CN103260694A - 包括阀和阀致动器的导管导引装置 - Google Patents

Abstract

本发明描述了用于导管的撕掉型护套导引装置以及用于形成和使用这样的导引装置的方法。护套导引装置包括封装在可移动壳体中的可移动阀，所述可移动壳体允许阀沿导引装置轴移动。当可移动阀和壳体沿所述轴行进时，毂的一部分突伸通过所述阀并且被露出。同样，护套导引装置还可以包括固定阀和壳体，当管体穿过所述固定阀时，所述固定壳体可以被打开来露出毂的一部分。管体可以包括当导引装置分裂来从患者移除时能够穿过并且打开所述阀而保持附接到导引装置的一部分的单向、双向或者其他适合的阀致动器。在这两种情形下，所述毂的突伸部分包括无摩擦通路，用于使导管进入护套导引装置。

Description

包括阀和阀致动器的导管导引装置

相关申请的交叉引用：本申请是2009年3月6日递交的美国申请No.12/399,749的部分继续申请，该美国申请No.12/399,749是2006年9月13日递交的美国申请No.11/531,339的部分继续申请，该美国申请No.11/531,339是2005年11月29日递交的美国申请No.11/288,959的部分继续申请，该美国申请No.11/288,959要求2004年11月29日递交的美国临时申请No.60/631,397的权益。本申请还要求2010年12月17日递交的美国临时申请No.61/424,566的权益。前述申请中的每个通过引用被整体并入本文。

技术领域

本发明的实施方案涉及医疗设备和用于制造这样的医疗设备的方法。具体地，实施方案涉及用于导管的导引装置、用于形成这样的导引装置的方法以及用于使用这样的导引装置的方法。更加具体地，实施方案涉及自密封护套导引装置(撕掉型(tear-away)和非撕掉型(non-tear-away)这二者)、用于制造这样的导引装置的方法以及在医疗过程中使用这样的导引装置的方法。

背景技术

撕掉型护套导引装置(“护套导引装置”或者“导引装置”)以及它们作为医疗设备的使用在本领域中是公知的。参见，例如以下美国专利：No.6814718、No.6808520、No.6808509、No.6796991、No.6740101、No.6712791、No.6712789、No.6695810、No.6641564、No.6632234、No.6623460、No.6599302、No.6361559和No.5558652，以及以下美国专利申请：No.20040260243、No.20040254534、No.20040176781、No.2004006330、No.2004097863以及No.2002072789，这些美国专利和美国专利申请的公开内容通过引用被并入本文。这些导引装置被用在医疗过程中来将导管插入身体并且提供对患者的脉管(vessel)的脉管进入(vascular access)。通过首先使用针创建进入部位来经由导引装置将导管插入。然后，使用扩张器来对进入部位进行扩张，以允许更大直径的护套导引装置通过进入部位被导引到脉管中。导管然后通过护套导引装置被插入并且进入脉管。在导管已经被插入后，护套导引装置被移除，将导管留在脉管中。

如在图19中所示的，常规的撕掉型(或分裂(split))护套导引装置100通常包括四个主要部件：(1)扩张器140；(2)撕掉型护套毂(sheath hub)110；(3)撕掉型阀120；以及(4)撕掉型护套130。扩张器140便于护套导引装置100插入脉管系统并且在插入期间保持护套130的内径。扩张器140一般被锁固到毂110中，从而保持扩张器140在护套130中处于适当位置。扩张器140通常包括锥形末端142来便于插入脉管系统，其中扩张器的另一端144包括标准医疗鲁尔毂(luer hub)146。扩张器140的远侧端142和近侧端144通常是由刚性聚合物制成的。

撕掉型毂110提供用于容纳阀120同时连接阀120和护套130的装置。毂110一般地具有“T”形，其中“T”的相对端被抓握并且被拉动来使阀120和护套130二者分裂。因此，毂110提供机构来使护套130分裂为两部分并且允许导引装置被分裂且从导管周围移除。毂110同样通常是由刚性聚合物制成的。

然而，撕掉型阀120通常是由提供自密封狭缝的柔韧材料(例如，硅有机树脂)制成的。阀120可以被设计为在分裂过程期间被撕成两半的一个部件或者在分裂过程期间彼此分离的两个(或更多个)部件。利用常规的导引装置，阀120被毂110封装。

撕掉型护套130一般被制成薄壁结构，通常被制成一挤压件。该挤压件包括分裂装置，即，便于分裂或自分裂繁殖材料的刻痕线(例如，线性地定向的挤压件)。护套130的近侧端132使用包覆模制(over-molding)或者任何其他已知的附接机制被附接到毂110。护套130的远侧端134可以为锥形的来在扩张器/护套接合面提供光滑过渡。

为使用导引装置100，导引装置100被插入期望的脉管。然后，扩张器140从毂110被解除锁定并且移除来允许用于导管(或者任何类似的医疗设备)被插入到护套中的空间。阀120在毂110中保持固定并且在扩张器被移除之后当护套130和毂110被留在后面时阻挡气体和/或流体流过护套130和毂110。在导管通过阀被插入通道105之前阀120保持通道(passage)105清洁。

导引装置100通常用于较大的导管，即那些具有12-16法国尺寸(French)的直径的导管。由于其直径和用来构成它们的材料，这些较大直径的导引装置是刚性的。这样的刚性允许大的导管克服推动导管通过阀所需的摩擦力。

但是将较小的导管插入较小的导引装置是更为困难的。通常设计用于较小导管(即，那些直接为3-12法国尺寸的导管)的导引装置被形成为在扩张器被移除时具有在进入部位和脉管系统之间的畅通连通。存在该开口结构是因为较小的导管由于其较小的直径和材料而不是足够刚性的来克服推动导管通过阀所需的摩擦力。换言之，这就像是试图将绳子“推”过孔：绳子(即，导管)无法保持足够的刚性供使用者将其推过孔(即，阀)。

然而，脉管系统和环境之间的开口结构允许两种严重的临床问题。第一，气栓塞进入脉管系统，这将会对患者造成损伤和/或导致死亡。以及，第二，将潜在传染性体液(包括血液)释放到环境中，导致暴露给医疗服务人员。

发明内容

本发明的实施方案涉及用于导管的撕掉型和非撕掉型护套导引装置、用于形成这样的导引装置的方法以及用于使用这样的导引装置的方法。护套导引装置包括封装在可移动壳体中的可移动阀，所述可移动壳体允许阀沿导引装置的轴移动。当可移动阀和壳体沿所述轴行进时，毂的部分突伸通过所述阀并且被露出。同样，护套导引装置还可以包括固定阀和壳体，当管体穿过所述固定阀时，所述固定壳体可以被打开来露出毂的部分。管体可以包括当导引装置分离来从患者移除时能够穿过并且打开所述阀而保持附接到导引装置的部分的单向、双向、可转动的或者其他适合的阀致动器。在这两种情形下，毂的突伸部分包括无摩擦通路，用于使导管进入护套导引装置。导引装置因此可以与任何导管一起使用(无论尺寸或材料)，因为导管和导引装置之间的摩擦力被减少或消除。

