JP2001520908A - 中空構造体のための機械的吻合システム - Google Patents

中空構造体のための機械的吻合システム

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ヴィルヘルムス・ヨーゼフ・レオナルドゥス・スイカー
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、中空構造体の当接壁部を一体に接合するために、例えばピン形状部材を外周上に有する環状部材１または中空部材の形態の装置を備え、該装置を用いて中空構造体を機械的に吻合させるシステムに関するものである。アプリケータは、環状部材１または中空部材を所定位置に移動させ、接合手段を作用させて吻合を行うように構成されている。管腔体の接合手段は、環状部材または中空部材を用いずに挿入することも可能である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、機械的手段によって中空構造体間の吻合を行うシステム、さらにそ
の吻合に用いられる装置及びアプリケータに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
そのようなシステムは、例えば、動脈硬化によって生じた狭窄部または閉塞部
に対してバイパス経路を形成する際に使用される。現在、このような狭窄部また
は閉塞部の治療方法は種々存在する。
【０００３】 狭窄または閉塞が冠状動脈に発生した場合には、対症療法としてＰＴＣＡ法（
Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty；経皮冠状血管形成術）によ
って狭窄部の拡張が行われる。この方法では、追って管腔保持具（stent）を用 いる場合と、用いない場合とがある。しかし、必ずしもこの手法を用いることが
できるわけではない。
【０００４】 一方、既に述べたように、手術によってバイパスを形成することが可能である
。この場合、例えば、足の動脈（arteria mammaria interna）または静脈（vena
saphena magna）が用いられる。それらを用い、冠状動脈において狭窄部または
閉塞部から離れて吻合が行われる。血管同士の接合は、手作業による８〜２０針
の縫合によってなされる。前記吻合には、側面−側面吻合と端面−側面吻合とが
ある。バイパスに用いられる動脈の特性は通常維持されるので、こうして形成さ
れたバイパスは即座に機能する。足の静脈から形成したバイパスは、大動脈内に
おいて別途縫合されなければならない（いわゆる近接吻合）。冠状動脈の直径は
小さい（１〜３mm）ので、吻合を正確にかつ安全に行うためには、通常心臓は停
止される。その間の血液循環は人工心肺装置によって行われる。以上述べた方法
は、数多く実行され、それなりに安全な方法であるが、いくつかの欠点も有して
いる。例えば、人工心肺装置の使用は患者に多くの副作用をもたらし、その結果
、術後の回復により長い時間を要することになる。さらに、人工心肺装置に必要
な使い捨て用品の費用が嵩む。
【０００５】 現在では、心臓を鼓動させ機能させながら、容易にアクセス可能な冠状動脈に
血管を手作業で縫合する技術が利用可能である。その場合、一般的には、多かれ
少なかれ心臓の一部分の動きを止めるための機械的手段が用いられる。この方法
の欠点は、心臓上の限られた部位のみが手術可能であること、そして心臓の一部
は一時的に貧血状態となることである。なぜなら、手術が行われる血管の血流は
、８〜１５分間停止させる必要があるからである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、機械的手段によって中空構造体の吻合を行うためのシステム
を提供し、このシステムによって機械的吻合をより容易にすることである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明によるシステムは、環状部材または中空部
材の形態の装置が、中空構造体の当接壁部同士を接合するために、環状部材また
は中空部材の外周上に設けられた接合手段を備えると共に、前記環状部材または
中空部材を所定位置に移動させ前記接合手段を作動させるアプリケータを備えて
いることを特徴としている。
【０００８】 本発明によるシステムは、接合手段を備えた環状部材または中空部材をアプリ
ケータの吻合補助作用により位置決めすることによって、従来より迅速かつ容易
な吻合を可能にする。この際、前記接合手段もまた前記アプリケータによって作
動される。
【０００９】 本発明のシステムは迅速かつ正確な吻合を実現するから、広範囲への応用が可
能である。従って、次のような応用が考えられる。 ・腹腔鏡または胸腔鏡による血管再製術のような“ポートアクセス手術”。 ・心臓手術のように、動いている臓器への細く精密な血管縫合術。 ・供給血管の血液循環停止が極めて短時間だけ許される例えば神経系手術のよう
な血管再製術。
【００１０】 本発明を、他の中空構造体の接合に用いることも、もちろん可能である。
【００１１】 本発明は、機械的手段によって吻合を行う上記システムに使用される装置及び
アプリケータの実施形態をも含んでいる。
【００１２】 本発明のシステムに用いられる装置は、管腔内吻合だけでなく管腔外吻合にも
使用することができ、また、側面−側面吻合の他に端面−側面吻合に使用するこ
ともできる。接合手段は好ましくはピン形状部材であり、ここでピン形状部材と
しては、対をなしてステープルとして機能するものや、あるいは独立に作用し変
形によって血管に固定可能なものを考えることができる。管腔内用途に用いられ
る中空部材または環状部材は、好ましくは、より小さい初期直径から最終的な接
合直径へと拡張可能とされる。この際、接合手段の作動は、拡張によって自動的
に行われるか、あるいは、それとは独立に行われる。環状部材は円形断面を有し
ているが、これは例えば楕円形状でもよく、その形状に応じて吻合部も、円形に
なったり、楕円形になったりする。
【００１３】 本発明はさらに、機械的手段によって中空構造体同士を管腔内側面−側面吻合
する方法、または側面−端面吻合する方法をも含んでいる。この方法は、中空構
造体の当接壁部同士を接合するためにアプリケータとそれに組み合わされる接合
