ES2374505T3

ES2374505T3 - Conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable.

Info

Publication number: ES2374505T3
Application number: ES03791890T
Authority: ES
Inventors: Mahase Nardeo
Original assignee: Medical Components Inc
Current assignee: Medical Components Inc
Priority date: 2002-08-29
Filing date: 2003-08-28
Publication date: 2012-02-17
Anticipated expiration: 2023-08-28
Also published as: WO2004019760A2; EP1534375A2; JP2005537060A; AU2003262940A8; US20040098020A1; WO2004019760A3; EP1534375A4; AU2003262940A1; CA2496169C; ATE527014T1; JP4405390B2; US6796991B2; CA2496169A1; EP1534375B1

Abstract

Un conjunto (10) de dilatador y funda del tipo en que un dilatador (12) posee un vástago (26) de dilatador alargado que tiene un extremo (28) proximal de dilatador y un cubo (20) de dilatador conectado de forma fija al extremo proximal de dilatador, en el que el cubo de dilatador incluye una porción (30) roscada en una porción distal del mismo, y una funda (14) que tiene una porción (43) tubular alargada que posee un extremo (52) proximal de funda, un extremo (56) distal de funda, y un eje longitudinal que se extiende entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda, en el que la porción (43) tubular está dimensionada para retener friccionalmente el vástago (26) de dilatador, y la porción (43) tubular de funda incluye además un par de costuras (58) de división opuestas que se extienden en un plano entre el extremo (52) proximal de funda y el extremo (56) distal de funda, y un cubo (40) de funda conectado de forma fija al extremo proximal de funda, en el que el cubo (40) de funda incluye una porción proximal que proporciona un enganche por enclavamiento liberable entre el dilatador y la funda, caracterizado porque: la porción (30) roscada de dilatador es macho, y el cubo (40) de funda incluye una porción anular proximal que se extiende hasta el extremo proximal del cubo, y la porción anular proximal incluye una porción (53) hembra roscada de emparejamiento para un enganche roscado de fijación liberable con la porción (30) de cubo roscada macho del dilatador.

Description

Conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable.

Campo de la invención

La presente invencion se refiere a un dispositivo medico invasivo que ayuda a la cateterizacion de vasos sanguineos en seres humanos. En particular, la presente invencion se refiere a un conjunto de funda desgarrable y dilatador de enclavamiento liberable, que se utiliza para ensanchar una abertura en un vaso sanguineo del paciente durante la insercion de un cateter en el vaso sanguineo y para guiar despues el cateter por el vaso sanguineo que va a ser cateterizado.

Antecedentes de la invención

Los cateteres se utilizan en numerosos procedimientos medicos. En particular, se utilizan cateteres para la introduccion o extraccion de fluidos desde diversas regiones venosas y vasos a traves del cuerpo, tal como para hemodialisis. El procedimiento mediante el que son introducidos estos cateteres en el cuerpo es delicado y complejo. Un reto particularmente intrincado en la cateterizacion consiste en el ensanchamiento de un orificio en la carne y el vaso que va a ser cateterizado mientras se minimiza la perdida de sangre y el trauma para el paciente.

En general, para insertar cualquier cateter en un vaso sanguineo, el vaso se identifica mediante aspiracion con una larga aguja hueca de acuerdo con la tecnica de Seldinger. Cuando entra sangre en una jeringa unida a la aguja, indicando que el vaso ha sido encontrado, se introduce a continuacion un delgado alambre de guia, tipicamente a traves de la aguja de jeringa o de otro dispositivo introductor, hacia el interior del vaso. El dispositivo introductor se retira a continuacion, dejando el alambre de guia en el interior del vaso. El alambre de guia se proyecta mas alla de la superficie de la piel.

En ese punto, un medico tiene a su disposicion varias opciones para la colocacion del cateter. La opcion mas simple consiste en hacer pasar un cateter hacia el vaso directamente sobre el alambre de guia. El alambre de guia es retirado a continuacion. Sin embargo, el uso de esta tecnica es posible solamente en casos en los que el cateter es de un diametro relativamente pequeno, hecho de material rigido y no significativamente mas grande que el alambre de guia. Si, no obstante, el cateter es de diametro relativamente grande y/o no esta hecho de un material rigido, un procedimiento preferible de insercion del cateter en el vaso es a traves de una funda introductora. La funda introductora es simplemente un tubo ancho, rigido, de pared delgada, que sirve como conducto temporal para el cateter que se esta colocando. La funda se posiciona mediante la colocacion de un dilatador, el cual posee un paso hueco a lo largo de su eje longitudinal, en el interior de la funda y que hace que pasen tanto el dilatador como la funda conjuntamente hacia el vaso sobre el alambre de guia. El dilatador expansiona la abertura del vaso sanguineo para permitir la insercion del cateter en el vaso. El alambre de guia y el dilatador son retirados a continuacion, dejando la funda de pared delgada en su lugar. El cateter se inserta a continuacion a traves de la funda.

En una disposicion en la que un cateter con un cubo u otro accesorio en el extremo del cateter tiene la caracteristica de ser mas grande que el diametro interno de la funda, es necesario disponer de una funda desgarrable que pueda ser dividida desde el cateter segun se retira la funda del paciente. Dividiendo la funda a lo largo de su eje longitudinal segun se esta retirando la funda desde el paciente, el medico que realiza la insercion estara en condiciones de tirar hacia fuera de la funda de tal manera que la porcion extraida del paciente sea dividida, sin que interfiera de ese modo con ningun obstaculo sobre el cateter. En general, las fundas desgarrables estan fabricadas de una manera que ayuda a la division de la funda en dos puntos opuestos de la circunferencia de la funda, dividiendo con ello la funda en dos mitades separadas longitudinalmente a traves del centro de la funda.

Una funda se construye por lo general con un cubo en su extremo proximal. Este cubo sirve de mango, de punto de emparejamiento para un dilatador, y como superficie plana para ayudar a evitar la perdida de sangre o la contaminacion. Cuando una funda necesita ser dividida con el fin de que sea retirada con exito desde el cuerpo mientras deja el cateter en su lugar, el cubo tendra tambien que ser dividido con el fin de despejar el cateter. Con preferencia, el cubo se dividira a lo largo de las mismas lineas que la funda. Para lograr esto, el cubo debe estar disenado con mochetas u otros debilitamientos a lo largo de dos lineas longitudinales alineadas con los debilitamientos de la funda. Algunos ejemplos previos de estos debilitamientos son lenguetas o cinchas que conectan las dos mitades del cubo, o rebajes en el material que comprende el cubo. Los debilitamientos en el cubo ayudaran a que el medico que realiza la insercion rompa el cubo en linea con las costuras de division de la funda.