本发明实施方案的这些和其他特征将从下面的说明和所附的权利要求书中变得更加完整清晰，或者可以通过对由下文所阐明的本发明实施方案的实践来获悉。

附图说明

将通过参考本发明的具体的实施方案提供对本发明的更加具体的描述，所述的具体实施方案在所附的附图中被图示说明。可以理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施方案，因而不能被认为是对本发明范围的限制。将通过使用说明书附图来以附加的特征和细节对本发明的示例性实施方案进行描述和解释，其中：

图1是在一个方面的导引装置组件的侧面立体视图(一个或多个)；

图2是在一个方面的两件式(two-piece)柔韧阀的侧面立体视图；

图3是在一个方面的扩张器的侧面立体视图；

图4和图5是在一个方面的阀壳体的部分视图；

图6和图7描绘在另一方面的导引装置组件；

图8是在另一方面的护套导引装置的侧面视图(一个或多个)；

图9是在又另一方面的护套导引装置的侧面立体视图(一个或多个)；

图10是在再另一方面的护套导引装置的侧面立体视图(一个或多个)；

图11-图12示出在另一方面的单件式(single-piece)阀；

图13-图14描绘在另一方面的单件式阀和护套毂的视图(一个或多个)；

图15-图17描绘在另一方面的增强护套和护套毂之间的附接的方法的视图(一个或多个)

图18示出在一个方面的操作或护套导引装置；

图19图示说明常规的护套导引装置；

图20-图21描绘在另一方面的增强护套和护套毂之间的附接的方法的视图(一个或多个)；

图22-图23图示说明包括由可移动管体打开的固定阀的导引装置；

图24A和图24B描绘根据一个实施方案的包括固定阀和阀致动器的护套导引装置的立体视图；

图25是图24A和图24B的护套导引装置的剖面侧视图；

图26A-图26C是根据一个实施方案的图24A和图24B的护套导引装置的阀致动器的各种视图；

图27是图24A和图24B的护套导引装置的毂的顶帽部分的立体视图；

图28A和图28B是图24A和图24B的护套导引装置的剖面侧视图，示出阀致动器的致动情况；

图29A和图29B描绘根据一个实施方案的包括固定阀和阀致动器的护套导引装置的立体视图；

图30是图29A和图29B的护套导引装置的顶视图；

图31是图29A和图29B的护套导引装置的分解的剖面侧视图；

图32A和图32B是图29A和图29B的护套导引装置的剖面侧视图，示出阀致动器的致动情况；

图33是根据一个实施方案的包括片状阀的护套导引装置的毂的分解立体视图；

图34A和图34B描绘根据一个实施方案的包括固定阀和可转动的阀致动器的护套导引装置的毂部分的立体视图；

图35是图34A和图34B的护套导引装置毂的顶视图；

图36是图34A和图34B的护套导引装置毂的分解的剖面侧视图；以及

图37A和图37B是图34A和图34B的护套导引装置的剖面侧视图，示出可转动的阀致动器的致动情况。

具体实施方式

后面的说明提供具体的细节来提供对本发明的实施方案的深入理解。然而，技术人员将会理解，实施方案可以在不采用这些具体细节的情况下来实践。事实上，实施方案可以通过改变图示说明的方法和所得到的装置来实践并且可以与行业中常规使用的设备和技术结合来使用。

为清楚起见，将理解到的是，词语“近侧的(proximal)”是指相对地更靠近使用本文将描述的所述设备的临床医生的方向，而词语“远侧的(distal)”是指相对地更远离临床医生的方向。例如，被放置在患者体内的导管的端被认为是所述导管的远侧端，而所述导管仍保留在体外的端为所述导管的近侧端。另外，如本文(包括权利要求书)所使用的词语“包括(including)”、“具有(has)”以及“具有(having)”，应当具有同词语“包括(comprising)”相同的意思。

本文的实施方案描绘用于小的导管(尺寸上为3F-10F)的微导引装置，但是可以容易地被调试来用于任何尺寸的导管或设备而不管尺寸或期望的用途。此外，尽管实施方案被描述来与用于脉管进入的导管一起使用，可以与用来准许医生(或其他使用者)进入无论是人体还是动物身体的部分的任何类似的设备一起使用。

本文的实施方案包括撕掉型或非撕掉型护套导引装置，该撕掉型或非撕掉型护套导引装置包括可移动阀和壳体，当所述可移动阀和壳体移动时允许毂的部分突伸通过阀并且被露出。毂的突伸部分包括用于导管的无摩擦通路。具有这些特性的任何导引装置(包括下面描述并且在附图中图示说明的护套导引装置)可以被用在所呈现的实施方案中。

实施方案的护套导引装置包括多个主要部件。第一，用于对脉管系统进行扩张并且创建用于导管的通路的扩张器装置。第二，用于将扩张器装置装入护套以保护其不受脉管系统影响的装置。以及，第三，用于保持由扩张器创建的通路关闭直到导管需要被插入的阀装置。

图1图示说明护套导引装置的一个实施例，其中导引装置10包括由扩张器毂1和扩张器杆2构成的扩张装置。扩张装置被配置来配合在由护套毂7和护套8构成的护套装置中。导引装置10还包括由这样的阀构成的阀装置，该阀具有左半部分和右半部分(4和5)，该阀被容纳在附接到护套毂7的阀壳体中，该阀壳体具有右半部分和左半部分(3和6)。

图2-图5图示说明这些部件中的每个的具体视图。图2描绘阀的一个半部分4，图3图示说明扩张器1，并且图4-图5示出阀壳体3的不同视图。在图2中，阀包括固位装置，用来将阀固定到阀壳体中。可以使用本领域已知的任何固位装置，包括就位到阀壳体中的相应结构(例如阀固位槽15)的固位构件12。阀具有与其被保持在其中的阀壳体的内部部件基本上相同的尺寸和形状。因此，图2中描绘的阀半部分4基本上为圆形的并且具有装配在图4-图5中所示的阀壳体3的相应内表面中的尺寸。阀可以由任何适合的医疗材料制成，包括柔韧材料，比如硅有机树脂或聚氨酯。

图3描绘导引装置10的扩张器的一个实施例。扩张器31可以包括任何标准医疗鲁尔毂，如图3中所示的，包括具有抓持机构(例如，手指抓持件11)和锁固机构(例如，锁固耳9)的毂1。锁固机构通过使用例如包括在阀壳体3和6中的锁固通道16来将扩张器31锁固到阀壳体中。扩张器31还包括杆2，杆2具有锥形部分来对杆2被插入到其中的脉管进行扩张。扩张器31还可以由任何适合的医疗材料制成，但是应当被制成是相当刚性的，而足够柔韧能够被使用者安排(maneuver)到期望的脉管中。

