ES2348350T3 - Dispositivo de guía para localizar una neoplasia que ha de extirparse durante un procedimiento quirúrgico. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (1; 101) de guía para la localización de una neoplasia que debe extirparse durante un procedimiento quirúrgico, que comprende: - un soporte (2; 102) que soporta una cánula (4), hueca en el interior, dotada de una punta (40) percutánea adaptada para penetrar en el cuerpo del paciente, y - un conjunto (8) de hilo de guía adaptado para insertarse de manera deslizante en dicha cánula (4) y dotado de una punta (80) adaptada para anclarse a un tejido corporal en el interior del cuerpo del paciente, en el que dicha punta (80) del hilo (8) de guía está hecha de un hilo de metal con memoria de forma y tiene una forma rizada inicial que forma al menos un bucle de 360º, caracterizado porque - comprende además un segundo soporte (5, 105) que soporta un estilete (7), hueco en el interior y adaptado para insertarse de manera deslizante en la cánula (4) y porque - dicha punta (80) del hilo (8) de guía está conectada a un elemento (85), con menos rigidez que dicha punta (80), adaptado para disponerse de manera deslizante en el interior de dicho estilete (7).
Description
La presente invención se refiere a un dispositivo de
guía para localizar una neoplasia que ha de extirparse durante
un procedimiento quirúrgico. Un dispositivo de guía tal como
se define en el preámbulo de la reivindicación 1 se da a
conocer en el documento EP 0 481 685.
Cuando, durante un examen radiológico o por ultrasonidos
en un paciente, en particular una mamografía, se descubre una
neoplasia tal como un nódulo que requiere su extirpación
mediante un procedimiento quirúrgico, debe permitirse al
cirujano identificar y localizar la neoplasia que ha de
extirparse con la mayor precisión posible. Esto significa que
debe proporcionarse un sistema de guía que pueda guiar los
instrumentos quirúrgicos exactamente hasta el objetivo que ha
de extirparse.
Se conocen en el mercado dispositivos de guía que
comprenden una cánula de aguja dentro de la que se dispone de
manera deslizante un hilo de metal, comúnmente conocido como
hilo de guía. La cánula de aguja tiene una punta percutánea
adaptada para penetrar en el cuerpo del paciente, generalmente
el pecho de una mujer, hasta que alcanza la zona en la que
está situada la neoplasia que ha de extirparse. Entonces se
hace avanzar el hilo de guía en el interior de la cánula de
aguja o se retrae la cánula de aguja con respecto al hilo de
guía, de modo que la punta del hilo de guía sale por la punta
de la cánula de aguja anclándose por sí misma cerca de la
neoplasia que ha de extirparse. Por último, se extrae la
cánula de aguja del cuerpo del paciente, dejando el hilo de
guía anclado cerca de la neoplasia actuando como una guía para
el cirujano.
Tal como se muestra en la figura 1, se conocen en la
técnica dispositivos de guía, que tienen un hilo de guía con
una punta 300 en forma de V, que se ancla por sí misma
fácilmente en la zona de la neoplasia. Este tipo de
dispositivo de guía tiene el inconveniente de que el hilo de
guía tiende a migrar del sitio de anclaje. De hecho, la forma
de la punta en forma de V impide el desplazamiento del hilo de
guía en la dirección de extracción (hacia atrás), pero permite
el desplazamiento del mismo en la dirección de inserción
(hacia delante).
Tal como se muestra en la figura 2, para superar al
menos en parte este inconveniente de la migración, se han
ideado hilos de guía con una punta 400 en forma de V doble.
Tales tipos de hilos de guía permanecen bloqueados en su
posición puesto que no pueden moverse ni hacia delante ni
hacia atrás.
Sin embargo, durante el examen radiológico o por
ultrasonidos, a menudo sucede que la punta del hilo de guía no
se ha colocado correctamente cerca de la neoplasia y, por
tanto, debe moverse y recolocarse cerca de la neoplasia. Los
hilos de guía con una punta en forma de V o en forma de V
doble no pueden recolocarse. De hecho, una vez que la punta
del hilo de guía se ha extraído de la punta de la cánula de
aguja, es imposible devolverla al interior de la cánula de
aguja puesto que las curvas de la V o la V doble se atascarían
en el borde de la punta de la cánula de aguja.
