ES2269745T3 - Banda destinada al tratamiento de la incontinencia urinaria. - Google Patents

Abstract

Banda (66, 66¿) destinada al tratamiento de la incontinencia urinaria, particularmente en la mujer, que es flexible, es una banda textil y está dispuesta en una envoltura (68), que puede retirarse por encima de los extremos de la banda después de la implantación, caracterizada por el hecho de que la banda (66, 66¿) presenta en sus extremos dispositivos de fijación (67) provistos de refuerzos formados por encoladura térmica y en la región de los dispositivos de fijación (67) está térmicamente encolada con la envoltura (68) en el plano de la banda para formar los refuerzos, estando incluido en la encoladura un material encolable termoplástico (70).

Description

Banda destinada al tratamiento de la incontinencia urinaria.

La invención se refiere a una banda de incontinencia para el tratamiento de la incontinencia urinaria, particularmente en la mujer, que es flexible, es una banda textil y está dispuesta en una envoltura, que puede retirarse por encima de las extremidades de la banda después de la implantación.

Para remediar la incontinencia urinaria se desarrollaron diferentes métodos quirúrgicos y un instrumental e implantes quirúrgicos especiales. Algunos métodos quirúrgicos precisan la apertura de la cavidad abdominal, para introducir objetos tipo prótesis, que encierran la uretra en la región del cuello de la vejiga o la presionan desde arriba o la elevan desde abajo (WO 00/18319; WO 90/01016; WO 91/00069; US 4,709,690; WO 85/02993).

Desde los años 60 del último siglo se desarrolló la llamada tracción plástica. Con ésta se fija una banda en la cavidad abdominal, que se introduce debajo de la uretra, para alzar la misma un poco junto al cuello de la vejiga, lo que particularmente es una ayuda en casos de hundimiento de la vejiga. Especialmente ha dado buen resultado la introducción mínimamente invasiva de una banda de incontinencia, que por ejemplo en pacientes femeninos se introduce por la pared vaginal y se emplaza como lazo en forma de U, cogiendo la uretra por debajo, en la cavidad abdominal, terminando libremente los extremos libres del lazo en la pared abdominal. La banda queda anclada por el tejido conjuntivo que crece hacia dentro. Dichas bandas y los correspondientes instrumentos para la introducción en el abdomen están descritas en los documentos WO 90/03766, WO 96/06567, WO 97/13465 y WO 2001/030246. A través de la WO 97/13465 se conoce una banda de incontinencia, cuyas dos extremidades están fijadas a unos vástagos en forma de aguja, que a su vez pueden ensamblarse con mangos. La banda es rodeada por una envoltura fina de polietileno, que está perforada en el centro, de modo que la envoltura puede quitarse por encima de las extremidades de banda descubiertas después de la implantación de la banda cada vez hasta la mitad.

La WO 00/74633 A2 describe una banda de incontinencia que presenta dispositivos de fijación en sus extremidades, con los cuales la banda puede engancharse o encastrarse en alojamientos en una punta de la aguja. A través de la FR-A-2802798 y la EP-A-0639355 se conocen bandas de incontinencia, que están dotadas en la zona central eventualmente de cámaras aumentables para sujetar por debajo la uretra.

Por la FR-A-2802798 y la US 6,042,534 se conocen unas bandas cuyas extremidades se colocan y suturan para su refuerzo .

Es función de la invención reestructurar una banda de incontinencia de tal manera que permita una fabricación industrial económica, sin limitar las posibilidades de uso.

Es objeto de la invención una banda de incontinencia para el tratamiento de la incontinencia urinaria, particularmente en la mujer, que es una banda textil flexible dispuesta en una envoltura, que se puede retirar por encima de las extremidades de la banda después de la implantación, estando caracterizada la banda por presentar dispositivos de fijación en sus extremidades con refuerzos formados por encoladura térmica y estando térmicamente encolada con la envoltura en la región de los dispositivos de fijación a nivel de la banda para formar refuerzos, y estando incluido en la encoladura un material adicional encolable por vía termoplástica. La banda es formada preferiblemente de manera que sea retráctil en la región abdominal, particularmente en la región de la uretra vaginal u abdominal, por la técnica quirúrgica mínimamente invasiva, es decir sin realizar una apertura de la cavidad abdominal. Para colocar la banda a ser posible fácilmente y con cuidado en la paciente en el lugar correcto en el cuerpo, se implanta la banda por regla general con ayuda de medios de aplicación. Estos medios de aplicación se colocan en la mayoría de los casos en las extremidades de la banda y pueden consistir, además de los vástagos arriba descritos, por ejemplo también en agujas de implantación o cordones. Debido a los refuerzos de la banda de incontinencia según la invención en la región del dispositivo de fijación se impide un desgarre de la banda en la zona de los dispositivos de fijación a consecuencia de una acción de tracción de los medios de aplicación.

Según la invención, la banda de incontinencia es reforzada con un material complementario en la región del dispositivo de fijación por encoladura térmica; ("encoladura térmica" de uno o varios materiales con la banda significa en este caso que uno o varios materiales se reblandecen térmicamente o se funden y fluyen por los poros de la banda no fundida y en los cuales se endurecen). Esta banda es pegada térmicamente especialmente en esta zona con la envoltura de la banda de incontinencia. Mediante dicha encoladura térmica de la banda con la envoltura en la región del dispositivo de fijación se logra de una manera sencilla un refuerzo de la banda en esta zona.

Para obtener un refuerzo adicional de la banda en la región del dispositivo de fijación, se incluye en la zona del dispositivo de fijación un material adicional térmicamente encolable, particularmente un material termoplástico. Con la inclusión de un material complementario soldable puede modificarse también la flexibilidad. En una forma de realización preferida de la banda de incontinencia según la invención, al menos la envoltura puede ser invertida y pegada para el refuerzo en la zona del dispositivo de fijación. Esta inversión puede efectuarse de distintas maneras. Así, la envoltura por ejemplo puede ser invertida en las esquinas, de modo que el refuerzo esté formado esencialmente como triángulo isósceles. Esto tiene por ejemplo la ventaja de que la banda de incontinencia esté dotada de extremidades estrechadas y pueda extraerse y disponerse fácilmente por el tejido. En otra forma de realización la envoltura puede ser invertida en las esquinas, de modo que el refuerzo esté formado como cuadrado o rectángulo. En otra forma de realización puede ser invertida la envoltura en las esquinas y en los cantos de las esquinas, lo que ofrece un refuerzo especialmente alto en la región de los dispositivos de fijación.

