ES2335572T3 - Cateter de infusion extremo cerrado y un introductor. - Google Patents
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Abstract
Un catéter para la colocación en un cuerpo, estando compuesto el catéter por: un catéter (10) que tiene un cuerpo hueco flexible (102) en el que el cuerpo hueco flexible tiene una longitud definida entre el extremo inferior proximal y un extremo puntiagudo distal cerrado (100) de una pieza de extremo puntiagudo con forma de cono y en el que el cuerpo hueco flexible comprende un tubo cilíndrico (102) que tiene un diámetro y se encuentra con un extremo proximal de dicha pieza de extremo en un cruce y, además, en el que el extremo inferior del cuerpo flexible tiene un ancho mayor que el diámetro; un mecanismo de bloqueo (114) situado en el extremo inferior del cuerpo hueco flexible; una primera muesca (106) situada en el cuerpo flexible a una distancia proximal desde la unión entre el tubo cilíndrico y la pieza de extremo puntiagudo con forma de cono; una segunda muesca (108) situada en el cuerpo flexible, a una distancia desde el extremo inferior.
Description
Catéter de infusión de extremo cerrado y un
introductor.
La presente invención está relacionada con un
catéter de infusión de extremo cerrado. El catéter de infusión de
extremo cerrado (de ahora en adelante "catéter") puede ser
poroso al tener orificios en los que se inyecta una zona del cuerpo
del paciente con una anestesia. La invención está relacionada
también con un kit que comprende un catéter de infusión de extremo
cerrado con un introductor.
Por supuesto, se conoce generalmente el uso de
un catéter para aplicar anestesia localmente en diferentes zonas
del cuerpo. También se conocen varios tipos de catéteres además de
métodos para insertar y fijar los catéteres. Por ejemplo, en el
documento US-A-5735829, se describe
un catéter para la inserción durante cirugía torácica por un
cirujano. El catéter descrito en el documento
US-A-5735829 tiene una pluralidad de
vías de acceso separadas de forma que la anestesia se entrega
directamente a los nervios intercostales. En el documento
US-A-5141499 se describe un catéter
de diálisis peritoneal. El catéter de diálisis peritoneal descrito
en el documento US-A-5141499 lleva
uno o dos pliegues porosos para facilitar la fijación permanente del
catéter a la pared abdominal. El catéter tiene una pluralidad de
vías de acceso de flujo, y su extremo puede estar abierto también
para una comunicación de flujo adicional.
Sin embargo, el uso de dichos catéteres
conocidos puede dar lugar a menudo a un problema significativo con
riesgo de infección postoperatoria y molestias para el paciente. Por
tanto, existe la necesidad de un dispositivo, un introductor y un
método diseñados para distribuir anestesia rápida y eficientemente a
un paciente con el uso de un catéter. La presente invención
proporciona un introductor para un catéter y un catéter de infusión
de extremo cerrado (en lo sucesivo "catéter"), que reduce o
evita los inconvenientes asociados con introductores y catéteres
conocidos. El catéter puede ser poroso con varios orificios en los
que se inyecta una anestesia dentro de una zona del cuerpo del
paciente. El introductor permite la introducción y colocación
apropiada del catéter. Además, la presente invención proporciona un
método para usar el introductor para colocar apropiadamente el
catéter en el cuerpo del paciente.
En consecuencia, se describe un dispositivo para
introducir un catéter para colocar un catéter dentro de un cuerpo
que comprende un cuerpo cilíndrico que define una cruz con una
longitud definida entre un extremo puntiagudo y un extremo plano,
una primera parte y una segunda parte tienen una longitud uniforme
definida entre el extremo puntiagudo y el extremo plano, la primera
parte y preferiblemente la segunda parte tiene una anchura uniforme
en la que la segunda parte y preferiblemente la primera parte define
una cruz y en la que la primera parte y la segunda parte juntas
definen el cuerpo cilíndrico.
Preferentemente, la segunda parte es
extraíble.
