JP2003290233A

JP2003290233A - 管状臓器連結用のガイド軸

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Publication number: JP2003290233A
Application number: JP2002100663A
Authority: JP
Inventors: Minoru Teraura; 實寺浦
Original assignee: Nippon Cable System Inc
Current assignee: Nippon Cable System Inc
Priority date: 2002-04-02
Filing date: 2002-04-02
Publication date: 2003-10-14

Abstract

(57)【要約】【課題】取り扱いが容易で、吻合した後に迅速に溶解
する固形状のガイド軸を提供する。【解決手段】パイプ状の本体１１と、その本体１１の
途中からＴ字状に分岐するパイプ状の枝部１２とからな
るガイド軸１０。枝部１２の空洞１２ａは本体１１の空
洞１１ａと連通している。ガイド軸１０は、糖類を主原
料として、３０℃以上で生理食塩水などに溶解して生体
内に分解吸収されるゲル化物質材料で作られる。枝部１
２の付け根１３の周囲には環状の溝１４が形成されてい
る。本体１１および枝部１２の自由端には、テーパー状
の面取りが形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は管状臓器連結用のガ
イド軸に関する。さらに詳しくは、人体または動物の管
状臓器の吻合手術に用いるガイド軸に関する。

【０００２】

【従来の技術】心臓外科や一般の外科手術においては、
血管などの管状臓器の一部を切り取り、再度両端同士を
吻合したり（端々吻合）、バイパス手術などのために管
状臓器の途中に枝状に第２の管状臓器の端部を吻合する
（端側吻合）ことがある。そして管状臓器の端部同士あ
るいは端部と側壁とを針と糸で縫合したり、生体吸収性
接着剤により接着する方法が採られている。そのような
手術では、両方の管状臓器の吻合部同士を当接した状態
に保持しながら縫合したり、接着完了を待つのである
が、そのような保持は忙しい手術においてはきわめて煩
雑である。

【０００３】このような問題を解消するための血管など
の接合の補助器具として、特開平９−３８１１９号公報
は、図９に示すような、乳酸ポリマあるいはＤＭＴＭＣ
などの生体吸収性材料から形成された連結管１０１を用
い、接合すべき血管１０２の端部を連結管１０１の両端
に被せて保持させ、ついで糸１０３で縫合することを提
案している。このものは縫合後、連結管１０１が生体に
吸収されて消滅する。

【０００４】他方、特開平１０−３０９３１３号公報
は、乳酸系ポリマーからなる、形状記憶性および生体内
分解吸収性を合わせ持つ材料をパイプ状に形成し、ガラ
ス転移温度より低い温度で拡張成形した血管吻合用の連
結管を開示している。このものは図１０に示すように、
連結管１０１の両端から接合すべき血管１０２などを挿
入し、加熱または冷却して元の形状に復元させる。それ
により収縮作用で血管１０２同士を外側から結合保持す
ることができる。そのため縫合が不要である。ただしフ
ェブリン糊で接着させてもよいとしている。このものも
縫合の数日後に連結管１０１が加水分解ないし吸収され
る。

【０００５】他方、特許第２９９７３１６号公報には、
図１１に示す心臓動脈のバイパス手術などに用いる吻合
装置１０５が開示されている。このものは動脈１０６に
挿入するバルーン状の案内体１０７や、動脈１０６にバ
イパス用の血管１０８の端部を半自動的に縫合する針状
のスパイク１０９を打ち込む器具１１０などを備えてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】前記生体吸収性材料か
らなる連結管は、取り出す必要がないという利点があ
る。しかし生体に吸収されるまで７〜１０日の時間が必
要であり、それにより手術した部位の回復が遅れがちで
ある。また、その間の患者などの回復状態や変調を監視
する必要がある。また、前述の形状記憶生体内分解吸収
性材料からなる円筒状の接合補助部材は、挿入作業が容
易で、加熱または冷却して元の形状に復元させることに
より、直ちに生体組織の結合を接合できる利点がある。
しかし分解吸収に時間がかかる点、回復が遅れがちであ
る点は前述の連結管と同様である。さらにそれらの連結
管などで仮に連結し、その状態で吻合部を糸で縫合する
場合は、管状臓器の内面に連結管が密接しているので、
糸が通しにくい。また糸を用いない場合は、連結状態の
維持が不安定になる。他方、図１１のメスやスパイクを
備えた吻合装置１０５は、比較的大がかりな装置であ
り、簡単な手術に用いるには取り扱いが大変である。し
かも使用できるようになるまで、かなり習熟する必要が
ある。