Es posible también una forma de realización, en la que, para el refuerzo en la región de los dispositivos de fijación, la envoltura y la extremidad de la banda sean invertidas, dando lugar a una estabilización superior en estas zonas.

En otra forma de realización preferida las extremidades de la banda son redondeadas. La conformación de las extremidades de la banda puede efectuarse por soldadura separable.

Ventajosamente la banda, particularmente la envoltura, está rodeada, en la región de los dispositivos de fijación, con al menos una capa complementaria, preferiblemente varias capas, de material térmicamente encolable, particularmente por al menos una envoltura complementaria, y es térmicamente encolada al menos parcialmente con esta última. Esto contribuye a un refuerzo complementario en la región de los dispositivos de fijación de la banda de incontinencia. Ventajosamente al menos una de las capas presenta un grosor de capa más grande que la envoltura. También estas capas de material térmicamente encolable consisten preferiblemente en material termoplástico.

Los modos de encoladura, con ayuda de los cuales se logran los refuerzos en la región de los dispositivos de fijación, pueden ser de diferente naturaleza. Las encoladuras generalmente son encoladuras de superficies que sean preferiblemente flexibles. La encoladura de superficies admite preferiblemente una flexión en 180° sin rotura. Según se requiera, las encoladuras pueden ser también encoladuras de superficies parciales y encoladuras puntuales, para configurar ciertas piezas más flexibles y más blandas. Son pensables también combinaciones de modos individuales de encoladura. Ventajosamente, las capas a pegar pueden consistir en materiales con diferente margen de reblandecimiento o de fusión, de modo que en determinadas encoladuras preferiblemente se reblandezcan o se fundan determinadas capas. En una forma de realización preferida se realizará entonces primero a una temperatura baja, en la que primero sólo reblandecen las capas que funden a bajas temperaturas, p. ej. la envoltura, que puede hacerse de polietileno, una encoladura básica en la región de los dispositivos de fijación. Después de esta encoladura básica puede realizarse en la zona de esta encoladura básica una encoladura de superficies parciales a una temperatura más alta. Sucesivamente puede realizarse en determinadas secciones en la zona de encoladura de superficies parciales una encoladura puntual a una temperatura más alta, p. ej. a una temperatura en la cual el material de la banda se reblandece, que puede ser de polipropileno, tereftalato de polietileno, PVA u otros polímeros no absorbibles o absorbibles como poliláctidos, polidioxanonas o mezclas de glicólidos, láctidos, caprolactonas y similares. Mediante dicha combinación de encoladuras de superficies, de superficies parciales y encoladuras puntuales puede formarse un refuerzo más rígido en el centro que en el borde. Así se logran diferentes flexibilidades. La banda puede estar constituida en forma de una lámina estructurada o un tejido y posee preferiblemente un margen de reblandecimiento a una temperatura más alta que la de la envoltura y eventualmente del material de refuerzo.

En una forma de realización especialmente preferida de la banda de incontinencia según la invención, el dispositivo de fijación presenta al menos una abertura de paso en la zona del refuerzo. En esta abertura de paso puede fijarse por ejemplo un hilo como medio de aplicación o se puede intervenir con un instrumento quirúrgico directamente. La abertura de paso puede estar formada por punzonado, preferiblemente por soldadura separable, y ventajosamente comprende un borde, en el que todas las capas están firmemente unidas. Contrariamente a las bandas conocidas, que están unidas de manera inseparable con los medios de aplicación, existe en la banda según la invención la ventaja de que el medio de aplicación puede unirse fácilmente con la banda y puede separarse de nuevo y ser reutilizado. En la combinación arriba descrita de encoladuras de superficies, de superficies parciales y encoladuras puntuales se punzona una abertura de paso particularmente en la zona de las ecoladuras por puntos. La abertura de paso puede estar constituida de diferentes formas, particularmente de forma angular. Preferiblemente es redonda u ovalada.

Preferiblemente la banda de incontinencia presenta en las extremidades una dimensión más pequeña que la envoltura que rodea la banda de incontinencia.

En una forma de realización especialmente preferida de la banda de incontinencia según la invención al menos la envoltura y eventualmente el material complementario o las capas complementarias consisten en material termoplástico. Ventajosamente la banda consiste en material termoplástico, cuyo margen de fusión es más alto que el margen de fusión de las capas situadas sobre la banda. El material puede ser tanto reabsorbible como también parcialmente reabsorbible o no absorbible por el cuerpo.

La banda de incontinencia es formada flexible de la manera conocida y se hace de material biocompatible. Puede ser una banda textil, en particular tal que sea recubierta o impregnada. El revestimiento o la impregnación puede ser de material biodegradable y/o reabsorbible. La banda de incontinencia puede ser también una banda cerrada al menos lisa por secciones y en forma de una lámina. Para el anclaje puede presentar una estructura de superficie. En una forma de realización preferida la banda es de material y/o estructura heterogéneo, considerada en dirección longitudinal. Puede tener una forma diferente en dirección longitudinal y/o presentar secciones longitudinales con diferentes características. Esto es significativo particularmente para la parte longitudinal intermedia, que está destinada a la disposición en la región de la uretra. Generalmente la banda se pasa por debajo de la uretra. Son posibles también las formas de realización en las que la banda puede disponerse por encima de la uretra, particularmente cuando su espesor es ajustable, sobre lo cual se entrará mas en detalle posteriormente.

Puesto que la uretra es muy susceptible a las irritaciones y dichas irritaciones indeseadas pueden provocar fuertes proliferaciones tisulares, la banda presenta en su zona central preferiblemente una superficie lisa. La banda incluso puede hacerse de material reabsorbible, particularmente de plástico reabsorbible, al menos parcialmente, en particular en la sección intermedia, que está destinada a la disposición en la región de la uretra. Los estímulos mecánicos ejercidos por la banda de incontinencia, por ejemplo con una estructuración de superficie y/o poros y/o durante la resorción a consecuencia de los estímulos biológicos debidos a un metabolismo aumentado pueden provocar un aumento de la nueva formación de tejido conjuntivo, lo cual produce una elevación o un soporte deseado de la uretra. Este tejido conjuntivo de soporte puede sustituir la tarea de la banda de incontinencia, de modo que esta ya no sea necesaria. La banda desaparece al menos parcialmente por la resorción. Si la misma es completamente de material biodegradable o reabsorbible, desaparece completamente con el tiempo. Si sólo la parte longitudinal intermedia es de material reabsorbible, mientras las partes restantes consisten al menos de material no reabsorbible, pueden permanecer las partes restantes en el cuerpo.

