ES2318415T3 - Dispositivo de sutura para sellar una abertura en un vaso sanguineo. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de sutura (520) para suturar remotamente una abertura en una estructura biológica, que comprende: una porción de cuerpo (514, 522); un medio introductor (500) montado de manera móvil sobre la porción de cuerpo (514, 522) para introducir una porción de una sutura (40) en dicha estructura biológica; al menos una aguja (546) montada de manera móvil, con respecto a dicho medio introductor (500), entre una posición retraída y una posición extendida para penetrar en la estructura biológica y capturar dicha porción de sutura; y unos medios de retracción para extraer la aguja de la estructura biológica junto con dicha porción de sutura con el fin de enganchar dicha porción de sutura con dicha estructura biológica, caracterizado porque el dispositivo de sutura incluye adicionalmente al menos una guía (512) de inserción de la aguja, estando la o cada guía (512) de inserción de la aguja dispuesta para provocar que una correspondiente aguja (546) se curve hacia el exterior desde dicha porción de cuerpo mientras la correspondiente aguja se despliega distalmente hasta la posición extendida para penetrar en la estructura biológica.
Description
Dispositivo de sutura para sellar una abertura
en un vaso sanguíneo.
La presente invención se refiere a dispositivos
médicos de sutura. Más particularmente, la presente invención se
refiere a dispositivos de sutura para cerrar una abertura en una
arteria u otra pared de tejido biológico que no sea directamente
accesible para el médico.
Los médicos usan frecuentemente suturas para
cerrar cortes, punciones, incisiones y otras aberturas en diversos
tejidos biológicos del cuerpo humano, tales como los vasos
sanguíneos.
En un procedimiento de cateterización arterial,
se practica una incisión relativamente pequeña en la arteria
femoral u otra arteria. Se introduce un catéter a través de la
incisión y se dirige a lo largo de un recorrido arterial hasta una
zona diana, tal como el corazón, para llevar a cabo uno o más
procedimientos, tales como una angioplastia o un angiograma. Estos
procedimientos están diseñados como procedimientos
"ambulatorios" relativamente rápidos.
Una vez completado el procedimiento de
cateterización, el médico crea típicamente un "parche de
trombo" aplicando una presión directa sobre el muslo del
paciente para hacer que la sangre se coagule alrededor de la
incisión. Puesto que la arteria femoral no debe ser completamente
bloqueada (ocluida) por la presión aplicada, el médico aplica
normalmente una presión con la mano durante los primeros veinte
minutos siguientes al procedimiento. Durante este tiempo, el médico
puede sentir el pulso para asegurar que la arteria no está ocluida.
A continuación, el médico suele traspasar el procedimiento a un
ayudante que aplica una presión directa utilizando bolsas de arena,
pinzas u otros dispositivos. Un problema significativo de esta
aproximación es que frecuentemente es necesario aplicar la presión
durante un largo periodo de tiempo, tal como veinticuatro horas o
más.
Otro problema del procedimiento del parche de
trombo es que la elevada presión sanguínea en la arteria puede
provocar que el parche de trombo se rompa o reviente mientras se
está aplicando la presión directa sobre el muslo o después de haber
sido retirada la presión directa. Esto exige recomenzar todo el
proceso. Si el parche se rompe y no es restablecido, el paciente
puede desangrarse hasta la muerte. Dado que los parches de trombo
revientan frecuentemente, el paciente debe pasar frecuentemente la
noche en el hospital o en el laboratorio de cateterización para
observación. Por ello, estos procedimientos "ambulatorios" se
convierten en procedimientos "hospitalarios", simplemente
porque un parche de trombo es difícil de crear. La estancia en el
hospital aumenta la incomodidad del paciente y los gastos de
hospital, que suelen ser desproporcionados para el procedimiento
médico real que se ha efectuado.
Adicionalmente, si no puede formarse un parche
de trombo, es posible que el médico tenga que anestesiar al
paciente, ocluir la circulación sanguínea a la arteria, realizar una
gran incisión en el muslo que permita hacer una sutura convencional
con una aguja, suturar la arteria con medios convencionales,
restablecer la circulación sanguínea en la arteria, y suturar la
incisión en el muslo. Esto provoca incomodidad y gastos adicionales
para el paciente.
Aunque los citados problemas podrían evitarse
potencialmente suturando el vaso sanguíneo inmediatamente después
del procedimiento de cateterización, el tamaño y la situación de la
arteria hacen difícil la sutura. Específicamente, la abertura en el
muslo es típicamente demasiado pequeña y demasiado profunda para que
exista suficiente espacio para suturar la arteria utilizando los
procedimientos convencionales. Así pues, para suturar el vaso de
acuerdo con los procedimientos convencionales, la abertura en el
muslo deberá ser sustancialmente agrandada, exponiendo
potencialmente al paciente a mayor dolor, formación de escaras y
riesgo para la salud.
La Solicitud de Patente Internacional WO
97/07745 se refiere a un dispositivo de sutura capaz de suturar
tejidos biológicos incluyendo las paredes de vasos sanguíneos
arteriales que comprende unas presillas para la sutura que se
insertan en el conducto central de un vaso arterial. El dispositivo
utiliza una carcasa introductora de sutura para ayudar a insertar
las presillas para sutura en el vaso. Un gancho para sutura sirve
para atrapar una sutura sujeta por las presillas para sutura,
retirar la sutura de las presillas para sutura y tirar de la sutura
a través de la pared arterial, con lo cual queda completada la
sutura.
La Patente Estadounidense 5.417.699 se refiere a
un dispositivo de aplicación de sutura que comprende un vástago que
porta un par de agujas cerca de su extremo distal. Las agujas están
unidas por un trozo de sutura, y el vástago se utiliza tanto para
introducir las agujas en una luz de una estructura del cuerpo como
para empujar las agujas haciéndolas retroceder a través del tejido
a cada lado del lugar de la punción. Después de que las agujas
hayan pasado a través del tejido, son capturadas por el vástago y
extraídas a través del tracto, dejando detrás un bucle de sutura
para cerrar el lugar de la punción cerca de la luz del cuerpo.
Después puede atarse la sutura y extraer el nudo a través del
tracto para completar el cierre. Alternativamente, puede colocarse
una fijación de bloqueo, formada por un material reabsorbible,
dentro de la penetración y sobre las suturas y atar las suturas por
encima de la fijación.
La presente invención se enfrenta a los citados
problemas proporcionando un dispositivo de sutura para suturar una
abertura en una cavidad de tejido biológico tal como un órgano o un
vaso sanguíneo. El dispositivo es particularmente adecuado para
suturar, siguiendo a un procedimiento de cateterización, una
abertura practicada en una arteria, tal como la arteria femoral. El
dispositivo elimina la necesidad de aplicar una presión sobre el
muslo de un paciente durante un largo periodo de tiempo, y elimina
muchas de las complicaciones y costes asociados a la creación de un
parche de trombo.
En una realización preferida, el dispositivo
comprende un cuerpo tubular alargado que tiene una porción distal
adaptada para ser insertada percutáneamente a través de una incisión
inicial en el vaso sanguíneo. La porción distal tiene un par de
brazos retráctiles que pueden extenderse desde la porción distal del
cuerpo alargado y sujetar una sutura en el interior del vaso
sanguíneo de manera liberable. Los brazos se retraen hasta y se
extienden desde unas respectivas aberturas en los lados del cuerpo
tubular alargado.
Una primera y segunda agujas retráctiles, cada
una de las cuales está configurada para atrapar la sutura, o un
extremo en bucle de la sutura, en un respectivo brazo retráctil,
están situadas a lo largo del cuerpo alargado y proximales con
respecto a los brazos retráctiles. Los brazos y las agujas pueden
ser movidos remotamente por el médico utilizando un mango u otro
mecanismo de control existente en una porción distal del
dispositivo. Las agujas se extienden distalmente desde el cuerpo
alargado, hacia el exterior (preferiblemente flexionándose hacia
fuera durante el despliegue), para capturar la sutura.
En funcionamiento, siguiendo a un procedimiento
de cateterización en el cual se utiliza una vaina estándar
introductora de catéteres para introducir un catéter en un vaso
sanguíneo, se introduce en el vaso sanguíneo la porción distal del
cuerpo alargado a través de la vaina introductora de catéteres.
Ventajosamente, la vaina introductora de catéteres puede dejarse
sustancialmente en la posición insertada durante el procedimiento
de sutura. Durante la inserción, los brazos retráctiles se mantienen
en su posición retraída. Una vez en el interior del vaso sanguíneo,
se despliegan los brazos para mantener los extremos de la sutura más
allá de la circunferencia del cuerpo tubular alargado. Entonces,
utilizando un mango de control, se despliegan las agujas y luego se
repliegan al interior del cuerpo alargado, durante lo cual las
agujas perforan la pared del vaso en lados sustancialmente opuestos
de la incisión, liberan y capturan los extremos de la sutura en los
brazos retráctiles, y tiran de los extremos de la sutura a través de
la pared del vaso. Después se desplazan los brazos hasta su
posición retraída y se extrae el dispositivo del vaso sanguíneo y
del cuerpo del paciente con los extremos de la sutura. Entonces
puede hacerse avanzar un nudo o una grapa de sutura hasta el lugar
de la incisión para cerrar la incisión.
Según la invención, se proporciona un
dispositivo de sutura (520) para suturar remotamente una abertura en
una estructura biológica, el cual comprende: una porción de cuerpo
(514, 522); un medio introductor (500) montado de manera móvil en
la porción de cuerpo (514, 522) para introducir una porción de
sutura (40) en dicha estructura biológica; al menos una aguja (546)
montada de manera móvil, con respecto a dicho medio introductor
(500), entre la posición retraída y una posición extendida para
penetrar en la estructura biológica y capturar dicha porción de
sutura; y unos medios de retracción para retirar la aguja de la
estructura biológica junto con dicha porción de sutura con el fin
de enganchar dicha porción de sutura con dicha estructura biológica,
caracterizado porque el dispositivo de sutura incluye
adicionalmente al menos una guía (512) de inserción de agujas,
estando dispuesta la o cada guía (512) de inserción de agujas para
provocar que una correspondiente aguja (546) se curve hacia fuera
desde dicha porción de cuerpo mientras la correspondiente aguja es
desplegada distalmente hacia la posición extendida para que penetre
en la estructura biológica.
