ES2301004T3 - Instrumento quirurgico. - Google Patents

Abstract

Pinzas (20) para su uso para suturar un tejido (11), que comprenden un primer brazo (2) y un segundo brazo (3) que están conectados en un extremo proximal (4) y pueden moverse uno hacia el otro y separándose entre sí y que definen un espacio entre dichos brazos que puede reducirse o aumentarse para agarrar el tejido, comprendiendo dichas pinzas además una punta redondeada (6), colocada en un extremo distal (5) de dicho primer brazo y/o dicho segundo brazo, en un lado interior y/o inferior del extremo de dicho brazo, para alojar y fijar una aguja quirúrgica (9) mientras agarra el tejido.

Description

Instrumento quirúrgico.

Campo de la invención

La invención se refiere a un instrumento quirúrgico para su uso para suturar un tejido mientras se reduce la posibilidad de accidentes por perforación de la aguja.

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Antecedentes

Las técnicas e instrumentos de sutura convencionales presentan riesgos significativos tanto para el paciente como para el cirujano por posibles accidentes por perforación de los guantes en los que una aguja de sutura penetra en los guantes del cirujano. Este tipo de accidentes por perforación pueden permitir la transmisión de organismos patógenos tales como, pero sin limitarse a, el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) desde el paciente al médico.

A la inversa, un accidente por perforación puede romper la barrera estéril entre el médico y el paciente, lo que aumenta el riesgo de que la herida del paciente se infecte.

Un enfoque para ayudar a evitar este problema implica el uso de pinzas quirúrgicas del tipo descrito en la solicitud de patente estadounidense US 2003/0045833 A1. Las pinzas quirúrgicas descritas en esta solicitud tienen cerca del extremo distal en la parte exterior de un brazo de las pinzas un material flexible que puede usarse para manipular una aguja quirúrgica durante la sutura con el fin de intentar evitar accidentes por perforación de la aguja.

Entre los inconvenientes de estas y otras pinzas quirúrgicas está que cuando se sutura utilizando una aguja quirúrgica y material de sutura unido a la misma, el tejido puede sufrir daños. Esto es un problema particular cuando concierne a un tejido delicado a través del que es difícil pasar la aguja quirúrgica sin causar daños al tejido. La punta de la aguja quirúrgica empuja inicialmente el tejido hacia delante para posteriormente cortarlo, lo que causa daños al tejido. Además, en el caso de las pinzas quirúrgicas descritas en la solicitud anterior, la colocación del material flexible en la parte exterior del brazo requiere la liberación del tejido con el fin de alojar la aguja. Alternativamente, el instrumento puede seguir empujándose hacia el interior de la herida aumentando así la probabilidad de dañar el tejido y/o suturas realizadas previamente.

Por tanto, sigue habiendo una necesidad de pinzas de sutura, que minimicen el riesgo de accidentes por perforación de los guantes y de daños al tejido.

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Sumario de la invención

La presente invención, tal como se reivindica en la reivindicación 1 con realizaciones preferidas descritas en las reivindicaciones dependientes, se dirige a un instrumento quirúrgico (pinzas de sutura) útil en la cirugía convencional, la cirugía endoscópica y la robótica. El instrumento comprende un primer brazo y un segundo brazo que están conectados en un extremo proximal (conectados opcionalmente por resorte) para desviar los brazos a una configuración abierta y que definen un espacio entre los mismos que puede reducirse o aumentarse. En un extremo distal, los brazos pueden moverse uno hacia el otro reduciendo así el espacio entre los brazos. El instrumento comprende además una parte de alojamiento y fijación de la aguja quirúrgica a la que se hace referencia en el presente documento como "punta redondeada" en el extremo distal de al menos el primer y/o el segundo brazo, en un lado interior y/o inferior del extremo distal de un brazo. Preferiblemente, la punta redondeada forma parte de la superficie de agarre de tejido de las pinzas. La punta redondeada puede desmontarse del instrumento.

La invención se dirige además a las pinzas descritas anteriormente que comprenden un medio de manipulación de los brazos mediante el que un brazo del instrumento, preferiblemente el brazo que carece de punta redondeada, puede retirarse del área quirúrgica durante el procedimiento de sutura. De manera específica, el brazo manipulado se retira del trayecto definido por el movimiento de la aguja quirúrgica durante la sutura, que en sí mismo está definido por la curvatura de la aguja. Esta manipulación de un brazo impide el contacto con el tejido que está suturándose evitando así daños al tejido y facilitando el proceso de sutura.

Esto puede conseguirse utilizando una diversidad de medios que incluyen, por ejemplo, utilizar un mecanismo de bisagra fijado en el extremo proximal o distal de al menos un brazo del instrumento, tal como se describe más detalladamente a continuación. La punta redondeada puede estar colocada en el extremo distal del primer brazo y/o en el extremo distal del mecanismo de bisagra. La bisagra está diseñada para proporcionar un medio para alejar el extremo distal de uno de los brazos del área quirúrgica (preferiblemente el brazo opuesto a la punta redondeada) a medida que aumenta la distancia entre los extremos distales de los brazos. A la inversa, a medida que disminuye la distancia entre los extremos distales de los brazos, el extremo distal del brazo sobre el que actúa el mecanismo de bisagra se extiende de manera que los brazos se vuelven de la misma longitud cuando los extremos distales de los brazos entran en contacto entre sí.