【０００７】本発明はパイプ状の連結管や接合補助部材
における前述の問題を解消し、取り扱いが容易で、吻合
した後に迅速に溶解する固形状のガイド軸を提供するこ
とを第１の課題としている。さらに本発明は迅速に溶解
し、しかも充分な強度を備えているガイド軸を提供する
ことを第２の技術課題としている。さらに本発明は、端
側吻合を容易に行うことができ、しかも管状臓器同士を
安定して保持しながら糸で縫合する作業が容易なガイド
軸を提供することを課題としている。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明の管状臓器連結用
のガイド軸（請求項１）は、糖類を主原料とした、３０
℃以上で溶解して生体内に分解吸収されるゲル化物質材
料で作られ、接合しようとする管状臓器内に挿入しうる
棒状ないしパイプ状の形態を有することを特徴としてい
る。ここにいう「溶解」には、液状になる場合のほか、
軟化・可塑化する場合も含まれる。また、「棒状ないし
パイプ状」には、環状臓器内に挿入して保持させうる形
態であれば、一部が切れているパイプあるいは半円筒状
などの形態も含まれる。

【０００９】本発明の管状臓器連結用のガイド軸の第２
の態様（請求項２）は、３０℃以上で溶解して人体に吸
収されるゲル化物質材料で固められた糸を芯として形成
された、棒状ないしパイプ状の形態を有することを特徴
としている。このようなガイド軸では、前記糸の端部が
所定の長さで固形部分から出ているものが好ましい（請
求項３）。さらに前記ゲル化物質材料が糖類を主原料と
しているのが好ましい（請求項４）。

【００１０】前記いずれのガイド軸においても、その途
中の周囲に環状溝が形成されているものが好ましい（請
求項５）。さらにその途中に、棒状ないしパイプ状の枝
部の一端が連結されているものでもよい（請求項６）。
なお、枝部は本体に対して直角に連結するほか、斜めに
接合されていてもよい。このようなガイド軸において
は、枝部の付け根部分の周囲に環状溝が形成されている
ものが好ましい（請求項７）。

【００１１】

【作用および発明の効果】本発明のガイド軸（請求項
１）は、血管などの管状臓器の開口端に一端を挿入し、
他端を第２の管状臓器の開口端あるいは切り開いた部位
に挿入することにより、管状臓器同士の位置関係を安定
して保持する。そのため、吻合部を糸と針で縫合する手
術が容易になる。そして手術後に管状臓器に３０℃以上
の生理食塩水を流すことにより、あるいは血液などを流
すことにより、ガイド軸が迅速に生理食塩水や血液に溶
解し、生体に吸収される。そのため術後の経過が良好に
なる。なお、ガイド軸をパイプ状にする場合は、手術後
に生理食塩水や血液を流すときに流れやすく、溶解・吸
収が一層迅速になりる。

【００１２】本発明のガイド軸の第２の態様（請求項
２）は、３０℃以上で溶解して人体に吸収されるゲル化
物質材料で固められた糸を芯として形成されているの
で、糸がないガイド軸に比して強度が高い。そして前述
ガイド軸と同様に、血管などの管状臓器の吻合手術の時
にガイド作用を奏する。そして手術後、生理食塩水など
により固形分を溶解・吸収させることができる。残る糸
については、従来公知の生体吸収用の糸を用いる場合は
そのまま放置し、そうでない場合は抜糸する。このもの
も手術後に固形分が容易に溶解するので、術後経過がよ
い。

