ES2904356T3

ES2904356T3 - Dispositivo de suministro de suturas para tejido de sutura

Info

Publication number: ES2904356T3
Application number: ES15746966T
Authority: ES
Inventors: I-Ching Wu; Eric Y Hu; Po-Hua Lee; Hsiao-Wei Tang; Shuling Cheng
Original assignee: Medeon Biodesign Inc
Current assignee: Medeon Biodesign Inc
Priority date: 2014-02-07
Filing date: 2015-02-06
Publication date: 2022-04-04
Anticipated expiration: 2035-02-06
Also published as: EP3102120B1; PL3102120T3; CN106470619A; EP3102120A1; US10307144B2; IL247108B; EP3102120A4; TWI648027B; JP2017505193A; US20150223804A1; WO2015120258A1; AU2015213812B2; IL247108A0; CA2938858C; AU2015213812A1; JP6534674B2; TW201538117A; KR102367518B1; KR20160123326A; MX2016010242A

Abstract

Un dispositivo de suministro de sutura para suturar tejido que comprende: un miembro de despliegue alargado (105); un receptor de suturas (110) dispuesto hacia un extremo distal del miembro de despliegue alargado (105), en el que el receptor de suturas (110) está configurado para hacer una transición entre una configuración retraída que facilita que el receptor de suturas (110) entre en una incisión y una configuración desplegada que facilita la captura de una sutura y que resiste la extracción del receptor de suturas (110) de una incisión, comprendiendo el receptor de suturas (110): un marco que comprende múltiples puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314); una membrana (302, 305) que retiene una sutura insertada en o a través de la membrana; un miembro de compresión (115) dispuesto hacia un extremo proximal del miembro de despliegue alargado (105) con respecto al receptor de sutura (110), en el que el miembro de compresión (115) está configurado para resistir entrar en una incisión, y donde el miembro de compresión (115) se puede colocar a lo largo del miembro de despliegue alargado (105) para hacer la transición del miembro de compresión (115) y el receptor de sutura (110) entre una configuración comprimida y una configuración no comprimida; una primera pista de aguja (150) asociada con el miembro de despliegue alargado (105) y orientada hacia una primera área del receptor de suturas (110) cuando el receptor de suturas (110) está en la configuración desplegada; y una segunda pista de aguja (155) asociada con el miembro de despliegue alargado (105) y orientada hacia una segunda área del receptor de sutura (110) cuando el receptor de sutura (110) está en la configuración desplegada, en donde la primera área de la sutura el receptor cuando está en la configuración desplegada y la segunda área del receptor de suturas cuando está en la configuración desplegada están situados en el receptor de suturas (110) para permitir la colocación de la primera área y de la segunda área en lados opuestos de una incisión; en donde el marco está configurado para proporcionar una fuerza contraria al miembro de compresión (115) para intercalar tejido entre el receptor de sutura (110) y el miembro de compresión (115) y para estabilizar el dispositivo de suministro de sutura.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de suministro de suturas para tejido de sutura

CAMPO DE LA PRESENTE DESCRIPCIÓN

[0001] La presente descripción se refiere en general a técnicas y dispositivos para el cierre de pequeñas incisiones en el cuerpo de un paciente. Por ejemplo, la presente divulgación se refiere a sistemas, dispositivos y métodos (que no forman parte de la invención) para el cierre de sitios de puertos laparoscópicos, el cual es necesario después de una variedad de procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, por ejemplo, una colecistectomía, una apendicectomía, o una cirugía bariátrica.

ANTECEDENTES

[0002] La cirugía laparoscópica es un tipo de cirugía mínimamente invasivo. Es un sustituto de las cirugías "abiertas" tradicionales y proporciona los beneficios de minimizar el dolor posoperatorio, disminuir las estancias hospitalarias y los períodos de discapacidad, y reducir los costos tanto para los hospitales como para los pacientes.

[0003] Cada año se realizan en todo el mundo más de 7,5 millones de cirugías laparoscópicas en las áreas de, por ejemplo, colecistectomía, apendicectomía, cirugías bariátricas, cirugías ginecológicas y cirugías urológicas. Sin embargo, debido a la tasa de incidencia de hernias en el sitio del puerto para las cirugías laparoscópicas, se prefiere el cierre del sitio del puerto para incisiones fasciales mayores o iguales a 10 mm. El cierre del puerto puede reducir efectivamente la tasa de hernia, lo que reduce la necesidad de una cirugía de reparación de hernia, que tiene costos estimados de entre US $ 6.000 y US $ 10.000 por procedimiento y tiempos de recuperación de tres semanas. Aproximadamente el 70% de los procedimientos laparoscópicos realizados tienen puertos de 10 mm o más grandes.

[0004] Para mejorar estos problemas, se han desarrollado técnicas para suturar el sitio del puerto. A pesar de los beneficios asociados con el uso de dispositivos de sutura, existen varios desafíos. Los dispositivos para el cierre del sitio del puerto pueden rotar, inclinarse y deslizarse hacia abajo verticalmente en el trayecto de la herida o incisión durante la inserción de una aguja de sutura. Si el dispositivo gira, la sutura se desplegará a menos de la ubicación ideal de 180 grados a través de la herida. Si el dispositivo se desliza verticalmente durante la inserción, la mordedura del tejido de la capa de músculo/fascia deseada se reduce para los dispositivos que utilizan el peritoneo como punto de referencia para la entrada de la aguja en las capas de músculo/fascia. Es decir, si dicho dispositivo no se acopla contra el peritoneo debido al deslizamiento hacia abajo, el punto de entrada de la aguja en las capas de músculo/fascia será más bajo que la posición prevista y reducirá la mordedura del tejido. También es deseable proporcionar un dispositivo configurado para desplegar las agujas de manera reproducible para minimizar la cantidad de habilidad requerida por parte del operador. En consecuencia, esta divulgación está dirigida a sistemas y métodos para el cierre de heridas que proporcionan estas y otras características deseadas. El documento US2004/0068273 describe un aparato automático de cierre de incisiones laparoscópicas para la inserción simultánea de agujas de sutura a través de lados adyacentes de una incisión en una capa de fascia dentro de un paciente.

RESUMEN

[0005] Esta divulgación proporciona un dispositivo de suministro de sutura para suturar tejido como se define en las reivindicaciones adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0006] Otras características y ventajas se harán evidentes a partir de la siguiente descripción más particular de las formas de realización preferidas de la divulgación, como se ilustra en los dibujos adjuntos, y en los que los caracteres de referencia similares generalmente se refieren a las mismas partes o elementos a lo largo de las vistas, y en las que:

FIGS. 1A y 1B representan una vista lateral de una forma de realización de un mango de dispositivo de suministro de suturas;

FIGS. 2A-2C representan vistas en perspectiva de una forma de realización de un pasador de sutura;

FIG. 3 representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un mango de dispositivo de suministro de suturas con un pasador de suturas insertado;

FIGS. 4A-4C representan una forma de realización de un dispositivo de suministro de sutura con una ranura de escape de sutura;

FIGS. 5A y 5B representan secciones transversales de una forma de realización de un dispositivo de suministro de sutura con pistas de aguja telescópicas;

FIGS. 6A-6C representan una forma de realización de un receptor de suturas;

FIG. 7 representa una perspectiva en sección transversal de una sección de una forma de realización de un dispositivo de suministro de suturas;

FIGS. 8A-8G representan etapas en el uso de una forma de realización de un mango de dispositivo de suministro de suturas y un pasador de suturas;

FIGS. 9A y 9B representan una vista lateral de las etapas de retracción de una forma de realización de un receptor de suturas;

FIGS. 10A y 10B representan una forma de realización para liberar automáticamente una sutura;

FIG. 11 muestra una forma de realización de un receptor de suturas en sección transversal;

FIGS. 12A y 12B representan formas de realización de fijación de membranas a puntales;

FIGS. 13A-13D representan formas de realización de fijación de membranas a puntales;

FIGS. 14A y 14B representan una forma de realización para unir una membrana a un puntal;

FIGS. 15A y 15B representan una forma de realización para unir una membrana a un puntal;

FIG. 16 representa una vista en perspectiva de una forma de realización para unir una membrana a un puntal; FIG. 17 representa una forma de realización para gestionar el pandeo de la membrana;

FIGS. 18A y 18B representan una forma de realización de un mango de dispositivo de suministro de suturas; FIGS. 19A y 19B representan una forma de realización de un mango de dispositivo de suministro de suturas; FIGS. 20A-20C representan una forma de realización de un receptor de suturas;

FIGS. 21A-21E representan formas de realización de un receptor de sutura multiuso;

FIGS. 22A-22D representan formas de realización de una punta de pasador de sutura;

FIGS. 23A y 23B representan una forma de realización de un dispositivo de suministro de suturas;

FIGS. 24A-24E representan formas de realización de un receptor de suturas;

FIGS. 25A y 25B representan una forma de realización de un receptor de suturas;

FIG. 26 representa una forma de realización de un receptor de suturas; y

FIG. 27 representa una forma de realización de un receptor de suturas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0007] Al principio, debe entenderse que esta divulgación no se limita a materiales, arquitecturas, rutinas, métodos o estructuras particularmente ejemplificados, ya que pueden variar. Por tanto, aunque varias de tales opciones, similares o equivalentes a las descritas en el presente documento, pueden usarse en la práctica o formas de realización de esta divulgación, los materiales y métodos preferidos se describen en el presente documento.

[0008] También se ha de entender que la terminología usada en este documento es para el propósito de describir formas de realización particulares de la presente divulgación solamente y no pretende ser limitante.

[0009] El conjunto de la descripción detallada a continuación en conexión con los dibujos adjuntos pretende ser una descripción de formas de realización ejemplares de la presente divulgación y no pretende representar las formas de realización solamente a modo de ejemplo en las que la presente descripción puede ser puesta en práctica. El término "ejemplar" utilizado a lo largo de esta descripción significa "que sirve como ejemplo, instancia o ilustración" y no debe interpretarse necesariamente como preferido o ventajoso sobre otras formas de realización ejemplares. La descripción detallada incluye detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión completa de las formas de realización ejemplares de la especificación. Resultará evidente para los expertos en la técnica que las formas de realización ejemplares de la memoria descriptiva se pueden poner en práctica sin estos detalles específicos. En algunos casos, se muestran estructuras y dispositivos bien conocidos en forma de diagrama de bloques para evitar oscurecer la novedad de los ejemplos de realización presentados en este documento.

[0010] Para propósitos de conveniencia y claridad solamente, los términos direccionales, tales como arriba, abajo, izquierda, derecha, arriba, abajo, arriba, arriba, abajo, abajo, atrás, atrás y adelante, pueden usarse con respecto a la dibujos adjuntos. Estos y otros términos direccionales similares no deben interpretarse para limitar el alcance de la divulgación de ninguna manera.

[0011] A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en este documento tienen el mismo significado que se entiende comúnmente por un experto ordinario en la técnica a la que pertenece la divulgación. Por ejemplo, el término "suturar" incluye dibujar dos superficies o bordes junto con un material flexible para cerrar una perforación, abertura u otra herida, en donde la sutura es un material que puede ser sintético o natural, como un polímero, goma, alambre metálico u otros equivalentes adecuados.

[0012] Como se usa en esta memoria descriptiva y las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un”, “una”, “el' y “ella” incluyen los referentes plurales a menos que el contenido claramente dicte otra cosa.

[0013] Las formas de realización en este documento describen un dispositivo de suministro de sutura que puede ser insertado en la misma abertura utilizada para realizar un procedimiento quirúrgico, como una cirugía laparoscópica. El dispositivo de suministro de sutura reduce el potencial de inclinación, rotación o deslizamiento con respecto a la abertura al comprimir el tejido circundante, estabilizando así el dispositivo dentro de la abertura. Estabilizado de esta manera, el dispositivo de suministro de suturas puede mejorar la mordedura del tejido al dirigir de manera confiable una sutura a un área o capa de tejido predeterminada. El dispositivo de suministro de suturas se puede usar para orientar a uno o más pasadores de sutura, que atraviesan el cuerpo del dispositivo de entrega para perforar a través del tejido del sitio del puerto y liberar la sutura después de la perforación. El dispositivo de suministro de suturas captura las suturas y, al retirar el dispositivo de entrega, los extremos de sutura se retiran a través de la abertura para que la sutura se pueda asegurar y la abertura se cierre. Las formas de realización son fáciles de usar, lo cual es importante para un dispositivo de cierre de tejido, que puede ser el último paso en un procedimiento quirúrgico largo y agotador.

