ES2306971T3 - Introductor y guia perforadora para suministrar una banda dentro del cuerpo humano. - Google Patents

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ES2306971T3 ES04356040T ES04356040T ES2306971T3 ES 2306971 T3 ES2306971 T3 ES 2306971T3 ES 04356040 T ES04356040 T ES 04356040T ES 04356040 T ES04356040 T ES 04356040T ES 2306971 T3 ES2306971 T3 ES 2306971T3
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Abstract

Dispositivo para la colocación de una banda de refuerzo (4) en un tejido del cuerpo humano, que comprende un introductor (1) que presenta: * un cuerpo flexible alargado (2), * en cada uno de los dos extremos del cuerpo, medios de tracción (5), * entre los dos extremos, una cavidad (3) de recepción de la banda (4) * y, a nivel de la cavidad, medios de recorte (7) del cuerpo (2) en dos partes separables mediante una tracción ejercida sobre los medios de tracción (5), caracterizado porque los medios de recorte (7) comprenden al menos una abertura (8, 81) habilitada en la pared de la cavidad (3) y para el paso de una herramienta de corte.

Description

Introductor y guía perforadora para suministrar una banda dentro del cuerpo humano.
La presente invención se refiere al campo técnico de la inserción de bandas de refuerzo para afirmar tejidos alterados del cuerpo humano.
En una aplicación preferida, la invención se refiere al campo de las bandas de refuerzo utilizadas en cirugía uro-ginecológica para el tratamiento de la incontinencia de esfuerzo en la mujer.
Se conoce el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina por medio de una banda de soporte que se coloca bajo la uretra para asegurar su sostén.
Para ello, una solicitud de patente FR 2 804 010 ha propuesto, por ejemplo, emplear como elemento de soporte, una banda de material biocompatible tejido o tricotado, tal como por ejemplo polipropileno monohilo tricotado. A continuación esta banda se coloca bajo la uretra de la paciente a tratar, por medio de un introductor que presenta un cuerpo flexible alargado, provisto, en cada uno de sus dos extremos, de dos medios de tracción que definen, entre sus extremos, una cavidad de recepción estanca en el interior de la cual se dispone una banda de refuerzo. De acuerdo con este documento, la cavidad y el cuerpo del introductor se realizan mediante ensamblaje de dos medios cuerpos por medio de un elemento de unión que presenta, como medio de recorte, una zona de menor resistencia que puede romperse bajo el efecto de una tracción conjunta sobre los medios de tracción de los extremos del cuerpo.
Dicho introductor permite, efectivamente, asegurar la colocación de la banda de refuerzo pero sin embargo presenta el inconveniente de ser particularmente difícil de recortar, en la medida en que es necesario realizar una tracción importante para desgarrar el cuerpo del introductor a nivel de sus medios de recorte y, en el caso en que no haya sido posible asegurar este recorte espontáneo por simple tracción, es necesario recurrir a una herramienta de corte con el riesgo de dañar la banda de refuerzo.
Además, la necesidad de realizar una tracción importante sobre el introductor presenta el riesgo de forzar previamente a la banda de refuerzo, de modo que esta última levanta demasiado la uretra de la paciente impidiendo entonces, un vaciado completo de la vejiga o cualquier vaciado de la vejiga, lo que impone entonces una intervención quirúrgica correctora suplementaria.
De este modo, surge la necesidad de un nuevo dispositivo para la colocación de una banda de refuerzo que ofrece medios de recorte fáciles de emplear y que garantizan un depositado de la banda in situ sin forzado previo.
Para alcanzar este objetivo, la invención se refiere a un dispositivo para la colocación de una banda de refuerzo en un tejido del cuerpo humano que comprende un introductor, que presenta:
\sqbullet
un cuerpo flexible alargado.
\sqbullet
en cada uno de los dos extremos del cuerpo, medios de tracción,
\sqbullet
entre los dos extremos, una cavidad de recepción de la banda
\sqbullet
y, a nivel de la cavidad, medios de recorte del cuerpo en dos partes separables mediante una tracción ejercida sobre los medios de tracción.
