310349T3 - Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudacion de la actividad cardiaca. - Google Patents
Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudacion de la actividad cardiaca. Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble (1) que presenta una membrana interior elástica (2) y una membrana exterior (3) no dilatable así como una cavidad (4) formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un fluido, con una primera cámara (6) asociada al ventrículo derecho (7) y con una segunda cámara (8) asociada al ventrículo izquierdo (7) así como una pared de separación (10) que separa las dos cámaras (6, 8), caracterizado porque la primera cámara (6) y la segunda cámara (8) están en conexión entre sí a través de al menos una válvula (9) dispuesta en la pared de separación (10).
Description
Dispositivo para soporte epicardial y/o para la
reanudación de la actividad cardiaca.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para soporte epicardial y/o para la reanudación de la
actividad cardiaca, con una membrana doble que presenta una membrana
interior elástica y una membrana exterior no dilatable así como una
cavidad formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar
por medio de un fluido, con una primera cámara asociada al
ventrículo derechos y con una segunda cámara asociada al ventrículo
izquierdo así como una pared de separación que separa las dos
cámaras.
Un dispositivo para soporte epicardial y/o para
la reanudación de la actividad cardiaca del tipo mencionado
anteriormente se conoce ya a partir del documento
US-A-3 034 501. En el dispositivo
conocido, cada cámara es alimentada con fluido de forma separada,
lo que significa un número correspondiente de tubos flexibles de
fluido y de válvulas y conduce a un manejo relativamente costoso de
todo el dispositivo.
Por otro lado, se conoce a partir del documento
DE 199 51 220 A1 un sistema implantable percutáneamente para
soporte mecánico y para la sustitución temporal de la función de
bombeo del corazón. El dispositivo conocido se introduce, después
del sondeo del pericarpio en el estado plegado percutáneamente en el
pericarpio y se coloca quirúrgicamente al final de una operación en
el pericarpio y se coloca allí con la membrana doble alrededor del
ventrículo derecho y del ventrículo izquierdo. En este caso, el
dispositivo es tan fino en el estado desinflado que se evita una
compresión de los órganos adyacente. Después del implante se impulsa
la cavidad de la membrana doble a través de un tubo flexible de
conexión rítmicamente con un fluido, que puede ser o bien un gas
(helio o CO_{2}) o un líquido adecuado.
A través de este inflado o desinflado rítmico de
la cavidad de la membrana doble y puesto que la membrana exterior
no es dilatable en oposición a la membrana interior se produce una
transmisión de la presión y una compresión del corazón a través de
la membrana doble que rodea el corazón. En este caso, se impulsa la
sangre desde el ventrículo izquierdo hacia la aorta o, cuando
existe la función de bombeo del corazón, se apoya el trabajo de
expulsión sistólico del músculo cardiaco.
Se conoce a partir del documento
US-A-5 169 381 un dispositivo para
soportar la actividad cardiaca con una membrana doble que presenta
una membrana interior y una membrana exterior así como una cavidad
formada en medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por
medio de un fluido. Esta membrana doble presenta una ranura en
forma de cuña, que se extiende en dirección axial, que se extiende
sobre ¾ de la dilatación vertical de la membrana doble y está
provista con una primera cámara asociada al ventrículo derecho y con
una segunda cámara asociada al ventrículo izquierdo. Cada una de
las dos cámaras es alimentada con fluido de la misma manera de
forma separada, lo que conduce a los inconvenientes mencionados al
principio.
El cometido de la presente invención es poner a
disposición un dispositivo para soportar y/o reanudar la actividad
cardiaca del tipo mencionado al principio, cuyo manejo está
simplificado.
Este cometido se soluciona en un dispositivo del
tipo mencionado al principio porque la primera cámara y la segunda
cámara están en conexión entre sí por medio de al menos una válvula
dispuesta en la pared de separación.
Las ventajas de la solución de acuerdo con la
invención consisten especialmente en que solamente es necesario un
tubo flexible de fluido para inflar y desinflar la cavidad de la
membrana doble y, sin embargo, es posible un aumento de un solo
ventrículo a través de inflado o bien desinflado regional. El
dispositivo creado de esta manera es fácil de manejar y se pueden
fabricar membranas dobles según las necesidades, que posibilitan el
aumento exclusivo del ventrículo derecho o -en otra forma de
realización- solamente del ventrículo izquierdo, por ejemplo
manteniendo la posibilidad de un soporte de ambos ventrículos al
mismo tiempo.
A través del tipo de formación de cámaras y de
modificación mecánica de la membrana doble de acuerdo con la
invención a través de al menos una válvula interna es posible, por
lo tanto, un aumento aislado de un único ventrículo, de manera que
la membrana doble rodea el otro ventrículo para la estabilización
mecánica y de esta manera contribuye a la estabilización en el
sentido de un contra apoyo. De este modo, en el caso de fallo
aislado del ventrículo derecho se puede realizar un aumento
particular del ventrículo derecho, mientras que la membrana doble
rodea sólo pasivamente el ventrículo izquierdo. Una apertura o
cierre de la válvula posibilita una conmutación entre los dos modos
de funcionamiento dados de esta manera, a saber, "aumento
total" o bien "aumento regional".
Los desarrollos ventajosos de la invención se
indican en las reivindicaciones dependientes 2 a 4.