Para superar dicho inconveniente, se conocen en el
mercado hilos de guía recolocables hechos de un hilo de metal
con memoria de forma, es decir, de un hilo de metal que, tras
deformarse, recupera exactamente su forma original. Tal como
se muestra en la figura 3, el hilo de guía recolocable tiene
una punta 500 en forma de J. Cuando la punta del hilo de guía
se dispone en el interior de la cánula de aguja, se deforma
adoptando una forma sustancialmente recta. Cuando la punta del
hilo de guía se extrae de la cánula de aguja, recupera su
forma de J original, anclándose por sí misma al tejido
corporal.
De esta manera, la punta del hilo de guía puede
extraerse de la cánula de aguja y retraerse en el interior de
la cánula de aguja varias veces, lo que hace que el hilo de
guía pueda recolocarse.
Sin embargo, los hilos de guía recolocables tienen el
inconveniente de que tienden a migrar, puesto que la punta en
forma de J se enrolla sobre sí misma y tiende a rotar con
respecto al sitio de anclaje.
Además, el hilo de guía debe ser suficientemente rígido
para poder guiarse al interior de la cánula de aguja. Esta
rigidez excesiva del hilo de guía conduce a diversos
inconvenientes. De hecho, debe tenerse en cuenta que el hilo
de guía permanece implantado en el cuerpo del paciente durante
unos cuantos días antes de que tenga lugar el procedimiento
quirúrgico para la extirpación de la neoplasia. Por tanto, un
hilo de guía excesivamente rígido ha resultado ser poco
práctico e incómodo para el paciente.
Además, debe tenerse en cuenta que el paciente no
permanece completamente inmóvil. Por tanto, un hilo de guía
excesivamente rígido tiende a transmitir a su punta tensiones
y esfuerzos debidos al movimiento del cuerpo del paciente.
Como resultado, la punta del hilo de guía tiende a migrar del
sitio de anclaje.
Se conocen otros tipos de dispositivos de guía que, sin
embargo, son particularmente complejos y tienen hilos de guía
excesivamente rígidos, que por tanto son particularmente poco
prácticos e incómodos para el paciente.
Los dispositivos de guía conocidos en la técnica deben
accionarse generalmente con ambas manos. De hecho, el operario
sostiene un soporte, que soporta la cánula de aguja, con una
mano, y sostiene otro soporte, que soporta el hilo de guía,
con la otra mano. Este tipo de accionamiento con dos manos es
posible sólo cuando se usa un aparato de rayos X que tiene un
emplazamiento de colocación especial para el dispositivo de
guía. Por tanto, el operario tiene libres ambas manos para
accionar el dispositivo de guía.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, en el caso del
uso de un aparato de ultrasonidos, el operario tiene una mano
ocupada sosteniendo la sonda de ultrasonidos. Por tanto, surge
la necesidad de tener que usar el dispositivo de guía sólo con
una mano. En este caso, el dispositivo de guía tiene una
empuñadura con tres ojos en la que el ojo central es solidario
con la cánula de aguja y los dos ojos laterales, por otro
lado, están limitados al hilo de guía. De esta manera, el
dispositivo de guía puede accionarse sólo con tres dedos de
una mano.
Un objeto de la presente invención es superar los
inconvenientes de la técnica anterior, proporcionando un
dispositivo de guía para localizar una neoplasia que debe
extirparse durante un procedimiento quirúrgico, que puede
recolocarse y que, al mismo tiempo, no es probable que migre
en el interior del cuerpo del paciente.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un
dispositivo de guía que es sencillo de usar para el operario y
al mismo tiempo es práctico y cómodo para el paciente.
Estos objetos se logran según la invención con las
características indicadas en la reivindicación independiente 1
adjunta. Resultan evidentes realizaciones ventajosas a partir
de las reivindicaciones dependientes.
Según la invención, el dispositivo de guía para
localizar una neoplasia que debe extirparse durante un
procedimiento quirúrgico comprende:
-un soporte, que soporta una cánula, hueca en el
interior, dotada de una punta percutánea adaptada para
penetrar en el cuerpo del paciente, y
-un conjunto de hilo de guía adaptado para insertarse
de manera deslizante en la cánula y dotado de una punta
adaptada para anclarse por sí misma a un tejido corporal en el
interior del cuerpo del paciente.
