KR20010023218A

KR20010023218A - 생접착제를 사용한 무봉합 문합 기법 및 그 장치

Info

Publication number: KR20010023218A
Application number: KR1020007001847A
Authority: KR
Inventors: 건드리스티브; 블랙커르비에스; 육셀유미트
Original assignee: 크리오라이프 인크.; 건드리 스티브
Priority date: 1997-09-26
Filing date: 1998-09-25
Publication date: 2001-03-26
Also published as: US6685726B2; US20020138098A1; EP1018944A1; AU9776398A; WO1999016359A1; JP2001517524A; CA2299407A1; ES2368847T3; WO1999016359A9; AU748152C; EP1018944A4; AU748152B2; EP1584292A1; JP4205306B2; ATE520356T1; CA2299407C; EP1584292B1

Abstract

생접착제를 사용하여 2개의 중공 체기관을 문합하는 장치(14) 및 방법에 관한 것이다. 이 방법은 기관 내의 구멍이 연결되도록 병치시키는 단계, 생접착제를 도포하는 단계, 이것에 의해 기관 내의 구멍을 연결시켜 유체 또는 반고체 물질을 두 기관중 하나로부터 다른 하나의 기관으로 이동시키는 단계를 포함한다. 이 장치(14)는 생접착제가 도포되어 있는 동안 상기 구멍을 함께 유지시키는 2개의 팽창성 발룬(9,10)을 가지고 있다.

Description

생접착제를 사용한 무봉합 문합 기법 및 그 장치{SUTURELESS ANASTOMOTIC TECHNIQUE USING A BIOADHESIVE AND DEVICE THEREFOR}

외상 및 많은 형태의 질병 과정에 대한 치료의 부분으로서 신체의 일부분 또는 기관에 혈류를 재도입하기위해 혈관을 연결할 필요가 종종 있다. 혈관의 그러한 결합은 혈관 문합이라 부른다. 과거에는 혈관 문합 부위를 봉하는 일차적인 방법은 수봉합(manual suturing)하는 것이었다. 이 방법은 대부분의 외과적 세분화전문분야 및 절차에서 혈관 문합을 위해 계속적으로 선택되고 있는 방법이다. 대부분의 외과절차에는 혈관 문합에 수봉합을 사용하기에 적합한 외과부위와 적당한 시간이 있다. 예로서, 대부분의 심장 바이패스 수술에서 전통적으로 사용되는 외과적 방법과 마취양성법은 요구되는 모든 혈관 문합의 수봉합에 필요한 접근 및 부위 안정성을 허용하였다.

전통적인 관상 바이패스 수술은 환자의 흉골을 쪼개어 수축시키고 흉강을 여는 것을 포함한다. 표준 심장 바이패스 수술방법은 그 침입적인 성질로 인해 이환율 및 치사율에 있어 큰 비용을 수반한다. 따라서, 침입성이 적은 방법은 고통을 크게 줄이고 수술후 합병증이 적으면서 더욱 빠른 치유 시간을 제공할 것이다.

최근에, 심장 바이패스 수술은 침입성이 적은 외과 수술 방법쪽으로 전향되고있다. 몇몇 내시경 심장 수술이 발표되어 왔지만 내시경 심장 바이패스 수술은 가능하지 않았다. 내시경 심장 바이패스 수술은 혈관 문합과 관련한 2가지 이상의 주요한 기술적인 문제를 불러일으킨다. 그것은 즉, (1) 수술적 노출과 수술적 조작이 수봉합을 허용하지 않는다는 것과 2) 고동치는 심장 부근에 있는 혈관의 문합은 혈관이 움직이는 동안 이뤄져야 한다는 것이다. 따라서, 내시경 심장 바이패스 수술동안 혈관을 문합하는 능력은 하나 이상의 혈관이 움직이고 있는 동안 수봉합을 사용하지 않고 혈관을 연결하는 방법을 제공할 수 있다. 현재 시행되고 있는 혈관 문합 기술중 어떠한 것도 작은 수술용 윈도우(예, 복강경용으로 또는 내시경)를 통해, 그리고 하나 이상의 혈관이 움직이고 있거나 수술 부 주위의 기관이 움직이고 있는 상황에서 혈관 문합을 수행하기에는 적합하지 않다.

외과 수술시의 제한 노출 및 움직이는 혈관에 의해 부과되는 제한점이 없을 때 조차도 수봉합은 또다른 문제가 되는 특징을 가지고 있는데 그것은 시간이 오래 걸린다는 점이다. 따라서, 수봉합의 강도와 신뢰성을 제공하면서 더욱 신속하게 수행될 수 있는 혈관 문합법을 개발하고자하는 필요성은 계속되고 있다. 더 신속한 문합 기술은 수술시간을 더욱 짧게 하여 수술 과정, 특히 연장된 수술과정을 통한 환자의 이환율 및 치사율을 감소시킬 것이다. 또한, 본 발명은 혈관 문합을 수행하는 신속한 방법을 제공함으로써 이러한 문제를 해결하는 것을 목적으로 한다.

도1은 병렬로 연결된 동맥절개 부위(40)를 가진 두개의 관상 기관을 나타낸다.

도2는 도1의 동맥절개 부위를 통해 관통되는 이중 발룬 카테터 장치(42), 기관을 함께 고정시키는 팽창 발룬(44, 46) 및 여기에 도포되는 생접착제(48)의 일반적인 위치를 나타낸다.

도3은 본 발명의 방법에 따라 차단된 관상 동맥을 또다른 혈관에 연결시킨 후의 대표적인 혈관 문합 부위를 나타낸다. 대시선은 혈관 내 혈류 방향을 나타낸다.

도4는 본 발명에 따른 IMA 및 LAD 간의 혈관 문합을 만들어내는 단계의 실시예를 나타낸다.

도5는 이중 발룬 카테터 장치의 2가지 구체예를 나타낸다.

바람직한 양태의 상세한 설명

본 발명은 가교 단백질계 재료로 구성된 생접착제를 사용하여 1종 이상이 내강을 가진 기관을 연결하는 방법을 제공한다. 구체적으로, 본 발명은 기관 내 구멍을 병렬로 유지시키고 본 발명의 생접착제를 사용하여 기관을 함께 연결시키는 공동의 체기관을 연결하는 방법을 제공한다. 생접착제의 사용양은, 예로서 도1 내지 도3에서 보여진 것 처럼, 구멍이 연결되어, 재료가 이 구멍을 통해 한 기관에서 다른 기관으로 이동하여 연결된 기관을 밀봉하기에 충분하면 된다.

본 명세서에서 사용한 "공동 체기관" 및 "기관"은 동일하게 사용되며, 정맥, 동맥, 림프관, 식도, 위, 십이지장, 공장, 회장, 결장, 직장, 방광, 요관, 담낭, 담즙관, 췌관, 심낭, 복막 및 흉막을 포함하며, 이것에 국한되는 것은 아니다. 연결되는 체 기관은 정맥, 동맥 및 장관 부위인 것이 바람직하다. 연결되는 기관이 동맥인 것이 가장 바람직하다.

구멍은 외과용 메스, 방사선 외과 장치, 레이저, 투관침, 주사바늘 또는 다른 수단을 사용하여 기관의 벽을 절단함으로써 연결될 기관에 만들어질 수 있다. 또한, 구멍은 수축가능한 주사바늘을 가진 장치를 사용하여서도 만들어질 수 있다. 이러한 구멍은 충분히 커서 구멍을 병렬로 유지시키는데 사용되는 기구가 기관 공동으로 도입될 수 있어야 한다. 구멍의 크기는 문합을 통해 제공하고자하는 기능과 문합부를 통해 이동시키고자 하는 물질(예, 창자 내용물과 같은 유체 대 반유체 재료)에 따라 결정될 수 있다. 대안적으로는, 이 구멍은 관상 기관의 말단처럼 기관 내에 이미 존재할 수 있거나 외상에 의해 만들어진 것이다.

