DK151085B - Kanyle til indfoering af et boejeligt kateter i en blodbane - Google Patents

Description

151085 i

Den foreliggende opfindelse angår en kanyle af den i krav l's indledning angivne art.

Ved indføring af katetere i en blodåre har man tidligere benyttet operative indgreb, indføring gennem en grov injek-5 tionskanyle eller indføring via en allerede tidligere indført metalspiral. Disse metoder er alle forbundne med risiko for såvel patient som læge, hvorfor man har bestræbt sig på at finde sikrere og enklere metoder. De katetere, der sædvanligvis benyttes, har ved deres bageste ende en stiv konus, 10 som muliggør en hurtig og steril udskiftning af transfusionseller infusionsledninger. Denne konus hindrer imidlertid, at en til indføring af kateteret benyttet injektionskanyle kan trækkes ud over kateterenden. Forsøg på at fiksere den skarpe kanyle ved enden af kateteret har ikke vist sig tilfredsstil-15 lende. Man har derfor foreslået brugen af på langs delelige kanyler, som efter brug kan trækkes ud og deles og derved fjernes fra kateteret.

Alle de hidtil kendte, på langs delelige kanyler har den ulempe, at den skarpe halvmåneformede bagkant på kanylens 20 tilslebne indføringsende kan beskadige eller endog overskære kateteret, når dette eller kanylen trækkes tilbage.

Kanyler af den omhandlede art kan fremstilles på basis af flade udstansede formdele af tynd plade, som formes til rør, forsynes med en svækkelinie og endelig tilspidses ved 25 et skråsnit gennem rørvæggen. Sådanne kanyler bærer ved deres bageste ende eller nær denne udstående flige, som tjener som greb ved inføringen og/eller ved den langsgående deling. Så-dane kanyler har foruden ovennævnte ulempe også den, at rørvæggen ikke er lukket, men udviser en langsgående spalte, 30 som luft og væske kan passere. Dette medfører, at blod ved punktering af en vene kan udtræde gennem spalten og forurene såvel injektionsstedet som kateteret. Da indføring af et langt kateter tager forholdsvis lang tid, kan denne blodudtrædning blive betragtelig, og bakteriel infektion af kate-35 teret eller injektionsstedet kan ikke udelukkes.

Kanyler af den omhandlede art kan også fremstilles på basis af to halvskaller af metal, som samles til et rør og forsynes med en omgivende kappe. Herved bliver kanylediameter 2 151085 og differens mellem den med kanylen frembragte kanals diameter og kateterets diameter uacceptabel stor. Endvidere benyttes som kappemateriale et i varme skrumpende materiale eller silikonegummi, hvilket øger kanylens friktion. Dette van-5 skeliggør indføringen og bibringer patienten smerte.

De kendte åbne eller delelige kanyler, som kan benyttes til kateterindføring, har den ulempe, at de med kateteret danner et lukket system. Kateteret er indlagt i kanylen eller indføres deri umiddelbart efter punkteringen. Dette medfører 10 en væsentlig ulempe. Det er ofte umuligt for lægen at erkende, hvornår og om overhovedet kanylen med det indlagte eller indførte kateter befinder sig i den ønskede blodbane. Denne ulempe er især fremherskende, når kateteret er af uigennemsigtigt materiale, eller hvis kateterlysningen er udfyldt af en man-15 drin. Ved et luftfyldt kateter trænger blod kun op i kateteret, hvis luft kan undslippe, altså når kateteret er åbent.

. Hvis katetereter åbent og gennemsigtigt, kan man erkende blodindstrømning ved korrekt placering af indføringskanalen, hvilket især er vigtigt ved punktering af dybtliggende blod-20 årer, men i den snævre kateterlysning vil blodet hurtigt koagulere og dermed tilstoppe kateteret. Den tid, der står til rådighed ved inføring af et langt kateter, er derfor kort.

Ved en simpel intravenøs og intraarteriel injektion punkteres med en injektionsnål på en sprøjte, og den korrekte pla-25 cering af· nålespidsen kan eftervises ved en let udsugning af blod fra den pågældende blodbane. En sådan simpel eftervisning kan ikke udføres ved de kendte, delelige kanyler, da de ikke er beregnet til at blive sammenkoblet med en injektionssprøjte.