Un mecanismo de bloqueo está situado en el
extremo plano del cuerpo cilíndrico y convenientemente la primera
parte y la segunda parte extraíble están bloqueadas juntas.
El extremo puntiagudo del cuerpo cilíndrico
forma un cono gradualmente hacia una parte cilíndrica.
El dispositivo de introducción de catéter,
especialmente el cuerpo cilíndrico, tiene suficiente resistencia
estructural para penetrar a través de la piel y dentro de una capa
subcutánea de un cuerpo.
Una parte rebajada está dispuesta a lo largo de
la primera parte y un elemento que sobresale definido en forma por
un ángulo recto está situado a lo largo de la parte rebajada de la
primera parte.
Se proporciona un saliente a lo largo de la
segunda parte extraíble del cuerpo cilíndrico en el que la parte
rebajada a lo largo de la longitud de la primera parte puede aceptar
fácilmente el saliente a lo largo de la longitud de la segunda
parte extraíble.
También se describe un dispositivo de
introducción de catéter para colocar un catéter dentro de un cuerpo
que comprende un cilindro que tiene una longitud definida entre un
extremo puntiagudo y un extremo inferior, un brazo unido,
preferiblemente de forma perpendicular, hacia el extremo inferior
del cilindro, un primer orificio situado a una distancia del
extremo puntiagudo del cilindro y un segundo orificio situado en el
brazo del cilindro y un hilo conectado al cilindro desde el segundo
orificio hacia el primer orificio.
Hay cortada una ranura en el cilindro y tiene
una longitud definida entre el primer orificio y el extremo
puntiagudo.
Un mecanismo de bloqueo se encuentra en el brazo
del cuerpo cilíndrico.
El extremo puntiagudo del cilindro forma un cono
gradualmente hacia una parte cilíndrica.
El cilindro tiene suficiente resistencia
estructural para penetrar a través de la piel y en una capa
subcutánea de un cuerpo.
La invención proporciona también un catéter para
inyectar una anestesia local como se describe adicionalmente en la
reivindicación 1.
En una realización, el catéter es adecuadamente
un cuerpo hueco y flexible y dicho cuerpo está construido de un
material poroso. El cuerpo hueco flexible puede tener una pluralidad
de orificios.
En otro aspecto, la invención proporciona un kit
que comprende un catéter acorde con la invención y un dispositivo
(introductor) de introducción de catéter.
El kit acorde con la invención es especialmente
útil en un método para introducir un catéter en la piel y la capa
subcutánea en un cuerpo de un paciente que comprende las etapas de:
proporcionar un introductor; perforar la piel y la capa subcutánea
del cuerpo con el introductor; empujar el introductor a través de la
capa subcutánea en la que el introductor se expone fuera de un
lugar de salida del cuerpo; unir un catéter al introductor; tirar
del introductor y el catéter dentro de la capa subcutánea y el lugar
de entrada; retirar el introductor del catéter; y tirar del catéter
dentro de la capa subcutánea.
Adecuadamente, se evita que el catéter se
deslice dentro del cuerpo y que se deslice fuera del cuerpo.
Adecuadamente, el catéter se sutura a la piel
del cuerpo.
Adecuadamente, el catéter se une al introductor
colocando el catéter en el introductor.
Adecuadamente, el catéter se fija a un
introductor con un hilo.
Adecuadamente, el catéter se fija a un
introductor colocando el catéter en una muesca en el
introductor.
Es, por tanto, una ventaja proporcionar un
dispositivo de introducción de catéter para colocar un catéter
dentro de un cuerpo.
Otra ventaja de la presente invención es
proporcionar un catéter para inyectar una anestesia local.
Otra ventaja de la presente invención es
proporcionar un catéter que tiene un cuerpo hueco flexible
construido de un material poroso o que tiene una pluralidad de
orificios.
Otra ventaja de la presente invención es
proporcionar un mecanismo de bloqueo situado en el extremo del
catéter.
Una ventaja todavía adicional es proporcionar un
dispositivo de introducción de catéter que tiene suficiente
resistencia estructural para penetrar a través de la piel y dentro
de una capa subcutánea de un cuerpo.