기관 내의 구멍은 수작업으로 또는 각 기관에 도입된 장치를 사용함으로써 병렬로 유지시킬 수 있다. 이 장치는 서로 직접 대향하도록 구멍을 위치시키는데 도움을 줄 수 있다. 구멍을 함께 유지시키면 두 기관의 계면에 문합부가 형성되고, 여기에 본 발명의 생접착제를 도포한다. 예컨대, 팽창시 기관 내에서 부동화되는 팽창성 발룬을 사용함으로서 각 기관에 장치를 부착시킬 수 있다. 팽창성 발룬은 구멍을 통해 전개되는 수단에 의해 서로 부착될 수 있다. 따라서, 예로서 본 발명에 따른 장치는 동맥절개부위를 팽창시킬 수 있으며 문합되는 혈관을 접착 단계가 수행되는 동안 접촉상태로 유지시킬 수 있다.

구멍은 일반적으로 생접착제의 도포 및 경화 동안에 병렬로 유지된다. 일단 생접착제가 경화되면 두 기관의 공동은 연결된 구멍을 통해 이어질 수 있다. 두 기관 사이의 연결은 전형적으로 연결된 기관 쌍과 관련된 방식으로 체액 또는 다른 재료가 한 기관으로부터 또다른 기관으로 흐를 수 있다는 것을 의미한다. 문합을 통해 흐를 수 있는 재료의 예로는 액체 및 반고체재료(예, 혈액, 소변, 림프액, 담즙, 췌장액, 섭취물 및 화농성 분비물)를 들 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.

본 발명의 생접착제는 생물학적 조직에 부착되어 신속히 부동상태에 도달하고(전형적으로 약 30초 내지 5분 이내), 바람직하게는 습한 상태에서 경화되고 생물학적 조직과 합성 재료 모두에 결합하고 문합을 부동화시키기에 충분한 강도를 제공하는 특성을 가지는 비독성 점착물이다. 단백질계 재료 및 가교제로 구성된 생접착 조성물은 이러한 특징을 가지고 있다. 단백질 및 가교제를 함유하는 생접착 조성물은 본 명세서에서 참고로 사용한 미국 특허 제5,385,606호에 개시되어 있으며 본 발명의 방법에 사용하기에 바람직한 생접착제이다.

미국 특허 제5,385,606호에 개시된 생접착제 조성물은 2가지 성분 즉, 1) 27 내지 53중량%의 단백질 재료 및 2) 제공된 단백질 20 내지 60 부 마다 1중량부 중량비의 디알데히드 또는 폴리알데히드를 함유한다. 이 2가지 성분을 혼합하여 결합될 표면상에서 반응하도록 허용한다. 결합형성은 신속하여, 결합이 종료되는데 일반적으로 1분 미만이 소요된다. 결과적인 접착은 강해서 일반적으로 400 내지 600 g/cm²의 인열강도를 가진 결합을 제공한다. 1300g/cm²의 인열강도로 얻어졌다.

생접착제는 혼합팁을 가지는 압출장치를 통해 두 성분 용액을 압출시켜 도포한다. 생접착제는 두 기관의 계면 상에 압출되어, 문합된 두 기관을 함께 유지시키기에 충분하게 문합부와 연결구멍을 피막시킨다. 가요성 또는 경질 내시경 문합시, 생접착제는 내시경을 통해 유도되는 도포기(applicator)에 의해 도포될 수 있거나 다른 개구를 통해 수술부위로 도입된 도포기에 의해 도포될 수 있다.

본 발명의 방법은 모든 영역의 혈관 수술 뿐만아니라 기관을 결합하는 다른 외과적 단계에서 사용될 수 있다는 것이 주지된다. 행해질 수 있는 문합의 예로는 동맥 문합, 정맥 문합, 림프관 문합, 위식도 문합, 위십이지장 문합, 위공장 문합, 공장, 회장, 결장 및 직장간의 문합, 답낭 또는 담즙관과 십이지장과의 문합 및 췌장관과 십이지장과의 문합을 들 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 이 방법은 혈관 문합 및 위장 문합용으로 사용되는 것이 바람직하다. 더 바람직한 것은 동맥 문합용으로 사용하는 것이다.

특히, 본 발명은 생접착제를 사용하여 세관 기관을 측면 대 측면 또는 말단 대 측면의 형태로 연결시키거나 문합시키는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 상세사항은 관상 바이패스 수술을 수행하는 것으로 예시될 수 있다. 예로서, 좌관상동맥의 한 가지에 내흉동맥으로도 불려지는 내유 동맥(이제부터는 "IMA")을 문합하여 좌관상동맥으로 혈류를 제공하는 과정은 다음과 같이 행해질 수 있다.

흉부벽으로부터 IMA를 분리하고 목적 문합부에 인접한 위치에 고정시킨다. IMA는 목적 문합부의 원위 위치에서 완전히 절개하고 이 동맥은 나머지 단계를 위해 올려놓는다. 동맥 벽을 절개함으로써 IMA에 구멍 또는 동맥절개부를 만든다. IMA가 문합되어야 하는 동맥, 즉 주동맥을 분리하고, 적절한 부위에 동맥절개부를 만든다. 관상 바이패스 수술의 경우에, 주동맥은 흔히 좌관상동맥의 가지이며, 전형적으로는 좌관상동맥(이제부터는 "LAD")의 하행(심실사이의) 전지이다.

동맥절개부를 서로 병치하여 부동화시키기위해 장치를 사용한다. 예로서, 이중 발룬 카테터가 동맥절개부를 부동화시키는데 사용될 수 있다. 이중 발룬 카테터를 절개된 원위 말단을 통해 IMA로 도입시키고 동맥절개 부위쪽 근위의 IMA내로 관통시킨다. 그 다음에 카테터를 IMA 동맥절개부를 통해 LAD 동맥절개부로 관통시킨다. 그리고, 카테터를 LAD 내 근위의 적정 거리에 관통시켜 이중 발룬 카테터의 제1 발룬은 IMA(근위 발룬) 내에 위치시키고 제2 발룬은 LAD(원위 발룬) 내에 위치시킨다.

원위 발룬은 LAD 내에 발룬을 부동화시키기에 충분한 압력으로 팽창된다. 원위 발룬을 팽창시켜 부동화시킨 후, IMA를 LAD와 나란히 배치하며 동맥절개 부위를 직접적으로 병치시킨다. 그 다음, 근위 발룬을 팽창시켜 IMA내에 부동화시킨다. 이러한 정렬을 통해 심장이 박동함에도 불구하고 동맥절개부가 병렬로 유지될 수 있다.

그리고, 병치된 동맥절개부위 주변에 문합부를 밀봉하기에 충분한 양으로 생접착제를 도포한다. 카테터는 생접착제가 충분한 강도에 다달아 문합부를 본래 상태로 유지할때까지 팽창된 발룬을 이용하여 문합부 내에 유지시킨다.

생접착제가 적정 강도에 도달한 후, 이중 발룬 카테터의 발룬을 수축시키고 카테터를 제거한다. IMA의 원위 말단은 봉합용실, 스테이플 또는 클립을 사용하여 결찰시킬 수 있으며 근위 클램프는 IMA로부터 제거한다. 그 결과, IMA로부터 문합부를 통해 LAD로 혈류가 형성된다.