[0014] Un dispositivo de suministro de sutura (o "dispositivo de cierre de la herida trocar," o "dispositivo de cierre de la herida trocar" (TWC)) generalmente tiene dos partes: un mango 100 (FIGS. 1A, 1B) y un pasador de suturas (FIGS. 2A-2C). FIGS. 1A y 1B representan dos configuraciones de una forma de realización de un mango 100 de dispositivo de suministro de sutura. La configuración de la FIG. 1A se utiliza cuando el dispositivo se inserta en una abertura. En la FIG.

1A, el mango 100 está en una configuración sin comprimir. FIG. 1A representa el mango 100 con un eje 105, un receptor 110 (incluidos los elementos del receptor 112, 114), un deslizador 115, pistas de aguja 150, 155 y una ranura de salida de sutura 160. El eje 105 es un miembro de despliegue alargado equipado con una pista estriada 120. El deslizador 115 es un miembro de compresión que puede moverse a lo largo del eje 105 hacia un extremo distal 135 y fijarse en su posición enganchando la pista 120. Los topes antirrotación, no mostrados, junto con la pista 120 evitan que el deslizador 115 gire con respecto a las pistas de aguja 150, 155 (FIG. 1B). El botón deslizante 125 puede usarse para acoplar o desacoplar la pista 120. El receptor 110, que se muestra cerrado, es un miembro de contrafuerza cuando se despliega y puede incluir dientes 140, que pueden cerrarse y agarrar una sutura. El botón de control 130, que se muestra presionado, mueve una barra de control 145 (FIG. 1B), que abre (o despliega) o cierra el receptor 110 moviendo los puntales 165, 170. Con el receptor 110 cerrado, el extremo distal 135, el receptor 110 y el eje 105 puede insertarse en una abertura quirúrgica hasta que el receptor 110 pase a través de la abertura, en cuyo punto el receptor 110 puede desplegarse como se muestra en la FIG. 1B.

[0015] En la FIG. 1B, el mango 100 está en una configuración comprimida, con el botón de control 130 mostrado liberado, la barra de control 145 visible, el receptor 110 desplegado y el deslizador 115 movido distalmente. Para desplegar el receptor 110, se suelta el botón de control 130, para mover la barra de control 145 proximalmente (es decir, hacia el botón de control 130, o "arriba" en esta vista), provocando que los puntales 165, 170 desplieguen el receptor 110. Para mover el deslizador 115 proximal o distalmente, se usa el botón 125 del deslizador para desenganchar el deslizador 115 de la pista 120 y luego se puede mover el deslizador 115. Opcionalmente, el deslizador 115 puede trinquetear distalmente a lo largo del eje 105, utilizándose el botón del deslizador 125 para desenganchar el deslizador 115 de la pista 120 y mover el deslizador 115 de forma proximal (véase la FIG. 7).

[0016] La configuración de la FIG. 1B puede comprimir tejido entre el deslizador 115 y el receptor 110. Por ejemplo, la capa de fascia, músculo y peritoneo de una pared abdominal puede comprimirse entre el deslizador 115 y el receptor 110, con el peritoneo más cercano al receptor 110. Como se muestra desplegado, el receptor 110 resistiría ser traccionado a través de la abertura en la pared abdominal. Por tanto, el receptor 110 es un miembro de contrafuerza.

[0017] En esta configuración, con el tejido comprimido entre el deslizador 115 y el receptor 110, el asa 100 se estabiliza con respecto al tejido comprimido, reduciendo el potencial para la rotación, deslizamiento o la inclinación. Además, con el mango 100 estabilizado, las pistas de aguja 150, 155 también se estabilizan con relación al tejido circundante, que es el tejido que se va a suturar. Esto proporciona la colocación óptima de las suturas y el despliegue de las suturas de una manera reproducible, las cuales funcionan para asegurar una mordida adecuada del tejido y minimizar la cantidad de habilidad requerida por parte de un operador.

[0018] Las FIGS. 2A-2C representan una forma de realización de un pasador de suturas 200. El pasador de suturas 200 se usa para agarrar un extremo de sutura y pasar la sutura a través de una pista de aguja, por ejemplo, pista de aguja 150, para colocar la sutura de modo que pueda ser atrapada por el receptor 110. El pasador de suturas 200 incluye un gancho 205 en un extremo distal, un tubo de aguja 210, un eje 215, un disparador 220 y un botón de aguja 225. El gancho 205 está en el extremo distal del eje 215. El tubo de aguja 210 tiene una punta en el extremo distal y puede moverse con relación al eje 215 para cubrir o descubrir el gancho 205. El gancho 205 está configurado para aceptar una sutura 230 (ver Figura 2B) y, cuando está cubierto por el tubo de aguja 210, retener la sutura (ver Figura 2C). El gancho 205 puede tener una punta roma, un punto que no es necesario mientras se carga la sutura. El gancho 205 también puede tener una rampa 235 que permite que una sutura se deslice cuando se descubre el gancho 205. En la FIG. 2A, el botón de aguja 225 se muestra extendido (no presionado) y el gancho 205 se muestra descubierto. El botón de aguja 225, cuando se presiona, puede extender el tubo de aguja 210 sobre el gancho 205 para retener una sutura. El gatillo 220, cuando se presiona, puede dar como resultado que el tubo de la aguja destape el gancho 205 para liberar una sutura. El tubo de la aguja 210, el eje 215, el gancho 205, y el disparador 220 están configurados para encajar dentro de las pistas de aguja 150, 155 y para entregar y liberar una sutura en una ubicación deseada en relación con un receptor desplegado 110.

[0019] FIGS. 2B y 2C representan generalmente la carga del pasador de sutura 200. El pasador de sutura 200 tiene dos estados que son controlados por el botón de aguja 225 y el gatillo 220. En el estado inicial "apagado", el eje 215 y el gancho 205 sobresalen del tubo de aguja 210. El gancho 205 se utiliza para recibir la sutura en esta configuración. Es decir, la sutura 230 puede colocarse para ser agarrada por el gancho 205. Para pasar a un estado "encendido", un usuario presiona el botón de aguja 225, lo que hace que el tubo de la aguja 210 se extienda para cubrir la sutura 230 y el gancho 205. Así, el eje 215, el gancho 205 y el tubo de aguja 210 cooperan para retener o agarrar la sutura 230. Para volver al estado "apagado", el gatillo 220 puede activarse presionándolo en la dirección proximal. Al presionar el gatillo 220 se puede liberar así la sutura 230.

[0020] La FIG. 3 representa un dispositivo de suministro de suturas 300. En la FIG. 3 el pasador de sutura 200 se inserta en la pista de aguja 150 del mango 100. El mango 100 está en una configuración comprimida con el receptor 100 desplegado y el deslizador 115 movido distalmente. El botón de aguja 225 se muestra presionado, cubriendo el tubo de aguja 210 el gancho 205 (no mostrado). La punta distal del tubo de la aguja 210 está cerca de una membrana 302. La membrana 302 se extiende entre los elementos de colector 114 y 314. La membrana 305 se extiende entre los elementos de colector 112 y 312.

[0021] Como se muestra en la FIG. 3, la pista 150 de la aguja tiene el pasador de sutura 200 orientado para señalar un área entre los elementos del receptor 114 y 314 del receptor desplegado 110. En esta forma de realización, el receptor 110 ha sido provisto de una membrana 302 en esa área. Se agrega la membrana 302 para mejorar la capacidad del receptor 110 para atrapar una sutura. Si el pasador de sutura 200 se inserta más en la pista de aguja 150, la punta afilada del tubo de aguja 210 perforaría la membrana 302, llevando consigo una sutura (no mostrada). Una inserción adicional haría que el gatillo 220 tocara la abertura de la pista 150 de la aguja. Una inserción adicional haría que el gatillo 220 se accionara y el tubo de la aguja 210 se retrajera, exponiendo el gancho 205 y liberando la sutura (no mostrada). En ese punto, el pasador de sutura 200 podría retirarse del carril de la aguja 150. Si se retira el pasador de sutura 200 del carril de la aguja, también se retiraría de la membrana 302. Pero la sutura, habiendo sido liberada del gancho 205, quedaría retenida dentro de la membrana 302. Entonces, si el receptor 110 se retrae entonces, la membrana 302 también se retrae, llevando consigo la sutura para que sea agarrada por los elementos del receptor 114, 314. Esto se describe más detalladamente con respecto a las FIGS. 9A y 9B.

[0022] Las FIGS. 4A-4C representan una forma de realización de un mango 100 que proporciona la liberación automática de la sutura. Cuando dos extremos de una sola sutura se introducen en una abertura quirúrgica y se retienen en el extremo distal del dispositivo de suministro de sutura, la parte de la sutura cerca del extremo proximal forma un bucle. El bucle podría enredarse con el dispositivo durante la recuperación del dispositivo. Los dispositivos de cierre existentes permiten que el operador desenganche manualmente la sutura del dispositivo. La forma de realización de las FIGS. 4A-4C utiliza una ranura de escape de sutura interna 400 que facilita la liberación automática de la sutura 415. La ranura de escape de sutura 400 conecta las pistas de aguja 150, 155 en toda su longitud, proporcionando una ranura para que una sutura 415 pase a través del mango 100 y salga de la ranura de salida de la sutura 160. En la FIG. 4A, el pasador de sutura 200 se inserta en la pista de aguja 155 y se extiende desde el eje 105 exponiendo el tubo de la aguja 210. El tubo de la aguja 210 se muestra después de perforar la membrana 305. Una punta de sutura 410 de la sutura 415 también se muestra pasando a través de la membrana 305, habiendo sido atravesada por la punta del pasador de sutura 200. El botón de control 130 se muestra extendido. Por tanto, el tubo de aguja 210 no cubre el gancho 205 y el extremo de sutura 410 se libera del pasador de sutura 200 (aunque la punta de la aguja está oscurecida en la FIG. 4A por la membrana 305). La pista 150 de la aguja muestra la sutura 415 después de que el extremo 405 de la sutura se haya pasado a través de la membrana 302, se haya liberado y se haya retirado el pasador de sutura 200. Como se muestra en la FIG. 4A, ambos extremos de sutura 405, 410 quedan retenidos por las membranas 302, 305. Desde el extremo de sutura 405, la sutura 415 atraviesa y sale del carril 150 de la aguja, se enrosca sobre el mango 100 y, acompañada por el pasador de sutura 200, entra en la pista de aguja 155. En las FIGS. 4A-4C, el deslizador 115 no se muestra para explicar más claramente la vía de escape interna de la sutura.

[0023] En la FIG. 4B, el pasador de sutura 200 se ha retirado de la pista de aguja 155 y el receptor 110 se ha retraído, agarrando los extremos de sutura 405, 410. El mango 100 puede retirarse de una abertura quirúrgica en esta configuración, tirando de los extremos de sutura 405 y 410 con él. La sutura 415 forma un bucle entre la salida 152 del recorrido de la aguja y el receptor 110. La sutura 415 también forma un bucle entre la salida 157 del recorrido de la aguja y el receptor 110. Estos bucles representan porciones de la sutura 415 que han pasado a través del tejido a suturar. Así, cuando se retira el mango 100 de la abertura quirúrgica, tirando de los extremos de sutura 410, 415 con él, las secciones de sutura 415 enrolladas a través del tejido tirarán del resto de sutura 415 hacia abajo a través de la ranura de escape de sutura 400 (como se muestra, punteado). En la FIG. 4C, la sutura 415 ha pasado completamente a través de la ranura de sutura de escape 400 y fuera de sutura ranura de salida 160.

