DE60128355T2 - Chirurgisches klammergerät - Google Patents
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Description
- Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein Instrument, hierin chirurgischer Hefter genannt, zum Verschließen eines Einstichs in ein Flüssigkeit führendes Gefäß durch Anbringen einer Heftklammer über den Einstich hinweg, um einen Verschluss zu bewirken. Die Erfindung betrifft insbesondere einen chirurgischen Hefter zum Verschließen von Einstichen in Blutgefäßen.
- Hintergrund der Erfindung
- Wenn Katheterisierungsprozeduren durchgeführt werden, wie etwa Angiographie oder Angioplastik, wird allgemein ein Katheter in das Gefäßsystem eingeführt, in dem zuerst die Haut, das darunterliegende Gewebe und das Blutgefäß mit einer geschärften Hohlnadel durchstochen werden. Als nächstes wird allgemein ein Führungsdraht durch das Lumen der Hohlnadel eingeführt und dazu gebracht, in das gewählte Blutgefäß einzutreten. Anschließend wird die Nadel typischerweise vom Führungsdraht abgezogen, und es wird eine Kombination einer Erweiterungsvorrichtung und/oder einer Einfuhrvorrichtung (oder eine Einfuhrvorrichtung allein) auf dem Führungsdraht und durch die Haut geschoben, um in das Blutgefäß einzutreten. Dann kann der Führungsdraht entfernt werden, und es wird ein gewünschter Katheter zur Ausführung der Prozedur durch das Lumen der Einfuhrvorrichtung geschoben und durch das Gefäßsystem voranbewegt, bis das Arbeitsende des Katheters richtig positioniert ist. Nach dem Abschluss der Katheterisierungsprozedur wird der Arbeitskatheter herausgezogen, und anschließend werden auch die Erweiterungsvorrichtung und/oder die Einführvorrichtung aus der Wunde entfernt. Im Anschluss an diese Prozedur muss der Gefäßeinstich verschlossen werden, um einen Blutverlust durch das Einstichloch hindurch zu verhindern.
- Typischerweise wird die Wunde verschlossen, indem ein dauernder Außendruck auf das Gefäß ausgeübt wird, bis sich der Einstich auf natürliche Weise verschließt. Diese Prozedur kann etwa 30 Minuten brauchen, wobei die Zeitdauer gewöhnlich länger ist, wenn der Patient hypertensiv oder antikoaguliert ist. Die Prozedur kann für den Patienten auch unangenehm sein und involviert teure Arbeitszeit seitens des Krankenhauspersonals. Es sind auch andere Druckausübungstechniken, wie etwa Druckbandagen, Sandsäcke oder Klemmen angewendet worden, aber diese bedingen auch, dass der Patient für eine längere Zeitdauer bewegungslos bleibt und überwacht wird, um die Wirksamkeit der Prozedur sicherzustellen.
- In den letzten Zeiten sind eine Anzahl von Vorrichtungen entwickelt worden, die im Bereich des Einstichs eine Obstruktion vorsehen, um Blutungen zu verhindern. Zum Beispiel offenbaren die
US Patente 4,852,568 und4,890,612 eine Vorrichtung, die einen Kollagenstopfen verwendet, der, wenn er an der Blutgefäßöffnung platziert wird, Körperfluide absorbiert, anschwillt und eine Dichtung erzeugt. Andere stopfenartige Vorrichtungen, z. B.US 5,222,974 undUS 5,282,827 beschreiben eine Stopfen- und Ambossvorrichtung, wobei der Amboss an der Innenseite des Gefäßes angeordnet wird und der Kollagenstopfen außerhalb des Gefäßes, um hierdurch den Einstich zwischen den Beiden aufzunehmen und einen Verschluss zu bewirken. - Die
WO 98/17179 - Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Instrument zum Verschließen eines Einstichs in einem flüssigkeitsführenden Gefäß durch Klammerung bereitzustellen.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein chirurgischer Hefter angegeben, umfassend: einen Schaft, einen Lokalisierer, der verschiebbar in Bezug auf den Schaft zwischen einer vorderen Position, in der der Lokalisierer über ein freies Ende des Schafts hinaus vorsteht, um in eine Einstichstelle in einem Flüssigkeit führenden Gefäß einzutreten, um dadurch das freie Ende des Schafts an der Einstichstelle zu positionieren, und einer hinteren Position, in der der Lokalisierer in Bezug zum Schaft zurückgezogen ist, bewegbar ist, wobei die Heftklammer den Lokalisierer in Gebrauch überspannt und auf diesem nach vorne verschiebbar ist, und eine Betätigungseinrichtung zum Vorwärtstreiben der Heftklammer entlang des Lokalisierers und zum Zurückziehen des Lokalisierers in Koordination mit der Bewegung der Heftklammer derart, dass der Lokalisierer von zwischen den Beinen der Heftklammer rechtzeitig herausgezogen wird, damit die Beine der Heftklammer gegenüberliegende Ränder der Einstichstelle zusammenheften können.
- In einem anderen Aspekt sieht die Erfindung ein Verfahren zum Zuklammern einer Einstichstelle in einem Flüssigkeit führenden Gefäß in einem menschlichen oder tierischen Körper vor, welches die Schritte umfasst: Einführen eines Klammermechanismus zu der Stelle des Gefäßes; Positionieren des Klammermechanismus an der Einstichstelle mittels eines Lokalisierers, der dem Klammermechanismus zugeordnet ist und zu dessen Vorderseite vorsteht, wobei der Lokalisierer die Position der Einstichstelle durch Eintritt in das Gefäß an der Stelle sensiert; Ausgeben einer Heftklammer zu und Verformen der Klammer, um die Einstichstelle zu verschließen; und in Koordination mit dem Ausgeben und Verformen der Klammer, Abziehen des Lokalisierers von der Einstichstelle, sodass der Lokalisierer vollständig aus dem Gefäß herausgezogen ist, während die Heftklammer vollständig verformt wird, um die Einstichstelle zu verschließen.
- Bevorzugt werden die Schritte des Ausgebens und des Verformens der Heftklammer und in Koordination damit des Herausziehens des Lokalisierers durch Betätigung einer einzelnen Steuerung an dem Klammeraktivierungsmechanismus ausgelöst.
