ES2652237T3

ES2652237T3 - Injerto para estiramiento del tejido

Info

Publication number: ES2652237T3
Application number: ES12844704.2T
Authority: ES
Inventors: Jong Woo Kim
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-10-31
Filing date: 2012-06-05
Publication date: 2018-02-01
Anticipated expiration: 2032-06-05
Also published as: KR101155817B1; AU2012333418A1; BR112014010020A2; CN103458827B; PL2774579T3; EP2774579A4; US11045299B2; EP2774579B1; JP2015501186A; EP2774579A1; CA2853921A1; RU2573804C2; CN103458827A; WO2013065923A1; RU2014114433A; JP5984949B2; US20140228971A1; IN2014KN00832A; KR101155817B9

Abstract

Un injerto (2) para estiramiento del tejido que ha de ser insertado entre la piel (s) floja o arrugada y el músculo subcutáneo (m) para permitir el arrastre y alisamiento del tejido, comprendiendo el injerto (2) para estiramiento del tejido: un hilo (6) bioimplantable para ser insertado entre la piel (s) y el músculo subcutáneo (m) y que tiene una porción distal donde se requiere tracción, y una porción proximal que está configurada para ser arrastrada por medio de la porción distal; y caracterizado porque el injerto (2) comprende un miembro de malla (4) acoplado de forma fija a la porción distal del hilo (6) bioimplantable y que tiene una pluralidad de poros que se rellenan según crecen los tejidos corporales, en donde el hilo (6) bioimplantable pasa a través del miembro de malla (4) mientras que se extiende desde ambos extremos del miembro de malla (4) hasta una cierta longitud, y en donde se han formado dientes (8) en el hilo (6) bioimplantable en el interior del miembro de malla (4).

Description

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DESCRIPCION

Injerto para estiramiento del tejido Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un injerto para estiramiento del tejido, y mas en particular a un injerto para estiramiento del tejido que acopla o integra un miembro de malla que tiene numerosos poros, en una porcion distal de un hilo bioimplantable, en un cuerpo, para facilitar el alisamiento de la piel floja o arrugada.

Antecedentes

La piel de la cara o del cuello experimenta en general una elasticidad reducida debido a la edad y al estres, y se produce el aflojamiento y el arrugado de la piel o del tejido subcutaneo de la cara o del cuello en porciones especificas, o en la totalidad, de la cara y el cuello.

En consecuencia, las cirugias plasticas faciales para el estiramiento de la piel floja o del tejido subcutaneo, se realizan habitualmente por razones esteticas o para corregir alguna asimetria causada por paralisis del nervio facial.

Un estiramiento de cara es una de las cirugias para alisar las arrugas tirando de la piel arrugada o del tejido subcutaneo de la cara o el cuello, y esta clasificado como un estiramiento de cara convencional, tambien mencionado como un estiramiento de cara invasivo que conlleva collar y estirar el tejido aflojado a traves de una incision visible, y un estiramiento de cara no invasivo que conlleva una cirugia simple que hace uso de un hilo especial, o similar.

El estiramiento de cara convencional tiene un rango de incision que empieza en las porciones superiores de las orejas, las porciones frontales de las orejas, y las porciones traseras de las orejas, lo que conlleva a una gran cantidad de cicatrices en un paciente y un largo periodo de recuperacion tras la cirugia. Tambien, a pesar de la invasividad de la cirugia, existe una limitacion sobre los efectos sobre el pliegue naso-labial o las arrugas cercanas a la boca, es decir, sobre una porcion distal de la que se esta tirando para el alisamiento de las arrugas.

Recientemente, para superar estos problemas, se esta realizando ampliamente un simple estiramiento del tejido usando un hilo medico o una malla, o similar.

A este respecto, un injerto que tiene forma de malla o que esta formado por un material poroso, un injerto tal como un hilo bioimplantable que tiene diminutos poros o dientes, y un dispositivo de insercion para implantar el injerto, han sido divulgados por la publicacion de Patente coreana num. 2010-0134941, la publicacion de Patente coreana num. 2007-0093256, la publicacion de Patente coreana num. 2007-0048178, la publicacion de Patente coreana num. 2010-0058650, la Patente coreana num. 10-0724706, la Patente coreana num. 10-0886757, el Modelo de Utilidad coreano num. 20-0442490, la publicacion de Patente Internacional num. WO2005/096956, asi como la WO-A1- 2007/111407 y la WO-A1-2010/051506. Un estiramiento con hilo que hace uso de un hilo medico conlleva la formacion de dientes o puas diminutos en un hilo sintetico, y el arrastre del hilo medico mientras el hilo medico se inserta bajo la piel.

Adicionalmente a la traccion no uniforme, al tirar solamente sobre determinadas porciones del tejido en linea en vez de sobre la cara, reduciendo con ello los efectos de estiramiento del tejido, el estiramiento por hilo tiene otras desventajas tales como causar danos a los dientes, y que el hilo medico escape del tejido. Tambien, los dientes son incapaces de de arrastrar de forma natural los tejidos que circundan un area quirurgica y solamente tiran en un punto del tejido, reduciendo con ello la adhesion entre el hilo medico y el tejido, danando el tejido, por ejemplo mediante desgarro del tejido, y dando como resultado una cirugia no natural.

Tambien, algun hilo convencional usado en el estiramiento del tejido tiene problemas tales como el aflojamiento despues de la cirugia debido a que los dientes del hilo convencional resbalan en el interior del tejido, efectos reducidos de la cirugia provocados por una baja fuerza de fijacion del hilo convencional, conduciendo a una perdida de adhesion entre el hilo convencional y el tejido cuando el musculo se mueve, y efectos de traccion reducidos dado que los dientes se danan cuando se aplica una cantidad de tension elevada despues de la cirugia.