De acuerdo con la invención, el dispositivo de colocación se caracteriza porque los medios de recorte comprenden al menos una abertura habilitada en la pared de la cavidad para el paso de una herramienta de corte.
El empleo de dicha abertura permite realizar el recorte del cuerpo del introductor, a nivel de la cavidad de recepción de la banda, por lo tanto sin riesgo de cortar o estropear a esta última, en la medida en que este recorte se realiza a través de la abertura, ofreciendo al cirujano un control visual de la posición de la banda en el interior de la cavidad.
De acuerdo con la invención, los medios de recorte comprenden al menos una o más aberturas y, de acuerdo con una realización, los medios de recorte comprenden al menos dos aberturas dispuestas una frente a la otra.
De acuerdo con otra característica de la invención, la o las aberturas se disponen para permitir la colocación de la banda en la cavidad de introducción.
Esta característica, particularmente ventajosa, permite al cirujano seleccionar el tipo de bandas de refuerzo que utilizará en el mismo momento de la intervención.
De este modo, el cirujano puede elegir entonces emplear una banda de material sintético biocompatible o, por el contrario, una banda de material natural biocompatible, tal como por ejemplo de "fascia latta" o también un producto comercializado con la marca PELVICOL.
De acuerdo con otra característica de la invención, la pared de la cavidad presenta una serie de perforaciones que permiten recurrir a una esterilización al vapor del introductor y de su posible contenido.
De acuerdo con otra característica de la invención, el dispositivo de colocación comprende una banda, dispuesta en el interior de la cavidad del introductor, que está libre en dicha cavidad, es decir que no presenta ninguna unión mecánica positiva con el introductor y, más particularmente su cavidad de recepción, de modo que las tensiones aplicadas al introductor, no repercuten en la banda.
De acuerdo con la invención, los medios de tracción del introductor pueden estar realizados de cualquier forma apropiada y pueden ser amovibles o no.
De acuerdo con una realización preferida, los medios de tracción comprenden agujas semi-rígidas o semi-flexibles, unidas a los extremos del cuerpo alargado del introductor.
El introductor de acuerdo con la invención puede utilizarse para la colocación de una banda de refuerzo de acuerdo con las diferentes vías y procedimientos conocidos tales como los descritos por ejemplo, pero no exclusivamente, en la solicitud de patente FR 2 804 010 o también en la solicitud de patente US 2002099260.
Para facilitar el trabajo del cirujano, de acuerdo con otra característica de la invención, el dispositivo de colocación comprende también al menos un ancilar que comprende una guía perforadora alargada o trocart de la que un extremo se introducirá en el cuerpo de la paciente y de la que el otro extremo está provisto de un asa.
De acuerdo con una característica de la invención, la guía perforadora presenta una forma arqueada en un plano. De manera preferida pero no estrictamente necesaria, la parte arqueada de la perforadora se extiende en un sector angular superior a 140º y, preferible pero no necesariamente, inferior a 180º y, preferiblemente, comprendido entre 150º y 170º. De manera preferida, la parte arqueada de la guía perforadora presenta entonces un radio de curvatura comprendido entre 30 mm y 60 mm y, preferiblemente, para la parte de la guía perforadora que se extiende entre el asa y el extremo que se introducirá en el cuerpo del paciente, comprendido entre 40 mm y 50 mm, presentando entonces la parte extrema de la perforadora un radio de curvatura variable.
De acuerdo con otra realización, la guía perforadora presenta, a nivel de su extremo opuesto al asa o distal, una forma helicoidal. De manera preferida, la guía perforadora presenta entonces la forma de una porción de espira helicoidal que se extiende en un ángulo comprendido entre 180º y 360º y, preferiblemente, comprendido entre 255º y 270º. Del mismo modo, de manera preferida, la espira de la guía perforadora presenta un radio de curvatura comprendido entre 20 mm y 40 mm, con un paso comprendido entre 15 mm y 25 mm.