- Kurzbeschreibung der Zeichnungen
- Nun wird eine Ausführung der Erfindung nur als Beispiel in Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, worin:
-
1 ist eine Perspektivansicht einer Ausführung eines chirurgischen Hefters gemäß der Erfindung; -
1(A) ist eine vergrößerte Perspektivansicht vom freien Ende des Schafts des Hefters von1 ; -
2 ist eine Perspektivansicht des Hefters von1 , wobei der linksseitige Griff entfernt ist; -
3 ist eine Perspektivansicht des Hefters nach Anspruch 1, wobei der rechtsseitige Griff und der Schaft entfernt sind; -
4 ist eine Explosionsperspektivansicht der in3 zu sehenden Komponenten, wobei ferner der linksseitige Griff weggelassen ist; -
5 ist eine Explosionsperspektivansicht der internen Komponenten am freien Ende des Schafts; -
6 ist eine Perspektivansicht der internen Komponenten am freien Ende des Schafts in der Vor-Schuss-Position, wobei die linke Seite des Schafts weggelassen ist; -
7 ist eine Seitenansicht der Komponenten von6 in der Vor-Schuss-Position; -
8 ist eine Vorderansicht der Komponenten von6 in der Vor-Schuss-Position; -
9 ist eine Perspektivansicht der internen Komponenten am freien, die die Position der Komponenten in der Mitte des Zyklus mit vollständig geformter Heftklammer zeigt; -
10 ist eine Seitenansicht der Komponenten von9 in der Nach-Schuss-Position; -
11 ist eine Perspektivansicht des Blutlokalisierrohrs, wobei11A und11B jeweils vergrößerte Ansichten der vorderen und hinteren Abschnitte sind; -
12 ist eine seitliche Schnittansicht des vorderen Abschnitts einer alternativen Ausführung des Blutlokalisierrohrs des Hefters; -
13 ist eine Perspektivansicht des vorderen Abschnitts des in12 gezeigten Blutlokalisierrohrs; -
13(A) ist eine Perspektivansicht des vorderen Abschnitts einer alternativen Ausführung des in12 gezeigten Blutlokalisierrohrs; -
14(A) ist eine Perspektivansicht des chirurgischen Hefters im (vorverformten) Vor-Schuss-Zustand; -
14(B) ist eine Perspektivansicht des chirurgischen Hefters im (verformten) Nach-Schuss-Zustand; -
15 ist eine vergrößerte Perspektivansicht des Nockenmechanismus; -
16 ist eine Seitenansicht des Nockenmechanismus; -
17 ist eine Seitenansicht des Schaftabschnitts der Vorrichtung und der Saugöffnung; und -
18 ist eine Endansicht des chirurgischen Hefters, des Lokalisierrohrs und des Einsatzes. - Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungen
- In Bezug auf die Zeichnungen umfasst der Hefter einen starren Schaft
10 , der von einem Kunststoffgußgehäuse12 vorsteht, welches in der Form eines pistolenartigen Griffs ausgebildet ist. Der Schaft10 , der hohl ist, um verschiedene zu beschreibende bewegende Komponenten aufzunehmen, umfasst rechte und linke Griffseiten10A ,10B , die jeweils am distalen freien Ende durch einen Abschnitt eines Wärmeschrumpfschlauchs91 in Kombination mit Eingriffsstiften und passenden Ausnehmungen15A und15B (4 und5 ) entlang den Rändern der distalen Spitze, und am proximalen Ende durch Stifte17A , die im Preßsitz mit in dem Gehäuse12 aufgenommenen entsprechenden Ausnehmungen17B (2 und3 ) zusammengesetzt sind, aneinander gesichert sind. Ähnlich umfasst das Gehäuse jeweilige linke und rechte Seiten12A ,12B . - Der Großteil der freiliegenden Länge des Schafts
10 hat einen konstanten kreisförmigen Querschnitt, wobei aber der Schaft10 an seinem freien Ende einen Abschnitt14 vergrößerten Durchmessers hat, der ein "Geschoss-" Profil hat. Ein Ende dieses Geschossabschnitts14 ist zu einem Klammeraustrittsschritt16 hin verjüngt, während das andere Ende zum verbleibenden Abschnitt des Schafts hin verjüngt ist, der sich nach hinten in das Gehäuse12 erstreckt. Das Verhältnis des maximalen Durchmessers des Geschossabschnitts14 zum Durchmesser des restlichen Abschnitts des freiliegenden Schafts beträgt angenähert 5:4. Ein Wärmeschrumpfschlauch91 sitzt fluchtend mit der Oberfläche des Geschossabschnitts14 , um einen verletzungsfreien perkutanen Eintritt in das Gewebe zu gewährleisten. - Der Grund für das Geschossprofil ist, dass der Schaft
10 während des Einführens in den Körper weitestgehend atraumatisch ist, um den Kraftaufwand und die Aufweitung des Gewebes zu minimieren, die erforderlich sind, wenn die Vorrichtung perkutan auf den Führungsdraht18 und auf die Oberfläche eines Blutgefäßes benachbart einem Einstichloch geführt wird, wie nachfolgend beschrieben wird. In einer nicht gezeigten alternativen Ausführung ist der Geschossabschnitt14 im Querschnitt oval, wobei die Hauptachse des Ovals mit dem Klammeraustrittsschlitz16 zusammenfällt, um die Umfangslänge für eine gegebene Klammerbreite zu minimieren. - Der Geschossabschnitt
14 des Schafts10 nimmt eine Heftklammer40 und einen Heftklammerausgabemechanismus auf (4 bis7 ). Der Heftklammerausgabemechanismus umfasst einen kippbaren Amboss24 sowie ein Paar stangenartiger Betätigungselemente, nämlich einen langgestreckten Ambossträger30 und einen langgestreckten Heftklammerformer52 , wobei der Letztere in dem Schaft10 verschiebbar ist und durch einen Auslöser-betätigten Nockenmechanismus62 in dem Griffgehäuse12 betätigt wird. - Der Amboss
24 hat ein Paar hochstehender Finger24A an der Vorderseite und ein Paar nach unten geneigter Kipparme24B an der Rückseite. Der Amboss24 ist in dem Geschossabschnitt14 durch ein Paar von Flügeln26 kippbar gelagert, welche in Vertiefungen28 in der rechten Seite10A des Schafts10 verschwenkbar sind (die Flügel26 sind in den Vertiefungen durch die Unterseite von Vorsprüngen24 an dem Former52 gehalten). - Das Kippen des Ambosses