La sección distal del cuerpo alargado,
incluyendo las agujas y los orificios para las agujas, está
preferiblemente configurada para ser introducida percutáneamente en
un paciente a través de una vaina estándar introductora de
catéteres utilizada para efectuar un procedimiento de
cateterización, de manera que se puedan extender y retraer las
agujas para capturar y extraer la sutura sin retirar del paciente la
vaina introductora de catéteres. Una sección proximal del cuerpo
alargado incluye preferiblemente una marca en una superficie
exterior, indicando la marca una posición longitudinal hasta la
cual puede extraerse parcialmente la vaina introductora de catéteres
para dejar al descubierto los orificios para las agujas.
Las agujas tienen una configuración
sustancialmente recta cuando están en la posición retraída, y
curvada hacia fuera en dirección opuesta al cuerpo cuando están en
la posición extendida. Los orificios para las agujas incluyen unas
guías de agujas que aplican sobre las agujas una fuerza hacia el
exterior para provocar que las agujas se curven hacia fuera. En una
realización, cada aguja incluye una muesca formada en la misma para
capturar un bucle de la sutura. En otra realización, cada aguja
incluye un surco formado circunferencialmente en la misma, estando
el surco configurado para enganchar un bucle o accesorio situado en
un extremo de la sutura.
El primer y segundo brazos están preferiblemente
interconectados por una bisagra resiliente y flexible que mantiene
los brazos en una posición parcialmente abierta cuando la bisagra se
encuentra en estado relajado. La bisagra flexible está
preferiblemente acoplada a un vástago actuador que se extiende por
el interior de una luz del cuerpo, de manera que la aplicación de
una fuerza proximal sobre el vástago actuador provoca que los
brazos se muevan desde la posición parcialmente abierta hasta la
posición desplegada, y de manera que la aplicación de una fuerza
distal provoca que los brazos se muevan desde la posición
parcialmente abierta hasta una posición retraída. Las superficies
exteriores del primer y segundo brazos se encuentran preferiblemente
enrasadas con una superficie exterior del cuerpo, y los brazos
sustancialmente paralelos al cuerpo, cuando los brazos están
retraídos dentro del cuerpo. Preferiblemente, cuando están en la
posición desplegada, el primer y segundo brazos se extienden desde
el cuerpo radialmente hacia el exterior con un ángulo de
aproximadamente 90 grados. Preferiblemente, los brazos están
separados proximalmente de una punta distal del cuerpo, de manera
que, durante el despliegue, los brazos no puedan entrar en contacto
con la pared del vaso sanguíneo opuesta a la incisión.
La porción distal del cuerpo incluye
preferiblemente al menos un orificio para la sangre que está
fluídicamente acoplado a una luz del interior del cuerpo alargado.
La luz se extiende hasta una porción proximal del cuerpo alargado,
para que el médico pueda determinar si la porción distal se
encuentra o no en el vaso sanguíneo. La luz puede estar acoplada a
un sensor de presión que proporcione una indicación visual si la
porción distal se encuentra en el vaso sanguíneo.
La Figura 1A ilustra una sección distal de un
dispositivo de sutura según la presente invención en un entorno de
uso ejemplar, con el dispositivo representado de forma
recortada.
La Figura 1B es una vista en sección transversal
del dispositivo de la Figura 1A.
La Figura 2 es una vista en sección transversal
que ilustra la construcción del dispositivo de la Figura1A según
otra realización de la invención, en la cual el extremo distal del
dispositivo aparece insertado a través de la pared de un vaso
sanguíneo.
La Figura 3 es una vista en sección transversal
del dispositivo de la Figura 2 con el miembro de presilla
parcialmente desplegado.
La Figura 4A es una vista en perspectiva y
recortada del dispositivo de la Figura 2 mostrando un miembro de
apresar la sutura, un actuador y un cuerpo alargado hueco.
La Figura 4B es una vista despiezada del miembro
de apresar la sutura, el pasador pivote y el actuador de la Figura
4A.
La Figura 4C es una vista en perspectiva de un
miembro de apresar la sutura en dos piezas según otra realización
de la invención.
La Figura 4D es una vista en perspectiva del
miembro de apresar la sutura en dos piezas de la Figura 4C y de un
separador dentro de una cabeza introductora de sutura.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de la
cabeza introductora de sutura y del miembro de apresar la sutura de
la Figura 2.
La Figura 6 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la Figura 2 con el miembro de apresar la sutura
parcialmente desplegado y sujetando una sutura.
La Figura 7 es una vista en perspectiva y
recortada del dispositivo de la Figura 2.
La Figura 8 es una vista en sección transversal
del dispositivo de la Figura 2 con los brazos de apresar la sutura
totalmente desplegados y sujetando una sutura dentro de un vaso
sanguíneo.
La Figura 9 es una vista en sección transversal
de otra realización del dispositivo de la Figura 1A.
La Figura 10 es una vista en sección transversal
de un mango del dispositivo de la Figura 1A según una realización
de la invención.
La Figura 11 es una vista en perspectiva del
mango de la Figura 10.
La Figura 12 es una vista en sección transversal
de un mango según una realización de la invención.
La Figura 13A es una vista en perspectiva que
ilustra otra realización del dispositivo de la Figura 1A.
La Figura 13B es una vista en sección
transversal del dispositivo de la Figura 13A.
Las Figuras 14A-14B son unas
vistas en perspectiva de una configuración en dos piezas del miembro
de apresar la sutura de la Figura 13A.
La Figura 15 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la Figura 13A con los brazos de apresar la sutura
parcialmente desplegados.
La Figura 16 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la Figura 13A con los brazos de apresar la sutura
totalmente desplegados.
La Figura 17 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la Figura 13A con los brazos de apresar la sutura
totalmente desplegados y las agujas encajadas en el miembro de
apresar la sutura.
La Figura 18 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la Figura 1A con el mango de la Figura 10.
Las Figuras 19-20 son unas
vistas en perspectiva de un conjunto de apresar la sutura con cuatro
brazos según otra realización de la invención.
La Figura 21 es una vista despiezada de un mango
según otra realización de la invención.
La Figura 22 es una vista en perspectiva del
mango de la Figura 21.
La presente invención proporciona un dispositivo
de sutura para suturar tejido biológico. Se describen a continuación
varias realizaciones del dispositivo de sutura. En las
realizaciones descritas, el dispositivo está adaptado para ser
utilizado para sellar una incisión en un vaso sanguíneo. Como
reconocerán los expertos en la técnica, el diseño descrito puede
ser utilizado también para sellar incisiones en otros tipos de
estructuras biológicas, tales como un ductus arteriosus
abierto, un foramen ovale abierto, un defecto del corazón, o una
herida punzante.
Las Figuras 1A-1B ilustran el
dispositivo de sutura 520 según una realización preferida de la
presente invención en un entorno de uso ejemplar. En las Figuras
1A-1B el dispositivo de sutura 520 es utilizado para
sellar un vaso sanguíneo 16 siguiendo a un procedimiento
intervencional de cateterización, tal como un angiograma. Durante
el procedimiento de cateterización, el médico hace una incisión 20
inicial en el muslo superior 12 de un paciente 2. El médico inserta
luego una aguja (no representada) en la incisión 20. Cuando la
sangre brota de la incisión, el médico sabe que la aguja ha
perforado la arteria femoral 16 a través de una incisión vascular
26. El médico inserta entonces un cable guía (no representado) a
través de la aguja hasta la arteria 16. El médico puede sacar la
aguja e insertar una aguja de plástico (no representada) por encima
del cable guía una vez que el cable guía esté en su lugar. A
continuación puede extraerse el cable guía.
Con esta aguja en su lugar, el médico puede
insertar una vaina 6 introductora de catéteres, también denominada
vaina introductora. Esta vaina introductora 6 es típicamente un
catéter de una sola luz con una válvula en su extremo proximal. La
válvula se utiliza para evitar el sangrado extravenoso o para
introducir medicación en el cuerpo del paciente. La incisión
vascular 26 proporciona acceso para las sondas e instrumentos
médicos que deben ser introducidos en el vaso arterial 16. Los
instrumentos pueden ser insertados en la arteria 16 a través de la
vaina introductora 6 para efectuar diversos procedimientos médicos.
Por ejemplo, un catéter puede ser introducido a través de la vaina
introductora 6 y dirigido a lo largo de un recorrido arterial hasta
un área diana, tal como el corazón, para efectuar uno o más
procedimientos de aproximación percutáneos, tales como una
angioplastia o un angiograma.
Después del procedimiento médico anteriormente
descrito, el médico inserta una porción distal del dispositivo de
sutura 520 en el tejido biológico 14 a través de la vaina
introductora 6, según se muestra en las Figuras
1A-1B. La porción distal del dispositivo de sutura
520 pasa a través de la vaina introductora 6 y a través de la
incisión vascular 26 en la arteria femoral 16. A continuación se
utiliza el dispositivo 520 para colocar una sutura a través de la
pared vascular 22 sanguíneo 16 a cada lado de la incisión vascular
26, de manera que la incisión 26 pueda ser sellada eficaz y
fiablemente.
Según se describe con detalle a continuación, la
porción distal incluye unos brazos retráctiles 524 (representados
en la Figura 2) que sujetan la sutura dentro del vaso sanguíneo 16
de manera liberable. Se utiliza un juego de agujas flexibles y
retráctiles 546 (Figura 2) para perforar el vaso sanguíneo 16 en
lados opuestos de la incisión 26, capturar en los brazos los
extremos de la sutura, y extraer los extremos de la sutura del vaso
sanguíneo 16. Los brazos y las agujas pueden ser remotamente
desplegados y retraídos a voluntad por el médico mediante un mango
de control, del cual se describen varias realizaciones más adelante.
Una vez que los extremos de la sutura han sido capturados y
extraídos del vaso 16, el dispositivo 520 con los extremos de la
sutura es extraído de la vaina introductora y del muslo del
paciente.