Otra faceta importante del cubo consiste en un conjunto de lenguetas que sobresalen desde el centro. Estas lenguetas no solo ayudan al medico que realiza la insercion a alinear, insertar y extraer la funda, sino tambien a tirar de la funda de modo que la funda pueda ser retirada de alrededor del cateter mientras deja el cateter en su lugar. Existe una cantidad de configuraciones diferentes de lengueta, pero es importante disponer de una que permita una facilidad de maniobrabilidad, control y apalancamiento. Un diseno incluye un cubo en el que las lenguetas sobresalen del cubo perpendiculares a un plano que incluye las costuras de division de la funda y el eje longitudinal de la funda. En este diseno, las lenguetas estan diametralmente opuestas unas con otras y separadas de tal manera que cuando las lenguetas son agarradas y se tira de ellas separandolas, la funda y su cubo se dividiran por la mitad.

Otra caracteristica deseable de las lenguetas consiste en que las lenguetas proporcionen apalancamiento para la rotura del cubo de una manera que no causen trauma para la incision del cuerpo.

En caso de que una funda no tenga un diametro pequeno o una punta estrecha, el dilatador se utiliza con frecuencia para ayudar a la insercion de la funda. El dilatador tiene una seccion tubular larga, cuyo diametro externo es ligeramente mas pequeno que el diametro interno de la funda. El dilatador tiene tambien una punta puntiaguda en su extremo distal y un centro hueco, que discurre a lo largo de la longitud total del dilatador. El dilatador se inserta en el cuerpo con el alambre de guia extendiendose a traves de su centro, permitiendo con ello que la punta del dilatador siga al alambre de guia hasta el lugar que va a ser cateterizado. En su extremo proximal, el dilatador puede tener un cubo. Al igual que el cubo de la funda, este cubo puede servir tambien para una cantidad de finalidades, tal como proporcionar un mango estable que ayude a guiar el dilatador hacia la vena, y como mecanismo que pueda emparejarse con el cubo de la funda para formar una conexion enclavada.

Se conocen algunos conjuntos de dilatador y funda que incluyen una conexion entre el dilatador y la funda. La Patente U.S. num. 5.885.217 de Gisselberg et al., divulga un conjunto de dilatador y funda, en el que el dilatador y la funda estan sujetos entre si mediante lenguetas de enclavamiento que proporcionan una retencion para mantener el dilatador en su lugar durante la insercion. Sin embargo, en esta configuracion, el dilatador puede girar en torno a su eje longitudinal en relacion con la funda, desenganchandose con ello accidental y prematuramente el dilatador de la funda. La Patente U.S. num. 5.098.392 de Fleischhacker et al., divulga un conjunto de dilatador y funda, en el que el dilatador esta sujeto a la funda a traves de una abrazadera, en el que la abrazadera forma parte del cubo del dilatador. Sin embargo, este diseno tiene la facultad de soltarse dejando que el dilatador retroceda hacia fuera de la funda. La Patente U.S. num. 4.772.266 de Groshong divulga un conjunto de dilatador y funda, en el que los cubos del dilatador y la funda se fijan entre si mediante compresion. Sin embargo, puede ser posible que el dilatador retroceda hacia fuera de la funda con esta configuracion si se ejerce una fuerza excesiva sobre la punta del dilatador. El documento US 5312355 divulga un conjunto de funda para su uso con un cable o cateter.

Seria beneficioso proporcionar un conjunto de dilatador y funda que incorpore un mecanismo estable de enclavamiento liberable que impida que el dilatador retroceda hacia fuera de la funda longitudinalmente durante la insercion, que no sea propicio a soltarse o liberarse durante el uso. Ademas, seria beneficioso que este tipo de mecanismo tenga mangos, que permitan al medico que realiza la insercion obtener apalancamiento en el proceso de separacion por dividido de la funda.

Breve sumario de la invención

La presente invencion se refiere a un dispositivo segun se reivindica en lo que sigue. Las realizaciones preferidas de la invencion se exponen en las reivindicaciones dependientes. Los procedimientos asociados son tambien descritos en la presente memoria para ayudar a la comprension de la invencion, aunque estos no formen parte de la invencion reivindicada.

De forma resumida, la presente invencion proporciona un conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable, y procedimientos para liberar el dilatador de la funda y dividir la funda longitudinalmente en el transcurso de la insercion de un cateter en un vaso deseado que va a ser cateterizado.

La invencion proporciona un conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable, que comprende un dilatador y una funda. El dilatador posee una punta distal, un vastago de dilatador alargado, un extremo proximal de dilatador, y un cubo de dilatador conectado de forma fija al extremo proximal de dilatador. El cubo de dilatador incluye una porcion roscada en su extremo distal. La funda comprende un extremo distal, una seccion tubular alargada hueca, un extremo proximal de funda, y un cubo de funda conectado de forma fija al extremo proximal de funda. La funda comprende tambien un eje longitudinal que se extiende entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda, asi como al menos una costura de division dispuesta longitudinalmente en la superficie de la funda. El cubo de funda incluye una porcion proximal y una porcion roscada complementaria en el extremo proximal de la misma. La porcion roscada del cubo de dilatador y la porcion roscada complementaria del cubo de funda proporcionan un enganche de enclavamiento liberable entre el dilatador y la funda. La funda esta dimensionada para retener friccionalmente al dilatador.

La invencion proporciona ademas un conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable, en el que el dilatador comprende un vastago de dilatador alargado que tiene un extremo proximal y un cubo de dilatador conectado de forma fija al extremo proximal de dilatador. Ademas, la funda comprende una porcion tubular alargada que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal de funda y un extremo distal de funda. La porcion tubular de la funda esta dimensionada para retener friccionalmente al vastago de dilatador. La funda comprende tambien al menos una costura de division que se extiende entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda, y un cubo de funda conectado de forma fija al extremo proximal de funda. El conjunto de dilatador y funda comprende un medio para proporcionar un enganche de enclavamiento liberable entre la porcion distal del cubo de funda y la porcion proximal del cubo de dilatador.

La invencion comprende ademas un conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable, en el que el dilatador comprende un vastago de dilatador alargado, un extremo proximal de dilatador y un cubo de dilatador que tiene una porcion roscada en su extremo distal conectada de forma fija al extremo proximal de dilatador. La funda incluye una porcion tubular alargada que tiene un extremo proximal de funda, un extremo distal de funda y un eje longitudinal que se extiende entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda. La funda comprende ademas dos costuras de division que se extienden a lo largo de la porcion tubular entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda, en la que las dos costuras de division estan situadas en lados opuestos de la funda y son coplanares con el eje longitudinal de la funda. La funda comprende ademas una primera y una segunda porciones de cubo de funda, cada una de las cuales comprende un borde semicircular invertido conectado de forma fija a la funda. La primera y la segunda porciones de cubo de funda circundan en general a la funda tubular, con espacios entre la primera y la segunda porciones de cubo de funda. La primera y la segunda porciones de cubo de funda comprenden una primera y una segunda porciones roscadas, respectivamente, en un extremo proximal de las mismas. La primera y la segunda porciones roscadas combinadas comprenden una porcion roscada circular que forma el extremo proximal de la funda que es emparejable con la porcion roscada del cubo de dilatador para proporcionar un enganche de enclavamiento liberable entre el dilatador y la funda.