Además se da a conocer un método para suturar un tejido utilizando el instrumento de la presente invención, que comprende las etapas de 1) sujetar y soportar una primera zona de tejido que ha de suturarse con los extremos distales del instrumento, 2) sujetar una aguja quirúrgica y un material de sutura unido a la misma con una herramienta que sostiene la aguja, 3) perforar la primera zona de tejido que ha de suturarse con la aguja utilizando la punta redondeada para soportar el tejido, 4) pasar la aguja a través del tejido en o sobre la punta redondeada, 5) liberar la aguja de la herramienta que sostiene la aguja, 6) liberar la primera zona de tejido sujeta por los extremos distales del instrumento, 7) guiar la aguja fijada con el instrumento siguiendo la curvatura de la aguja, 8) retirar la aguja de la punta redondeada con la herramienta que sostiene la aguja y 9) repetir las etapas 1 a 8 en una segunda zona de tejido que ha de suturarse a la primera zona de la lesión tras lo cual se realiza un nudo con el material de sutura que pasa a través de la primera y segunda zona de tejido. De manera alternativa, antes de que la punta redondeada aloje y fije la aguja quirúrgica, la aguja quirúrgica puede perforar en un movimiento la primera y segunda zonas de tejido que han de suturarse. Se realiza un nudo con el material de sutura mediante una fuerza aplicada por la herramienta que sostiene la aguja que tira del extremo del material de sutura y una segunda fuerza de tracción aplicada por el instrumento al que está fijada la aguja quirúrgica.

Según un aspecto importante de la presente invención, la punta redondeada está prevista como o sobre un elemento desechable que puede fijarse a unas pinzas médicas convencionales. En una realización importante, la punta redondeada está prevista sobre un dispositivo desechable similar a unas pinzas que a su vez puede fijarse a unas pinzas médicas convencionales o a otro dispositivo de manipulación adecuado. De manera importante, la parte desechable está realizada preferiblemente como un componente de un solo uso. Puede evitarse una reutilización garantizando que una conexión, formada entre la punta redondeada o su soporte y las pinzas o el elemento de manipulación, se rompa una vez abierta la conexión. Entonces puede desecharse la punta redondeada junto con la aguja de sutura al terminar el procedimiento de sutura.

Según otro aspecto más de la invención, la punta redondeada está prevista como parte de un sistema quirúrgico que comprende todos los elementos requeridos para realizar la sutura. El sistema quirúrgico puede comprender una punta redondeada tal como se describe en el presente documento, con o sin un soporte, junto con una aguja quirúrgica y material de sutura. Puede preverse un paquete dispensador apropiado para de manera conveniente proporcionar al cirujano un número de agujas y materiales de sutura durante el procedimiento de sutura. En particular, la sutura puede ser de tipo no traumático en el que se combinan una aguja atraumática y material de sutura. Un sistema de este tipo puede facilitar la presentación, y la eliminación, adecuados de dichas pinzas y o punta redondeada y o aguja quirúrgica y material de sutura, y u otros instrumentos cortantes quirúrgicos tales como una hoja de escalpelo, de manera que se facilite el proceso quirúrgico y de sutura, y para eliminar además la posibilidad de lesiones percutáneas. El sistema comprenderá algunos o todos los aspectos de los elementos descritos en el presente documento, y con respecto al empaquetado para facilitar el uso eficaz del sistema.

Ventajas adicionales de la invención se apreciarán con referencia a las reivindicaciones adjuntas.

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Breve descripción de los dibujos

Ahora se aclarará adicionalmente la invención mediante realizaciones a modo de ejemplo que no constituyen una limitación de las reivindicaciones adjuntas y con referencia a los dibujos siguientes.

En los dibujos:

la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico según la invención;

la figura 2 muestra un alzado lateral de las pinzas quirúrgicas mostradas en la figura 1;

la figura 3 muestra las pinzas quirúrgicas representadas en la figura 1, en la que un soporte con una punta redondeada está separado de las pinzas;

las figuras 4 a 7 muestran diversas fases sucesivas para utilizar las pinzas quirúrgicas según la invención mientras se sutura un tejido;

la figura 8 muestra un diagrama que ilustra la realización de malla metálica de la punta redondeada;

la figura 9 muestra un diagrama que ilustra la realización de bloqueo de forma de la punta redondeada;

la figura 10 muestra un diagrama que ilustra la realización de doble puerta de la punta redondeada;

la figura 11 muestra una vista en perspectiva de la realización preferida de las pinzas quirúrgicas con un mecanismo de doble bisagra en la posición cerrada;

la figura 12 muestra una vista en perspectiva de la realización preferida de las pinzas quirúrgicas con un mecanismo de doble bisagra en la posición abierta;

la figura 13 muestra vistas en perspectiva de la realización preferida de las pinzas quirúrgicas con una doble bisagra tanto en la posición abierta como en la posición cerrada;

la figura 14 muestra un diagrama que ilustra la realización de brazo deslizante accionado por resorte de las pinzas quirúrgicas;

la figura 15 muestra un diagrama que ilustra la realización de punta redondeada basculante de las pinzas quirúrgicas;

la figura 16 muestra un diagrama que ilustra la realización de eje acéntrico de las pinzas quirúrgicas;

la figura 17 muestra un diagrama que ilustra la realización de doble resorte de las pinzas quirúrgicas;

la figura 18 muestra una vista esquemática de una realización de minipinzas de las pinzas quirúrgicas en las posiciones abierta y cerrada;

la figura 19 muestra una vista en perspectiva que ilustra la realización de minipinzas; y

la figura 20 muestra una vista esquemática de la unión de las minipinzas a un instrumento quirúrgico.

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Descripción detallada de la invención

La invención se dirige a un instrumento quirúrgico (pinzas de sutura) con el que pueden evitarse accidentes por perforación de la aguja, pueden reducirse los daños al tejido durante la sutura y que permite realizar la sutura de manera más sencilla.

