ES2203665T3 - Dispositivo marcador de tejidos. - Google Patents
Dispositivo marcador de tejidos.Info
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Abstract
DISPOSITIVO ETIQUETADOR PARA MARCAR LA LOCALIZACION DE LESIONES EN EL CUERPO ANTES DE UN PROCESO QUIRURGICO COMO LA BIOPSIA O LA ESCISION. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN TUBO ALARGADO QUE TIENE UN EXTREMO APOYADO EN UNA CAJA Y UN SEGUNDO EXTREMO QUE SE EXTIENDE DISTALMENTE DESDE EL MISMO. SE COLOCA UN ANCLAJE EN EL EXTREMO DISTAL DEL TUBO ALARGADO DEL TUBO ALARGADO Y TIENE UN ELEMENTO ALARGADO QUE SE EXTIENDE PROXIMALMENTE DESDE EL MISMO. UN DISPOSITIVO DE ACTUACION QUE INCLUYE UN EMBOLO SE PUEDE MOVER DENTRO DEL TUBO PARA ENGARZARSE E IMPULSAR EL ANCLAJE DESDE EL EXTREMO DISTAL DEL TUBO. EL ANCLAJE Y EL DISPOSITIVO ACTUADOR SE COLOCAN Y CONFIGURAN DE FORMA EL ANCLAJE PIVOTA DESDE UNA POSICION PARALELA AL EJE LONGITUDINAL DEL TUBO HASTA UNA POSICION PERPENDICULAR AL EJE LONGITUDINAL DEL TUBO COMO SI FUERA IMPULSADO DESDE EL TUBO.
Description
Dispositivo marcador de tejido.
La presente invención hace referencia en general
a instrumentos quirúrgicos. Más específicamente, la presente
invención se refiere a un dispositivo marcador para identificar una
localización determinada dentro de una masa de tejido corporal.
En la técnica relacionada, se conoce extensamente
tanto la identificación o marcación de localizaciones dentro de
tejido corporal, tales como lesiones no palpables descubiertas
dentro del organismo, como determinados dispositivos, tales como
agujas e hilos de alambre, para marcar estas lesiones. Los
dispositivos constan generalmente de una aguja hipodérmica o cánula
que se inserta en el organismo y se coloca adyacente a, o en
contacto con, la lesión. El hilo marcador, que se prolonga más allá
del extremo distal de la cánula, se fija dentro de, o adyacente a,
la lesión, de manera que la lesión queda marcada para el
subsiguiente procedimiento quirúrgico, tal como una escisión o una
biopsia. Después de marcar la lesión con el hilo marcador, la cánula
se puede retirar del organismo, dejando el hilo marcador en el
lugar y extendiéndose por el organismo.
En procedimientos que incluyen la marcación de la
localización de tejido sospechoso en el interior de la mama, la mama
se comprime típicamente durante el procedimiento identificador
mamográfico, de manera que una vez que la aguja está colocada en el
lugar y que la compresión se interrumpe, existe la posibilidad de
que la aguja marcadora pueda retirarse o migrar a una posición
diferente de la posición señalada durante el procedimiento de
identificación. Se han propuesto varios sistemas de agujas
marcadoras de tejidos para contribuir a la localización de lesiones
no palpables dentro de la mama e impedir la retirada y/o migración
involuntaria de la aguja. Uno de tales sistemas incluye una aguja
cánula y un hilo guía, fabricado con un material característico que
memoriza la forma, que adopta una configuración de gancho en forma
de J. Se puede encontrar un ejemplo de tal dispositivo en la patente
de EE.UU. nº 5.011.473 por Gatturna. La aguja se inserta en la mama
y se le hace avanzar para identificar la localización de la lesión
mamaria. El avance del hilo por el interior permite que el extremo
con forma de gancho-J se acople en el tejido
corporal para inmovilizar la aguja. Sin embargo, los dispositivos
que utilizan tales sistemas con forma de gancho-J
no son capaces de solucionar el problema de impedir la migración del
marcador. La aguja y el dispositivo en forma de gancho se pueden
desplazar si se aplica presión a la mama durante el transporte del
paciente o durante una cirugía. Además, si la resistencia o la
elasticidad del hilo es menor que la requerida para penetrar en la
lesión, el gancho puede no recuperar su forma, permitiendo migrar
al marcador.
Además, en el documento
EP-A-0395997 se describe un
dispositivo de localización de lesiones mamarias eléctricamente
aislado que comprende una cánula que incluye una cavidad a lo largo
de su interior y una porción de anclaje elástica acoplada a un
localizador metálico alargado. El localizador metálico alargado
móvil se coloca dentro de la cánula, en la que la porción de
anclaje elástica se curva por contacto con la cavidad, de manera
que el movimiento proximal de la cánula con respecto al localizador
provoca que la porción de anclaje se proyecte hacia fuera del
extremo distal de la cánula y adquiera un tamaño mayor que la
longitud transversal de la cavidad.
