NL1007349C2 - Systeem voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses tussen holle structuren; alsmede inrichting en applicator voor gebruik daarbij. - Google Patents

Description

NL 2156-Me/hv

Systeem voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses tussen holle structuren; alsmede inrichting en applicator voor gebruik daarbij

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een systeem voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses tussen holle structuren, alsmede op een inrichting en applicator voor gebruik daarbij.

5 Een dergelijk systeem kan bijvoorbeeld worden toegepast bij het maken van een bypass langs vernauwingen of afsluitingen van arteriën die zijn veroorzaakt door athero-sclerose. Bij dergelijke vernauwingen of afsluitingen bestaan thans verschillende mogelijkheden om dit te verhel-10 pen.

Indien de vernauwing of afsluiting in een coronaire arterie plaatsvindt, is de minst ingrijpende methode het oprekken van de vernauwing door middel van een PTCA procedure (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), al dan 15 niet gevolgd door plaatsing van een intraluminale stent. Dit is echter niet altijd mogelijk.

Anderzijds kan, zoals vermeld, chirurgisch een bypass worden aangelegd. Hiervoor kan bijvoorbeeld een arterie (arteria mammaria interna) of een ader uit het been 20 (vena saphena magna) gebruikt worden. Hierbij wordt een anastomose distaai van de vernauwing of afsluiting in de coronaire arterie geplaatst. De verbinding tussen de vaten wordt dan handmatig gehecht door middel van 8 tot 20 steekjes. Deze anastomose kan side-to-side of end-to-side 25 zijn. De natuurlijke oorsprong van de arteria mammaria interna blijft meestal behouden waardoor een dergelijke bypass direct functioneel is. Een bypass gemaakt van een vena saphena magna zal nog afzonderlijk in de aorta moeten worden gehecht (de zogenaamde proximale anastomose).

30 Tengevolge van de geringe diameter van coronaire arteriën (1,5-2,5 mm) wordt er meestal voor gekozen het hart stil te zetten om de anastomose nauwkeurig en veilig te kunnen 1007349 1 2 uitvoeren. Gedurende deze tijd wordt de bloedsomloop onderhouden door een hart-long machine. Alhoewel dit een beproefde en redelijk veilige methode is, kleven er nadelen aan. Zo heeft het gebruik van de hart-long machine een 5 aantal bijwerkingen voor de patient waardoor het herstel na de operatie meer tijd vergt. Bovendien zijn de noodzakelijke disposables voor de hart-long machine kostbaar.

Voor een aantal goed bereikbare coronaire arteriën zijn tegenwoordig technieken beschikbaar om op een kloppend, 10 werkend hart handgehechte vaatverbindingen te maken. Daarbij wordt meestal gewerkt met een apparaat dat een klein gebied van het hart mechanisch min of meer stilhoudt. De nadelen van deze methode zijn dat hiermee slechts een beperkt aantal plaatsen op het hart bereikt kan worden en dat, vanwege de 15 noodzaak het te behandelen vat gedurende 8-15 minuten af te klemmen, een deel van het hart tijdelijk ischemisch is.

De onderhavige uitvinding beoogt thans een systeem voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses tussen holle structuren te verschaffen waarmede gemakkelijker 20 mechanische anastomoses kunnen worden gemaakt.

Hiertoe wordt het systeem volgens de uitvinding gekenmerkt door een inrichting in de vorm van een ring- of buisvormig element met aan de omtrek daarvan aangebrachte bevestigingsmiddelen voor het aan elkaar bevestigen van de 25 aanliggende wanden van de holle structuren, alsmede een applicator voor het op zijn plaats brengen van het ring- of buisvormige element en het activeren van de bevestigingsmiddelen daarvan.

Door het systeem volgens de uitvinding kan sneller 30 en gemakkelijker een anastomose tot stand worden gebracht door met behulp van de applicator een ring- of buisvormig element met bevestigingsmiddelen te plaatsen, welke bevestigingsmiddelen tevens door de applicator worden geactiveerd, zodanig dat de anastomose tot stand wordt gebracht.