La siguiente descripción se realiza a modo de ejemplo y no pretende limitar la invención tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Las pinzas de la presente invención comprenden al menos un primer y un segundo brazo que están conectados en un extremo y que pueden desviarse, por ejemplo, a través de un medio de resorte, a una posición abierta y que definen un espacio entre los mismos, que puede reducirse o aumentarse. El instrumento comprende además una punta redondeada, que fija y aloja la aguja, que está colocada preferiblemente en el extremo distal, en un lado interior y/o inferior del extremo de un brazo. El término "abierta" en el contexto de la presente invención se refiere a la posición en la que los extremos distales de los dos brazos están separados. El término "cerrada" se refiere a la posición en la que los extremos distales de los dos brazos están muy próximos o se tocan. El término "bloqueo de forma" se refiere a las propiedades de una realización de punta redondeada por las que la deformación de una punta redondeada que se perfora mediante una aguja quirúrgica da como resultado una presión que se ejerce sobre la aguja quirúrgica por la resistencia de la punta redondeada para volver a su forma original fijando (bloqueando) así la aguja quirúrgica en la punta redondeada.

Cuando se sutura un tejido utilizando material de sutura y una aguja quirúrgica, las pinzas de la presente invención hacen posible controlar el proceso de sutura de manera que inmediatamente después de que la punta de la aguja quirúrgica haya perforado el tejido, puede pasar al interior de la punta redondeada donde se retiene hasta que el cirujano la retira, preferiblemente utilizando un soporte de agujas quirúrgico. Esto permite manipular la aguja quirúrgica de manera segura durante la sutura sin tocar la aguja con las manos, reduciendo así la posibilidad de accidentes por perforación de la aguja.

La punta redondeada también proporciona un soporte para la parte de tejido que está suturándose utilizando las pinzas de la presente invención para evitar de manera eficaz daños al tejido porque la punta redondeada proporciona una contrapresión contra la presión de la aguja que soporta el tejido que ha de suturarse minimizando así el estiramiento del tejido. Además, la operación de sutura puede continuarse utilizando las pinzas para manipular la aguja, sin la necesidad de tocar manualmente la aguja o usar un instrumento para sostener la aguja.

La punta redondeada puede estar constituida por cualquier material o estar diseñada de cualquier forma de manera que pueda alojar y fijar o retener de manera desmontable una aguja quirúrgica. Por ejemplo, el material puede ser perforable tal como caucho sintético o malla metálica. Un ejemplo de una punta redondeada constituida por malla metálica se ilustra en la figura 8. La punta redondeada puede estar constituida también por un material sintético hueco de manera que, cuando se penetra en el mismo, la presión de la aguja que penetra en la primera pared de la punta redondeada deforma la punta redondeada, y esta presión, junto con la presión creada por la penetración y deformación posterior de la segunda pared crea una presión significativa sobre la aguja creando un "bloqueo de forma", mejorando el agarre de la punta redondeada sobre la aguja. Un ejemplo de la realización de bloqueo de forma de la punta redondeada se ilustra en la figura 9. De manera alternativa el espacio hueco puede rellenarse con una sustancia tal como un gel que puede contribuir a "bloquear" una aguja quirúrgica. La punta redondeada también puede estar constituida por un material con propiedades magnéticas adecuado para alojar y retener una aguja quirúrgica o cualquier otro medio de alojamiento y retención como con un adhesivo.

También pueden utilizarse otros medios tales como mecanismos de agarre que pueden inducirse para alojar y fijar una aguja de manera desmontable. Por ejemplo, la punta redondeada puede estar diseñada con una abertura que permite insertar una aguja quirúrgica sin fricción en la punta redondeada de manera que cuando los extremos distales de los brazos estén separados, se activa un mecanismo de pistón que depende de la distancia entre los extremos distales de los brazos y empuja sobre la parte de la aguja que atraviesa la abertura. La fuerza de empuje del pistón actúa como una guillotina y da como resultado un agarre de la aguja fijando así la aguja a la punta redondeada. A la inversa, cuando los extremos distales de los brazos están muy próximos, el mecanismo de pistón responde retrayendo el pistón, eliminando la presión sobre la aguja y la aguja se libera. De manera alternativa, el mecanismo de pistón puede ser independiente de la distancia entre los extremos distales de las pinzas y puede activarse manualmente por el cirujano. La punta redondeada también puede estar constituida por una sustancia, por ejemplo, un gel blando, que aloja una aguja quirúrgica que al aplicar o inducir un cambio de la temperatura en el lugar de la punta redondeada, por ejemplo utilizando un láser, hace que se endurezca fijando así la aguja quirúrgica que puede liberarse volviendo a aplicar o inducir un cambio de la temperatura en el lugar de la punta redondeada por ejemplo apagando la luz láser. La punta redondeada de las realizaciones anteriormente mencionadas puede estar constituida por un material biodegradable en caso de que si alguna parte de la punta redondeada cayera dentro de la herida, no se producirá un daño adicional al paciente, ya que la punta redondeada se disuelve en el organismo sin causar daño.

La punta redondeada también puede estar diseñada para tener una hendidura estrecha en la que se guía una aguja quirúrgica de manera que, cuando se manipulan las pinzas para tirar de la aguja, las hojas de la hendidura se cierran fijando así la aguja a la punta redondeada. La aguja se libera tirando de ella o empujándola en la dirección de las hojas abriendo así las hojas. Una realización de este tipo puede denominarse mecanismo de "doble puerta". Un ejemplo de este mecanismo se ilustra en la figura 10.