La punta del hilo de guía está hecha de un hilo de metal
con memoria de forma que inicialmente está conformado como un
rizo que forma al menos un bucle de 360º. El uso del hilo de
metal con memoria de forma y su forma rizada particular
permiten un anclaje firme de la punta del hilo de guía a los
tejidos corporales del paciente. La punta del hilo de guía
puede insertarse y extraerse fácilmente varias veces de la
cánula de aguja sin perder su configuración inicial, lo que
hace que el dispositivo de guía pueda recolocarse.
Mediante la descripción detallada que sigue se aclararán
características adicionales de la invención, en referencia a
realizaciones meramente a modo de ejemplo y por tanto no
limitativas de la misma, ilustradas en los dibujos adjuntos,
en los que:
las figuras 1, 2 y 3 son vistas en sección axial,
ampliadas y parcialmente cortadas, que ilustran
respectivamente tres puntas diferentes de hilos de guía según
la técnica anterior en una posición retraída en el interior de
la punta percutánea de la cánula de aguja y en una posición
extraída en el exterior de la punta percutánea de la cánula de
aguja;
la figura 4 es una vista en planta que ilustra en
despiece ordenado una primera realización del dispositivo de
guía según la invención;
la figura 5 es una vista en sección axial ampliada, que
ilustra la parte distal del dispositivo de guía según la
invención, en la que la punta del hilo de guía está retraída
en el interior de la cánula de aguja;
la figura 6 es una vista similar a la figura 5, pero que
ilustra la punta del hilo de guía extraída de la cánula de
aguja;
la figura 7 es una vista en planta desde arriba, que
ilustra en despiece ordenado un elemento deslizante de la
cánula y un elemento deslizante del estilete según una segunda
realización del dispositivo de guía según la invención;
la figura 8 es una vista en planta desde arriba que
ilustra el dispositivo de guía de la figura 7 ensamblado;
la figura 9 es una vista en planta desde abajo del
elemento deslizante de la cánula de la figura 7;
la figura 10 es una vista lateral, parcialmente en
sección, del elemento deslizante de la cánula de la figura 7;
la figura 11 es una vista en sección transversal
ampliada tomada a lo largo del plano de la sección XI-XI de la
figura 10;
la figura 12 es una vista en planta desde abajo del
elemento deslizante del estilete de la figura 7;
la figura 13 es una vista posterior ampliada,
parcialmente en sección y parcialmente cortada, del elemento
deslizante del estilete de la figura 7; y
la figura 14 es una vista en sección axial, ampliada y
cortada, tomada a lo largo del plano de la sección XIV-XIV de
la figura 13.
En referencia ahora a las figuras 4-6, se describe una
primera realización del dispositivo de guía según la
invención, designado en su totalidad con el número de
referencia 1.
El dispositivo 1 de guía comprende:
-un primer soporte 2, que soporta una cánula 4, hueca
en el interior, dotada de una punta 40 percutánea adaptada
para penetrar en el cuerpo del paciente;
-un segundo soporte 5 que soporta un estilete 7, hueco
en el interior, adaptado para insertarse de manera deslizante
en la cánula 4, y
-un conjunto 8 de hilo de guía adaptado para insertarse
de manera deslizante en el estilete 7 y dotado de una punta 80
adaptada para anclarse por sí misma dentro del cuerpo del
paciente.
Tomando al operario como referencia, a continuación el
término “proximal” indica las partes del dispositivo cercanas
al operario, mientras que el término “distal” indica las
partes del dispositivo alejadas del operario.
El soporte 2 de cánula comprende una espiga 20 distal
cónica cilíndrica o truncada en la que la cánula 4 está fijada
axialmente y una espiga 22 proximal, hueca en el interior y
abierta en su extremo proximal para permitir la inserción del
estilete 7 en el interior de la cánula 4. La cánula 4 consiste
en un tubo de metal hueco en el interior con una punta 40
percutánea y un diámetro exterior de aproximadamente 1 mm.
Entre la espiga 20 distal y la espiga 22 proximal hay una
pestaña 21 intermedia que sobresale radialmente de las mismas
y ofrece un apoyo para los dedos del usuario.
El soporte 5 de estilete comprende una espiga 50 distal
cónica cilíndrica o truncada en la que el estilete 7 está
fijado axialmente. El estilete 7 consiste en un tubo
cilíndrico rígido, hueco en el interior, que tiene un diámetro
exterior ligeramente más pequeño que el diámetro interior de
la cánula 4. La espiga 50 distal del soporte 5 de estilete
está adaptada para insertarse en la espiga 22 proximal del
soporte 2 de cánula.