El procedimiento de separacion de un dilatador de una funda, incluye proporcionar un dilatador que tenga un vastago de dilatador que se extienda a lo largo de un eje longitudinal y un cubo de dilatador conectado a un extremo proximal del vastago de dilatador, en el que el cubo de dilatador comprenda una porcion roscada macho. El procedimiento incluye tambien proporcionar una funda que tenga un cubo de funda que comprenda una porcion roscada hembra y lenguetas con alas que tengan una porcion perpendicular y una porcion angular con la que el dilatador se conecta de forma liberable a una funda mediante emparejamiento de los roscados del cubo de dilatador con los roscados del cubo de funda. El procedimiento comprende ademas hacer girar el dilatador en torno al eje longitudinal en relacion con la funda, desenroscando con ello el dilatador y la funda y desenganchando la funda.

El procedimiento de retirar una funda desde alrededor de un conjunto de cateter comprende un conjunto de cateter y una funda que estan ambos parcialmente dispuestos en el interior de un vaso deseado que va a ser cateterizado. La funda incluye un eje longitudinal, una porcion distal que tiene una punta distal con una porcion hueca alineada con el eje longitudinal de la funda, una estructura tubular alargada que comprende un paso hueco que atraviesa el eje longitudinal completo de la funda, una porcion proximal que tiene una punta proximal en su extremo proximal, un paso hueco a lo largo del eje longitudinal de la funda, y dos costuras de division opuestas que se extienden a la longitud total de la funda y que son coplanares con el eje longitudinal de la funda. La funda incluye tambien un cubo de funda conectado de forma fija a la porcion proximal de la funda. El cubo de funda comprende dos mochetas opuestas que discurren paralelas al eje longitudinal de la funda tubular y que son coplanares con las costuras de division que se extienden a lo largo de la superficie de la funda y del eje longitudinal de la funda. El cubo de funda incluye tambien dos lenguetas opuestas dotadas de alas; cada lengueta incluye una porcion perpendicular y una porcion en angulo. La porcion perpendicular se extiende desde el cubo de funda en un plano que es perpendicular al plano que contiene el eje longitudinal de la funda y las dos mochetas opuestas. La porcion en angulo de las lenguetas se extiende desde la porcion perpendicular, en la que el angulo entre la superficie proximal de la porcion perpendicular y la porcion en angulo esta comprendido entre 900 y 1790. El procedimiento comprende ademas aplicar una fuerza distal a la superficie proximal de la porcion en angulo de cada una de las lenguetas dotadas de alas; aplicar una fuerza proximal a la superficie distal de cada una de las lenguetas en un punto de la lengueta mas cercano al centro de la funda que el punto sobre el que se aplica la fuerza distal en la superficie proximal; y agarrar las lenguetas de la funda y tirar de ellas hacia fuera desde el centro de la funda, separando con ello la funda en dos mitades a lo largo de las costuras de division que se extienden a la longitud de la funda; y tirar de la funda en la direccion proximal.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos que se acompanan, que estan incorporados en la presente memoria y que forman parte de esta descripcion, ilustran las realizaciones actualmente preferidas de la invencion y, junto con la descripcion general que se ha dado en lo que antecede y la descripcion detallada que se proporciona en lo que sigue, sirven para explicar las caracteristicas de la invencion. En los dibujos:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable, en estado enclavado de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

la Figura 2 es una vista en perspectiva de la funda solamente, de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista a mayor escala en planta superior, en seccion transversal, del extremo proximal del conjunto de dilatador y funda de enclavamiento liberable en estado liberado;

la Figura 4 es una vista en perspectiva del dilatador solamente, de la Figura 1;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de una porcion de una funda de acuerdo con una realizacion alternativa de la presente invencion;

la Figura 6 es un diagrama de flujo que describe el procedimiento de insercion de cateter que utiliza la presente invencion, y

la Figura 7 es un diagrama que muestra una aplicacion de fuerza preferible utilizada para dividir longitudinalmente la funda durante la extraccion.

Descripción detallada de la invención

En los dibujos, los numeros iguales indican elementos iguales a traves de los mismos. Se utiliza cierta terminologia en la presente memoria por conveniencia unicamente y no debe ser tomada como una limitacion de la presente invencion. Los terminos "distal" y "proximal" se refieren a las direcciones "hacia fuera del" y "mas cercana al", respectivamente, respecto al cuerpo del medico que inserta el conjunto de dilatador y funda en un paciente. La terminologia incluye las palabras mencionadas especificamente en lo que antecede, los derivados de las mismas, y palabras de importancia similar.

Lo que sigue describe una realizacion preferida de la presente invencion. Sin embargo, se debe entender, en base a esta divulgacion, que la invencion no esta limitada por la realizacion preferida descrita en la presente memoria. Haciendo ahora referencia con detalle a los dibujos, se muestra en la Figura 1 una realizacion de un conjunto 10 de dilatador y funda de enclavamiento liberable. Segun se muestra a traves de la misma, el conjunto incluye un dilatador 12 y una funda 14, los cuales estan fijados entre si de forma liberable. El dilatador 12 es mas largo que la funda 14 de modo que el dilatador 12, en la posicion de enclavado liberablemente con la funda 14, segun se muestra en la Figura 1, pasa a traves de la funda 14 de modo que una punta 36 distal del dilatador 12 se extiende mas alla del extremo 56 distal de la funda 14.

La funda 14, segun se muestra en la Figura 2, es un dispositivo utilizado para ayudar a la insercion de un cateter (no representado) en un vaso (no representado) que va a ser cateterizado, segun se conoce bien en el estado de la tecnica. Puesto que la funda 14 es en general mas rigida que un cateter, la funda 14 puede ser manejada en su lugar con menos esfuerzo y trauma para el paciente que un cateter. El cateter se inserta despues en el vaso a traves de la funda 14. Una vez que el cateter esta en su lugar, la funda 14 puede ser retirada, dejando con ello el cateter en su posicion deseada. Si el cateter tiene algun obstaculo, tal como un cubo, en su extremo proximal, la funda 14 tendra que ser dividida con el fin de retirarla del cuerpo del paciente mientras se deja el cateter en su lugar.