En un aspecto adicional de la invención, la punta redondeada puede estar "cargada" con una carga eléctrica u otro tipo de carga o con receptores para guiar la aguja hacia la punta redondeada de manera que la aguja se controla y se agarra de una manera más sencilla.

Una forma de los medios de agarre que pueden inducirse puede accionarse mediante la presión sobre la punta redondeada debida a las fuerzas normales sobre la punta redondeada cuando se utiliza para suturar. Cuando las pinzas están cerradas, por ejemplo al sostener el tejido, la punta redondeada se deforma por la presión de cierre aplicada y de este modo se transforma a una configuración más abierta que permite insertar o extraer la aguja de una manera más sencilla. Cuando las pinzas están abiertas, la punta redondeada vuelve a su forma natural y en esa forma la resistencia sobre la aguja aumenta, haciendo más difícil tirar de la aguja o introducirla, facilitando sin embargo la manipulación de la aguja mediante la manipulación de las pinzas. Esto ayuda considerablemente en las acciones normales durante la sutura tales como cuando se tira de la aguja a través del tejido.

En un aspecto adicional de la invención, la punta redondeada está prevista sobre un soporte que está colocado de manera separable sobre al menos un brazo, tal como se ilustra en el presente documento. Por tanto, el soporte con la punta redondeada puede ser un componente desechable que puede proporcionarse de manera estéril, mientras que las pinzas sobre las que se coloca el soporte pueden conservarse y esterilizarse de un caso a otro. El soporte con la punta redondeada está diseñado para colocarse de manera desmontable sobre las pinzas del tipo ilustrado en la figura 3.

En el uso de la presente invención hay un momento durante la sutura en el que el cirujano tira de la aguja (que ya está fijada en la punta redondeada) a través del tejido. Para conseguirlo sin dañar el tejido, el cirujano guía las pinzas siguiendo la curvatura de la aguja. De este modo, el brazo opuesto al brazo con la punta redondeada a la que está fijada la aguja puede tocar o incluso engancharse en el tejido. Proporcionando un medio para retirar el brazo opuesto del área quirúrgica cuando los extremos distales de los dos brazos están separados palía este problema.

Para este fin, una realización preferida de la invención está constituida por los dos brazos de las pinzas que son de longitud diferente con un mecanismo de bisagra que está constituido por una bisagra y una palanca, unido al brazo más corto que está opuesto a la punta redondeada. Cuando las pinzas están en una posición cerrada, el extremo distal de la palanca se extiende para entrar en contacto con el extremo distal del brazo al que está unida la punta redondeada. Cuando están en la posición abierta, la palanca se retrae y ya no puede realizar un movimiento circular con las pinzas para tirar de la aguja a través del tejido a lo largo de la curvatura de la aguja. Una realización de este tipo puede denominarse de "doble bisagra". Un ejemplo de esta realización se ilustra en la figura 12.

Para esta realización, el mecanismo de bisagra está constituido por una bisagra que está fijada de manera medial a una palanca. La bisagra también está fijada en el extremo distal del brazo más corto opuesto a la punta redondeada de manera que el extremo distal de la palanca actúa como una extensión del brazo más corto. El extremo proximal de la palanca está dispuesto de manera deslizante a lo largo del interior del brazo más largo. Ejemplos de esta realización se ilustran en las figuras 11, 12 y 13.

En una realización alternativa de la invención, el mecanismo de bisagra está en forma de un resorte fijado de manera medial a una palanca deslizante. El resorte abre las pinzas y, al mover la palanca deslizante, hace que el extremo distal del brazo que ha de separarse (es decir, el brazo opuesto al brazo con la punta redondeada) se deslice en la dirección proximal cuando las pinzas están abiertas. Cuando las pinzas están cerradas, la palanca deslizante se desliza hacia el extremo distal de las pinzas para permitir un agarre suficiente del tejido. Una realización de este tipo pue-
de denominarse de "brazo deslizante accionado por resorte". Un ejemplo de esta realización se ilustra en la figura 14.

En una realización alternativa de la invención, el mecanismo de bisagra está fijado al extremo distal del brazo más corto de las pinzas. Además, la punta redondeada está colocada en el extremo distal del mecanismo de bisagra. El movimiento accionado por resorte de la bisagra la hace bascular alejándose del brazo más largo de las pinzas y permite al cirujano tirar de la aguja quirúrgica, a lo largo del trayecto natural de la aguja, sin dañar el tejido. Una realización de
este tipo puede denominarse "punta redondeada basculante". Un ejemplo de esta realización se ilustra en la figura 15.

En una realización adicional de la invención, puede utilizarse un mecanismo de bisagra elíptico en el extremo proximal de las pinzas en el que el punto de rotación en el extremo proximal realiza un movimiento de traslación a la vez que tiene lugar el movimiento rotativo. Este diseño "acorta" el brazo que está opuesto a la punta redondeada cuando las pinzas están abiertas. Una realización de este tipo puede denominarse de "eje acéntrico". Un ejemplo de esta realización se ilustra en la figura 16.

En una realización adicional de la invención, el mecanismo de bisagra está constituido por un doble resorte. Un primer resorte mantiene los dos brazos separados en la posición abierta en la que el brazo opuesto al que sostiene la punta redondeada es más corto. Cuando el primer resorte está activo y los extremos distales de los dos brazos se juntan, un segundo resorte situado en el extremo proximal del instrumento y fijado al brazo más corto también está activo y extiende el brazo más corto de manera que los extremos distales de los dos brazos se encuentran cuando las pinzas están en la posición cerrada. Una realización de este tipo puede denominarse de "doble resorte". Un ejemplo de esta realización se ilustra en la figura 17. Otros medios a través de los que conseguir un acortamiento del brazo de las pinzas resultarán evidentes para un experto en la técnica.