La Figura 2 es una vista en sección transversal
de una realización preferida del dispositivo de sutura 520 de la
Figura 1A con la porción distal insertada a través de la pared 22 de
un vaso sanguíneo vía la incisión 26. En la Figura 2, el
dispositivo de sutura 520 comprende una cabeza 522 introductora de
la sutura, un cuerpo alargado 514, una varilla actuadora 50, una
luz 530 de la varilla actuadora, un miembro 500 de apresar la
sutura, un pasador pivote 502, un par de aberturas 508 para los
brazos de apresar la sutura, un par de agujas flexibles 546, un
gancho 38 para sutura en cada aguja 546, un par de bocas o aberturas
510 para las agujas, un par de guías 512 para inserción de las
agujas, un par de alojamientos o luces 516 para las agujas, una
sutura 40, y una abertura 540 en el extremo distal de la cabeza 522
introductora de la sutura. El miembro 500 de apresar la sutura
comprende un par de brazos 524 de apresar la sutura, un par de
protuberancias (tope del miembro de apresar la sutura) 528, una
porción de bisagra del miembro 524 de apresar la sutura y un par de
presillas 544 para la sutura. En la Figura 2 el dispositivo está
ilustrado después de la inserción en un vaso sanguíneo 16, pero
antes del despliegue de los brazos 524 de apresar la sutura. Según
se ilustra en las Figuras 1B y 2 y se describe a continuación,
después de la inserción del dispositivo la vaina introductora 6 es
extraída del vaso sanguíneo 16 para descubrir las bocas 510 para las
agujas, pero permanece insertada dentro del muslo. Según se ilustra
en la Figura 9, el dispositivo 520 puede construirse
alternativamente utilizando un cuerpo o carcasa 515 de una sola
pieza, en lugar de utilizar por separado una cabeza 522 introductora
de la sutura.
Las dimensiones del dispositivo de sutura 520
pueden variar según el lugar de la sutura y el tejido biológico que
se pretenda suturar. En una configuración, que se utiliza para
suturar una arteria femoral 16, el diámetro de la cabeza 522
introductora de la sutura es de unos 0,267 cm (0,105 pulgadas), y el
diámetro del cuerpo alargado hueco 514 es de unos 0,249 cm (0,098
pulgadas).
Según se muestra en las Figuras 3 y
5-8, cada boca 510 para una aguja corresponde a un
respectivo brazo 524 de apresar la sutura. Cada boca 510 para una
aguja incluye una porción de guiado 512 para la aguja ("guía de
aguja"), en forma de un surco o canal curvado hacia fuera, que
guía la correspondiente aguja 546 a lo largo de un recorrido
particular. Las guías 512 de las agujas pueden estar formadas dentro
de la cabeza 522 introductora de la sutura (según se muestra en la
Figura 2) como parte de un molde, o pueden ser piezas separadas (no
representadas) que se insertan en la cabeza 522 introductora de la
sutura durante la fabricación.
Según se ilustra en la Figura 8, mientras las
agujas son desplegadas distalmente hasta la posición extendida, las
guías de las agujas provocan que las agujas 546 se curven hacia
fuera de tal modo que perforen el vaso sanguíneo a cada lado de la
incisión 26, y luego encajen en los brazos desplegados 524 de
apresar la sutura para capturar los respectivos bucles de los
extremos de la sutura 40. A continuación, las agujas 546 son
retraídas para extraer los extremos de la sutura 40 a través de las
incisiones 248 creadas por las agujas.
La Figura 7 muestra una configuración preferida
del cuerpo alargado hueco 514 con cinco luces. Dos de las luces 516
se usan para alojar las agujas 546 (Figura 2). Otra luz 530 se usa
para alojar la varilla actuadora 50. Otra luz 532 se usa para
sujetar el cabo de sutura 40 para evitar que se enrede la sutura 40.
Alternativamente, la sutura 40 puede ser almacenada en la luz de la
varilla actuadora o en un agujero taladrado en el brazo 500 de
apresar la sutura.
La quinta luz 534 se usa preferiblemente para el
"sangrado", que permite al médico determinar si el extremo
distal 504 de la cabeza 522 introductora de la sutura está aún
posicionado en la arteria 16 después de que el médico haya retirado
parcialmente la vaina introductora 6. El sangrado se efectúa por el
orificio 540 (Figura 5) del extremo distal 504 de la cabeza 522
introductora de la sutura, por las aberturas 508 para los brazos de
apresar la sutura, y por cualquier otra abertura de la cabeza 522
introductora de la sutura. La dirección del flujo de sangre durante
el sangrado está representada por flechas de trazos en las Figuras 2
y 9. Si el extremo distal 504 de la cabeza introductora 522 está
aún en la arteria 16, la presión sanguínea medida por la sangre que
sube hasta el orificio 540 será mucho mayor que si el extremo distal
504 no está en la arteria 16. En una realización, la luz 534 de
sangrado se extiende hasta una boca (no representada) de una porción
proximal del dispositivo, y el médico puede observar la presión de
la sangre que atraviesa la luz de sangrado 534 mediante la
monitorización del flujo de sangre que sale por la boca. Por
ejemplo, la luz de sangrado puede estar unida a un globo que se
infla cuando la porción distal 504 de la cabeza 522 introductora de
la sutura está dentro del vaso sanguíneo 16. En otra realización,
la luz de sangrado 534 lleva asociado un sensor de presión para
proporcionar al médico una lectura numérica. Alternativamente, la
quinta luz 534 puede ser utilizada para inyectar medicación o con
fines de diagnóstico.
Según se muestra en la Figura 7, existen dos
finas bandas 538 (en la Figura 7 sólo se muestra una) marcadas en
el exterior del cuerpo alargado 514. Las bandas 538 indican la
orientación rotacional de la cabeza introductora de la sutura al
marcar las posiciones circunferenciales de las dos agujas 546. Las
bandas 538 se extienden a lo largo de una porción del cuerpo
alargado 514 que queda fuera de la carne 14 del paciente. Las bandas
538 ayudan al médico a alinear las agujas 546 con el eje del vaso
sanguíneo 16, de manera que las incisiones 248 de las agujas
(Figura 8) queden longitudinalmente alineadas. Según se muestra en
la Figura 2, la sutura 40 cierra preferiblemente la abertura 26 del
vaso arterial transversalmente al flujo de la sangre. Esta es la
dirección más eficaz para cerrar la abertura 26. Una correcta
inserción de las agujas 546 también disminuye el riesgo de dañar
las paredes 22, 506 de los vasos. Alternativamente, en otra
configuración, sólo existe una banda para marcar la situación
circunferencial de una de las dos agujas 546. El médico conoce la
situación circunferencial de la otra aguja 546 porque las agujas
546 están separadas 180 grados.
Según se ilustra en la Figura 7, la superficie
exterior del cuerpo alargado 514 incluye un marcador 539 que denota
la posición proximal hasta la cual deberá ser parcialmente extraída
la vaina introductora 6 (después de haber insertado la porción
distal del dispositivo de sutura 520 en el vaso sanguíneo 16) para
dejar al descubierto las aberturas 510 para las agujas. A
continuación se describe la extracción parcial de la vaina
introductora 6. El marcador 539 está representado como un marcador
visual pero, adicional o alternativamente, puede tener la forma de
un nervio, un surco, u otra estructura física que interactúe con una
correspondiente estructura de la vaina introductora 6 para que el
médico pueda posicionar la vaina introductora 6 utilizando el
sentido del tacto. Por ejemplo, la vaina introductora 6 y el cuerpo
alargado 514 podrían estar configurados para engancharse o
enclavarse entre sí, de modo desenganchable, cuando la vaina
introductora 6 alcance la posición correcta a lo largo del cuerpo
514. Se incluye dentro del alcance de la presente invención una
vaina introductora 6 especialmente formada que incluye tal
estructura de enclavamiento. Podrían proveerse uno o más marcadores
longitudinales adicionales (no representados) a lo largo del cuerpo
514, distales respecto al marcador 539, para indicar otras
posiciones relativas de la vaina introductora 6 y del cuerpo 514,
tales como la posición en la cual los brazos retráctiles 524 quedan
al descubierto fuera de la vaina introductora 6.
Según se ilustra en las Figuras
2-4B, el dispositivo de sutura 520 incluye un
miembro 500 de apresar la sutura, único y resiliente, sujeto a la
varilla actuadora 50. Este miembro resiliente 500 de apresar la
sutura está preferiblemente construido de una sola pieza, según se
muestra. El miembro 500 de apresar la sutura comprende una porción
542 central o de bisagra y dos brazos 524 de apresar la sutura (uno
para cada aguja 546). Cada brazo 524 de apresar la sutura tiene en
su extremo un gancho 544 para la sutura. La porción de bisagra 542
del miembro 500 de apresar la sutura actúa como una "bisagra
viva" porque tiene una memoria que provoca que el miembro 500
vuelva a una posición parcialmente abierta y no retraída (Figura 3)
cuando cesa una fuerza (aplicada a través de la varilla 50). Esto
puede apreciarse en las Figuras 2 y 3. En la Figura 3, el miembro
500 de apresar la sutura está desplegado en la arteria 16 en su
posición predispuesta (relajada o natural). En la Figura 2, el
miembro 500 de apresar la sutura está retraído en la cabeza 522
introductora de la sutura en su posición comprimida (cargada o
tensada). Los brazos 524 se mueven hasta la posición retraída
aplicando una fuerza distal sobre la varilla actuadora 50, que
provoca que los brazos se pongan en contacto con las superficies
deflectoras 518 (Figura 3).
Este miembro 500 de apresar la sutura está
compuesto preferiblemente por un material resiliente con memoria de
la forma tal como NITINOL. El miembro 500 de apresar la sutura pude
estar compuesto alternativamente por otro material con
características de tipo muelle, tal como plástico, acero para
muelles, acero inoxidable, o cualquier variación de los mismos.
Adicionalmente, el miembro 500 de apresar la sutura podría estar
compuesto por dos brazos que estuvieran abisagrados a la varilla
actuadora 50 sin utilizar una bisagra resiliente, según se muestra
en las Figuras 4C y 4D y se describe a continuación.
La configuración de bisagra viva es fácilmente
adaptable para tener tres brazos separados a 120 grados o cuatro
brazos (como en las Figuras 19 y 20) separados a noventa grados. Si
hay tres brazos, entonces hay preferiblemente tres agujas 546 y
seis luces en el cuerpo alargado 514. Así pues, pueden incorporarse
en el dispositivo otras configuraciones y números de brazos para
cumplir con las necesidades específicas de la aplicación.