Og selv om sammenkobling var mulig, ville en blodsugning ikke 30 nytte, da de kendte kanyler ikke er lufttætte.

Formålet med opfindelsen er at angive en kanyle af den indledningsvis nævnte art, hvormed det er muligt at foretage den omtalte eftervisning af korrekt placering.

Dette opnås ifølge opfindelsen ved at indrette kanylen 35 som angivet i krav 1.

3 151085 Tætningen ved kanylen sker ifølge opfindelsen ved hjælp af et plastisk og/eller elastisk tætningselement, der ligger an mod røret til nær indstiksåbningen. Dette kan opnås på forskellige måder. Eksempelvis kan benyttes en slange af ter-5 moplastisk materiale og med en udvendig diameter, der er lidt mindre end kanalrørets lysning. Efter slangens indføring i røret følger en kortvarig varmebehandling, ved hvilken slangen ekspanderer og lægger sig tætnende mod rørets indervæg. Man kan også benytte en slange af et halvelastisk materiale, så-10 som eksempelvis blødt polyvinylchlorid, og hvis ydre diameter er lidt større end rørets lysning. Før indføring i røret strækkes slangen i sin længderetning, hvorved diameteren mindskes, således at slangen kan indføres. Da materialet har den egenskab, at det langsomt genindtager sin oprindelige form, vil 15 slangen trække sig aksialt sammen og derved blive presset mod rørets indervæg. Endnu en mulighed for opnåelse af en lufttæt tætning af kanylen er indføring af en på langs udspændt elastisk slange, som, når den udspændende kraft ophæves,lægger sig tætnende mod rørets indervæg.

20 I den fra kanylespidsen vendte ende er tætningselementet fordelagtigt udvidet konisk. Den frembragte koniske kanal tjener til optagelse af en injektionssprøjtes nålekonus. Tætningselementets koniske ende passer i den koniske boring i gribepladedelenes cylinderdel. Tætningselementet rager ud af 25 den nævnte boring, således at elementet kan gribes med fingrene og, sammen med injektionssprøjten, fjernes fra kanylen og give plads for tilførselsanordningen for det sterile kateter.

Opfindelsen skal i det følgende forklares nærmere i forbindelse med tegningen, hvor 30 fig. 1 viser to plane, udstansede emner, der benyttes til fremstilling af et kanylerør, fig. 2 i perspektiv det af emnerne i fig. 1 fremstillede kanylerør, fig. 3 i perspektiv en gribepladedel, der forbindes med 35 kanylerøret, fig. 4 i perspektiv en gribepladedel forbundet til den ene part af kanylerøret, 4 151085 fig. 5 i perspektiv en kanyle ifølge opfindelsen, fig. 6 i perspektiv en i fig. 5 vist, kanylen sammenholdende, ring, fig. 7 et aksialsnit gennem kanylen, og 5 fig. 8 i perspektiv en anden udførelsesform for en gri- bepladedel.

Den viste kanyle omfatter to metalrender 1 og 2 med halvcirkulært tværsnit. Ved sammenklæbning langs kanterne 6 af disse render dannes et kanylerør med cirkulært tværsnit.

10 Inden sammenklæbningen bearbejdes de to render 1 og 2 forskelligt. Den på tegningen nedre rende 2 er i den ene ende slebet til frembringelse af en skarp spids. Nær spidsen findes et indvendigt, punktformet fremspring eller en forhøjning 5.

Denne lille forhøjning 5 har til opgave at trykke et i kanyle-15 røret indført bøjeligt kateter bort fra den skarpe kant. Den øvre rende 1 har ved sin tilsvarende ende en tilbageskæring, hvis projektion på et plan er en halvellipse. Denne kant er afrundet og/eller poleret. Det af de to render sammensatte kanylerør får således en i forhold til længdeaksen skrå åb-20 ning, hvorved røret overfladisk set svarer til en injektionsnål. I den modsatte ende bærer hver rende 1,2 en flad flig 3 med perforeringer 4. Fligene 3 ligger i planer parallelle med rørets skilleplan 6. Fligene 3 omgives af en gribeplade, der fremstilles af to symmetriske dele af termoplastisk materiale.