Los números de referencia idénticos utilizados en las figuras se refieren a partes similares.

En primer lugar, con referencia a la figura 1, en la que el número 1 de referencia indica las pinzas quirúrgicas según la invención.

Estas pinzas quirúrgicas 1 son adecuadas para su uso para suturar un tejido y comprenden una primer brazo de pinza 2 y un segundo brazo de pinza 3, conectados por resorte en un extremo proximal 4, es decir, el extremo que durante la manipulación de las pinzas 1 está en la mano, y brazos que definen un espacio entre los mismos que puede reducirse y aumentarse.

En un extremo distal 5, el primer brazo de pinza 2 y el segundo brazo de pinza 3 pueden moverse uno hacia el otro.

La figura 1 muestra además que el primer brazo de pinza 2 está dotado de una punta redondeada 6. Esta punta redondeada 6, en su realización preferida, está constituida por un material que aloja y retiene una aguja tal como un material elastomérico que es adecuado para perforarse con una aguja quirúrgica y que retiene la aguja de manera desmontable hasta que el cirujano la retira, tal como se explicará adicionalmente más adelante.

La punta redondeada también puede estar prevista sobre el segundo brazo 3 o, según el caso, sólo sobre el segundo brazo 3. Sin embargo, en el marco de la invención, al menos uno de los brazos de pinza 2, 3 debe estar dotado de una punta redondeada 6.

Como muestra la figura 1, la punta redondeada 6 está colocada cerca de o en el extremo distal 5, en un lado interior o inferior del extremo del primer brazo de pinza 2.

La punta redondeada 6 en una de sus realizaciones está diseñada preferiblemente para poder alojar y fijar una aguja quirúrgica introducida en su interior. De manera conveniente, un material para su uso como punta redondeada 6 es un material sintético, por ejemplo caucho sintético u otro material elastomérico. De manera ventajosa, la punta redondeada 6 junto con el extremo del brazo sobre el que se coloca definen un espacio entre el primer brazo 2 y el segundo brazo 3 que puede reducirse o aumentarse. El experto en la técnica conoce bien su fabricación y no requiere una aclaración adicional.

La figura 2 muestra un alzado lateral de las pinzas quirúrgicas 1 según la invención en las que el primer brazo de pinza 2 y el segundo brazo de pinza 3 se mueven uno hacia el otro. En esta realización se muestra esquemáticamente que la punta redondeada puede extenderse de manera deslizante desde el brazo 2 al liberar el agarre sobre el tejido.

La figura 3 muestra que la punta redondeada 6 está prevista sobre un soporte 7 que puede separarse pero, como en el caso ilustrado, también puede colocarse de manera separable sobre el primer brazo de pinza 2. Puede utilizarse cualquier medio de unión y separación incluyendo el ilustrado en la figura 3, medios de atornillado y desatornillado, de pinza, cierre de tipo Luer y otros.

El uso de las pinzas quirúrgicas 1 según la invención puede explicarse de manera conveniente mediante una serie de etapas sucesivas ilustradas en las figuras 4 a 7, que muestran el uso de las pinzas quirúrgicas 1 según la invención para suturar un tejido.

La figura 4 muestra una primera etapa, en la que mediante una herramienta para sostener una aguja (no mostrada) una aguja quirúrgica 9, a la que está unido un material de sutura 10, perfora una primera parte de tejido 11 con el fin de unir esta primera parte de tejido 11 con una segunda parte de tejido 12.

Los números de referencia 13 y 14 indican dos suturas hechas previamente a través de la primera 11 y la segunda parte de tejido 12.

La figura 4 muestra claramente que el primer brazo de pinza 2, que en el extremo distal interior está dotado de una punta redondeada 6, sirve para soportar la primera parte de tejido 11 a través de la que se hace pasar el material de sutura 10. De este modo las pinzas quirúrgicas 1 según la invención pueden soportar de manera eficaz la primera parte de tejido 11 para evitar daños a esta primera parte 11 de tejido, mientras que simultáneamente una punta de la aguja quirúrgica 9 puede pasar al interior de la punta redondeada 6 para alojar y fijar la aguja quirúrgica 9 en su interior.

La figura 5 muestra posteriormente que la aguja quirúrgica 9 puede seguir pasándose a través de la primera parte de tejido 11 empleando las pinzas quirúrgicas 1 según la invención.

La figura 6 muestra posteriormente que la aguja quirúrgica 9, con el material de sutura 10 unido a la misma, está en una fase avanzada de su paso a través de la primera parte de tejido 11 y, tal como muestra adicionalmente la figura 7, que la aguja quirúrgica 9 vuelve a estar disponible por tanto para su manipulación utilizando una herramienta para sostener una aguja 8.

Las figuras 8 a 10 muestran realizaciones de diversos mecanismos mediante los que la punta redondeada 6 puede alojar y fijar una aguja quirúrgica 9. Aunque estas puntas redondeadas se describen en combinación con las pinzas según la presente invención, también se considera que tales puntas redondeadas pueden fijarse a otros instrumentos y por sí mismas pueden ser objeto de invenciones.

La figura 8 muestra una realización de malla metálica de la punta redondeada 6 en la que una malla tejida de forma apretada con hilos 15 que pueden deslizarse unos respecto a otros, a intervalos sin nudos deslizantes entre los hilos. La aguja quirúrgica 9 se inserta en uno de los poros 16 dando como resultado un desplazamiento de los hilos hasta encontrar una esquina que no se mueve 17. El intervalo de la esquina que no se mueve 17 ayuda al agarre de la aguja 9.