【００１３】また、前記第２の態様において、糸の端部
が所定の長さで固形部分から出ているガイド軸（請求項
３）の場合は、手術時に糸の一端を吻合部の隙間から外
部に出しておく。それにより固形分が溶解した後、糸が
移動することがない。そしてその状態で外部に出ている
糸の端部を摘み、糸を抜き取ることができる。それによ
り、手術後の経過が一層好ましい。

【００１４】前記ゲル化物質材料が糖類を主原料として
いる場合（請求項４）は、一層固形分の分解吸収が速
く、人体に安全である。また途中の周囲に環状溝を設け
たガイド軸（請求項５）の場合は、その環状溝の部分を
吻合に一致させた状態で糸と針で管状臓器を縫合すると
き、管状臓器の内部に糸を通した針を通しやすい。その
ため手術が一層容易になる。

【００１５】また、前記ガイド軸の途中に、棒状ないし
パイプ状の枝部の一端が連結されている場合（請求項
６）は、ガイド軸を管状臓器内に、切り開いた部分を通
して収容し、枝部を第２の管状臓器の端部開口に挿入す
ることにより、管状臓器の側壁に第２の管状臓器の開口
端を接合保持させることができる。それにより端側吻合
が容易になる。また、枝部の付け根に環状溝が形成され
ているガイド軸（請求項７）の場合は、枝部の付け根を
吻合部に対応させることにより、縫合作業が容易にな
る。

【００１６】

【発明の実施の形態】つぎに図面を参照しながら本発明
のガイド軸の実施の形態を説明する。図１は本発明のガ
イド軸の一実施形態を示す斜視図、図２はそのガイド軸
の断面図、図３はそのガイド軸を用いた手術方法の一例
を示す工程図、図４は本発明のガイド軸の他の実施形態
を示す一部切り欠き正面図、図５はそのガイド軸を用い
た手術方法の要部工程図、図６および図７はそれぞれ本
発明のガイド軸のさらに他の実施形態を示す一部切り欠
き正面図、図８ａ、図８ｂおよび図８ｃはそれぞれ本発
明のガイド軸のさらに他の実施形態を示す斜視図であ
る。

【００１７】図１に示すガイド軸１０は、パイプ状の本
体１１と、その途中にＴ字状に連結されるパイプ状の枝
部１２とからなる。枝部１２の付け根１３は細くなって
おり、そのため本体１１との間で、付け根１３の周囲に
は略環状の溝１４が形成されている。図２に示すよう
に、枝部１２の空洞１２ａは本体１１の空洞１１ａと連
通している。本体１１と枝部１２は、通常は一体に形成
されるが、別個に形成して熱融着などで接合することも
できる。本体１１および枝部１２の自由端は、テーパ状
の面取りが形成されている。なお、本体１１および枝部
１２はそれぞれ先端に向かって次第に細くなるように構
成することもできる。

【００１８】ガイド軸１０は３０℃以上の生理食塩水で
溶解して生体に吸収されるゲル化物質材料で構成されて
いる。このような材料としては、たとえば糖類を主体と
するゲル化物質があげられる。糖類としては、ブドウ
糖、果糖などの単糖類、オリゴ糖、ホモ多糖類、ヘトロ
多糖類、ムコ多糖類等があげられる。オリゴ糖として
は、ショ糖（スクロース）、乳糖（ラクトース）、トレ
ハロースなどがあげられる。ホモ多糖としては、グルカ
ン（デンプン、デキストリン）、マンナン、ガラクタン
（寒天）、キシラン（ヘミセルロース）、フルクタン
（イヌリン）、アラビナン（ペクチン）などがあげられ
る。ヘテロ多糖としては、グルコマンナン（コンニャ
ク）、ガラクトグルコマンナン（ヘミセルロース）、ア
ラビノガラクタン（ヘミセルロース）、アラビノキシラ
ン（ヘミセルロース）などの中性多糖、ポリウロニド
（ペクチン、アルギン酸）などの酸性多糖、含ウロン酸
多糖（粘液質、ガム質）あるいは含硫酸多糖（ガラギナ
ン、デキストラン塩酸）などがあげられる。ムコ多糖と
しては、中性ムコ多糖（キチン）、酸性ムコ多糖（ヒア
ルロン酸、ヘパリン、コンドロイチン硫酸）などがあげ
られる。