Los materiales reabsorbibles son preferiblemente de origen no biológico, particularmente materiales sintéticos reabsorbibles, para evitar infecciones y reacciones defensivas inmunológicas. Como materiales sintéticos sirven los conocidos polímeros y copolímeros de láctido, glicólido, carbonato de trimetileno, dioxanona y \varepsilon-caprolactona. Especialmente adecuado es también el alcohol polivinílico, cuya solubilidad y velocidad de resorción puede ser influenciada por la selección del peso molecular, modificación química y/o tratamiento físico (formación de cristalita por los ciclos de congelación/descongelación).

También se puede formar la banda con varias tiras longitudinales esencialmente paralelas de diferente reabsorbibilidad, en particular con el objetivo de eliminar material ajeno, en cuanto ya no sea necesario. Las diferencias en dirección longitudinal de la banda de incontinencia, particularmente sobre la parte longitudinal intermedia, pueden referirse también a las características mecánicas de la banda. Así los bordes longitudinales de la banda son ventajosamente lisos al menos en la parte longitudinal intermedia. En las demás partes longitudinales la banda puede presentar bordes longitudinales y/o superficies estructurados para su mejor anclaje. Así la parte longitudinal intermedia comprende preferiblemente una superficie cerrada especialmente lisa. Además la parte longitudinal intermedia puede ser también más y/o más espesa que las demás zonas de la banda.

En una forma de realización especial de la invención la banda tiene un espesor variable al menos y particularmente en su zona intermedia o parte longitudinal. La banda puede hacerse con doble pared, preferiblemente tubular flexible, en la parte longitudinal intermedia. También es posible prever la conformación de doble pared y particularmente tubular flexible en toda la banda. En una forma de realización preferida la banda comprende en la parte longitudinal intermedia una cámara que puede ser llenada con un fluido. Debido a la pared flexible de la cámara se puede aumentar o disminuir la cámara según el grado de llenado. También es posible conformar la pared del tubo o de la cámara al menos parcialmente de material elástico dilatable. Además, las paredes de la cámara que puede ser llenada con fluido pueden consistir al menos parcialmente en una cánula perforable y en material auto-obturador, particularmente de caucho de siliconas. De este modo la cámara puede modificarse posteriormente en tamaño y forma, es decir después de la colocación de la banda en el cuerpo, mediante llenado o aspiración del fluido. La forma de realización con la variabilidad del espesor es también adecuada para una colocación encima de la uretra y puede ser usada para ejercer una presión sobre la uretra, sin estrangularla.

También es posible proveer la cámara que puede ser llenada con fluido con un conducto de fluido que conduzca al menos a la extremidad de la banda, mediante el cual puedan realizarse las variaciones del grado de llenado. La formación de tal cámara y de un conducto de fluido relacionado con la misma puede ser realizada, en caso de una banda de material laminado termoplástico, por soldadura de las paredes del tubo con el trazado de líneas deseado. Esto también es posible en elastómeros termoplásticos. En caso de materiales elastómeros puros puede darse forma a la cámara y en su caso al conducto de fluido ya desde la formación de la banda, particularmente del tubo
flexible, o bien por una vulcanización posterior.

La banda de incontinencia puede ser cosida de una manera clásica para la fijación con sus extremidades en la pared abdominal. No obstante se prefiere un autoanclaje en la pared abdominal. Para ello las zonas de la banda destinadas a la disposición en la pared abdominal, que son las zonas terminales de la banda de incontinencia, pueden estar dotadas de una superficie y/o de una estructura porosa que favorezca el autoanclaje en la pared abdominal. Tal estructura dispersada favorece el sostenimiento mecánico en el tejido conjuntivo y además un anclaje adicional por anidación o crecimiento de nuevo tejido.

Ambas extremidades de la banda son convenientemente conformadas para la fijación en un vástago, particularmente curvado, que sirve para la colocación de la banda en la cavidad abdominal. Para ello las extremidades de la banda pueden ser reforzadas. Las extremidades de la banda pueden ser más estrechas que la banda restante. Además, en las extremidades de la banda, según lo anteriormente mencionado, puede preverse una perforación, sobre lo cual se entrará más en detalle posteriormente en la descripción de otras formas de realización. Las extremidades de la banda pueden estar unidas también con una pieza de acoplamiento, que se puede fijar al vástago. En una forma de realización preferida de la invención la banda es constituida de tal manera que puede fijarse al vástago a prueba de torsión. De este modo puede prefijarse una orientación en la introducción de la banda en el abdomen. Preferiblemente la banda se puede fijar al vástago de tal manera que el plano de la banda se encuentre en el plano de flexión del vástago. La banda puede fijarse al vástago en todo su ancho, lo cual es especialmente el caso, cuando el vástago mismo es plano. En vástagos con sección transversal esencialmente circular, la orientación de la banda puede ser igualmente prefijada, plegando la extremidad de la banda plegada en sección transversal en forma de U o de V o en zigzag, por lo cual para lo demás la abertura de la banda está prefijada en su posición. Así la banda en una forma predeterminada puede estar fijada a la pieza de acoplamiento, que por su parte es fijable al vástago a prueba de torsión. La banda puede ser más estrecha en sus extremidades que en la zona restante para facilitar la introducción. Los extremos abdominales pueden ser más rígidos que la zona flexible restante.

En una forma de realización preferida de la invención, la banda y particularmente la pieza de acoplamiento puede fijarse o es fijada al vástago de manera inseparable. Con ello se puede lograr que se use un vástago sólo una vez en una operación, lo que es preferido por motivos de esterilidad.

La envoltura sirve por una parte de protección de la banda, por otra parte puede facilitar la introducción de la banda en el abdomen, particularmente cuando la banda está estructurada en la superficie o presenta puntos rugosos. La envoltura preferiblemente es dividida o divisible en dirección transversal, de modo que en cada extremidad de la banda pueda retirarse una parte de la envoltura después de la implantación. Las extremidades de la envoltura son firmemente unidas a las extremidades de la banda, de modo que las partes de envoltura sean accesibles después de cortar las extremidades de la banda del vástago. Además pueden añadirse a las extremidades de la banda unos dispositivos, para fijar las extremidades de la banda, al exterior de la pared abdominal. Tales ayudas de fijación pueden servir para asegurar las extremidades de la banda al exterior de la pared abdominal, mientras se tira la envoltura sobre las extremidades. Pueden ser por ejemplo prolongaciones de la banda, espesamientos temporales o dispositivos de frenado mecánicos, como botones de goma ranurados.

