MX2007006295A - Metodos y dispositivos endoscopicos de restriccion gastrica. - Google Patents
Metodos y dispositivos endoscopicos de restriccion gastrica.Info
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Abstract
Se proveen métodos y dispositivos endoscópicos para fijar paredes opuestas de tejido; los métodos y dispositivos se pueden usar para suministrar una pluralidad de sujetadores a tejidos opuestos, y una sutura que se extiende a través de los sujetadores se puede usar para jalar juntos los tejidos; la sutura puede ser pre-tejida a través de los sujetadores, permitiendo así un despliegue rápido y simple; aunque los diversos métodos y dispositivos descritos aquí se pueden usar en una variedad de procedimientos, en ciertas modalidades ilustrativas los métodos y dispositivos se usan para jalar juntas paredes opuestas del estómago para formar una bolsa de estómago dentro del estómago que reduce la velocidad de vaciado gástrico.
Description
METODOS Y DISPOSITIVOS ENDOSCOPICOS DE RESTRICCION GASTRICA
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención se refiere ampliamente a métodos y dispositivos quirúrgicos para realizar endoscopicamente cirugía de restricción gástrica.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La obesidad mórbida es una condición médica severa. De hecho, la obesidad mórbida se ha extendido mucho en los Estados Unidos, así como en otros países, y la tendencia parece conducirse en una dirección negativa. Complicaciones asociadas con obesidad mórbida incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad de arteria coronaria, accidente vascular cerebral, insuficiencia cardiaca congestiva, problemas ortopédicos múltiples e insuficiencia pulmonar con esperanza de vida marcadamente reducida. Con esto en mente, y como lo apreciarán ciertamente los expertos en la técnica, los costos monetarios y físicos asociados con obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que los costos relacionados con obesidad están en un exceso de 100 mil millones de dólares sólo en los Estados Unidos.
Una variedad de procedimientos quirúrgicos se han desarrollado para tratar la obesidad. El procedimiento más común actualmente realizado es la derivación gástrica Roux-en Y (RYGB) Este procedimiento es altamente complejo y se usa comúnmente para tratar a personas que presentan obesidad mórbida. Sin embargo, y con esto en mente, más de 100,000 procedimientos se realizan anualmente sólo en los Estados Unidos. Otras formas de cirugía bariátrica incluyen bolsa de Fobi, desviación bilio-pancreática y gastroplástica o "engrapado del estomago". Además, se conocen dispositivos implantables que limitan el paso del alimento a través del estómago y afectan la saciedad. RYGB implica el movimiento del yeyuno a una posición alta usando un bucle de Roux-en Y. El estómago es completamente dividido en dos porciones desiguales (una porción superior más pequeña y una bolsa gástrica más baja más grande) usando un dispositivo de engrapado automático. La bolsa superior típicamente mide menos de aproximadamente 20 cm3, mientras que la bolsa inferior más grande permanece generalmente intacta y continúa secretando jugos gástricos que fluyen a través del tracto intestinal. Un segmento del intestino delgado es después llevado del abdomen inferior y unido con la bolsa superior para formar una anastomosis creada a través de una abertura de 1 .27 cm, también llamada estoma. Este segmento del intestino delgado se llama el "bucle de Roux" y lleva el alimento de la bolsa superior al resto de los intestinos, en donde el alimento es
digerido. La bolsa inferior restante, y el segmento unido del duodeno, son después reencontrados para formar otra conexión anastomótica al bucle de Roux en un lugar a aproximadamente 50 a 150 cm del estoma, típicamente usando un instrumento de engrapado. Es en esta conexión que los jugos digestivos del estómago en derivación, páncreas e hígado entran al yeyuno e íleo para ayudar a la digestión del alimento. Debido al tamaño pequeño de la bolsa superior, los pacientes son forzados a comer a una velocidad más lenta y son saciados mucho más rápidamente. Esto da por resultado una reducción en ingesta calórica. El procedimiento de RYGB convencional requiere mucho tiempo operativo. Debido al grado de invasividad, el tiempo de recuperación postoperatorio puede ser muy largo y doloroso. En vista de la naturaleza altamente invasiva del procedimiento de RYGB actual, se han desarrollado otros procedimientos menos invasivos. La forma más común de cirugía de reducción gástrica es una restricción gástrica, que implica la aplicación de grapas verticales a lo largo del estómago para crear una bolsa apropiada. Este procedimiento comúnmente se realiza laparoscópicamente y, como tal, requiere recursos preoperatorios, operatorios y postoperatorios sustanciales. Con lo anterior en mente, son necesarios procedimientos que permiten la realización de cirugías de reducción gástrica en un tiempo eficiente y de una manera que no afecte al paciente. Por consiguiente, la presente invención provee métodos y dispositivos para realizar una restricción gástrica.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invención generalmente provee métodos y dispositivos para realizar endoscópicamente una restricción gástrica. En una modalidad ilustrativa, se provee un dispositivo endoscópico de restricción gástrica que tiene un efector extremo alargado con un primer y segundo canales que se extienden longitudinalmente a través del mismo y adaptados para recibir tejido en los mismos, y una pluralidad de sujetadores dispuestos dentro del efector extremo y configurados para autodesplegarse para enganchar tejido dispuesto dentro del canal cuando los sujetadores son liberados del efector extremo. El efector extremo puede tener una variedad de configuraciones, y en una modalidad puede estar formado de una pluralidad de segmentos que son moviblemente acoplados uno a otro para permitir que el efector extremo se flexione a medida que pase a través de un lumen sinuoso. El dispositivo también puede incluir una sutura acoplada a la pluralidad de sujetadores y pretejido de tal manera que la sutura se extienda a través de la pluralidad de sujetadores cuando los sujetadores son liberados del efector extremo para enganchar el tejido. Cada sujetador también puede tener una variedad de configuraciones. Por ejemplo, cada sujetador puede incluir extremidades opuestas que se juntan para formar un miembro en forma de anillo cuando los sujetadores son liberados del efector extremo. En otra modalidad, se provee un dispositivo endoscópico de restricción gástrica e incluye una flecha que tiene un efector extremo sobre un
extremo distal del mismo. El efector extremo puede incluir una pluralidad de segmentos moviblemente acoplados unos a otros. Los segmentos pueden acoplarse moviblemente unos a otros, por ejemplo, por lo menos por un miembro flexible alargado que se extiende a través de la pluralidad de segmentos. El efector extremo también puede incluir por lo menos un canal formado en la pluralidad de segmentos y adaptado para recibir tejido en el mismo. En una modalidad ilustrativa, el efector extremo incluye primero y segundo canales formados en y que se extienden a lo largo de lados opuestos de la pluralidad de segmentos. El dispositivo puede incluir además por lo menos un miembro de retención de sujetadores que se extiende a través de la pluralidad de segmentos y adaptado para retener por lo menos un sujetador de tejido y para suministrar por lo menos un sujetador de tejido al tejido dispuesto dentro de por lo menos un canal. En una modalidad, el dispositivo incluye primer y segundo miembros de retención de sujetadores que se extienden a través del efector extremo sobre lados opuestos del primer canal, y un tercer y cuarto miembros de retención de sujetadores que se extienden a través del efector extremo sobre lados opuestos del segundo canal. El miembro(s) de retención de sujetadores puede ser deslizablemente movible a lo largo de un eje del efector extremo entre una primera posición, en la cual el miembro(s) de retención de sujetadores retiene extremidades opuestas de por lo menos un sujetador sobre lados opuestos de un canal, y una segunda posición, en la cual el miembro(s) de retención de sujetadores libera las extremidades opuestas de por lo menos un sujetador. El miembro(s) de