35 Door de snelle en nauwkeurige manier van het maken van een anastomose is het systeem volgens de uitvinding ruim toepasbaar. Zo zijn de volgende toepassingen denkbaar: 1007349 3 - "port access surgery", zoals het laparoscopisch of thoracoscopisch verrichten van bijv. vaatreconstructies, - nauwkeurige vaatverbindingen op een bewegend orgaan, zoals in de hartchirugie, en 5 - vaatreconstructies waarbij het aanvoerende vat slechts zeer korte tijd afgeklemd mag worden, zoals in de neurochirurgie .

Uiteraard kunnen met de uitvinding ook anastomoses tussen andere holle structuren worden gemaakt.

10 De uitvinding omvat tevens uitvoeringen van inrichtingen en applicators voor toepassing in het hiervoor beschreven systeem voor het mechanisch maken van anastomoses .

De inrichting van het systeem volgens de uitvinding 15 kan zowel intraluminaal als extraluminaal worden toegepast, en kan geschikt worden gemaakt voor zowel side-to-side als end-to-side anastomoses. De bevestigingsmiddelen zijn bij voorkeur uitgevoerd als penvormige elementen, waarbij kan worden gedacht aan paren van penvormige elementen die als 20 nietjes kunnen fungeren, of aan zelfstandig opererende penvormige elementen die door afbuiging aan de vaatwanden kunnen worden vastgezet. De buis- of ringvormige elementen voor intraluminale toepassingen zijn bij voorkeur vanuit een kleinere uitgangsdiameter uitzetbaar tot een uiteindelijke 25 bevestigingsdiameter, waarbij de bevestigingsmiddelen ofwel automatisch bij het uitzetten ofwel afzonderlijk kunnen worden geactiveerd. De elementen kunnen een cirkelvormige dwarsdoorsnede bezitten, maar ook bijvoorbeeld een elliptische, waardoor de resulterende anastomose een cirkelvormige 30 dan wel elliptische doorsnede krijgt.

De uitvinding zal hierna verder worden toegelicht aan de hand van de tekeningen, die uitvoeringsvoorbeelden van de uitvinding weergeven.

Fig. 1 is een perspectivisch aanzicht van een 35 eerste uitvoering van de inrichting voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses volgens de uitvinding in de uitgangsstand.

(0073 49 ; 4

Fig. 2 is een zijaanzicht van de inrichting volgens fig. 1.

Fig. 3 is een axiaal aanzicht van de inrichting volgens fig. 1.

5 Fig. 4 is een met fig. 1 overeenkomend perspecti visch aanzicht van de inrichting, die echter in de bevesti-gingsstand is weergegeven.

Fig. 5 en 6 zijn een zijaanzicht, respectievelijk axiaal aanzicht van de inrichting volgens fig. 4.

10 De fig. 7-12 zijn met fig. 1-6 overeenkomende aanzichten van een tweede uitvoeringsvoorbeeld van de inrichting volgens de uitvinding.

Fig. 13 is een zijaanzicht van een applicator voor toepassing bij de inrichting volgens fig. 7-12, in de 15 uitgangsstand.

Fig. 14 is een perspectivisch aanzicht van de applicator van fig. 13 met daarop aangebracht de inrichting volgens fig. 7-12, in de uitgangsstand.

Fig. 15 is een met fig. 13 overeenkomend zijaan-20 zicht, waarbij de applicator echter in de bevestigingsstand is weergegeven.

Fig. 16-21 zijn met de fig. 1-6 overeenkomende aanzichten van een derde uitvoeringsvoorbeeld van de inrichting volgens de uitvinding.

25 Fig. 22-24 zijn met de fig. 13-15 overeenkomende aanzichten van een applicator voor toepassing bij de inrichting volgens de fig. 16-21.

Fig. 25 is een gedeeltelijk in doorsnede weergegeven schematisch zijaanzicht van een alternatieve applicator 30 voor toepassing bij de inrichting volgens de fig. 1 - 6 of 7 - 12.

Fig. 26 is een gedeeltelijk vooraanzicht van de applicator van fig. 25.

Fig. 27 is een met fig. 25 overeenkomend aanzicht, 35 doch met de applicator in de uitgezette stand weergegeven.

Fig. 28 - 30 zijn met fig. 25 - 27 overeenkomende doorsneden, resp. aanzichten van een variant voor een 1 0 0 73 4 q < 5 applicator voor toepassing bij een inrichting volgens de fig. 16 - 21.