24 wird durch einen Nockenmechanismus62 über einen Ambossträger30 ausgelöst, der innerhalb der rechten Schaftseite10A in dem Kanal32 axial verschiebbar ist. Das Vorderende des Ambossträgers30 ist gegabelt, zur Bildung von zwei Armen34 mit seitlichen Vorsprüngen36 (6 und7 ). Die Arme verschieben sich in Fugen38 in der rechten Schaftseite10A . Der Ambossträger30 ist durch den Nockenmechanismus62 von einer vorwärtigen Position (6 und7 ), worin sich die Arme34 unter die Ambossstützflügel25 erstrecken, um die Ambossformungsfinger24A direkt vor einer auszugebenden chirurgischen Heftklammer40 zu stützen, zu einer rückwärtigen Position,10 , worin die Arme34 unter die nach unten geneigten Kipparme24B an der Rückseite des Ambosses24 herausgezogen werden, um den Amboss im Gegenuhrzeigersinn zu kippen (wie in10 zu sehen) und die Finger24A aus dem Weg der Heftklammer40 herauszuverlagern, bewegbar. Der Neigungswinkel der Kipparme24B kann vergrößert werden, um eine Trennung der zwei Schafthälften zu bewirken, zusätzlich zur Verlagerung der Finger24A aus dem Weg der gebildeten Heftklammern, um das Freigeben der Heftklammer zu unterstützen. Dies wird erreicht, indem durch den Amboss (in seiner vollständig gekippten Position) ein Druck auf die Unterseite des Formers52 und die Oberseite des rechten Schafts10A ausgeübt wird. - Zusätzlich in Bezug auf die
11 ,11A und11B ist ein hohles Blutlokalisierrohr92 in dem Schaft10 in einem Kanal44 des Ambossträgers30 und in einem gegenüberliegenden U-förmigen Kanal53 in dem Heftklammerformer52 axial verschiebbar. Das Rohr92 erstreckt sich über die volle Länge des Schafts10 und hat einen konstanten allgemeinen ovalen oder langgestreckten Querschnitt, außer an seiner distalen Spitze14 , wo das Lokalisierrohr92 zu einer verengten Öffnung96 ausgebildet ist, und einen gequetschten Bereich94 zur Rückseite des Rohrs92 , das ausgebildet ist, um nur dem Führungsdraht aber nicht dem Blut zu erlauben, an der Rückseite des Lokalisierrohrs auszutreten. - Unter der Wirkung des Nockenmechanismus
62 ist das Rohr92 in dem Schaft10 zwischen einer vorwärtigen Position,6 und7 , worin dessen Vorderende über den Geschossabschnitt14 des Schafts10 unter dem Einfluss einer zu beschreibenden Blattfeder88 vorsteht, und einer rückwärtigen Position,9 und10 , worin das Vorderende des Rohrs92 in dem Geschossabschnitt14 hinter die Finger24A des Amboss24 während der Drehung des Nockens62 eingezogen ist, axial verschiebbar. - Der Zweck des Blutlokalisierrohrs
92 ist, einem zuvor platzierten Führungsdraht18 zu einer Einstichstelle in einem Blutgefäß zu folgen, um hierdurch das freie Ende des Geschossabschnitts14 des Schafts10 gegen die Außenwand des Blutgefäßes an der Einstichstelle zu lokalisieren. Um den Geschossabschnitt14 richtig zu lokalisieren, muss das Vorderende des Rohrs92 tatsächlich die Blutgefäßwand an der Einstichstelle durchdringen, und dies wird durch Blut angezeigt, das durch das Rohr92 und durch eine Blutauslassöffnung93 (11 ) in dem Rohr hinaus, zurückfließt. Ein Kanal (nicht gezeigt) in dem Teil der linken Seite10B des Schafts10 innerhalb des Gehäuses12 sorgt für eine Verbindung zwischen der Öffnung93 und der Blutaustrittsöffnung50 (1 ) an der Seite des Gehäuses12B , sodass das durch das Rohr92 zurückfließende Blut an der Außenseite des Gehäuses sichtbar ist. - Ein Blutausgangsöffnungsadapter
51 (1 ) kann in die Öffnung der Blutaustrittsöffnung50 auf einen passenden Luer-Außenkegel51A gesetzt werden, um die Sichtbarkeit des austretenden Bluts zu verbessern. Der Blutaustrittsöffnungsadapter hat einen reduzierten Innendurchmesser relativ zur Öffnung der Blutaustrittsöffnung50 , wodurch bei einem konstanten Blutfluss der Druck des austretenden Bluts zunimmt, um einen Strahleffekt des austretenden Bluts zu bewirken. - In der Abwesenheit des Blutaustrittsöffnungsadapters passt die Luer-Innenkegelöffnung der Blutaustrittsöffnung zu jener der medizinischen Luer-Außenkegelstandardspritze, wodurch es während der Benutzung der Vorrichtung jederzeit möglich ist, eine Flüssigkeit über die Blutaustrittsöffnung in das Lumen des Lokalisierrohrs einzuspritzen, sodass sie an der distalen Spitze austritt. Dies könnte von Zeit zu Zeit notwendig sein, um das Lumen des Lokalisierrohrs von verklumpten Blut und hängengebliebenen weichem Gewebe zu reinigen. Alternativ könnte ein für Röntgenstrahlen undurchlässiges Kontrastmedium über das Lokalisierrohr eingespritzt werden, um die relative Lokalisierung der distalen Spitze des Lokalisierrohrs zu jener des der Blutgefäßwand durch Fluoroskopie zu prüfen, oder es könnten beliebige einspritzbare Flüssigkeiten zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken eingespritzt werden.
- Die Blutauslassöffnung
93 ist so bemessen, dass sie eine minimale Fläche hat, die der verfügbaren Bluteintrittsfläche an der distalen Spitze entspricht; jedoch ist sie (im Querschnitt) enger als der Durchmesser des Führungsdrahts18 , um zu verhindern, dass während des Einführens der Führungsdraht unabsichtlich an der Blutauslassöffnung austritt, anstatt aus dem beabsichtigten proximalen Ende des Lokalisierers auszutreten. - Es hat sich herausgestellt, dass die natürlich gebildete Form von Einstichwunden in Arterienwänden eher länglich als rund ist. Während das Loch durch Einführen von Instrumenten gebildet wird, die einen allgemein runden Querschnitt haben, besteht die Tendenz, dass sich die Wand allgemein entlang einer Transversallinie öffnet, die in der Richtung des Umfangs der Arterie liegt (anstatt entlang der Achse der Arterie). Durch ein allgemein ovales Blutlokalisierrohr wird das Lokalisierrohr (wenn es vom Arzt so eingeführt wird, dass die Hauptachse des Ovals orthogonal zur Achse der Arterie ist) natürlicher in der Arterienwand sitzen. Die Konsequenz hiervon ist, dass die Wundränder, die miteinander verklammert werden sollen, enger beieinander liegen als wenn ein Rohr mit kreisförmigen Querschnitt verwendet worden wäre.
- Dies hat wiederum die Konsequenz, dass die verwendete Heftklammer nicht zu groß zu sein braucht, und wiederum die Dimensionen des Schafts, der die Heftklammer aufnehmen muss, wenn sie im unverformten Zustand ist, reduziert werden kann, was zu weniger Verletzungen des Gewebes führt, in das und aus dem heraus der Schaft geführt werden muss.
- Eine weitere Konsequenz davon, einen allgemein ovalen oder langgestreckten Querschnitt für das Lokalisierrohr zu haben, ist, dass das Rohr eher zur Mitte des Einstichs hin angeordnet wird als bei einem runden Rohr. Die vorliegende Ausführung hat eine Heftklammer, die das Lokalisierrohr überspannt, um hierdurch die Wahrscheinlichkeit zu vergrößern, dass die Heftklammer die langgestreckte Wunde an deren Mitte an Stelle zum einen oder anderen Ende der Wunde hin zu verschließen.
