JP2002301083A - 血管吻合器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 血管の形状維持を容易にし、病的血管におい
ても安全な吻合が可能である血管吻合器具を提供するこ
と。 【解決手段】 第１の血管１の開口部１ａに第２の血管
３の端部を吻合するために、前記開口部１ａから前記第
１の血管１内へ挿入して前記開口部１ａの内壁面に対向
させ前記第１の血管１に係止させるよう前記第２の血管
３の開口端部３ａに一体に設けた変位可能な吻合部材４
と、前記第１の血管１内で前記内壁面の曲率に沿った形
状に前記吻合部材４の形状を維持するために前記吻合部
材４に配置した形状維持部材８とを有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、双方の血管を接合
する際に、これらの血管を補綴する血管吻合器具に属
し、特に、一方の血管の側面に設けられた開口部に、も
う一方の血管の端部を吻合するために適する血管吻合器
具に属する。

【０００２】

【従来の技術】生体の血管に閉塞性あるいは拡張性等の
病変が発生した場合には、生体の血管あるいは人工血管
により置換するバイパス手術が行われる。この際、いず
れの手術においても血管の吻合が必要になる。

【０００３】なお、閉塞性病変手術の場合、宿主血管の
側面に開口部を形成して、人工血管の端部を開口部に吻
合する端面−側面血管吻合が一般的である。

【０００４】また、適当なステープラーまたは他の吻合
器具が開発されていない外科処置分野、例えば、大動
脈、大静脈のバイパス手術、置換修復手術を含む、多く
の分野の外科手術における血管吻合方法は、針糸による
縫合が一般的である。

【０００５】血管などの生体の管状器官を接合する器具
としては、ステープラーが代表的で各種のステープラー
が提案されており、消化管、腸管、一部血管用のステー
プラーがある。このステープル吻合、縫合法は針糸を用
いた手作業縫合に比較し作業が容易、処置時間の短縮等
種々利点がある。

【０００６】しかし、適当なステープラーまたは他の吻
合器具が開発れていない外科処置分野があり、大動脈、
大静脈のバイパス手術、置換修復手術等、多くの分野に
わたる。このような分野の外科手術における血管吻合方
法は、針糸による縫合にならざるを得ない。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】双方の血管を吻合する
際には、血管の一方の側面に吻合するもう一方の血管の
端部の形状を維持するのが困難であるという問題があ
る。即ち、一方の宿主血管の側面ともうー一方の人工血
管の端部とを吻合する際には、宿主血管及び人工血管の
形状の維持が特に重要な課題となる。

【０００８】宿主血管の側面と人工血管の端部とを吻合
する場合には、人工血管の端部を糸により宿主血管に縫
合し係止されるが、針糸による吻合には、特殊で且つ高
度な熟練と器用さが必要であり、また手術には比較的長
い時間を要す。したがって、患者への負担も大きくな
る。

【０００９】血管吻合に際しては、血流の遮断が必要で
あり、個々の吻合に要する時間と吻合の数が増すにつれ
て、血流を遮断する時間の延長してくる。さらに、臓器
ごとの血流遮断時間の許容時間を超える場合は、対外循
環や低体温などの補助手段が必要となる。

【００１０】また、動脈硬化血管での糸針あるいはステ
ープラーによる血管吻合では、石炭化が見られると縫合
が困難な場合や、脆弱な血管では補強を加えないと危険
な場合も少なくない。

【００１１】それ故に、本発明の技術的課題は、上記問
題点を解決するため、第１の血管の側面に吻合する第２
の血管の形状維持を容易にし、比較的簡単な吻合が可能
であり、また病的血管においても安全な吻合が可能であ
る血管吻合器具を提供することにある。

【００１２】さらに、本発明の他の技術的課題は、病的
血管においても安全な吻合が可能であり、また、短時間
で血管の吻合が可能であり、針糸による縫合を主としな
い端面−側面同士の血管吻合器具を提供することにあ
る。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明によれば、第１の
血管の側面に形成されている第１の開口部に、第２の血
管の端部を吻合するための血管吻合器具において、前記
第１の開口部よりも小さな形状に縮小され前記第１の開
口部から前記第１の血管内へ挿入して前記第１の開口部
の近傍の内壁面に対向させ前記第１の血管の少なくとも
一部分に止着させるために、前記第２の血管の開口端部
に一体に設けた変位可能な板状の吻合部材と、前記第１
及び第２の血管の吻合時に形状回復して、該吻合部材の
第１の面を前記第１の開口部の近傍の前記内壁面に対向
させて整合させるよう前記第１の血管内で予め前記内壁
面の曲率に沿った形状に前記吻合部材の形状を維持する
ために、前記吻合部材に配置した第１の形状維持部材と
を有していることを特徴とする血管吻合器具が得られ
る。

【００１４】また、前記血管吻合器具において、前記第
１の開口部よりも小さな形状に縮小され前記第１の開口
部から前記第１の血管内に設置されかつ前記第１及び第
２の血管の吻合時に管状に形状回復し、前記吻合部材の
前記第２の面に対向させて前記第１の血管の形状を維持
するよう形成した第２の形状維持部材を有し、該第２の
形状維持部材は、前記開口端部の開口に対向する側面に
第２の開口部を有していることを特徴とする血管吻合器
具が得られる。

【００１５】また、本発明によれば、第１の血管の側面
に形成されている第１の開口部に、第２の血管の端部を
吻合するための血管吻合器具において、前記第１の開口
部よりも小さな形状に縮小され前記第１の開口部から前
記第１の血管内へ挿入して前記開口部近傍の内壁面に対
向させ前記第１の血管の少なくとも一部に止着させるた
めに前記第２の血管の開口端部に一体に設けた変形可能
な円筒形状あるいは円筒の一部が欠落した形状を有する
吻合部材を有し、第２の吻合部材の内側に配置され、前
記第１および第２の血管の吻合時に管状に形状回復し、
前記吻合部材の外側の面を前記第１の開口部近傍の内壁
面に対向させて圧着させるように形成した形状維持部材
を有することを特徴とする血管吻合器具が得られる。