Tambien, el estiramiento con hilo que usa un hilo convencional puede perder la fuerza de fijacion que fija la porcion distal, lo que es una causa principal de arrugas reales. En otras palabras, en el caso de un pliegue naso-labial, se pierde fuerza de fijacion para el estiramiento y la fijacion del tejido aflojado cerca de la porcion superior del pliegue naso-labial, lo que conlleva a una recurrencia de aflojamiento y arrugamiento.

Tambien, un estiramiento del tejido que hace uso de una malla conformada a modo de banda solamente constituye una cirugia compleja que puede requerir una incision y una segunda cirugia, y la malla en forma de banda es dificil de extraer despues de la cirugia, provocando con ello inconveniencias al paciente. Por consiguiente, el estiramiento del tejido que hace uso de la malla en forma de banda solamente se realiza de forma limitada. Tambien, el

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estiramiento del tejido que hace uso solamente de la malla en forma de banda tiene problemas tales como danos en los tejidos durante la cirugia.

Las mallas usadas en las cirugias de hernia e incontinencia urinaria deben reducir su adhesion a los organos y estar libres de tension. Sin embargo, una malla utilizada en el estiramiento del tejido debe tirar de un tejido que se esta aflojando constantemente debido al avance del envejecimiento, mantener la resistencia a la traccion para resistir los movimientos musculares y los traumas, y tener una firme adhesion al tejido. De ese modo, puesto que las mallas usadas en las cirugias de hernias y de incontinencia urinaria y la malla usada en el estiramiento del tejido tienen requisitos diferentes, las mallas usadas en las cirugias de hernias e incontinencia urinaria son dificiles de usar en el estiramiento del tejido.

Descripcion detallada de la invencion

Problema tecnico

La invencion esta definida por las reivindicaciones anexas. La presente invencion proporciona un injerto para estiramiento del tejido que se acopla a, o integra, un miembro de malla que tiene un material biocompatible sobre una porcion distal de un hilo bioimplantable, en un solo cuerpo, para facilitar el alisamiento de la piel floja o arrugada.

La presente invencion proporciona tambien un injerto que se fabrica por acoplamiento o integracion de un miembro de malla que tiene una forma predeterminada, en un hilo bioimplantable para facilitar un estiramiento firme del tejido.

Tambien, la presente invencion permite que un tejido de una zona quirurgica crezca y se adhiera al miembro de malla ubicado en la porcion distal, la cual es un area de tejido que necesita ser estirado, para tirar firmemente del tejido flojo en la zona justamente por encima de la arruga, reduciendo con ello la recurrencia de aflojamiento.

Tambien, la presente invencion permite que los tejidos circundantes de la zona quirurgica se adhieran al miembro de malla para constituir una traccion natural del tejido, y reduce los danos en los dientes y los danos en los tejidos que circundan los dientes, reduciendo los danos causados a los dientes incluso cuando la tension aplicada al hilo bioimplantable se incrementa, y aumenta la fuerza de fijacion de tejidos que se adhieren al miembro de malla, facilitando con ello un eficaz estiramiento del tejido.

Tambien, la presente invencion proporciona un injerto que tiene un miembro de malla en forma de bucle que esta formado por un material de injerto en forma de red que presenta una tasa de expansion adecuada, y mantiene una tension uniforme, volviendo con ello facilmente a la forma original, que se mueve de forma natural junto con movimientos tales como los movimientos del musculo facial debidos al crecimiento interno del tejido, y que mitiga la sensacion de cuerpo extrano.

Tambien, la presente invencion hace uso de un injerto que acopla a, o se integra en, el hilo bioimplantable y el miembro de malla, para estiramiento del tejido, reduciendo con ello las inconveniencias al paciente durante la cirugia. Cuando se necesita una extraccion, el miembro de malla situado en la porcion distal puede ser capturado facilmente por un util de extraccion, a diferencia con el estiramiento de tejido que usa el hilo actualmente existente, facilitando con ello la extraccion del miembro de malla.

Tambien, la presente invencion utiliza un material biocompatible que es inocuo para el cuerpo humano, evitando con ello los efectos colaterales tras la cirugia y mitigando la sensacion de cuerpo extrano.

Tambien, en la presente invencion, se puede fabricar una estructura del miembro de malla de varias maneras de tal modo que la adhesion entre el tejido de la zona quirurgica y el miembro de malla pueda ser mejorada hasta un nivel deseado, y el miembro de malla pueda acoplarse al hilo bioimplantable con independencia del numero de miembros de malla, mejorando con ello los efectos de la cirugia.

Tambien, en la presente invencion, el miembro de malla acoplado al hilo bioimplantable puede ser insertado entre la piel floja o arrugada y una capa de musculo subcutaneo distinta de un area facial, incrementando con ello la adhesion a los tejidos y facilitando el arrastre y el alisamiento de la piel floja y arrugada y del tejido subcutaneo.

Tambien, en la presente invencion, el injerto puede ser fabricado en un numero y tamano tales que los dientes no reduzcan considerablemente la adhesion causada por el miembro de malla y el crecimiento interno del tejido despues de la implantacion, y de ese modo no se pueda ver reducida considerablemente la resistencia a la traccion del hilo, a diferencia con los dientes generales incisivos.

Tambien, en la presente invencion, los dientes adheridos al injerto no solo soportan una fuerza de anclaje inicial, sino que tambien impiden los movimientos del miembro de malla y dispersan la tension aplicada al miembro de malla.

Solucion tecnica

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De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un injerto para estiramiento del tejido que se inserta entre la piel floja o arrugada y el musculo subcutaneo para estirar o alisar el tejido. El injerto para el estiramiento de un tejido puede incluir un hilo bioimplantable insertado entre la piel y el musculo subcutaneo, y tener una porcion distal donde se requiere traccion, y una porcion proximal de la que se tira; un miembro de malla acoplado de forma fija a la porcion distal del hilo bioimplantable y que tiene una pluralidad de poros, que se rellenan segun crecen los tejidos corporales.