图4和图5描绘阀壳体3的内部几何结构的一个实施例。阀壳体3包括将阀壳体固定到护套毂7的任何装置。在图4和图5中，固定装置包括使用配接扣合构件21(图6中示出)将阀壳体3固定到护套毂7的扣合构件13。使用固定装置将阀壳体(以及因此阀)保持在关闭位置，直到其需要被打开(即，例如当导管被插入时)。

阀壳体3还包括用于将其与护套毂一起安置的任何已知的装置。该安置装置的实施例在图4和图5中被描绘，其中引导槽15和止动柱20与护套毂7(在图6中示出)的引导柱22配接。阀壳体的外部包括可以由使用者在分裂过程中利用的抓持件14。阀壳体3由提供期望的刚性的任何适合的医疗材料构成，例如刚性聚合材料。

阀壳体3还可以包括在阀壳体的两个半部分之间的任何已知的互锁机构。该互锁机构的实施例是锁19，用来当半部分被组装在一起时保持阀壳体的两个半部分之间的一致行进。该互锁机构可以利用任何已知的机构进行补充，包括可脱离的互锁构件17和18。

图6和图7图示说明当被组装在一起时导引装置的各部件。在图6和图7中，护套毂7和护套8通过任何附接方式被附接到一起成为一组件。适合的附接方式的实施例包括嵌件模制或任何机械附接方式，例如摩擦配合、锁扣配合、溶剂或UV粘合。

护套毂7包括多个构件来用于其操作。一种这样的构件包括阀扣配合凹槽和边缘21。这两个部件与扣合构件13一起，一起用来将阀壳体3(和6)扣合到护套毂7。当然，任何类似的机构可以被用来将这两个部件相互扣合。如上所述的，护套毂7还包括引导槽22，引导槽22引导阀壳体3(和6)以及毂来校正相对于彼此的位置。

护套毂7还包括阀穿过装置。阀穿过装置操作来穿过阀的两个半部分4和5，由此提供阀中的开口。本领域中已知的任何穿过装置可以被用于该功能。如在图6和图7中所描绘的，穿过装置包括被配置来配合在阀的两个半部分4和5之间的构件23。当穿过构件23借助于将构件23推动通过阀的任何动作而在阀的两个半部分之间受力时将阀的两个半部分打开。

阀穿过装置无需在物理上进行施力(即，推动)来将阀半部分4和5分开以穿过阀。在这方面，当阀壳体被拉开(pull apart)以露出构件23时，构件23穿过阀半部分4和5。阀壳体可以通过下面描述的机制来被拉开。

当穿过构件23以这些方式中的任一种打开阀时，端口24被露出。端口24是导管(或类似设备)被插入的位置。与导管在阀(这创建使用者必需要克服的摩擦力)之间受力的常规导引装置不同，导管可以被插入导引装置的端口24。通过提供略大于导管插入构件的内径的内径，端口24可以被配置为具有与常规设备中所需的摩擦要小的摩擦。可替换地，通过提供明显大于导管插入构件的内径的内径，端口可以被配置为基本上不具有摩擦(“无摩擦”)。同样，通过在端口24的内侧和/或导管的外侧提供覆层，端口24可以被配置为具有更小的摩擦或基本上不具有摩擦。

护套毂7还包括激活装置(activation means)。激活装置被用来迫使穿过构件23向上通过阀半部分4和5，向下移动阀半部分(和壳体)越过(over)构件23或者将阀半部分拉开，来由此打开阀半部分并且露出包括端口24的构件23。以这种方式操作的任何机构可以被用作激活装置。在图8中所描绘的护套毂中，激活装置将阀半部分拉开并且包括形成在护套毂7的底部边缘上的反作用力构件25。当压力由使用者施加到反作用力构件25时，这压按了(depress)阀壳体3和6并且迫使阀半部分4和5分开。当然，任何其他已知的机构可以被用来将阀推开或拉开。

图8描绘在准备接纳导管的位置上的导引装置。在图8中，穿过构件23突伸出阀半部分4和5。穿过构件23只需充分突伸从而端口24被充分露出，用于要被插入的导管。一般地，端口24在阀之上突伸从约0.025英寸到约0.05英寸。在一个方面，端口24在阀之上突伸约0.05英寸。

图9描绘用于使用导引装置10的方法的一部分。在导引装置10已经被插入期望的脉管之后，导管(未示出)通过导引装置被插入。然后，使用者按压抓持件14来导致阀壳体3和6彼此分离。随着按压的继续，然后，阀半部分4和5以及护套毂7彼此分离。一旦已经发生该初始分离，使用者则可以在分离的部分的端继续进行拉动，来使得导引装置继续分离。

图10图示说明用于使用导引装置的方法的另一部分。在步骤1中，导引装置10已经被插入脉管系统的期望部分，即期望的脉管。接着，如在步骤2中所示，扩张器然后从导引装置被移除。如在步骤3中所示，移除扩张器而仍将阀保持在关闭位置。接着，使用致动机构，使用者使穿过构件以上面描述的方法中的任一种穿过阀，从而阀被打开，同时端口24被露出。然后，如在步骤4中所示，导管(未示出)被插入导引装置。最后，如在步骤5中所示，导引装置通过分裂过程被移除。

在某些实施方案中，导引装置可以被这样配置，从而阀是固定的。在这些实施方案中，当管体装置穿过固定阀时，固定阀可以被打开来露出毂的部分。在毂的部分被露出时，导管则可以如上面所描述的那样被插入。

这些实施方案的一个实施例在图22-图23中被图示说明。图22描绘不具有扩张器的组装的导引装置105。组装的导引装置105包括护套毂底部107，护套毂底部107容纳护套毂顶部108，并且阀装置由容纳在阀壳体106中的固定阀104构成。组装的导引装置105还包括可以沿组装的导引装置105的轴移动的管体装置(即，管体110)。

阀104可以使用任何已知的机构被配置为在组装的导引装置105中是固定的。在图22-图23所图示说明的实施方案中，阀104通过这样的方式被配置为是固定的，即在护套毂顶部分118和阀壳体106之间生成的压配合中匹配阀的延伸部112与对应的凹入部(indentation)114。然而，在其他情况下，延伸部112可以被配置来匹配阀壳体106中形成的凹入部(未示出)。在进一步的其他情况下，阀可以被配置为借助于任何已知的粘合剂是固定的。

阀壳体106容置固定阀104并且因此壳体106的底部可以被配置来基本上匹配阀104的形状。同样，因为阀壳体106位于护套毂顶部118上，所以阀壳体106的底部可以被配置来基本上匹配护套毂顶部118的上表面。如图22中所描绘的，这些匹配表面可以基本上为平坦的。但是，针对这些表面可以使用任何其他的匹配形状，包括成脊状的、带有凹口的或者互锁扣配合。

