KR20140015413A - 스토마용 의료 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 내용물을 포집하고 우회시키는, 중공 체강 내 개재 설치에 적합한 근위 부분으로서, 상기 근위 부분은 초기 직경을 가진 초기 상태에서 근위 부분과 중공 체강의 내벽이 맞물리도록 하기 위해 초기 직경보다 큰 직경을 가진 팽창된 상태로 팽창가능한 근위 부분; 및 근위 부분에 연결되고, 복벽을 통해 또는 창자 내로 연장하여 근위 부분으로부터 중공 체강 내용물을 전달하는 것에 적합한 원위 부분을 포함하는 장치에 관한 것이다.

Description

스토마용 의료 장치{MEDICAL DEVICE FOR USE WITH A STOMA}

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 가출원 연속 번호 61/450,422(2011년 3월 8일 출원)를 우선권 주장의 기초 출원으로 하여 특허 청구한다.

본 발명의 분야

본 발명은 오프닝 또는 스토마(stoma)가 중공 체강(hollow body cavity), 예컨대 창자의 벽, 및/또는 복벽에 남은 결과로서 수술을 받은 환자에 의해 경피적 분야에서 사용하기 위한 장치에 관한 것이다.

장 수술 또는 창자의 단면을 고치거나 절제하는 다른 수술을 받은 환자의 경우, 결장루형성(colostomy) 수술 또는 회장루형성(ileostomy) 수술을 수행하는 것이 빈번하게 필요하다. 결장루형성의 경우, 복벽을 통해 대장에 이루어지고, 회장루형성의 경우, 복벽을 통해 소장에 이루어진다. 각 경우에, 스토마로 지칭되는 오프닝이 생성되어 환자의 신체로부터 노폐물을 제거하기 위한 도관을 제공한다. 환자의 소화기 계통으로부터 복벽의 오프닝 또는 스토마를 통해 배수 또는 배출이 일어난다. 복벽에서 돌출된 체관은 통상 봉합되거나 또는 반대로 오프닝 주변의 피부에 부착된다. 통상 스토마에 가요성 백(flexible bag) 또는 다른 수용 수단을 붙여서 스토마를 통해 제거된 액체, 고체, 및 기체 노폐물을 수집 및 유지한다.

이러한 절차의 예시가 루프 회장루형성(10)을 도시하는 도 1a 및 도 1b에 예시된다. 복부로부터 돌출된 창자의 루프를 절단함으로써 스토마(14)가 생성된다. 창자의 상류 단면(13)은 스토마를 통해 창자 내용물을 비워낸다. 스토마가 제자리에 있는 동안 통상 창자 내용물이 수용되는 것으로부터 그 단면을 차단하는, 창자의 하류 말단부(12)에 점액성 누공(mucous fistula)(11)이 형성된다. 창자의 루프와 피부 사이에 때때로 션트(15)가 사용된다.

창자를 표면화하여 스토마를 형성하는 것은 단점을 갖는다. 때때로 창자 내용물의 유동을 제어하는 것이 어렵고 감염 및 피부 자극의 심각한 위험이 발생한다. 창자 물질들의 수집을 위한 누설치술(ostomy) 기기의 부착 또한 어려울 수 있다. 창자의 협착 및 탈출이 이러한 유형의 절차에 추가적 위험이다.

신체 내 2개의 공동 체강 또는 장기를 연결하기 위해 유사한 절차를 착수할 수 있고, 이에 의해 하나의 장기에서 또다른 장기로 액체를 빼내게 된다. 예를 들면, 신체 내 중공 체강에서 스토마가 생성되어 공동에서 위장관으로 액체를 빼낼 수 있게 된다.