[0024] Por lo tanto, con referencia a las FIGS. 1-4, el mango 100 del dispositivo de suministro de sutura 300 incluye elementos de pista de aguja, por ejemplo, pistas de aguja 150, 155, y un elemento de retención de sutura, por ejemplo, un receptor 110. Los elementos de pista de aguja pueden extenderse desde el extremo proximal hacia el extremo distal del mango 100 y puede incluir un mecanismo de liberación automática de sutura, por ejemplo, una ranura de escape de sutura 400. El elemento de retención de sutura puede estar dispuesto en o cerca del extremo distal del mango 100. El dispositivo de suministro de sutura también incluye un elemento de compresión, por ejemplo, el deslizador 115.

[0025] Los elementos de la pista de aguja pueden proporcionar trayectorias definidas para las agujas (por ejemplo, pasador de suturas 200) insertadas a través del mango (por ejemplo, el mango 100), comenzando cerca del extremo proximal y saliendo cerca del extremo distal. Por ejemplo, con el mango insertado en una abertura quirúrgica, una aguja puede entrar en el extremo proximal de un elemento de pista de aguja (por ejemplo, pista de aguja 150) por encima de la piel, viajar a través de la pista de aguja en el dispositivo y salir por el extremo distal para penetrar a través de las capas de tejidos (como la fascia, el músculo y el peritoneo) en una posición y un ángulo definidos con respecto al mango. La trayectoria de la aguja puede quedar completamente encerrada por el mango entre la entrada y la salida. El elemento de la pista de aguja puede acoplarse con un mecanismo de liberación automática de la sutura (descrito con referencia a las FIGS.4A-4C) mediante el cual el bucle de sutura (o la sección principal de la sutura, excluyendo los extremos de la sutura) no se retiene en el extremo distal del dispositivo y puede deslizarse hacia afuera, sin la intervención del usuario, del carril de la aguja cuando se retira el mango de la abertura quirúrgica.

[0026] El elemento de retención de la sutura (por ejemplo, el receptor 110) comprende un marco (por ejemplo, elementos de colector 112, 114, 312, 314) y la(s) superficie(s) de captura y la(s) sutura(s) en la forma de una membrana que retiene una sutura insertada en o a través de la membrana. El elemento de retención de la sutura puede estar provista de características para mejorar su agarre sobre la sutura (por ejemplo, los dientes 140). El marco del elemento de retención de sutura tiene múltiples puntales y puede tener varias geometrías (por ejemplo, plano, linterna, molly, paraguas, etc.). El marco del elemento de retención de sutura define el área objetivo y proporciona una fuerza contraria a la fuerza de compresión del elemento de compresión, intercalando el tejido en el medio. Esta contrafuerza puede ser contra, por ejemplo, el peritoneo. El elemento de retención de la sutura también puede proporcionar soporte a una superficie de captura de la sutura opcional durante la inserción de la aguja. El elemento de retención de sutura puede insertarse a través de la abertura de tejido en un perfil bajo o en un estado retraído y desplegarse a su estado expandido después de pasar a través de las capas de tejido a la posición deseada, que puede estar, por ejemplo, dentro de la cavidad peritoneal. La superficie de captura de la sutura puede acoplarse a los puntales del marco y puede estar en una configuración plegada durante la inserción del dispositivo, así como durante la extracción del dispositivo.

[0027] Una aguja (por ejemplo, la sutura de pasador 200) que lleva una sutura se puede introducir en un elemento de pista de aguja (por ejemplo, pista de aguja 150), guiada para penetrar a través de capas de tejido (por ejemplo, más allá del peritoneo), y se inserta en el colector (por ejemplo, colocado entre los elementos de captura 112, 312, o insertado en la membrana 305). El diseño de la punta distal de la aguja puede permitir que la sutura se desacople de la aguja (por ejemplo, el gancho 205 puede tener una rampa 235 que permite que la sutura 230 se deslice, en lugar de un verdadero "gancho"). En algunas formas de realización, la aguja puede activarse para liberar la sutura de su punta cuando la aguja se inserta en la posición deseada.

[0028] En formas de realización, el diseño de punta de la aguja (por ejemplo, la rampa 235) puede permitir que la sutura se desacopla de la aguja. En formas de realización con una superficie de captura (por ejemplo, membranas 302, 305), la propia superficie puede tener una propiedad o un diseño que mejore la captura y retención de la sutura por la superficie, lo que ayuda a desenganchar la sutura de la aguja.

[0029] El dispositivo puede ser retirado de la abertura quirúrgica (por ejemplo, una herida de trocar) al tiempo que conserva los extremos de la sutura capturados en el extremo distal del dispositivo (por ejemplo, en el receptor).

[0030] En una forma de realización, la membrana está encerrada esencialmente por el bastidor del receptor durante la inserción y la retirada del colector a través de capas de tejido. En las formas de realización, los extremos de la sutura se pueden capturar en la membrana, así como sostener entre los puntales del armazón del receptor cerrado. En una forma de realización en la que el elemento de retención de la sutura incluye un marco, los extremos de la sutura se pueden retener mediante sujeción mecánica entre los puntales del marco cerrado durante la recuperación del dispositivo.

[0031] El dispositivo de administración de sutura tiene un elemento de compresión, por ejemplo, el deslizador 115, que es móvil a lo largo del eje del dispositivo para adaptar para variar la anatomía. El elemento compresivo puede colocarse en una posición que coloca el tejido contra un miembro de contrafuerza (por ejemplo, el receptor 110). Por ejemplo, el tejido puede ser las capas de la pared abdominal, el miembro de contrafuerza puede colocarse en la cavidad abdominal contra el peritoneo y el elemento de compresión puede estar contra la superficie de la piel. El elemento de compresión estabiliza así el tejido mientras se adapta a la anatomía variable. En algunas formas de realización, el elemento de compresión puede estar vinculado a un mecanismo de despliegue del miembro de contrafuerza de modo que el movimiento del elemento de compresión hace que el miembro de contrafuerza se despliegue y se retraiga.

[0032] Las FIGS. 5A y 5B muestran secciones transversales de una forma de realización del mango 100 con pistas de aguja telescópicas 153, 158. En la FIG. 5A, el mango 100 está en una configuración sin comprimir con el deslizador 115 extendido proximalmente, lejos del receptor 110. Por simplicidad, y debido a que las pistas 153, 158 de aguja telescópicas son similares, sólo se describirá la pista 153 de aguja telescópica. La pista de aguja telescópica 153 incluye un par de tubos 505, 510 configurados para telescopiar el tubo 510 dentro del tubo 505. En una forma de realización (no mostrada), el tubo 505 se mueve dentro del tubo 510, de modo que un pasador de suturas evitaría golpear el extremo del tubo 510 cuando se inserta. En las FIGS. 5A y 5B, el tubo 505 está anclado en el extremo no telescópico al deslizador 115. El tubo 510 está anclado en el extremo no telescópico al eje 105. Los accesorios de anclaje permiten el movimiento angular entre el tubo y el punto de anclaje. En la FIG. 5B, el mango 100 está en una configuración comprimida con el deslizador 115 movido distalmente, hacia el receptor 110. Con ese movimiento, las pistas de agujas telescópicas 153, 158 se han acortado en longitud y han cambiado el ángulo en el que salen del mango 100. Aun así, las pistas de agujas telescópicas 153, 158 están orientadas para dirigir un pasador de suturas hacia el receptor 110. En el movimiento del deslizador 115 desde la configuración sin comprimir a comprimida, la pista de aguja telescópica 153 ha barrido un volumen dentro del eje 105 delimitado por un límite superior 520, un límite inferior 525, y pista de aguja de salida 152. En esta forma de realización, la manija 100, el eje 105, y el deslizador 115 están configurados para permitir este movimiento de las pistas de agujas telescópicas 153, 158.

[0033] En un método de uso del dispositivo de suministro de sutura, que no forma parte de la invención, el mango 100 está inicialmente en la configuración no comprimida y retraída. En un primer paso, se inserta el mango 100 en la herida de trocar. En un paso siguiente, se presiona el botón de control 130 para abrir el receptor 110. En un paso siguiente, se tira del mango 100 contra el tejido hasta que el receptor 110 está en contacto con el peritoneo. En un paso siguiente, el deslizador 115 se empuja hacia abajo para emparedar la pared del abdomen contra el receptor 110. A continuación, el mango se estabiliza dentro del tejido que se va a suturar. En un paso siguiente, se carga un extremo de la sutura 230 en el gancho 205 y se presiona el botón de aguja 225. En un paso siguiente, se inserta el pasador de sutura 200 en un recorrido de la aguja y se activa el gatillo 220, liberando la sutura 230. En un paso siguiente, el pasador de sutura 200 se retira del mango 100. En un paso siguiente, un segundo extremo de la sutura 230 (o el extremo de una sutura diferente) se carga en el gancho 205 y se repiten los dos pasos anteriores de paso de sutura en una pista de aguja diferente. Ahora se puede retirar el mango 100, llevándose consigo los extremos de la sutura de acuerdo con los siguientes pasos. En un paso siguiente, se presiona el botón de control 130 para capturar los extremos de la sutura con el receptor 110 (los extremos de la sutura también pueden haber sido retenidos por membranas opcionales 302, 305). En un paso siguiente, se retira el mango 100 de la abertura quirúrgica, trayendo consigo los extremos de la sutura. A continuación, se retiran los extremos de la sutura del mango 100 y se anudan.

[0034] Las FIGS. 6A-6C representan el receptor de sutura 110 en configuraciones replegadas, parcialmente desplegadas y completamente desplegadas, respectivamente. FIG. 6A ilustra que el receptor de sutura 110 tiene articulaciones de bisagra 705, 710, 715, puntales 165, 170 y elementos de retención 112, 114. Las articulaciones 705, 710, 715 pueden ser mecánicas, articuladas o una combinación. En la FIG. 6B, el receptor 110 se ha expandido a un estado parcialmente desplegado usando la barra de control 145 para empujar los puntales 165, 170 contra los elementos del receptor 112, 114. Los elementos del receptor 312, 314 se han desplegado de manera similar. En la FIG. 6C, el receptor 110 se ha desplegado completamente usando la barra de control 145. La FIG. 6C también muestra las membranas 302, 305 unidas a los elementos captadores 112, 114. El botón de control 130 (FIGS. 1 y 3) puede conectarse a la barra de control 145 y usarse para activar la barra de control 145.

[0035] La FIG. 7 representa en sección transversal una sección de una forma de realización del mango 100. En la forma de realización de la FIG. 7, el deslizador 115 puede moverse fácilmente hacia la dirección distal, pero no hacia la dirección proximal, usando un trinquete 805 y una cremallera 810. Por tanto, el deslizador 115 puede moverse fácilmente hacia una configuración comprimida, pero no hacia una configuración sin comprimir. En la forma de realización, al presionar el botón 125 del deslizador se libera el trinquete 805, lo que permite que el deslizador 115 se mueva proximalmente. El bastidor 810 puede incluir un límite inferior (no mostrado) que evita que el deslizador se mueva demasiado en la dirección de compresión. En una forma de realización, se usa una almohadilla de fricción (no mostrada) entre el deslizador 115 y el eje 105. La forma de la almohadilla de fricción está diseñada para modular la fricción de empuje en dos direcciones.

[0036] FIGS. 8A-8G representan una forma de realización en las diversas etapas del despliegue de una sutura. FIG. 8A es una vista en perspectiva de un pasador de sutura 200 cargado insertado en la pista 150 de la aguja. En la FIG. 8A, el receptor 110 está en la configuración desplegada. El tubo de aguja 210, agarrando el extremo de sutura 405, ha salido de la pista de aguja 150, pero aún no ha penetrado la membrana 302. En la FIG. 8B, el pasador de sutura 200 se ha insertado adicionalmente en la pista 150 de la aguja de modo que el tubo de la aguja 210 ha penetrado la membrana 302 (no mostrada), llevando el extremo 405 de la sutura a través de la membrana 302 también. En la FIG. 8B, el tubo de aguja 210 se muestra perforando tres capas de tejido 902, 904, 906. Por tanto, eventualmente, la mordida de la sutura 230 incluirá esas capas. En la FIG. 8C, el pasador de sutura 200 se ha insertado aún más en la pista 150 de la aguja, haciendo que se presione el gatillo 220, lo cual, como se describe con referencia a las FIGS. 2A-2C, restablece el tubo de aguja 210 a "apagado" y libera la sutura 230 del pasador de sutura 200. La FIG. 8D representa un primer plano del dispositivo de la FIG. 8C. En la FIG. 8D, el tubo de aguja 210 y el extremo de sutura 405 tienen la membrana penetrada 302. Se ve que el extremo de sutura 405 está libre del gancho 205 y del tubo de aguja 210. En la FIG. 8E, el pasador de sutura 200 ha sido retirado de la pista 150 de la aguja. El extremo 405 de la sutura se ha retenido - sostenido por las propiedades de compresión retentiva de la membrana 302. La FIG. 8F muestra el proceso que se repite con el extremo 410 de la sutura, la pista de aguja 155 y la membrana 305 (no mostrada) también representa la mordida de la sutura con los extremos de la sutura 405, 410, cada uno pasando a través de las capas de tejido 902, 904, 906. Y la FIG. 8G representa el mango 100 después de que el pasador de sutura 200 ha desplegado los extremos de la sutura 405, 410 en las membranas 302, 305, respectivamente, y ha sido retirado.