Adicionalmente, en el documento
EP-A-0393972 se describe un
dispositivo para localización de lesiones adecuado para marcar
lesiones en el tejido mamario, que comprende un hilo de alambre cuya
primera porción se ha doblado para formar una segunda porción en
ángulo agudo a la primera porción, un ángulo de 180º y una tercera
porción que se extiende adyacente a la segunda porción y continúa
más allá del ángulo en dirección sustancialmente opuesta a la de la
segunda porción. El ángulo es elásticamente pivotante y forma un
mecanismo resorte para impedir el acceso del hilo una vez
posicionado en la lesión.
Otro ejemplo de sistema de aguja marcadora de
tejido, al que comúnmente se hace referencia como sistema de aguja e
hilo-gancho, se puede encontrar en la patente de
EE.UU. nº 5.158.084 por Ghiatas. El sistema de aguja marcadora de
tejido incluye un hilo de acero inoxidable que tiene un extremo en
forma de gancho. De manera similar al sistema de
gancho-J, la aguja se inserta en la mama para
localizar la lesión y el hilo se desliza por la aguja para
acoplarse al tejido corporal con objeto de anclar el hilo en la
lesión mamaria. Sin embargo, la compresión de la mama durante la
filmación mamográfica de la lesión mamaria puede resultar en la
migración o desplazamiento de la aguja. Aunque el gancho impide el
movimiento del hilo hacia el exterior, no impide el avance del hilo
hacia el interior.
Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar un
dispositivo identificador de tejidos mejorado, que supere los
inconvenientes anteriormente destacados, que sea fácil de usar y
que proporcione mayor elasticidad cuando se marque un tejido
sospechoso.
Es, por tanto, un objetivo de la presente
invención, solucionar los problemas anteriormente mencionados y
proporcionar un dispositivo de identificación que sea fácil de usar
y proporcione una marcación fiable del tejido sospechoso.
Este objetivo se consigue por medio de un
dispositivo identificador que comprende las características de la
Reivindicación 1. Las incorporaciones específicas de la invención
se definen mediante las reivindicaciones subordinadas.
Según la presente revelación, se proporciona un
dispositivo identificador para identificar la localización de
lesiones dentro del tejido corporal. El dispositivo incluye un tubo
alargado o cánula, un cuerpo que tiene un orificio longitudinal, un
montaje de accionamiento recíproco y un montaje de anclaje. El tubo
alargado está sujeto dentro del orificio longitudinal del cuerpo y
se extiende distalmente desde éste. El montaje de accionamiento
incluye un émbolo que se extiende por el orificio longitudinal del
cuerpo del dispositivo y que tiene un primer extremo que se extiende
por el interior del tubo alargado y un segundo extremo que tiene un
mando de control montado sobre él. El émbolo es movible en dirección
distal en acoplamiento con el montaje de anclaje, el cual, en una
primera incorporación, incluye un ancla, un miembro alargado y un
miembro guía. El miembro alargado está sujeto entre el ancla y el
miembro guía, y el ancla está colocada en el extremo distal del
tubo alargado. El miembro guía incluye un orificio configurado para
que se posicione mediante deslizamiento sobre el extremo proximal
del tubo alargado. El extremo proximal del tubo tiene una sección de
diámetro aumentado para aumentar la fricción con el miembro guía.
Durante el uso, el émbolo se mueve en sentido distal, vía mando de
control, para acoplarse y mover el ancla distalmente. A medida que
el ancla se mueve distalmente, el miembro alargado tira del miembro
guía sobre la sección de diámetro mayor del tubo, creando tensión en
el miembro alargado. La fuerza ejercida por el miembro alargado
sobre el ancla hace girar el ancla a medida que va siendo sacada
del tubo, desde una posición sustancialmente paralela al eje
longitudinal del tubo a una posición sustancialmente perpendicular
al eje del tubo.
Después que se ha hecho girar el ancla a la
posición perpendicular, el miembro guía pasa por la sección de
diámetro mayor del tubo y puede deslizarse fácilmente del tubo.
Dado que el ancla está colocada en posición perpendicular al miembro
alargado, se reduce enormemente la probabilidad de que ocurra un
desplazamiento involuntario del dispositivo.
Así, se pueden conseguir al menos dos claras
ventajas con el dispositivo aquí desvelado. En primer lugar,
durante la toma de imágenes en tiempo real, el ancla se puede
acoplar firmemente para conseguir la localización inmediata y segura
de la lesión. En segundo lugar, durante una cirugía, el cirujano
puede diseccionar a lo largo del camino seguido por el miembro
alargado, y así usarlo como guía hacia la lesión.
En una incorporación adicional, el montaje de
anclaje incluye un ancla que tiene un cuerpo que se curva hacia
fuera a lo largo del eje longitudinal desde su punto medio a sus
extremos frontal y posterior, un miembro alargado sujeto al punto
medio del ancla, y una cola que se extiende de manera
sustancialmente perpendicular desde la superficie curvada hacia
fuera formada en el extremo posterior del ancla. El émbolo incluye
un tubo hueco que se mueve distalmente para acoplarse con la cola
con objeto de influenciar la posición del el ancla desde una
posición sustancialmente paralela al eje longitudinal del tubo a
una posición sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del
tubo hueco. Como se ha discutido anteriormente, por rotación del
ancla a una posición perpendicular al eje del miembro alargado, la
probabilidad de un desplazamiento involuntario del ancla se reduce
enormemente.