La funda 14 incluye un extremo 54 distal que tiene una punta 56 distal ahusada, una porcion 43 tubular alargada, y un extremo proximal que contiene un cubo 40 de funda. Al menos una costura 58 de division se encuentra dispuesta longitudinalmente a lo largo de la longitud completa de la funda 14. En esta realizacion preferida, se encuentran presentes dos costuras 58 de division. Estas costuras 58 de division se encuentran situadas en lados opuestos de la funda 14 de modo que un plano "P" que contenga las dos costuras 58 de division divide en dos partes la funda 14 longitudinalmente. El plano "P" contiene el eje longitudinal "L", segun se muestra en la Figura 3, y se extiende desde la linea "L" perpendicular a la superficie del papel.

Con referencia a las Figuras 2 y 3, dos mochetas 48 diametralmente opuestas se situan en el cubo 40 de funda. Cada mocheta 48 esta preferentemente alineada con una de las costuras 58 de division de la funda 14, de modo que las mochetas 48 y las costuras 58 de division son coplanares. El cubo 40 de funda esta conectado de forma fija al extremo 52 proximal de la funda 14 tal como mediante un adhesivo, vinculacion ultrasonica, moldeo de inserto u otro procedimiento conocido por los expertos en la materia. El eje longitudinal "L" se extiende a traves de la funda 14 y del cubo 40 de funda. El cubo 40 de funda incluye una primera y una segunda lenguetas 42 dotadas de alas, diametralmente opuestas; cada una de las primera y segunda lenguetas incluye una porcion perpendicular 44, perpendicular al eje longitudinal "L" de la funda 14, y una porcion 46 en angulo. Las lenguetas 42 con alas se extienden hacia fuera desde el plano que contiene las mochetas 48 diametralmente opuestas del cubo 40 y las costuras48 de division de la funda 14. Segun semuestra en la Figura 3, un angulo "w" seextiende entrela porcion 44 perpendicular y la porcion 46 en angulo de cada una de las alas 42. El angulo "A" esta comprendido en la gama de aproximadamente 900 a aproximadamente 1790. Con preferencia, el angulo "w" es deaproximadamente 1300a aproximadamente 1400; sin embargo, los expertos en la materia comprenderan que el angulo "w" puede tener tambien otros rangos. Las porciones 46 en angulo de las lenguetas 42 con alas incluyen rebordes 47 en su superficie proximal para ayudar al agarre de las lenguetas 46. Alternativamente, otras caracteristicas elevadas sobre las lenguetas 42 con alas, tal como protuberancias o un patron de rayado (no representado) pueden ayudar tambien al agarre de las lenguetas 42 con alas.

Segun se aprecia mejor en la Figura 3, el cubo 40 de funda esta conectado de forma fija al extremo 52 proximal de la funda 14 de tal modo que el exterior de la porcion 43 tubular de la funda 14 se ha conectado de forma fija a la porcion del interior del cubo 40 de funda. Haciendo de nuevo referencia a la Figura 2, el cubo 40 de funda posee una abertura 51 y una superficie 50 superior, la cual esta generalmente enrasada alrededor de la circunferencia completa de la abertura 51. La superficie 50 superior enrasada ayuda a evitar la perdida de sangre cuando el dilatador 12 se retira de la funda 14. El medico que realiza la insercion puede utilizar la superficie 50 superior para impedir la perdida de sangre colocando el pulgar sobre la abertura 51 completa del extremo proximal del cubo 40 de funda, segun se hace normalmente en el estado de la tecnica. La abertura 51 del extremo proximal del cubo 40 de funda sirve tambien como extremo proximal para la tubuladura 43 de la funda. La parte de la porcion interna del cubo 40 de funda no conectada de forma fija a la funda 14, puede contener caracteristicas que sirvan para emparejar la funda 14 con el dilatador 12 y formar una conexion de enclavamiento liberable. La presente realizacion muestra una parte de la porcion interna del cubo 40 de funda que tiene roscados 53 hembra.

Con referencia a la Figura 4, el dilatador 12 es un dispositivo alargado que incluye un extremo 28 proximal, un extremo 32 distal y un vastago 26 que se extiende entre el extremo 28 proximal y el extremo 32 distal. En el extremo 32 distal del vastago 26 de dilatador, una porcion 34 de transicion se reduce de diametro hasta una punta 36 distal conformada conicamente. Cuando estan en un estado de liberablemente conectados con el dilatador 12 en el interior de la funda 14, el dilatador 12 y la funda 14 comparten el mismo eje longitudinal "L". El diametro exterior del vastago 26 del dilatador 12 esta conformado de modo que permite un ligero enganche por friccion entre el interior de la funda 14 y el exterior del dilatador 12. Este enganche por friccion servira para formar una union hermetica entre el dilatador 12 y la funda 14, y reducir o evitar el rezumamiento de sangre a traves de la funda 14 mientras el dilatador 12 y la funda 14 estan conectados liberablemente. Con preferencia, el dilatador 12 incluye un paso 31 hueco a lo largo de la longitud del dilatador 12 desde la punta 36 distal hasta el extremo proximal del cubo 23 de dilatador. El paso 31 hueco permite que el dilatador 12 sea insertado sobre un alambre de guia (no representado) y siga el alambre de guia hasta la posicion deseada en el interior del vaso que va a ser cateterizado.

El extremo 28 proximal del dilatador 12 comprende un cubo 20 de dilatador conectado de forma fija al dilatador 12 tal como con un adhesivo, vinculacion ultrasonica, moldeo de inserto u otro metodo conocido por los expertos en la materia. El cubo 20 de dilatador incluye un extremo 23 proximal que tiene una porcion 25 roscada macho, y un labio 22, que tiene una cara 24 inferior. La porcion 25 roscada del extremo 23 proximal del dilatador 12 puede ser usada como acoplamiento temporal para cualquier aparato (no representado) que se pueda necesitar sujetar al dilatador

12. La cara 24 inferior esta enrasada alrededor de su circunferencia. Una porcion 29 distal del cubo 20 de dilatador incluye tambien roscados 30 externos macho que estan situados entre el labio 22 y el vastago 26.

La funda 14 esta construida preferentemente con polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad o politetrafluoretileno. El cubo 40 de funda esta construido preferentemente con polietileno de alta densidad o con polipropileno. El dilatador esta construido preferentemente con polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad o polipropileno. El cubo de dilatador esta construido preferentemente con polietileno de alta densidad o con polipropileno.

