JP2002518082A - 縫合なし吻合システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 吻合システムは、フィッティング（２０、２４）と、生体または合成バイパス移植片（１６）の血管位置への末端−末端（２４）または末端−側面（２０）連結を行うための圧縮機構を包含する。フィッティング（２０、２４）は、管状であり、この移植片の末端領域を取り囲む。ある用途では、この移植片の末端領域は、めくり返され、そしてフィッティング（２０、２４）の外部を取り囲み、この場合、好ましい圧縮機構は、保持リング（３４）である。この移植片末端領域をめくり返すために、器具（５４）が使用される。他の用途では、フィッティング（２０、２４）は、内部溝部を有し、これは、拡大可能保持リング（３４）を受容し、このリングは、この移植片末端領域を、放射状に外向きに、このフィッティングに押し付ける。移植片展開および固定システムは、血管組織を穿刺するための針（１７２）、拡張器（１７４）、シース（１７６）（これは、移植片−フィッティング組み合わせを含有し、この組み合わせを、針（１７２）および拡張器（１７４）により形成された開口部を通って、血管へと案内するように、適合されている）を包含する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本願は、１９９８年６月１０日に出願された「Ｂｙｐａｓｓ Ｇｒａｆｔ Ｍ
ｅｃｈａｎｉｃａｌ Ｓｅｃｕｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」の表題の暫定特許出
願第６０／０８８，７０５号、および１９９８年１２月１１日に出願された「Ｂ
ｙｐａｓｓ Ｇｒａｆｔ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｎｄ Ｓｅｃｕｒｉｎｇ
Ｓｙｓｔｅｍｓ」の表題の暫定特許出願第６０／１１１，９４８号の利点を請
求している。

【０００２】 （発明の背景） 本発明は、少なくとも２個のホスト血管領域（または他の管状構造領域）間で
流体流れ通路を提供するように設計されたバイパス移植片の末端を展開し固定す
るための装置に関する。さらに特定すると、本発明は、標的ホスト血管位置で固
定されるバイパス移植片に関し、それにより、第一ホスト血管位置からこのバイ
パス移植片を通って第二ホスト血管位置への流体流れ通路を形成する。本発明の
バイパス移植片および展開システムは、バイパス移植片とホスト血管との間で吻
合を行うために血流の停止またはルート変更の必要がない。従って、本発明は、
冠状動脈疾患を治療するとき、心肺バイパス支持体を必要としない縫合なし吻合
システムを記述している。

【０００３】 冠状動脈バイパス移植処置中に吻合を形成する現在の方法は、患者を心肺バイ
パス支持体に置くこと、心臓を停止すること、および血流を遮断して、バイパス
移植片を冠状動脈および大動脈に縫合し、クリップで留め、またはステープルで
留めることを包含する；心肺バイパス支持体には、相当な罹患率および死亡率が
伴っている。本発明の実施態様は、血流を停止またはルート変更することなく、
バイパス移植片をホスト血管位置に配置し固定する。従って、本発明の実施態様
は、冠状動脈への吻合を形成している間、心肺バイパス支持体および心臓の停止
を必要としない。加えて、本発明の実施態様は、このバイパス移植片をホスト血
管（単数または複数）に縫合、クリップ留めまたはステープル留めすること（す
なわち、接続部位での出血および切開点の周りの血管の破裂）に伴う危険性を和
らげる。

【０００４】 本発明は、バイパス移植片をホスト血管に接続するための末端−末端吻合およ
び末端−側面吻合を必要とする血管バイパス移植処置に関する。本発明の範囲は
、血管疾患（例えば、アテローム性硬化症、動脈硬化、瘻、動脈瘤、閉塞および
血栓症）を治療するのに使用されるバイパス移植片を配置し固定するためのシス
テムを包含する。加えて、これらのシステムは、再狭窄または血栓したステント
血管領域をバイパスするのに使用され得る。本発明のバイパス移植片および送達
システムはまた、結紮した血管の末端に接続し、バイパス移植処置用に採取した
血管（例えば、橈骨動脈）を交換し、そして、そうしないと外科的移植処置中に
て閉塞してしまうような分岐血管（例えば、腹大動脈の動脈瘤治療中の腎動脈）
へと血流を再確立するのに使用される。加えて、本発明は、他の用途（例えば、
血液透析患者に対する動脈から静脈へとの短絡を形成すること、不妊を引き起こ
す輸卵管にある外傷および傷跡組織をバイパスすること、移植中にて尿管を腎臓
に接続すること、および消化器欠陥（例えば、閉塞、潰瘍）をバイパスすること
がであるが、これらに限定されない）に関する。

【０００５】 （関連技術の説明） 狭窄した血管は、組織梗塞を導く可能性のある虚血を引き起こす。閉塞した血
管を部分的または完全に治療する従来の方法には、バルーン血管形成術、ステン
ト展開、アテローム切除術、およびバイパス移植が挙げられる。

【０００６】 冠状動脈疾患を治療するための冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）処置は、伝
統的に、心臓停止を誘発する心臓麻痺を用いて、患者を心肺バイパス支持体上に
置いた開胸術により、行われている。長期の虚血時間があるバイパス移植処置を
実施するときには、心臓保護が必要である。現在のバイパス移植処置は、血流を
遮断して、このバイパス移植片をホスト血管壁に縫合またはステープル留めし、
そして吻合を形成することを包含する。このバイパス移植片をホスト血管壁に縫
合し、クリップ留めし、またはステープル留めするときには、ホスト血管を通っ
て、大きな切開が形成されて、このバイパス移植片の内皮層と血管面とが互いに
向かい合うように、このバイパス移植片がホスト血管壁に縫い付けられる。バイ
パス移植片内膜と血管内膜との付着は、採取したバイパス移植片の上皮層と接触
している血液から生じる生体反応に付随した血栓の発生率を低下させる。これは
、特に、小さい内径（例えば、２ ｍｍ）を有する採取血管を用いるとき、適切
である。

【０００７】 バイパス移植片を標的血管位置に配置する侵襲性の少ない試みは、解剖学的に
関する小ポートを使用している。これらの方法は、内視鏡視覚化および改良手術
器具（例えば、クランプ、ハサミ、ステープルなど）を使用して、このバイパス
移植片の末端をホスト血管位置に配置し縫合する。ＣＡＢＧ処置を実施している
間、心肺バイパス支持体の必要性をなくす試みは、心臓の動きを安定化する装置
、ホスト血管を通る血流を一時的に閉塞する開創器、および吻合部位の周りでの
血流をルート変更する短絡を用いると、有利である。安定器および開創器は、依
然として、ホスト血管を露出させてホスト血管壁にバイパス移植片を縫合するの
に、相当な時間を要し、そして複雑である。短絡は、その処置を複雑で長くする
だけでなく、その吻合部位の近位および遠位にある挿入部位を閉鎖するという二
次的処置が必要である。

【０００８】 縫合なし吻合の形成を自動化する試みは、機械的なステープル留め装置に至っ
ている。機械的なステープル留め装置は、横断切断した血管の開口末端間の末端
−末端吻合を形成するために、提案されている。Ｂｅｒｇｇｒｅｎらは、顕微手
術で使用するための自動化ステープル留め装置を提案している（米国特許第４，
６０７，６３７号；第４，６２４，２５７号；第４，９１７，０９０号；第４，
９１７，０９１号）。このステープル留め装置は、共にロックしたピンを含む噛
み合い部分を有し、このロックは、これらの部分にて、管腔を通して血管末端を
供給して、このピンの上にめくり返した後、なされる。このステープル留め装置
は、切開した血管末端に対する内膜−内膜付着を維持するが、大きな輪郭を有し
、ピンでめくり返した血管壁を刺し貫く必要がある。Ｓａｋｕｒａは、切開した
血管を再付着するように設計した機械的末端−末端ステープル留め装置を記述し
ている（米国特許第４，２１４，５８７号）。この装置は、放射状運動が可能な
ジグザクパターンで巻き付けたワイヤを有し、そしてこのワイヤに結合したピン
（これは、組織を貫通するのに使用される）を含有する。一方の血管末端は、め
くり返されて、この末端−末端ステープル留め装置のピンに固定され、他方の血
管末端は、この末端−末端ステープル留め装置の上を前進されて、このピンで接
続される。Ｓａｕｅｒらは、切離した血管の各開口末端に噛み合い片を挿入する
他の機械的な末端−末端装置を提案している（米国特許第５，５０３，６３５号
）。一旦、配置すると、これらの噛み合い部分は、共にスナップ留めされ、それ
により、これらの血管末端が結合される。これらの末端−末端装置は、切離した
血管の再接続は容易にできるが、特に、この血管への露出が限定されているとき
、バイパス移植片と無傷血管との間の末端−末端吻合を形成するには、適当では
ない。

【０００９】 機械的なステープル留め装置はまた、末端−側面吻合について、提案されてい
る。これらの装置は、この機械的装置に接続したバイパス移植片を、大きな切開
部を通って、ホスト血管へと挿入して、このバイパス移植片をホスト血管に縫合
するように設計されている。Ｋａｓｔｅｒは、末端−側面吻合を形成するための
血管ステープル留め装置を記述している（米国特許第４，３６６，８１９号；第
４，３６８，７３６号；および第５，２３４，４４７号）。Ｋａｓｔｅｒの末端
−側面装置は、ホスト血管壁での大きな切開部を介して挿入される。この装置は
、内部フランジ（これは、血管壁の内部に対して配置されている）、およびロッ
キングリング（これは、このフィッティングに付着されており、血管を貫くスパ
イクを含み、それにより、この装置を血管壁に固定する）を有する。このバイパ
ス移植片は、それ自体、この装置設計で組み込まれたスパイクの使用によって、
めくり返し位置または非めくり返し位置で、この装置に固定される。

【００１０】 Ｕ．Ｓ． Ｓｕｒｇｉｃａｌは、縫合糸の代わりにクリップ閉じる自動クリッ
プアプライヤー（ａｐｐｌｉｅｒ）を開発した（米国特許第５，８６８，７６１
号；第５，８６８，７５９号；第５，７７９，７１８号）。これらのクリップ留
め装置は、吻合を形成するのに必要な時間を短くすることが立証されたが、依然
として、ホスト血管壁を通る大きな血管を作製することを含む。結果として、ホ
スト血管を通る血流は、この吻合を形成している間、遮断しなければならない。

【００１１】 Ｇｉｆｆｏｒｄらは、採取血管をホスト血管壁に固定して内膜−内膜付着を維
持する末端−側面ステープル留め装置を提供している（米国特許第５，６９５，
５０４号）。このステープル留め装置はまた、ホスト血管壁の大きな切開部を介
して挿入され、そしてこの装置に組み込まれたステープルを使用して、組織を貫
通し、このバイパス移植片をホスト血管に固定する。

【００１２】 Ｗａｌｓｈらは、類似の末端−側面ステープル留め装置を提案している（米国
特許第４，６５７，０１９号；第４，７８７，３８６号；第４，９１７，０８７
号）。この末端−側面装置は、組織穿刺ピンを備えたリングを有する。このバイ
パス移植片は、このリングの上でめくり返される；次いで、これらのピンは、こ
のバイパス移植片を貫通し、それにより、このバイパス移植片をこのリングに固
定する。このリングは、このホスト血管壁で形成された大きな切開部を介して挿
入され、これらの組織穿刺ピンは、ホスト血管壁を穿刺するのに使用される。次
いで、ホスト血管に対してこのリングが外れるのを防止するために、クリップが
使用される。

【００１３】 先に記述した末端−側面ステープル留め装置は、大きな切開部を通る挿入が必
要であり、これは、このプロセス中にて、ホスト血管を通る血流を遮断しなけれ
ばならないということを指示している。これらのおよび他のクリップ留めおよび
ステープル留め末端−側面吻合装置は、この吻合を形成するのに必要な時間を短
くするように設計されているにもかかわらず、ホスト血管を通る血流の遮断によ
り、特に、拍動心臓ＣＡＢＧ処置中にて、バイパス移植処置の罹患率および死亡
率が高くなる。Ｕ．Ｓ． Ｓｕｒｇｉｃａｌのワンショット（Ｏｎｅ−Ｓｈｏｔ
）吻合クリップアプライヤーの最近の実験的研究により、９０秒を越える冠状動
脈閉塞時間のために、部分的に１４本の内胸動脈のうちの４本を左前下動脈へと
吻合している間にて、急激な心室繊維攣縮が観察された（Ｈｅｉｊｍｅｎら、Ａ
ｎｏｖｅｌ ｏｎｅ−ｓｈｏｔ ａｎａｓｔｏｍｏｔｉｃ ｓｔａｐｌｅｒ
ｐｒｏｔｏｔｙｐｅ ｆｏｒ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｂｙｐａｓｓ ｇｒａｆｔｉ
ｎｇ ｏｎ ｔｈｅ ｂｅａｔｉｎｇ ｈｅａｒｔ：ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙ
ｉｎ ｔｈｅ ｐｉｇ． Ｊ． Ｔｈｏｒａｃ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｓｕｒ
ｇ． １１７：１１７−２５；１９９９）。

【００１４】 それゆえ、血流を停止またはルート変更することなく、バイパス移植片とホス
ト血管壁との間の吻合を迅速に形成できるバイパス移植片および送達システムが
必要とされている。これらの吻合は、ポンピングしている心臓により加えられる
圧力に耐えなければならず、また、血液が、この吻合から、胸腔、腹腔、または
血管壁外部の他の領域へと漏れないことを保証しなければならない。

【００１５】 （本発明の要旨） 本発明の実施態様は、縫合なし吻合システムを提供し、これにより、医師は、
バイパス移植片を、ホスト血管または他の管状身体構造に、迅速かつ正確に縫合
できるようになる。加えて、本発明により、医師は、バイパス移植片の安定性を
確保でき、また、血管接続点での漏れを防止できるようになる。本発明の送達シ
ステムは、吻合を形成している間、血流を停止またはルート変更する必要はない
；現在の手法は、バイパス移植片をホスト血管壁に縫合、クリップ留め、または
ステープル留めするために、血流を遮断する必要がある。

【００１６】 本発明の１局面は、バイパス移植片の開存性を維持するために、血管接続点に
て、放射状の力を加えるように設計されたフィッティングを提供する。このフィ
ッティングは、患者から血管を採取することにより得た生体バイパス移植片また
は合成バイパス移植材料を固定するのに、使用され得る。採取した血管を使用す
るとき、フィッティング実施態様により、このバイパス移植片とホスト血管との
間の内膜−内膜付着を維持するために、この採取血管をめくり返すことが可能と
なる。合成バイパス移植材料を使用する場合、このフィッティングは、このバイ
パス移植片の設計に組み込まれて、このバイパス移植片を展開する前に、このバ
イパス移植片をフィッティングに接続する工程がなくされる。このフィッティン
グは、接続したバイパス移植片と共に、この送達システムを通って前進され、そ
して標的位置にて、このホスト血管へと固定される。

【００１７】 この送達システムにより、このホスト血管を通る血流を遮断する必要なしに、
このフィッティングおよびバイパス移植片をホスト血管に挿入することが可能と
なる。１送達システム実施態様には、所望吻合部位にてホスト血管へと挿入する
ように設計された切り裂き（ｔｅａｒ−ａｗａｙ）シース、拡張器、ガイドワイ
ヤ、および針の組み合わせがある。このバイパス移植片をホスト血管に接続した
後、この切り裂きシースのハブおよび弁は、分割するような形状にされ、このシ
ース全体は、このバイパス移植片の周りから分離され、そして取り外され得る。
これにより、本発明の送達システムを用いて、このバイパス移植片の両末端を接
続することが容易となり、また、この切り裂きシースを、無傷のバイパス移植片
の周りから取り外し易くなる。このバイパス移植片およびフィッティングの組み
合わせを、このシースを通ってホスト血管へと挿入するには、プランジャーが使
用される。このプランジャーはまた、特に、止血弁を越えて前進させるとき、ホ
スト血管への挿入中に、このバイパス移植片を保護する。同時係属中の米国特許
出願第０８／９６６，００３号（これは、１９９７年１１月７日に出願された）
に記述されているように、この拡張器および針は、このバイパス移植片およびフ
ィッティングの組み合わせを配置し位置づけることを容易にするのに使用される
最新の特徴（例えば、操縦、感知、および画像化）を包含し得る。

【００１８】 代替的な送達システムは、血流を停止またはルート変更する必要なしに、ホス
ト血管壁にある穿刺を通って、フィッティング実施態様を前進させることを包含
する。このフィッティングは、切開部を通って部分的に挿入され、そしてホスト
血管壁を過ぎてホスト血管の内部へと回転され得る。加えて、ガイドワイヤは、
このフィッティングをホスト血管の内部へと回転および前進させるための通路と
して、供され得る。一旦、ホスト血管の内部に入ると、このフィッティングは固
定され得、それにより、このバイパス移植片をホスト血管へと固定する。

【００１９】 本発明によれば、フィッティング実施態様は、このバイパス移植片の内皮層が
血流に露出されるだけのように、採取血管とホスト血管との間で吻合を形成する
。本発明はまた、この外傷を通って、この吻合部位に近接して位置している分枝
血管へと、血流を維持するために、この吻合部位を過ぎた逆行流れを許容するよ
うに設計したフィッティングを記述している。本発明のさらなる局面は、単一の
近位吻合を用いて、複数のバイパス移植片を適合させるために、分枝を有するフ
ィッティングを提供する。

【００２０】 本発明のさらなる特徴および利点は、発明の詳細な説明および添付の図面にて
、詳しく述べられている。

【００２１】 （好適な実施態様の詳細な説明） 本発明のフィッティングおよび送達システムは、狭窄症、血栓症、その他の閉
塞、動脈瘤、瘻、またはバイパス移植片を必要とする他の適応症のような、血管
異常を処置するための、バイパス移植片とホスト血管との間の吻合を生成するこ
とを意図する。本発明のシステムは、再狭窄してしまったステント留めした血管
をバイパスするのに有用である。狭窄したステントを処置するための最近のアプ
ローチは、安全かつ確実に、外傷を取り除き、そして血管の管腔を開くことを成
功してはこなかった。それ故に、本発明により記載される、ステント留めした外
傷の周りに血流導管を生成するアプローチは、ステントに付着した堆積物を除去
しながらも、ステントに損傷を与えることまたは塞栓を形成することに伴う心配
を緩和する。フィッティングはまた、器官移植の間切断されるもののような横に
切開された血管の末端を確保し、そして支持することを意図する。本発明の実施
態様はまた、外科手術手順の間、分岐した血管を置換移植片に固定するための機
構を提供し、ここで分岐した血管は別な方法で血流から閉鎖されている（例えば
、分類上傍腎臓、副腎、または胸腹である、腹部大動脈瘤の処置の間の、腎動脈
、腸間膜動脈、腹腔動脈、および肋間動脈の再接着）。