[0037] FIGS. 9A y 9B ilustran un mango 100 en diferentes etapas de captura de los extremos de sutura. Después de desplegarse los extremos de la sutura 405, 410 sobre las membranas 302, 305 (como en la FIG. 8G), se presiona el botón de control 130, moviendo la varilla de control 145 distalmente para cerrar el receptor 110. La FIG. 9A representa el mango 100 aproximadamente en la mitad del proceso de captura de los extremos de la sutura. Cuando se presiona el botón de control 130, las membranas 302, 305 se pliegan entre los elementos de captura 114, 314 (FIG. 3) y 112, 312 (FIG. 3), respectivamente, llevando los extremos de sutura 405, 410 con ellos. FIG. 9B representa el receptor 110 en la configuración retraída. El botón de control 130 se ha oprimido por completo. En esta configuración, el receptor 110 ya no proporciona una fuerza contraria a las fuerzas de compresión del deslizador 115, que todavía está en la posición de compresión. Es decir, el receptor 110 ya no presenta una superficie plana a las capas de tejido 902, 904, 906 y puede retirarse fácilmente. En la posición completamente retraída, los elementos 114, 314 y 112, 312 sujetan los respectivos extremos de sutura 405, 410. Los dientes opcionales 140, que también pueden estar entre los elementos de captura 112, 312 y 114, 314 (ver FIGS. 6C, 8D) mejoran la sujeción en extremos de sutura 405, 410.

[0038] Las FIGS. 10A y 10B representan una forma de realización de un mango 100 que libera automáticamente la sutura después de que el receptor 110 se haya retraído completamente. En la FIG. 10A, la sutura 230 se ha desplegado sobre las capas 902, 904, 906 de, por ejemplo, la pared del abdomen con los extremos de sutura 405, 410 capturados por el receptor 110 en el mango 100. El mango 100 se ha sacado de la abertura quirúrgica 1100, llevando consigo los extremos de sutura 405, 410 y tirando más de la sutura 230 hacia la abertura quirúrgica 1100 y a través de las capas de tejido 902, 904, 906. Esto ha provocado que el bucle de sutura 230 entre en la ranura de escape de sutura 400 (véanse las FIGS.

4A-C). En la FIG. 10B, la tracción continuada en el mango 110 ha causado que el resto de la sutura 230 pase a través de la ranura de escape de sutura 400 y fuera de la ranura de salida de sutura 160.

[0039] Un método de uso de una forma de realización para cerrar una herida comienza con el mango de dispositivo de suministro de sutura en la configuración sin comprimir y retraída y el pasador de suturas separado del mango. En el paso 1, una mano extrae un trocar de una herida. En el paso 2, la otra mano inserta el mango en la herida de trocar hasta que el receptor sea completamente visible en una imagen de laparoscopio. En el paso 3, un dedo presiona el botón de control para abrir el receptor bajo guía visual usando la imagen del laparoscopio. En el paso 4, una mano sujeta el asa y la otra empuja el deslizador hacia el paciente hasta que el tejido que se va a suturar quede firmemente intercalado entre el deslizador y el receptor. La imagen del laparoscopio se puede utilizar para mostrar si el receptor está en contacto con la pared del peritoneo. En el paso 5, una mano sostiene el cuerpo del pasador de suturas y la otra mano coloca un extremo de la sutura en el gancho del pasador de suturas. A continuación, el dedo presiona el botón de la aguja para cargar el pasador de suturas. En el paso 6, una mano sostiene el mango y la otra inserta el pasador de suturas a través del recorrido de la aguja hasta que se acciona el gatillo, liberando (o desplegando) la sutura en el receptor, nuevamente bajo la guía visual de la imagen del laparoscopio. En el paso 7, se repiten los pasos 5 y 6 con el otro extremo de la sutura y la otra pista de aguja. En el paso 8, un dedo presiona el botón de control para capturar los extremos de la sutura bajo guía visual. En el paso 9, una mano saca el mango de la herida y extrae los dos extremos de la sutura.

[0040] FIG. 11 representa una forma de realización de puntales de una estructura de captura de suturas en una vista en planta y en secciones transversales como parte de una estructura de captura de suturas abierta y cerrada. El receptor de sutura 1105 contiene una serie de puntales 1110. Cada puntal 1110 puede tener una parte de conexión proximal 1115 a una articulación proximal 1117 (una bisagra superior), un puntal superior 1120, una bisagra media 1125, un puntal inferior 1130, una bisagra distal (o inferior) 1135, y una parte de conexión distal 1140 a la bisagra distal 1135. Las bisagras pueden ser bisagras vivas, bisagras mecánicas o bisagras de resorte de placa/alambre metálico. Los puntales pueden estar hechos de metal (es decir, acero inoxidable), plástico (es decir, polipropileno, policarbonato, poliuretano, nailon o polietileno) o cualquier otro material adecuado. Se pueden unir múltiples puntales en la articulación proximal así como en la articulación distal para formar un receptor. Una varilla de control 1145 puede acoplarse a la parte de conexión distal 1140 del receptor y extenderse hasta el extremo proximal del dispositivo de suministro de sutura. En una forma de realización, el movimiento de la varilla de control 1145 impulsa el movimiento hacia arriba y hacia abajo de la parte de conexión distal 1140 dando como resultado la apertura (articulación distal hacia arriba o "despliegue") o el cierre (articulación distal hacia abajo o "retracción") del receptor de la sutura. En una forma de realización alternativa, el mecanismo de despliegue del receptor puede accionarse controlando la parte de conexión proximal 1115. Cuando está en la configuración desplegada, el receptor 1105 sirve como un miembro de fuerza contraria a las fuerzas de compresión del tejido.

[0041 ] Las longitudes de los puntales inferior y superior se pueden seleccionar en función del tamaño deseado de la zona objetivo de receptor 1105, o en base al ángulo deseado formado entre los puntales superior e inferior, o ambos. La forma de los puntales puede ser rectangular o trapezoidal. Una ventaja de una forma trapezoidal sobre una forma rectangular es que una forma trapezoidal proporciona un espacio adicional de empaque de la membrana. La superficie exterior de los puntales (la superficie visible en la configuración retraída) tiene muchas variaciones posibles, incluyendo plana, plana con bordes curvos o curvada. Los diseños con superficies curvas pueden dar como resultado un dispositivo de suministro de sutura con un perfil exterior más atraumático, ya que habría menos bordes afilados. Esto es, en las diversas formas de realización, los componentes de puntal (incluyendo saliente y características de juego) pueden ser planos o pueden ser curvados para crear un perfil exterior más redondeado, ver, por ejemplo, la FIG. 13C.

[0042] Las FIGS. 12A y 12B muestran formas de realización de unión de una membrana 1200 a un puntal 1205. La membrana 1200 puede estar hecha de materiales tales como poliuretano, PVC, polipropileno u otro material flexible que no resistiría perforarse o doblarse demasiado. Para retener una sutura de manera más confiable entre los puntales durante la extracción del dispositivo, el receptor debe cerrarse de modo que los puntales adyacentes (o características para asegurar una sutura, como los dientes) puedan encajar de la manera diseñada. Es mucho más probable que se cierre correctamente el receptor si la membrana se pliega y se empaqueta en un perfil que no interfiera con el cierre del marco del receptor. Pero es posible que las membranas del receptor no se plieguen o empaqueten naturalmente en ninguna dirección o configuración particular. Además, el espacio donde se puede empaquetar la membrana es el espacio encerrado por los puntales cuando se contraen, y ese espacio es limitado. Además, las membranas con diferentes espesores y rigidez tienen diferentes comportamientos de plegado. Se ha descubierto que la posición de fijación de la membrana con respecto al puntal influye en su comportamiento de plegado. Por tanto, en las formas de realización, los puntales o el marco del receptor pueden diseñarse para guiar la membrana para que se pliegue de la manera deseada, por ejemplo, radialmente hacia adentro hacia la barra de control 1245 (FIG. 12B).

[0043] La membrana puede estar acoplada a los montantes de bastidor por diversos métodos (por ejemplo, adhesivo, fijación mecánica, etc.). La posición de unión de la membrana puede extenderse completamente hasta el borde del puntal o puede unirse en una posición empotrada desde los bordes laterales del puntal. Para facilitar el encerramiento completo de la membrana por el puntal tras el cierre del receptor, la membrana 1200 se puede unir en la posición rebajada 1210 desde los bordes laterales como se muestra en las FIGS. 12A y 12B. La membrana 1200 normalmente tiene una curvatura y un radio mínimos. Por lo tanto, colocar la membrana 1200 empotrada desde el borde del puntal 1205 permite que la membrana 1200 se pliegue dentro del espacio definido por los puntales, como se muestra en el pliegue 1215. Esto ayuda a evitar que la membrana 1200 se agrupe entre los puntales 1205 y reduzca su capacidad para sujetarse entre sí y asegurar una sutura.

[0044] FIGS. 13A-13D representan formas de realización adicionales para unir una membrana a un puntal. En la FIG.

13A, el puntal 1300 tiene una construcción de dos piezas, que comprende un componente de puntal exterior (o superior) 1305 y un componente de puntal interior (o inferior) 1310 que se combinan para formar una membrana intercalada 1315. El componente de puntal exterior puede ser más ancho que el componente de puntal interior y un borde de unión de la membrana 1320 puede estar empotrado desde los bordes del componente exterior 1305. La diferencia entre los anchos de los componentes del puntal exterior e interior proporciona un soporte de unión de la membrana intercalando la membrana y facilita el plegado de la membrana al permitir que el borde de unión de la membrana 1320 se empotre desde el borde del puntal 1305. En la FIG. 13B, se puede usar una característica 1325 de guía de membrana entre el puntal 1305 y la membrana 1315 para ayudar a empujar la membrana hacia adentro. La característica de guía 1325 puede ser parte del puntal 1305, o la membrana 1315, o un componente adicional separado. La característica de guía 1325 puede ser, por ejemplo, una varilla de metal. La característica de guía 1325 sobresale de la superficie del puntal para aumentar o iniciar el plegado de la membrana 1315. Así, en lugar de tomar un camino más paralelo al puntal 1305, la membrana 1315 se dobla inmediatamente hacia adentro para ayudar a lograr el plegado de membrana pretendido. Se pueden usar características sobresalientes de varias formas y tamaños para crear diferentes patrones de flexión de la membrana según lo previsto.

[0045] En la FIG. 13C, el componente de puntal exterior 1330 puede tener bordes que se curven ligeramente hacia adentro para ayudar a facilitar el plegado de la membrana 1315 hacia adentro y lejos de los bordes de puntal exterior a medida que se cierra el receptor. FIG. 13D representa una forma de realización de un receptor con un diseño de puntales de 2 piezas en una configuración cerrada. El receptor cerrado 1340 también tiene un componente de puntal exterior 1345 con un borde en ángulo 1350 que aumenta la superficie de contacto entre los componentes de puntal exterior 1345.

[0046] En general, la membrana puede estar acoplada a los puntales colector o marco utilizando diversos métodos, tales como adhesivo, fijación mecánica, fusión, moldeo por inyección o cualquier otro medio adecuado.