본 출원인은 스토마와 함께 이용될 수 있는 장치를 제공함으로써 기존의 스토마와 관련된 다수의 단점을 해결하였으며, 예를 들어 복벽을 통해 창자가 표면화될 필요를 제거하였다. 예시적 구체예에서, 본 발명은, 내용물을 포집하고 우회시키는, 창자, 또는 다른 중공 체강 또는 장기 내 개재 설치에 적합한 근위 부분(proximal portion)으로서, 상기 근위 부분은, 경우에 따라 자기-팽창성 니티놀 스텐트를 사용함으로써, 창자에 근위 부분을 삽입하기 위해 창자의 직경보다 작은 초기 직경을 가진 초기 상태에서, 예를 들어 근위 부분과 창자 내벽이 맞물리도록(engaging) 하기 위해 초기 직경보다 큰 직경을 가진 팽창된 상태로 팽창가능한 근위 부분; 및 근위 부분에 연결되고, 복벽을 통해 또는 대안적으로 또다른 중공 체강 또는 장기로 연장하여 근위 부분으로부터 내용물을 전달하는 것에 적합한 원위 부분(distal portion)을 포함하는 장치를 제공한다. 대안적인 구체예에서, 상기 장치는 또한 원위 부분에 연결되어 원위 부분으로부터 내용물이 선택적으로 배출되도록 자제시키는 밸브를 포함한다. 상기 장치는 경우에 따라 원위 부분에 대해 근위 부분을 연결하는 이행 부분(transitional portion)을 포함한다. 근위 부분은 경우에 따라 창자 또는 다른 중공 체강 또는 장기에서 근위 부분을 없애기 위해 팽창된 상태로부터 압축 가능하다.

대안적인 구체예에서, 원위 부분은 압축을 통해, 또는 제어된 방식으로 장치의 일부를 제거함으로써 조절가능한 길이를 갖는다. 원위 부분은 또한 경우에 따라 골판형(corrugated)이다. 상기 장치는 가요성, 압축 내성(crush resistant), 및 킹크 내성(kink resistant)일 수 있다.

또다른 측면에서, (a) 위장관에서 절개하는 단계; (b) 중공 체강벽 내로 절개하는 단계; (c) 상기 절개부를 통해 본 발명에 따른 장치를 삽입하는 단계; (d) 중공 체강 내에 상기 근위 부분을 배치하는 단계; (e) 상기 근위 부분을 전개하여 중공 체강 내용물을 포집하고 우회시키는 단계; 및 (f) 위장관 내에 상기 원위 부분을 배치하여 근위 부분으로부터 위장관 내로 중공 체강 내용물을 빼내는 단계를 포함하는, 중공 체강 내용물을 빼내는 방법을 제공한다.

또다른 측면에서, 본 발명은 (a) 복벽을 절개하는 단계; (b) 창자의 전체 직경을 절단하는 일 없이 창자 내로 절개하는 단계; (c) 절개부를 통해 본 발명의 장치를 경피적으로 삽입하는 단계; (d) 창자 내에 근위 부분을 배치하는 단계; (e) 근위 부분을 전개하여 창자 내용물을 포집하고 우회시키는 단계; 및 (f) 복벽을 통해 원위 부분이 연장되도록 배치하여 근위 부분으로부터 창자 내용물을 전달하는 단계를 포함하는, 복부를 통해 창자가 나오는 일 없이 창자로부터 창자 내용물을 우회시키는 방법을 제공한다. 경우에 따라, 본 발명은 장치에 밸브를 부착하여 창자 내용물이 장치로부터 선택적으로 배출되도록 자제시키는 단계를 포함한다. 추가의 선택적 단계는 복부 내벽에 창자를 부착하여 창자를 밀봉하는 단계, 및 복벽의 두께를 차지하는 원위 부분의 길이를 조절하는 단계를 포함한다. 본 발명은 또한 대안적으로 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 포함한다.

도 1a는 종래 기술에 따른 루프 회장루형성의 측면도이다.
도 1b는 종래 기술에 따른 루프 회장루형성의 개략적인 측면도이다.
도 2는 본 발명의 예시적인 구체예의 측면도이다.
도 3은 본 발명의 또다른 예시적인 구체예의 측면도이다.
도 4는 본 발명의 또다른 예시적인 구체예의 측면도이다.
도 5는 본 발명의 또다른 예시적인 구체예의 측면도이다.
도 6은 본 발명의 또다른 측면의 측면도이다.
도 7은 본 발명의 또다른 측면의 측면도이다.
도 8은 본 발명의 또다른 예시적인 구체예의 측면도이다.
도 9는 본 발명의 또다른 측면의 측면도이다.
도 10은 본 발명의 또다른 구체예의 측면도이다.
도 11은 역전을 시작하는 도 10의 구체예의 측면도이다.
도 12는 부분 역전된 도 10의 구체예의 투과도이다.
도 13은 C-형상 배향으로 우선적으로 구부러진 본 발명의 장치의 일 구체예의 측면도이다.
도 14는 사용 중인 도 13 장치의 투과도이다.
도 15는 본 발명의 또다른 구체예의 투과도이다.