【００２２】 図１に見られる図面をより詳細に参照して、バイパス移植片は、冠状動脈バイ
パス移植（ＣＡＧＢ）手順の間、ホスト血管に固定される。バイパス移植片１６
は、大動脈から右冠状動脈への血流通路を提供する。末端−側面フィッティング
１８は、バイパス移植片１６の近位末端を大動脈に固定するために使用される。
フィッティング２０（末端−側面、または末端−末端）は、バイパス移植片の遠
位末端を右冠状動脈に固定するために使用される。インラインバイパス移植片２
２は、ホスト血管の病んでいる区画の周りの血流を迂回させるために形成された
末端−末端フィッティング２４でバイパス移植片をホスト血管に固定することに
より、冠動脈のような小型または中型の血管にそって血流通路を提供する。バイ
パス移植片２６は、末端−側面フィッティングで大動脈に固定され、そして２８
で数本の別個のバイパス移植片に分岐し、これらはさらに末端−末端、または末
端−側面フィッティング２０を使用して左前部下行動脈および回旋動脈に固定さ
れる。これらの実施例における特定のバイパス移植片およびフィッティングは、
フィッティングのための代表的な応用を実証し、そして本発明の実施態様のため
の使用範囲を制限すべきでない。しかしながら、ホスト血管にそって、またはホ
スト血管の間でバイパス移植片をホスト血管に固定するために使用される移植片
フィッティング（末端−側面、または末端−末端）の組合せは、適用に依存する
ことに留意するべきである。

【００２３】 （バイパス移植片） バイパス移植片は、使用に対する指示に依存して、合成移植片材料、採取され
た血管、または他の管状身体構造物であり得る。採取された血管は、内乳房動脈
、腸間膜動脈、橈骨動脈、伏在静脈、または他の身体管系であり得る。採取さら
れた血管は、より新しい最小限に侵襲性のカテーテルベースの技術または標準的
な外科手術アプローチを使用して切開され得る。本発明に関するフィッティング
は、バイパス移植片をホスト血管（または他の管状構造物）に接続するように設
計されている。そのようなバイパス移植片を配置し、そして接続するために使用
されるフィッティングは、米国出願番号第０８／９６６，００３号（１９９７年
１１月７日提出、本明細書中参考として援用される）において記載されるコレッ
トおよびグロメット実施態様の延長である。近年利用可能な合成材料にまさる生
体バイパス移植片（例えば、採取された血管）の主な利点は、特に直径の小さい
（例えば２ｍｍ）バイパス移植片を使用する場合の、血栓症における減少である
。しかしながら、本発明のフィッティングおよび送達システムは、生体および合
成の全ての型のバイパス移植片を配置し、そして固定するうえで、等しく効果的
である。

【００２４】 合成バイパス移植片は、重合体（ＰＴＦＥ、伸張ＰＴＦＥ、ウレタン、ポリア
ミド、ポリイミド、ナイロン、シリコーン、ポリエチレン、コラーゲン、ポリエ
ステル、これらの代表的な材料の複合体、または他の適した移植片材料）の、押
し出し成形、射出成形、織り上げ、編み上げ、またはディッピングにより製造さ
れ得る。これらの材料は、記載された製造プロセスの１つまたは組合せを使用し
て、シートまたは管に製造され得る。シート材料の縁は、高周波エネルギー、レ
ーザー溶接、超音波溶接、熱溶接、縫製、接着、またはこれらのプロセスの組合
せを使用して結合されて管系を形成し得る。合成バイパス移植片は、パラリン（
ｐａｒａｌｙｎｅ）、ヘパリン溶液、親水性溶液、あるいは合成バイパス移植片
の開存性を減少させる可能性のある、血栓症を減少するかまたは他の危険性を緩
和するように設計された他の基質のような材料で、被覆、堆積、または含浸され
得る。

【００２５】 合成バイパス移植片材料の主な利点は、手順を開始する前にバイパス移植片を
フィッティングに結合させる、またはフィッティングを射出成形もしくは他の製
造プロセスによりバイパス移植片に組み込む能力である。最近、合成バイパス移
植片は抹消血管のような中程度および大きい直径（例えば＞３ｍｍ）を有する血
管、ファローピラス管のような管状構造物または血液透析のためのシャントに向
けられている。しかしながら、Ｐｏｓｓｉｓ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．および
Ｔｈｏｒａｔｅｃ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．のような医薬デバイス
製造業者は、冠状適用のための合成バイパス移植片を評価している。この開示お
よび添付の図面において、バイパス移植片に対する言及は、特に記載されない限
り、採取された血管のような生体バイパス移植片または合成バイパス移植片のい
ずれかに関係し得る。

【００２６】 同時係属中の米国出願番号第０８／９３２，５６６号（１９９７年９月１９日
提出）および同時係属中の米国出願番号第０８／９６６，００３号（１９９７年
１１月７日提出）において記載されるように、支持部材（が移植片中に組み込ま
れ得る。合成バイパス移植片を使用する場合、支持部材は、移植片材料の層の間
で積層され得る。支持部材を包含する合成バイパス移植片は、除去可能なマンド
レルをおおう移植片材料の第一の層を、押し出し成形、噴霧、射出成形、または
ディッピングし；支持部材を第一の層に、配置するか、巻き付けるか、または編
み込み；そして移植片材料／支持部材の組合せをおおって、第二の層を押しだし
成形、噴霧、射出成形、またはディッピングすることにより製造され得る。支持
部材は、金属、合金（例えば、ステンレス鋼）、または重合体（例えば、ナイロ
ンまたはポリエステル）から製造され得る；しかしながら、支持部材は好ましく
は形状記憶を有する。支持部材は、管腔開存性を維持し、柔軟性を与え、そして
強度を増加させることにより、バイパス移植片の性能を向上させる。ニッケルチ
タンのような記憶弾性合金から作られた、応力誘導マルテンサイト特性を示す支
持部材はさらに、バイパス移植片および／または血管壁を補強し、そして外部の
力にさらされるうえでの永久変形を防止する。

【００２７】 あるいは、支持部材を組み込んだ合成バイパス移植片は、再生セルロースまた
は酢酸セルロースのようなセルロース材料を使用して製造され得る。セルロース
材料は、押し出し成形、巻き付け、射出成形、またはディッピングされて移植片
材料層の間の支持部材に積層させ得る。セルロース、および他の高い水吸収速度
を有するような材料は、相対的に、脱水された場合に硬く、そして水和された場
合に柔軟性である。この特徴は、自己伸張材料（すなわち、支持部材）を、直径
を減らして圧迫する手段を提供する、というのはその乾燥した硬い状態にあるセ
ルロース材料は自己伸張支持部材の四方に広がる力をうち消し、それにより、移
植片が水和される、従ってより柔軟性になるまで移植片が伸張するのを防ぐから
である。いったんバイパス移植片が送達システムを通り血管内へ挿入されると、
セルロース材料は流体と接触する。移植片材料が流体を吸収するにつれて、それ
はより柔軟性になる傾向があり、バイパス移植片の支持部材にその静止状態に向
かって伸張させ、移植片を血管壁と直に接触するようにさせる。

【００２８】 図２は、末端−側面フィッティング３０を使用して大きな血管２９に接着させ
た一端、および末端−側面フィッティング３２を使用して冠動脈のような小さい
または中程度の血管３１に固定された第二の端を持つ、バイパス移植片２２を示
す。フィッティング３０および３２は、３０度および９０度の範囲で、一端から
他端への流体の流れを最適にするように選択された、バイパス移植片とホスト血
管との間の角度Ａで方向付けられる。環３４は、血管壁３８の部分３６をフィッ
ティングに固定させる。

【００２９】 生体バイパス移植片は、支持体構造で補強され得る。この支持体構造は、らせ
ん内に巻き入れられる（図３）か、または網内へ編み込まれたワイヤー４０から
成り得る。バイパス移植片２２の伸張を制限する他の補強構造が使用され得る。
支持体構造は、使用される材料に依存して、スポット溶接、圧着、はんだ付け、
超音波溶接、熱結合、接着性結合、または他の結合プロセスにより、各末端でフ
ィッティングに結合される。支持体構造は、バイパス移植片が挿入される管腔を
定義する。支持体構造を通してバイパス移植片を前進させた後、バイパス移植片
は支持体構造の各末端でフィッティングに固定される。支持体構造は、バイパス
移植片をねじれさせる可能性を減少し、その四方への伸張を制限し、動脈瘤形成
を予防し、縦の伸びを制限し、過剰にねじれることを予防し、そして移植片破裂
強度を増加させる。伏在静脈のような生体バイパス移植片の機能不全を緩和する
ことにより、そのような補強構造は、生体バイパス移植片の長期間の耐久性およ
び開存性を改善し得る。

【００３０】 フィッティングは複数の通路へ分岐して、単一の血管接着点から複数のバイパ
ス移植片へ接着し得る。図１は、二分岐２８で構成され、そして大動脈から左前
方下行動脈および回旋動脈へ伸びる、バイパス移植片を示す。図３は、モジュー
ルまたは分岐フィッティング４２を示し、これは他のフィッティング４６および
バイパス移植片およびフィッティングの組合せを固定するためのねじ切り４４を
有する。フィッティング４８（図１９ｄにもまた示される）は、第一のホスト血
管位置で接着される。分岐フィッティング４２は、フィッティング４８上にねじ
合わせされて流体密閉シールを生成する。バイパス移植片２２およびフィッティ
ング４６の組合せは、分岐フィッティング４２の１個の伸張部上にねじ合わせさ
れて、流体密閉シールを生成する。バイパス移植片２２の対向末端は、第二の血
管位置に結合される。さらなるバイパス移植片およびフィッティングの組合せが
、分岐フィッティング４２に接着されて、主要吻合からの複数の通路を生成し得
る。主要吻合で固定されたフィッティングは、複数のバイパス移植片を考慮する
場合に増加した横断面の領域の説明となる、分岐するバイパス移植片よりも大き
い内部直径を有し、そして全ての分岐に十分な心拍出量を提供する。モジュール
フィッティング４２の分岐が必要ではない場合、所望の分岐を閉鎖し、かつ流体
密閉シールを維持するために、キャップ５０がモジュールフィッティング６３上
にねじ合わせされ得る。

【００３１】 支持体構造は、図４ａ〜ｃにおいて示されるような、支持部材ありまたはなし
の、管に形成された合成移植片であり得る。支持体構造５２は、バイパス移植片
を通って漏れる血液を支持体構造の外側へ流れさせることを可能にするために、
巨大孔性に作られた重合体から製造され得る。巨大孔性支持体構造を生成するた
めに、孔は支持体構造材料を通してレーザーで穴を開けられ得る。孔を作るため
の代替的製造プロセスが使用され得る。生体バイパス移植片は、代表的に、血管
を採取する間縫合されるかまたはステープルで密閉して留められ、そして移植直
後の期間漏れ得る分岐を有する。無孔性または細孔性（例えば、孔径８ミクロン
未満）支持体構造で囲まれた生体バイパス移植片を通って漏れる血液は、バイパ
ス移植片と支持体構造との間の空間に蓄積し得、バイパス移植片を狭窄するかま
たはふさぐ可能性がある。このことは、生体バイパス移植片から、バイパス移植
片と支持体構造との間の空間への圧勾配に依存する。生体バイパス移植片が漏れ
に対して完全に不透性であるか、または生体バイパス移植片の外部表面が支持体
構造に結合され得る（例えば接着剤を使用して）場合の応用に対して、無孔性ま
たは細孔性支持体構造が使用され得る。

【００３２】 支持体構造５２は、好ましくは、バイパス移植片２２をフィッティングに接着
する前に、フィッティングに張り付けられる。支持体構造は、バイパス移植片の
全長を補強する。フィッティングに張り付けられていない支持体構造を使用する
ことは、吻合部位と支持体構造の末端との間のバイパス移植片のねじれを引き起
こし得る。これは、バイパス移植片が補強されておらず、そしてコンプライアン
スにおけるミスマッチが、支持体構造により強化されたバイパス移植片の部分と
あらわになったバイパス移植片の部分との間に存在する領域を定義する。支持体
構造５２は、採取された血管２２を接着し、そしてバイパス移植片をホスト血管
２９に固定するためのフィッティングを各末端に組み込む。把持器具５４、輪縄
を有する縫合糸または鉗子のような遠位の握持末端を有するワイヤーは、支持体
構造を通って採取された血管の末端をつかむために供給される。図４ｂに見られ
るように、採取された血管は、採取された血管の長さが支持体構造フィッティン
グの両末端よりも長く伸びるように、支持体構造５２を通って引っ張られる。採
取された血管の末端は、支持体構造フィッティングの周りにめくり返され（図４
ｃ）、そして保持環３４を使用してフィッティングの切り欠き領域５６で固定さ
れる。特定の設計が、切り欠き領域に近い各フィッティングに沿って、電極５８
を組み込み得る。この実施態様において、バイパス移植片２２を通る血流は、採
取されたバイパス移植片およびホスト血管の内皮層に接触し、それにより血栓症
または異物に対する生物学的反応についての可能性を最小限にする。以下で記載
されるような、末端−末端または末端−側面吻合を生成するように設計された他
のフィッティング形状が、支持体構造に接着され得る。

【００３３】 細孔性または非孔性支持体構造が用いられる場合、この支持体構造は、２つの
目的を提供する。それらは、バイパス移植片の対向する末端において、末端−末
端または末端−側面への吻合を作製するように設計された合成バイパス移植片と
して機能する。それらはまた、採取した血管を接続させ、そして生物学的バイパ
ス移植片を強化するための、縫合がない吻合デバイスとして機能する。これは、
バイパス移植片指標に必要とされるプロダクトポートフォリオを最小にする。な
ぜなら、単一のデバイスが吻合部位間の採取された血管の接続を強化かつ容易に
し得、そして縫合がない吻合を作製し得る合成バイパス移植片として作用するか
らである。さらに、これらの支持体構造は、採取された血管が、誘導カテーテル
によって非外傷的に進むために十分固有のカラム強度を有さない、カテーテルベ
ースの適用において採取された血管を用いることを可能にする。支持体構造は、
バイパス移植片接続の後に採取された血管を配置して強化する間に、採取された
血管を保護する。

【００３４】 （フィッティング） バイパス移植片フィッティングは、好ましくは、金属（例えば、チタン）、合
金（例えば、ステンレス合金またはニッケルチタン）、熱可塑性樹脂、熱硬化性
樹脂、シリコーン、または前述の物質の組み合わせから、複合体構造へ構築され
る。他の物質が使用され得る。フィッティングは、生物学的に不活性であり、か
つ表面摩擦を低減させる、パラリン（ｐａｒａｌｙｎｅ）または他の親水性物質
のような物質で被覆され得る。あるいは、フィッティングは、ヘパリンまたは血
栓溶解性の物質で被覆され得、バイパス移植片とホスト血管との間の接続点周辺
の血栓を予防するように設計される。フィッティングは、フィッティングにバイ
パス移植片を固定して、フィッティングを血管壁に固定し、バイパス移植片とホ
スト血管との間の流体密接続を作製するように設計された１つ以上の部品から構
成される。フィッティングは、逆方向の血流が必須ではない（例えば、全体的な
咬合およびインラインバイパス移植片）適用のために末端−末端吻合、逆方向の
血流が必須である中程度および小さな直径の血管（例えば、末梢血管および冠状
動脈）のための末端−側面吻合、および大きな直径の血管（例えば、大動脈）の
ための末端−側面吻合を作製するために使用され得る。

【００３５】 フィッティングは、半径方向剛性を維持するが、軸方向可撓性を増加させるよ
うにスロットを備える。このスロットは、フィッティングに沿って特定の間隔で
各フィッティングの部分の周辺を半径方向に伸び得る。このスロットは、レーザ
ー穿孔、ＥＤＭ、化学エッチング、または適切な方法によって形成される。ある
いは、スロットは、物質のタイプに依存して、射出成形、燒結（ｓｃｉｎｔｅｒ
ｉｎｇ）、または他の物質成形方法の間に組み立てられ得る。フィッティングは
また、所望のパターンにレーザー穿孔されたか、または化学エッチングされた物
質のシートから成形され、そしてスロットを備える管状のフィッティングに側面
で接続され得る。このスロットは、好ましくは、フィッティングの近位部分に位
置し、吻合部位においてわずかな運動を可能にしながら、接続したバイパス移植
片のキンクを妨げることを補助するように組み込まれた歪み解放として作用する
。このスロットはまた、フィッティングの長さ全体にわたって伸長し得る。なぜ
なら、半径方向剛性は、ホスト血管への挿入部位において血管壁開口部を維持す
るために十分であるからである。以降に記載されるように、スロットはまた、伸
長したフィッティングの直径より小さな直径を有する外筒を介して挿入するため
の減少した直径へ、フィッティングを圧縮することを容易にするように設定され
得る。

【００３６】 フィッティングおよびフィッティング部品は、生分解性または生体吸収性物質
から作製され得る。このようなフィッティングは、ある設定時間（例えば、３週
間）の後に崩壊するように構成される。この期間中に、吻合部位は、バイパス移
植片とホスト血管との間の十分に強い接続を生じる増殖中の組織で強化される。
このアプローチは、生物学的バイパス移植片をホスト血管に接続させるか、また
はホスト血管の末端を再結合させる場合に有用である。適切な生体吸収性ポリマ
ーとしては、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリカプロラクトン、ポリ（ラクチド−コ−グ
リコリド）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−コ
−バレレート）、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリ（
グリコール酸（ｇｌｙｃｏｌｏｌｉｃ ａｃｉｄ））、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）、
ポリ（グリコール酸−コ−トリメチレンカーボネート）、ポリリン酸エステル、
ポリリン酸エステルウレタン、ポリ（アミノ酸）、シアノアクリレート、ポリ（
トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、コポリ（エーテル
エステル）（例えば、ＰＥＯ／ＰＬＡ）、ポリアルキレンオキサレート、、ポリ
ホスファゼン、ならびにフィブリン、フィブリノーゲン、セルロース、デンプン
、コラーゲン、およびヒアルロン酸などの生体分子が挙げられる。