阀壳体106还围绕管体装置(即，管体110)。因此，阀壳体的内表面可以被配置来基本上匹配管体110的外表面。如在图22中所描绘的，这两个匹配表面可以被配置为基本上为圆形形状的。但是，针对这些表面可以使用其他的几何结构，包括基本上为矩形、基本上为椭圆形、基本上为多边形或者公/母的键合方式。

管体110沿组装的导引装置105的轴从图22中所示的第一位置移动到图23中所示的第二位置。在第一位置，管体的底部115保持为在关闭的阀的上方。在第二位置，管体的底部115已经穿透阀并且迫使阀进入打开位置。在阀在该打开位置时，导管可以被插入通过管体110并且进入护套108。

在其他实施方案中，管体110可以移动到介于第一位置和第二位置之间任一位置的中间位置。该中间位置可以被这样选择，从而阀被打开任何期望的程度。例如，管体110的中间位置可以被这样选择，从而部分打开的阀将会允许仅露出少量的血液，确保导引装置在静脉中被恰当地定位。

管体装置可以具有允许其以这种方式操作的任何配置。由此，管体的外表面可以被配置为略小于阀壳体的内表面，允许管体相对于阀壳体容易地移动。如果期望的话，可以使用附加机构(如深度控制止动装置、弹簧或覆层)来提高——或者如果需要的话，降低——管体的外表面相对于阀壳体的内表面移动的能力。

在某些情况下，管体110的外表面和阀壳体106的内表面可以被这样配置，从而管体可以被保持在第一和第二位置。可以使用任何本领域中已知的保持装置，例如，标记、深度控制止动装置、弹簧、螺纹或者图22-图23中所图示说明的保持装置。在这些附图中，保持装置包括在管体110的外表面上的至少一个凸件(notch)121，该至少一个凸件121基本上匹配阀壳体106的内表面上的凹入部123和125。两组(或更多组)凹入部位于当管体110在第一和第二位置时凸件121将被插入的地方。

管体110的底部115可以被这样配置，从而其穿透并且打开固定阀104。由此，管体的底部115可以被配置为具有将以这样的方式操作的任何形状。在某些情况下，底部115一般地被提供以基本上为尖头的形状或者基本上为锥形的形状。管体的底部因此可以初始地开打阀，并且随着管体进一步向下移动，阀中的开口变得越来越宽，允许通过阀的基本上无摩擦通道。在某些情况下，管体的底部可以是被倒圆的(rounded)来防止对阀造成破坏。

管体110的顶部127可以被配置为具有任何形状，从而其引导导管的放置。这样的形状的一个实施例在图22和图23中被描绘，其中管体的顶部包括基本上为圆锥的形状。圆锥形引导导管通过管体的顶部并且进入管体110的内室120的放置。在特定情况下，圆锥形可以为光滑的并且是被倒圆的，从而其可以更加便于被使用者推动来打开阀。

一旦组装的导引装置105位于期望的位置，则使用者可以通过按压管体装置的顶部来容易地打开阀。这样的动作迫使管体110从第一位置进入到第二位置，并且打开阀。使用者然后可以将导管的末端放置到管体的顶部中。当使用者推动导管时，末端被引导离开管体110的顶部，通过(though)内室120，经过打开的阀，到管体的底部之外，并且然后进入护套108。

现在参照图24A-图28B，图24A-图28B描绘根据一个示例性实施方案的包括固定阀的护套导引装置的各方面，所述固定阀通过管体的穿过可以被打开。由于本护套导引装置与在前面的实施方案中所描述的护套导引装置在多个方面是相同的，所以下面仅描述关于本护套导引装置的选定细节。

如在图24A、图24B中所示的，导引装置205包括容置在护套毂207中的固定狭缝阀(slit valve)204，护套毂207又被设置在护套108的近侧端。护套毂207包括被放置在阀204之上的顶帽206。尽管在此描绘狭缝阀，还可以在导引装置中采用其他类型的阀。如前面的，阀204包括在其底面上的延伸部212，延伸部212被接纳到限定在护套毂207中的对应凹入部214中，从而使得阀能够在护套毂207中就位。

阀致动器210也在图24A、图24B中被示出，并且作为打开导引装置阀(例如，阀204)的管体的一个实施例。如在图25中所示的，致动器210被接纳在由毂顶帽206限定的腔240中并且是可被使用者移动的来选择性地打开阀204，为如将被描述的通过导引装置插入导管或其他设备做准备。注意的是，尽管被配置为分离部件，毂207和顶帽206可以为一体形成的。进一步注意的是，本实施方案中的阀致动器210与导引装置205的纵轴基本上是共轴的，然而在其他实施方案中，致动器可以相对于纵轴是偏心的。

现在参照图26A-图26C，图26A-图26C描绘根据本实施方案的关于作为管体的一实施例的致动器210的进一步细节。如所示的，致动器210包括底部215、顶部227以及限定在二者之间的管体通路220。顶部227包括脊并且被这样限定，从而使得导引装置的使用者能够以向下的力按压致动器210，以利用致动器底部215选择性地打开阀204。延伸的表面215A被包括在致动器底部215并且被成形来当致动器被向下推动时穿过狭缝阀204，由此打开阀并且使得导管能够在阻力最小的情况下穿行通过致动器的管体通路220和阀这二者。在本实施方案中，延伸的表面215A被成形为部分圆柱体来限定C形截面形状，而要理解的是，在其他实施方案中，其他的形状和配置对于延伸形状来说是可能的。例如，在一个实施方案中，延伸表面可以限定U形截面形状。

如所提到的，管体通路220延伸通过致动器210来使得在致动器已经打开阀204之后导管能够穿行通过其中。在本实施方案中，管体通路220的表面被成形为圆锥形，从而在其通道中引导导管通过致动器。如在图26A中最佳可见的，致动器210包括通过致动器本体的侧面限定的纵向延伸通道。通道230使得导管能够穿行通过致动器并且在放置于患者脉管系统中之后在导引装置护套从脉管插入部位剥离(peel-away)期间能够从致动器被释放。注意的是，尽管在本实施方案中是非可分裂(non-splittable)的，然而在另一实施方案中致动器可以被形成为可分裂的(splittable)。

图26A-图26C进一步描绘限定在致动器210的本体的侧面上的多个干涉构件(interference feature)。在本实施方案中，干涉构件包括以围绕致动器本体的部分纵向地堆叠布置的方式被周向地限定的多个齿部232。齿部232从通道230的两侧周向地延伸到凸起的舌部(raised tongue)234，凸起的舌部234同样被限定在致动器210与通道相对的的侧面上。当然，除本文已描述的内容之外，还考虑其他干涉构件，包括设置在致动器上的其他位置的构件。