도 2에는 본 발명에 따른 장치의 예시적 구체예가 도시된다. 장치의 근위 부분(10)은 창자(11) 내에 개재하여 배치된다. 본원에 사용된 "개재하여"란 수술로 절단된 단부에 있는 것과는 대조적으로 창자의 길이 내에 있는 것을 의미한다. 근위 부분(10)은 창자(11) 내로부터 창자 내용물을 포집하고 우회시키기에 적합하다. 근위 부분(10)을 위한 구성 재료는 누출을 방지하고 창자 내용물이 점착되는 일 없이 근위 부분(10)의 내부 길이를 따라 이동하는 내구성있는 생적합성 배리어재(barrier material)일 수 있다. 이러한 특성은 재료 자체에 의해, 또는 재료와 적당한 코팅의 조합에 의해 실현될 수 있다. 바람직하게는, 근위 부분(10)은 불소중합체, 예컨대 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)의 다층 구성으로 제조된다. 근위 부분(10)의 대안적인 재료는 다른 불소중합체(예, FEP), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리올레핀, 폴리이미드, 폴리에스테르, 실리콘, 플루오로실리콘, 및 생흡수성 재료, 예컨대 PGA, TMC, PLA의 중합체 및 공중합체 및 이러한 임의의 재료의 임의의 조합을 포함한다. 특정 구체예에서, 근위 부분의 배리어재는 여기에 하나 이상의 구공(aperture)을 포함할 수 있다.

근위 부분(10)은 지지 구조물(19)을 포함한다. 지지 구조물(19)은 바람직하게는 자기-팽창 재료, 예컨대 니티놀이다. 대안적으로는, 지지 구조물(19)은 스테인레스 강 또는 다른 생적합성 금속 또는 외력의 적용에 의해 팽창가능한 중합체, 예컨대 벌룬-팽창가능 재료이다. 또한, 대안적으로, 지지 구조물(19)은 중합체 재료로 형성될 수 있다. 지지 구조물(19)은 생흡수성 또는 비생흡수성일 수 있다.

지지 구조물(19)은 원위 부분(10) 둘레의 내부 또는 외부 상에 배치될 수 있는데; 즉, 지지 구조물(19)은 근위 부분(10)에 사용된 ePTFE(예시)의 외부 주변에 있을 수 있거나, 또는 근위 부분(10)에 사용된 ePTFE 내부에 배치될 수 있다. 이는 대안적으로 근위 부분(10)에 사용된 재료의 층 또는 코팅 사이에 샌드위치화될 수 있다. 임의의 경우에, 이는 ePTFE(예시)에 부착되고 창자(11)의 내벽에 맞물리고 거기에서 근위 부분(10)을 제자리에 고정하여, 창자 내용물이 실질적으로 완전하게 창자(11)로부터 우회하도록 하는 외향력을 발휘하는 데 사용된다.

지지 구조물(19)은, 창자(11)에 근위 부분을 삽입하기 위해 창자(11)의 직경보다 작은 초기 직경을 가진 초기 상태에서 근위 부분(10)과 창자(11)의 내벽(12)이 맞물리도록 하기 위해 상기 초기 직경보다 큰 직경을 가진 팽창된 상태로 근위 부분(10)이 팽창되도록 할 수 있다. 근위 부분(10)은 또한 창자(11)에서 근위 부분을 없애기 위해 이의 팽창된 상태로부터 압축 가능하다.

도 3에는 본 발명의 대안적인 구체예가 도시된다. 구체적으로, 도 3에는, 지지 구조물(19)이 근위 부분(10)의 길이와 그 너머로 연장되어, 근위 부분(10) 아래에 창자(11) 내로 연장된다. 이러한 구조물은 스토마 부위에서 창자(11)의 부가된 강화성, 및 이에 따른 개통성(patency)을 제공한다. 이는 스토마 부위에 근접한 창자(11)의 트위스트 또는 킹크를 제한하여, 바람직하지 않은 창자 유동의 둔화를 초래하는 (예를 들어, 폐색 또는 폐쇄에 의한) 창자(11)의 협소화를 방지하는 장점을 제공한다.

도 4에는 지지 구조물(19)이 원위 부분(13)에 포함되는 본 발명의 구체예가 도시된다. 상기 지지 구조물은 근위 부분(10)과 관련하여 상기 기술된 바와 동일한 대안적인 구성물일 수 있다.