手段とを準備し、前記接合手段を前記アプリケータの外周上に配置し、前記アプ
リケータと前記接合手段とを、前記中空構造体の一方の内部に挿入して前記中空
構造体の壁部同士が当接する位置に位置決めし、前記アプリケータを作動させて
、前記接合手段に前記当接壁部を通過させるか、または、前記当接壁部を互いに
気密状態に保持するために前記接合手段によって前記当接壁部をクランプするこ
とを特徴とする。
【００１４】 この方法では、接合手段として複数の緩いステープルを用いてもよい。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る実施形態を示す添付図面を参照しながら、本発明をより詳
細に説明する。
【００１６】 図１〜図６は、特に動脈または静脈といった中空構造体を機械的手段によって
吻合する装置の第１実施形態を示している。
【００１７】 この実施形態における装置は、一部材からなる中空部材または環状部材１を有
して構成されている。環状部材１は、生体適合性があり塑性変形可能な材料、例
えばタンタル合金や、その他医療分野で用いられる材料から形成されている。環
状部材１は、ジグザグ状に延びた２つの部材２及び３から組立てられていると考
えてもよい。この場合、２つの部材２，３は、実質的に円周方向に、しかし輪郭
線には沿わない形で延在し、２部材は各頂点において互いに連結されてダイヤモ
ンド形状のリング構造体４を構成する。ジグザグ状部材２，３の互いに離れる各
頂点にはピン形状部材５，６が設けられ、これらピン形状部材５，６の端部には
、尖端部材７が環状部材１から離れる方向を向いて設けられている。２つの対応
するピン形状部材５，６に設けられて対をなす両尖端部材７は互いに向き合って
いる。ピン形状部材は直線状でもよいし、曲線状であっても、また角度を有して
いてもよく、例えば、あたかもＣ形状のステープルであるように構成してもよい
。また、ピン形状部材は、リップ状であってもよい。
【００１８】 環状部材１は延在する部材２，３から形成され、図１〜図３に示す状態では、
部材２，３の円周方向長さは環状部材１の円周方向長さよりも長く、かつ部材２
，３は変形可能であるので、環状部材１を、図１〜図３に示す初期状態から、図
４〜図６に示す最終位置または接合位置へと拡張することが可能である。前記接
合位置では、環状部材１の直径は、最大限で、延在する部材２，３の全長に対応
した直径に等しい。もちろん、環状部材１をより小さい直径にだけ拡張すること
も可能である。
【００１９】 図４〜図６を図１〜図３と比較することにより明らかであるように、ダイヤモ
ンド状構造体４は、外周に沿った面で見て、より直線的な形状へと変形している
。すなわち、ピン形状部材５，６を備えた各頂点は互いに近づき、ピン形状部材
５，６を有する一対の頂点７が互いに接するようになっている。ピン形状部材５
，６を備えた各頂点７が互いに近づくこの動きは、各中空構造体を吻合の目的で
互いに接合するか、またはクランプするために用いることができる。このことに
関しては追ってさらに詳細説明する。
【００２０】 頂点７を含み、ピン形状部材５，６の形態をなす接合手段は、環状部材１の拡
張に従って、第１の直径すなわち初期の直径から第２の直径すなわちより大きな
接合直径へと自動的に変化するので、非常に簡単な形態のアプリケータを用いる
ことができる。そのようなアプリケータとは、挿入と操作のためにシャンク状の
部材を有し、その反対側には拡径可能なヘッド部が設けられているようなもので
ある。ヘッド部は、風船式カテーテルによって知られる膨張可能な風船から構成
してもよいし、あるいは、機械的に拡張可能なヘッド部、またはそれに類するも
のとしてもよい。
【００２１】 本実施形態では、吻合を行うために以下に述べる方式を用いる。
【００２２】 側面−側面吻合の場合には、バイパスを設ける血管及びバイパス血管の対面部
に切り口を形成する。アプリケータは、バイパスの開口自由端部から挿入し、ガ
イドワイヤを用いて前記切り口を通過させる。環状部材１は、こうして、環状部
材１の一端部が一方の血管に、他端部が他方の血管に来るように位置決めされる
。このときピン形状部材５，６は、隣接する血管壁部の両側に配置される。アプ
リケータの拡張によって、環状部材１の直径は初期第１直径から拡径接合第２直
径へと変化し、こうして環状部材１は半径方向に拡張される一方で軸線方向には
短縮される。この際ピン形状部材５及び６は共に移動し、結果的に、複数の頂点
７が血管壁に固定される形で血管の切り口壁部がクランプされる。２つの血管の
間の通路は環状部材１の直径に応じて固定される。すなわち、環状部材１は、２
つの血管の壁部を一体に保持すると共に、それらの間の通路を確保する。環状部
材１が接合位置に到達したら、アプリケータのヘッド部をもとの直径に縮径し、
アプリケータをバイパス管腔から引き抜き、次いでバイパスの開口端部を閉鎖す
る。
【００２３】 図７〜図１２は、機械的手段によって吻合を行うための装置に関する第２実施
形態を示している。この実施形態では、環状部材１は、円周方向に拡張可能な１
本の正弦曲線状の延在部材８から構成されている。第１実施形態における延在部
材２，３と同様に、この第２実施形態における正弦曲線状延在部材８は、初期位
置における環状部材の周長より長い長さ寸法を有しており、部材８の長さは少な
くとも、接合位置にある環状部材の周長に等しい。
【００２４】 正弦曲線状の延在部材８は、軸線方向から見て、複数の頂点９が環状部材１の
中心を向くように構成され、各頂点９にはピン形状部材１０，１１が設けられて
いる。軸線方向で見ると、対をなす２つのピン形状部材１０，１１は、それらの
自由端部では互いに離隔し、また下端部は延在部材８上で接している。ピン形状
部材１０，１１の自由端部の対面側には頂点または突起１２を設け、これらによ
って血管壁が固定されるように構成してもよい。
【００２５】 図７〜図１２に示す環状部材１を、初期第１直径から、より大きな第２直径へ
と拡張した場合、ピン形状部材１０，１１の対は自動的に共に動くことはないの
で、環状部材１の拡張に先立って、または拡張と同時に、あるいは拡張の後に、
ピン形状部材１０，１１を閉じる機能を有するアプリケータを用いる必要がある
。こうして、隣接する血管壁をクランプし、吻合を行うことができる。