La figura 9 muestra una realización de "bloqueo de forma" en la que una punta redondeada 6 está constituida por una capa 18 de material de caucho sintético con un núcleo hueco. La punta redondeada puede ser de cualquier forma. La acción de insertar una aguja quirúrgica 9 a través de la capa 18 y posteriormente a través de un espacio 19 abierto y de vuelta en la capa 18 de la punta redondeada 6 provoca la deformación de la punta redondeada 6. La dinámica física de la punta redondeada 6 que intenta volver a su forma neutral, debido a su memoria del material, hace que la aguja 9 soporte una presión aumentada, aumentando así el agarre que la punta redondeada 6 tiene sobre la aguja 9. También pueden considerarse versiones alternativas incluyendo una pluralidad de espacios abiertos tales como una espuma.

La figura 10 muestra una realización de "doble puerta" de la punta redondeada 6 en la que la aguja quirúrgica 9 está enganchada entre dos piezas de material u hojas 21 que tienen una hendidura 22 muy estrecha entre sí. La aguja 9 se guía para pasar entre las dos hojas 21, dando como resultado "la apertura de la doble puerta". Cuando las pinzas se manipulan para extraer la aguja quirúrgica 9 fuera del tejido, las hojas 21 se cierran, dando como resultado un agarre sobre la aguja quirúrgica 9 debido al espacio adicional que ocupa la aguja 9 entre las hojas 21. Cuanto mayor sea la fuerza de tracción aplicada, tanto más fuerte será el agarre sobre la aguja 9 porque la fricción entre la aguja 9 sobre las hojas 21 obliga a que las hojas se cierren más. Después de haber tirado de la aguja 9 a través del tejido, la aguja 9 se libera tirando de ella o empujándola en la dirección en que se abren las hojas 21.

Las figuras restantes tratan el problema potencial que se encuentra durante una sutura en la que el cirujano quiere tirar de la aguja (que está fijada a la punta redondeada) a través del tejido. Para conseguirlo sin dañar el tejido, el cirujano querrá guiar las pinzas siguiendo la curvatura de la aguja. De este modo, el brazo opuesto al brazo con el material flexible puede tocar o incluso engancharse en el tejido.

Las figuras 11 a 13 ilustran las pinzas quirúrgicas con un mecanismo de doble bisagra. En la figura 11, el instrumento está constituido por un primer brazo 2 más largo y un segundo brazo 3 más corto con un mecanismo de bisagra que incluye una palanca 23 y una bisagra 24 fijada al extremo distal 5 del segundo brazo 3. Cuando se combina con la palanca 23, el extremo distal de la palanca 23 entra en contacto con el extremo distal del primer brazo 2 cuando el instrumento está en la posición cerrada.

La figura 12 muestra las pinzas quirúrgicas 1 con el mecanismo de bisagra constituido por una palanca 23 y una bisagra 24 en la posición abierta. Un resorte 25 puede utilizarse para conseguir la posición abierta cuando las pinzas no están activas.

La figura 13 muestra las pinzas quirúrgicas 1 tanto en la posición abierta como cerrada. Obsérvese la diferencia en la longitud del segundo brazo 3 combinado con la palanca 23 a lo largo del eje de las pinzas en la posición abierta y cerrada. En la posición abierta, la palanca 23 no interfiere cuando se realiza un movimiento circular con las pinzas para tirar de una aguja (no mostrada) a través del tejido a lo largo de la curvatura de la aguja evitando así un contacto no deseado con el tejido y/o un daño al mismo.

La figura 14 muestra la realización de brazo deslizante accionado por resorte de las pinzas quirúrgicas 1 en las que el segundo brazo 3 es más corto que el primer brazo 2. El segundo brazo 3 tiene unido al mismo en el extremo distal una palanca deslizante 26. Un resorte 27 está fijado a una zona 28 medial del primer brazo 2 y a la palanca deslizante 26 de manera que hace que el extremo distal de la palanca deslizante 26 se deslice en la dirección proximal cuando las pinzas están en la posición abierta. Cuando las pinzas están cerradas, la palanca deslizante 26 se desliza hacia el extremo distal del instrumento para permitir un agarre suficiente de la primer parte de tejido 11 que ha de suturarse.

La figura 15 ilustra la realización de punta redondeada basculante de la invención en la que un brazo corto 29 al que está unida una punta redondeada 6 está fijado en el extremo distal del primer brazo 2 mediante una bisagra 30. El primer brazo 2 es más corto que el segundo brazo 3, aunque en la posición cerrada, el extremo distal del brazo corto 29 al que está unida la punta redondeada 6 toca el extremo distal del segundo brazo 3. El movimiento accionado por resorte de la bisagra 30 que el cirujano puede manipular hace bascular el brazo corto 29 alejándose del segundo brazo 3 más largo de las pinzas y permite al cirujano tirar de la aguja quirúrgica (no mostrada), a lo largo del trayecto natural de la aguja, sin dañar el tejido.

La figura 16 ilustra la realización de eje acéntrico de la invención en la que un mecanismo de bisagra elíptico 31 en el que el punto de rotación en el extremo proximal de las pinzas realiza una movimiento de traslación a la vez que tiene lugar el movimiento rotativo. Con este diseño, cuando las pinzas están en la posición cerrada, el extremo distal del segundo brazo 3 se extiende de manera que se encuentra con el extremo distal del primer brazo 2. En la posición abierta, el mecanismo de bisagra elíptico 31 acorta el segundo brazo 3', evitando así un daño al tejido.