Al vástago puede añadirse un mango, al que puede ensamblarse el vástago de manera desmontable, en particular axialmente y a prueba de torsión. El vástago puede presentar en ambos extremos puntas de introducción para penetrar en el abdomen o se le pueden ensamblar las mismas. Además, el vástago puede estar constituido en ambos extremos para la unión con el mango de manera separable. Además, el vástago puede estar realizado en ambos extremos para unirlo con una banda de manera separable. De esta manera es alternativamente posible incorporar siempre el uno o el otro extremo del vástago para penetrar en el abdomen o unir el mango con la banda. Además, en una unión separable entre el vástago y el mango, se prefiere que la banda pueda ensamblarse al correspondiente extremo de vástago sólo con el mango quitado.

Según lo arriba mencionado puede preverse el vástago para un sólo uso, al menos durante una operación. Para ello se le acopla preferiblemente un vástago propio a cada extremidad de la banda. Puede preverse un dispositivo de seguridad que impida la reutilización de un vástago durante una operación. Para ello la extremidad de la banda, particularmente la pieza de acoplamiento, puede ser ensamblada con el vástago de manera inseparable. Si se separa el vástago de la banda, permanece la extremidad de la banda o la pieza de acoplamiento al separar la banda del vástago e impide su reutilización, por estar bloqueada la posibilidad de unir una banda complementaria. La extremidad de la banda y la pieza de acoplamiento son formadas preferiblemente como unión por inserción común. La unión entre el vástago y la banda puede ocurrir por bloqueo automático, de modo que la unión ya no pueda ser separada sin medios auxiliares especiales.

El vástago comprende normalmente una sección transversal circular. Conforme a lo anteriormente mencionado, la sección transversal del vástago puede presentar, en una zona prevista para la introducción en el cuerpo, una sección transversal diferente a la forma circular. El vástago puede ser, particularmente en una dirección transversal, un múltiplo mayor que en la dirección vertical a ésta última. Este ensanchamiento puede encontrarse verticalmente al plano de curvatura del vástago y se encuentra preferiblemente en el plano de curvatura del vástago. De esta manera se favorece la introducción orientada de la banda en el abdomen, particularmente la penetración orientada a través de la pared abdominal. Así el vástago puede poseer, al menos en una sección longitudinal, una anchura que corresponda aproximadamente a la anchura de la banda a fijar al mismo. También es posible conferir al vástago un ensanchamiento sobre su longitud total. Además es posible, y se prefiere en pacientes adiposos, que el vástago sea más ancho, al menos por secciones, que la banda. Las eventuales modificaciones de la anchura de la banda deben hacerse preferiblemente de manera progresiva.

También es posible que el vástago y el mango estén unidos entre sí de manera inseparable, particularmente formados en una sola pieza. En el extremo libre del vástago puede preverse entonces un dispositivo de fijación para la banda. Éste presenta preferiblemente un dispositivo de seguridad para impedir un desprendimiento no intencionado de la banda.

En otra forma de realización también es posible envolver el vástago con una envoltura flexible, de la cual pueda extraerse el vástago, particularmente al tirar de la banda. La envoltura flexible del vástago puede consistir en material reabsorbible y puede preverse para permanecer temporalmente dentro del cuerpo. También es posible conformar la propia envoltura flexible como banda de incontinencia. De esta manera la banda puede ser introducida entonces en el abdomen al menos parcialmente junto al vástago.

Se deducirán otras características de la invención de la sucesiva descripción de formas de realización preferidas de la invención junto al dibujo y las reivindicaciones secundarias. Aquí las características individuales pueden ser realizadas individualmente o varias en combinación en una forma de realización de la invención.

En el dibujo muestran:

Figura 1: una vista en perspectiva de un instrumento para la introducción de una banda de incontinencia con un vástago plegado y un mango de manipulación para el vástago en estado separado el uno del otro,

Figura 2: el instrumento según la figura 1 en otra vista en perspectiva,

Figura 3: la misma disposición del vástago y del mango de manipulación según la figura 1 en sección,

Figura 4: una sección longitudinal con el vástago introducido en el mango, pero aún sin bloquear,

Figura 5: una sección longitudinal a través del vástago y el mango en estado bloqueado,

Figura 6: una vista en perspectiva del vástago y del mango en estado bloqueado,

Figura 7: una vista del vástago en el plano de curvatura del vástago,

Figura 8: una vista parcial del vástago con la banda de incontinencia fijada al mismo,

Figura 9: un extremo del vástago de otra forma de realización ampliado, que puede ser fijado alternativamente a un mango o a una banda de incontinencia y sobre el cual se puede insertar una punta.

Figura 10: una vista lateral de otra forma de realización de un instrumento para la introducción de una banda de incontinencia,

Figura 11: una vista de esta forma de realización, girada 90° con respecto a la figura 10,

Figura 12: una forma de realización de una banda de incontinencia y

Figura 13: otra forma de realización de una banda de incontinencia.

Figura 14: una forma de realización de una banda de incontinencia según la invención con dispositivos de fijación reforzados,

Figura 15: una parte longitudinal muy ampliada a lo largo de la línea A-A' según la figura 14,

Figura 16a: una sección transversal esquemática de otra forma de realización de una banda de incontinencia según la invención en la zona no encolada,

Figura 16b: una sección transversal esquemática de la banda de incontinencia según la figura 16a en la zona de un dispositivo de fijación (zona encolada).

En el instrumento de colocación 1 representado en las figuras 1 a 9 para una banda de incontinencia 2 está previsto un vástago para la introducción de la banda de incontinencia como aguja maciza curvada 3 de acero inoxidable en forma de una varilla redonda curvada 4. La aguja posee una punta cónica 6 en un extremo de introducción 5. Esta puede estar formada también como talla oblicua de tal manera que el canto del tallado se encuentre sobre la parte interior de la curvatura. La punta de la aguja no es aguda, para que se impidan lesiones de los órganos abdominales durante la introducción de la banda de incontinencia. El seccionado de la pared abdominal y de la pared vaginal se realiza de todas maneras por medio de otros instrumentos, como el bisturí, de modo que la aguja sólo posee esencialmente la función de un órgano guía. El extremo opuesto a la punta 6 está conformado como extremo de fijación 7 y presenta dispositivos para la fijación alternativa en un mango 8 o en la banda de incontinencia 2.

