JP2005131389A - 移植片接合用具及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】接合デバイスは、主脈管10と、主脈管に結合されているステント様の内側アンカー15,16と、主脈管から伸びている延伸部分30の内側移植片アンカー41、外側アンカー42、およびバイパス移植片40等の移植片接合用デバイスを備えており、これらデバイスは協働して主脈管に対する人工脈管等の、端部−端部接合及び、人工脈管及び/又はドナーの脈管の主脈管への端部ー側部での接合を継目なしで行う。
【選択図】 図1
Description
本発明は、2本の脈管(vessels)を接合するための医療用具と方法とに関する。いっそう詳しく言えば、本発明は、2つの脈管を接合するための接合用デバイス(coupling device)としての、移植片(grafts)、ステント(stents)及び他の脈管内デバイス(endovascular devices)を使用するための装置と方法とに関する。
脈管内移植片、ステント、及び類似のデバイスは、血管を通過する血流を助けるか、該血流を修復するか又は該血流をバイパス(側副路)に通すための技術において知られている。理解されると思うが、これらの従来技術の諸デバイスは、該デバイスを患者の脈管系(vasculature;脈管構造体)に運んで適切に接合するための手術を行う間、熟練と正確さとが必要である。例えば、移植片はバイパスを必要とする。移植片を適切な位置に運ぶことに関連する困難さとは別に、従来、典型的な大腿部−大腿部(femoral-femoral)バイパス又は大腿部−膝窩(femoral-popliteal)バイパスにおいて、バイパス移植片は、生来の血管に手作業で縫合しなければならなかった。移植片を手術によって縫合することは、単調で時間のかかるプロセス(処置)であり、安全で漏れのない接合を達成するための十分な技術と経験とが必要である。漏れのような望ましくない結果は、珍しいことではなく、部分的に修正すべき又は補足すべき縫合過程が必要である。縫合過程によって不都合な結果が引き起こされることは、従来技術のこれら移植片及び類似デバイスに関する明らかな欠点である。
従って、当該技術において未だに解決されていない、脈管内の治療と修復とを行うための改善されたデバイス(例えば、生来の血管に対する接合用デバイス、バイパス用移植片、等)と方法とを求める長い間の切実な要求が存在している。
本発明によって、上述の実施上の問題が克服されるだけでなく、新たな利点も提供される。本発明の1つの目的は、2本の脈管を接合する縫目なし方法を提供することである。本発明のもう1つの目的は、生来の血管に人工移植片を接合する縫目なし方法を提供することである。本発明のもう1つの目的は、脈管系の端部−端部を接合するためのデバイスと方法とを提供することである。本発明の更にもう1つの目的は、脈管系の端側(end-to-side;端部−側部)を接合するためのデバイスと方法とを提供することである。
本発明の、これら及び他の諸目的と諸利点とは、脈管内の管と移植片とを封じ込めるための内側アンカー及び/又は外側アンカーを包含する人工移植片接合用デバイスによって実現することができる。
下記事項が諸図面の説明を可能にすることを考えれば、本発明によるデバイス及び方法は、明らかになる筈である。
本発明は幾分、内側及び外側のステント様構造体がアンカー及び封じ込め材として役立って、2本以上の脈管の縫目なし接合(sutureless coupling)を容易にするのに適合し得るという発見に基づいている。本発明は、端部−端部及び端部−側部を吻合する方法とデバイスとに関連して記述するが、当業者は、本発明が種々の分野における多くの用途に適合し得ることを容易に理解するであろう。
バイパス移植片40は、接合用の移植片延伸部分30を介して伸びている。移植片延伸部分30は、その直径がバイパス移植片40の内径に近似されるような大きさに作られているのが好ましい。バイパス移植片40内部の内側移植片アンカー41が外向きの力を出すのに対して、外側移植片アンカー42は内向きの力を出す。これらのアンカーからの向かい合う力によって、移植片延伸部分30とバイパス移植片40の間の封じ込め(seal)が確実と成る。代替的に、内側移植片アンカー41のみ、又は外側移植片アンカー42のみを用いることができるかも知れない。しかし、当業者には理解されるだろうが、両方のアンカーを用いることによって生じる向かい合う力は、該デバイスの構造的完全性(structural integrity)と、保持されている該デバイスの位置とを封じ込めて確保している状態にあるのが好ましい。