Haciendo referencia a la Figura 1, el conjunto 10 de dilatador y funda comprende el dilatador 12 y la funda 14, en el que el dilatador 12 y la funda 14 estan enclavados liberablemente entre si. Cuando estan en la posicion de enclavados liberablemente, el dilatador 12 esta situado en el interior de la funda 14 de modo que la punta 36 distal del dilatador sobresale del extremo 56 distal de la funda 14. Haciendo de nuevo referencia a la Figura 3, los roscados 30 macho del cubo 20 de dilatador son encajables con los roscados 53 hembra del cubo 40 de funda. El encaje de enclavamiento liberable entre el dilatador 12 y la funda 14 sirve ademas para impedir que fluya sangre entre el dilatador 12 y la funda 14. En la realizacion preferida, los roscados 30 macho externos del cubo 20 de dilatador son encajables con los roscados 53 hembra del cubo 40 de funda en aproximadamente un cuarto de vuelta

(900) en la direccion favorable a las agujas del reloj en torno al eje longitudinal "L" del dilatador 12. Sin embargo, los expertos en la materia reconoceran que el enganche entre el dilatador 12 y la funda 14 puede necesitar cualquier numero de vueltas tanto en la direccion de las agujas del reloj como en contra de las agujas del reloj.

La porcion 53 roscada hembra del cubo 40 de funda puede ser tambien emparejada con un dispositivo de colocacion de tapones (no representado) para evitar la perdida de sangre a traves de la funda 14 mientras no se requiera que el medico que realiza la insercion aplique su pulgar para bloquear la abertura 51 en la superficie 50 enrasada superior durante el periodo entre la retirada del dilatador 12 y la insercion del cateter en la funda 14. Si el tiempo de transicion es corto, se prefiere el uso del pulgar, pero si va a existir alguna demora entre la retirada del dilatador 12 y la insercion del cateter, un dispositivo de colocacion de tapones puede permitir que el medico que realiza la insercion reduzca la perdida de sangre y la contaminacion a traves de la funda 14. Con esta configuracion, el dispositivo de colocacion de tapones utiliza la porcion 53 roscada hembra del cubo 14 de funda y es liberablemente enclavable y desenclavable utilizando el mismo proceso de liberacion utilizado en la retirada del dilatador 12.

Una realizacion alternativa de un cubo 140 de funda, segun se muestra en la Figura 5, es un cubo 140 que comprende dos porciones 145, 148 de cubo separadas, conectadas de forma fija a la funda 14, en el que cada una de una primera porcion 145 de cubo y una segunda porcion 148 de cubo esta conectada con la otra por medio de una o mas cinchas 149. Existen espacios 141 entre las porciones 145, 148 de cubo. Estos espacios 141 estan cubiertos por las cinchas 149 que conectan la primera y la segunda porciones 145, 148 de cubo. Las dos porciones 145, 148 de cubo, cuando estan conectadas por medio de las cinchas 149 y estan vinculadas a la funda 14, sirven de cubo 140 de funda singular. Cuando se combinan, las dos porciones 145, 148 de cubo tienen todas las caracteristicas que el cubo 40 de funda comprende, incluyendo un mecanismo de enclavamiento liberable para emparejarse con la contraparte situada en el dilatador 12 y una superficie 150 superior enrasada para ayudar a evitar la perdida de sangre a traves de la funda 14. La cincha 149 que conecta las dos porciones 145, 148 puede estar situada en uno o mas lugares entre las dos porciones del cubo 140 de funda. La cincha 149 y los espacios 141 entre las dos porciones 145, 148 de cubo del cubo 140 de funda estan dispuestos en el mismo plano que contiene la una o mas costuras 58 de division a lo largo de la funda 14. Las caracteristicas del cubo 140 de funda son virtualmente identicas a las mencionadas en los parrafos anteriores, con respecto al cubo 40 de funda, siendo una notable diferencia el hecho de que existan espacios 141 pequenos entre las dos porciones 145, 148 de cubo del cubo 140 de funda y la cincha 149 que conecta esas porciones. Las dos porciones 145, 148 de cubo tienen superficies internas generalmente semicirculares y, cuando las dos porciones 145, 148 de cubo estan conectadas de forma fija a la funda 14, las dos porciones 145, 148 de cubo son el equivalente funcional de la superficie 50 enrasada y la porcion 53 roscada hembra incluida en el cubo 40. Las dos porciones 145, 148 de cubo sirven tambien como extremo 52 proximal de la funda 14. El espacio sustituye a las mochetas 48 opuestas como punto de debilitamiento en el cubo 40 de funda, lo que ayuda al dividido del cubo 40 de funda. La cincha 149 que conecta las dos porciones 145, 148 de cubo tiene una resistencia menor que la del resto del cubo 140 de funda. Esta reduccion localizada de resistencia permite que se parta el cubo 140 de funda en dos porciones 145, 148 separadas de cubo de funda. La cincha 149 esta dispuesta a lo largo de una abertura 151 proximal de modo que una superficie 150 superior enrasada quede intacta. Esta configuracion de cubo 140 de funda puede ser fabricada utilizando una construccion unitaria.

Ahora se va a describir un procedimiento preferido para el uso del conjunto de dilatador y funda. El procedimiento va a ser descrito con referencia al conjunto 10 de dilatador y funda segun se ha descrito anteriormente, aunque se comprendera que se pueden utilizar dispositivos alternativos descritos en lo que antecede o que esten capacitados para realizar las mismas etapas. Segun se muestra en la Figura 1, el conjunto 10 de dilatador y funda tiene una configuracion original, en la que el dilatador 12 esta dispuesto en el interior de la funda 14 y el dilatador 12 y la funda 14 estan vinculados liberablemente entre si. En esta posicion, la punta 36 distal del dilatador 12 sobresale desde el extremo 33 distal de la funda 14. �ambien, en esta posicion, el dilatador 12 y la funda 14 estan enclavados liberablemente por medio de los roscados 30 macho y de los roscados 53 hembra dispuesto en el cubo 20 de dilatador y en el cubo 40 de funda, respectivamente.

Haciendo referencia al diagrama de flujo de la Figura 6, durante la insercion de un cateter en el paciente, el conjunto 10 de dilatador y funda es insertado en un vaso que va a ser cateterizado (no representado) de modo que la punta 36 distal del dilatador 12 este en el area que va a ser cateterizada. Esto se hace sondeando el area que va a ser cateterizada hasta encontrar el vaso deseado. A continuacion, de acuerdo con la tecnica de Seldinger, se realiza una incision cerca del vaso y se inserta una aguja delgada, dotada de punta hueca (no representada) a traves de la incision y hacia el vaso que va a ser cateterizado. Una vez que la punta hueca de la aguja se encuentra en el vaso que va a ser cateterizado, se hace pasar un alambre de guia delgado (no representado) a traves de la aguja hacia el vaso. El alambre de guia se inserta en el vaso de modo que el extremo distal del alambre de guia este cerca de la posicion que se desea cateterizar. Con el alambre de guia en su lugar, se retira la aguja. El conjunto 10 de dilatador y funda se inserta sobre el alambre de guia, con el alambre de guia insertado a traves del paso 31 hueco del dilatador 12. En este procedimiento, el extremo proximal del alambre de guia se inserta en el paso 31 hueco, empezando en la punta 36 distal del dilatador 12, y se hace deslizar el conjunto 10 de dilatador y funda a lo largo del alambre de guia en direccion distal hasta que la punta 36 del dilatador 12 se encuentre en el area que va a ser cateterizada. Con el conjunto 10 de dilatador y funda en su lugar, el alambre de guia se retira tirando del alambre de guia en direccion proximal a traves del dilatador 12, y dejando el conjunto 10 de dilatador y funda en su lugar.