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un injerto para estiramiento del tejido que se inserta entre la piel arrugada y el musculo subcutaneo para estirar y alisar el tejido. El injerto para estiramiento del tejido puede incluir un hilo bioimplantable insertado entre la piel y el musculo subcutaneo que tiene una porcion distal donde se requiere traccion y una porcion proximal de la que se tira; y un miembro de malla formado integralmente a modo de un solo cuerpo con el hilo bioimplantable en la porcion distal del hilo bioimplantable, en donde el miembro de malla tiene una pluralidad de poros que se rellenan segun crecen los tejidos corporales.

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un injerto para estiramiento del tejido que se inserta entre la piel y el musculo subcutaneo, que esta acoplado de forma fija a un hilo bioimplantable que tiene una porcion distal donde se requiere traccion y una porcion proximal desde donde se tira del hilo bioimplantable, y que esta formada como cuerpo integrado con el hilo bioimplantable sobre la porcion distal del hilo bioimplantable, y que incluye un miembro de malla que tiene numerosos poros, en donde los tejidos corporales pueden crecer y rellenar los poros.

Se pueden formar dientes sobre el hilo bioimplantable.

El miembro de malla puede ser cilindrico o plano.

El hilo bioimplantable puede pasar a traves del miembro de malla mientras que se extiende desde ambos extremos del miembro de malla hasta una determinada longitud.

Ambos extremos del miembro de malla pueden ser acoplados de forma fija al hilo bioimplantable.

El hilo bioimplantable y el miembro de malla pueden ser acoplados entre si por medio de un metodo cualquiera de vinculacion con calor, anudado, y usando un material adhesivo medico.

El hilo bioimplantable y el miembro de malla del injerto para estiramiento del tejido pueden ser integrados mediante moldeo por inyeccion.

El hilo bioimplantable puede tener un espesor de aproximadamente 0,25 mm hasta aproximadamente 1,5 mm, el cual es un espesor que asegura la seguridad de la cirugia a la vez que no muestra marcas externas de la cirugia.

El hilo bioimplantable puede incluir una porcion dentada donde los dientes sobresalen desde la superficie del hilo bioimplantable en una determinada direccion, y una porcion sin dientes que conecta integralmente con la porcion dentada y carece de dientes para ser fijada en la fascia.

La porcion dentada puede incluir una porcion extraible que penetra en, y tira de, la piel cuando se ajusta un estiramiento sobre una superficie acoplada al miembro de malla, en donde la porcion extraible tiene una longitud comprendida en una gama de alrededor de 15 mm a alrededor de 25 mm, la cual es una longitud que facilita una retirada parcial de la porcion extraible tras el estiramiento del tejido.

La porcion dentada puede tener un tamano de espacio de separacion entre dientes adyacentes comprendido en una gama de alrededor de 2 mm a alrededor de 4 mm, y cuando los dientes son dientes incisivos, la profundidad de incision puede ser de un 25% o menos del diametro del hilo bioimplantable, y el angulo de incision puede ser de 10° o menos.

Los dientes de la porcion dentada t pueden estar dispuestos en forma de espiral, en la superficie del hilo bioimplantable para distribuir la fuerza de soporte.

El miembro de malla puede ser formado mediante tejido de punto o mediante moldeo por inyeccion.

El miembro de malla puede ser tratado con calor para mantener la resistencia a la traccion.

El miembro de malla puede estar acoplado desde alrededor de 15 mm a alrededor de 25 mm por detras de una porcion frontal de la porcion de extraccion a, para el ajuste del arrastre del miembro de malla.

Cuando el miembro de malla es cilindrico, la longitud del miembro de malla puede ser de alrededor de 15 mm a alrededor de 60 mm, el diametro externo puede ser de alrededor de 3,0 mm a alrededor de 4,5 mm, y el diametro del

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orificio del miembro de malla puede ser de alrededor de 1 mm a alrededor de 2 mm para mejorar la adhesion al tejido y mejorar la resistencia de soporte.

Cuando el miembro de malla es plano, la longitud del miembro de malla puede ser de alrededor de 15 mm a alrededor de 60 mm, la anchura puede ser de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 4,5 mm, y el diametro del orificio del miembro de malla puede ser de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm.

El injerto para estiramiento del tejido puede incluir materiales polimeros medicos bioabsorbibles tales como polidioxanona, acido poli-(l-lactico), acido poliglicolico, policaprolactona y un copolimero de los mismos, que son inocuos para el cuerpo humano y que son absorbidos en vivo con el tiempo, o materiales polimeros medicos biocompatibles incluyendo el polipropileno y una mezcla de los mismos.

El hilo bioimplantable y el miembro de malla pueden ser acoplados repitiendo un proceso de insercion del hilo bioimplantable desde la parte superior a la inferior de un orificio de un miembro de malla plano, que tenga un tamano superficial predefinido, e insertando a continuacion el hilo bioimplantable desde la parte inferior a la superior de otro orificio del miembro de malla plano, para penetrar el hilo bioimplantable a traves del miembro de malla.

El hilo bioimplantable puede tener una longitud de aproximadamente 120 mm a aproximadamente 230 mm para dejar al descubierto una porcion del hilo bioimplantable, y una porcion de guia que se extiende sin dientes sobre la superficie del hilo bioimplantable para guiar la penetracion del hilo bioimplantable que se inserta en una canula de insercion.

Se puede realizar una cirugia usando el injerto para estiramiento del tejido que se inserta en el tejido usando un dispositivo de insercion y una aguja de guiado del hilo que engancha en la porcion de guiado del hilo bioimplantable usando un orificio formado sobre la superficie u otra superficie para penetrar la canula de insercion, en donde el dispositivo de insercion incluye la canula de insercion que tiene una longitud de alrededor de 140 mm a alrededor de 250 mm, un diametro externo de alrededor de 1,6 mm a alrededor de 2,8 mm, y un diametro interno de alrededor de 1,3 mm a alrededor de 2,5 mm, y una aguja de guia que tiene una longitud de alrededor de 145 mm a alrededor de 255 mm, y un diametro de alrededor de 1,2 mm a alrededor de 2,4 mm.