【００２６】 図１３〜図１５は、上記目的にかなったアプリケータの実施形態を示している
。このアプリケータは、好ましくは剛性の高いシャンク状部材１３を備え、それ
に隣接してアプリケータを操作する手段、例えばグリップ部を有し、シャンク状
部材の端部にはヘッド部１４が形成されている。ヘッド部１４は、軸線方向に離
間した２つのハブ１５，１６を備え、それらの一方、例えばハブ１６は、軸線方
向に移動可能とされている。この移動はシャンク状部材１３の根元部からコント
ロールされる。ハブ１５，１６には剛体アーム１７が星形に設けられ、２つのハ
ブ１５，１６の対応する円周位置に配置され対をなすアーム１７同士は、各アー
ムの自由端部から所定長さ離間した位置で互いにヒンジ結合されている。アーム
１７は、ハブ１５，１６に対してもヒンジ結合されている。このヒンジ結合の回
動軸は、シャンク状部材１３に対して放射状に配置されている。このようにして
、言わばクリップが形成されている。
【００２７】 図１４は、環状部材１がアプリケータのヘッド部に配置された状態を示してい
る。ここでは、ピン形状部材１０，１１が、ピボット１８を越えてアーム１７の
両自由端部間に配置されている。図１３に示す位置から図１５に示す位置へとハ
ブが移動するのに従ってアームは外方へ押し出され、その結果、延在部材８の直
径は拡大し、曲線状から直線状へと、つまり外周形状に、より近づく。一方で、
対をなすアーム１７が形成する角度が減少するので、ピン形状部材１０，１１が
なす角度も減少し、ピン形状部材１０，１１の各自由端部が共に動き、結果的に
、隣接する２つの血管の壁部がクランプされる。アプリケータの位置決め及び抜
き取りは、図１〜図６を参照して説明した方法と同様に行うことができる。
【００２８】 図１６〜図２１は、本発明に係る装置の第３実施形態を示している。この実施
形態は、側面−側面吻合の場合の血管内配置に用いることができるが、特に、端
面−側面吻合の場合の血管外配置にも使用できるものである。
【００２９】 この場合、環状部材１は、円環状の延在部材１９から構成され、延在部材１９
の円周上の複数箇所には、軸線方向一側に突出するピン形状部材２０が設けられ
ている。ピンには頂点２１を設けてもよく、その一方でピン形状部材２０自体は
、平坦形状、丸み形状、またはその他の形状であってもよい。図１９〜図２１に
示すように、ピン形状部材２０は、装置の接合位置において、大きく見れば半径
方向外方に曲げられている。この曲げ方向は接線方向であってもよい。
【００３０】 ピン形状部材２０を初期位置から接合位置に向けて変形させるために、図２２
〜図２４に示すアプリケータが構成された。このアプリケータもシャンク状部材
１３とヘッド部１４とを備えているが、この実施形態では、前記ヘッド部に、環
状部材１に近接配置されるスリーブ形態の保持枠２３が設けられている。保持枠
２３は、反らせ部材２４を備えたヘッド部に付属している。反らせ部材２４は、
少なくとも軸線方向に、好ましくは軸線方向及び半径方向に移動可能とされ、か
つシャンク状部材１３の基端部から操作可能とされている。前記反らせ部材２４
は、固定ハブ２５と、軸線方向に移動可能なハブ２６と、互いにヒンジ結合され
かつハブ２５，２６にもヒンジ結合された複数のアーム２７から構成されている
。これらアームはピン形状部材２０と係合可能とされている。環状部材１が保持
枠２３によって係止された場合、ピン形状部材２０は、軸線方向位置から半径方
向位置へと変形する。
【００３１】 図１６〜図２１に示す装置、及び図２２〜図２４に示すアプリケータを側面−
側面吻合を行う場合、環状部材１を血管内に配置し、ピン形状部材２０は、血管
壁を通過させ、切開術によって形成された切り口を囲む位置に配置する。次いで
、ピン形状部材２０を半径方向外方に曲げると、環状部材１はもはや除去するこ
とができない状態となる。なぜなら、延在部材１９は一方の血管壁の内側に配置
され、半径方向に突出したピン形状部材２０は他方の血管壁の内側に配置される
からである。
【００３２】 端面−側面吻合の場合には、環状部材１をバイパス血管上に滑り込ませる。バ
イパス血管を環状部材１を囲むようにめくり返し、ピン形状部材にバイパス血管
壁と吻合される血管（例えば大動脈）の壁部とを貫通させる。ここで、ピン形状
部材２０を反らせ部材２４の作用によって曲げることができ、こうして血管壁が
相互に固定される。
【００３３】 図２５〜図２７は、図１３〜図１５に示したアプリケータの変形形態を示して
いる。このアプリケータは、図１〜図６に示す環状部材１（図２５〜図２７の中
では下側に示している）、または図７〜図１２に示す環状部材１（図２５〜図２
７の中では上側に示している）を位置決めするのに適している。この実施形態で
も、アプリケータのシャンク部１３にヘッド部１４が設けられている。本実施形
態では、前記ヘッド部１４は、丸みのある先端部２８を備えている。先端部２８
は、シャンク部１３とハウジング２９とに固定されている。シャンク部１３とハ
ウジング２９との連結は、図示するようにピン３０によってなされている。ハウ
ジング２９内、及び先端部２８内には、多数のスロットが円周上に規則的な相対
間隔をおいて設けられている。図示の形態ではスロットの数は８つである。該ス
ロット３１は、ウェッジ部材３２を収容するのに十分な幅を有している。ここで
重要なことは、先端部２８内に設けられたスロット３１が、ウェッジ部材３２の
末端前面部３３と同じ傾斜角度を有している点である。ウェッジ部材３２同士は
互いに、弾性環状バンド３４によって半径方向に保持されている。中空シャフト
の形態をなし、シャンク部１３上にスライド配置することができるコントロール
部材３５は、傾斜前面３６を端部に有している。この傾斜前面３６は、ウェッジ
部材３２の近接端部に形成された補完傾斜面３６´と協働することができる。傾
斜面３６´及び前面３６の傾斜角は、ウェッジ部３２の末端前面部３３の傾斜角
より小さく形成されている。
【００３４】 アプリケータ内に配置された環状部材１は、ウェッジ部材３２を外方へ押すこ
とによって、初期位置から接合位置へと拡張可能となっている。この作用は、コ
ントロール部材３５を前方へ移動させることによって得られる。すなわち、コン
トロール部材は、その傾斜前面３６と傾斜面３６´とを介してウェッジ部材３２
を外方へ押し出す。ここでウェッジ部材３２の移動方向は、前面部３３及びそれ