【００３７】 生体吸収性または生分解性のフィッティングはまた、吻合部位で制御可能な速
度で薬物を拡散させる能力を組み込み得る。フィッティングにおいてこの特徴を
提供する製造方法としては、フィッティング部品を組みたてる間に基礎物質に治
療剤を添加すること、およびフィッティングが組みたてられた後に治療剤を含む
被覆を適用することが挙げられる。このアプローチは、これらの方法を組み合わ
せ得る。適切な治療的被覆は、デキサメタゾン、トコフェロール、リン酸デキサ
メタゾン、アスピリン、ヘパリン、クマジン（ｃｏｕｍａｄｉｎ）、ウロキナー
ゼ、ストレプトキナーゼ、およびＴＰＡが挙げられ、噴霧、浸漬、または他の方
法によって適用される。フィッティングはまた、内皮細胞を播種され得る。

【００３８】 図５ａおよび５ｂは、バイパス移植片の内皮細胞層６２のみが、血流に暴露さ
れるように、内胸動脈、橈骨動脈、伏在静脈、または他の採取された血管から構
築されるバイパス移植片を固定するように設計された末端−末端フィッティング
６０を示す。バイパス移植片２２は、フィッティングの内部を通して送り込まれ
、遠位末端周辺を裏返して包み込む。把持具５４（図４）は、フィッティングを
通してバイパス移植片を引っ張るために、特に長いフィッティングを使用する場
合に使用される。溝５６は、フィッティング６０の遠位末端付近で組みたてられ
、保持リング３４の軸方向の動きを妨げるため、バイパス移植片およびフィッテ
ィングの接続の上に保持リングが配置された後、バイパス移植片を固定する。保
持リングは、バイパス移植片を所定の位置で保持するために、そして接続点での
漏出を防ぐために、バイパス移植片とフィッティングとの間の干渉係合（ｉｎｔ
ｅｒｆｅｒｅｎｅｃｅ ｆｉｔ）を作製するように設計される。複数の保持リン
グは、フィッティングにバイパス移植片を固定するために使用され得る。

【００３９】 裏返し器具は、好ましくは、フィッティングにバイパス移植片を固定する前に
、フィッティング周辺でバイパス移植片を包み込むために使用される。図９ａ〜
ｃに示される裏返し器具６４は、バイパス移植片２２の遠位末端に挿入されて、
フィッティング６０の周辺に裏返される。裏返し器具の遠位末端６６は、バイパ
ス移植片の内腔およびフィッティング６０の内径を通ってはめ込まれるように設
計される。裏返し器具遠位末端の近位は、バイパス移植片およびフィッティング
が裏返し器具６４上に延進する場合、バイパス移植片２２がフィッティング６０
の遠位末端周辺を包み込むテーパー領域または曲面領域６８である。保持リング
３４は、裏返し器具６４周辺に収容され、そしてバイパス移植片２２をフィッテ
ィング６０に固定するようにバイパス移植片およびフィッティングの上に延進さ
れる。

【００４０】 この裏返しプロセスは、インタクトなバイパス移植片の末端において行われ得
る。あるいは、１つ以上の短く、長手方向の切開が、バイパス移植片の末端に作
製され得る。切断されたバイパス移植片の側面は、バイパス移植片がフィッティ
ングの周辺を包み込むようにフィッティングの遠位末端上に引っ張られる。この
方法は、部分的に病的な、血管の弾性が低下し、そしてフィッティングの上にイ
ンタクトな血管を裏返す能力を阻害している患者から採取された血管を使用する
場合に、特に有用である。

【００４１】 別の裏返し器具７０（図１０ａ〜ｄ）は、フィッティングの遠位末端周辺でバ
イパス移植片を機械的に包み込むための伸展機構を使用する。ストランド７２は
、ストランドの遠位末端およびスタイレットの遠位末端をともにスポット溶接ま
たははんだ付けし、そして収縮チュービングまたは収縮接続でこのフィッティン
グを覆うことによって、遠位キャップ７６とスタイレット７４とが、ともに接続
される。ストランド７２の近位末端は、裏返し器具７０に接続される。スタイレ
ット７４は、裏返し器具７０の残部に対してスタイレットを移動させるために可
動性コントロールノブ７５に接続される。ノブが引っ張られるにつれて、ストラ
ンド棒は、バイパス移植片の遠位末端を半径方向で外向きに伸展させる。次いで
、バイパス移植片は、伸長したバイパス移植片の末端をフィッティングの上に進
行させることによってフィッティング６０の周辺に包み込まれる。

【００４２】 図６ａ〜ｃに示されるように、バイパス移植片２２は、フィッティングに縫合
され得るか、またはクリップされ得る。図６ａに示されるフィッティング６０は
、その外側周辺に配置された間隔で孔７８を組み込む。バイパス移植片は、上記
のように、フィッティングを通して送り込まれ、そしてその周辺を包み込む。次
いで、バイパス移植片は、孔７８を通して縫合糸８０を送り込み、そしてフィッ
ティング６０にバイパス移植片を接続することによって固定される。従来の縫合
技術は、バイパス移植片とフィッティングを固定するために使用され得る。ある
いは、クリップまたはステープルは、バイパス移植片をフィッティングに固定す
るために使用され得る。

【００４３】 図７ａ〜ｃは、バイパス移植片をフィッティングに縫合する別の方法を示す。
フィッティング６０は、保持リングまたは縫合を用いてバイパス移植片を固定す
るための切り欠きを提供するように設計された切り欠き５６を有する。一旦バイ
パス移植片２２が、フィッティングを通して延進し、遠位末端の周辺に裏返ると
、縫合糸８０の１つ以上のストランドは、裏返されたバイパス移植片の周辺に接
続され、そして切り欠き５６に配置され、それによって流体密シールを生じる。
縫合糸はまた、バイパス移植片を裏返すことなくフィッティングの外側にバイパ
ス移植片を接続させるために使用され得る。さらに、図７ｃに示されるように、
末端−末端吻合は、図７ａおよびｂに示されるようなバイパス移植片とフィッテ
ィング接続とホスト血管２９との間で作製され得る。ホスト血管２９は、バイパ
ス移植片の上に延進させ、そしてフィッティング接続またはバイパス移植片およ
びフィッティングは、ホスト血管２９に挿入され、そして縫合糸８０は、ホスト
血管周辺に接続され、フィッティングの切り欠きに配置される。これは、ホスト
血管をバイパス移植片およびフィッティング接続に縫合するだけでなく、流体密
シールも生成する。

【００４４】 移植片とホスト血管との間に末端−末端吻合を作製するための別の機構は、ホ
スト血管に（以下のように）本発明の送達システムを介して末端−末端フィッテ
ィングを組み込む移植片を挿入することである。図１５ａ〜ｄに示される圧縮保
持リングに類似し、圧縮性または変形可能な特性を有するが形状記憶を組み込む
フィッティングは、移植片物質の層の間に積層される（合成移植片）か、または
包み込まれる（合成または生物学的移植片）。移植片物質の層の間に末端−末端
フィッティングを包み込む場合、移植片は、フィッティングの内表面を通して挿
入され、そしてフィッティングの外表面を少なくとも１回包み込まれる。移植片
物質は、末端−末端フィッティング周辺に巻かれて、フィッティングの周辺で１
回を超えて物質を包み込み得る。次いで、移植片物質の隣接する層は、層の間の
フィッティングを包むよう縫合されるか、超音波溶接されるか、熱接着されるか
、または接着して接続される。

【００４５】 一旦移植片の末端が正しい吻合位置に配置されると、末端−末端フィッティン
グは、ホスト血管に対して、外表面からホスト血管へ末端−末端フィッティング
の周辺またはそれを通して縫合糸を挿入することによってホスト血管に縫合され
る。フィッティングは、弾性記憶合金、シリコーン、またはポリマーから構築さ
れ、これらは、静止状態の配置に形状記憶を課すように選択された剛性および弾
性を有する。一旦、末端−末端フィッティングがホスト血管内に配置されると、
それらをホスト血管壁の内表面と接触させるように予め形成された配置に戻る。
作業者は、血管に沿ってコンプライアンスの変化についての感覚によって、ホス
ト血管内の末端−末端フィッティングの位置を決定し得る。フィッティングを配
置した後、作業者は、接続された針を、血管壁を通して縫合糸を挿入するために
使用する。次いで、針を、フィッティングの周辺にまたはフィッティングを通し
てかのいずれかで縫合糸を通過させるために使用する。弾性記憶合金をフィッテ
ィングに使用する場合、縫合糸は、フィッティングの周囲で通過させなければな
らないが、移植片物質を通して通過させ得る。相対的に大きな伸び％特性を有す
るウレタンのようなシリコーンまたはポリマーがフィッティングに使用される場
合、縫合糸は、フィッティングを通して通過させ得る。次いで、針を末端−末端
フィッティングの対向する末端において血管壁を通して縫合糸を戻すために使用
する。あるいは、図６ａ〜ｃおよび上記に示されるように、末端−末端フィッテ
ィングは、フィッティングをホスト血管に固定するための縫合糸を受け入れる孔
を組み込み得る。この場合、針は、血管壁を刺穿して、フィッティングの一方の
穴を通して接続された縫合糸を挿入し、血管壁を通して戻すために使用される。
縫合糸を配置した後、それらを結び、フィッティングを血管壁に固定する。この
方法は、バイパス移植片をホスト血管の内側に配置された末端−末端フィッティ
ングを用いて固定するために使用される。この方法はまた、末端−末端フィッテ
ィングで強化された移植片を固定するために使用され得、これは、本発明の送達
システム実施態様によってホスト血管内に完全に配置される。

【００４６】 図８ａから図８ｄは、保持リングを用いてバイパス移植片に取り付け可能な、
様々なフィッティングの実施態様を示す。図８ａは、単一のフィッティングによ
って様々な直径の血管を収容するための、ステップ８２を有するフィッティング
を示す。フィッティング８３（図８Ｂ）は、切り欠きのついた中央領域８４を有
し、１つまたはそれ以上の保持リングを受容して、バイパス移植片をそのフィッ
ティングに、および／またはそのフィッティングをホスト血管に、固定する。こ
のフィッティングはスロット付きの中央領域を有し得、それによってそのバイパ
ス移植片をそのフィッティングに、および／またはそのフィッティングをホスト
血管に、縫合またはクリップ止めし得る。フィッティング８６（図８ｃ）は切り
欠きのついた遠位領域８８を有し、バイパス移植片および保持リングを受容して
、そのフィッティングの外部表面からその保持リングおよびバイパス移植片の外
部表面へと滑らかに変化させる。これにより、送達システムを通じてのバイパス
移植片およびフィッティングの組み合わせの挿入を妨げ得る、過剰の材料を防ぐ
。図８に示す装置は、保持リングとして機能し得、保持リングがバイパス移植片
を超えて取り付け界面の方へと進むにつれて、そのバイパス移植片をフィッティ
ングに対して押し付ける。

【００４７】 図８ｄはスナップフィッティング９０を示し、これはバイパス移植片の結合を
促進するように設計されている。このスナップフィッティングの遠位片９２は伸
長部９４を有し、遠位片９２を近位スナップフィッティング片９８の嵌合歯９６
に固定する。この近位片はテーパを付けられており、ある範囲の直径のバイパス
移植片を収容する。バイパス移植片は近位片９８を通じて挿入され、その近位片
の外部表面を覆って外転する。あるいは、バイパス移植片は近位片９８の外部表
面を超えて配置される。次いで、遠位片９２がバイパス移植片と近位片との界面
を超えて進み、歯に固定されて、それによってそのバイパス移植片をその近位片
に固定する。遠位片は末端−末端吻合するように配置される。これは、末端−側
面吻合するように改変し得る。バイパス移植片とスナップフィッティングとの組
み合わせを、ホスト血管に、保持リング（末端−末端吻合において）または圧縮
リング（末端−側面吻合において）を用いて固定し得、これについては以下で述
べる。あるいは、第二の遠位スナップ取り付け片（９２のようなものであり、遠
位片９２を覆ってフィットするよう設計されている）を用いて、ホスト血管を、
バイパス移植片とスナップフィッティングとの組み合わせに固定し得る。これは
特に、切断した血管の端を再び取り付けるときに有用である。

【００４８】 図１１ａ〜図１１ｆは、バイパス移植片２２をフィッティングに固定するのに
用いる保持リングを示す。図１１ａ〜図１１ｄにおいて、保持リングはあらかじ
め形成されており、長方形、円形、または楕円形の断面を有し、またアイレット
１００を有して、これは固定具上への保持リングの位置決めを促進し、その保持
リングを接近して固定して、さらに支持するために用い得る。

【００４９】 図１１ａおよび図１１ｂの保持リング１０２は前もって形成されており、１周
を超えて巻かれている。アイレット１００を絞って合わせると、その保持リング
の直径が拡大し、バイパス移植片とフィッティングとの組み合わせ上への位置決
めがより容易になる。図１１ｃおよび図１１ｄのリング１０４および１０６は、
コイル巻きされ、１周に満たず伸長するワイヤを有する。アイレット１００が広
がって離れると、保持リングの直径が拡大する。図１６に示す拡張具１０８は２
つの伸長部１１０を有し、この保持リングのアイレットを通じて挿入可能である
。拡張具を用いて、保持リング１０２についてはアイレットを絞り合わせること
によって、または保持リング１０４および１０６についてはアイレットを離すこ
とによって、保持リングを上方に拡張させる。

【００５０】 図１１ｅは、ラチェット機構１１４を組み込んだ保持リング１１２を示す。保
持リングの遠位端１１６がこのラチェット機構を通じて進むにつれて、ラッチ１
１８は、保持リングがその保持リングの歯をつかむことによって開くのを防ぐ。
これはその保持リングをバイパス移植片とフィッティングとの界面の周りで固定
し、流体が漏れないようにフィットさせる。この保持リングはまた、図４３ａお
よび図４３ｂに示すように、ホスト血管を移植片フィッティングに固定するのに
も用いられ得る。

【００５１】 図１１ｆに示す保持リング１２０はリング１０４と類似するが、ループした領
域１２２を有する。この保持リングは非外傷的にスライドしてバイパス移植片と
フィッティングとの組み合わせを超えるが、このときその保持リングの端を引い
て離す必要がない。この保持リングの遠位領域は広がって開き、同時にバイパス
移植片とフィッティングとの組み合わせ、およびスプリング（これは、そのバイ
パス移植片とフィッティングとの組み合わせの最大直径を過ぎて伸長した後は閉
じている）を超えて進む。あるいは、この保持リングは閉じた円であり、かつ弾
性を有し得、拡大した直径に伸長し、弛緩するときにバイパス移植片とフィッテ
ィングとの界面の周りを圧縮し得る。

【００５２】 図１１ｇに示す保持リング１２４はあらかじめ形成した部材であり、一周を超
えて巻かれ、丸みをつけた縁および端を有する。前もって形成した保持リングの
一つの代表的な構成プロセスは、原料を形成して所望の構造にすること、および
その材料を十分な熱に曝露してその材料をアニールし、この予定の形状にするこ
とを含む。このプロセスは、金属、合金（例えば、ニッケルチタン合金）、およ
びポリマーに適用される。このあらかじめ形成した保持リングの外形は、拡張具
をその保持リングの中央に挿入し、その拡張具を開いて、その保持リングの直径
を拡大することによって、拡張される。一旦この保持リングを位置決めすると、
この保持リングを拡大させる力が、この保持リングをその前もって形成した形状
に戻す力に変化し、これによってバイパス移植片をフィッティングに対して圧縮
する。またこの保持リングを用いて、フィッティングをホスト血管に固定し得る
。なぜなら、この保持リングは拡張して、ホスト血管を越えて配置するよう適合
した対向する両端間の開きを曝露し得るからである。一旦そのホスト血管を越え
て取り付け界面に位置決めすると、この保持リングはそのあらかじめ形成した形
状に戻り得、これによってそのホスト血管をそのフィッティングに対して圧縮す
る。保持リング１２４は変形可能な材料から形成し得、バイパス移植片を超えて
フィッティングの界面へと、またはホスト血管壁を取り付け界面へと、固定する
目的で、縮らされる。

【００５３】 図１１ｈは他の保持リング１２６を示し、これは弾性のメモリー性を有さない
。この保持リングは開いてバイパス移植片の周囲を取り付け界面へと、またはホ
スト血管を取り付け界面へと、位置決めし、そしてそのリングが閉じることによ
って、歯１２８が、閉位置にあるその保持リングと係合し、それを固定する。さ
らにその保持リングを閉じることによって、その直径が減少し、追加の圧縮力を
作用させる。図１１ｉは他の保持リング１３０を示し、これは、一周を超えて巻
かれたあらかじめ形成された部材１３２を有する。この実施態様はまた、この保
持リングが拡張して位置決めを促進することを許容するが、その弛緩形状におい
て完全なリングを形成するように配置されている。

【００５４】 図１２ａおよび図１２ｂは、スロットを通じてフィットする端部伸長部１３８
を有する保持リング１３６を示す。図１３ａおよび図１３ｂは、アイレット１０
０および旋回点１４２を有する保持リング１４０を示す。

【００５５】 図１３ｃおよび図１３ｄに示す保持リングは、半円部分１４４を有し、これに
より堅さが増す。この保持リングは金属、合金、熱可塑性材料、熱硬化性物質、
または複合体により構成し得る。しかし、この保持リングは、永久的に変形する
ことなしに、直径が約３０％拡大しなければならない。したがって、配置した後
に、この保持リングはバイパス移植片とフィッティングとの界面の周りでつぶれ
、固く密着する。

【００５６】 他の保持リングの実施態様は、図１４ａ〜図１４ｅ、および図１５ａ〜図１５
ｄに示すが、閉じたリングとして構成されるが、拡張してバイパス移植片の周囲
を取り付け界面に位置決めし得る。図１４ａ〜図１４ｅ、および図１５ａ〜図１
５ｄに示す保持リング１４６〜１５４は、拡大してバイパス移植片とフィッティ
ングとの組み合せの周りに配置し、一旦位置決めされると、その前もって形成さ
れた形状に戻り、これによってそのバイパス移植片をそのフィッティングに固定
し、かつ流体が漏れないよう密着させる。他の拡張可能保持リング１５６は、図
１５ｅおよび図１５ｆに示すが、ペタル（ｐｅｔａｌ）１５８を有し、これによ
って末端−末端取り付けを用いて末端−側面吻合を提供し得る。