La figura 17 ilustra la realización de doble resorte de la invención en la que el segundo brazo 3 que está opuesto a la punta redondeada 6 se retrae y se extiende mediante un primer resorte 32 que mantiene separados al primer brazo 2 y el segundo brazo 3 en la posición abierta en la que el segundo brazo 3 es más corto que el primer brazo 2. Cuando el primer resorte 32 está activo y los extremos distales de los dos brazos se juntan, un segundo resorte 33 situado en el extremo proximal 4 de las pinzas y fijado al segundo brazo 3 más corto también está activo y extiende el segundo brazo 3 más corto de manera que los extremos distales del primer brazo 2 y el segundo brazo 3 se encuentran cuando el instrumento está en la posición cerrada.

Las figuras 18A, B 19 y 20 ilustran una realización de minipinzas de la presente invención que funciona de manera similar al mecanismo de doble resorte de las figuras 11 a 13. Tiene la ventaja adicional de que el soporte 7 sobre el que está montada la punta redondeada 6 puede estar formado como un elemento desechable para su conexión a unas pinzas médicas convencionales u otro soporte/accionador adecuado.

La figura 18A muestra una vista esquemática de la realización de minipinzas en la posición abierta. Según la figura 18A, unas pinzas quirúrgicas 1 convencionales comprenden un primer brazo 2 y un segundo brazo 3, conectados entre sí mediante resorte en un extremo proximal 4. Un soporte 7 de punta redondeada que lleva la punta redondeada 6 está conectado de manera liberable al extremo distal 5 del primer brazo 2. El soporte 7 está formado como unas minipinzas y comprende un primer elemento 35 y un segundo elemento 36 unidos entre sí en sus extremos proximales mediante una bisagra 37. La punta redondeada 6 está prevista en la punta distal del primer elemento 35. Un elemento 38 de conexión se extiende en sentido proximal desde el primer elemento 35 para su conexión a las pinzas 1.

La figura 18B muestra una vista esquemática de la realización de minipinzas en posición cerrada. Tal como puede observarse por la figura, la longitud limitada del primer y el segundo elemento 35, 36 con respecto a los brazos 2, 3 garantiza que el movimiento angular de las minipinzas 7 sea considerablemente mayor que el de las pinzas 1 en movimiento entre la posición cerrada y abierta. Este movimiento angular aumentado garantiza que, en uso, el segundo elemento 36 está distanciado del trayecto del movimiento de la aguja quirúrgica 9.

La figura 19 muestra una vista en perspectiva del soporte 7 que está formado por un material de plástico adecuado de calidad médica. La bisagra 37 está formada como una bisagra flexible que tiene una desviación elástica hacia una posición abierta. Es evidente que podrían utilizarse materiales alternativos para formar el soporte y la bisagra y que su construcción como un dispositivo desechable es meramente opcional. Además, pueden preverse diversos mecanismos de conexión para unir el elemento de conexión 38 a las pinzas 1.

La figura 20 muestra una vista esquemática de la realización de minipinzas que ilustra cómo el soporte 7 (minipinzas) puede conectarse a por ejemplo unas pinzas médicas 1 convencionales para formar un instrumento combinado.

También es evidente que las pinzas según la presente invención no son útiles sólo en "cirugía abierta", sus ventajas pueden aprovecharse en procedimientos de cirugía endoscópica o en combinación con otras herramientas endoscópicas en las que se emplea un brazo único con una punta redondeada unida en un extremo distal. La punta redondeada soporta simultáneamente el tejido que ha de perforarse con una aguja quirúrgica y posteriormente puede alojar y fijar la aguja de manera que la aguja puede manipularse con el instrumento.

Claims (36)

1. Pinzas (20) para su uso para suturar un tejido (11), que comprenden un primer brazo (2) y un segundo brazo (3) que están conectados en un extremo proximal (4) y pueden moverse uno hacia el otro y separándose entre sí y que definen un espacio entre dichos brazos que puede reducirse o aumentarse para agarrar el tejido, comprendiendo dichas pinzas además una punta redondeada (6), colocada en un extremo distal (5) de dicho primer brazo y/o dicho segundo brazo, en un lado interior y/o inferior del extremo de dicho brazo, para alojar y fijar una aguja quirúrgica (9) mientras agarra el tejido.

2. Pinzas según la reivindicación 1, en las que dichas pinzas comprenden además una conexión de resorte (25), desviando dicha conexión de resorte dicho primer brazo y dicho segundo brazo de dichas pinzas a una posición abierta.

3. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada es adecuada para perforarse con dicha aguja quirúrgica.

4. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada está constituida por material elastomérico.

5. Pinzas según la reivindicación 4, en las que dicho material elastomérico es caucho sintético.

6. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada tiene un núcleo hueco rodeado por una capa que puede perforarse (18) para fijar dicha aguja quirúrgica mediante un bloqueo de forma, por lo que el material perforado ejerce una fuerza sobre la aguja insertada como resultado de su deformación.

7. Pinzas según la reivindicación 6, en las que dicho espacio abierto está constituido por un material de relleno, estando seleccionado dicho relleno de material que comprende geles, espumas, perlas o líquidos.

8. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada comprende malla metálica (15).

9. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada comprende un material magnético.

10. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada comprende un material adhesivo.

11. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada comprende un elemento de sujeción.

12. Pinzas según la reivindicación 1, en las que dicha punta redondeada comprende un mecanismo de agarre que puede inducirse que comprende un mecanismo de pistón, en las que dicho mecanismo de pistón se activa cuando dichos extremos distales de dicho primer brazo y dicho segundo brazo se separan hacia una posición abierta y, cuando dichos extremos distales de dichos brazos están muy próximos, dicho mecanismo de pistón se retrae liberando así dicha aguja.