と協働する先端部２８の傾斜方向に対応する。ウェッジ部材３２の軸線方向変位
と半径方向変位とは合成されて、ウェッジ部材３２を取り囲む環状部材を半径方
向に拡張すると共に、隣接するハウジング面とウェッジ面との間でクランプ作用
を起こさせる。その結果、環状部材１のピン形状部材５，６及び１０，１１は、
それぞれ相互に動き、それらの間で血管壁をクランプする。コントロール部材３
５を後退させると、弾性バンド３４がウェッジ部材３２を初期状態へと戻す。こ
うして、アプリケータを、環状部材１から引き抜き、簡単かつ信頼性のある方法
で除去することができる。
【００３５】 図２８〜図３０は、図２２〜図２４に示すアプリケータの変更形態を示してい
る。このアプリケータは、図１６〜図２１に示す環状部材１と組合せて使用でき
るものである。この形態のヘッド部１４は中空シャフト３７を備え、先端には丸
みのある先端部３８を備えている。（例えば８ヶ所の）矩形開口部３９が、中空
シャフト３７の円周上に規則的な間隔をおいて配置されている。前記中空シャフ
ト３７は、ハウジング４０に対して軸線方向に移動可能である。ハウジング４０
の先端面４１は、環状部材１の支持面として機能する。ウェッジ部材４２は、開
口部３９に配置され、弾性を有する柔軟プレート４３を介して前記中空シャフト
にヒンジ結合されている。こうしてウェッジ部材４２は、初期位置（図２８参照
）から接合位置（図３０参照）へと、ハウジング４０に向かって、実質的に接線
方向の軸線回りに回動可能となっている。この動きは、棒状の形態をなし、前方
に傾斜面４５を備えたコントロール部材４４によってなされる。つまり、コント
ロール部材４４の作用によってウェッジ部材は外方に向かって９０°回動し、こ
の接合位置においてウェッジ部材は、該コントロール部材４４の輪郭によってロ
ックされる。ここで、ハウジング４０を中空シャフト３７に対して軸線方向前方
に、すなわちウェッジ部材４２に向けて移動させると、環状部材１のピン形状部
材２０がウェッジ部材４２に接触し、さらにピン形状部材２０は、前記ウェッジ
部材に形成された特別な形状の凹所４６に従って所定の形態に変形し、こうして
本装置の環状部材１を血管壁に固定する。コントロール部材４４を後退させると
、ウェッジ部材４２は初期位置へと戻り、アプリケータを除去することができる
。原理的には、ピン形状部材２０をウェッジ部材４２の拡張によって直接的に変
形させることも可能である。
【００３６】 図３１〜図３６は、例えば図１〜図６または図７〜図１２に示す装置を挿入す
るために使用可能なアプリケータの別形態を示している。このアプリケータは、
吻合装置の環状部材１を半径方向に拡張させ、次いで、ピン形状部材５，６また
は１０，１１といった接合手段を軸線方向にクランプさせたり、他の形態に変形
させたりするように構成されている。前述のアプリケータ実施形態と異なる点は
、図３１〜図３６に示す実施形態が、吻合装置の半径方向変形と軸線方向変形を
独立した２段階で行うように構成されている点である。すなわち、始めに環状部
材１が半径方向に拡張され、次いで接合手段が接合位置へと動かされる。この実
施形態が奏する利点は、接合手段が閉じるのが早過ぎて血管壁を把持しそこなう
ということを防止できることである。
【００３７】 図３１〜図３６では、シャンク状部材１３、ヘッド部１４、保持枠２３を識別
することができる。シャンク状部材１３において、凸状の端面を有する先端部４
７が末端部に形成されているが、先端部４７の隣接側４８の形状はウェッジ状ま
たは円錐状とされている。シャンク状部材１３及び保持枠２３に加えて相対移動
可能な第３の部材４９が設けられている。部材４９は、本体外のコントロール位
置から、シャンク状部材１３及び保持枠２３の双方に対して相対移動可能とされ
ている。部材４９及び／または保持枠２３は、半径方向に延在する複数のスロッ
ト５０を備えている。これらスロット５０は、移動する同数のアーム５１を少な
くとも部分的に収容するために設けられている。アーム５１は、可動部材４９の
円錐面５２に接している最も内側の初期位置から、保持枠２３の内壁面に接する
最も外側の接合位置（図３２，３３参照）へと移動可能となっている。アーム５
１はその端部付近に、外方に向けて湾曲した反らせ面５３を備えている。反らせ
面５３は、該反らせ面５３に近接してアーム５１を取り囲むように配置される環
状部材１のピン形状部材と係合する。弾性バンド５４（図３５，３６参照）を、
アーム５１の先端付近に存在する半径方向ノッチ部５５を通して延在させること
ができる。このバンドは、アーム５１を内側の位置へ戻す役割をする。
【００３８】 図３４に示すように、分離したアーム５１に代えて、端部を環状体５６によっ
て相互連結されたアームを用いることもできる。この一体式アッセンブリは、例
えばプラスチック材の射出成形によって構成することができ、その場合、アーム
５１の回動は、比較的長く形成したアームの弾性たわみによって得ることが可能
である。環状体５６が各アームを所定位置に保持するので、スロット５０はもは
や不要となる。
【００３９】 次に、本アプリケータの作用を説明する。まず、図３１に示す状態で、アプリ
ケータ及びアプリケータ上に配置される本装置の環状部材１（図示せず）を、目
標位置にまで移動させる。次いで、シャンク状部材１３及び先端部４７を部材４
９に対して基底部方向に引き出す（あるいは、部材４９を押し出す）。そうする
と、先端部４７のウェッジ状根元部４８と、それに合うアームウェッジ面との当
接作用によって、アーム５１が半径方向外方へ押される。なぜなら、アーム５１
は部材４９のショルダー部によって押されるからである（図３２参照）。こうし
て環状部材１は、アーム５１によって半径方向外方に向けて変形し、半径が拡大
する。次いで、保持枠２３をシャンク状部材１３及び部材４９に対して移動させ
ると、保持枠２３の端面は接合手段の変形面を押して接合手段を変形させ、その
結果、中空構造体すなわち血管壁部同士が接合される。シャンク状部材１３を部
材４９に対して前方へ移動させると、弾性バンド５４がアーム５１を図３１に示
す元の位置へ戻す。
【００４０】 図３７〜図４０に示すアプリケータでは、弾性を有し容易に変形可能な材料、
例えばゴム材の等積変形を、装置の環状部材１の半径方向拡張に利用している。