【００５７】 代替の拡張具１６０を図１７ａ〜図１７ｃに示す。この拡張具は、保持リング
の端部をアンカー点に対して引くことによってその保持リングを拡張させるよう
に、設計されている。スタイレット１６２は保持リング１６４を適切な位置に保
持し、アンカー点を作り出す。拡張具の脚部１６６は、保持リングの縁部に位置
した切り欠き１６８を有する。これらの脚部は、ハンドルに固定された旋回ピン
１７０の周りで回転する。ノブ１７２をそのハンドルに対して進めると、これら
の脚部は半径方向外側に移動し、これによってその保持リングの直径を開く。一
旦バイパス移植片とフィッティングとの界面の周りに位置決めされると、ノブ上
の張力が弛緩され、これによってその保持リングがそのバイパス移植片をそのフ
ィッティングに対して圧縮する。保持リングをホスト血管の周りで取り付け界面
に位置決めし、そのバイパス移植片とそのホスト血管との間に流体が漏れない結
合を作り出すためにも、上述の拡張具を用い得る。

【００５８】 本発明の代替の実施例は、バイパス移植片をフィッティングの外部の周りに取
り付ける。これは、上記のような、バイパス移植片を内部を通じて供給し、それ
をフィッティングの端部の周りで包むのとは対照的である。例えば、図１８は、
保持リング３４を用いてフィッティング１７０の外部の周りに固定されたバイパ
ス移植片２２を示す。バイパス移植片２２はフィッティング１７０の外部を超え
て進み、保持リング３４、縫合８０、またはステープル（図示せず）を用いて固
定される。

【００５９】 （送達システム） 従来の吻合技術は、比較的大きな切開を必要とし、縫合、市場で入手可能なク
リップ、またはステープル装置を用いて、バイパス移植片の端部を血管壁の曝露
された端部に結合する。ある場合においては、血管壁の構造的一体性が弱められ
得、これによって、特にそのバイパス移植片がホスト血管の切開と適切に整列し
ていない場合に、その血管がその吻合部位においてつぶれる。したがって、本発
明の送達システムの実施態様は、血管壁に設けた小さい孔を通じてそのホスト血
管に迅速にアクセスするように設計されている。このようにして、送達システム
は、ホスト血管にアクセスしてバイパス移植片とフィッティングとの組み合わせ
を配置するときに、過剰の血液の損失を防ぐように設計されており、これによっ
て、そのホスト血管を流れる血液を止めたり、通路を決め直したりする必要を排
除する。このアプローチはまた、血管壁をフィッティングの周りに弾性的に圧縮
するため、耐漏れ性があり、かつバイパス移植片を、ホスト血管の吻合部位と自
動的に整列させる。

【００６０】 この送達システムの実施態様はその応用に依存する。カテーテルをベースとし
たバイパス移植片の応用においては、１９９７年１１月７日に出願された米国特
許出願第０８／９６６，００３号に記載の通り、カテーテル（例えば、ガイド部
材）はルーメン内を近位の吻合部位まで進められる。穿孔装置（例えば、針）を
用いて、血管壁に孔を開け、ガイド部材がその血管の外に進むようにする。膨張
部材がその開口を拡張させて、そのガイド部材がその血管壁を通じて非外傷的に
進む。バルーンがそのガイド部材に取り付けられ得、膨らまされてそのガイド部
材をそのホスト血管の外側に拘束し、その穿孔部位における漏れを防ぐ；そのバ
ルーンをしぼませ、同時にそのガイド部材をその血管壁を通じて進ませる。その
カテーテルを次いで、遠位の吻合部位に操作（例えば、操舵、前進、後退、およ
び／または回転）する。穿孔装置を用いてその血管壁に孔を開け、その遠位吻合
部位においてその血管の内部にアクセスする。ガイドワイヤをその穿孔装置を通
じて進ませるか、またはその穿孔装置がガイドワイヤとして機能して、そのガイ
ド部材がそのホスト血管内に、遠位の吻合部位において、進むための通路を提供
し得る。一旦そのガイド部材がその穿孔を通じて進み、ホスト血管内に入ると、
バイパス移植片がそのガイド部材の内部または外部を進んで遠位の吻合部位に至
る。スタイレットを用いてそのバイパス移植片をそのガイド部材に沿って進ませ
得、またはそのガイド部材を後退させたときにそのバイパス移植片の位置を保持
し得る。そのガイド部材に取りつけたバルーンを再び膨らませて、そのガイドカ
テーテルを血管内の遠位吻合部位に保ち、漏れを防ぎ得る。そのバイパス移植片
はそのホスト血管に、遠位吻合部位において固定される。次いで、そのガイド部
材を後退させ、これによりバイパス移植片がそのホスト血管壁に、近位吻合部位
において接触し得る。バルーンを膨らませてそのガイド部材の血管内での位置を
保持するならば、そのガイド部材をその血管壁を通じて後退させる前に、そのバ
ルーンをしぼませなければならない。そのバイパス移植片を次いで、そのホスト
血管壁に近位吻合部位において固定し、そのガイド部材を除去してそのバイパス
移植片を、血液がその近位の吻合から遠位の吻合へと流れるための導管として、
残す。すでに述べたとおり、そのバイパス移植片をホスト血管壁に、近位および
遠位の吻合部位において固定するために用いたフィッティングは、その応用、お
よびその吻合部位において血液の逆流が必要であるかどうかに、依存する。

【００６１】 外科手術の応用においては、外科医はその吻合部位に、ホスト血管（単数また
は複数）の外部表面から、アクセスし得る。カテーテルをベースとしたアプロー
チ（ここでは、バイパス移植片が配置の間、送達カテーテルの遠位端を通って進
む）とは異なり、外科手術的アプローチの送達システムは、バイパス移植片の両
端が固定され、その送達システムがその取りつけたバイパス移植片の周りに落ち
着いた後に、除去可能であるべきである。図１９ａ〜図１９ｃは、バイパス移植
片とフィッティングとの組み合わせを血管壁を通じて位置決めするための、例示
的な工程を示す。針１７２を、シース１７６に挿入された拡張器１７４を通じて
挿入する。この針、拡張器、およびシースの組み合わせを、標的の血管位置に位
置決めする。内視鏡による可視化および小さい切開を通じての操作を含む、最小
アクセス手順においては特に、針、拡張器、および／またはシースにセンサーを
組み入れて、送達システムを標的位置に位置決めする。１９９７年１１月７日に
出願された米国特許出願第０８／９６６，００３号に記載の通り、これらのセン
サーは超音波変換器（ピエゾ電気材料、ドップラー結晶（ｄｏｐｐｌｅｒ ｃｒ
ｙｓｔａｌ）、赤外線変換器、またはファイバー光学部品から構成されたものな
ど）を含み得る。あるいは、ルーメンによって放射線不透過のコントラスト材料
を血管内に注入し、これによって蛍光分析法を用いてその位置を確認し得る。

【００６２】 針１７２を用いて血管壁３８を穿孔し、その針をホスト血管２９内に進める。
この針は、その針の拡張器の端を超えての後退運動のために、遠位端にテーパを
付けるかステップを付けるかした設計にし得、その血管の対向側、または所望で
ない組織の穿孔を防ぐ。ガイドワイヤ（図示せず）をその針を通じて進め得、こ
れによって通路を設け、これを覆って拡張器およびシースが進み得る。ガイドワ
イヤを用いる場合は、その針を後退させて、ホスト血管または隣接する組織の所
望でない穿孔または剥離を防ぐ。次いで拡張器１７４を進めてその針またはガイ
ドワイヤを覆って、そのホスト血管内に入れる。続いて、その針を（ガイドワイ
ヤ挿入のためにまだ後退させていないならば）、その血管から後退させるか、そ
の拡張器内に後退させる。この拡張器はテーパをつけられており、この拡張器を
血管壁を通じて進めるときに、滑らかに移動させる。この血管壁は本質的に、こ
の拡張器の周囲にシールを形成し、その血管から過剰に血液が漏れることを防ぐ
。

【００６３】 シース１７６は、丸みをつけた、またはテーパをつけた遠位端１７８を有し、
拡張器からシースの本体への滑らかな変化の形成が、その拡張器の周囲に含まれ
る。一旦その拡張器が血管内に位置決めされると、図１９ｂに示すように、この
シースが進んでその拡張器を超え、その血管内に入る。この時点で、その拡張器
は除去し得る。拡張器および針を超えてシースを血管内に挿入するこの技術は、
カテーテル化手順、あるいは血液の除去または薬品の導入のためにＩ．Ｖ．カテ
ーテルの静脈内への挿入の間に、セルディンガー法を行うときに、外科医が通常
用いる。シースおよび拡張器は、ポリエチレン、あるいは射出または成形してチ
ューブにし得る他のポリマーにより、構成し得る。シースおよび拡張器は、２つ
のポリマー層間にラミネートされた編んだ層を有し得、よじれにくくし、円柱強
さ（ｃｏｌｕｍｎ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）およびトルク応答性（ｔｏｒｑｕｅ ｒ
ｅｓｐｏｎｓｅ）を向上させる。テーパおよび丸みは、加工されていないチュー
ブを熱的に形成して所望の形状にすることにより、拡張器およびシースの遠位端
に形成し得る。その上、このシースは、デュロメーター（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）
がより低い管の短い部分をそのシースに熱的に結合させることにより、またはそ
のシース管の厚みにテーパを付けることにより構成された、より柔軟な遠位先端
を含み得る。

【００６４】 シース上のハブ１８０および拡張器上のハブ１８２は、ポリカーボネート、ポ
リエチレン、ＰＥＥＫ、ウレタン、または他の材料から構成され得、これらはチ
ューブに、射出成形、粘着による結合、超音波溶接、または熱的に結合され得る
。ハブ１８０は、少なくとも１つの、好ましくは２つの、溝、スリット、または
ミシン目の列を、そのハブに沿って有し、これによって、シースをバイパス移植
片の周りから除去するときに、操作者がそのハブを分裂させ得る。ハブ１８０は
止血バルブ１８４を収容し、このバルブは、シリコーン、ウレタン、または低い
デュロメーターおよび大きな伸長特性のパーセントを有する他の材料により構成
し得る。この止血バルブは、血管中に位置決めされると、シースを通じて過剰の
血液が損失するのを防ぐ。このバルブもまた少なくとも一つの溝、スリット、ま
たはミシン目の列を有し、これによって、バイパス移植片の周囲からそのシース
を離すときに、分割し得る。側面ポートが、そのシースの吸引およびフラッシュ
のために、含まれ得る。このハブはあるいは、この引き離すシースとは別体であ
り得、これによってバイパス移植片から独立して除去し得る。このハブはルアー
フィッティングを有し、この引き離すシース、または他の機構の嵌合片に固定さ
れ得、これによってこのハブをこの引き離すシースに取り外し可能に取り付け得
る。このハブは少なくとも１つの溝、スリット、またはミシン目の列を有し得、
これによってこのハブに開口を形成し、このハブをバイパス移植片の周りから除
去し得る。あるいは、このハブは、使用中には閉じて流体が漏れるのを防ぐが、
バイパス移植片の周囲から除去するには１列にして開口を形成し得る、スロット
を有し得る。

【００６５】 図１９ｃおよび図１９ｄに示す通り、シースは、フィッティングを挿入するた
めの機構を提供する。図１９ｄにおいては、バイパス移植片は、血管２９への挿
入前には、フィッティング４８には取り付けられていない。しかし、このバイパ
ス移植片を、フィッティングを血管中に挿入する前に、そのフィッティングに取
り付け得る。プランジャー１８６は、バイパス移植片２２が取り付け部材に取り
付けられるのが、そのフィッティングをホスト血管中に挿入する前であるか後で
あるかに依存して、変化する。

【００６６】 バイパス移植片をフィッティングに固定し、そのフィッティングをホスト血管
中に進めた後に、上記の通り、このバイパス移植片とフィッティングとの組み合
わせを、その血管壁に取り付けなければならない。いくつかの応用においては、
このフィッティングは、図１９ｄに示すように、バイパス移植片をこの取りつけ
具に固定する前に、ホスト血管に取り付け得る。

【００６７】 血管にアクセスし、シースを血管壁を通じて位置決めするのに用いる送達シス
テムは、単一の穿孔装置内に統合し得る。図２０ａ〜図２０ｃに示す穿孔装置１
９０は、ハンドル１９２を有し、このハンドルは、穴あけ部材１９４および拡張
部材１９６を押して血管壁を通し、血管内に入れるように設計されている。シー
ス１９８は拡張部材の周囲に位置決めされ、その血管壁を通じて配置される。ガ
イドワイヤもまた、一旦血管内に位置決めされたこの穿孔部材を通じて進められ
、その血管壁の対向する端、または隣接する組織を穿孔することなく、拡張部材
およびシースを進めるためのラインを設ける。この穴あけ装置はまた有利な性質
（例えば、前向きの映像化および操舵）を組み込むことをも促進する。なぜなら
、このハンドルは変換器のリード線と接続する構造を提供し、アンカー（そこか
ら引きワイヤを後退させ、穴あけ装置の遠位端を曲げる）として作用するからで
ある。

【００６８】 図２１ａ〜図２１ｃに示す穴あけ装置２００は、さらにアクチュエーター２０
２を有し、穿孔部材２０４および拡張部材２０６を、ハンドル２０８に対して進
ませる。この機構により、この穿孔部材および拡張部材の動きをより制御しやす
くなる。この穴あけ装置の応用を図２２に示す。この穴あけ装置２１０は二重ア
クチュエーターを有し、これらを用いてより精密に血管壁に孔を開け、拡張部材
およびシースを進ませる。近位アクチュエーター２１２を前に進ませるときは、
穿孔部材２０４、拡張部材２０６、およびシース１９８が進む。しかし、近位ア
クチュエーター２１２の後退は、穿孔部材のみを引く。これにより、血管壁を通
じてアクセスを得た後に、その穿孔部材の先端を拡張部材内にカバーし得る。穿
孔部材は拡張部材に対して移動可能であるので、止血バルブをこれらの穿孔部材
と拡張部材との間に形成し、これらの穿孔部材と拡張部材との間のギャップを通
じて血液が逆流するのを防ぐ。遠位アクチュエーター２１８を押すことによって
、この拡張部材およびシースを進める。これにより、この穿孔部材によって血管
の対向する側を穿孔する危険性、または隣接する組織を損傷する危険性なしに、
拡張部材およびシースを血管内に進め得る。

【００６９】 より多くのアクチュエーターをこの穴あけ装置に加え得、または図示したアク
チュエーターの操作を改変し得る。例えば、１つのアクチュエーターを用いて、
一旦血管内にアクセスした穿孔部材および拡張部材を通じてのガイドワイヤの進
みを促進させ得る。単一のアクチュエーターを用いて、穿孔部材を進めたときに
、拡張部材を超えて進め得る；このアクチュエーターはまたばねによって負荷さ
れ、その穿孔部材の休止位置が、その先端が拡張部材の内部にカバーされるよう
な位置であるようにする。

【００７０】 この穴あけ装置の性能を改良し得る他の性質は、安定化伸長部である。図２３
ａおよび図２３ｂに示す安定化伸長部２２０は、「Ｖ」字型に形成した２つの脚
部により形成される。これらの脚部は金属またはポリマーから構成され得、円形
、楕円形、または長方形の断面を有し得る。安定化伸長部２２０は、血管の孔あ
け装置に対する動きを減少させるように設計される。このことは、冠状血管にア
クセスするときに、特に重要である。安定化伸長部のいくつかの代替の配置を図
２４ａ〜図２４ｉに示す。代替の安定化伸長部は、図２４ｈおよび図２４ｉに示
す通り、血管の周りにフィットし、穴あけ装置をホスト血管に対してより安定化
させるように、配置され得る。

【００７１】 図２５に示す通り、シース２２２は、チューブおよびハブ２２６に沿った少な
くとも１つの溝２２４（またはスリットあるいはミシン目の列）を設けられ得、
これによって、バイパス移植片を血管壁に固定した後に、シースを引き裂くため
、少なくとも一側面に沿ってガイドする。あるいは、このシースは、すでに少な
くとも２つの部分に分裂した、チューブの部分を含み得、これによってこのシー
スチューブは、これら２つの部分が引き離されるに従って、２つの部分に分裂し
続ける。この分裂する可能性は、このシースがバイパス移植片の対向する端を通
ってスライドし得ないときに、このシースをこのバイパス移植片２２の周りから
除去するのに不可欠である。支持材料を引き離しシースに組み入れて円柱強度を
改良する場合には、この材料は、シースがそのシースに形成した溝、スリット、
またはミシン目に沿って確実に分裂するようにしなければならない。この支持材
料は２つの編まれた部分に構成され得、またはシースの対向する側に配向した他
の支持部材部分であり得、溝がこれらの編まれた部分の間のスペースに沿って存
在するようにする。あるいは、支持材料は撚ったワイヤ（ステンレス鋼、ナイロ
ン等）であり得、シース材料の層間に積層され、そのシースの長手軸に沿った軸
方向に配向される。

【００７２】 プランジャー２２８は、付属ユニットとして、バイパス移植片２２およびフィ
ッティング２３０を挿入するために設計され、従って、フィッティングをホスト
血管内に挿入する間、バイパス移植片２２を通過させるための管腔を含む。シー
スの止血バルブを介して押し出されるべき適切なカラム強度を有さない生物学的
バイパス移植片または合成バイパス移植片を挿入する場合、プランジャーは重要
である。さらに、引き裂かれたシースのチュービングおよび止血バルブを介して
バイパス移植片を挿入する間、このプランジャーは、バイパス移植片を保護する
。第一血管位置にてバイパス移植片の片面を前進させるためにこのプランジャー
を使用した後、それは除去されなければならない。このプランジャーは、バイパ
ス移植片の反対側の末端を越えて撤回され得るか、またはこのプランジャーは、
プランジャーの側面（単数または複数）に沿って組み込まれる少なくとも１個の
溝２３２、スリット、または穿孔に沿って分割される。次いで、プランジャー２
２８に類似のプランジャーは、バイパス移植片の反対側の末端（フィッティング
に取り付けられている）を第二容器の位置に挿入された第二シースを介して挿入
するために使用される。バイパス移植片の第二末端をホスト血管に取り付けた後
、このプランジャーは取り付けられたバイパス移植片の末端間に含まれ、溝、ス
リット、または一連の穿孔に沿ってプランジャーを分割することによって除去さ
れなければならない。引き裂き用の溝は、バイパス移植片の周囲からプランジャ
ーを除去するために少なくとも片面に沿って、プランジャー壁およびハブ２３４
を分割することを可能にするはずである。バイパス移植片の周囲からの除去を容
易にするために、プランジャー（および上記の引き裂かれたシース）は、好まし
くは、チューブとハブを分離することを可能にするために、プランジャーの二面
上に溝、スリット、または穿孔を組み込んでいる。

