WO2013065923A1 - 조직거상용 이식물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서, 상기 조직거상용 이식물(2)은, 상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극이 마련되고, 상기 공극 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물에 대한 것이다.

Description

조직거상용 이식물
본 발명은 조직거상용 이식물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는, 다수의 공극을 가지는 메쉬부재를 생체 삽입용 실의 원위부 측에 결합 또는 일체화시켜 하나의 조직거상용 이식물로 처지거나 주름진 피부를 용이하게 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 관한 것이다.
일반적으로 신체 부위 중 얼굴이나 목은 노화 및 스트레스 등에 의하여 피부 탄력이 떨어지고, 안면 및 목의 특정 부위 내지 전반에 걸쳐 피부 및 피하조직이 처지고 주름이 발생하게 된다.
이에 따라 미용이나 안면마비로 인한 비대칭 교정 등의 목적으로 처진 피부나 피하 조직을 들어 올리는 안면 성형 수술들을 많이 하게 된다.
안면이나 목의 처진 피부 및 피하 조직을 당겨 주름을 펴는 수술 중 하나인 안면 거상술은 주로 눈에 띄는 절개를 통해 처진 조직을 절제하고 들어 올리는 고전적 안면 거상술 즉 침습적인 안면 거상술과 특수실 등을 이용하여 간단히 시술하는 비침습적 안면 거상술이 있다.
고전적인 안면 거상술은 절개의 범위가 귀의 상부로부터 시작하여 귀 앞, 귀 뒤를 절개하므로 환자에게 흉터가 많이 남고 수술 후 회복기간 길어지는 단점이 있다. 또한 침습적인 수술임에도 불구하고 팔자주름이나 입가 측, 즉 주름을 펴기 위하여 당겨지는 원위부에 미치는 효과는 한계가 있다.
이를 보완하기 위해, 근래에는 의료용 실 또는 메쉬 등을 이용한 간단한 조직 거상술(Tissue Lifting)이 널리 실시되는 추세에 있다.
이와 관련하여, 한국공개특허 제2010-0134941호, 한국공개특허 제2007-0093256호, 한국공개특허 제2007-0048178호, 한국공개특허 제2010-0058650호, 한국등록특허 제10-0724706호, 한국등록특허 제10-0886757호, 한국등록실용신안 제20-0442490호, 국제공개번호 WO 2005/096956 등에 메쉬 형태나 다공성재료로 형성된 임플란트, 미세 기공 또는 돌기가 형성된 생체 삽입용 실 등의 이식물 및 이식물을 시술하기 위한 삽입부재 등이 개시되어 있다.
의료용 실을 이용한 실 거상술(Thread lifting)은 합성사에 미세한 돌기(Cog) 혹은 미늘(Barb)을 형성하고 그 의료용 실을 피부 내에 삽입한 상태에서 잡아당기는 시술 방법이다.
실 거상술은 면이 아닌 선상(line)으로 잡아당김으로써 일부분만 불균일하게 당기게 되어 조직 거상 효과가 떨어지는 단점 외에도 돌기(Cog)가 손상되거나 실이 빠져나오는 문제점이 있다. 그리고 상기 돌기는 시술부위 주변 조직까지 자연스럽게 당기지 못하고 조직의 한 점만을 당기기 때문에 조직과의 유착력이 저하되고 조직이 찢어지는 등 조직을 손상시키고 자연스럽지 못한 문제점이 있다.
또한 실을 이용한 조직 거상에 이용되는 기존 실은 돌기가 조직 내에서 미끄러져 시술 후에 느슨해질 수 있고, 시술 부위의 피부 조직을 고정하는 고정력이 약하기 때문에 근육을 움직이게 되면 조직과의 유착을 소실시켜 시술효과를 단기간 내에 감소하게 하거나, 시술 후 장력이 많이 가해지면 돌기가 손상되어 조직을 잡아당기는 효과가 떨어지는 문제점이 있다.
또한, 기존 실을 이용한 조직거상은 실제 주름의 주 원인이 되는 원위부, 즉 팔자 주름(naso-labial fold)인 경우 팔자 주름 바로 위쪽 근접부위의 처진 조직을 들어 올려 고정하는 고정력이 조기에 소실되어 처짐이 재발되어 주름이 다시 생기는 문제점이 있다.
또한, 띠 형태의 메쉬(Mesh)만을 사용한 조직거상은 절개와 2차 수술이 필요한 경우가 있는 시술로서, 전체적으로 시술이 복잡하고 시술 이후 제거하기도 어려워 환자에게 불편을 주는 단점이 있어 제한적으로 시술된다. 또한, 띠 형태의 메쉬만을 사용한 거상술은 시술과정에 조직손상을 주는 등의 문제점이 있다.
