JP2002000738A - 留置針穿刺用ホール形成具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ガイドワイヤーを液密に挿通できるととも
に、摺動抵抗の微調整をすることができる留置針穿刺用
ホール形成具を提供する。 【解決手段】 本発明の留置針穿刺用ホール形成具
は、先端側から順に、容易に屈曲や圧潰し難いチューブ
体１１、チューブ体１１の基端に設けられたハブ１２、
ハブ１２に接続されたクランプチューブ１３、さらにク
ランプチューブ１３に接続されたコネクター１４からな
る中空体１と、該中空体１のコネクター１４に脱着自在
に螺着されてなる止血キャップ２から構成されている。
止血キャップ２は、ガイドワイヤー挿通孔２１１１を有
する天面２１１と内周面にねじ山２１２１が形成された
スカート部２１２からなるキャップ本体２１と、キャッ
プ本体２１に装填されたゴム膜２２からなり、ゴム膜２
２には、ガイドワイヤー挿通孔２１１１と同軸上で連通
する貫通孔２２１が設けられている。そして、ゴム膜２
２は螺着の際の締め付けによりその孔径を変更できるよ
うになっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液透析時に留置
される留置針の穿刺部位を形成するための留置針穿刺用
ホール形成具に関する。

【０００２】

【従来の技術】血液透析では、金属製の針に人体固定用
の翼が取り付けられた翼付留置針や、金属製内針とプラ
スチック製カニューラからなる留置針等が使用されてい
る。血液透析患者にとって、この留置針を穿刺する際の
穿刺痛は避けられない問題であった。そこで、本出願人
は上記問題を解決するために、すでに留置針穿刺用ホー
ル形成具（特願平１０−３５８８１５号）という発明を
出願している。この留置針穿刺用ホール形成具は、数日
間人体に留置して皮膚表面から血管までストレートホー
ルを形成するためのものであり、少なくとも人体に挿入
される先端側の部分が容易に屈曲や圧潰し難いチューブ
体で形成されている。人体の皮膚組織はストレートホー
ルが形成されることにより、留置針穿刺の際に切り裂か
れることがなくなるので、穿刺痛を最小限にすることが
可能となる。人体への留置の際には、予め血管に挿入さ
れたガイドワイヤーに沿って、先端が血管に到達するま
で挿入される。そして、留置針穿刺用ホール形成具の先
端が血管に到達した後、ガイドワイヤーが抜去される。
ここで、このガイドワイヤー抜去の際に、留置針穿刺用
ホール形成具基端部からの血液噴出を防ぐためには、留
置針穿刺用ホール形成具の基端にガイドワイヤーを挿通
可能な止血弁等が装着されるのが好ましい。例えばここ
で使用可能な止血弁としては、ガイドワイヤー挿通用の
貫通孔を有するキャップにスリットの形成されたゴム膜
を装填したもの等が挙げられる。しかしながら、ゴム膜
にスリットを形成したものは、ガイドワイヤーを挿通し
にくく、摺動抵抗の微調整もできないという問題があっ
た。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の問題
を解決するためのもので、ガイドワイヤーを液密に挿通
できるとともに、摺動抵抗の微調整をすることができる
留置針穿刺用ホール形成具を提供することを目的とす
る。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明者等は上記目的を
達成するために鋭意検討の結果、中空体の基端部に、ガ
イドワイヤーを挿通可能な貫通孔を有するゴム膜が装填
された止血キャップを螺着し、この止血キャップの締め
付けの調節でゴム膜の貫通孔の孔径を変更できるように
することにより、ガイドワイヤーを液密に挿通できると
ともに摺動抵抗の微調整をすることができることを見出
し、本発明に到達した。

