MXPA03012055A - Dispositivo anastomotico. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se dirige a anastomosis gastrointestinal o enterica (incluyendo biliar) y similar. El dispositivo anastomotico de la invencion es un tubo tejido tridimensional de alambre preferiblemente formado de un metal de memoria inteligente, termico. Los aros exteriores o extremos del tubo se doblan o los aros posteriores se desarrollan en una forma que sujetan la interfaz luminosa del sitio anastomotico en yuxtaposicion con el sitio de despliegue. El tubo tejido se despliega utilizando una canula con un manguito exterior retractil.

Description

DISPOSITIVO ANASTOMÓTICO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a anastomosis gastrointestinales y entéricas (incluyendo biliar) y similares. El tubo tejido de alambre de la invención es una estructura tridimensional en donde los aros exteriores o extremos del doblez del tubo tejido se dobla o el aro hacia atrás en una manera que sujeta la interfaz luminosa del sitio anastomótico en yuxtaposición en el sitio de despliegue. Los procedimientos quirúrgicos algunas veces requieren la unión (anastomosis) de dos vasos o viscera hueca. Por ejemplo, una anastomosis permanente entre el estómago y el intestino puede requerirse en el funcionamiento de la cirugía de derivación gástrica para la morbilidad obesa así como para aliviar el bloqueo en el ducto de bilis común drenando la bilis desde el conducto a un intestino delgado durante la cirugía para cáncer pancreático. La anastomosis quirúrgica generalmente involucra la suturación manual de dos estructuras . Este procedimiento puede ser técnicamente dañino y consume tiempo. Este procedimiento quirúrgico complejo es aún más desafiante durante la cirugía mínimamente invasiva (MIS) en donde el cirujano requiere utilizar instrumentos que son escasamente diseñados para esta tarea. La presente invención se dirige a un tubo tej ido de alambre para el uso en un dispositivo de suministro anastomótico automatizado para la cirugía con énfasis especial en MIS. El componente principal es el tubo tej ido de alambre que deforma para hacer un dispositivo anastomotico cuando se inserta en las paredes de dos vasos adyacentes o lúmenes . El uso de tal dispositivo para unir (anastomosis) dos vasos gastrointestinales o entéricos (incluyendo biliar) o lúmenes o- similares es nuevo. El dispositivo de suministro anastomotico se diseña para permitir que el tubo de malla de alambre se desborde sobre una cánula y la empuje longitudinalmente, provocando que el tubo llegue a ser más largo y menos pequeño en diámetro. Después de que el tubo de malla de alambre se carga en la cánula, un manguito exterior se empuja sobre el tubo en el extremo ahusado del dispositivo de suministro, por lo que provee una superficie suave para insertar en un vaso o lumen en el cuerpo . Después de que la cánula cargada se inserta en el vaso o lumen adecuado, un alambre de punta pequeña afilada, inicialmente se retrae en el centro de la cánula, se expone en la punta (tal como empujando la base de la manija) para ayudar al cirujano cuando pasa la cánula a través de las paredes de los vasos o lúmenes . Una vez que las cánula/manguito ha penetrado las paredes se coloca adecuadamente, se retrae el manguito exterior. El tubo de malla de alambre se construye desde una aleación con memoria de forma, térmica, tal como nitinol de manera que cuando el manguito se retrae, el calentamiento del cuerpo provoca que el tubo de malla de alambre se contraiga longitudinalmente para producir la anastomosis. Este diseño elimina la necesidad para utilizar un componente de comprensión mecánico en el sistema de suministro, y, por lo tanto, reduce la complejidad y tamaño del sistema de suministro. La fuerza suficiente se aplica a los tejidos de pared de manera que los huecos entre los dos lúmenes se alargan (drenando) y no ocurra el derrame hacia fuera de los dos lúmenes . Los objetos adicionales, ventajas y otras características novedosas de la invención se establecerán en parte en la descripción que sigue y en parte será aparente para aquellas personas expertas en la técnica en la examinación de lo anterior o puede aprenderse con la práctica de la invención. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista frontal del tubo tejido de alambre en su forma desplegada en la cual los aros exteriores o extremos del tubo tej ido se han deformado e invertido para formar pétalos que sujetan las paredes de los lúmenes en yuxtaposición, los pétalos frontal y trasero del dispositivo anastomótico desplegado se muestra como líneas negro oscuro y gris claro, respectivamente. La Figura 2 es una vista lateral del tubo tejido previo a deslizarse sobre una cánula del dispositivo de suministro. La Figura 3A es una vista frontal del tubo tejido similar a la Figura 1 con las paredes de los lúmenes siendo omitidos . La Figura 3B es una vista lateral del tubo tejido de la Figura 3A. La Figura 4A muestra el dispositivo de suministro que tiene el tubo tejido cargado y el manguito empujado sobre el tubo hacia el extremo del dispositivo de suministro. La Figura 4B muestra un dispositivo de suministro insertado en una cavidad corporal en un sitio de punta predeterminado y además muestra la punta de un alambre, inicialmente retraído en la cánula, pasada a través de las paredes de los lúmenes . La Figura 4C muestra el extremo del dispositivo de suministro que pasa a través de las paredes de los lúmenes con la funda parcialmente retraída para exponer el tubo tejido deslizado de la cánula. La Figura 4D muestra que el tubo tej ido colocado en la unión de los orificios de la punta opuestos en el tejido, las paredes de los lúmenes se mantienen en una posición predeterminada guiada por el dispositivo de suministro. La Figura 4E muestra la etapa inicial de desarrollo del tubo tejido cuando los extremos del tubo tejido están formando una configuración de pétalo. Figura 4F muestra el tubo tejido en su forma desplegada, aplanada que absorbe las paredes de los lúmenes.