도 15에는 원위 부분(13) 및 근위 부분(10)의 영역이 지지되지만 장치의 길이를 따르는 부분이 비지지되는 또다른 대안적인 지지 구조물(19)이 도시된다.

도 2∼4에 도시된 바와 같이, 장치는 또한 근위 부분(10)에 연결되는 원위 부분(13)을 포함한다. 원위 부분(13)은 복벽(14)을 통해 연장되어 근위 부분(10)으로부터 창자 내용물을 전달하는 데 적합할 수 있다. 적어도 원위 부분(13)은 이의 트위스트 또는 킹크를 방지하는 킹크 내성일 수 있다. 이는 튜브 내에 제조될 수 있는 임의의 생적합성 재료의 원위 부분(13)을 구성함으로써 실시될 수 있다. 바람직하게는, 원위 부분(13)은 지지 구조물(19)과 관련하여 상기 기술된 바와 유사하게 지지 구조물에 의해 강화되는 ePTFE로 제조된다. 도 4에는 원위 부분(13)의 지지 구조물이 일련의 니티놀 고리인 바람직한 구체예가 도시된다. 대안적으로, 강화재는 FEP일 수 있다. 특정 구체예에서, 원위 부분의 재료는 거기에 하나 이상의 구공을 포함할 수 있다.

원위 부분(13)은 경우에 따라 조절가능한 길이를 가져서 복벽(14)의 상이한 폭을 수용한다. 조절가능한 길이는 크기에 맞춰 절단되는 재료의 선택에 의해, 또는 압축성 또는 연장을 용이하게 하는 골판형 또는 신축형 구성물의 사용에 의해 제공될 수 있다.

본 발명의 장치는 장치의 이동 또는 움직임을 방지하는 것을 돕고 잠재적으로는 스토마를 통해 장치의 풀 쓰루(pull through)를 방지할 수 있는 장치의 원위 단부의 깔대기 구조(제시되지 않음)를 추가로 포함할 수 있다.

본 발명의 장치는 경우에 따라 복벽(14)의 내벽(16)에 창자(11)를 부착하기 위한, 근위 부분(10)에서 원위 부분(13)을 연결하는 이행 부분(15)을 포함한다. 또한 경우에 따라 플랜지(flange) 또는 다른 고정 수단(18)이 오프닝에 포함되어 환자의 피부에 대해 원위 부분(13)을 연결하고 밀봉시킨다.

대안적인 구체예에서, 본 발명의 장치는 장치를 따라 임의의 지점에 혼입되는 밸브를 포함하고, 바람직하게는 밸브는 상기 근위 부분(11) 또는 상기 원위 부분(13)에 연결되어 환자가 자제시킬 수 있고, 이에 의해 창자 내용물이 원위 부분(13)으로부터 선택적으로 배출되게 한다. 근위 부분(11)에 위치한 밸브는 밸브 오프닝의 큰 직경이 재료의 통행을 더 용이하게 하고 잠재적으로 막힘의 위험을 감소시킬 수 있다는 점에서 이점을 제공할 수 있다. 또다른 구체예에서, 밸브는 장치의 근위 부분에 위치하지만 원위 부분으로부터 조절될 수 있다.

도 5에는 장치(50)를 창자 내에 제자리에 유지하기 위해 근위 부분(52) 상에 미늘(barb) 또는 비늘(scale) 등일 수 있는 보유 수단(51)을 포함하는 본 발명의 구체예가 도시된다. 이러한 구체예에서 지지 구조물(53)은 원위 부분(54)을 관통하고 포함하여 근위 부분(52)으로부터 전체 길이를 연장하는 니티놀 스텐트 고리를 포함한다. 이러한 구체예에서, 장치(50)는 또한 보유 칼라(55) 및 공압 작동되는 아이리스 밸브(56)를 포함한다. 보유 칼라(55)는 복부의 내벽 상에 있도록 고안되어 환자로부터 장치(50)가 움직이거나 이동하는 것을 방지한다. 아이리스 밸브(56)는 환자가 창자 내용물의 외부 방출에 대한 통제를 하게 하고 신체의 외부에 배치되도록 고안된다.