De fig. 1-6 tonen een eerste uitvoeringsvoorbeeld van een inrichting voor het mechanisch vervaardigen van 5 anastomoses tussen holle structuren, in het bijzonder arteriën, resp. bloedvaten.

De inrichting is uitgevoerd als een buis- of ringvormig element 1 dat is vervaardigd van een biocompati-bel en plastisch vervormbaar materiaal, zoals bijvoorbeeld 10 een tantaallegering of een ander in de medische techniek toegepast materiaal. Het ringvormige element 1 kan worden beschouwd als samenstel van twee zig-zagvormige, langgerekte, in hoofdzaak in de omtreksrichting verlopende, doch van een omtrekslijn afwijkende organen 2 en 3 die aan de naar 15 elkaar toegekeerde toppen met elkaar zijn verbonden voor het vormen van een ring van ruitvormige structuren 4 . Op de van elkaar afgekeerde toppen van de zig-zagvormige organen 2 en 3 zijn penvormige elementen 5, 6 aangebracht, die aan hun van het ringvormige element 1 afgekeerde uiteinde zijn 20 voorzien van scherpe punten 7, waarbij telkens de punten 7 van een bijbehorend paar penvormige elementen 5, 6 naar elkaar zijn toegekeerd.

Doordat het ringvormige element 1 is opgebouwd uit langgerekte organen 2, 3, waarvan de lengte in omtreksrich-25 ting groter is dan de omtrek van het ringvormige element 1 in de stand volgens de fig. 1 - 3 en doordat de organen 2 en 3 vervormbaar zijn, is het mogelijk het ringvormige element 1 uit te zetten van de uitgangsstand volgens de fig. 1-3 naar een eind- of bevestigingsstand volgens de fig. 4-6.

30 Het ringvormige element 1 heeft in die bevestigingsstand een diameter die behoort bij een omtrek die maximaal gelijk is aan de lengte van het langgerekte orgaan 2, 3. Uiteraard zou het ringvormige element 1 ook slechts tot een kleinere diameter kunnen worden uitgezet.

35 Zoals uit vergelijking tussen de figuren 4 - 6 en 1 - 3 blijkt, worden de ruitvormige structuren 4 vervormd tot een in de omtreksrichting gezien meer gestrekte vorm, 1 0 073 4 9** 6 waarbij de toppen met de penvormige elementen 5, 6 naar elkaar toe zijn bewogen, zodanig dat de punten 7 van de penvormige elementen 5, 6 van een paar met elkaar in aangrijping zijn gekomen. Deze beweging van de punten 7 van 5 de penvormige elementen 5 en 6 naar elkaar toe kan worden gebruikt voor het aan elkaar bevestigen van de wanden van de holle structuren voor het tot stand brengen van de anastomose, zoals later nog zal worden toegelicht.

Doordat de bevestigingsmiddelen in de vorm van de 10 penvormige elementen 5, 6 met punten 7 automatisch worden geactiveerd bij het van de eerste uitgangsdiameter naar de tweede, grotere bevestigingsdiameter uitzetten van het ringvormige element 1, kan een zeer eenvoudige applicator worden benut, die bestaat uit een steelvormig orgaan voor 15 het inbrengen en manipuleren met aan het distale uiteinde daarvan een kop die in diameter kan worden vergroot. De kop kan derhalve bestaan uit een opblaasbare ballon, zoals bij balloncatheters bekend is, of uit een mechanisch uitzetbare kop of dergelijke.

20 De wijze van het vervaardigen van een anastomose is bij deze uitvoering als volgt.

In het geval van een side-to-side anastomose, worden in het te bypassen vat en in de bypass incisies gemaakt op tegenover elkaar gelegen plaatsen. Via het open 25 vrije uiteinde van de bypass wordt de applicator ingebracht en door de incisies gestoken, eventueel met behulp van een geleidingsdraad. Het ringvormige element 1 wordt daarbij zodanig geplaatst, dat het ene uiteinde van het ringvormige element 1 in het ene vat en het andere uiteinde van het 30 ringvormige element in het andere vat is gelegen, zodat de penvormige elementen 5 en 6 aan weerszijden van de wanden van de aangrenzende vaten zijn geplaatst. Indien nu door het uitzetten van de applicator het ringvormige element 1 wordt uitgezet van de eerste uitgangsdiameter naar de tweede, 35 grotere bevestigingsdiameter, wordt het ringvormige element 1 enerzijds vergroot en anderzijds qua lengte ingekort, waarbij de penvormige elementen 5 en 6 naar elkaar toe 1 0 073 4 9'* 7 bewegen en zij uiteindelijk de wanden van de vaten rondom de incisies inklemmen, waarbij de punten 7 zich in de vaatwan-den vastzetten. De doorgang tussen de beide vaten wordt bepaald door de diameter van het ringvormige element 1, 5 zodat dit zowel dient voor het bij elkaar houden van de wanden van de beide vaten, als voor het openhouden van de doorgang. Indien het ringvormige element 1 zijn bevesti-gingsstand heeft bereikt, wordt de kop van de applicator weer naar een kleinere diameter ingetrokken en wordt de 10 applicator uit het lumen van de bypass teruggetrokken, waarna het open uiteinde van de bypass wordt dichtgemaakt.

