CN103179911B - 外科手术植入件 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种用于将软组织固定在骨上的外科手术植入件,其包括钉和板。钉和板可定位在仪器上,使得当钉的支腿被驱动穿过板和钉入骨中时,板可由仪器操作成保持软组织抵靠骨,且钉可固定在骨上,其中,板定位在钉的桥接件和软组织之间。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求美国临时专利申请No.61/416668的优先权,该美国临时专利申请No.61/416668的申请日为2010年11月23日,该文献的全部内容结合到本申请中,作为参考。
技术领域
这里所述的本发明概念通常涉及一种外科手术植入件。更特别是,本发明概念涉及一种用于将软组织、韧带或腱附接在骨上的外科手术植入件。本发明的实施例涉及一种用于将软组织、韧带或腱附接在骨上的方法;涉及一种用于将根据本发明的外科手术植入件植入患者的身体部分内的仪器;以及涉及一种用于将软组织、韧带或腱附接在骨上的成套器具,该成套器具包括仪器以及一个或多个外科手术植入件。
发明内容
这里所述的本发明概念的目的是提供一种能够在最终将软组织固定于骨上之前使得软组织(例如韧带或腱)定位和保持在骨表面上的外科手术植入件。
这里所述的本发明概念涉及一种外科手术植入件,它包括:钉,该钉有由桥接件连接的两个或更多支腿,该钉包括具有拉伸强度TS1的材料;以及板,该板有上侧和下侧,其中,钉可固定在骨上,其中桥接件在板上面延伸。
在一个实施例中,钉的支腿能够穿过板的穿孔。因此,板能够通过钉的支腿而被牢固保持在它的侧向位置处。
根据这里所述的本发明概念的外科手术植入件能够通过板来临时固定软组织,且在软组织的位置的可能校正或改变之后,能够通过推动钉穿过或越过临时固定板而进行最终固定。
根据这里所述的本发明概念的外科手术植入件是用于固定软组织撕裂的简单和通用植入件,并能够进行更好的软组织重新定位和更好的骨固定。
在另一实施例中,板包括具有拉伸强度TS2<TS1的材料,以使得板可以由钉的支腿从它的上侧至下侧穿孔。这种结构能够有这样的优点,即板能够设置成没有穿孔,且能够通过钉的冲击而由钉的支腿从它的上侧至它的下侧穿孔。
在还一实施例中,板具有多个盲孔或穿过的穿孔,这些盲孔或穿孔布置成具有与钉的支腿相同的几何形状。这种结构使得钉能够更容易地冲击穿过板。如果板包括穿过的穿孔,板能够由与钉相同的材料构成。如果板包括盲孔,板能够更容易地由钉的支腿来穿孔,以方便钉的插入。穿过的穿孔或盲孔的横截面面积能够比钉的支腿的横截面面积小或者相等,以便防止板相对于钉侧向运动。也可选择,穿过的穿孔或盲孔的横截面面积能够比钉的支腿的横截面面积大,从而允许在钉的支腿和穿过的穿孔之间有间隙。
在外科手术植入件的还一实施例中,拉伸强度TS1包含在从大约500MPa至大约3300MPa的范围内。
在外科手术植入件的另一实施例中,拉伸强度TS2包含在从大约60MPa至大约200MPa的范围内。
在外科手术植入件的另一实施例中,具有拉伸强度TS1的材料是金属或金属合金,特别是不锈钢、钛合金、CoCr合金以及镁基金属。
在外科手术植入件的还一实施例中,具有拉伸强度TS2的材料是不可重新吸收的塑料材料,优选是从以下组中选择:PAEK材料、聚乙烯(PE)和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。示例材料是PEEK。
在外科手术植入件的还一实施例中,具有拉伸强度TS2的材料是可重新吸收的材料,例如PLLA、PLDLA、PLGA或PCL。