El mango 8 es de acero o plástico. Este presenta una sección longitudinal 9 conformada esencialmente como cilindro hueco, que sirve tanto para la admisión y fijación del extremo de aguja 7 como también para la prehensión con la mano. En el extremo posterior del mango, el mango presenta un ensanchamiento 10 transversal, que proporciona al mango esencialmente una forma de T que sirve igualmente para el agarre y permite un movimiento de rotación sensible de la aguja.

Según se puede deducir de la figura 7, el extremo de fijación 7 de la aguja 3 comprende una sección cilíndrica 11 con un diámetro reducido con respecto al diámetro normal de la aguja, que presenta hacia el extremo libre un aplanamiento en oblicuo o dos aplanamientos 12 en oblicuo y opuestos y está separado de la barra redonda 4 de la aguja 3 por una ranura anular 13, que forma una sección intermedia cilíndrica con un diámetro aún más pequeño. Además el extremo de aguja está provisto, en la zona del diámetro completo, de un dispositivo protector antirrotación que difiere de la sección transversal redonda de la aguja, particularmente en forma de ajuste plano 14.

El mango 8 está formado simétricamente en forma de T hacia el plano de intersección y comprende en el interior un soporte para la sujeción de la aguja a prueba de rotación. Para ello presenta, en su extremo de fijación 15 cónicamente estrechado, una abertura de introducción 16, cuyo diámetro interior corresponde al diámetro exterior normal de la aguja y comprende aún dos alargamientos 17 laterales planos en forma de ranura longitudinal, cuyo tamaño corresponde al ajuste plano 14 de la aguja y garantiza el asiento a prueba de rotación de la aguja en alineación correcta hacia el mango. Con esta alineación el plano de curvatura de la aguja está en vertical al plano de la forma T del mango.

La pared de prehensión de la parte longitudinal cilíndrica hueca 9 comprende dos debilitaciones de material simétricamente opuestas hacia el plano de la forma de T, en forma de ventana y constituidas por escotaduras, que están formadas como resortes de bloqueo 18. Estos resortes de bloqueo 18 son aletas de material alargadas, que están realizadas en una sola pieza con el material de la parte longitudinal 9 en su extremo orientado hacia la abertura de introducción del mango y que comprende talones de encastre 19 en su extremo libre orientados hacia el interior. Los resortes 18 se encastran, según viene representado en la figura 4, con sus talones 19 en la ranura anular 13 del extremo de aguja 7, pero no son autobloqueantes. Los talones de encastre poseen más bien aplanamientos orientados en y contra la dirección de introducción y, al introducir el extremo de aguja 7 por los aplanamientos 12, del extremo de aguja, alineados para este fin, y al extraer el mismo por el hombro anular 20 de la ranura anular 13, pueden presionarse para separarse elásticamente . El bloqueo de los resortes de encastre se efectúa con ayuda de una corredera 21 en forma de vaina, dispuesta en el mango y desplazable longitudinalmente, que solapa desde fuera (figura 5) los resortes de encastre 18 en posición de bloqueo y que está situada con su extremo libre 22, que sirve para el accionamiento, al ras en el ensanchamiento 10 en el extremo del mango y donde se encastra de forma autoflexible en la carcasa del mango. En posición de desbloqueo (figuras 3 y 4), la corredera 21 libera los resortes de encastre 18 y sobresale del extremo del mango. Los elementos de encastre 23 de la corredera sirven, en posición de desbloqueo, junto a los correspondientes elementos de acción 24 del mango, también como seguridad contra caídas para la corredera 21. Para la limpieza puede descomponerse el mango, es decir la corredera 21 puede ser extraída para su retirada por medio de los elementos activos del mango 8. En el interior, el mango comprende además una sección de apertura 25 con un diámetro interior reducido, que corresponde al diámetro exterior de la sección cilíndrica 11 del extremo de aguja 7 y que sirve para recibir esta sección. De esta manera se garantiza un asiento libre de oscilaciones de la aguja en el mango.

La banda 2 está formada por una tira plana de un material textil de malla. Ambos extremos de la banda son plegados a lo largo de la línea central 26 de la banda, de manera que resulte una sección final 27 con anchura media, cuyo plano se encuentra verticalmente al nivel de la banda. Estos extremos 27 se encuentran aprisionados en un extremo aplastado 28 de una cápsula de fijación 29, que está realizada como cápsula de empuje sobre el extremo 7 de la aguja para el empuje de encastre de la sección cilíndrica 11 con diámetro reducido. La cápsula de fijación tiene el mismo diámetro exterior que la barra redonda 4 de la aguja. Para la fijación al extremo 7de la aguja, el extremo libre 30 de la cápsula de fijación 29 está ranurado longitudinalmente, estando los bordes de las aletas que se han formado por ello realizados achaflanados o aumentados hacia el interior encastrándose en la ranura longitudinal 13 del extremo de aguja y cogiendo el hombro anular 20 por detrás positivamente. La banda 2 se puede fijar a la aguja 3 a prueba de rotación, particularmente en una posición, en la cual el plano de la banda se encuentra en el plano de la curvatura de la aguja. Para ello un aplanamiento (figura 9) o los dos aplanamientos 12 de la sección cilíndrica 11 actúan junto con las superficies de cuña 31 formadas por aplastamiento de la cápsula de fijación 29. También es posible otra conformación del dispositivo protector antirrotación.

En la forma de realización representada puede impedirse a través de la fijación de la banda, que se fijen sucesivamente ambas extremidades de la banda lateralmente a sólo una aguja, es decir se puede impedir que se use la misma aguja dos veces durante la operación. Para ello está previsto que la unión de la cápsula de fijación 29 al extremo 7 de la aguja no se puede deshacer o sólo con una herramienta realizada para este fin. De esta manera es imposible la fijación de la otra extremidad de la banda al extremo 7 de la aguja y se impide la reutilización de la aguja en la misma operación. En el caso de una unión inseparable se desecha la aguja 3 junto a la cápsula de fijación 29 después de cortar la banda 2. Si la aguja 3 debe ser reutilizable, puede quitarse la cápsula de fijación 29 antes de la limpieza y esterilización de la aguja con la herramienta especial para la aguja.