致动器210的齿部232被配置来与限定在顶帽206的腔240中的对应干涉构件(即，限定在腔的内表面上的齿部242)接合。图27示出沿顶帽206的分裂线处于分解状态的顶帽206并且进一步描绘根据本实施方案的齿部242的各种位置。齿部242的位置被配置来使得当致动器被向下按压进入顶帽腔240以打开阀204时顶帽齿部能够接合致动器210的齿部232。顶帽腔240的齿部242被配置来以这样的方式接合致动器齿部232，从而使得致动器进一步向下(单向)的运动得以进行，但阻止致动器向上的运动。然而，在其他实施方案中，要理解的是，致动器可以(例如，通过弹簧和双向干扰构件)被配置为可重新设置的或者可逆向的，从而使得致动器能够被向下按压来打开阀，而如果期望的话，能够是向上为可缩回的，从而再次关闭阀。

凹槽244被限定在顶帽腔240的内表面上，来当致动器被接纳在顶帽腔中时接合限定在致动器210的侧面上的舌部234。致动器舌部234与顶帽腔凹槽244中的一个的接合使得致动器在腔240中能够纵向地滑动，而导致当顶帽与导引装置205的其余部分一起被分裂开以将其从静脉插入部位移除时，致动器保持与顶帽206的各半部分的物理接合。总地来说，邻近顶帽腔240的凹槽的齿部242的侧表面是成角度的，以致致动器舌部234被凹槽捕获并且保持，甚至是在顶帽分裂时。这防止在分裂时致动器210从导引装置205掉出。因此，舌部234和/或凹槽244作为保持构件来进行操作，并且因此用作当毂分裂时用于防止阀致动器与毂的部分分离的装置的一个实施例。然而，注意的是，用于提供这种功能的其他装置可以被包括在导引装置中。例如，阀致动器可以通过活动铰接件、绳缆、磁性构件等附接到护套毂的部分。因此，考虑用于防止这样的分离的这些和其他装置。

顶帽206包括凸舌246，凸舌246被配置来由限定在护套毂207中的对应凹槽248(图25)接纳，以配接顶帽和护套毂并且将阀204固定在二者之间成夹层结构(a sandwichedconfiguration)。顶帽206和护套毂207之间的接合可以以机械的方式(例如，扣配合)、粘合的方式或者其他结合方式(例如，超声结合)来固定。在本实施方案中，致动器210的构成包括聚丙烯，但是在其他实施方案中，丙烯酸类物质(例如，有机玻璃)或其他热塑物质或热固物质可以被用来形成致动器。在一个实施方案中，致动器210被着色来指示导引装置205的法国尺寸大小。如结合前面的实施方案所描述的，本实施方案的原理可以被扩展到具有各种各样的法国尺寸大小的导引装置。

参照图28A和图28B，描述通过导引装置205的致动器210打开阀204。如在图28A中所示的，致动器210在向上的第一位置，致动器的延伸表面215A在阀204之上并且不与阀204接触。这样的配置对于在导引装置被部分地插入患者的脉管时减少通过导引装置205的气栓塞和/或血液渗漏的风险是有用的。如图28B所示的，当致动器210被使用者向下按压时，致动器从第一位置移动到第二位置，在该第二位置致动器与阀204接触，以致延伸表面215A穿过阀的狭缝，由此打开阀。注意的是，阀致动器210从第一位置到第二位置的移动在一个实施方案中是通过以下方式实现的：在与阀致动器的纵轴基本上共轴的方向上引导手指对阀致动器的按压。这导致在阀打开期间被赋予到导引装置上的力得到平衡。

这提供通过致动器管体通路220的清洁路径来供导管穿行通过致动器、护套毂207、护套108而被放置到患者的脉管系统中。随后，当导管被放置时，导引装置205可以被分裂并且从脉管插入部位被移除。在被分裂时，致动器210和顶帽腔240的舌部和凹槽接合使得致动器能够与顶帽206的对应分裂部分保持在一起。因为致动器在本实施方案中是非可分裂的，在导引装置分裂和移除期间，已经放置好的导管将穿行通过致动器通道230来使导管离开致动器。

在一个实施方案中，护套毂207的构成包括清洁的材料，例如丙烯酸类物质(如有机玻璃)，从而使得护套毂能够为透明的。这又使得限定在护套毂207中的腔240的下部分240A(图28B)对使用者来说能够是可视的。这样配置的，腔下部分240A可以被观察，例如来根据由在腔下部分中看到血液而确定何时静脉进入已经被建立。在一个实施方案中，如在图24A和图24B中可见的，可以在护套毂207中形成一个或更多个放大部件250，来辅助观察腔下部分240A。放大部件可以通过任何可接受的工艺来限定，包括包覆模制、在制造后加工等。再者，护套毂207的表面可以被磨光来提高通过该表面的可视性。

图29A-图37B根据示例性的实施方案描绘包括固定阀的护套导引装置的各方面，该固定阀通过阀致动器的致动可以被打开。由于本护套导引装置与前面实施方案中所描述的护套导引装置的多个方面是相同的，所以下面仅描述关于本护套导引装置的选定细节。

如在图29A、图29B、图30和图31中所示的，导引装置205包括容置在护套毂207中的固定狭缝阀204，护套毂207又被设置在护套108的近侧端。护套毂207包括被放置在阀204之上的顶帽206。尽管此处描绘狭缝阀，在导引装置中还可以采用其他类型的阀。

阀致动器310也在图29A和图29B中被示出，并且作为打开导引装置阀(例如，阀204)的管体的一个实施例。如在图31中所示的，致动器310被接纳在由毂顶帽206限定的腔240中并且是可被使用者移动的来选择性地打开阀204，为如将被描述的导管或其他设备通过导引装置的插入做准备。注意的是，尽管被配置为分离部件，毂207和顶帽206在一个实施方案中可以为一体形成的。进一步注意的是，本实施方案中的阀致动器310与导引装置205的纵轴基本上是共轴的，然而在其他实施方案中，致动器可以相对于纵轴是偏心的。

如所示出的，在图29A-图31所图示说明的实施方案中，致动器310包括近侧端327和远侧端315，并且限定介于这两端之间的管体320。两个翼部被包括在致动器310上就在其近侧端327的远侧，从而使得导引装置的使用者能够以向下的力按压致动器310，从而利用致动器远侧端315选择性地打开阀204。图31示出翼311的远侧，致动器310的本体限定外部锥形部分328，并且进一步地向远侧为终止于致动器远侧端315的外部圆柱部分329。致动器的远侧端315在本实施方案中被成形来在致动器310向下运动时穿过阀204，从而使得导管能够在最小阻力到没有阻力的情况下穿行通过致动器的管体320和阀这二者。在本实施方案中，远侧端315限定C形截面配置，但要理解的是，在其他实施方案中，其他形状和配置也是可能的。例如，在一个实施方案中，延伸表面可以限定U形截面形状。

如所提到的，管体320延伸通过致动器310并且用作通路来使得导管能够穿行通过其中并且在致动器已经打开阀204之后继续通过腔340、腔的下部分340A以及护套108。在本实施方案中，邻近致动器310的近侧端327的管体320的内表面部分被成形为圆锥形，从而在其通道中引导导管通过致动器。