도 6에는 본 발명의 또다른 측면이 도시된다. 도 6에는 이중 디스크 누공 칼라(60)가 도시된다. 칼라(60)는 바람직하게는 장치가 제자리에 있는 한 지속되도록 고안된 생분해성 재료로 제조된다. 더욱 영구적인 장치가 사용될 수 있고, 예를 들면, ePTFE 스캐폴드가 생분해성 재료로 사용될 수 있다. 누공 칼라(60)의 목적은 복벽에 대해 창자의 내부를 고정시키는 것이다. 이것은 루멘(63)을 통해 칼라(60)의 중간을 통과하는 장치에 지지체를 제공한다. 이는 창자 내용물이 복강에서 누출되지 않도록 창자를 밀봉시키는 것에 용이하다. 장치(50) 상의 보유 칼라(55, 도 5)는 장치(50)가 복강 내로 빠지지 않도록 한다. 칼라(60)의 말단부(61)는 창자의 내부에 배치되도록 고안되는 반면, 말단부(62)는 복벽에 대비하여 배치되도록 고안된다. 압축 코드(64)는 설치 후에 끌어 당겨 장치(50) 상에서 조임을 풀고 복벽에 대해 창자를 끌어당기는 중심 루멘(63)의 아코디언 효과를 허용한다.

본 발명의 또다른 측면은 도 7에 도시된다. 도 7에는 장치의 제거 후 남는 자연 누공 채널을 밀봉하는 데 사용되는 창자 플러그(70)가 도시된다. 창자 플러그(70)는, 이중 디스크 누공 칼라(60)에서와 같이, 생분해성 재료, 단독 또는 예컨대 ePTFE로 제조된 스캐폴드와 함께 제조되어 내구력 및 연장 수명을 제공할 수 있다. 이중 디스크 누공 칼라(60)는 장치의 제거 후 생체 내에 두게 된다. 창자 플러그(70)의 고안은 이중 디스크 누공 칼라(60)와 유사하지만 중심 루멘(63)이 없다. 창자 플러그(70)의 말단부(71)는 창자에 배치되도록 고안되고, 말단부(72)는 복벽에 대비하여 배치되도록 고안된다. 압축 코드(74)는 2개의 디스크(71 및 72)를 함께 끌어당긴다.

도 8에는 내재하는 장치가 설치 후 및 제거 전이 도시된 본 발명의 구체예가 도시된다. 근위 부분(81)은 창자 내용물을 우회시킨다. 이중 디스크 누공 칼라(82)는 장치를 제자리에 고정한다. 보유 칼라(83)는 장치가 창자 내로 들어가는 것을 방지한다. 아이리스 밸브(84)는 환자가 창자 내용물의 방출을 조절하도록 한다. 압축 코드(85)는 복벽을 향하여 창자를 밀봉하고 끌어당긴다. 이러한 구체예에서 지지 구조물(86)은, 창자 내에서 장치가 제자리에 있도록 돕지만 제거용 시스(removal sheath)로 장치를 제거하기에 충분한 가요성이 있는 장치의 우선적인 벤딩부(bend)를 생성하는 스파인(spine)을 포함하는 니티놀 프레임이다. 장치 벤딩부의 바닥은 이중 디스크 누공 칼라(82)에 의해 제자리에서 유지된다는 것을 유념한다.

도 9에는 본 발명에 따른 장치의 제거가 도시된다. 제거용 시스(90)는 이상적으로는 외래환자 셋팅에서 경피적으로 제거될 수 있도록 장치를 압축시키는데 사용된다. 제거용 시스(90)는, 예시된 구체예에서, 제거용 시스(90)의 중심 루멘으로 장치(91)가 빠지는 크기의 중공 중합체 튜브이다. 제거용 시스(90)는 장치(91)의 제거시 붕괴 또는 아코디언화를 방지하기에 충분히 강성이다. 인장 부재(92)는 (밸브의 제거 후) 장치(91)의 말단부에 부착되어 시스 내로 스텐트 이식편(stent graft)을 끌어당긴다. 상기 시스는 인장 부재가 완전하게 포집 장치(91)로 끌어당겨진 후 환자로부터 제거되기 때문에 진보된 것이다. 도 9는 시스(90) 내로 들어가는 과정에서 장치(91)의 예시이다.