【００１６】

【作用】本発明の血管吻合器具にると、第１及び第２の
血管の吻合時に、吻合部材が一旦折り畳まれ、第１の血
管の開口部から内部へ挿入された後、第１の血管内で形
状維持部材によって元の形状を維持するように戻る。吻
合部材は、第１の血管の内壁面に対向して整合する。

【００１７】また、血管吻合器具は、吻合部材を形状維
持部材によって元の形状に形状回復そ、その後、第１の
血管と第２の血管とは吻合部材とともに止着部材によっ
て縫合し密着させ。これにより、第1及び第２の血管の
形状維持を容易にした血管吻合が可能となる。

【００１８】更に、第１の形状維持部材とともに拡張性
を有する第２の形状維持部材を有する血管吻合器具にお
いては、第１の開口部に吻合部材を挿入する際に、容易
に挿入可能なように第１の開口部よりも小さな形状に形
状を維持し、前記血管端部との吻合時に元の形状に回復
する。これにより、吻合部材を押し付けさらに第１の血
管を拡張した状態に維持できる。

【００１９】さらに、第２の血管の開口端部に一体に設
けた変形可能な円筒形状あるいは円筒の一部が欠落した
形状を有する吻合部材を有し、吻合部材の内側に拡張性
を有する形状維持部材を配置される血管吻合器具におい
ては、第１の開口部に吻合部材と形状維持部材とを容易
に一緒に縮小・挿入可能であり、第１の血管内でも所要
の位置関係を容易に調整可能であり、従って形状回復さ
せた際も、各血管、吻合部材、形状維持部材も容易に所
要の位置関係とする事が出来る。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下に、本発明に係る血管吻合器
具における第１実施の形態例を説明する。図１（Ａ）、
図１（Ｂ）及び図１（Ｃ）は、本発明の第１実施の形態
例に係における血管吻合器具を示している。

【００２１】図１（Ａ）乃至図１（Ｃ）に示した血管吻
合器具（以下、吻合器具と呼ぶ）の説明においては生体
の血管である宿主血管（第１の血管）１と、バイパス用
の人工血管（第２の血管）３との吻合を例として採用す
る。

【００２２】図１（Ａ）乃至図１（Ｃ）を参照して、吻
合器具は、人工血管３の開口端部３ａに一体に設けた変
位可能な板状の吻合部材４と、吻合部材４に止着した形
状維持部材８とを有している。吻合部材４は、人工血管
３と同じ材質のもので可撓性をもっている材質のものを
使用することが望まし。

【００２３】吻合部材４は、宿主血管１に形成した第１
の開口部１ａの近傍で宿主血管１の内壁面に対向させる
第１の面４ａを有している。この第１の面４ａは、宿主
血管１の内壁面に当接される。形状維持部材８は、宿主
血管１内で宿主血管１の内壁面の曲率に沿った形状に吻
合部材４の形状を維持する役目を果たす。

【００２４】この実施の形態例における形状維持部材８
は、宿主血管１の内壁面の曲率に沿った形状に形状記憶
させた形状記憶合金部材を使用している。なお、形状維
持部材８としては、ステンレス鋼材のようなバネ材を採
用することもできる。

【００２５】形状維持部材８は、所定温度以上の吻合部
材４の温度条件において、記憶せしめた形状に回復し超
弾性特性を示すように設定されている。吻合部材４に
は、第１の面４ａに対して反対面となる第２の面４ｂに
形状維持部材８が設置されている。

【００２６】さらに、吻合器具は、形状維持部材８を吻
合部材４に止着した第１の止着部材５を有している。形
状維持部材８は、後述する線条部材もしくは帯状部材で
ある。図２に示すように、少なくとも一本の形状維持部
材８は、人工血管３の開口端部３ａの周囲を囲むように
環状に配置されている。

【００２７】吻合部材４の一部には、形状維持部材８が
糸、若しくは帯のような止着部材１５によって係止され
ている。形状維持部材８は、吻合部材４の近傍に配置さ
れて吻合部材４の形状を維持する。

【００２８】さらに、吻合部材４は、人工血管３の直径
寸法よりも大きな寸法であって、人工血管３の開口端部
３ａの周縁に接続されており、宿主血管１の内壁面の曲
率に整合する形状となっている。止着部材１６は、吻合
部材４の湾曲した外面が宿主血管１の内壁面に当接する
ように吻合部材４と宿主血管１とを縫合している。

【００２９】次に、第１実施の形態例をさらに具体的な
寸法をもって説明する。宿主血管１は、内径寸法が９ｍ
ｍ、外径寸法が１０ｍｍであった。この宿主血管１の側
面には、縦寸法が６．５ｍｍ、横寸法が５．５ｍｍの長
穴状の開口部１ａを形成した。

【００３０】人工血管３は、外径が４．５ｍｍ、内径が
３．５ｍｍのものを採用した。吻合部材４は、宿主血管
１の開口部１ａから内部へ挿入された後、宿主血管１の
内壁面に密着させるように当接させるように曲率が宿主
血管１の内径にほぼ同一とする。この吻合部材４の寸法
は、幅寸法１２ｍｍ、長さ寸法１２ｍｍとする。

【００３１】形状維持部材８は、吻合部材４を宿主血管
１の内壁面に密着するように当接させるために吻合部材
４の第２の面４ｂに配置させる。形状維持部材８は、例
えば、５１ａｔ％Ｎｉ−４９ａｔ％Ｔｉの直径寸法が
０．５ｍｍの線材を楕円状かつ吻合部材４の曲率形状に
沿って形状記憶させている。第１の形状維持部材８は、
部分的に止着部材１５を針によって吻合部材４に縫い付
けて固定されている。形状維持部材８は、２５℃以上に
おいて、記憶せしめた形状に回復し超弾性特性を示すよ
うに調整される。

【００３２】次に、第１実施の形態例の具体的な吻合方
法について述べ前に、宿主血管１及び人工血管３の吻合
時における吻合部材４の形状維持の必要性について述べ
ることにする。

【００３３】宿主血管１の側面と人工血管３の吻合部材
４とを吻合する際には、宿主血管１の側面に吻合する人
工血管３における吻合部材４の形状の維持が特に重要な
課題となる。