retención de sujetadores puede ser acoplado a por lo menos un accionador adaptado para mover el miembro(s) de retención de sujetadores entre la primera y segunda posiciones. En ciertas modalidades ilustrativas, el accionador(es) puede ser adaptado para retraerse en longitud cuando se aplica calor al mismo moviendo deslizablemente así el miembro(s) de retención de sujetadores entre la primera y segunda posiciones. El dispositivo puede incluir otras características, tales como por lo menos un elemento de lesión de tejido dispuesto dentro de por lo menos un canal y adaptado para lesionar tejido ubicado en el mismo, una unidad de captación de imagen óptica dispuesta sobre una porción del efector extremo para ver un sitio quirúrgico que rodea al efector extremo, y/o una pluralidad de puertos de succión formados dentro de por lo menos un canal para succionar tejido en el mismo. En donde el efector extremo incluye una pluralidad de puertos de succión, el dispositivo puede incluir opcionalmente un primer tubo de succión configurado para aplicar succión a través de una pluralidad de puertos de succión formados en el primer canal, y un segundo tubo de succión configurado para aplicar succión a través de una pluralidad de puertos de succión formados en el segundo canal, permitiendo así la succión diferencial. En otras modalidades, el efector extremo puede ser acoplado moviblemente a la flecha. Por ejemplo, un mecanismo de enlace de cuatro varillas puede acoplar moviblemente el efector extremo a la flecha. El dispositivo también puede incluir una pluralidad de sujetadores retenidos dentro del efector extremo y que se extienden a través del canal
para enganchar el tejido ubicado en el canal. En una modalidad ilustrativa, los sujetadores se pueden formar a partir de un material superelástico y pueden estar configurados para enganchar el tejido cuando sean liberados por lo menos por un miembro de retención de sujetador. Por lo menos una sutura se puede extender a través del efector extremo y puede estar configurada acoplarse a la pluralidad de sujetadores al desplegarse los mismos hacia el tejido. La presente invención también provee método para crear una restricción gástrica. En una modalidad, el método puede incluir introducir un miembro alargado a través de un esófago para colocar un efector extremo sobre el miembro alargado dentro de un estómago. El efector extremo se puede flexionar a medida que pasa a través del esófago. El método puede incluir además succionar tejido hacia un canal formado en el efector extremo, suministrando una pluralidad de sujetadores al tejido dispuesto dentro del canal, y asegurando una sutura acoplada a la pluralidad de sujetadores. La sutura es preferiblemente pre-tejida a través de los sujetadores antes de que los sujetadores sean suministrados. En una modalidad ilustrativa, una punta del elector extremo puede ser colocada dentro del píloro para anclar el efector extremo dentro del estómago. En otra modalidad, el estómago puede ser insuflado después de que los sujetadores son suministrados para separar los sujetadores del efector extremo. Se pueden usar varias técnicas para suministrar los sujetadores. Por ejemplo, los sujetadores pueden ser suministrados deslizando axialmente
por lo menos una varilla de disparo que se extiende a través del efector extremo para liberar la pluralidad de sujetadores. En una modalidad de ejemplo, los sujetadores son suministrados liberando una primera extremidad de la pluralidad de sujetadores para hacer que la primera extremidad penetre en el tejido dispuesto dentro del canal, y liberando una segunda extremidad de la pluralidad de sujetadores para hacer que la segunda extremidad penetre en el tejido para formar un sujetador en forma de anillo con la primera extremidad que engancha el tejido. En otras modalidades, la pluralidad de sujetadores puede ser suministrada simultáneamente. El método también puede incluir aplicar energía a por lo menos un elemento de lesión de tejido formado dentro del canal para lesionar el tejido en el canal.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La invención se entenderá en forma más completa a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos anexos en los cuales: la figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad ilustrativa de un dispositivo endoscópico de restricción gástrica que tiene una flecha alargada con un efector extremo que incluye una pluralidad de segmentos; la figura 2 es una vista despiezada de una porción del efector extremo de la formulación 1 , que muestra miembros para hacer coincidir
flexiblemente con los segmentos; la figura 3 es una vista en perspectiva de una porción del dispositivo endoscópico de restricción gástrica de la figura 1 , que muestra una conexión de articulación entre el efector extremo y la flecha alargada del dispositivo; la figura 4 es una vista en perspectiva de uno de los segmentos del efector extremo del dispositivo endoscópico de restricción gástrica de la figura 1 ; la figura 5 es una vista lateral de una modalidad ilustrativa de un sujetador para usarse con el dispositivo de la figura 1 ; la figura 6 es una vista en sección transversal de un segmento del efector extremo del dispositivo endoscópico de restricción gástrica de la figura 1 que muestra el sujetador de la figura 5 dispuesto en el mismo; la figura 7 es una vista parcialmente desensamblada de un segmento del efector extremo del dispositivo restricción gástrica endoscopica de la figura 1 que muestra un mecanismo de disparo para liberar una pluralidad de sujetadores desde el efector extremo; la figura 8 es una vista en perspectiva distal del dispositivo endoscópico de restricción gástrica de la figura 1 , que muestra una modalidad de ópticas dispuestas en el dispositivo para facilitar la colocación del dispositivo; la figura 9A es una vista parcialmente cortada de un estómago que muestra el dispositivo de la figura 1 dispuesto en el mismo;
la figura 9B ilustra el estómago de la figura 9A con el dispositivo removido y dejando una pluralidad de sujetadores dispuestos en el estómago y acopados por sutura; y la figura 9C ilustra el estómago de la figura 9B con la sutura asegurada a paredes de tejido opuestas fijadas del estómago.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Ciertas modalidades ilustrativas se describirán ahora para proveer una comprensión general de los principios de la estructura, función, fabricación y uso de los dispositivos y métodos descritos aquí. Uno o más ejemplos de estas modalidades se ilustran en los dibujos anexos. Los expertos en la técnica entenderán que los dispositivos y métodos específicamente descritos aquí e ilustrados en los dibujos anexos son modalidades ilustrativas no limitantes y que el alcance de la presente invención está definido únicamente por las reivindicaciones. Las características ¡lustradas o descritas en conexión con la modalidad ilustrativa se pueden combinar con las características de otras modalidades. Se pretende que dichas modificaciones y variaciones sean incluidas dentro del alcance de la presente invención. La presente invención generalmente provee dispositivos y métodos endoscopicos para fijar paredes opuestas de tejido. Los métodos y dispositivos se pueden usar para suministrar una pluralidad de sujetadores a