El soporte 5 de estilete comprende una espiga 52
proximal, hueca en el interior, que se comunica con el
interior del estilete 7, y abierta en su extremo proximal para
permitir que salga el conjunto 8 de hilo de guía. Un tornillo
53 adaptado para bloquear el conjunto 8 de hilo de guía en
posición de manera solidaria con el soporte 5 de estilete se
atornilla radialmente en una posición intermedia en el cuerpo
del soporte 5 de estilete.
El conjunto 8 de hilo de guía comprende una punta 80
hecha de un metal con memoria de forma que tiene un diámetro
de aproximadamente 0,3-0,6 mm. La punta 80 está hecha
preferiblemente de un hilo de aleación de níquel-titanio,
conocida mediante el nombre comercial NiTiNol, que consiste en
un 55% de níquel y un 45% de titanio.
A la punta 80 se le da la forma inicial de un rizo; es
decir, está enrollada sobre sí misma una vuelta más un cuarto
de un vuelta. De manera precisa, la punta 80 tiene:
-una parte 81 proximal recta que se extiende
aproximadamente 3-6 mm,
-una parte 82 intermedia que forma un bucle de 360º, es
decir, una circunferencia con un diámetro de aproximadamente
5-10 mm, preferiblemente 8 mm,
-una parte 83 distal que forma un arco de
aproximadamente 30º-60º, preferiblemente 45º, alrededor de la
parte 82 intermedia.
La parte 81 proximal de la punta del hilo 8 de guía se
fija a un extremo de un manguito 84 de conexión
sustancialmente rígido, de material de metal biocompatible tal
como acero inoxidable. El manguito de conexión está formado
por un tubo capilar que tiene un diámetro exterior más grande
que el diámetro interior del estilete 7 y más pequeño que el
diámetro interior de la cánula 4. El otro extremo del manguito
84 de conexión se sujeta a un cordón 85 trenzado de hilos de
metal, de metal biocompatible tal como acero inoxidable, con
un diámetro extremadamente pequeño (unos cuantos micrómetros),
de modo que no sea muy rígido y que sea muy flexible. El
diámetro exterior del cordón 85 trenzado es más pequeño que el
diámetro exterior del hilo con memoria de forma de la punta 80
y la rigidez del cordón 85 trenzado es menor que la rigidez
del hilo de la punta 80.
En cualquier caso, tanto el diámetro exterior del hilo
con memoria de forma de la punta 80 como el diámetro exterior
del cordón 85 trenzado son más pequeños que el diámetro
interior del manguito 84 de conexión. El extremo 81 distal de
la punta 80 y el extremo proximal del cordón 85 trenzado se
insertan entonces en el manguito 84 de conexión y se sujetan
al mismo mediante engarce 86a y 86b (figuras 5 y 6). Además,
el diámetro exterior del cordón 85 trenzado debe ser más
pequeño que el diámetro interior del estilete 7.
Tal como se muestra en las figuras 5 y 6, el cordón 85
trenzado del conjunto 8 de hilo de guía se inserta en el
estilete 7 hasta que el borde del manguito 84 hace tope contra
el borde del estilete 7. El estilete 7 se inserta entonces en
la cánula 4 de aguja. De hecho, debe tenerse en cuenta que el
cordón 85 trenzado es extremadamente flexible y no puede
guiarse solo en el interior de la cánula 4 de aguja.
Aunque no se muestra en las figuras, puede usarse un
elemento tubular biocompatible que tiene una rigidez inferior
a la del hilo de metal con memoria de forma de la punta 80 en
lugar del cordón 85 trenzado de hilos de metal. Por ejemplo,
puede usarse una hebra flexible, delgada, de material de
plástico biocompatible tal como, por ejemplo, una hebra de
poliamida (nailon). En cualquier caso, la hebra de nailon debe
ser menos rígida que la punta 80 del hilo de metal con memoria
de forma. Específicamente, una hebra de nailon con el mismo
diámetro o con uno ligeramente más pequeño que el del hilo de
metal de la punta 80 tiene características de rigidez
similares a las del cordón trenzado de hilos de metal y por
tanto puede realizar las mismas funciones.