【００３４】即ち、宿主血管１の側面と人工血管３の吻
合部材４とを吻合する場合には、人工血管３の吻合部材
４を宿主血管１の内壁面の曲率に整合させる必要があ
る。吻合時には一旦、吻合部材４は折り畳まれ、宿主血
管１の第１の開口部１ａから宿主血管１の内部に挿入さ
れる。そして、吻合部材４は、宿主血管１の内部で元の
形状に戻す必要がある。

【００３５】この際、宿主血管１の第１の開口部１ａか
ら内部へ挿入する折り畳んだ状態の吻合部材４の形状
は、宿主血管の内部にて復帰しなければ、吻合部材４と
宿主血管１の内壁面との間に隙間が生じ、縫合が困難に
なる。

【００３６】したがって、第1実施の形態例における吻
合方法では、宿主血管１の血流を遮断した後、開口部１
ａを形成する。次に、宿主血管１の吻合箇所やその近
傍、及び人工血管３の吻合部材４を冷水によって４℃に
冷却してこの温度を維持する。次に、吻合部材４は、第
１の開口部１ａへ挿入しやすいように、図３（Ａ）のよ
うな宿主血管１の内径に対応する円弧形状の状態から図
３（Ｂ）に示すようにＵ字形に折り畳み、開口部１ａよ
り宿主血管１の内部へ挿入する。このとき、形状維持部
材８は、マルテンサイト相であるためバネ性を持たず柔
らかいため、吻合部材４を折り畳んだ形状に維持するこ
とが可能であるので挿入が容易となる。

【００３７】次に、吻合箇所の近傍及び吻合部材４を温
水により２５℃以上とし、第１の形状維持部材８を形状
回復させることにより、人工血管３の吻合部材４を図３
（Ａ）の形態のように、元の形状に復帰させることが可
能となる。次に、宿主血管１と人工血管３の吻合部材４
とは、これらを止着部材１６によって縫合される。これ
により、血管吻合が可能となる。

【００３８】図４乃至図７は、図１及び図２において説
明した吻合部材４における第１の形状維持部材８に代わ
る変形例を示している。

【００３９】図４における吻合器具では、形状記憶合金
線材または帯材の形状維持部材３８を吻合部材４及び人
工血管３の内壁面の形状に沿って記憶させ、吻合部材４
の第２の面４ｂに止着部材３９によって縫い付けたもの
である。

【００４０】図４に示した形状維持部材３８は、複数が
開口端部３ａの開口中心を含む向きで放射状に配置され
ている。さらに、形状維持部材３８は、開口端部３ａか
ら人工血管３の内壁面へ延在して設けた部分をも止着部
材３９によって縫い付けたものである。

【００４１】図５に示した吻合部材４では、形状維持部
材４８を吻合部材４の外縁近傍で外縁に沿って配置し、
吻合部材４の曲率に沿った形状に記憶させ、吻合部材４
の第２の面４ｂに止着部材４９によって縫い付けたもの
である。

【００４２】図６は形状維持部材５８をジグザグ状にか
つ吻合部材４の曲率に沿った形状に記憶させ、吻合部材
４の第２の面４ｂに止着部材５９によって縫い付けたも
のである。

【００４３】図７に示した吻合部材４では、形状維持部
材６８としてステンレス鋼線（ＳＵＳ３１６）からなる
バネ材を採用している。また、形状維持部材６８は、互
いに平行に所定間隔をもって互いに平行に配置した複数
の第１の形状維持部材６８ａと、これら形状維持部材６
８ａに直交する向きに複数が開口端部３ａの開口を交わ
る線上に向けられている形状維持部材６８ｂとが吻合部
材４に配置されている。

【００４４】形状維持部材６８は、開口端部３ａの近傍
の第２の面４ｂで吻合部材４に止着部材２５によって止
着されている。

【００４５】図８（Ａ）乃至図８（Ｃ）は、本発明の第
２実施の形態例に係わる吻合器具を示している。なお、
この実施の形態例においては、第１実施の形態例におい
て説明した吻合部材４及び吻合部材４に止着した形状維
持部材（第１の形状維持部材）８，３８，４８，５８，
６８のいずれかの構成を有する吻合器具を採用すること
が可能である。

【００４６】図８（Ａ）乃至図８（Ｃ）に示した第２実
施の形態例における吻合器具では、生体の血管としての
宿主血管１と、バイパス用の人工血管３とを具体例とし
て採用している。なお、この第２実施の形態例におい
て、第１実施の形態例の吻合器具と同じ部分には、同じ
符号を付して説明を省略する。

【００４７】第２実施の形態例に係わる構成において、
第１実施の形態例と異なる点は、径方向で縮小した状態
から、自己拡張した際に管状となる第２の形状維持部材
２１が宿主血管１内に配置される点にある。また、止着
部材１６としての糸を針による縫合を吻合の主たる役割
としない点である。

【００４８】図８（Ａ）乃至図８（Ｃ）を参照して、吻
合器具は、宿主血管１の内部に設置されかつ吻合部材４
の第２の面４ｂ及び内壁面へ対向させて宿主血管１の形
状を維持するように形成した第２の形状維持部材２１を
有している。この第２の形状維持部材２１は、人工血管
３の開口端部３ａの開口位置に整合する側面に第２の開
口部２１ａを有している。

【００４９】この第２実施の形態例における宿主血管１
の寸法は内径が８ｍｍ、外径が９ｍｍのものである。こ
の宿主血管１の側面には、縦６ｍｍ、横５ｍｍの長穴状
とした第１の開口部１ａが形成されている。

【００５０】即ち、第２実施の形態例における吻合器具
では、図１（Ａ）〜図７において具体例として示した吻
合器具に第２の形状維持部材２１が付加されている。第
２の形状維持部材２１は、板状のシート材を円筒状にま
るめた形状のものである。第２の形状維持部材２１は、
ステンレス鋼板（ＳＵＳ３１６）からなるバネ材を採用
している。また、第２の形状維持部材２１が拡張して管
状の形態となったときのサイズは、例えば、長さ寸法が
３０ｍｍ、厚み寸法が０．１５ｍｍ、直径が１０ｍｍで
ある。