Una vez que el conjunto 10 de dilatador y funda esta en su lugar, el dilatador 12 es retirado de la funda 14. El dilatador 12 se hace girar en torno a su eje longitudinal en direccion contraria a las agujas del reloj en relacion con la funda 14 hasta que el dilatador 12 se libera de la funda 14. El dilatador 12 es liberado a continuacion de la funda 14 cuando los roscados 30 macho del cubo 20 de dilatador no estan ya encajados con los roscados 53 hembra del cubo 40 de funda. Una vez que el dilatador 12 se ha liberado de la funda 14, se tira del dilatador 12 en direccion proximal con relacion a la funda 14 hasta que la punta 36 distal del dilatador 12 esta despejada en cuanto a la superficie 50 enrasada superior del extremo 52 proximal del cubo 40 de funda. Con el dilatador 12 despejado de funda 14, existe ahora un paso hueco a traves de la funda 14. En la realizacion preferida, el dilatador 12 se hace girar aproximadamente 900 en relacion con la funda 14 para liberar el enganche entre el dilatador 12 y la funda 14.

Una vez que el dilatador 12 se ha extraido de la funda 14, dejando un paso hueco a traves de la funda 14, un cateter (no representado) puede ser insertado a traves de la funda 14 hacia el vaso que se desea que sea cateterizado. La punta distal del cateter se inserta en la abertura 51 proximal de la funda 14 y el cateter se hace deslizar distalmente a traves de la funda 14 hasta que la punta distal del cateter este en la posicion deseada en el interior del vaso que va a ser cateterizado. Para reducir o evitar la fuga de sangre a traves de la funda 14, antes de que el cateter sea insertado a traves de la funda 14, el medico que realiza la insercion puede aplicar su pulgar a la superficie 50 superior enrasada del cubo 40 de funda, para formar un cierre hermetico. Alternativamente, el medico que realiza la insercion puede fijar liberablemente un dispositivo de colocacion de tapones (no representado) en su lugar sobre el cubo 40 de funda, utilizando el dispositivo de emparejamiento sobre el cubo 40 de funda y un dispositivo de emparejamiento sobre el dispositivo de colocacion de tapones que comprende las mismas caracteristicas que el dispositivo de emparejamiento del dilatador 12.

Con el cateter en su lugar, la funda 14 puede ser ahora retirada, dejando solamente el cateter en el vaso que va a ser cateterizado. Es habitual que el cateter tenga algun tipo de obstaculo tal como un cubo, un doblez que crece hacia el interior, un collar u otro accesorio en su region proximal que podria evitar que la funda 14 deslice de manera simple sobre el cateter durante la extraccion. El obstaculo podria ser un doblez, un cubo, u otro accesorio. Para acomodar la extraccion de la funda 14 sobre un cateter con tales obstaculos, la funda 14 puede ser dividida longitudinalmente. El metodo preferido de retirar la funda 14 de acuerdo con la presente invencion consiste en dividir la funda 14 a lo largo de su eje longitudinal "L" mientras se tira de la funda 14 proximalmente hacia fuera del paciente. La funda 14 y el cubo 40 de funda se dividen longitudinalmente en dos mitades aproximadas. Este metodo utiliza las costuras 58 de division a lo largo de la funda 14 y las dos mochetas 48 opuestas situadas en el cubo 40 de funda.

Haciendo referencia a la Figura 7, la funda 14 se divide por agarre de las dos lenguetas 42 con alas, y aplicando una fuerza Fd1, Fd2 descendente o distal a la superficie superior o proximal de la porcion 46 en angulo de cada una de las lenguetas 42 con alas, mientras se aplica una fuerza Fp1, Fp2 proximal a la superficie de cada una de las lenguetas 42 con alas en un lugar sobre cada lengueta que esta mas cerca del eje longitudinal "L" de la funda 14 que el punto de cada lengueta 42 con alas en el que se aplica la fuerza descendente. Con preferencia, el medico que realiza la insercion agarrara las lenguetas 42 colocando su pulgar sobre la parte superior de la porcion 46 en angulo de cada lengueta 42 con alas, y deslizando su dedo indice bajo cada lengueta 42. La fuerza Fd1, Fd2 distal se aplica con los pulgares del medico que realiza la insercion y la fuerza Fp1, Fp2 proximal se aplica con el dedo indice del medico que realiza la insercion. Esta aplicacion de fuerzas opuestas Fd1, Fd2 y Fp1 y Fp2 en posiciones estrategicas origina un par que utiliza el diseno de lengueta 42 con alas de la presente invencion para ayudar al medico que realiza la insercion a dividir el cubo 40 de funda y la funda 14. El medico que realiza la insercion crea momentos alrededor de dos puntos, que estan situados directamente entre los puntos de aplicacion de las fuerzas Fd1, Fd2 y Fp1, Fp2 distal y proximal, creando con ello una rotacion de las lenguetas 42 con alas a lo largo de lineas �1 y �2 que obligan al cubo 40 de funda a dividirse a lo largo del plano que contiene las mochetas 48 opuestas del cubo 40 de funda y las costuras 58 de division de la funda 14. Esencialmente, las lenguetas 42 con alas del cubo 40 de funda se utilizan como palancas que tiran para separar, y en direccion ascendente (proximalmente), sobre el centro del cubo 40 de funda. Esto se consigue utilizando el punto en el que se aplica la fuerza Fp1, Fp2 proximal a la parte inferior de cada lengueta 42 con alas como punto de apoyo y aplicando una fuerza Fd1, Fd2 distal a un punto de la superficie proximal de la porcion 46 en angulo de cada lengueta 42. Debido a las dos fuerzas opuestas Fd1, Fd2 y Fp1, Fp2 que se aplican a cada una de las lenguetas 42 con alas, la reaccion natural consiste en que el cubo 40 de funda se raje a lo largo del plano "P" que contiene las mochetas 48 opuestas del cubo 40 de funda y las costuras 58 de division de la funda

14. La division de la funda 14 y del cubo 40 de funda permite que las lenguetas 42 con alas giren, cada una de ellas, en torno a un eje, situado aproximadamente en A1, A2, originado por las fuerzas Fd1, Fd2 y Fp1, Fp2 distal y proximal opuestas, y situado entre los puntos de aplicacion de las fuerzas Fd1, Fd2 y Fp1, Fp2. La direccion aproximada de rotacion se ha indicado mediante �1 y �2 en la Figura 7. Este diseno permite que el medico que realiza la insercion aplique fuerzas Fd1, Fd2 distales al exterior de cada una de las lenguetas 42 con alas y fuerzas Fp1, Fp2 proximales en puntos mas cercanos al eje longitudinal "L" de la funda 14 para conseguir fuerzas resultantes FPO1, FPO2 proximales y hacia el exterior sobre el centro del cubo 40 de funda.