このような材料を軸線方向に圧縮した場合、内方への変形が拘束されていれば、
半径方向外方への拡張変形が起こる。図示する実施形態では、符号５７が等積変
形コアであり、その上に本装置の環状部材１を配置することができる。本アプリ
ケータのヘッド部１４は、さらにスリーブ５８を備えている。スリーブ５８は、
シャンク状部材１３に対して軸線方向に移動可能とされ、その端部部材５９は、
シャンク状部材１３の端部部材６０と協働することが可能である。半径方向支持
体６１が、組み合される端部部材５９，６０それぞれに回動自在に支持されてい
る。これら半径方向支持体６１は、弾性バンド６３によってまとめて保持された
外周プレート６２を支持している。弾性バンド６３もまた復元力を発生する。端
部部材５９，６０を相対移動させると、プレート６２は、図３８，図４０に示す
初期傾斜位置から、図３７，図３９に示す最終的な接合位置へと動く。ここでプ
レート６２は、シャンク状部材１３に対して実質的に垂直方向に拡張される。端
部部材５９，６０の互いに向き合うさらなる動きによって等積変形コア５７が圧
縮され、それによって環状部材１が拡張され、上記のように接合手段が接合位置
へと移動すると、プレート６２の面は接合手段を変形させることができる。アプ
リケータに関するこの実施形態は飛躍的な微小化に適している。
【００４１】 図４１は、２つの中空構造体、例えば血管の、側面−側面吻合が完成した状態
を示している。ここでは、血管の接合手段として緩いステープル６４が用いられ
ている。ステープル６４が挿入され接合位置に位置決めされた際に該ステープル
６４を適切な間隔をおいて保持する手段と共に、前述したアプリケータのいずれ
か１つを用いることができる。本実施形態ではステープルは血管内配置され、そ
の一方でアプリケータを適切な位置に移動させるためにガイドワイヤを用いても
よい。
【００４２】 以上の説明により、本発明によって提供される中空構造体の機械的吻合システ
ムが明らかになったであろう。本システムによって、迅速で信頼性の高い吻合が
可能である。また、本システムによれば、吻合による患者への副作用が最小限に
抑えられ、さらに、本システムは多数回の使用に適している。
【００４３】 本発明は、図面と共に説明した上記実施形態に限定されるものではなく、本発
明の範囲内で種々の変更形態を構成することが可能である。例えば、本装置の拡
張方式として、弾性材料または形状記憶金属を用い、装置が位置決めされた際に
外力の供給なしに拡張位置へと動かすこともできる。延在部材も前述の形態に限
定されず、他の構造を採用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 吻合を行うために本発明に従って構成された機械的手段の第１実
施形態を初期状態で示す斜視図である。
【図２】 図１に示す装置の側面図である。
【図３】 図１に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図４】 図１に対応して、装置を接合状態で示す斜視図である。
【図５】 図４に示す装置の側面図である。
【図６】 図４に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図７】 吻合を行うために本発明に従って構成された機械的手段の第２実
施形態を初期状態で示す斜視図である。
【図８】 図７に示す装置の側面図である。
【図９】 図７に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図１０】 図７に対応して、装置を接合状態で示す斜視図である。
【図１１】 図９に示す装置の側面図である。
【図１２】 図９に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図１３】 図７〜図１２の装置と共に用いられるアプリケータを初期状態
で示す側面図である。
【図１４】 図７〜図１２の装置と共に用いられ初期状態で示した図１３ のアプリケータを装着状態で示す斜視図である。
【図１５】 図１３に対応し、アプリケータを接合状態で示す側面図である
。
【図１６】 吻合を行うために本発明に従って構成された機械的手段の第３
実施形態を初期状態で示す斜視図である。
【図１７】 図１６に示す装置の側面図である。
【図１８】 図１６に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図１９】 図１６に対応して、装置を接合状態で示す斜視図である。
【図２０】 図１９に示す装置の側面図である。
【図２１】 図１９に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図２２】 図１６〜図２１の装置と共に用いられるアプリケータを初期状
態で示す側面図である。
【図２３】 図１６〜図２１の装置と共に用いられ初期状態で示した図２２
のアプリケータを装着状態で示す斜視図である。
【図２４】 図２２に対応し、アプリケータを接合状態で示す側面図である
。
【図２５】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別
形態のアプリケータを示す部分断面側面図である。
【図２６】 図２５に示すアプリケータの部分正面図である。
【図２７】 図２５に示すアプリケータを拡張状態で示す部分断面側面図で
ある。
【図２８】 図１６〜図２１の装置と共に用いられる別形態のアプリケータ
を示す部分断面側面図である。
【図２９】 図２８に示すアプリケータの部分正面図である。
【図３０】 図２８に示すアプリケータを拡張状態で示す部分断面側面図で
ある。
【図３１】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別
形態のアプリケータを３つの状態のうちの１つで示す部分断面側面図である。
【図３２】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別
形態のアプリケータを３つの状態のうちの１つで示す部分断面側面図である。
【図３３】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別
形態のアプリケータを３つの状態のうちの１つで示す部分断面側面図である。