[0047] FIGS. 14A y 14B representan una forma de realización para unir una membrana mecánicamente. En la forma de realización, el puntal 1400 puede tener una construcción de dos piezas con un componente de puntal exterior/superior 1405 y un componente de puntal interior/inferior 1410 esa mantienen la membrana 1415 intercalada. La membrana 1415 es preferiblemente flexible y puede asegurarse por medios mecánicos, tal como mediante abrazaderas o ganchos. En esta forma de realización, el componente de puntal exterior 1405 y el componente de puntal interior 1410 tienen componentes de enclavamiento 1420 que se ensamblan para asegurar la membrana 1415. Los componentes de enclavamiento 1420 incluyen un componente saliente y un orificio correspondiente, que cooperan para fijar la membrana 1415 entre los puntales 1405, 1410. La membrana 1415 se alarga y se amolda alrededor del componente saliente 1420. Las posiciones 1430 indican un posible patrón de componentes 1420. Alternativamente, la membrana 1415 puede tener agujeros perforados que corresponden a los componentes 1420, de modo que la membrana 1415 no se alarga para adaptarse a los componentes 1420.

[0048] FIGS. 15A y 15B representan una forma de realización para unir una membrana mecánicamente. En la FIG. 15A, la membrana 1505 tiene orificios que permiten el paso del componente saliente 1520. Alternativamente, el componente saliente puede diseñarse para perforar la membrana 1505 durante el proceso de enclavamiento del componente de puntal. Un puntal puede contener múltiples componentes salientes y coincidentes para formar un patrón de sujeción deseado.

[0049] La unión de membrana de fijación al puntal puede proporcionarse únicamente por la fuerza mecánica producida por los componentes de enclavamiento. Alternativamente, también se puede usar adhesivo para proporcionar una fuerza adicional de unión a la membrana. En formas de realización en las que las características que sobresalen son de plástico y pasan a través de los orificios de la membrana, el componente saliente se puede fundir o soldar al otro componente del puntal para proporcionar una fuerza de enclavamiento. Además, la membrana también puede fusionarse térmicamente a uno o ambos componentes del puntal.

[0050] El metal tiene una ventaja sobre el plástico en la resistencia a la fluencia y funciona más eficazmente como elemento de sujeción de la tensión. En una alternativa a la forma de realización de la FIG. 15A, la membrana 1505 se puede estirar sobre el componente saliente 1520 mientras que los componentes del puntal con el componente coincidente en forma de "clip metálico" se aplican para intercalar la membrana 1505 con el componente saliente 1520. La parte del clip metálico se puede crear mediante estampación o mediante cualquier otro método apropiado.

[0051] La FIG. 15B representa una adición a la forma de realización de la FIG. 15A. El componente coincidente tiene la forma de una pieza metálica delgada - un cierre deslizante 1525 con una ranura 1530. La ranura 1530 está dimensionada para deslizarse sobre el cuello del componente sobresaliente 1520. En esta variación, la membrana tiene agujeros perforados para admitir los componentes salientes. El bloqueo deslizante 1525 puede estamparse o cortarse con láser o hacerse mediante cualquier otro método apropiado.

[0052] La FIG. 16 representa una forma de realización para unir una membrana mecánicamente - enroscándola a través de un puntal. Se pueden crear pequeñas ranuras 1605 en un puntal 1610 de captura de suturas y se puede enhebrar una membrana 1615 a través de estas aberturas. El tamaño, la longitud y la geometría de las aberturas se pueden optimizar para controlar la unión de la membrana 1615 al puntal 1610. La membrana 1615 se puede insertar a través de una primera ranura 1605 desde el lado interior del puntal 1610, atravesar el lado exterior del puntal 1610, y luego insertarse a través de la segunda ranura 1605 para volver a emerger en el lado interior del puntal 1610. Además, se pueden usar adhesivos u otros métodos como métodos adjuntos para aumentar la fuerza de fijación de la membrana al puntal. Las ranuras 1605 también sirven para guiar o controlar el ángulo en el que la membrana 1615 sale del puntal 1610. Las ranuras 1605, ya que están colocadas lejos de los bordes laterales, dan como resultado que la membrana 1615 emerja en el interior del puntal empotrada a cierta distancia del borde lateral. Por lo tanto es menos probable que la membrana 1615 interfiera con cierre de puntal, ya que tiene espacio para girar radialmente hacia dentro y ya es guiada en esa dirección por las ranuras 1605.

[0053] En una forma de realización alternativa, las ranuras 1605 pueden extenderse a un extremo del puntal 1605, creando aberturas para que la membrana 1615 se deslice y sea retenida por el puntal 1610 (similar a un clip de papel). El borde abierto puede estar en el borde radial exterior o en el borde interior cerca del eje del dispositivo.

[0054] Una membrana estirada entre dos puntales tiene una tendencia a ceder a lo largo de los bordes no compatibles. En las formas de realización, las membranas pueden combarse, particularmente cuando se extienden radialmente más allá de una línea directa entre los extremos de dos puntales. En tales secciones, la membrana no tiene suficiente soporte de los puntales, y puede que no sea lo suficientemente rígida para resistir la flexión cuando entra en contacto con una aguja o un pasador de suturas. Tal flexión puede reducir la zona objetivo efectiva para la captura de la sutura, ya que la aguja puede deslizarse más allá de la membrana de flexión en lugar de penetrarla. Las formas de realización están dirigidas a controlar el grado en que la membrana puede combarse o doblarse, mejorando muchas de ellas la tensión de la membrana.

[0055] La FIG. 17 representa una forma de realización de un receptor para controlar el grado en que la membrana puede combarse o doblarse. En la FIG. 17, las membranas 1705 tienen bordes 1710 en línea recta que siguen una línea entre los bordes radiales externos de dos puntales abiertos adyacentes 1715. Las membranas 1705 pueden ser más efectivas para capturar suturas que las formas en las que el material de la membrana se extiende más allá de la línea entre los extremos de los puntales (p. ej., membranas con bordes exteriores en forma de arco extendido). Las membranas 1705 de forma de línea recta eliminan las áreas de la membrana que no están bien soportadas por los puntales 1715 y, por lo tanto, reducen la probabilidad de que la membrana 1705 se doble al entrar en contacto con la aguja. Por tanto, las membranas 1705 maximizan el área de captura de sutura eficaz.

[0056] En una forma de realización alternativa, la membrana puede ser de cualquier forma, o inexistente, entre puntales donde la captura de sutura no se pretende, es decir, donde las pistas de agujas no están dirigidas.

[0057] En formas de realización, el borde de la membrana 1705 puede ser reforzado con un elemento de tensión 1720 que mejora la tirantez de la membrana. En una forma de realización, el elemento de tensión 1720 puede ser una cuerda u otra fibra acoplada al borde de la membrana con sus extremos unidos a los puntales del receptor, de manera muy similar a la cuerda alrededor de la periferia de una cometa. Por ejemplo, el elemento de tensión 1720 puede ser una fibra de Kevlar fusionada en el borde de la membrana. La fibra se puede estirar para crear tensión en la sección de fibra entre los extremos de los puntales y así proporcionar soporte al borde exterior de la membrana. Un mecanismo para tensar la fibra puede ser el despliegue de los puntales del receptor. Un mecanismo alternativo o adicional para tensar la fibra puede ser hacer que los puntales se extiendan radialmente hacia afuera después de que se hayan desplegado los puntales del receptor.

[0058] La fibra puede estar acoplada al borde de la membrana por diferentes métodos. Un método consiste en pegar la fibra al borde de la membrana. Otro método es doblar el borde de la membrana para crear un bolsillo para contener la fibra. Otro método más consiste en fusionar capas de membrana junto con la fibra incrustada entre las capas.

[0059] El elemento de tensión puede ser más flexible que la membrana de modo que el elemento de tensión no produce efectos adversos en el embalaje de la membrana. En las formas de realización, el propio elemento de tensión puede tener un doblez predeterminado que ayuda al plegado de la membrana. La sección transversal de un elemento de tensión puede tener cualquier forma deseada.

[0060] Las FIGS. 18A y 18B representan una forma de realización de un mango 1800 de dispositivo de suministro de sutura. En las formas de realización, los extremos de sutura 1805, 1810 pueden cargarse en el mango 1800 antes de insertar el mango 1800 en la inserción en la abertura quirúrgica. En la FIG. 18A, los extremos de sutura 1805, 1810 se han cargado en el mango 1800 en las aberturas distales 152, 157 de las pistas de aguja 150, 155. La FIG. 18B representa un método de fricción para cargar una sutura. En la FIG. 18B, las ranuras 1815, 1820 están configuradas para retener los extremos de sutura 1805, 1810, por ejemplo, mediante un ajuste a presión u otra acción de acuñamiento. En una forma de realización alternativa, se añaden aletas de retención flexibles 1825, 1830 para retener adicionalmente los extremos de sutura 1805, 1810. Las aletas 1825, 1830 pueden ser, por ejemplo, de caucho o de metal dependiendo de la fuerza de retención deseada. Además, el mango 1800 puede tener extremos de sutura 1805, 1810 cargados durante el proceso de montaje en fábrica.

[0061] Las FIGS. 19A y 19B representan una forma de realización para cargar una sutura utilizando un casete de sutura. En la FIG. 19A, un casete 1905 almacena una sutura 1910 y tiene dos puertos de acceso que proporcionan acceso a los extremos de la sutura 19151920. En la FIG. 19B, el mango 1900 tiene un puerto de inserción de casete 1925 configurado para recibir el casete de sutura 1905 y colocar los extremos de sutura expuestos 1915, 1920 dentro de las pistas de aguja 150, 155 internamente dentro del mango 1900 para una eventual carga sobre un pasador de suturas en preparación para desplegar las suturas.

[0062] En una forma de realización, el deslizador 115 está cargada por resorte para comprimir el tejido a suturar al presionar el botón de control 130. Por lo tanto, en la forma de realización, presionar el botón de control 130 puede causar dos acciones. En primer lugar, el receptor 110 puede desplegarse y, en segundo lugar, el deslizador 115 puede ser forzado a moverse distalmente - hacia el receptor 115. Estas acciones se pueden lograr con un resorte que se carga cuando el deslizador se mueve proximalmente - lejos del receptor 110. El resorte puede tener un gatillo que es accionado por la etapa final de la pulsación del botón de modo que al presionar el botón de control 130 primero se abre el receptor 110 y, cuando se presiona el botón de control 130 una cantidad adicional arbitraria, el gatillo se activa para liberar el resorte, que luego empuja el deslizador 115 contra la piel, intercalando el tejido entre el deslizador 115 y el receptor 110.

[0063] FIGS. 20A-20C representan una forma de realización en la que las alas son secciones flexibles de puntales de captura y ayudan a capturar una sutura. FIG. 20A representa los puntales 912, 914, 916, 918 con secciones similares en dimensión y rigidez a los puntales 112, 114, 312, 314 (FIG. 3). Los puntales 912, 914, 916, 918 tienen alas flexibles 1905, 1910, 1915, 1920. La FIG. 20B representa alas flexibles 1905, 1910 plegadas dentro del receptor 110 a medida que se retrae. Cuando se despliega el receptor 110, las alas 1905, 1910, 1915, 1920 se abren a sus posiciones previstas, y los pares de alas 912, 916 y 914, 918 se abren y se superponen, presentando un área objetivo para una sutura como en la FIG. 20A. En la forma de realización, el área objetivo presentada por los pares de alas superpuestas es un plano similar al presentado por las membranas 302, 305 (FIG. 3), sin embargo, 1905, 1910, 1915, 1920 no dependen de la tensión para el soporte y, por lo tanto, pueden configurarse para extenderse más allá de un área definida por los puntales 912, 914, 916, 918. Las alas 1905, 1910, 1915, 1920 pueden ayudar a capturar un extremo de la sutura al perforarlas, de manera similar a las membranas 302, 305, o pueden ayudar a capturar una sutura permitiendo que el pasador de suturas 200 pase a través de las costuras 1925, 1930 entre los pares de alas. Una vez que el pasador de sutura 200 atraviesa las costuras 1925, 1930, suelta la sutura y se retira, el par de alas 1905, 1915 o 1910, 1920 se cierra y captura la sutura desplegada. Los extremos de sutura capturados pueden entonces ser aspirados por el par de alas cuando el receptor 110 está retraído (Fig. 20C) y más firmemente agarrado por el par de puntales de 912, 916 o 914, 918.