En una incorporación adicional, se unen a un
ancla un par de miembros alargados y se accionan a distancia por
medio de su unión a los miembros asidores, que son móviles uno con
respecto al otro. La provisión de un par de miembros alargados
facilita el asentamiento del ancla en el tejido blanco y permite
adicionalmente, si se desea, la reubicación y/o retirada del ancla,
por medio de la secuencia inversa de los movimientos asociados con
la colocación del ancla. La introducción del ancla en el tejido
blanco se puede efectuar usando las estructuras aquí desveladas o
por medio de otros mecanismos de introducción, como los ya
conocidos o relacionados con la práctica común.
La Fig. 1 presenta una vista en perspectiva de
una de las incorporaciones de dispositivo identificador;
La Fig. 2 presenta una ampliación del extremo
distal de la incorporación, que muestra en detalle el área indicada
en la Fig. 1;
La Fig. 3 presenta una vista en perspectiva de
determinadas partes de la incorporación mostrada en la Fig. 1;
La Fig. 4 presenta una vista frontal de la
incorporación de la Fig. 1;
La Fig. 5 presenta una vista de la sección de
corte tomada a lo largo de la línea de sección 5-5
de la
\hbox{Fig. 1;}
La Fig. 6 es una ampliación del extremo distal
del dispositivo identificador, que muestra en detalle el área
indicada en la Fig. 5;
La Fig. 7 es una ampliación del cuerpo del
dispositivo identificador, que muestra en detalle el área indicada
en la Fig. 5;
La Fig. 8 presenta una vista de la sección de
corte longitudinal que ilustra el avance inicial del émbolo de la
incorporación del dispositivo identificador mostrado en la Fig.
1;
La Fig. 9 presenta una vista de la sección de
corte longitudinal que ilustra el avance distal completo de la
incorporación del dispositivo identificador mostrado en la Fig.
1;
La Fig. 10 es una vista en perspectiva que
ilustra la incorporación del dispositivo identificador mostrado en
la Fig. 1 insertado en el tejido corporal con el émbolo en posición
retraída;
La Fig. 11 es una vista en perspectiva que
ilustra la incorporación del dispositivo identificador mostrado en
la Fig. 1 insertado en el tejido corporal con el émbolo en posición
avanzada;
La Fig. 12 es una vista en perspectiva que
ilustra la incorporación del dispositivo identificador mostrado en
la Fig. 1 anclado en posición dentro del tejido corporal y con la
aguja hueca retirada;
La Fig. 13 es una vista en perspectiva que
ilustra la incorporación del dispositivo identificador mostrado en
la Fig. 1, en la que el montaje de anclaje está separado del
dispositivo y sujeto en posición dentro del tejido corporal;
La Fig. 14 presenta una vista en perspectiva de
otra incorporación de dispositivo identificador;
La Fig. 15 es una vista en perspectiva de
determinadas partes del dispositivo identificador de la Fig.
14;
La Fig. 16 es una vista en perspectiva del
montaje de anclaje del dispositivo identificador de la Fig. 14;
La Fig. 17 presenta la vista superior del
dispositivo identificador de la Fig. 14;
La Fig. 18 presenta la vista de la sección de
corte longitudinal a lo largo de la línea de sección
8-8 de la Fig. 17;
La Fig. 19 es una ampliación del extremo distal
de la incorporación del dispositivo identificador, que muestra en
detalle el área indicada en la Fig. 18;
La Fig. 20 es una ampliación del extremo proximal
del cuerpo de la incorporación del dispositivo identificador, que
muestra en detalle el área indicada en la Fig. 18;
La Fig. 21 es una vista parcial de la sección de
corte lateral que ilustra el extremo distal del dispositivo
identificador de la Fig. 14 con el émbolo en posición retraída;
La Fig. 22 es una vista parcial de la sección de
corte lateral del extremo distal del dispositivo identificador de
la Fig. 14 que ilustra el avance inicial del émbolo;
La Fig. 23 es una vista parcial de la sección de
corte lateral que ilustra el avance final del émbolo de la
incorporación del dispositivo identificador de la Fig. 14;
La Fig. 24 es una vista parcial de la sección de
corte lateral que ilustra el montaje de anclaje del dispositivo
identificador de la Fig. 14 en posición completamente avanzada;
La Fig. 25 presenta la vista lateral de un
montaje alternativo marcador de tejido;
La Fig. 26 presenta una vista lateral,
parcialmente en sección, del montaje marcador de tejido de la Fig.