- Die Öffnung
96 an der Vorderseite des Rohrs92 hat einen angenähert kreisförmigen Abschnitt96A an der äußerst vorderen Spitze des Rohrs, die einen größeren Durchmesser hat als die Breite des restlichen Abschnitts96b der Öffnung96 . Der Abschnitt96B hat die Form eines Schlitzes, der zur Hauptachse des langgestreckten Querschnitts des Rohrs92 ausgerichtet ist und von dem kreisförmigen Abschnitt96a nach hinten geneigt ist. Der Führungsdraht18 , der durch das Rohr92 ,11 , hindurchtritt, wird mit ausreichend kleinerem Durchmesser gewählt als der Durchmesser der Öffnung96A am Vorderende des Rohrs92 , um den Führungsdraht18 leicht durch das Rohr92 und durch die Öffnung96A hindurch einsetzen zu können. Jedoch wird der Führungsdraht auch so gewählt, dass er zu groß ist, um in den Rest96B der Öffnung96 zu passen. Auf diese Weise wird der Führungsdraht18 so eingeschränkt, dass er in der Öffnung96A bleibt, und die Größe der Öffnung96A setzt eine Obergrenze auf den Durchmesser des Führungsdrahts, der mit der Vorrichtung benutzt werden kann. Man könnte einen verengten Hals oder eine Verengung in die Öffnung96 direkt über der Öffnung96A einbringen (an den mit96C angegebenen Stellen) um sicherzustellen, dass sehr kleine Führungsdrähte innerhalb der erweiterten Öffnung96A eingebunden werden, aber dies ist allgemein nicht notwendig, da der Führungsdraht normalerweise mit der Vorrichtung geliefert wird oder die Vorrichtung nur zur Verwendung mit einem bestimmten Maß des Führungsdrahts geliefert wird. - Die hintere Quetschung
94 und die Spitzenöffnung96A sind so positioniert, dass sie den Führungsdraht entlang der gekrümmten Bodenfläche des Rohrs liegen lassen, das heißt dass dieser Abschnitt des Rohrs in direkter Linie zwischen der Öffnung in dem gequetschten Ende und der Öffnung96A liegt. Dies trägt dazu bei, zu verhindern, dass sich der Führungsdraht18 gegen die Innenseite der Blutaustrittsöffnung93 hoch legt, um den Austritt von Blut zu verhindern,11A und11B . - Die gekrümmte Eigenschaft der Öffnung
96 vergrößert die verfügbare Eintrittsfläche in Anpassung an die verfügbare Fläche innerhalb des Körpers des Lokalisierrohrs, mit dem Führungsdraht18 in situ. - Die schlitzartige Öffnung
96B ist von der kreisförmigen Öffnung96A weg abgeschrägt, um das Einführen in die Gefäßöffnung zu erleichtern und die Möglichkeit einer Verletzung an der Innenwand des Gefäßes gegenüber der verklammerten Öffnung zu reduzieren. Dies wird erreicht, weil der aus der Öffnung96A vorstehende Führungsdraht18 die Tendenz hat, auch auf die gegenüberliegende Wand des Gefäßes, von der Lokalisierrohrspitze weg, zu drücken, und der Punkt, an dem der Führungsdraht vorsteht (weil er in die Öffnung96A eingebunden ist) der vorderste Teil der Spitze ist. Somit ist die Form der Spitze von der Öffnung96A weg stromlinienförmig, um zu verhindern, dass irgendein Teil der Spitze die inneren Gefäßwände einritzt oder anderweitig beschädigt. Auch sind die Umfangsränder95 der Öffnung96 einwärts gebogen, um scharfe Kanten zu vermeiden, die weiches Gewebe und die Gefäßwand beschädigen könnten. - Das distale Ende einer alternativen Ausführung eines Lokalisierrohrs
42 ist in den12 und13 gezeigt. Diese Ausführung hat auch einen im wesentlichen konstanten langgestreckten Querschnitt, der in diesem Fall zu einer angenähert kreisförmigen Führungsdrahtöffnung46 an der vordersten Spitze des Rohrs konvergiert. Der Führungsdraht18 , der durch das Rohr42 hindurchtritt, wird gewöhnlich so gewählt, dass er einen ausreichend kleineren Durchmesser hat als der Durchmesser der Öffnung46 , sodass dort eine ausreichende Lücke den Durchtritt des Blutes zurück durch das Rohr42 , sogar beim Vorhandensein des Führungsdrahts, vorliegt. Jedoch sind weitere Öffnungen46A in entgegengesetzten Enden des Rohrs42 direkt hinter der vorderen Öffnung46 vorgesehen, um noch leichteren Zutritt des Bluts zum Innenraum des Rohrs zu erlauben, in Fällen, wo der Führungsdraht18 keine ausreichend große Lücke für den Durchtritt von Blut allein durch die Öffnung46 belässt. Die drei Öffnungen46 ,46A ,46A bilden in der Tat jeweilige Abschnitte einer einzigen vorderen Öffnung, wobei sie in Wirklichkeit drei verbundene Buchten, die alle durch verengte Kanäle47 verbunden sind, und die alle mit dem Innenraum des Rohrs in Verbindung stehen. - Eine alternative Ausführung ist in
13(A) gezeigt, wo die drei Öffnungen46 ,46A ,46A , während sie gemeinsam die vordere Öffnung des Rohrs42 darstellen, voneinander unabhängig sind. Wiederum ist die Öffnung46 der Vorderseite des Rohrs zur Aufnahme einer maximalen Größe eines Führungsdrahts bemessen, und die Öffnungen46A sind bemessen, um zu erlauben, dass ein ausreichender Blutfluss in das Lokalisierrohr eintritt. - Ein Problem kann in Vorrichtungen dieses Typs entstehen, wo ein zu großer Führungsdraht benutzt wird, der den hohlen Innenraum des Blutlokalisierrohrs verschließt und hierdurch einen Blutrückfluss durch das Rohr verhindert. Um diese Situation zu verhindern, hat die Bucht
46 , durch die der Führungsdraht durchtritt, in der Sptize des Rohrs der12 ,13 und13A einen kleineren Durchmesser als die Innenbohrung des Rohrs. Die Dimensionen dieser Bucht46 setzen ein Maximum für den Führungsdrahtdurchmesser zur Verwendung mit der Vorrichtung und stellen sicher, dass selbst dann, wenn dieser Führungsdraht maximalen Durchmessers benutzt wird, noch immer ein ausreichender interner Zwischenraum innerhalb der Rohrbohrung verbleibt, um einen starken Blutfluss durch das Rohr von den anderen Buchten46A her zu erlauben. - Die Heftklammer
40 überspannt das Blutlokalisierrohr92 innerhalb des Geschossabschnitts14 des Schafts10 , siehe6 und8 , und ist darauf nach vorne zum freien Ende des Geschossabschnitts14 verschiebbar. Insbesondere (siehe auch die vergrößerte Ansicht von14 ) umfasst die Heftklammer40 einen hinteren oder Basisabschnitt40A , von dem orthogonal an jedem Ende jeweilige Beine40B vorstehen, die in angeschärften Spitzen enden. Der Basisabschnitt40A und die Beine40B liegen im wesentlichen in einer gemeinsamen Ebene, für einen Mittelabschnitt40C des Basisabschnitts40A , der in Richtung orthogonal zu den Beinen40B verformt ist, sodass er eine Ω (Omega-Form) hat, die allgemein zum Außenquerschnittsprofil des Blutlokalisierrohrs42 und dem Innenquerschnitt eines zu beschreibenden Einsatzes160 komplementär ist. Der Basisabschnitt40A ist an Punkten A und B mit gleichem Abstand von der Mitte der Basis auf zwischen 150° und 170° vorgebogen, positioniert, um den Verschluss der geschlossenen Heftklammer zu maximieren (und ist für die Formungstiefe der Flügel54 an dem Former52 relevant). Der Basisabschnitt ist auch an den Punkten C & D verformt, um die Querschnittsbreite des Drahts an den beiden Punkten zu verengen, um hierdurch die Heftklammer anzuweisen, sich an diesen Punkten zu biegen. Die Heftklammer40 wird auf dem Blutlokalisierer92 derart angebracht, dass der Mittelabschnitt40C der Heftklammer auf der oberen Hälfte des Rohrs92 sitzt, wie in den6 und8 zu sehen, wo der verengte offene Abschnitt der Omegaform angenähert gleich der Breite des Rohrs ist und wobei die Beine40B an entgegengesetzten Seiten des Rohrs92 nach vorne weisen. Die Tiefe des Mittelabschnitts40C der Heftklammer40 ist derart, dass die Beine40B der Heftklammer im wesentlichen direkt auf entgegengesetzten Seiten der Mittelachse des Rohrs92 liegen. Dies stellt sicher, dass die Heftklammer40 mittig über das Einstichloch über dem Blutgefäß positioniert wird. Um zu vermeiden, dass der Führungsdraht18 auf die Heftklammer40 stößt, wenn die Letztere auf der Einstichstelle verschlossen wird, ist das Loch96A unter die Beine40B der Heftklammer enthaltenden Ebene versetzt,8 . - Der Metalleinsatz