Otra ventaja es proporcionar un dispositivo de
introducción de catéter con una ranura cortada en el dispositivo de
introducción para incorporar un catéter.
Una ventaja adicional de la presente invención
es fijar el catéter a un introductor con un hilo.
Una ventaja todavía adicional de la presente
invención es fijar el catéter a un introductor fijando el catéter a
una muesca en el introductor.
Por otra parte, una ventaja de la presente
invención es proporcionar un kit que comprende un catéter de acuerdo
con la invención y un introductor para usar en un método para
introducir un catéter en la piel y la capa subcutánea en un cuerpo
de un paciente.
Y, otra ventaja de la presente invención es
evitar el deslizamiento de un catéter y suturar el catéter a la
piel del cuerpo.
Ventajas y características adicionales de la
presente invención se describen en, y serán más claros de, la
descripción detallada de las realizaciones preferidas actualmente y
de los dibujos.
La figura 1 es una vista lateral de una
realización de un catéter de la presente invención.
La figura 2 es una vista en planta de una
realización de un introductor de la presente invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal
de una realización de un catéter tomada a lo largo de las líneas
III-III de la figura 2 de la presente invención.
La figura 4 es una vista en sección transversal
de una realización de un catéter tomada a lo largo de las líneas
IV-IV de la figura 2 de la presente invención.
La figura 5 es una vista en planta de una
realización de un introductor de la presente invención.
La figura 6 es una vista en sección transversal
de una realización de un catéter tomada a lo largo de las líneas
VI-VI de la figura 5 de la presente invención.
La figura 7 es una vista en sección transversal
de una realización de un catéter tomada a lo largo de las líneas
VII-VII de la figura 5 de la presente invención.
La figura 8 es una vista en sección transversal
de una realización de un catéter tomada a lo largo de las líneas
VIII-VIII de la figura 5 de la presente
invención.
La figura 9 es una vista en sección transversal
de una realización de un catéter tomada a lo largo de las líneas
IX-IX de la figura 5 de la presente invención.
La figura 10 es una vista en sección transversal
de la piel y tejido subcutáneo.
La figura 11 es una vista en sección transversal
de una realización de un método de inserción de un introductor en
el cuerpo de un paciente.
La figura 12 es una vista en sección transversal
de una realización de un método del introductor en el cuerpo de un
paciente y en el lugar de salida del cuerpo del paciente.
Las figuras 13a y 13b son vistas en sección
transversal de una realización de un método para liberar el
mecanismo de bloqueo de un tipo de introductor.
Figura 14 es una vista en sección transversal de
una realización de un método de un tipo de introductor que acepta
un catéter.
La figura 15 es una vista en sección transversal
de una realización de un método de retirada del introductor del
cuerpo de un paciente.
La figura 16 es una vista en sección transversal
de una realización del catéter colocado apropiadamente en el cuerpo
del paciente.
La figura 17 es una vista en sección transversal
de una realización de un método de colocación de un catéter en un
introductor.
Haciendo referencia ahora a los dibujos en los
que números de referencia similares se refieren a piezas similares,
en la figura 1, se ilustra de forma general un catéter de infusión
de extremo cerrado. El catéter 10 se construye preferiblemente de
un material flexible, tal como por ejemplo, un plástico flexible. El
catéter 10 tiene preferiblemente un extremo puntiagudo 100 y un
extremo inferior 104. El extremo puntiagudo 100 puede ser en forma
de cono hacia un tubo cilíndrico 102. El extremo inferior 104 del
tubo cilíndrico 102 tiene preferiblemente una anchura mayor que el
diámetro del tubo cilíndrico 102. El catéter 10 tiene
preferiblemente un mecanismo de bloqueo 114 ubicado cerca del
extremo inferior 104 del tubo cilíndrico 102. Una muesca 106 puede
estar ubicada cerca de la extremo puntiagudo 100, y una segunda
muesca 108 puede estar ubicada cerca de la parte inferior 104. El
tubo cilíndrico 102 puede ser construido de un material poroso 110,
o, alternativamente, con una pluralidad de orificios 112 por toda
su longitud. La longitud total del catéter 10 puede estar construida
de material poroso 110. El material poroso 110 puede estar
construido de, por ejemplo, de poliuretano. Como resultado, el
catéter 10, construido de material poroso 110, pueden rezumar, por
ejemplo, anestesia u otra medicación (no se muestra) desde toda su
longitud. El catéter 10 puede rezumar anestesia, por ejemplo, por
presión aplicada a la anestesia obligando a la anestesia a través
de una pared del catéter 10. Un tapón (no mostrado) del catéter 10
puede evitar el rezume de la anestesia cuando se aplica presión. El
tapón (no mostrado) del catéter 10 puede actuar adicionalmente para
introducir el catéter 10 en un cuerpo (no mostrado).