Las agujas 546 son flexibles y preferiblemente
están hechas de un material con memoria de la forma, tal como
SUPERFLEX NITENOL. Alternativamente, las agujas pueden estar
compuestas por acero para muelles, acero inoxidable quirúrgico o
cualquier variación de los mismos. El diámetro de las agujas es
preferiblemente de unos 0,048 cm (0,019 pulgadas), pero según la
presente invención pueden usarse agujas con otros diámetros.
Cuando las agujas 546 avanzan distalmente y se
ponen en contacto con las guías 512 de inserción de las agujas, las
guías 512 de inserción de las agujas provocan que las agujas 546 se
curven radialmente hacia fuera. Preferiblemente, las agujas también
se curvan adicional y ligeramente (radialmente hacia fuera) cuando
se ponen en contacto con las superficies inclinadas 545 de los
brazos 524 de apresar la sutura, según se muestra en la Figura 8).
Cuando las agujas 546 se retraen al interior de las luces 516 para
las agujas, retoman una configuración recta como consecuencia de su
resiliencia. Aunque la realización de las Figuras
2-9 utiliza preferiblemente agujas flexibles que se
curvan durante el despliegue, está contemplado que podrían
utilizarse alternativamente agujas no curvables, que pueden ser
rectas o curvas.
Según se ilustra por las vistas recortadas de
las Figuras 4A y 4B, la varilla actuadora 50 está unida al miembro
resiliente 500 de apresar la sutura por un pasador pivote 502. La
varilla actuadora 50 de esta configuración comprende
preferiblemente un único vástago (según se muestra), pero en otras
configuraciones puede comprender una pluralidad de vástagos.
La Figura 4C es una vista en perspectiva de una
realización de bisagra no viva o de un miembro 501 de dos piezas
para apresar la sutura. La Figura 4D es una vista en sección
transversal del miembro 501 de dos piezas para apresar la sutura y
de una rampa o separador 523 en el interior de la cabeza 522
introductora de la sutura. Alternativamente, en otra configuración,
la porción de bisagra del miembro 501 de apresar la sutura es
similar a una porción de bisagra que se muestra en la Figura 14 y
se describe a continuación. El separador 523 pude ser una pieza
independiente sujeta en el interior de la cabeza 522 introductora de
la sutura. Alternativamente, el separador y la cabeza 522
introductora de la sutura pueden ser de una sola pieza moldeada.
La longitud del brazo 525 de apresar la sutura
es preferiblemente de unos 0,442 cm (0,174 pulgadas). La longitud
de ambos brazos 525, 525' de apresar la sutura, juntos en su
posición totalmente extendida (desplegada con ambos brazos
paralelos entre sí), es preferiblemente de unos 0,732 cm (0,288
pulgadas). En otras configuraciones de los brazos 525, 525' de
apresar la sutura, las dimensiones pueden variar.
En la Figura 4D, cuando la varilla actuadora 50
tira proximalmente del miembro 501 de dos piezas de apresar la
sutura (mientras el miembro 501 de apresar la sutura se encuentra en
su posición retraída), los bordes distales del separador 523 se
ponen en contacto con las puntas de los brazos 525, 525' de apresar
la sutura. El separador 523 provoca que los dos brazos 525, 525' de
apresar la sutura se abran radialmente hacia el exterior con
respecto a la varilla actuadora 50. En un procedimiento de operación
preferido, la varilla actuadora 50 continua tirando proximalmente
del miembro 501 de apresar la sutura hasta que el centro del miembro
501 de apresar la sutura se ajuste en el centro del separador 523.
Para retraer los brazos 525, 525' de apresar la sutura hasta la
posición retraída de los miembros de apresar la sutura, se avanza
distalmente la varilla actuadora 50, y los bordes interiores 518 de
la cabeza introductora 522 se ponen en contacto con los brazos 525,
525' de apresar la sutura. Los bordes interiores 518 de la cabeza
introductora 522 provocan que los dos brazos 525, 525' de apresar
la sutura se retraigan radialmente hacia el interior con respecto a
la varilla actuadora 50. El uso y funcionamiento generales del
miembro 501 de dos piezas para apresar la sutura son similares al
uso y funcionamiento del miembro 500 de una pieza para apresar la
sutura que se muestra en la Figura 4A, según se describe a
continuación.
La porción proximal del dispositivo de sutura
520 incluye preferiblemente un mango que permite al médico operar
externamente los brazos 524 de apresar la sutura y las agujas 546
dentro del vaso sanguíneo 16. Este mango tiene preferiblemente tres
acciones: una primera acción en la cual la varilla actuadora 50
aplica una fuerza proximal sobre la porción de bisagra 542 para
desplegar y mantener los brazos 524 en una posición totalmente
hacia el exterior (Figura 8); una segunda acción para avanzar las
agujas 546 distalmente (Figura 8) y tirar de las agujas 546
proximalmente usando uno o más muelles; y una tercera acción en la
cual la varilla actuadora 50 aplica una fuerza distal sobre la
porción de bisagra 542 para retraer los brazos 524 (Figuras 2, 4D ó
9).
Alternativamente, el mango puede ser un mango de
2 acciones en el cual una de las dos acciones sea una combinación
de dos de las tres acciones descritas anteriormente para el mango de
3 acciones. Por ejemplo, en una primera acción, la varilla
actuadora 50 aplica una fuerza proximal sobre la porción de bisagra
542 para desplegar y mantener los brazos 524 de apresar la sutura
en el estado totalmente extendido de la Figura 8. Con los brazos
524 en esa posición totalmente extendida, automáticamente las agujas
546 avanzan distalmente (Figura 8) y se retraen proximalmente para
capturar los extremos en bucle de la sutura 40. En una segunda
acción del mango de 2 acciones, la varilla actuadora 50 aplica una
fuerza distal sobre la porción de bisagra 542 para retraer los
brazos 524 de apresar la sutura (Figuras 2, 4D ó 9). Este mango de 2
acciones es adecuado para médicos con más experiencia en operar
este dispositivo de sutura 520. Un experto en la técnica apreciará
que podría usarse un mango de 1 acción o un mango de 4 acciones
(insertando y extrayendo las agujas 546 como dos acciones
independientes), o que podrían proveerse mangos o gatillos
independientes para diferentes acciones. A continuación se
describen varios diseños de mangos diferentes.
La Figura 10 es una sección transversal de un
mango 550 según una realización de la invención. El mango está
funcionalmente unido al extremo proximal del cuerpo alargado hueco
(representado por líneas de trazos), y puede ser utilizado con
cualquiera de las realizaciones del dispositivo aquí descritas. La
Figura 11 es una vista en perspectiva, seccionada transversalmente
y recortada, del mango 550 de la Figura 10. La Figura 18 es una
vista en perspectiva de un dispositivo 520 completo que incluye el
mango 550 de la Figura 10.
El mango 550 comprende una abertura 551 para la
varilla actuadora, una carcasa principal 552, un par de asideros
554 para los dedos, un pistón 556 del brazo de apresar la sutura con
un surco de bloqueo 576, un pistón 560 de la aguja con al menos una
porción de chaveta recrecida 562, un desbloqueador 568 con un reten
de bloqueo 572, un pasador pivote 570, un soporte 574 del
desbloqueador, un muelle de compresión (no representado) situado
funcionalmente en un rebaje 578 para el muelle entre el pistón 556
del brazo de apresar la sutura y el pistón 560 de la aguja, un
cilindro 580 de soporte del pistón de la aguja, con al menos un
rebaje en forma de surco 564 y unas mordazas 584 para la aguja.
En una configuración, la carcasa 552 está unida
al cuerpo alargado hueco 514 de la Figura 2, o a la carcasa única
515 de inserción y retracción de sutura de la Figura 9, o al
dispositivo de sutura de la Figura 13A, o bien forma una
continuación de estos. En otra configuración, la carcasa 552 es
independiente del cuerpo alargado hueco 514 (Figura 2), o de la
carcasa única 515 de inserción y retracción de sutura (Figura 9), o
del dispositivo de sutura de la Figura 13A. En esta configuración,
la varilla actuadora 50 conecta la carcasa 552 con el cuerpo
alargado hueco 514 de la Figura 2, o con la carcasa única 515 de
inserción y retracción de sutura (Figura 9), o con el dispositivo
de sutura de la Figura 13A.
Una porción proximal de la varilla actuadora 50
(según se muestra en las Figuras 2, 4D ó 9) se desliza a través de
la abertura 551 para la varilla actuadora en el extremo distal de la
carcasa 552. El extremo proximal de la varilla actuadora 50 está
sujeto al extremo distal 558 del pistón 556 del brazo de apresar la
sutura, que se aloja de modo deslizante dentro de la carcasa
principal 552. Un muelle a compresión (no representado) reside en
el rebaje 578 para el muelle de la carcasa 552, entre el pistón 556
del brazo de apresar la sutura y el pistón 560 de la aguja, y
ejerce simultáneamente dos fuerzas: una fuerza distal sobre el
pistón 556 del brazo de apresar la sutura; y una fuerza proximal
sobre el pistón 560 de la aguja.
Las mordazas 584 del pistón 560 de la aguja
sujetan el extremo proximal de la aguja 546. El pistón 560 de la
aguja es recibido de manera deslizante dentro de la porción distal
de la carcasa 552. El cilindro 580 de soporte del pistón de la
aguja está unido a la carcasa 552 y preferiblemente no se mueve con
respecto a la carcasa 552.
El desbloqueador 568 pivota radialmente sobre el
pasador pivote 570 hacia dentro y hacia fuera. El soporte 574 del
desbloqueador ejerce una fuerza sobre el desbloqueador 568
radialmente hacia el exterior. Esta fuerza hace que pivote el
desbloqueador 568 y el reten de bloqueo 572 caiga en el surco de
bloqueo 576 del pistón 556 del brazo de apresar la sutura cuando el
surco de bloqueo 576 está alineado para recibir al reten de bloqueo
572. El soporte 574 del desbloqueador está hecho preferiblemente de
un material resiliente con memoria de la forma, tal como NITINOL.
El soporte 574 del desbloqueador puede estar alternativamente
compuesto por otro material con características de tipo muelle, tal
como plástico, acero para muelles, acero inoxidable, o variaciones
de los mismos. Más adelante se describen otras realizaciones del
mango con referencia a las Figuras 12, 21 y 22.