Puede preverse además que la aguja 3' esté provista de unas puntas 6' en ambos extremos, estando conformado por ejemplo el extremo de fijación 7 también en punta o achaflanado. Alternativamente puede preverse también que las puntas sean fijables en la aguja 3, en particular a la barra redonda 4', según se representa en la figura 9. Ambos extremos de aguja pueden estar previstos para dicha fijación de una punta 6'. De esta manera pueden estar realizados los dos extremos de aguja como el extremo de fijación 7'. En lugar de una cápsula de fijación, puede insertarse una cápsula 29' dotada de una punta 6'. Puede preverse también que las puntas estén formadas de manera desmontable y que se inserte la cápsula de fijación fijada a la banda después de quitar la punta.

Los instrumentos representados en las figuras 1 a 9 son multiuso debido a su variabilidad y pueden emplearse tanto para operaciones, en las cuales se pasa el vástago por la pared abdominal y se guía desde arriba hacia abajo o, partiendo desde abajo, en caso de pacientes femeninas, pasándolo por ejemplo por la pared vaginal, hacia arriba hasta la pared abdominal. La banda puede, como en la costura, ser pasada por la aguja, pasando la aguja a través del abdomen y arrastrando la banda. También es posible coger la banda, llevando por ejemplo la aguja desde la pared abdominal hacia abajo, fijando entonces la banda en la punta de la aguja accesible y arrastrándola al retirar la aguja.

El instrumento quirúrgico 41 representado en las figuras 10 y 11 comprende un mango 42 y un vástago 43, realizados en una sola pieza y siendo convenientemente de acero inoxidable. El mango 42 es plano y alargado y puede poseer también otra forma adecuada para instrumentos quirúrgicos. El vástago 43 se desarrolla en una curva en S muy plana. Aquel posee una sección 44, en forma de una barra plana, esencialmente limítrofe al mango 42 con cantos longitudinales planos paralelos y una parte curvada limítrofe a éstos con una sección transversal 45 esencialmente circular, dotada en su punta 46 de una aguja de captura 47 lateralmente abierta para la fijación de una banda de incontinencia. La transición de la parte ancha 44 en la sección delgada 45 se realiza gradualmente bajo estrechamiento de la parte ancha. El plano de la parte ancha se encuentra en el plano de curvatura de la parte curvada 45. En comparación con el mango 42 los cantos longitudinales de la parte ensanchada 44 se desarrollan ligeramente hacia arriba y la sucesiva parte curvada 45 ligeramente hacia abajo. El vástago sin embargo puede estar formado también como barra curvada con la sección transversal esencialmente circular.

El instrumento según la figura 10 está previsto para pasar el vástago por la pared abdominal en la cavidad abdominal hacia abajo. En este caso, la parte ancha 44 tiene por objeto conferir una forma ensanchada al canal de incisión por la pared abdominal y el tejido conjuntivo y tejido graso, que se encuentra debajo, hasta la pared vaginal, que corresponde aproximadamente a la forma de la banda de incontinencia. El ensanchamiento puede extenderse también esencialmente por toda la longitud del vástago. En caso de que el vástago sea introducido en la cavidad abdominal, la banda puede fijarse a la punta 46 del vástago 43 introducida abajo, por ejemplo por la pared vaginal, y puede arrastrarse a la retirada del instrumento. Con dos incisiones en la pared abdominal a la derecha e izquierda o preferiblemente una incisión central por encima del pubis pueden tirarse ambos extremos de la banda a la derecha e izquierda de la uretra y hacia arriba, de modo que se obtenga una guía de banda en forma de U cogiendo la uretra por debajo.

La punta de vástago puede facilitar una fijación desmontable de la banda, particularmente para una fijación con dispositivo de seguridad, que impida un desprendimiento involuntario de la banda del vástago. En la forma de realización representada, la punta de vástago 46 es realizada preferiblemente como una llamada aguja Reverdin. Esta está provista de un ojal, apto para abrirse y cerrarse y en estado abierto tiene forma de gancho. Pero también es posible diseñar el dispositivo de fijación en la punta 46 de diferente manera, por ejemplo como ojal sencillo o estando formada la punta como caperuza desmontable y después de quitar la punta se descubre un elemento de acoplamiento, que puede unirse con un elemento de acoplamiento del extremo de banda, según se describe con respecto a la figura 9. El ojal puede ser cerrado también por una tuerca de unión.

La banda de incontinencia 51 según la figura 12 presenta partes longitudinales diferentes. Dos secciones finales 52 de aproximadamente 10 a 20 cm longitud y aproximadamente 2 cm de ancho cada una, están formadas como malla gruesa de las bandas textiles, que son redondeadas en sus extremidades o se reducen en forma de V y que presentan agujeros u otros dispositivos de fijación para la fijación a un instrumento de introducción. Una sección central 53 consiste en plástico reabsorbible y en comparación con las secciones extremas 52 está ensanchada en un lado conforme a un abombamiento hacia afuera. La sección consiste en material en láminas liso y posee bordes lisos. La sección está destinada para ser colocada debajo de la uretra. Por la conformación lisa y configuración protectora de la uretra se evita un daño a la uretra por una proliferación indeseada del tejido conjuntivo nuevamente formado. La introducción de esta sección de banda como cuerpo extraño proporciona una nueva formación de tejidos suficiente, que sujeta la uretra desde abajo. Puesto que ya se ha cumplido la función del implante, esta sección de banda puede estar configurada particularmente reabsorbible.

El periodo de degradación y de resorción del material de la parte central puede ser predeterminada en la manera conocida por la correspondiente copolimerización. Como polímeros entran en consideración los polímeros sintéticos, particularmente aquellos que pueden obtenerse por polimerización de láctido, glicólido, carbonato de trimetileno, dioxanona y \varepsilon-caprolactona o sus mezclas.

En la figura 13 está representada una banda de incontinencia, destinada a permanecer dentro del cuerpo. La banda de incontinencia 61 a su vez está dividida en diferentes secciones, estando realizada al menos una parte central 62 como cámara que puede ser llenada con un fluido, por ejemplo agua o producto de contraste líquido. Para ello la sección intermedia 62 o también toda la banda puede ser tubular. En cuanto a su estructura y material hay diferentes posibilidades. La banda consiste en material termoplástico al menos en la sección intermedia y al menos en una sección de canal 63 que se junta a la anterior. Con ayuda de cordones de soldadura se puede realizar la cámara 64 uniendo las dos paredes del tubo y formar un canal de fluido 65 comunicado con la misma, que se extiende a lo largo de la sección de canal 63 y a través del mismo se puede rellenar la cámara y a través del mismo puede corregirse posteriormente el volumen de carga cuando sea necesario. El canal de fluido 65 puede cerrarse una vez llenado, por ejemplo por soldadura. Se puede acceder a éste debajo de la piel abdominal también a través de una válvula accesible desde el exterior, por ejemplo por una membrana perforable.