如在图30中最佳可见的，致动器310包括通过致动器本体的侧面限定的纵向延伸的通道330，从而与管体320连通。通道330使得一部分设置在致动器管体320中的导管能够穿行通过致动器310并且在放置于患者脉管系统中之后以及导引装置护套从脉管插入部位剥离期间能够从致动器310被释放。注意的是，尽管在本实施方案中是非可分裂的，然而在另一实施方案中致动器可以被形成为可分裂的。

图31进一步示出圆柱形部分329的外部表面包括被限定为周向的并且被倒圆的延伸表面的近侧凸节332和远侧凸节334，该近侧凸节332和远侧凸节334以彼此间隔开的关系被设置。近侧和远侧凸节332和334以类似的方式被成形和配置来接合限定在顶帽206的腔240中的以对应方式成形的凹槽245。具体地，如在图32A中可见的，当致动器310在第一未压下的(un-depressed)位置时，远侧凸节334被接纳到凹槽245中。远侧凸节334和凹槽245的接合防止致动器310从毂207脱离。

如在图32B中可见的，当致动器310被使用者压按并且向远侧移动来打开阀204时，远侧凸节334与凹槽245解除接合。致动器310的该远侧运动继续进行直到近侧凸节332被接纳到凹槽245中，这表示致动器的完全压下(depression)。近侧凸节332与凹槽245的接合又是这样的，以致当毂与护套的其余部分一起被分裂以将其从脉管插入部位移除时，致动器保持为与毂207的分裂部分中的一个在一起。注意的是，致动器相对于毂的双向(远侧、近侧)行进在本实施方案中是可能的。在其他实施方案中，致动器可以被这样配置，从而只有单向(远侧)行进是可能的。

在本实施方案中，致动器310的构成包括聚丙烯，但是在其他实施方案中，丙烯酸类物质(例如，有机玻璃)或其他热塑物质或热固物质可以被用来形成致动器。在一个实施方案中，致动器可以被着色来指示导引装置的法国尺寸大小。如所提及的，如结合前面的实施方案所描述的，本实施方案的原理可以被扩展到具有各种各样的法国尺寸大小的导引装置。

进一步参照图32A和图32B，描述通过导引装置205的致动器310打开阀204。如在图32A中所示的，其中致动器310在向上或未压下的第一位置，致动器310的远侧端315邻近阀204并且由此并不与阀204接触。该配置对于在导引装置被部分地插入患者的脉管时减少通过导引装置205的气栓塞和/或血液渗漏的风险是有用的。如上面所描述的，在该配置中致动器310的远侧凸节334被接纳在顶帽腔240的凹槽245中，这防止致动器从毂207脱离。

如图32B所示的，当致动器310被使用者通过施加压力到其翼311或近侧端327而向下按压时，致动器从未压下的第一位置移动到压下的第二位置，在该压下第二位置远侧端315与阀204接触，以致其穿过阀204的狭缝，由此打开阀。注意的是，阀致动器310从第一位置到第二位置的移动在一个实施方案中是通过以下方式实现的：在与阀致动器的纵轴基本上共轴的方向上引导手指对阀致动器的按压。这导致在阀打开期间被赋予到导引装置上的力得到平衡。

注意的是，阀致动器310通过图32B的压下的第二位置的进一步远侧移动借助于致动器本体的圆锥形部分328与顶帽305的顶部的接触而被阻止。该位置还对应于近侧凸节332被凹槽245接收，该接收在一个实施方案中提供可闻“咔哒声”来指示使用者致动器310已经被完全压下并且已经适当地打开阀204。注意的是，其他结构可以与毂、致动器或者这二者一起被包括来限制致动器运动。

致动器310在压下的第二位置的放置提供通过致动器管体320的清洁路径来供导管穿行通过致动器、护套毂207和护套108而被放置到患者的脉管系统中。随后，当导管被放置时，导引装置205可以被分裂并且从脉管插入部位被移除。在被分裂时，近侧凸节332和顶帽腔240的接合使得致动器能够与顶帽206/毂207的对应分裂部分保持在一起。因为致动器在本实施方案中是非可分裂的，在导引装置分裂和移除期间，已经放置好的导管将穿行通过致动器通道330来使导管离开致动器。

图33示出在一个实施方案中，狭缝阀在毂207中可以被另一阀类型(例如，如在此所示的，片状阀404)替换。此外，还可以采用其他阀类型。

图34A-图37B根据另一实施方案描绘阀致动器410的细节，其中致动器可转动地接合毂207。具体地并且如在图36-图37B中最佳可见的，致动器410限定具有对应脊422A的近侧端422、远侧端415以及在这二者之间延伸的管体420。凸舌424从邻近近侧端422的致动器延伸来提供表面，利用该表面使用者可以转动致动器，然而要理解的是，还可以使用许多其他的表面/构件来实现这一功能。致动器410的圆柱形远侧部分426包括螺纹428，螺纹428被配置来接合设置在由顶帽406限定的腔440中的对应螺纹445。如已经被描述的，还沿致动器410的纵向长度限定通道430，来使得当导引装置被分裂时，设置在管体420中的导管或其他医疗设备能够从其中被移除。注意的是，螺纹邻近致动器410的近侧端422被包括，来使得扩张器能够附接到该近侧端422。

图37A和图37B示出当致动器410被设置在向上或未下降的(un-descended)第一位置(图37A)时，致动器的远侧端415邻近阀204并且由此并不与阀204接触。当致动器410通过使用者和凸舌424的接合而被顺时针转动时，致动器从未下降的第一位置移动到下降的第二位置，如图37B中所示，其中远侧端415与阀204接触，从而其穿过阀204的狭缝，由此打开阀。注意的是，阀致动器410从第一位置到第二位置的移动在一个实施方案中是通过以下方式实现的：由使用者的手指/手在顺时针方向上引导转动的致动器移动。相应地，致动器410的逆时针运动可以将致动器从第二位置选择性地移动到其不与阀接合的第一位置。在其他实施方案中，如果期望的话，转动的致动器可以被配置来仅使得一个方向的运动能够进行。

注意的是，阀致动器410通过图32B的下降的第二位置的进一步远侧移动借助于螺纹428和445的远侧终止(termination)而被阻止。注意的是，如果期望的话，凸节/止动结构可以被包括来将致动器保持在下降的第二位置。当然，其他结构可以与毂、致动器或者这二者一起被包括来限制进一步的致动器运动。

正如前面的实施方案那样，致动器410在下降的第二位置的放置提供通过致动器管体420的清洁路径来供导管穿行通过致动器、腔440以及护套毂207的下腔440A和护套108而被放置到患者的脉管系统中。随后，当导管被放置时，导引装置205可以被分裂并且从脉管插入部位被移除。在被分裂时，致动器螺纹428和顶帽螺纹445的接合使得致动器410能够与顶帽206/毂207的对应分裂部分保持在一起。在导引装置分裂和移除期间，已经放置好的导管将穿行通过致动器通道430来使导管与致动器分离。同样，在其他实施方案中，致动器可以被配置为是可分裂的。