De acuerdo con otra característica de la invención, para reducir los traumatismos sufridos por el cuerpo de la paciente durante la introducción del implante, el dispositivo de introducción comprende además una camisa tubular de forma complementaria a la de la guía perforadora. Esta camisa tubular se colocará sobre la guía perforadora y permanecerá en el cuerpo de la paciente después de la retirada de la guía perforadora para definir un túnel para el paso de los medios de tracción del introductor. A continuación se retira la camisa tubular, después del paso de los medios de tracción durante la retirada del introductor.
De acuerdo con la invención, la camisa tubular puede realizarse en cualquier material flexible biocompatible, tal como, por ejemplo aunque no exclusivamente, PVC.
De acuerdo con la invención, la camisa tubular puede presentar una longitud prácticamente igual a la de la parte útil de la guía perforadora o una longitud superior a la longitud útil de la guía perforadora. En este último caso la camisa tubular presentará una abertura lateral habilitada a una distancia de un extremo libre de la camisa, inferior o igual a la longitud de la parte útil de la guía perforadora para permitir una colocación de la guía perforadora en la camisa dejando sobresalir a la punta de dicha perforadora fuera de la camisa.
Otras diversas características de la invención surgen de la descripción a continuación realizada en referencia a los dibujos adjuntos que ilustran diferentes realizaciones de un introductor de acuerdo con la invención, así como de guías perforadoras que permiten facilitar el empleo del introductor de acuerdo con la invención.
Por otro lado, debe observarse que las diferentes características de la invención, descritas anteriormente y a continuación, pueden combinarse juntas de acuerdo con diferentes variantes, en función de la patología a tratar.
La figura 1 es una vista desde arriba de un introductor para la colocación de una banda de refuerzo de acuerdo con la invención.
La figura 2 es un corte parcial siguiendo la línea II-II de la figura 1.
La figura 3 es un corte, análogo al de la figura 2, que muestra el introductor de acuerdo con la invención en posición plegada para permitir la introducción de una banda en la cavidad de recepción del introductor.
La figura 4 es una vista lateral de otra realización de un introductor de acuerdo con la invención.
La figura 5 es un corte parcial siguiendo la línea V-V de la figura 4.
La figura 6 es un alzado, parcialmente en corte, de una guía perforadora que puede utilizarse para la colocación del implante de acuerdo con la invención y que presenta una forma arqueada.
La figura 7 es un alzado de otra realización de una guía perforadora de acuerdo con la invención, que presenta un extremo de introducción de forma helicoidal.
La figura 8 es una vista desde la izquierda de la guía perforadora de acuerdo con la figura 3.
La figura 9 es una vista desde abajo de la perforadora ilustrada en la figura 3.
Las figuras 10 a 13 son vistas, análogas a las figuras 6 a 7, que muestran variantes de realización de guías perforadoras para la colocación de un implante de acuerdo con la invención.
La figura 14 es una vista análoga a la figura 10 que muestra también otra variante de realización de una guía perforadora de acuerdo con la invención.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención pretende ofrecer medios que permitan facilitar el trabajo de un cirujano para la colocación de una banda de soporte, utilizada para el tratamiento, por ejemplo aunque no exclusivamente, de la incontinencia de esfuerzo.
Para ello, la invención propone un dispositivo para la colocación de dicha banda que comprende, en primer lugar, un introductor, tal como se ilustra en las figuras 1 y 2 y representado en su conjunto por la referencia (1).
Dicho introductor (1) comprende un cuerpo flexible alargado (2) que define una cavidad (3) de recepción de una banda de refuerzo (4), representada de forma esquemática en trazos mixtos. El introductor (1) comprende, a nivel de cada uno de los dos extremos del cuerpo (2), medios de tracción (5) que pueden estar realizados de cualquier forma adecuada, siendo amovibles o no.
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, los medios de tracción (5) están constituidos, para cada extremo del cuerpo flexible, por una aguja semi-rígida o semi-flexible, que presenta un extremo de introducción (6) realizado en forma de una punta de espuma, es decir atraumática, que no puede cortar o herir los tejidos en los que debe introducirse.