Tal como se muestra en la figura 5, la punta 80 del hilo
8 de guía se deforma en una forma sustancialmente recta, en el
interior de la cánula 5 de aguja, sin salir por la punta 40 de
la cánula de aguja. La cánula 5 de aguja que contiene el
estilete 7 y el hilo 8 de guía se inserta en el cuerpo del
paciente, hasta que la punta 40 de la cánula de aguja llega a
las proximidades de la neoplasia que ha de extirparse.
En este punto, tal como se muestra en la figura 6, la
cánula 4 de aguja se retrae y la punta 80 del hilo 8 de guía
sale por la punta de la cánula 4 de aguja, anclándose por sí
misma al cuerpo del paciente cerca de la neoplasia. Cuando la
punta 80 del hilo 8 de guía abandona la cánula de aguja,
adopta su forma rizada original y entonces se ancla por sí
misma de manera estable al tejido corporal del paciente.
Si la punta 80 no se ha situado en la posición deseada,
puede insertarse de nuevo en la cánula 4 de aguja y entonces
la cánula 4 de aguja puede recolocarse de nuevo en la posición
correcta y retraerse, de modo que la punta 80 se ancle en la
posición correcta.
En este punto, el tornillo 53 del soporte de estilete
(figura 4) se afloja para liberar el cordón 85 trenzado del
mismo. La cánula 4 de aguja y el estilete 7 se extraen
entonces del cuerpo del paciente, dejando el hilo 8 de guía en
el cuerpo del paciente, con la punta 80 firmemente anclada en
las proximidades de la neoplasia y con el extremo proximal del
cordón 85 trenzado sobresaliendo en el exterior del cuerpo del
paciente.
En esta situación, la punta 80 del hilo 8 de guía no se
mueve de su posición de anclaje, tanto porque su forma rizada
impide cualquier movimiento como porque el cordón 85 trenzado
no es muy rígido y es muy flexible, de modo que no transmite a
la punta 80 las tensiones debidas al movimiento de la parte
del cuerpo del usuario alrededor del cordón 85 trenzado.
Además, debe tenerse en cuenta que la baja rigidez del
cordón 85 trenzado o de la hebra de nailon y su espesor
reducido dan como resultado una mayor comodidad para el
paciente que se ve obligado a mantener el hilo de guía en su
sitio durante unos cuantos días, antes de someterse a la
cirugía.
Con referencia a las figuras 7-14, se describe un
dispositivo de guía según una segunda realización de la
invención, designado en su totalidad con el número de
referencia 101, en el que el conjunto 8 de hilo de guía es el
mismo que el de la primera realización y elementos similares o
correspondientes a los ya descritos se designan con los mismos
números de referencia y no se describen en detalle.
El dispositivo 101 de guía comprende un primer soporte
102 para la cánula 4 de aguja en forma de un elemento
deslizante dotado de un ojo 122 de accionamiento y un segundo
soporte 105 para el estilete 7 en forma de un elemento
deslizante dotado de dos ojos 152 de accionamiento.
El soporte 102 de cánula tiene una espiga 120 distal,
con una forma sustancialmente de U en sección transversal
(figura 11), adaptada para alojar la parte proximal de la
cánula 4 de aguja de modo que la cánula 4 de aguja sobresale
axialmente de la misma. La cánula 4 de aguja se sujeta en el
emplazamiento en forma de U de la espiga 120, por medio de la
aplicación de un pegamento 220 adhesivo o por medio de unión
por calor.
La espiga 120 está conectada a un cuerpo central en
forma de una placa 121 rectangular. La espiga 120 sobresale
hacia arriba del cuerpo 121, de modo que define una superficie
120’ de tope trasera.
Se hace un corte 126 en forma de U (figura 7) en la
placa 121, que define una lengüeta 123 flexible inclinada
ligeramente hacia arriba (figura 10) de modo que presenta una
superficie 123’ de tope frontal. Dos nervaduras 124
longitudinales que definen dos rieles 125 laterales están
formadas en la superficie inferior de la placa 121.
El soporte 105 del estilete 7 tiene un cuerpo 150 en
forma de placa en el que está incrustado el estilete 7 que
sobresale hacia delante desde el mismo. En el extremo proximal
de la placa 150 hay un orificio 159 axial que se comunica con
el estilete 7, por el que sale el cordón 85 trenzado.