도 10∼12에는 제거의 용이성을 위해 장치의 근위 말단부가 장치의 주요 채널 내로 역전될 수 있는 대안적인 제거 방법이 입증된다. 도 10에는 근위 부분(10), 또는 장치(100)의 적어도 근위 말단부(103)의 직경을 감소시키는 방사형 부품(101)을 포함하는 본 발명의 구체예가 도시된다. 방사형 부품(101)은, 예를 들어 인장 코드(tensioning cord) 또는 회수 라인(retrieval line)의 형태일 수 있는 인장 부재(102)와 연통된다. 인장 코드 또는 회수 라인은 방사형 부품과 별도의 부재일 수 있거나 또는 방사형 부품의 연장된 말단 부분일 수 있다. 인장 부재에 힘이 가해지는 경우, 도 11에서와 같이, 장치의 적어도 근위 말단부의 직경을 감소시키는 방사형 부품(101)에 장력이 가해지고 근위 부분 및/또는 장치의 근위 말단부의 주변을 둘러싸도록 배치된 앵커 핀(111)이 주변 조직으로부터 분리된다. 일단 근위 말단부가 줄어들면, 인장 부재(102)에 가해지는 추가적인 힘이 장치의 근위 말단부를 장치의 주요 채널 내로 끌어당기고 도 12에 도시된 바와 같이 역전 과정을 시작하도록 작용한다. 이에 의해 근위 부분의 더 큰 직경이 줄어든다.

또다른 구체예에서, 본 발명의 장치는 제어된 방식으로 떼어져서 창자 또는 다른 중공 체강 또는 장기로부터 쉽게 제거될 수 있다. 일 구체예에서, 떼어내는 방법을 용이하게 하기 위해 장치는 지지체 프레임, 예컨대 니티놀, 원피스(one piece), 와이어 프레임의 근위 말단부에 직접 부착되는 회수 라인을 포함할 수 있다. 회수 라인 상으로의 끌어당김은 이식편 재료로부터 지지체의 근위 말단부를 끌어당기게 된다. 회수 라인 상의 계속된 장력은 연속 길이의 이식편 재료를 떠나 니티놀 와이어를 계속해서 끌어당기게 된다. 일 구체예에서, 지지된 근위 영역이 스토마의 것과 유사한 직경을 가지도록 와이어가 충분히 떨어지는 경우, 장치가 제거될 수 있다. 대안적으로, 장치가 원피스 니티놀 와이어 지지체 프레임을 포함하지만 회수 라인이 존재하지 않는 경우, 하나는 니티놀 와이어의 원위 단부 상에 끌어당겨질 수 있다. 이러한 방법은 장치의 가장 큰 직경 부분이 풀어지는 것이 지속되기 때문에 제거 이전에 대부분의 장치를 푸는 사용자에게 필요하다.

상기 기술된 바와 같이, 본 발명의 장치는 장치의 팽창시 우선적으로 한 방향으로, 장치의 영역에 곡률 반경을 부여하는 우선적인 벤딩(bending) 메카니즘을 추가로 포함할 수 있다. 곡률 반경을 실현할 수 있는 장치 영역은 장치의 근위 부분, 장치의 원위 부분 또는 그 사이의 임의의 이행 부분에 위치할 수 있다. 우선적인 벤딩 메카니즘은 장치 영역의 한 면을 따라 스파인의 형태일 수 있다. 장치가 지지체 프레임을 포함하는 경우, 대향 면 상에 비대칭 지지체 프레임은 적당한 스파인을 제공하여 팽창시 장치의 우선적인 벤딩을 실현할 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 장치가 지지체 프레임(53)을 포함하는 경우, 장치의 한 면의 적어도 한 영역을 따라 인접한 스텐트 고리 상에 정점(113) 사이의 더 긴 정점 거리(112)는 장치를 위한 스파인을 제공할 수 있고 적당한 우선적인 벤딩 메카니즘이 될 것이다. 대안적으로, 우선적인 벤딩 메카니즘은 장치의 한 면 상에 인접한 스텐트 고리가 연결된 장치의 길이를 따라 가교 부재의 형태로 존재하여 이에 따라 스파인을 생성할 수 있다. 대안적으로, 스파인은 장치의 영역 또는 임의의 다른 종방향 보강재(stiffening member)의 한 면을 따라 더 치밀한 배리어재 지역을 포함할 수 있다. 도 13에는 장치(100)의 스파인(150)을 따라 우선적으로 구부러져 장치가 C-형상 또는 j-형상이 되도록 하는 장치가 도시된다. 도 15에서 장치의 스파인(150)은 적당한 우선적인 벤딩 메카니즘을 제공하는 그렇지않은 경우 비지지된 장치의 영역의 한 면을 따라 종방향 지지 구조물을 포함한다.