tejidos opuestos, y la sutura que se extiende a través de los sujetadores se puede usar para jalar los tejidos juntos. La sutura puede ser pre-tejida a través de los sujetadores, permitiendo así un despliegue rápido y simple. Aunque los diversos métodos y dispositivos descritos aquí se pueden usar en una variedad de procedimientos, en ciertas modalidades ilustrativas los métodos y dispositivos se usan para jalar juntas paredes opuestas del estómago para formar una bolsa de estómago dentro del estómago que reduce la velocidad de vaciado gástrico. Un experto en la técnica apreciará que los métodos y dispositivos se pueden configurar para usarse virtualmente en cualquier procedimiento médico en el cual se desea fijar dos superficies de tejido una a la otra. La figura 1 ilustra una modalidad ilustrativa de un dispositivo 10 para fijar superficies de tejido opuestas una a otra. Como se muestra, el dispositivo 10 generalmente incluye una flecha alargada 12 que tiene un efector extremo 14 ubicado en un extremo distal 12b del mismo. El efector extremo 14 incluye canales opuestos (sólo un canal 16a se muestra en la figura 1 ) formados en el mismo y configurados para succionar y jalar paredes opuestas de tejido en los canales. Cada canal también está configurado para suministrar una pluralidad de sujetadores al tejido dispuesto en el mismo. Como resultado, el efector extremo 14 puede suministrar múltiples sujetadores a paredes opuestas de tejido. Los sujetadores pueden hacerse coincidir mediante sutura de tal manera que la sutura puede ser asegurada para jalar las paredes opuestas de tejido juntas. En donde los sujetadores se
suministran al estómago, la fijación de las paredes opuestas del estómago formará una bolsa de estómago que restringe el paso de alimento. Un experto en la técnica apreciará que los métodos y dispositivos descritos aquí no se limitan a usarse para realizar una restricción gástrica, y pueden ser aplicados en varios procedimientos de yuxtaposición de tejido blando en donde el tejido es juntado ya sea permanentemente o temporalmente. La flecha alargada 12 del dispositivo 10 puede tener una variedad de configuraciones, y la configuración particular puede variar dependiendo del uso destinado del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo puede estar configurado para usarse en aplicaciones laparoscópicas y por lo tanto la flecha puede tener una configuración rígida generalmente alargada que permite que la flecha sea insertada a través de un puerto de acceso u otro puerto. Alternativamente, la flecha alargada 12 puede tener una configuración flexible que permita que la flecha 12 sea usada endoscópicamente y por lo tanto insertada a través de un lumen corporal, tal como el esófago o colon. La flecha 12 puede estar formada de varios materiales y puede tener varias configuraciones que permiten que la flecha 12 sea flexionada. La flecha 12 también puede incluir un mango 30 acoplado al extremo proximal 12a del mismo. El mango 30 puede facilitar la sujeción del dispositivo 10, y también puede incluir varios mecanismos de accionamiento formados en el mismo para facilitar la operación del dispositivo 10. Como se muestra en la figura 1 , el mango 30 incluye un botón 32 que está configurado para ser oprimido para liberar una pluralidad de sujetadores desde el efector
extremo 14, y una palanca deslizable 34 que está configurada para moverse en relación con el mango 30 para articular el efector extremo 14 en relación con la flecha alargada 12, como se describirá con más detalle más adelante. El mango 30 también puede incluir una abertura formada en un extremo proximal del mismo para permitir que varios dispositivos sean insertados a través del mango 30 y la flecha alargada 12. Un experto en la técnica apreciará que se pueden usar otros mecanismos de accionamiento dependiendo de la configuración del dispositivo 10. El efector extremo 14, que está acoplado al extremo distal 12b de la flecha 12 o formado sobre el mismo, también puede tener una variedad de configuraciones, pero en una modalidad ilustrativa el efector extremo 14 tiene una configuración cilindrica generalmente alargada para permitir que el efector extremo 14 sea insertado a través del lumen, es decir, a través de un lumen corporal. El efector extremo 14, o por lo menos una porción del mismo, también puede ser flexible para facilitar la inserción a través de un lumen corporal sinuoso. Aunque se pueden usar varias técnicas para proveer un efector extremo flexible 14, en una modalidad ilustrativa, como se muestra en la figura 1 , el efector extremo 14 puede incluir varios segmentos 14a, 14b, 14c que son moviblemente acoplados unos a otros para permitir que el efector extremo 14 sea flexionado y doblado a medida que el efector extremo 14 es insertado a través del lumen. Aunque la cantidad particular de segmentos puede variar dependiendo de la longitud de cada segmento y el uso destinado del dispositivo 10, la figura 1 ilustra tres segmentos 14a, 14b, 14b que son
moviblemente acoplados uno a otro. Cada segmento 14a, 14b, 14b tiene una longitud que es de aproximadamente 50 mm o menos, sin embargo la longitud puede variar dependiendo de la aplicación. El efector extremo 14 también puede incluir una punta distal o tapa extrema 24 formada en el mismo o acoplada al mismo para facilitar la inserción a través de un lumen corporal. Como se muestra en la figura 1 , la tapa extrema 24 tiene una configuración generalmente cónica y es acoplada al extremo más distal del tercer segmento 14c. Se pueden usar varias técnicas para hacer coincidir moviblemente los segmentos 14a, 14b, 14c unos a otros, pero en una modalidad ilustrativa, mostrada con más detalle en la figura 2, los segmentos 14a, 14b, 14c pueden ser conectados por uno o más miembros alargados flexibles. En particular, la figura 2 ilustra dos resortes flexibles alargados 22a, 22b que se extienden a través de agujeros longitudinales 26a, 26b formados a través de cada segmento (la figura 2 únicamente ilustra segmentos 14a y 14b). Los resortes 22a, 22b coinciden con el primer segmento 14a en el extremo más proximal del mismo y con el último o tercer segmento 14c en el extremo más distal del mismo. Los resortes 22a, 22b pueden coincidir alternativamente con la tapa extrema 24 mostrada en la figura 1 , más que el último o tercer segmento 14c. Durante el uso, los segmentos 14a, 14b, 14c son libres de deslizarse y doblarse en relación con los resortes 22a, 22b, permitiendo así que los segmentos 14a, 14b, 14c se muevan unos en relación con otros. Aunque se muestran resortes, se pueden usar flechas flexibles,