Dos lengüetas 151 sobresalen distalmente del cuerpo 150
en uno y otro lado con respecto al estilete 7. Dos nervaduras
154 longitudinales conectadas a nervaduras 155 de retención
paralelas al plano de la placa 150 están formadas en la
superficie inferior de la placa 150 y de las lengüetas 151. De
esta manera, se definen dos emplazamiento 156 en forma de C
(figura 13) adaptados para alojar los rieles 125 del soporte
102 de cánula en la parte inferior del soporte 105 de
estilete. El soporte 102 de cánula puede deslizarse por tanto
por debajo del soporte 105 de estilete.
En la placa 150 se proporciona una espiga 157, dotada de
un orificio 158 roscado, que se comunica radialmente con el
canal 159 a través del cual pasa el cordón 85 trenzado del
conjunto 8 de hilo de guía. Un tornillo (no mostrado, pero
similar al tornillo 53 de la figura 4) puede atornillarse en
el orificio 158 para bloquear el cordón 85 trenzado en el
cuerpo 150 del soporte de estilete.
El dispositivo 101 de guía puede accionarse con una mano
y es particularmente útil en el caso de ultrasonografía, en la
que el operario tiene una mano ocupada por la sonda de
ultrasonidos. De hecho, el operario sitúa un pulgar en el ojo
122 del dispositivo de soporte de cánula y los dedos índice y
corazón en los ojos 152 del dispositivo de soporte de
estilete.
El accionamiento del dispositivo 101 de guía se describe
a continuación en el presente documento. Inicialmente, el
operario retrae el soporte 105 de estilete, hasta que la
superficie trasera de la placa 150 del soporte 105 de estilete
hace tope contra la superficie 123’ de tope de la lengüeta 123
flexible del soporte 102 de cánula. En esta situación, la
punta 80 del hilo 8 de guía está en el interior de la cánula
4.
El operario inserta entonces la punta 40 del cuerpo de
cánula en el cuerpo del paciente, guiándola, según la
orientación de la sonda de ultrasonidos, hacia la neoplasia
que debe extirparse. Cuando la punta 40 de la cánula 4 está en
las proximidades de la neoplasia, el operario retrae el
soporte 102 de cánula. Como resultado, la punta 80 del hilo 8
de guía sale por la punta 40 de la cánula 4, anclándose por sí
misma firmemente al tejido corporal, cerca de la neoplasia. Si
la posición de anclaje de la punta 80 no es correcta, el
operario puede reinsertar fácilmente la punta 80 en el
interior de la cánula 4 y recolocarla en la posición correcta.
Debe indicarse que la carrera del soporte 105 de
estilete, con respecto al soporte 102 de cánula, está limitada
por un final de carrera proximal representado por la
superficie 123’ de tope de la lengüeta que hace tope contra la
pared trasera del cuerpo 150 del soporte 105 de estilete y por
un final de carrera distal representado por el borde 120’
trasero de la espiga 120 del soporte 102 de cánula que hace
tope contra la pared frontal del cuerpo 150 del soporte 105 de
estilete. La carrera del soporte 105 de estilete con respecto
al soporte 102 de cánula se selecciona de modo que cuando el
soporte 105 de estilete está situado en el punto de final de
carrera distal, sólo la punta 80 del hilo 8 de guía que debe
anclarse al tejido corporal del paciente sale por la punta 40
de la cánula 4 y el manguito 84 de conexión permanece
protegido en el interior de la cánula 4.
Una vez que se ha encontrado la posición de anclaje
correcta, el operario desatornilla el tornillo que bloquea el
cordón 85 trenzado al soporte 105 de estilete y extrae la
cánula 4 y el estilete 7 del cuerpo del paciente, dejando el
hilo 8 de guía con la punta 80 anclada en la posición correcta
y el cordón 85 trenzado que sobresale del cuerpo del paciente.
En las realizaciones preferidas de la invención, se ha
ilustrado lo siguiente:
-un conjunto 8 de hilo de guía que comprende una punta
80 de un hilo de metal con memoria de forma conectado, por
medio de un manguito 84, a una hebra de nailon o un cordón 85
trenzado de hilos de metal, y
-un estilete 7 adaptado para contener la hebra de
nailon o el cordón 85 trenzado que no son muy rígidos y que no
son autoportantes.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la invención se
extiende genéricamente a un hilo 8 de guía en una única pieza,
sin la hebra de nailon o el cordón trenzado, que tiene una
punta 80 en forma de un rizo, que garantiza un anclaje firme.