특히 탈장이나 요실금에 사용되는 메쉬는 텐션프리(tension free)하고 장기와의 유착을 최소화하여야 하나, 안면 거상에서는 노화의 진행 등으로 지속적으로 처지는 조직을 당겨 올려야 하고 근육의 움직임 및 외상에 대항하기 위해 인장력을 유지하며 조직과의 유착이 견고해야 하는 등 서로 상반된 문제점이 있어 탈장이나 요실금에 사용되는 메쉬를 그대로 안면 거상에 사용하는 것이 어렵다는 문제점이 있다.
본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위하여 창출된 것으로서, 더욱 상세하게는 생체 적합성 재질의 메쉬부재를 생체 삽입용 실의 원위부 측에 결합 또는 일체화시켜 하나의 조직거상용 이식물로 처지거나 주름진 피부를 용이하게 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물을 제공하는데 목적이 있다.
또한 본 발명은 일정 형태의 메쉬부재와 생체 삽입용 실을 결합 또는 일체화시켜 조직거상용 이식물을 제조함으로써, 조직을 용이하고 견고하게 거상하는 데 또 다른 목적으로 한다.
또한 본 발명은 시술 부위의 조직이 성장하면서 원위부 측에 위치한 메쉬부재에 유착되도록 함으로써, 당김이 필요한 부위인 원위부, 즉 주름 바로 위쪽 근접부위의 처진 조직을 당기는 당김력이 견고하도록 하여 처짐의 재발현상을 최소화하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은 주변 조직까지 메쉬부재에 유착되도록 함으로써, 조직의 당김이 자연스럽게 형성되도록 하고, 생체 삽입용 실에 가해진 장력이 상승하더라도 돌기의 손상을 줄여 돌기의 파손 및 돌기 주변 조직의 손상을 최소화하며, 메쉬부재에 유착되는 조직의 고정력을 증대시켜 조직거상이 효율적으로 이루어질 수 있게 하는 데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은 이식물의 메쉬부재가 고리모양으로 이루어진 그물 모양의 이식재료로 적절한 신장률을 가지고 있으며 일정한 텐션을 유지하고 있어 이식 후 원형 복원이 쉽게 이루어지고 조직 내 성장(tissue ingrowth)으로 인체의 안면 근육 등의 움직임에 따라 자연스럽게 같이 움직일 수 있으며 부드럽고 이물감을 최소화하도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 생체 삽입용 실과 메쉬부재를 결합 또는 일체화시킨 이식물을 조직거상에 이용함으로써, 시술시에 환자의 불편을 최소화하고, 부득이하게 제거가 필요한 경우, 기존 실을 이용한 조직 거상과는 달리 원위부에 위치한 메쉬부재가 제거용 도구에 쉽게 걸려 제거가 용이하도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은 인체에 무해한 생체 적합성 소재를 사용함으로써, 시술 후의 부작용을 방지하고 이물감이 최소화되도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 메쉬부재의 구조를 다양한 형태로 제작할 수 있기 때문에 시술 부위의 조직과 메쉬부재의 유착력이 원하는 정도로 향상될 수 있고, 메쉬부재의 개수에 제한받지 않고 생체 삽입용 실에 결합시켜 사용할 수 있어 시술 효과를 극대화할 수 있다는 데 또 다른 목적으로 한다.
또한 본 발명은, 생체 삽입용 실에 결합된 메쉬부재를 안면부위 이외에 기타 부위에서 처지거나 주름진 피부와 피하근육층 사이에 삽입시킴으로서, 조직과의 유착을 향상시키고, 처지거나 주름진 피부 및 피하 조직의 당김과 펼침이 용이하게 이루어질 수 있도록 하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 메쉬부재 자체와 이식 후 조직 내 성장으로 인한 유착력 그리고 기존 실에 비해 돌기가 실의 인장력을 크게 감소시키지 않을 정도의 개수와 크기로 제작이 될 수 있어 일반적인 절단형의 돌기와 달리 실의 인장력을 감소시키는 문제를 극복하는데 또 다른 목적이 있다.
