ES2254498T3 - Conjunto de sostenimiento suburetral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer. - Google Patents

Conjunto de sostenimiento suburetral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer.

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ES2254498T3 ES01976344T ES01976344T ES2254498T3 ES 2254498 T3 ES2254498 T3 ES 2254498T3 ES 01976344 T ES01976344 T ES 01976344T ES 01976344 T ES01976344 T ES 01976344T ES 2254498 T3 ES2254498 T3 ES 2254498T3
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Abstract

Conjunto quirúrgico para sostener la uretra (1) en la mujer, que comprende una bandeleta (2) de sostenimiento suburetral, una aguja (3) de atravesado percutáneo y una banda compuesta (4) que reúne por lo menos la bandeleta (2) de sostenimiento suburetral y una vaina (5) aplanada de protección, comprendiendo la vaina (5) aplanada, según su longitud, dos partes (51, 52) dispuestas a ambos lados de la zona de separación (6), en la cual está dispuesto un medio de unión (7) seccionable entre dichas dos partes; caracterizado porque: - dicha bandeleta (2) está dispuesta libremente en el interior de esta vaina (5), y porque - la banda compuesta (4) comprende en cada uno de sus dos extremos (4a, 4b), en el exterior de la vaina (5), una misma parte (81), por ejemplo una misma parte hembra, de un medio de conexión (8), enclavable y no enclavable, mientras que el talón proximal (31) de la aguja (3) de atravesado percutáneo comprende otra parte (82), por ejemplo una parte macho, de dicho medio de conexión (8).

Description

Conjunto de sostenimiento suburetral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer.
La presente invención se refiere al tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer.
El documento US nº 5.899.909 describe un conjunto quirúrgico para sostener la uretra en la mujer según el preámbulo de la reivindicación 1, que comprende una bandeleta, una vaina que rodea la bandeleta, y dos agujas, estando cada extremo de la bandeleta finalmente fijado por una aguja.
El documento WO 00 74633, comprendido en el estado de la técnica según el artículo 54(3) CPE, da a conocer un conjunto quirúrgico similar con unos medios de conexión enclavables y desenclavables para conectar una banda compuesta a una aguja.
Más particularmente, la invención se refiere a un conjunto quirúrgico que permite, al término de la intervención u operación, sostener la uretra por medio de una bandeleta suburetral, cuyos dos extremos están cada uno fijados a una parte apropiada del cuerpo de la paciente, por ejemplo a la pared abdominal de
ésta.
A este fin, de forma general, el conjunto quirúrgico considerado por la presente invención, comprende una bandeleta de sostenimiento suburetral y una aguja de atravesado percutáneo, permitiendo esta aguja la introducción y la extracción de la bandeleta de sostenimiento suburetral.
La presente invención tiene por objeto un conjunto quirúrgico tal como el definido anteriormente, de carácter universal, en el sentido de que puede ser utilizado, cualquiera que sea la vía de acceso, y la técnica de intervención considerada por el cirujano.
A este fin, un conjunto quirúrgico según la invención presenta en combinación las características siguientes:
a)
comprende una banda compuesta que reúne por lo menos la bandeleta de sostenimiento suburetral y una vaina aplanada de protección, estando dicha bandeleta dispuesta, por ejemplo libremente, en el interior de esta vaina;
b)
la vaina aplanada comprende, según su longitud, dos partes dispuestas a ambos lados de una zona de separación, en la cual está dispuesto un medio de unión seccionable entre dichas dos partes;
c)
la banda compuesta comprende en cada uno de sus dos extremos una misma parte, por ejemplo una misma parte hembra, de un medio de conexión, enclavable y desenclavable, mientras que el talón proximal de la aguja de atravesado percutáneo comprende otra parte, por ejemplo una parte macho, de dicho medio de conexión.
Para una de las vías consideradas por el cirujano, por ejemplo la vía alta, el conjunto comprende además y eventualmente una pieza plana y flexible, atraumática, de unión de dos porciones de la bandeleta de sostenimiento, obtenidas por recorte transversal de esta última. Y esta pieza de unión comprende dos medios opuestos de asido de dos extremos adyacentes de las dos porciones respectivamente de la bandeleta de sostenimiento.