【０００５】すなわち本発明は、ガイドワイヤーを挿通
可能な内腔を有し、少なくとも人体に挿入される先端側
の部分が容易に屈曲や圧潰し難いチューブ体で形成され
てなる中空体と、ガイドワイヤー挿通孔を有する天面と
内周面にねじ山が形成されたスカート部からなるキャッ
プ本体と、該キャップ本体に装填されたゴム膜からな
り、前記中空体の基端に脱着自在に螺着されてなる止血
キャップと、を含んでなる留置針穿刺用ホール形成具で
あって、前記ゴム膜には前記ガイドワイヤー挿通孔と同
軸上で連通する貫通孔が設けられ、螺着したときにスム
ーズかつ液密にガイドワイヤーを挿通可能であることを
特徴とする留置針穿刺用ホール形成具である。また本発
明は、ガイドワイヤーを挿通可能な内腔を有し、少なく
とも人体に挿入される先端側の部分が容易に屈曲や圧潰
し難いチューブ体で形成されてなる中空体と、ガイドワ
イヤー挿通孔を有する天面と内周面にねじ山が形成され
たスカート部からなるキャップ本体と、該キャップ本体
に装填されたゴム膜からなり、前記中空体の基端に脱着
自在に螺着されてなる止血キャップと、該止血キャップ
と交換で、前記中空体の基端に脱着自在に螺着されてな
る閉鎖具と、からなる留置針穿刺用ホール形成具であっ
て、前記ゴム膜には前記ガイドワイヤー挿通孔と同軸上
で連通する貫通孔が設けられ、螺着したときにスムーズ
かつ液密にガイドワイヤーを挿通可能であることを特徴
とする留置針穿刺用ホール形成具である。

【０００６】

【発明の実施の形態】本発明の実施例を図面に基づいて
説明する。図１は本発明の留置針穿刺用ホール形成具の
一実施例を示す縦断面図であり、図２は図１に示す止血
キャップ２をより強く締め付けた状態を示す縦断面図、
図３は本発明の留置針穿刺用ホール形成具を人体に留置
するまでの流れを示す説明図である。

【０００７】図１に示す留置針穿刺用ホール形成具は、
先端側から順に、容易に屈曲や圧潰し難いチューブ体１
１、チューブ体１１の基端に設けられたハブ１２、ハブ
１２に接続されたクランプチューブ１３、さらにクラン
プチューブ１３に接続されたコネクター１４からなる中
空体１と、該中空体１のコネクター１４に脱着自在に螺
着されてなる止血キャップ２から構成されている。止血
キャップ２は、ガイドワイヤー挿通孔２１１１を有する
天面２１１と内周面にねじ山２１２１が形成されたスカ
ート部２１２からなるキャップ本体２１と、キャップ本
体２１に装填されたゴム膜２２からなり、ゴム膜２２に
は、ガイドワイヤー挿通孔２１１１と同軸上で連通する
貫通孔２２１が設けられている。そして、ゴム膜２２は
螺着の際の締め付けによりその孔径を変更できるように
なっている。

【０００８】中空体１は、先端側から順に、容易に屈曲
や圧潰し難いチューブ体１１、チューブ体１１の基端に
設けられたハブ１２、ハブ１２に接続されたクランプチ
ューブ１３、さらにクランプチューブ１３に接続された
コネクター１４で構成されている。チューブ体１１は、
ガイドワイヤーを挿通可能な内径を有しており、この内
径は使用するガイドワイヤーの外径（通常０．２〜１．
３ｍｍ）に応じて決定されるが、好ましくは０．２〜
１．７ｍｍである。また、チューブ体１１の外径は、使
用される透析用留置針の外径（通常１６〜１８ゲージ）
に合わせてストレートホールを形成する必要があるの
で、通常１．３〜１．８ｍｍである。さらに、チューブ
体１１は数日間人体に留置されるものであるから、生体
適合性に優れ、容易に屈曲したり圧潰したりしない程度
の剛性を有している。このようなチューブ体１１の材質
としては、ステンレス等の金属、あるいは、ポリカーボ
ネート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン
等の合成樹脂が好ましく使用できる。特に合成樹脂の場
合、容易に屈曲したり圧潰したりしないものであるため
にはある程度の肉厚が必要とされ、具体的には０．５〜
０．８ｍｍの厚みがあるのが好ましい。尚、チューブ体
１１の先端形状は、血管に傷をつけないように鋭利でな
い形状が好ましい。