在外科手术植入件的还一实施例中,板的下侧具有粗糙或三维结构表面,例如多个棱锥形齿。
在外科手术植入件的还一实施例中,板具有中心孔。该中心孔使得板能够附接在仪器的套筒的前端上。中心孔可以有比前端稍微小的直径,或者也可选择,能够有圆锥形形状,以便摩擦接收于前端上。
在外科手术植入件的另一实施例中,支腿具有渐缩端部,该渐缩端部可以尖锐。
在外科手术植入件的另一实施例中,支腿具有粗糙或三维结构,例如锯齿形。
在外科手术植入件的另一实施例中,支腿的数目可以是三个或四个。
在外科手术植入件的还一实施例中,板具有在它的上侧中的凹口,用于接收钉的桥接件。凹口的结构和尺寸可以设置成与钉的桥接件配合。这种结构能够有这样的优点,即板相对于钉保持在它的位置,以使得软组织(例如韧带或键)能够牢固固定在骨上。也可选择,凹口的横截面面积可以大于钉的桥接件的横截面面积,以使得桥接件在有侧向间隙的情况下接收于凹口中。
在外科手术植入件的还一实施例中,板具有与它的下侧垂直的中心轴线,且还包括一个或多个槽道,该槽道朝着板的上侧开口,并与中心轴线垂直地横过板延伸。槽道方便穿过板和桥接件的组合,从而方便外科手术植入件的植入。
在还一实施例中,板的结构和尺寸设置成在外科手术植入件固定于骨上之后使得钉与板接合,且优选是支腿侧向接触板。板能够包括布置在例如角部中的切口,以使得钉的支腿能够局部接收于其中。板能够因此通过钉的支腿而牢固保持在它的侧向位置中。也可选择,钉的支腿能够布置成使得在支腿和板的周边之间留有小间隙。
根据这里所述的本发明概念的还一方面,提供了一种用于将软组织例如韧带或腱附接在骨上的方法,它包括以下步骤:
通过按压板(其中,它的下侧抵靠骨)将软组织固定在骨表面上;
冲击钉,其中它的支腿从板的自由上侧穿过板或在板的旁边,以使得支腿在板的下面锚固在骨中,且使得软组织夹在板和骨之间。
根据另一方面,提供了一种用于将外科手术植入件植入患者的身体部分内的仪器,它包括:纵向轴线和与它同轴布置的套筒,该套筒有前端,该前端有用于使得板可释放地固定于其上的装置;冲击杆,该冲击杆可滑动地布置在套筒中;冲击块,该冲击块固定于冲击杆上,并可滑动地布置在套筒的外周表面上,该冲击块包括用于使得钉可释放地固定于其上的装置,使得钉的支腿指向套筒的前端。
在仪器的还一实施例中,外科手术植入件的钉附接在冲击块上,外科手术植入件的板附接在套筒的前端上,且钉和板相互同轴地定位。
根据另一方面,提供了一种用于将软组织例如韧带和腱附接在骨上的成套器具,它包括根据这里所述的本发明概念的仪器以及一个或多个根据这里所述的本发明概念的外科手术植入件。
附图说明
图1是根据这里所述的本发明概念构成的外科手术植入件的实施例的透视图,表示了钉和板的相互分离关系。
图2是图1的外科手术植入件的下部透视图,表示了穿过板插紧的钉。
图3是沿图2中的线3-3的剖视图。
图3A是根据这里所述的本发明概念的板的另一实施例的透视图。
图4是外科手术植入件的另一实施例的上部透视图。
图5是根据这里所述的本发明概念的仪器的实施例的透视图。
图6是图5中所示的仪器的纵剖图。
图7是仪器的一部分的放大剖视图,表示处于退回位置,且外科手术植入件位于其上。
图8是表示处于退回位置的仪器以及使用该仪器和外科手术植入件来使得软组织保持在骨表面上的剖视图。
图9是表示处于延伸位置的仪器的剖视图,其中外科手术植入件的钉已经穿过板钉入骨内,以便将软组织固定在骨上。
具体实施方式