우선적인 벤딩 메카니즘은 자물쇠와 같은 시간이 제거되거나 개방될 때까지 장치가 구부러진 위치에 남아있도록 하는 잠금 형상(locking feature)을 추가로 포함할 수 있다. 장치가 우선적으로 구부러진 배향으로 잠기는 것의 한가지 장점은, 장치 자체가 클램프로서 작동하고, 이에 의해 주변 조직을 조이고 앵커가 제자리에 있도록 하고 이동을 방지하는 보조 고정 수단에 대한 필요를 없앨 수 있다는 점이다. 일반적으로, 장치의 근위 부분은 제1 중공 체강 또는 장기 내에 위치할 것이고 장치의 원위 단부는, 제1 중공 체강으로부터, 또는, 대안적으로, 복벽을 통해 배수를 수용하기에 적당한 제2 중공 체강에 위치할 수 있다. 하지만, 본 발명의 장치는, 예를 들어 봉합 또는 다른 수단에 의해 주변 조직에 부착됨으로써 제자리에 더 오래 있을 수 있다. 도 14에는 사용중이며 2개의 공동 체강 또는 장기가 연결되어 있는, 잠겨있고 우선적으로 구부러진 장치(100)가 도시된다.

다수의 활성제, 예컨대 항균제가 또한 충전제 또는 본원에 기술된 구체예 중 임의의 것과 함께 코팅으로서 포함될 수도 있다.

본 발명의 특정 구체예가 본원에 예시되고 기술되었지만, 본 발명은 그러한 예시 및 설명에 한정되는 것이 아니다. 이는 변화 및 변형이 하기 청구범위의 범위 내에서 본 발명의 일부로서 통합되고 구체화될 수 있다는 것으로 자명해야 한다.

Claims (42)