En este caso, el hilo 8 de guía tiene una rigidez suficiente
para soportarse a sí mismo y por tanto el uso del estilete
resulta superfluo.
Pueden realizarse a las presentes realizaciones
numerosos cambios y modificaciones de detalle dentro del
conocimiento de un experto en la técnica sin apartarse por
ello del alcance de la invención tal como se expone en las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (12)
- REIVINDICACIONES
- 1.
- Dispositivo (1; 101) de guía para la localización de una neoplasia que debe extirparse durante un procedimiento quirúrgico, que comprende: -un soporte (2; 102) que soporta una cánula (4), hueca en el interior, dotada de una punta (40) percutánea adaptada para penetrar en el cuerpo del paciente, y -un conjunto (8) de hilo de guía adaptado para insertarse de manera deslizante en dicha cánula (4) y dotado de una punta (80) adaptada para anclarse a un tejido corporal en el interior del cuerpo del paciente, en el que dicha punta (80) del hilo (8) de guía está hecha de un hilo de metal con memoria de forma y tiene una forma rizada inicial que forma al menos un bucle de 360º, caracterizado porque -comprende además un segundo soporte (5, 105) que soporta un estilete (7), hueco en el interior y adaptado para insertarse de manera deslizante en la cánula (4) y porque -dicha punta (80) del hilo (8) de guía está conectada a un elemento (85), con menos rigidez que dicha punta (80), adaptado para disponerse de manera deslizante en el interior de dicho estilete (7).
-
- 2.
- Dispositivo (1; 101) de guía según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha punta (80) del hilo (8) de guía forma un bucle de 360º más un arco de 30º-60º, preferiblemente 45º.
-
- 3.
- Dispositivo (1; 101) de guía según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque dicha punta (80) del hilo (8) de guía forma una circunferencia completa con un diámetro de 5 -10 mm, preferiblemente 8 mm.
-
- 4.
- Dispositivo (1; 101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha punta (80) del hilo (8) de guía está hecha de un hilo de
aleación de níquel-titanio, con un diámetro de 0,30,6 mm. -
- 5.
- Dispositivo (1; 101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha punta (80) del hilo (8) de guía está conectada a dicho elemento (85) de menor rigidez por medio de un manguito
(84) de conexión. -
- 6.
- Dispositivo (1; 101) de guía según la reivindicación 5, caracterizado porque el extremo proximal de dicha punta
(80) del hilo (8) de guía y el extremo distal de dicho elemento (85) de menor rigidez se sujetan dentro de dicho manguito (84) de conexión mediante engarce (86a, 86b). -
- 7.
- Dispositivo (1; 101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicho elemento (85) tiene un diámetro exterior más pequeño que el diámetro exterior de dicha punta (80).
-
- 8.
- Dispositivo (1; 101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende además medios (53) de tornillo que pueden accionarse manualmente por el operario para bloquear dicho elemento
(85) en el interior de dicho soporte (5, 105) del estilete (7). -
- 9.
- Dispositivo (1; 101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicho elemento (85) del hilo (8) de guía es un cordón trenzado de hilos de acero inoxidable biocompatible con un diámetro de unos cuantos micrómetros.
-
- 10.
- Dispositivo (1; 101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicho elemento (85) del hilo (8) de guía es una hebra de poliamida.
-
- 11.
- Dispositivo (101) de guía según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dicho soporte (102) de cánula comprende un ojo (122) adaptado
- 17
- para alojar el pulgar del operario y dicho soporte (105)
- de
- estilete comprende dos ojos (152) adaptados para
- alojar los dedos índice y corazón del operario y porque
- dicho
- soporte (102) de cánula está montado de manera
- 5
- deslizante por debajo de dicho soporte (105) de
- estilete.
-
- 12.
- Dispositivo (101) de guía según la reivindicación 11,
- caracterizado porque dicho soporte (102) de cánula tiene
- superficies (123’, 120’) de tope que actúan
- como final
- 10
- de carrera para dicho soporte (105) de estilete, de modo
- que el soporte (105) de estilete puede deslizarse desde
- una posición retraída en la que la punta (80) del hilo
- (8) de guía está en el interior de la cánula (4) hasta
- una posición avanzada en la que la punta (80) del hilo
- 15
- (8) de guía está en el exterior de la punta (40) de la
- cánula (4).
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