La Figura 4G muestra el dispositivo de suministro que se retrae desde la cavidad corporal a través de la abertura en el tubo tejido aplanado, la porción lateral a la izquierda de la Figura 4G que muestra una vista extrema del tubo tejido desplegado de la misma forma como se muestra en la Figura 1. El tubo 10 tiene un diseño de malla de alambre traslapado. El tubo tejido se diseña para producir una abertura 12 alrededor entre dos capas de tejido 14, 16 y sujetar las capas del tejido juntas por un sello impermeable. El dispositivo anastómico desplegado es esencialmente el tubo 10 tejido de alambre 18 que se comprime axialmente como se muestra en la Figura 1. El tubo 10 tejido se define por el diámetro del alambre, el número de aberturas circunferenciales y longitudinales o diamantes 20, la longitud del tubo y el diámetro del centro. Las aberturas o diamantes 20' en los extremos longitudinales del tubo tejido alargado se refiere a pétalos cuando el dispositivo está en la forma desplegada (véase Figura 1) · En el uso, el tubo tejido se fuerza en una forma alargada (con un diámetro mucho más pequeño que el que se muestra en la Figura 2) , colocado a través de las aberturas entre los tejidos de pared y dos lúmenes y permitiendo regresar a la forma aplanada de la Figura 1. En el proceso, los tejidos de las paredes de lumen se comprimen entre los pétalos de tubo aplanado (véase Figura 1) con el diámetro 12 del centro del tubo aplanado que forma una abertura entre los lúmenes . El tubo tejido puede aplicarse, por ejemplo, a través del ducto biliar común, y empujarse a través de modo que se conecte al conducto en el yeyuno. Después de que la conexión se ha hecho, el tubo puede provocarse para deformar e invertir de manera que los extremos extendidos como pétalos de una flor y formar una conexión entre los dos ductos . Ya que el tubo se hace de una malla de alambre, el tejido con cicatriz crecerá alrededor del tubo aplanado y el eventualmente formará una conexión permanente . El tubo tejido se hace de un metal de memoria de forma. Un metal de memoria de forma es una aleación que cambia su plasticidad cuando se aplica calor, permitiendo cambiar de forma. Si el metal de memoria de forma se recose en una forma deseada (en una forma longitudinalmente comprimida) , después de que se reforma (en una forma de tubo cilindrico) regresará a su forma recosida (forma aplanada) si se recalienta a una temperatura significativamente baja. La propiedad muy especial de la memoria térmica es especialmente útil en el diseño de un perfil bajo y el sistema de suministro flexible. El metal de memoria de forma preferido es una aleación de titanio-níquel, más preferiblemente una aleación casi equiatómica de titanio y níquel llamado nitinol. Las aleaciones de nitinol específicas, que también tienen propiedades superelásticas , pueden reformarse en una temperatura corporal . Una modalidad del dispositivo 22 de suministro de la invención comprende un tubo 10 tejido montado en una cánula o vástago 24 de suministro cubierto por una funda 26 retráctil como se muestra en la Figura 4a. En el uso de una anastomosis intestinal lado a lado por ejemplo, el dispositivo 22 de suministro se inserta en la cavidad corporal a través de un trochador o tubo (no mostrado) y el extremo 30 del dispositivo 22 de suministro se coloca en un sitio de perforación predeterminado en un primer segmento 28 intestinal ya sea próximo o distal a un sitio anastomótico deseado y el dispositivo 22 de suministro se adelanta intraluminalmente en el sitio anastomótico. El segundo segmento 32 intestinal se trae a la oposición cercana en el primer segmento en el sitio anastomótico y la punta afilada de un alambre 34, inicialmente retraída en el centro de la cánula 24, se utiliza para perforar a través de la pared del primer segmento 28 y la pared del segundo segmento 32 y en el lumen del segundo segmento como se muestra en la Figura 4B. La funda 26 se retrae y el tubo 10 tejido se despliega como se muestra en la secuencia de las Figuras 4C, 4D, 4E y 4F en la unión de los orificios yuxtapuestos creados por la punta del alambre 34 y adopta la configuración de pétalo en el sitio de sujeción de dos piezas de intestino en yuxtaposición. El tubo tejido desplegado a través de dos capas del intestino se muestra en las Figuras 4F y 4G. Los pétalos 20 opuestos en lados opuestos en las dos capas de intestino 28, 32 preferiblemente se entrelazan como se muestra en las Figuras 1, 3? y B y 4G. La descripción anterior de una modalidad preferida de la invención se ha presentado para propósitos de ilustración y descripción. No se pretende ser exhaustivo o limitar la invención en forma precisa descrita. Modificaciones obvias o variantes son posibles en la claridad de las enseñanzas anteriores. La modalidad se seleccionó y se describió para proporcionar la mejor ilustración de los principios de la invención y su solicitud práctica por lo que permite a una persona ordinaria en la técnica utilizar la invención en varias modalidades y varias modificaciones como son adecuadas al uso particular contemplado. Tales modificaciones y variaciones están dentro del alcance de la invención como se determinó por las reivindicaciones anexas cuando se interpretan de acuerdo con la amplitud a la cual se denomina equitativa, legal e imparcialmente .