在详细解释本发明概念的至少一个实施例之前,应当知道,这里所述的本发明概念并不是将它的用途局限于在下面的说明书中所述或在附图中所示的结构、试验、示例数据和部件布置方式的细节。本发明概念能够有其它实施例,或者以多种方式来实施或执行。还有,应当知道,这里使用的措辞和术语是用于示例说明目的,而不应当认为是限制。
下面参考附图,更特别是参考图1-3,图中表示了根据这里所述的本发明概念构成的外科手术植入件10的一个实施例。概括的说,外科手术植入件10包括钉12和板13。
钉12表示为具有四个支腿14,这四个支腿14由桥接件16连接,该桥接件16可以形成为大致正方形框架形状。不过应当知道,支腿14的数目可以变化,桥接件16的形状也可以变化。例如,可以使用两个或更多支腿,且桥接件16可以形成为具有任意几何形、非几何形、不对称或者奇特的设计。例如,桥接件16可以形成为矩形、圆形(图4)、三角形或八边形,或者其它形状(如星形或心形)。桥接件16具有中心开口17,用于以后面所述的方式来接收仪器的一部分。各支腿14固定在桥接件16的一个角部上。支腿14相互平行,并从桥接件16的底侧垂直伸出。桥接件14的自由端可以尖锐,且支腿14可以为圆柱形结构。各支腿14可以包括三维结构,例如锯齿18。在一个实施例中,锯齿18位于各支腿14上并在朝向桥接件16的外周的一侧。而且,锯齿18的陡峭齿侧面朝向各支腿14的固定端。钉12能够由任意合适材料形成,例如具有拉伸强度TS1的652L不锈钢。
在一个实施例中,板13可以具有大致正方形形状,具有上侧22、下侧24、四个侧边26a、26b、26c和26d以及与下侧24垂直的中心轴线27。与上述钉12的桥接件16相同,板13可以形成为具有多种形状。例如,图4表示了外科手术植入件10a的另一实施例。外科手术植入件10a包括钉12a和板13a。钉12a具有多个支腿14a和桥接件16a。桥接件16a和板13a的结构和功能与桥接件16和板13基本类似,除了桥接件16a和板13a具有大致圆形形状。
下面参考图1-3,板13的上侧22具有凹口28。板13的凹口28的结构和尺寸设置成配合地接收钉12的桥接件16。板13的下侧24优选是设有三维结构表面,例如多个棱锥形齿30。板13有中心孔31,该中心孔31穿过板13从上侧22延伸至下侧24,用于以后面所述的方式接收仪器的一部分。
板13还设有多个穿孔32,用于接收钉12的支腿14。各穿孔32布置在设置成接收钉12的桥接件16的凹口28的一个角部中。当植入钉12时,钉12的支腿14驱动穿过板13中的穿孔32,并钉入骨中,直到桥接件16抵靠凹口28的表面,以使得钉12和板13固定在骨上。板13能够由与钉12相同的材料来构成,在一个实施例中,该材料为652L不锈钢。
也可选择,板13可以由具有拉伸强度TS2的材料来构成,该拉伸强度TS2小于钉12的拉伸强度TS1。因此,图3A表示了板13b的另一实施例。该板13b与板13类似,除了板13b形成为没有穿孔32。相反,板13b提供有多个盲孔32b,这些盲孔32b能够通过钉12的撞击而由该钉12来穿孔。
也可选择,板13的结构和尺寸能够设置成在将外科手术植入件10固定于骨上之后使得钉12包围板13。钉12的支腿14能够侧向接触该板13,或者能够与板13的周边有很小间隔。在另一实施例中,板13能够设有四个切口或槽口,用于接收钉12的支腿14,其中,该切口布置在板13的角部或侧面中。