Efectos ventajosos

Un injerto para estiramiento del tejido segun la presente invencion tiene el efecto de mejorar la adhesion a los tejidos en una zona quirurgica o a los tejidos de las zonas circundantes por insercion de un miembro de malla que tiene una forma determinada que se acopla a un hilo bioimplantable en el tejido subcutaneo.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido de la presente invencion proporciona un injerto para estiramiento del tejido donde el miembro de malla que tiene una forma determinada, se acopla al hilo bioimplantable para facilitar la eliminacion de arrugas y estirar los tejidos flojos.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido de la presente invencion permite un estiramiento natural del tejido aflojado y de los tejidos de las zonas circundantes simultaneamente, e impide efectos colaterales tal como el fenomeno de formacion de hoyuelos en la zona quirurgica, satisfaciendo con ello tanto al paciente como al doctor.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido de la presente invencion incrementa la fuerza de fijacion por adhesion entre un miembro de malla y el tejido en una porcion distal del hilo bioimplantable, reduciendo sustancialmente con ello la recurrencia del aflojamiento.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido de la presente invencion incluye el miembro de malla que incluye un material biocompatible tal como polipropileno que no es rechazado por el cuerpo humano y no tiene efectos colaterales. De ese modo, el injerto puede ser usado de forma semipermanente.

Tambien, en el injerto para estiramiento del tejido de la presente invencion, puesto que los bordes externos del miembro de malla estan conformados a modo de bucle o con otras curvaturas suaves, el miembro de malla tiene poco peso aunque una expansibilidad optima. Tambien, el miembro de malla induce el crecimiento interno del tejido en los poros del miembro de malla despues de una implantacion, armonizando de este modo con los movimientos de los musculos faciales, mitigando la sensacion de cuerpo extrano e incrementando la satisfaccion del paciente.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido tiene un monofilamento como miembro de malla y todos los poros del miembro de malla mantienen un tamano para una transmision suficiente de macrofagos y neutrofilos, reduciendo por lo tanto el riesgo de infeccion.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido tiene el hilo bioimplantable que asume la mayor parte de la tension, y el hilo bioimplantable tiene una forma integrada con el miembro de malla dado que el hilo bioimplantable que pasa a traves del miembro de malla asume la tension, y un miembro de malla tratado con calor que se usa para mantener una resistencia a la traccion optima, reduciendo con ello el tamano del miembro de malla en comparacion con el de

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un injerto convencional y reduciendo transformaciones tales como ondulacion, plegado, y formacion de desfibrado a pesar de los cambios de tension, y manteniendo las funciones deseadas del miembro de malla.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido tiene el hilo bioimplantable que asume la mayor parte de la tension mientras que el hilo bioimplantable pasa a traves del miembro de malla, no solo reduciendo los cambios en los poros del miembro de malla sino tambien permitiendo el uso de un material que es ligero de peso y esta capacitado para mantener un tamano de poro de al menos 1 mm tras la implantacion, reduciendo con ello el puente fibrotico y la contraccion del miembro de malla causada por el puente fibrotico, y reduciendo la sensacion de cuerpo extrano.

Tambien, el injerto para estiramiento del tejido puede permitir una adhesion optima entre el miembro de malla situado en la porcion distal y el tejido, resolviendo problemas en una cirugia convencional al impedir la concurrencia del aflojamiento en la porcion distal y la recurrencia de la formacion de arrugas debido al aflojamiento, mejorando de ese modo los efectos de la cirugia y reduciendo sustancialmente la insatisfaccion del paciente tras la cirugia.

Tambien, el implante para estiramiento del tejido puede tirar tambien de los tejidos circundantes adheridos al miembro de malla, manteniendo con ello de forma natural y estable el estiramiento de los tejidos en comparacion con un estiramiento por hilo que hace la traccion usando solamente el hilo bioimplantable.

Descripcion de los dibujos

La Figura 1 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a una realizacion de la presente invencion;

La Figura 2 es una vista parcialmente agrandada de la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la linea III-III de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la linea IV-IV de la Figura 2;

La Figura 5 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 6 es una vista parcialmente agrandada de la Figura 5;

La Figura 7 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 8 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 9 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 10 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 11 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la linea XI-XI de la Figura 10;

La Figura 12 es una vista en seccion transversal de un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 13 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a otra realizacion de la presente invencion;

La Figura 14 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la linea XIV-XIV de la Figura 13;

La Figura 15 es una vista a mayor escala de un injerto para estiramiento del tejido conforme a la presente invencion, proporcionado entre la piel y el musculo subcutaneo;

La Figura 16 ilustra un dispositivo de insercion para insertar un injerto para estiramiento del tejido conforme a la presente invencion;

La Figura 17 es una vista en seccion transversal que ilustra un estado de ensamblado de la Figura 16;

La Figura 18 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a la presente invencion, insertado en un dispositivo de insercion;

La Figura 19 ilustra un injerto para estiramiento del tejido conforme a la presente invencion, proporcionado entre la piel y el musculo subcutaneo por medio de un dispositivo de insercion;

La Figura 20 ilustra un ejemplo de un estiramiento facial mediante fijacion de un injerto para estiramiento del tejido conforme a la presente invencion, para ser suspendido en una fascia temporal;

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La Figura 21 ilustra una aguja de guiado de hilo que guia un injerto para estiramiento del tejido conforme a la presente invencion.