더욱 바람직한 구체예로서, 수축가능한 바늘(4), 연장가능한 가이드 금속선( 6), 일체형 확장 장치(8) 및 2개의 팽창성 발룬(9)와 (10)을 가지는 카테터 장치(도4)를 IMA(30)의 루멘으로 도입하고 목적의 동맥절개 지점까지 유입시킨다. 도4(A)와 (B)에서 볼 수 있는 바와 같이 LAD(32)에 상대적으로 IMA(30)를 위치시킨 후, 바늘(4)을 IMA(30)과 LAD(32)의 벽 양쪽으로 전개시켜 구멍을 형성시켰다. LAD(32) 내의 바늘을 통해 가이드 금속선(6)을 LAD(32)내로 유입시킨다(도4(B)). 그 다음, 도4(C)에서 볼 수 있는 바와 같이 바늘(4)은 카테터 장치 내로 수축시키고, 가이드 금속선(6)은 IMA(30)로부터 양 동맥절개부를 통해 LAD(32)로 전개된 상태로 남긴다. 이 가이드 금속선(6)을 따라 카테터 장치를 진행시켜 양 동맥절개부를 통해 일체형 확장 장치(8)을 밀어 동맥절개부를 확장시킨다. 본 명세서에서 사용한 것 처럼, 일체형 확장 장치(8)는 카테터 장치의 원위 말단에 점감형, 일반적으로 원뿔형의 외형을 포함한다. 이 일체형 확장장치는 카테터 장치의 외부 직경과 실질적으로 같은 근위 원주와, 이 근위 원주보다 작은 원위 원주를 보유한다. 이 카테터 장치를 원위 발룬(9)이 LAD(32)내에 놓여질 때까지 LAD(32)내로 더 삽입한다. 그 다음, 원위 발룬(9)을 팽창시켜, LAD(32)내에 원위 발룬(9)을 부동화시킨다. 그 후, 근위 발룬(10)을 팽창시켜, IMA(30) 내에 근위 발룬(10)을 부동화시키고, IMA(30)과 LAD(32)를 도4(D)에서 볼 수 있는 바와 같이 서로 나란히 고정시킨다. 그 후, 생접착제(34)를 도포하여 도4(E)에 보여지는 것 처럼 문합부(36)를 밀봉한다. 카테터 장치는 생접착제(34)가 충분한 강도에 도달하여 문합부(36)의 본래상태를 유지할 때까지, 전형적으로 약 30초 내지 약 5분 동안 그 자리에 방치한다. 도4(F)에 도시된 것 처럼 카테터 장치를 제거하고 문합부(36)에 대해 원위에 있는 IMA(30)를 잘라내거나 결찰시킨다. 문합부에 대해 근위에 있는 클램프는 IMA로부터 제거한다.

대안적으로, 이중 발룬 카테터는 서로에 대해 상대적으로 활주할 수 있는 발룬을 포함한다. 즉, 제1 발룬이 고정된 위치에 남아 있는 동안 제2 발룬을 제1 발룬으로 부터 이경되게 또는 제1 발룬 쪽으로 활주한다. 예로서, 조정가능한 이중 발룬 카테터를 IMA의 절개 원위 말단을 통해 도입시키고 IMA 내에서 IMA 동맥절개부를 통해 LAD 동맥절개부를 경유하여 LAD로 근접하게 관통시킨다. 그 후, 근위 및 원위 발룬은 동맥절개 부위에 바로 근접하게 위치된다. 발룬을 위치시킨 후, 원위 발룬은 LAD내에서 그것을 안정화시키기에 충분한 정도로 팽창시킨다. 그리고 근위 발룬은 IMA내에서 팽창시킨다. 그 다음에 원위 발룬을 근위발룬에 더 가깝게 이동시키거나, 근위 발룬쪽으로 활주시켜 발룬 간의 거리와 동맥절개부 간의 거리를 감소시킨다. 따라서, 발룬은 근위 및 원위 발룬이 그들의 각각의 동맥절개 부위 내에 서 직접 대향하게 위치될 때까지 서로에 더 가깝게 이동한다. 이러한 활주 조정을 통해 동맥절개부가 정확하게 배열하게된다. 필요하다면, 조정가능한 이중 발룬 카테터는 선택된 관계로 두 발룬을 유지하는 고정 기구를 가질 수 있다. 두 발룬을 적소에 고정시키는 것은 접착 단계에 특히 유용하다.

대안적인 구체예에 있어, 조정가능한 카테터 장치는 수축가능한 바늘(4), 연장가능한 가이드 금속선(6), 일체형 확장 장치, 원위 팽창가능한 발룬(9) 및 도5B에 보여진 것 처럼 원위 팽창가능한 발룬(9)에 활주가능한 관계로 배치된 근위 밀폐 장치(13)를 가지고 있다. 본 명세서에서 기술한 것 처럼, 밀폐 장치 또는 밀폐기는 연장부에 근접한 카테터 하우징의 직경보다 더 큰 직경을 가지는 카테터 장치의 연장된 환상부를 말한다. 밀폐장치의 직경은 팽창시의 원위 팽창가능한 발룬의 직경과 실질적으로 유사하고 수축가능한 바늘에 의해 만들어진 구멍보다 더 크다. 밀폐 장치는 카테터 장치의 일체형 구성요소이거나 "O링"과 같이 분리 가능하고 제거 가능한 부품이다.

본 발명의 또다른 구체예는 본 발명의 방법에 사용하기위한 카테터 장치에 관한 것이다. 이 카테터 장치는 그 구조물의 길이를 따라 전개되는 하나 이상의 내경(2)을 가지는 가요성 관상 구조물(1)이며 도5에 도시되어있다. 이 장치는 하나의 보다 큰 중심 내경과 두개의 보다 작은 내경을 가지는 것이 바람직하다. 제1 관상 구조물(1) 내에는 이 제1 관상 구조물내에서 활주할 수 있고 보다 큰 중심 내경(2) 내에 위치하는 제2 가요성 관상 구조물(3)이 있다. 제2 관상 구조물(3)의 원위 말단에는 중동의 수축가능한 바늘(4)이 부착되어 있다. 제2 관상 구조물(3)과 이것에 부착된 바늘(4)은 이 바늘의 반대쪽 말단(근위 말단)에 바늘(4)을 연장된 상태로 유지할 수 있는 수단(5)을 가지고있어 이 바늘이 기관 벽에 구멍을 낼 수 있으며, 또한 바늘(4)를 수축시키는 수단을 가지고 있어 바늘(4)을 제1 관상 구조물(1)의 중심 내경(2) 내로 완전히 끌어당길 수 있다.

제2 관상 구조물(3)은 적어도 장치의 길이를 따라 전개되고 제2 관상 구조물(3)과 바늘(4) 내에서 활주할 수 있는 가이드 금속선(6)을 함유한다. 가이드 금속선(6)의 근위 말단에는 바늘(4)의 원위 말단을 통해 가이드 금속선(6)을 연장시키는 수단(7)과 바늘의 수축시 연장된 상태로 가이드 금속선을 유지시키는 수단이 있다. 또한, 제1 관상 구조물(1)과 제2 관상 구조물(3)은 가이드 금속선(6)상에서 함께 활주할 수 있으며 필요하다면 함께 고정될 수도 있다. 제1 관상 구조물(1)은 원위 말단(8)에서 가늘어진다. 대안적으로, 분리 점감형 확장 장치를 제1 관상 구조물(1)의 원위 말단에 부착시킬 수도 있다.