超弾性の外側ステントと一緒にした、可塑的に変形する内側ステントの場合、封じ込め圧力(sealing pressure)は、該内側ステントのバルーン拡張(balloon dilation)によって調整することができるであろう。該内側ステントは直径が徐々に大きくなるので、それによって超弾性の外側ステントの直径が大きくなり、そうなることにより、脈管に移植片を封じ込めるのに該外側ステントによって出される内向きの力が増大する。
外側アンカーと内側アンカーの両方が超弾性である場合、結果として得られる封じ込め圧力であって予測可能な圧力又は予定圧力によって、それらアンカーがそれら直径の範囲を超えて互いを固定する(engage;しっかり留める)ような具合に、それらアンカーの直径は設定されるであろう。従って、外側アンカーの記憶直径(memory diameter)は、(やり方にもよるだろうが)外側の移植片又は脈管の予想される外径よりも小さいのに対し、内側アンカーの記憶直径は、内側の移植片又は脈管の予想される内径よりも大きいようである。
内側アンカー41の内側における、最終的なバルーンの膨張によって、外側アンカー42は十分に拡張されて、内側アンカーと外側アンカーが十分に締めつけられて十分な封じ込めを与える。従って、この時点で、外部からの手作業による、接合部位に対するアクセスを行なうことなく、それら脈管は一緒に接合されてしまった。バイパス移植片の反対端(opposite end)が適切に終了した時、血流は回復することができる。
描かれているように、主脈管10は、バイパス移植片又はドナーの脈管80に接合すべきである。従って、主脈管の端部100及びドナーの脈管の端部101は、接合用移植片管70を介して配置し、内側アンカー(115,116)を用いて適切な位置で封じ込める。この目的を達成するための適切な脈管内方法であれば如何なる方法をも使用することができる。脈管内技術と並べて多の諸方法を使用してもよい。接合用移植片管70の全て又は一部分は、一旦配置したならば、内部流体接合用部材のように作用し、接合している諸脈管の外側に配置されているステントアンカー142によって、それら脈管の外側から、流体を通さない密封を与える力が与えられる。管70は、内部流体を運搬する導管及び接合用デバイスとして用いるのに適した材料から成るのが好ましい。
当業者は、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、上述の好ましい諸具体例に関する種々の改造構造及び部分的修正を設計することができることを認識するであろう。従って、本発明は、本明細書で具体的に記述したもの以外にも、添付の特許請求の範囲内で実施することができるものと理解すべきである。
諸添付図面を参照して、本発明を記述する。それら図面において、同様の参照番号は、同一要素又は機能的に類似する要素を示す。
(1)バイパス脈管が、人工移植片又はドナーの脈管を有している、請求項1に記載のデバイス。
(2)バイパス脈管が、移植片延伸部分を介して伸びており;しかも、前記バイパス脈管と少なくとも部分的に重なり合っている領域における前記移植片延伸部分に、内側アンカーが配置されている、上記実施態様(1)に記載のデバイス。
(3)外側アンカーが、バイパス脈管と少なくとも部分的に重なり合っている領域における該バイパス脈管と一体化している、上記実施態様(2)に記載のデバイス。
(4)移植片延伸部分が、バイパス脈管を介して伸びており;しかも、前記移植片延伸部分と少なくとも部分的に重なり合っている領域における前記バイパス脈管に、内側アンカーが配置されている、上記実施態様(1)に記載のデバイス。
(5)外側アンカーが、バイパス脈管と少なくとも部分的に重なり合っている領域における移植片延伸部分の一要素を成している、上記実施態様(4)に記載のデバイス。
(7)第1のステントアンカー及び第2のステントアンカーが、外向きの力を出して、主脈管中の主幹を封じ込めている、上記実施態様(6)に記載のデバイス。
(8)第1のステントアンカー及び/又は第2のステントアンカーが、可塑的に変形し得る材料を含有している、上記実施態様(7)に記載のデバイス。