A continuación se describirá el uso y
funcionamiento del dispositivo 520 y del mango 550 con referencia a
las Figuras 1A-11. En funcionamiento, con la vaina
introductora 6 extendida dentro de la arteria 16 del paciente (no
representada), el médico inserta en la arteria 16 la porción distal
del dispositivo a través de la vaina introductora 6 (Figuras
1A-1B), de manera que las bocas 510 para las agujas
permanezcan fuera de la arteria. Entonces se extrae parcialmente la
vaina introductora 6, proximalmente a lo largo del cuerpo alargado
514 del dispositivo de sutura 520, para retirar la vaina
introductora 6 de la arteria 16 y dejar al descubierto las
aberturas 510 para las agujas, según se muestra en la Figura 2. La
distancia de la retirada parcial de la vaina introductora 6
(proximal con respecto al cuerpo alargado 514) es sustancialmente
menor que la longitud del cuerpo alargado 514 en el interior de la
carne 14. Existen una o más marcas 539 (Figura 7) en la superficie
exterior del cuerpo alargado 514 que indican hasta donde deberá el
médico extraer la vaina introductora 6 para dejar al descubierto
las aberturas 510 para las agujas. La capacidad de insertar y
extraer el dispositivo 520 a través de la vaina introductora 6
tiene la importante ventaja de reducir las perturbaciones o los
daños a la carne 14 circundante del muslo 12 del paciente y a la
incisión vascular 26.
El extremo distal 504 de la cabeza introductora
522 tiene una superficie lisa y redondeada para evitar daños a la
pared vascular opuesta 506 cuando se inserta la cabeza introductora
522. Adicionalmente, la circulación de sangre por la arteria 16 no
queda interrumpida, ya que la cabeza introductora 522 no ocluye la
arteria 16. El médico puede usar la abertura 540 del extremo distal
de la cabeza 522 introductora de sutura y la luz 534 de sangrado
para determinar cuando se encuentra en la arteria 16 el extremo
distal 504 de la cabeza 522 introductora de la sutura.
Mientras la cabeza introductora 522 está
introducida en la arteria 16, como en la Figura 2, la varilla
actuadora 50 mantiene el miembro resiliente 500 de apresar la
sutura en su posición comprimida dentro de la cabeza introductora
522. La varilla actuadora 50 aplica una fuerza descendente mientras
los bordes interiores 518 de la cabeza introductora 522 aplican una
fuerza hacia el interior sobre los dos brazos 524 de apresar la
sutura. La combinación de estas dos fuerzas provoca que la porción
de bisagra 542 del miembro 500 de apresar la sutura se deforme o
comprima elásticamente entre los dos brazos 524. Las presillas 544
para la sutura mantienen los extremos en bucle de una sutura 40 en
la ranura inclinada de las presillas 544 para la sutura, según se
muestra en las Figuras 2 y 4A. Los extremos en bucle de la sutura
40 son asegurados por las presillas para la sutura, pero quedan
situados para que sean fácilmente retirados por los ganchos 38 para
la sutura de las agujas 546.
Cuando la porción distal del dispositivo 520
está correctamente situada en el vaso sanguíneo 16 (como en las
Figuras 2 ó 9), el médico puede desplegar los brazos 524 de apresar
la sutura (Figura 3) tirando de los asideros 554 para los dedos en
una dirección proximal con respecto a la carcasa 552 (Figura 11). Un
médico puede tirar proximalmente del pistón 556 del brazo de
apresar la sutura colocando los dedos índice y corazón alrededor de
los asideros 554 para los dedos y empujando sobre el extremo
proximal 582 de la carcasa 552. Esta acción es similar a la usada
con una jeringa estándar. Este movimiento comprime en una dirección
proximal el muelle (no representado) situado en el rebaje 578 para
el muelle del mango 550. A medida que el pistón 556 del brazo de
apresar la sutura se desplaza proximalmente, la varilla actuadora 50
se desplaza en una dirección proximal con respecto al cuerpo
alargado 514 o a la carcasa 515. Esto está representado por flechas
en la Figura 3. Este movimiento provoca que el miembro 500 de
apresar la sutura se despliegue o se abra hasta su posición
predispuesta o natural, según se muestra en la Figura 3. Los brazos
524 de apresar la sutura se despliegan y salen de la cabeza
introductora 522, penetrando en el vaso sanguíneo 16 a través de dos
aberturas 508 para los brazos de apresar la sutura (Figura 3), una
a cada lado de la cabeza introductora 522.
Cuando el médico tira del pistón 556 del brazo
de apresar la sutura una cierta distancia proximal con respecto a
la carcasa 552, el reten de bloqueo 572 del extremo distal del
desbloqueador 568 se mueve radialmente hacia el interior y cae en
el surco de bloqueo 576 del pistón 556. El reten de bloqueo 572, en
combinación con el surco de bloqueo 576, impide que avance
distalmente el pistón 556 del brazo de apresar la sutura. La fuerza
del muelle situado en el rebaje 578 impide que el pistón 556 del
brazo de apresar la sutura se desplace proximalmente. El bloqueo
del pistón 556 del brazo de apresar la sutura estabiliza los brazos
524 de apresar la sutura en una posición bloqueada antes de que las
agujas 546 avancen distalmente.
En esta posición bloqueada, los brazos 524 de
apresar la sutura han alcanzado preferiblemente su posición
totalmente extendida, según se muestra en la Figura 8. En la
posición totalmente extendida, la varilla actuadora 50 (unida al
pistón 556 del brazo de apresar la sutura) ha tirado hacia arriba
del miembro resiliente 500 de apresar la sutura, y los bordes
internos proximales 536 de la abertura 508 se han puesto en contacto
con los brazos 524 del miembro 500 de apresar la sutura. Esto está
representado en la Figura 8. Al tirar de la varilla actuadora 50 y
de los bordes internos estacionarios 536 de las aberturas 508, se
provoca que los brazos 524 se curven hacia atrás hasta que los
brazos 524 quedan longitudinalmente alineados el uno con el otro,
según se muestra en la Figura 8. De este modo, el miembro resiliente
500 de apresar la sutura se deforma de nuevo desde su configuración
natural, pero esta vez en una posición extendida y no una posición
comprimida. En esta posición extendida, el médico puede mover
proximalmente el dispositivo de sutura 520 de manera que los brazos
524 toquen el interior de la pared vascular 22 mientras las agujas
546 avanzan distalmente y capturan los extremos de la sutura 40 en
las presillas 544 para la sutura.
A continuación, el médico gira el pistón 560 de
la aguja en sentido horario o antihorario hasta que la porción de
chaveta recrecida 562 del pistón 560 de la aguja coincida con el
rebaje 564 en forma de surco del cilindro 580 de soporte del pistón
de la aguja. El rebaje 564 en forma de surco del cilindro 580 de
soporte del pistón de la aguja permite que la porción de chaveta
recrecida 562 del pistón 560 de la aguja avance distalmente. Por el
contrario, el pistón 560 de la aguja no puede avanzar distalmente si
la porción de chaveta recrecida 562 no coincide con el rebaje 564
en forma de surco. El cilindro 580 de soporte del pistón de la aguja
y la porción de chaveta recrecida 562 del pistón 560 de la aguja
impiden que las agujas 546 avancen distalmente prematura o
inadecuadamente. La inserción prematura o inadecuada de las agujas
puede provocar daños al tejido circundante 14 del paciente (Figura
1B) o al vaso sanguíneo 16.
Cuando la porción de chaveta recrecida 562 del
pistón 560 de la aguja coincide con el rebaje 564 en forma de surco
del cilindro 580 de soporte del pistón de la aguja, el médico puede
adelantar el extremo proximal del pistón 560 de la aguja (con el
pulgar o con la palma de la mano) en una dirección distal con
respecto al extremo proximal 582 de la carcasa 552. Este movimiento
comprime en una dirección distal el muelle situado en el rebaje 578
para el muelle. Cuando el pistón 560 de la aguja avanza distalmente,
las agujas 546 y los ganchos 38 para la sutura situados en las
agujas (Figura 8) avanzan también distalmente.
Los recorridos que realizan las agujas 546 están
ilustrados en la Figura 8. Las agujas 546 se deslizan a lo largo de
los alojamientos 516 de las agujas (o luces para las agujas) y salen
del dispositivo de sutura 520 a través de las aberturas 510 para
las agujas. Cuando las agujas 546 se ponen en contacto con las guías
512 de inserción de las agujas, las agujas 546 comienzan a curvarse
radialmente hacia fuera. Las agujas, según salen, son guiadas por
las guías 512 de inserción de las agujas con un ángulo agudo,
radialmente hacia el exterior, en dirección opuesta al vástago
actuador 50. El ángulo de deflexión de las agujas es preferiblemente
de 13,2 grados. También están contemplados los ángulos comprendidos
entre 10 y 15 grados y entre 5 y 20 grados.
Las agujas 546 penetran pues con un ángulo en la
pared vascular 22 y crean unas incisiones 248 a cada lado de la
incisión vascular principal 26. Preferiblemente, las agujas 546
también se curvan ligeramente (radialmente hacia fuera) cuando se
ponen en contacto con los brazos 524 de apresar la sutura como
consecuencia del contacto con las superficies en ángulo (Figura 8)
de los brazos de apresar la sutura. La combinación de las presillas
544 para la sutura y los ganchos 38 para sutura de las agujas 546
crea un bloqueo sobre los extremos en bucle de la sutura 40, por lo
que los extremos de la sutura no se caerán mientras la aguja 546
encaja en el miembro 500 de apresar la sutura.
El médico avanza distalmente el pistón 560 de la
aguja hasta que la resistencia del muelle a compresión impide que
el pistón 560 de la aguja siga avanzando distalmente. En esta
posición, las agujas 546 han avanzado suficientemente en el vaso
sanguíneo 16 de manera que, cuando se tire proximalmente de las
agujas 546, los ganchos 38 para sutura de las agujas 546
engancharán los extremos en bucle de la sutura 40 desde las
presillas 544 para sutura. Según se muestra en la Figura 8, los
brazos de apresar 524 mantienen los bucles de la sutura alejados de
la cabeza 522 introductora de sutura, por lo que las agujas 546
perforan el vaso 22 y enganchan los bucles de la sutura fuera del
perímetro de la cabeza 522 introductora de sutura.