제1 팽창가능한 발룬(9)은 제1 관상 구조물의 원위 말단에 근접해 있고 제2 팽창가능한 발룬(10)은 제1 팽창가능한 발룬에 근접해 있다. 제1 및 제2 팽창가능한 발룬은 유체 또는 가스를 사용하여 발룬(9 및 10)을 팽창시키기 위한 포트(11 및 12) 또는 다른 수단에 부착되어있다. 제1 및 제2 팽창가능한 발룬은 팽창된 발룬 사이에서 벽이 압착되거나 손상됨이 없이 구조물의 벽이 나란히 병치되도록 충분한 거리를 두고 이격 배치하는 것이 바람직하다. 구조물이 혈관일때, 두 발룬 사이의 거리는 약 1 내지 2mm인 것이 바람직하다. 이 거리는 결합되는 기관에 따라서 다양하다.

본 발명에 따른 장치의 크기는 결합되는 기관에 따라 다양할 수 있지만, 내시경 심장 바이패스 수술용으로 사용될 수 있는 크기인 것이 바람직하다.

카테터 장치의 또다른 구체예에 있어, 제2 팽창가능한 발룬(10)은 활주 장치(14)에 부착된다. 이 활주 장치(14)는 연결되는 기관의 벽을 병렬로 유지시킬 수 있는 위치에 팽창가능한 발룬을 고정시키기위한 수단을 가지고 있다. 대안적으로, 제2 팽창가능한 발룬은 활주 장치(14)에 부착되어 있고 바늘에 의해 제공되는 동맥절개부보다 크기가 큰 밀폐기(13)로 대체될 수 있다. 예로서, 밀폐기(13)는 활주 장치(14)의 일체형 부분이거나 대안적으로, 도5b에 도시되어 있듯이 활주기구에 부착된 O링과 같이 활주 장치(14)에 부착된 분리형 구조물일 수도 있다. 따라서, 밀폐 장치(13)는 동맥절개부를 서로 병렬로 유지하기 위해 제2의 팽창가능한 발룬(10)과 같은 방식으로 기능한다.

이하, 본 발명은 다음 실시예를 참조로 하여 상세히 설명되지만 이것에 제한되는 것은 아니다.

본 발명은 1 이상의 중공 체기관의 구멍을 병렬로 나란히 놓고, 그 기관을 연결하기에 충분한 양의 생접착제를 도포하여 혈액 또는 기관 사이에 다른 물질의 이동을 가능케하는, 1 이상의 중공 체기관을 연결하는 방법에 관한 것이다. 본 발명에서 사용되는 생접착제는 독성이 없고 신속히 경화하는 가교된 단백질계 물질이다. 이 방법은 기관을 측면 대 측면, 말단 대 측면 또는 말단 대 말단끼리 연결하는 방식에 적용가능하며 혈관, 림프관 또는 장관 기관에 사용되는 것이 바람직하다. 이 방법은 특히 기관중의 하나가 움직이고 있을 때, 즉 박동하는 심장 동맥상에서 수술이 수행될 때의 외과수술에 이용가능하다.

본 발명의 또다른 구체예에 있어, 상기 방법이 두 혈관을 측면 대 측면 방식으로 연결하는데 사용할 때, 이 방법은 제1 혈관의 루멘으로부터 구멍을 통해 제2 혈관의 루멘으로 가이드 금속선을 전개시키는 단계, 이 가이드 금속선을 따라 이중 발룬 카테터를 주입시켜 각 혈관의 루멘 내에 발룬을 위치시키는 단계, 이 발룬을 팽창시켜 혈관을 안정화시키고 구멍을 병렬로 유지시키는 단계를 더 포함한다. 이 방법은 심장 박동 중에 내시경 심장 바이패스 수술을 시술하는 동안 내부 흉곽 동맥을 좌측 관상 동맥의 가지에 연결하는데 바람직하다.

또한, 본 발명은 생접착제를 도포하기 위해 2개의 중공 체기관 내의 구멍을 병렬로 유지시키는 이중 발룬 카테터(dual ballon catheter)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 제1의 세로 방향의 루멘을 보유한 제1의 가요성 세장형 구조물과 근위 및 원위의 환상 팽창성 발룬을 가지는 장치에 관한 것이다. 원위 환상 팽창성 발룬은 제1 세장형 구조물의 원위부 주위에 제공되어, 수술 위치에서 원위 환상 팽창성 발룬은 연결되는 중공 체기관중의 하나의 루멘 내에 위치된다. 근위 환상 팽창성 발룬은 제1의 세장형 구조물 주위에 상기 원위 발룬의 근접부에 제공된다. 또한, 본 장치는 제1의 세장형 구조물내에 근위 및 원위 발룬을 유체 또는 공기로 팽창시키기 위한 별도의 세로방향의 루멘을 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 제1의 세장형 구조물은 세로방향의 루멘을 2개 더 가질 수 있는데, 그 각각의 루멘은 근위 및 원위 발룬에 대한 것이다. 본 장치는 또한 경우에 따라 제2의 가요성 세장형 구조물을 제공하는데, 이 구조물은 제1의 세로 방향의 루멘 내에 존재하며 루멘 내에 미끄러지듯 삽입된다. 제2의 세장형 구조물의 원위 말단은 조직을 관통하는 팁 또는 대안적으로는, 바늘을 포함한다. 제2의 세장형 구조물은 선택적으로 제2의 세장형 구조물의 근위 말단으로부터 조직을 관통하는 팁의 원위 말단으로 연장하는 세로 방향의 루멘을 함유한다.

제2의 세장형 구조물은 제1의 세장형 구조물의 원위 말단을 지나 원위로 선택적으로 연장될 수 있고, 경우에 따라 연장된 위치에 고정되어, 결합되는 기관의 벽을 관통성 팁이 관통하는데 사용될 수 있다. 제2의 세장형 구조물은 제2의 수축된 위치로 수축하며 이 위치에서 고정될 수 있다. 수축된 위치에서 조직을 관통하는 팁은 기관 조직을 손상시킬 수 없는 제1의 세장형 구조물 내로 수축된다.

또한, 본 발명은 선택적으로 제2의 세로방향의 루멘 내에 미끄러지듯 수용되는 가이드 금속선을 포함한다. 이 가이드 금속선은 두 위치로 연장가능한 것으로서, 그 위치는 가이드 금속선의 원위 말단이 제2의 세장형 구조물에 있는 관통성 팁의 원위 말단 이상의 원위로 연장되는 가이드 위치와 가이드 금속선의 원위 말단이 관통 팁의 내부에 수축되어있는 비가이드 위치이다.

또다른 구체예에서는 근위 및 원위 발룬이 상대적으로 활주하여 더 가깝게 또는 더 멀리 이동할 수 있다. 이 구체예에서, 상기 장치는 제1의 가요성 세장형의 원위 부위 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬을 가진 제1의 가요성 세장형 구조물을 포함한다. 또한, 제1의 세장형 구조물은 제1의 세장형 구조물 내에 연장된 세로 방향의 루멘을 가진다. 추가적으로, 이 장치는 제1의 세로방향의 루멘 내로 미끄러지듯 수용되는 제2의 가요성 세장형 구조물을 포함하는데, 이 제2의 세장형 구조물은 이 구조물의 원위 부위 주위에 제공된 원위 환상 팽창성 발룬을 보유한다. 이 장치가 수술 위치에 있을 때, 원위 발룬은 제2의 기관으로 넣어지고 근위 발룬은 제1의 기관으로 넣어진다. 따라서, 이 구체예에 따른 장치는 근위 및 원위 발룬과 관련하여 두 위치를 가진다. 그 위치는 근위 팽창성 발룬과 원위 팽창성 발룬이 서로 가까이 있는 병렬 위치와 근위 팽창성 발룬과 원위 팽창성 발룬간의 거리가 병렬 위치에서 보다 더 큰 비병렬 위치이다.