(9)バイパス脈管が、バイパス移植片又はドナーの脈管を有している、請求項2に記載のデバイス。
(10)接合用移植片の周りに主脈管の端部及びバイパス脈管の端部を封じ込めるための外側アンカーを更に備えている、上記実施態様(9)に記載のデバイス。
(12)諸ステントアンカーが、可塑的に変形し得る材料を含有している、上記実施態様(11)に記載のデバイス。
(13)諸ステントアンカーが、それらステントアンカーの直径を増大させるために徐々に大きくなり得る、上記実施態様(12)に記載のデバイス。
(14)諸ステントアンカーが、バルーンの膨張によって徐々に大きくなり得る、上記実施態様(13)に記載のデバイス。
10 生来の脈管、大腿動脈
11 疾患又は閉塞
12 切り込み
13 脈管10の内側
15 内側アンカー
16 内側アンカー
20 主幹
30 移植片延伸部分
40 バイパス移植片
41 内側移植片アンカー
42 外側アンカーの外骨格、外側アンカー、外側移植片アンカー
70 接合用の直管様移植片、接合用移植片管
80 ドナーの脈管
100 主脈管の端部
101 ドナーの脈管の端部
115 内側アンカー
116 内側アンカー
142 ステントアンカー
Claims (5)
- 諸脈管を接合するためのデバイスにおいて、
主幹と;
前記主幹と結合されている第1のステントアンカー及び第2のステントアンカーと;
前記主幹から伸びている移植片延伸部分と;
バイパス脈管と;
内側アンカー及び外側アンカーと;
を備えている前記デバイスであって、前記内側アンカー及び前記外側アンカーが前記移植片延伸部分とバイパス脈管とを封じ込めるように協同している、上記デバイス。 - 1つの端部を有する主脈管と;
1つの端部を有するバイパス脈管と;
前記主脈管の端部及び前記バイパス脈管の端部の内部に配置されている接合用移植片と;
前記接合用移植片を用いて前記主脈管を封じ込めるために配置されている主脈管内側ステントアンカーと;
前記接合用移植片を用いて前記バイパス脈管を封じ込めるために配置されているバイパス脈管内側ステントアンカーと;
を備えている、それら脈管を接合するためのデバイスであって、それによって、前記主脈管及び前記バイパス脈管が、前記接合用移植片を通って流体の連通を保持している、上記デバイス。 - 端部−側部吻合を行なう方法において、
主幹及び移植片延伸部分を有する移植片接合用デバイスを、該移植片延伸部分が該延伸部分から突き出るようなやり方で、切り込みを有する主脈管の中に挿入する段階と;
諸アンカーを用いて、前記主幹を前記主脈管に封じ込める段階と;
前記移植片延伸部分の一部分を介してバイパス移植片を配置する段階と;
協同する内側アンカー及び外側アンカーを用いて、前記バイパス移植片及び前記移植片延伸部分を封じ込める段階と;
を包含する、上記方法。 - 端部−側部吻合を行なう方法において、
第1のガイドワイヤーを主脈管内の接合部位まで送り出す段階と;
前記接合部位で、前記主脈管を穿刺する段階と;
主幹及び移植片延伸部分を有する移植片接合用デバイスであって外側アンカーを有している該移植片接合用デバイスを、第1のガイドワイヤーを用いて、前記接合部位まで運搬する段階と;
第2のガイドワイヤーが、前記移植片接合用デバイスの前記移植片延伸部分を前記の穿刺部位で出るように、第2のガイドワイヤーを配置する段階と;
前記穿刺部位の諸反対端に配置されている諸内側アンカーを用いて、前記主幹を前記主脈管に封じ込める段階と;
バルーンを、第2のガイドワイヤーに沿って、前記外側アンカーに対応する位置まで進める段階と;
バイパス移植片を受け入れるのに十分な直径まで、前記外側アンカーを、バルーンで拡張させる段階と;
前記バイパス移植片を前記接合部位まで誘導し、次いで、前記移植片延伸部分の中に誘導する段階と;
内側アンカーを、第2のガイドワイヤーに沿って進める段階と;
前記内側アンカーを配置し、それによって、前記移植片延伸部分及び前記バイパス移植片を封じ込める段階と;
を包含する、上記方法。 - 端部−端部吻合を行なう方法において、
接合用移植片を介して、第1の脈管の端部と第2の脈管の端部とを配置する段階と;
前記接合用移植片を用いてそれら脈管を封じ込めるために、それら端部の各々の中のアンカーを拡張する段階と;
を包含する、上記方法。
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