Después de que el médico haya adelantado el
pistón 560 de la aguja hasta su posición distal extrema, el médico
suelta el pistón 560 de la aguja. El muelle comprimido provoca que
el pistón 560 de la aguja retorne inmediatamente en dirección
proximal. Este movimiento hace que la porción distal de las agujas
546 retorne inmediatamente en dirección proximal, penetrando en el
alojamiento 516 de la aguja con los extremos en bucle de la sutura
40 sujetos a los ganchos 38 para la sutura.
Los ganchos 38 para la sutura enganchan los
bucles de sutura que sujetan las presillas 544 para la sutura y
arrastran los extremos de la sutura 40 a través de los orificios
perforados 248 cuando las agujas 546 se retraen proximalmente.
Cuando las agujas 546 se retraen al interior de las luces 516 para
las agujas, retoman una configuración recta. Según se están
retrayendo las agujas, el cabo de sutura 40 es extraído (como
consecuencia de la tensión provocada por las agujas 546 al
retraerse) de donde residía en la luz 532 para la sutura, a través
de una abertura 540 en el extremo distal 504 de la cabeza 522
introductora de sutura, e introducido en la arteria 16.
Para retraer los brazos 524 de apresar la sutura
(de las Figuras 2, 4D ó 9), el médico presiona la porción proximal
del desbloqueador 568 en una dirección radialmente hacia el
interior. Este movimiento hace que el desbloqueador 568 pivote. El
reten de bloqueo 572 se desplaza radialmente hacia el exterior y
libera el surco de bloqueo 576. La fuerza del muelle comprimido
provoca que el pistón 556 del brazo de apresar la sutura y la
varilla actuadora 50 avancen distalmente. Junto con los bordes
interiores proximales 518 de la cabeza introductora 522, la fuerza
descendente de la varilla actuadora 50 provoca que el miembro 500 de
apresar la sutura se retraiga hasta su posición comprimida. Según
se muestra en las Figuras 5 y 6, los brazos 524 de apresar la sutura
se retraen en sus respectivas aberturas o surcos 508 de la
superficie exterior de la cabeza introductora 522. En este estado
retraído, los brazos 524 son sustancialmente paralelos al cuerpo
alargado 514. Según ilustra la Figura 5, las superficies exteriores
de los brazos 524 están enrasadas con la superficie exterior de la
cabeza introductora 522. Esto reduce la probabilidad de que, durante
la extracción, los brazos 524 se enganchen en la pared vascular 22,
la carne 14 o la vaina introductora 6. El dispositivo 520 está ahora
dispuesto para ser retirado del vaso sanguíneo 16.
El médico extrae el dispositivo de sutura 520
del vaso sanguíneo 16 y de la carne 14 del muslo 12 del paciente a
través de la vaina introductora 6. Una vez extraído el dispositivo
520 (y con la vaina introductora 6 todavía en la carne 14), el
médico tira de los extremos de la sutura 40 y cierra la incisión
vascular principal 26. Entonces el médico hace al menos un nudo con
los extremos de la sutura 40 y desliza o empuja el nudo o los nudos
hacia abajo, a través de la vaina introductora 6, hasta la incisión
vascular 26. Alternativamente, el médico puede fijar una pequeña
grapa de acero inoxidable, circular o plana (no representada), en
los extremos de la sutura 40 y deslizar hacia abajo la grapa, a
través de la vaina introductora 6, hasta la incisión vascular 26
para cerrar la abertura 26. El médico corta entonces los extremos no
utilizados (longitud sobrante) de la sutura 40 y retira las
porciones cortadas. Después el médico retira la vaina introductora 6
del muslo 12 del paciente.
El despliegue radial de los brazos 524 de
apresar la sutura (Figuras 2-3 y 8) desde los
costados del cuerpo del dispositivo de sutura, sin que se extiendan
más allá del extremo 504 del dispositivo 520, reduce la posibilidad
de que los brazos 524 de apresar la sutura entren en contacto con la
pared vascular interna 506, opuesta a la incisión 26, y la
dañen.
La posición bloqueada de los brazos 524 de
apresar la sutura (según se describió anteriormente con referencia
a la Figura 8) proporciona una base o apoyo estable para sujetar los
extremos en bucle de la sutura 40 mientras las agujas 546 se ponen
en contacto con los brazos 524 de apresar la sutura y capturan la
sutura 40. Los brazos 524 de apresar la sutura quedan
preferiblemente bloqueados en la posición bloqueada por la fuerza
proximal de la varilla actuadora 50, los bordes internos
estacionarios 536 de las aberturas 508, y las protuberancias 528 en
el extremo "acodado" de cada brazo 524 (Figura 8).
Específicamente, cuando los brazos 524 de apresar la sutura quedan
sustancialmente paralelos entre sí (es decir, cada brazo 524 forma
un ángulo de aproximadamente 90 grados con la varilla actuadora
50), las protuberancias 528 en el extremo "acodado" de cada
brazo 524 se ponen en contacto entre sí e impiden preferiblemente
que los brazos 524 se doblen más allá de la configuración que se
muestra en la Figura 8. Las protuberancias 528 impiden
preferiblemente que el miembro de apresar 500 se mueva o se doble
inintencionadamente (abriéndose adicionalmente) cuando se insertan
distalmente las agujas 546 y se ponen en contacto con los brazos
524 de apresar la sutura. Esto reduce el riesgo de que los extremos
en bucle de la sutura 40 se desplacen accidentalmente de las
presillas 544 para la sutura cuando las agujas 546 enganchan las
presillas 544 para la sutura. De este modo, la combinación de
fuerzas que aseguran la varilla actuadora 50, los bordes internos
proximales 536 de la abertura 508 y las dos protuberancias 528
sostienen los brazos 524 de apresar la sutura en una posición
rígida y bloqueada, para facilitar la adecuada retirada de los
extremos en bucle de la sutura desde las presillas 544 para la
sutura.
La forma y posición de las ranuras inclinadas de
las presillas 544 para la sutura de las Figuras 2-9
proporcionan otra ventaja. Las ranuras de las presillas 544 de las
Figuras 2-9 están inclinadas en una dirección
proximal y radialmente hacia el interior. Así pues, la cara de los
extremos en bucle de la sutura 40 está orientada en una dirección
proximal y radialmente hacia el interior. Esta configuración reduce
la posibilidad de que los extremos en bucle de la sutura 40 se
salgan impropia o prematuramente de las presillas 544 para la
sutura. Cuando las agujas 546 encajan en los brazos 524 de apresar
la sutura, preferiblemente la única dirección en la que pueden
moverse los extremos en bucle es en una dirección proximal y
radialmente hacia el interior, que es en la dirección opuesta a la
de las agujas 546 insertadas. Cuando las agujas 546 se retraen
proximalmente (según se muestra en la Figura 8), los extremos en
bucle caen con fiabilidad en los ganchos 38 para sutura de las
agujas 546. El movimiento proximal de las agujas 546 en las
realizaciones de las Figuras 2-9 hace que los
ganchos 38 para sutura de las agujas 546 enganchen los extremos en
bucle de la sutura 40.
En las diversas realizaciones descritas con
referencia a las Figuras 1A-9, se utilizan unos
brazos retráctiles de apresar la sutura para mantener la sutura 40
fuera de la circunferencia exterior de la carcasa tubular (y por
tanto fuera de los límites de la incisión 26), y se utilizan unas
agujas 546 flexibles para capturar la sutura 40 mantenida fuera de
la circunferencia exterior. En otras implementaciones (no
representadas), el conjunto para apresar la sutura puede tener la
forma de un miembro fijo (no móvil) que mantenga la sutura 40 cerca
o dentro de la circunferencia de la carcasa. En tales
implementaciones, pueden usarse agujas curvas que perforen la pared
del vaso fuera de la circunferencia y luego "se curven hacia el
interior" para capturar la sutura. Luego pueden extraerse las
agujas curvas para sacar los extremos de la sutura de la pared
vascular 22.
La Figura 12 es una vista en sección transversal
de otra realización de un mango 600 que puede usarse en lugar del
mango de la Figura 10. El mango 600 de la Figura 12 comprende una
carcasa 602 con un rebaje 622 para un muelle, un par de asideros
externos 604 para los dedos (en la Figura 12 solo se muestra uno),
un pistón 606 del brazo de apresar la sutura con un surco de
bloqueo 608, un desbloqueador 612 con una cabeza de bloqueo 610 y
un reten 618 del pistón de la aguja, un pasador pivote 614, un
pistón 620 de la aguja con unas mordazas 616 para la aguja, y un
muelle 624.
El mango 600 incluye también un segundo muelle
(no representado) que empuja al desbloqueador 612 hacia una
posición en la que la cabeza de bloqueo 610 está enganchada con el
surco 608. Similar al mango 550 que se muestra en las Figuras 10 y
11, los asideros 604 para los dedos se extienden en el exterior de
la carcasa 602 para que el médico pueda mover el pistón 606 con
respecto a la carcasa 602. En la Figura 12, los extremos proximales
de las agujas 546 están unidos a las mordazas 616 para las agujas,
que están unidas al pistón 620 de las agujas. La varilla actuadora
50 (Figura 2) está unida al pistón 606 del brazo de apresar la
sutura de la Figura 12.