또한, 이 구체예에 따른 장치는 선택적으로 제2의 세장형 구조물 내로 연장하는 제2의 세로방향의 루멘과 제2의 세로방향의 루멘 내로 미끄러지듯 수용되는 제3의 가요성 세장형 구조물을 포함한다. 제3의 세장형 구조물의 원위 말단은 조직을 관통하는 팁을 형성하고, 이 장치는 장치가 선택적으로 고정될 수 있는 두 위치를 가지고 있는데, 즉 조직 관통 팁이 제2의 세장형 구조물의 원위 말단을 넘어 원위로 연장되는 관통 위치와 조직 관통 팁이 제2의 세장형 구조물 내에 수축되어 있는 수축 위치이다.

또한, 이 장치는 선택적으로 제3의 세장형 구조물 내로 연장하는 제3의 세로방향의 루멘과 이 제3의 세로방향의 루멘 내로 미끄러지듯 수용되는 가이드 금속선을 포함한다. 가이드 금속선은 두 위치로 연장되는데, 즉 가이드 금속선의 원위 말단이 관통 팁의 원위 말단 이상의 원위로 연장되는 가이드 위치와 가이드 금속선의 원위 말단이 제3의 세장형 구조물의 관통 팁 내에 수축되어 있는 비가이드 위치이다.

또한, 대안적인 구체예로는 선택적으로 제1의 세장형 구조물 내에서 근위 팽창성 발룬으로부터 제1의 세장형 구조물의 근위 말단까지 연장하는 세로방향의 루멘 및 제2의 세장형 구조물 내에서 원위 팽창성 발룬으로부터 제2의 세장형 구조물의 제2의 근위 말단까지 연장하는 세로방향의 루멘을 포함한다.

실시예 1

생접착제는 혼합 팁을 구비한 압출 장치를 통해 2가지 용액, 즉 소혈청 알부민 45중량%를 함유하는 제1 용액과 글루타르알데히드 10중량%를 함유하는 제2 용액을 압출시켜 혼합하였다. 알부민 용액과 글루타르알데히드 용액은 알부민 대 글루타르알데히드를 4:1의 부피비율로 혼합하였다. 수집된 인간 복재(伏在) 정맥을 서로 근접하게 위치시키고 고착시켰다. 정맥 벽을 절개함으로써 작은 구멍을 양 정맥에 만들었다. 이 구멍의 크기는 구멍을 통해 동맥내막절제 문합기를 도입하기에 필요한 정도로 만들었다. 문합기의 한쪽 말단을 제1 정맥(정맥 1) 내로 유입시키고 그 정맥의 구멍을 경유하여 제 2의 정맥(정맥 2)의 구멍을 통해 제2 정맥 내로 유입시켰다. 정맥 1 내에 위치된 원위 발룬을 팽창시키고 그 혈관을 손으로 함께 밀어 동맥절개부를 직접 병치되게 하였다. 생접착제를 혼합한 뒤 도포하여 동맥절개부가 접착제로 완전히 둘러싸이게 하여 잘 밀봉시켰다. 문합부가 완전히 생접착제로 덮인 후, 이 접착제를 2분동안 경화시킨 다음 문합기를 제거하였다.

그 다음, 문합부의 개방성과 통합성을 시험하였다. 케뉼라에 부착된 주사기를 정맥 중 하나에 꽂았다. 그 캐뉼라를 통해 유체를 통과시켜 그 정맥을 통해 흐르는지를 확인하였다. 클램프를 주사기 반대 편의 정맥 끝에 위치시키고 캐뉼라를 통해 유체를 더 주입하였으며 유체가 제2 정맥으로부터 나오는 것을 관찰하였다. 따라서, 동맥절개부간의 개구부가 개방되어 있다는 것이 입증되었다. 제2 혈관의 한쪽 말단을 클램프로 조이고 다른 쪽 말단에 압력 게이지를 부착시켰다. 유체를 주입한 결과 문합부에 어떠한 누출도 없이 압력이 370 mmHg에 도달하였다. 누출 시험 후, 양 혈관의 문합부 반대 위치를 열고 문합부를 노출시켰다. 문합부는 혈관 대 혈관이 밀접하게 병치되고 어떠한 닳은 동맥절개 가장자리도 없이 완전함을 발견하였다.

실시예 2

생접착제는 혼합 팁을 구비한 압출 장치를 통해 2가지 용액, 즉 소혈청 알부민 45중량%를 함유하는 제1 용액과 글루타르알데히드 10중량%를 함유하는 제2 용액을 압출시켜 혼합하였다. 알부민 용액과 글루타르알데히드 용액은 알부민 대 글루타르알데히드를 4:1의 부피비율로 혼합하였다. 돼지 심장과 수집된 인간 복재 정맥을 서로 근접하도록 위치시키고 고착시켰다. 정맥에 구멍을 만들고 심장의 LAD에 동맥절개부를 형성시켰다. 구멍과 동맥절개부 모두를 동맥내막절제 문합기를 도입시키기에 필요한 크기로 잘랐다. 문합기의 한쪽 말단을 정맥의 잘려진 말단을 통해 그 정맥의 루멘 속으로 주입하고 정맥 내의 구멍을 통해 LAD 동맥절개부를 경유하여 LAD 속으로 주입시켰다. LAD 내에 위치된 원위 발룬을 팽창시키고 정맥과 LAD를 손으로 함께 밀어 구멍과 동맥절개부를 직접 병치시켰다. 생접착제를 혼합한 뒤 도포하여 동맥절개부가 접착제로 완전히 둘러싸이게 하여 잘 밀봉시켰다. 문합부가 완전히 생접착제로 덮인 후, 이 접착제를 2분동안 경화시킨 다음 문합기를 제거하였다.

그 다음, 문합부의 개방성과 통합성을 시험하였다. 케뉼라를 복재 정맥에 연결시키고 3방향 밸브를 캐튤라에 부착시켰다. 제1 포트에는 물을 함유하는 주사기를 부착시켰다. 3 방향 밸브중 제2 포트에는 압력 모니터를 부착하였다. 그리고 LAD를 문합부 근위 및 원위 모두를 클램프로 조이고 복재정맥도 캐뉼라의 반대위치 말단에서 클램프로 조였다. 그 다음, 물을 주입한 결과, 문합부 주위로의 어떠한 누출도 없이 압력이 370 mmHg로 상승하였다. 누출 시험 후, 양 혈관의 문합부 반대 위치를 열고 문합부를 노출시켰다. 문합부는 혈관 대 혈관이 밀접하게 병치되고 어떠한 닳은 동맥절개 가장자리도 없이 완전함을 발견하였다.

돼지 심장의 LAD에 대한 복재 정맥의 부착은 박동 심장의 부재하에 본 발명에 기재된 박동 심장 관상 바이패스 절차의 형식을 시험관 내에서 실증한 것이다.

동맥내막절제 문합기는 본 발명의 실험실 시험에 사용되었다. 동맥내막절제 문합기는 양 팽창가능 발룬을 팽창시키는 수단과 함께 관상부에 의해 분리된 두개의 팽창가능한 발룬을 가지고 있다. 그러나, 동맥내막절제 문합기는 문합기와 양 발룬을 통해 유체를 유동시키는 중심 내경을 가지고 있기 때문에 심장 바이패스 절차에는 사용할 수 없다. 이러한 내경은 문합되는 동맥으로부터 혈액을 유출시켜 출혈을 야기한다. 따라서, 동맥내부절제 문합기는 실험실 기술을 입증하는 데는 적합하지만 실제적인 외과적 상태하에서는 유용하지 않다.