cables u otros miembros flexibles. Más aún, un experto en la técnica apreciará que se puede usar una variedad de otras técnicas para permitir el movimiento entre los segmentos 14a, 14b, 14b. Haciendo referencia de nuevo a la figura 1 , el efector extremo 14 se muestra teniendo una configuración generalmente lineal cuando los segmentos 14a, 14b, 14c están en estado de reposo. En otras modalidades, los segmentos 14a, 14b, 14c pueden estar configurados para tener una configuración no lineal predeterminada, tal como una configuración en forma de S o íorma de C, que el efector extremo 4 asumirá en el estado de reposo. Esto se puede lograr formando uno o más de los segmentos 14a, 14b, 14c para tener una configuración curva, más que una configuración lineal. Por lo tanto, cuando el efector extremo 14 es insertado a través de un lumen sinuoso, los segmentos 14a, 14b, 14c pueden moverse unos en relación con otros para permitir que el elector extremo 14 pase a través del lumen. Una vez que el efector extremo 14 está colocado, por ejemplo dentro del estómago del paciente, el elector extremo 14 puede asumir su coníiguración no lineal predeterminada. Esto permitirá que los sujetadores sean aplicados en un patrón o coníiguración deseada. Además de los segmentos 14a, 14b, 14c del efector extremo 14 que son movibles en relación unos con otros, el efector extremo 14 también puede ser movible en relación con la flecha alargada 12. Por ejemplo, en una modalidad el efector extremo 14 puede estar coníigurado para articularse en relación con el extremo distal 12b de la Hecha alargada 12 para permitir que el
efector extremo 14 sea colocado en un ángulo en relación con el eje de la flecha alargada 12. En otra modalidad, el efector extremo 14 puede estar configurado para moverse desde una configuración lineal, en la cual el efector extremo 14 está alineado con el eje longitudinal de la flecha 12 y se extiende a lo largo del mismo, a una posición desalineada en la cual el efector extremo 14 está ubicado en desalineación del eje de la flecha 12, como se muestra en la figura 1 . En la posición de desalineación, el eje longitudinal del efector extremo 14 puede permanecer sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la flecha alargada 12. Esto es particularmente ventajoso en donde la flecha alargada 12 se usa para introducir otros dispositivos. Por ejemplo, la flecha alargada 12 puede incluir un lumen interno que se extiende a través del mismo para recibir un dispositivo endoscópico, tal como un endoscopio. La colocación del efector extremo 14 en desalineación del extremo distal 12b de la flecha 12 evitará que el efector extremo 14 interfiera con el uso del endoscopio u otro dispositivo. Aunque virtualmente cualquier técnica conocida en la técnica para girar en forma de pivote o articular un efector extremo 14 en relación con la flecha alargada 12 se puede usar con la presente invención, en una modalidad ilustrativa el efector extremo 14 puede hacerse coincidir con la flecha alargada 12 usando un mecanismo de enlace de cuatro varillas. Esto se ilustra con más detalle en la figura 3, que muestra primer y segundo enlaces 28a, 28b que se extienden entre el extremo distal 12b de la flecha alargada 12 y el extremo proximal del primer segmento 14a. Los enlaces 28a, 28b se
hacen coincidir con la flecha 12 y el segmento 14a en una distancia aparte unos de otros de tal manera que la tensión proximalmente dirigida aplicada a un accionador (no mostrado) tal como un cable u otro mecanismo, que se extiende a través de la flecha alargada 12 y acoplado el efector extremo 14 jalará el efector extremo 14 proximalmente moviendo así el efector extremo 14 a un lado de la flecha alargada 12. Los enlaces 28a, 28b también se pueden formar de un material de memoria de forma u otro material de resorte de tal manera que la liberación del accionador permita que los enlaces 28a, 28b apliquen una fuerza al efector extremo 14 para mover el efector extremo 14 a una configuración lineal inicial. Alternativamente, el accionador puede estar configurado para mover el efector extremo 14 entre las posiciones inicial y desalineada. Como se indicó anteriormente, el efector extremo 14 está configurado para recibir tejido en canales opuestos formados en el mismo, y para suministrar uno o más sujetadores al tejido para permitir que dos superficies de tejido coincidan. Cada segmento 14a, 14b, 14c puede tener varias configuraciones para permitir que el tejido sea recibido en el mismo y para suministrar uno o más sujetadores al tejido. Sin embargo, la figura 4 ilustra una modalidad ilustrativa de uno de los segmentos, v.gr., segmento 14a. Aunque sólo se describe el segmento 14a, un experto en la técnica apreciará que los otros segmentos, v.gr., segmentos 14b y 14c, pueden tener la misma configuración. Como se muestra en la figura 4, el segmento 14a tiene una
configuración generalmente alargada con paredes laterales configuradas semicilíndricas opuestas 18a, 18b que son conectadas por medio de una porción central transversal 20 de tal manera que las paredes laterales y la porción central 20 definen canales superior e inferior opuestos 16a, 16b en el segmento 14a. Los canales 16a, 16b se extienden longitudinalmente a lo largo de la longitud del segmento 14a (es decir, entre los extremos proximal y distal del segmento) de tal manera que, cuando los segmentos 14a, 14b, 14c se hacen coincidir, el efector extremo 14 incluye un primer canal alargado o superior formado en el primer lado del mismo y un segundo canal alargado o inferior formado en el segundo lado opuesto del mismo. Esto permitirá que las paredes opuestas del tejido sean enganchadas por el efector extremo 14, como se describirá con más detalle más adelante. La anchura, profundidad y forma particulares de cada canal 16a, 16b pueden variar, pero cada canal 16a, 16b preferiblemente tiene un tamaño que permite que el tejido sea recibido en el mismo y sea enganchado por un sujetador contenido dentro del efector extremo 14, como se describirá más adelante. En la modalidad ilustrada, cada canal 16a, 16b tiene una forma de sección transversal generalmente cuadrada o rectangular. A fin de colocar el tejido dentro de cada canal 16a, 16b, los canales 16a, 1 6b pueden incluir uno o más puertos de succión formados en el mismo y configurados para succionar tejido en los canales 16a, 16b. Como se muestra en la figura 4, la porción central 20 incluye miembros superior e inferior 20a, 20b cada uno teniendo una pluralidad de puertos de succión 36
formados en el mismo. Los miembros superior e inferior 20a, 20b son separados a una distancia unos de otros para definir una cavidad que puede recibir una fuerza de succión entre los mismos para succionar tejido hacia los canales 6a, 16b, como se describirá más adelante. Los miembros superior e inferior 20a, 20b también pueden ser separados unos de otros por un divisor para permitir que la succión sea aplicada selectivamente sólo a uno de los canales superior e inferior 16a, 16b. En tal caso, las líneas de succión separadas pueden extenderse a través del efector extremo 14 para succionar selectivamente tejido en los canales superior y/o inferior 16a, 16b. Esto puede ser particularmente útil en donde las superficies de tejidos que son fijadas unas a otras son separadas a una distancia unas de otras. El efector extremo 14 puede ser colocado adyacente a una primera superficie de tejido, y se puede aplicar succión al primer canal 16a para jalar la primera superficie de tejido hacia el canal 16a. El efector extremo 14 puede ser movido, con la primera superficie de tejido retenida en el mismo, hacia una segunda superficie de tejido, y se puede aplicar succión al segundo canal 16b para jalar la segunda superficie de tejido hacia el canal 16b. Aunque no se muestran, los canales 1 6a, 16b pueden incluir puertos de succión formados en otros lugares, tales como sobre las superficies internas de las paredes laterales opuestas 18a, 18b del segmento 14a. A fin de generar succión dentro del efector extremo 14, el dispositivo 10 puede incluir una línea de succión 38, mostrada en la figura 3, que se extiende a través de la flecha alargada 12 y acoplada al extremo