凹口28优选是设置成与钉12的桥接件16配合,从而能够在板13和钉12之间配合地接合。也可选择,穿孔32能够具有这样的直径,当钉12插入时,该直径使得钉12的支腿14能够滑动穿过该穿孔32,以使得板13通过钉12的支腿14来固定,以防止相对于钉12侧向运动。本领域技术人员应当知道,通过形锁合(如果钉12的桥接件16与板13中的凹口28配合和/或支腿14与穿孔32配合),或者通过摩擦接合(如果钉12的桥接件16在有间隙的情况下接收于凹口28中以及支腿14在穿孔32中有间隙,或者如果钉12的支腿14布置成与板13的周边有较小间隙),板13能够通过锚固在骨中的钉12而侧向固定。
板13的中心孔31允许以后面参考图5-7所述的方式将板13附接在仪器的前端上。因此,中心孔31能够形成为具有各种形状,例如圆柱形,只要板13能够附接在仪器的前端上。也可选择,板13中的中心孔31能够有比仪器的前端稍微更小的直径,或者板13中的中心孔31能够成形为圆锥形状,以便接收和夹在仪器上。
而且,板13可以设有第一和第二槽道33a和33b,该第一和第二槽道33a和33b垂直于中心轴线34地穿透板13。第一和第二槽道33a和33b朝着板13的上侧22开口,以便限定用于方便植入钉12和板13的切割线。
图5-9表示了用于使用外科手术植入件10来将软组织例如韧带和腱附接在骨上的仪器40的实施例。仪器40包括纵向轴线41、与该纵向轴线41同轴布置的套筒42、可滑动地布置在该套筒42中的冲击杆44以及固定在冲击杆44上并可滑动地布置在套筒42的外周表面上的冲击块46。冲击杆44能够在套筒42中从退回位置(图5-8)移动至延伸位置(图9),在该退回位置中,钉12和板13处于分开的插入位置,在该延伸位置中,使得钉12的支腿14穿透板13进入骨中。冲击杆44包括中心通道44a,以使得仪器40能够在Kirschner线(未示出)上面推动。仪器40的套筒42具有前端54、后端56和手柄57。与前端54轴向间隔开的套筒42包括两个径向相对布置的狭槽58(图6和7中只可见一个狭槽58),这两个狭槽58沿纵向轴线41延伸。狭槽58的结构和尺寸设置成接收固定在冲击杆44和冲击块46上的一对销60(图7-9中只可见一个销60),以便使得冲击杆44和冲击块46相互连接。
套筒42能够包括在其前端54处的弹性夹钳(未示出)。弹性夹钳的结构和尺寸能够设置成被插入板13的中心孔31中和弹性夹紧板13,以使得板13能够可释放地固定在套筒42上。也可选择,套筒42的前端54能够设置成被接收于中心孔31中,最好如图7中所示,使得板13能够通过过盈配合而可释放地附接在套筒42的前端54上,或者套筒42的前端54能够设置为圆锥形,以使得具有相应圆锥形构造的中心孔31的板13能够与套筒42的前端54摩擦接合。
仪器40的冲击杆44具有前端64、后端66以及布置在后端66处的冲击头部68。当冲击杆44被往回拉入套筒42中至退回位置时,冲击杆44的后端66从套筒42的后端56凸出,且冲击杆44的前端64位于套筒42内。冲击头部68的结构和尺寸设置成在钉12插入骨内的过程中通过锤头行程撞击。
在套筒42的前端54附近,冲击块46可同轴滑动地环绕套筒42布置。最好在图7中所示,钉12的中心开口17的尺寸和结构设置成使得钉12能够定位在套筒42上并离套筒42的前端54一定距离,且中心开口17滑动接收套筒42,以使得钉12通过过盈配合而可释放地附接在套筒42上。也可选择,冲击块46能够包括在它的前端处的弹性夹钳(未示出)。弹性夹钳的尺寸和结构能够设置成弹性夹紧钉12的桥接件16,以使得钉12能够可释放地固定在冲击块46上。也可选择,冲击块46的前端70能够有凹口,该凹口的尺寸稍微小于钉12的桥接件16的周边表面,以使得钉12能够通过过盈配合而可释放地附接在冲击块46的前端70上。