El cuerpo flexible (2) y los medios de tracción (5) pueden realizarse en cualquier material compatible y, preferiblemente en un material de polímero sintético de la familia de los plásticos de coeficiente de fricción reducido, tales como por ejemplo polietileno. Entonces, la aguja (5) estará realizada preferiblemente, en el mismo material que el cuerpo (2), sin que esta característica, sin embargo, pueda considerarse estrictamente necesaria para la realización de un introductor (1) de acuerdo con la invención.
De acuerdo con una característica esencial de la invención, el introductor (1) comprende, finalmente, medios de recorte (7) que comprenden al menos una y, de acuerdo con el ejemplo ilustrado, exactamente una abertura (8), habilitada en el cuerpo flexible (2) a nivel de la cavidad (3). De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la abertura (8), que constituye los medios de recorte (7), se extiende transversalmente al eje longitudinal \Delta de la cavidad (3) y afecta a más de la mitad de la circunferencia de la pared de la cavidad, para dejar subsistir solamente una pared (9) de unión entre las dos partes del cuerpo (2) delimitadas por la abertura (8).
Esta característica de la invención permite al cirujano recortar la pared del medio cuerpo (2) colocando la punta de una herramienta de corte, tal como un par de tijeras, en el espacio (E), entre la banda (4) y la pared (9), pudiendo controlar la posición exacta de la banda (4) y por lo tanto sin arriesgarse a cortar accidentalmente esta última.
Además, esta realización particular de los medios de recorte permite plegar la banda a nivel de la pared (9), como se ilustra en la figura 3, para poder colocar en la cavidad (3) cualquier tipo de banda, en función de la patología a tratar. De este modo, el introductor (1) de acuerdo con la invención no se suministra necesariamente al cirujano con la banda de refuerzo (4) dispuesta en el interior de la cavidad (3).
De este modo, el dispositivo introductor de acuerdo con la invención puede utilizarse para cualquier tipo de bandas de material sintético o de materia natural.
Sin embargo, de acuerdo con una característica de la invención, el introductor (1) comprende una banda dispuesta previamente en la cavidad (3) y que está libre con respecto a las paredes de esta última, de modo que las tensiones de tracción, aplicadas al introductor (1) no repercutan en la banda que contiene, permitiendo de este modo depositar a esta última en un estado relajado sin tensión previa.
De acuerdo con el ejemplo ilustrado en las figuras 1 a 3, los medios de recorte (7) están constituidos por una única abertura (8) habilitada en la pared del cuerpo (2) a nivel de la cavidad (3). Sin embargo, dicha realización de los medios de recorte (7) no es estrictamente necesaria para la realización de un introductor (1) de acuerdo con la invención.
De este modo, las figuras 4 y 5 ilustran otra realización de un introductor (1) de acuerdo con la invención para el que los medios de recorte (7) están constituidos por dos aberturas (8, 8_{1}), habilitadas en el cuerpo (2) a nivel de la cavidad (3), para que estén una frente a la otra. Por otro lado, de acuerdo con este ejemplo de realización, el introductor (1) presenta micro-perforaciones (P) realizadas en la pared de la cavidad (3) para permitir una esterilización del interior de esta última y de su posible contenido.
El empleo de un introductor (1) de acuerdo con la invención presenta, además, la ventaja de permitir reducir al máximo la abrasión de los tejidos musculares atravesados durante la colocación de la banda (4).
En el mismo sentido, para reducir al mínimo la disección de la región de colocación de la banda y por lo tanto el traumatismo que se deriva de ello, la invención propone al cirujano que procede al tratamiento, utilizar una o más guías perforadoras alargadas (10), tales como las que se ilustran más particularmente en las figuras 6 y 9.
De manera general, dicha guía perforadora (10) comprende un cuerpo o mandril alargado (11) del que un extremo (12) se introducirá en el cuerpo del sujeto a tratar y del que el otro extremo (13) está provisto de un asa (14). Debe observarse que el extremo de introducción (12) está constituido, preferiblemente, por una punta de espuma, es decir una punta atraumática que no puede herir o cortar los tejidos en los que debe introducirse.