Mejor modo

En lo que sigue, se describen realizaciones de la presente invencion con referencia a los dibujos que se acompanan. <Realizacion 1>

Un injerto 2 para estiramiento del tejido conforme a una realizacion de la presente invencion, se inserta entre la piel s floja o arrugada y una capa m de musculo subcutaneo, para permitir el estiramiento o alisamiento del tejido. Segun se ha ilustrado en las Figuras 1 a 4, el injerto 2 para estiramiento del tejido incluye un hilo 6 bioimplantable que tiene dientes 8 sobre una superficie del hilo 6 bioimplantable y un miembro de malla 4 que esta acoplado al hilo 6 bioimplantable, estando ambos extremos del miembro de malla fijados por medio del hilo 6 bioimplantable extendido de modo que tiene porciones longitudinales extra por ambos lados.

El hilo 6 bioimplantable puede ser insertado entre la piel y la capa de musculo subcutaneo, y puede tener una porcion distal (un area proporcionada en la piel arrugada) de la que se esta tirando, y una porcion proximal (un extremo de la porcion r no dentada) que es una porcion de traccion. En este caso, la porcion distal se refiere a una porcion prevista en la piel floja o arrugada, y la porcion proximal se refiere a una porcion que tira de la porcion distal.

En la presente, el hilo 6 bioimplantable tiene un espesor de alrededor de 0,25 mm a alrededor de 1,5 mm, el cual es un espesor que asegura la seguridad de la cirugia mientras que no muestra marcas externas de la cirugia, e incluye una porcion t dentada donde los dientes 8 sobresalen desde la superficie del hilo 6 bioimplantable en una determinada direccion, y la porcion r sin dientes que esta situada por el otro lado de la porcion t dentada y puede ser fijada sobre la fascia al omitir los dientes 8.

La porcion t dentada puede incluir una porcion a extraible formada en un lado del miembro de malla, y que tiene una longitud comprendida en una gama de alrededor de 15 mm a alrededor de 25 mm, la cual es una longitud para penetrar y tirar de la piel s cuando se ajusta un estiramiento, y facilitar una extraccion cuando el miembro de malla 4 ha sido asegurado o fijado en una zona deseada.

Tambien, una porcion de guiado (g) que tiene una longitud de alrededor de 120 mm a alrededor de 230 mm para exponer una porcion del hilo 6 bioimplantable insertada en una canula de insercion y que se extiende desde la porcion a extraible del hilo 6 bioimplantable para guiar el paso del hilo 6 bioimplantable insertado en la canula de insercion, ha sido prevista en un lado del hilo 6 bioimplantable.

El hilo 6 bioimplantable penetra el miembro de malla 4 mediante la extension de determinados tramos longitudinales desde ambos extremos del miembro de malla 4.

Para formar los dientes 8 de la porcion t dentada en el hilo 6 bioimplantable, se puede usar una incision, presion con calor, moldeo por inyeccion, o similar. En la presente, a diferencia con un hilo bioimplantable convencional que tenga dientes, los dientes 8 pueden compartir la responsabilidad del estiramiento del tejido con el miembro de malla 4, o asumir una funcion auxiliar, y como resultado, el hilo 6 bioimplantable puede no tener dientes o tener dientes 8 en determinadas porciones dependiendo de las condiciones de la cirugia. Incluso aunque existan los dientes 8, el tamano y el numero de dientes 8 pueden ser reducidos. Tambien, los dientes 8 pueden estar dispuestos en forma de espiral a lo largo de una direccion longitudinal del hilo 6 bioimplantable para facilitar la distribucion de la fuerza de soporte.

En la presente, el intervalo entre los dientes 8 adyacentes de la parte t dentada esta comprendido entre alrededor de 2 mm y alrededor de 4 mm. Cuando los dientes 8 son dientes incisivos, la profundidad de incision con respecto al hilo 6 bioimplantable es de un 25% o menor, y el angulo de incision es de 10° o menos.

El miembro de malla 4 puede ser acoplado de forma fija a la porcion distal del hilo 6 bioimplantable y tener numerosos orificios h. Los tejidos corporales pueden crecer y rellenar los orificios h. Uno y otro de los extremos del miembro de malla 4 pueden formar aproximadamente un triangulo y se pueden agregar numerosos orificios de forma oval a cada uno de ellos entre los extremos opuestos.

El miembro de malla 4 puede incluir un material polimero medico bioabsorbible tal como polidioxanona, acido poli-(l- lactico), acido poliglicolico, policaprolactona y un copolimero de los mismos, que sean inocuos para el cuerpo humano y que sean absorbidos en vivo con el tiempo, o un material polimero medico biocompatible que incluya polipropileno y una mezcla de los mismos. En la presente, el miembro de malla 4 es plano, y puede ser formado mediante tejido del lugar o mediante moldeo por inyeccion, y puede ser tratado con calor para mantener la resistencia a la traccion.

El miembro de malla 4 puede ser insertado en uno de entre la cara, el cuello, el pecho y la cadera, y el tamano de

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una malla puede ser agrandado o reducido dependiendo del tamano de la zona quirurgica. Tambien, el numero de mallas no necesita ser uno, y puede haber mallas adicionales dependiendo de las necesidades.

El miembro de malla 4 se proporciona en la porcion trasera de la porcion a extraible, que tiene una longitud de alrededor de 15 mm a alrededor de 20 mm. Con ello, el miembro de malla 4 puede ser acoplado en alrededor de 15 mm a alrededor de 20 mm por detras de una porcion delantera de la porcion a extraible del hilo 6 bioimplantable para facilitar el ajuste de traccion del miembro de malla 4.

El miembro de malla 4 puede tener una longitud comprendida en una gama de alrededor de 15 mm a alrededor de 60 mm, una anchura comprendida en una gama de alrededor de 3,0 mm a 4,5 mm, y un diametro del orificio h de alrededor de 1 mm a alrededor de 2 mm.

Cuando el miembro de malla 4 se fabrica mediante tejido de punto, ambos bordes del miembro de malla 4 pueden ser suavemente redondeados. Cuando ambos bordes del miembro de malla 4 estan suavemente redondeados, se pueden reducir los danos al tejido.