Claims (3)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo anastomótico para unir la unión de lúmenes o viscera hueca que se desarrollan en una interfaz luminosa de dos lúmenes adyacentes, que comprende un tubo tejido de alambre con extremos longitudinalmente espaciados, que tienen un diseño de malla de alambre traslapado y que tiene un exterior e interior no obstruido, el tubo es extensible longitudinalmente para provocar que el tubo llegue a ser más largo en longitud y más pequeño en diámetro, el tubo estando construido de una aleación de memorias de forma, térmica, que tiene aros exteriores circunferencialmente espaciados entre sí en los extremos longitudinalmente espaciados del tubo te ido de alambre, de manera que el calor provoca que el tubo cuando se despliegue llegue a ser más largo en diámetro y se contraiga longitudinalmente y llegue a ser axialmente comprimido y aplanado y los aros exteriores del tubo deformen e inviertan después de que se insertan en los orificios de las paredes de los dos lúmenes adyacentes, los aros del tubo como se desplegaron térmicamente deforman e invierten para formar pétalos en una forma entrelazada entre sí que comprime y sujeta las paredes de los dos lúmenes adyacentes en yuxtaposición mientras que el exterior e interior del tubo tej ido de alambre permanece no obstruido, suficiente para que la fuerza se aplique a las paredes de dos lúmenes adyacentes de modo que los orificios entre los dos lúmenes adyacentes se alarguen drenando y derramando hacia fuera los dos lúmenes adyacentes que se previenen únicamente por el tubo tej ido desplegado de alambre .
2. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aleación de memoria de forma térmica, es una aleación de titanio-níquel .
3. 3. Un dispositivo de suministro anastomótico que tiene un extremo aerodinámico, caracterizado porque comprende un tubo tejido de alambre con extremos longitudinalmente espaciados que tienen un diseño de malla de alambre traslapado y que tiene un exterior e interior no obstruido, el tubo tiene circunferencialmente aros espaciados exteriores en cada uno de los extremos longitudinalmente espaciados del tubo tejido de alambre, y la cánula tiene un extremo diseñado para permitir que el tubo se deslice sobre la cánula y empuje longitudinalmente provocando que el tubo llegue a ser más largo en longitud y más pequeño en diámetro, un manguito exterior adaptado para empujar sobre el tubo hacia arriba en el extremo aerodinámico del dispositivo por lo que proporciona una superficie suave para insertar a través de dos lúmenes adyacentes en la interfaz luminosa en un cuerpo, y subsecuentemente retraer un alambre que tiene una punta, inicialmente retraída en la cánula y adaptada para exponerse en la punta para crear orificios en las paredes de los dos lúmenes adyacentes para ayudar a un cirujano cuando pase el dispositivo a través de las paredes de los lúmenes, el tubo se construye de una aleación de memoria de forma térmica, de modo que cuando el manguito caliente retraído del cuerpo provoca que el tubo cuando se despliegue llegue a ser más largo en diámetro y se contraiga longitudinalmente y llegue a ser axialmente comprimido y aplanado y provocar que los aros exteriores del tubo se deformen e inviertan para formar pétalos en una forma entrelazada entre sí que comprimen y sujetan las paredes de los dos lúmenes adyacentes en yuxtaposición mientras que el exterior e interior del tubo tejido de alambre permanece no obstruido, la fuerza suficiente se aplica a las paredes de los dos lúmenes adyacentes de modo que los orificios entre los dos lúmenes adyacentes se alargan para drenar y derramar hacia fuera en los dos lúmenes adyacentes evitado únicamente por el tubo tejido desplegado de alambre. . El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la aleación de memoria de forma, térmica, es una aleación de titanio-níquel .