De fig. 7-12 tonen een tweede uitvoeringsvoor-beeld van de inrichting voor het mechanisch vervaardigen van een anastomose, waarbij het ringvormige element 1 is gevormd 15 door een enkel, in hoofdzaak in de omtreksrichting verlopend, sinusvormig gebogen langgerekt orgaan 8. Net als de langgerekte organen 2 en 3 van het eerste uitvoeringsvoor-beeld, heeft het sinusvormige langgerekte orgaan 8 volgens dit tweede uitvoeringsvoorbeeld een lengte die groter is dan 20 de omtrek van het ringvormige element in de uitgangsstand en is deze lengte van het orgaan 8 tenminste gelijk aan de omtrek van het ringvormige element in de bevestigingsstand.

De sinusvorm van het langgerekte orgaan 8 is zodanig, dat een aantal toppen 9 axiaal gezien in het midden 25 van het ringvormige element 1 is gelegen, aan welke toppen 9 penvormige elementen 10 en 11 zijn gevormd, waarbij de penvormige elementen 10, 11 van een paar aan hun vrije uiteinde axiaal gezien op afstand van elkaar zijn gelegen en aan hun voeteneinde bij elkaar komen op het langgerekte 30 orgaan 8. De penvormige elementen 10 en 11 kunnen aan hun vrije uiteinde aan een naar elkaar toegekeerde zijde zijn voorzien van een punt of ander uitsteeksel 12 voor het vastzetten in een vaatwand.

Indien dit ringvormige element 1 volgens de fig. 7 35 - 12 wordt uitgezet van de eerste uitgangsdiameter naar de tweede, grotere bevestigingsdiameter, worden de uiteinden van de penvormige elementen 10, 11 van een paar niet 1007349 ' 8 automatisch naar elkaar toe bewogen, zodat gebruik moet worden gemaakt van een applicator die gelijktijdig of na het uitzetten van het ringvormige element 1 de penvormige elementen 10, 11 kan sluiten voor het daartussen klemmen van 5 de wanden van de aangrenzenden vaten voor het tot stand brengen van de anastomose.

De fig. 13 - 15 tonen een uitvoeringsvoorbeeld van een applicator die daarvoor kan worden benut. De applicator is voorzien van een bij voorkeur stijf steelvormig orgaan 10 13, aan het proximale uiteinde waarvan middelen zijn aangebracht voor het manipuleren van de applicator, zoals een greep, en aan het distale uiteinde waarvan een kop 14 is gevormd. De kop 14 is voorzien van twee op axiale afstand van elkaar gelegen naven 15 en 16, waarvan één naaf, 15 bijvoorbeeld 16, axiaal beweegbaar is, bestuurd vanaf het proximale uiteinde van het steelvormige orgaan 13. Op de naven 15 en 16 zijn stervormig stijve armen 17 aangebracht, waarbij telkens twee bijbehorende, op dezelfde omtreksposi-tie geplaatste armen 17 van de twee naven 15 en 16 op een 20 afstand van hun vrije uiteinde door een scharnier 18 scharnierend met elkaar zijn verbonden. Ook ter plaatse van de bevestiging van de naven 15 en 16 zijn de armen 17 scharnierend uitgevoerd, waarbij de scharnieren tangentiaal ten opzichte van het steelvormige orgaan 13 zijn gericht. Op 25 deze wijze zijn als het ware knijpers gevormd.