[0064] FIGS. 21A-21E representan formas de realización que permiten múltiples usos de una membrana de captura variando la ubicación en la que se penetra la membrana de captura. Generalmente, cada inserción de la aguja a través de una membrana crea y deja una huella en la membrana. Con la inserción de múltiples agujas, los orificios creados en la membrana pueden reducir la capacidad de la membrana para capturar y retener suturas posteriores. Las formas de realización proporcionan múltiples usos del mismo dispositivo cambiando el área penetrada por el pasador de suturas para cada uso. El receptor de suturas se puede girar de modo que el área de la membrana prevista para la penetración de la aguja sea (suficientemente) diferente cada vez. La rotación puede ser un ángulo grande o un ángulo pequeño dependiendo del número previsto de penetraciones de la aguja y de las penetraciones repetidas permitidas de la aguja. Otras formas de realización reducen la probabilidad de que una aguja penetre en la misma área repetidamente, por ejemplo, proporcionando una rotación aleatoria del receptor de suturas.

[0065] FIGS. 21A y 21B representan una forma de realización de un receptor de usos múltiples con un mecanismo de rotación aleatoria. En esta forma de realización, los puntales del receptor pueden pivotar dentro de una distancia definida con respecto al eje del mango. Una membrana unida a los puntales puede pivotar con ellos. En la FIG. 21A, se muestra un solo puntal 2010 para mayor claridad, pero la siguiente descripción se aplica a los otros puntales de un receptor. El puntal del receptor 2010 puede pivotar libremente alrededor de un ángulo 2015 dentro de una ventana 2020 en el eje 2005. El tamaño de la ventana 2020 puede definir cuánto puede girar el puntal del receptor 2010. La ventana 2020 se puede proporcionar en una parte proximal (por ejemplo, la parte de conexión proximal 1115 (FIG. 11) para cada puntal de un receptor, permitiendo que cada puntal individual se mueva libremente dentro de las ventanas. La conexión entre la articulación distal y la varilla de control puede estar flotando de manera que la rotación de la articulación proximal dará como resultado la rotación de todo el receptor. La rotación aleatoria del receptor permitida en esta forma de realización reduce la probabilidad de que dos agujas penetren en la membrana precisamente en el mismo lugar. La Figura 21B representa una punción patrón en una membrana que puede resultar de la rotación de un receptor equipado con puntales como en la FIG. 21A. En la FIG. 21B, la membrana 2025 muestra perforaciones 2030a, 2030b, 2030c que pueden resultar del uso de un pasador de suturas dentro de una sola pista de aguja, por ejemplo, la pista de aguja 155 (FIG. 3), ya que el receptor y la membrana giran dentro del ángulo 2015.

[0066] FIG. 21C representa una forma de realización de un receptor de usos múltiples con una pista de aguja con un punto de pivote interno. La pista de aguja 2105 puede tener un diámetro mayor que una aguja o pasador de suturas entre el punto de inserción 2110 y un estrechamiento 2120 y entre un punto de salida 2115 y el estrechamiento 2120. El estrechamiento 2120 puede ser una constricción de la trayectoria de la aguja 2105, o simplemente un golpe, en alguna posición dentro de la pista de aguja 2105 que funciona como un punto de pivote. Con la aguja o el pasador de suturas capaz de moverse radialmente dentro de la pista de aguja 2105, el estrechamiento 2120 puede funcionar como un punto de pivote para facilitar el movimiento del extremo distal de la aguja o el pasador de suturas con respecto a la superficie de un receptor de sutura 2135 moviendo el extremo proximal de la aguja o pasador de suturas, como se muestra en las posiciones ejemplares 2125, 2130 del pasador de suturas. Las posiciones del pasador de suturas 2125, 2130 muestran que, según la forma de realización, un pasador de suturas puede salir de la pista de aguja 2105 en varios ángulos con respecto al eje 2140 y el receptor de sutura 2135. Los ángulos cambiantes reducen la probabilidad de que la aguja penetre una membrana en el receptor de sutura 2135 precisamente en el mismo lugar. En una forma de realización, la pista de agujas 2105 puede tener forma de reloj de arena. En una forma de realización adicional, la pista de aguja 2105 puede no tener un estrechamiento 2120, pero aún así permitir posiciones ejemplares de pasador de suturas 2125, 2130 siendo generalmente de mayor diámetro que la aguja o el pasador de suturas.

[0067] La FIG. 21D representa una vista superior de un asa 2200 que permite múltiples usos de una membrana de captura. En la FIG. 21D, múltiples pares de pistas de agujas 2205a y b, 2210a y b, y 2215a y b, cada uno apunta a diferentes áreas respectivas (no mostradas) de una membrana. Además, una función de dial (no mostrada) puede girar sobre el mango 2200 para exponer un conjunto de pistas de aguja a la vez.

[0068] La FIG. 21E representa una sección transversal de una forma de realización de usos múltiples que emplea un mecanismo automático de rotación de la pluma. La rotación del receptor de suturas puede garantizar que una aguja o un pasador de suturas penetre en una membrana en una ubicación no utilizada de la membrana. En la forma de realización, se puede usar un mecanismo de rotación automática de la pluma 2300, o una variación, para lograr esto. El mecanismo 2300 contiene características que transfieren el movimiento hacia arriba y hacia abajo de la barra de control 2305 en un movimiento de rotación de la barra de control 2305. Con la barra de control 2305 conectada a la articulación distal del receptor de sutura de modo que la rotación de la barra de control 2305 da como resultado la rotación de la articulación distal, y con la articulación proximal del receptor de suturas permitiendo el movimiento de rotación del receptor de suturas, la rotación de la varilla de control 2305 dará como resultado la rotación del receptor de suturas. La magnitud de la rotación resultante se controla según el diseño del mecanismo de rotación 2300 y puede ser arbitrariamente pequeña o grande. En una variación de esta forma de realización, el movimiento hacia arriba y hacia abajo de la varilla de control 2305 da como resultado un movimiento de rotación de la articulación proximal del receptor de sutura, la conexión entre la articulación distal y la varilla de control es flotante y la rotación de la articulación proximal da como resultado la rotación de todo el receptor de suturas.

[0069] Las formas de realización pueden emplear un pasador de suturas con una punta diseñada para recibir suturas que están precargadas en el mango (ver, por ejemplo, las FIGS. 18A y 18B y el texto relacionado con respecto a la carga de suturas en el mango). En tales formas de realización, la punta del pasador de suturas preferiblemente puede: agarrar los extremos de la sutura antes de entrar en los tejidos abdominales; retener los extremos de la sutura mientras se penetra en el tejido que se va a suturar y en una membrana del receptor, si el receptor está equipado para ello; y despliegue los extremos de la sutura.

[0070] FIGS. 22A-22D representan diferentes formas de realización de pasadores de sutura diseñados para agarrar, retener y desplegar una sutura. En la FIG. 22A, el pasador de sutura 2400 tiene una punta fija 2405 con una ranura 2410 configurada para acoplar una sutura 2415 colocada en una salida 2420 de una pista de aguja 2425. En la FIG. 22B, el pasador de suturas 2430 tiene una punta accionada 2435 con un miembro de sujeción 2440 para sujetar una sutura 2445 contra un miembro fijo 2450 al presionar un aparato 2455, por ejemplo, un eje impulsor, interno al pasador de suturas 2430. En la FIG. 22C, el pasador de sutura 2460 tiene una punta de agarre 2465 con una cabeza de aguja 2470 accionada por una varilla interna 2475 para agarrar una sutura 2480 contra un tubo de aguja 2485. La FIG. 22D representa la punta de agarre del pasador de sutura 200 descrito previamente con referencia a las FIGS. 2A y 2B para comparar. Esta forma de realización de un pasador de suturas también se puede usar para recibir suturas que están precargadas en el mango. De manera similar, las formas de realización de los pasadores de sutura de las FIGS. 22A-22C se pueden cargar con una sutura antes de insertarse en un carril de aguja de un mango. En las formas de realización, cualquiera de las formas de realización de punta de aguja descritas puede configurarse para cooperar con cualquiera de las pistas de aguja descritas.

[0071] En una forma de realización de un procedimiento para el despliegue de una sutura cargado en un mango, después de que el tejido a suturar está intercalado por un mango (véase, por ejemplo, la FIG. 8B), el pasador de suturas se inserta en y a través de la pista de aguja hasta que la punta alcance la sutura cargada en el mango. A continuación, se carga la sutura en el pasador de suturas. A continuación, el pasador de suturas se inserta a través del recorrido de la aguja para desplegar el extremo de la sutura en el receptor. Dependiendo de la configuración del receptor, el extremo de la sutura se puede desplegar soltándolo dentro de la distancia de agarre de los puntales del receptor, o se puede desplegar insertándolo en una membrana del receptor y luego soltándolo. Una vez que se suelta la sutura, el pasador de suturas puede retirarse e insertarse en una segunda pista de aguja repitiendo el procedimiento anterior con una segunda sutura cargada en el mango.

[0072] FIGS. 23A y 23B representan una sección transversal de una forma de realización en la que los pasadores de sutura están integrados en un mango 2500. En la FIG. 23A los pasadores de sutura 2505, 2510 están situados dentro de las pistas de aguja 2515, 2520, respectivamente, y se utilizan para desplegar suturas. Los pasadores de sutura 2505, 2510 pueden estar diseñados para residir dentro de las pistas de aguja 2515, 2520. El botón de control 2540 (o la palanca de control o el deslizador de control) puede, al accionarse, hacer que los pasadores de sutura 2505, 2510 se desplacen a través de las pistas de aguja 2515, 2520, agarren las suturas cargadas, se extiendan desde el eje 105 del mango 2500 y penetren en el tejido que se va a suturar, por ejemplo, los tejidos abdominales. Pasadores de sutura 2505, 2510 pueden a continuación, desplegar la sutura en el receptor 110.

[0073] En la forma de realización, los pasadores de sutura 2505, 2510 pueden ser desplegados con un rodillo y realizar un seguimiento de 2545 y el botón de control 2540 para avanzar las dos pasadores de sutura a través de pistas de agujas 2515, 2520 para desplegar las suturas. El rodillo y la pista 2545 pueden incluir rodillos 2550 dentro de una pista 2555 conectados a los brazos de accionamiento 2560. Cuando se presiona el botón de control 2540, el rodillo y la pista 2545 y los brazos de accionamiento 2560 se desplazan hacia un extremo distal 2525 del mango 2500. A continuación, los brazos de accionamiento 2560 impulsan los pasadores de sutura 2505, 2510 a través de las pistas de aguja 2515, 2520 para desplegar las suturas. El rodillo y la pista 2545 están configurados para permitir que los brazos de accionamiento 2560 se muevan hacia dentro dentro del mango 2500 a medida que los brazos 2560 se desplazan en la dirección distal. En la FIG.

23B, el botón de control 2540 se ha oprimido completamente, obligando a los pasadores de sutura 2505, 2510 a extenderse más allá del receptor 110, abrir las puntas del pasador de suturas (ver, por ejemplo, FIGS. 22B-D) y depositar las suturas (no mostradas). El movimiento del botón de control 2540 ha revelado el botón de control 130, que como se describió anteriormente controla el receptor 110 y quizás también el deslizador 115. El movimiento también ha dado lugar a que los rodillos 2550 se muevan hacia dentro dentro de la pista 2555 en respuesta a los brazos de accionamiento 2560 que siguen el contorno de las pistas de aguja 2515, 2520. En una forma de realización, las funciones de los botones de control 130 y 2540 se realizan mediante un solo botón de control.

[0074] Las formas de realización de los dispositivos de suministro de sutura se pueden utilizar para practicar los métodos para insertar y retirar un pasador de suturas, y para capturar, retener y fijar una sutura. En las formas de realización, las propiedades de la membrana influyen en la captura, retención y sujeción de una sutura. Como se describió, cuando una aguja o un pasador de suturas que lleva una sutura se inserta a través de una membrana, una sutura puede ser liberada y capturada por la membrana. Cuando se cierra el receptor, la membrana puede doblarse con el cierre del marco del receptor, reteniendo la sutura dentro de la membrana. La propia membrana puede estar hecha de un material con un alto coeficiente de fricción o con diseños que aumenten las propiedades de retención de la sutura de la membrana. La propiedad de retención puede ser función del espesor del material, o del número de capas de material, o de la superficie del material. La propiedad de retención puede estar en uno o ambos lados de la superficie de retención.