160 wird in einer Vertiefung in der linken Schaftseite10B innerhalb des Geschossabschnitts14 aufgenommen. Der Einsatz160 bietet eine mechanische Stütze für den Omega-Abschnitt40C der Heftklammer40 während des Heftklammerformungsprozesses und steht mit dem Former52 während der Heftklammerauswurfphase des Prozesses in Eingriff, um beide Hälften des Geschossabschnitts voneinander zu trennen, um das Ausgeben der Heftklammer zu erleichtern. Der Einsatz ist so profiliert, dass er allgemein vom Außenprofil des omegaförmigen Abschnitts40C der Heftklammer entspricht. An dem distalen Ende ist das Einsetzprofil nach unten des angenähert nahe dem Omega-förmigen Abschnitt der Heftklammer40C verjüngt (18 ). Dies hat den Effekt, eine mechanische Stütze für den Omega-förmigen Abschnitt der Heftklammer während des Heftklammerformungsprozesses zu bieten, während dem der Basisabschnitt um die Ambossfinger herum gebogen wird. Diese Biegebewegung bewirkt wiederum, dass das Omega geöffnet wird oder abgeflacht wird. Der Metalleinsatz verhindert, dass dies passiert, indem er nur erlaubt, dass sich die Stapelbasis um den Amboss herum verformt. Das Omega-Eingriffsystem zwischen der Heftklammer40 und dem Einsatz160 (18 ) stabilisiert auch die Heftklammer vertikal innerhalb der Heftklammeraustrittsebene während des Formungsprozesses, während es eine leichte Ausgabe der Heftklammer erlaubt, wenn sie einmal gebildet ist, aufgrund der relativ kleinen Kontaktfläche zwischen der Heftklammer und dem Einsatz. - Der Heftklammerformer
52 hat einen Querschnitt, der jenem des Blutlokalisierrohrs92 entspricht, und ist auf dem Blutlokalisierrohr92 axial innerhalb des Schafts10 verschiebbar. Der Former52 wird hinter der Heftklammer40 auf dem Rohr92 angeordnet und wird durch den Nockenmechanismus62 betätigt. An seinem Vorderende hat der Former52 ein Paar von Formungsarmen54 , die so gestaltet sind, dass dann, wenn der Former52 durch den Nockenmechanismus62 nach vorne angetrieben wird, die Heftklammer40 gegen die Ambossfinger24A getrieben und um diese herum verformt wird, sodass die Beine40B der Heftklammer auf der Einstichstelle zusammengeschlossen werden (9 ). Die Oberfläche der Formungsarme, die die Heftklammer55 kontaktiert, können so profiliert sein, dass sie an die Querschnittsgeometrie der Heftklammer angepasst sind. Dieses Passungsprofil stabilisiert die Heftklammer auf den Formungsoberflächen der Formungsarme54 während des Hochdruckkontakts mit der Heftklammer während des Formens und des Verschlusses der Heftklammer. Während der Vorwärtsbewegung der Heftklammer gleiten die Heftklammerbeine zu dem Amboss24 entlang einer Bahn, die durch den Heftklammeraustrittsschlitz16 zwischen den gegenüberliegenden Hälften des Geschossabschnitts14 definiert ist. Der Schlitz16 sorgt für einen leichten Presssitz an den Heftklammerbeinen40B , um zu verhindern, dass sich die Heftklammer40 während der Aufbewahrung der Vorrichtung oder vor dem Auslösen vorwärts bewegt. Der Schlitz16 verhindert ferner dass sich die Heftklammer in der horizontalen Ebene (7 und10 ) während deren Vorwärtsbewegung dreht. Sobald die Formung der Heftklammer um den Amboss herum abgeschlossen ist, wird die Formungsvorrichtung von dem Former52 durch einen Abfall in dem Nocken gelöst, wobei der Amboss abgesenkt wird und der Former wieder voranbewegt wird, um die Heftklammer aus der Vorrichtung auszuwerfen. Während dieser Vorwärtsbewegung (Auswurfphase) treten die schrägen Ränder52A ,52B des Formers mit dem Metalleinsatz160 in Eingriff, um den Geschossabschnitt der Schaftbaugruppe aufzudrücken, um hierdurch das Ausgeben der Heftklammer zu erleichtern. - Der Nockenmechanismus
62 ist in3 und in vergrößerten Ansichten in den15 und16 zu sehen. Der Mechanismus62 besteht aus einem ersten Nocken58 und einem zweiten Nocken60 , die auf einer gemeinsamen Achse62 angebracht sind, die in einer Vertiefung64 in der linken Seite10A des Schafts (4 ) und einer entsprechenden Vertiefung (nicht gezeigt) in der rechten Seite10B sitzen. Ein Auslöser56 ist ähnlich in dem Schaft durch ein Paar von Stehachsen66 gelagert, die in einer Auslösersitzaufnahme68 in jeder Hälfte des Schafts10 aufgenommen sind,4 . - Ein Aktivierungsstift
70 erstreckt sich durch die ersten und zweiten Nocken58 ,60 hindurch. Dieser Aktivierungsstift wird durch eine Nockenaktivierungsfläche72 (3 ), die an dem Auslöser56 vorgesehen ist, aktiviert, sodass dann, wenn der Auslöser gedrückt wird, die Aktivierungsfläche den Aktivierungsstift in der Gegenuhrzeigerichtung um die Achse62 herum bewegt. Weil sich der Aktivierungsstift durch beide Nocken58 ,60 des Mechanismus62 hindurch erstreckt, werden die Nocken beide gleichzeitig um den gleichen Winkel gedreht, wie er durch das Drücken des Auslösers bestimmt wird. Die Verwendung dieses Nockenmechanismus gewährleistet eine akkurate Zeitgebung und positive mechanische Verlagerungen aller bewegenden Komponenten und eine genaue Bewegung der Komponenten relativ zueinander. Die Geometrie der Auslöserschwenkstifte66 und der Aktivierungsfläche72 relativ zum Nockengelenk62 und dem Nockenaktivierungsstift70 ist so konfiguriert, dass die Auslöserdrehung auf nur 23 Grad minimiert wird, während sich der Nocken um insgesamt 90 Grad dreht. Diese Konfiguration sorgt auch für einen mechanischen Vorteil, dass der Auslöser auf den Nockenaktivierungsstift70 von angenähert 1:4 wirkt. Diese Geometrie ist ferner konfiguriert, um den besten mechanischen Vorteil an der Phase während des Heftklammerformungszyklus zu geben, welcher die höchsten Formungskräfte erfordert, mit dem Vorteil, die Auslösekraft zu minimieren und eine konstante Auslöserkraft über den vollen Zyklus sicherzustellen. Der Auslöser56 umfasst ferner einen Rasthebel73B , wie in3 gezeigt, der mit einem Raststreifen73A in Eingriff steht, der in dem rechten Griff12A angebracht ist,3 . Dieses nichtrückkehrende Rastsystem stellt sicher, dass der Auslöserzyklus der Heftklammer ununterbrochen und nicht wiederholbar ist und eine positive Anzeige dafür gibt, dass die Vorrichtung in Gebrauch war. - Zurück in Bezug auf