또한 본 발명은, 이식물에 돌기가 부착되어 돌기가 초기 고정력을 보조하는 역할 외에도 돌기가 메쉬부재의 움직임을 방지하도록 도와주고, 메쉬부재에 가해지는 장력을 분산시키도록 하는 데 또 다른 목적으로 한다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 조직거상용 이식물은, 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서, 상기 조직거상용 이식물(2)은, 상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극이 마련되고, 상기 공극 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함한다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 조직거상용 이식물은, 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서, 상기 조직거상용 이식물(2)은, 상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 상기 생체 삽입용 실(6)과 한 몸체로 일체화되어 형성되어 있으며, 다수의 공극이 마련되고, 상기 공극 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함한다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 생체 삽입용 실(6)에는 돌기(8)가 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 메쉬부재는, 원통형 또는 평면형으로 이루어질 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 생체 삽입용 실(6)은 메쉬부재(4)의 양측으로 일정 길이 연장시키면서 상기 메쉬부재(4)를 관통할 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 상기 메쉬부재의 양측 단부가 상기 생체 삽입용 실에 고정결합될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는, 가열접착하는 방식, 매듭으로 묶는 방식 또는 의료용 접착제로 부착시키는 방식 중 어느 하나의 방식에 의하여 결합될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는, 사출성형을 통해 일체화될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)은, 시술의 안정성을 확보하면서 외부에 시술 표시가 나타나지 않도록 하는 굵기인 0.25mm ~ 1.5mm를 가질 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)은, 상기 돌기(8)들이 일정 방향을 향해 표면에 돌출되는 돌기부(t)와, 상기 돌기부와 일체로 연결되며 돌기를 생략하여 근막에 고정할 수 있도록 형성되는 무돌기부(r)를 포함할 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 돌기부(t)는, 메쉬부재(4)가 결합된 일측에 리프팅 조절시 피부(S)를 관통시켜 당길 수 있고 고정 후 용이하게 제거할 수 있는 길이인 15mm ~ 25mm 내에서 제거부(a)가 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 돌기부(t)의 돌기(8)는, 각 돌기의 간격을 2 ~ 4mm의 범위로 하고, 절단형 돌기인 경우 절단깊이가 25% 이하 범위로 하며, 절단각도를 10ㅀ 이하 범위로 할 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 돌기부(t)의 돌기(8)는, 지지력을 분산할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 표면에 나선형태로 배치되어 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재(4)는, 편직(knitting)되거나 사출성형(injection molding)으로 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재(4)는, 인장력을 유지하기 위해 열처리 가공되어 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재는, 상기 메쉬부재의 당김 조정이 가능하도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a) 선단으로부터 15mm ~ 25mm 후방에 결합될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재가 원통형인 경우, 조직의 유착과 지지력이 향상되도록 길이가 15mm ~ 60mm이고 외경은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2mm 일 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 메쉬부재가 평면형인 경우, 길이가 15mm ~ 60mm이고 폭은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2 mm 일 수 있다.
상기 조직거상용 이식물은, 인체에 무해하고 시간이 경과함에 따라 생체내 흡수되는 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리락트산(poly-(l-lactic) acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 및 이들의 공중합체인 생체 흡수성 의료용 고분자 재료나 폴리프로필렌(polyprophylene)및 이들의 혼합물로 이루어진 생체 적합성 의료용 고분자 소재로 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물(2)은, 일정 넓이의 면 형태로 형성되는 평면형 메쉬부재(4)와, 상기 평면형 메쉬부재(4)의 공극(h)을 생체 삽입용 실(6)로 상부에서 하부로 끼우고 다시 다른 메쉬의 공극(h)을 하부에서 상부로 끼우는 것을 반복하여 생체 삽입용 실(6)을 메쉬부재(4)에 관통시켜 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)를 결합시킬 수 있다.
상기 조직거상용 이식물에서, 상기 생체 삽입용 실(6)은, 삽입관(20h)에 삽입된 실(6)의 일부가 노출될 수 있도록 길이를 120mm ~ 230mm로 형성하고 삽입관(20h)에 삽입되는 실(6)의 통과를 안내할 수 있도록 실(6)의 일측에 돌기 없이 연장되는 안내부(g)가 형성될 수 있다.
상기 조직거상용 이식물(2)은, 길이는 140mm ~ 250mm이고 외경은 1.6mm ~ 2.8mm이며 내경은 1.3mm ~ 2.5mm로 조직에 삽입 가능하도록 형성되는 삽입관(20h)과, 상기 삽입관(20h) 내에서 삽입관(20h)의 삽입을 안내하도록 길이가 145mm ~ 255mm이고 직경이 1.2mm ~ 2.4mm로 형성되는 유도바늘(22)을 구비한 삽입부재(20)와, 일측 또는 타측에 형성된 구멍을 통하여 실(6)의 안내부(g)를 걸고 상기 삽입관(20h)을 통과하는 실 안내바늘을 이용하여 시술될 수 있다.