【００７３】 図２５に示されるように、保持リング２３６はまた、フィッティング２３０の
内部からのフィッティングにバイパス移植片を結合させるために使用され得る。
この実施態様において、このフィッティングは、小さな直径に巻かれ、そしてバ
イパス移植片とフィッティングの組み合わせの内部に挿入された保持リング２３
６を受け入れるための内部溝２２４を有する。この強制された保持リングが解放
される場合、それは、保持リングとフィッティングとの間にバイパス移植片２２
を圧縮するために、膨張する。

【００７４】 図２６は、バイパス移植片２２の両端にすでに取り付けられたフィッティング
６０、およびバイパス移植片上に予め載備された代替のプランジャー２３８を含
むバイパス移植片アセンブリを示す。このプランジャーは、バイパス移植片の第
二末端を挿入する前に、プランジャーを除去したり位置を変えたりすることなく
、バイパス移植片の両末端および取り付けられたフィッティングの挿入を容易に
するために、プランジャーの中央にて位置するハブ２４０と共に設計される。こ
のプランジャーは、プランジャーチューブ２４４およびハブ２４０の少なくとも
一面に沿って、溝、スリット、または穿孔２４２を有し、両末端にバイパス移植
片を配置しそして取り付けた後、プランジャーの除去を可能にする。

【００７５】 別のプランジャーの実施態様は、図２７ａ〜ｃに示される。このプランジャー
２４６は、プランジャーの全長にわたって軸スロットを含む。このスロットは、
プランジャーを除去する場合バイパス移植片の側面からのプランジャーの引っ張
りを可能にし、そしてバイパス移植片にわたってプランジャーを配置する場合バ
イパス移植片の側面にわたってプランジャーを押すことを可能にする。プランジ
ャーの１端２４８は、短い長さに減少され、フィッティングの内径の内部に適合
し、そして血管内にバイパス移植片とフィッティングの組み合わせの送達の間フ
ィッティングを挿入しそして操作するための安定なアンカーを提供する、より小
さい外径を形成する。例示したプランジャーの他の末端２５０は、操作の間、移
植片とフィッティングとの組み合わせの外径にわたって適合するように、内径を
広げ、短い長さの切り欠きをつける。この切り目をつけた領域は、あるいは、シ
ースを介しての挿入の間フィッティングを保護するために、プランジャーがフィ
ッティング外部を覆うのに十分な長さに伸長するために構成され得る。シースを
介してフィッティングとバイパス移植片の組み合わせを前進するために減少され
た直径の輪郭内にペタルを強制することを必要とする末端−側面フィッティング
を挿入する場合、これは特に重要である。これはまた、フィッティングの拡大さ
れた直径に比べより小さな直径を有するシースを介した挿入のために、折りたた
み可能または圧縮性のフィッティングを減少した直径に強制するのを助ける。こ
のプランジャーは、バイパス移植片からの除去においてその統合性を維持するた
め、それは、複数のバイパス移植片とフィッティングの組み合わせを配置するた
めに使用され得る。

【００７６】 図２８は、拡張器１７４が除去され、そしてフィッティング４８の周りをめく
り返したバイパス移植片２２を有するホスト血管２９に挿入され、そしてリング
３４によって固定されたシース１７６の拡大図である。

【００７７】 血流が閉鎖され、そして切開が血管壁を介して作成された状況において、改変
したホッケースティック導入器は、バイパス移植片とフィッティングの組み合わ
せをホスト血管内に挿入するために使用され得る。図２９ａ〜ｆは、テーパ状遠
位端および部分的に囲まれた本体を有する「ホッケースティック」導入器２５２
を示す。このホッケースティック導入器は、切開を介して前進され、そして血管
壁が膨張し、従って、バイパスグラフトとフィッティングの組み合わせが、ホッ
ケースティック導入器管腔を通して、そして血管壁上にフィッティングの上部を
引っかけることなくホスト血管内に前進されなければならない。ホスト血管がバ
イパス移植片とフィッティングの組み合わせを挿入するために膨張されなければ
ならない血管の内径に比べ大きい外径をバイパス移植片とフィッティングの組み
合わせが有する場合に、これは特に重要である。ホッケースティック導入器は、
ホッケースティック導入器を操作するためのハンドルを提供する長手方向軸に対
して垂直方向の拡張を組み込み得る。さらに、ホッケースティック導入器は、ホ
ッケースティック導入器を使用することによって接近が得られ、そして膨張した
ホスト血管を操作することが可能になった後、ホスト血管壁をつかむために少な
くとも１つのバネ載備ジョー（ｊａｗ）にて組み込み得る。これは、特に切断し
た血管を再び取り付ける場合、有用であり、これは、結合のためのホスト血管末
端の位置を再び変える間、重要な操作を必要とする。

【００７８】 （追加の送達システムの特徴） １９９７年１１月７日に出願した米国特許出願番号第０８／９６６，００３号
に以前に記載されるように、針および拡張器が多数の追加の特徴に組み込まれ、
ホスト血管における位置決めを容易し得る。多数のセンサーは、拡張器のテーパ
状領域内に配置され得、従って、それらは拡張器管腔の軸に対して軸の方向にま
たは側方方向に面を向ける。結果として、画像処理様式は、拡張器の前方または
周囲に向けられ得る。両方の配置において、このセンサーは拡張器の周囲に既知
の角度の差で配向され得る。送達システムを位置づけするために使用されるセン
サーには、超音波変換器（例えば、ピエゾ電気材料から作成されたもの、赤外変
換器、または光ファイバー）を含む。４つの超音波変換器は、９０°で分離され
て拡張器の周囲に配置され得、ホスト血管をよりよく検出するために拡張器の前
の解剖的構造の３次元の解釈を提供する。従来の位相配列画像処理様式は、拡張
器に対して遠位にまたは拡張器外周の周囲に拡張する画像を誘導するために使用
され得る。センサーは、針の遠位端に配置され得、標的血管位置にて針の位置決
めを容易にする。これらのセンサーは、拡張器センサーに呼応して使用され得、
よりよい画像処理分解能を提供し、そして拡張器の末端に対して針の先端の位置
を決定する。

【００７９】 拡張器および針において使用され得る別の特徴は、操縦（一方向性のまたは二
方向性の）を含む。操縦機構は、シース、拡張器、および／または針内に位置づ
けられ得る。代表的には、操縦機構は、平バネ（ＰＥＴまたはＰＴＦＥのような
薄壁チュービングを用いて強制された）または襟で終結するプル−ワイヤ（ｐｕ
ｌｌ−ｗｉｒｅ）からなり、これは近位チューブ本体に比べてよりフレキシブル
な遠位切片を有するシース、拡張器、または針に組み込まれる。張力がプル−ワ
イヤ上に配置される場合、シース、拡張器、または針は、曲線に歪められる。こ
れは、送達システムを標的血管位置に方向付けるのを補助する。プルワイヤは、
屈曲され得、縮らされ得、シースまたは拡張器内に配置された平バネまたは襟に
スポット溶接され得、そして／またははんだ付けされ得る。これは、プルワイヤ
が張力を発揮するためのシースまたは拡張器内に安定な点を提供し、従ってシー
スまたは拡張器を操縦する。針内にステアリングを組み込むために、針皮下チュ
ービング（ｎｅｅｄｌｅ ｈｙｐｏｔｕｂｉｎｇ）の片面にプルワイヤがスポッ
ト溶接され得るかまたははんだ付けされ得る。シースまたは拡張器の近位チュー
ブ本体は、チュービング押し出し器内に螺旋状に巻いたワイヤを組み込むことに
よって補強され得、遠位切片をより良好に歪めるようにそれからカラム支持体を
提供する。

【００８０】 本発明に従って末端−側面吻合を行うために、前記の送達システムが、血管壁
の小穿孔を介して血管内に部分的にフィッティングを挿入するために使用され得
る。図３０に示すように、１つの末端−側面の実施態様は、リング１４０または
１４３に類似の保持リング２５４を組み合わせ、このリングは、フィッティング
を越えて進められた後にフィッティングの遠位端と結合するように設計された広
い断面を有する。この保持リングの径は、フィッティングがわずかに引き込まれ
つつ、拡張具（例えば、器具１０８または１６０）を用いて拡張される。血管が
フィッティング６０の遠位端をぴったりと（ｓｎｕｇｇｌｙ）囲っているとき、
保持リングは血管壁をフィッティングの遠位端で確保するように分離される。図
３０に示すようなフィッティングが、遠位端の近傍に切り欠き５６を組み込み得
て、フィッティングを引っ込めそして保持リングを位置決めしつつ、フィッティ
ングの周りに血管壁を維持するのを助け得る。この付着方法論は、血管の側面と
同一平面上にフィッティングの遠位端を本質的に配置して、（特に、フィッティ
ングの付着部位の）ホスト血管からの流体の流れを中断するのを防ぐのを助ける
。保持リングは、アイレット１００を介して縫合糸８０を配置し、そして、閉じ
た保持リングの末端を結ぶことによって、さらに安定され得る。

【００８１】 図３０は、フィッティングに対するバイパス移植片２２の軸移動を防ぐための
バーブ（ｂａｒｂ）２５７を備えるフィッティング２５６を示す。あるいは、図
１８に示すように、切り欠きはフィッティング内に製作され得る。バーブまたは
切り欠きは、バイパス移植片２２とフィッティングとの間の圧力密着を補強し、
これは、バーブまたは切り欠きによって規定される窪みに保持リングを位置させ
ることによって、達成される。

【００８２】 別の末端−側面フィッティングの実施態様は、血管壁３８に反転したバイパス
移植片を備え付ける。バイパス移植片２２は、前記したようにフィッティング６
０の遠位端の周りでひっくり返され；次いで、バイパス移植片は、保持リングを
使用してフィッティングに固定される。バイパス移植片およびフィッティングは
、上記の展開システムを使用して、血管壁３８から部分的に挿入される。バイパ
ス移植片およびフィッティングの組み合わせは引っ込められ、これによって、フ
ィッティングの周りに位置する血管壁を近位に引っ張る。第２の保持リングは、
拡張具を用いてその径を拡張されることによって開き、フィッティングに接触し
ている血管の部分を越えて進められる。保持リングは、弛緩されて血管壁および
フィッティングを閉じる。保持リングは、上記のような軸方向の動きを防止する
ためのフィッティングの切り欠き領域にそれが存在するように配置される。第２
の結合は、フィッティングの遠位フレアー端の周りに保持リング１３６（図１２
ａおよびｂ）を配置することによって、血管壁とフィッティングとの間に作られ
得る。あるいは、縫合は、血管壁および保持リングの遠位のフィッティングの周
りの縫合を覆うことによって、血管壁をフィッティングにさらに固定するために
使用され得る。図３３ａおよびｂに示すように、保持リング２５８は、あるいは
、穴２６２を備える伸長部２６０を包含し得る。手術者は、保持リングとホスト
血管との間にアンカーを設けることによって、血管の外側の組織表面にこの保持
リングを縫合または留め得る。

【００８３】 特に大きな径の血管（例えば、大動脈）のために設計された末端−側面吻合を
作製するための実施態様を、図３１に示す。バイパス移植片２２およびフィッテ
ィング２６４が血管壁を介して部分的に挿入された後、自動ロック要素２６６が
、フィッティングに組み込まれた歯２６８を越えて進められる。ラチェット機構
２７０は、自動ロック要素がフィッティングから取り除くのを防止する。自動ロ
ック要素の遠位端２７２は、フィッティングのフレアー端２７４に適合するよう
に設計される。従って、自動ロック要素がフィッティングに対してさらに進むに
従って、血管壁は、自動ロック要素とフィッティングのフレアー端との間で押し
縮められて、流体漏れしないしっかりした結合を作る。この実施態様は、バイパ
ス移植片がフィッティングの周りで裏返った後、バイパス移植片２２およびフィ
ッティング２６４に、血管壁を結合し得る。

【００８４】 図３２ａおよびｂに示されるように、上述の末端−側面フィッティングの適応
は、フランジ２７６を使用し、血管壁をバイパス移植片へ固定する。遠位フレア
ー末端を備えるフィッティング２７８は、穿刺を通して血管中に挿入される。フ
ィッティングの遠位フレアー末端と一致するフランジ２７６は、フィッティング
の上を進み、フランジを組織表面２８０に縫合または留めることによって固定す
る。この位置で、血管壁はフィッティングとフランジとの間で圧迫され、バイパ
ス移植片とホスト血管との間で流体密封を提供する。図３２ｃに示されるように
、フィッティング２７８およびフランジ２７６は、ホスト血管に対して選択され
た角度に、バイパス移植片を指向し得る。図３４ａ〜ｄに示される、代替フラン
ジ２８２は、血管の内部に挿入され、そして血管壁に接続される。孔２８４を備
えるフランジは、操作者がフランジを血管壁に縫合または留めることを可能にす
る。操作者は、孔を、穿刺部位に関連して血管壁を通して配置し、針を、孔を通
して前進させ、血管壁の外部へと戻して抜き、ここで縫合が結ばれ、それによっ
てフランジを血管壁に接続する。図３５は、２８６に対するクリップを示し、こ
れは、縫合または留めの代わりにフランジ２７６を固定するために使用され得る
。

【００８５】 図３６ａ〜ｅは、末端−側面吻合の作製のためのさらなる実施態様を示し、こ
こでは、２つのフィッティング構成要素の間で血管壁を圧迫する。フィッティン
グ２８８は、スロット２９２を備えるフレアー遠位領域２９０を取り込み、２つ
の端を限定する。フィッティングのスロットを設けた遠位端は、穿刺部位でスロ
ットを設けたフィッティングの端を配置し、端がさらに血管壁を通して前進され
得るように遠位フレアー領域の角度を決め、そしてフィッティングを回転するこ
とによって、血管壁の穿刺２９４を通して挿入される。図３６ｄに示されるよう
に、フィッティングの十分な回転の際に、フィッティングのフレアー領域全体は
、血管２９の内部に前進される。次いで、図３６ｅに示されるように、圧迫リン
グ２９６は、フィッティングおよびパストつまみ２９８の上に配置され、それに
よってフレアー遠位端２９０と圧迫リング２９６との間で血管壁を圧迫する。任
意の適用のために、導電性リード３００がフィッティング２８８に接続される。

【００８６】 上述の実施態様のねじ込み式フィッティングの適応が、図３７ａ〜ｃに示され
る。ここでは、フレアー末端２９０の端３０２は、スロットによって分離され、
フィッティングを配置し、そして圧迫リングを用いてフィッティングを血管へ固
定（示さず）した後に、スロットを設けた領域に流体タイトフィットを確保する
ために重ねる。図３７ｃに示されるように、低部端は穿刺部位２９４を通して前
進され、そしてフィッティング３０４は回転されて、フィッティングの遠位フレ
アー末端を血管中に前進させる。一旦、血管中で、圧迫リングがフィッティング
を超えて前進され、そしてつまみ２９８を用いて適所にロックされると、それに
よって、フィッティングの遠位フレアー末端と圧迫リングとの間の血管壁を固定
する。このフィッティング実施態様のための端は、付勢され、スロットを規定し
かつ血管壁を通した回転を促進し、そして、フィッティングを血管壁に固定する
ために圧迫リングが使用された後に漏出抵抗性を向上するよう接触するように、
重ねる。フィッティング３０４は、つまみ２９８の複数の列を備え、種々の大き
さの血管壁を接続する；この特徴は、血管壁の肥厚に関連した血管性疾患を処置
する場合に重要である。

【００８７】 ねじ込み式フィッティング３０５の代替実施態様が、図３７ｄおよびｅに示さ
れる。この構造では、ガイドワイヤが、血管壁を通して、針で刺しそして針のル
ーメンを通してガイドワイヤを挿入することによって、ホスト血管の内部に挿入
される；この針は、血管壁を通してガイドワイヤを挿入した後に、ガイドワイヤ
の周辺から除去される。挿入管３０６は、フレアー末端３１０の周囲に続く中心
ルーメン３０８を備え、ガイドワイヤを通すために適応される。ガイドワイヤは
、挿入管を通して供給され、血管壁を通したねじ込みを促進する。挿入管は、フ
レアー末端の周囲に、約４０％から８０％伸びている。あるいは、挿入管は、フ
レアー末端の周囲に伸びている部分で構成され得、その結果、医師は、ホスト血
管壁を通したフレアー末端を回転させるためには、フレアー末端の周囲にどれほ
ど遠くまでガイドワイヤを伸ばさなければならないかを決定し得る。遠位フレア
ー末端を通したスロット３１２が適用され、血管壁の厚さを許容しそして血管壁
を通したフィッティングのねじ込みを可能とする。ねじ込み式フィッティングが
ガイドワイヤを超えて前進されかつ回転されるにつれて、フィッティングは、同
時に、血管壁を通して穿刺を拡張し、および血管内部に遠位フレアー末端をさら
に挿入する。一旦、フィッティングのフレアー末端がホスト血管壁内部に挿入さ
れると、ガイドワイヤは除去され、フィッティングは、上述の圧迫リングを用い
て血管壁に固定される（結合のための接着剤、フィッティングの縫合、または他
の結合プロセスを適用する）。

【００８８】 末端−側面吻合を行うための代替実施態様は、図３８ａおよびｂに示される。
図３８ａおよびｂに示される実施態様は、フィッティングの遠位末端の上に裏返
ったバイパス移植片２２を有するフィッティング３１４を備える。保持ハウジン
グ３１６は、バイパス移植片をフィッティングに固定するために使用される。こ
の保持ハウジングは、バイパス移植片およびフィッティング上の配置の間に、放
射状の拡張を可能とし、さらに、バイパス移植片およびフィッティングの周囲に
圧迫するための前成型した記憶を有し、それによってバイパス移植片をフィッテ
ィングに固定する。この保持ハウジングは、その遠位末端にペタル３１８を有し
、このペタルは、シースを通した送達の間に低断面中に圧迫し、そして一旦内部
血管２９に配置されると放射状に拡張する。このペタルは、保持ハウジングの軸
から、３０度と１５０度との間の角度で拡張する。ペタル３１８は、保持ハウジ
ングの軸から９０度より大きい角度で拡張し得て、保持ハウジングがホスト血管
壁に抵抗して縮められた場合に、血管壁に抵抗するペタルによって及ぼされる力
が増大する。