본 명세서에서 예시적인 구체예로 개시된 제작 원리의 변형은 당업자라면 실시가능하다는 것은 자명한 것이며 그러한 수정, 변화 및 대체는 본 발명의 범위에 속하는 것으로 이해되어야 한다.

Claims

제1 구멍을 가진 제1 중공 체 기관과 제2 구멍을 가진 제2 중공 체 기관을 연결하는 방법으로서, 제1 구멍과 제2 구멍을 병치시켜 문합부를 형성시키는 단계 및 생접착제를 문합부에 도포하여 제1 구멍을 제2 구멍에 연결시킴으로써 제1 기관과 제2 기관 간에 유체의 이동을 형성시키는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 유체가 혈액인 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 유체가 반고체물질인 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 생접착제가 단백질과 가교제를 포함하는 것이 특징인 방법.
제4항에 있어서, 생접착제의 가교제가 디알데히드와 폴리알데히드 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 것이 특징인 방법.
제4항에 있어서, 가교제가 글루타르알데히드인 것이 특징인 방법.
제4항에 있어서, 단백질이 소혈청 알부민인 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 생접착제가 27 내지 53 중량%의 단백질계 재료와 단백질계 재료 20 내지 60부마다 가교제 1 중량부를 포함하는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 생접착제가 45중량%의 소혈청 알부민 용액 4부와 10중량%의 글루타르알데히드 용액 1부를 포함하는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 제1 기관과 제2 기관이 관상 기관인 것이 특징인 방법.
제10항에 있어서, 제1 기관과 제2 기관이 측면 대 측면의 형태로 연결되는 것이 특징인 방법.
제10항에 있어서, 제1 기관과 제2 기관이 말단 대 측면의 형태로 연결되는 것이 특징인 방법.
제10항에 있어서, 제1 기관과 제2 기관이 말단 대 말단의 형태로 연결되는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 제1 기관 및 제2 기관이 정맥, 동맥, 림프관, 식도, 위, 십이지장, 공장, 회장, 결장, 직장, 방광, 요관, 담낭, 담즙관, 췌관, 심낭, 복막 및 흉막으로 구성되는 군으로부터 선택되는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 제1 기관 및 제2 기관이 동맥인 것이 특징인 방법.
제15항에 있어서, 동맥이 내유 동맥 및 좌전방하행관상 동맥인 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 제1 기관 및 제2 기관이 운동성 기관의 존재하에 연결되는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 하나 이상의 제1 및 제2 구멍이 외과적으로 생성되는 것이 특징인 방법.
제18항에 있어서, 구멍이 외과용메스, 방사선 외과 장치, 레이저, 투관침 및 바늘로 구성되는 군으로부터 선택되는 외과적 절단 장치를 사용하여 생성되는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 하나 이상의 제1 및 제2 구멍이 비외과적 외상으로부터 생성되는 것이 특징인 방법.
제1항에 있어서, 제1 및 제2 구멍을 병치시키는 단계가,

원위 발룬이 제1 또는 제2 기관 중 하나의 기관 내에 수용되며 근위 발룬이 또 다른 기관 내에 수용되는 작동 위치로 이중 발룬 카테터 장치를 구멍을 통해 도입시키는 단계 및

근위 및 원위 발룬을 팽창시켜 각각의 제1 및 제2 기관 내에 있는 제1 및 제2 발룬을 부동화시켜 제1 및 제2 구멍을 병치시키는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제1 중공 체 기관을 제2 중공 체 기관에 연결하는 장치로서,

(a) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단으로 연장하는 제1의 가요성 세장형 구조물(여기서, 제1 세장형 구조물 내에는 제1 세로방향의 루멘이 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단까지 연장되어있음),

(b) 제1 세장형 구조물의 원위부 주위에 배치된 원위 환상 팽창성 발룬,

(c) 원위 팽창성 발룬에 근접해 있는 제1 세장형 구조물 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬을 포함하고, 이 장치가 작동위치에 있을 때 제2 기관 내에 원위 발룬이 위치하고 제1 기관 내에 근위 발룬이 위치할 수 있는 것이 특징인 장치.
제22항에 있어서, 제1 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되는 제2 가요성 세장형 구조물을 더 포함하고, 이 제2 세장형 구조물이 제2 근위 말단으로부터 제2 원위 말단까지 연장되고, 제2 원위 말단이 조직을 관통하는 팁을 형성하며, 관통 위치에 있을 때 조직을 관통하는 팁은 제1 원위 말단을 넘어서 원위로 연장되고, 수축된 위치에 있을 때 조직 관통 팁은 제1 세장형 구조물 내에 수축되는 것이 특징인 장치.
제22항에 있어서, 원위 팽창가능한 발룬으로부터 제1 근위 말단까지 제1 세장형 구조물 내에 연장되는 제3 세로방향의 루멘 및 근위 팽창가능한 발룬으로부터 제1 근위 말단까지 제1 세장형 구조물 내에 연장되는 제4 세로방향의 루멘을 추가로 포함하는 것이 특징인 장치.
제23항에 있어서, 제2 근위 말단으로부터 조직을 관통하는 팁의 원위 말단까지 전개되는 제2 세장형 구조물 내에 연장되는 제2 세로방향의 루멘, 및 제2 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고 제3 근위 말단으로부터 제3 원위 말단까지 연장되는 가이드 금속선을 추가적으로 포함하고, 가이드 위치에 있을 때 제3 원위 말단은 관통 팁의 원위 말단을 넘어 원위로 연장되며, 비가이드 위치에 있을 때 제3 원위 말단은 관통 팁의 원위 말단 이상으로 연장되지 않는 것이 특징인 장치.
제23항에 있어서, 관통 팁이 세로방향의 루멘을 가지는 바늘을 포함하는 것이 특징인 장치.
제23항에 있어서, 관통 위치 및 수축 위치중 적어도 1가지 위치에서 제2 세장형 구조물을 가역적으로 고정시킬 수 있는 관통 팁 고정 기구를 더 포함하는 것이 특징인 장치.
제25항에 있어서, 가이드 위치와 비가이드 위치중 적어도 1가지 위치에서 가이드 금속선을 가역적으로 고정시킬 수 있는 가이드 고정 기구를 더 포함하는 것이 특징인 장치.
제22항에 있어서, 근위 팽창가능한 발룬과 원위 팽창가능한 발룬 간의 거리가 약 1 내지 약 2mm 인 것이 특징인 장치.
제22항에 있어서, 장치의 외부 직경이 외과용 내시경을 통해 이 장치를 사용할 수 있을 정도로 충분히 작은 것이 특징인 장치.
제22항에 있어서, 제1 원위 말단이 근위 직경보다 더 작은 원위 직경을 가지는 점감형 외형을 포함하는 것이 특징인 장치.
제1 중공 체 기관을 제2 중공 체 기관에 연결하는 장치로서, (a) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단으로 연장되는 제1 가요성 세장형 구조물; (b) 제1 세장형 구조물의 제1 원위부 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬; (c) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단으로 제1 세장형 구조물 내에서 연장되는 제1 세로방향의 루멘; (d) 제1 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고, 제2 근위 말단으로부터 제2 원위 말단으로 연장되는 제2 가요성 세장형 구조물; (e) 제2 세장형 구조물의 제2 원위부 주위에 제공되는 원위 환상 팽창성 발룬을 포함하며, 이 장치가 작동 위치에 있을 때, 원위 발룬은 제2 기관 내에 수용되고, 근위 발룬은 제1 기관 내에 수용되어 있는 것이 특징인 장치.
제32항에 있어서, 제2 근위 말단에서 부터 제2 원위 말단으로 제2 세장형 구조물 내에서 연장되는 제2 세로방향의 루멘; 및 제2 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고, 제3 근위 말단으로부터 조직 관통 팁을 형성하는 제3 원위 말단으로 연장되는 제3 가요성 세장형 구조물을 더 포함하고, 관통 위치에 있을 때 조직 관통 팁은 제2 원위 말단을 넘어 원위로 연장되고, 수축 위치에 있을 때 조직 관통 팁은 제2 세장형 구조물 내에 수축되는 것이 특징인 장치.
제33항에 있어서, 제3 근위 말단으로부터 조직 관통 팁으로 제3 세장형 구조물 내에서 연장되는 제3 세로방향의 루멘; 제3 세로방향의 루멘내에 활주가능하게 수용되고, 제4 근위 말단으로부터 제4 원위 말단으로 연장되는 가이드 금속선을 추가로 포함하고, 가이드 위치에 있을 때 제4 원위 말단은 관통 팁의 원위 말단을 넘어서 원위로 연장되고, 비가이드 위치에 있을 때 제4 원위 말단은 관통 팁의 원위 말단 이상으로 연장되지 않는 것이 특징인 장치.
제32항에 있어서, 근위 팽창성 발룬으로부터 제1 근위 말단까지 제1 세장형 구조물 내에 연장되는 제4 세로방향의 루멘; 및 원위 팽창성 발룬으로부터 제2 근위 말단까지 제2 세장형 구조물 내에서 연장되는 제5 세로방향의 루멘을 추가로 포함하는 것이 특징인 장치.
제32항에 있어서, 근위 환상 팽창성 발룬이 밀폐기인 것이 특징인 장치.
제32항에 있어서, 근위 환상 팽창성 발룬이 O링으로 대체되는 것이 특징인 장치.
제1 구멍을 가지는 제1 중공 체 기관을 제2 구멍을 가지는 제2 중공 체 기관에 문합하는 방법으로서,