De una manera preferida, la válvula, que conecta
las dos cámaras entre sí y en la que está dispuesta la pared de
separación que separa las dos cámaras, se puede abrir y cerrar de
forma controlada desde el exterior. Esto significa que la válvula
se puede manejar, por ejemplo, por medio de una señal IR o por medio
de una señal de radio. Las ventajas de este desarrollo residen en
que no es necesario ningún conducto de control adicional para la
válvula y de esta manera se evita un riesgo adicional para el
paciente.
\newpage
Puesto que después de operaciones de bypass
coronario no es deseable una compresión externa de los vasos
epicardiales, la membrana doble presenta en la zona de la aorta con
preferencia escotaduras variables. Una membrana doble de este tipo
o bien se puede adaptar individualmente al paciente o, en cambio,
como se prevé de acuerdo con otro desarrollo ventajoso, se puede
adaptar por medio de soportes desplazables a las necesidades
especiales del corazón de un paciente. En este caso, las escotaduras
variables se pueden llevar a través de nervaduras flexibles,
plegables o mitades de tubos flexibles a través de manipulación
mecánica del cirujano a la posición deseada. Estas nervaduras
flexibles, plegables o mitades de tubos flexibles se pueden retener
durante la operación de bombeo o bien a través de propiedades
autoadhesivas, a través de la aplicación de un adhesivo de tejido,
a través de un carril de retención, o a través de muescas dentro de
la membrana doble, que predeterminan posiciones determinadas, en la
posición deseada.
A continuación se explica en detalle un ejemplo
de realización de la invención con la ayuda de un dibujo.
En este caso:
La figura 1 muestra una representación
esquemática del dispositivo de acuerdo con la invención con aumento
solamente del ventrículo derecho en la sístole.
La figura 2 muestra la representación de un
corazón humano con dispositivo instalado y escotaduras.
La figura 1 muestra una representación
esquemática de un dispositivo para soporte epicardial y/o la
reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble 1, que
presenta una membrana interior elástica 2 y una membrana exterior
no dilatable así como una cavidad 4 formada en medio, cerrada y que
se puede inflar y desinflar a través de un tubo flexible de fluido
15 por medio de un fluido. La cavidad 4 está dividida por medio de
una pared de separación 10 en una primera cámara 6 asociada al
ventrículo derecho 5 y una segunda cámara 8 asociada al ventrículo
izquierdo 7. Ambas cámaras 6, 8 están en conexión entre sí a través
de al menos una válvula 9 dispuesta en la pared de separación 10.
En este caso, la válvula 9 o bien todas las válvulas dispuestas en
aquella pared de separación (solamente se representa una de ellas)
se pueden abrir y cerrar de forma controlada desde el exterior, por
ejemplo, por medio de una señal IR o señal de radio.
Las tres flechas que apuntan hacia dentro sobre
el corazón 14 dentro de la cámara inflable 6 del ventrículo derecho
5 indican que la representación reproduce una reanudación momentánea
de la sístole con aumento solamente del ventrículo derecho 5 a
través de un inflado regional de la membrana doble 1.
La figura 2 muestra una representación
comparable con la figura 1 en la diástole. En este caso, se aumenta
el llenado del ventrículo derecho 5 a través de deflación de la
cámara derecha 6 de la membrana doble 1. La válvula 9 de la pared
de separación 10 se mantiene cerrada en estos casos, en los que es
deseable un aumento solamente del ventrículo derecho 5. Solamente
cuando es deseable un aumento de ambos ventrículos 5, 7, se inflan
y desinflan, respectivamente, tanto la primera cámara 6 como también
la segunda cámara 8.
La figura 3 muestra de forma esquemática el
corazón de un paciente con una membrana doble 1 arrollada, cuya
cavidad 4 se puede inflar y desinflar de nuevo a través del tubo
flexible de fluido 22. Este ejemplo de realización de la membrana
doble 1 presenta en la zona de la aorta escotaduras 11, 12, 13
variables, para evitar una compresión externa de los vasos
epicardiales. Estas escotaduras 11, 12, 13 se pueden adaptar a
través de apoyos desplazables, que no se representan aquí, a las
necesidades del corazón de un paciente.
Claims (4)
1. Dispositivo para soporte epicardial y/o para
la reanudación de la actividad cardiaca, con una membrana doble (1)
que presenta una membrana interior elástica (2) y una membrana
exterior (3) no dilatable así como una cavidad (4) formada en
medio, cerrada y que se puede inflar y desinflar por medio de un
fluido, con una primera cámara (6) asociada al ventrículo derecho
(7) y con una segunda cámara (8) asociada al ventrículo izquierdo
(7) así como una pared de separación (10) que separa las dos cámaras
(6, 8), caracterizado porque la primera cámara (6) y la
segunda cámara (8) están en conexión entre sí a través de al menos
una válvula (9) dispuesta en la pared de separación (10).
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque la válvula (9) se puede abrir y
cerrar de una manera controlada.
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1 ó 2, caracterizado por escotaduras (11, 12, 13) en la
membrana doble (1) en la zona de la arteria coronaria grande.
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
3, caracterizado por soportes desplazables, por medio de los
cuales se pueden adaptar las escotaduras (11, 12, 13) a las
necesidades del corazón de un paciente.
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