Fig. 14 laat zien dat het ringvormige element 1 zodanig op de kop 14 van de applicator wordt geplaatst, dat de penvormige elementen 10 en 11 tussen de vrije uiteinden van de armen 17 voorbij een scharnier 18 zijn geplaatst, 30 waardoor bij het verplaatsen van de naaf 16 van de stand volgens fig. 13 naar de stand volgens fig. 15 de armen naar buiten worden gedrukt, waardoor het langgerekte orgaan 8 wordt gestrekt tot een meer in de omreksrichting lopende vorm en daarbij de diameter wordt vergroot, terwijl door de 35 verkleining van de hoek tussen de armen 17 van een paar de hoek tussen de penvormige elementen 10 en 11 wordt verkleind en de vrije uiteinden van de penvormige elementen 10 en 11 109^349 9 naar elkaar toe worden bewogen en uiteindelijk de beide wanden van de naburig vaten tussen zich in klemmen. Het plaatsen en weer verwijderen van de aplicator gaat op een wijze die vergelijkbaar is aan die welke beschreven aan de 5 hand van de fig. 1 - 6.

De fig. 16 - 21 tonen een derde uitvoeringsvoor-beeld van de inrichting volgens de uitvinding die kan worden toegepast voor de intraluminale plaatsing bij een side-to-side anastomose, doch in het bijzonder ook voor extralumina-10 le plaatsing bij een end-to-side anastomose.

Het ringvormige element 1 bestaat in dit geval uit een cirkelvormig gebogen langgerekt orgaan 19 dat op een aantal over de omtrek verdeelde plaatsen is uitgevoerd met penvormige elementen 10 die axiaal vanaf het langgerekte 15 orgaan 19 naar één zijde uitsteken. De pennen kunnen daarbij voorzien zijn van punten 21, terwijl de penvormige elementen 20 plat of eventueel rond of dergelijke zijn uitgevoerd. Zoals de fig. 19 - 21 tonen, zijn de penvormige elementen 20 in de bevestigingsstand van de inrichting grotendeels 20 radiaal buitenwaarts gebogen.

Teneinde de penvormige elementen 20 van de uit-gangsstand naar de bevestigingsstand te kunnen vervormen, is de applicator volgens de fig. 22 - 24 verschaft. Deze applicator is weer voorzien van een steelvormig orgaan 13 en 25 een kop 14, doch deze kop is nu uitgevoerd met een hieraan bevestigde tegenhouder 23 in de vorm van een proximaal ten opzichte van het ringvormige element 1 te plaatsen huls, en tenminste axiaal doch bij voorkeur axiaal en radiaal te bewegen afbuigorganen 24 die vanaf het proximale uiteinde 30 van het steelvormige orgaan 13 kunnen worden gemanipuleerd. De afbuigorganen 24 bestaan uit een vaste naaf 25, een axiaal verplaatsbare naaf 26 en scharnierbaar met de naven 25, 26 en met elkaar verbonden armen 27 die in aangrijping met de penvormige elementen 20 kunnen worden gebracht en bij 35 het uitzetten deze penvormige elementen 20 van een axiale naar een radiale stand kunnen ombuigen, waarbij het ringvormige element 1 door de tegenhouder 23 wordt tegengehouden.

1 Π Π 7 3 49^ 10

Indien de inrichting volgens de fig. 16 - 21 en de applicator volgens de fig. 22 - 24 voor een side-to-side anostomose worden benut, wordt het ringvormige element 1 intraluminaal geplaatst en worden daarbij de penvormige 5 element 20 rondom de door incisies gemaakte openingen door de vaatwanden gestoken. Indien vervolgens de penvormige elmenten 20 radiaal buitenwaarts worden gebogen, is het niet meer mogelijk het ringvormige element 1 te verwijderen, doordat het langgerekte orgaan 19 binnenwaarts van de wand 10 van het ene vat en de radiaal uitstekende penvormige elementen 20 binnenwaarts van de wand van het andere vat zijn gelegen.

Bij een end-to-side anastomose wordt het ringvormige element 1 over de bypass geschoven. De bypass wordt om 15 het ringvormige element 1 geëverteerd en de penvormige elementen worden door de wand van de bypass en door de wand van het te anastomoseren vat (bijvoorbeeld de aorta) gestoken. Door het uitzetten van de afbuigorganen 24 van de applicator kunnen de penvormige elementen 20 worden omgebo-20 gen en worden de wanden ten opzichte van elkaar gefixeerd.