De acuerdo con una realización ilustrada en la figura 6, la guía perforadora (10) presenta una forma arqueada en un plano. Esta forma arqueada en un plano es más particularmente adecuada para la colocación de correas de suspensión en las zonas superior e inferior de los orificios obturados. De manera preferida pero no estrictamente necesaria, la parte arqueada de la guía perforadora presenta entonces un radio de curvatura (R) comprendido entre 30 mm y 60 mm y, preferiblemente, para la parte (15) de la guía perforadora (10) que se extiende entre el asa (14) y el extremo (12), comprendido entre 40 mm y 50 mm, presentando entonces la parte extrema (16) de la guía perforadora (10) un radio de curvatura variable.
De acuerdo con otra realización de la guía perforadora (10), ilustrada en las figuras 7 a 9, el cuerpo alargado (11) de la guía (10) presenta un extremo (17) de forma helicoidal, también adaptado para la colocación de las correas de suspensión en las zonas superior o inferior de los orificios obturados. De manera preferida, el extremo distal (17) de la guía perforadora presenta entonces la forma de una porción de espira helicoidal que se extiende en un ángulo \gamma comprendido entre 180º y 360º y, preferiblemente, comprendido entre 255º y 270º. Del mismo modo, de manera preferida, la espira (17) de la guía perforadora presenta un radio de curvatura comprendido entre 20 mm y 40 mm, con un paso comprendido entre 15 mm y 25 mm.
Debe observarse que, de acuerdo con estos ejemplos de realización, las guías perforadoras (10) presentan a nivel de sus extremos (12) un ojal (19) que permite la fijación de las agujas (5) para asegurar una tracción del introductor (1) en los tejidos en los que debe colocarse la banda (4).
Sin embargo, la presencia de dicho ojal (19) no es estrictamente necesaria para la realización de una guía perforadora de acuerdo con la invención.
De este modo, para intentar reducir al máximo el traumatismo por abrasión de las zonas tisulares atravesadas, puede preverse emplear un ancilar o dispositivo de colocación que asocia la guía perforadora (10) a una camisa flexible (50) de forma complementaria a la de la guía (10) como se ilustra en las figuras 10 y 11 a 13. La camisa (50) se coloca sobre la guía perforadora (10) que presenta entonces un tope o guarda (51) sobre la que se apoya la camisa (50) durante la introducción de la guía perforadora (10) en el cuerpo de la paciente. La camisa (50) se deja colocada en el cuerpo de la paciente después de la retirada de la guía perforadora (10) antes de la colocación de la banda (4) y del paso del introductor (10). La camisa utilizada permite de este modo crear un canal para el paso de un elemento de tracción (5) del introductor (10) y en el que la aguja (5) puede desplazarse por deslizamiento, para ajustar la posición de la banda (4) sin abrasión de los tejidos atravesados. A continuación se utiliza una camisa (50) para la colocación de los dos extremos de la banda (4). A continuación, las camisas (50) se retiran al mismo tiempo que las partes correspondientes del introductor (10).
De este modo, el empleo de las camisas (50) evita los fenómenos inflamatorios agudos y reduce el traumatismo tisular, en la medida en que los sitios de implantación están constituidos por tejidos musculares muy especializados que han perdido gran parte de sus capacidades de regeneración y cicatrización rápida.
De acuerdo con los ejemplos ilustrados en las figuras 10 a 13, la camisa flexible (50) presenta una longitud prácticamente igual a la longitud útil de la guía perforadora, a saber la parte de esta última comprendida entre su punta y el tope o guarda (51).
Sin embargo, en algunos casos y particularmente para pacientes que presentan una gran corpulencia, durante la retirada de la guía perforadora (10), el extremo de la camisa tubular (50) puede encontrarse en el afloramiento de la incisión de introducción de la guía perforadora, incluso a este lado (fuera) de esta incisión, de modo que el cirujano no podrá introducir en la camisa la banda o su introductor.
Para remediar este inconveniente, de acuerdo con una variante de realización de la invención, la camisa tubular (50) presenta una longitud superior a la longitud (Lu) de la parte útil de la guía perforadora (10), como se aprecia a partir de la figura 14. En este caso, la camisa tubular (50) presenta entonces una abertura lateral (52) que está habilitada a una distancia del extremo libre de la camisa tubular, inferior o igual y, de acuerdo con el ejemplo ilustrado, prácticamente igual a la longitud útil (Lu) de la guía perforadora. La abertura lateral (52) permite entonces una colocación de la guía perforadora (10) en la camisa (50) dejando que la punta (12) sobresalga a nivel del extremo de dicha camisa tubular.