본 발명의 조직거상용 이식물은, 생체 삽입용 실에 일정 모양의 메쉬부재를 결합시켜 피하 조직 내에 시술함으로써, 시술 부위의 조직 및 주변 조직과 유착이 향상되도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 생체 삽입용 실에 일정 형태의 메쉬부재를 결합시킨 조직거상용 이식물을 제공함으로써, 주름살 제거 및 처진 조직의 리프팅을 용이하게 할 수 있도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 처진 조직과 주변 조직이 동시에 자연스럽게 리프팅이 됨으로써, 시술 부위의 딤플(Dimple)현상 같은 부작용이 방지됨에 따라 환자와 의사 모두를 만족시키는 시술을 가능하게 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 원위부에서 메쉬부재와 조직의 유착에 의한 고정력 증대로 인하여 처짐의 재발 현상을 현격히 감소시키는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 메쉬부재가 폴리프로필렌 등 인체 거부 반응이 없는 생체 적합성 재질로 이루어짐에 따라 부작용이 없어 반영구적으로 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 메쉬부재의 가장자리 부위가 루프형태 또는 기타 부드러운 곡선으로 형성되고 가벼우면서도 적절한 신장력을 갖고 있으며, 이식 후 메쉬 공극(pore)으로의 조직 내 성장(tissue ingrowth)을 유도함으로서 안면근육의 움직임과 자연스럽게 조화되어 이물감을 최소화하고 환자의 만족감을 향상시키는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 메쉬부재가 모노필라멘트이고 모든 공극(pore)들이 대식세포(macrophage)와 호중구(neutrophils)가 충분히 통과하는 크기를 유지하기 때문에 감염의 위험을 줄이는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은 생체 삽입용 실이 장력의 대부분을 담당하고 있으며, 메쉬부재를 통과하는 생체 삽입용 실이 장력을 부담하면서 메쉬부재와 한 몸체로 결합된 형태를 가지고 있고 적절한 인장력을 유지하기 위해 열처리 가공된 메쉬부재를 이용하기 때문에, 기존 이식물에 비해 메쉬부재의 크기도 상대적으로 작을 수 있음은 물론 장력의 변화에도 메쉬부재가 말리거나(rolling), 접히거나(folding) 가늘어지는(string formation) 등의 변형이 최소화되어 목적하고자 하는 메쉬부재의 기능이 유지되도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 생체 삽입용 실이 메쉬부재를 통과하면서 장력의 대부분을 담당하고 있어 메쉬 공극 변형이 최소화될 뿐 아니라, 메쉬부재의 재질이 가벼우면서도(light weight) 이식 후에도 공극(pore)의 크기가 적어도 1mm 정도가 유지되는 재질을 사용할 수 있어 섬유가교현상(fibrotic bridging)이나, 이로 인한 메쉬부재의 수축현상(shrinkage)을 최소화함으로써 이물감을 줄이는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 조직거상용 이식물은, 이식 후 원위부에 위치한 메쉬부재와 처진 조직 간의 적절한 유착이 진행되어, 종래 수술에서는 해결하기 어려운 원위부의 처짐 재발 현상과 이로 인한 주름의 재발생을 방지함으로써 시술 효과의 향상과 시술 후 환자의 불만을 현격히 줄일 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 조직거상용 이식물은, 메쉬부재를 이용하여 메쉬부재에 유착된 주변 조직까지 잡아 당기 때문에, 생체 삽입용 실로만 잡아당기는 실 리프팅 등에 비해 조직의 당김을 자연스럽고 안정적으로 유지할 수 있는 효과가 있다.
도 1은, 본 발명의 일 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 2는 도 1의 일부 확대도이며, 도 3은 도 2의 Ⅲ-Ⅲ 단면도이고, 도 4는 도 2의 Ⅳ-Ⅳ 단면도.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 6은 도 5의 일부 확대도.
도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면.
도 8은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면.
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면.
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 11은 도 10의 ⅩⅠ- ⅩⅠ단면도.
도 12는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물의 단면도.
도 13은, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조직거상용 이식물을 나타내는 도면이고, 도 14는 도 13의 ⅩⅣ-ⅩⅣ 단면도.
도 15는, 본 발명에 따른 조직거상용 이식물이 피부 및 피하 근육층 내에 설치된 상태를 확대 도시한 도면.
도 16은, 본 발명의 조직거상용 이식물을 시술하기 위한 삽입부재를 도시한 도면이고, 도 17은 도 16의 결합단면도.
도 18은, 본 발명에 따른 조직거상용 이식물이 삽입부재에 삽입된 모습을 나타내는 도면.
도 19는, 본 발명의 따른 조직거상용 이식물이 삽입부재에 의하여 피부 및 피하 근육층 내에 시술된 예를 도시된 도면.
도 20은, 본 발명에 따른 조직거상용 이식물이 안면의 측두근막에 현수고정되어 안면 거상용으로 시술된 예를 도시된 도면.
도 21은, 본 발명의 조직거상용 이식물을 안내하는 실 안내바늘을 도시한 도면.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 참조하여 설명한다.
<실시예1>
본 발명의 일 실시예에 따른 조직거상용 이식물(2)은, 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입되어 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 것이다. 이러한 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 도시한 바와 같이, 돌기(8)가 표면에 형성되는 생체 삽입용 실(6)과, 상기 생체 삽입용 실(6)과 결합되고 양측으로 여분의 길이를 갖도록 인출시킨 생체 삽입용 실(6)에 의하여 양단이 고정설치되는 메쉬부재(4)를 포함한다.
상기 생체 삽입용 실(6)은, 피부와 피하 근육층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부(주름진 피부 측에 설치되는 영역)와, 당기는 부위인 근위부(무돌기부(r)의 단부측)를 가질 수 있다. 이때 원위부는 처지거나 주름진 피부 측에 설치되는 부위를 말하며 근위부는 원위부를 당기고 있는 부위를 말한다.
이때, 생체 삽입용 실(6)은, 시술의 안정성을 확보하면서 외부에 시술 표시가 나타나지 않도록 하는 굵기인 0.25mm ~ 1.5mm로 형성되고 돌기(8)들이 일정 방향을 향해 표면에서 돌출되는 돌기부(t)와, 상기 돌기부(t)의 타측에 배치되며 돌기(8)를 생략하여 근막에 고정할 수 있는 무돌기부(r)를 포함한다.