25;
La Fig. 27 presenta una vista lateral similar a
de la Fig. 25, pero con el ancla en una segunda posición; y
La Fig. 28 presenta una vista lateral,
parcialmente en sección, del montaje marcador de tejido de la Fig.
25 con el ancla en la segunda posición.
Se describen a continuación detalladamente las
incorporaciones preferentes de los dispositivos identificadores
desvelados en el presente documento haciendo referencia a los
dibujos, en los que los números de referencia designan elementos
idénticos o correspondientes en cada una de las diferentes
vistas.
A continuación se describe, haciendo referencia a
las Figs. 1-13, una de las incorporaciones de
dispositivo identificador aquí reveladas. En las Figs. 1 y 2, el
dispositivo identificador 10 consta en general de un cuerpo 20
formado por una primera y segunda mitad del cuerpo 22, 24, un tubo
alargado 26 que se extiende distalmente desde el cuerpo 20, un
montaje de anclaje 12 apoyado sobre el tubo alargado 26 y un
montaje de accionamiento 34 cuya operación está asociada con el
montaje de anclaje 12.
En referencia a la Fig. 3, el cuerpo 20 (también
mostrado en las Figs. 8 y 9)delimita un orificio de paso 50
que tiene una primera porción diametral 52 y una segunda porción de
diámetro menor 54. La porción del primer diámetro 52 se abre sobre
la cara posterior 22, 24 del cuerpo. La porción del segundo diámetro
54está conectada al extremo proximal de la porción del primer
diámetro 52, y se abre sobre la cara distal del cuerpo 20. El
cuerpo 20 se ensancha hacia fuera en su extremo distal e incluye un
par de paredes laterales 25, 27 que tienen una superficie dentada
vertical espaciada 29 formada sobre ellas. El extremo distal
ensanchado y las superficies dentadas verticales espaciadas 29
facilitan el asimiento y accionamiento del dispositivo.
El montaje de accionamiento 34 incluye un mando
de accionamiento 40, un pistón de accionamiento 42 y un émbolo de
accionamiento 38. El pistón de accionamiento 42 está configurado de
manera que se puede posicionar mediante deslizamiento dentro de la
primera porción diametral 52 del orificio de paso 50. El extremo
proximal del pistón 42 se extiende desde el orificio de paso 50 y
está conectado al mando de accionamiento 40. El émbolo de
accionamiento 38 tiene el extremo proximal 39 acoplado con el
extremo distal del pistón 42 y la porción 41 del cuerpo que se
extiende distalmente. La porción 41 del cuerpo que se extiende
distalmente pasa a través de la segunda porción de diámetro 54 del
orificio de paso 50 al interior del tubo alargado 26.
Con respecto a las Figs. 4-7, el
extremo proximal del tubo alargado 26 está sujeto a la porción 54
de diámetro menor del orificio de paso 50. La porción del cuerpo
del émbolo 38 que se extiende distalmente, se extiende desde el
interior del orificio de paso 50 por el interior del tubo alargado
26 y puede ser recíprocamente devuelta al interior presionando
sobre el mando de accionamiento 40. Para impedir un movimiento
proximal involuntario del montaje de accionamiento 34 y su posible
desacoplamiento del cuerpo 20, el pistón de accionamiento 42 tiene
una lengüeta elástica 58 voladiza posicionada para que se acople en
la abertura 56 formada en el cuerpo 24. La lengüeta de seguridad 58
incluye un extremo libre 60 que se proyecta en la abertura 56 cuando
el montaje de accionamiento 34 está en posición retraída. El
movimiento proximal del montaje de accionamiento 34 más allá de la
posición totalmente retraída se impide mediante el acoplamiento
entre el extremo libre 60 de la lengüeta de seguridad 58 y la
superficie interna 62 de la abertura 56. El movimiento distal del
pistón de accionamiento 42 causa que la pared lateral de la
lengüeta 58 se acople a una pared de la abertura 56 para que la
lengüeta 58 se incline dentro de la abertura 56 y permita el
movimiento distal del montaje de accionamiento 34.
Volviendo momentáneamente a hacer referencia a la
Fig. 3, la primera porción de diámetro 52 del orificio de paso 50
tiene una pared plana 59. El pistón de accionamiento 42 tiene
también una pared plana 61 configurada para que se acople mediante
deslizamiento con la pared plana 59 del orificio de paso 50, con
objeto de impedir la rotación relativa entre ambas piezas.
Volviendo de nuevo a las Figs.
4-7, el montaje de anclaje 12 incluye un ancla 14,
un miembro alargado 16, por ejemplo, un hilo de alambre, y una pieza
guía 18. El ancla 14 se ha configurado para que se posicione en el
extremo distal del tubo alargado 26, e incluye una abertura
intermedia 64 para facilitar la unión a un extremo del miembro
alargado 16. El extremo proximal del miembro alargado 16 está sujeto
al miembro guía 18, que está formado por un orificio longitudinal
cilíndrico 45 configurado para permitir que el miembro guía 18
pueda deslizarse sobre el tubo alargado 26. En el extremo distal de
la guja alargada 26 se encuentra una ranura 32 para permitir que el
miembro alargado 16 esté directamente comunicado con el ancla 14.