La presente invención se describirá ahora con referencia al plano anexo, en el cual:
- la Figura 1 representa, en vista frontal, un conjunto quirúrgico según la invención,
- la Figura 2 representa, en vista lateral, el conjunto quirúrgico representado en la Figura 1,
- la Figura 3 representa, en vista en sección, un medio de conexión con la aguja de atravesado percutáneo, que pertenece al conjunto quirúrgico representado según las Figuras 1 y 2,
- la Figura 4 representa, en vista por encima, una pieza de unión de dos porciones de la bandeleta de sostenimiento, que puede pertenecer a un conjunto quirúrgico según la invención,
- la Figura 5 representa, en vista lateral, la pieza de unión representada en la Figura 7, con sus dos medios opuestos de asido en posición abierta,
- las Figuras 6 a 9 representan las diferentes etapas de colocación o utilización de un conjunto quirúrgico según la invención, por la vía baja,
- las Figuras 10 a 13 representan las diferentes etapas de colocación o de utilización de un conjunto quirúrgico según la invención, por una vía denominada mixta,
- las Figuras 14 a 21 representan las diferentes etapas de colocación o de utilización del conjunto quirúrgico según la invención, por la vía alta.
De acuerdo con las Figuras 1 a 3, el conjunto quirúrgico según la invención comprende como mínimo:
- una banda compuesta 4 que comprende dos extremos 4a, 4b afilados, de forma triangular, de pla-
no, y
- una aguja 3 de atravesado percutáneo que comprende un extremo distal 32 de penetración y un talón proximal aplanado 31.
La banda compuesta 4 une por lo menos una bandeleta 2 de sostenimiento suburetral, dos terminales 9, y una vaina 5 aplanada de protección, en el interior de la cual la bandeleta 2 está dispuesta libremente, es decir sin estar fijada a la vaina 5.
La bandeleta 2 de sostenimiento comprende un género de punto perforado, preferentemente indesmallable, obtenido con unos monofilamentos o multifilamentos de material sintético biocompatible, por ejemplo de polipropileno o poliéster.
La bandeleta 2 está preferentemente formada a partir de un material tricotado macroporoso.
Este último es por ejemplo un género de punto perforado de monofilamento de polipropileno que tiene un grosor comprendido entre 0,12 y 0,16 milímetros y compuesto por dos capas formadas por dos barras con presillas enfiladas cada una, una presilla llena - una presilla vacía, estando estas dos barras desplazadas simétricamente en mallas abiertas según el baremo siguiente:
- barra I: 01-12-32
- barra II: 32-21-01
La bandeleta 2 está recortada en longitud en el sentido de la urdimbre del género de punto. En el caso de una anchura de 12 mm, la misma presenta las características siguientes:
- una resistencia a la rotura en el sentido de la urdimbre de 105N \pm 20%,
- un alargamiento a la rotura en el sentido de la urdimbre de 90% \pm 20%,
- un alargamiento bajo 20N de 36%,
- un inicio de abarquillado con una fuerza de 6N y un alargamiento de 15%.
Por "abarquillado", se entiende el arrollamiento espontáneo de la bandeleta 2 sobre sí misma, alrededor de su eje longitudinal, bajo esfuerzo en tensión longitudinal.
La bandeleta 2 presenta unas ventajas interesantes y en particular una pequeña emisión de partículas cuando tiene lugar su estiramiento, así como un abarquillado que solo aparece bajo una fuerza importante (6N). Todas estas características citadas no alteran en nada la porosidad de la bandeleta 2.
Esta última puede también estar realizada totalmente o en parte en tejido o material biológico, por ejemplo colágeno.
La vaina de protección 5, aplanada, se obtiene a partir de un material sintético de bajo coeficiente de rozamiento, por ejemplo de PTFE. Esta vaina 5 comprende, según su longitud, dos partes 51 y 52 dispuestas a ambos lados de una zona de separación 6, en la cual está dispuesto un medio de unión 7 seccionable entre dichas dos partes.