El funcionamiento general del mango 600 que se
muestra en la Figura 12 es similar al funcionamiento del mango 550
que se muestra en las Figuras 10-11. En la Figura
12, el reten 618 del pistón de la aguja impide que el pistón 620 de
la aguja avance distalmente prematura o impropiamente. Esta función
es similar a la función de la porción de chaveta recrecida 562 y
del rebaje 564 en forma de surco del mango 550 que se muestra en
las Figuras 10-11. En la Figura 12, el médico avanza
proximalmente el pistón 606 del brazo de apresar la sutura en
contra de la fuerza de empuje del muelle 614 (tirando proximalmente
de los asideros 604 para los dedos) para desplegar los brazos 524
de apresar la sutura (Figura 3) hasta que la cabeza de bloqueo 610
del desbloqueador 612 se desplace radialmente hacia el interior y
caiga en el surco de bloqueo 608. En ese punto, los brazos de
apresar 524 están en la posición totalmente desplegada o abierta de
la Figura 8. Este movimiento hace que la porción proximal del
desbloqueador 612 avance radialmente hacia el exterior hasta que el
reten 618 del pistón de la aguja deje de bloquear el pistón 620 de
la aguja. En ese momento, el médico puede avanzar distalmente el
pistón 620 de la aguja hasta el rebaje 622 para hacer que las agujas
546 avancen distalmente y capturen la sutura 40. Cuando el médico
suelta el pistón 620 de la aguja, el muelle 614 desplaza el pistón
de la aguja proximalmente hacia la posición exterior, haciendo que
las agujas 546 se retraigan con la sutura 40. Finalmente, el médico
presiona la porción de palanca exterior del desbloqueador 612 para
liberar el pistón 606 del brazo de apresar la sutura; esto provoca
que los brazos 524 de apresar la sutura vuelvan a la posición
retraída, por lo que el dispositivo puede ser extraído de la
arteria 16.
Un experto en la técnica apreciará que existen
muchas configuraciones posibles para este mango unido al extremo
proximal del dispositivo 520. En una configuración (no representada)
existen al menos dos muelles o juegos de muelles (no
representados), en lugar del único muelle a compresión que utilizan
el mango 550 de las Figuras 10-11 y el mango 600 de
la Figura 12. En esta realización con dos muelles, un primer muelle
ejerce una fuerza proximal sobre las agujas 546, mientras que un
segundo muelle ejerce una fuerza distal sobre la varilla actuadora
50 en el interior del mango. En otra configuración (no
representada), en lugar de un segundo juego de muelles o un
disparador, el médico retrae manualmente las agujas 546
proximalmente devolviéndolas a la carcasa 516 para las agujas.
Las Figuras 13A-17 ilustran el
dispositivo de la Figura 1A según otra realización de la invención.
En esta realización, los extremos de la sutura 40 están provistos
de unos bucles o accesorios especiales 41 que están configurados
para se enganchen en las agujas 650 (Figura 16). Según se muestra en
la Figura 14A, un primer brazo 630 de apresar la sutura comprende
una porción de bisagra 636 con una abertura 642 para un pasador
pivote 502 (Figura 4C). El primer brazo 630 de apresar la sutura
comprende adicionalmente una porción curvada 638 para el extremo
distal de una varilla actuadora 50 (como en la Figura 4B) y la
porción de bisagra de un segundo brazo 630' de apresar la sutura
(Figura 14B). El primer brazo 630 de apresar la sutura comprende
adicionalmente un rebaje anular 632 para sujetar un extremo en
bucle 41 de la sutura, una ranura 640 para el cabo de sutura 40, y
un extremo inclinado 634. La Figura 14B ilustra el segundo brazo
630' de apresar la sutura, que es la otra mitad de un miembro de
dos piezas para apresar la sutura. El segundo brazo 630' de apresar
la sutura es similar al primer brazo 630 de apresar la sutura,
excepto que el segundo brazo 630' de apresar la sutura no tiene una
porción curvada 638 para el extremo distal de una varilla actuadora
50 (Figura 4B).
La longitud del primer brazo 630 de apresar la
sutura es preferiblemente de unos 0,442 cm (0,174 pulgadas). La
longitud de ambos brazos 630, 630' de de apresar la sutura, juntos
en su posición totalmente extendida (desplegada con ambos brazos
paralelos entre sí), es preferiblemente de unos 0,732 cm (0,288
pulgadas). En otras configuraciones de los brazos 630, 630' de
apresar la sutura, las dimensiones pueden variar.
Según se muestra en las Figuras
16-17, cada una de las agujas flexibles 650
comprende un vástago extendido, una punta distal 654 penetrante, y
un surco 652 cerca del extremo distal. El surco 652 para la aguja
actúa como un mecanismo de trinquete o gancho para la sutura. En
una configuración preferida, los surcos 652 se extienden alrededor
de toda la circunferencia de las agujas 650. En otras
configuraciones, los surcos 652 son parcialmente circunferenciales
a lo largo del borde radial de las agujas 650. Los bucles 41 se
corresponden generalmente en diámetro con los surcos 652 de las
agujas 650, pero son suficientemente resilientes para dilatar su
diámetro en respuesta a la fuerza descendente de las agujas 650.
El extremo en bucle 41 de la sutura 40 puede
formarse calentando un extremo de un cabo de sutura hasta que el
extremo adopte una configuración en forma de bola. A continuación se
comprime el extremo en forma de bola hasta una forma de disco.
Entonces se hace un agujero cerca del centro del extremo en forma de
disco, de manera que el extremo en forma de disco forme un bucle.
En una configuración, la sutura 40 comprende un monofilamento o
material plástico de sutura, tal como prolene o declene. Según un
modo de formar el extremo en bucle, en lugar de calentar el extremo
de un cabo de sutura, se comprime simplemente el extremo de la
sutura y a continuación se practica un agujero. Adicionalmente el
extremo puede ser cortado o estampado en forma de círculo.
En otra configuración, en lugar de preformar el
agujero en el extremo de la sutura, se utiliza la actuación de las
agujas 650, según se describe más adelante con referencia a la
Figura 17, para formar el agujero y fijar los extremos de la sutura
a las agujas 650. En otra configuración, un bucle formado por
separado es moldeado por inserción, encolado, engarzado o unido de
cualquier otro modo al extremo de un cabo de sutura.
Cada bucle 41 puede tener una configuración
circular según se muestra en la Figura 13A, o puede tener otra
configuración apropiada tal como de óvalo, triángulo, rectángulo,
hexágono u octágono.
El uso y funcionamiento general del dispositivo
de las Figuras 13A-17 es sustancialmente el mismo
que se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras
2-9. Específicamente, se colocan los extremos en
bucle 41 de la sutura 40 dentro del rebaje anular 632 de los brazos
630, 630' de apresar la sutura (Figuras 13A y 15). Se inserta la
cabeza 522 introductora de sutura en el tejido biológico 14 (similar
a las Figuras 1A-2), y se despliegan radialmente
hacia fuera los brazos 630, 630' de apresar la sutura (Figura 16).
Las agujas flexibles penetrantes 650 pasan a través del tejido
biológico que debe ser suturado (similar a la Figura 8) y encajan
en los brazos 630, 630' de apresar la sutura (Figura 17).
Cuando las puntas 654 de las agujas pasan a
través de los extremos en bucle 41, momentáneamente los extremos en
bucle 41 se flexionan radialmente hacia el exterior. Mientras las
agujas 650 continúan avanzando distalmente, los extremos en bucle
41 se ponen en contacto con los surcos 652. Como consecuencia de la
resiliencia del material del bucle, los extremos en bucle se
flexionan radialmente hacia el interior y se fijan alrededor de los
surcos 652 de las agujas, de manera que al tirar de las agujas
proximalmente se provoca que los extremos 41 de la sutura sigan el
movimiento proximal de las agujas 650. Así pues, los surcos sirven
para el mismo propósito general que los ganchos 38 para la sutura
(Figura 2) anteriormente descritos con referencia a las Figuras
2-3 y 8.
Las Figuras 19-20 son unas
vistas en perspectiva de un conjunto de apresar sutura con cuatro
brazos que puede usarse con un dispositivo similar al dispositivo
de sutura 520 de las Figuras 1A-2. El conjunto de
apresar sutura comprende cuatro brazos 662-668 de
apresar sutura, cada uno de los cuales corresponde a una respectiva
aguja (no representada) y a una boca para aguja (no representada)
del dispositivo. Cada uno de los brazos 662-668 de
apresar sutura comprende un rebaje anular y una ranura para el cabo
de sutura. En una realización, se usan dos suturas con el
dispositivo que se muestra en las Figuras 19-20,
cada una de las cuales está sostenida por un par de brazos
662-668 de apresar sutura. Cada sutura tiene un
bucle en cada extremo que se coloca dentro de uno de los rebajes
anulares de un brazo 662-668 de apresar sutura. Los
brazos 662-668 pueden estar provistos
alternativamente de uno de los otros tipos de estructuras para
apresar sutura anteriormente descritos.
Las Figuras 21 y 22 ilustran un mango 700 según
otra realización de la invención. El mango 700 comprende un aro 702
para el pulgar, un émbolo 704, un extremo distal 706 del émbolo, una
carcasa principal 710, una abertura proximal 708, un aro 712 para
el dedo, una ranura inclinada 714 para el tetón del flotador, una
ranura 715 para la pinza del flotador, una abertura 716 del extremo
distal, un flotador 720, un tetón 718, un cierre 722 de la pinza
del flotador, una pinza 724 del flotador, una pinza 726 del cable de
arrastre (varilla actuadora 50), una pieza de apoyo 728 del
porta-agujas, un porta-agujas 730,
un resalto 732 de la pinza del flotador, una abertura 734 de la
pinza del flotador, un muelle 736, unos tetones 738 del émbolo, un
rebaje de bloqueo 740 en forma de L y una pinza de extrusión 742
(cuerpo alargado y hueco 514).
El muelle 736, el flotador 720, el cierre 722 de
la pinza del flotador, la pinza 724 del flotador, la pinza 726 del
alambre de arrastre, la pieza de apoyo 728 del
porta-agujas, el porta-agujas 730 y
la pinza de extrusión 732 están funcionalmente alojados dentro de
la carcasa 710. El vástago del émbolo 704 es recibido de manera
deslizante a través del flotador 720, el cierre 722 de la pinza del
flotador y la pinza 724 del flotador.
El vástago de forma cuadrada o rectangular del
émbolo 704 ajusta dentro del rebaje axial de forma cuadrada o
rectangular del flotador 720, de tal modo que la rotación del émbolo
702 en sentido horario hace que el flotador 720 también rote en
sentido horario. El extremo distal 706 del émbolo está adaptado para
que encaje a presión, o se sujete por sí mismo de algún otro modo,
en la pieza de apoyo 728 del porta-agujas. Los
tetones 738 del émbolo se alojan de manera deslizante a lo largo
del rebaje de bloqueo 740 en forma de L formado en el interior de
la carcasa principal 710. En una configuración preferida, el rebaje
de bloqueo 740 en forma de L, la ranura 714 para el tetón del
flotador y la ranura 715 para la pinza del flotador están todos
moldeados, tallados o formados de alguna otra manera en el interior
de la carcasa principal 710. El muelle 736 proporciona una fuerza
de empuje proximal sobre los tetones 738 del émbolo y sobre el
émbolo 704. El muelle 736 proporciona también una fuerza de empuje
distal sobre el flotador 720.