【００１９】糖類は天然品の植物、動物、微生物由来の
もののほか、デキストラン硫酸などの合成や発酵などに
より精製、工業化された糖類、また糖のエステルなど化
学修飾された糖類も用いられる。糖類には、たとえば
水、アルコール、ジメチルスルホキシド、ジエチルホル
ムアミド、Ｎ-メチル-２-ピロリドン、アセトン、クロ
ロホルムなどの溶媒、あるいは結合剤、安定剤、乳化
剤、補強剤などの添加物が含まれていてもよい。ガイド
軸を形成するには、粉末状の糖類を水などの溶媒中に溶
解させ、加熱あるいは冷凍して水分を少なくした後、型
内で成形し、ガイド軸１０の形状に硬化させることによ
り製造することができる。

【００２０】つぎに図３を参照して上記のように構成さ
れるガイド軸１０を用いて血管を枝状に吻合する手術方
法（端側吻合）を説明する。まずメス１５などの切断器
具で血管１６に縦方向の切れ目１６ａを入れ、切開する
（第１工程Ｓ１）。切れ目１６ａの長さはガイド軸１０
の本体１１の長さあるいはそれよりいくらか短い程度で
ある。ついで切れ目１６を開いてガイド軸１０の本体１
１を片側ずつ血管１６内に挿入する（第２工程Ｓ２）。
ついで枝部１２を外部に出した状態で、切れ目１６を針
１７と糸１８で縫い合わせる（第３工程Ｓ３）。

【００２１】ついで枝部１２にバイパス用などの第２の
血管１９の端部を枝部１２の外周に装着する（第４工程
Ｓ４）。その状態で針１７と糸１８を用いて、第２の血
管１９の端部を元の血管１６の側壁に縫合する（第５工
程Ｓ５）。そのとき、枝部１２の付け根の環状の溝１４
があるので、枝部１２の内面と枝部１２の付け根１３と
の間に隙間２０ができ、針１７を他の血管１９の内部に
くぐらせる作業が容易である。

【００２２】縫合が完了した後、元の血管１６あるいは
第２の血管１９に３０℃以上の温水、好ましくは生理食
塩水を流す。あるいは直ちに血液を流してもよい。血液
は体温と同程度であるので、通常は３０℃以上である。
ガイド軸１０は糖類を主体とする３０℃以上で溶解して
生体に吸収される材料からなるので、３０℃以上の生理
食塩水中に短時間（たとえば数分ないし数時間）で溶け
出す。また、ガイド軸１０の本体１１および枝部１２は
パイプ状であるので、生理食塩水はとどまらず、血管１
６、１９内を流れていく。それにより溶けた糖類の濃度
が部分的に高くなることもなく、最終的には生体に吸収
される。したがって元の血管１６の側壁に新たな血管１
９の端部が糸１８で吻合されたものだけが残る。そのた
め、患者の回復が速い。

【００２３】血管同士が吻合して治癒した後、糸１８を
抜糸する。なお生体吸収性の糸を用いる場合は、抜糸は
不要である。また、糸での縫合に代えて、生体吸収性の
接着剤などで接着することもできる。