La banda compuesta 4 comprende en cada uno de sus dos extremos 4a y 4b una misma parte, a saber una misma parte hembra 81, de un medio de conexión 8, enclavable y desenclavable a voluntad, mientras que el talón proximal 31 de la aguja 3 de atravesado percutáneo comprende otra parte, por ejemplo una parte macho 82, del mismo medio de conexión 8.
A este fin, la vaina aplanada 5 comprende o incorpora, en sus dos extremos respectivamente, dos terminales 9, que comprenden o incorporan, en el exterior de la vaina 5, cada uno la misma parte hembra 81 del medio de conexión 8.
El medio de conexión 8 comprende por tanto dos elementos, uno macho 82 situado en cada extremo 4a ó 4b de la banda compuesta 4, y el otro hembra 81, situado sobre el talón proximal 31 de la aguja 3, siendo estos dos elementos macho y hembra engatillables uno en el otro.
Más precisamente, como se ha representado en particular en la Figura 3, el talón proximal de la aguja 3 de atravesado cutáneo está espatulado, y cada terminal 9 de la banda compuesta 4 presenta, en el exterior de la vaina aplanada 5, una hendidura 83 adaptada para la penetración del talón proximal espatulado 31 de la aguja 3, con un medio 84 de retención del talón 31, enclavable o desenclavable manualmente. El talón proximal 31 de la aguja 3 presenta una hendidura pasante 85, para la penetración elástica del medio de retención 84.
De acuerdo con la figura 1, y según un modo particular de realización, el medio de unión 7 seccionable consiste en un manguito exterior 71, adhesivo, desgarrable, por ejemplo por cizalladura, por medio de una pestaña 72. Este manguito 71 reúne los extremos interiores 51a y 52a de las dos partes 51 y 52 de la vaina aplanada 5, respectivamente adyacentes a la zona de separación 6.
Para la vía de intervención denominada alta, descrita a continuación, el conjunto quirúrgico comprende además una pieza 10 representada en las figuras 4 y 5, adaptada para unir dos porciones 21 y 22 de la bandeleta 2 de sostenimiento (véase las figuras 18 a 21), obtenidas por recorte transversal de esta última.
Esta pieza 10 de unión, atraumática, plana y flexible, comprende dos medios opuestos de asido, de dos extremos adyacentes 21a y 22a de dos porciones 21 y 22 respectivamente. A este fin, cada medio 11 de asido comprende, por una parte un medio de apriete 12 de un extremo 21a ó 22a (véase las figuras 18 a 21) de la bandeleta 2 de sostenimiento, constituido por dos mandíbulas planas 12a y 12b articuladas según una misma línea de unión, y por otra parte un medio 13 de grapado del mismo extremo, que consiste en un pivote 13a sobre una 12b de las mandíbulas, para atravesar la bandeleta 2, y una cabeza 13b dispuesta en la otra mandíbula 12a, engatillable sobre el pi-
vote 13a.
Tres modos diferentes de colocación o utilización del conjunto quirúrgico descrito anteriormente se expondrán ahora, a saber respectivamente un modo llamado por vía baja, un modo llamado por vía mixta, y un modo llamado por vía alta.
Para cada uno de estos modos, se parte del conjunto quirúrgico, según las figuras 1 a 3, en su posición conectada o enclavada, en la cual la aguja 3 está conectada por su talón proximal 31, con uno de los terminales 9, es decir con uno de los extremos, por ejemplo 4a, de la banda compuesta 4, y esto, gracias al medio de conexión 8 descrito anteriormente.