El extremo proximal del tubo alargado 26 incluye una sección 63 de
diámetro aumentado. El miembro guía 18 se posiciona por
deslizamiento sobre la sección 63 de diámetro aumentado, para
aumentar el ajuste por fricción entre los dos miembros.
El extremo distal del émbolo 38 incluye una
superficie en ángulo 44 que se acopla al extremo proximal del ancla
14 cuando el émbolo se mueve distalmente, y se posiciona para que
el extremo distal del ancla 14 pivote sobre el extremo proximal del
ancla 14.
Durante el uso, como se muestra en las Figs.
8-13, se posiciona el tubo alargado 26 para
localizar la lesión mamaria, como se muestra en la Fig. 10,
insertando el dispositivo identificador 10 en el sentido indicado
por la flecha "A". La localización se confirma preferiblemente
mediante técnicas conocidas, tales como mamográficas,
estéreotácticas o de rayos-X. Como se muestra en las
Figs. 8-9 y 11, el dispositivo identificador 10 se
acciona asiendo el cuerpo 20 y presionando sobre el mando de
accionamiento 40 para mover el pistón de accionamiento 42 y el
émbolo 38 distalmente, como se indica en las Figs. 8, 9 y 11
mediante las flechas "B", en acoplamiento con el ancla 14. A
medida que se empuja distalmente el ancla 14, el miembro alargado 16
se desplaza también distalmente. El miembro alargado 16 tira así
distalmente del miembro guía 18. Sin embargo, el miembro guía 18 se
coloca en la porción de diámetro aumentado 63 del tubo alargado 26,
y su movimiento a lo largo de ella es retardado por fricción. Así,
el ancla 14 se mueve en una trayectoria arqueada en la dirección de
la flecha "C" de las Figs. 8, 9 y 11 a medida que el émbolo 38
se desplaza distalmente. El ancla 14 se empuja totalmente desde el
extremo distal del tubo alargado 26 y continúa pivotando sobre la
punta distal de la superficie en ángulo 44. En este punto, el ancla
14 habrá rotado aproximadamente noventa grados y se anclará en la
posición de marcación del lugar de la lesión.
Como se ilustra en las Figs. 12 y 13, el miembro
guía 18 se puede retirar del tubo alargado 26, como indica la
flecha "E" de la Fig. 12, una vez eyectada el ancla 14. El
miembro guía 18 puede deslizarse fácilmente por el tubo alargado 26,
dado que el diámetro del tubo alargado 26 no aumenta hacia el
extremo distal del tubo 26.
Se describe a continuación, haciendo referencia a
las Figs. 14 a 24, una incorporación adicional del dispositivo
identificador aquí desvelado. En las Figs. 14 y 15, el dispositivo
identificador 100 incluye un cuerpo 120 formado por una primera y
segunda mitades 122, 124 que definen un orificio de paso 150 que
tiene una primera porción diametral 152 y una segunda porción
diametral 154. El orificio 150 está configurado para recibir
mediante deslizamiento el pistón 142 y el émbolo 138 del sistema de
accionamiento 134. El tubo alargado 126 se encaja en el orificio de
paso 150 y se extiende distalmente desde el cuerpo 122, 124. El
extremo proximal del sistema de accionamiento 134 incluye un mando
de accionamiento 140 que se puede presionar para mover distalmente
el émbolo 138 por el interior del tubo 126. Todas las
características anteriores se han discutido ya con referencia a la
primera incorporación, por lo que no se discutirán aquí en
detalle.
En referencia a las Figs. 16 a 20, el montaje de
anclaje 112 incluye un ancla arqueada 114 y un miembro alargado 116
acoplado con la porción central del ancla 114 mediante el punto de
unión 117. El ancla 114 se curva hacia arriba, desde el punto de
unión 117, en las direcciones proximal y distal a lo largo de su eje
longitudinal. El ancla 114 está formada por un extremo distal, que
tiene una superficie afilada con un borde 119, y un extremo
proximal, que tiene una cola 121 que se extiende a lo largo de una
superficie curvada 127 en posición sustancialmente perpendicular al
extremo proximal curvado hacia arriba del ancla 114. El ancla 114
se posiciona en el extremo distal del tubo 126 y el miembro
alargado 116 se extiende en sentido proximal por el interior del
tubo 126 desde el punto de unión 117 del ancla 114.
Como se muestra en las Figs. 19 y 20, el émbolo
138 está formado por un tubo que tiene el extremo proximal 129
acoplado con el pistón de accionamiento 142 vía el broche 125 y el
extremo distal 131 posicionado para que encaje con la cola 121 del
ancla 114. El ancla 114 está configurada para que se posicione
mediante deslizamiento dentro del extremo distal del tubo 126. La
superficie afilada 119, la superficie curvada 127 y el punto de
unión 117 del ancla se acoplan mediante fricción en la superficie
interna del tubo 126 para retener el ancla 114 dentro del tubo 126.