【００８９】 保持ハウジングの設計中に組み込まれたペタル３１８の数は、バイパス移植片
の大きさおよびホスト血管の大きさに依存する。この例示された実施態様におい
て、８個のペタルが使用される。フィッティングを、シースを通して前進させ、
そして血管壁を通した後に、フィッティングはシースの末端を越えて前進され、
もはやシースによって束縛されない。従って、その静止配置の方へ伸びる。次い
で、バイパス移植片とフィッティングの組み合わせを徐々に後退させて、内部血
管壁をペタルと係合する。機械的な固定のために、圧迫リング３２０はフィッテ
ィングの上に前進され、それによって血管壁３８を、保持ハウジングのペタルと
圧迫リングとの間で圧迫する。

【００９０】 図３８ａに示されるように、保持ハウジングは、ねじ山３２２を組み込み得、
これを用いて、圧迫リングをねじ込みし、保持ハウジングに対して圧迫リングを
固定する。このねじ山は、圧迫リングを係合するために構成される保持ハウジン
グの部分に沿ってのみ指向される；スロットを設けた領域は、保持ハウジングを
放射状に拡張可能であり、ねじ山を備えない。あるいは圧迫リングは、ラチェッ
ト機構、接着剤、縫合、または圧迫リングを適所に固定するための他の接続手段
を使用して適所にロックされる。この実施態様のための圧迫リングは、２つの構
成要素を備える：１）流体密封を作製しかつ過剰圧迫による血管壁の損傷を防止
するために設計された、遠位可撓性Ｏ−リングまたはディスク３２４；２）血管
壁に関してＯ−リングまたはディスクの位置を維持するために使用される、近位
の、より堅いロッキングリング３２５。図３８ａに示されるロッキングリングは
、保持ハウジング中に組み込まれたねじ山と一致するために設計される。

【００９１】 図３９ａおよびｂは、末端−側面吻合を作製するために使用される別のフィッ
ティング３２６を示す。この実施態様において、フィッティングはペタル３２８
を組み込み、このペタルは、シースを通した送達の間に低断面中に崩壊し、一旦
血管内部に配置されると、放射状に外に伸びる。この実施態様において、バイパ
ス移植片２２は、フィッティング３２６の外側の上を前進し、保持リング３２８
を使用して固定される。あるいは、フィッティングは、バイパス移植片材料の層
の間に積層される。圧迫リング３３０は、フィッティングを血管の内部に配置し
た後にフィッティングの上を前進され、フィッティングの崩壊したペタルとフィ
ッティング上の突出部３３２との間で血管壁を圧迫するために使用される。これ
は、フィッティングを血管壁に固定する。図３９ｃに示されるように、ペタルお
よび圧迫リングを組み込むフィッティングは、末端−側面吻合を作製するために
使用され、このフィッティングは、バイパス移植片２２とホスト血管の内部との
間に角度（Ａ）を作製するために構成され得る。ペタル３１６のように、フィッ
ティング３２６のペタル３２８は、フィッティングの軸から３０度と１５０度の
間の角度で伸びる。ペタルの角度は、フィッティングが圧迫リング３３０を使用
して固定される場合に、血管壁に対してペタルによって及ぼされる力が増大する
ために選択され得る。

【００９２】 図４０ａ〜ｇは、末端−側面吻合（主に、中くらいか小さい直径を有する血管
（例えば、末梢血管および冠動脈血管）を標的とする）を作製するための実施態
様を示す。バイパス移植片がフィッティングの周囲で裏返され、そして保持リン
グを使用して固定される場合、図１５ｅおよびｆに示されるように、ペタルは、
保持リングの設計中に組み込まれる；そうでなければ、ペタルはフィッティング
の設計中に組み込まれる。この実施態様で示されるペタルは、フィッティングの
設計中に組み込まれる。フィッティングはペタルを組み込み、バイパス移植片を
径が中くらいおよび小さな血管に固定する。図４０ａおよびｂに示されるように
、４つのペタルは、血管中への配備の間のシース１７６を通す挿入のために、低
断面中に崩壊される。一旦配置されると、シース４０が引っ込められるかまたは
、フィッティングがシースを越えて前進されて、ペタルを静止形へと拡張し得る
。このフィッティングは、血管に沿って軸方向に拡張するために設計され、そし
てホスト血管壁に接触するために前形成された、２つのペタル３３４を備える。
フィッティングはまた、血管の一部の周囲で放射状に拡張するために設計された
２つの他のペタル３３６および３３８を備える。ペタルは、フィッティングが血
管の外へ引き抜かれることを防止するための構造を提供し、バイパス移植片に関
連したフィッティングの回転を制限し、ホスト血管が吻合部位で崩壊または締め
付けをしないことを保証し、そしてフィッティング構成要素間の血管壁を圧迫す
るための支持を提供する。ペタル３３６および３３８は、図４０ｆに示されるよ
うに、その静止状態で、閉鎖した配置へ戻るために配置される。あるいは、これ
らのペタルは、図４０ｅに示されるように、その静止状態で、閉鎖した配置を越
えて拡張するために配置される。後者の配置は、ホスト血管上で、フィッティン
グのペタルが放射状に力を及ぼすことを補助して、ホスト血管中のフィッティン
グをより良好に補助しそしてホスト血管を結合界面で開けておく。これらの末端
−側面フィッティングは、あるいは、４つ以上のペタルを備え得る。図４０ｇは
、２つの軸方向に配向したペタル３３４ならびに４つの放射状に配向したペタル
３３６および３３８を備えた、末端−側面フィッティングを示す。この末端−側
面フィッティング実施態様におけるペタル３３６および３３８は、静止状態での
閉鎖した配置を越えて拡張するために配置される；あるいは、ペタルは、これら
の静止状態において閉鎖した配置に戻すために配置され得る。末端−側面吻合を
作製する全てのフィッティングは、バイパス移植片２２とホスト血管内部との間
の角度を、好ましくは３０〜９０度に形成するために配置され得る。

【００９３】 図４１ａ〜ｆは、フィッティングよりも小さな径を有するシースを通して挿入
するために折りたたまれ得る末端−側面フィッティングの適応を示す。図４１ｂ
において示されるように、この折りたたみ可能なフィッティング３４０は、化学
的にエッチングされた、ＥＤＭ、または示されたパターンにレーザー穿孔された
金属材料のシートから作られ得る；あるいは他の製造プロセスが使用され得る。
フィッティングの反対の面３４２および３４４は一致し、その結果、これらは共
に結合され得て（例えば、スポット溶接、はんだ付け、接着による結合、または
他の方法により）、図４１ｃに示されるように拡張した横断面を形成する。ある
いは、フィッティングは、所望のパターンを形成するための化学的エッチング、
ＥＤＭ、レーザー穿孔、または他の製造プロセスを使用して、管状金属材料から
作られ得る。

【００９４】 図４１ａに示されるように、ペタル３４６は前形成されて、一旦ペタルが導入
シースの外部に配置されると放射状に外へ拡張する。上述のように、この構成に
おいて、血管壁はフィッティングのペタルと圧迫リングのとの間に圧迫され得る
。フィッティングはまた、静止形への崩壊および拡張の間に、一旦シースの遠位
末端を越えて配置されると、小さな径へと折りたたむために設計される（図４１
ｄに示す）。フィッティングは、連結３４８を備え、この連結は、フィッティン
グ材料の厚さまたは幅を減少させることによって作られ、そしてフィッティング
を低断面へ折りたたむためのヒンジとして作用する。図４１ａ〜ｆに示される折
りたたみ可能なフィッティング実施態様は、連結３４８に接続された６面を用い
て設計され、２つの隣接面が内側へ折りたたまれ得、それによって送達システム
を通した挿入のための径を減少させる。折りたたみ可能なフィッティングは、初
めに折りたたまれた面と対向するさらに２つの隣接した面が内側に折りたたまれ
、そしてさらに送達システムを通した挿入のための断面を減少させるように、さ
らに構成され得る。内側に折りたたむ対向する２対の隣接面を含む、６つの面を
有するフィッティングを提供するために、折りたたみ可能な面の対は、他の面の
幅よりも狭い幅を有するように作られる。これは、４面のフィッティングにも適
用される。一般に、内側へ折りたたまれる隣接面の対は、残りの面よりも狭い幅
を有する。

【００９５】 ペタル３４６は、面の拡張かまたはスポット溶接、熱結合、もしくは接着剤結
合を通した面に結合された別の構成要素のいずれかである。ペタルは、血管の大
きさおよび適用に依存して、前形成されて、血管壁に接触する。ペタルが、拡張
および面の前形成によって形成される場合、一つ以上の面が結合されて単一のペ
タルが形成する。この性質は特に有用である。なぜなら、面の数が増加すると、
フィッティングの折りたたみが促進されるからである。化学的なエッチング、Ｅ
ＤＭ、またはレーザー穿孔によるフィッティングの作製の間に、面は連結され得
る。あるいは、面は、スポット溶接され得るかまたは共にハンダ付けされ得て連
結を形成する。ペタルの連結はまた、径の小さなシースを通した挿入のための、
フィッティング全体の折りたたみを促進することを可能とする。全ての末端−側
面実施態様は、改変され得て、小さな径へ折りたたまれる。

【００９６】 図４１ｅおよびｆで図示した実施態様では、この折り畳み可能フィッティング
は、合成移植材料３５０を包含し、これは、フィッティング３４０へと押出成形
、射出成形またはディッピングされる。これらの製造工程により、この移植材料
は、このフィッティングで切断されたスロットおよび穴３５２を満たす。これに
より、この合成移植材料と、この拡大可能かつ折り畳み可能フィッティングとの
間で、さらに信頼できる結合が生じる。被覆したフィッティングは、高い割合の
伸長特性を有する合成移植材料を選択する限り、依然として、拡大および折り畳
みできる。そのようにして、この移植材料は、このフィッティング内に組み込ま
れた折り目に沿って、伸長され得る。生体バイパス移植片（例えば、採取した血
管）は、このフィッティングが合成移植材料を包含するかどうかにかかわらず、
このフィッティングに組み込んだ穴へと縫合され得る。この折り畳み可能な末端
−側面フィッティングを製作するための製造工程および材料はまた、この設計か
ら花弁部を除くことにより、末端−末端フィッティングを製作するのに使用され
得る。加えて、この折り畳み可能フィッティングは、このバイパス移植片の長さ
全体にわたって伸長し得、そして小さくした直径へと折り畳む可能性を維持する
ように構成され得る。

【００９７】 折り畳み可能フィッティング３５３は、図４１ｇおよびｈで示されるように、
６個より多い側面を有し得、そして複数の隣接側面が、導入用の外形をさらに小
さくするために、内向きに折り畳むような形状にされ得る。折り畳み可能フィッ
ティング３５３は、リンクと相互連絡した１２個の側面を包含する。このフィッ
ティングは、６個より多い側面を包含する場合、複数対の隣接側面は、これらの
側面の幅を変えることなく、内向きに折り畳むことができる。これらにより、内
向きに折り畳む隣接側面の対が隣接側面の反対側の対の折り畳みを妨害しないの
で、このフィッティングの折り畳み直径がさらに小さくなる。図４１ｇおよびｈ
で示されている折り畳み可能フィッティングはまた、この折り畳み可能フィッテ
ィングへの他の適合、すなわち、軸方向の可撓性を呈する。これらの側面を１個
より多い縦方向部分に分解し、そしてこれらの部分を偏向リンク３５４と接続す
ることにより、このフィッティングは、依然として、リンク８２２および８２６
に沿って折り畳まれ得るが、このフィッティングの軸に沿った可撓性を高める。
この特徴は、このフィッティング構造が、このバイパス移植片の長さを伸長する
とき（この場合、このバイパス移植片の展開および血管系への順応には、軸方向
の可撓性が重要である）、特に有用である。

【００９８】 図４２、４３ａおよび４３ｂは、末端−末端フィッティングを示し、これは、
この吻合部位を通る逆行性血流を許容する。フィッティング３５６は、このフィ
ッティングの角度部分を通る穴３５８を有し、このフィッティングのホスト血管
内での位置に依存して、遠位および／または近位の血管を通る流体流れを保持す
る。例えば、図４２は、バイパス移植片およびフィッティングシステム３６０を
示しており、これは、血管内で展開しそれに接続した後、その狭窄部を通る血流
を維持するだけでなく、外傷３６２の周りに通路を確立する。加えて、末端−末
端フィッティング３５６は、この吻合部位に近接した分枝血管への血流を維持す
る。

【００９９】 図４３ａおよびｂで示されるように、フィッティング３５６は、２つの位置に
て、血管に接続される。このフィッティングは、血管内に配置されて、相当な長
さにわたって、血管の内面と接触する。図４３ｂは、このフィッティングがホス
ト血管から軸方向に外れるのを防止するために、フィッティングはバーブ３６４
を組み込み得ることを示す。これらのバーブはまた、固定リングを固定するかま
たはこのフィッティングをホスト血管に機械的に固定するように縫合するための
支持を提供し得る。第二接続位置は、この血管壁を通る挿入部位にある。圧縮リ
ングまたは固定リング３６６は、このフィッティングの周りに血管壁を圧縮する
ために、また、流体がその挿入部位で漏れるのを防止するために、使用され得る
。このフィッティングは、中程度の直径の血管（＞３ｍｍ）に特に有用であり、
この場合、この血管を通る血流を補うために、またはこの血流を他の血管または
臓器へと短絡するために、合成バイパス移植片が使用される。

【０１００】 図４３ｃ〜ｇは、逆行性血流を可能にするさらなる末端−末端フィッティング
実施態様を示す。図４３ｃおよびｄで示したフィッティング３６７は、短い近位
伸長部３６８が、ホスト血管への挿入部位に沿って、その血管壁に接触する点で
、図４３ａおよびｂで示した実施態様の改良型を包含する。これは、圧縮リング
を接続して挿入部位で液密結合を生じる構造を与える。もちろん、このフィッテ
ィング設計には、このフィッティングへの圧縮リングの固定を可能にするために
、ロッキング機構が組み込まれる。

【０１０１】 図４３ｆおよびｇは、逆行性灌流を可能にする他の末端−末端フィッティング
３７０を示す。このフィッティングは、固定リングを用いてこのフィッティング
をホスト血管に固定するのに使用される遠位および近位伸長部を包含する；代わ
りに、この遠位および近位伸長部は、圧縮リングを用いて、その挿入部位にて、
このフィッティングをホスト血管壁に固定するための支持体を与える。ある管腔
３７２は、バイパス移植片２２からの血流をホスト血管に接続し、第二の管腔３
７４は、この吻合部位のホスト血管領域と、この吻合部位と近位のホスト血管領
域との間で、血流を接続する。

【０１０２】 末端−末端吻合を形成するのに使用する他のフィッティングは、逆行性血流を
許容しない。図１８は、２個の末端−末端フィッティングを示し、これらは、血
管２９に沿って、インラインで接続されている。これらのフィッティングは、そ
の血管壁挿入部位にて、このバイパス移植片を支持して、ホスト血管がバイパス
移植片２２の直径を制限するのを防止するように、設計されている。先に記述し
たように、バイパス移植片２２は、その移植片フィッティングを通って前進され
、そしてこのフィッティングの遠位末端の周りにめくり返され得る。このフィッ
ティングにバイパス移植片２２を固定するには、固定リング３４が使用され、こ
れは、このフィッティングの切り欠きした領域５６内に配置される。バイパス移
植片２２をめくり返す必要がないとき、例えば、合成バイパス移植片を使用する
とき、このバイパス移植片は、図１８で示すように、このフィッティングの外部
に接続され得、またはこのフィッティングは、合成バイパス移植片材料の層間に
積層され得る。このバイパス移植片を固定することに加えて、このフィッティン
グは、このバイパス移植片がその挿入部位にて潰れるのを防止することにより、
このバイパス移植片の開通性を維持するのを助ける。これらの末端−末端フィッ
ティングは、血管に沿っておよび血管異常部の周りに、インライン吻合を行うと
きに、特に有用である。それらはまた、逆行性血流が有益ではないとき、全閉塞
を治療するのに有用である。

【０１０３】 （移植片フィッティングのさらなる特徴） 上記フィッティング構成のいずれかには、付加的な特徴を含め得る。図４４は
、開示した構成と類似したフィッティング３７６を示し、これは、その吻合にす
ぐ近接した歪み開放（ｓｔｒａｉｎ ｒｅｌｉｅｆ）３７８を有する。この歪み
開放は、特に、このバイパス移植片の対向末端を挿入し接続する際に関与する操
作中にて、捻れを防止しつつ、このバイパス移植片２２に対してさらなる支持を
与える。加えて、この歪み開放は、このフィッティングのプロフィールを減らし
て、使用中での外傷を少なくする。

【０１０４】 図４５ａ〜ｃは、「Ｙ」フィッティング３８０を示し、これは、その吻合部位
から離れた流体流れを分枝するのに、使用される。このバイパス移植片は、先に
記述した固定リングを使用して、「Ｙ」フィッティング３８０に固定され得る。
さらに、「Ｙ」フィッティング３８０（図４５ｃで示す）は、バイパス移植片２
２と「Ｙ」フィッティングとの間の結合を改良するために、バーブ３８２を包含
し得る。図３で先に記述したモジュールフィッティング４８と同様に、「Ｙ」フ
ィッティング３８０は、分枝よりもソース末端（すなわち、血管からの流体の流
入部に位置している末端）にて、大きな断面積を有し得る。

【０１０５】 この切り裂きシースは、ホスト血管の管腔内に配置しつつ、ホスト血管を通る
血流をうまく維持するという特徴を包含し得る。図４６ａは、切り欠き領域３８
４を示し、これは、切り裂きシース３８６に沿って配向され、そしてこのシース
の周りに放射状に分布しており、それにより、血液は、このシースにある切り欠
き領域を通って流れ、そしてこのシースの遠位管腔を通過する。この切り欠き領
域の代替的な分布および幾何学的配置は、このバイパス移植片の適用および挿入
の必要性に基づいて、選択され得る。図４６ｂは、そのシースの遠位末端に係留
伸長部３８８を組み込んだ切り裂きシースを示す。この伸長部は、この切り裂き
シースをホスト血管に垂直に配置したとき、このシースとホスト血管との間のア
クセスを維持し、かつこのシースを一時的にその血管壁に対して係留するように
、設計されている。