De este modo, después de la colocación de la camisa tubular en el cuerpo de la paciente, por medio de la guía perforadora, la parte libre (53) de la camisa tubular (50) sobresale mucho fuera del cuerpo de la paciente, de modo que una vez retirada la guía perforadora (10), el cirujano puede introducir fácilmente el introductor o un implante en la camisa tubular (50).

Claims (16)

1. Dispositivo para la colocación de una banda de refuerzo (4) en un tejido del cuerpo humano, que comprende un introductor (1) que presenta:
\sqbullet
un cuerpo flexible alargado (2),
\sqbullet
en cada uno de los dos extremos del cuerpo, medios de tracción (5),
\sqbullet
entre los dos extremos, una cavidad (3) de recepción de la banda (4)
\sqbullet
y, a nivel de la cavidad, medios de recorte (7) del cuerpo (2) en dos partes separables mediante una tracción ejercida sobre los medios de tracción (5),
caracterizado porque los medios de recorte (7) comprenden al menos una abertura (8, 8_{1}) habilitada en la pared de la cavidad (3) y para el paso de una herramienta de corte.
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la abertura (8), que constituye los medios de recorte (7) se extiende transversalmente al eje longitudinal (\Delta) de la cavidad (3) y afecta a más de la mitad de la circunferencia de la pared de la cavidad (3).
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la abertura (8), que constituye los medios de recorte (7), está adaptada para permitir la colocación de la banda (4) en la cavidad.
4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios de recorte (7) comprenden al menos dos aberturas (8_{1}) dispuestas una frente a la otra.
5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la pared de la cavidad presenta una serie de perforaciones (P) de esterilización.
6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los medios de tracción (5) comprenden agujas semi-rígidas unidas a los extremos del cuerpo alargado (2).
7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque comprende una banda (4) dispuesta en el interior de la cavidad, que está libre en dicha cavidad.
8. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende además una guía perforadora (10) alargada o trocart de la que un extremo se introducirá en el cuerpo de una paciente y de la que el otro extremo (13) está provisto de un asa (14).
9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque la guía perforadora (10) presenta una forma alargada en un plano.
10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque la parte arqueada (15) de la perforadora se extiende en un sector angular superior a 140º y, preferiblemente, inferior a 180º y, de manera particularmente preferida, comprendida entre 150º y 170º.
11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la parte arqueada (15) de la guía perforadora (10) presenta entonces un radio de curvatura (R) comprendido entre 30 mm y 60 mm y, preferiblemente, para la parte de la guía perforadora que se extiende entre el asa y el extremo que se introducirá en el cuerpo del paciente, comprendido entre 40 mm y 50 mm.
12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque la guía perforadora (10) presenta, a nivel de su extremo (17) opuesto al asa (14) o distal, una forma helicoidal.
13. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque la guía perforadora (10) presenta la forma de una porción de espira helicoidal (17) que se extiende en un ángulo comprendido entre 180º y 360º y, preferiblemente, comprendido entre 255º y 270º.
14. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque la espira (17) de la guía perforadora presenta un radio de curvatura comprendido entre 20 mm y 40 mm, con un paso comprendido entre 15 mm y 25 mm.
15. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 8 a 14, caracterizado porque comprende además una camisa tubular amovible (50) de forma complementaria a la de la guía perforadora, que se colocará sobre la guía perforadora y permanecerá en el cuerpo de la paciente después de la retirada de la guía perforadora (10) para definir un túnel para el paso de los medios de tracción (5) del introductor (1).
16. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque la camisa tubular (50) presenta una longitud superior a la longitud útil (Lu) de la guía perforadora y comprende una abertura lateral (52) para la colocación de la guía perforadora, situándose la abertura lateral (52) a una distancia de un extremo libre de la camisa (50), inferior o igual a la longitud útil (Lu) de la guía perforadora.
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