13. Pinzas según la reivindicación 11, en las que dicho mecanismo de pistón se activa manualmente independientemente de dichas posiciones abierta o cerrada de dichas pinzas.

14. Pinzas según la reivindicación 1, en las que dicha punta redondeada está constituida por una estructura hueca constituida por al menos dos hojas (21) separadas por una hendidura estrecha (22) en la que puede guiarse dicha aguja quirúrgica, siendo dichas hojas adecuadas para fijar dicha aguja quirúrgica a dicha punta redondeada, y en las que dicha aguja quirúrgica se libera de dicha punta redondeada tirando de dicha aguja quirúrgica.

15. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada está constituida por un material que responde a cambios en las condiciones químicas o físicas tales como la temperatura, por lo que dicha punta redondeada fija y libera dicha aguja quirúrgica tras un cambio en las condiciones químicas o físicas en el lugar de dicha punta redondeada.

16. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada está colocada en al menos un brazo.

17. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada está prevista sobre un soporte (7) que puede desmontarse de dicho brazo.

18. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada está constituida por un material biodegradable.

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19. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dichos primer y segundo brazo comprenden material de plástico y dichas pinzas son desechables.

20. Pinzas según la reivindicación 19, en las que dichos primer y segundo brazo están unidos entre sí mediante una bisagra flexible (37).

21. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dichas pinzas están dotadas de una unión (38) para la conexión desmontable a un instrumento médico, en particular a un brazo de unas pinzas médicas.

22. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, que comprenden además un mecanismo para distanciar el segundo brazo del trayecto de la sutura.

23. Pinzas según la reivindicación 22, en las que dichas pinzas comprenden además un mecanismo de bisagra adecuado para ajustar la longitud de al menos un brazo de dichas pinzas a lo largo de un eje de dichas pinzas con dicho mecanismo de bisagra fijado en dicho extremo proximal y/o distal de al menos un brazo de dichas pinzas, por lo que la diferencia de longitud a lo largo de un eje de dichas pinzas entre dicho primer brazo y dicho segundo brazo individualmente o en combinación con dicho mecanismo de bisagra aumenta a medida que aumenta la distancia entre dichos extremos distales de dichos brazos.

24. Pinzas según la reivindicación 23, en las que dicho mecanismo de bisagra está constituido por una bisagra (24) fijada a una palanca (23).

25. Pinzas según la reivindicación 23 o la reivindicación 24, en las que dicho segundo brazo es más corto en longitud que dicho primer brazo.

26. Pinzas según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en las que la diferencia en longitud a lo largo de dicho eje de dichas pinzas entre dicho primer brazo y dicho segundo brazo individualmente o en combinación con dicho
mecanismo de bisagra disminuye a medida que disminuye la distancia entre dichos extremos distales de dichos brazos.

27. Pinzas según la reivindicación 24, en las que dicho mecanismo de bisagra está fijado en el extremo distal de dicho primer brazo de manera que un extremo proximal de dicha palanca está fijado a dicha bisagra, en las que una punta redondeada está colocada en un extremo distal de dicha palanca.

28. Pinzas según la reivindicación 24, en las que dicho mecanismo de bisagra está fijado en dicho extremo distal de dicho segundo brazo de manera que dicha bisagra está fijada en una zona medial de dicha palanca, en las que dicho extremo proximal de dicha palanca está dispuesto de manera deslizante a lo largo del interior de dicho primer brazo.

29. mPinzas según la reivindicación 24, en las que dicha bisagra está fijada de manera medial en dicho primer brazo y está fijada de manera medial en dicha palanca, en las que dicha palanca es paralela y está dispuesta de manera deslizante a lo largo de dicho segundo brazo.

30. Pinzas según la reivindicación 23, en las que dicho mecanismo de bisagra está situado en dicho extremo proximal de dicho instrumento por lo que dicho segundo brazo se acorta a medida que aumenta la distancia entre dichos extremos distales de dichos brazos.

31. Pinzas según la reivindicación 30, en las que dicho mecanismo de bisagra comprende un eje acéntrico elíptico (31) que es continuo con dicho segundo brazo de manera que un movimiento de traslación extiende la longitud de dicho segundo brazo cuando dichos extremos distales de dichos primer y segundo brazo están en una posición cerrada.

32. Pinzas según la reivindicación 30, en las que dicho mecanismo de bisagra está constituido por un sistema de doble resorte en el que un primer resorte (32) está fijado de manera medial entre dicho primer brazo y segundo brazo desviando dichos brazos hacia una posición abierta y un segundo resorte (33) fijado en el extremo proximal de dichas pinzas, en las que dicho segundo resorte está fijado a un extremo proximal de dicho segundo brazo, siendo capaz de prolongar dicho segundo resorte dicho segundo brazo cuando dicho primer y dicho segundo brazo están en una posición cerrada.

33. Pinzas según cualquier reivindicación anterior, en las que dicha punta redondeada comprende un mecanismo de agarre que puede inducirse accionado mediante presión sobre el mismo, por lo que una presión ejercida sobre la punta redondeada al entrar en contacto con el tejido permite una entrada fácil de la aguja y la retirada de dicha presión da lugar a un agarre más intenso sobre la aguja.

34. Pinzas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33, en las que dicha punta redondeada o dicho soporte está conectado a las pinzas mediante una conexión de un solo uso que se destruye al desconectarla.

35. Sistema quirúrgico para su uso para suturar un tejido, que comprende unas pinzas tal como se definen en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 34, en combinación con una aguja quirúrgica y material de sutura.

36. Sistema quirúrgico según la reivindicación 35, en el que la aguja quirúrgica y el material de sutura se combinan como una sutura no traumática.