【００２４】図４に示すガイド軸２２は、図１のガイド
軸１０と実質的に同じ形状を備えている。そして前述と
同様の、糖類を主体とする３０℃以上で溶解して生体に
吸収されるゲル化物質材料で固めた糸２３、２４を芯に
して、さらにその上に同じ固形材料を設けた点に特徴が
ある。この実施形態では、本体１１の芯材となる糸２３
と、枝部１２の芯となる糸２４の２本の糸２３、２４を
用いている。それぞれの糸２３、２４は連続しており、
その端部２３ａ、２４ａはそれぞれ枝部１２の付け根１
３の近辺から外部に引き出されている。ただし１本の連
続する糸で本体１１の芯と枝部１２の芯を構成すること
もできる。その場合は１本の端部だけを外部に引き出す
だけでよい。

【００２５】前記糸２３、２４は、あらかじめ流動状態
の材料に含浸させ、棒材の周囲に巻き付けて固めること
により、本体用あるいは枝部用のパイプ状の芯に成形す
ることができる。なお糸を固める材料と、外側に設ける
材料は通常は同じものを用いるが、別の材料を用いても
よい。また、棒材の周囲に糸２３、２４を巻き付け、そ
れを型内に収容した後、型内に流動状態の材料を流し込
むときに同時に含浸させ、そのまま硬化させるようにし
てもよい。その場合、Ｔ字状に着脱自在に組み合わせた
２本の棒材を用いると、本体１１と枝部１２を一体に成
形することができる。なお、図４の場合は、糸２３、２
４の芯はパイプの内側のみに設けており、外側はゲル化
物質材料で形成しているが、全体に芯を設けてもよく、
また、外側のみに芯を設けることもできる。

【００２６】上記のような糸２３、２４で芯を構成した
ガイド軸２２は、図１のガイド軸１０に比して強度が高
く、割れたり欠けたりしにくい利点がある。そのため細
い血管用のガイド軸に好適である。また、強度が高いの
で、本体１１や枝部１２の肉厚を薄くすることができ、
手術後、材料が溶解するまでの時間が短い。しかも内径
を大きくできるので、手術後の血管などの管状臓器内部
の抵抗が小さい利点がある。

【００２７】芯になる糸２３、２４は、生体吸収性材料
で製造してもよく、また、吸収されない材料で製造して
もよい。後者の場合は、図５に示すように、糸の端部２
３ａ、２４ａを血管１６、１９の隙間から外部に出した
状態で血管同士を吻合し、材料が３０℃以上の生理食塩
水などに溶解した後、それらの糸の端部２３ａ、２４ａ
を引っ張る。それにより残っている糸２３、２４の全体
を血管１６、１９から抜き取ることができる。

【００２８】前期実施形態では、ガイド軸の本体と枝部
がほぼ直角になっているが、血管の端側吻合の場合は、
端部を吻合する第２の血管１９は吻合される元の血管１
６に対して斜めに吻合されることが多い。そのほうが流
れの抵抗が小さくなるためである。そのような斜めの吻
合に対しては、図６に示すように、本体１１に対して枝
部１２を斜めに連結したガイド軸３０が用いられる。枝
部１２の本体１１に対する角度θは２０〜９０度の範囲
で適切な角度が選択される。ただし通常は端部が吻合さ
れる血管の太さが太いほど角度θが小さい。そのため、
枝部１２の太さに応じて角度θを定めておいてもよい。

【００２９】図７は本発明を端々吻合に用いるガイド軸
に適用した場合を示している。このガイド軸３２は、パ
イプ状の本体１１を有し、長手方向の途中に環状の溝１
４が形成されている。枝部は有しない。ガイド軸３２の
材料は、図１のガイド軸１０と同様の、糖類を主体とす
る３０℃以上で溶解して生体内に分解吸収される材料で
作られている。なお、図４のような糸２３、２４を芯と
して用いることもできる。

【００３０】このガイド軸３２を用いる場合は、想像線
で示すように、ガイド軸３２の両端から左右の血管１
６、１９などの管状臓器を装着し、それらの端部同士を
環状の溝１４の周囲で当接させ、端部同士を糸１８で縫
合する。その場合、溝１４の近辺ではガイド軸３２の表
面と血管１６、１９の内面との間に隙間があるので、糸
と針による縫合作業が容易になる。また、３０℃以上の
生理食塩水に溶けるので、手術後、短時間で除去するこ
とができる。そのため患者の回復が早くなる。