如上所述,冲击块46通过销60而与冲击杆44连接。销60在冲击杆44的前端64处固定在冲击杆44上,且各销60穿过在套筒42中的两个狭槽58中的一个延伸。钉12和板13相互同轴地定位。由于销60在狭槽58中被引导,因此冲击块46可轴向滑动,但是不可相对于套筒42旋转移动。冲击块46相对于套筒42的不可旋转定位使得钉12的支腿14在钉12受到冲击时穿过板13。
下面参考图8和9,在使用时,钉12和板13的组合安装在仪器40上。需要时,仪器40能够通过穿过仪器40的通道44a布置的Kirschner线而与所需的固定点对齐。在板13附接于仪器40的前部上的情况下,可以通过使得板12的下侧压靠软组织72而由板13临时阻挡软组织72(图8)或者保持软组织抵靠骨74。然后,钉12可以通过在冲击头68上锤击而受到撞击,以便使得钉12沿套筒42运动,并驱动钉12的支腿14穿过板13进入骨74中,以使得钉12的支腿14固定在骨74上,同时软组织72定位在板13和骨74之间,且板13定位在钉12的桥接件16和软组织72之间(图9)。然后,仪器40可以退回,从而使得钉12和板13从仪器上释放。
这里所述的外科手术植入件可以有以下用途:膝盖区域-副韧带重建和髌腱修复;肩部区域-肌腱套修复、二头肌肌腱固定术、喙锁韧带修复、AC关节分离复位和三角肌撕裂修复;足部区域-跟腱修复;以及普通外科手术-小骨韧带成形术、小开口、开放式或者关节镜处理过程成为可能。
由上面的说明可知,这里所述和所要求保护的本发明概念显然将很好地用于实现这里所述的目的以及获得优点和本发明中固有的目的和优点。尽管为了说明目的介绍了本发明概念的多个实施例,但是应当知道可以进行多种变化,这些变化将很容易由本领域技术人员提出,且这些变化在所述本发明概念的精神和/或如附加权利要求中所限定的范围内实现。
Claims (25)
1.一种外科手术植入件,包括:
钉,所述钉具有桥接件和从桥接件伸出的多个支腿,所述桥接件具有延伸穿过桥接件的中心开口;以及
板,所述板具有上侧和下侧,所述板与钉分开;
其中,所述钉包括具有拉伸强度的材料,并且所述板包括拉伸强度比所述钉的拉伸强度小的材料;
其中,所述支腿能够以如下方式与所述板对齐:当钉的支腿被驱动穿过板并钉入骨内时,所述钉能固定在骨上,且所述板定位在钉的桥接件和骨之间。
2.根据权利要求1所述的外科手术植入件,其中:所述板具有中心开口,当钉的支腿穿过板定位时,所述板的中心开口与钉的中心开口轴向对齐,并且其中,所述钉的中心开口是不带螺纹的。
3.根据权利要求1所述的外科手术植入件,其中:板具有能与钉的支腿对齐的多个盲孔。
4.根据权利要求1所述的外科手术植入件,其中:板具有能与钉的支腿对齐的多个穿孔。
5.根据权利要求1所述的外科手术植入件,其中:板的下侧具有粗糙或三维结构表面。
6.根据权利要求1所述的外科手术植入件,其中:支腿具有粗糙或三维结构表面。
7.一种外科手术植入件,包括:
钉,所述钉具有桥接件和从桥接件伸出的多个支腿,所述桥接件具有延伸穿过桥接件的中心开口;以及
板,所述板具有上侧和下侧,所述板与钉分开;
其中,所述支腿能够以如下方式与所述板对齐:当钉的支腿被驱动穿过板并钉入骨内时,所述钉能固定在骨上,且所述板定位在钉的桥接件和骨之间,
其中,所述板的上侧具有凹口,所述凹口设置成在支腿穿过板定位的情况下配合地接收钉的桥接件。
8.根据权利要求7所述的外科手术植入件,其中:板具有与下侧垂直的中心轴线,板还包括一个或多个槽道,所述槽道朝着板的上侧开口,并垂直于中心轴线地横过板延伸,从而与板的凹口交叉。
9.根据权利要求7所述的外科手术植入件,其中:钉的桥接件为基本正方形形状,具有四个角部,其中,一个支腿从一个角部伸出。