A. (a) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단까지 연장되는 제1 가요성 세장형 구조물(이 제1 세장형 구조물 내에는 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단까지 연장되는 제1 세로방향의 루멘이 있음); (b) 제1 세장형 구조물의 원위부 주위에 배치된 원위 환상 팽창성 발룬; (c) 원위 팽창성 발룬의 근위에서 제1 세장형 구조물 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬을 포함하는 장치를 제1 중공 체 기관에 삽입하는 단계;

B. 제1 및 제2 구멍을 병치시켜 문합부를 형성시키는 단계;

C. 제1 세장형 구조물과 제2 세장형 구조물을 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 제2 기관내로 전개시켜, 원위 팽창성 발룬은 제2 기관 내에 수용되고 근위 팽창성 발룬은 제1 기관 내에 수용된 위치로 진행시키는 단계;

D. 근위 및 원위 발룬을 팽창시켜 제1 및 제2 구멍이 서로 인접하면서 제1 및 제2 기관을 병치된 위치로 부동화시키는 단계; 및

E. 생접착제를 문합부에 도포하여 제1 구멍을 제2 구멍에 연결시키는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제1 중공 체 기관을 제2 중공 체 기관에 문합하는 방법으로서,

A. (a) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단으로 연장되는 제1 가요성 세장형 구조물(이 제1 세장형 구조물 내에는 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단으로연장되는 제1 세로방향의 루멘이 있음); (b) 제1 세장형 구조물의 원위부 주위에 배치된 원위 환상 팽창성 발룬; (c) 원위 팽창성 발룬의 근위에 있는 제1 세장형 구조물 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬; (d) 제1 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고 제2 근위 말단으로부터 조직 관통 팁을 형성하는 제2 원위 말단까지 연장되는 제2 가요성 세장형 구조물을 포함하며, 관통 위치에 있을때 조직관통팁이 제1 원위 말단 이상의 원위로 연장되고, 수축위치에 있을 때 조직관통팁이 제1 세장형 구조물내로 수축되는 장치를 제1 중공 체 기관속으로 삽입하는 단계;

B. 제1 기관의 제1 벽을 제2 기관의 제2 벽에 병치시켜 문합부를 형성시키는 단계;

C. 제2 세장형 구조물을 조직 관통 위치로 연장시키는 단계;

D. 제1 및 제2 벽을 관통시켜 제1 및 제2 벽의 각각에 제1 및 제2 구멍을 생성시키는 단계;

E. 제2 세장형 구조물을 수축된 위치로 수축시키는 단계;

F. 제1 세장형 구조물과 제2 세장형 구조물을 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 제2 기관내로 전개시켜 원위 팽창성 발룬은 제2 기관 내에 수용되고 근위 팽창성 발룬은 제1 기관 내에 수용되는 위치로 진행시키는 단계;

G. 근위 및 원위 발룬을 팽창시켜 제1 및 제2 구멍이 서로 인접하면서 제1 및 제2 기관을 병치된 위치로 부동화시키는 단계; 및

H. 생접착제를 문합부에 도포하여 제1 기관과 제2 기관 간의 유체 이동을 유지하면서 제1 구멍을 제2 구멍에 연결시키는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제39항에 있어서, 제2 근위 말단으로부터 조직 관통 팁의 원위 말단으로 연장되는 제2 세장형 구조물 내에 연장되는 제2 세로방향의 루멘; 및 제2 세로방향의 루멘내에 활주가능하게 수용되고, 제3 근위 말단으로부터 제3 원위 말단으로 연장되는 가이드 금속선을 추가로 포함하고, 가이드 위치에 있을 때 제3 원위 말단이 관통 팁의 원위 말단을 넘어서 원위로 연장되고, 비가이드 위치에 있을 때 제3 원위 말단은 관통 팁의 원위 말단 이상으로 연장되지 않는 것이 특징인 방법.
제40항에 있어서, F 단계가, 제1 세장형 구조물과 제2 세장형 구조물을 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 제2 기관내로 전개시켜 원위 팽창성 발룬은 제2 기관 내에 수용되고 근위 팽창성 발룬은 제1 기관 내에 수용되는 위치로 진행시키기에 앞서 제3 원위 말단이 제2 기관 내에 수용되는 가이드 위치로 가이드 금속선을 연장시키는 단계를 더 포함하는 것이 특징인 방법.
제41항에 있어서, 원위 팽창성 발룬을 팽창시킨 후 가이드 금속선을 비가이드 위치로 수축시키는 단계를 추가로 포함하는 것이 특징인 방법.
제38항 또는 제39항에 있어서, 근위 및 원위 팽창가능한 발룬이 유체에 의해 팽창되는 것이 특징인 방법.
제39항에 있어서, 제1 및 제2 중공 체 기관이 동맥인 것이 특징인 방법.
제39항에 있어서, 제1 기관이 내유 동맥이며 제2 기관이 좌전방하향관상동맥인 것이 특징인 방법.
제1 구멍을 가지는 제1 중공 체 기관을 제2 구멍을 가지는 제2 중공 체 기관에 문합하는 방법으로서,