【００３１】前記実施形態はいずれも１本の連続する空
洞（図２の符号１１a、１２ａ参照）を有するパイプ状
の本体および枝部を備えているが、空洞は２本あるいは
それ以上設けてもよい。そのような空洞があることによ
り、手術後の管状臓器の連通性を維持し、生理食塩水な
どが流れやすくなる。また、細い中空部を複数本有する
場合は、強度が高くなる。ただし流水抵抗が大きくなる
ので、中空部は１本だけの方が好ましい。また、パイプ
状でなく、中が詰まっている棒状の本体および枝部を採
用することもできる。その場合は通水性が劣るため、生
理食塩水などに溶けやすい材料を用いる方が好ましい。
また、棒状の本体や枝部を用いる場合は、Ｔ字状に着脱
自在に組み合わせた２本の棒材で構成することもでき
る。

【００３２】さらに本体は、たとえば図８ａに示すよう
に、上半分だけの半円筒状の本体１１としてもよく、そ
の場合でも目的とする機能を果たすことができる。また
図８ｂに示すように、一部が軸方向のスリット３２で切
れているパイプ状であってもよい。さらに枝部について
も、図８ｃに示すように、軸方向に延びるスリット３２
で切れたパイプ状の枝部１２にすることもでき、場合に
より半円筒状にすることもできる。ただし枝部は、端部
を吻合する管状臓器をしっかりと保持するため、通常は
パイプ状にする。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のガイド軸の一実施形態を示す斜視図
である。

【図２】そのガイド軸の断面図である。

【図３】そのガイド軸を用いた手術方法の一例を示す
工程図である。

【図４】本発明のガイド軸の他の実施形態を示す一部
切り欠き正面図である。

【図５】そのガイド軸を用いた手術方法の要部工程図
である。

【図６】本発明のガイド軸のさらに他の実施形態を示
す一部切り欠き正面図である。

【図７】本発明のガイド軸のさらに他の実施形態を示
す一部切り欠き正面図である。

【図８】図８ａ、図８ｂおよび図８ｃはそれぞれ本発
明のガイド軸のさらに他の実施形態を示す斜視図であ
る。

【図９】従来のガイド軸を用いた吻合手術方法の一例
を示す工程図である。

【図１０】従来のガイド軸を用いた吻合手術方法の一
例を示す工程図である。

【図１１】従来の吻合装置の一例を示す断面図であ
る。

【符号の説明】

１０ガイド軸１１本体１１ａ空洞１２枝部１２ａ空洞１３付け根１４環状の溝１５メス１６血管１６ａ切れ目１７針１８糸１９第２の血管２０隙間２２ガイド軸２３、２４糸２３ａ、２４ａ端部３０ガイド軸 θ 角度３２スリット

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】糖類を主原料とした、３０℃以上で溶解
して生体内に分解吸収されるゲル化物質材料で作られ、
接合しようとする管状臓器内に挿入しうる棒状ないしパ
イプ状の形態を有する管状臓器連結用のガイド軸。
【請求項２】３０℃以上で溶解して生体に吸収される
ゲル化物質材料で固められた糸を芯として形成された、
棒状ないしパイプ状の形態を有する管状臓器連結用のガ
イド軸。
【請求項３】前記糸の端部が所定の長さで固形部分か
ら出ている請求項２記載のガイド軸。
【請求項４】前記ゲル化状物質材料が糖類を主原料と
している請求項２記載のガイド軸。
【請求項５】その途中の周囲に環状溝が形成されてい
る請求項１または２記載のガイド軸。
【請求項６】その途中に、棒状ないしパイプ状の枝部
が連結されている請求項１または２記載のガイド軸。
【請求項７】前記枝部の付け根部分の外周に環状溝が
形成されている請求項５記載のガイド軸。