【０００９】ハブ１２及びコネクター１４は、例えば一
般の透析用留置針と同様にポリプロピレン、ポリカーボ
ネート等の硬質合成樹脂で形成される。また、クランプ
チューブ１３は、ガイドワイヤーを抜去する瞬間にこの
部分を手で押さえて血液の噴出を防ぐためのもので、シ
リコーンゴム、天然ゴム等の弾性材料で形成される。中
空体１がクランプチューブ１３を具備する場合、通常は
図１のようにクランプチューブ１３の両端にハブ１２お
よびコネクター１４が設けられた構成となる。尚、クラ
ンプチューブ１３およびコネクター１４等を備えた形状
に限定されず、ハブ１２がそのままコネクター１４とし
て機能してもよい。

【００１０】止血キャップ２は、ガイドワイヤー挿通孔
２１１１を有する天面２１１と内周面にねじ山２１２１
が形成されたスカート部２１２からなるキャップ本体２
１と、キャップ本体２１に装填されたゴム膜２２から構
成されている。キャップ本体２１において、天面２１１
はガイドワイヤー挿通孔２１１１を有しており、スカー
ト部２１２の内周面には中空体１のコネクター１４に螺
着できるようにねじ山２１２１が形成されている。通
常、天面２１１およびスカート部２１２は、ポリプロピ
レン、ポリカーボネート等の合成樹脂で一体成形され
る。尚、ガイドワイヤー挿通孔２１１１の直径として、
好ましくは０．２〜１．７ｍｍである。そしてゴム膜２
２には、ガイドワイヤー挿通孔２１１１と同軸上で連通
する貫通孔２２１が設けられている。このゴム膜２２
は、中空体１のコネクター１４への螺着の際、コネクタ
ー１４の基端部によって押圧される。そして、図２に示
すように、螺着の締め付けの調節でその貫通孔２２１の
直径を変更することができるようになっており、これに
よりスムーズかつ液密にガイドワイヤーを挿通可能であ
るという効果を得ることができる。尚、コネクター１４
に螺着される前の貫通孔２２１の直径は０．２〜１．３
ｍｍであるのが好ましい。また、ゴム膜２２の材質とし
ては、シリコーンゴムが好ましいが、天然ゴム、熱可塑
性エラストマー等を採用してもよい。

【００１１】さらに、留置針穿刺用ホール形成具を人体
へ数日間留置する際には、中空体１の内腔に血栓ができ
ないようにするためにヘパリンを注入する必要があり、
止血キャップ２と交換して、閉鎖具３をコネクター１４
に螺着するのが好ましい。閉鎖具３は、ガイドワイヤー
５を抜去した後にコネクター１４に螺着され、中空体１
内腔に連通するコネクター１４の開口部を閉鎖するもの
である。この閉鎖具３としては、例えば図３に示すよう
に、注射針刺通孔３１を有する合成樹脂製のキャップ体
３２と、キャップ体３２の内部に装填されたゴム膜３
３、からなるインジェクションプラグ（ニプロ社製 ゴ
ム膜装填キャップの商品名）が採用可能である。このも
のは、注射針でゴム膜３３を突き刺してヘパリン等の抗
血液凝固剤を注入した後、注射針を抜去すると、ゴム膜
３３の弾性により注射針刺通箇所が閉鎖するようになっ
ている。尚、閉鎖具３としては、インジェクションプラ
グのような形状に限定されるものではなく、注射針刺通
孔３１を具備しないキャップでもよい。この場合、キャ
ップを装着する前にシリンジを接続して抗血液凝固剤を
注入する必要がある。

【００１２】次に、本発明の留置針穿刺用ホール形成具
の使用について、図３に基づいて説明する。まず、内針
４１と外針４２から構成された一般の透析用留置針４を
シャント部に穿刺した後、内針４１を抜去し、外針４２
を血管内に留置する。次に、外針４２内にガイドワイヤ
ー５を挿入した後、外針４２を抜去する。ここで必要に
より、外針４２を抜去した後、ダイレーター（図示しな
い）をガイドワイヤー５に沿って挿入し、ホールを大き
くしてもよい。次に、ガイドワイヤー５に沿って、留置
針穿刺用ホール形成具を血管内へ導入し留置する。ガイ
ドワイヤー５を抜去した後、クランプチューブ１３をク
ランプしながら、止血キャップ２を取り外し、閉鎖具３
を取り付ける。最後に、注射器等でヘパリン等の抗血液
凝固剤を中空体１の内腔に充填する。ここで必要なら
ば、留置針穿刺用ホール形成具を図３に示すような固定
具６で人体に固定してもよい。この固定具６は適度な角
度（約１０〜２５度）に形成され、好ましくは斜面にハ
ブ１２形状の溝が形成されたものである。この材質とし
ては、シリコーンゴム、天然ゴム、エラストマー等の弾
性材料が好適である。