De fig. 25 - 27 tonen een variant van de applicator volgens de fig. 13 - 15, die geschikt is voor het plaatsen van een ringvormig element 1 van een inrichting van het type volgens de fig. 1-6 (onder in fig. 25 en 27 geïllustreerd) 25 of 7 - 12 (boven in fig. 25 en 27 geïllustreerd). Aan de steel 13 van de applicator is weer een kop 14 bevestigd.

Deze kop 14 bezit in deze uitvoering een stomp einddeel 28 dat vast is verbonden met de steel 13 en tevens met een huis 29. Door middel van de pen 30 is de vaste verbinding tussen 30 de steel 13 en het huis 29 schematisch geïllustreerd. In het einddeel 28 en het huis 29 is een aantal gelijkmatig over de omtrek verdeelde sleuven 31 aangebracht, in het weergegeven geval acht. Deze sleuven 31 zijn breed genoeg om wiggen 32 te kunnen opnemen, waarbij het van belang is dat de sleuven 35 31 in het einddeel 28 dezelfde hellingshoek hebben als het distale voorvlak 33 van de wiggen 32. De wiggen 32 worden radiaal bijeen gehouden door een elastische ringvormige band t A / 0,ff 11 34. Een bedieningsorgaan 35 in de vorm van een over de steel 13 verschuifbare holle as heeft aan het distale uiteinde een afgeschuind voorvlak 36 dat kan samenwerken met een complementaire afschuining 36' aan het proximale uiteinde van de 5 wiggen 32. De hellingshoek van de afschuining 36' en het voorvlak 36 is kleiner dan die van het distale voorvlak 33 van de wiggen 32.

Een ringvormig element 1 dat in de applicator is geplaatst, kan van de uitgangsstand naar de bevestigings-10 stand worden uitgezet door het naar buiten drukken van de wiggen 32. Dit kan worden bewerkstelligd door het distaai naar voren schuiven van het bedieningsorgaan 35 dat met zijn schuine voorvlak 36 de wiggen 32 via de afschuiningen 36' naar buiten drukt, waarbij de richting van de beweging van 15 de wiggen 32 gelijk is aan de richting van de voorvlakken 33, resp. de samenwerkende vlakken in het einddeel 28. De gecombineerde axiale en radiale beweging van de wiggen 32 heeft tot gevolg dat het om de wiggen 32 geplaatste ringvormige element 1 zowel radiaal wordt uitgezet als axiaal wordt 20 samengeknepen tussen het aangrenzende huisvlak en wigvlak, waardoor de penvormige elementen 5, 6, resp. 10, 11 van het ringvormige element 1 naar elkaar toe worden bewogen en de vatwanden tussen zich in kunnen klemmen. Bij het terugschuiven van het bedieningsorgaan 35 zorgt de elastische band 34 25 ervoor dat de wiggen 32 naar de uitgangsstand terug bewegen. Zodoende kan de applicator gemakkelijk en betrouwbaar uit het ringvormige element 1 worden teruggetrokken en worden verwijderd.

De fig. 28 - 30 tonen een variant van de applicator 30 volgens de fig. 22 - 24, die kan worden gebruikt in combinatie met een ringvormig element 1 van het type volgens fig.

16 - 21. De kop 14 van deze variant omvat een holle as 37 met aan het distale uiteinde een stomp einddeel 38. In de omtrek van de holle as 37 aangrenzend aan het einddeel 38 35 zijn regelmatig over de omtrek verdeelde, rechthoekige openingen 39 (bijv. acht) aangebracht. De holle as 37 kan axiaal schuiven ten opzichte van een huis 40, waarvan het 1 π n 7 3 4 9* 12 distale eindvlak 41 als aambeeld voor het ringvormige element 1 kan dienen. In de openingen 39 zijn wiggen 42 geplaatst die met behulp van verend buigzame plaatjes 43 scharnierend aan de holle as zijn bevestigd, zodanig dat de 5 wiggen 42 vanuit hun uitgangsstand (fig. 28) in de openingen 39 om een in hoofdzaak tangentiale as buitenwaarts naar een bevestigingsstand (fig. 30) kunnen bewegen in de richting van het huis 40. Deze beweging wordt tot stand gebracht door een bedieningsorgaan 44 in de vorm van een staaf met een 10 afgeschuinde punt 45 axiaal naar voren te schuiven, waardoor de wiggen 90° naar buiten kantelen en in deze bevestigingsstand door de omtrek van het bedieningsorgaan 44 worden geblokkeerd. Indien nu het huis 40 axiaal naar voren wordt geschoven ten opzichte van de holle as 38 en in de richting 15 van de wiggen 42, dan komen de penvormige elementen 20 van het ringvormige element 1 in aanraking met de wiggen 42 en door de speciaal gevormde uithollingen 46 daarin worden de penvormige elementen 20 op de gewenste wijze naar buiten afgebogen voor het vastzetten van het ringvormige element 1 20 van de inrichting aan de vatwanden. Door het terugtrekken van het bedieningsorgaan 44 veren de wiggen 42 terug naar de uitgangsstand en kan de applicator worden verwijderd. In principe zou het ook mogelijk zijn door het uitzetten van de wiggen 42 direct een afbuiging van de penvormige elementen 25 20 te bewerkstelligen.