Los extremos distales del tubo 126 y del émbolo tubular 138 poseen
las ranuras huecas 132 y 133 respectivamente. Cada ranura 132, 133
está dimensionada para permitir el paso del hilo 116 pero impedir
el paso del ancla 114.
Durante el uso, como se muestra en las Figs. 21 a
24, el tubo 126 se posiciona para localizar una lesión mamaria
mediante la inserción del dispositivo identificador 100 en el
tejido corporal 160 adyacente al tejido sospechoso. De preferencia,
la localización se confirma por medio de técnicas conocidas, tales
como mamográficas, estereotácticas o de rayos-X. El
dispositivo identificador 100 se acciona mediante presión sobre el
mando de accionamiento 140 para mover distalmente el pistón de
accionamiento 142 y el émbolo 138 en acoplamiento con la cola 121
del ancla 114. Debido al ángulo de la cola 121 con respecto al
émbolo 138, el ancla 114 pivota, como indica la flecha "F" de
las Figs. 21 a 23, hasta que la superficie curvada 127 del ancla
114 se posiciona dentro del extremo distal del émbolo 138.
En este punto, el ancla 114 habrá rotado a una
posición sustancialmente perpendicular al miembro alargado 116,
marcando el lugar de la lesión. Dado que el ancla 114 ya no está
mantenida por fricción dentro del tubo 126, el tubo 126 puede
separarse fácilmente del miembro alargado 116, como se muestra en la
Fig. 24, dejando que el extremo del miembro alargado 116 se
extienda por el organismo.
Con respecto a la incorporación alternativa de
las Figs. 25-28, el montaje marcador de tejidos 200
incluye un primer asidor 202, un segundo asidor 204, un primer
miembro largo 206, un segundo miembro largo 208 y un ancla 210. Los
materiales de construcción de los diferentes componentes del
montaje marcador de tejidos 200 son preferentemente como los aquí
descritos para las otras incorporaciones. El primer miembro largo
206 está unido de forma fija al primer asidor 202, mientras que el
segundo miembro largo 208 está unido de forma fija al segundo asidor
204. Como se muestra, el primero y segundo miembros largos 206, 208
están ambos unidos de forma fija al ancla 210 en relación
espaciada. En referencia a las vistas de sección parciales de las
Figs. 26 y 28, tanto el primero como el segundo asidor 202, 204
incluyen un pasaje interno (pasajes 212 y 214 respectivamente)
dimensionado para poder recibir una estructura apropiada, por
ejemplo, una aguja, para introducir el ancla en el tejido blanco.
Así, los pasajes internos 212, 214 están alineados axialmente para
facilitar el paso de la estructura que se introduce a su
través.
El primer asidor 202 es móvil con respecto al
segundo asidor 204, lo que permite al usuario controlar a distancia
la rotación del ancla 210 a través de al menos 90º. El grado en el
que el ancla 210 puede girarse por control remoto puede modificarse
aumentando el grado en el que el primer y segundo asidores 202, 204
son relativamente móviles. El primer asidor 202 incluye una pestaña
dirigida hacia fuera 216 dimensionada para que se acople con el
tope dirigido hacia dentro 218 del segundo asidor 204, como se
muestra en la Fig. 28. El encaje de la pestaña 216 con el tope 218
limita el movimiento relativo del primer asidor 202 con respecto al
segundo asidor 204. En una incorporación preferente, el
desplazamiento del primer asidor 202 con respecto al segundo asidor
204 desde la posición mostrada en las Figs. 25 y 26 a la posición
mostrada en las Figs. 27 y 28 consigue una rotación de 90º del
ancla 210.
El segundo asidor 204 incluye de preferencia
zonas de apoyo para los dedos 220 sobre su cara distal, y el primer
asidor 202 delimita de preferencia un hueco para el dedo 222. Las
zonas de apoyo para los dedos 220 y el hueco para el dedo 222
facilitan el movimiento del primer asidor 202 con respecto al
segundo asidor 204 para efectuar la rotación del ancla 210.
Como se muestra en las Figs. 25 y 26, el primer
asidor 202 se encuentra en su posición más distal con respecto al
segundo asidor 204. Así, la longitud operativa del primer miembro
largo 206, que es la longitud del primer miembro largo 206 desde la
zona de apoyo de los dedos del segundo asidor 204 al ancla 210, es
aproximadamente igual a la correspondiente longitud operativa del
segundo miembro largo 208. Por consiguiente, el ancla 210 se
orienta transversalmente al eje longitudinal de los miembros largos
206, 208. Como se muestra en las Figs. 27 y 28, sin embargo, el
primer asidor 202 se encuentra en su posición más proximal con
respecto al segundo asidor 204. En esta posición, la longitud
operativa del primer miembro largo 206 es sustancialmente menor que
la longitud operativa del segundo miembro largo 208, lo que consigue
una rotación del ancla 210 hasta un alineamiento sustancial con el
eje longitudinal de los miembros largos 206, 208.