【００１３】このようにして留置された留置針穿刺用ホ
ール形成具を数日間経過の後抜去すると、人体の皮膚表
面から血管にかけて留置針挿入用通路（ストレートホー
ル）が形成される。尚、このストレートホールは凝固ま
たは半凝固状態の血液で塞がれ、皮膚表面にはかさぶた
が形成される。そして、ストレートホールが形成された
ことにより、透析用留置針として先端が鋭利でない針
（ダルニードル）を使用することができる。血液透析の
際、ストレートホールにダルニードルを挿入するだけな
ので、従来のような穿刺痛はなく、また血管を突き破っ
たり、血管以外の箇所を穿刺したりという誤穿刺の問題
もなくなる。

【００１４】

【発明の効果】以上述べたように本発明によれば、ガイ
ドワイヤーを液密に挿通できるとともに、摺動抵抗の微
調整をすることができる留置針穿刺用ホール形成具が得
られる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針穿刺用ホール形成具の一実施例
を示す縦断面図である。

【図２】図１に示す止血キャップ２をより強く締め付け
た状態を示す縦断面図である。

【図３】図１に示す留置針穿刺用ホール形成具を人体に
留置するまでの流れを示す説明図である。

【符号の説明】

１ 中空体 １１ チューブ体 １２ ハブ １３ クランプチューブ １４ コネクター ２ 止血キャップ ２１ キャップ本体 ２１１ 天面 ２１１１ ガイドワイヤー挿通孔 ２１２ スカート部 ２１２１ ねじ山 ２２ ゴム膜 ２２１ 貫通孔 ３ 閉鎖具 ３１ 注射針刺通孔 ３２ キャップ体 ３３ ゴム膜 ４ 透析用留置針 ４１ 内針 ４２ 外針 ５ ガイドワイヤー ６ 固定具

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ガイドワイヤーを挿通可能な内腔を有
   し、少なくとも人体に挿入される先端側の部分が容易に
   屈曲や圧潰し難いチューブ体で形成されてなる中空体
   と、 ガイドワイヤー挿通孔を有する天面と内周面にねじ山が
   形成されたスカート部からなるキャップ本体と、該キャ
   ップ本体に装填されたゴム膜からなり、前記中空体の基
   端に脱着自在に螺着されてなる止血キャップと、を含ん
   でなる留置針穿刺用ホール形成具であって、 前記ゴム膜には前記ガイドワイヤー挿通孔と同軸上で連
   通する貫通孔が設けられ、螺着したときにスムーズかつ
   液密にガイドワイヤーを挿通可能であることを特徴とす
   る留置針穿刺用ホール形成具。
2. 【請求項２】 ガイドワイヤーを挿通可能な内腔を有
   し、少なくとも人体に挿入される先端側の部分が容易に
   屈曲や圧潰し難いチューブ体で形成されてなる中空体
   と、 ガイドワイヤー挿通孔を有する天面と内周面にねじ山が
   形成されたスカート部からなるキャップ本体と、該キャ
   ップ本体に装填されたゴム膜からなり、前記中空体の基
   端に脱着自在に螺着されてなる止血キャップと、該止血
   キャップと交換で、前記中空体の基端に脱着自在に螺着
   されてなる閉鎖具と、からなる留置針穿刺用ホール形成
   具であって、前記ゴム膜には前記ガイドワイヤー挿通孔
   と同軸上で連通する貫通孔が設けられ、螺着したときに
   スムーズかつ液密にガイドワイヤーを挿通可能であるこ
   とを特徴とする留置針穿刺用ホール形成具。