Uit het voorgaande zal duidelijk zijn geworden dat de uitvinding een systeem voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses tussen holle structuren verschaft dat een betrouwbare en snelle anastomose tot stand brengt waardoor 30 de nadelige gevolgen van een anastomose voor een patient tot een minimum beperkt blijft en het systeem voor vele toepassingen geschikt is.

De uitvinding is niet beperkt tot de in de tekening weergegeven en in het voorgaande beschreven uitvoeringsvoor-35 beelden die op verschillende manieren binnen het kader van de uitvinding kunnen worden gevarieerd. Zo zou de uitzetbare uitvoering van de inrichting ook kunnen zijn vervaardigd van 1 0 073 4 9«· 13 veerkrachtig materiaal of een geheugenmetaal zodat de inrichting bij het plaatsen zonder uitwendige krachtuitoefening naar de uitgezette stand kan bewegen. De langgerekte organen kunnen niet als zodanig herkenbaar zijn doch kunnen 5 zijn terug te vinden in een andersoortige structuur.

1 on73 a o

Claims (18)

1. Systeem voor het mechanisch vervaardigen van 5 anastomoses tussen holle structuren, gekenmerkt door een inrichting in de vorm van een ring- of buisvormig element met aan de omtrek daarvan aangebrachte bevestigingsmiddelen voor het aan elkaar bevestigen van de aanliggende wanden van de holle structuren, alsmede een applicator voor het op zijn 10 plaats brengen van het ring- of buisvormige element en het activeren van de bevestigingsmiddelen daarvan.

2. Inrichting voor toepassing in het systeem voor het mechanisch vervaardigen van anastomoses tussen holle structuren volgens conclusie 1, gekenmerkt door een ring- of 15 buisvormig element met aan de omtrek daarvan aangebrachte bevestigingsmiddelen voor het aan elkaar bevestigen van de aanliggende wanden van de holle structuren.

3. Inrichting volgens conclusie 2, waarbij de bevestigingsmiddelen zijn voorzien van een aantal over de 20 omtrek van het ringvormige element verdeelde penvormige elementen, die beweegbaar of vervormbaar zijn tussen een uitgangsstand en een bevestigingsstand.

4. Inrichting volgens conclusie 3 en bedoeld voor intraluminale side-to-side anastomose, waarbij telkens twee 25 penvormige elementen in de omtreksrichting gezien op dezelfde plaats zijn aangebracht, waarbij ten minste de vrije uiteinden van twee bijbehorende penvormige elementen in de uitgangsstand in axiale richting op afstand van elkaar zijn gelegen, en in de bevestigingsstand naar elkaar toe 30 zijn bewogen.

5. Inrichting volgens een der voorgaande conclusies en bedoeld voor intraluminale aanbrenging, waarbij het ringvormige element blijvend vervormbaar is van een eerste diameter in de uitgangsstand naar een tweede, grotere 35 diameter in de bevestigingsstand.

6. Inrichting volgens conclusie 5, waarbij het ringvormige element is gevormd door ten minste een langge- 11. r’ 7 Q A Q s.* ' rekt orgaan met een lengte die groter is dan de omtrek van het ringvormige element bij de eerste diameter en ten minste even groot is als de omtrek van het ringvormige element bij de tweede diameter, en welk orgaan bij de eerste diameter 5 een van een omtrekslijn afwijkend verloop heeft en voor vergroting van de diameter kan worden gestrekt naar een dichter bij de omtrekslijn liggend verloop.