En una realización, el catéter 10 puede
utilizarse, por ejemplo, durante cirugía cardíaca para entregar una
anestesia local directamente a los nervios del esternón de un
paciente. O, por ejemplo, el catéter 10 puede ser utilizado por un
paramédico para entregar anestesia local a la rodilla de una persona
lesionada antes de transportar a la persona a un hospital.
Haciendo ahora referencia a la figura 2, se
ilustra un introductor 20. El introductor 20 puede tener una barra
cilíndrica 202 definida por una base 204 y una punta puntiaguda 200.
La base 204 es preferiblemente más ancha que el diámetro de la
barra cilíndrica 202. La punta puntiaguda 200 tiene forma de cono
hacia la barra cilíndrica 202. El introductor 20 se construye
preferiblemente de un material de suficiente resistencia estructural
para perforar la piel, tal como, por ejemplo, acero o plástico. El
introductor 20 puede tener un primer orificio 208 situado en una
ranura 212 en la barra cilíndrica 202 a una distancia de la punta
puntiaguda 200 del introductor 20. El introductor 20 tiene un
segundo orificio 206 en la base 204. Un lazo 210 se puede extender a
través del primer orificio 208 y el segundo orificio 206 en cada
extremo del introductor 20. Preferentemente, el lazo 210 es un hilo
de nylon de monofilamento. El lazo 210 puede entrar en un lado del
introductor 10 y pueden salir en la ranura 212 coloca en el lado de
la punta puntiaguda 200 del introductor 20.
La Figura 3 ilustra una vista en sección
transversal del catéter 10 situado en el introductor 20 en la ranura
212 en la barra cilíndrica 202. La figura 4 ilustra una vista en
sección transversal del introductor 20 en el primer orificio 208 en
la ranura 212 en la barra cilíndrica 202.
En una realización preferida, la ranura 212
acepta el catéter 10 durante la inserción como se muestra en la
Figura 17.
Alternativamente, un introductor 50 puede ser
diseñado como se ilustra de forma general en la Figura 5. El
introductor 50 puede ser construido de dos elementos que forman una
sección cilíndrica. El introductor 50 puede tener un extremo
puntiagudo 38 y un extremo romo 40. El primer elemento 32 del
introductor es preferentemente una barra cilíndrica 31 con forma de
cruz con un corte circular 34 desde el extremo romo de 40 hacia una
muesca 42 en ángulo recto. El segundo elemento 36 puede encajar en
el corte circular 34 del primer elemento 32 del introductor 50. El
extremo romo 40 puede tener ranuras 44 tanto en el primer elemento
32 y como en el segundo 36. Como resultado, el primer elemento 32 y
el segundo elemento 36 forman juntos un mecanismo de bloqueo. Las
secciones transversales tomadas a lo largo de las líneas de
VI-VI, VII-VII,
VIII-VIII y IX-IX se muestran en
las Figuras 6-9, respectivamente. La figura 6
ilustra en general una sección transversal del introductor 50
tomada a lo largo de su longitud. Las figuras 7-9
ilustran en general la muesca 42 en ángulo recto situada en el
corte circular 34 del primer elemento 32 y la correspondiente
sección transversal en el segundo elemento 36.