【図３４】 図３１に示すアプリケータの拡張可能アームを示す側面図であ
る。
【図３５】 図３１に示すアプリケータを両極端状態のうちの１つで示す斜
視図である。
【図３６】 図３１に示すアプリケータを両極端状態のうちの１つで示す斜
視図である。
【図３７】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさ
らに別の形態のアプリケータを示す側面図である。
【図３８】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさ
らに別の形態のアプリケータを示す側面図である。
【図３９】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさ
らに別の形態のアプリケータを示す斜視図である。
【図４０】 図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさ
らに別の形態のアプリケータを示す斜視図である。
【図４１】 側面−側面吻合によって相互接合され、緩いステープルを有す
る血管を極めて概略的に示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 環状部材（中空部材） ２，３ ジグザグ状部材 ５，６，１０，１１，２０ ピン形状部材 ８ 延在部材 １３ シャンク状部材（第２部材） １４ ヘッド部 １５，１６，２５，２６，５９，６０ ハブ（端部部材） １７，２７，５１ アーム（第１部材） ２３ 保持枠（第３部材） ３２，４２ ウェッジ部材 ３５，４４ コントロール部材 ５７ 等積変形コア（等積変形部材） ６４ ステープル
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年４月１９日（２０００．４．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】 機械的手段によって中空構造体同士を管腔体吻合する装置で あって、 前記中空構造体から独立しかつ該中空構造体の当接壁部同士を接合するために 接合手段を有している環状部材または中空部材を備え、該環状部材は、初期位置 における第１直径から、接合位置における、より大きな第２直径へと永久変形可 能とされ、前記接合手段は、前記環状部材の外周上に設けられた複数のピン形状 部材を備え、該ピン形状部材は、当接壁部同士を保持するために初期位置から接 合位置へと移動可能または変形可能とされている ことを特徴とする装置。
【請求項２】 管腔体の側面−側面吻合を目的とし、対をなす２つのピン形
状部材が外周上の同位置に設けられ、初期位置では前記対をなすピン形状部材の
少なくとも自由端部が所定間隔をおいて配置され、該自由端部は接合位置に向け
て共に移動させられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】 前記環状部材は、前記第１直径においては該環状部材の外周
寸法より長い寸法を有しかつ前記第２直径においては少なくとも該環状部材の外
周寸法に等しい長さを有する少なくとも１つの延在部材を備え、該延在部材は、
前記第１直径においては輪郭線から離れた線に沿って延在し、伸ばされた状態で
は前記輪郭線により近い線に沿って延在することを特徴とする請求項１または２ に記載の装置。
【請求項４】 前記延在部材は、正弦曲線状または他のジグザグ状に延在し
ていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】 ２つのジグザグ状部材が軸線方向に並べて配置され、該ジグ
ザグ状部材は、該ジグザグ状部材の互いに対面する頂点で相互連結され、相離隔
している頂点には前記ピン形状部材が固定されていることを特徴とする請求項４ に記載の装置。
【請求項６】 管腔体の側面−側面吻合または端面−側面吻合を行うことを
目的とし、前記初期位置では前記ピン形状部材が少なくとも実質的軸線方向に延
在し、かつ該ピン形状部材は、前記軸線方向位置から離れて例えば実質的半径方
向または接線方向等に曲げることが可能とされ、こうして接合が行われることを
特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】 請求項１から６のいずれか１項に記載の機械的手段によって 中空構造体同士の吻合を行う装置と共に用いられるアプリケータにおいて、 シャンク状部材と、前記装置の接合手段を支持し作動させるために前記シャン ク状部材に連結され半径方向に拡張可能な手段及び軸線方向に縮小可能な手段を 有するヘッド部と、半径方向に拡張可能かつ軸線方向に縮小可能な手段をコント ロールするために前記ヘッド部に設けられたコントロール手段と、を備え、前記 ヘッド部の半径方向に拡張可能な手段は、前記装置を初期位置に支持する第１直 径から、より大きな第２直径へと拡張可能であり、前記ヘッド部の軸線方向に縮 小可能な手段は、前記中空構造体の当接壁部同士を保持するために前記装置の前 記接合手段を前記初期位置から前記接合位置へと移動または変形させるように適 合化されていることを特徴とするアプリケータ。
【請求項８】 前記ヘッド部は、前記装置の前記ピン形状部材を、前記初期
位置から前記接合位置へと移動または変形させるように調節可能であることを特
徴とする請求項７に記載のアプリケータ。
【請求項９】 軸線方向に対向するピン形状部材を所定配置するために構成
され、前記縮小可能手段が、対向する前記ピン形状部材を互いの方向に向けて移
動させるように適合化されていることを特徴とする請求項７または８に記載のア
プリケータ。
【請求項１０】 前記ヘッド部の前記拡張・縮小可能手段は、軸線方向に離
間した２つのハブを備え、該２つのハブは、該ハブ上に星形に配置された複数の
アームを備えかつ軸線方向に沿って相対的に移動可能とされ、該２つのハブに設
けられた前記複数のアーム同士は、その自由端部から所定距離離間した位置で互
いに回動自在に連結され、こうしてクランプを構成していることを特徴とする請
求項７から９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１１】 前記ヘッド部は、外周上に等間隔に配置された例えばウェ
ッジ部材のような部材を備え、該部材の周囲には前記装置を配置することが可能