상기한 돌기부(t)에는 메쉬부재(4)가 결합된 일측에 리프팅 조절시 피부(S)를 관통하여 당길 수 있고 메쉬부재(4)가 필요한 부위에 안착 또는 고정되었을 때 용이하게 제거할 수 있는 길이인 15mm ~ 25mm의 제거부(a)가 형성되어 있다. 또한 생체 삽입용 실(6)의 일측에는 삽입관에 삽입된 실의 일부가 노출될 수 있도록 길이가 120mm ~ 230mm 이고 삽입관에 삽입되는 실의 통과를 안내할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a)로부터 연장되는 안내부(g)가 마련된다.
생체 삽입용 실(6)은 메쉬부재(4)의 양측으로 일정 길이 연장시키면서 상기 메쉬부재(4)를 관통하도록 구성된다.
상기한 돌기부(t)의 돌기(8)를 생체 삽입용 실(6)에 형성시키기 위해 절단, 가열압축, 사출성형 등의 방법을 이용할 수 있다. 이때 돌기(8)는 종래의 돌기가 있는 생체 삽입용 실과는 달리 조직거상의 역할을 메쉬부재(4)와 분담하거나 보조적인 기능을 담당할 수 있기 때문에 시술조건에 따라서는 돌기(8)가 일부분에만 있거나 없는 것도 가능하고, 돌기(8)가 있는 경우에도 돌기(8)의 크기를 작게 하거나 돌기(8)의 수를 적게 할 수 있다. 한편, 돌기(8)는 지지력이 용이하게 분산되도록 생체 삽입용 실(6)의 길이방향을 따라서 나선형으로도 배치될 수 있다.
이때 돌기부(t)의 돌기(8)는, 각 돌기(8)의 간격을 2 ~ 4mm의 범위로 하고, 절단형 돌기인 경우 절단깊이가 생체 삽입용 실에 대하여 25% 이하 범위로 하며, 절단각도를 10ㅀ 이하의 범위로 하는 것이 바람직하다.
상기한 메쉬부재(4)는, 상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극(h)이 마련되고, 상기 공극(h) 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있다. 메쉬부재(4)는, 일측과 타측이 대략 삼각형 형태로 이루어지고 그 사이에는 다수의 타원이 서로 부착되어 있는 형상을 가질 수 있다.
이러한 메쉬부재(4)는, 인체에 무해하고 시간이 경과함에 따라 생체내 흡수되는 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리락트산(poly-(l-lactic) acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 및 이들의 공중합체인 생체 흡수성 의료용 고분자 재료나 폴리프로필렌(polyprophylene)및 이들의 혼합물로 이루어진 생체 적합성 의료용 고분자 소재를 사용하는 바람직하다. 이때, 메쉬부재(4)는 평면형으로서, 편직(knitting)되거나 사출성형으로 형성될 수 있으며, 인장력을 유지하기 위하여 열처리 가공되는 것도 바람직하다.
메쉬부재(4)는, 안면, 목, 가슴, 둔부 중 하나에 시술될 수 있고 시술부위의 크고 작음에 따라 메쉬의 크기를 확대하거나 축소시킬 수 있다. 또한, 메쉬의 개수도 1개일 필요는 없으며 필요에 따라서 메쉬를 추가할 수 있다.
상기한 메쉬부재(4)는 15mm~20mm의 길이를 가지는 제거부(a) 후방에 설치된다. 즉 메쉬부재(4)의 당김 조정을 용이하게 할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a)의 선단으로부터 15 ~ 25mm 후방에 결합될 수 있다. 메쉬부재(4)는 그 길이가 15mm ~ 60mm 이고, 폭은 3.0mm ~ 4.5mm이고, 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2mm 의 범위를 가질 수 있다.
메쉬부재(4)를 편직으로 제조하게 되면, 메쉬부재(4)의 양측을 완만한 라운드 형태로 만들 수 있다. 이와 같이 메쉬부재(4)의 양측이 완만한 라운드형상으로 만들어지면 피부 내의 손상을 최소화할 수 있다.
생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)의 결합방식으로는, 메쉬부재(4)의 양단 측은 도 3에 도시된 바와 같이, 생체 삽입용 실(6)을 메쉬 공극(h)의 상부와 하부에서 번갈아가며 끼워지도록 하여 지그재그의 형태로 배치시킨 후에 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)을 가열접착 또는 의료용 접착제(5) 등에 의하여 결합시킬 수 있다. 또한, 메쉬부재(4)의 양단 사이의 중앙영역은 도 4에 도시된 바와 같이 생체 삽입용 실(6)이 상기 메쉬부재(4)의 일면측에 놓여진 상태에서 가열접착 또는 접착제(5) 등에 의하여 서로 결합시킬 수 있다. 이와 같이 메쉬부재(4)의 양단과 그 사이의 영역에서의 결합방식을 달리한 이유는 메쉬부재(4)의 양단이 중앙영역보다 힘을 많이 받아 고정력이 많이 필요하기 때문이다.