【００５１】第２の開口部２１ａは、宿主血管１と人工
血管３との間の血流を確保する目的と、事後の診断治療
におけるカテーテル・ガイドワイヤー等の器具の通過を
可能にするための処置でもある。特に後者の目的のため
には可能な限り大きな径の開口部を確保することが手術
の容易性上及び患者に対する負荷低減のためにも望まし
い。

【００５２】本実施の形態例では、第２の開口部２１ａ
を宿主血管１の第１の開口部１ａとほぼ同じ寸法とす
る。第２の形状維持部材２１は、宿主血管１に密着する
吻合部材４の第１の面４ａとは反対側の第２の面４ｂに
密着するように当接する。

【００５３】次に、本実施の形態例の具体的な血管吻合
方法について述べる。宿主血管１には、血流が遮断され
た後に、第１の開口部１ａを形成する。次に，第２の形
状維持部材２１の径を縮径し、第１の開口部１ａから宿
主血管１の内部へ挿入する。次に、人工血管３の吻合部
材４を折り畳み、第１の開口部１ａから宿主血管１に吻
合部材４を挿入する。ここで、吻合部材４には、図７に
おいて説明した第１の形状維持部材６８を止着したもの
を一具体例として採用する。

【００５４】この際、吻合箇所近傍及び吻合部材４は、
第１の形状維持部材６８のバネ力によって元の状態に形
状回復することにより、人工血管３の吻合部材４も元の
形状に復帰させることが可能となる。また、第２の形状
維持部材２１は、自己のバネ力によって元の状態に形状
回復する。

【００５５】第２の形状維持部材２１が拡張した時に
は、図８（Ａ）及び図８（Ｃ）に示した状態になるよう
第２の形状維持部材２１及び人工血管３の位置関係を調
整する。この状態において、吻合部材４は第２の形状維
持部材２１によって宿主血管１の内壁面へ押されること
によって圧着され、宿主血管１に大きな径の開口が確保
されるので、糸針を用いなくても、宿主血管１の側面と
人工血管３の吻合部材４との吻合が可能となる。

【００５６】また、宿主血管１の内壁面と吻合部材４の
第１の面４ａとの止着を強くする必要があるときには、
宿主血管１における第１の開口部１ａの近傍を、第２の
止着部材２７としての糸或いは帯等を用いて縛り、第２
の形状維持部材２１による圧着力を増加させても良い。

【００５７】なお、第２の形状維持部材２１の形状は、
宿主血管１の第１の開口部１ａから内部へ挿入可能な径
収縮性と、宿主血管１の内部に配置され拡張した場合に
人工血管３の吻合部材４を宿主血管１の内壁面に押しつ
け圧着して固定が可能な拡張性を有する管状のものであ
れば良く、この実施の形態例に限定されるものではな
い。例えば、第１の形状維持部材６８及び第２の形状維
持部材２１は、いずれか一方をバネ材として、他方を形
状記憶合金部材としてもよい。

【００５８】以下に、第２実施の形態例における第１及
び第２の形状維持部材６８，２１を、共に形状記憶合金
部材とした具体例を挙げて説明する。第１の形状維持部
材６８は、第１実施の形態例によって説明した第１の形
状維持部材６８と同様な材料を用いた形状記憶合金部材
を採用する。第２の形状維持部材２１は、宿主血管１の
内壁面の曲率に沿って形状に拡張可能に形状記憶されて
いる形状記憶合金部材を採用する。

【００５９】第１の形状維持部材６８の形状を回復させ
るための温度は、第２の形状維持部材２１の形状回復温
度よりも低い温度に設定されている。第１の形状維持部
材６８は、例えば、２０℃以上の吻合部材４の温度条件
において、記憶せしめた形状に回復し超弾性特性を示す
ように設定されている。

【００６０】第２の形状維持部材２１は、宿主血管１の
側面に形成した開口部１ａから宿主血管１の内部に配置
され、宿主血管１の内部において拡張した場合に管状と
なる。第１の形状維持部材６８は、第１の開口部１ａ近
傍の内壁面に吻合部材４とともに少なくとも一部分で第
１の止着部材２５によって止着されている。第１の形状
維持部材６８の形状回復温度は、拡張した場合に管状と
なる第２の形状維持部材の形状回復温度よりも低い温度
に設定されている。

【００６１】第２の形状維持部材２１は、生体温度近傍
で形状回復し超弾性を示すＴｉＮｉ系の形状記憶合金か
らなる。この第２の形状維持部材２１の管状に拡張時し
たときの寸法関係は、例えば、長さ寸法が３０ｍｍ、厚
み寸法０．２４ｍｍであり、回復温度以上においては直
径が１１ｍｍになるよう形状記憶されてある。第２の形
状維持部材２１の形状回復温度は、３５℃に設定されて
ある。第２の形状維持部材２１の側面には第２の開口部
２１ａが形成されている。

【００６２】なお、第２の形状維持部材２１の形状回復
温度は、生体温度を約３７℃とすると、生体の温度近傍
に設定されていることが望ましいが、２５℃〜３７℃範
囲でもよく、また、第１の形状維持部材６８と同程度の
温度に設定されていてもよい。

【００６３】第２の形状維持部材２１は、宿主血管１に
当接する吻合部材４の第１の面４ａとは反対側の第２の
面４ｂに密着するように当接する。この第１の形状維持
部材６６８は、５１ａｔ％Ｎｉ−４９ａｔ％Ｔｉの厚さ
０．１ｍｍ、幅０．７ｍｍの帯材を吻合部材４の曲率形
状に沿った形状に記憶させ、これを部分的に糸のような
止着部材２５（図７を参照）によって吻合部材４に縫い
つけ固定する。第１の形状維持部材６８は、２０℃にお
いて記憶せしめた形状に回復し超弾性特性を示すように
調整される。その他の構成及び寸法は、第１実施の形態
例と同様である。

【００６４】次に、本実施の形態例における血管吻合方
法について述べる。宿主血管１は、血流が遮断された
後、第１の開口部１ａを形成する。次に。吻合箇所及び
その近傍、吻合部材４、第１及び第２の形状維持部材６
８，２１を冷水によって４℃に冷却維持する。次に，第
２の形状維持部材２１の径を縮小し、第１の開口部１ａ
から宿主血管１の内部へ吻合部材４を挿入する。第２の
形状維持部材２１は、形状回復温度が３５℃に設定され
ているため、４℃の環境下では径縮小状態が維持され
る。