A. (a) 중공 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단까지 연장되는 제1 가요성 세장형 구조물; (b) 제1 세장형 구조물의 원위부 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬; (c) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단까지 제1 세장형 구조물 내에서 연장되는 제1 세로방향의 루멘; (d) 제1 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고, 제2 근위 말단으로부터 제2 원위 말단까지 연장되는 제2 가요성 세장형 구조물; (e) 제2 세장형 구조물의 제2 원위부 주위에 제공되는 원위 환상 팽창성 발룬을 포함하는 장치를 제1 중공 체 기관에 삽입하는 단계;

B. 제1 및 제2 구멍을 병치시켜 문합부를 형성시키는 단계;

C. 제2 세장형 구조물을 제2 위치로 연장시키는 단계;

D. 제2 세장형 구조물을 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 제2 기관내로 전개시켜 원위 팽창성 발룬이 제2 기관 내에 수용된 위치로 진행되는 단계;

E. 원위 팽창성 발룬을 팽창시켜 제2 기관 내에 원위 발룬을 부동화시키는 단계;

F. 근위 팽창성 발룬을 팽창시켜 제1 기관 내에 원위 발룬을 부동화시키는 단계;

G. 제2 세장형 구조물을 제1 위치로 수축시켜 근위 및 원위 팽창성 발룬 간의 제1 및 제2 구멍을 병치시키는 단계;

H. 생접착제를 문합부에 도포하여 제1 구멍과 제2 구멍을 연결시키고 제1 기관과 제2 기관 간의 유체 이동을 형성시키는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제1 중공 체 기관을 제2 중공 체 기관에 문합하는 방법으로서,

A. (a) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단으로 연장되는 제1 가요성 세장형 구조물; (b) 제1 세장형 구조물의 제1 원위부 주위에 배치된 근위 환상 팽창성 발룬; (c) 제1 근위 말단으로부터 제1 원위 말단까지 제1 세장형 구조물 내에서 연장되는 제1 세로방향의 루멘; (d) 제1 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고, 제2 근위 말단으로부터 제2 원위 말단까지 연장되는 제2 가요성 세장형 구조물; (e) 제2 세장형 구조물의 제2 원위부 주위에 제공되는 원위 환상 팽창성 발룬; (f) 제2 근위 말단으로부터 제2 원위 말단으로 제2 세장형 구조물 내에서 연장되는 제2 세로방향의 루멘; (g) 제2 세로방향의 루멘 내에 활주가능하게 수용되고, 제3 근위 말단으로부터 조직 관통 팁을 형성하는 제3 원위 말단으로 연장되는 제3 가요성 세장형 구조물을 포함하며, 관통 위치에 있을때 조직 관통팁이 제2 원위 말단 이상의 원위로 연장되고, 수축 위치에 있을때 조직 관통팁이 제2 세장형 구조물 내로 수축되는 장치를 제1 중공 체 기관속으로 삽입하는 단계;

B. 제1 기관의 제1 벽을 제2 기관의 제2 벽에 문합부에서 병치시키는 단계;

C. 제3 세장형 구조물을 조직 관통 위치로 연장시키는 단계;

D. 제1 및 제2 벽을 관통시켜 제1 및 제2 벽의 각각에 제1 및 제2 구멍을 형성시키는 단계;

E. 제3 세장형 구조물을 수축된 위치로 수축시키는 단계;

F. 제2 세장형 구조물을 제2 위치로 연장시키는 단계;

G. 제2 세장형 구조물을 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 제2 기관으로 전개시켜 원위 팽창성 발룬이 제2 기관 내에 수용되는 위치로 진행되는 단계;

H. 원위 팽창성 발룬을 팽창시켜 제2 기관내에 원위 발룬을 부동화시키는 단계;

I. 근위 팽창성 발룬을 팽창시켜 제1 기관내에 원위 발룬을 부동화시키는 단계;

J. 제2 세장형 구조물을 제1 위치로 수축시켜 근위 및 원위 팽창성 발룬 간의 제1 및 제2 구멍을 병치시키는 단계; 및

K. 생접착제를 문합부에 도포하여 제1 구멍을 제2 구멍에 연결시키고 제1 기관과 제2 기관 간의 유체 이동을 형성시키는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제47항에 있어서, 제3 근위 말단으로부터 조직 관통 팁까지 제3 세장형 구조물 내에서 연장되는 제3 세로방향의 루멘; 및 제3 세로방향의 루멘내에 활주가능하게 수용되고 제4 근위 말단으로부터 제4 원위 말단으로 연장되는 가이드 금속선을 추가로 포함하고, 가이드 위치에 있을 때 제4 원위 말단이 관통 팁의 원위 말단 이상의 원위로 연장되고, 비가이드 위치에 있을 때 제4 원위 말단이 관통 팁의 원위 말단 이상으로 연장되지 않는 것이 특징인 방법.
제48항에 있어서, G 단계가, 제2 세장형 구조물을 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 제2 기관내로 전개시켜 원위 팽창성 발룬이 제2 기관 내에 수용되는 위치로 진행되기에 앞서 제4 원위 말단이 제2 기관 내에 수용된 가이드 위치로 가이드 금속선을 연장시키는 단계를 더 포함하는 것이 특징인 방법.
제46항 또는 제47항에 있어서, 근위 팽창성 발룬이 밀폐기인 것이 특징인 방법.
제48항에 있어서, 제1 및 제2 중공 체 기관이 동맥인 것이 특징인 방법.
두 혈관의 무봉합 측면 대 측면 문합을 수행하는 방법으로서,

A. 제1 혈관을 분리시키는 단계;

B. 제1 구멍을 제1 혈관의 벽에 생성시키는 단계;

C. 제2 혈관을 분리시키는 단계;

D. 제2 구멍을 제2 혈관의 벽에 생성시키는 단계;

E. 제1 발룬이 제1 혈관 내에 수용되고 제2 발룬이 제2 혈관 내에 수용되도록 다중 발룬 카테터를 위치시키는 단계;

F. 제1 및 제2 발룬을 팽창시켜 병치된 위치에 상기 제1 및 제2 구멍을 부동화시키므로써 문합부를 형성시키는 단계; 및

G. 생접착제를 문합부에 도포하여 제1 및 제2 구멍을 연결시켜 혈액이 제1 혈관과 제2 혈관 간에 흐를 수 있도록 하는 단계를 포함하는 것이 특징인 방법.
제52항에 있어서, 제1 혈관은 내유 동맥이며 제2 혈관은 좌관상동맥지인 것이 특징인 방법.
제53항에 있어서, 단계 D와 E간에, 가이드 금속선을 제1 동맥으로부터 제1 및 제2 구멍을 통해 제2 동맥으로 연장시키는 단계; 및 다중 발룬 카테터를 제1 및 제2 구멍을 통해 가이드 금속선을 따라 도입시키는 단계를 추가로 포함하는 것이 특징인 방법.
제52항에 있어서, 제1 및 제2 발룬간의 거리가 활주가능하게 증가되거나 감소될 수 있으며, 제1 혈관 내에서 제1 발룬을 팽창시키는 단계; 제2 혈관 내에서 제2 발룬을 팽창시키는 단계; 및 제1 및 제2의 팽창된 발룬을 서로를 향하여 활주시켜 상기 구멍이 직접 병치되도록 만드는 단계를 추가적으로 포함하는 것이 특징인 방법.
제55항에 있어서, 다중 발룬 장치는 제1 및 제2 발룬을 서로간의 소정의 거리로 고정시키기 위해 적용된 고정 기구를 포함하고, 상기 방법은 생접착제를 도포하기 전에 제1 및 제2 발룬을 서로간의 소정의 거리로 고정시키는 단계를 더 포함하는 것이 특징인 방법.