[0075] En las formas de realización, una sutura se puede asegurar mediante bordes de puntales de recepción. Pueden emplearse varios métodos (por separado o en combinación) para asegurar que una sutura esté asegurada al extremo distal del dispositivo. Puede usarse una sujeción mecánica de la sutura para retener la sutura durante la retirada del dispositivo de suministro de sutura de la abertura quirúrgica. Se pueden usar bordes de puntales adyacentes para sujetar una sutura de forma segura (como una abrazadera mecánica). Para las formas de realización en las que un receptor de suturas está equipado con una membrana, la fuerza de retención de la membrana puede no ser suficiente para resistir la fuerza ejercida por el tejido suturado sobre la sutura, incluso si la sutura se acopla correctamente a la membrana. Por lo tanto, los puntales de captura adyacentes pueden usarse como abrazaderas para asegurar una sutura. Dichos puntales adyacentes se pueden usar de forma independiente (por ejemplo, en formas de realización del receptor que no incluyen una membrana), o se pueden usar en combinación con una membrana (por ejemplo, en formas de realización del receptor que incluyen una membrana).

[0076] FIGS. 24A-24E representan formas de realización de receptores que varían la longitud de una superficie de sujeción, o el número de superficies de sujeción, o el número de puntos de contacto. En la FIG. 24A, los bordes de los puntales 2605, 2610 de los puntales 2620 se han inclinado para aumentar la superficie de contacto con la sutura 2615. Es decir, los bordes de los puntales del marco del receptor se han biselado y la sutura está en contacto con el puntal a lo largo de los bordes biselados. En la FIG. 24B, los puntales 2625, 2630 están configurados para crear un único punto de contacto 2635 contra la sutura 2615. En la FIG. 24C, los puntales 2640 tienen un tamaño diferente al de los puntales 2650. La sutura 2615 se sujeta entre las superficies de un par de puntales 2640, 2650 de diferentes tamaños. En la FIG.

24D, los bordes 2655, 2660 del puntal se acoplan, creando un ángulo en la superficie 2665 de contacto de la sutura. El ángulo puede ser, por ejemplo, de 90 grados. Los puntales del receptor también pueden tener dientes de sierra o bordes ondulados a lo largo de los bordes de contacto con la sutura. La ventaja de los diseños con tales bordes es que se cambia la dirección de la fuerza aplicada a la sutura, aumentando la fuerza normal en puntos a lo largo de la sutura. En la FIG.

24E, se añaden puntales 2670 a la configuración de la FIG. 24B, la creación de puntos de contacto de sutura adicional 2637.

[0077] En formas de realización, además de los diversos diseños de puntal que acabamos de discutir, los bordes de puntales pueden ser rugosos, tratados, recubiertos, o transformados de otro modo para aumentar la fricción y mejorar el rendimiento de la sutura de sujeción. Por ejemplo, se pueden aplicar almohadillas o tiras de goma, o un revestimiento de goma a los bordes de los puntales.

[0078] En formas de realización alternativas de un receptor, la sutura puede ser sujetada entre un puntal colector plegable hacia dentro contra la varilla de control, o en contra de un bloque posicionado alrededor de la varilla de control que presenta una superficie plana para el puntal cuando el puntal se pliega hacia dentro. En tales formas de realización, tanto la membrana como la sutura pueden sujetarse entre un elemento exterior (el puntal) y un elemento interior (la barra de control o el bloque alrededor de la barra de control). Dado que la eficacia de sujetar una sutura puede estar asociada con el cierre suficiente (o completo) del receptor de suturas, el nivel de la fuerza de cierre aplicada y cualquier interferencia provocada por la membrana pueden afectar la eficacia de la sujeción.

[0079] En las diversas formas de realización de un receptor de sutura, el aumento de la fuerza de cierre del puntal puede aumentar la fuerza de retención sobre la sutura. Como resultado, el receptor puede retener la sutura durante una extracción más forzada del dispositivo de suministro de sutura desde una abertura quirúrgica.

[0080] FIGS. 25-27 representan formas de realización adicionales para colocar y atrapar una sutura. FIGS. 25A, 25B y 26 representan formas de realización para capturar una sutura en un lado de una abertura quirúrgica y mover la sutura al otro lado para completar la sutura. FIGS. 25A y 25B representan vistas superiores y en perspectiva, respectivamente, de un aparato de sujeción 2700 con brazos de sujeción 2705, 2710 que pivotan en las direcciones 2707, 2712, respectivamente, para capturar un extremo de sutura 2720. El brazo de sujeción 2705 puede girarse mediante el eje interior 2725 y el brazo de sujeción 2710 puede ser girado por el eje exterior 2730. El aparato de sujeción 2700 puede ser sustituido por el receptor 110 en el mango 100, por ejemplo, de las FIGS. 1A y 1B. El aparato de sujeción 2700 puede usarse para capturar la sutura 2720 y colocarla en un lado opuesto del aparato de sujeción 2700 dentro de una abertura quirúrgica.

[0081] FIG. 26 representa una vista en perspectiva de un aparato de recepción 2800 con una membrana de área grande 2805 soportada por puntales 2810 que pivotan alrededor de un eje 2815 para depositar una sutura capturada 2820 en un lado opuesto del aparato de recepción 2800. La sutura 2820 puede ser capturada por la membrana 2805 como discutido anteriormente. El aparato de recepción 2800 también puede ser sustituido por el receptor 110 en el mango 100 , por ejemplo, de las FIGS. 1A y 1B.

[0082] Una forma de realización puede incluir una membrana en forma de paraguas, en la que la membrana está apoyada por varios puntales y se extiende 360 grados alrededor del dispositivo de expansión radial. De la misma manera que un paraguas, la membrana puede estar en tensión, lo que facilita que una aguja penetre en el material de la membrana. También, la fricción entre el material de la membrana y la sutura puede ser suficiente para desenganchar y retener el hilo de sutura cuando se retira el pasador de suturas. Las formas de realización alternativas pueden incluir membranas multicapa en las que cada capa tiene una orientación diferente. En una membrana multicapa de este tipo, la sutura se puede desenganchar del pasador de suturas debido tanto a la fricción como a enredarse en la estructura reticular.

[0083] Las formas de realización representadas en las FIGS. 25A, 25B y 26, pueden usarse de acuerdo con el siguiente método. La aguja (o pasador de suturas) que lleva una sutura se inserta en una pista de aguja y luego en las capas de músculo/fascia en un lado de la herida de trocar utilizando un mango equipado con un aparato de sujeción 2700 o un aparato de recepción 2800. El pasador de suturas suelta el sutura y se retira. Para el aparato de sujeción 2700, la sutura es capturada por el movimiento de los brazos de sujeción 2705, 2710. Para el aparato de recepción 2800, la sutura ha penetrado la membrana 2805, que tiene propiedades de material o diseños para desenganchar la sutura del pasador de agujas y retenerla. Una vez que se retiene la sutura, la sutura se puede mover girando el aparato 2700 o 2800 haciendo que la sutura 2720 o 2820 se reposicione en el lado opuesto de la herida de trocar. El cirujano puede entonces recuperar fácilmente la sutura, ya que la sutura se coloca en el punto de destino de una aguja (o pasador de suturas) insertada a través de la otra pista de aguja del mango y a través del tejido que se va a suturar. Una vez que ha pasado a través del tejido que se va a suturar, la aguja (o el pasador de suturas) puede capturar la sutura reposicionada con la guía de una imagen laparoscópica. La sutura capturada puede tener una forma, orientación y tensión controladas que facilitarían al cirujano recuperarla. Estas formas de realización, al igual que las formas de realización anteriores, eliminan la necesidad de un asistente para ayudar a mover la sutura hasta donde el cirujano puede agarrar la sutura con un pasador de suturas.

[0084] La FIG. 27 representa una vista superior de una forma de realización para unir los extremos de la sutura dentro de una abertura quirúrgica. En la FIG. 27, el aparato de sujeción 2900 tiene brazos de sujeción 2905, 2910 que pivotan en las direcciones 2907, 2912, respectivamente, para barrer un arco y capturar los extremos de sutura 2920, 2922. El brazo de sujeción 2905 puede ser girado por el eje interior 2925 y el brazo de sujeción 2910 puede ser girado por el eje exterior 2930 (alternativamente, solo se gira un brazo de sujeción para capturar ambos extremos de la sutura). El aparato de sujeción 2900 puede sustituir al receptor 110 en el mango 100 , por ejemplo, de las FIGS. 1A y 1B. El aparato de sujeción 2900 se puede utilizar para capturar los extremos de sutura 2920, 2922 y unirlos con un elemento de enlace 2935. El elemento de enlace 2935 puede ser un elemento engarzado o biodegradable fijado a uno de los brazos de sujeción 2905, 2910. También puede ser una abrazadera o gancho. Además, los extremos de sutura 2920, 2922 pueden unirse usando adhesivo o calor, etc. La unión de sutura resultante debe ser al menos lo suficientemente fuerte como para sostener la tracción de la unión de sutura a través de la pista de tejido creada por la aguja o el pasador de suturas. Alternativamente, el enlace de la sutura debe ser lo suficientemente fuerte para proporcionar el cierre de la herida.

[0085] El aparato de sujeción 2900 se puede utilizar de acuerdo con el siguiente método que no forma parte de la invención. Las barredoras o los brazos de sujeción se colocan inicialmente para no interferir con la entrega de la sutura. Se colocan dos extremos de sutura en lados opuestos de una herida de trocar. A continuación, se giran los brazos de la abrazadera para que los extremos de la sutura entren en contacto con el elemento de enlace. Los extremos de la sutura y el elemento de enlace son luego presionados juntos por los brazos de la abrazadera para unir la sutura. A continuación, se puede retirar el dispositivo de suministro de sutura.

[0086] Con esta forma de realización, una opción para el acabado de una sutura implica la entrega de dos extremos de una sutura. Una vez que se unen los dos extremos de las suturas, la sutura unida se convierte en un lazo. El usuario puede cortar la sutura en el extremo proximal, fuera de la herida de trocar. A continuación, el usuario puede tirar de los extremos externos de la sutura para cerrar la herida y luego anudar los extremos. Alternativamente, el usuario podría sacar el enlace de sutura a través de la abertura quirúrgica con el dispositivo de suministro de sutura, o tirar de un lado del lazo de sutura para sacar el enlace a través de la pista de tejido creada por la inserción inicial de la aguja. A continuación, el usuario puede cortar la unión de sutura, cerrar la abertura quirúrgica y hacer el nudo. Otra opción es colocar dos extremos de sutura en el abdomen, cada extremo de una sutura separada. Una vez que se unen los dos extremos de las suturas, el usuario puede retirar el dispositivo y terminar la sutura como se describe anteriormente.

[0087] En una forma de realización, un mecanismo de cierre receptor se activa por el deslizador. Un dispositivo de suministro de sutura puede tener un miembro deslizante, que puede colocarse para emparedar el tejido de la pared abdominal contra un miembro de contrafuerza (por ejemplo, un receptor), en la cavidad abdominal. Muchas de las formas de realización descritas están configuradas de esta manera. En esta forma de realización, el miembro deslizante puede acoplarse al mecanismo de despliegue del receptor de modo que el movimiento del miembro deslizante puede usarse para controlar la apertura y el cierre del receptor. Con el miembro deslizante acoplado al mecanismo de despliegue, a medida que el miembro deslizante se mueve hacia abajo (hacia el extremo distal del dispositivo), el mecanismo de despliegue del receptor puede accionarse para abrir el receptor. Cuando el miembro deslizante se mueve hacia arriba (hacia el extremo proximal del dispositivo), el mecanismo de despliegue del receptor puede accionarse para cerrar el receptor. La posición en la que el miembro deslizante interactúa con el mecanismo de despliegue del receptor puede diseñarse como se desee. En una forma de realización, el receptor puede abrirse cuando el elemento deslizante se desplaza una pequeña distancia hacia abajo, mientras que el receptor puede cerrarse cuando el elemento deslizante se desplaza una pequeña distancia hacia arriba. Por ejemplo, mover el deslizador hacia abajo puede hacer que la articulación distal se mueva hacia arriba y, por lo tanto, despliegue el receptor de sutura. Se pueden utilizar varias opciones de mecanismo para habilitar este concepto.