上面描述的导引装置可以利用多个可选构件来变化和改进。这些变化方式中的一种是如图11和图12中所描绘的变化的阀30，阀30包括基部32、延伸部34以及通道部分36。阀30的基部32被配置为具有与阀30被置于其中的阀壳体基本上类似的尺寸和形状。阀30可以可选地包括具有将会帮助阀分裂的任何形状和尺寸的凹入部35。

延伸部34被设计来从阀30朝向导引装置的扩张器向上延伸。类似于基部32，延伸部34将邻接阀壳体，但是是侧部而不是底部。因此，延伸部34的尺寸和形状被选择来基本上匹配将包围阀30的阀壳体的内表面。延伸部34包括对应于被提供在突伸构件41中的凹口50(如下面所描述的)的凹口(一个或多个)38。

阀30的通道部分36还朝向导引装置的扩孔器在向上的方向上延伸。如在图12中所示的，通道部分36的内表面37将邻接突伸构件41的外侧的外表面并且由此被提供以基本上匹配突伸构件41的尺寸和形状。通道部分36的长度同样被选择来基本上匹配突伸构件41，从而在期望的时候端口44可以被露出。

通道部分的上表面42包括狭缝40。狭缝40不延伸跨通道部分36的整个路径并且因此是非剥离型狭缝。狭缝40通过阀壳体和护套毂被保持在关闭或密封位置(图13中的位置A)。如图13中所描绘的，当突伸构件41向上移动通过通道部分36并且然后向上通过狭缝40(或阀30向下移动越过构件41)时，狭缝40移动到打开位置B。当然，如上面所描述的，阀30可以被拉开来露出突伸构件41而不是被强制分开。

阀30的通道部分36还可以如围绕突伸构件41的密封装置那样操作。当突伸构件41已经迫使狭缝40打开时，密封装置帮助提供脉管系统和环境之间的密封。该密封功能在突伸构件41被示出处于其延伸状态(即，突伸在阀30之上)的图13中被图示说明。通道部分36紧密地配合在突伸构件41周围，从而其提供密封。可选地，覆层可以被添加到通道部分36的内侧和/或突伸构件41的外侧来增加这样的固定作用。如图12中所示的，通道部分36可以可选地包括环状密封构件(一个或多个)39来提高该密封作用。

阀30的有益之处在于其还可以用作回溅室(flash-back chamber)。如果阀30(以及毂护套相关联的部分)是由半透明或透明材料制成的，则其允许使用者观看到阀30的内部。如果护套导引装置10被放置在适当的位置(即，在静脉系统中)，血液将进入阀室，而导致红色作为护套导引装置被恰当放置的指示。因此，针对阀30使用半透明或透明材料允许使用者通过阀进行查看并且确定该红色是否出现。

如上面所述的，可以在通道部分36和突伸构件41之间形成密封。为帮助改善这两个部件之间的密封，如图14中所示，突伸构件41可以通过在突伸构件41的内侧40和外侧41上提供压力凸升件(stress riser)(45和46)来进行改变。内部压力凸升件46在与阀环状密封构件39的接触面处提供光滑表面。如上面所指出的，阀环状密封构件39可以在阀沿杆移位时提供密封。从突伸构件41的底部移动到顶部，凸升件(一个或多个)45起始于外侧上并且然后移动到内侧46，允许分裂机构(破裂装置)改进而保持阀环状密封构件39和突伸构件41之间的光滑外表面。

压力凸升件45起始于护套毂47的底部上并且沿护套毂的外侧持续，直到压力凸升件45到达阀环状密封构件39的初始位置下方的某处。在该处，压力凸升件46移动到突伸构件41的内侧并且然后继续进入凹口50。压力凸升件45和46的深度和宽度根据所需的分离力而被选择。

压力凸升件45和46的另一作用在于用作分裂过程中的启动装置。通过他们的本性，压力凸升件是毂护套47分裂的开始，并且因此可以被用来使得分裂过程更加容易。因此，压力凸升件45和46基本上位于导引装置10将要被分裂的轴上。

对护套导引装置可以进行的另一可选变化方式是在凸伸构件41的上部分中包括凹口50，在延伸位置凹口50保持在阀30的上方。凹口50为突伸构件41提供附加长度来延伸通过阀30而同时不为压力凸升件45和46增加附加长度。这样的配置为突伸构件41增加长度而不增加分裂导引装置10所需的破裂力。

如在图14中所示的，凹口50一般地被形成来对应于与压力凸升件45和46相同的位置，即基本上沿预期分裂的轴。凹口50可以具有使得压力集中的任何形状。这样的形状的实施例包括在图14中示出的基本上为“V”形或基本上为矩形的形状。

护套毂47还可以被可选地改变来增强护套毂47和护套53之间的附接。增强这种附接的一种方式被描绘在图15和图16中。在图15中，护套已经被改变来包括护套帽57，其中在护套53和护套帽57之间具有互锁配合。护套帽57包括凹槽58，当护套被插入通过护套帽57时凹槽58为护套53的分裂端55提供位置。分裂护套的端在其位置保持在凹槽58中的情况下包住(fold around)护套固位帽57。一旦护套固位帽57被组装成如图16所示的护套毂47的配接几何结构，则其将分裂护套的端55紧紧锁固到毂47中。护套帽57则被附连到护套毂47。

在某些实施方案中，护套帽57可以通过热结合、溶液结合或UV结合被附连到护套毂47。在其他实施方案中，护套帽57可以使用本领域已知的机械连接被附连到护套毂47，包括摩擦配合、扣配合或者超声焊接。这样的机械连接的一个实施例在图20中被图示说明，其中护套毂47已经被提供以包括公连接件71的连接器72。护套帽57也已经被提供以将配接连接器72的对应的形状和尺寸，包括母连接件73。当护套帽57朝向护套毂47移动时，公连接件71滑入母连接件73并且使毂47和帽57相互附接。由于其形状，帽57将同样利用连接器72进行配接并且可以如图20中所示的那样被配置，来将护套53的端74保持在二者之间。

用于增强护套毂47和护套53的附接的另一方法在图21中被图示说明。如在图21中所示的，护套帽57已经被改变来包括基本上平行于护套毂47的本体延伸的延伸部75。延伸部75已经被配置来基本上配接护套毂47的本体。类似地，护套毂47的本体已经被配置来匹配护套帽57的延伸部。尽管可以使用许多匹配结构，延伸部75包括将基本上匹配护套毂中的凹口79的脊77。当护套帽57被朝向护套毂47移动时，脊77滑入凹口79并且使毂47和帽57相互附接。