Alternativamente es también posible realizar al menos la cámara de un elastómero, por ejemplo silicona, que sea perforable y autoobturador. Entonces puede suprimirse un canal de fluido particular. Además es posible conformar la banda entera tubular y cerrar solo los extremos de tubo. Es esencial que también la banda esté formada como banda con cámara rellenable, por lo cual se permite la colocación mínimamente invasiva de la banda, sin que sea necesaria una apertura de la cavidad abdominal.

La figura 14 muestra una forma de realización de una banda de incontinencia 66 según la invención. Esta banda de incontinencia es preferiblemente elástica y porosa, particularmente compuesta de malla, lo cual permite una adherencia del tejido. Esta banda de incontinencia 66 presenta en cada una de sus extremidades un dispositivo de fijación 67. Los dispositivos de fijación tienen la forma de puntas truncadas. Así pueden ser direccionadas más fácilmente y ser pasadas de forma más segura por el tejido, lo que procede en caso de ángulos y bordes. Los dos dispositivos de fijación son iguales. Además la banda de incontinencia 66 presenta una envoltura 68 que la envuelve y que puede retirarse, consistiendo en dos piezas (68a, 68b) no correspondientes, que preferiblemente están insertadas la una en la otra en el centro de la banda y se solapan mutuamente. La envoltura sin embargo puede estar formada también en una sola pieza, comprendiendo entonces preferiblemente en el centro de la banda, una perforación para la separación simplificada en dos piezas. Esta envoltura consiste preferiblemente en un material termoplástico, particularmente de polietileno. Las envolturas facilitan la introducción de la banda y protegen la misma de contaminación.

Los dispositivos de fijación 67 están formados por varias capas. La capa superior consiste en una envoltura 69, que rodea la cápsula 68 en la región de los dispositivos de fijación. A esta envoltura 69 sigue hacia el interior la envoltura 68 como segunda capa. Debajo de la envoltura 68, es decir entre la envoltura 68 y la banda 66, se encuentra otra capa de material 70 térmicamente encolado. Debajo de esta capa 70 se encuentra finalmente la banda de incontinencia 66 en sí. La banda 66, la capa 70, la envoltura 68 así como la envoltura 69 están encoladas entre sí en los extremos exteriores de la banda de incontinencia. Una sección 71 posterior de los dispositivos de fijación 67 está sin encoladura. La banda está recogida por todo su ancho por las encoladuras y refuerzos, lo que impide un desgarre de la malla. En la región encolada 72 se encuentra una abertura de paso 73, que puede ser punzonada durante la encoladura, de modo que los bordes de la abertura son encolados de forma que puedan ser separados. El punzonado puede presentar diferentes formas, como triangular, rectangular, cuadrada y preferiblemente redonda o alargada ovalada.

Además las dos piezas de envoltura 68a y 68b presentan, cada una, una curva característica 75a y 75b dispuesta de manera asimétrica. Estas curvas características poseen preferiblemente una coloración bien reconocible. En la zona de superposición de ambas partes transparentes de la envoltura 68a y 68b, que se encuentra preferiblemente en la zona central de la banda, se hallan las dos curvas características 75a y 75b paralelas la una al lado de la otra, de modo que el operador pueda reconocer el centro de la banda.

Todos los materiales usados son preferiblemente materiales termoplásticos. La banda misma es preferiblemente de polipropileno, la envoltura consiste, según se ha descrito arriba, por ejemplo en polietileno. El grosor de la capa de la envoltura 69 y de la capa de material encolable 70 es preferiblemente superior al grosor de la capa de la envoltura 68. La envoltura 68 presenta ventajosamente un grosor de capa de aprox. 70 \mum. El grosor de la capa de la envoltura 69 y de la capa de material encolable 70 es preferiblemente de aprox. 200 \mum.

La figura 15 muestra una sección longitudinal muy ampliada del dispositivo de fijación 67 en la zona de transición entre la zona encolada 72 y la zona sin encolar 71. En el centro del dispositivo de fijación 67 se encuentra la banda de incontinencia 66. A la banda de incontinencia 66 siguen dos capas de material encolable 70. El material encolable sobre las capas sigue la envoltura 68. El grosor de capa de la envoltura 68 es evidentemente inferior a las capas de material encolable 70. En su lado exterior el dispositivo de fijación 67 está limitado por la envoltura 69. El grosor de capa de la envoltura 69 corresponde aproximadamente al grosor de las capas del material encolable 70. En la zona 72, las citadas capas son encoladas térmicamente por soldadura superficial. En la zona 71 por el contrario las capas no son unidas entre sí. Sin embargo sería posible que las capas también fuesen encoladas en esta zona, p. ej. punto por punto. Después del implante pueden cortarse los dispositivos de fijación con los extremos de banda y las partes de envoltura 68a y 68b pueden sacarse hacia los dos lados. También es posible separar sólo una mitad de la envoltura y los extremos de banda con los dispositivos de fijación y sacar las extremidades de la banda junto a las partes de envoltura hacia los dos lados.

La Figura 16a muestra una sección transversal esquemática a través de otra forma de realización de una banda de incontinencia según la invención en una zona aún no encolada de las extremidades de la banda. La banda de incontinencia 66' comprende inclusive la envoltura 68' una longitud de 31 cm y una anchura de 2 cm. La banda de incontinencia 66', según se había dicho ya en la descripción de las figuras 14 y 15, está tejida y presenta poros, lo que permite una adherencia de tejido. La banda de incontinencia 66' está rodeada por una envoltura 74 de una longitud de 2 a 8cm en el extremo de banda. La envoltura 74 a su vez está rodeada por la envoltura 68', que ha sido descrita en el ejemplo de realización anterior. La envoltura 74, que está incorporada entre la envoltura 68' y la extremidad de la banda, rodea la banda de incontinencia solo pocos cm en sus extremidades longitudinales y sirve de material de refuerzo. La envoltura 74 presenta un punto de fusión más bajo que la banda de incontinencia 66'. Gracias a esta característica la envoltura 74 puede actuar como encoladura termoplástica entre la envoltura y la zona de la banda de incontinencia 66' en la zona de los dispositivos de fijación (véase la Figura 16b) y en la sucesiva zona no encolada puede producir una cierta estabilización de la banda. La envoltura 68' presenta un grosor de capa de aprox. 70 \mum y la envoltura 74 un grosor de capa de aprox. 200 \mum. Tanto la envoltura 68' como también la envoltura 74 son de polietileno.