En una realización de la presente invención, el
introductor 50 puede ser utilizado para introducir el catéter 10 en
un cuerpo. Por ejemplo, la Figura 10 ilustra la piel 60 y el tejido
subcutáneo 62 situado debajo de la piel 60 de un ser humano o del
paciente. Como se muestra en la Figura 11, el introductor 50 puede
ser empujado dentro de la piel 60 en un sitio de entrada 54 y en el
tejido subcutáneo 62. La figura 12 ilustra en general el
introductor 50 en el tejido subcutáneo 62 y que continúa hacia un
sitio de salida 56. Después de que el introductor 50 sobresale
fuera del lugar de salida 56, el segundo elemento 36 del introductor
50 puede ser retirado como se muestra en las figuras 13a y 13b. Un
mecanismo de bloqueo está formado por las ranuras 44 y un tapón 46.
El tapón 46 se quita del extremo romo 40 del introductor 50,
liberando así el bloqueo entre el primer elemento 32 y el segundo
elemento 36. El segundo elemento 36 del introductor 50 puede ser
retirado.
Como se muestra en la Figura 14, el catéter 10
puede ser unido al primer elemento 32 del introductor 50. El
extremo puntiagudo 100 del catéter 10 se puede colocar en el corte
circular 34 del primer elemento 32 del introductor 50. El catéter
10 puede ser fijado colocando la muesca 106 del catéter 10 en la
muesca 42 de ángulo recto del primer elemento 32. Como resultado,
el catéter 10 y el primer elemento 32 se colocan juntos, y se puede
impedir que el catéter 10 se deslice lejos del introductor 50
mientras se encuentra situado en el tejido subcutáneo 62 del
cuerpo.
Alternativamente, como se muestra en la Figura
17, cuando se utiliza el introductor 20, el catéter 10 se puede
unir colocando el extremo puntiagudo 100 del catéter 10 en la ranura
212 del introductor 20. La muesca 106 en el catéter puede ser
alineada con el primer orificio 208 en el introductor 20. El lazo
210 puede ser fijado después alrededor del catéter 10 en la muesca
106 del catéter 10.
Como se muestra en la Figura 15, después de que
el catéter 10 se une al introductor 20 ó 50, el introductor 20 ó 50
puede ser retirado en el tejido subcutáneo 62 y de vuelta a través
del sitio de entrada 54. El introductor 20 ó 50 se puede quitar
entonces, y se puede tirar del catéter 10 en el tejido subcutáneo 62
a su ubicación deseada. El catéter 10, entonces puede ser fijado en
su sitio con una sutura 64 como se muestra en la Figura 16.
Debe entenderse que los diversos cambios y
modificaciones a las realizaciones preferidas en la actualidad
descritas en esta memoria serán claros para aquellos expertos en la
técnica. Estos cambios y modificaciones pueden hacerse sin
apartarse del ámbito de aplicación de la presente invención y sin
menoscabo de sus ventajas correspondientes. Se pretende, por tanto,
que dichos cambios y modificaciones sean cubiertos por las
reivindicaciones anexas.
Claims (15)
1. Un catéter para la colocación en un cuerpo,
estando compuesto el catéter por:
un catéter (10) que tiene un cuerpo hueco
flexible (102) en el que el cuerpo hueco flexible tiene una longitud
definida entre el extremo inferior proximal y un extremo puntiagudo
distal cerrado (100) de una pieza de extremo puntiagudo con forma
de cono y en el que el cuerpo hueco flexible comprende un tubo
cilíndrico (102) que tiene un diámetro y se encuentra con un
extremo proximal de dicha pieza de extremo en un cruce y, además,
en el que el extremo inferior del cuerpo flexible tiene un ancho
mayor que el diámetro;
un mecanismo de bloqueo (114) situado en el
extremo inferior del cuerpo hueco flexible;
una primera muesca (106) situada en el cuerpo
flexible a una distancia proximal desde la unión entre el tubo
cilíndrico y la pieza de extremo puntiagudo con forma de cono;
una segunda muesca (108) situada en el cuerpo
flexible, a una distancia desde el extremo inferior.