在图22-图23中描绘一类似的但不同的配置。在这些附图中，护套毂底部107已经被改变来包括基本上平行于护套毂顶部118的本体延伸的延伸部175。延伸部175已经被配置来基本上匹配护套毂顶部118的本体。类似地，护套毂顶部108的本体已经被配置来匹配护套毂底部107的延伸部。尽管可以使用许多匹配结构，延伸部175包括将基本上匹配护套毂顶部118中的凹口179并且然后围裹(wrap over)护套毂底部107的端180的脊177。当护套毂底部107被朝向护套毂顶部118移动时，脊177滑入凹口179并且使毂顶部118和护套毂底部107相互附接，其中护套毂底部107的围裹部分辅助该附接。

可替换地，在图17中描绘用于增强这样的附接的另一方法。在图17中，护套毂47已经被改变来封包护套53的端部分。该封包被这样实现，从而脊59覆(overly)在护套53的端56的表面上，由此将护套的端保持在脊之下。

在又另一变化方式中，护套导引装置可以被提供以用于将阀壳体33从护套毂47分离的装置。可以使用用于迫使这两个部件分开的任何已知的装置，包括片弹簧、螺旋弹簧、铰接件和/或机械杠杆。如在图18中所描绘的，施力装置包括弹簧65。在其压缩态，阀壳体33和护套毂47通过任何机构被相互附接，例如上面所述的扣合构件13和21和/或杠杆66。当阀壳体33和护套毂47被附接时，阀30保持为关闭的。在使用者通过按压抓持部分52(和/或使杠杆66解除接合)而将护套毂47从阀壳体33分离的时刻，弹簧65从其压缩态被释放并且这两个部件相互分离。

这两个部件的分离的一种结果是阀30相对于突伸构件41的运动。当这两个部件相互附接时，弹簧被压缩并且阀30使突伸构件向下滑动，突伸构件然后打开阀30的狭缝40。当这些部件被分离时，弹簧65的压力被释放并且其回到未压缩态，阀30滑动使突伸构件回升并且关闭狭缝40。

在另一变化方式中，导引装置的阀壳体可以借助于沿螺纹构件的轴的旋转运动或者其他机械方式被接合来使阀壳体沿期望的路径移位。例如，在该变化方式中可以使用机械杠杆、推动按钮或者螺纹构件。

除了任何前面表示的变通方式之外，本领域的技术人员可以想到多种其他变化方式和可替换的布置，而不脱离本发明的实施方案的精神和范围，并且所附的权利要求意图涵盖这样的变化方式和布置。由此，尽管上面已经以具体情况和细节描述了实施方案，但是对本领域的普通技术人员来说将会是明显的是，多种变化方式，包括但不限于，在不脱离本文所阐明的原理和概念的情况下可以形成的形式、功能、操作方式以及用途。

Claims (20)

1.一种护套导引装置，所述护套导引装置包括：

可分裂护套；

设置在所述护套的近侧端的可分裂毂；

与所述毂一起被包括的阀；以及

与所述毂以可螺纹连接方式接合的阀致动器，其中所述阀致动器从第一位置可转动到第二位置，在所述第二位置所述致动器打开所述阀。

2.如权利要求1所限定的护套导引装置，其中所述致动器限定管体，当所述致动器在所述第二位置时，医疗设备通过所述管体能够畅通地通过。

3.如权利要求1所限定的护套导引装置，其中所述致动器被设置在所述毂的腔中，所述腔包括与所述致动器的外部表面上的对应螺纹接合的螺纹。

4.如权利要求3所限定的护套导引装置，其中所述毂包括顶帽，所述腔的螺纹的至少一部分由所述顶帽限定。

5.如权利要求1所限定的护套导引装置，其中所述致动器还包括凸舌，用来使得使用者能够转动所述致动器。

6.如权利要求1所限定的护套导引装置，其中所述致动器在从第一方向移动到第二方向时在顺时针方向上是可转动的。

7.如权利要求6所限定的护套导引装置，其中所述致动器从所述第二方向到所述第一方向是选择性地可转动的，以关闭所述阀。

8.如权利要求1所限定的护套导引装置，其中所述致动器限定远侧端，所述远侧端被配置来当所述致动器在所述第二位置时穿过所述阀。

9.一种用于使用护套导引装置的方法，所述护套导引装置包括护套和附接到所述护套的近侧端的毂，所述毂限定腔，阀被设置在所述腔中，所述方法包括：

将所述护套的远侧部分插入到患者的身体中；以及

转动与所述毂以可螺纹连接方式接合的阀致动器，从而通过所述致动器打开所述阀。

10.如权利要求9所限定的用于使用的方法，其中转动所述致动器的步骤还包括将所述致动器从第一位置转动到第二位置，以致所述致动器的部分穿过所述阀。

11.如权利要求9所限定的用于使用的方法，其中转动所述致动器的步骤还包括在顺时针方向上转动所述致动器，来将所述致动器从所述第一位置移动到所述第二位置。

12.如权利要求9所限定的用于使用的方法，还包括以这样的方式插入医疗设备，即通过所述致动器的管体，以便穿行通过所述毂的所述阀并且进入所述护套。

13.如权利要求12所限定的用于使用的方法，其中当所述阀致动器在所述第二位置已经穿过所述阀时，所述阀基本上不在所述医疗设备上提供阻力。

14.如权利要求13所限定的用于使用的方法，还包括使所述护套导引装置分裂，以致所述致动器保持附接到所述分裂护套导引装置的部分，并且以致所述医疗设备穿行通过限定在所述致动器中的纵向通道，所述通道与所述管体连通。

15.如权利要求9所限定的用于使用的方法，还包括将所述致动器从所述第二位置选择性地转动到所述第一位置，以通过所述致动器停止所述阀的穿过。

16.一种护套导引装置，所述护套导引装置包括：

中空可分裂护套；

附接到所述护套的近侧端的可分裂毂，所述毂包括腔，所述腔与所述中空护套连通；

设置在所述毂腔中的阀；以及

推动致动器，所述推动致动器用于当从第一位置被推动到压下的第二位置时选择性地打开所述阀，所述致动器限定管体和细长通道，所述管体用于使医疗设备通过其中，当所述毂分裂时所述医疗设备能够从所述管体穿行通过所述细长通道，所述致动器的外表面还限定至少一个凸节，所述至少一个凸节接合毂腔中的对应凹槽来防止当所述毂分裂时所述致动器从所述毂脱离。

17.如权利要求16所限定的护套导引装置，其中所述阀选自以下中的一种：狭缝阀和片状阀。

18.如权利要求16所限定的护套导引装置，还包括第二凸节，当所述致动器在所述第一位置时所述第二凸节接合所述凹槽，从而防止所述致动器脱离。

19.如权利要求16所限定的护套导引装置，其中所述至少一个凸节和所述凹槽至少部分地被周向限定。

20.如权利要求16所限定的护套导引装置，其中所述毂还包括顶帽，所述顶帽限定所述毂腔的至少一部分，所述凹槽由所述顶帽限定。

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