Durante el uso, el primer y segundo asidores 202,
204 pueden moverse repetidamente entre las posiciones relativas de
las Figs. 25, 26 y las Figs. 27, 28 cuanto se desee, a fin de mover
el ancla 210 entre sus orientaciones transversal y longitudinal. De
esta forma, el ancla 210 se puede introducir (orientación
longitudinal), asentar en el tejido blanco (orientación
transversal), desasentar (orientación longitudinal) y retirar, si
se desea, o reasentarse en la misma o diferente localización
(orientación transversal). La capacidad para asentar y desasentar
el ancla 210 proporciona al usuario una flexibilidad aumentada y
mejora ventajosamente la capacidad del usuario para posicionar el
ancla 210 en el tejido apropiado.
Queda entendido que pueden efectuarse varias
modificaciones de las incorporaciones aquí desveladas. Por ejemplo,
el miembro alargado no tiene porqué ser necesariamente un hilo de
alambre, pudiendo en vez de ello estar hecho de otro hilo, fibra o
filamento de material natural o manufacturado.
Claims (22)
1. Un dispositivo marcador para identificar una
localización particular dentro de una masa de tejido corporal, que
comprende:
- -
- un tubo alargado (26; 126) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
- -
- un ancla (14; 114; 120) eyectable posicionada dentro del extremo distal de tubo alargado (26; 126);
- -
- un miembro alargado (16; 116; 208) unido a dicho ancla (14; 114; 210);
caracterizado porque
- -
- dicho miembro alargado (16; 116; 208) tiene un primer extremo conectado a la porción central del ancla (14; 114; 210); y
- -
- un émbolo (38; 138; 206) es movible desde una posición retraída a una posición acoplada para mover el ancla (14; 114; 210) desde una primera posición en el interior del tubo alargado (26; 126) a una segunda posición eyectada desde el tubo alargado (26; 126);
en el que el émbolo (38; 138; 206) y el ancla
(14; 114; 210) se han configurado para provocar la rotación continua
del ancla (14; 114; 210) entre la primera y la segunda
posición.
2. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 1, que comprende adicionalmente un miembro guía (18)
posicionado de forma deslizable alrededor del tubo alargado (26) y
que se acopla por fricción al mismo, estando conectado el segundo
extremo del miembro alargado (16) al miembro guía (18), en el que el
movimiento del ancla (14) desde la primera posición hacia la segunda
posición provoca el movimiento distal del miembro guía (18) a lo
largo del tubo alargado (26) y en el que el acoplamiento por
fricción entre el miembro guía (18) y el tubo alargado (26) provoca
la rotación adicional del ancla (14).
3. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 1 ó 2, en el que el extremo proximal del tubo
alargado (26) incluye una ranura longitudinal (32), de manera que el
miembro alargado (16) se posiciona para que pase a través de la
ranura (32) para conectarse a la porción central del ancla (14).
4. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 1, 2 ó 3, en el que en la primera posición, el eje
longitudinal del ancla (14; 114) está alineado con el eje
longitudinal del tubo alargado (26; 126) y, en la segunda posición,
el eje longitudinal del ancla (14; 114) está perpendicular al eje
longitudinal del tubo alargado (26; 126).
5. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una
cubierta (20, 120) que define un orificio pasante (50; 150)
conectado al extremo proximal del tubo alargado (26; 126), en el que
el émbolo (38; 138) está configurado para extenderse, a través del
orificio (50; 150), por el interior del tubo alargado (26; 126).
6. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 5, en el que la cubierta (20) incluye una abertura
(56) y el émbolo (38) incluye un miembro de enganche voladizo (58),
de manera que el miembro de enganche voladizo (58) se acopla a la
pared (62) interna de la abertura (56) de la cubierta para impedir
cualquier retracción adicional del émbolo (38) cuando el émbolo (38)
se encuentra en posición retraída.
7. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 2, en el que el extremo proximal del tubo alargado
(26) tiene una sección de diámetro externo aumentado (63), de manera
que el miembro guía (18) se posiciona sobre la sección de diámetro
aumentado (63) y el extremo distal del tubo alargado (26) tiene una
sección de diámetro menor para permitir que el miembro guía (18) sea
fácilmente retirado del tubo alargado (26) después de que el ancla
(14) se haya eyectado desde el tubo alargado (26).
8. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el ancla (114) tiene un
primer y un segundo extremos, en el que el primer extremo del ancla
tiene una cola (121) que se extiende en ángulo desde el eje
longitudinal del ancla (114), y en el que el émbolo (128) es movible
desde la posición retraída hasta entrar en contacto con la cola
(121) del ancla (114) para mover el ancla (114) desde el interior
del tubo alargado (126).
9. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 8, en el que el ángulo de la cola (121) es tal que
tras el acoplamiento con el émbolo (138), el ancla rota
continuamente a medida que se mueve desde el tubo alargado (126) de
la primera posición, sustancialmente paralela al eje longitudinal
del tubo alargado (126), a la segunda posición, sustancialmente
perpendicular al eje longitudinal del tubo alargado (126).
10. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro alargado
(116) está posicionado en el interior del tubo alargado (126).
11. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el émbolo (138) es un
tubo hueco (138) posicionado de forma deslizable dentro del tubo
alargado (126), en el que el segundo extremo del miembro alargado
(116) está colocado en el interior del tubo hueco (138) y en el que
el extremo distal del tubo hueco (138) y del tubo alargado (126)
tienen una ranura longitudinal (132; 133) dimensionada para permitir
el paso del miembro alargado (116) durante el movimiento del ancla
(114) entre las posiciones primera y segunda.
12. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el ancla (114) incluye
un cuerpo (114) curvado en forma ascendente desde la posición
central (117) hasta su primer y segundo extremos, y una cola (121)
que se extiende en ángulo desde el segundo extremo del cuerpo (114),
de manera que el primer y segundo extremos del cuerpo (114) y la
porción central (117) se acoplan en la superficie interna del tubo
alargado (126) para retener el ancla (114) en el interior del tubo
alargado (126) mientras está en posición retraída con respecto al
émbolo (138).
13. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el ancla (114) comprende
un primer extremo (119) afilado para formar un borde.
14. Un dispositivo marcador según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo distal del
tubo alargado (126) incluye una ranura longitudinal (132) formada en
su interior, configurada para permitir el paso del miembro alargado
(116) durante el movimiento del ancla (114).
15. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 1, en el que
- -
- dicho miembro alargado (16) se extiende paralela y externamente al tubo alargado (26), teniendo el miembro alargado (16) un extremo distal conectado al ancla (14) y un extremo proximal conectado al extremo proximal del dispositivo;
- -
- dicho émbolo (38) está posicionado y se mueve por el interior del tubo alargado (26), desde una posición retraída hasta una posición extendida para acoplarse con el ancla (14) y moverla desde una primera posición en el interior del tubo alargado (26) hasta una segunda posición fuera del tubo alargado (26); y
en el que el miembro alargado (16) está conectado
al ancla (14) en una posición que causa que el ancla (14) rote
continuamente durante el movimiento entre las posiciones primera y
segunda.
16. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 1, en el que
- -
- dicha ancla (114) comprende una porción central (117) y un cuerpo que se inclina hacia arriba desde la porción central (117) a sus extremos primero y segundo;
- -
- dicho miembro alargado (116) tiene un extremo distal conectado a la porción central (117) del ancla (114) y un extremo proximal que se extiende por el interior del tubo alargado (126);
- -
- dicho émbolo (138) está posicionado en el interior del tubo alargado (126) y es movible entre las posiciones retraída y extendida para acoplarse con el segundo extremo del ancla (114) y mover el ancla (114) desde una primera posición dentro del tubo alargado (126) a una segunda posición fuera del tubo alargado (126); y
en el que el segundo extremo (121) del ancla
(114) está configurado para provocar la rotación continua del ancla
(114) durante el movimiento entre las posiciones primera y
segunda.
17. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 16, en el que el segundo extremo (121) del ancla
(114) incluye una cola (121) que se extiende en ángulo desde el
cuerpo del ancla (114), y en el que el émbolo (138) se acopla con la
cola (121) para provocar la rotación del ancla (114) durante el
movimiento del ancla (114) entre las posiciones primera y
\hbox{segunda.}
18. Un dispositivo marcador según la
reivindicación 1, que comprende adicionalmente:
- (a)
- un primer asidor (202); y
- (b)
- un segundo asidor (204) movible con respecto al primer asidor (202);
en el que dicho émbolo (206) es un primer miembro
largo (206) fijamente unido al primer asidor
(202);
y en el que dicho miembro alargado (16; 116; 208)
es un segundo miembro largo (208) fijamente unido al segundo asidor
(204);
y
en el que el primer y segundo miembros largos
(206; 208) están fijamente unidos al ancla (210) de manera
espaciada.
19. El dispositivo marcador según la
reivindicación 18, en el que el movimiento del primer asidor (202)
con respecto al segundo asidor (204) está limitado por estructuras
del primer asidor (202) y el segundo asidor (204)que
interaccionan.
20. El dispositivo marcador según la
reivindicación 18, en el que se forma un pasaje (212; 214) en el
primer y segundo asidores (202; 204) para acomodar el paso de una
estructura para introducir el conjunto marcador en el tejido.
21. El dispositivo marcador según la
reivindicación 20, en el que la estructura para introducir el
conjunto marcador en el tejido es una aguja.
22. El dispositivo marcador según la
reivindicación 18, en el que el primero y segundo miembros largos
(206; 208) definen un eje longitudinal y, adicionalmente, en el que
el movimiento del primer asidor (202) con respecto al segundo asidor
(204) provoca el movimiento del ancla (210) desde una orientación
sustancialmente alineada con el eje longitudinal a una orientación
sustancialmente transversal al eje
\hbox{longitudinal.}
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