proximal del primer segmento 14a. La línea de succión 38 puede terminar en el extremo proximal del efector extremo 14 y puede estar configurada para generar una fuerza de succión a través de la longitud entera del efector extremo 14. Alternativamente, la línea de succión 38 se puede extender entre los miembros superior e inferior de cada segmento 14a, 14b, 14c de tal manera que la línea de succión 38 se extienda a través de la longitud del efector extremo 14. La línea de succión 38 puede tener aberturas múltiples formadas en la misma para generar una fuerza de succión a lo largo de la longitud del efector extremo 14. Un experto en la técnica apreciará que se puede usar una variedad de otras técnicas para generar succión para jalar tejido hacia los canales en el efector extremo 14. Continuando la referencia a la figura 4, el segmento 14a también puede incluir opcionalmente un elemento de lesión de tejido dispuesto dentro de los canales 16a, 16b y configurado para causar intencionalmente daño a tejido para promover cicatrización después de que el tejido es yuxtapuesto. Aunque se pueden usar varias técnicas de lesión de tejido, en una modalidad ilustrativa los elementos de lesión de tejido pueden estar en forma de elementos eléctricos, tales como electrodos para suministrar energía de RF, monopolar, bipolar u otra energía al tejido, o elementos mecánicos, tales como raspadores o pequeñas cuchillas ubicadas sobre las paredes laterales o paredes posteriores de los canales 16a, 16b que se mueven para cortar el tejido. En una modalidad ilustrativa, los elementos de lesión de tejido están en forma de dos tiras bipolares o monopolares que están dispuestas sobre las
superficies internas de paredes laterales opuestas 18a, 18b de cada canal 16a, 16b. La figura 4 ilustra una tira de lesión de tejido 40 dispuesta sobre la superficie interna que se extiende a lo largo de la longitud de la primera pared lateral 18a del segmento 14a. Alternativamente, una porción de cada pared lateral 18a, 18b se puede formar a partir de un material conductor para recibir energía. La ubicación de los elementos de lesión de tejido sobre las paredes laterales 18a, 18b permite que la energía aplicada viaje a través de paredes del canal 16a, 16b o entre las mismas. Los elementos de lesión de tejido, sin embargo, pueden ser ubicados en algunos otros lugares, tales como sobre el miembro central 20 o en zonas particulares. Durante el uso, se puede suministrar energía a los elementos de lesión de tejido usando, por ejemplo, una o más terminales que se extienden a través de la flecha alargada 12. Un extremo proximal de cada terminal se puede acoplar a una fuente de energía interna o externa. Como se indicó anteriormente, una vez que el tejido es succionado en los canales 16a, 16b, el dispositivo 10 está configurado para suministrar uno o más sujetadores al tejido. La técnica particular usada para suministrar los sujetadores puede variar dependiendo de la configuración de los sujetadores, pero en una modalidad ilustrativa, los sujetadores están configurados para ser autodesplegados. La figura 5 ¡lustra un sujetador autodesplegable ilustrativo 42 mostrado en una configuración cerrada o desplegada. Como se muestra, el sujetador 42 incluye extremos terminales opuestos 42a, 42b que están configurados para penetrar a través del tejido y
que forman un miembro circular o en forma de anillo en la posición cerrada. Cada extremo 42a, 42b puede tener una punta puntiaguda o aguda para ayudar a penetrar a través del tejido. A fin de permitir que el sujetador 42 sea autodesplegado, el sujetador 42 puede ser desviado a la posición cerrada, por ejemplo, formando el sujetador 42 a partir de un material superelástico o de memoria de forma. Durante el uso, los extremos opuestos 42a, 42b se pueden jalar en forma separada para mover el sujetador 42 a una posición abierta, y al liberar los extremos opuestos 42a, 42b los extremos 42a, 42b se moverán automáticamente uno hacia otro para penetrar a través del tejido dispuesto dentro del canal. Se pueden usar varias técnicas para retener uno o más sujetadores 42 en el efector extremo 14, pero en una modalidad ilustrativa, cada segmento incluye por lo menos uno y preferiblemente múltiples cortes de retención de sujetadores formados en el mismo. La figura 4, por ejemplo, ilustra tres cortes de retención de sujetadores 44a, 44b, 44c formados en el mismo, de tal manera que el primer segmento 14a suministrará tres sujetadores al tejido dispuesto dentro del canal superior 16a. Aunque no se muestra, el canal inferior opuesto 16b también ilustra tres cortes de retención de sujetadores formados en el mismo para suministrar tres sujetadores a tejido dispuesto dentro del canal opuesto 16b. Los cortes 44a, 44b, 44c están dimensionados para permitir que los extremos 42a, 42b de un sujetador 42 sean retenidos en el mismo, y para ser selectivamente liberados para ser desplegados en el tejido. La figura 6 ilustra un sujetador 42 que tiene
extremos opuestos 42a, 42b jalados en forma separada uno de otro y ubicados dentro de uno de los cortes, v.gr., corte 44a, formados en el primer segmento 14a. La porción media del sujetador 42 se muestra extendiéndose a través del canal 16a de tal manera que el tejido estará colocado entre los extremos 42a, 42b del sujetador 42 cuando el tejido sea succionado dentro del canal 16a. A fin de retener los extremos opuestos 42a, 42b del sujetador 42 en el corte 44a, el dispositivo 10 puede incluir una o más varillas de disparo que se extienden a través de cada segmento 14a, 14b, 14c y adaptadas para retener y liberar selectivamente los sujetadores del efector extremo 14. Aunque la(s) varilla(s) de disparo puede(n) tener una variedad de configuraciones, en una modalidad ilustrativa cada segmento 14a, 14b, 14c incluye una primera varilla de disparo que está ubicada dentro de la primera pared lateral del mismo para retener un primer extremo de cada sujetador dispuesto dentro de los canales superior e inferior y una segunda varilla de disparo que está ubicada dentro de la segunda pared lateral del mismo para retener un segundo extremo de cada sujetador dispuesto dentro de los canales superior e inferior. Esto se ilustra, por ejemplo, en la figura 6 que muestra una varilla de disparo 48 dispuesta dentro de la segunda pared lateral 18b del primer segmento 14a. La varilla de disparo 48 retendrá el segundo extremo 42b de cada sujetador 42 dispuesto dentro del canal superior 16a, y el segundo extremo 42b de cada sujetador 42 dispuesto dentro del canal inferior 16b. Otra varilla de disparo (no mostrada) está dispuesta dentro de la