En un metodo de acoplamiento del hilo 6 bioimplantable y ambos extremos del miembro de malla 4 segun se ha ilustrado en la Figura 3, el hilo 6 bioimplantable puede ser insertado alternativamente desde la parte superior y la parte inferior de los orificios h del miembro de malla 4, disponiendo el hilo 6 bioimplantable en forma de zigzag, y a continuacion acoplando el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable mediante vinculacion por calor, con un material 5 adhesivo medico, o similar. Tambien, en un area central entre ambos extremos del miembro de malla 4, mientras que el hilo 6 bioimplantable esta situado sobre la superficie del miembro de malla 4, el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable pueden ser acoplados entre si mediante vinculacion por calor o con el material 5 adhesivo como se ha ilustrado en la Figura 4. Un motivo para la utilizacion de metodos de acoplamiento diferentes en ambos extremos y en el area entre ambos extremos del miembro de malla 4 se debe a que ambos extremos del miembro de malla 4 reciben una fuerza mayor que el area central, requiriendo por ello una fuerza de fijacion mas grande.

El injerto 2 para estiramiento del tejido que se ha ilustrado en las Figuras 5 y 6, tiene una estructura sustancialmente similar a la de la Realizacion 1, salvo en lo que se refiere a una forma de rombos de solapamiento. En la presente, el injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en la Figura 5 tiene tambien el hilo 6 bioimplantable acoplado a ambos extremos del miembro de malla 4 en forma de zigzag y situado sobre la superficie el miembro de malla 4 en la zona central entre ambos extremos.

El injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en la Figura 7 no tiene dientes sobre el hilo 6 bioimplantable, a diferencia con el injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en las Figuras 1 a 4. Puesto que el hilo 6 bioimplantable del injerto 2 para estiramiento del tejido no tiene dientes, la longitud del miembro de malla 4 es mas larga que la del miembro de malla 4 ilustrado en las Figuras 1 a 4, y el miembro de malla 4 alcanza una fuerza de fijacion suficiente, impidiendo con ello la reduccion de la fuerza de fijacion global incluso sin los dientes.

El injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en la Figura 8 tiene el miembro de malla 4 acoplado al hilo 6 bioimplantable mediante un nudo, a diferencia con el injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en las Figuras 1 a 4. En particular, puesto que ambos extremos del miembro de malla 4 se fijan mediante anudamiento, se impide ciertamente que el miembro de malla 4 se desprenda del hilo 6 bioimplantable.

El injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en la Figura 9, a diferencia con el injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en las Figuras 1 a 4, tiene ambos extremos del miembro de malla 4 adheridos al hilo 6 bioimplantable mientras que ambos extremos del miembro de malla 4 estan situados en un lado del hilo 6 bioimplantable. En otras palabras, el hilo 6 bioimplantable se acopla con el miembro de malla 4 simplemente por adhesion en vez de que el hilo 6 bioimplantable se acople con el miembro de malla 4 mediante el hilo 6 bioimplantable al pasar alternativamente a traves de los orificios h del miembro de malla 4 desde la parte superior y la inferior. Puesto que el injerto 2 para estiramiento del tejido no tiene el hilo 6 bioimplantable acoplado a ambos extremos del miembro de malla 4 en forma de zigzag, el injerto 2 para estiramiento del tejido puede ser fabricado facilmente.

El injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en las Figuras 10 y 11 tiene el miembro de malla 4 que es cilindrico. El miembro de malla 4 cilindrico se proporciona al ser atado al hilo 6 bioimplantable formando el nudo 10 en la parte trasera de la porcion a extraible que tiene una longitud de alrededor de 15 mm a alrededor de 20 mm desde una

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porcion delantera en una direccion de insercion del hilo 6 bioimplantable que tiene los dientes 8 sobre la superficie del hilo 6 bioimplantable. En otras palabras, el miembro de malla 4 cilmdrico se acopla al hilo 6 bioimplantable mientras que permite que la porcion a extrafble, en un extremo del hilo 6 bioimplantable, facilite el ajuste de traccion del miembro de malla 4 cilmdrico. El miembro de malla 4 cilmdrico tiene una longitud de alrededor de 15 mm a alrededor de 60 mm, un diametro externo de alrededor de 3,0 mm a alrededor de 4,5 mm, y un diametro de los orificios h de alrededor de 1,0 mm a alrededor de 2,0 mm, con el fin de facilitar la adhesion del miembro de malla 4 al tejido y el esfuerzo de la fuerza de soporte.

El injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en la Figura 12 tiene una forma casi similar a la de los implantes 2 para estiramiento del tejido de las Figuras 10 y 11. Sin embargo, el hilo 6 bioimplantable que pasa a traves del miembro de malla 4 en la Figura 12, no tiene dientes en la superficie del hilo 6 bioimplantable.

A diferencia con el injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en las Figuras 1 a 4, el injerto 2 para estiramiento del tejido ilustrado en las Figuras 13 y 14 no esta fabricado por acoplamiento de un miembro de malla biologico y un hilo bioimplantable que hayan sido formados por separado, usando un enlace o un nudo, sino formando integralmente el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable en un solo cuerpo. En la presente, el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable se han formado integralmente a modo de un solo cuerpo mediante moldeo por inyeccion. Puesto que el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable se han formado integralmente como un solo cuerpo usando un material identico, el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable resultan ventajosos debido a que el miembro de malla 4 y el hilo 6 bioimplantable no se separan facilmente entre sf y pueden expandirse en la misma medida.

El injerto 2 para estiramiento del tejido de la presente invencion descrito con anterioridad, se inserta en el tejido entre la piel s y el musculo subcutaneo m para estirar el tejido, segun se ha ilustrado en la Figura 15.