1. a. 중공 체강 내에 설치되어 상기 중공 체강 내용물을 포집하고 우회시키기에 적합한 근위 부분(proximal portion)으로서, 적어도 상기 근위 부분이, 중공 체강 내에 상기 근위 부분을 삽입하기 위해 초기 직경을 가진 초기 상태에서 중공 체강 조직을 맞물리도록 하기 위해 상기 초기 직경보다 큰 직경을 가진 팽창된 상태로 팽창가능한 근위 부분; 및
   b. 상기 근위 부분에 연결되고, 상기 중공 체강 벽의 스토마를 통해 연장되어 근위 부분으로부터 중공 체강 내용물을 전달하기에 적합한 원위 부분(distal portion)
   을 포함하는 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 원위 부분 및 상기 근위 부분은 하나 이상의 배리어재 층을 포함하는 것인 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 근위 부분 및 상기 원위 부분 중 하나 이상은 길이 및 이를 통해 연장된 채널을 갖는 팽창가능한 지지체 프레임을 추가로 포함하는 것인 장치.
4. 제1항에 있어서, 초기 상태의 장치는 실질적으로 일축 배향되고 팽창된 상태의 장치는 곡률 반경을 가진 하나 이상의 영역을 포함하는 것인 장치.
5. 제3항에 있어서, 하나 이상의 영역은 우선적인 벤딩(bending) 메카니즘을 포함하는 것인 장치.
6. 제4항에 있어서, 우선적인 벤딩 메카니즘은 종방향 보강재(stiffening member)인 장치.
7. 제4항에 있어서, 우선적인 벤딩 메카니즘은 잠금 부품을 추가로 포함하는 것인 장치.
8. 제2항에 있어서, 지지체 프레임은 실질적으로 둥근 단면을 갖는 것인 장치.
9. 제8항에 있어서, 지지체 프레임은 상기 채널의 대향 면에 비대칭인 것인 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 근위 부분은 장력이 가해질 때 상기 근위 부분의 직경을 감소시키는 방사형 부품을 추가로 포함하는 것인 장치.
11. 제9항에 있어서, 방사형 부품과 연통되는 인장 부재를 추가로 포함하는 것인 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 인장 부재는 상기 채널 내에 배향되고 상기 근위 부분에서 상기 원위 부분까지 연장되는 것인 장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 근위 부분은 고정 부품을 추가로 포함하는 것인 장치.
14. 제2항에 있어서, 멤브레인(membrane)은 하나 이상의 구공(aperture)을 포함하는 것인 장치.
15. 제1항에 있어서, 중공 체강은 창자, 위, 담낭, 방광, 가성포, 복막강, 및 흉강에서 선택되는 것인 장치.
16. 제1항에 있어서, 원위 부분은 위장관 내에 위치한 것인 장치.
17. 제1항에 있어서, 원위 부분은 복벽을 통해 위치한 것인 장치.
18. 제1항에 있어서, 상기 장치에 연결되어 창자 내용물이 상기 원위 부분으로부터 선택적으로 배출되도록 자제시키는 밸브를 추가로 포함하는 장치.
19. 제1항에 있어서, 상기 근위 부분을 상기 원위 부분에 연결하는 이행 부분(transitional portion)을 추가로 포함하는 장치.
20. 제19항에 있어서, 상기 이행 부분은 이중 디스크 누공 칼라를 포함하는 것인 장치.
21. 제1항에 있어서, 상기 원위 부분은 초기 직경을 가진 초기 상태에서 상기 초기 직경보다 큰 직경을 가진 팽창된 상태로 팽창가능한 것인 장치.
22. 제21항에 있어서, 상기 근위 및 원위 부분은 중공 체강에서 제거되기 위해 상기 팽창된 상태로부터 압축가능한 것인 장치.
23. 제1항에 있어서, 상기 원위 부분은 조절가능한 길이를 갖는 것인 장치.
24. 제1항에 있어서, 상기 원위 부분은 골판형인 장치.
25. 제2항에 있어서, 상기 팽창가능한 프레임은 니티놀인 장치.
26. 제2항에 있어서, 상기 팽창가능한 프레임은 스테인레스 강인 장치.
27. 제2항에 있어서, 상기 팽창가능한 프레임은 중합체인 장치.
28. 제2항에 있어서, 상기 팽창가능한 프레임은 생분해성인 장치.
29. (a) 복벽을 절개하는 단계; (b) 창자의 전체 직경을 절단하는 일 없이 창자 내로 절개하는 단계; (c) 상기 절개부를 통해 제1항에 따른 장치를 삽입하는 단계; (d) 창자 내에 상기 근위 부분을 배치하는 단계; (e) 상기 근위 부분을 전개하여 창자 내용물을 포집하고 우회시키는 단계; 및 (f) 복벽을 통해 상기 원위 부분이 연장되도록 배치하여 근위 부분으로부터 창자 내용물을 전달하는 단계를 포함하는, 복부를 통해 창자가 나오는 일 없이 창자로부터 창자 내용물을 우회시키는 방법.
30. 제29항에 있어서, 상기 원위 부분 상에 밸브를 포함하여 창자 내용물이 상기 원위 부분으로부터 선택적으로 배출되도록 자제시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
31. 제29항에 있어서, 상기 창자를 복부의 내벽에 부착하여 창자를 밀봉하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
32. 제29항에 있어서, 원위 부분의 길이를 조절하여 복벽의 두께를 차지하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
33. 제29항에 있어서, 상기 근위 부분 및 상기 원위 부분을 압축시켜 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
34. 제34항에 있어서, 장치는 장치를 역전시킴으로써 창자로부터 제거되는 것인 방법.
35. 제29항에 있어서, 장치를 역전시킴으로써 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
36. 제29항에 있어서, 장치를 떼어냄으로써 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
37. (a) 위장관에서 절개하는 단계; (b) 중공 체강벽 내로 절개하는 단계; (c) 상기 절개부를 통해 제1항에 따른 장치를 삽입하는 단계; (d) 중공 체강 내에 상기 근위 부분을 배치하는 단계; (e) 상기 근위 부분을 전개하여 중공 체강 내용물을 포집하고 우회시키는 단계; 및 (f) 위장관 내에 상기 원위 부분을 배치하여 근위 부분으로부터 중공 체강 내용물을 빼내는 단계를 포함하는, 중공 체강 내용물을 빼내는 방법.
38. 제37항에 있어서, 상기 원위 부분 상에 밸브를 포함하여 창자 내용물이 상기 원위 부분으로부터 선택적으로 배출되도록 자제시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
39. 제37항에 있어서, 상기 근위 부분 및 상기 원위 부분을 압축시켜 역전에 의해 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
40. 제39항에 있어서, 장치는 장치를 역전시킴으로써 창자로부터 제거되는 것인 방법.
41. 제37항에 있어서, 장치를 역전시킴으로써 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
42. 제37항에 있어서, 장치를 떼어냄으로써 창자로부터 상기 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.

Images