【００６５】次に、人工血管３の吻合部材４を折り畳
み、第１の開口部１ａから宿主血管１に吻合部材４を挿
入する。このとき、第１の形状維持部材６８も第２の形
状維持部材２１と同様にマルテンサイト相であるためバ
ネ性を持たず柔らかいため、吻合部材４を折り畳んだ形
状に維持可能であり、挿入が容易となる。

【００６６】次に、吻合箇所近傍及び吻合部材４は、温
水により２０℃とし、第１の形状維持部材６８を形状回
復させることにより、人工血管３の吻合部材４を元の形
状に復帰させることが可能となる。この時点で第２の形
状維持部材２１の形状回復温度には達していないため径
縮小状態を維持している。

【００６７】次に、第２の形状維持部材２１に形成され
ている第２の開口部２１ａと宿主血管１の第１の開口部
１ａとの位置合わせを行いつつ、次第に環境温度を高く
し、３５℃以上に第２の形状維持部材２１が拡張した時
には、図８（Ａ）及び図８（Ｃ）に示した状態になるよ
う第２の形状維持部材２１及び人工血管３の位置関係を
調整する。３５℃以上の温度では、拡張した第２の形状
維持部材２１が吻合部材４を宿主血管１の内壁面へ押し
付けるので、各々が密着して維持される。これによっ
て、糸針を必要としない、宿主血管１の側面と人工血管
３の吻合部材４との吻合が可能となる。

【００６８】さらに、第１及び第２の形状維持部材６
８，２１との回復温度に差を設けることにより、被吻合
血管の形状維持を容易にしつつ作業性の良い血管吻合が
可能となる。

【００６９】さらにまた、宿主血管１の内壁面と吻合部
材４の第１の面４ａとの止着を強くするため、宿主血管
１における第１の開口部１ａの近傍を別な止着部材２７
としての糸或いは帯等で縛り、第２の形状維持部材２１
による圧着力を増加させても良い。

【００７０】なお、第２の形状維持部材２１の形状は、
宿主血管１の第１の開口部１ａから内部へ挿入可能な径
収縮性と、宿主血管１の内部に配置され拡張した場合に
人工血管３の吻合部材４を宿主血管１の内壁面に押しつ
け圧着して固定が可能な拡張性を有する管状のものであ
れば良く、この実施の形態例に限定されるものではな
い。

【００７１】また、第１の形状維持部材６８も吻合部材
４の形状を宿主血管１の内部にて回復可能な形状であれ
ば良く、第１及び第２の実施の形態例に限定されるもの
ではなく、例えば図２乃至図６に示すような形状も適用
できる。

【００７２】図９(Ａ)乃至図９(Ｃ)は、本発明の第３の
実施例に係わる吻合器具を示している。図９(Ａ)乃至図
９(Ｃ)に示した、第３実施の形態例における吻合器具で
は、生体の血管としての宿主血管１とバイパス用の人工
血管３とを具体例として採用している。なお、この第３
実施の形態例において、第１，第２の形態の吻合器具と
同じ部分は、同じ符号を伏して説明を省略する。

【００７３】第３実施の形態例に係わる構成において、
第１，第２実施の形態例と異なる点は、人工血管３の開
口端部３ａに一体に設けた吻合部材８１が変形可能な円
筒形状の第２の吻合部材８１を有する点にある。また、
自己拡張した際に管状となる形状維持部材７１が吻合部
材８１の内側に配置される点である。さらに、形状維持
部材７１が、第１及び第２実施の形態例における吻合部
材４の形状を維持するための、第１の形状維持部材１８
の役割をも兼ねる点である。

【００７４】図９(Ａ)乃至図９(Ｃ)を参照して、形状維
持部材７１は吻合部材８１の内部に挿入され、その側面
の第２の開口部７１ａと人工血管３の開口端部３ａは位
置が整合している。この第３実施の形態例における宿主
血管１および第１の開口部１ａおよび人工血管３の寸法
は、第１実施の形態例と同様である。

【００７５】第２の吻合部材８１は長さが２０ｍｍ、外
径が８．５ｍｍ、内径が７．５ｍｍとした。

【００７６】形状維持部材７１は、板状シート材を円筒
状にまるめた形状のものである。さらに形状維持部材７
１は、ステンレス鋼板ＳＵＳ３１６からなるバネ材を採
用している。

【００７７】また、形状維持部材７１か拡張して管状の
形態となったときのサイズは、たとえば、長さが３０ｍ
ｍ、厚み寸法が０．１５ｍｍ、直径が９．５ｍｍであ
る。形状維持部材７１の側面には、第２実施の形態例と
同様の目的で、開口部７１ａが形成されている。本実施
例の形態における第２の開口部７１ａは縦横６ｍｍの開
口部を確保している。

【００７８】次に、第３実施の形態例の具体的な血管吻
合方法について述べる。予め形状維持部材２１を吻合部
材８１に挿入する。このとき、これらを糸針等でいくつ
かの箇所を縫合し一体化しても良い。宿主血管１には、
血液が遮断された後に、第１の開口部１ａを形成する。
次に吻合部材８１と形状維持部材７１を一緒に折り畳み
・縮小し、第１の開口部１ａから宿主血管１に挿入す
る。

【００７９】次に、宿主血管１内にて、形状維持部材７
１は形状回復し、図９（Ａ）及び図９（Ｂ）に示した状
態にする。この状態において、吻合部材８１は形状維持
部材７１によって宿主血管１の内壁面へ押されることに
よって隙間なく圧着され、お互いに止着される。つま
り、糸針を用いず宿主血管１の側面と人工血管と吻合部
材８１は吻合される。

【００８０】また、宿主血管１内面と吻合部材８１の止
着、密着度を強くする必要がある場合には第２実施の形
態例と同様に、宿主血管１の開口部１ａ近傍を、止着部
材２７としての糸あるいは帯び等にて縛っても良い。吻
合部材はこの際、第２実施の形態例と比較して、形状維
持部材７１と吻合部材８１を一緒に挿入、位置決め、拡
張吻合する事が可能となるため、より作業が平易にな
る。