<실시예 2>
도 5 및 도 6에 개시된 조직거상용 이식물(2)은 실시예 1에서 언급한 구성과 전체적으로 유사하나, 마름모 형상이 서로 중첩되어 일방향으로 연장된 형상을 가지고 있게 된다. 이때 도 5에 개시된 조직거상용 이식물(2)도 메쉬부재(4)의 양단측은 지그재그 형태로 생체 삽입용 실(6)이 결합되고 양단 사이의 중앙부분은 생체 삽입용 실(6)의 메쉬부재(4)의 일면에 배치된다.
<실시예 3>
도 7에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 개시된 조직거상용 이식물과는 달리 생체 삽입용 실(6)에 별도의 돌기가 마련되어 있지 않는다. 이와 같이 조직거상용 이식물(2)의 생체 삽입용 실(6)에 돌기가 없음에 따라서 메쉬부재(4)의 길이가 도 1 내지 4에 개시된 메쉬부재에 비하여 길게 형성되어 메쉬부재(4)가 충분한 지지력을 확보하게 함으로서, 돌기가 없더라도 전체적인 지지력이 감소되는 일이 없게 한다.
<실시예 4>
도 8에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 개시된 조직거상용 이식물과는 달리 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 매듭(10)에 의하여 결합되어 있게 된다. 특히 메쉬부재(4)의 양단이 생체 삽입용 실(6)에 매듭방식으로 고정되어 있음에 따라서 메쉬부재(4)가 생체 삽입용 실(6)로부터 이탈되는 것이 확실하게 방지될 수 있다.
<실시예 5>
도 9에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 도 4에 개시된 조직 거상물과는 달리 메쉬부재(4)의 양단이 생체 삽입용 실(6)의 일면에 올려진 상태로 접착되어 있게 된다. 즉, 생체 삽입용 실(6)이 상하교번적으로 메쉬부재의 공극(h)를 지나가면서 메쉬부재(4)에 결합되지 않고 단순하게 접착제 만에 의하여 서로 결합될 수 있다. 이러한 조직거상용 이식물(2)은 생체 삽입용 실(6)이 메쉬부재(4)의 양단에 지그재그형태로 결합되어 있지 않기 때문에 제조가 간편하다.
<실시예 6>
도 10 및 도 11에 개시된 조직거상용 이식물(2)은, 메쉬부재(4)가 원통형으로 이루진 것을 예시한다. 이러한 원통형 메쉬부재(4)는 돌기(8)가 표면에 형성된 생체 삽입용 실(6)의 삽입방향 선단으로부터 15mm ~ 20mm로 형성되는 제거부(a) 후방에 매듭(10)이 형성되도록 묶여 설치된다. 즉 원통형 메쉬부재(4)의 당김 조정을 용이하게 할 수 있도록 제거부(a)를 생체 삽입용 실(6)의 일측에 남겨두고 생체 삽입용 실(6)에 결합된다. 이러한 원통형 메쉬부재(4)는, 조직의 유착과 지지력을 용이하게 발휘할 수 있도록 길이가 15mm~60mm이고 외경은 3.0mm~4.5mm이며 공극(h)의 크기는 1.0mm ~ 2.0mm로 형성된다.
한편, 도 12에 개시된 조직거상용 이식물(2)에서는 도 10 및 도 11에 개시된 조직거상용 이식물과 거의 유사한 형상을 가지고 있으나, 메쉬부재(4)와 결합된 생체 삽입용 실(6)의 표면에 돌기가 형성되어 있지 않는다.
<실시예 7>
도 13 및 도 14에 도시된 조직거상용 이식물(2)은, 도 1 내지 4에 개시된 조직거상용 이식물과 같이 별도로 제작된 생체 메쉬부재와 생체 삽입용 실을 서로 접착제, 또는 매듭 등에 의하여 결합시켜 제작하는 것이 아니라, 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 서로 일체화되어 한 몸체로 되어 있는 것을 특징으로 한다. 이때 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)은 사출성형에 의하여 단일체로 형성된다. 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 서로 동일소재로 한 몸체로 형성됨에 따라서 메쉬부재(4)와 생체 삽입용 실(6)이 서로 분리되기 어려울 뿐 아니라 동일정도로 신장될 수 있다는 장점이 있다.
이상에서 설명한 본 발명의 조직거상용 이식물(2)은 도 15에 도시한 바와 같이, 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이 조직에 삽입되어 조직을 리프팅하게 된다.
즉, 시술 후 피부(S) 및 피하 근육조직(m)은 시간이 지나면서 메쉬부재(4)의 공극(h)내로 자라 들어가게 되는데, 피부(S) 및 피하 근육조직(m)이 성장(tissue ingrowth)함에 따라 메쉬부재 공극(h)을 메우게 되고 이에 따라 메쉬부재(4)에 유착된다.