3 ist eine Blattfeder88 in einer Vertiefung in der linken Seite10A des Schafts und einer entsprechenden Vertiefung (nicht gezeigt) in der rechten Seite10B positioniert. Die freien Enden der Feder sind zu einer Schleife geformt, sodass sie frei in den gekrümmten Eckvertiefungen, in denen sie sitzt, verschwenkbar ist und die Baugruppe unterstützt. Der Scheitel dieser Feder ist in einem Schlitz74 in dem gequetschten Abschnitt94 des Blutlokalisierrohrs92 angeordnet, um hierdurch die Rolle eines Nockenfolgers für das Blutlokalisierrohr einzunehmen. Dieser Blutlokalisierrohr-Nockenfolger74 wird durch den ersten Nocken58 aktiviert. Ähnlich wirkt der erste Nocken58 auf einen Former-Nockenfolger76 , wohingegen der zweite Nocken60 auf Ambossträger-Nockenfolger78A und78B wirkt. Die Formen der ersten und zweiten Nocken58 ,60 sind in16 in Draufsicht gezeigt (der zweite Nocken60 ist im gepunkteten Umriss gezeigt, da er von dem ersten Nocken verdeckt wird).16 zeigt auch den Aktivierungsstift70 , sowie eine Verstärkungsstrebe80 , die zwischen den ersten und zweiten Nocken diametral entgegengesetzt vom Aktivierungsstift70 angebracht ist. - Die Nocken sind in
15 und16 in den Ausgangspositionen gezeigt. Das vollständige Drücken des Auslösers (um einen Winkel von 23 Grad) bewirkt, dass sich die Nocken im Gegenuhrzeigersinn um 90 Grad drehen. - Der Scheitel der Blattfeder
88 , der mit dem Nockenfolger für das Blutlokalisierrohr in Eingriff steht und diesen betätigt (Blattfederscheitel) wirkt gegen die Rückseite82 des ersten Nockens58 . Wenn sich der erste Nocken im Gegenuhrzeigersinn aus der in15 gezeigten Position dreht, wird der Abstand zwischen dem Blutlokalisierrohr-Nockenfolger74 und der Achse62 größer. Hierdurch wird das Blutlokalisierrohr nach hinten gezogen, wenn der Auslöser gedrückt wird. - Der Former-Nockenfolger
76 wirkt gegen die Vorderseite84 des ersten Nockens58 . Wiederum wird der Abstand zwischen dem Former- Nockenfolger76 und der Achse62 durch die Anfangsstufen des gedrückten Auslösers hindurch größer. Das Profil der Oberfläche84 ist mit zwei besonderen nicht linearen Wirkungsmerkmalen ausgestaltet, welche von niedrigen mechanischen Wirkungsgrad (hoher Verlagerung) bis hohen mechanischen Wirkungsgrad (geringe Verlagerung) übergehen. Die erste Anstiegsrate zur Verlagerung der Heftklammer aus deren Anfangsposition zur anfänglichen Formung gegen den Amboss erfordert die größte Verlagerung der Heftklammer mit minimaler Last. Die zweite nichtlineare Anstiegsrate ist so ausgestaltet, dass der mechanische Wirkungsgrad der Nocken mit dem Lastprofil korreliert, das zur Formung der geschlossenen Heftklammer erforderlich ist, was die erforderliche Auslöserkraft minimiert und eine konstante Auslöserkraft über den vollen Zyklus hinweg sicherstellt. Ein V-förmiger Abschnitt84A des vorderen Abschnitts84 bewirkt, dass der Former52 plötzlich seine Vorwärtsbewegung aussetzt, wenn die Heftklammer vollständig geformt worden ist. Der Effekt hiervon ist es, den Druck von der geformten Heftklammer gegen den Amboss plötzlich zu lösen, sodass der Amboss fallen kann. Die Geometrie der distalen Spitze des Formers ist ausgestaltet, um eine ausreichende innere Federspannung vorzusehen, um zu erlauben, dass die Formungsarme54 die geformte Heftklammer weiter zusammendrückt, sobald der Amboss gefallen ist, und um die geformte Heftklammer weiter zu schließen. Wenn sich der Nocken weiter dreht, bewirkt das hochstehende Profil84B an dem Nocken, dass sich der Former wieder weiter voran bewegt, um die Heftklammer aus der Vorrichtung freiweg auszuwerfen. - Es ist ersichtlich, dass ein hochstehender Buckel
82A an dem Profil der Rückseite82 des ersten Nockens angenähert diametral entgegengesetzt vom V-förmigen Abschnitt84A angeordnet ist. Der Grund hierfür ist, die Rate zu vergrößern, mit der das Blutlokalisierrohr aus der Einstichstelle herausgezogen wird, kurz bevor die Heftklammer vollständig geformt und freigegeben wird. Es besteht die Absicht, das Rohr in dem Einstich so spät wie möglich zu verlassen und so lange wie möglich eine Stütze für die Wände des Blutgefäßes vorzusehen und um auch sicherzustellen, dass der Kopf der Vorrichtung über dem Einstichloch zentriert bleibt. Das Blutlokalisierrohr92 wird durch die Blutlokalisierrohrblattfeder88 nach vorne vorgespannt, welche auch den Druck zwischen dem Scheitel der Feder und der Rückseite82 des ersten Nockens58 beibehält. - Die Blutlokalisierrohrblattfeder
88 erlaubt, dass das Lokalisierrohr in proximaler Richtung (zurück in den Schaft der Vorrichtung) entgegen der Federspannung verlagert wird, falls das Lokalisierrohr während des Einsetzens der Vorrichtung auf irgendeinen signifikanten Widerstand trifft, um eine unnötige Verletzung weicher Gewebe, des Gefäßes oder von deren Rückwand zu verhindern. - Beispielsweise ist dies besonders nützlich, wenn der Hefter zu weit in das Gefäß vorgeschoben wird, sodass die Spitze des Rohrs
92 auf die Innenwand trifft. Das Blutlokalisierrohr wird dann in den Schaft zurückverlagert und könnte so ausgestaltet sein, dass es durch das Ende des Griffgehäuses vorsteht, um eine visuelle Anzeige zu geben, dass die Vorrichtung gegen die Wand eingeführt worden ist. Ferner kann die Vorrichtung so ausgestaltet sein, dass die Blutauslassöffnung93 an dem Rohr92 außer Flucht mit der Blutaustrittsöffnung50 in dem Griffgehäuse gebracht wird, wenn das Rohr nach hinten verlagert wird, sodass der Arzt bemerkt, dass der Blutfluss aufhört, wenn auf diese Weise das Rohr auf die innere Gefäßwand trifft. - Der Nockenmechanismus
62 gibt jedoch positive mechanische Verlagerungen zum Herausziehen des Lokalisierrohrs mit der richtigen Zeitgebung, um sicherzustellen, dass keine Chance besteht, dass die Heftklammer geformt wird, während das Lokalisierrohr in einer vorwärtigen Position ist, und es sich möglicherweise mit der Heftklammerformung stört. - Ein weiterer Grund dafür, das Blutlokalisierrohr so lange wie möglich in dem Einstichloch zu belassen, ist, dass das fortgesetzte Herausziehen des Rohrs die entgegengesetzten Ränder der Einstichwunde nach außen wendet oder dreht und das Eindringen der Heftklammerbeine in die Arterienwand unterstützt. Das Nach-außen-Drehen der Ränder des Einstrichlochs trägt dazu bei, einen Thrombusbildung innerhalb des Gefäßes zu verhindern. Ein noch weiterer Grund dafür, das Blutlokalisierrohr so lange wie möglich in dem Einstichloch zu belassen, ist es, sicherzustellen, dass der Hefterkopf über dem Loch während des Heftklammerausgabeprozesses zentriert bleibt. Wenn das Lokalisierrohr vollständig herausgezogen ist, bleibt nur der Führungsdraht innerhalb der Wunde, und dieser wird leicht aus der geschlossenen Wunde herausgezogen, nachdem der Hefter aus der Einstichstelle entfernt worden ist.