【００８１】次に、第３実施の形態例における形状維持
部材７１を形状記憶合金とした具体例を挙げて説明す
る。第２の形状維持部材７１は生体温度近傍にて形状回
復し超弾性を示すＴｉＮｉ合金からなる。たとえば形状
はバネ材と時と同様であり、寸法は長さ３０ｍｍ、厚み
０．１８ｍｍ、拡張時の直径が１０ｍｍとなるよう形状
記憶されている。その他はバネ材の場合の実施例と同様
である。

【００８２】具体的吻合例を述べる。予め形状維持部材
７１を吻合部材８１に挿入する。このとき、これらを糸
針等でいくつかの箇所を縫合し一体化しても良い。宿主
血管１には、血液が遮断された後に、第１の開口部１ａ
を形成する。次に吻合箇所およびその近傍、吻合部材８
１および形状維持部材７１を、冷水によって４℃に冷却
維持する。

【００８３】次に、図１０（Ａ）を参照し、吻合部材５
および形状維持部材７１を縮小する。図１０（Ｂ）を参
照し、第１の開口部１ａから宿主血管１に挿入する。図
１０（Ｃ）を参照し、宿主血管１で形状維持部材７１と
吻合部材８１とを所要の位置にきめる。形状維持部材７
１は、回復温度を３５℃に設定してあるため、４℃の環
境下ではマルテンサイト相でありバネ性を持たず柔らか
いため縮小した形状を維持する事ができ、この時点まで
の縮小挿入位置決めの作業が、バネ材の場合よりも遙か
に容易である。

【００８４】次に、図１０（Ｂ）を参照し、徐々に環境
温度を高くしてゆき、３５℃以上にて形状維持部材７１
が形状回復拡張し、吻合部材８１は形状維持部材７１に
よって宿主血管１の内壁面へ押されることによって隙間
なく圧着され、お互いに止着される。つまり、糸針を用
いず宿主血管１の側面と人工血管３と吻合部材８１は吻
合される。バネ材の実施例と同様に、宿主血管１内面と
吻合部材８１の止着、密着度を強くするために、宿主血
管１の開口部１ａ近傍を、止着部材２７としての糸ある
いは帯び等にて縛っても良い。なお、吻合部材８１は、
完全な円筒だけだなく、あるいは図１１のような円筒の
一部が欠落した部分８１ａをもつ形状であっても良い。

【００８５】形状維持部材７１は、その形状を宿主血管
１の内部にて回復可能な形状であれば良く、第３の実施
の形態例に限定されるものではなく、例えば図１２乃至
図１５に示すような形状も適用できる。

【００８６】図１２に示した形状維持部材１０１は、線
材を格子状に形成した部材を管状に丸めることによって
作られている。この形状維持部材１０１の側面には、宿
主血管１の第１の開口部１ａに対応するように、第２の
開口部１０１ａが形成されている。

【００８７】図１３に示した形状維持部材１１１は、曲
線状に曲けられている線材を格子状に形成した部材を管
状に丸めることによって作られている。この形状維持部
材１１１の側面には、宿主血管１の第１の開口部１ａに
対応するように、第２の開口部１１１ａが形成されてい
る。

【００８８】図１２及び図１３に示した形状維持部材１
０１，１１１は、バネ線材の編み込みまたは溶接、ある
いはバネシート材のエッチング加工、放電加工、レーザ
加工、あるいはバネチューブのエッチング加工、放電加
工、レーザ加工等にて実現できる。

【００８９】図１４に示した形状維持部材１２１は、波
型に絞り加工を施した板部材を管状に丸めることによっ
て作られている。この形状維持部材１２１の側面には、
宿主血管１の第１の開口部１ａに対応するように、第２
の開口部１２１ａが形成されている。

【００９０】さらに、図１５に示した二つの形状維持部
材１３１，１３２は、宿主血管１の開口部１ａを避けて
宿主血管１の内部で上下に配置されている。二つの形状
維持部材１３１，１３２は、図８（Ｃ）に示したの形状
維持部材２１と同じ部材及び形成方法によって作られて
いる。

【００９１】なお、図１２乃至図１５では、形状維持部
材１０１，１１１，１２１，１３１を吻合部材８１に挿
入しているが、形状維持部材１０１，１１１，１２１，
１３１を宿主血管１に挿入して用いることも可能であ
る。

【００９２】第１及び第２実施の形態例に用いる形状維
持部材８，１８、３８，４８、５８及び形状維持部材２
１，７１，１０１，１２１，１３１，１３２の材質は、
バネ材の他、少なくとも生体温度（３７℃）近傍にて超
弾性を持つＴｉＮｉ合金及び第３元素添加のＴｉＮｉＸ
合金（Ｘ＝Ｃｒ，Ｖ，Ｃｕ，Ｆｅ，Ｃｏなど）を採用
し、またＣｕ系などの多種の形状記憶合金についても適
用可能である。更に、形状維持部材の表面には、生体適
合性或いは毒性を考慮した、チタンなどをコーティング
処理したものであってもよい。

【００９３】上述したように、第１乃至第３実施の形態
例では、宿主血管１と人工血管３との吻合について説明
してきたが、生体の血管同士、あるいは人工血管同士の
吻合にも同様に適用できる。

【００９４】

【発明の効果】以上、各実施の形態例によって説明した
ように、本発明に係る血管吻合器具によれば、変位させ
た状態で内部へ第１の開口部から第１の血管の内部へ挿
入される吻合部材を、第１の形状維持部材によって元の
状態に復帰できるので、吻合部材の形状維持を容易にし
た血管吻合が可能でとなる。

【００９５】また、血管吻合器具は、形状維持部材を用
いて、変位させた状態で内部へ第１の開口部から第１の
血管の内部へ挿入される吻合部材を、第１の形状維持部
材によって元の状態に復帰させ、形状維持部材によって
吻合部材を第１の血管の内壁面に押し付け固定できるの
で、縫合手段を用いなくても血管を吻合することが可能
である。

【００９６】また、変形可能な円筒形状の吻合部材を有
し、形状維持部材２１が吻合部材の内側に配置され、さ
らに、形状維持部材が、吻合部材の形状維持の為の形状
維持部材の役割をも兼ね、より平易な血管吻合が可能で
ある。