그리고 도 16에 도시한 삽입부재(20)는, 조직거상용 이식물(2)의 삽입 및 시술을 용이할 수 있도록 하기 위한 것으로서, 삽입관(20h) 및 유도바늘(22)로 구성된다. 상기 삽입관(20h)은 140mm~250mm의 길이를 가지며 조직 거상용 이식물(2)이 용이하게 삽입될 수 있도록 외경은 1.6mm~2.8mm로 내경은 1.3mm~2.5mm을 가진다.
상기 유도바늘(22)은, 삽입관(20h)이 피부 및 피하 근육조직 내에 용이하게 삽입될 수 있도록 길이는 145mm~255mm를 가지며 직경은 1.2mm~2.4mm를 가질 수 있으며 끝이 날카로운 선단이 상기 삽입관의 단부로부터 돌출되어 피부와 근육층 사이에 용이하게 삽입관(20h)이 용이하게 삽입될 수 있도록 한다. 이러한 유도바늘(22)의 후단에는 손잡이(22a)가 형성되어 있게 된다.
또한, 도 17에 도시된 삽입부재(20)가 피부 및 피하 근육조직 내에 삽입된 후에, 상기 삽입관(20h)으로부터 유도바늘(22)을 빼내고, 도 18에 도시된 바와 같이 실 안내바늘(23)을 상기 삽입관(20h) 내로 삽입하게 된다. 이때, 실 안내바늘(23)은 생체 삽입용 실의 안내부(g)를 걸고 이를 삽입관(20h) 안으로 통과 시킨 후 예정된 부위의 피부를 뚫고 나오게 하는 역할을 하는 것이다.
또한, 실(6)에 결합된 메쉬부재(4)는 섬유화되는 조직과 견고하게 유착되도록 함으로써 주름진 피부는 펴고 늘어진 피부는 리프팅하게 된다.
이하, 상기한 바와 같이 이루어지는 본 발명에 따른 조직거상용 이식물에 의한 안면 시술을 도 19 내지 도 20를 참조하여 설명한다.
먼저, 삽입부재(20)를 절개부위를 통하여 피부(S) 및 피하 근육(m)층을 통과하여 피부를 뚫기 전까지 전진시킨다. 이후 삽입관(20h)을 그대로 두고 유도바늘(22)만을 제거하고 나서 도 19에 도시된 바와 같이, 생체 삽입용 실의 안내부(g)를 실 안내바늘(23)에 걸고 이를 삽입관(20h)안으로 통과 시킨 후 예정된 부위의 피부를 뚫고 나오게 한다.
피부 밖으로 나온 안내부(g)를 잡아당겨 삽입관(20h)을 통해 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a)가 노출되도록 한다. 이후 피부(S)를 뚫고 나온 실(6)의 제거부(a)를 잡고 삽입관(20h)을 후퇴시켜 빼낸다. 그리고 돌기부(t)와 무돌기부(r)를 각각 잡고 당김 정도를 조정하여 메쉬부재(4)를 처진 부위에 위치시킨다. 처지거나 주름진 피부(S) 및 피하 근육(m)층에 삽입시킨 조직거상용 이식물(2)을 당겨 당김상태를 조정한 후에는, 도 20에 도시한 바와 같이, 실(6)의 제거부(a)를 일부 제거한 후 일측에 동일한 방법으로 시술된 다른 조직거상용 이식물(2)의 무돌기부(r)를 형성한 실(6)끼리 근막 등에 고정하여 매듭이 형성되도록 묶으면 시술이 완료된다.
피부(S) 및 피하 근육(m)층에 시술된 조직 거상용 이식물(2)은 시간이 지남에 따라 성장하는 조직이 메쉬 공극(h)을 메우게 됨으로써 견고하게 유착된다.
이러한 메쉬부재(4)에는 시술 부위뿐 만 아니라 주변의 조직까지 유착되기 때문에 시술 시간이 지날수록 시술 부위 전체를 리프팅시켜 조직거상 효과를 향상시키게 된다.
한편, 실 안내부재(23)는, 도 18에 개시된 바와 같이 근위부(또는 일측)에 거는 형태 외에도 도 21에 도시된 바와 같이 원위부(또는 타측)에 생체 삽입용 실이 걸리는 구멍(23a)을 형성하여 그 생체 삽입용 실이 원위부 측에 걸리는 형태를 가지는 것도 가능하다.
본 발명에 따른 예시적인 구조와 실시예가 도면 및 명세서에 기술되었으나, 여기에 국한되지 않고 사용부위에 따라 다양하게 변경될 수 있고 실과 메쉬부재의 복합체로 이루어진 모든 범주의 조직거상용 이식물을 포함한다.