La Figura 16b muestra una sección transversal esquemática a través de la banda de incontinencia según la figura 16a en el zona de un dispositivo de fijación (zona encolada). Por tratamiento a presión y térmico de la banda de incontinencia 66' inclusive sus envolturas en la zona de los extremos longitudinales se logra que la envoltura se funda y funcione como encoladura termoplástica 74' de la envoltura 68' con la banda de incontinencia 66. Junto al efecto como adhesivo el material de la envoltura 74' actúa en la zona del dispositivo de fijación también como material de relleno para rellenar los poros de la banda de incontinencia 66'. También en el ejemplo de realización existente se halla una abertura de paso en la zona encolada, que aquí sin embargo no está representada. El espesor total de capa en la zona del dispositivo de fijación es de aprox. 650 \mum.

Claims (32)

1. Banda (66, 66') destinada al tratamiento de la incontinencia urinaria, particularmente en la mujer, que es flexible, es una banda textil y está dispuesta en una envoltura (68), que puede retirarse por encima de los extremos de la banda después de la implantación, caracterizada por el hecho de que la banda (66, 66') presenta en sus extremos dispositivos de fijación (67) provistos de refuerzos formados por encoladura térmica y en la región de los dispositivos de fijación (67) está térmicamente encolada con la envoltura (68) en el plano de la banda para formar los refuerzos, estando incluido en la encoladura un material encolable termoplástico (70).

2. Banda de incontinencia según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el material adicional encolable termoplástico es provisto para el refuerzo en la región del dispositivo de fijación (67) en forma de al menos una capa (70), preferiblemente de varias capas.

3. Banda de incontinencia según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que al menos la envoltura (68) es invertida y térmicamente encolada para el refuerzo en la región del dispositivo de fijación (67).

4. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por el hecho de que la banda, particularmente la envoltura (68) en la región del dispositivo de fijación (67) está rodeada por al menos una envoltura complementaria (69) y al menos parcialmente térmicamente encolada con la misma.

5. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizada por el hecho de que la al menos otra capa complementaria (70) presenta un espesor más grande que la envoltura.

6. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la encoladura térmica es una encoladura superficial.

7. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por el hecho de que la encoladura térmica está formada por encoladuras puntuales.

8. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por el hecho de que la encoladura térmica está formada por encoladuras de superficies parciales.

9. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por el hecho de que las encoladuras térmicas son una combinación de encoladuras de superficie, encoladuras de superficies parciales y encoladuras puntuales, de modo que el dispositivo de fijación (67) sea preferiblemente mas rígido en el centro que en el borde y presente así diferentes flexibilidades.

10. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que en la región del dispositivo de fijación (67) presenta como máximo la misma anchura, particularmente una anchura más pequeña que la envoltura (68) fuera de la zona reforzada.

13. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes 2 a 12, caracterizada por el hecho de que la banda es de material termoplástico, cuyo margen de fusión se sitúa a una temperatura más alta que la de una capa puesta sobre la banda.

14. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones, caracterizada por el hecho de que la banda consiste en diferentes materiales poliméricos, que están realizados en forma de una lámina estructurada o de un material textil.

15. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que la envoltura (68) dividida transversalmente en la parte central es transparente y presenta extremos de envoltura solapados y ambas envolturas presentan curvas características (75a y 75b) dispuestas asimétricamente y que se extienden en dirección longitudinal, que son provistas dobles en la zona de los dos extremos de envoltura solapadas y se extienden preferiblemente en paralelo.

16. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que es de estructura y/o de material heterogéneos, considerada en dirección longitudinal.

17. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que una sección longitudinal central (53, 62) que está destinada a la disposición en la zona de la uretra, es de material y/o estructura distintos al resto de la banda (52).

18. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que está constituida al menos parcialmente de material reabsorbible.

19. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que la parte intermedia (53) y particularmente solamente ésta está constituida al menos parcialmente de material reabsorbible.

20. Banda de incontinencia según la reivindicación 18 o 19, caracterizada por el hecho de que el material reabsorbible está constituido al menos parcialmente de alcohol polivinílico.

21. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que presenta bordes longitudinales lisos al menos en la parte longitudinal intermedia (53, 62).

22. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que presenta una superficie lisa, particularmente cerrada al menos en la parte longitudinal intermedia (53, 62).

23. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que posee una anchura y/o un espesor más grande en la parte longitudinal intermedia (53, 62) que en la zona restante.

24. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que su espesor es variable al menos en la zona central (62).

25. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que es de doble pared, particularmente tubular flexible al menos en la parte longitudinal intermedia (62).

26. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que está realizada al menos en la parte longitudinal intermedia (62 en forma de una cámara (64) rellenable con un fluido.

27. Banda de incontinencia según la reivindicación 26, caracterizada por el hecho de que la cámara (64) que puede ser llenada con un fluido posee un conducto para el fluido (65) que conduce a al menos una extremidad de la banda.

28. Banda de incontinencia según la reivindicación 26 o 27, caracterizada por el hecho de que las paredes de la cámara que puede ser llenada con un fluido y/o del conducto para el fluido (65) están constituidas al menos parcialmente de material perforable y autoobturador.

29. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que posee en la región de sus extremidades una superficie y/o estructura que favorece el autoanclaje en la pared abdominal.

30. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que es más estrecha en sus extremidades que en la zona restante.

31. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 16 a 23, caracterizada por el hecho de que al menos un vástago (3), preferiblemente dos vástagos (3) están asociados a la misma para introducir la banda (2) en el bajo vientre del paciente y los dispositivos de fijación (67) están concebidos para la fijación al vástago.

32. Banda de incontinencia según la reivindicación 31, caracterizada por el hecho de que está fijada a una pieza de acoplamiento (29) pudiendo ser ensamblada con el vástago (3).

33. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones 31 o 32, caracterizada por el hecho de que la misma, particularmente la pieza de acoplamiento, puede fijarse al vástago de manera inseparable.

34. Banda de incontinencia según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que está dispuesta en una envoltura, preferiblemente dividida o divisible transversalmente en la parte intermedia, que puede ser retirada por encima de las extremidades de la banda después de la
implantación.