【００９７】また、血管吻合器具は、動脈硬化血管での
石炭化が見られるような病的血管においても安全な血管
の吻合が可能となる。

【００９８】さらに、血管吻合器具は、特殊で且つ高度
な熟練を要する技術が必要なく、作業性の良い血管の端
面−側面同士の吻合が可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血管吻合器具に係る第1実施の形態例
を示しており、（Ａ）は血管吻合部材を示す断面図、
（Ｂ）は吻合後を示した斜視図、（Ｃ）は吻合部材を分
解して示した斜視図である。

【図２】図1に示した第２の血管の吻合部材に配置した
第１の形状維持部材の形状を示す斜視図である。

【図３】図1（Ａ）に示した宿主血管に挿入する吻合部
材を示し、（Ａ）は形状を維持した状態の斜視図、
（Ｂ）は、吻合部材を折り畳んだ状態を示す斜視図であ
る。

【図４】図１（Ａ）に示した第２の血管の吻合部材に配
置した第１の形状維持部材の形状に代わる例を示した斜
視図である。

【図５】図１（Ａ）に示した第２の血管の吻合部材に配
置した第１の形状維持部材の形状に代わる例を示した斜
視図である。

【図６】図１（Ａ）に示した第２の血管の吻合部材に配
置した第１の形状維持部材の形状に代わる例を示した斜
視図である。

【図７】図１（Ａ）に示した第２の血管の吻合部材に配
置した第１の形状維持部材の形状に代わる例を示した斜
視図である。

【図８】本発明の血管吻合器具に係る第２実施の形態例
を示しており、（Ａ）は血管吻合部材を示す断面図、
（Ｂ）は吻合後を示した斜視図、（Ｃ）は吻合部材を分
解して示した斜視図である。

【図９】本発明の血管吻合器具に係る第３実施の形態例
を示しており、（Ａ）は血管吻合部材を示す断面図、
（Ｂ）は吻合後を示した斜視図、（Ｃ）は吻合部材を分
解して示した斜視図である。

【図１０】（Ａ）〜（Ｄ）は、図８（Ａ）〜図８（Ｃ）
に示した吻合部材を宿主血管へ挿入する工程を説明した
説明図である。

【図１１】図９（Ａ）に示した吻合部材に代わる例を示
した斜視図である。

【図１２】図９（Ａ）に示した形状維持部材の変形例を
示す人工血管を断面して示した側断面図である。

【図１３】図９（Ａ）に示した形状維持部材の変形例を
示す人工血管を断面して示した側断面図である。

【図１４】図９（Ａ）に示した形状維持部材の変形例を
示す人工血管を断面して示した側断面図である。

【図１５】図９（Ａ）に示した形状維持部材の変形例を
示す人工血管を断面して示した側断面図である。

【符号の説明】

１ 第１の血管（宿主血管） １ａ 第１の開口部 ３ 第２の血管（人工血管） ３ａ 開口端部 ４，５ 吻合部材 ８、１８、２１，３８，４８、５８，７１，８１，１０
１，１１１，１２１，１３１ 形状維持部材 １５，１６，２７，３９，４９，５９ 止着部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 佐藤 成 宮城県仙台市太白区八木山香澄町14−１ Ｆターム(参考） 4C060 BB05 DD03 MM25