- Der Ambossträgernockenfolger
78B wirkt gegen die Rückseite90 des zweiten Nockens60 . Es ist ersichtlich, dass diese Rückseite90 für die stärkste Abstandszunahme relativ zur Achse zum Abschnitt90A von etwa 60 bis 90 Grad unterhalb der Horizontalen sorgt. Der Grund hierfür ist, dass der Amboss am Ort gehalten wird, bis die Heftklammer geformt worden ist und der Druck auf den Former etwas gelöst worden ist, um zu erlauben, dass der Amboss fällt. Der Amboss wird für die anfänglichen 60 Grad der Drehung am Ort gehalten, indem der Ambossträgernockenfolger78A in Kontakt mit der Nockenfläche98 des Nockens60 steht, was verhindert, dass sich der Ambossträger30 aus seiner Anfangsposition heraus bewegt. Die Nockenfläche89 für die ersten 60 Grad Nockendrehung hat einen konstanten Abstand von der Nockenachse62 (im Verweilen). - Im Gebrauch befindet sich der Hefter anfänglich in der "Vor-feuer-" Konfiguration, die in den
6 bis8 gezeigt ist. Das Vorderende des Blutlokalisierrohrs92 befindet sich in einer vollständig vorwärtigen Position, die über das freie Ende des Geschossabschnitts14 des Schafts10 vorsteht, wobei sich der Ambossträger30 in der vollständig vorwärtigen Position befindet, wobei sich seine Arme36 unter die Ambosstragflügel25 erstrecken, was sicherstellt, dass sich die Ambossfinger24A direkt vor der Heftklammer40 befinden, wobei sich der Former52 in der vollständig eingefahrenen Position von den Ambossfingern24A entfernt befinden und sich die Heftklammer40 in ihrer vollständig rückwärtigen Position an den Formungsarmen54 befinden. - In dieser Konfiguration wird das Außenende eines zuvor positionierten Führungsdrahts
18 in das Loch96A im Vorderende des Blutlokalisierrohrs92 eingeführt und durch das Rohr92 geschoben, bis es an der Führungsradaustrittsöffnung an der Rückseite des Gehäuses12 austritt. Der Hefter wird nun entlang dem Führungsdraht18 geschoben, bis die Spitze95 des Rohrs92 in das Blutgefäß Lumen durch das Einstichloch des Gefäßes hindurch eintritt. Dies wird dadurch angezeigt, dass Blut aus der Blutaustrittsöffnung50 oder falls vorhanden dem Adapter51 hinausfließt. An diesem Punkt sitzt das Vorderende des Geschossabschnitts14 des Schafts10 auf der Außenwand des Blutgefäßes auf. - Nun wird der Auslöser
56 gedrückt, wodurch sich die Nocken des Nockenmechanismus 62 um 90 Grad drehen. Wie erwähnt, sind das Hinterende jeweils des Blutlokalisierrohrs92 , des Ambossträgers30 und des Formers52 mit dem Nockenmechanismus über Nockenfolger gekoppelt, und die folgende koordinierte Bewegung dieser Komponenten findet statt, wenn sich die Nocken um 90 Grad drehen. - (A).
-
- 0 Grad: Hefter in der Vor-feuer-Konfiguration
- 32 Grad: Former
52 ausreichend weit vorne, um die Heftklammer gegen die Ambossfinger94A zu klemmen, das Blutlokalisierrohr beginnt einzufahren. An diesem Punkt haben die Heftklammerbeine die Wand des Blutgefäßes punktiert, wobei aber die Heftklammer noch nicht vollständig verformt ist. - 50 Grad: Former
52 ist ausreichend weit vorne, um die Heftklammerbeine um die Ambossfinger24A herum zu verformen und die Heftklammer an der Einstichstelle zu schließen: Das Blutlokalisierrohr42 ist vollständig eingefahren. Am gleichen Punkt zwischen 32 und 50 Grad wird das Blutlokalisierrohr von zwischen den Heftklammerbeinen rechtzeitig herausgezogen, um ein Verschließen derselben zu erlauben. Dies sollte so spät wie möglich verbleiben, um so lange wie möglich für eine Stütze der Wände des Blutgefäßes zu sorgen. - 65 Grad: Klemmkraft von der Heftklammer gelöst (aufgrund des Abfalls im
Nockenprofil). Die Ambossträger
30 beginnt einzufahren. - 75 Grad: Ambossträger
30 ist ausreichend weit eingefahren, um gegen die schrägen Ambosskipparme24B zu wirken. Ambossfinger24A beginnen zu fallen. - 83 Grad: Ambossträger
30 vollständig eingefahren. Ambossfinger24A abgefallen, um ein Lösen der Heftklammer zu erlauben. Die innere Spannung in den Formerarmen54 schließt die Heftklammer weiter. Der Former52 beginnt sich wieder nach vorne zu bewegen, um Heftklammern auszuwerfen. Der Former52 beginnt mit dem Eingriff mit dem Einsatz160 , um den Geschossabschnitt14 des Schafts zu spreizen, um ein Freigeben der Heftklammer zu erlauben. - 90 Grad: Former
52 vollständig vorne; Heftklammer aus der Vorrichtung ausgeworfen. - Die Verwendung der Nocken in dem Nockenmechanismus
62 sichert die Genauigkeit der Aufeinanderfolge unter relativen Zeitgebung zwischen den Ereignissen und sichert auch positive mechanische Verlagerungen aller Komponenten. - In einer weiteren Ausführung zur oben beschriebenen Vorrichtung bewirkt, beim Abschluss des oben beschriebenen Zyklus, eine weitere Drehung des Nockens, dass der Ambossträger
30 in seine vollständig vorwärtige Position zurückkehrt, wobei die Ambossfinger24A zu ihrer angehobenen Position hinter der geformten Heftklammer, die in den Formungsarmen54 gehalten wird, angehoben werden. Der Former wird dann in proximaler Richtung (zurück in den Schaft) eingefahren, um zu bewirken, dass die Rückseite der geschlossenen Heftklammer in die angehobenen Ambossfinger24A prallt, sodass sie von innerhalb der Formungsarme54 und der Vorrichtung aktiv ausgeworfen wird. Die zusätzlichen Bewegungen des Ambossträgers und des Formers können durch zusätzliche Nockennasen an dem Nocken58 erleichtert werden; oder alternativ federbetrieben werden, unterstützt und zeitgesteuert durch geeignet positionierte radiale Schlitze in dem Nocken58 , um zu erlauben, dass sich der Nockenfolger des Ambossträgers vorwärts bewegt und sich der Nockenfolger des Formers rückwärts bewegt. - In einer weiteren Ausführung aktiviert der Auslöser einen nicht gezeigten automatischen Feuerzyklus. Eine Spannfeder, die an dem Nocken angebracht ist, wird aus ihrem gedehnten Zustand freigegeben, um den Aktivierungsnocken um einen 90 Grad Bogen zu drehen, um die gleichen Komponentenbewegungen wie oben beschrieben zu veranlassen.