Con ello, la piel s y el tejido subcutaneo m, tras la cirugfa, crecen en los orificios h del miembro de malla 4, y tanto la piel s como el tejido subcutaneo m experimentan el crecimiento interno del tejido, rellenando la piel s y el tejido subcutaneo m los orificios h del miembro de malla 4 y adhiriendose al miembro de malla 4.

Tambien, un dispositivo de insercion 20 que se ha ilustrado en la Figura 16, facilita la insercion del injerto 2 para estiramiento del tejido y su operacion, e incluye una canula de insercion 20h y una aguja de gufa 22. La canula de insercion 20h tiene una longitud de aproximadamente 140 mm a aproximadamente 250 mm, y tiene un diametro externo de aproximadamente 1,6 mm a aproximadamente 2,8 mm, y un diametro interno de aproximadamente 1,3 mm a aproximadamente 2,5 mm, para facilitar la insercion del injerto 2 para estiramiento del tejido.

La aguja de gufa 22 tiene una longitud de aproximadamente 145 mm a aproximadamente 255 mm, y un diametro de aproximadamente 1,2 mm a aproximadamente 2,4 mm para facilitar la insercion entre la piel s y el musculo subcutaneo m, y tiene una porcion delantera puntiaguda que sobresale desde un extremo de la canula de insercion 20h, facilitando con ello la insercion de la canula de insercion 20h entre la piel s y el musculo subcutaneo m. Un mango 22a ha sido formado en la porcion trasera de la aguja de gufa 22.

Tambien, tras la insercion del dispositivo de insercion 20 ilustrado en la Figura 17 entre la piel s y el musculo subcutaneo m, la aguja de gufa 22 se extrae de la canula de insercion 20h, y se inserta un una aguja 23 de guiado del hilo en la canula de insercion 20h segun se ha ilustrado en la Figura 18. En la presente, la aguja 23 de guiado del hilo cumple la funcion de enganchar una porcion de gufa g del hilo 6 bioimplantable, haciendo que pase el mismo a traves de la canula de insercion 20h, y perforando una zona predeterminada de la piel.

Tambien, el miembro de malla 4 acoplado al hilo 6 bioimplantable permite una adhesion firme a los tejidos fibroticos, alisando con ello la piel arrugada y estirando la piel floja.

En lo que sigue, se va a describir con detalle una operacion de estiramiento del tejido llevada a cabo segun se ha descrito anteriormente usando el injerto para estiramiento del tejido, haciendo referencia a las Figuras 19 y 20.

En primer lugar, el dispositivo de insercion 20 se hace avanzar a traves de un area de incision, hasta justamente antes de perforar la piel. A continuacion, solamente la aguja de gufa 22 se retira mientras que se deja la canula de insercion 20h intacta, y a continuacion la porcion de gufa g del hilo 6 bioimplantable se engancha en la aguja 23 de guiado del hilo, penetrando la aguja 23 de guiado del hilo a traves de la canula de insercion 20h, y haciendo que la aguja 23 de guiado del hilo perfore la zona predeterminada de la piel.

La porcion de gufa g que sobresale de la piel se tensa de tal manera que la porcion a extrafble del hilo 6 bioimplantable queda expuesta a traves de la canula de insercion 20h. A continuacion, mientras se mantiene la porcion a extrafble del hilo 6 bioimplantable expuesta fuera de la piel s, la canula de insercion 20h se retrae para ser sacada. A continuacion, se ajusta el nivel de traccion sujetando la g y la r por separado para situar el miembro de malla 4 en una zona floja de la piel. Tras el ajuste de un estado de traccion al tirar del injerto 2 para estiramiento del

tejido insertado entre la piel 2 floja o arrugada y el musculo subcutaneo m, la porcion a extraible del hilo 6 bioimplantable se retira parcialmente segun se ha ilustrado en la Figura 20. La cirugia queda completada cuando un extremo del hilo 6 bioimplantable se ata a otro hilo 6 bioimplantable de otro injerto 2 para estiramiento del tejido operado de la misma manera, de tal modo que dos hilos 6 bioimplantables que forman las partes r sin dientes de los

5 implantes 2 para estiramiento del tejido, se fijan a la fascia o similar formando un nudo.

El injerto 2 para estiramiento del tejido, insertado entre la piel s y el musculo subcutaneo m, se adhiere firmemente al tejido de modo que segun crece el tejido con el paso del tiempo rellena los orificios h del miembro de malla 4.

10 El miembro de malla 4 se adhiere no solo a la zona quirurgica sino tambien a los tejidos circundantes del area quirurgica, estirando con ello la totalidad de la zona quirurgica despues de la cirugia con el paso del tiempo, y mejorando los efectos del estiramiento de cara.

Tambien, la aguja 23 de guiado del hilo tiene un orificio distal 23b donde puede enganchar el hilo 6 bioimplantable 15 de tal modo que la porcion distal del hilo 6 bioimplantable engancha en la aguja 23 de guiado del hilo segun se ha ilustrado en la Figura 21, adicionalmente a que el hilo bioimplantable enganche sobre una porcion proximal segun se ha ilustrado en la figura 18.

Mientras que la presente invencion ha sido descrita con referencia a realizaciones y a las realizaciones de los 20 dibujos y de la descripcion, la presente invencion no se limita a las mismas y puede ser transformada de formas muy

diversas segun sea la zona en la que se use la presente invencion, y la presente invencion incluye todos los

implantes para estiramiento del tejido que incluyan un complejo de un hilo y un miembro de malla.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. - Un injerto (2) para estiramiento del tejido que ha de ser insertado entre la piel (s) floja o arrugada y el musculo subcutaneo (m) para permitir el arrastre y alisamiento del tejido, comprendiendo el injerto (2) para estiramiento del tejido:

un hilo (6) bioimplantable para ser insertado entre la piel (s) y el musculo subcutaneo (m) y que tiene una porcion distal donde se requiere traccion, y una porcion proximal que esta configurada para ser arrastrada por medio de la porcion distal; y