Tratándose del modo llamado por vía baja, y con referencia a las figuras 6 a 9:
- introduciendo la aguja 3 por la vagina 17, se hace penetrar la aguja 3 de abajo hacia arriba, por el lado derecho del paciente, contorneando la vejiga 16; véase la figura 6,
- se introduce así la banda compuesta 4 en el trayecto derecho; véase la figura 7,
- se desconecta la aguja 3 del extremo 4a de la banda compuesta 4, para conectar con el extremo 4b de la misma banda; después se hace penetrar la aguja 3 de abajo hacia arriba, por el lado izquierdo del paciente, siempre contorneando la vejiga 16; véase la figura 8,
- se introduce así la banda compuesta 4 en el trayecto izquierdo; cuando esta última forma un bucle en el exterior de la vagina 17, se desgarra transversalmente por cizalladura el medio de unión 7, para liberar las dos partes 51 y 52 de la vaina 5; tirando de las dos terminales 9, se extraen las dos partes 51 y 52 de la vaina 5, y se libera la bandeleta de sostenimiento 2, debajo de la uretra 1.
Tratándose de la vía mixta, y con referencia a las figuras 10 a 13:
- se hace penetrar la aguja 13 de arriba hacia abajo, por el lado derecho del paciente, contorneando la vejiga 16, y saliendo de nuevo por la vagina 17; ver la figura 10;
- se introduce a continuación la banda compuesta 4 en el trayecto derecho, por penetración de la aguja 3 de abajo hacia arriba, por el lado izquierdo, contorneando la vejiga 16; véase la figura 11;
- se introduce así la banda compuesta 4 en el trayecto izquierdo; se desconecta la aguja 3 de la banda compuesta 4; se desgarra transversalmente el medio de unión 7, por cizalladura del manguito exterior 71, y se extrae este último por el exterior de la vagina 17 (véase la figura 12);
- por tracción sobre los dos terminales 9, se extraen las dos partes 51 y 52 de la vaina 5, y se elimina la bandeleta 2 de sostenimiento en su trayecto.
Tratándose de la vía alta, y haciendo referencia a las figuras 14 a 21:
- se hace penetrar la aguja 3 de arriba hacia abajo, por el lado derecho del paciente, a partir de la pared abdominal 15, contorneando la vejiga 16 y saliendo por la vagina 17 (véase la figura 14);
- se introduce así la banda compuesta 4 del trayecto derecho; cuando el medio de unión 7 está en el exterior de la vagina 17, se corta la banda compuesta 4 a ambos lados de este último, de manera que se determinen dos partes, una parte 41 que permanece en el trayecto derecho, y una parte 42 en el exterior de la vagina 17 (véase la figura 15);
- se hace penetrar a continuación la aguja 3 conectada a la parte 42 de la banda compuesta 4, de arriba hacia abajo a partir de la pared abdominal 15, por el lado izquierdo, contorneando la vejiga 16 (véase la figura 16);
- se introduce así la parte 42 de la banda compuesta 4 en el trayecto izquierdo y después se corta la porción emergente de la parte 42 de la banda compuesta 4, de manera que se separe el terminal 9 correspondiente del resto de la banda 4 (véase la figura 17);
- tirando de los extremos 21a y 22a de la bandeleta 2 de sostenimiento, se desnudan estos últimos con respecto a las dos partes 52 y 51 respectivamente de la vaina 5; se puede así presentar la pieza 10 de unión, y proceder al asido de los dos extremos 21a y 22a (véase la figura 18);
- la pieza 10 de unión reúne así, de forma asegurada, los dos extremos 21a y 22a de la bandeleta de sostenimiento 2, en el exterior de la vagina 17, como se ha representado en la figura 19;
- después se procede a una tracción subpubiana sobre las partes derecha 41 e izquierda 42 de la banda compuesta 4, de manera que lleve la pieza 10 de unión en posición suburetral: después se tira de las dos partes 52 y 51 de la vaina 4, de manera que se libere la bandeleta de sostenimiento 2; véase la figura 20,
- la bandeleta 2 se encuentra así en posición retropubiana y paravesicular, mientras que la pieza 10 de unión, atraumática, se encuentra en posición suburetral (véase la figura 21).
Como se ha descrito anteriormente, se constata que un conjunto quirúrgico según la invención puede ser utilizado cualquiera que sea la vía de acceso, y la técnica de intervención elegida por el cirujano.
Gracias a la invención, la bandeleta 2 de sostenimiento puede ser liberada en el último momento, después de la verificación de los trayectos por cistos-
copia.