El diseno en angulo de cada una de las lenguetas 42 con alas mejora considerablemente el apalancamiento de que dispone el medico que realiza la insercion mientras trabaja con la funda 14. La porcion 46 en angulo de cada una de las lenguetas 42 con alas ayuda al medico que realiza la insercion a manejar la funda 14 en su lugar. La porcion 46 en angulo de las lenguetas 42 con alas permite tambien que el medico que realiza la insercion este capacitado para llegar por debajo de cada una de las lenguetas 42 con sus dedos cuando la funda 14 esta completamente insertada en el cuerpo del paciente, permitiendo con ello que el medico que realiza la insercion coloque al menos un dedo bajo cada lengueta 42 para conseguir un mayor apalancamiento en su esfuerzo para dividir la funda 14 longitudinalmente con el fin de retirar la funda 14 mientras deja el cateter en su lugar.

La presente invencion es una mejora sobre los disenos convencionales dotados de lenguetas perpendiculares, debido al apalancamiento que el diseno de la lengueta 42 con alas proporciona al medico que realiza la insercion durante la particion, y debido a que la porcion 46 angular de las lenguetas 42 con alas permite que el medico que realiza la insercion situe sus dedos bajo las lenguetas 42 con minima molestia para el paciente. El beneficio de las lenguetas 42 con alas del tipo de palanca y punto de apoyo sobre las lenguetas perpendiculares convencionales consiste en una reduccion del esfuerzo requerido para dividir la funda 14, asi como una ergonomia mejorada y una reduccion potencial en el trauma del paciente. El diseno de la presente invencion permite que el medico que realiza la insercion mantenga sus manos en una posicion relativamente estacionaria, en relacion con el centro de la funda

14. La presente invencion permite que el medico que realiza la insercion raje el cubo 40 de funda creando el par sobre la primera y la segunda lenguetas 42 con alas del cubo 40 de funda sin tirar de la funda 14 en dos direcciones diferentes. Esta reduccion de fuerzas hacia el exterior sobre la funda 14 reduce considerablemente la posibilidad de que las dos mitades de la funda 14 dividida dilaten la incision realizada en la carne del paciente.

Con preferencia, mientras se aplican las fuerzas Fd1, Fd2 y Fp1, Fp2 necesarias para dividir la funda 14 segun se ha descrito en lo que antecede, el medico que realiza la insercion estara tambien moviendo sus manos en una direccion proximal para llevar las dos mitades aproximadas de la funda 14 dividida hacia el o ella. Esta combinacion de fuerzas permitira que el medico que realiza la insercion raje la funda segun tira de ella desde el cuerpo del paciente, evitando con ello cualquier obstaculo del cateter mientras deja intacta la porcion de la funda 14 que esta todavia en el cuerpo del paciente. Gradualmente, segun se va retirando la funda 14 desde el cuerpo del paciente, es preferible que el medico que realiza la insercion mueva sus manos ligeramente separando una de otra para permitir que la longitud completa de la funda se raje y evite cualquier obstaculo del cateter. Esta traslacion curvilinea de los extremos proximales de las dos mitades aproximadas, proximalmente y hacia fuera cada una respecto a la otra, permite que la funda 14 deslice proximalmente sobre el cateter mientras se despliegan lo suficiente para librar los obstaculos proximales del cateter. Este proceso cumple mejor el objetivo de retirar la funda 14 desde alrededor del cateter mientras deja el cateter en su lugar cuando todas las etapas mencionadas, desde el agarre de las lenguetas 42 con alas del cubo 40 de funda hasta tirar de las lenguetas 42 para separarlas entre si, se realizan simultaneamente durante un movimiento de fluido con el fin de retirar suavemente la funda 14 desde alrededor del cateter. Una vez que la funda 14 esta en su lugar y el cateter ha sido retirado, la incision se cierra a continuacion

5 alrededor del cateter de acuerdo con procedimientos conocidos por los expertos en la materia.

Estas y otras ventajas de la presente invencion resultaran evidentes para los expertos en la materia a partir de la descripcion que antecede. En consecuencia, los expertos en la materia comprenderan que se pueden realizar cambios o modificaciones en las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse de los amplios conceptos inventivos de la presente invencion. Se comprendera, por lo tanto, que esta invencion no se limita a las realizaciones

10 particulares descritas en la presente memoria, sino que se preve que incluya todos los cambios y modificaciones que esten dentro del alcance de la invencion segun se define en las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1.� Un conjunto (10) de dilatador y funda del tipo en que un dilatador (12) posee un vastago (26) de dilatador alargado que tiene un extremo (28) proximal de dilatador y un cubo (20) de dilatador conectado de forma fija al extremo proximal de dilatador, en el que el cubo de dilatador incluye una porcion (30) roscada en una porcion distal del mismo, y una funda (14) que tiene una porcion (43) tubular alargada que posee un extremo (52) proximal de funda, un extremo (56) distal de funda, y un eje longitudinal que se extiende entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda, en el que la porcion (43) tubular esta dimensionada para retener friccionalmente el vastago

(26) de dilatador, y la porcion (43) tubular de funda incluye ademas un par de costuras (58) de division opuestas que se extienden en un plano entre el extremo (52) proximal de funda y el extremo (56) distal de funda, y un cubo (40) de funda conectado de forma fija al extremo proximal de funda, en el que el cubo (40) de funda incluye una porcion proximal que proporciona un enganche por enclavamiento liberable entre el dilatador y la funda,

caracterizado porque:

la porcion (30) roscada de dilatador es macho, y el cubo (40) de funda incluye una porcion anular proximal que se extiende hasta el extremo proximal del cubo, y la porcion anular proximal incluye una porcion (53) hembra roscada de emparejamiento para un enganche roscado de fijacion liberable con la porcion (30) de cubo roscada macho del dilatador.
2.� El conjunto (10) de la reivindicacion 1, caracterizado ademas porque la porcion anular proximal incluye una superficie (50) enrasada en el extremo proximal de la misma, en el que la superficie enrasada es perpendicular al eje longitudinal de la funda (43) tubular, en el que la superficie (50) enrasada es generalmente plana alrededor de la circunferencia completa de una abertura (51) del cubo (40) de funda.
3.� El conjunto (10) de la reivindicacion 2, caracterizado ademas porque el cubo (40) de funda incluye dos mochetas (48) opuestas que se extienden entre los extremos proximal y distal del cubo de funda, e incluidas en el plano de las costuras (58) de division.
4.� un conjunto (10) de dilatador y funda del tipo en que un dilatador (12) posee un vastago (26) de dilatador alargado que tiene un extremo (28) proximal de dilatador y un cubo (20) de dilatador conectado de forma fija al extremo proximal de dilatador, en el que el cubo de dilatador incluye una porcion (30) roscada en una porcion distal del mismo, y una funda (14) que tiene una porcion (43) tubular alargada que tiene una extremo (52) proximal de funda, un extremo (56) distal de funda, y un eje longitudinal que se extiende entre el extremo proximal de funda y el extremo distal de funda, en el que la porcion (43) tubular esta dimensionada para retener friccionalmente el vastago