Claims (22)

  1. 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및
    상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 고정결합되어 있으며, 다수의 공극(h)이 마련되고, 상기 공극(h) 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  2. 처지거나 주름진 피부(S)와 피하 근육(m)층 사이에 삽입시켜 조직을 당기거나 펼 수 있도록 하는 조직거상용 이식물에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    상기 피부와 상기 피하 근육 층 사이에 삽입될 수 있으며 당김이 요구되는 부위인 원위부와 당기는 부위인 근위부를 가지는 생체 삽입용 실(6); 및
    상기 생체 삽입용 실(6)의 원위부 측에 상기 생체 삽입용 실(6)과 한 몸체로 일체화되어 형성되어 있으며, 다수의 공극(h)이 마련되고, 상기 공극(h) 내에 생체 조직이 성장되어 채워질 수 있는 메쉬부재(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)에는 돌기(8)가 형성될 수 있는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)는, 원통형 또는 평면형으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은 메쉬부재(4)의 양측으로 일정 길이 연장시키면서 상기 메쉬부재(4)를 관통하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)의 양측 단부가 상기 생체 삽입용 실(6)에 고정결합되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는,
    가열접착하는 방식, 매듭으로 묶는 방식 또는 의료용 접착제로 부착시키는 방식 중 어느 하나의 방식에 의하여 결합되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  8. 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)는,
    사출성형을 통해 일체화되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은,
    시술의 안정성을 확보하면서 외부에 시술 표시가 나타나지 않도록 하는 굵기인 0.25mm ~ 1.5mm를 가지는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  10. 제3항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은,
    상기 돌기(8)들이 일정 방향을 향해 표면에 돌출되는 돌기부(t)와,
    상기 돌기부(t)와 일체로 연결되며 돌기를 생략하여 근막에 고정할 수 있도록 형성되는 무돌기부(r)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 돌기부(t)는,
    메쉬부재(4)가 결합된 일측에 리프팅 조절시 피부(S)를 관통시켜 당길 수 있고 고정 후 용이하게 제거할 수 있는 길이인 15mm ~ 25mm 내에서 제거부(a)가 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 돌기부(t)의 돌기(8)는,
    각 돌기의 간격을 2 ~ 4mm의 범위로 하고, 절단형 돌기인 경우 절단깊이가 25% 이하 범위로 하며, 절단각도를 10ㅀ 이하 범위로 하는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  13. 제 10 항에 있어서,
    상기 돌기부(t)의 돌기(8)는,
    지지력을 분산할 수 있도록 생체 삽입용 실(6)의 표면에 나선형태로 배치되어 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)는, 편직(knitting)되거나 사출성형(injection molding)으로 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)는, 인장력을 유지하기 위해 열처리 가공되어 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  16. 제11항에 있어서,
    상기 메쉬부재는,
    상기 메쉬부재의 당김 조정이 가능하도록 생체 삽입용 실(6)의 제거부(a) 선단으로부터 15mm ~ 25mm 후방에 결합되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  17. 제4항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)가 원통형인 경우, 조직의 유착과 지지력이 향상되도록 길이가 15mm ~ 60mm이고 외경은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2mm 인 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  18. 제4항에 있어서,
    상기 메쉬부재(4)가 평면형인 경우, 길이가 15mm ~ 60mm이고 폭은 3.0mm ~ 4.5mm이며 메쉬 공극(h)은 크기가 1mm ~ 2 mm인 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    인체에 무해하고 시간이 경과함에 따라 생체내 흡수되는 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리락트산(poly-(l-lactic) acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 및 이들의 공중합체인 생체 흡수성 의료용 고분자 재료나 폴리프로필렌(polyprophylene)및 이들의 혼합물로 이루어진 생체 적합성 의료용 고분자 소재로 형성되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  20. 제1항에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    일정 넓이의 면 형태로 형성되는 평면형 메쉬부재(4)와, 상기 평면형 메쉬부재(4)의 공극(h)을 생체 삽입용 실(6)로 상부에서 하부로 끼우고 다시 다른 메쉬의 공극(h)을 하부에서 상부로 끼우는 것을 반복하여 생체 삽입용 실(6)을 메쉬부재(4)에 관통시켜 생체 삽입용 실(6)과 메쉬부재(4)를 결합시키는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  21. 제1항에 있어서,
    상기 생체 삽입용 실(6)은,
    삽입관(20h)에 삽입된 실(6)의 일부가 노출될 수 있도록 길이를 120mm ~ 230mm로 형성하고 삽입관(20h)에 삽입되는 실(6)의 통과를 안내할 수 있도록 실(6)의 일측에 돌기 없이 연장되는 안내부(g)가 형성된 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 조직거상용 이식물(2)은,
    길이는 140mm ~ 250mm이고 외경은 1.6mm ~ 2.8mm이며 내경은 1.3mm ~ 2.5mm로 조직에 삽입 가능하도록 형성되는 삽입관(20h)과, 상기 삽입관(20h) 내에서 삽입관(20h)의 삽입을 안내하도록 길이가 145mm ~ 255mm이고 직경이 1.2mm ~ 2.4mm로 형성되는 유도바늘(22)을 구비한 삽입부재(20)와, 일측 또는 타측에 형성된 구멍을 통하여 실(6)의 안내부(g)를 걸고 상기 삽입관(20h)을 통과하는 실 안내바늘(23)을 이용하여 시술되는 것을 특징으로 하는 조직거상용 이식물.
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