primera pared lateral 18a y retiene el primer extremo 42a de cada sujetador 42 dispuesto dentro del canal superior 16a, y el primer extremo 42a de cada sujetador 42 dispuesto dentro del canal inferior 16b. A fin de retener los extremos 42a, 42b de cada sujetador 42 dentro de los cortes 44a, 44b, 44c, cada varilla de disparo puede incluir extremidades de retención de sujetadores formadas en la misma. La figura 7 ilustra una varilla de disparo 46 que está dispuesta dentro de la primera pared lateral 18a del primer segmento 14a, y que incluye seis extremidades 46a, 46b, 46c, 46d, 46e, 46f formadas en la misma. La varilla de disparo 46 tiene una configuración plana generalmente alargada, y tres extremidades 46a, 46b, 46c se extienden desde un primer lado de la misma hacia los cortes (sólo se muestran dos de los tres cortes 44a, 44b) formados en el canal superior 16a, y las otras tres extremidades 46d, 46e, 46f se extienden desde un lado opuesto del mismo hacia los cortes 44a', 44b', 44c' formados en el canal inferior 16b. Cada extremidad 46a-f incluye un extremo terminal en forma de gancho que está configurado para enganchar uno de los extremos terminales 42a, 42b de un sujetador 42 para sostener el extremo en el corte. El extremo terminal en forma de gancho de cada extremidad 46a-46f también se extiende en la misma dirección, de tal manera que el movimiento de la varilla de disparo 46 en relación con el segmento 14a liberará simultáneamente todos los extremos terminales de los sujetadores enganchados por la varilla de disparo 46. Puesto que el segmento 4a incluye dos varillas de disparo 46, 48, las varillas de disparo 46a, 48 pueden ser accionadas por separado para liberar uno de
los extremos, v.gr., el primer extremo 42a, de cada sujetador 42 antes de liberar el segundo extremo, v.gr., el segundo extremo 42b, de cada sujetador 42. Esto es particularmente ventajoso ya que puede facilitar la penetración en el tejido. En particular, en donde sólo uno de los extremos del sujetador es liberado en un tiempo, el tejido en el canal será intercalado entre la extremidad del sujetador y la pared opuesta del canal, incrementando asi la perforación. Como se indicó anteriormente, los extremos de los sujetadores pueden ser liberados al mover las varillas de disparo 46, 48 dentro del segmento 14a. En una modalidad ilustrativa, las varillas de disparo 46,48 están adaptadas 4 para deslizarse entre las posiciones proximal y distal a lo largo del eje del segmento 14a para moverse entre una posición enganchada, en la cual los sujetadores son retenidos dentro del efector extremo 14, y una posición desenganchada, en la cual los extremos de los sujetadores son liberados y son libres de cerrar para penetrar el tejido dispuesto dentro de los canales 16a, 16b. Se pueden usar varias técnicas para deslizar las varillas de disparo 46,48. Por ejemplo, el dispositivo 10 puede alargar una o más barras de accionamiento que se extienden a través del mismo y acopladas a las varillas de disparo 46, 48 para mover las varillas de disparo entre las posiciones proximal y distal. En otra modalidad, la energía (v.gr., calor) puede ser suministrada a alambres de aleación de memoria de forma (SMA, por sus siglas en inglés) que son acoplados a las varillas de disparo para contraer los alambres y empujar así las varillas de disparo desde una posición proximal a
una posición distal para liberar los sujetadores. Por ejemplo, el primer y segundo alambres se pueden extender a través de los resortes 22a, 22b u otros miembros flexibles que conectan los segmentos 14a, 14b, 14c. El primer alambre puede mover la primera varilla de disparo en cada segmento 14a, 14b, 14c, y el segundo alambre puede mover la segunda varilla de disparo en cada segmento 14a, 14b, 14c. La figura 7 ilustra el primer resorte 22a que se extiende a través del primer segmento 14a, y un conector 52 ubicado en una porción media del mismo y acoplado de manera fija al alambre (no mostrado) que se extiende a través del resorte 22a. La lengüeta 52 se extiende dentro de una abertura formada en la varilla de disparo 46 de tal manera que el movimiento de la lengüeta 52 entre las posiciones proximal y distal moverá la varilla de disparo 46. Para mover las varillas de disparo, la energía puede ser selectivamente suministrada a cada alambre mediante una terminal que se extiende a través de la flecha alargada 12 y acoplada al alambre para hacer que el alambre se contraiga. Como se explicó antes, el mango 30 del dispositivo 10 puede incluir, por ejemplo, un botón 32 que está configurado para ser oprimido para activar una fuente de energía dispuesta dentro o acoplada al mango y suministrar así energía a los alambres para mover las varillas de disparo. Aunque no se muestra, el mango 30 puede incluir opcionalmente dos botones separados para suministrar energía a dos alambres separados para mover individualmente la primera varilla de disparo en cada segmento y la segunda varilla de disparo en cada segmento. Esto permitirá que el primer extremo de cada sujetador en los canales superior e
inferior en el efector extremo sean liberados simultáneamente, y sean liberados antes de liberar simultáneamente el segundo extremo de cada sujetador en los canales superior e inferior. Un experto en la técnica apreciará que se puede usar una variedad de otras técnicas para mover las varillas de disparo. Aunque no se muestra, el dispositivo 10 también puede incluir una o más suturas que se extienden a través del mismo y ubicadas de tal manera que se extiendan a través de cada sujetador cuando los sujetadores sean desplegados dentro del tejido dispuesto dentro de cada canal. En una modalidad ilustrativa, una sola sutura se extiende a través de la flecha alargada 12 del dispositivo, a través del primer canal entre los extremos de cada sujetador, a través del segundo canal entre los extremos de cada sujetador, y de regreso a través de la flecha alargada 12. Como resultado, cuando todos los sujetadores son liberados, la sutura se extenderá a través de cada uno de los sujetadores, y los extremos libres de la sutura permanecerá fuera del cuerpo del paciente. Esto permitirá que el dispositivo sea removido, y la sutura sea tensada para coincidir con las superficies de tejido opuestas. El dispositivo 10 también puede incluir una variedad de otras características conocidas en la técnica. Por ejemplo, también se pueden utilizar varios pegamentos de tejido para facilitar la coincidencia de las paredes de tejido opuestas, y para sellar el tejido entre sí. Por medio de un ejemplo no limitante, un pegamento de tejido a base de fibrina se puede disponer sobre los miembros superior e inferior de la porción central de cada
segmento para hacer contacto con el tejido que está siendo succionado dentro de los canales superior e inferior. Este pegamento reduce la carga sobre los sujetadores yuxtapuestos al tejido, incrementando la duración de sostén efectivo. En otra modalidad, el dispositivo 10 puede incluir una unidad de captación de imagen óptica dispuesta sobre el mismo y configurada para adquirir imágenes durante los procedimientos endoscópicos. Aunque el lugar de la unidad puede variar, en una modalidad la unidad de captación de imagen óptica puede ser dispuesta sobre la tapa extrema 24, como se muestra en la figura 8. En particular, la figura 8 ilustra un alojamiento 54 que se proyecta desde una superficie externa de la tapa extrema 24, y que contiene la unidad de captación de imagen óptica en el mismo. Una ventana de visualización 56 se forma sobre una superficie que mira en dirección distal del alojamiento 54 para permitir que la unidad adquiera imágenes del efector extremo 14 y que rodea al sitio quirúrgico. Las imágenes de la unidad de captación de imagen óptica pueden ser transferidas a una pantalla de exhibición de imágenes externa, o alternativamente el dispositivo 10 puede incluir pantalla de exhibición de imágenes dispuesta sobre o acoplada a una porción proximal del dispositivo. Las figuras 9A-9C ilustran un método ilustrativo para fijar superficies de tejido opuestas una a otra usando, y en particular para crear, una restricción gástrica. El método se describe en conexión con el dispositivo 10 de la figura 1 , sin embargo se pueden usar algunos otros dispositivos.