7. Inrichting volgens conclusie 6, waarbij het langgerekte orgaan een sinus- of andersoortig zig-zagvormig 10 verloop heeft.

8. Inrichting volgens conclusie 5 en 7, waarbij twee zig-zagvormige organen in axiale richting naast elkaar zijn aangebracht, die bij de naar elkaar toegekeerde toppen zijn verbonden en waarbij de penvormige elementen op de van 15 elkaar afgekeerde toppen zijn bevestigd.

9. Inrichting volgens conclusie 3 en bedoeld voor een intraluminale side-to-side anastomose of een end-to-side aanbrenging, waarbij de penvormige elementen in de uitgangs-stand althans ongeveer axiaal zijn gericht en ten behoeve 20 van de bevestiging kunnen worden gebogen naar de van de axiale stand afwijkende bevestigingsstand, zoals bijvoorbeeld een in hoofdzaak radiale of tangentiale stand of dergelijke.

10. Applicator voor toepassing in het systeem 25 volgens conclusie 1 en bedoeld voor het aanbrengen van de inrichting volgens een der conclusies 2-9, voorzien van middelen voor het op zijn plaats brengen van het ring- of buisvormige element en het activeren van de bevestigingsmiddelen daarvan. 30

11.Applicator volgens conclusie 10 en bedoeld voor het aanbrengen van de inrichting volgens conclusie 3, voorzien van een bij voorkeur stijf steelvormig orgaan en een kop, die verstelbaar is zodanig dat bij het verstellen de penvormige elementen van de inrichting van de uitgangs- 35 stand naar de bevestigingsstand worden bewogen of vervormd.

12.Applicator volgens conclusie 11 en bedoeld voor aanbrenging van de inrichting volgens conclusie 4, waarbij * 0 073 4 9 ' de kop is voorzien van middelen voor het naar elkaar toe bewegen van bijbehorende penvormige elementen.

13. Applicator volgens conclusie 11 of 12 en bedoeld voor aanbrenging van de inrichting volgens een der conclu- 5 sies 5-8, waarbij de kop van de applicator tevens in radiale richting uitzetbaar is van een eerste diameter naar een tweede diameter.

14. Applicator volgens conclusie 13, waarbij de kop is voorzien van twee in axiale richting op afstand gelegen 10 en ten opzichte van elkaar axiaal verplaatsbare naven met daarop stervormig geplaatste armen, waarbij de armen van de beide naven op een afstand van hun vrije uiteinde scharnier-baar met elkaar zijn verbonden voor het vormen van knijpers.

15. Applicator volgens conclusie 13, waarbij de kop 15 is voorzien van een aantal gelijkmatig over de omtrek verdeelde organen, zoals wiggen, waaromheen de inrichting plaatsbaar is en die met behulp van een bedieningsorgaan axiaal en radiaal buitenwaarts beweegbaar zijn, en daarbij de inrichting radiaal uitzetten en axiaal samenknijpen. 20

16.Applicator volgens conclusie 11 en bedoeld voor het aanbrengen van de inrichting volgens conclusie 9, voorzien van een steelvormig orgaan en een kop, die is uitgevoerd met een tegenhouder voor het axiaal tegenhouden van de inrichting en axiaal verplaatsbare afbuigorganen voor 25 het afbuigen van de penvormige elementen.

17. Applicator volgens conclusie 16, waarbij de tegenhouder is uitgevoerd als een holle as of ring en de axiaal verplaatsbare afbuigorganen zijn voorzien van twee in axiale richting op afstand gelegen en ten opzichte van 30 elkaar en ten opzichte van de tegenhouder axiaal verplaatsbare naven met daarop stervormig geplaatste armen, waarbij de armen van de beide naven scharnierbaar met elkaar zijn verbonden.

18. Applicator volgens conclusie 16, waarbij de 35 tegenhouder is uitgevoerd als een holle as of ring en de axiaal verplaatsbare afbuigorganen zijn voorzien van een aantal over de omtrek van de kop verdeelde en in hoofdzaak 0 0 73 4 9 * radiaal geplaatste, elk om een in hoofdzaak tangentiale as in de richting van de tegenhouder scharnierbare wiggen.