2. El catéter de la reivindicación 1, en el que
el cuerpo hueco flexible del catéter está construido de un material
poroso (110).
3. El catéter de la reivindicación 1, en el que
el cuerpo hueco flexible del catéter tiene una pluralidad de
orificios que definen conductos para la entrega de anestesia local
al tejido del paciente, en el que los conductos se extienden desde
el interior del cuerpo hueco flexible al exterior del cuerpo hueco
flexible.
4. El catéter de la reivindicación 3, en el que
el cuerpo hueco flexible está construido de poliuretano.
5. Un kit de introducción para colocar un
catéter en el cuerpo, el kit incluye:
un catéter según cualquier otra reivindicación
anterior, y
un dispositivo de introducción de catéter que
comprende un cuerpo cilíndrico (202), que tiene una longitud
definida entre un extremo puntiagudo (200) y un extremo inferior
(204), y que tiene un orificio (206) en dicho extremo
inferior.
inferior.
6. Un kit de introducción de catéter según la
reivindicación 5, en el que dicho dispositivo de introducción de
catéter tiene un orificio (208) situado en una ranura (212) que se
extiende una distancia desde el extremo puntiagudo del cuerpo
cilíndrico.
7. Un kit de introducción de catéter según la
reivindicación 5, que incluye además un brazo (204) unido al extremo
inferior del cuerpo cilíndrico.
8. Un kit de introducción de catéter según la
reivindicación 6, que comprende además un hilo (210) conectado al
cuerpo cilíndrico desde un orificio (206) en el extremo inferior
hacia el orificio (208) en la ranura (212).
9. Un kit de introducción de catéter para
colocar un catéter en el cuerpo, el kit incluye:
un catéter según cualquier otra reivindicación
anterior,
y un dispositivo (50) de introducción de catéter
que tiene un cuerpo cilíndrico en el que el cuerpo cilíndrico tiene
una longitud definida entre un extremo puntiagudo (38) y un extremo
romo (40), en el que el cuerpo cilíndrico está formado por un
primer elemento (32) en forma de cruz de ancho uniforme y un segundo
elemento (36), en el que el primer elemento (32) y el segundo
elemento (36) tienen una longitud definida entre el extremo
puntiagudo (38) y el extremo romo (40) y, además, en el que el
primer elemento (32) está unido de forma desmontable al segundo
elemento (36) y aún más en el que el extremo puntiagudo (100) del
cuerpo hueco flexible (102) del catéter está unido de forma
desmontable al primer elemento (32) del dispositivo de introducción
por la primera muesca del cuerpo hueco flexible para fijar el
extremo puntiagudo del primer elemento (32).
10. El kit de introducción de catéter de la
reivindicación 9, que comprende además:
un mecanismo de bloqueo (44) situado en el
extremo romo del cuerpo cilíndrico en el que el primer elemento y
el segundo elemento están bloqueados juntos.
11. El kit de introducción de catéter de la
reivindicación 9, que comprende además:
una parte cilíndrica del cuerpo cilíndrico del
dispositivo de introducción de catéter que se estrecha gradualmente
hacia el extremo puntiagudo.
12. El kit de introducción de catéter de la
reivindicación 9, en el que el cuerpo cilíndrico del dispositivo de
introducción de catéter tiene suficiente resistencia estructural
para penetrar a través de la piel y en una capa subcutánea de un
cuerpo.
13. El kit de introducción de catéter de la
reivindicación 9, que comprende además:
una parte rebajada (34) a lo largo de la
longitud del primer elemento.
14. El kit de introducción de catéter de la
reivindicación 9, que comprende además:
un elemento (42) que sobresale definido en forma
de ángulo recto situado a lo largo del primer elemento.
15. El kit de introducción de catéter de la
reivindicación 14, que comprende además:
un saliente a lo largo del segundo elemento del
cuerpo cilíndrico en el que la parte rebajada a lo largo de la
longitud del primer elemento recibe al saliente a lo largo de la
longitud del segundo elemento.
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