Como se muestra en la figura 9A, el dispositivo 10 se introduce a través del lumen a través del esófago para colocar el efector extremo 14 dentro del estómago. El dispositivo 10 puede ser suministrado a lo largo de un alambre de guía pre-colocado dentro del estómago, y/o puede ser suministrado con la ayuda de un endoscopio que se extiende a través de la flecha alargada 2 del dispositivo. Por ejemplo, se puede usar un mecanismo de volante de dirección en el endoscopio para manipular el dispositivo a través el lumen del cuerpo. Una vez que el efector extremo 14 está ubicado dentro del estómago, el extremo distal del dispositivo 10 puede ser opcionalmente anclado dentro de la válvula del píloro colocando la tapa extrema 24 contra la curva menor del estómago. Esto ayudará a mantener el dispositivo 10 en una posición apropiada para realizar una restricción gástrica. El efector extremo 14 también puede ser articulado en relación con la flecha alargada 12 para colocar el efector extremo 14 fuera de la flecha alargada 12. Esto se puede lograr deslizando la palanca 34 sobre el mango 30 para jalar el cable del accionador fijado al efector extremo 14 y girando pivotalmente así el efector extremo 14. Una vez que el dispositivo 10 está en la posición deseada, se puede aplicar succión a uno o ambos canales para jalar el tejido dentro de los canales. La succión aplicada a uno de los canales, v.gr., el canal superior, jalará el tejido sobre el lado anterior del estómago dentro del canal, y la succión aplicada al otro canal, v.gr., el canal inferior, jalará el tejido sobre el lado posterior del estómago dentro del canal. La succión preferiblemente se mantiene por lo menos hasta que los sujetadores son suministrados.
Una vez que ambas superficies de tejido son jaladas dentro de los canales, el tejido puede ser opcionalmente lesionado, y los sujetadores pueden ser suministrados ya sea antes o después de lesionar el tejido. La lesión del tejido se pude lograr accionando el botón o perilla (no mostrada) en el mango que activa una fuente de energía para suministrar energía a los elementos de lesión de tejido, y los sujetadores pueden ser suministrados al accionar uno o más botones, v.gr., el botón 32, en el mango 30. Como se explicó anteriormente, en una modalidad ilustrativa un primer botón es accionado para mover las varillas de disparo ubicadas en el primer lado de cada uno de los canales superior e inferior. Cuando se suministra energía al primer alambre, el alambre moverá las varillas de disparo para liberar el primer extremo de cada sujetador contenido dentro del efector extremo. Los extremos liberados penetrarán a través del tejido dispuesto dentro de los canales, y probablemente se extenderán a través del canal para sobreponerse con el segundo extremo y formar así un sujetador en forma de anillo que engancha el tejido dispuesto dentro del canal. Un segundo botón entonces puede ser accionado para mover las varillas de disparo ubicadas en un segundo lado de cada uno de los canales superior e inferior. Cuando se suministra energía al segundo alambre, el alambre moverá las varillas de disparo para liberar el segundo extremo de cada sujetador contenido con el efector extremo, liberando así los sujetadores de los canales. La succión se puede terminar para liberar el tejido con los sujetadores dispuestos en los mismos.
Una vez que los sujetadores son desplegados en las paredes anterior y posterior del estómago, la succión puede ser removida y reemplazada por insuflación. Esto empuja las paredes del estómago aparte, lo que ayuda a jalar los sujetadores fuera de sus cortes respectivos dentro del efector extremo. El efector extremo posteriormente puede ser extraído de la cavidad del estómago. Lo que queda es una serie de sujetadores asegurados a lo largo de las paredes anterior y posterior del estómago, y una sutura pre-hilada extendiéndose a través de cada uno de los sujetadores. Como se muestra en la figura 9B, los sujetadores pueden ser suministrados para formar un patrón de puntadas, tal como una puntada de colchón, que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal del estómago. Se pueden usar otros patrones de puntada, incluyendo un patrón de puntada lineal. Para juntar las paredes anterior y posterior del estómago, se puede aplicar tensión a los extremos libres de la sutura para asegurar la sutura, como se muestra en la figura 9C. Los extremos libres pueden ser unidos por punto o de otra manera acoplados unos a otros para retener la sutura en la configuración asegurada. Por ejemplo, un elemento de unión mediante punto sobre el endoscopio o ubicado a través del mismo se pueden usar para unir mediante punto y cortar los extremos libres. La estructura resultante del estómago es la de una bolsa pequeña tubular. La bolsa se puede extender a la longitud completa entre el esófago y el píloro o se puede extender únicamente una porción de la distancia del esófago al píloro. Independientemente de la longitud de la puntada, el remanente gástrico permite que el ácido pase al torrente
sanguíneo, mientras que la bolsa del estómago pequeña crea un pasaje reducido que restringe el paso de alimento a través del mismo. Los diversos dispositivos aquí descritos, incluyendo porciones de los mismos, se pueden diseñar para estar dispuestos después de un solo uso, o se pueden diseñar para usarse múltiples veces. En cualquier caso, sin embargo, los dispositivos pueden ser reacondicionados para reutilizarse después de por lo menos un uso. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de los pasos de desensamble del dispositivo, seguido por limpieza o reemplazo de piezas particulares, y subsecuente reensamble. A manera de ejemplo, el dispositivo de la figura 1 puede se reacondicionado después de que el dispositivo ha sido usado en un procedimiento médico. El dispositivo puede ser desensamblado, y cualquier número de las piezas particulares (v.gr., los sujetadores, sutura, efector extremo, y elementos de lesión de tejido) pueden ser selectivamente reemplazados o removidos en cualquier combinación. Por ejemplo, los sujetadores y suturas pueden ser reemplazados al añadir un nuevo cartucho de sujetador al efector extremo o al reemplazar el efector extremo. Bajo limpieza y/o reemplazo de partes particulares, el dispositivo puede ser reensamblado para uso subsecuente ya sea en una instalación de reacondicionamiento, o por un equipo de cirugía inmediatamente antes de un procedimiento quirúrgico. Los expertos en la técnica apreciarán que el reacondicíonamiento de un dispositivo puede utilizar una variedad de técnicas para desensamble, limpieza/reemplazo, y reensamble. El uso de dichas técnicas, y el dispositivo reacondicionado
resultante, están todas ellas dentro del alcance de la presente solicitud. Un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la invención basadas en las modalidades anteriormente descritas. Por consiguiente, la invención no está limitada por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto como lo indican las reivindicaciones anexas. Todas las publicaciones y referencias citadas aquí se incorporan expresamente aquí por referencia en su totalidad.