- In einer nicht gezeigten alternativen Ausführung zieht, sobald die Heftklammer geformt worden ist, das vordere Ende des Formers
52 an Zugarmen des Ambossträgers30 und kommt mit diesen in Eingriff, damit sich diese in der rückwärtigen Richtung bewegen. Hierbei steht es mit dem hinteren Ende des Ambosses in Eingriff, das nach unten in den Weg der Gleitbewegung abgewinkelt ist. Mittig gegenüberliegende Flügel erstrecken sich von dem Amboss und sind so angeordnet, dass sie in gegenüberliegende Flügelschlitze schwenken, die in der rechten Seite10A des Schafts ausgebildet sind. Sobald es mit dem Schieber in Eingriff steht, wird das Hinterende des Ambosses aufwärts geschoben, damit dieses um die Flügel herum schwenkt und das vordere Ende des Ambosses nach unten biegt. Hierbei löst es sich von der Heftklammer, sodass die Vorrichtung aus der Einstichstelle entlang dem Führungsdraht entfernt werden kann. - In einer weiteren Ausführung ist das rückwärtige Profil
82 an dem ersten Nocken58 , der mit dem Nockenfolger74 an dem Blutlokalisierer92 in Eingriff steht, so verlängert, dass dann, wenn der Heftklammerformungszyklus abgeschlossen ist, sich der erste Nocken weiterdreht, damit sich das Blutlokalisierrohr weiter in einer proximalen Richtung bewegt. An seinem distalen Ende hat das Blutlokalisierrohr Flügel, die, wenn es sich in der proximalen Richtung bewegt, mit den Zugarmen des Ambossträgers30 in Eingriff stehen, sodass sich diese in der proximalen Richtung bewegen und mit den Ambosschwenkarmen in Eingriff treten, um hierdurch das distale Ende des Ambosses aus der geformten Heftklammer zu lösen. In dieser Ausführung ist der zweite Nocken redundant und kann weggelassen werden. - In einer weiteren Ausführung,
17 , enthält der Geschosskopf14 des Schafts10 , der sich der Blutgefäßwand208 annähert, eine Anzahl von Saugöffnungen200 . Diese Öffnungen stehen mit einem Saugadapter202 über Kapillaren204 innerhalb des Schaftabschnitts in Verbindung. Eine Saugkraft von einem Standardwandsaugauslass oder einer unabhängigen Saugpumpe wird dem Saugadapter202 über einen Ein-/Aus-Hahn206 zugeführt. Sobald die Vorrichtung auf der Arterienwand positioniert ist, angezeigt durch das aus der Blutaustrittsöffnung fließende Blut, wird der Hahn206 zur "EIN" Position gedreht, um hierdurch die Saugkraft den Öffnungen200 an den Geschosskopf14 zuzuführen. Dies wiederum saugt die Blutgefäßwand208 gegen die Stirnseite des Kopfs14 , um diesen während der Ausgabe der Heftklammern zu stabilisieren. Sobald sie ausgegeben ist, wie die Saugkraft deaktiviert, um die Vorrichtung von der Blutgefäßwand und dem Gewebetrakt zu entfernen.
Claims (17)
- Chirurgischer Hefter zum Aufnehmen und Abgeben einer Heftklammer, wobei der Hefter aufweist: einen Schaft, einen Lokalisierer, der verschiebbar in Bezug auf den Schaft zwischen einer vorderen Position, in der der Lokalisierer über ein freies Ende des Schafts hinaus vorsteht, um in eine Einstichstelle in einem Flüssigkeit führenden Gefäß einzutreten, um dadurch das freie Ende des Schafts an der Einstichstelle zu positionieren, und einer hinteren Position, in der der Lokalisierer in Bezug zum Schaft zurückgezogen ist, bewegbar ist, wobei die Heftklammer den Lokalisierer in Gebrauch überspannt und auf diesem nach vorne verschiebbar ist, und eine Betätigungseinrichtung zum Vorwärtstreiben der Heftklammer entlang des Lokalisierers und zum Zurückziehen des Lokalisierers in Koordination mit der Bewegung der Heftklammer derart, dass der Lokalisierer von zwischen den Beinen der Heftklammer rechtzeitig herausgezogen wird, damit die Beine der Heftklammer gegenüberliegende Ränder der Einstichstelle zusammenheften können.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 1, der weiter einen Amboss aufweist, gegen den die Heftklammer verformt werden kann, um gegenüberliegende Ränder der Einstichstelle zusammenzuheften.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Betätigungseinrichtung die Heftklammer über einen länglichen Former treibt, der axial von dem Schaft verschiebbar ist.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 2 oder 3, bei dem der Amboss in Bezug zur Schaftachse zwischen einer ersten Position, in der der Amboss sich in einer Position zum Angreifen durch die Heftklammer befindet, und einer zweiten Position neigbar ist, in der der Amboss von der Heftklammer frei ist.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 4, bei dem die Betätigungseinrichtung weiter einen Neigemechanismus zum Neigen des Ambosses in Koordination mit der Bewegung des Lokalisierers und der Heftklammer auf der Einstichstelle aus der ersten Position in die zweite Position geneigt wird.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 5, bei dem der Neigemechanismus zum Neigen des Ambosses ein längliches Element aufweist, das axial innerhalb des Schafts verschiebbar ist.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem der Lokalisierer einen allgemein ovalen Querschnitt aufweist.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem sich das vordere Ende des Lokalisierers verjüngt.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem die Beine der Heftklammer in Gebrauch im Wesentlichen direkt auf gegenüberliegenden Seiten einer Mittelachse des Lokalisierers liegen.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem der Lokalisierer ein hohles Rohr mit einer Öffnung an dem vorderen Ende aufweist, um ein Sensieren von Flüssigkeitsströmung innerhalb eines Flüssigkeit führenden Gefäßes zu ermöglichen, um dadurch die Einstichstelle in dem Gefäß zu lokalisieren.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 10, bei dem ein Führungsdraht innerhalb des Lokalisiererrohrs geführt wird, und wobei der Führungsdraht aus dem Rohr an der Öffnung austritt.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 11, bei dem die Öffnung an dem vorderen Ende des Lokalisiererrohrs an dem Rohr angeordnet ist, um einen Austritt des Führungsdrahts versetzt von zwischen den Beinen der Heftklammer zu bewirken.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem ein Teil des Schafts einen vergrößerten Durchmesser an seinem freien Ende aufweist.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem der Schaft an einem Griff befestigt ist und die Betätigungseinrichtung einen Nockenmechanismus aufweist, der in dem Griff angebracht ist.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 14, wenn dieser von Anspruch 3 abhängt, bei dem der Nockenmechanismus einen Nocken aufweist, der den Former vorwärts treibt, um die Heftklammer gegen den Amboss zu verformen, und der geformt ist, um die Antriebskraft zu lösen, wenn die Heftklammer geformt wurde, um dadurch eine Freigabe der Heftklammer von dem Amboss zu ermöglichen.
- Chirurgischer Hefter nach Anspruch 14 oder 15, bei dem der Nockenmechanismus Auslöser-betätigt wird.
- Chirurgischer Hefter nach einem vorhergehenden Anspruch, der weiter die vom Hefter aufgenommene Heftklammer aufweist.
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8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: ABBOTT VASCULAR INC., REDWOOD CITY, CALIF., US |
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8364 | No opposition during term of opposition |