【０１０６】 このシースの長さは、特に、短いバイパス移植片をその対向末端で固定したと
き、このバイパス移植片がこのシースの遠位末端を越えて挿入され得ることを保
証しつつ、ホスト血管の内部へのアクセスが必要な長さに限定すべきである。こ
のシースを、浸襲性の少ないアクセスに適当とするためには、操作中に、このシ
ースを支持するために、このシースへの長い側面アーム伸長部が組み込まれ得る
。この側面アームは、２個の分離可能部分を規定すべきであり、これらの部分は
、このバイパス移植片の周りから取り外すために、分割でき、そして２個の部分
に遠隔的にシースを切り裂く。

【０１０７】 図４７は、この切り裂きシースおよび拡張部材を１部品に組み合わせた送達シ
ステムの適合を示す。拡張シース３９０は、少なくとも１個の溝部、スリットま
たは一連の穿孔３９２を含み、これにより、このバイパス移植片の周りから取り
外すために、この拡張シースを分割することが可能となる。この拡張シースはま
た、テーパを付けた遠位末端３９４を含み、これは、血管壁にある穿刺を通って
、針またはガイドワイヤの後に続き、そしてこの穿刺を広げて、この拡張シース
の主要部を血管に挿入し易くするように、設計されている。この拡張シースは、
このバイパス移植片およびフィッティングの組み合わせを通過させるように適合
させた中心管腔（図示せず）を有する。このバイパス移植片およびフィッティン
グの組み合わせを、この拡張シースのテーパー付き末端を過ぎてホスト血管へと
前進させるために、プランジャーが使用される。この切り裂きシースについて述
べたように、この拡張シースは、ハブ３９６および止血弁を含み、これにより、
この少なくとも１個の溝部、スリット、または一連の穿孔に沿って分割すること
が可能となる。

【０１０８】 この拡張シースのテーパー付き末端は、そこを通って挿入しその穿刺部位を開
口しつつ、崩壊を防止し、そして拡大を可能にしなければならず、それにより、
このバイパス移植片およびフィッティングの組み合わせは、ホスト血管管腔に前
進し得る。このテーパー付き末端は、各部分が遠位にテーパーするように、この
シース配管の末端を３個またはそれ以上の部分に切断し、単一のテーパー付き遠
位末端をなす部分（これらの部分は、部分的に重なり得る）を形成し、そしてテ
ーパー付き遠位末端を低いデュロメーターおよび高い伸長割合を有する材料（例
えば、シリコーンおよびウレタン）で被覆することにより、製作され得る。これ
らの部分は、穿刺部位を通って、この拡張シースを前進させつつ、崩壊を防止す
るために放射方向の力を加えるように、形成される。このカバーは、このテーパ
ー付き末端（これは、これらの部分を展開したとき、伸長する）の周りに、液密
被覆を与える；これにより、このテーパー付き末端を通って、このバイパス移植
片およびフィッティングの組み合わせを挿入しつつ、このテーパー付き末端の直
径を拡大できるようになる。代替的な製作工程は、この被覆の必要性をなくして
、この重複部分を接着剤で結合する。この接着剤は、このテーパー付き末端部分
の位置を保持し、これらの部分間に液密界面を形成するが、このプランジャーが
、位置決めした拡張シースを通って、このバイパス移植片およびフィッティング
の組み合わせを前進するにつれて、これらの部分を分離可能にする。

【０１０９】 このテーパー付き末端のさらに別の適合は、高い水吸着速度を有する材料を利
用する。酢酸セルロースのような材料は、脱水したとき、堅く、また、水和した
ときには、非常に軟らかい。この拡張シース配管は、このテーパー付き末端が３
個またはそれ以上の部分に分割されてテーパーを形成するように、セルロース誘
導体または類似の材料から製作され得る。この拡張シースは、それが比較的に堅
い場合には、乾燥させてもよく、この穿刺部位を拡大するのに充分なカラム強度
を示す。この配管材料は、一旦、血管の内側に入ると、液体に晒されて、さらに
屈曲性とされる。この時点で、このテーパー付き末端は、このバイパス移植片お
よびフィッティングの組み合わせがホスト血管へと前進するにつれて、３個また
はそれ以上の部分へと分離され得る。

【０１１０】 図４８ａ〜ｄは、上記スナップフィッティングの代替例を示す。その遠位およ
び近位部分は、１個の部品へと一体化される。この適合により、操作者は、単に
、このバイパス移植片および単一フィッティングを保持する必要があるに過ぎな
いので、このフィッティングに対して、このバイパス移植片を操作し易くなる。
そうでなければ、操作者は、このバイパス移植片をフィッティングに固定しつつ
、この近位部分、遠位部分およびバイパス移植片を保持する必要がある。遠位部
分３９８は、近位部分４０４に組み込んだレール４０２に沿って軸方向に移動す
るように設計されたロッキングヒンジ４００を含む。これらのロッキングヒンジ
は、このレールに沿って移動するが、この近位部分から分離できない。このこと
を達成するために、このロッキングヒンジの遠位末端は、このレール開口部の内
側に配置されているが、このレール開口部の幅より大きい。このロッキングヒン
ジの遠位末端はまた、伸長部を有し、これは、このスナップフィッティングのレ
ールに組み込まれた歯と噛み合ってロックする。操作中、このバイパス移植片は
、近位部分４０４の管腔を通って挿入され、そして遠位部分３９８のテーパー付
き末端を越えて前進する。次いで、この近位部分は、この遠位部分のロッキング
ヒンジ（これは、この近位部分と遠位部分との間にて、このバイパス移植片を圧
縮する）に沿って、移動する。このロッキングヒンジの末端は、このレールの噛
み合い歯に固定されて、この近位部分に対してこの遠位部分を固定する。図示さ
れている遠位部分は、末端−末端吻合のために設計されている。しかしながら、
それは、末端−側面吻合に適合するような下記の特徴を備えて、改造できる。こ
のスナップフィッティングは、このフィッティングを改造することにより、この
バイパス移植片をめくり返すように構成でき、その結果、遠位部分３９８は、近
位部分４０４を越えて前進して、この遠位部分と近位部分との間にあるバイパス
移植片を圧縮できる。このバイパス移植片は、この近位部分の内面を通って、充
分な量で前進されて、この遠位部分の外面の上に配置される。この遠位部分をこ
の近位部分の上に前進させたとき、このバイパス移植片は、この近位部分の末端
を越えてめくり返り、この遠位および近位部分の間で圧縮される。

【０１１１】 図４９ａ〜ｄは、代替スナップフィッティング４０６を示し、これは、中心部
分４０８およびロック可能外部部分４１０および４１２を有する。これらの外部
部分は、単一の円筒状部品または２個の異なる部分（これらは、ヒンジ４１４の
周りに旋回するように、設計されている）を形成する。このヒンジは、このスナ
ップフィッティングおよびバイパス移植片を操作し易くするために、この中心部
分および外部部分を接続する。このバイパス移植片は、このヒンジを含まないス
ナップフィッティングの側面から、この中心部分を越えて送り込まれる。このヒ
ンジは、このバイパス移植片の遠位末端を通る切開部を切り取る必要なしに、こ
の中心部分を越えてバイパス移植片を前進させることを容易にするために、中心
部分の一側面に位置される。このバイパス移植片をこの中心部分の上に配置した
後、この外部部分は、共に閉じられて、この外部部分と中心部分との間にあるバ
イパス移植片を圧縮する。この外部部分の接触末端では、ロッキング機構が設計
されており、これは、このバイパス移植片をこのスナップフィッティングに確か
に固定するために、閉鎖した円筒状の位置にて、この外部部分を結合するように
構成されている。このことは、これらの末端を重ね合わせたときに互いに噛み合
うように仕立てた外部部分の対向末端にて、噛み合い歯を組み込むことにより、
達成され得る。図５０ａおよびｂで示すように、このスナップフィッティングは
、花弁部４１６または他の適当な変形物（図示していないが、下記する）を包含
し得、それにより、このフィッティングは、末端−側面吻合を形成するのに使用
され得る。スナップフィッティング４０６は、このバイパス移植片をめくり返り
位置で固定するのに使用できる。このバイパス移植片は、中心部分４０８の内面
を通って挿入され、そしてこの中心部分の末端の周りにめくり返される。このバ
イパス移植片を、この中心部分の周りにめくり返して、この中心部分の外面に位
置すると、外部部分４０１および４１２はロックされて、この中心部分に対して
、めくり返った移植片を圧縮する。

【０１１２】 本発明の上記実施態様を用いると、このバイパス移植片は、このフィッティン
グをホスト血管に固定する前に、このフィッティングに結合され得る。結果とし
て、この工程は、患者の外側で実施され、医師は、強力で漏れ耐性のある結合を
確保できる。上記フィッティング実施態様の他の利点には、生体バイパス移植片
の内皮層６２だけかまたは殆どそれだけを血流に露出させるように構成され得る
ことがある。これにより、異質材料と血液との間で認められる血栓症および他の
相互作用が防止される。

【０１１３】 図５１ａ〜ｄは、圧縮器具４２０を示しており、これは、この固定プロセス中
にて、末端−側面フィッティングをホスト血管から引き出したりまたはこのフィ
ッティングあるいはホスト血管に損傷を与えることなく、このフィッティングを
越えて圧縮リングを前進させるように、設計されている。図５１ａおよびｂは、
その弛緩位置でのこの圧縮器具を示している。この圧縮器具は、前部ハンドル部
分４２２および後部ハンドル部分４２４を有し、これらは、この弛緩位置にて、
展開している。これらのハンドル部分は、図５１ｃおよびｄで示されているよう
に、共に締め付けられて、この末端−側面フィッティングを越えて、この圧縮リ
ングを前進させる。この圧縮器具は、これらのハンドル部分を共に締め付ける力
を除いたとき、この弛緩位置に戻るように、バネ負荷され得る。この圧縮器具は
、このバイパス移植片およびフィッティングの側面に嵌るように適合された遠位
部分を通るスロット４２６を有する。これにより、この手順前に、この圧縮器具
を通って、このバイパス移植片を予め装填する必要がなくなり、そしてこのバイ
パス移植片をホスト血管に固定した後、この圧縮器具を取り外し易くなる。図５
１ｂで示すように、この圧縮器具は、把持脚部４３０に沿って移動するように適
合されたスライド４２８を包含している。これらの把持脚部は、この後部ハンド
ル部分に係留され、このスライドは、この前部ハンドル部分を後部ハンドル部分
の方に締め付けることにより、前進される。このスライドおよび把持脚部は、こ
の圧縮器具の遠位部分を通って、スロット４２６の形を規定するように、構成さ
れている。把持脚部４３０は、弛緩状態では、それらがこのフィッティングの近
位末端の周りに合うために遠方に伸長するように、外向きに張り出しており、ま
た、このスライドがこれらの把持脚部の上を前進するように、このフィッティン
グ（図５１ｄで示した）の周りに閉じている。

【０１１４】 スライド伸長部４３２は、その製造プロセスに依存して、また、このスライド
伸長部がこのスライドと同じ材料から製作されるかどうかに依存して、このスラ
イド設計の遠位末端に組み込まれているか、またはこのスライドに結合されてい
るか、のいずれかである。このスライド伸長部は、放射状バネ力を加えて、この
フィッティングの周りの把持脚部を閉じ、そしてこの末端−側面フィッティング
へと圧縮リングを押し付ける。この圧縮リングは、このフィッティングを越えて
前進させる前に、この把持脚部を越えて、このスライド伸長部に対して配置され
ている。次いで、この圧縮器具は、これらの把持脚部が、この末端−側面フィッ
ティングの近位末端を越えて伸長するように、配置されている。この前部ハンド
ル部分は、この後部ハンドル部分の方へ締め付けられて、スライド４２８が、こ
の把持脚部を越えて前進される。同時に、これらの把持脚部は、このフィッティ
ングの周りで閉じて、この圧縮器具をフィッティングに一時的に固定し、この圧
縮リングは、このフィッティングを越えて伸長する。この圧縮器具は、このフィ
ッティングの近位末端を掴んでこの圧縮リングを前進させるためのアンカーを提
供する。これにより、血管内のフィッティングの花弁部と血管外の圧縮リングと
の間の血管壁を圧縮することが容易になる。

【０１１５】 末端−側面フィッティングは、図５２ａおよびｂにて４３４で示すように、卵
形の断面であり得る。これにより、大きな直径のバイパス移植片と小さな直径の
ホスト血管との間の末端−側面吻合が容易になる。伏在静脈を採取するとき、そ
れらは、血流を心臓に向ける弁を含んでいる。伏在静脈の直径は、血流通路に沿
った方向で、大きくなる。これらの弁を取り外して静脈を損傷する代わりに、伏
在静脈は、冠状動脈バイパス移植手順中にて、これらの弁が血流を大動脈から冠
状動脈へと向けるように、配向できる。それゆえ、伏在静脈のより大きな直径部
分は、冠状動脈に位置され、そして伏在静脈のより小さな直径部分は、大動脈に
位置している。これらのフィッティングは、この送達シースを通る伸長フィッテ
ィングを挿入し易くするために、めくり返した伏在静脈の幾何学的配置を卵形に
することにより、このことを考慮できる。このシース断面は、卵形であり得る。
あるいは、この末端−側面フィッティングは、図５２ｃおよびｄで示すように、
中心スロット４３６を包含し得る。この中心スロットにより、このフィッティン
グは、より小さな直径のシースを通る挿入用に、低プロフィールに圧縮可能とな
る。このシースを越えてこのフィッティングを前進させるとき、その卵形形状へ
と拡大される。

【０１１６】 図５３ａおよびｂは、一時的移植片４３８を示しており、これは、永久的な末
端−末端吻合の前に、２個の血管末端間で短時間血流を維持できる。この一時的
移植片は、短い長さの移植片材料に接続された２個の末端−末端フィッティング
４４０を有する。この移植片材料は、重合体、シリコーン、または金属であり得
る。移植片４４０は、ハイポチューブ（ステンレス鋼またはニッケル−チタン）
から製作され、ここで、その末端にある縦方向スロット４４２は、対向末端−末
端フィッティングを形成する。このフィッティングの末端は、外向きに張り出し
て、記憶弾性特徴を課すように処理される。それゆえ、このフィッティングは、
血管への挿入用に、低プロフィールへと圧縮でき、そして外部圧縮力を取り除い
たとき、拡大した静止形状に向けて戻る。この圧縮力を与えるために、スライド
可能または分割可能な配管（図示せず）が使用できる。加えて、上記ホッケー棒
装置は、この末端−末端フィッティングをホスト血管末端へと挿入するのに使用
できる。移植片４３８を配置した後、固定リング３４は、この末端−末端フィッ
ティングを越えて前進されて、このフィッティングに対して血管壁を圧縮し、そ
れにより、この移植片をホスト血管へと一時的に固定する。この固定リングは、
医師が永久的な吻合を実施する用意ができたとき、このフィッティングの周りか
ら取り外し可能である。次いで、先に記述したフィッティングおよび固定様式が
使用に当てられる。一時的移植片４３８は、虚血時間を最小にするのが重要なと
き、移植中にて、切離した血管または血管末端間で、急速に血流を供給する。

【０１１７】 このフィッティングは、レーザー穿孔、ＥＤＭ、ミリング、または他の製造プ
ロセスを用いて、フィッティング中の穴、切り欠きおよびスロットカットと共に
製作できる。このフィッティングはまた、穴、切り欠きおよびスロットを組み込
んだ構造をさらに定義するために、多孔性材料（例えば、コラーゲン、フィブリ
ノーゲン、ゼラチンおよびウレタン）で被覆できる。これらの穴、切り欠きおよ
びスロットは、新生内膜（ｎｅｏｉｎｔｉｍａｌ）細胞増殖を促進して、このフ
ィッティングのうち、血液に晒される部分の生体相互作用を低下させる。

【０１１８】 本発明に従ったフィッティングは、別個の血管位置にて、バイパス移植片を固
定するために、任意の組み合わせで使用され得る。加えて、合成および生体バイ
パス移植片もまた、特定の手順中にて、血管異常の周りに通路を形成するために
、この移植片フィッティングを用いて、任意の組み合わせで使用され得る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、ホスト血管に配置され固定された複数のバイパス移植片を含む心臓を
示す。

【図２】 図２は、大きな血管と小さな血管との間に固定したバイパス移植片を示す。

【図３】 図３は、ホスト血管壁に固定したモジュラーフィッティング、および複数の通
路への分岐、およびバイパス移植片の周りに支持体構造を組み込んだフィッティ
ングを示す。

【図４ａ】 図４ａは、フィッティングを組み込んだバイパス移植片支持構造の断面図を示
す。

【図４ｂ】 図４ｂは、フィッティングを組み込んだバイパス移植片支持構造の断面図を示
す。

【図４ｃ】 図４ｃは、図４ａの支持構造を示すが、バイパス移植片は、このフィッティン
グに接続され、そして２つの位置にて、ホスト血管に固定されている。

【図５ａ】 図５ａは、本発明の１実施態様に従ったフィッティングに接続したバイパス移
植片を示す。

【図５ｂ】 図５ｂは、本発明の１実施態様に従ったフィッティングに接続したバイパス移
植片を示す。

【図６ａ】 図６ａは、このバイパス移植片をこのフィッティングに固定するために縫合が
使用される実施態様を示す。

【図６ｂ】 図６ｂは、このバイパス移植片をこのフィッティングに固定するために縫合が
使用される実施態様を示す。

【図６ｃ】 図６ｃは、このバイパス移植片をこのフィッティングに固定するために縫合が
使用される実施態様を示す。

【図７ａ】 図７ａは、代替的な末端−末端フィッティングを示し、これは、このバイパス
移植片をフィッティングに固定し、そして縫合を用いて、このフィッティングを
ホスト血管に固定する。

【図７ｂ】 図７ｂは、代替的な末端−末端フィッティングを示し、これは、このバイパス
移植片をフィッティングに固定し、そして縫合を用いて、このフィッティングを
ホスト血管に固定する。

【図７ｃ】 図７ｃは、代替的な末端−末端フィッティングを示し、これは、このバイパス
移植片をフィッティングに固定し、そして縫合を用いて、このフィッティングを
ホスト血管に固定する。