Claims (10)
1 .- Un dispositivo endoscópico de restricción gástrica, que comprende: un efector extremo alargado que tiene primer y segundo canales que se extienden longitudinalmente a través del mismo y adaptados para recibir tejido en los mismos; y una pluralidad de sujetadores dispuestos dentro del efector extremo y configurados para auto-desplegarse para enganchar tejido dispuesto dentro del canal cuando los sujetadores son liberados del efector extremo.
2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el efector extremo está formado de una pluralidad de segmentos que son moviblemente acoplados unos a otros para permitir que el efector extremo se flexione a medida que pase a través del lumen sinuoso.
3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el primer y segundo canales incluyen una pluralidad de puertos de succión formados en los mismos para succionar tejido hacia el interior del primer y segundo canales.
4. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende una sutura acoplada a la pluralidad de sujetadores y pre-tejida de tal manera que la sutura se extenderá a través de la pluralidad de sujetadores cuando los sujetadores sean liberados del efector extremo para enganchar el tejido.
5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la pluralidad de sujetadores incluye extremidades opuestas que se juntan para formar un miembro en forma de anillo cuando los sujetadores son liberados del efector extremo.
6. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende por lo menos un elemento de lesión de tejido dispuesto dentro del canal y adaptado para lesionar tejido ubicado en el mismo.
7. - Un método para procesar el dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 para cirugía, que comprende: a) obtener el dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 ; b) esterilizar el dispositivo; y c) almacenar el dispositivo en un contenedor estéril.
8.- Un dispositivo endoscópico de restricción gástrica, que comprende: una flecha que tiene un efector extremo en un extremo distal del mismo, el efector extremo incluyendo una pluralidad de segmentos moviblemente acoplados unos a otros, por lo menos un canal formado en la pluralidad de segmentos y adaptado para recibir tejido en el mismo, y por lo menos un miembro de retención de sujetadores que se extiende a través de la pluralidad de segmentos y adaptado para retener por lo menos un sujetador de tejido y para suministrar por lo menos un sujetador de tejido al tejido dispuesto dentro de por lo menos un canal.
9.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la pluralidad de segmentos son moviblemente acoplados unos a otros por lo menos por un miembro flexible alargado que se extiende a través de la pluralidad de segmentos.
10.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque por lo menos un canal comprende primer y segundo canales formados en lados opuestos de la pluralidad de segmentos y extendiéndose a lo largo de los mismos. 1 1 .- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el efector extremo incluye un primer tubo de succión configurado para aplicar succión a través de una pluralidad de puertos de succión formados en el primer canal, y un segundo tubo de succión configurado para aplicar succión a través de una pluralidad de puertos de succión formados en el segundo canal. 12.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque por lo menos un miembro de retención de sujetadores comprende primer y segundo miembros de retención de sujetadores que se extienden a través del efector extremo en lados opuestos del primer canal, y tercer y cuarto miembros de retención de sujetadores que se extienden a través del efector extremo en lados opuestos del segundo canal. 13.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque por lo menos un miembro de retención de sujetadores es deslizablemente movible a lo largo de un eje del efector extremo entre una primera posición, en la cual por lo menos un miembro de retención de sujetadores retiene extremidades opuestas de por lo menos un sujetador en lados opuestos de por lo menos un canal, y una segunda posición, en la cual por lo menos un miembro de retención de sujetadores libera las extremidades opuestas de por lo menos un sujetador. 14. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque por lo menos un miembro de retención de sujetadores es acoplado a por lo menos un accionador adaptado para mover por lo menos un miembro de retención de sujetadores entre la primera y segunda posiciones. 15. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque por lo menos un accionador está adaptado para retraerse en longitud cuando se aplica calor al mismo moviendo así deslizablemente por lo menos un miembro de retención de sujetadores entre la primera y segunda posiciones. 16. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende por lo menos un elemento de lesión de tejido dispuesto dentro de por lo menos un canal y adaptado para lesionar tejido ubicado en el mismo. 17. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende una unidad de captación de imagen óptica dispuesta en una porción del efector extremo para ver un sitio quirúrgico que rodea al efector extremo. 18. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende una pluralidad de puertos de succión formados dentro de por lo menos un canal para succionar tejido en el mismo. 19. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el efector extremo es moviblemente acoplado a la flecha. 20. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende un mecanismo de enlace de cuatro varillas que acopla moviblemente el efector extremo a la flecha. 21 . - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende una pluralidad de sujetadores retenidos dentro del efector extremo y que se extienden a través del canal para enganchar tejido ubicado en el canal. 22. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque la pluralidad de sujetadores se forman a partir de un material superelástico y la pluralidad de sujetadores están configurados para enganchar tejido cuando son liberados por lo menos por un miembro de retención de sujetador. 23. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque comprende por lo menos una sutura que se extiende a través del efector extremo y configurada para acoplarse a la pluralidad de sujetadores al desplegarse la misma dentro del tejido. 24. - Un método de reacondicionamiento del dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, que comprende: remover y reemplazar por lo menos una porción del dispositivo para preparar el dispositivo para re-utilizarse. 25. - Un método para crear una restricción gástrica , que comprende: introducir un miembro alargado a través de un esófago para colocar un efector extremo sobre el miembro alargado dentro de un estómago, el efector extremo flexionándose a medida que pasa a través del esófago; succionar tejido hacia el interior de un canal formado en el efector extremo; suministrar una pluralidad de sujetadores al tejido dispuesto dentro del canal; remover el miembro alargado; y asegurar una sutura acoplada a la pluralidad de sujetadores. 26. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque comprende, después de suministrar una pluralidad de sujetadores, insuflar el estómago para separar los sujetadores del efector extremo. 27. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque una punta del efector extremo está ubicada dentro del píloro para anclar el efector extremo dentro del estómago. 28. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caractenzado además porque la pluralidad de sujetadores son suministrados deslizando axiaimente por lo menos una varilla de disparo que se extiende a través del efector extremo para liberar la pluralidad de sujetadores. 29. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque la pluralidad de sujetadores son suministrados al liberar una primera extremidad de la pluralidad de sujetadores para hacer que la primera extremidad penetre en el tejido dispuesto dentro del canal, y liberando una segunda extremidad de la pluralidad de sujetadores para hacer que la segunda extremidad penetre en el tejido para formar un sujetador en forma de anillo dentro de la primera extremidad que engancha el tejido. 30. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque comprende aplicar energía a por lo menos un elemento de lesión de tejido formado dentro del canal para lesionar el tejido en el canal. 31 . - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque la pluralidad de sujetadores son suministrados simultáneamente. 32. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque la sutura es pre-tejida a través de los sujetadores antes de que los sujetadores sean suministrados. 33. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque incluye el paso de esterilizar el dispositivo después de por lo menos un uso.
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