25 På indersiden har hver gribepladedel en udsparing til optagelse af en flig 3 og let koniske fremspring 7 svarende til fligens 3 perforering 4. På den modstående side har hver gribepladedel udskæringer 8 til optagelse af den anden gribepla-dedels gennem fligperforeringen 4 førte, koniske fremspring 30 7. Når kanylerør og gribepladedele forenes, er de da sikret mod indbyrdes forskydning, men kan atter adskilles. Gribe-pladedelene afgrænser, når de forenes, en boring 9, hvori kanylerøret kan optages. I forlængelse af denne boring 9 afgrænses en konisk boring 11, der omgives af en cylinderformet del 10.

35 De to parter af den cylinderformede del bærer bøjelige flige 12, med hvilke kanylen kan deles på langs. Når den cylinderformede del 10 påføres en stiv ring 13, holdes gribepladedele-ne sammen om kanylerøret.

151085 5 Tætning af kanylen ifølge opfindelsen sker inde fra ved hjælp af et tætningselement 14. Dette udgøres af en plastisk og/eller elastisk slange, der strækker sig i hele kanylens længde og ligger an mod den indvendige væg. Dette kan opnås 5 på forskellige måder. Eksempelvis kan benyttes en slange af termoplastisk materiale og med en udvendig diameter, der er lidt mindre end kanalrørets lysning. Efter slangens indføring i røret følger en kortvarig varmebehandling, ved hvilken slangen skrumper og lægger sig tætnende mod rørets indervæg. Man 10 kan også benytte en slange af et halvelastisk materiale, såsom eksempelvis blødt po]yvinylchlorid, og hvis ydre diameter er lidt større end rørets lysning. Før indføring i røret strækkes slangen i sin længderetning, hvorved diameteren mindskes, således at slangen kan indføres. Damaterialet har 15 den egenskab, at det langsomt genindtager sin oprindelige form, vil slangen trække sig aksialt sammen og derved blive presset mod rørets indervæg. Endnu en mulighed for opnåelse af en lufttæt tætning af kanylen er indføring af en på langs udspændt elastisk slange, som når den udspændende kraft ophæves, 20 lægger sig tætnende mod rørets indervæg.

I den fra kanylespidsen vendte ende 15 er tætningselementet 14 fordelagtigt udvidet konisk. Den frembragte koniske kanal tjener til optagelse af en ikke vist injektionssprøjtes nålekonus. Tætningselementets koniske ende passer i den koniske 25 boring i gribepladedelenes cylinderdel. Tætningselementet rager ud af den nævnte boring, således at elementet kan gribes med fingrene.

Den todelte gribeplade har udover den centrale boring 9 mindst en og foretrukket to yderligere boringer 11a, som 30 indmunder skråt i den centrale boring kort bag metalnålen.

Ved at indføre det ikke viste kateter i en af disse yderligere boringer 11a kan man med kateteret lukke kanylen, når tætningselementet 14 trækkes ud, således at intet blod kan strømme ud.

Claims (5)

151085

1. Kanyle til indføring af et bøjeligt kateter i en blodbane, hvilken kanyle efter indføring af kateteret kan skilles fra dette og fjernes, og bestående af et kanylerør af metal samt en af flere stykker sammensat gribe- og katetertilførselsdel af fortrinsvis termoplastisk materiale, kendetegnet ved, at kanylen (1,2) i sin fulde længde har et gennemgående elastisk eller plastisk tætningselement (14), der indefra ligger tæt an mod de metalliske og ikke-metalliske dele, at kanylen er indrettet til at kunne påsættes en injektionssprøjte, og at tætningselementet (14) ved sin ende modsat kanylespidsen er indrettet til at kunne forbindes tætnende med injektionssprøjtens nåletilslutningsorgan.

2. Kanyle ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tætningselementet (14), der er slangeformet, ved sin bageste ende (15), der rager uden for gribedelene, er konisk for optagelse af en injektionssprøjtes nålekonus.

3. Kanyle ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at den slangeformede del af tætningselementet (14) består af et termoplastisk materiale.

4. Kanyle ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at den slangeformede del af tætningselementet (14), hvis ydre diameter er lidt større end rørets (1,2)indvendige diameter, består af et halvelastisk materiale, såsom blødt poly-vinylchlorid.

5. Kanyle ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at tætningselementet (14) består af et elastisk materiale.