caracterizado porque el injerto (2) comprende un miembro de malla (4) acoplado de forma fija a la porcion distal del hilo (6) bioimplantable y que tiene una pluralidad de poros que se rellenan segun crecen los tejidos corporales,

en donde el hilo (6) bioimplantable pasa a traves del miembro de malla (4) mientras que se extiende desde ambos extremos del miembro de malla (4) hasta una cierta longitud, y

en donde se han formado dientes (8) en el hilo (6) bioimplantable en el interior del miembro de malla (4).
2. - Un injerto (2) para estiramiento del tejido que ha de ser insertado entre la piel (s) floja o arrugada y el musculo subcutaneo (m) para permitir el arrastre y alisamiento del tejido, comprendiendo el injerto (2) para estiramiento del tejido:

un hilo (6) bioimplantable para ser insertado entre la piel (s) y el musculo subcutaneo (m), en donde el hilo (6) bioimplantable tiene una porcion distal donde se requiere traccion, y una porcion proximal que esta configurada para ser arrastrada por medio de la porcion distal; y

caracterizado porque el injerto (2) comprende un miembro de malla (4) formado integralmente a modo de un solo cuerpo en la porcion distal del hilo (6) bioimplantable, y que comprende una pluralidad de poros que se rellenan segun crecen los tejidos corporales,

en donde el hilo (6) bioimplantable pasa a traves del miembro de malla (4) mientras que se extiende desde ambos extremos del miembro de malla (4) hasta una cierta longitud, y

en donde se han formado dientes (8) en el hilo (6) bioimplantable en el interior del miembro de malla (4).
3. - El injerto para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1 o 2, en donde el miembro de malla (4) es cilindrico o plano.
4. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1, en donde ambos extremos del miembro de malla (4) estan acoplados de forma fija al hilo (6) bioimplantable.
5. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1, en donde el hilo (6) bioimplantable y el miembro de malla (4) han sido acoplados entre si por medio de un metodo cualquiera de vinculacion por calor, anudamiento, y uso de un material adhesivo medico.
6. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 2, en donde el hilo (6) bioimplantable y el miembro de malla (4) han sido formados integralmente mediante moldeo por inyeccion.
7. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1 o 2, en donde el hilo (6) bioimplantable tiene un espesor de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 1,5 mm.
8. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1 o 2, en donde el hilo (6) bioimplantable comprende una porcion dentada (t) donde los dientes (8) sobresalen desde una superficie del hilo (6) bioimplantable en una determinada direccion, y una porcion sin dientes (r) que conecta integralmente con la porcion dentada (t) y omite los dientes (8) para ser fijada en la fascia.
9. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 8, en donde la porcion dentada (t) comprende una porcion extraible (a) de la que se tira despues de que la porcion extraible (a) penetre la piel (s), en donde la porcion extraible (a) tiene una longitud comprendida en una gama de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 25 mm.
10. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 8, en donde la porcion dentada (t) tiene un tamano de espacio de separacion entre dientes (8) adyacentes comprendido en una gama de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 4 mm, y cuando los dientes (8) son dientes incisivos (8), la profundidad de incision es del 25% o menos del diametro del hilo (6) bioimplantable, y el angulo de incision es de 10° o menos.
11. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 8, en donde los dientes (8) de la porcion dentada (t)

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estan dispuestos en forma de espiral sobre la superficie del hilo (6) bioimplantable para distribuir la resistencia de soporte.
12. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1, en donde el miembro de malla (4) esta formado mediante tejido de punto o mediante moldeo por inyeccion.
13. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 12, en donde el miembro de malla (4) esta tratado con calor para mantener la resistencia a la traccion.
14. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 9, en donde el miembro de malla (4) esta acoplado a aproximadamente 15 mm hasta aproximadamente 25 mm por detras de una porcion frontal de la porcion extraible

(а) para ajustar la traccion del miembro de malla (4).
15. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1 o 2, en donde, cuando el miembro de malla (4) es cilindrico, la longitud del miembro de malla (4) es de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 60 mm, el diametro externo es de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 4,5 mm y el diametro de poro del miembro de malla (4) es de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm para mejorar la adhesion al tejido y mejorar la resistencia de soporte.
16. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1 o 2, en donde, cuando el miembro de malla (4) del injerto (2) para estiramiento del tejido es plano, la longitud del miembro de malla (4) es de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 60 mm, la anchura es de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 4,5 mm, y el diametro de poro del miembro de malla (4) es de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm.
17. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1, en donde el injerto (2) para estiramiento del tejido comprende un material polimero medico bioabsorbible tal como polidioxanona, acido poli-(l-lactico), acido poliglicolico, policaprolactona y un copolimero de los mismos, que son inocuos para el cuerpo humano y que son absorbidos en vivo con el tiempo, o un material polimero medico biocompatible que comprende polipropileno y una mezcla de los mismos.
18. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1, en donde el hilo (6) bioimplantable y el miembro de malla (4) del injerto (2) para estiramiento del tejido se acoplan por repeticion de un proceso de insercion del hilo

(б) bioimplantable desde la parte superior a la inferior de un orificio (h) de un miembro de malla (4) plano, que tiene un tamano superficial preestablecido, e insertando a continuacion el hilo (6) bioimplantable desde la parte inferior a la superior de otro orificio (h) del miembro de malla (4) plano, para penetrar el hilo (6) bioimplantable a traves del miembro de malla (4).
19. - El injerto (2) para estiramiento del tejido de la reivindicacion 1, en donde el hilo (6) bioimplantable del injerto (2) para estiramiento del tejido tiene una longitud de aproximadamente 120 mm a aproximadamente 230 mm para exponer una porcion de hilo (6) bioimplantable, y una porcion de guia (g) que se extiende sin dientes (8) sobre la superficie del hilo (6) bioimplantable para guiar la penetracion del hilo (6) bioimplantable que se inserta en una canula de insercion (20h).