Claims (33)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 第１の血管の側面に形成されている第１
   の開口部に、第２の血管の端部を吻合するための血管吻
   合器具において、前記第１の開口部よりも小さな形状に
   縮小されて前記第１の開口部から前記第１の血管内へ挿
   入し前記第１の開口部の近傍の内壁面に対向させて前記
   第１の血管の少なくとも一部分に止着させるために前記
   第２の血管の開口端部に一体に設けた変位可能な板状の
   吻合部材と、前記第１及び第２の血管の吻合時に形状を
   回復させて前記吻合部材の第１の面を前記第１の開口部
   の近傍の前記内壁面に対向させて整合させるよう前記第
   １の血管内で予め前記内壁面の曲率に沿った形状に前記
   吻合部材の形状を維持するために前記第１の血管内に配
   置した第１の形状維持部材とを有していることを特徴と
   する血管吻合器具。
2. 【請求項２】 請求項１記載の血管吻合器具において、
   前記第１の形状維持部材が、前記内壁面の曲率に沿った
   形状に形成したバネ材であることを特徴とする血管吻合
   器具。
3. 【請求項３】 請求項１記載の血管吻合器具において、
   前記第１の形状維持部材が、前記内壁面の曲率に沿った
   形状に形状記憶させた形状記憶合金部材であることを特
   徴とする血管吻合器具。
4. 【請求項４】 請求項３記載の血管吻合器具において、
   前記第１の形状維持部材が、２０℃以上の前記吻合部材
   の温度条件において、記憶せしめた形状に回復し超弾性
   特性を示すように設定されていることを特徴とする血管
   吻合器具。
5. 【請求項５】 請求項４記載の血管吻合器具において、
   前記第１の形状維持部材が、ＮｉＴｉ系合金であること
   を特徴とする血管吻合器具。
6. 【請求項６】 請求項１記載の血管吻合器具において、
   前記吻合部材には、前記第１の面とは反対側となる第２
   の面に前記第１の形状維持部材が設置されていることを
   特徴とする血管吻合器具。
7. 【請求項７】 請求項１記載の血管吻合器具において、
   前記第１の形状維持部材を前記吻合部材に止着されてお
   り、前記吻合部材に止着した止着部材を有していること
   を特徴とする血管吻合器具。
8. 【請求項８】 請求項１記載の血管吻合器具において、
   前記第１の形状維持部材が、線条部材もしくは帯状部材
   であることを特徴とする血管吻合器具。
9. 【請求項９】 請求項１記載の血管吻合器具において、
   前記吻合部材には、少なくとも一つの前記第１の形状維
   持部材が、前記開口端部の周囲を囲むように環状に配置
   されていることを特徴とする血管吻合器具。
10. 【請求項１０】 請求項１記載の血管吻合器具におい
    て、前記吻合部材には、前記第１の形状維持部材の複数
    が、互いに平行な方向と、前記開口端部の開口を交わる
    方向とに配置されていることを特徴とする血管吻合器
    具。
11. 【請求項１１】 請求項１記載の血管吻合器具におい
    て、前記吻合部材には、前記第１の形状維持部材の複数
    が、前記開口端部の開口中心を含む向きで放射状に配置
    されていることを特徴とする血管吻合器具。
12. 【請求項１２】 請求項１１記載の血管吻合器具におい
    て、前記第１の形状維持部材が、前記開口端部から前記
    第２の血管の内壁面へ延在して設けられた状態で配置さ
    れていることを特徴とする血管吻合器具。
13. 【請求項１３】 請求項１記載の血管吻合器具におい
    て、前記第１の血管内に第２の形状維持部材が配置さ
    れ、該第２の形状維持部材によって前記吻合部材が前記
    第１の血管の前記内壁面に係止されていることを特徴と
    する血管吻合器具。
14. 【請求項１４】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が前記第２の血管の内壁面
    及び前記吻合部材に沿った形状に形成したバネ材である
    ことを特徴とする血管吻合器具。
15. 【請求項１５】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が前記第２の血管の内壁面
    及び前記吻合部材に沿って管状に拡張するよう形状記憶
    されている形状記憶合金部材であることを特徴とする血
    管吻合器具。
16. 【請求項１６】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第１の形状維持部材が前記吻合部材に配置され
    ており、前記第２の形状維持部材が前記第１の血管内で
    前記吻合部材に沿って配置されており、さらに前記第１
    の形状維持部材が前記第２の血管の内壁面に沿った形状
    に記憶された形状記憶合金部材であり、前記第２の形状
    維持部材の形状を回復する温度が、前記第１の形状維持
    部材の形状回復温度よりも低い温度に設定されているこ
    とを特徴とする血管吻合器具。
17. 【請求項１７】 請求項１６記載の血管吻合器具におい
    て、前記第１の形状維持部材が、２０℃以上の温度条件
    において、記憶せしめた形状に回復し超弾性特性を示す
    ように設定されており、前記第２の形状維持部材の形状
    が、２５℃以上の温度条件において、記憶せしめた形状
    に回復するように設定されていることを特徴とする血管
    吻合器具。
18. 【請求項１８】 請求項１６記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が、ＮｉＴｉ系合金である
    ことを特徴とする血管吻合器具。
19. 【請求項１９】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が板部材を管状に丸めるこ
    とによって作られていることを特徴とする血管吻合器
    具。
20. 【請求項２０】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が板部材を管状に丸めるこ
    とによって作られており、前記第１の開口部を避けて前
    記宿主血管の内部で上下に二つが配置されていることを
    特徴とする血管吻合器具。
21. 【請求項２１】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材は、線材を格子状に形成し
    た部材を管状に丸めることによって作られていることを
    特徴とする血管吻合器具。
22. 【請求項２２】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が曲線状に曲けられている
    線材を格子状に形成した部材を管状に丸めることによっ
    て作られていることを特徴とする血管吻合器具。
23. 【請求項２３】 請求項１３記載の血管吻合器具におい
    て、前記第２の形状維持部材が波型に絞り加工を施した
    板部材を管状に丸めることによって作られていることを
    特徴とする血管吻合器具。
24. 【請求項２４】 第１の血管の側面に形成されている第
    １の開口部に、第２の血管の端部を吻合するための血管
    吻合器具において、前記第１の開口部よりも小さな形状
    に縮小され、前記第１の開口部から前記第１の血管内へ
    挿入して前記第１の開口部の近傍の内壁面に対向させて
    前記第１の血管の少なくとも一部に止着させるために前
    記第２の血管の開口端部に一体に設けた変形可能な円筒
    形状若しくは円筒の一部が欠落した形状を有する吻合部
    材を有し、該吻合部材の内側に配置され前記第１および
    第２の血管の吻合時に管状に形状回復し前記吻合部材の
    外側の面を前記第１の開口部の近傍の内壁面に対向させ
    て圧着させるよう設けた形状維持部材を有していること
    を特徴とする血管吻合器具。
25. 【請求項２５】 請求項２４記載の血管吻合器具におい
    て、前記形状維持部材が、前記第１の開口部と前記第２
    の血管の端部とに整合する側面位置に第２の開口部を有
    していることを特徴とする血管吻合器具。
26. 【請求項２６】 請求項２４記載の血管吻合器具におい
    て、前記吻合部材と前記形状維持部材とを、前記第１の
    血管の外側から止着するための止着部材を有しているこ
    とを特徴とする血管吻合器具。
27. 【請求項２７】 請求項２４記載の血管吻合器具におい
    て、前記形状維持部材が、前記内壁面の曲率に沿った形
    状に形成したバネ材であることを特徴とする血管吻合器
    具。
28. 【請求項２８】 請求項２４記載の血管吻合器具におい
    て、前記形状維持部材が、前記内壁面の曲率に沿った形
    状に拡張するように形状記憶されている形状記憶合金部
    材であることを特徴とする血管吻合器具。
29. 【請求項２９】 請求項２８記載の血管吻合器具におい
    て、前記形状維持部材が、少なくとも３７℃近傍の生体
    温度において超弾性特性を有するＴｉＮｉ系形状記憶記
    憶合金であることを特徴とする血管吻合器具。
30. 【請求項３０】 請求項２４記載の血管吻合器具におい
    て、前記形状維持部材は、板部材を管状に丸めることに
    よって作られていることを特徴とする血管吻合器具
31. 【請求項３１】 請求項２４記載の血管吻合器具におい
    て、前記形状維持部材が、板部材および線材を管状に丸
    めることによって作られており、前記第２の血管の端部
    を避けて、前記吻合部材の内部で分割されて配置されて
    いることを特徴とする血管吻合器具。
32. 【請求項３２】 請求項２４の血管吻合器具において、
    前記形状維持部材が、線材を格子状に形成し円筒形状に
    作られていることを特徴とする血管吻合器具。
33. 【請求項３３】 請求項２４の血管吻合器具において、
    前記形状維持部材が、曲線状に曲げられている線材を格
    子状に形成し円筒形状に繋いで作られていることを特徴
    とする血管吻合器具。