[0088] Un método para el uso de una forma de realización puede incluir: la inserción de un dispositivo de suministro de sutura a través de una pista de tejido hasta que un extremo distal está dentro de una cavidad; mover un miembro deslizante hacia un extremo distal del dispositivo para abrir un receptor y luego intercalar el tejido de la pared abdominal entre el receptor y el miembro deslizante; la entrega de una sutura al elemento de retención de la sutura (receptor) mediante la inserción de una aguja de sutura que transporta en el dispositivo hasta que la sutura es liberada y retenida en el extremo distal (o hasta que la sutura sea liberada y capturada por el receptor); mover el miembro deslizante hacia el extremo proximal del dispositivo para cerrar el receptor y liberar el tejido de la pared abdominal; y retirar el dispositivo de suministro de sutura de la cavidad con los extremos de la sutura retenidos en el extremo distal del dispositivo.

[0089] Un método para desplegar automáticamente una sutura puede incluir: la inserción de un dispositivo de suministro de sutura en una abertura quirúrgica; intercalar el tejido de la herida; desplegar los extremos de la sutura y retirar el mango. Emparejar el tejido de la herida puede incluir, además: presionar un botón que hace que el receptor se abra y el deslizador comprima el tejido contra el receptor. El despliegue de los extremos de la sutura puede incluir, además: usar un pasador de suturas independiente o usar un pasador de suturas que esté integrado con el mango. Retirar el mango puede incluir, además: cerrar el receptor para capturar las suturas y una liberación automática de las suturas.

Un método para desplegar una sutura puede incluir: cargar una sutura en un mango o cargar un casete de sutura en un mango; con la mano izquierda, quitando un trocar; con la mano derecha, insertando el mango en la herida de trocar hasta que el receptor sea completamente visible en una imagen laparoscópica; con la mano derecha, suelte un botón de control que abre el receptor y luego empuja el control deslizante hacia abajo para intercalar el tejido bajo guía visual. La imagen del laparoscopio se puede utilizar para mostrar si el receptor está en contacto con la pared del peritoneo. En una forma de realización, este método para desplegar una sutura incluye opcionalmente: con la mano izquierda, sujetar el mango; con la mano derecha, insertar el pasador de suturas a través de la pista de aguja para desplegar la sutura en el receptor bajo guía visual; y repetir esto con la otra pista de aguja bajo guía visual. En otra forma de realización, este método para desplegar una sutura incluye opcionalmente: usar la mano izquierda, sujetar el mango; usar la mano derecha, presionar un botón de despliegue para desplegar una sutura en el receptor bajo guía visual; usar el pulgar izquierdo, presionar el botón de control para capturar las suturas bajo guía visual; y utilizar la mano izquierda, tirando del mango y recogiendo los dos extremos de la sutura.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de suministro de sutura para suturar tejido que comprende:

un miembro de despliegue alargado (105);

un receptor de suturas (110) dispuesto hacia un extremo distal del miembro de despliegue alargado (105), en el que el receptor de suturas (110) está configurado para hacer una transición entre una configuración retraída que facilita que el receptor de suturas (110) entre en una incisión y una configuración desplegada que facilita la captura de una sutura y que resiste la extracción del receptor de suturas (110) de una incisión, comprendiendo el receptor de suturas (110):

un marco que comprende múltiples puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314);

una membrana (302, 305) que retiene una sutura insertada en o a través de la membrana;

un miembro de compresión (115) dispuesto hacia un extremo proximal del miembro de despliegue alargado (105) con respecto al receptor de sutura (110), en el que el miembro de compresión (115) está configurado para resistir entrar en una incisión, y donde el miembro de compresión (115) se puede colocar a lo largo del miembro de despliegue alargado (105) para hacer la transición del miembro de compresión (115) y el receptor de sutura (110) entre una configuración comprimida y una configuración no comprimida;

una primera pista de aguja (150) asociada con el miembro de despliegue alargado (105) y orientada hacia una primera área del receptor de suturas (110) cuando el receptor de suturas (110) está en la configuración desplegada; y

una segunda pista de aguja (155) asociada con el miembro de despliegue alargado (105) y orientada hacia una segunda área del receptor de sutura (110) cuando el receptor de sutura (110) está en la configuración desplegada, en donde la primera área de la sutura el receptor cuando está en la configuración desplegada y la segunda área del receptor de suturas cuando está en la configuración desplegada están situados en el receptor de suturas (110) para permitir la colocación de la primera área y de la segunda área en lados opuestos de una incisión;

en donde el marco está configurado para proporcionar una fuerza contraria al miembro de compresión (115) para intercalar tejido entre el receptor de sutura (110) y el miembro de compresión (115) y para estabilizar el dispositivo de suministro de sutura.

2. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que en la configuración comprimida el miembro de compresión (115) está a una primera distancia del receptor de sutura (110) y en la configuración sin comprimir el miembro de compresión (115) está a una segunda distancia del receptor de sutura (110), siendo la primera distancia menor que la segunda distancia.

3. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 2, en el que el miembro de compresión (115) y el receptor de sutura (110) se mueven en transición entre la configuración comprimida y la configuración no comprimida.

4. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que los puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314) están configurados para cerrarse alrededor de una sutura, y en el que la primera área del receptor de sutura desplegado (110) comprende una primera área entre los puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314) y la segunda área del receptor de sutura desplegado (110) comprende una segunda área entre los puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314).

5. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 4, en el que los puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314) están provistos de dientes (140) que se acoplan a la sutura sobre el puntal (112, 114, 165, 170, 312, 314) cerrándose en torno a la sutura.

6. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 4, en el que la membrana (302, 305) y los puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314) están configurados para colocar la membrana (302, 305) en las áreas primera y segunda entre los puntales (112, 114, 165, 170, 312, 314).

7. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que cada puntal (912, 914, 916, 918) comprende un ala flexible adjunta (1905, 1910, 1915, 1920), en el que la primera área del receptor de sutura desplegado (110) comprende una primera área entre un primer puntal (912) y un segundo puntal (916), y la segunda área del receptor de sutura desplegado (110) comprende una segunda área entre un tercer puntal (914) y un cuarto puntal (918), en el que, cuando se despliega el receptor de suturas (110), las alas (1905, 1915) de los puntales primero y segundo (912, 916) se despliegan para posicionarse en la primera área entre los puntales y las alas (1910, 1920) de los puntales tercero y cuarto (914, 918) se despliegan para posicionarse en la segunda área entre los puntales, en donde las alas (1905, 1915) en la primera área están configuradas para retener una sutura entre ellas y las alas (1910, 1920) en la segunda área están configuradas para retener una sutura entre ellas, y donde los puntales primero y segundo (912, 916) están configurados para cerrar alrededor de una sutura retenida por las alas (1905, 1915) de los puntales primero y segundo y los puntales tercero y cuarto (914, 918) están configurados para cerrarse alrededor de una sutura retenida por las alas (1910, 1920) de los puntales tercero y cuarto.

8. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que la primera y la segunda pista de aguja (150, 155) están integradas en el miembro de despliegue alargado (105) y salen del miembro de despliegue alargado (105) proximalmente del receptor de sutura (110), en el que las pistas de aguja primera y segunda (150, 155) están unidas por una ranura de salida de sutura (400) configurada para permitir que un bucle de sutura salga del dispositivo.

9. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que:

las pistas de aguja primera y segunda (153, 158) pasan cada una a través del miembro de compresión (115) y el miembro de despliegue alargado (105), las pistas de aguja primera y segunda (153, 158) comprenden los respectivos pares de tubos telescópicos primero y segundo (505, 510), un primer tubo de cada par telescópico (505, 510) anclado en el miembro de compresión (115) y un segundo tubo de cada par telescópico (505, 510) anclado en el miembro de despliegue alargado (105), permitiendo los anclajes cambios angulares, el movimiento del miembro de compresión (115) a lo largo del miembro de despliegue alargado (105) da como resultado que los pares de tubos telescópicos (505, 510) varíen un ángulo de la primera pista de aguja (153) con respecto al miembro de despliegue alargado (105) y un ángulo de la segunda pista de aguja (158) con respecto al miembro de despliegue alargado (105), resultando la variación de los ángulos entre las pistas de aguja primera y segunda (153, 158) y el miembro de despliegue alargado (105) en la variación de las áreas primera y segunda del receptor de sutura (110).

10. El dispositivo de suministro de suturas de la reivindicación 1, que comprende además un pasador de suturas (200), comprendiendo el pasador de suturas (200):

un tubo de aguja (210) dimensionado para ser aceptado dentro de la primera o segunda pista de aguja (150, 155); un eje (215) dispuesto dentro del tubo de aguja (210), teniendo el eje (215) una rampa (235) en un extremo distal, estando la rampa (235), el eje (215) y el tubo de aguja (210) configurados para retener una sutura cuando la rampa (235) está cubierta al menos parcialmente por el tubo de aguja (210) y para liberar una sutura cuando la rampa (235) no está cubierta por el tubo de aguja (210); y

un gatillo (220), donde el gatillo hace que la rampa (235) quede descubierta, cuando se mueva en una dirección proximal, con lo que la primera y la segunda pista de aguja (150, 155), el tubo de la aguja (210), el eje (215), y el gatillo (220) están configurados para descubrir la rampa (235) cuando el pasador de suturas (200) se inserta una distancia predeterminada en la primera o la segunda pista de aguja (150, 155), y donde la distancia predeterminada posiciona la sutura para que la capture el receptor de suturas (110).

11. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, en el que la primera pista de aguja (150) y la segunda pista de aguja (155) tienen cada una una constricción entre sus extremos proximal y distal, proporcionando la constricción un punto alrededor del cual puede pivotar un pasador de suturas (200) en la primera o segunda pista de aguja (150, 155) y por tanto variar las ubicaciones de las áreas primera y segunda del receptor de suturas (110) cuando está en la configuración desplegada.

12. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, que comprende, además:

un casete de sutura (1905) provisto con al menos una sutura; y

un puerto del casete de sutura (1925) que cruza la primera y la segunda pista de aguja (150, 155), en donde el casete de sutura (1905) y el puerto del casete de sutura (1925) están configurados para colocar un primer extremo de sutura (1915) dentro de la primera pista de aguja (150) y un segundo extremo de sutura (1920) dentro de la segunda pista de aguja (155).

13. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 1, que comprende, además:

una tercera pista de aguja asociada con el miembro de despliegue alargado (105) y dispuesta para dirigir un tercer extremo de sutura hacia una tercera área del receptor de sutura (110) cuando está en la configuración desplegada; y

una cuarta pista de aguja asociada con el miembro de despliegue alargado (105) y dispuesta para dirigir un cuarto extremo de sutura hacia una cuarta área del receptor de sutura (110) cuando está en la configuración desplegada, donde la tercera área del receptor de sutura (110) cuando está en la configuración desplegada y la cuarta área del receptor de suturas (110) cuando está en la configuración desplegada están situadas en el receptor de suturas para permitir su colocación en lados opuestos de una incisión.

14. El dispositivo de suministro de sutura de la reivindicación 13, que comprende además un dial configurado para permitir el acceso a las pistas de aguja primera y segunda (150, 155), o las pistas de aguja tercera y cuarta.

15. El dispositivo de suministro de suturas de la reivindicación 1, que comprende, además:

un primer pasador de suturas (2505) dentro de la primera pista de aguja (2515);

un segundo pasador de suturas (2510) dentro de la segunda pista de aguja (2520); y

un botón de despliegue (2540), en el que el botón de despliegue (2540) está configurado para hacer avanzar los pasadores de sutura primero y segundo (2505, 2510) a través de la primera y segunda pista de aguja (2515, 2520), respectivamente.