(26) de dilatador, y la porcion (43) tubular de funda incluye ademas un par de costuras (58) de division opuestas que se extienden en un plano entre el extremo (52) proximal de funda y el extremo (56) distal de funda, y un cubo (140) de funda conectado de forma fija al extremo proximal de funda, en el que el cubo (40) de funda incluye una porcion proximal que proporciona un enganche por enclavamiento liberable entre el dilatador y la funda,

caracterizado porque:

el cubo (140) de funda comprende una primera y una segunda porciones (145, 148) de cubo de funda opuestas, en el que cada una de la primera y la segunda porciones (145, 148) de cubo de funda comprende un borde semicircular invertido conectado a la funda (14),

con lo que la primera y la segunda porciones (145, 148) de cubo de funda circundan en general a la funda

(43) tubular y con lo que existen pequenos espacios (141) entre la primera y la segunda porciones de cubo de funda, en el que los espacios (141) entre las porciones de cubo de funda estan alineados con las dos costuras (58) de division de la funda,

en el que la porcion (30) roscada de dilatador es macho y en el que cada una de las porciones (145, 148) de cubo de funda comprende una porcion roscada hembra respectiva en un extremo proximal de las mismas, con lo que las porciones roscadas hembra forman una porcion roscada hembra circular que forma el extremo proximal de la funda (14), y

con lo que la porcion roscada hembra es emparejable con la porcion roscada macho del cubo (20) de dilatador para proporcionar un enganche de enclavamiento liberable entre el dilatador y la funda.
5.� El conjunto (10) segun la reivindicacion 4, caracterizado ademas porque la primera y la segunda porciones (145, 148) de cubo de funda opuestas estan conectadas entre si por cualquier lado del eje longitudinal mediante al menos una cincha (149) en lados opuestos del eje longitudinal, en el que la al menos una cincha (149) constituye una porcion debilitada en el cubo (140) de funda, vinculada a las porciones (145, 148) de cubo de funda para formar un circulo completo alrededor de la funda, en el que la al menos una cincha (149) tiene una resistencia a la traccion menor que la del cubo (140) de funda.
6.� El conjunto (10) segun la reivindicacion 5, caracterizado ademas porque la al menos una cincha (149) esta situada a lo largo de una abertura (151) proximal en el cubo (140) de funda, con lo que la al menos una cincha y las dos porciones (145, 148) de cubo de funda forman una superficie (150) superior enrasada, en el que la superficie superior enrasada es generalmente plana, en el que la superficie superior enrasada es perpendicular al eje longitudinal de la funda (14), y en el que la superficie superior enrasada define un extremo proximal en la porcion

(43) tubular.

5 7.� El conjunto (10) segun las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado ademas porque la primera y la segunda porciones (145, 148) de cubo de funda opuestas estan conectadas por cualquier lado del eje longitudinal mediante un miembro (149) por cada lado, en el que el miembro esta vinculado a las porciones (145, 148) de cubo de funda para formar un circulo completo alrededor de la funda, en el que el miembro (149) es de menor resistencia a la traccion que la de las porciones de cubo de funda con el fin de ayudar a la division de la funda (14) y a la separacion

10 de la funda a lo largo del plano que contiene el eje de la funda y las dos costuras (58) de division.
8.� El conjunto (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado ademas porque el cubo (40, 140) de funda comprende dos lenguetas (42) opuestas dotadas de alas, en el que cada lengueta con alas incluye una porcion (44) perpendicular y una porcion (46) en angulo, en el que la porcion (44) perpendicular se extiende lateralmente desde el cubo (40, 140) de funda en un plano perpendicular al eje longitudinal de la porcion (43)

15 tubular, y en el que la porcion (46) en angulo de la lengueta (42) con alas se extiende desde la porcion (44) perpendicular, en el que un angulo entre la porcion perpendicular y la porcion en angulo esta entre aproximadamente 900 y aproximadamente 1790.
9.� El conjunto (10) de la reivindicacion 8, en el que el angulo esta entre aproximadamente 1300 y aproximadamente 1400.

Proporcionar un dilatador, una funda, una aguja con punta hueca, un alambre de guia, y un cateter, y un dispositivo de colocacion de tapones

Sondear el area que va a ser cateterizada

�ealizar una incision cerca del vaso que va a ser cateterizado

�nsertar la aguja en el vaso que va a ser cateterizado

�nsertar el alambre de guia a traves de la aguja en el vaso que va a ser cateterizado

�etirar la aguja haciendo deslizar la aguja longitudinalmente sobre el alambre de guia

�nsertar el dilatador y la funda en el vaso mediante insercion del extremo proximal del alambre de guia en el extremo proximal del dilatador y haciendo deslizar el dilatador y la funda longitudinalmente a lo largo del alambre de guia hasta que el extremo distal del dilatador este en el area que va a ser cateterizada

�etirar el alambre de guia del paciente

Girar el dilatador en torno a su eje longitudinal en relacion con la funda, desenroscando con ello la porcion macho del cubo de dilatador de la porcion hembra del cubo de funda

Hacer deslizar el dilatador proximalmente en relacion con la funda hasta que el dilatador sea extraido de la funda

Cerrar extremo proximal de cubo de funda

�nsertar el cateter en una abertura del extremo proximal de la funda; hacer deslizar el cateter distalmente a traves de la funda hasta que la punta distal del cateter este en el area que va a ser cateterizada

�etirar la funda de alrededor del cateter tirando simultaneamente de la funda en direccion proximal mientras se agarra el cubo de funda por las lenguetas con alas y se tira de las lenguetas con alas hacia fuera separando cada una de la otra, separando con ello la funda en dos porciones por dividido, mientras se aplica una fuerza distal a la superficie proximal de la porcion angular de cada lengueta y una fuerza proximal a la superficie distal de la porcion perpendicular a cada lengueta.

�irar de las dos porciones divididas de la funda proximalmente sobre el cateter desde el paciente mientras se deja la funda en su posicion de modo que la punta distal de la funda este en el area que va a ser cateterizada

Cerrar la incision alrededor del cateter

Fig. 6