En caso del trayecto erróneo, cuando tiene lugar el primer paso y/o cuando tiene lugar el segundo paso, el procedimiento de intervención resulta reversible, o bien por desconexión de la aguja 3 y tracción retrógrada de la vaina 5, o bien por tracción completa de la banda compuesta 4.
En tanto que la vaina 5 no está separada en sus dos partes 51 y 52, el conjunto quirúrgico según la invención es reutilizable tantas veces como resulte necesario, y esto hasta que se obtenga el trayecto deseado.

Claims (12)

1. Conjunto quirúrgico para sostener la uretra (1) en la mujer, que comprende una bandeleta (2) de sostenimiento suburetral, una aguja (3) de atravesado percutáneo y una banda compuesta (4) que reúne por lo menos la bandeleta (2) de sostenimiento suburetral y una vaina (5) aplanada de protección, comprendiendo la vaina (5) aplanada, según su longitud, dos partes (51, 52) dispuestas a ambos lados de la zona de separación (6), en la cual está dispuesto un medio de unión (7) seccionable entre dichas dos partes;
caracterizado porque:
- dicha bandeleta (2) está dispuesta libremente en el interior de esta vaina (5), y porque
- la banda compuesta (4) comprende en cada uno de sus dos extremos (4a, 4b), en el exterior de la vaina (5), una misma parte (81), por ejemplo una misma parte hembra, de un medio de conexión (8), enclavable y no enclavable, mientras que el talón proximal (31) de la aguja (3) de atravesado percutáneo comprende otra parte (82), por ejemplo una parte macho, de dicho medio de conexión (8).
2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque la banda compuesta (4) comprende dos terminales (9) que comprenden o incorporan cada uno dicha misma parte (81) del medio de conexión (8).
3. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de conexión (8) comprende dos elementos, uno macho (82) y el otro hembra (81) engatillables uno en el otro.
4. Conjunto según la reivindicación 3, caracterizado porque el talón proximal (31) de la aguja (3) de atravesado percutáneo está espatulado y cada terminal (9) de la vaina aplanada (5) presenta una hendidura (83) adaptada para la penetración de dicho talón proximal espatulado (31), con un medio de retención (84) de dicho talón, enclavable o desenclavable manualmente.
5. Conjunto según la reivindicación 4, caracterizado porque el talón proximal (31) de la aguja de atravesado cutáneo (3) comprende una hendidura pasante (85) para la penetración del medio de retención (84).
6. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de unión (7) seccionable, comprende un manguito exterior (71) adhesivo, por ejemplo desgarrable por cizalladura, que reúne los dos extremos interiores (51a, 52a) de las dos partes (51, 52) de la vaina aplanada (5), respectivamente adyacentes a la zona de separación (6).
7. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende, además, una pieza (10) plana y flexible de unión de dos porciones (21, 22) de la bandeleta (2) de sostenimiento, obtenidas por recorte transversal de esta última, comprendiendo dicha pieza dos medios opuestos (11) de asido de los dos extremos adyacentes (21a, 22a) de las dos porciones respectivamente.
8. Conjunto según la reivindicación 7, caracterizado porque cada medio (11) de asido comprende un medio de apriete (12) de un extremo (21a, 22a) de la bandeleta (2) de sostenimiento.
9. Conjunto según la reivindicación 7, caracterizado porque cada medio (11) de asido comprende un medio (13) de grapado en un extremo (21a, 22a) de la bandeleta (2) de sostenimiento, por ejemplo un pivote (13a) para atravesar la bandeleta con una cabeza (13b) engatillable sobre dicho pivote.
10. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque la bandeleta (2) de sostenimiento comprende un tejido tricotado perforado indesmallable, obtenido con unos monofilamentos o multifilamentos de material sintético biocompatible, por ejemplo de polipropileno o poliéster.
11. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque la bandeleta de sostenimiento (2) está realizada en su totalidad o en parte en un tejido o material biológico, por ejemplo colágeno.
12. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque la vaina de protección (5) se obtiene a partir de un material sintético de bajo coeficiente de rozamiento, por ejemplo de PTFE.
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