【図８ａ】 図８ａは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図８ｂ】 図８ｂは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図８ｃ】 図８ｃは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図８ｄ】 図８ｄは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図８ｅ】 図８ｅは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図８ｆ】 図８ｆは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図８ｇ】 図８ｇは、代替的な末端−末端フィッティングを示す。

【図９ａ】 図９ａは、めくり返し器具を示す。

【図９ｂ】 図９ｂは、めくり返し器具を示す。

【図９ｃ】 図９ｃは、めくり返し器具を示す。

【図１０ａ】 図１０ａは、代替的なめくり返し器具を示す。

【図１０ｂ】 図１０ｂは、代替的なめくり返し器具を示す。

【図１０ｃ】 図１０ｃは、代替的なめくり返し器具を示す。

【図１０ｄ】 図１０ｄは、代替的なめくり返し器具を示す。

【図１１ａ】 図１１ａは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｂ】 図１１ｂは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｃ】 図１１ｃは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｄ】 図１１ｄは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｅ】 図１１ｅは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｆ】 図１１ｆは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｇ】 図１１ｇは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｈ】 図１１ｈは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１１ｉ】 図１１ｉは、本発明の実施態様に従って、このバイパス移植片をこのフィッテ
ィングに結合するおよび／またはこのフィッティングを血管壁に結合するのに使
用される保持リングの末端図である。

【図１２ａ】 図１２ａは、本発明の実施態様に従った保持リングを示す。

【図１２ｂ】 図１２ｂは、本発明の実施態様に従った保持リングを示す。

【図１３ａ】 図１３ａは、本発明の実施態様に従った保持リングを示す。

【図１３ｂ】 図１３ｂは、本発明の実施態様に従った保持リングを示す。

【図１３ｃ】 図１３ｃは、バイパス移植片フィッティングと共に使用される代替的な拡張可
能で崩壊可能な保持リングを示す。

【図１３ｄ】 図１３ｄは、バイパス移植片フィッティングと共に使用される代替的な拡張可
能で崩壊可能な保持リングを示す。

【図１４ａ】 図１４ａは、代替的な保持リング実施態様を示す。

【図１４ｂ】 図１４ｂは、代替的な保持リング実施態様を示す。

【図１４ｃ】 図１４ｃは、代替的な保持リング実施態様を示す。

【図１４ｄ】 図１４ｄは、代替的な保持リング実施態様を示す。

【図１４ｅ】 図１４ｅは、代替的な保持リング実施態様を示す。

【図１５ａ】 図１５ａは、代替的な拡張可能で崩壊可能な保持リング実施態様を示す。

【図１５ｂ】 図１５ｂは、代替的な拡張可能で崩壊可能な保持リング実施態様を示す。

【図１５ｃ】 図１５ｃは、代替的な拡張可能で崩壊可能な保持リング実施態様を示す。

【図１５ｄ】 図１５ｄは、代替的な拡張可能で崩壊可能な保持リング実施態様を示す。

【図１５ｅ】 図１５ｅは、拡張可能で崩壊可能な保持リングを示し、これは、末端−末端フ
ィッティングが末端−側面吻合を形成可能にするための花弁部を包含する。

【図１５ｆ】 図１５ｆは、拡張可能で崩壊可能な保持リングを示し、これは、末端−末端フ
ィッティングが末端−側面吻合を形成可能にするための花弁部を包含する。

【図１６】 図１６は、アイレットを有する保持リングを配置するのに使用される拡張器具
を示す。

【図１７ａ】 図１７ａは、図１３ｃおよびｄで示した保持リングの直径を開いてそれを配置
するのに使用する拡張器具を示す。

【図１７ｂ】 図１７ｂは、図１３ｃおよびｄで示した保持リングの直径を開いてそれを配置
するのに使用する拡張器具を示す。

【図１７ｃ】 図１７ｃは、図１３ｃおよびｄで示した保持リングの直径を開いてそれを配置
するのに使用する拡張器具を示す。

【図１８】 図１８は、バイパス移植片を示し、これは、末端−末端フィッティングに接続
されており、そしてホスト血管に固定されている。

【図１９ａ】 図１９ａは、本発明の１実施態様に従った送達システムを示す。

【図１９ｂ】 図１９ｂは、本発明の１実施態様に従った送達システムを示す。

【図１９ｃ】 図１９ｃは、本発明の１実施態様に従った送達システムを示す。

【図１９ｄ】 図１９ｄは、本発明の１実施態様に従った送達システムを示す。

【図２０ａ】 図２０ａは、アクセス装置を示し、これは、血管壁を穿刺して血管にシースを
挿入するように、設計されている。

【図２０ｂ】 図２０ｂは、アクセス装置を示し、これは、血管壁を穿刺して血管にシースを
挿入するように、設計されている。

【図２０ｃ】 図２０ｃは、アクセス装置を示し、これは、血管壁を穿刺して血管にシースを
挿入するように、設計されている。

【図２１ａ】 図２１ａは、アクセス装置を示し、これは、血管壁を穿刺して血管にシースを
挿入するための移動可能機構を有する。

【図２１ｂ】 図２１ｂは、アクセス装置を示し、これは、血管壁を穿刺して血管にシースを
挿入するための移動可能機構を有する。

【図２１ｃ】 図２１ｃは、アクセス装置を示し、これは、血管壁を穿刺して血管にシースを
挿入するための移動可能機構を有する。

【図２２】 図２２は、アクセス装置を示し、これは、血管壁を別々に穿刺して血管にシー
スを前進させるための二重移動可能機構を有する。

【図２３ａ】 図２３ａは、安定化構造を組み込んだ図２１ａのアクセス装置を示す。

【図２３ｂ】 図２３ｂは、安定化構造を組み込んだ図２１ａのアクセス装置を示す。

【図２４ａ】 図２４ａは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｂ】 図２４ｂは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｃ】 図２４ｃは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｄ】 図２４ｄは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｅ】 図２４ｅは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｆ】 図２４ｆは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｇ】 図２４ｇは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｈ】 図２４ｈは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２４ｉ】 図２４ｉは、代替的な安定化構造の頂面図を示す。

【図２５】 図２５は、本発明の１実施態様に従った送達システムを示す。

【図２６】 図２６は、二方向プランジャーを示し、これは、このバイパス移植片およびフ
ィッティングの組み合わせを、このシースを通って、ホスト血管へと送達するの
に、使用される。

【図２７ａ】 図２７ａは、代替的なプランジャー実施態様を示す。

【図２７ｂ】 図２７ｂは、代替的なプランジャー実施態様を示す。

【図２７ｃ】 図２７ｃは、代替的なプランジャー実施態様を示す。

【図２８】 図２８は、本発明の送達システム実施態様に従ってシースに挿入されるバイパ
ス移植片およびフィッティングの組み合わせを示す。

【図２９ａ】 図２９ａは、導入装置を示し、これは、このバイパス移植片およびフィッティ
ングの組み合わせを、血管壁の切開部を通って展開するのに、使用される。

【図２９ｂ】 図２９ｂは、導入装置を示し、これは、このバイパス移植片およびフィッティ
ングの組み合わせを、血管壁の切開部を通って展開するのに、使用される。

【図２９ｃ】 図２９ｃは、導入装置を示し、これは、このバイパス移植片およびフィッティ
ングの組み合わせを、血管壁の切開部を通って展開するのに、使用される。

【図２９ｄ】 図２９ｄは、導入装置を示し、これは、このバイパス移植片およびフィッティ
ングの組み合わせを、血管壁の切開部を通って展開するのに、使用される。

【図２９ｅ】 図２９ｅは、導入装置を示し、これは、このバイパス移植片およびフィッティ
ングの組み合わせを、血管壁の切開部を通って展開するのに、使用される。

【図２９ｆ】 図２９ｆは、導入装置を示し、これは、このバイパス移植片およびフィッティ
ングの組み合わせを、血管壁の切開部を通って展開するのに、使用される。

【図３０】 図３０は、本発明の１実施態様に従って血管壁に接続されたバイパス移植片お
よびフィッティングの組み合わせの断面図である。

【図３１】 図３１は、バイパス移植片を血管壁に固定するためにラッチ機構を使用するフ
ィッティング実施態様を示す。

【図３２ａ】 図３２ａは、末端−側面フィッティングを用いてホスト血管に固定されたバイ
パス移植片を示し、ここで、その接続点を強化するために、フランジが使用され
る。

【図３２ｂ】 図３２ｂは、末端−側面フィッティングを用いてホスト血管に固定されたバイ
パス移植片を示し、ここで、その接続点を強化するために、フランジが使用され
る。

【図３２ｃ】 図３２ｃは、末端−側面フィッティングを用いてホスト血管に固定されたバイ
パス移植片を示し、ここで、その接続点を強化するために、フランジが使用され
る。

【図３３ａ】 図３３ａは、ホスト血管から離れて組織に縫合され得る支持体機構を組み込ん
だ保持リングを示す。

【図３３ｂ】 図３３ｂは、ホスト血管から離れて組織に縫合され得る支持体機構を組み込ん
だ保持リングを示す。

【図３４ａ】 図３４ａは、バイパス移植片をホスト血管壁に固定するためにフランジを組み
込んだフィッティングを示す。

【図３４ｂ】 図３４ｂは、バイパス移植片をホスト血管壁に固定するためにフランジを組み
込んだフィッティングを示す。

【図３４ｃ】 図３４ｃは、バイパス移植片をホスト血管壁に固定するためにフランジを組み
込んだフィッティングを示す。

【図３４ｄ】 図３４ｄは、バイパス移植片をホスト血管壁に固定するためにフランジを組み
込んだフィッティングを示す。

【図３５】 図３５は、フランジに接続するために、縫合の代わりに用いたクリップの末端
図である。

【図３６ａ】 図３６ａは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る末端
−側面フィッティングを示す。

【図３６ｂ】 図３６ｂは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る末端
−側面フィッティングを示す。

【図３６ｃ】 図３６ｃは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る末端
−側面フィッティングを示す。

【図３６ｄ】 図３６ｄは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る末端
−側面フィッティングを示す。

【図３６ｅ】 図３６ｅは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る末端
−側面フィッティングを示す。

【図３７ａ】 図３７ａは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る代替
的な末端−側面フィッティングを示す。

【図３７ｂ】 図３７ｂは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る代替
的な末端−側面フィッティングを示す。

【図３７ｃ】 図３７ｃは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る代替
的な末端−側面フィッティングを示す。

【図３７ｄ】 図３７ｄは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る代替
的な末端−側面フィッティングを示す。

【図３７ｅ】 図３７ｅは、シースを必要とすることなく、血管壁を過ぎて送達され得る代替
的な末端−側面フィッティングを示す。

【図３８ａ】 図３８ａは、末端−側面フィッティングを示し、これには、花弁部付きの保持
リングが組み込まれ、２個のフィッティング部品間にて、ホスト血管壁を圧縮す
るように、設計されている。

【図３８ｂ】 図３８ｂは、末端−側面フィッティングを示し、これには、花弁部付きの保持
リングが組み込まれ、２個のフィッティング部品間にて、ホスト血管壁を圧縮す
るように、設計されている。

【図３９ａ】 図３９ａは、２個のフィッティング部品間にて、ホスト血管壁を圧縮するよう
に、設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図３９ｂ】 図３９ｂは、２個のフィッティング部品間にて、ホスト血管壁を圧縮するよう
に、設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図３９ｃ】 図３９ｃは、２個のフィッティング部品間にて、ホスト血管壁を圧縮するよう
に、設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図３９ｄ】 図３９ｄは、２個のフィッティング部品間にて、ホスト血管壁を圧縮するよう
に、設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ａ】 図４０ａは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ｂ】 図４０ｂは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ｃ】 図４０ｃは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ｄ】 図４０ｄは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ｅ】 図４０ｅは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ｆ】 図４０ｆは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４０ｇ】 図４０ｇは、小さな直径および中程度の直径を有するホスト血管壁のために特
別に設計された末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ａ】 図４１ａは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｂ】 図４１ｂは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｃ】 図４１ｃは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｄ】 図４１ｄは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｅ】 図４１ｅは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｆ】 図４１ｆは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｇ】 図４１ｇは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４１ｈ】 図４１ｈは、拡張可能で崩壊可能な末端−側面フィッティングを示す。

【図４２】 図４２は、バイパス移植片およびフィッティングの組み合わせを示し、これは
、ホスト血管壁に接続されており、そして吻合部位に近接した流れを保持するよ
うに、設計されている。

【図４３ａ】 図４３ａは、図４２で示したバイパス移植片およびフィッティングの組み合わ
せの拡大図である。

【図４３ｂ】 図４３ｂは、図４２で示したバイパス移植片およびフィッティングの組み合わ
せの拡大図である。

【図４３ｃ】 図４３ｃは、逆行性血流を維持するように設計された代替的なバイパス移植片
およびフィッティングを示す。

【図４３ｄ】 図４３ｄは、逆行性血流を維持するように設計された代替的なバイパス移植片
およびフィッティングを示す。

【図４３ｅ】 図４３ｅは、逆行性血流を維持するように設計された代替的なバイパス移植片
およびフィッティングを示す。

【図４３ｆ】 図４３ｆは、逆行性血流を維持するように設計された代替的なバイパス移植片
およびフィッティングを示す。

【図４３ｇ】 図４３ｇは、逆行性血流を維持するように設計された代替的なバイパス移植片
およびフィッティングを示す。

【図４４】 図４４は、バイパス移植片およびフィッティングの組み合わせの隆起図であり
、これは、ホスト血管壁に接続されており、そしてこのフィッティングの周りに
、歪み逃げを組み込んでいる。

【図４５ａ】 図４５ａは、「Ｙ」フィッティングを示し、これは単一血管接続点から複数の
バイパス移植片を接続するために使用される。

【図４５ｂ】 図４５ｂは、「Ｙ」フィッティングを示し、これは単一血管接続点から複数の
バイパス移植片を接続するために使用される。

【図４５ｃ】 図４５ｃは、「Ｙ」フィッティングを示し、これは単一血管接続点から複数の
バイパス移植片を接続するために使用される。

【図４６ａ】 図４６ａは、切り裂きシース実施態様を示す。

【図４６ｂ】 図４６ｂは、切り裂きシース実施態様を示す。

【図４７】 図４７は、拡張シース実施態様を示す。

【図４８ａ】 図４８ａは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された軸状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４８ｂ】 図４８ｂは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された軸状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４８ｃ】 図４８ｃは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された軸状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４８ｄ】 図４８ｄは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された軸状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４９ａ】 図４９ａは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された放射状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４９ｂ】 図４９ｂは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された放射状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４９ｃ】 図４９ｃは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された放射状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図４９ｄ】 図４９ｄは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された放射状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図５０ａ】 図５０ａは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された放射状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図５０ｂ】 図５０ｂは、バイパス移植片をこのフィッティングに迅速に接続するように設
計された放射状スナップ末端−末端フィッティングを示す。

【図５１ａ】 図５１ａは、圧縮リングを末端−側面フィッティングを越えて非外傷的に前進
させるように設計された圧縮器具を示す。

【図５１ｂ】 図５１ｂは、圧縮リングを末端−側面フィッティングを越えて非外傷的に前進
させるように設計された圧縮器具を示す。

【図５１ｃ】 図５１ｃは、圧縮リングを末端−側面フィッティングを越えて非外傷的に前進
させるように設計された圧縮器具を示す。

【図５１ｄ】 図５１ｄは、圧縮リングを末端−側面フィッティングを越えて非外傷的に前進
させるように設計された圧縮器具を示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＪＰ (72)発明者 ウェイン， ジェイムズ ジー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 95138， サン ノゼ， デル アビオン レーン 868 (72)発明者 フライシュマン，シドニー ディー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025， メンロ パーク， ウッドランド アベ ニュー 855 Ｆターム(参考） 4C060 BB05 FF04 FF40 【要約の続き】 る）を包含する。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 以下を包含するバイパス移植片を展開し固定するためのシス
   テム： フィッティングであって、該フィッティングは、そこを通る管腔を規定し、そ
   して第一および第二フィッティング末端を有する； 第一圧縮機構であって、該第一圧縮機構は、該第一フィッティングにバイパス
   移植片を接続するように、適合されている； シースであって、該シースは、穿刺を通って血管壁へと挿入するように、適合
   されており、該シースは、該バイパス移植片および該フィッティングを含むよう
   に、また、該フィッティングの少なくとも一部および該バイパス移植片をシース
   管腔から該血管へと挿入できるように、適合された該シース管腔を規定し、該シ
   ースは、挿入後、該フィッティングおよび該バイパス移植片から取り外し可能で
   ある；および 第二圧縮機構であって、該第二圧縮機構は、該血管を該フィッティングに接続
   するように、適合されている。
2. 【請求項２】 以下を包含する２つの異なる血管位置間で流体流路を提供す
   るためのシステム： 管状構造であって、該管状構造は、第一および第二対向末端、内面および外面
   を有する； 第一フィッティングであって、該第一フィッティングは、該第一末端に接続さ
   れており、そして該管状構造の内部と流体連絡したフィッティング管腔を有する
   ； 第二フィッティングであって、該第二フィッティングは、該第二末端に接続さ
   れており、そして該管状構造と流体流連絡した管腔を有する； 送達装置であって、該送達装置は、血管の管腔にアクセスを得るように、そし
   て該フィッティングのうちの１個の一部および該管状構造を該血管に挿入するた
   めの該血管にある開口部を維持するように、適合されている； 第一圧縮機構であって、該第一圧縮機構は、該第一フィッティングを第一位置
   で該血管に接続するように、適合されている；および 第二圧縮機構であって、第二圧縮機構は、該第二フィッティングを第二血管位
   置で接続するように、適合されている。
3. 【請求項３】 以下を包含する血管への接続するための移植片末端を作製す
   るためのシステム： 一般的な管状のフィッティング； 用具であって、該用具は、該移植片が、該フィッティングを越えて伸長した該
   移植片の末端部分を有する該フィッティングを通って挿入されたとき、該移植片
   の該末端部分をめくり返すように操作可能であり、それにより、該末端部は、該
   フィッティングの外側になり、それを取り囲む関係になる；および 圧縮機構であって、該圧縮機構は、該移植片の該部分を取り囲むように、そし
   て該移植片の該部分を該フィッティングに抗して維持するように、適合されてい
   る。
4. 【請求項４】 実質的に本明細書中で記述される吻合およびそれらの等価物
   を生じるための移植片末端接続部品、移植片／血管接続部、およびシステム。