とされ、かつ前記部材は、コントロール部材によって軸線方向及び半径方向外方
に移動可能であり、この動きによって、前記装置の半径方向への拡張と軸線方向
への縮小とが行われることを特徴とする請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２】 シャンク状部材と、前記装置を軸線方向に係止させるため
の保持枠を有するヘッド部と、前記ピン形状部材を変形させるための軸線方向に
移動可能な変形手段と、を備えていることを特徴とする請求項７に記載のアプリ
ケータ。
【請求項１３】 前記保持枠は中空シャフトまたは中空リングであり、軸線
方向に移動可能な前記変形手段は、軸線方向に離間しかつ相対的に及び前記保持
枠に対して軸線方向に移動可能である２つのハブを備え、該ハブには複数のアー
ムが星形に配置され、かつ前記２つのハブに設けられた複数のアーム同士は互い
に回動自在に連結されていることを特徴とする請求項１２に記載のアプリケータ
。
【請求項１４】 前記保持枠は中空シャフトまたは中空リングであり、軸線
方向に移動可能な前記変形手段には、前記ハブの外周上の実質的半径方向に配置
された複数のウェッジ部材が設けられ、該複数のウェッジ部材はそれぞれ、前記
保持枠の接線方向軸線回りに回動可能とされていることを特徴とする請求項１３ に記載のアプリケータ。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，Ｌ Ｕ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，Ｕ Ｇ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 パウルス・トーマス・ヴィルヘルムス・ス イカー オランダ・ＮＬ−1016・エーエー・アムス テルダム・シンゲル・208・エフ Ｆターム(参考） 4C060 CC03 CC32 MM25

Claims (26)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 機械的手段によって中空構造体同士を吻合するシステムにお
    いて、 環状部材または中空部材の形態をなす装置が、前記中空構造体の当接面を接合
    するために外周上に設けられた手段と、前記環状部材または中空部材を所定位置
    に位置決めしかつ接合手段を作動させるアプリケータと、を備えていることを特
    徴とするシステム。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の機械的手段を用いて中空構造体同士を吻合
    するシステムに使用される装置において、 環状部材または中空部材は、前記中空構造体の当接壁部同士を接合するために
    、該環状部材または中空部材の外周上に設けられた接合手段を備えていることを
    特徴とする装置。
  3. 【請求項３】 前記接合手段は、前記環状部材の外周上に設けられた複数の
    ピン形状部材を備え、該ピン形状部材は、初期位置から接合位置へと移動可能ま
    たは変形可能とされていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 管腔体の側面−側面吻合を目的とし、対をなす２つのピン形
    状部材が外周上の同位置に設けられ、初期位置では前記対をなすピン形状部材の
    少なくとも自由端部が所定間隔をおいて配置され、該自由端部は接合位置に向け
    て共に移動させられることを特徴とする請求項３に記載の装置。
  5. 【請求項５】 管腔体の接合を目的とし、前記環状部材は、初期位置におけ
    る第１直径から、接合位置における、より大きな第２直径へと永久変形可能とさ
    れていることを特徴とする請求項２から４のいずれか１項に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記環状部材は、前記第１直径においては該環状部材の外周
    寸法より長い寸法を有しかつ前記第２直径においては少なくとも該環状部材の外
    周寸法に等しい長さを有する少なくとも１つの延在部材を備え、該延在部材は、
    前記第１直径においては輪郭線から離れた線に沿って延在し、伸ばされた状態で
    は前記輪郭線により近い線に沿って延在することを特徴とする請求項５に記載の
    装置。
  7. 【請求項７】 前記延在部材は、正弦曲線状または他のジグザグ状に延在し
    ていることを特徴とする請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 ２つのジグザグ状部材が軸線方向に並べて配置され、該ジグ
    ザグ状部材は、該ジグザグ状部材の互いに対面する頂点で相互連結され、相離隔
    している頂点には前記ピン形状部材が固定されていることを特徴とする請求項５
    または７に記載の装置。
  9. 【請求項９】 管腔体の側面−側面吻合または端面−側面吻合を行うことを
    目的とし、前記初期位置では前記ピン形状部材が少なくとも実質的軸線方向に延
    在し、かつ該ピン形状部材は、前記軸線方向位置から離れて例えば実質的半径方
    向または接線方向等に曲げることが可能とされ、こうして接合が行われることを
    特徴とする請求項３に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 請求項２から９のいずれか１項に記載の装置を位置決めす
    るために、請求項１に記載のシステムに使用されるアプリケータにおいて、 該アプリケータは、前記環状部材または中空部材を位置決めする手段と、その
    位置において前記接合手段を作動させる手段と、を備えていることを特徴とする
    アプリケータ。
  11. 【請求項１１】 請求項３に記載の装置を位置決めするために使用される請
    求項１０に記載のアプリケータにおいて、 該アプリケータは、好ましくは剛体のシャンク状部材とヘッド部とを備え、該
    ヘッド部は、前記装置の前記ピン形状部材を、前記初期位置から前記接合位置へ
    と移動または変形させるように調節可能であることを特徴とするアプリケータ。