El tetón 718 del flotador se aloja de manera
deslizante a lo largo de la ranura inclinada 714 para el tetón del
flotador. El extremo distal del flotador 720 se encaja a presión y
se bloquea en la porción proximal del cierre 722 de la pinza del
flotador. El cierre 722 de la pinza del flotador está
preferiblemente encolado, pegado o unido de algún otro modo a la
pinza 724 del flotador. La pinza 726 del alambre de arrastre ajusta
dentro de la abertura 734 de la pinza 724 del flotador. La pinza 726
del alambre de arrastre está preferiblemente encolada, pegada o
unida de algún otro modo a una porción proximal de un alambre de
arrastre o de la varilla actuadora 50 de la Figura 13B (o las
Figuras 2 ó 9). La pinza de extrusión 742 (cuerpo alargado y hueco
514) está preferiblemente encolada, pegada o unida de algún otro
modo a una porción proximal del cuerpo alargado y hueco 514 de la
Figura 13A. El porta-agujas 730 está preferiblemente
encolado, pegado o unido de algún otro modo a la pieza de apoyo 728
del porta-agujas. La porción proximal de las agujas
546 de la Figura 2 o de las agujas 650 de la Figura 16 está
preferiblemente encolada, pegada o unida de algún otro modo al
porta-agujas 730.
A continuación se describirá el uso y el
funcionamiento del mango 700 con referencia a la Figura 21. Aunque
el mango 700 se encuentra en su estado inicial, tal como se
suministra al usuario final, los tetones 738 del émbolo que está
dentro del rebaje de bloqueo 740 en forma de L impiden que el émbolo
704 se desplace distalmente con respecto a la carcasa principal
710. Cuando un médico hace rotar al émbolo 704 en sentido horario al
retorcer el aro 702 para el pulgar, los tetones 738 del émbolo se
desplazan circunferencialmente a lo largo del rebaje de bloqueo en
forma de L hasta que los tetones 738 del émbolo queden situados para
deslizarse distalmente por la parte longitudinal del rebaje de
bloqueo 740 en forma de L.
Mientras el médico gira el émbolo 704, el
flotador 720 gira también en sentido horario. El tetón 718 que se
desplaza por la ranura inclinada 714 para el tetón del flotador hace
que el flotador 720 se desplace proximalmente. Puesto que la pinza
726 del alambre de arrastre está sujeta al alambre de arrastre o a
la varilla actuadora 50 (Figura 13A), el desplazamiento proximal
del flotador 720 provoca que el cierre 722 de la pinza del flotador,
la pinza 724 del flotador, la pinza 726 del alambre de arrastre, y
la varilla actuadora 50 se desplacen proximalmente, por lo que los
brazos 630, 630' de apresar la sutura se despliegan radialmente
hacia el exterior (Figuras 13A-13B). Una vez que el
émbolo 702 esté totalmente girado y los tetones 738 del émbolo estén
situados para deslizarse distalmente por la parte longitudinal del
rebaje de bloqueo 740 en forma de L, el médico puede avanzar el
émbolo 702 distalmente. El movimiento distal del émbolo 702 hace que
las agujas 546 (Figura 8) o las agujas 650 (Figura 16) avancen
distalmente, penetren en el tejido biológico, y encajen en los
brazos 524, 630, 630' de apresar la sutura (Figura 8 y Figura
16).
Aunque se han mostrado y descrito unas
realizaciones y aplicaciones de esta invención, los expertos en la
técnica entenderán que son posibles diversas modificaciones sin
salirse del alcance de la invención. Debe entenderse, por lo tanto
que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, esta
invención puede llevarse a la práctica de modos distintos a los
específicamente descritos.
Claims (19)
1. Un dispositivo de sutura (520) para suturar
remotamente una abertura en una estructura biológica, que
comprende:
- una porción de cuerpo (514, 522);
- un medio introductor (500) montado de manera móvil sobre la porción de cuerpo (514, 522) para introducir una porción de una sutura (40) en dicha estructura biológica;
- al menos una aguja (546) montada de manera móvil, con respecto a dicho medio introductor (500), entre una posición retraída y una posición extendida para penetrar en la estructura biológica y capturar dicha porción de sutura; y
- unos medios de retracción para extraer la aguja de la estructura biológica junto con dicha porción de sutura con el fin de enganchar dicha porción de sutura con dicha estructura biológica,
- caracterizado porque el dispositivo de sutura incluye adicionalmente al menos una guía (512) de inserción de la aguja, estando la o cada guía (512) de inserción de la aguja dispuesta para provocar que una correspondiente aguja (546) se curve hacia el exterior desde dicha porción de cuerpo mientras la correspondiente aguja se despliega distalmente hasta la posición extendida para penetrar en la estructura biológica.
2. El dispositivo de sutura de la reivindicación
1, en el cual la o cada aguja tiene una configuración
sustancialmente recta cuando está en la posición retraída.
3. El dispositivo de sutura de las
reivindicaciones 1 ó 2, en el cual la o cada guía (512) de inserción
de la aguja está dispuesta para aplicar una fuerza hacia fuera
sobre la correspondiente aguja para provocar que la aguja se curve
hacia el exterior.
4. El dispositivo de sutura de cualquier
reivindicación precedente, en el cual el medio introductor (500)
comprende un brazo que está dispuesto para retraerse hasta y
extenderse desde una abertura de la porción de cuerpo y para
sujetar la sutura (40) de manera liberable, y en el cual la o cada
una de dichas al menos una aguja se extiende desde una respectiva
boca de aguja para capturar la sutura.
5. El dispositivo de sutura de la reivindicación
4, en el cual una sección distal (522) de la porción de cuerpo
(514, 522) está configurada para ser introducida percutáneamente en
dicha abertura a través de una vaina estándar (6) introductora de
catéteres utilizada para llevar a cabo un procedimiento de
cateterización, de manera que la aguja (546) puede ser extendida y
retraída para capturar y extraer la sutura sin retirar del paciente
la vaina (6) introductora de catéteres.
6. El dispositivo de sutura de la reivindicación
5, en el cual una sección proximal de la porción de cuerpo (514,
522) incluye un marcador (539) sobre una superficie exterior,
indicando el marcador (539) una posición longitudinal hasta la cual
puede ser parcialmente extraída la vaina (6) introductora de
catéteres para dejar al descubierto la boca (510) para la
aguja.
7. El dispositivo de sutura de cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 6, que comprende adicionalmente un mango
acoplado a una sección proximal de la porción de cuerpo, incluyendo
el mango unos controles para mover remotamente la o cada aguja y el
brazo.
8. El dispositivo de sutura de cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 7, en el cual el brazo (524, 525, 525', 630,
630', 660, 662) está conectado a una bisagra flexible y resiliente,
manteniendo la bisagra al brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660,
662) en una configuración parcialmente abierta cuando la bisagra se
encuentra en un estado relajado.
9. El dispositivo de sutura de la reivindicación
8, en el cual la bisagra flexible está acoplada a un vástago
actuador (50) que se extiende por dentro de una luz de la porción de
cuerpo, y en el cual la aplicación de una fuerza proximal sobre el
vástago actuador (50) hace que el brazo (524, 525, 525', 630, 630',
660, 662) se mueva desde la configuración parcialmente abierta
hasta una configuración desplegada, y la aplicación de una fuerza
distal sobre el vástago actuador (50) hace que el brazo (524, 525,
525', 630, 630', 660, 662) se mueva desde la configuración
parcialmente abierta hasta una configuración retraída.
10. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 9, en el cual una superficie externa del
brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) está enrasada con una
superficie externa de la porción de cuerpo (514, 522) cuando el
brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) está retraído al
interior de la porción de cuerpo (514).
11. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 10, en el cual el brazo (524, 525, 525',
630, 630', 660, 662) es sustancialmente paralelo a la porción de
cuerpo (514, 522) cuando está retraído al interior de la
abertura.
12. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 11, en el cual el brazo (524, 525, 525',
630, 630', 660, 662) se extiende radialmente hacia fuera desde el
cuerpo con un ángulo de aproximadamente 90 grados cuando está en
una configuración desplegada.
13. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 12, en el cual una porción distal de la
porción de cuerpo (514) incluye al menos una boca para sangre que
está fluídicamente acoplada a una luz (534) interna a la porción de
cuerpo (514), extendiéndose la luz (534) hasta una porción proximal
de la porción de cuerpo (514) para que un médico pueda determinar
si la sección distal se encuentra o no en la estructura
biológica.
14. El dispositivo de sutura de la
reivindicación 13, en el cual la luz (534) está acoplada a un sensor
de presión que proporciona una indicación visual de si la sección
distal se encuentra o no en la estructura biológica.
15. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 14, en el cual el brazo (524, 525, 525',
630, 630', 660, 662) está separado proximalmente de una punta distal
de la porción de cuerpo (514, 522), por lo que el brazo (524, 525,
525', 630, 630', 660, 662), durante el despliegue, está impedido de
contactar con una pared de la estructura biológica opuesta a la
abertura.
16. El dispositivo de sutura de cualquier
reivindicación precedente, en el cual la o cada aguja (546) incluye
un surco (652) formado circunferencialmente en la misma, estando el
surco (652) configurado para enganchar un bucle de un extremo de la
sutura.
17. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 16, que comprende un segundo brazo (524,
525, 525', 630, 630', 660, 662) que se retrae hasta y se extiende
desde una segunda abertura de la porción distal y sujeta la sutura
(40) de manera liberable.
18. El dispositivo de sutura de la
reivindicación 17, que comprende adicionalmente un tercer y cuarto
brazos (664, 668) que se retraen hasta y se extienden desde una
tercera y cuarta aberturas de la porción distal y sujetan una
segunda sutura de manera liberable.
19. El dispositivo de sutura de cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 18, en el cual la porción de cuerpo (514)
incluye al menos un marcador sobre la misma para indicar visualmente
una orientación rotacional de la porción distal.
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