10.根据权利要求7所述的外科手术植入件,其中:钉的桥接件为基本圆形形状,钉包括从桥接件伸出并绕桥接件等距间隔开的至少四个支腿。
11.一种用于将软组织固定在患者的骨上的成套器具,包括:
仪器,所述仪器包括:
套筒,所述套筒具有前端;
冲击杆,所述冲击杆能滑动地布置在套筒中;以及
冲击块,所述冲击块固定在冲击杆上,并能滑动地布置在套筒的外周表面上;
至少一个钉,所述钉具有桥接件和从桥接件伸出的多个支腿,所述桥接件具有延伸穿过桥接件的中心开口,使得钉能定位在仪器的套筒上离套筒的前端一距离处且与冲击块对齐,从而冲击杆的冲击使得冲击块沿套筒朝向套筒的前端驱动钉;以及
至少一个板,所述板具有上侧和下侧,所述板能定位在套筒的前端上,以便当钉定位在套筒上时所述板与钉分离,并使得当钉的支腿被驱动穿过板并钉入骨中时,板能由仪器操作成保持软组织抵靠骨,且钉能固定在板上,同时板定位在钉的桥接件和软组织之间。
12.根据权利要求11所述的成套器具,其中:所述板具有设置成接收套筒的前端的中心开口。
13.根据权利要求11所述的成套器具,其中:钉包括具有拉伸强度TS1的材料,板包括具有拉伸强度TS2的材料,所述板的拉伸强度TS2比钉的拉伸强度TS1小,以使得钉的支腿能穿透板。
14.根据权利要求11所述的成套器具,其中:板的上侧具有凹口,所述凹口设置成在支腿穿过板定位的情况下配合地接收钉的桥接件。
15.根据权利要求14所述的成套器具,其中:板具有与下侧垂直的中心轴线,板还包括一个或多个槽道,所述槽道朝着板的上侧开口并垂直于中心轴线地横过板延伸,从而与板的凹口相交。
16.根据权利要求14所述的成套器具,其中:钉的桥接件为基本正方形形状,具有四个角部,且一个支腿从一个角部伸出。
17.根据权利要求14所述的成套器具,其中:钉的桥接件为基本圆形形状,钉包括从桥接件伸出并绕桥接件等距间隔开的至少四个支腿。
18.根据权利要求11所述的成套器具,其中:板具有多个盲孔,当板的钉定位在套筒上时,这些盲孔能与钉的支腿对齐。
19.根据权利要求11所述的成套器具,其中:板具有多个穿孔,当板的钉定位在套筒上时,这些穿孔能与钉的支腿对齐。
20.根据权利要求11所述的成套器具,其中:冲击杆具有纵向延伸穿过冲击杆的通道。
21.一种外科手术植入件,包括:
钉,所述钉具有桥接件和从桥接件伸出的多个支腿,所述桥接件具有延伸穿过桥接件的中心开口;以及
板,所述板具有上侧和下侧,所述板与钉分开;
其中,所述钉包括具有拉伸强度的材料,并且所述板包括拉伸强度比所述钉的拉伸强度小的材料;
其中,所述支腿能够以如下方式与所述板对齐:当钉的支腿被驱动穿过板并钉入骨内时,所述钉能固定在骨上,且所述板定位在钉的桥接件和骨之间;
其中,所述板的上侧具有凹口,所述凹口设置成在支腿穿过板定位的情况下配合地接收钉的桥接件。
22.根据权利要求21所述的外科手术植入件,其中:所述板具有中心开口,当钉的支腿穿过板定位时,所述板的中心开口与钉的中心开口轴向对齐,并且其中,所述钉的中心开口是不带螺纹的。
23.根据权利要求21所述的外科手术植入件,其中:板具有与下侧垂直的中心轴线,并且板还包括一个或多个槽道,所述槽道朝着板的上侧开口,并垂直于中心轴线地横过板延伸,从而与板的凹口交叉。
24.根据权利要求21所述的外科手术植入件,其中:板具有能与钉的支腿对齐的多个盲孔。
25.根据权利要求21所述的外科手术植入件,其中:板具有能与钉的支腿对齐的多个穿孔。
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