  12. 【請求項１２】 請求項４に記載の装置を位置決めするために使用される請
    求項１１に記載のアプリケータにおいて、 前記ヘッド部は、組み合わされる前記ピン形状部材を互いの方向に向けて動か
    す手段を備えていることを特徴とするアプリケータ。
  13. 【請求項１３】 請求項５から８のいずれか１項に記載の装置を位置決めす
    るために使用される請求項１１または１２に記載のアプリケータにおいて、 該アプリケータの前記ヘッド部はまた、第１直径から第２直径に向けて半径方
    向に拡張可能とされていることを特徴とするアプリケータ。
  14. 【請求項１４】 前記ヘッド部は、軸線方向に離間した２つのハブを備え、
    該２つのハブは、該ハブ上に星形に配置された複数のアームを備えかつ軸線方向
    に沿って相対的に移動可能とされ、該２つのハブに設けられた前記複数のアーム
    同士は、その自由端部から所定距離離間した位置で互いに回動自在に連結され、
    こうしてクランプを構成していることを特徴とする請求項１３に記載のアプリケ
    ータ。
  15. 【請求項１５】 前記ヘッド部は、外周上に等間隔に配置された例えばウェ
    ッジ部材のような部材を備え、該部材の周囲には前記装置を配置することが可能
    とされ、かつ前記部材は、コントロール部材によって軸線方向及び半径方向外方
    に移動可能であり、この動きによって、前記装置の半径方向への拡張と軸線方向
    への縮小とが行われることを特徴とする請求項１３に記載のアプリケータ。
  16. 【請求項１６】 前記ヘッド部は、等積変形部材、例えばゴム材を備え、該
    等積変形部材上には前記環状部材または中空部材を配置することが可能であり、
    前記等積変形部材は、軸線方向に縮小可能かつ外方に向けて拡張可能とされ、こ
    うして前記装置を半径方向外方に拡張させることを特徴とする請求項１３に記載
    のアプリケータ。
  17. 【請求項１７】 前記ヘッド部は、軸線方向に離間しかつ軸線方向に沿って
    相対移動可能である２つのハブと、該２つのハブの外周上に等間隔に配置され外
    方に向けて回動可能な複数の部材と、該部材より内側かつ該部材間に配置された
    前記等積変形部材と、を備えていることを特徴とする請求項１６に記載のアプリ
    ケータ。
  18. 【請求項１８】 請求項９に記載の装置を位置決めするために使用される請
    求項１１に記載のアプリケータにおいて、 該アプリケータは、シャンク状部材と、前記装置を軸線方向に係止させるため
    の保持枠を有するヘッド部と、前記ピン形状部材を変形させるための軸線方向に
    移動可能な変形手段と、を備えていることを特徴とするアプリケータ。
  19. 【請求項１９】 前記保持枠は中空シャフトまたは中空リングであり、軸線
    方向に移動可能な前記変形手段は、軸線方向に離間しかつ相対的に及び前記保持
    枠に対して軸線方向に移動可能である２つのハブを備え、該ハブには複数のアー
    ムが星形に配置され、かつ前記２つのハブに設けられた複数のアーム同士は互い
    に回動自在に連結されていることを特徴とする請求項１８に記載のアプリケータ
    。
  20. 【請求項２０】 前記保持枠は中空シャフトまたは中空リングであり、軸線
    方向に移動可能な前記変形手段には、前記ハブの外周上の実質的半径方向に配置
    された複数のウェッジ部材が設けられ、該複数のウェッジ部材はそれぞれ、前記
    保持枠の接線方向軸線回りに回動可能とされていることを特徴とする請求項１８
    に記載のアプリケータ。
  21. 【請求項２１】 請求項１に記載の機械的手段を用いて中空構造体同士を吻
    合するシステムに使用されるアプリケータにおいて、 シャンク状部材と、前記接合手段を支持し作動させるヘッド部とを備え、前記
    接合手段の作動は、前記ヘッド部が第１直径から第２直径へと半径方向に拡張し
    、軸線方向に縮小するという独立２段階工程の結果として、該接合手段が、初期
    位置から接合位置へと移動または変形するという方式によって行われることを特
    徴とするアプリケータ。
  22. 【請求項２２】 前記ヘッド部は、第１部材と、第２部材と、第３部材とを
    備え、これらの部材は軸線方向に沿って相対移動可能とされ、前記第１部材と前
    記第２部材との間の相対移動によって前記接合手段の半径方向の動きが生じ、か
    つ前記第１部材と前記第３部材との間の相対移動によって前記接合手段の軸線方
    向の縮小が生じることを特徴とする請求項２１に記載のアプリケータ。
  23. 【請求項２３】 前記ヘッド部は、外周上に等間隔に配置された例えばウェ
    ッジ部材のような部材を備え、該部材の周囲には前記装置を配置することが可能
    とされ、かつ前記部材は、コントロール部材によって軸線方向及び半径方向外方
    に移動可能であり、この動きによって、前記装置の半径方向への拡張と軸線方向
    への縮小とが行われることを特徴とする請求項２１に記載のアプリケータ。
  24. 【請求項２４】 機械的手段によって中空構造体同士の管腔体側面−側面吻
    合または側面−端面吻合を行うための方法において、 前記中空構造体の当接壁部同士を接合するためにアプリケータとそれに組み合
    わされる接合手段とを準備し、 前記接合手段を前記アプリケータの外周上に配置し、 前記アプリケータと前記接合手段とを、前記中空構造体の一方の内部に挿入し
    て前記中空構造体の壁部同士が当接する位置に位置決めし、 前記アプリケータを作動させて、前記接合手段に前記当接壁部を通過させるか
    、または、前記当接壁部を互いに気密状態に保持するために前記接合手段によっ
    て前記当接壁部をクランプすることを特徴とする方法。
  25. 【請求項２５】 単一の環状部材または中空部材上に設けられた接合手段を
    用いることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 前記接合手段として複数の緩いステープルを用いることを
    特徴とする請求項２４に記載の方法。
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